Можно ли церукал в ампулах вовнутрь. Церукал при желудочно-кишечных расстройствах: инструкция по применению для детей

Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат .

В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.

Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.

В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида . Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом является метоклопрамид . Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет , ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение .

После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно - через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.

Показания к применению Церукала

От чего таблетки и ампулы?

Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и , желудка, при рефлюкс-эзофагите , дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, . Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме , перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, . При , патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.

Побочные действия

Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: , сухость во рту, депрессию. Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии , явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства , гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.

Инструкция по применению Церукала (Способ и дозировка)

Таблетки Церукал, инструкция по применению

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.

Уколы Церукала, инструкция по применению

Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.

Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.

Передозировка

Наблюдаются следующие явления: , раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.

При передозировке следует применять симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание , , этанола, леводопы , . Препарат снижает всасывание циметидина, . Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 5 лет.

Особые указания

Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы . Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.

МНН: Метоклопрамид.

Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.

Рецепт на латинском:

Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды

Церукал детям

Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.

Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.

Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.

Церукал при беременности

Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.

Аналоги Церукала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами лекарства являются , Метукал .

Показания к применению препарата Церукал

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Форма выпуска препарата Церукал

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл; ампула 2 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг
(соответствует 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 36,75 мг; лактозы моногидрат - 76,65 мг; желатин - 2,16 мг; магния стеарат - 1,3 мг; кремния диоксид - 2,6 мг
по 50 шт. во флаконах коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; в пачке картонной 1 флакон.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27мг
(соответствует 5 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: натрия сульфит - 0,125 мг; динатрия эдетат - 0,4 мг; натрия хлорид - 8 мг; вода для инъекций - 991,705 мг
по 2 мл в ампулах прозрачного стекла (тип I) с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакодинамика препарата Церукал

Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика препарата Церукал

Vd составляет 2.2 - 3.4 л/кг.

Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Использование препарата Церукал во время беременности

Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Использование препарата Церукал при нарушением функции почек

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Другие особые случаи при приеме препарата Церукал

С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.

Противопоказания к применению препарата Церукал

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);

Кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет

Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Побочные действия препарата Церукал

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Способ применения и дозы препарата Церукал

В/м или медленно в/в.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.

Клиренс креатинина Доза метоклопрамида
до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Передозировка препаратом Церукал

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

Взаимодействия препарата Церукал с другими препаратами

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания при приеме препарата Церукал

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Условия хранения препарата Церукал

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Церукал

Принадлежность препарата Церукал к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03F Стимуляторы моторики ЖКТ

A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

Церукал – средство, механизм воздействия которого заключается в блокировке особых рецепторов. Их функция проявляется в передаче импульсов от желудка или двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в мозге.

Благодаря тому, что рвотный центр не получает сигнал от этих рецепторов, не появляются и позывы к рвоте, а содержимое желудка в обычном режиме проходит через двенадцатиперстную кишку к тонкому, а затем толстому кишечнику. Кроме того, препарат повышает мышечный тонус, а также стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Церукал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Церукалом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Таблетки в стеклянных флаконах по 50 шт. Раствор в ампулах по 2 мл, в открытых контурных ячейковых упаковках (по 5 ампул в каждой), в картонных пачках (по 2 упаковки в каждой).

1. В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
2. В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Фармакологическое действие: противорвотный препарат.

Для чего применяется Церукал?

Церукал имеет определенные показания к применению:

• при рвоте;
• парезах желудка диабетического происхождения;
• при рентгенологических исследованиях при заболевании желдука и тонкого кишечника;
• при нарушении моторики верхних отделов ЖКТ (например, при синдроме раздраженного желудка, рефлюкс-эзофагии, изжоге или функциональном стенозе пилоруса).

Фармакологические свойства

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно–кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде таблеток для применения внутрь и раствора для инъекции.

1. Церукал в виде раствора для инъекций: Детям от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела. Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза составляет 10мг.
2. Церукал в таблетках: Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукал (10мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата Церукал составляет 60мг. Максимальная разовая доза составляет 20мг.

Продолжительность лечения препаратом Церукал составляет не более 4-5 недель.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

• у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
• перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
• в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
• у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
• известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Побочные действия

В отзывах о Церукале отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

1. Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, суправентрикулярная тахикардия;
2. Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла;
3. Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница;
4. Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диарея, запор;
5. Система кроветворения: агранулоцитоз;
6. Центральная нервная система: головные боли, ощущение усталости, головокружения, беспокойство, сонливость, депрессия, шум в ушах, спазмы лицевой мускулатуры, паркинсонизм.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет (в форме таблеток). Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

У подростков существует повышенный риск развития побочных явлений.

Аналоги

Аналогами лекарства являются Метоклопрамид, Метукал. Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Стоимость Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Цена в Украине - 130 гривен. Церукал в ампулах по 2 мл стоит 230 рублей за 10 штук.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Препарат Церукал широко применяется для купирования патологических состояний, вызванных расстройством вегетативной иннервации (взаимосвязи органов с центральной нервной системой). Прежде чем начинать прием медикамента, необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании средства следует строго соблюдать инструкцию по применению и возрастные ограничения. С особой осторожностью нужно подходить к назначению Церукала пациентам, находящимся в детском возрасте.

Показать всё

Описание, фармакодинамика

Действующим веществом препарата Церукал является метоклопрамид, представленный в составе средства в виде метоклопрамида гидрохлорида.

Лекарство выпускается в форме таблеток и инъекционного раствора, применяемого внутривенно или внутримышечно. Таблетки содержат 10 мг активной субстанции, а раствор - 5 мг в 1 мл.

Действующее вещество препарата Церукал отнесено к фармакотерапевтической группе противорвотных препаратов.

Механизм действия заключается в блокировании серотониновых и дофаминовых рецепторов метоклопрамидом. В результате отмечаются следующие эффекты:

• устранение икоты и изжоги;
• ускорение опорожнения желудка;
• повышение тонуса нижнего эзофагального сфинктера;
• существенное замедление и снижение интенсивности двигательной активности пищевода;
• ускорение продвижения по тонкому кишечнику пищевого комка;
• стимуляция синтеза и выделения гормона пролактина.



Фармакокинетика, условия хранения

При внутривенном введении эффект лекарственного средства ощущается через полторы-три минуты, после внутримышечной инъекции - через 10-15 минут.

Метаболизм метоклопрамида осуществляется клетками печени. 20% принятой дозы выводится из организма в неметаболизированном состоянии, а 80% - в виде метаболитов.

При пероральном приеме абсорбция вещества происходит быстро, после чего его треть связывается с белками плазмы.

Для приобретения препарата в аптеке необходим рецепт. Хранить его разрешено не более 5 лет при температуре до +25 градусов по Цельсию.





Показания и противопоказания

Показаниями к применению данного препарата являются:

• икота;
• рвота;
• гипотония кишечника и желудка;
• гастроэзофагальный рефлюкс;
• в комплексном лечении нарушений кинетики желчевыводящих путей;
• при укачивании, так как помогает от тошноты;
• с диагностической целью может применяться для ускорения продвижения рентгеноконтрастного вещества по тонкому кишечнику.

В детском возрасте Церукал следует назначать с осторожностью. В период применения лекарственного средства необходим систематический контроль состояния ребенка. Детям первого года жизни данный препарат строго противопоказан.

Существуют и другие противопоказания:

• непереносимость по отношению к действующему веществу;
• феохромоцитома;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• механическая кишечная непроходимость;
• пилоростеноз;
• эпилепсия;
• эписиндром;
• расстройства функции экстрапирамидной системы;
• бронхиальная астма;
• патологические изменения печени и почек.

При наличии хотя бы одного из противопоказаний использование Церукала недопустимо.





Побочные эффекты

В период применения препарата могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• диарея;
• запор;
• повышенная сонливость;
• ощущение головокружения, шаткость и неустойчивость;
• сухость во рту;
• депрессивное настроение.

Длительное употребление может повлечь за собой дезориентацию в пространстве и времени.

Экстрапирамидные нарушения, возникающие в период применения Церукала, и другие расстройства исчезают самостоятельно спустя сутки после отмены метоклопрамида.

Инструкция по применению в педиатрической практике

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды. Разовая доза для детей в возрасте от 14 лет составляет от половины до целой таблетки с кратностью 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 14 лет количество инъекционного раствора рассчитывается по формуле: 0,1 мг на 1 кг массы тела ребенка. Суточная дозировка метоклопрамида не должна превышать 0,5 мг на 1 кг.

В возрасте старше 14 лет доза составляет одну ампулу с кратностью применения от одного до трех раз в сутки (в зависимости от показаний и состояния пациента).

Для профилактики возникновения послеоперационной рвоты средство применяется сразу после хирургического вмешательства. В этих случаях максимальная длительность использования - двое суток.

Для подготовки к исследованию желудочно-кишечного тракта детям от 2 до 14 лет внутривенно медленно вводится инъекционный раствор из расчета 0,1 мг на 1 кг веса. Время инфузии - за 10-15 минут до начала диагностической процедуры. В возрасте от 14 лет доза составляет 1-2 ампулы; укол делается за 10 минут до обследования.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: