Кордафлекс 40 мг инструкция по применению. Инструкция по применению Кордафлекс, при каком давлении принимать? Международное непатентованное название

Кордафлекс – лекарственное средство для понижения систолического давления. Действующее вещество препарата, Нифедипин, является основой производства не только Кордафлекса, но и других популярных препаратов – Коринфар, Кордафен и пр. Поэтому сегодня мы поговорим про инструкцию по применению и цены на Кордафлекс, отзывы о нем и аналоги лекарства.

Особенности лекарства

Кордафлекс и его аналоги закрывают каналы кальция и понижают тонус гладких мышц крупных артерий. В их число входят аорта, чревный ствол, сосуды конечностей, сонные артерии и коронарные артерии сердца. Потребность в снабжении кислородом у мышечного слоя сердца снижается.

Расслабляющий эффект Кордафлекс оказывает и на гладкомышечные клетки проводящих путей дыхательной системы. Сопряженный эффект связан с расслаблением сосудов, питающих миометрий, а также с уменьшением вязкости и свертываемости крови.

Состав препарата

Действующим компонентом Кордафлекса является нифедипин. Таблетки содержат наполнители и прочие вещества для формирования твердой консистенции, растворимой под действием ферментов и желудочного сока: титановая двуокись, желтая окись железа, стеариновый магний, тальк, поливиниловый бутирал, целлюлоза микрокристаллическая и ее аналоги и производные.

Как и , Кордафлекс представляет собой производное дигидропиридина в положениях цикла 1 и 4.

Формы выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде таблеток от давления желтого цвета. Матовое покрытие таблеток имеет темную окраску, отливающую коричневым и фиолетовым цветами.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 и 60 штук. Вес одной таблетки – 20 мг, вес действующего вещества в одной таблетке – 10 мг. Флаконы упаковываются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

  • Кордафлекс оказывает выборочное действие на закрытие каналов кальция. Обладает антигипертензивным эффектом. При действии препарата захват кальциевых ионов из крови и межклеточной жидкости через мембраны клеток гладких мышц артериальных сосудов и поперечнополосатых мышц сердца уменьшается. В указанной в инструкции дозировке приводит к норме проведение кальциевых ионов через клеточные мембраны, если нарушения трансмембранного транспорта кальция имели место.
  • Обладает вазодилатирующим эффектом для периферических, коронарных и магистральных сосудов, снижает спазматические процессы в этих сосудах. Кислородная потребность мышцы сердца при действии лекарственного средства снижается. Очаги сердца, подвергшиеся ишемическим процессам, начинают равномерно получать достаточное кровоснабжение. Запасные кровеносные сосуды сердца включаются в процесс нормального кровоснабжения.
  • Кордафлекс оказывает описанное влияние только на артериальные сосуды, не затрагивая состояние и функционирование венозных сосудов. Проводящая система сердца (синусно-предсердный и атриовентрикулярный узлы, пучки Гисса и волокна Пуркинье) остаются без какого-либо влияния препарата. На функционирование почечных капиллярных клубочков Кордафлекс оказывает усиливающее действие, повышая диуретический процесс.
  • При высокой дозе Кордафлекс закрывает большее количество каналов для ионов кальция, не оказывая влияние на их активность. Способствует также выходу ионов кальция из клеточных запасов.

Фармакодинамика

Таблетки лекарственного препарата обладают длительным действием на организм, эффект продолжается на протяжении одних суток. Начало действия лечебного эффекта – через 20 минут после приема таблеток.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата достигает 70%, но не ниже 40%. Препарат почти полностью всасывается в микроворсинках кишечника (более 90%). Самая высокая концентрация Кордафлекса в крови зарегистрирована через 40-60 минут после приема. Незначительное снижение концентрации препарата происходит через 6 часов после применения лекарственного средства, значительное снижение отмечается через 30 часов.

Период полураспада препарата варьирует от 4 до 17 часов. Кордафлекс в незначительных количествах способен проникать через гематомолочный, гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Большая часть препарата выводится через мочевыделительную систему, в меньшей степени – через кишечник. Далее мы расскажем о том, как принимать Кордафлекс.

Показания к применению Кордафлекса

Использование препарата входит в схему лечения при:

  • с разной этиологией;
  • в качестве профилактического средства стенокардических приступов;
  • вазоспазматическому синдрому с поражением периферических концевых частей кровеносной системы.

Инструкция по приему

Кордафлекс в таблетках принимаю пероральным способом, запивая таблетку достаточным количеством жидкости. Лучшее время приема – во время принятия пищи. При таблетку рассасываю в ротовой полости.

Если врач не назначил другую дозировку, то препарат применяется 1 раз в сутки по 10 мг. Тяжелое состояние пациента может изменить схему лечения, увеличив прием препарата до 40 мг в сутки, но не более того. Препарат не рекомендуется к назначению во время печеночной и почечной недостаточности. Старикам и пожилым людям дозировка может уменьшаться ниже 10 мг (деление таблетки).

Кордафлекс имеет и противопоказания, о них мы поговорим далее.

Противопоказания

Кордафлекс не назначают детям, подросткам и молодым людям до 18 лет. Не являются показаниями , различного этиогенеза, в декомпенсированной стадии, состояния в тяжелой стадии. Больные с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата, в том числе лактазной недостаточностью, должны получать заменители препарата.

Побочные действия

Побочные явления при действии на организм Кордафлекса отмечаются в начальной стадии применения. Если со временем симптомы побочных явлений уменьшаются или исчезают, действие препарата продолжают. Интенсивное проявление побочных действий лекарственного средства требует отмены препарата и замену на другие антигипертензивные средства.

Появление следующих симптомов требует консультации с доктором по поводу дальнейшего применения:

  • гипотония;
  • покраснение лица;
  • отечность;
  • усиленное отделение мочи вплоть до ночного неоднократного мочеиспускания;
  • сухость во рту;
  • стенокардия;
  • сердечная недостаточность;
  • диарея;
  • обострение артрита;
  • боли в голове, мышцах и суставах;
  • частая смена настроения;
  • прилив жара;
  • чрезмерное потоотделение;
  • слабость;
  • бессонница;
  • тошнота и рвота;
  • кожный зуд;
  • лихорадка;
  • прочие отклонения от нормального состояния.

Особые указания

Вождение транспортного средства в начальных стадиях приема препарата запрещается из-за торможения быстроты реакции. Дальнейшее употребление Кордафлекса не ограничивает его прием, но состояние больного для управления транспортным средством следует оценивать индивидуально.

При необходимости проведения радикального лечения анестезиолог должен быть осведомлен о принимаемом средстве. Прием спиртных напитков может усугубить процесс снижения артериального давления, поэтому на время лечения употребление даже маленьких доз алкоголя не рекомендуется.

В целях профилактики инфарктов, препарат не рекомендуется отменять резко.

Кордафлекс – это препарат относящийся к группе антигипертензивных средств. Главным действующим веществом является нифедипин, который способен блокировать кальциевые каналы. Препарат достаточно хорошо известен пациентам страдающим артериальной гипертензией на протяжении многих лет. Препарат имеет известные аналоги. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. Назначается препарат строго после консультации с квалифицированным специалистом.
Действует препарат за счет снижения поступления ионов кальция в содержимое клеток сердца и мышечного слоя коронарных и периферических артерий. После приема лекарственного средства происходит нормализация трансмембранного поступления кальция, который нарушен у людей страдающих повышением артериального давления.
Кордафлекс расширяет коронарные артерии, уменьшает сосудистый тонус, снижает общее сопротивление и потребность сердца в кислороде. Препарат возвращает достаточное питание уже ишемизированным участкам.

Препарат не оказывает действия на синоатриальный узел и не обладает антиаритмическим действием. Кордафлекс увеличивает кровоток в почках и вследствие этого немного повышается натрийурез. Большие дозы препарата блокируют ионы кальция в депо клеточного вещества. Пропускательная способность кальциевых каналов после отмены препарата полностью восстанавливается.

При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в системный кровоток. Биодоступность лекарственного препарата составляет 50-70%. Максимальный уровень действующего вещества в плазме крови достигается уже через 30-60 минут после принятия. Концентрация кордафлекса в сердечном миокарде будет выше, чем в скелетной мускулатуре.

Время полувыведения препарата составляет около 2-4 часов. Около 5% кордафлекса способно проникать через гематоплацентарный барьер. Выводятся метаболиты преимущественно кишечником и почками.

Показания

  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, отеки, увеличение сердечных сокращений, гиперемия лица, сердечная недостаточность, стенокардия, синкопе;
  • центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, усталость, изменчивость настроения, тремор и парестезия (при длительном курсе лечения);
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, увеличение активности ферментов печени, анорексия и гипоплазия десен (очень редко);
  • система крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • мочевыводящая система: увеличение суточного диуреза, снижение функции почек, частое ночное мочеиспускание;
  • аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, светочувствительность;
  • прочие: лихорадка, артрит, уменьшение или увеличение веса, озноб, увеличение потоотделения, мышечная и суставная боль, увеличение глюкозы в крови, слабость, галакторея.

При появлении побочных эффектов не указанных в инструкции следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

При непереносимости компонентов препарат назначать запрещено.
Нельзя назначать пациентам с непереносимость лактозы, так она входит в состав оболочки.

Кордафлекс не назначается при наличии гипотензии (систолическое давление менее 90 мм.рт. ст.).

Противопоказания для назначения препарата:

С осторожность следует назначать кордафлекс лицам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени и почек, сахарным диабетом, гиповолемией, нарушениями церебрального кровотока, выраженным стенозом митрального клапана.

При проведении операции следует информировать врача-анестезиолога о приеме препарата.

Управлять автомобилем и другим механическим средством во время приема препарата не рекомендуется.

Период беременности и кормления грудью

Кордафлекс во время беременности может быть назначен только в том случае, если другие менее токсичные средства не эффективны.

При приеме препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.


Кордафлекс - это препарат относящийся к группе антигипертензивных средств. Главным действующим веществом является нифедипин, который способен блокировать кальциевые каналы. Препарат достаточно хорошо известен пациентам страдающим артериальной гипертензией на протяжении многих лет. Препарат имеет известные аналоги. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. Назначается препарат строго после консультации с квалифицированным специалистом. Действует препарат за счет снижения поступления ионов кальция в содержимое клеток сердца и мышечного слоя коронарных и периферических артерий. После приема лекарственного средства происходит нормализация трансмембранного поступления кальция, который нарушен у людей страдающих повышением артериального давления. Кордафлекс расширяет коронарные артерии, уменьшает сосудистый тонус, снижает общее сопротивление и потребность сердца в кислороде. Препарат возвращает достаточное питание уже ишемизированным участкам. Препарат не оказывает действия на синоатриальный узел и не обладает антиаритмическим действием. Кордафлекс увеличивает кровоток в почках и вследствие этого немного повышается натрийурез. Большие дозы препарата блокируют ионы кальция в депо клеточного вещества. Пропускательная способность кальциевых каналов после отмены препарата полностью восстанавливается. При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в системный кровоток. Биодоступность лекарственного препарата составляет 50-70%. Максимальный уровень действующего вещества в плазме крови достигается уже через 30-60 минут после принятия. Концентрация кордафлекса в сердечном миокарде будет выше, чем в скелетной мускулатуре. Время полувыведения препарата составляет около 2-4 часов. Около 5% кордафлекса способно проникать через гематоплацентарный барьер. Выводятся метаболиты преимущественно кишечником и почками.

Показания к применению

Препарат Кордафлекс имеет ограниченные показания к назначению. К основным заболеваниям, при которых применяется терапия этим препаратом, относятся: артериальная гипертензия различной степени тяжести, ишемическая болезнь сердца, гипертонический криз, стабильная стенокардия.

Способ применения

Принимают Кордафлекс внутрь. Разжевывать и делить таблетки не рекомендуется. Лучше всего принимать препарат перед едой, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность курса приема препарата должен определять врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендуемая доза лекарственного средства 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При тяжелых состояниях дозу препарата можно увеличивать до 40 мг. Интервал между приемами должен быть не менее 2-х часов.
Максимальная доза препарата в сутки 40 мг. Если этой дозы мало, рекомендуется перейти на препарат кордафлекс ретард.
В случае возникновения острого приступа стенокардии допустимо разжевать таблетку и удерживать ее некоторый промежуток времени в полости рта.
При терапии у пациентов пожилого и старческого возраста рекомендуется снижение суточной дозы препарата. При наличии у пациента патологии почек и печени дозировка стандартная, регулярный контроль состояния и АД. Максимальная доза в сутки для этих пациентов составляет 40 мг. При плохой переносимости препарата кордафлекс отменяют. При наличии выраженной недостаточности печени и почек назначение противопоказано.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при приеме Кордафлекса возникают редко, преимущественно в начале курса.
Возможны такие нежелательные эффекты: сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, отеки, увеличение сердечных сокращений, гиперемия лица, сердечная недостаточность, стенокардия, синкопе, центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, усталость, изменчивость настроения, тремор и парестезия (при длительном курсе лечения), желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, увеличение активности ферментов печени, анорексия и гипоплазия десен (очень редко); система крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
мочевыводящая система: увеличение суточного диуреза, снижение функции почек, частое ночное мочеиспускание; аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, светочувствительность; прочие: лихорадка, артрит, уменьшение или увеличение веса, озноб, увеличение потоотделения, мышечная и суставная боль, увеличение глюкозы в крови, слабость, галакторея.
При появлении побочных эффектов не указанных в инструкции следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

:
При непереносимости компонентов препарат Кордафлекс назначать запрещено.
Нельзя назначать пациентам с непереносимость лактозы, так она входит в состав оболочки.
Кордафлекс не назначается при наличии гипотензии (систолическое давление менее 90 мм.рт. ст.).
Противопоказания для назначения препарата: нестабильная стенокардия; острый инфаркт миокарда; аортальный стеноз; идиопатический субаортальный стеноз; хроническая сердечная недостаточность (период декомпенсации); в педиатрической практике.

Беременность

Кордафлекс во время беременности может быть назначен только в том случае, если другие менее токсичные средства не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитраты усиливают антиангинальный эффект. Клонидин, альфа-метилдопа, диуретики, каптоприл, октадин, празозин, резерпин при сочетании с бета-адреноблокаторами — взаимная суммация антиангинального и антигипертензивного действия, но в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Несовместим с апрессином. Препараты кальция уменьшают эффект в связи с антагонистическим взаимодействием (повышают концентрацию ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве). Циметидин существенно усиливает гипотензивный эффект, рифампицин — ослабляет. Уменьшает концентрацию хинидина в сыворотке крови (снижает биодоступность хинидина и индуцирует ферменты, инактивирующие его, повышает кровоток в печени и почках, увеличивает объем распределения препарата).

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Кордафлекс : выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия/брадикардия, угнетение функции синусного узла, аритмия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; однократное, затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в введение 10% раствора кальция глюконата или кальция хлорида. При резком понижении АД — в/в инфузия допамина или добутамина, при развитии сердечной недостаточности — строфантина. При нарушениях проводимости — атропин; изопреналин или возможна установка искусственного водителя ритма. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 4 года.

Форма выпуска

Кордафлекс - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

:
1 таб. содержит нифедипин 10 и 20 мг, вспомогательные вещества: поливинилбутирал; магния стеарат; тальк; гидроксипропилцеллюлоза; натрий кроскармеллоза; лактозы моногидрат; МКЦ; титана диоксид; железа оксид желтый; гипромеллоза.

Основные параметры

Название: КОРДАФЛЕКС

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния ; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы ; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы - 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 - 0,82 мг; желтого оксида железа - 0,3 мг и стеарата магния - 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы - 5,26 мг; диоксида титана - 1,64 мг; красного оксида железа - 0,6 мг; стеарата магния - 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

  • Таблетки в оболочке, весом по 10 мг . Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
  • Таблетки с пленочной оболочкой , имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • непереносимость нифедипина , других производных 1,4-дигидропиридина , дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
  • артериальная гипотензия ;
  • нестабильная стенокардия ;
  • наличие в настоящий момент или совсем недавно острого , выраженного аортального стеноза ;
  • идиопатический субаортальный стеноз ;
  • хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
  • детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным .

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

  • На сердце и сосуды : понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях , ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии , развитие острой сердечной недостаточности .
  • На нервную систему : повышенная утомляемость , эмоциональная лабильность , нарушения сна, головная боль, .
  • На желудочно-кишечный тракт : возникновение , тошнота , рвота , нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз , а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
  • На систему кровообращения : тромбоцитопения , лейкопения , анемия .
  • На мочевыводящую систему : повышение суточного диуреза, снижение функции почек.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде , экзантемы , .

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки - 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

  • артериальная гипотензия ;
  • боли за грудиной (подобные приступу стенокардии );
  • потери сознания;
  • коллапс ;
  • желудочковая или узловая экстрасистолия ;
  • брадикардия .

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой , , а также с и октадином .

Циметидин ,

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг активного вещества - нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия

При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.