Ранитидин для детей инструкция по применению. Ранитидин - применение и побочные эффекты

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 168 мг, в пересчете на ранитидин - 150 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Способ применения и дозы

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая не большим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 10, 20, 25, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток помещают в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

1 мл ранитидина гидрохлорид, что эквивалентно 25 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: фенол, натрия фосфат дигидрат, калия фосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.

Код АТС A02B A02.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Блокатор Н 2 рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующую гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15% активного вещества. Объем распределения - 1,4 л / кг. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Почти 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость вывода снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Показания

§ Лечение у взрослых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;

§ профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

§ гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

§ синдром Золлингера-Эллисона,

§ профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;

§ неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы

Взрослым применяют внутримышечно или внутривенно.

М: по 50 мг (2 мл) каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: капельно вводят со скоростью 25 мг / час в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенном медленном введению ранитидина взрослым в начальной дозе 50 мг с последующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.

Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Ранитидин вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45 - 60 мин до общей анестезии.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях при внутривенном введении - блокада, асистолия, брадикардия.

Со стороны пищеварительного тракта : редко - диарея, запор в единичных случаях - гепатиты, изменения показателей печеночных проб, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях - потеря сознания, галлюцинации (у тяжелобольных).

Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Нарушение метаболизма : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Другие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос, артралгия, миалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин совместно с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективными по Helicobacter pylori. Резкое прекращение терапии ранитидина нежелательное из-за опасности рецидива язвенной болезни. Иногда быстрое введение инъекции ранитидина может привести к брадикардии, особенно у больных со склонностью к нарушениям сердечного ритма.

Не рекомендуется назначать пациентам с острой порфирией в анамнезе. При применении ранитидина возможные необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.

Ранитидин относится к антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов обкладочных клеток слизистой оболочки желудка и находит применение при различных желудочно-кишечных патологиях, в том числе, язвенных поражениях слизистой желудка и 12-перстной кишки. Препарат угнетает базальную (в отсутствие любых раздражителей) и стимулированную, вызванную воздействием каких-либо внешних факторов, секрецию соляной кислоты. В роли раздражающих факторов, подстегивающих выброс НCl в просвет желудка, может выступать прием пищи, раздражение барорецепторов, воспринимающих механическое растяжение желудочной стенки, действие гормонов и других биологически активных веществ (гастрин, пентагастрин, гистамин). Ранитидин сокращает количество продуцируемого желудочного сока и концентрации в нем соляной кислоты, снижает кислотность желудка, что влечет за собой инактивацию основного протеолитического фермента - пепсина, угнетает работу микросомальных ферментов печени. Терапевтический эффект от разового приема ранитидина сохраняется в течение 12 часов.

Ранитидин можно принимать в любое время без оглядки на режим питания. Таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным количеством воды. При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. вызванных приемом НПВС, ранитидин назначается по 150 мг утром и вечером (допускается прием всей дневной дозы препарата за один раз перед сном).

В тяжелых случаях возможен прием 300 мг дважды в день. Длительность терапевтического курса составляет от 4 до 8 недель. Для предупреждения обострения заболевания ранитидин принимается в количестве 150 мг 1 раз в день (у курильщиков доза увеличивается в 2 раза т.к. данный человеческий порок снижает эффективность ранитидина).

Особенностью ранитидина (как, собственно, и других препаратов этой фармакологической группы) является возникновение синдрома отмены при резком прекращении приема препарата. Этот синдром (его еще называют синдромом рикошета) приводит к обострению всех тех симптомов заболевания, которые до этого подавлял препарат. В связи с этим завершение терапевтического курса должно быть плавным.

Эффективность ранитидина может сыграть злую шутку с пациентом в том случае, когда причина диспептических расстройств гораздо более серьезна. Поэтому до начала лечения целесообразно пройти обследование у онколога, чтобы исключить вероятность наличия в желудке злокачественного новообразования. Еще одна важная рекомендация - «табу» во время приема препарата на потребление еды и напитков, способных оказывать раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка.

Фармакология

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. V d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

От чего «Ранитидин» назначается врачами? Прежде чем ответить на поставленный вопрос, следует выяснить, что представляет собой данный препарат, какой состав он имеет, как его необходимо принимать и в каких дозировках?

Общие сведения

От чего «Ранитидин» можно принимать? Такое синтетическое лекарственное средство представляет собой который способен значительно уменьшать объем желудочного сока.

Состав медикамента и его форма выпуска

Препарат «Ранитидин» выпускается в следующих лекарственных формах:

Таблетки, которые содержат в себе по 300 мг и 0,15 г активного компонента (ранитидина в форме гидрохлорида). Данный медикамент поступает в продажу по 100, 30 или 20 штук в картонной упаковке.
Раствор для инъекций. Такой препарат используют лишь тогда, когда оральное применение медикамента по каким-либо причинам невозможно. Лекарственный раствор поступает в продажу в ампулах по 2 мл.

Фармакодинамика

От чего «Ранитидин» так часто назначается врачами? Такой препарат, а точнее его активный компонент, довольно быстро уменьшает объем сока желудка, выделение которого вызвано растяжением главного пищеварительного органа. Как правило, такое патологическое состояние происходит вследствие чрезмерной пищевой нагрузки, а также под воздействием некоторых биогенных стимуляторов (гистамина, ацетилхолина, гастрина, пентагастрина и кофеина) и гормонов.

После применения препарата «Ранитидин» у пациента усиливается защита слизистой главного пищеварительного органа, а также заметно уменьшается количество кислоты соляной в его соке. Следует особо отметить, что при использовании данного препарата практически не изменяется продукция слизи и не подавляются ферментативные функции печени.

Медикамент «Ранитидин» способствует заживлению и восстановлению всех повреждений слизистой желудка, которые связаны с воздействием кислоты соляной. Такой эффект лекарственного средства обусловлен увеличением образования слизи желудка. Согласно инструкции, медикамент «Ранитидин» в дозе 0,15 г подавляет секрецию сока главного пищеварительного органа на 8-13 часов.

От чего «Ранитидин» назначается?

Такой лекарственный препарат применяют при следующих отклонениях:

язва 12-перстной кишки и желудка (особенно в стадии обострения);
воспаление пищевода, которое обусловлено забрасыванием в него содержимого желудка (при рефлюкс-эзофагите);
воспаление пищевода из-за нарушения целостности его слизистой (при ;
при симптоматических и быстроразвивающихся язвах 12-перстной кишки и желудка, возникших в результате стресса, приема определенных медикаментов или некоторых заболеваний внутренних органов;
язвы желудка в сочетании с доброкачественной опухолью поджелудочной железы (при синдроме Золлингера-Эллисона).

Применение для профилактики

Препарат «Ранитидин» от желудка принимают не только для лечения, но и для профилактики следующих отклонений:

обострений язвенных и эрозивных болезней;
поражений верхних отделов органов ЖКТ;
попадание сока желудка в дыхательные пути при хирургическом вмешательстве (под наркозом).

Противопоказания к применению

Таблетки от желудка «Ранитидин» следует принимать только после консультации с доктором. Ведь данный препарат имеет некоторые противопоказания:

беременность;
в детском возрасте (до 14-ти лет);
повышенная чувствительность к медикаменту;
период лактации.

Также препарат «Ранитидин» назначают с особой осторожностью при нарушениях выделительной работы почек.

Дозировка и способы применения

Представленный препарат назначается в той или иной дозировке в зависимости от диагноза:

Чтобы предотвратить стрессовые изъязвления и кровотечения, средство «Ранитидин» следует использовать внутримышечно или же внутривенно по 0,1 или 0,05 г через каждые 7-8 часов.

Побочные действия

Данный препарат может вызвать следующие побочные явления:

кожная сыпь;
головокружение;
тромбоцитопения;
головная боль;
усталость.

В редких случаях медикамент «Ранитидин» провоцирует выпадение волос. Также представленный препарат может привести к галлюцинациям и развитию спутанности сознания. При длительном приеме больших доз у пациента увеличивается содержание пролактина, возникает гинекомастия, лейкопения, импотенция, аменорея и снижается либидо. Иногда применение такого лекарственного средства может привести к развитию гепатита.

Особые указания

Данный препарат с особой осторожностью назначают больным с выраженными нарушениями работы почек или печени.
Прежде чем начать лечение этим средством, следует исключить возможное наличие злокачественного заболевания желудка, пищевода или 12-перстной кишки.
В случае острой необходимости прекращения терапии медикамент отменяют путем постепенного уменьшения дозы.
Эффективность профилактического использования препарата курсами по 50 дней в осенне-весенний период намного выше, нежели при его постоянном приеме.

Аналоги средства

Аналогами данного медикамента выступают лекарства «Зантак», «Рантак», «Ранисан», «Ацилок», «Ульран», «Улкодин», «Ранигаст» и «Ранитидин-Акос». От чего принимаются все эти средства? В них содержится один и тот же активный компонент, в связи с чем показания у таких препаратов идентичны.

Ранитидин является противоязвенным препаратом второго поколения, включенным в список жизненно важных лекарственных средств. Поскольку действие ранитидина способствует снижению секреции желудочного сока, его применяют для лечения различных заболеваний желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

1 Фармакологическая группа
2 Действующее вещество
3 Производитель
4 Форма выпуска и состав
- 4.1 Акос
- 4.2 Софарма
- 4.3 Акри
5 Механизм действия
6 Показания к применению препарата Ранитидин
7 Противопоказания
8 Инструкция по применению и режим дозирования
- 8.1 Взрослым
- 8.2 Детям
- 8.3 Прием во время беременности на ранних сроках
- 8.4 Передозировка
- 8.5 Взаимодействие
9 Побочные действия
10 Аналоги в России
11 Сравнение с аналогами и их совместимость с препаратом
- 11.1 Омез
- 11.2 Омепразол
- 11.3 Фамотидин
- 11.4 Нольпаза
- 11.5 Квамател
- 11.6 Де-Нол
12 Синонимы
13 Торговые названия лекарства
14 Отзывы больных
15 Цена
16 Условия хранения и срок годности
17 Условия отпуска

1. Фармакологическая группа

Ранитидин входит в группу антагонистов H2-гистаминовых рецепторов (их именуют также H2-антигистаминными средствами, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, H2-блокаторами) – лекарственных средств, применяемых для терапии кислотозависимых болезней органов ЖКТ за счет существенного снижения выработки соляной кислоты путем блокирования H 2 -гистаминовых рецепторов париетальных (или обкладочных) клеток слизистой желудка.

2. Действующее вещество

Действующим веществом препарата является ранитидина гидрохлорид, имеющий вид белого или чуть желтоватого гранулированного порошка, обладающего горьким вкусом и запахом серы. Ранитидина гидрохлорид восприимчив к свету и чрезвычайно гигроскопичен (то есть, наделен способностью поглощать водяные пары из воздуха).

Фото препарата Ранитидин

Он без труда растворяется в воде и в уксусной кислоте, поддается растворению в метаноле, в то время как в этаноле сделать это можно уже с трудом; в хлороформе же он практически нерастворим.

3. Производитель

Производством ранитидина занимаются:

Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия).
ОАО «Синтез» (г. Курган, Россия).
ЗАО «Северная Звезда» (Ленинградская обл., Россия).
Фармацевтическая компания «Авексима» (Россия).
Фармацевтическая компания «Озон» (г. Жигулевск, Россия).
ООО «Фармацевтическая компания « Здоровье» (Украина).
АО «Софарма» (Болгария).
Фирма «JAKA-80» (Македония).
Фармацевтическая компания «Хемофарм АД» (Сербия).
Фирма «Мапичем АГ» (Швейцария).
Индийская фармацевтическая компания «Шрея Лайф Саенсиз».
«Панацея Биотек Лтд» (Индия).
Фармацевтическая компания «Ратиофарм» (Германия).
Компания ООО «Берлин-Хеми» (Германия).

4. Форма выпуска и состав

Препарат «Ранитидин» имеет две лекарственных формы. Его выпускают в виде:

Прозрачного (желтоватого или бесцветного) раствора для инъекций, в каждом миллилитре которого содержится 0,025 г гидрохлорида ранитидина. Раствор расфасовывают в ампулы по 2 мл и по 10 штук упаковывают в картонные пачки.
Двояковыпуклых округлых таблеток, облаченных в кишечнорастворимую пленочную оболочку и имеющих светло-оранжевую окраску. В каждой таблетке содержится 150 или 300 мг ранитидина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества, представленные:
- кукурузным крахмалом;
- этилцеллюлозой;
- диоксидом титана;
- красителем «желтый закат»;
- полиэтиленгликолем 6000;
- микрокристаллической целлюлозой;
- стеаратом магния;
- лаурилсульфатом натрия.

Таблетки (по 10 штук) расфасовывают в блистеры (или контурные ячейковые упаковки). В картонные пачки может быть уложено 2, 3, 6 или 10 таких блистеров.

4.1. Акос

Двояковыпуклые таблетки Ранитидин-Акос, выпускаемые акционерным Курганским обществом медицинских препаратов и изделий «Синтез», имеют защитную оболочку и могут быть окрашены в желтый или белый цвет.

Таблетки Ранитидин-Акос могут быть расфасованы:

В герметично закупоренные непрозрачные пластиковые банки.
В блистерные упаковки (по 10 штук), помещаемые внутрь картонных пачек. Одна пачка может содержать от одного до пяти блистеров.

4.2. Софарма

Производителем препарата является болгарское акционерное общество «Софарма». В химический состав таблеток, имеющих пленочную оболочку, помимо 150 мг действующего вещества, входит некоторое количество вспомогательных веществ, представленных:

двумя типами (101 и 12) микрокристаллической целлюлозы;
коповидоном;
магния стеаратом;
коллоидным диоксидом кремния;
соевым лецитином;
диоксидом титана;
поливиниловым спиртом;
ксантановой камедью;
тальком.

Внутрь картонных пачек производитель вкладывает одну или шесть блистерных упаковок, содержащих по 10 таблеток.

4.3. Акри

Таблетки «Ранитидин-Акри», содержащие 150 мг ранитидина гидрохлорида, производятся отечественным химико-фармацевтическим комбинатом «Акрихин ОАО».

Вспомогательные вещества, входящие в состав самих таблеток и их пленочной оболочки, представлен:

лактозой;
крахмалом картофельным;
магия стеаратом;
карбоксиметилкрахмалом натрия;
поливинилпирролидоном;
аэросилом.

Таблетки упаковывают в герметично запаянные блистеры (по 10 штук) и реализовывают в пачках из картона, содержащих 1, 2, 3 или 5 блистеров.

5. Механизм действия

Принцип действия противоязвенного препарата «Ранитидин» состоит в блокировании гистаминовых (H 2) рецепторов париетальных клеток, локализованных в слизистых оболочках желудка и в существенном угнетении секреции соляной кислоты.

Воздействие гидрохлорида ранитидина, являющегося активным действующим веществом препарата, провоцирует значительное снижение объема общей секреции желудочного сока и подавляет активность пепсина (фермента желудочного сока, отвечающего за расщепление пищи) в нем.

Антисекреторный эффект «Ранитидина» помогает обеспечить самые оптимальные условия для заживления всех видов язвенных поражений двенадцатиперстной кишки и желудка.

Протекторное (защитное) действие ранитидина гидрохлорида обусловлено его способностью:

активизировать репаративные (восстановительные) процессы;
содействовать улучшению микроциркуляции;
стимулировать увеличение выработки особых слизистых веществ.

6. Показания к применению препарата Ранитидин

Лекарственное средство «Ранитидин», эффективно снижающее кислотность желудочного сока при всевозможных патологиях органов ЖКТ, показано для профилактики и лечения:

язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
рефлюкс-эзофагита (воспаления пищеводной трубки, возникшего в результате обратного заброса кислого желудочного содержимого);
стрессовых язв и эрозий, развившихся после оперативных вмешательств;
синдрома Золлингера-Эллисона – доброкачественной опухоли слизистой оболочки желудка, являющейся виновницей повышения концентрации соляной кислоты в пищеварительном соке и возникновения язвенных поражений.
эрозивного эзофагита – воспаления слизистой оболочки пищевода, характеризующегося нарушением ее целостности;
кровотечений из язвенных дефектов слизистых оболочек пищеводной трубки, желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвенных поражений ДПК и желудка, вызванных продолжительным приемом нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
заброса пищеварительного сока в просвет дыхательных путей перед осуществлением оперативных вмешательств, требующих применения общего наркоза (так называемого синдрома Мендельсона).

7. Противопоказания

Прием препарата «Ранитидин» абсолютно противопоказан:

пациентам, обладающим индивидуальной непереносимостью его отдельных компонентов;
беременным женщинам;
матерям, кормящим детей грудью;
детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.

Определенная осторожность в применении ранитидина требуется по отношению к больным, страдающим:

недостаточностью функций печени и почек;
циррозом печени;
порфирией.

Такая же осторожность необходима при лечении пациентов, недавно перенесших печеночную энцефалопатию.

8. Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат «Ранитидин» предназначен для перорального (через рот) употребления. Таблетки, не разжевывая и запивая их большим количеством воды, можно принимать независимо от времени принятия пищи.

Режим приема и дозировка препарата для взрослых пациентов и детей от двенадцати лет зависит от имеющихся показаний.

8.1. Взрослым

Для лечения язвенной болезни желудка и ДПК «Ранитидин» принимают либо по 150 мг два раза в день (с утра и вечером), либо по 300 мг один раз в день, на ночь. При необходимости дозировку увеличивают, давая больному по 300 мг дважды в сутки. Терапия продолжается 4-8 недель.
Для предотвращения кровотечений из язвенных поражений и эрозий «Ранитидин» принимают по 150 мг в утренние и вечерние часы.
Лечение пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона состоит в трехкратном приеме 150 мг ранитидина (утром, днем и вечером). В случае надобности доза увеличивается.
При терапии «стрессовых» язв ДПК или желудка «Ранитидин» (по 150 мг дважды в сутки) принимают на протяжении 1-2 месяцев.
Лечение язв, появившихся вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов, осуществляют путем двукратного приема одной таблетки по 150 мг или однократного приема 300 мг препарата на ночь. Длительность терапии – 2-3 месяца.
Чтобы предотвратить возникновение синдрома Мендельсона, в вечерние часы, предшествующие назначенной хирургической операции, больному дают одну таблетку (150 мг) ранитидина. Такую же таблетку он получает за 2 часа до применения наркоза.
Терапия эрозивного рефлюкс-гастрита предусматривает прием 150 мг препарата 2 раза в сутки или 300 мг – на ночь. При тяжелой форме патологии дозировку увеличивают, назначая больному четырехкратный прием 150 мг лекарства. Длительность терапии – 8-12 недель.

8.2. Детям

Поскольку масштабных клинических исследований относительно безопасности применения препарата «Ранитидин» в педиатрии не проводилось, включать его в схему лечения детей старше 12 лет следует с большой осторожностью.

8.3. Прием во время беременности на ранних сроках

Ранитидин иногда назначают беременным женщинам во время первого триместра беременности в качестве препарата, помогающего избавиться от сильной изжоги, но лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект может превзойти риск от его применения.

На более поздних сроках беременности – по причине отсутствия масштабных клинических испытаний – его прием категорически запрещен.

8.4. Передозировка

Передозировка ранитидина чревата возникновением:

головных болей;
сильных головокружений;
повышенной сонливости;
спутанного сознания;
кожной сыпи;
выраженной брадикардии;
судорог;
артериальной гипотонии.

Оказывая пациенту первую помощь, необходимо дать ему эффективный энтеросорбент (например, активированный уголь, препараты «Смекта» или «Полисорб») и вызвать карету скорой медицинской помощи.

Терапия передозировки является симптоматической и осуществляется исключительно в условиях медицинского стационара. В схему лечения включаются медикаменты, относящиеся к разным фармакологическим группам (например, «Лидокаин», «Гидазепам», «Атропин»). В тяжелых случаях прибегают к гемодиализу (процедуре аппаратной очистки крови).

8.5. Взаимодействие

Таблетки «Ранитидин» при одновременном приеме:

С препаратом «Метопролол» увеличивают его концентрацию в сыворотке крови. Период полувыведения данного препарата при этом также увеличивается с 4 до 6,5 часов.
С лекарственными средствами «Кетоконазол» и «Итраконазол» существенно снижают их всасывание.
С препаратами «Гексобарбитал», «Лидокаин», «Феназон», «Диазепам», «Фенитоин», «Теофиллин», «Глипизид», «Метронидазол», «Аминофиллин», «Бутформин», с антагонистами кальция и непрямыми антикоагулянтами угнетают их метаболизм (процесс биотрансформации) в печени.
С медикаментозными средствами, угнетающими костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении (патологического состояния, характеризующегося резким снижением числа нейтрофилов в крови).
С антацидными средствами (лекарствами, снижающими кислотность содержимого желудка путем адсорбции или нейтрализации соляной кислоты пищеварительного сока) и с высокими дозами препарата «Сукральфат» будут адсорбироваться значительно медленнее, поэтому пауза между приемом этих лекарственных средств должна продолжаться не менее двух часов.
С алкогольными напитками могут спровоцировать возникновение опасных побочных эффектов, поэтому на протяжении всего терапевтического курса от них следует полностью отказаться. В период лечения столь же нежелательно курение, существенно снижающее эффективность ранитидина.

9. Побочные действия

Прием ранитидина может спровоцировать целый ряд побочных эффектов со стороны:

Пищеварительного аппарата, которые проявляются ощущением сухости во рту, возникновением диареи, периодической рвоты, абдоминальных (в области живота) болей. В редких случаях возможно развитие гепатита (воспаления печени, которое может быть гепатоцеллюлярным, холестатическим или смешанным).
Сердечно-сосудистой системы, заявляющих о себе развитием артериальной гипотонии (понижения артериального давления), брадикардии (значительного снижения частоты сердечных сокращений), аритмии (нарушения сердечного ритма) и возникновением атриовентрикулярной блокады (обусловленной блокировкой прохождения электрического импульса в желудочки из предсердий).
Нервной системы, проявляющихся повышенной сонливостью, повышенной утомляемостью, возникновением сильных головокружений и периодических головных болей, спутанностью сознания, шумом в ушах, раздражительностью, появлением галлюцинаций (особенно у людей пожилого возраста) и непроизвольных движений.
Органов чувств, реагирующих на лекарство нарушением зрения в виде пареза аккомодации (невозможности рассматривания мелких деталей даже на очень близком расстоянии).
Эндокринной системы, приводящих к развитию аменореи (отсутствию менструаций) у женщин, гинекомастии (увеличению объема молочных желез) у мужчин, снижению либидо (влечения к лицам противоположного пола).
Опорно-двигательной системы, заявляющих о себе болями в суставах и в мышцах.
Красного костного мозга и крови, проявляющихся возникновением лейкоцитопении и тромбоцитопении (снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов соответственно), развитием агранулоцитоза (исчезновения гранулоцитов), гемолитической анемии (понижения гемоглобина и количества эритроцитов, обусловленного их ускоренным разрушением), существенным снижением метаболической активности костного мозга.
Иммунной системы, проявляющихся покраснением и зудом кожи, появлением крапивницы и кожной сыпи, спазмом бронхов, возникновением ангионевротического отека Квинке, развитием анафилактического шока (жизнеугрожающей системной аллергической реакции, сопровождающейся тяжелейшей полиорганной недостаточностью).

У ряда больных при приеме ранитидина отмечались случаи алопеции и гиперкреатининемии. Возникновение вышеперечисленных побочных эффектов дает основание для немедленной отмены данного лекарственного средства.

10. Аналоги в России

Аналогами ранитидина являются препараты:

«Алмагель».
«Гастал».
«Энтерол».
«Панкреатин».
«Де-Нол».
«Гастрофит».
«Пепсан».
«Панзинорм».
«Мотилиум».
«Никотиновая кислота».
«Эктис».
«Сорболонг».
«Бускопан».
«Гевискон Форте».
«Пролипаза».
«Лактобакт Премиум».

11. Сравнение с аналогами и их совместимость с препаратом

11.1. Омез

Препарат «Омез», выпускаемый исключительно в форме кишечнорастворимых капсул, назначают для лечения диспепсии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гиперсекреторных состояний (системного мастоцитоза, синдрома Золлингера-Эллисона, стрессовых язв ЖКТ и полиэндокринного аденоматоза).

Перед назначением препарата пациент проходит обследование, позволяющее исключить наличие онкологических болезней органов ЖКТ.

Препарат «Омез» абсолютно противопоказан:

пациентам, обладающим индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов его химического состава;
женщинам, вынашивающим беременность и вскармливающим младенцев грудью;
детям до 3 лет.

11.2. Омепразол

Препараты «Ранитидин» и «Омепразол», обладающие сходным действием, имеют и некоторые различия:

В механизме действия. Оба лекарственных средства обладают антисекреторным действием, позволяющим им влиять на выработку соляной кислоты в желудке, однако действие ранитидина состоит в простом блокировании ее секреции, в то время как «Омепразол» нейтрализует уже синтезированную кислоту. Это обстоятельство улучшает эффективность заживления язвенных поражений слизистой оболочки желудка и существенно ускоряет выздоровление пациента.
В форме выпуска. «Ранитидин» выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций, в то время как «Омепразол» имеет 3 лекарственных формы: таблетки, кишечнорастворимые капсулы и порошок для приготовления инъекций.
Прием омепразола разрешен детям с пяти лет, прием ранитидина – с двенадцати.
Установлено, что «Ранитидин» вызывает быстрое привыкание. У омепразола этот недостаток отсутствует. Однако есть пациенты, организм которых не реагирует на «Омепразол». Их лечение осуществляют таблетками ранитидина.
Антисекреторное действие препарата «Омепразол» в несколько раз превышает аналогичное действие таблеток ранитидина.

11.3. Фамотидин

Препарат «Фамотидин» показан к применению при тех же патологиях, что и «Ранитидин». Помимо этого, он оказывает эффективное воздействие при лечении полиэндокринного аденоматоза, диспепсии и системного мастоцитоза.

Поскольку препарат способен маскировать клинические проявления онкологических патологий, перед его применением необходимо убедиться в отсутствии злокачественных новообразований ЖКТ.

«Фамотидин» противопоказан:

беременным женщинам;
кормящим матерям;
детям, не достигшим трехлетнего возраста.

У больных с ослабленным иммунитетом прием препарата может спровоцировать возникновение бактериальной инфекции. Особой осторожности требует применение препарата по отношению к больным, страдающим печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные эффекты препаратов «Фамотидин» и «Ранитидин» аналогичны.

11.4. Нольпаза

Нольпаза является однокомпонентным препаратом, выпускаемым словенской фармацевтической компанией KRKA и имеющим единственную лекарственную форму – овальные таблетки с оболочкой кремового цвета.

Существует два варианта дозировки: таблетки «Нольпаза 40» содержат 40 мг пантопразола натрия (являющегося их активным действующим веществом); в таблетках «Нольпаза-20» содержится половинная доза – 20 мг. В одну упаковку производитель может поместить 14, 28 или 56 таблеток.

«Нольпаза» является препаратом, снижающим выработку соляной кислоты в желудке и действующим в обкладочных клетках его слизистой оболочки.

В случаях, если действие препарата «Нольпаза» стало причиной возникновения аллергической реакции или не оказало ожидаемого эффекта на организм пациента, ему может быть назначено лекарственное средство «Ранитидин».

11.5. Квамател

Недорогой быстродействующий препарат «Квамател», обладающий накопительным действием, выпускается в виде:

Лиофилизированного порошка для инъекций, расфасованного в стеклянные ампулы. В упаковке 5 ампул с порошком и растворитель для его разведения.
Круглых розовых таблеток, упакованных в блистеры из алюминиевой фольги. В картонных пачках может содержаться 14 или 28 таблеток.

По сравнению с ранитидином «Квамател» отличается:

Большей эффективностью, поскольку его средняя терапевтическая доза составляет всего 40 мг (у ранитидина она равна 300 мг).
Большей (до 10-12 часов) продолжительностью действия (терапевтический эффект ранитидина – 7-8 часов).
Практически полным отсутствием побочных эффектов (вероятность их возникновения не превышает 1%).
Возможностью включения в курс длительной терапии лиц мужского пола, поскольку его прием не может вызвать импотенцию и не провоцирует развитие гинекомастии.
Возможностью использования для лечения язв и эрозий ДПК, пищевода и желудка по отношению к пациентам, страдающим алкоголизмом благодаря своей способности не снижать активность алкогольдегидрогеназы печени.

11.6. Де-Нол

Двояковыпуклые круглые таблетки «Де-Нол», снабженные гравировкой «gbr 152», защищающей их от подделки, являются продуктом фармацевтической компании «Астеллас» (Нидерланды). В картонных пачках их может быть 56 или 112 штук.

Активным действующим веществом препарата «Де-Нол» является висмута трикалия дицитрат. Поскольку данный препарат входит в группу антацидов и адсорбентов, у него совершенно иной механизм действия, чем у препарата «Ранитидин».

«Де-Нол» обладает антибактериальными, противовоспалительными и гастропротекторными свойствами, то есть, он не только производит противомикробный эффект, но и защищает слизистую оболочку желудка, в то время как «Ранитидин» всего лишь снижает количество вырабатываемой в желудке кислоты.

Тем не менее, оба этих препарата часто включают в схему комплексного лечения больных, страдающих язвенными поражениями органов пищеварительного тракта.

12. Синонимы

Синонимы ранитидина (так называют лекарства, обладающие идентичным набором действующих веществ, но разными торговыми наименованиями в связи с тем, что их производством занимаются различные фармакологические компании) представлены препаратами:

«Аситэк».
«Ацилок-Е».
«Ранитидин-Ратиофарм».
«Апо-Ранитидин».
«Ранитидин-Берлин-Хеми».
«Ген-Ранитидин».
«Ранитидин-БМС».
«Зоран».
«Гистак».
«Ранисан».
«Ранитал».
«Ранисон».
«Ранитард».
«Ранитаб».
«Рэнкс».
«Улькуран».
«Рантак».
«Улкосан».

13. Торговые названия лекарства

Список торговых названий (этим термином обозначают торговую марку компании-производителя, охраняемую законодательством о патентах) ранитидина столь же внушителен.

В аптеках он представлен препаратами:

«Ацидекс».
«Ги-кар».
«Гертокалм».
«Дуоран».
«Зантак».
«Ранигаст».
«Ранитин».
«Рантаг».
«Раниберл».
«Ринтид».
«Ново-Ранитидин».
«Неосептин-Р».
«Пепторан».
«Улкодин».
«Ульсерекс».
«Язитин».

14. Отзывы больных

Тамара:

Я очень довольна эффективностью препарата «Ранитидин». Выявив у меня начальную стадию гастрита, лечащий специалист выписал для его лечения эти недорогие, но действенные таблетки. Их небольшой размер способствует беспроблемному проглатыванию. Еще один плюс состоит в том, что прием препарата не привязан к приемам пищи. К сожалению, это лекарственное средство не является препаратом скорой помощи. Для получения долгосрочного ожидаемого эффекта необходимо прохождение всего терапевтического курса, продолжительность которого составляет не менее трех недель.

Владимир:

Ранитидин относится к числу лекарств, принимаемых мной регулярно. Осенью и весной – в период обострения хронического гастрита – пью препарат двухнедельными курсами. В результате кислотность желудочного сока существенно снижается.

В российских аптеках есть ранитидин немецкого, болгарского, индийского и отечественного производства, однако какой-либо разницы в эффективности их воздействия я не заметил. Ранитидин любой торговой марки помогает одинаково хорошо. Единственное отличие – в стоимости таблеток.

Несмотря на продолжительное употребление таблеток, никаких побочных эффектов я у себя не наблюдал. Тем не менее, у препарата есть ряд недостатков:
во время приема Ранитидина лучше не садиться за руль автомобиля (лично мне это доставляет массу неудобств);
полное отсутствие натуральных компонентов (я предпочел бы лекарство с более натуральным составом).

Алексей:

Я принимал ранитидин как лекарство от язвы желудка. На исходе четвертой недели у меня развилось невероятно сильное головокружение, сопровождавшееся абсолютной утратой ориентации. К счастью, в этот момент я сидел на кровати и упал на нее. Нетрудно представить, чем бы это закончилось, если бы я управлял автомобилем или стоял. Поэтому тем, кто принимает ранитидин, следует принимать его в точном соответствии с инструкцией и понимать, что перечисленные в ней побочные эффекты отнюдь не шутка.

15. Цена

Стоимость препарата «Ранитидин» зависит от производителя и концентрации активного действующего вещества. В аптеках Москвы:

Минимальная цена – у таблеток отечественного производства. Стоимость 20 таблеток, содержащих 150 мг ранитидина гидрохлорида, составляет 13-15 рублей. За упаковку из 30 таблеток потребитель заплатит 30 рублей, за упаковку, содержащую 60 таблеток – 53 рубля. Стоимость 20 таблеток, содержащих 300 мг действующего вещества, возрастает до 250-265 рублей.
Ранитидин сербского производства чуть дороже: упаковка из 30 таблеток с такой же концентрацией действующего вещества обойдется ему в 48 рублей.
Стоимость 60 таблеток (150 мг) болгарского производства колеблется в пределах 59-72 рублей.
Самым дорогим является препарат немецкого производства. Упаковка, содержащая 100 таблеток (150 мг), стоит 3000 рублей. Такое же количество таблеток, содержащих 300 мг действующего вещества, обойдется потребителю в 5800 рублей.

16. Условия хранения и срок годности

Срок годности таблеток – 36 месяцев (с даты изготовления). Хранить их необходимо в фабричной упаковке, в сухом помещении (температура воздуха в котором не ниже 15 и не выше 30 градусов) и в месте, исключающем доступ детей.