Nalog 378 obrazac za knjigovodstvo alkohola. Predmetno kvantitativno računovodstvo

„O odobrenju pravila za evidentiranje transakcija u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje transakcija u vezi s prometom lijekova proizvoda za medicinsku uporabu, te Pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu"

Revizija od 05.04.2018. — vrijedi od 14.05.2018.

 Prikaži promjene

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

NARUDŽBA
od 17. lipnja 2013. N 378n

O SUDOBRAVANJU PRAVILNIKA ZA REGISTRACIJU POSLOVA U PROMETU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU UVRŠTENIH NA POPIS LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU KOJI SU PODLOŽNI PREDMETNO-KVANTITATIVNOM EVIDENTIRANJU U POSEBNIM DNEVNICIMA KNJIGOVODSTVO POSLOVA U PROMETU M LIJEKOVI ZA MEDICINSKU UPORABU I PRAVILA ZA VOĐENJE I ČUVANJE POSEBNIH DNEVNIKA ZA EVIDENTIRANJE POSLOVA U VEZI S PROMJENOM LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU

(kako je izmijenjen Nalozima Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. listopada 2017. N 882n, od 5. travnja 2018. N 149n)

Odobriti:

pravila za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uvrštenih u popis lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, u skladu s Dodatkom br. 1;

pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, sukladno Prilogu br.2.

Ministar
U I. SKVORTSOVA

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju zahtjevi za registraciju transakcija u prometu lijekova za medicinsku uporabu, uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu.<1>(u daljnjem tekstu lijekovi), uslijed čega se mijenja njihova količina i/ili stanje.

<2>Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. N 681 „O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., N 27 , čl. 3198; 2004, N 8 , čl. 663; N 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 3183; N 52 , čl. 6572; 2010, N 3 , čl. 314; N 17, čl. 2100; N 24, čl. 3035; N 28, čl. 3703; N 31, čl. 4271; N 45, čl. 5864; N 50, članak 6696, članak 6720; 2011, N 10, članak 1390; N 12, članak 1635; N 29, članak 4466, članak 4473; N 42, članak 5921; N 51, članak 7534; 2012, N 10, članak 1232; N 11, čl. 1295; N 19, čl. 2400; N 22, čl. 2864; N 37, čl. 5002; N 48, čl. 6686; N 49, čl. 6861; 2013, N 9, čl. 953; N 25, čl. 3159; N 29, čl. 3962; N 37, čl. 4706; N 46, čl. 5943; N 51, čl. 6869; 2014, N 14, čl. 1626; N 23 , čl. 2987; N 27, čl. 3763; N 44, čl. 6068; N 51, čl. 7430; 2015, N 11, čl. 1593; N 16, čl. 2368; N 20, čl. 2914; N 28, članak 4232; N 42, članak 5805; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N 4, čl. 671, N 10, čl. 1481, N 23, čl. 3330; N 30, čl. 4664; N 33, čl. 5182). (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.05.2018 N 149n)

<3>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, br. 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033; 2003, N 2, čl. 167; N 27, čl. 2700; 2004, N 49, čl. 4845; 2005, N 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; N 44, članak 4535; 2007, N 30, čl. 3748; N 31, čl. 4011; 2008, N 30, čl. 3592; N 48, čl. 5515; N 52, čl. 6233; 2009, N 29, čl. 3588, 3614; 2010, N 21, čl. 2525; N 31, čl. 4192; 2011, N 1, čl. 16, čl. 29; N 15, čl. 2039; N 25, čl. 3532; N 49, čl. 7019, čl. 7061; 2012, N 10, čl. 1166; N 53, čl. 7630; 2013, N 23, čl. 2878; N 30, čl. 4057; N 48, čl. 6161, čl. 6165; 2014, N 23, čl. 2930; 2015, N 1, čl. 54; N 6, čl. 885; N 29, čl. 4388; 2016, N 1, čl. 28; N 15, čl. 2052; N 27, čl. 4160; Umjetnost. 4238. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.05.2018 N 149n)

<4>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, N 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002; 2013, N 6, čl. 558, N 51, čl. 6869; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, broj 2, čl. 375. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.05.2018 N 149n)

<5>Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, N 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235; 2015, N 33, čl. 4837; 2017, broj 2, čl. 375. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 04.05.2018 N 149n)

3. Evidentiranje poslova u prometu lijekova (osim lijekova iz stavka 2. ovog pravilnika) provodi se u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u prometu lijekova (u daljnjem tekstu: dnevnik):

1) proizvođači lijekova i organizacije za promet lijekova na veliko na obrascu iz Priloga broj 1. ovoga Pravilnika;

2) ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti, na obrascu iz Priloga broj 2. ovoga Pravilnika;

3) liječničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, na obrascu iz Priloga br. 3. ovih Pravila.

4. Evidentiranje poslova u svezi s prometom lijekova provodi se za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinu dozu i oblik lijeka) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektroničkom obliku.

5. Evidentiranje poslova u prometu lijekova provode osobe koje je čelnik pravne osobe ovlastio za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika ili samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti ili medicinske djelatnosti.

________

Prilog br.2





lijekovi za medicinsku upotrebu,

Ruska Federacija
od 17. lipnja 2013. N 378n

DNEVNIK POSLOVANJA U PROMETU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU
(naziv lijeka za medicinsku uporabu)
____________________________________________________________________________
(doza, oblik lijeka, mjerna jedinica)

Prilog br.3
Pravilniku o evidentiranju prometa u svezi s prometom
lijekovi za medicinsku upotrebu,
uključen u popis lijekova za medicinsku
prijave koje podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu,
u posebne dnevnike za evidentiranje prometa vezanih uz promet
lijekovi za medicinsku upotrebu,
odobrena naredbom Ministarstva zdravlja
Ruska Federacija
od 17. lipnja 2013. N 378n

DNEVNIK POSLOVANJA U PROMETU LIJEKOVA ZA MEDICINSKU UPORABU
__________________________________________________________________________
(naziv lijeka za medicinsku uporabu)
__________________________________________________________________________
(doza, oblik lijeka, mjerna jedinica)

(kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. listopada 2017. N 882n)

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije (Ministarstvo zdravstva Rusije) od 17. lipnja 2013. N 378n, Moskva „O odobrenju pravila za registraciju transakcija povezanih s prometom lijekova za medicinsku uporabu uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, podložno predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike prometa u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, te pravila za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika poslovanja u prometu lijekova za medicinsku uporabu"

Registarski N 29404

U skladu sa stavkom 5.2.171(3) Pravilnika o Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. lipnja 2012. N 608 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2012., N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970), Naručujem:

Odobriti:

pravila za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uvrštenih u popis lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, u skladu s Dodatkom br. 1;

pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, sukladno Prilogu br.2.

ministrica V. Skvortsova

Prilog broj 1 Naredbe

Pravila za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uvrštenih u popis lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje prometa u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, koji se nalaze na Listi lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu 1 (u daljnjem tekstu: lijekovi), kao rezultat čega njihova količina i (ili) promjene ) stanje.

2. Registracija transakcija povezanih s prometom lijekova koji su opojne droge, psihotropne tvari ili njihovi prekursori uključeni u popise II, III, IV popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji 2. provode subjekti sredstava za promet droga u posebnim dnevnikima u obrascima predviđenim u Dodatku br. 1. Pravila za vođenje i pohranu posebnih dnevnika za evidentiranje transakcija u vezi s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 4. studenoga 2006. N 644 3, i dodatak Pravilima za vođenje i pohranjivanje posebnih dnevnika registracije transakcija povezanih s prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 9. lipnja 2010. N 419 4.

3. Evidentiranje poslova u prometu lijekova (osim lijekova iz stavka 2. ovog pravilnika) provodi se u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u prometu lijekova (u daljnjem tekstu: dnevnik):

1) proizvođači lijekova i organizacije za promet lijekova na veliko na obrascu iz Priloga broj 1. ovoga Pravilnika;

2) ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti, na obrascu iz Priloga broj 2. ovoga Pravilnika;

3) liječničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, na obrascu iz Priloga br. 3. ovih Pravila.

4. Evidentiranje poslova u svezi s prometom lijekova provodi se za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinu dozu i oblik lijeka) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektroničkom obliku.

5. Evidentiranje poslova u prometu lijekova provode osobe koje je čelnik pravne osobe ovlastio za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika ili samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti ili medicinske djelatnosti.

2 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. N 681 „O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., N 27, čl. 3198; 2004, N 8, članak 663, br. 47, članak 4666; 2006, br. 29, članak 3253; 2007, br. 28, članak 3439; 2009, br. 26, članak 3183, br. 52, članak 6572; 2010, N 3, članak 314, br. 17, članak 2100, br. 24, članak 3035, br. 28, članak 3703, br. 31, članak 4271, br. 45, članak 5864, br. 50, čl. 6720; 2011, br. 10, članak 1390, br. 12, članak 1635, br. 29, članak 4466, br. 4473, br. 42, članak 5921, br. 51, članak 7534; 2012, br. 10, čl. 1232, N 11, čl. 1295, N 19, čl. 2400, N 22, čl. 2864, N 37, čl. 5002, N 48, čl. 6686, N 49, čl. 6861; 2013. , N 9, članak 953).

3 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, br. 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., br. 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

Prilog broj 2 Naredbe

Pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u prometu lijekova za medicinsku uporabu

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, koji su uvršteni na Listu lijekova za medicinsku uporabu, predmetno-kvantitativnog knjigovodstva 1 (u daljnjem tekstu: dnevnici, lijekovi ).

2. Ovaj se Pravilnik ne odnosi na vođenje i čuvanje posebnih dnevnika prometa koji se odnose na promet lijekova koji su opojne droge, psihotropne tvari i njihovi prekursori s popisa II., III., IV. popisa opojnih droga, psihotropnih tvari. i njihovi prekursori koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji 2.

3. Vođenje i pohranjivanje posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova iz stavka 2. ovoga Pravilnika provodi se sukladno Pravilniku o vođenju i pohrani posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova. opojne droge i psihotropne tvari, odobren dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. studenoga 2006. N 644 3, i Pravila za vođenje i pohranu posebnih evidencija transakcija povezanih s prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. lipnja 2010. N 419 4.

4. Računovodstvene knjige popunjene na papiru uvezuju se, numeriraju i ovjeravaju potpisom čelnika pravne osobe (poduzetnika) i pečatom pravne osobe (poduzetnika) prije nego što se počnu voditi.

Računovodstveni dnevnici izrađuju se za kalendarsku godinu.

5. Listovi knjigovodstvenih dnevnika popunjeni elektronički ispisuju se mjesečno, numeriraju, potpisuju osobe ovlaštene za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika te knjiže s nazivom lijeka, dozom i oblikom lijeka.

Nakon isteka kalendarske godine uvezani listovi sastavljaju se u dnevnik, zapečaćuju s naznakom broja listova i ovjeravaju svojim potpisom osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika, čelnik pravne osobe ( samostalni poduzetnik) i pečat pravne osobe (samostalni poduzetnik).

6. Knjiženje u knjigovodstvene dnevnike obavlja osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika, kemijskom olovkom (tintom) na kraju radnog dana na temelju dokumenata koji potvrđuju izvršenje ulaznih i izlaznih transakcija s medicinski proizvod.

7. Prijem lijeka odražava se u računovodstvenom dnevniku za svaki dokument o primitku zasebno, s naznakom broja i datuma. Potrošnja droga se evidentira dnevno. Ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti evidentiraju dnevnu potrošnju lijeka, posebno navodeći recepte izdane medicinskim radnicima i zahtjeve medicinskih organizacija.

8. Ispravke u knjigovodstvenim dnevnikima ovjerava svojim potpisom osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika. Brisanja i neovjereni ispravci u knjigovodstvenim dnevnici nisu dopušteni.

9. Zadnjeg dana u mjesecu osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika provjerava stvarnu raspoloživost lijekova s ​​njihovim stanjem u knjigovodstvenom dnevniku i vrši odgovarajuća knjiženja u knjigovodstvenom dnevniku.

10. Knjigovodstveni dnevnik pohranjuje se u metalnom ormariću (sef), čije ključeve ima osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika.

Dokumenti o primitku i izdatku (njihove preslike) pohranjuju se po datumskom redoslijedu primitka i pohranjuju zajedno s knjigovodstvenim dnevnikom.

11. Ispunjeni knjigovodstveni dnevnici pohranjuju se u arhivu pravne osobe (poduzetnika).

1 Članak 58.1 Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ „O cirkulaciji lijekova” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, čl. 5293, N 49, čl. 6409; 2011, N 50, čl. 7351; 2012, N 26, čl. 3446; N 53, čl. 7587).

Registarski N 29404

U skladu sa stavkom 5.2.171(3) Pravilnika o Ministarstvu zdravstva Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. lipnja 2012. N 608 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2012., N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970), Naručujem:

Odobriti:

pravila za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uvrštenih u popis lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, u skladu s Dodatkom br. 1;

pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, sukladno Prilogu br.2.

ministrica V. Skvortsova

Prilog broj 1 Naredbe

Pravila za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uvrštenih u popis lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje prometa u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za evidentiranje poslova u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, koji se nalaze na Listi lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu 1 (u daljnjem tekstu: lijekovi), kao rezultat čega njihova količina i (ili) promjene ) stanje.

2. Registracija transakcija povezanih s prometom lijekova koji su opojne droge, psihotropne tvari ili njihovi prekursori uključeni u popise II, III, IV popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji 2. provode subjekti sredstava za promet droga u posebnim dnevnikima u obrascima predviđenim u Dodatku br. 1. Pravila za vođenje i pohranu posebnih dnevnika za evidentiranje transakcija u vezi s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 4. studenoga 2006. N 644 3, i dodatak Pravilima za vođenje i pohranjivanje posebnih dnevnika registracije transakcija povezanih s prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrenih Uredbom Vlada Ruske Federacije od 9. lipnja 2010. N 419 4.

3. Evidentiranje poslova u prometu lijekova (osim lijekova iz stavka 2. ovog pravilnika) provodi se u posebne dnevnike za evidentiranje poslova u prometu lijekova (u daljnjem tekstu: dnevnik):

1) proizvođači lijekova i organizacije za promet lijekova na veliko na obrascu iz Priloga broj 1. ovoga Pravilnika;

2) ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje ljekarničke djelatnosti, na obrascu iz Priloga broj 2. ovoga Pravilnika;

3) liječničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, na obrascu iz Priloga br. 3. ovih Pravila.

4. Evidentiranje poslova u svezi s prometom lijekova provodi se za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinu dozu i oblik lijeka) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom knjigovodstvenom dnevniku na papiru ili u elektroničkom obliku.

5. Evidentiranje poslova u prometu lijekova provode osobe koje je čelnik pravne osobe ovlastio za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika ili samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti ili medicinske djelatnosti.

2 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. N 681 „O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., N 27, čl. 3198; 2004, N 8, članak 663, br. 47, članak 4666; 2006, br. 29, članak 3253; 2007, br. 28, članak 3439; 2009, br. 26, članak 3183, br. 52, članak 6572; 2010, N 3, članak 314, br. 17, članak 2100, br. 24, članak 3035, br. 28, članak 3703, br. 31, članak 4271, br. 45, članak 5864, br. 50, čl. 6720; 2011, br. 10, članak 1390, br. 12, članak 1635, br. 29, članak 4466, br. 4473, br. 42, članak 5921, br. 51, članak 7534; 2012, br. 10, čl. 1232, N 11, čl. 1295, N 19, čl. 2400, N 22, čl. 2864, N 37, čl. 5002, N 48, čl. 6686, N 49, čl. 6861; 2013. , N 9, članak 953).

Prilog broj 2 Naredbe

Pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u prometu lijekova za medicinsku uporabu

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za vođenje i čuvanje posebnih dnevnika transakcija u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, koji su uvršteni na Listu lijekova za medicinsku uporabu, predmetno-kvantitativnog knjigovodstva 1 (u daljnjem tekstu: dnevnici, lijekovi ).

2. Ovaj se Pravilnik ne odnosi na vođenje i čuvanje posebnih dnevnika prometa koji se odnose na promet lijekova koji su opojne droge, psihotropne tvari i njihovi prekursori s popisa II., III., IV. popisa opojnih droga, psihotropnih tvari. i njihovi prekursori koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji 2.

3. Vođenje i pohranjivanje posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova iz stavka 2. ovoga Pravilnika provodi se sukladno Pravilniku o vođenju i pohrani posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova. opojne droge i psihotropne tvari, odobren dekretom Vlade Ruske Federacije od 4. studenoga 2006. N 644 3, i Pravila za vođenje i pohranu posebnih evidencija transakcija povezanih s prometom prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 9. lipnja 2010. N 419 4.

4. Računovodstvene knjige popunjene na papiru uvezuju se, numeriraju i ovjeravaju potpisom čelnika pravne osobe (poduzetnika) i pečatom pravne osobe (poduzetnika) prije nego što se počnu voditi.

Računovodstveni dnevnici izrađuju se za kalendarsku godinu.

5. Listovi knjigovodstvenih dnevnika popunjeni elektronički ispisuju se mjesečno, numeriraju, potpisuju osobe ovlaštene za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika te knjiže s nazivom lijeka, dozom i oblikom lijeka.

Nakon isteka kalendarske godine uvezani listovi sastavljaju se u dnevnik, zapečaćuju s naznakom broja listova i ovjeravaju svojim potpisom osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika, čelnik pravne osobe ( samostalni poduzetnik) i pečat pravne osobe (samostalni poduzetnik).

6. Knjiženje u knjigovodstvene dnevnike obavlja osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika, kemijskom olovkom (tintom) na kraju radnog dana na temelju dokumenata koji potvrđuju izvršenje ulaznih i izlaznih transakcija s medicinski proizvod.

7. Prijem lijeka odražava se u računovodstvenom dnevniku za svaki dokument o primitku zasebno, s naznakom broja i datuma. Potrošnja droga se evidentira dnevno. Ljekarničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti evidentiraju dnevnu potrošnju lijeka, posebno navodeći recepte izdane medicinskim radnicima i zahtjeve medicinskih organizacija.

8. Ispravke u knjigovodstvenim dnevnikima ovjerava svojim potpisom osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika. Brisanja i neovjereni ispravci u knjigovodstvenim dnevnici nisu dopušteni.

9. Zadnjeg dana u mjesecu osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika provjerava stvarnu raspoloživost lijekova s ​​njihovim stanjem u knjigovodstvenom dnevniku i vrši odgovarajuća knjiženja u knjigovodstvenom dnevniku.

10. Knjigovodstveni dnevnik pohranjuje se u metalnom ormariću (sef), čije ključeve ima osoba ovlaštena za vođenje i čuvanje knjigovodstvenog dnevnika.

Dokumenti o primitku i izdatku (njihove preslike) pohranjuju se po datumskom redoslijedu primitka i pohranjuju zajedno s knjigovodstvenim dnevnikom.

11. Ispunjeni knjigovodstveni dnevnici pohranjuju se u arhivu pravne osobe (poduzetnika).

1 Članak 58.1 Saveznog zakona od 12. travnja 2010. N 61-FZ „O cirkulaciji lijekova” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 16, čl. 1815, N 31, čl. 4161, N 42, čl. 5293, N 49, čl. 6409; 2011, N 50, čl. 7351; 2012, N 26, čl. 3446; N 53, čl. 7587).

2 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. lipnja 1998. N 681 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., N 27, čl. 3198; 2004, N 8, čl. 663, N 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 3183, N 52, čl. 6572; 2010, N 3, čl. 314, N 17, čl. 2100, N 24, čl. 3035, N 28, čl. 3703, N 31, čl. 4271, N 45, čl. 5864, N 50, čl. 6696, čl. 6720; 2011, N 10, čl. 1390, N 12 , članak 1635, N 29, članak 4466, članak 4473, broj 42, članak 5921, broj 51, članak 7534; 2012, broj 10, članak 1232, broj 11, članak 1295, broj 19, članak 2400 , br. 22, članak 2864, br. 37, članak 5002, br. 48, članak 6686, br. 49, članak 6861; 2013, br. 9, članak 953).

3 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2006, br. 46, čl. 4795; 2008, N 50, čl. 5946; 2010, N 25, čl. 3178; 2012, N 37, čl. 5002.

4 Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., br. 25, čl. 3178; 2011, N 51, čl. 7534; 2012, N 1, čl. 130, N 41, čl. 5623, N 51, čl. 7235.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 17. lipnja 2013. N 378n „O odobrenju pravila za registraciju transakcija povezanih s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, podložno subjektu- kvantitativno knjigovodstvo, u posebne dnevnike za evidentiranje prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, te pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu" (s izmjenama i dopunama)

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 17. lipnja 2013. N 378n
„O odobrenju pravila za evidentiranje transakcija u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, u posebne dnevnike za evidentiranje operacija u vezi s prometom lijekova proizvoda za medicinsku uporabu, te pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu"

Uz izmjene i dopune od:

pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu, sukladno Prilogu br.2.

Registarski N 29404

Odobrena su pravila za upis u posebne dnevnike transakcija u vezi s prometom lijekova koji se nalaze na popisu lijekova za medicinsku uporabu, podložnih predmetno-kvantitativnom evidentiranju.

Ovdje su navedeni zahtjevi za registraciju poslova koji su povezani s prometom lijekova i zbog kojih se mijenja njihova količina i (ili) stanje.

Ove poslove registriraju proizvođači lijekova i veletrgovinske organizacije, ljekarničke/liječničke organizacije i samostalni poduzetnici s dozvolom za obavljanje farmaceutske/medicinske djelatnosti. Dati su obrasci odgovarajućih časopisa.

Upis se provodi za svaki trgovački naziv lijeka (za svaku pojedinu dozu i oblik lijeka) na posebnom proširenom listu knjigovodstvenog dnevnika ili u posebnom dnevniku na papiru ili u elektroničkom obliku.

Upis provode osobe koje čelnik pravne osobe ovlasti za vođenje i čuvanje knjigovodstvenih dnevnika ili samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske/medicinske djelatnosti.

Osim toga, utvrđuju se pravila za vođenje i pohranu posebnih dnevnika transakcija u vezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu.

Posebna pažnja posvećena je evidentiranju transakcija u prometu droga koje se nalaze na listama II, III, IV Liste opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u našoj zemlji.

Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 17. lipnja 2013. N 378n „O odobrenju pravila za registraciju transakcija povezanih s prometom lijekova za medicinsku uporabu, uključenih u popis lijekova za medicinsku uporabu, podložno subjektu- kvantitativno knjigovodstvo, u posebne dnevnike za evidentiranje prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu te pravila vođenja i čuvanja posebnih dnevnika prometa u svezi s prometom lijekova za medicinsku uporabu"