Инструкция по применению Кларитина: фармакологические свойства препарата, дозировка, аналоги.

Регистрационный номер - П N013494/01 (таблетки); П N013494/02 (сироп).

Торговое название препарата - КЛАРИТИН.

Международное непатентованное название - лоратадин (loratadine).

Лекарственная форма - таблетки; сироп

Состав
Таблетки: активное вещество - лоратадин 10 мг,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Сироп: активное вещество - лоратадин 1 мг/мл,
вспомогательные вещества - пропиленгликоль, глицерол, лимонной кислоты моногидрат (альтернативно-лимонная кислота безводная), натрия бензоат, сахароза (гранулированная), ароматизатор искусственный (персиковый), вода очищенная.

Описание
Таблетки: таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак “Чашка и колба” и цифра “10”, другая сторона гладкая.
Сироп: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета сироп, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Кларитин - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических Н 1 -гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Кларитин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
Фармакокинетика: Кларитин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина - 1,3 часа, а его активного метаболита - дезлоратадина - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Т max) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация возрастает у пожилых пациентов, больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6. Выводится с мочой и с желчью. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- Хроническая идиопатическая крапивница
- Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата,
- возраст до 2 лет,
- период лактации.

С осторожностью
- беременность,
- печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Применение Кларитина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым . в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 1 таблетку (10 мг) или 2 чайных ложки (10 мл) сиропа через день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа или 1/2 таблетки) 1 раз в день.
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (2 чайных ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день.

Побочное действие
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко отмечались головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений была на том же уровне, что и при применении плацебо («пустышки»).

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства.
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Кларитин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии.

Особые указания
Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется прием Кларитина в виде сиропа.
Не выявлено отрицательного действия Кларитина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг: по 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Сироп 1 мг/мл: по 60 или по 120 мл во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми винтовыми пробками, имеющими защитное кольцо от случайного вскрытия и полиэтиленовую прокладку; по 1 флакону в комплекте с пластиковой ложкой-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
Таблетки - 4 года.
Сироп - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и юридический адрес производителя
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Шеринг-Плау»
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2

Спасибо

Кларитин представляет собой лекарственный препарат, который устраняет проявления аллергии во время приступов. Препарат может использоваться также в качестве профилактического средства, предотвращающего рецидивы хронических заболеваний, в патогенезе которых ведущую роль играет аллергическое воспаление (например, бронхиальная астма). Кларитин относят к избирательным блокаторам гистаминовых рецепторов (антигистаминный препарат ), которые воздействуют только на клеточные структуры, задействованные в аллергической реакции, но не влияющие на другие органы. Именно благодаря избирательности действия на гистаминовые рецепторы, препарат эффективно снимает симптомы аллергии, и не вызывает сонливости или сухости слизистых оболочек.

Формы выпуска, состав и дозировки

На сегодняшний день лекарственный препарат Кларитин выпускается фармацевтической корпорацией SCHERING-PLOUGH LABO N.V. в двух лекарственных формах – сироп и таблетки. Сироп также называют детский Кларитин , поскольку препарат предназначен для лечения аллергии у ребенка. Кларитин в форме капель, мази, или под названием л-Кларитин, на сегодняшний день официальными фармацевтическими фирмами и владельцами торговой марки не выпускаются.

Сироп Кларитин представляет собой прозрачный раствор, неокрашенный или обладающий легким желтоватым оттенком, гомогенный, не содержащий примесей или осадка. Препарат выпускается в стеклянных флаконах темного цвета объемом 60 мл и 120 мл, с мерной ложкой в упаковке.

Таблетки Кларитин имеют овальную форму, окрашены в белый цвет, снабжены риской на одной стороне, а на второй отпечатан значок в виде чашки или колбы с цифрой 10. Препарат выпускается в упаковках по 7, 10, 20 и 30 таблеток.

Как таблетки, так и сироп Кларитин в качестве действующего вещества содержат лоратадин . При этом одна таблетка содержит 10 мг лоратадина, а 1 мл сиропа – 1 мг. Поскольку Кларитин является противоаллергическим препаратом, то и в качестве вспомогательных компонентов в лекарстве содержатся малоаллергенные вещества. Таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат кукурузный крахмал, магния стеарат и лактозу. А сироп содержит глицерин, пропиленгликоль, лимонную кислоту, сахарозу, бензоат натрия и персиковый синтетический ароматизатор.

Кларитин от аллергии – терапевтические эффекты и действие

Лекарственное средство Кларитин обладает антиаллергическим, антигистаминным и противозудным эффектами. Данные терапевтические эффекты связаны с тем, что Кларитин блокирует гистаминовые рецепторы. Эффекты развиваются очень быстро (в течение получаса) после приема препарата, а их длительность составляет до 24 часов.

Аллергическая реакция во многом обусловлена особым веществом – гистамином, которое высвобождается из клеток организма при попадании аллергена. Гистамин связывается с рецепторами на клетках (гистаминовыми) и запускает каскад реакций, которые приводят к появлению симптомов аллергической реакции. Так гистамин усиливает кровоток, запускает воспалительную реакцию на коже и слизистых оболочках, провоцирует сильный зуд и другие проявления аллергии, например, сопли, заложенность носа, слезоточивость, чихание , кашель и т.д.

Кларитин блокирует гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции. В принципе, сам гистамин выделяется под влиянием попавшего в организм аллергена , но рецепторы клеток, на которые он воздействует, заблокированы, и вещество попросту не может оказать своего действия. К моменту приема препарата обычно какое-то количество гистамина уже связалось со своими рецепторами, и процесс аллергической реакции запущен. Но после приема лекарства, оно блокирует оставшиеся рецепторы, и аллергическая реакция не может продолжаться. В итоге симптомы, которые уже развились, быстро проходят, поскольку уже не поддерживается их течение и усиление на клеточном уровне.

Препарат Кларитин не способен проходить через гемато-энцефалический барьер и связываться с гистаминовыми рецепторами, расположенными в ЦНС, поэтому он не оказывает седативного действия, выражающегося в сонливости . Такой тип действия называется избирательным, поскольку гистаминовые рецепторы расположены в разных тканях, но Кларитин действует только на те, которые отвечают за развитие аллергии. Препараты прошлого поколения (например, Супрастин или Димедрол) не обладают такой избирательностью действия, поэтому они и вызывают сонливость в качестве побочного эффекта.

Показания к применению

Поскольку Кларитин является противоаллергическим препаратом, сфера его применения обусловлена борьбой с симптомами данной патологии.

Показаниями к применению препарата являются следующие состояния:

  • сезонный аллергический насморк (поллиноз);
  • круглогодичный аллергический насморк;
  • сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит ;
  • хроническая крапивница ;
  • заболевания кожи аллергической природы (например, дерматит , экзема и т.д.);
  • отек Квинке;
  • аллергическая реакция на укусы различных биологических объектов;
  • псевдоаллергическая реакция, связанная с употреблением продуктов-гистаминолибераторов (например, томатов , клубники , шоколада , кофе , какао и т.д.).
Кларитин снимает симптомы указанных патологий аллергического характера, такие как:
  • чихание;
  • отек слизистой;
  • ощущение заложенности носа;
  • насморк;
  • слезотечение;
  • бронхоспазм;
  • жжение и зуд в глазах, носу и на коже;
  • высыпания.

Кларитин – инструкция по применению: как принимать сироп и таблетки

И сироп, и таблетки Кларитин принимают внутрь в любое время, независимо от приема пищи. Таблетку или сироп следует запивать простой чистой водой . Дозировка определяется возрастом человека и сопутствующими патологиями. Детям до 3 лет следует давать Кларитин в форме сиропа, а старше 3 лет – в таблетках или сиропе, по собственному усмотрению.

Взрослые люди и подростки, начиная с 12 лет, принимают Кларитин в форме таблеток в дозировке 10 мг, по одному разу в сутки. Доза 10 мл соответствует одной таблетке или двум мерным ложкам сиропа. Если человек страдает патологией печени или почечной недостаточностью , то начинать принимать Кларитин следует в дозировке 10 мг, один раз в два дня - то есть одну таблетку или две ложки сиропа через день. Применение Кларитина по 10 мг через день при почечной недостаточности показано при коэффициенте фильтрации (КК) менее 30 мл/мин, на основании пробы Реберга. Для данной категории пациентов можно изменить режим дозирования препарата, и принимать по половине таблетки или одной ложке сиропа каждый день, один раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет должны получать Кларитин в индивидуальной дозировке, которая зависит от массы тела. Если вес ребенка менее 30 кг, то дозировка Кларитина составляет 5 мг (половина таблетки) или 5 мл (1 ложка сиропа), один раз в день. В данном случае лучше применять сироп, поскольку дозирование препарата будет точнее, чем при отламывании половинки таблетки. Если же масса тела ребенка превышает 30 кг, то дозировка составляет 10 мг (1 таблетка) или 10 мл (2 ложки сиропа) один раз в день.

Если необходимо проводить кожные аллергопробы , следует прекратить использование Кларитина минимум за 2 суток до процедуры, чтобы не получить ложноотрицательные результаты.

Передозировка препаратом возможна при превышении дозы более 40 мг в сутки. В этом случае развиваются следующие симптомы: головная боль , сонливость, учащенное сердцебиение . Дети с весом менее 30 кг реагируют на передозировку Кларитином учащенным сердцебиением и экстрапирамидными симптомами (нарушение мышечного тонуса, медленные червеобразные движения пальцев, перекошенный рот, подергивание губ, кривошея, тики, дрожание, размашистые движения конечностями и т.д.). Лечение направлено на устранение симптомов и скорейшее выведение препарата из организма. Выведение препарата проводится путем промывания желудка физиологическим раствором и применением адсорбентов (например, измельченный в порошок активированный уголь с водой).

Взаимодействие Кларитина с другими лекарственными препаратами. Кетоконазол , эритромицин и циметидин повышают концентрацию Кларитина в крови, однако это никак не проявляется клинически. Но данное обстоятельство следует иметь ввиду, чтобы не получить случайной передозировки.

Кларитин для детей (сироп) – инструкция по применению

Детям можно давать препарат с возраста 2 лет. Ребенок в возрастном промежутке от 2 до 3 лет должен получать Кларитин только в виде сиропа. По достижении 3 лет ребенок может принимать лекарство и в сиропе, и в таблетках. Именно поэтому сироп называют детским Кларитином.

Основной определяющий фактор в дозировке Кларитина у детей – это масса тела. Важно помнить, что Кларитин принимают в соответствующей дозировке по одному разу в сутки, лучше всего в одно и то же время дня. Для детей существует две дозы, зависящие от веса ребенка:
1. Масса тела ребенка более 30 кг – Кларитин принимать по 10 мг (2 мерные или чайные ложки сиропа или 1 таблетка);
2. Масса тела ребенка менее 30 кг – Кларитин принимать по 5 мг (1 мерную или чайную ложку или полтаблетки). Иногда схему применения меняют, и дают ребенку по 10 мг Кларитина через день.

Длительность курса лечения зависит от скорости устранения симптомов при остром состоянии, и может составлять от нескольких дней до 2 недель. При применении Кларитина в качестве профилактического средства можно принимать препарат в течение длительного срока.

Кларитин проникает в грудное молоко , где его концентрация оказывается такой же, как и в крови женщины. Поэтому при необходимости применения лекарства в период кормления грудью , следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Побочные эффекты

Кларитин имеет небольшое количество побочных эффектов, которые различаются у взрослых и детей.

К побочным эффектам Кларитина у детей относятся следующие симптомы:

  • заторможенность.

У взрослых Кларитин может спровоцировать развитие следующих симптомов в качестве побочных эффектов:
  • головная боль;
  • сонливость;
  • сыпь;
  • учащенное сердцебиение;
  • функциональные расстройства печени.

Аналоги

Кларитин на отечественном фармацевтическом рынке имеет не только аналоги, но и синонимы. Синонимами являются лекарственные препараты, которые также содержат лоратадин в качестве действующего вещества. А аналогами являются препараты, которые обладают такими же, как и Кларитин, терапевтическими эффектами, но в качестве действующего компонента содержат другое вещество.

Итак, синонимами Кларитина являются следующие препараты:

  • Таблетки Алерприв;
  • Таблетки Клаллергин;
  • Таблетки Кларифер;
  • Таблетки ЛораГексал;
  • Таблетки Лоратадин Штада;
  • Таблетки Лоратадин-Верте;
  • Таблетки Лоратадин-Тева;
  • Таблетки Лоратадин-OBL;
  • Таблетки, таблетки для рассасывания и суспензия Ломилан;
  • Сироп и таблетки Кларготил;
  • Сироп и таблетки Кларидол;
  • Сироп и таблетки Кларисенс;
  • Сироп и таблетки Кларотадин;
  • Сироп и таблетки Лоратадин;
  • Сироп и таблетки Лоратадин-Хемофарм;
  • Сироп и таблетки Эролин;
  • Суппозитории ректальные Лотарен.
К аналогам Кларитина относятся следующие лекарственные препараты:
  • Таблетки Аллерфекс;
  • Таблетки Гистафен;
  • Таблетки Гифаст;
  • Таблетки Диацин;
  • Таблетки Димебон;
  • Таблетки Димедрохин;
  • Таблетки Динокс;
  • Таблетки Драмина;
  • Таблетки Кетотифен-Рос;
  • Таблетки Лордестин;
  • Таблетки Сиэль;
  • Таблетки Телфаст;
  • Таблетки Фексадин;
  • Таблетки Фексо;
  • Таблетки Фексофаст;
  • Таблетки Дезлоратадин-Тева;
  • Таблетки Бексист-сановель;
  • Таблетки Рупафин;
  • Таблетки Фексофенадин;
  • Таблетки Дезлоратадин Канон;
  • Таблетки Диазолин с сульфатом цинка;
  • Драже и таблетки Диазолин;
  • Раствор Димедрохин, вводится подкожно и внутримышечно;
  • Сироп и таблетки Кестин;
  • Сироп и таблетки Кетотифен ;
  • Сироп и таблетки Кетотифен Софарма;
  • Сироп и таблетки Перитол;
  • Сироп и таблетки Эриус;
  • Капсулы Рапидо;
  • Капсулы Семпрекс.

Супрастин или Кларитин?

Кларитин обладает избирательным действием на гистаминовые рецепторы, поэтому не вызывает многочисленных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. А Супрастин действует не избирательно, поэтому обладает большим количеством побочных эффектов, в том числе на слизистые оболочки и центральную нервную систему. Так, Кларитин не вызывает сонливости, а Супрастин - напротив, приводит к появлению заторможенности.

Кроме того, Супрастин сильно сушит слизистые оболочки, что может стать причиной избыточного слизеобразования и появления насморка , обусловленного побочным действием препарата. Также на сухие слизистые легко прикрепляются бактерии , внедряются в клетки, что приводит к развитию инфекционной патологии. Кларитин не сушит слизистые оболочки, поэтому риск развития бактериальной инфекции на фоне применения препарата - минимальный.

В силу указанных причин, несомненно, Кларитин является лучшим препаратом, который необходимо выбрать при сравнении его с Супрастином. Супрастин является старым препаратом, который обладает большим количеством побочных эффектов, а мощность его противоаллергического действия совершенно одинакова по сравнению с Кларитином.

Кларитин или Зиртек?

Кларитин и Зиртек являются антигистаминными препаратами разных поколений. Чтобы понимать суть проблемы, рассмотрим поколения противоаллергических антигистаминных средств:
  • 1-е поколение – препараты Тавегил, Супрастин, Фенистил и Димедрол;
  • 2-е поколение – препарат Зиртек;
  • 3-е поколение – препараты Кларитин, Телфаст, Эриус.
Первое поколение препаратов имеет отличный противоаллергический эффект, который сочетается с сильным побочным эффектом в виде сонливости. Второе поколение антигистаминных средств (Зиртек) обладает значительно меньшим эффектом сонливости, но и противоаллергическое действие оказывает более слабое, по сравнению с препаратами первого поколения. А вот третье поколение (Кларитин, Телфаст, Эриус) имеет выраженный противоаллергический эффект, как у первого поколения, в сочетании с практически полным отсутствием побочного действия в виде сонливости. Исходя из вышесказанного, эффективность Кларитина выше, а побочные эффекты меньше, чем у Зиртека.

В силу данного обстоятельства следует предпочесть Кларитин Зиртеку. Однако препараты содержат разные активные вещества, поэтому эффективность их воздействия зависит также от индивидуальных качеств организма. Часто на практике встречаются ситуации, когда одному человеку прекрасно помогает Зиртек, и совершенно бесполезен Кларитин, или с точностью до наоборот. Ввиду такого положения вещей, если вы не имеете опыта использования противоаллергических препаратов, то сначала выбирайте Кларитин и пробуйте принимать его, но если он окажется неэффективным - переходите на Зиртек.

Эриус или Кларитин?

И Кларитин, и Эриус являются противоаллергическими антигистаминными препаратами последнего (третьего) поколения. Они обладают примерно одинаковой силой терапевтического воздействия и минимальным побочным эффектом в виде сонливости. Поэтому чисто теоретически никакой разницы между Кларитином и Эриусом нет, можно выбирать любой препарат, который больше подходит по каким-либо субъективным причинам (например, цена или отзывы знакомых, друзей, родственников и т.д.).

Но в практической медицине невозможно все усреднить, поскольку организмы людей индивидуальны, реакции на медикаменты - соответственно, тоже. Поэтому одному человеку может прекрасно помогать Эриус, а у другого не оказывать значимого эффекта. То же самое и с Кларитином. Именно поэтому выбор антигистаминного препарата является индивидуальным делом, при котором возможно придется испытать несколько лекарств, и остановиться на оптимальном варианте именно для вас.

Однако Эриус, по мнению аллергологов, обладает несколько более широким спектром действия, поскольку активен и в отношении аллергического кашля . Поэтому при покупке антигистаминного средства в первый раз лучше предпочесть его, чем Кларитин. Если же Эриус окажется неэффективным, тогда можно переходит на Кларитин, и оценивать его терапевтическое действие. Если Кларитин хорошо помогает, то можно остановиться на этом препарате, и принимать именно его.

Тавегил или Кларитин?

Выбор между Кларитином и Тавегилом лучше сделать в пользу первого, в силу нескольких причин. Во-первых, Тавегил является антигистаминным препаратом первого поколения, который обладает высоким противоаллергическим действием, но и вызывает сильную сонливость в качестве побочного эффекта. А Кларитин имеет эффективность на одном уровне с Тавегилом, но не вызывает сильной сонливости.

Во-вторых, Тавегил сильно сушит слизистые оболочки носа, рта, гортани, бронхов, трахеи и даже кишечника , что вызывает еще ряд негативных явлений. Чаще всего сухость слизистых оболочек воздухоносных путей приводит к легкому проникновению в клетки бактерий, и развитию инфекционного заболевания. То есть человек избавляется от аллергии, но часто заболевает бронхитом или инфекционным ларингитом , ринитом и т.д. Особенно выраженный характер данное побочное действие имеет у детей. А вот Кларитин не обладает свойством сушить слизистые оболочки - следовательно, риск развития инфекции не выше обычного.

В-третьих, препараты первого поколения, в том числе Тавегил, вызывают довольно быстрое привыкание, скорость которого определяется индивидуальными особенностями организма. В некоторых случаях привыкание к Тавегилу формируется буквально в течение двух-трех дней, после чего препарат становится совершенно неэффективным. В отношении Кларитина привыкание также может развиваться, однако значительно медленнее и не настолько сильное. Это означает, что даже при развитии привыкания к Кларитину, препарат продолжает действовать - просто противоаллергический эффект становится менее выраженным. Именно в силу вышесказанного лучше пользоваться Кларитином, а не Тавегилом.

Зодак или Кларитин?

Капли Зодак являются антигистаминным препаратом второго поколения, в отличие от Кларитина, который относится к третьему. Второе поколение антигистаминных препаратов обладает менее выраженным противоаллергическим действием, по сравнению с представителями третьего. Кроме того, Зодаку присуща большая выраженность побочного эффекта в виде сонливости, по сравнению с Кларитином. В силу данных причин лучше остановиться на Кларитине.

Однако в практике педиатров часто детям лучше подходит препарат Зодак в каплях, а не Кларитин. Зодак имеет меньшую дозировку, а принимать его нужно также один раз в день. Поэтому, если выбираете препарат для ребенка - лучше сначала пробовать Зодак. Если же Зодак окажется неэффективным - можно смело переходить на Кларитин, который обладает более выраженным терапевтическим эффектом.

В ситуации со взрослыми аллергологи рекомендуют Кларитин, который имеет более сильное противоаллергическое действие, по сравнению с Зодаком. Но поскольку люди индивидуальны, некоторым может прекрасно помогать Зодак, а Кларитин - напротив, не оказывать никакого эффекта. В силу этого выбор препарата следует делать индивидуально. Рекомендации аллергологов относительно преимущества Кларитина над Зодаком у взрослых людей может использоваться только при первом применении антигистаминного препарата. А впоследствии, если Кларитин был эффективен, то покупать следует его. Если же препарат не оказал хорошего действия, то можно сменить его на Зодак, затем, сравнив эффективность, выбрать оптимальное средство именно для вас.

Торговое название:
Кларитин

Международное непатентованное название:

лоратадин (loratadine)

Лекарственная форма:

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество - лоратадин 10 мг;

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.

Описание

таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Hj-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика:

лоратадин - активное вещество лекарственного препарата
Кларитин - представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Hi-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.

Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Нг-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика:

лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Т mах) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Т mах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (С mах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (С mах) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени С mах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит- умеренную степень (73-76%) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно.42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетические

профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. Показания к применению
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- Хроническая идиопатическая крапивница.
- Кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
- Возраст до 2 лет (для сиропа), 3 лет (для таблеток).

Период грудного вскармливания.

- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток, пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа.

С осторожностью
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым. в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день,
- при массе тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1%).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов принимавших лекарственный препарат Кларитин. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин более часто, чем в группе плацебо отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (<1/10 ООО) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно- кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении и тахикардии.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин.
Лекарственный препарат Кларитин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

Особые указания

Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин в виде сиропа.
Прием лекарственного препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг: по 7,10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из
поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Таблетки - 4 года.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Препарат Кларитин входит в категорию антигистаминных лекарственных веществ и действует около 24 часов, сонливости не возникает.
В качестве краткой характеристики следует указать, что активное вещество Кларитина - это Лоратадин. Производится фармакологическими предприятиями в Бельгии под торговой маркой Schering-Plough Labo. Назначается для снижения интенсивности аллергических реакций разной природы. Код по АТХ – R06 AX13.
В сезоны цветения растений у многих обостряются различные проявления аллергии, например, насморк, головные боли, чихание, кожные сыпи, затрудненное дыхание. Существует множество препаратов антигистаминной группы, которые способны устранить данные симптомы, но при этом они снижают работоспособность, вызывают сонливость, продолжительность их действия ограничивается несколькими часами, да и побочных эффектов масса.
В этом случае следует обратить внимание на Кларитин, который снимает симптоматику аллергических реакций, а также действует в течение суток без каких-либо отрицательных влияний на общее самочувствие человека.
Но прежде чем остановить свой выбор именно на этом препарате, необходимо прочитать инструкцию по применению Кларитина, с целью выявления возможных противопоказаний, изучения правил приема медикамента.

Дозы

Допустимые дозы Кларитина различаются с учетом возрастной категории пациента и фармокологической формы препарата. Взрослым для положительного эффекта достаточно принимать по одной таблетке (10 мг) в сутки. Детям младше 12 лет необходимо рассчитывать дозировку из расчета массы тела. Так, если вес ребенка меньше 30 килограмм, то рекомендуется таблетки заменить на сироп. При весе больше 30 килограмм дозировка составляет как и для взрослых – 1 табл. в течение суток.
Для пациентов старшей возрастной группы какой-либо коррекции дозировки не требуется. А вот при наличие функциональных патологий печени необходимо принимать Кларитин в минимальных дозах. Для детей допустимая доза медикамента составляет 10 миллиграмм за сутки. Детям младше трех лет лечение аллергии Кларитином противопоказано.

Формы выпуска Кларитин

Для удобства приема производится несколько форм выпуска Кларитина:
сироп на водной основе;
таблетки.
Таблетированная форма фасуется в пластинках по 7 табл., по 10 табл., по 15 табл. В упаковке может быть помещено 1-3 пластины.
Сироп выпускается в стеклянных флаконах, общим объемом 60-120 миллилитров. В комплекте поставляется градуированный шприц либо мерная пластиковая ложка для удобства приема препарата.

Аналоги Кларитина

Фармакологическими аналогами Кларитина выступают препараты с тем же активным веществом или лекарственные средства с похожим действием:
Алефин;
Лоратадин;
Кларготил;
Агистам;
Лоризан;
Эролин;
Лорфаст;
Пульмолор;
Лоридин Рапид;
Эвейк-Мд;
Лорано Одт;
Лоратадин-КР и другие.

Как принимать Кларитин?

Чтобы лекарственное средство оказало более эффективное лечебное действие, его достаточно принимать однократно в течение суток. Если в анамнезе пациента присутствуют признаки нарушения функциональных свойств печени, то принимать Кларитин рекомендуется через день, то есть через 24 часов.
Во время беременности антигистаминный препарат лучше не использовать. Исключением являются случаи, когда здоровье матери стоит в приоритете перед риском для плода. Следует воздержаться от устранения аллергии Кларитином в период кормления ребенка грудью.
Одним из основных противопоказаний к использованию Кларитина можно назвать индивидуальную непереносимость к Лоратадину и другим веществам, которые входят в химический состав препарата.

Действие Кларитина

Основным действием Кларитина является снижение интенсивности и устранение симптоматики аллергии. Первые признаки улучшения самочувствия пациент отмечает через полчаса после приема таблетки или сиропа. Максимальная эффективность достигается в течение 9-11 часов и действие продолжается около суток.
При сильных аллергических реакциях пациенты могут употреблять двойную дозу Кларитина, но это вместо желаемого облегчения состояния может привести к медикаментозной передозировке. Передозировка проявляется такими симптомами как головные боли, сонливость, учащенный пульс (тахикардия).
Первой помощью в данной ситуации является промывание желудка, прием необходимого количества активированного угля для абсорбции лекарственного вещества (дозировка – 1 таблетка на 10 килограмм веса пациента).
Передозировка может развиться не только в результате превышения дозировки Кларитина, но и при совместном приеме различных антигистаминных препаратов. Поэтому сочетать лекарственные вещества можно только после консультации с лечащим врачом.

Совместим ли с алкоголем?

Сочетание медикаментов с алкогольными напитками еще никому не принесло пользы. Кларитин не исключение. В процессе исследований действия лекарственного вещества на нервную систему не отмечается, но возможно ее некоторое торможение. А дополнительное воздействие алкоголя может привести к значительному угнетению ЦНС.
Также дозы Кларитина при заболевании печени должны быть снижены. Спиртосодержащие напитки разрушающе действуют на печень. Сочетание этих двух факторов могут спровоцировать снижение функциональных свойств печени. В связи с этим одновременное употребление алкоголя и Кларитина недопустим.

Кларитин вызывает сонливость?

Лоратадин, входящий в химический состав Кларитина, незначительно влияет на ЦНС. После приема лекарства пациент не ощущает дополнительной сонливости.
Если сонливость связана именно с применением Кларитина, то это считается побочным эффектом, устранется который путем замены препарата на один из аналогов.

Кларитин побочные действия

Лечение Кларитином иногда вызывает побочные действия. Например, могут появиться тошнота, рвота, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка, головные боли, сухость во рту, быстрая утомляемость, нервозные состояния, сонливость.
Редко, но все-таки были отмечены случаи развития алопеции – выпадение волос.
От каких заболеваний помогает Кларитин?
Противоаллергический медикаментозный препарат Кларитин назначается для устранения клинических проявлений аллергии:
риноконъюнктивит;
зуд в носовых проходах;
жжение конъюнктивы глаз;
чихание;
слезотечение.
Также лекарственное средство применяется при кожных поражениях, например, при аллергической крапивнице.

Фармакологические свойства

Пациенты, которое справляются с сезонными обострениями аллергии не отмечали какого-либо антихолинергического или сильного седативного действия. При длительном лечении клинических изменений в функционировании внутренних органов и систем не наблюдалось. К тому же лекарственное средство не оказывает дополнительной нагрузки на ССС.
Лабораторные исследования кожных проб после приема 10 миллиграмм Кларитина показали, что противоаллергический эффект достигается примерно через 2 часа, а пик эффективности наступает в течение 12 часов. Препарат не вызывает привыкания даже в течение месяца регулярного применения.

Кому подходят таблетки Кларитин

Любой человек, склонный к сезонным обострениям аллергии, пытается найти идеальный способ устранить симптомы с минимальным влиянием на повседневную жизнь. Когда нос не дышит, голова чугунная и к тому же чешется все тело, пациент ищет любое средство, которое поможет облегчить такое состояние. Именно в этом случае многие выбирают Кларитин.
Аллергия не проходит за 1-2 дня, поэтому выбранный препарат не должен оказывать побочного влияния в виде снижения концентрации и работоспособности, появления сонливости. Множество антигистаминных препаратов врачи не советуют принимать водителям автомобилей. В отличие от них, Кларитин не влияет на нервную систему, сохраняет ясность мысли и бодрость духа в течение всего рабочего дня.

Итоги

Кларитин – это один из самых безопасных медикаментов с антигистаминными свойствами. Лекарство можно купить в ближайшей аптеке без врачебной рецептуры.
Срок годности таблетированной формы Кларитина около 4 лет, жидкий сироп можно использовать в течение 3 лет с момента изготовления. Это значит, что препарат можно носить с собой при температуре до 25 градусов и использовать при первом проявлении аллергии.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.
Описание
Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоратадин – активное вещество лекарственного препарата Кларитин®, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови – 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3A4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы).
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на
возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, аллопеция.
Общие расстройства: очень редко – утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – увеличение массы тела.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин®.
Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.