Лопедиум показания к применению инструкция. Аналоги дешевле Имодиума: список эффективных лекарств
Лопедиум (Lopedium)Состав
1 капсула препарата содержит:Лоперамида гидрохлорида – 2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата. Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника. Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема. Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов.
У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к применению
Препарат применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих острой и хронической диареей.Препарат также может быть назначен пациентам с илеостомой с целью уменьшения частоты дефекации.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 2 капсулы, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Взрослым при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул.
Детям в возрасте старше 5 лет при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 1 капсула, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Детям в возрасте старше 5 лет при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей в возрасте старше 5 лет составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов не наступает улучшение, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, илеус, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие кишечной непроходимости и ускоренного образования токсического мегаколона.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница , синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок .
Другие: задержка мочи.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор , нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.Препарат противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острой дизентерией с кровью в каловых массах и гипертермией, острой формой язвенного колита, энтероколитом бактериальной этиологии (вызванным штаммами Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.), а также псевдомембранозным колитом, который развился вследствие приема антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Препарат не назначают пациентам с запором и заболеваниями, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника.
Препарат Лопедиум не используют для лечения детей в возрасте младше 5 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.При сочетанном применении препарата с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие запора, парестезий, апатии, нарушения режима сна и бодрствования, хореоатетоза, угнетения дыхания и атаксии.При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В качестве антидота допускается применение налоксона в дозе 0,4мг/мл внутривенно с интервалом 2-3 минуты. В случае необходимости налоксон вводят повторно спустя 1-3 часа.
Терапия передозировки лоперамида должна проводиться в условиях стационара под постоянным контролем медицинского персонала. Внимание!
Описание препарата "Лопедиум " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Расстройство кишечника может настигнуть каждого и серьезно нарушить планы. Самым частым и неприятным проявлением неправильной работы желудочно-кишечного тракта является диарея. – это симптомокомплекс, который характеризуется частым жидким стулом, сопровождающийся болями в животе, вздутием. Быстро и эффективно справиться со всеми симптомами, а также наладить работу пищеварительного тракта поможет препарат лопедиум. Прежде чем переходить к описанию препарата, рассмотрим основные причины и признаки диареи.
Причинами могут стать совершенно разные обстоятельства – от погрешностей в , до поражения органов пищеварения инфекционными агентами и их токсинами. Как правило, диарея чаще всего протекает в острой форме и длится не более 3 дней. Если же жидкий стул беспокоит более 10 дней, говорят о хроническом течении. К возникновению диареи приводят множество причин, которые можно подразделить на 2 группы:
- Инфекционные;
- Неинфекционные.
Инфекционными причинами могут стать бактерии, вирусы и грибки. Как правило, такая диарея длится около 3-5 дней, пока возбудитель не покинет желудочно-кишечный тракт. Чаще всего заражение происходит фекально-оральным путем при употреблении в пищу недостаточно хорошо вымытых овощей и фруктов, недостаточно термически обработанных продуктов или попросту с истекшим сроком годности. Также распространению бактериальных токсинов может способствовать неправильное хранение пищевых изделий. В случае, когда возбудителем выступает вирус возможна контактная передача от зараженного человека.
Диарея, причиной которой не является инфекция, возникает из-за хронических заболеваний самого организма и протекает длительно, до того момента пока не назначено соответствующее лечение. К расстройствам стула приводят следующие заболевания:
- Хронический ;
- Заболевания желчевыводящих протоков и желчного пузыря;
- Наследственные болезни тонкой кишки, связанные с недостаточностью различных ферментных систем;
- Опухоли желудочно-кишечной локализации;
- Хронические воспалительные заболевания толстой кишки (неспецифические , и др.).
Ещё по теме: Средства лечения язвы желудка
Основные симптомы и признаки
Чаще всего расстройства стула возникают внезапно на фоне полного здоровья. Диарея может быть единственным симптомом заболевания или же сочетаться с другими признаками инфекции. Самые частые симптомы при диарее:
- Многократный жидкий стул (5 – 6 раз в сутки);
- Изменение цвета и запаха стула;
- Постоянные позывы на дефекацию;
- Колющие, распирающие боли по всему животу;
- Вздутие и урчание в животе.
Описание препарата
Лопедиум это эффективное проиводиарейное средство. Действующим веществом в препарате является лоперамид. В составе также имеются добавки - кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния. Они ответственны за продление сроков годности.
Согласно инструкции по применению препарат лопедиум выпускается в таблетках или капсулах по 2 мг.
Цена препарата
Препарат доступен к реализации только в городских аптеках или аптечных сетях. Средняя цена колеблется от 27 до 60 рублей, в зависимости от производителя.
Механизм действия
Лоперамид, являясь основным веществом, обратимо связывается со специфическими (опиоидными) рецепторами в толще стенки кишечника, уменьшая высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), в результате чего снижается напряжение кишечной стенки и перистальтика, тем самым замедляя продвижение пищевых масс по кишечнику. Увеличивает тонус сфинктера прямой кишки, что приводит к удержанию каловых масс в ампуле и уряжает частоту стула.
Препарат начинает действовать, находясь в тонкой кишке (через 30 - 40 минут после приема). Продолжительность действия препарата колеблется от 4 - 6 часов. Всасываясь в тонкой кишке, подвергается метаболизму в печени, обладает низкой биодоступностью при пероральной приме.
Период полураспада составляет 7 - 15 часов. Имеет свойство в небольших количествах проникать через гематоэнцефалический барьер, что не имеет существенного клинического значения. Препарат выводится преимущественного в виде метаболитов через кишечник.
Ещё по теме: Слабительные средства: лечение запора
Показания
Устранение симптомов острой и хронической диареи различного генеза, например,:
- При аллергиях ;
- При психоэмоциональном стрессе;
- При лучевых поражениях кишечника;
- При изменении рациона и режима питания;
- Применяется при нарушениях переваривания и всасывания в результате недостаточной работы ферментного пищеварения;
- Устраняет лекарственную диарею (кроме диареи в результате приема антибиотиков);
- Нормализует стул у пациентов с илео- или колостомой.
Противопоказания к применению препарата
- Аллергическая реакция на сам препарат или компоненты, входящие в состав (сыпь по типу крапивницы, анафилактический шок, отек Квинке);
- Наследственная или врожденная лактазная недостаточность;
- Диареи инфекционного происхождения (острый шигеллез, сальмонеллез, кампилобактериоз);
- Псевдомембранозный колит (на фоне терапии антибиотиками широкого спектра);
- Острая кишечная непроходимость (опасность развития токсического мегаколона);
- Беременность в первый триместр;
- Период лактации (в небольших количествах проникает в грудное молоко);
- Дети до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у лиц с (высок риск передозировки в связи с особенностями биотрансформации).
Назначение препарата лопедиум при беременности (второй и третий триместры), требует обязательной консультации у специалиста. В настоящий момент отсутствуют данные об токсическом воздействии на плод в указанные сроки. Препарат можно назначать, если предполагаемая польза превышает возможный риск для младенца.
Способ применения
Таблетки и капсулы необходимо принимать внутрь, не жевать, запивать небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям при возникновении симптомов диареи показано назначение препарата по 2 или 1 капсуле/таблетке в день, соответственно, и после каждого эпизода жидкого стула по 1 капсуле или таблетке до прекращения активной симптоматики.
При хроническом течении диареи режим назначения тот же, однако, требуется индивидуальная коррекция дозы. Максимальная дозировка у взрослых – 16 мг/сутки (8 капсул или таблеток), у детей – до 8 мг/сутки (4 капсулы или таблетки). У пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Противодиарейный симптоматический препарат.Препарат: ЛОПЕДИУМ
Активное вещество: loperamide
Код АТХ: A07DA03
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Рег. номер: П №015863/01
Дата регистрации: 26.07.04
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
? Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения C max составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
Диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
В качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Дивертикулез;
Кишечная непроходимость;
Язвенный колит в стадии обострения;
Диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
Монотерапия при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
I триместр беременности;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 2 мг | |
оболочка твердая желатиновая | |
корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг | |
крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 0,23 мг; краситель синий (Е131) — 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.
Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидиарейное, обстипационное .Фармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ , снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. T max — 3-5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ , что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T 1/2 — 7-15 ч.
Показания препарата Лопедиум ®
симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
острая дизентерия;
бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter ;
острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
язвенный колит в стадии обострения;
кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко — миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, тошнота; нечасто — боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко — кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпания на коже; редко — буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко — усталость.
Взаимодействие
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ , — ослаблять его действие.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые:
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.
Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.
Особые указания
Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД , страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС .
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ .
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.
Форма выпуска
Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Наименование:
Лопедиум (Lopedium)
Фармакологическое
действие:
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов
.
В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата.
Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника.
Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.
При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема.
Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер
.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде.
Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов. У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к
применению:
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
- диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
- в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Способ применения:
Взрослые
При острой диарее в начале лечения назначают 2 капсулы Лопедиум, потом после каждого жидкого испражнения - по 1 капсуле.
При хронической диарее суточная доза составляет 4 мг (2 капсулы).
Максимальная суточная доза - 16 мг (8 капсул).
Дети в возрасте старше 5 лет
При острой диарее в начале лечения и после каждого жидкого испражнения назначают по 1 капсуле. Максимальная суточная доза у детей должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).
При хронической диарее суточная доза составляет 2 мг (1 капсула).
Капсулы глотают целыми (не разжевывая), запивая небольшим количеством жидкости.
Если при острой диарее через 48 ч после начала лечения не отмечается клинического улучшения, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия:
- нарушения со стороны ЦНС
: головная боль, утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение;
- со стороны ЖКТ
: абдоминальная боль, тошнота, рвота, илеус, метеоризм, запор, сухость во рту; очень редко - непроходимость кишечника, ускоренное образование токсического мегаколона;
- со стороны мочевыделительной системы
: редко - задержка мочи;
- со стороны кожи и подкожной ткани
: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - буллезная сыпь, в том числе синдром Стивенса - Джонсона, мультиформная эритема, включая токсический эпидермальный некролиз;
- со стороны иммунной системы
: очень редко - анафилактический шок и анафилатоидные реакции.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор, нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания:
Дивертикулез;
- кишечная непроходимость;
- язвенный колит в стадии обострения;
- диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
- в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
- I триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов
.
Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Беременность:
Препарат не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы
: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение
: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Форма выпуска:
Капсулы
Лопедиум 2 мг твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета по 10, 20, 30 или 50 шт.
Таблетки
Лопедиум 2 мг белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске по 10, 20, 30 или 50 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
1 капсула Лопедиума
содержит:
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
1 таблетка Лопедиума
содержит:
- действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.