Парлазин инструкция по применению для детей. Парлазин таблетки - официальная* инструкция по применению

Спасибо

Лекарственный препарат Парлазин представляет собой антигистаминное средство , использующееся для снятия симптомов аллергической реакции у детей и взрослых. Парлазин производится фармацевтической корпорацией EGIS PHARMACEUTICALS Plc. (Венгрия), а на российский рынок лекарственных препаратов импортируется.

Лекарство Парлазин по механизму действия относят в группу селективных (избирательных) гистаминоблокаторов, а по клиническому применению – к средствам, снимающим симптомы аллергии .

Формы выпуска и состав

Существует две разновидности таблеток Парлазин – покрытые простой оболочкой, или пленочной оболочкой. Действуют таблетки совершенно одинаково, но пленочная оболочка является более современной и относительно безопасной. Таблетки, покрытые простой оболочкой, называются Парлазин . А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют наименование Парлазин Нео . Кроме состава, оболочки таблетки Парлазин и Парлазин Нео не имеют никаких других отличий. Капли часто называют детским Парлазином , поскольку именно эта лекарственная форма применяется для лечения симптомов аллергии у ребенка.

И таблетки, и капли Парлазин содержат в качестве активного компонента вещество цетиризин в форме гидрохлорида. Одна таблетка и 1 мл капель содержат по 10 мг цетиризина. Таблетки покрыты оболочкой, окрашенной в светло-оранжевый цвет, имеют продолговатую двояковыпуклую форму. На одной стороне таблетки имеется риска, а на другой - буквы "Е 511". Внутри таблетка имеет плотное содержимое, окрашенное в белый цвет. Какой-либо запах отсутствует. Капли для приема внутрь представляют собой бесцветный раствор, который не содержит осадка и имеет несильный запах уксуса.

Таблетки выпускаются в упаковках по 5, 10 и 30 штук, а капли – во флаконах из темного стекла объемом 20 мл. Флакон с каплями Парлазин снабжен удобным устройством – капельницей, которая позволяет точно дозировать препарат.

Терапевтическое действие и эффекты

В результате взаимодействия гистамина с рецепторами сигнал передается внутрь клетки, и она начинает выделять огромное количество биологически активных веществ, которые и приводят к появлению симптомов аллергии. Эти симптомы аллергической реакции знакомы всем – сильный зуд, сыпь , воспаление, отек, спазм дыхательных путей и т.д.

Активное вещество Парлазина блокирует гистаминовые рецепты, не давая возможности развиться аллергическим проявлениям. Это означает, что препарат не останавливает аллергическую реакцию - он борется только с ее симптомами, которые доставляют сильный дискомфорт человеку. То есть гистамин выделяется, аллергическая реакция развивается, но ввиду блокировки рецепторов на клетках она не может привести к формированию классических симптомов.

Избирательное действие Парлазина связано с блокировкой только одного типа гистаминовых рецепторов, которые ответственны за развитие симптомов аллергии. Но в организме человека имеется еще минимум два типа гистаминовых рецепторов, которые расположены в центральной нервной системе и органах желудочно-кишечного тракта. На данные рецепторы Парлазин не действует, поэтому и называется селективным (избирательным) гистаминоблокатором. Селективность действия на гистаминовые рецепторы определяет малое количество и низкую степень выраженности побочных эффектов препарата, главными из которых считают сонливость и поражение органов пищеварительного тракта.

Помимо блокировки рецепторов к гистамину, Парлазин угнетает движение эозинофилов к очагу развития аллергической реакции. А именно эозинофилы ответственны за развитие следующих этапов аллергической реакции, в том числе за поддержание воспаления, зуда и т.д. Не давая эозинофилам добраться до очага, данный препарат блокирует дальнейшее поддержание аллергической реакции и прерывает цепь.

Благодаря своему фармакологическому действию, Парлазин обладает следующими терапевтическими эффектами:

• устраняет зуд ;
• снимает и предотвращает отек ;
• снимает спазм гладких мышц;
• уменьшает проницаемость капилляров и выход жидкости в ткани.

Показания и противопоказания

• сезонный аллергический насморк или конъюнктивит ;
• круглогодичный аллергический насморк или конъюнктивит;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• аллергические дерматозы с выраженным зудом;
• кожный зуд;
• атопический дерматит;
• хроническая экзема ;
• бронхиальная астма;
• отек Квинке (ангионевротический отек).

Противопоказания к применению Парлазина в виде таблеток и капель также одинаковы, кроме возраста, в котором можно использовать каждую лекарственную форму.

Итак, Парлазин противопоказан при наличии у человека следующих состояний:
1. Период беременности.
2. Период кормления грудью.
3. Возраст до 1 года (для капель).
4. Возраст до 6 лет (для таблеток).
5. Повышенная чувствительность или аллергия к цетиризину или какому-либо другому компоненту лекарственного средства.

Относительными противопоказаниями к применению Парлазина являются следующие состояния:
1. Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
2. Пожилой возраст.

При наличии относительных противопоказаний Парлазин можно применять, но необходимо уменьшить дозировку препарата и организовать врачебное наблюдение за состоянием человека на фоне проводимой терапии.

Инструкция по применению препарата Парлазин

Капли Парлазин

Дозировка капель зависит от возраста человека. Капли предпочтительнее использовать для детей до 12 лет, после чего можно применять Парлазин в таблетках. А для детей до 6-летнего возраста допускается применение препарата исключительно в форме капель.

Дозировка капель Парлазин в зависимости от возраста:
1. Возраст ребенка 6 – 12 лет: принимать по 5 мг (10 капель) два раза в день (утром и вечером), или по 10 мг (20 капель) один раз в сутки (лучше вечером).
2. Возраст ребенка 2 – 6 лет: принимать по 5 мг (10 капель) один раз в сутки - лучше всего вечером, перед сном. Можно принимать препарат по 2,5 мг (5 капель) два раза в день – утром и вечером.
3. Возраст ребенка 1 – 2 года: принимать по 2,5 мг (5 капель) два раза в день, утром и вечером.

При патологии почек необходимо применять Парлазин в количестве 5 мг в сутки, что соответствует 10 каплям. У детей с патологией почек препарат может накапливаться в крови, поэтому у данной категории пациентов риск развития побочных эффектов значительно выше. Поскольку Парлазин способен спровоцировать сонливость, необходимо учитывать это при наблюдении за состоянием ребенка.

Если в ответ на прием капель Парлазина развилась реакция гиперчувствительности, необходимо немедленно остановить использование препарата.

Перед проведением аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Парлазина за три дня, чтобы не получить ложноотрицательных результатов.

Передозировка Парлазина проявляется ощущением усталости и сонливости. Дети могут быть беспокойными или чересчур раздражительными. При попадании внутрь единовременно дозы в 50 мг (100 капель или 5 таблеток) возможно развитие запора или задержки мочеиспускания. Для лечения передозировки необходимо вывести препарат из организма. Для этого следует промыть желудок несколько раз. После чего рекомендуется применять симптоматические лекарства, по необходимости. Гемодиализ при передозировке Парлазином неэффективен.

Таблетки Парлазин и Парлазин Нео

Люди в пожилом возрасте должны получать Парлазин в максимальной суточной дозе 5 мг, что соответствует половине таблетки или 10 каплям. Пациенты с почечной недостаточностью должны принимать Парлазин в дозе, которая зависит от тяжести заболевания, ориентируясь на коэффициент фильтрации (КК), определяемый пробой Реберга.

Дозировки Парлазина для пациентов с почечной недостаточностью, в зависимости от значений пробы Реберга:

• При КК больше 50 мл/мин – можно принимать по 1 таблетке в день (10 мг).
• При КК от 30 до 49 мл/мин – можно принимать по полтаблетки в день (5 мг).
• При КК от 11 до 29 мл/мин – можно принимать по полтаблетки (5 мг) один раз в два дня.
• При КК менее 10 – прием Парлазина противопоказан.

Если на фоне применения таблеток Парлазин развивается реакция гиперчувствительности, необходимо немедленно отменить приём. Пациенты, склонные к реакциям гиперчувствительности, должны знать, что таблетки содержат лактозу.

При необходимости проведения аллергопроб (тест Прика) следует прекратить использование таблеток Парлазина минимум за трое суток, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

Взрослые люди должны помнить, что алкоголь несовместим с таблетками Парлазина, поэтому рекомендуется исключить данную категорию напитков из рациона.

Парлазин может приводить к развитию сонливости , что следует учитывать при необходимости водить автомобиль или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания. В таком случае следует принимать в сутки максимум 10 мг (1 таблетка) препарата.

Передозировка таблетками Парлазин возможна, и проявляется она появлением ощущения усталости и разбитости. Дети могут чувствовать беспокойство или раздражительность , которые сменяются выраженной сонливостью. Однократный прием таблеток в дозе 50 мг (5 штук) и более может вызывать запоры и задержку мочеиспускания. Лечение передозировки направлено на скорейшее выведение препарата из организма, для чего необходимо несколько раз промыть желудок. После чего пациент должен получать симптоматические средства вплоть до нормализации состояния. Гемодиализ при передозировке Парлазином - неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарствами. Парлазин можно применять одновременно с Глипизидом, Диазепамом, Циметидином, Азитромицином , Псевдоэфедрином, Кетоконазолом и Эритромицином , поскольку эти препараты совместимы. Одновременный прием с теофиллином приводит к небольшому накоплению Парлазина в крови, что незначительно увеличивает риск развития побочных эффектов. При необходимости одновременного приема Парлазина и снотворных препаратов следует проконсультироваться у лечащего врача.

Парлазин для детей

Для лечения симптомов аллергии у детей применяются как таблетки, так и капли. До 6 лет можно использовать только капли. Дети старше 6 лет могут принимать и таблетки, и капли. Однако врачи рекомендуют детям до 12 лет давать Парлазин в форме капель.

Капли необходимо растворять в стакане воды, а таблетки запивать. Прием Парлазина не зависит от еды. Дозировка препарата для детей зависит от возраста:
1. Дети от 1 до 2 лет – принимать по 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки: утром и вечером.
2. Дети от 2 до 6 лет – принимать по 10 капель (5 мг) один раз в сутки вечером, перед отходом ко сну. Можно разделить дозу на два приема – по 5 капель (2,5 мг) утром и вечером.
3. Дети от 6 до 12 лет – принимать по 5 мг (10 капель или полтаблетки) дважды в сутки - утром и вечером, или по 10 мг (20 капель или 1 таблетка) один раз в день, перед отходом ко сну.
4. Дети старше 12 лет – принимать по 10 мг (20 капель или 1 таблетка) один раз в сутки, лучше всего перед отходом ко сну.

Если ребенок страдает заболеваниями почек, необходимо давать Парлазин в максимальной суточной дозировке 5 мг, что соответствует 10 каплям или половине таблетки.

Для применения у детей Парлазин очень удобен, так как его можно точно дозировать по каплям. Кроме того, действие препарата длительное, что позволяет нормализовать ночной отдых ребенка. Дети с удовольствием пьют Парлазин, поскольку он имеет сладкий вкус.

Если ребенок не выпил очередную дозу, то нельзя давать на следующий день двойное количество препарата. В данной ситуации необходимо просто пропустить один день приема Парлазина, а далее продолжить по обычной схеме.

Парлазин детям до года

Дозировка для детей от 6 месяцев до 2 лет составляет 5 капель Парлазина, дважды в сутки – утром и вечером. Лекарственное средство оптимально подходит в качестве поддерживающего для детей, склонных к аллергическим реакциям. У таких детей Парлазин эффективно предотвращает развитие аллергической реакции в течение длительного времени, даже при воздействии веществ, провоцирующих гиперчувствительность.

Как долго можно принимать Парлазин?

В других ситуациях, когда человек использует Парлазин для профилактики аллергических приступов - например, при поллинозах (сезонных ринитах и т.д.), необходим относительно длительный курс терапии. В этом случае врачи рекомендуют пить препарат в течение всего периода, когда присутствует аллерген (например, цветут тополя или другие растения). Как правило, длительность применения Парлазина в данной ситуации составляет 1 – 1,5 месяца.

Некоторым людям Парлазин подходит в качестве базисного антигистаминного средства в составе комплексной терапии бронхиальной астмы . Тогда препарат принимается курсами длительностью две-три недели, после которых делается перерыв на 7 суток. После перерыва прием возобновляется. Такой режим применения Парлазина сохраняется длительное время (вплоть до нескольких лет).

Дети, страдающие аллергическим дерматитом, также должны несколько раз в год (3 – 4) профилактически принимать Парлазин, чтобы не допустить развития бронхиальной астмы или ринита. В этом случае профилактический курс терапии обычно составляет 10 – 14 дней.

Побочные эффекты

Выраженность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и пищеварительного тракта можно снизить, разбив дневную дозу Парлазина на два приема – утром и вечером.

Аналоги

• Таблетки Алерза;
• Таблетки Аллертек;
• Таблетки Цетиризин;
• Таблетки Цетиризин ДС;
• Таблетки Цетиринакс;
• Таблетки Цетиризин-Тева;
• Таблетки Цетиризин-OBL;
• Таблетки и капли Зиртек;
• Капли, сироп и таблетки Зодак;
• Капли, сироп и таблетки Цетиризин Гексал;
• Раствор и таблетки Летизен;
• Сироп и таблетки Цетрин;
• Сироп и таблетки Зетринал;
• Сироп и таблетки Зинцет.

• Таблетки Гленцет;
• Таблетки Цезера;
• Таблетки Левоцетиризин-Тева;
• Таблетки и капли Ксизал;
• Таблетки и капли Супрастинекс.

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин следует прекратить.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина в стандартных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Следует учитывать, что Парлазин в форме таблеток содержит лактозу. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 1 года Парлазин не назначают ни в какой лекарственной форме, т.к. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

Для лечения детей в возрасте от 1 года до 6 лет следует применять Парлазин в форме капель для приема внутрь.

Парлазин в форме таблеток можно применять у детей в возрасте 6 лет и старше.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг, пропиленгликоль - 350 мг, натрия сахаринат - 10 мг, натрия ацетата тригидрат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг, ледяная уксусная кислота - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных . Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, C max в крови достигается в течение 30-60 мин. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения C max в плазме на 1.7 ч и снижает C max на 23%.

Распределение

Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь в дозах от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови.

Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через ГЭБ. Цетиризин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени.

Выведение

В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Т 1/2 из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 составляет приблизительно 6 ч у детей в возрасте от 6 до 12 лет и приблизительно 5 ч у детей в возрасте от 1 до 6 лет.

Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен.

При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при почечной недостаточности легкой степени по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью Т 1/2 цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение Т 1/2 и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.

По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение Т 1/2 и 40%-ное снижение клиренса.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— зудящие аллергические дерматозы;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— отек Квинке.

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85

Подбор дозы в зависимости от КК

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение в пожилом возрасте

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

П N015607/02-261110

Торговое название:

ПАРЛАЗИН ®

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

Состав:

в 1 мл раствора содержится 10 мг активного ингредиента – цетиризина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание : бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

АТХ код : R06AE07

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 1-2 лет : по 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.
Дети в возрасте 2-6 лет : по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 6-12 лет : по 5 мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел "Особые указания").
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания

Способность управления транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Производитель