Современный препарат для ингаляций для детей Пульмикорт: инструция, дозировка и правила проведения лечебных процедур. Это гормональный препарат или нет? Что говорят родители

Применение во время лечения заболеваний дыхательных путей у ребенка интраназальных препаратов, каким является Пульмикорт для ингаляций для детей, дает положительный эффект, если четко следовать инструкции и разводить средство в правильной пропорции. Ингаляция применяется для купирования бронхоспазмов у взрослых и детей. Ввиду специфики действия, лечение такими препаратами происходит только по назначению врача и под его наблюдением.

Что такое Пульмикорт для ингаляций

Международное название Пульмикорта - Будесонид. Это препарат на основе стероидного гормона, обладающего разносторонним воздействием на организм человека. Секрет, продуцируемый корой надпочечников, находит широкое применение в медицине ввиду его мощного иммунорегулирующего действия, противовоспалительного эффекта. Средство выпускается в форме суспензии с твердой легко ресуспендируемой дисперсной фазой, помещенной в полиэтиленовые контейнеры. Перед применением взвешенный порошок следует разводить с физраствором.

Состав

Пульмикорт для ингаляций для детей имеет в своем составе 0,25 мг микронизированного Будесонида, который является основным действующим веществом системных глюкокортикостероидов. Вспомогательные компоненты, придающие лекарству форму суспензии, - это хлорид натрия, двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), безводная лимонная кислота, оксиэтилированный сорбитан 80.

Это гормональный препарат или нет

Фармакологический эффект препарата заключается в проникновении в цитоплазму клеток и направленном изменении физиологических реакций, что относит препарат к разновидности гормональных препаратов. Системные ГКС являются самым эффективным средством лечения и болезней органов верхних дыхательных путей. Выпуск лекарства в форме суспензии для ингаляций расширил область внедрения ГКС в терапевтическую практику ввиду того, что такой способ снижает риск нежелательных реакций организма.

Фармакологическое действие

Пульмикорт оказывает специфическое действие на ткани, изменяющее физиологические реакции в органах, имеющих рецепторы, с которыми связывается гормон. Стимуляция андренорецепторов способствует улучшению бронхиальной проходимости. Рекомендованная дозировка Будесонида оказывает положительное влияние на железы, продуцирующие слизь и мокроту, вследствие чего уменьшается отечность.

Пульмикорт для детей способен снимать отек бронхов и устранять симптомы заболевания в период обострения. Механизм действия Будесонида основан на блокировании синтеза бронхоконстрикторных веществ с помощью воздействия на гены-кодировщики. Низкая липофильность способствует проникновению в легкие через слизистый секрет и устранению бронхоспазма за счет уменьшения синтеза оксида азота. Максимальный эффект лечения препаратом достигается через 7-14 дней после начала терапии.

Показания к применению у детей

Препарат местного применения снижает риск осложнений и побочных эффектов, возникающих при приеме ГКС перорально, оказывая при этом аналогичное противовоспалительное действие. Такие свойства обуславливают назначение средства Пульмикорт детям, начиная с шестимесячного возраста. Терапия глюкокортикостероидами показана ребенку в случаях:

  • приступов бронхиальной астмы;
  • и других обструктивных заболеваний;
  • приступов астмы аллергического характера;
  • приступов кашля неуточненной этиологии.

Пульмикорт при назначается в виде ингаляций с помощью специального компрессорного ингалятора. Такие процедуры эффективны при сухом кашле, воспалениях гортани (ларингите), поддерживающем лечении бронхиальной астмы, если применение распыляющих ингаляторов невозможно. Во время острого приступа средство применять нецелесообразно. Для проведения ингаляций Будесонид разбавляют физраствором.

Как разводить Пульмикорт для ингаляций с физраствором

Для того чтобы узнать, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку, следует обратиться к инструкции. Для приготовления раствора для ингаляций используется физраствор. Разбавляют суспензию в соотношении 1:1. Для дозы препарата 0,25 мг соответствует объем суспензии 1 мл, для 0,5 мг - 2 мл, для 0,75 мг - 3 мл. Например, перед тем, как ребенку делать ингаляцию с минимальной дозой Пульмикорта, 1 мл суспензии разводят физраствором объемом 1 мл.

Инструкция по применению для детей

Эффективную дозу для ребенка врач подбирает индивидуально, исходя из истории его болезни. Согласно инструкции минимальная суточная доза для начала лечения детей от 6 месяцев и подростков до 12 лет составляет 0,25 мг. В некоторых случаях педиатры назначают Пульмикорт грудничкам с 3 месяцев. Если реакция на начало лечения препаратом положительная, доза ингаляционных ГКС может быть увеличена до 1 мг/сут.

Частота проведения процедур зависит от дозировки. Для минимальной дозы 0,25 мг дышать через можно один раз в день. Увеличение количества препарата требует перехода на 2-х или 3-х разовые ингаляции, при этом разводить лекарственный раствор необходимо заново перед каждой процедурой. Обязательно следует проводить ребенку ингаляцию на ночь в вечернее время перед сном.

Сколько дней применять

Активное вещество медикамента быстрее проникает к клеткам-мишеням за счет предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов, поэтому терапия ингаляционным гормональным средством дает положительные результаты даже при тяжелых формах заболеваний уже спустя 3 дня. Если для полного устранения симптомов потребуется более длительная терапия, назначение глюкокортикостероидов разрешено при отсутствии побочных эффектов. Хранить оставшиеся после курса контейнеры следует в упаковке с инструкцией, избегая прямого воздействия солнца.

Как дышать Пульмикортом через небулайзер

Для проведения ингаляции с Пульмикортом для детей применяется специальное устройство небулайзер. Во время процедуры используется маска, покрывающая нос и рот ребенка. Мундштук небулайзера подходит для использования взрослыми и подростками, детям будет неудобно дышать с его помощью. Перед началом процедуры рекомендуется вымыть руки с мылом, обработать лицо ребенка антибактериальным средством.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям должна соответствовать назначениям врача. Вдыхать препарат следует не более 10 минут, при этом вдох должен быть активным, глубоким. После использования небулайзера необходимо прополоскать водой рот, умыть лицо. Все составные части аппарата надо тщательно вымыть и высушить до следующего использования.

Можно ли дышать Пульмикортом при температуре

Ингаляции с применением небулайзера рекомендуется применять при температуре тела не более 37,5 градусов. Такая мера предосторожности вызвана возможностью ухудшения состояния больного, страдающего от бронхита, пневмонии или инфекции. Однако при появлении бронхоспазма, приступов удушья, одышки, дышать Пульмикортом можно и нужно, даже при высокой температуре. После того, как приступ пройдет, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые результаты взаимодействия лекарственных препаратов, используемых для лечения астмы, и гормональных лекарств на основе Будесонида, не зафиксированы. Количественные или качественные изменения эффектов при одновременном приеме средств описаны в таблице:

Побочные эффекты и передозировка

Единоразовое превышение дозировки не приводит к ощутимым последствиям. При долгом лечении Пульмикортом с хроническим превышением дозировки могут проявиться такие клинические явления, при которых постепенно снижают дозы:

  • гиперпигментация;
  • увеличение веса;
  • слабость, головокружение;
  • гипертензия;
  • появление стрий.

Противопоказания

Терапия Пульмикортом не назначается детям до 6 месяцев и пациентам, у которых выявлена индивидуальная непереносимость препарата или невосприимчивость к его действию. Помимо этого ингаляциями Пульмикортом нельзя пользоваться при:

  • туберкулезе легких, находящемся в активной фазе;
  • поражении органов дыхания грибковыми инфекциями;
  • тяжелых заболеваниях печени.

Аналоги

Для того, чтобы правильно подобрать аналог Пульмикорта для ингаляций ребенку необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно принимать решение, основываясь на показаниях к применению, составе или цене не рекомендуется ввиду того, что только специалист знает влияние препарата на организм конкретного пациента. Ингаляционными глюкокортикостероидами, которые помогают при заболеваниях дыхательных путей и содержат активное вещество Будесонид, являются:

  • Тафен Назаль;
  • Бенакорт.
  • Альцедин;
  • Беклазон.

Пульмикорт или Беродуал – что лучше

Эффективность применения того или иного средства может оценить только врач, знакомый с историей болезни пациента, поэтому решение, какой из препаратов лучше не должно основываться только на отзывах или рекомендациях покупателей. Выбирать лекарство для ребенка следует на основании назначений педиатра. Ниже представлены основные отличия двух препаратов:

Пульмикорт

Беродуал

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид

Бронхолитик

Механизм действия

Расширяет бронхи

Расширяет бронхи

Снятие отека бронхов

Оказывают противовоспалительный эффект

Возможность применения для детей

С 6 месяцев

Цена

Узнать, сколько стоит Пульмикорт в Москве можно, посетив сайты аптек, с размещенными на них каталогами медицинских препаратов, где указаны характеристики и стоимость имеющихся в наличии средств. Для того чтобы заказать и купить в интернет-магазине суспензию для ингаляций по ценам аптек города, следует выбрать требуемую позицию и заполнить необходимые данные. Информация о стоимости препарата представлена в таблице:

Форма выпуска

Дозировка

Цена, рублей

200 мкг/доза

Окно помощи

суспензия

100 мкг/доза

ЗдравЗона

100 мкг/доза

Белый Лотос

Еврофарм

100 мкг/доза

Биркенхоф

Видео

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП , содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное .

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС , в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС . Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС : редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Дети от 6 мес и старше — 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1-2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25-2 мг/сут.

Взрослые — 0,5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

Для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

Астра Зенека АБ АстраЗенека АБ/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна происхождения

Швейцария Швеция Швеция/Россия

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для ингаляций

Формы выпуска

  • 100 доз - ингаляторы пластиковые (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки - пачки картонные. 200 доз - ингаляторы пласти 2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные. 200 доз - турбухалеры (1) состоящие из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка Порошок для ингаляций дозированный в виде круглых гранул от белого до почти белого цвета, легко разрушающихся при малейшем механическом воздействии; незначительная часть может присутствовать в виде порошка. Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Фармакологическое действие

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина. Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом. тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы Метаболизм и распределение Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов гидроксибудесонида и 16 альфа-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Особые условия

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство. При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Использование в педиатрии У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста. Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ При превышении дозы 800 мкг/ системные эффекты препарата встречаются часто.

Состав

  • будесонид (в микронизированной форме) 500 мкг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная. В 1 мл суспензии содержится:Активный ‘ ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая - - соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) 0,1мг, -полисорбат- 80 0,2 мг,лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл

Пульмикорт показания к применению

  • - бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Пульмикорт противопоказания

  • - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к будесониду. С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Пульмикорт дозировка

  • 0,25мг/мл 0,5мг/мл 100мкг/доза 200 мкг/доза

Пульмикорт побочные действия

  • Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая но внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдаюсь взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, интраконазол) также вызывают значительное увелич

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт® клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Пульмикорт для ингаляций назначается при бронхите, а также бронхиальной астме для облегчения дыхания больного. Этот препарат оказывает сильное противовоспалительное действие, за счёт чего частота кашлевых приступов снижается. Лекарственное средство неплохо переносится пациентами всех возрастных групп. Пульмикорт может быть назначен даже для лечения младенцев начиная с 6 месяцев. Медикамент не вызывает привыкания, поэтому может быть использован для продолжительного лечения.

Общая характеристика лекарства

Действующим веществом Пульмикорта выступает микронизированный будесонид. Это вещество относится к кортикостероидам и оказывает сильное противовоспалительное действие. Помимо этого, в составе лекарственного препарата есть хлорид и цитрат натрия, полисорбат и вода.

В 1 мл раствора для распыления через небулайзер содержится 0,25 мг или 0,5 мг активного вещества. Раствор для проведения ингаляций белого или практически белого цвета. Небулы Пульмикорта изготовлены из полиэтилена низкой плотности, в каждом контейнере содержится разовая доза лекарства, в объёме 2 мл.

Срок пригодности препарата составляет 2 года при ненарушенной упаковке. После вскрытия алюминиевого пакета, содержащиеся в нём контейнеры можно хранить не более 3 месяцев, в прохладном и тёмном месте.

Если при открытии контейнера использовался только 1 мл препарата, то остальной объём раствора уже не считается стерильным.

Механизм действия

Будесонид, который есть в составе этого препарата, имеет специфическую чувствительность, которая выше где-то в 15 раз, чем у Преднизолона. Благодаря активному веществу, Пульмикорт для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Пульмикорт является гормональным препаратом, заметный эффект после ингаляции наблюдается спустя всего пару часов.

Благодаря особой форме выпуска, лекарство при ингаляциях доставляется непосредственно в больной орган и оказывает лечебное действие. Ингаляции с Пульмикортом для детей и взрослых не рекомендуются при острых приступах бронхиальной астмы, так как эффект наблюдается только через пару часов.

Лечение препаратом посредством ингалятора позволяет уменьшить интенсивность симптомов при бронхиальной астме, бронхите и прочих заболеваний. При этом побочных эффектов и осложнений всегда меньше, чем при приёме гормональных препаратов внутрь.

Начинать лечение Пульмикортом можно только по рекомендации доктора, после того как диагноз будет подтверждён рядом анализов и исследований.

Показания

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций содержит подробную информацию о том, в каких случаях можно использовать препарат. Основными показаниями к применению у взрослых и детей являются такие патологии:

  • бронхиальная астма, в качестве базового лечения;
  • неаллергическая смешанная астма;
  • поллиноз;
  • астма, спровоцированная аллергенами;
  • вазомоторный и аллергический насморк;
  • хронические заболевания лёгких, которые сопровождаются обструкцией;
  • эмфизема;
  • контактный аллергический дерматит;
  • ларингит и фарингит.

Помимо этого, ингаляции с Пульмикортом детям и взрослым показаны при разрастании носовых полипов, в качестве профилактического средства.

Будесонид, активное вещество Пульмикорта, полностью выводится из организма с мочой и потом.

Лекарственный препарат часто назначается при ларингите у деток разных возрастов, а также стенозирующем ларинготрахеите. Помогает Пульмикорт при сухом кашле у ребёнка, который сопровождается свистящим дыханием. Медикамент способствует снятию отёка со слизистой оболочки дыхательных органов, а также увеличивает просвет бронхов.

Противопоказания

Пульмикорт для взрослых и детей назначается при многих патологиях дыхательных органов, но стоит учитывать, что у медикамента есть некоторые противопоказания, к которым относятся:

  • повышенная чувствительность к компонентам, что есть в составе лекарственного средства;
  • при туберкулёзе лёгких;
  • при вирусных и грибковых инфекциях кожных покровов и лёгких;
  • при дерматитах, эритематозных угрях;
  • при злокачественных опухолях.

В руководстве по использованию лекарственного препарата указано, что его не прописывают для лечения деток младше полугода. Кроме того, запрещено проводить ингаляции с этим гормональным препаратом людям, у которых диагностирован цирроз печени.

При хронических болезнях почек ингаляции с Пульмикортом прописывают с большой осторожностью.

Дозирование препарата

Дозировка Пульмикорта для проведения ингаляций напрямую зависима от возраста пациента и тяжести течения заболевания. Взрослым пациентам, в том числе и людям преклонного возраста, назначают поддерживающее лечение в дозе от 0,5 мг до 4 мг за сутки. При обострении болезни доза может быть несколько увеличена, но в первые дни не должна превышать 2 мг.

Пульмикорт для детей разрешается использовать только после достижения ими возраста 6 месяцев. Стартовая суточная доза для деток составляет 250-500 мкг. Детям с полугода прописывают проводить ингаляции 2 раза в день, при этом разовая доза препарата составляет 0,125 мг. Немного выше дозировка для лечения деток старше 6 лет, суточный объём лекарственного средства может доходить до 0,8 мг. Суточная доза препарата для детей может быть увеличена по показаниям врача, но в любом случае она не должна быть больше 1 мг.

Если суточная доза лекарственного средства не более 1 мг, то можно дышать Пульмикортом через маску небулайзера всего один раз в сутки, перед сном. В том случае, когда суточная доза медикамента выше, чем 1 мг, то её необходимо разбивать на 2 ингаляции, одну проводят утром, а вторую вечером.

Пульмикорт для проведения ингаляций для детей в некоторых случаях необходимо разводить физраствором. Так, деткам до 12-летнего возраста проводят до 3 ингаляций в сутки, при этом на каждую процедуру берут 1 мл суспензии. В этом объёме лекарственного средства содержится 0,25 мг действующего вещества. Из-за того, что разовая доза не больше 2 мл, необходимо развести Пульмикорт с физраствором в соотношении 1:1.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам Пульмикорт не разбавляют физраствором, но только в том случае, если разовая доза больше 2 мл.

Для поддерживающего лечения деткам разного возраста назначают лекарственный препарат в суточной дозе 0,25-2 мг. Лечащий врач подбирает дозировку индивидуально, но с таким условием, что она должна быть минимальной, какая только возможна для достижения эффекта.

Если врач назначил суточную дозу 0,25 мг, то берут детский Пульмикорт 250, при этом дозировка составляет 1 мл. Если прописана суточная доза 1 мг, то нужно взять 4 мл Пульмикорта 250 или 2 мл Пульмикорта 500.

Доктор должен точно расписать схему лечения и регулярно наблюдать за пациентом, вне зависимости от его возраста.

Побочные явления

Несмотря на то, что Пульмикорт хорошо помогает при сухом и мокром кашле, применять его стоит с осторожностью, так как есть ряд побочных эффектов. Чаще всего побочки проявляются при лечении большими дозами лекарственного препарата. Иногда бывают случаи нарушения функции почек. Список возможных побочных действий выглядит так:

  • Обратимое замедление роста у детей, при регулярном использовании препарата для ингаляций.
  • Может беспокоить сухость в ротовой полости и периодические покашливания.
  • Грибковое поражение оболочек ротовой полости.
  • Стойкая головная боль.
  • Бронхоспазм.
  • Аллергические высыпания в виде крапивницы.
  • Неврологические расстройства – нарушение сна и повышенная возбудимость.

Пульмикорт для небулайзера может вызвать сильное кожное раздражение и кровоподтёки на лице, особенно в тех местах, где маска контактировала с кожей.

Чтобы снизить вероятность проявления побочных явлений, после проведения ингаляций нужно тщательно прополоскать рот водой и хорошо умыть лицо.

Особенности лечения детей

Для лечения детей любого возраста Пульмикорт назначают с большой осторожностью. Схема лечения напрямую зависит от возраста маленького пациента и тяжести его состояния.

При остром ларинготрахеите, который сопровождается изнуряющим кашлем и сильной осиплостью голоса, назначаются вдыхания лекарственного препарата 2 раза в сутки – утром и перед сном. Применяется лекарство в этом случае до 3 дней. В некоторых случаях препарат может быть назначен довольно продолжительным курсом, который составляет несколько месяцев.

При обструктивном бронхите и ларингите продолжительность лечения обычно не превышает 3-х суток. Ингаляции с Пульмикортом при мокром кашле рекомендуется чередовать с ингаляциями физраствора. Это способствует разрежению мокроты и её лёгкому выводу из дыхательных путей.

Ребёнку можно дышать Пульмикортом не более 10-15 минут за один раз. Для экстренного купирования приступа отдышки разрешается делать поочерёдные ингаляции с Беродуалом и Пульмикортом, между процедурами нужно выдержать перерыв около 20 минут. Такие ингаляции проводят с периодичностью, которую прописал доктор.

Как показывает практика ингаляции с Пульмикортом дают ощутимый эффект уже после первой процедуры. Лекарство хорошо переносится маленькими детьми и при правильно рассчитанной дозировке редко даёт побочки.

Лечение беременных и кормящих женщин

Пульмикорт при беременности может быть назначен, если нет альтернативы. Считается, что этот препарат абсолютно безопасен и не вредит будущему ребёнку. Но воздействие на эту группу пациентов ещё окончательно не изучено, поэтому при назначении этого лекарства беременной женщине нужно сопоставить все риски.

Активное вещество будесонид способно попадать в грудное молоко, но каких-либо данных о его отрицательном воздействии на грудничка нет. Этот компонент проникает в молоко в мизерных дозах, поэтому никакого действия на ребёнка не оказывает.

Для лечения беременных женщин Пульмикорт назначают в небольшой терапевтической дозе. Курс лечения в подобном случае должен быть коротким.

На что обратить внимание

Чтобы ингаляции были максимально эффективными, нужно правильно применять лекарственное средство. При лечении стоит придерживаться таких рекомендаций:

  1. Перед началом лечения нужно внимательно изучить инструкции по применению. Стоит помнить, что суспензию Пульмикорта нельзя использовать для ультразвуковых ингаляторов.
  2. При необходимости лекарственное средство можно разводить физраствором, а также добавлять в него сальбутанол, ипратропия бромид и тербуталин.
  3. Непосредственно перед ингаляцией ёмкость с суспензией или порошком Пульмикорт хорошенько встряхивают. Открытую небулу хранят в прохладном месте, в вертикальном положении не более 12 часов.
  4. Открыв контейнер, срезанный конец вставляют в небулайзер и аккуратно выдавливают лекарство;
  5. После каждой ингаляции Пульмикортом рекомендовано ополаскивать ротовую полость раствором пищевой соды, чтобы предотвратить грибковую инфекцию.
  6. Категорически запрещено использовать просроченный препарат или тот, который долго хранился в открытом контейнере.

Нельзя превышать дозировку и продолжительность лечения, которые были прописаны врачом. Это не ускорит выздоровление, а вот неприятные последствия может вызвать.

Если ингаляции с Пульмикортом не помогают после нескольких дней применения, об этом нужно сообщить врачу.

Аналоги

Пульмикорт реализуется в аптечной сети по довольно высокой цене, которая не всем потребителям по карману. По согласования с лечащим врачом возможна замена оригинального препарата аналогом.

Все аналоги Пульмикорта содержат одинаковое действующее вещество – будесонид, но они очень отличаются стоимостью. К таким препаратам относят Пульмикорт Турбухалер, Бенакап, Бенакорт, Тафен Назаль и некоторые другие.

Подбирая замену Пульмикорту необходимо не только смотреть на цену, но и внимательно читать инструкцию. Стоит учитывать, что не все аналогичные препараты можно назначать детям младшего возраста. Например, Будостер разрешён только детям с 6-летнего возраста, Бенакап нельзя назначать детишкам до 7 лет, а противопоказанием к Бенакорту является возраст до 16 лет.

Можно заменить суспензию Пульмикорта аналогичным порошком. Стоимость такого лекарственного средства немного ниже, но зато и побочных эффектов от него больше.

Любые замены оригинального препарата производят только по согласованию с лечащим врачом!

Пульмикорт – это гормональный препарат из группы кортикостероидов. Его назначают для лечения бронхиальной астмы, а также для предупреждения рецидивов болезни. Могут быть назначены ингаляции с этим лекарством при фарингите, ларингите, бронхите и прочих подобных патологиях. При правильно подобранной дозировке медикамент хорошо переносится и весьма редко даёт побочные явления. Этот гормональный препарат можно комбинировать с другими лекарственными средствами для достижения большего эффекта.