"Ovitrel": Gebrauchsanweisungen, Indikationen, Bewertungen. Assistierte Reproduktionstechnologien

Beschreibung und Anleitung: zu " OVITREL, Spritze 250mcg/0,5ml"

pharmakologische Wirkung

Rekombinantes hCG alpha hat die gleiche Aminosäuresequenz wie das im Urin vorkommende humane Choriongonadotropin. Bindet an Transmembran-LH-Rezeptoren auf der Oberfläche von Theka- und Granulosazellen der Eierstöcke. Verursacht die Initiierung der Oozytenmeiose, den Follikelbruch (Ovulation), die Bildung des Gelbkörpers, die Produktion von Progesteron und Östradiol durch den Gelbkörper.

Hinweise

im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung (Superovulation) für assistierte Reproduktionstechnologien (einschließlich der In-vitro-Fertilisation), um die endgültige Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren;

bei anovulatorischer oder oligoovulatorischer Unfruchtbarkeit, um den Eisprung und die Luteinisierung am Ende der Follikelwachstumsstimulation zu induzieren.

Dosierungsschema

Das Medikament wird s / c verabreicht. Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Bei Anwendung im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung für assistierte Reproduktionstechniken (einschließlich der In-vitro-Fertilisation) zur Induktion der endgültigen Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation mit Gonadotropinpräparaten ist Ovitrel in einer Dosis von 250 µg (Inhalt 1 Durchstechflasche) wird einmal alle 24-48 h nach der letzten Injektion des FSH- oder LH-Präparats und dem Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung verabreicht.
Im Falle einer anovulatorischen oder oligoovulatorischen Unfruchtbarkeit wird Ovitrel in einer Dosis von 250 µg (Inhalt von 1 Durchstechflasche) einmal 24-48 Stunden nach der letzten Verabreichung von FSH oder verabreicht, um den Eisprung und die Luteinisierung am Ende der Stimulierung des Follikelwachstums auszulösen LH-Vorbereitung und das Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung. Sexueller Kontakt wird am Tag der Verabreichung des Arzneimittels und am nächsten Tag empfohlen.

Nebenwirkung

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Müdigkeitsgefühl; selten - Depression, Reizbarkeit, Angst.
Seitens des Verdauungssystems: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Durchfall.
Aus dem Fortpflanzungssystem: ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS); selten - schweres OHSS, Schmerzen der Brustdrüsen.
Lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle.

Kontraindikationen

Tumore im Hypothalamus und in der Hypophyse;

massige ovarielle Neoplasmen oder Zysten, die nicht mit polyzystischen Ovarien assoziiert sind;

vaginale Blutungen unbekannter Herkunft;

bösartige Neubildungen des Eierstocks, der Gebärmutter oder der Brust;

Eileiterschwangerschaft innerhalb der letzten 3 Monate;

Thromboembolie;

primäre Ovarialinsuffizienz;

angeborene Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;

Uterusmyome, die mit einer Schwangerschaft nicht kompatibel sind;

nach den Wechseljahren;

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und einen der Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht.

Ovitrel sollte bei Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft zu deren Exazerbation führen kann.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung müssen die Ursachen der Unfruchtbarkeit bei der Patientin und ihrem Partner festgestellt und die erwarteten Risikofaktoren für eine Schwangerschaft bewertet werden. Das Vorhandensein einer klinisch ausgeprägten Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolaktinämie sowie eine Anamnese eines Tumors der Hypothalamus-Hypophysen-Region in der Anamnese und die spezifischen angewandten Therapiemethoden sollten berücksichtigt werden.
Während der ovariellen Stimulation besteht aufgrund der gleichzeitigen Reifung einer großen Anzahl von Follikeln das Risiko, dass Patientinnen ein OHSS entwickeln. Schweres OHSS kann eine ernsthafte Komplikation der Stimulation sein. Um das Risiko der Entwicklung dieser Komplikation zu verringern, empfiehlt das Follikeine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion durch Ultraschall und die Bestimmung des Östradiolspiegels im Blut vor und während der Behandlung.
Im Vergleich zur natürlichen Befruchtung erhöht die Stimulation das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft. In den meisten Fällen werden Zwillinge geboren. Bei der Anwendung von Methoden der assistierten Reproduktion entspricht die Anzahl der geborenen Babys der Anzahl der in die Gebärmutterhöhle übertragenen Embryonen.
Die Statistik der Fehlgeburten nach Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit (auch mit Hilfe von Techniken der assistierten Reproduktion) übersteigt den Bevölkerungsdurchschnitt, ist aber mit anderen Arten der Unfruchtbarkeit vergleichbar.
Die Einführung von Ovitrel kann das immunologische Bild des hCG-Spiegels im Blutserum und im Urin für 10 Tage beeinflussen und zum Auftreten einer falsch positiven Reaktion während eines Schwangerschaftstests führen.
Während der Therapie mit Ovitrel ist eine leichte Stimulation der Schilddrüsenfunktion möglich.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Arzneimitteln vor.
Symptome: Die Entwicklung eines ovariellen Überstimulationssyndroms ist möglich, gekennzeichnet durch die Bildung großer Ovarialzysten mit der Gefahr ihrer Ruptur (Perforation), die Entwicklung von Aszites und Durchblutungsstörungen.
Behandlung: Bei einem hohen Risiko, ein OHSS zu entwickeln, wird empfohlen, die Einführung von hCG zu stoppen. Den Patientinnen wird empfohlen, für mindestens 4 Tage auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Wechselwirkung

Bisher liegen keine Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.

Geschäftsbedingungen der Lagerung

Liste B. Das Medikament sollte in der Originalverpackung außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 2-8°C gelagert werden. Haltbarkeit des Lyophilisats - 2 Jahre; Lösungsmittel - 3 Jahre.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird auf Rezept abgegeben.

- Beschreibung und Fotos in den Produktkarten können von dem abweichen, was in der Apotheke präsentiert wird. Bitte erkundigen Sie sich bei den Betreibern, bevor Sie eine Bestellung aufgeben.
- Dieses Produkt unterliegt nicht dem Umtausch und der Rückgabe auf der Grundlage des Dekrets 55 vom 19.01.1998.

Darreichungsform: subkutane Lösung Verbindung:

Eine gefüllte Spritze mit 0,5 ml Lösung enthält: aktive Substanz- hCG alfa 250 mcg (6500 IE) und Hilfsstoffe: Mannit 27,3 mg, Methionin 0,1 mg, Poloxamer 188 0,05 mg, Phosphorsäure 0,49 mg, Natriumhydroxid q.s. zur pH-Einstellung Wasser für Injektionszwecke bis 0,5 g.

Beschreibung:

Klare oder leicht opaleszente, farblose oder hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Luteinisierer ATX:

G.03.G.A.08 HCG Alpha

Pharmakodynamik:

Ovitrel® enthält, das mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird. Es hat die gleiche Aminosäuresequenz wie natürliches humanes Choriongonadotropin. Choriongonadotropin bindet transmembrane Rezeptoren für das luteinisierende Hormon (LH) auf der Oberfläche von Thekazellen und Ovarialgranulosa. Verursacht den Beginn der Eizellenmeiose, den Follikelbruch (Ovulation), die Bildung des Gelbkörpers, die Produktion von Progesteron und Östradiol durch den Gelbkörper.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Nach intravenöser Verabreichung verteilt es sich mit einer Halbwertszeit von etwa 4,5 Stunden in der extrazellulären Flüssigkeit. Das stationäre Verteilungsvolumen und die Gesamtclearance betragen 6 l bzw. 0,2 l/h.

Bei subkutaner Gabe von hCG alpha beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ca. 40 %, die finale Halbwertszeit ca. 30 Stunden.

Ausscheidung und Stoffwechsel

Der Stoffwechsel und die Ausscheidung von HCG ist ähnlich wie endogenChoriongonadotropin.

Indikationen: Im Induktionsprotokoll zur multiplen Follikelreifung für ZubehörReproduktionstechnologien (ART), einschließlich der In-vitro-Fertilisation(IVF), um die endgültige Reifung der Follikel und die Luteinisierung danach zu induzierenStimulation mit Gonadotropinen.

Bei anovulatorischer oder oligoovulatorischer Unfruchtbarkeit zur Induktion des Eisprungs und der Luteinisierung am Ende der Follikelwachstumsstimulation.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und einen der Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht;

Tumoren des Hypothalamus und der Hypophyse;

Volumetrische ovarielle Neoplasien oder Zysten, die nichts mit polyzystischen Ovarien zu tun haben.

Vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie.

Krebs der Eierstöcke, der Gebärmutter oder der Brust.

Eileiterschwangerschaft innerhalb der letzten 3 Monate.

Thromboembolie.

Primäres Ovarialversagen.

Angeborene Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind.

Uterusfibromyom, das mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar ist.

Nach den Wechseljahren.

Sorgfältig:

Ovitrel® sollte bei Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft zu deren Exazerbation führen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird Ovitrel® nicht verschrieben.

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von hCG in die Muttermilch vor.

Dosierung und Anwendung:

Ovitrel® wird subkutan verabreicht. Jede Spritze oder jeder Pen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Die Behandlung sollte nur unter Anleitung eines in der Behandlung von Unfruchtbarkeit erfahrenen Arztes durchgeführt werden.

Im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung für ART, einschließlich für IVF, um die endgültige Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren:

Ovitrel® in einer Dosis von 250 mcg (Inhalt von 1 Spritze oder 1 Spritzenstift) wird einmal 24-48 Stunden nach der letzten Injektion des follikelstimulierenden Hormonarzneimittels verabreicht oder LH und das Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung.

Bei anovulatorischer oder oligoovulatorischer Unfruchtbarkeit zur Ovulationsinduktion und Luteinisierung am Ende der Follikelwachstumsstimulation:

Ovitrel® in einer Dosis von 250 mcg (Inhalt von 1 Spritze oder 1 Spritzenstift) wird einmal 24-48 Stunden nach Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung verabreicht. Sexueller Kontakt wird am Tag der Verabreichung von Ovitrel® und am nächsten Tag empfohlen.

Die Selbstverabreichung ist nur durch Patienten möglich, die eine entsprechende Schulung erhalten haben und die die Möglichkeit haben, sich von einem Facharzt beraten zu lassen.

Bei der Selbstverabreichung sollte der Patient vorsichtig seinLesen und befolgen Sie strikt die folgenden Anweisungen zur Verabreichung des Arzneimittels:

Vor der Einführung:

1. Wasch deine Hände. Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie verwenden, sauber sind.

2. Bereiten Sie eine saubere Oberfläche vor und platzieren Sie alles, was Sie für die Injektion benötigen, darauf:

1. zwei mit Alkohol befeuchtete Tampons (nicht im Lieferumfang enthalten);

2. eine Spritze mit dem Medikament oder einen Spritzenstift und eine Injektionsnadel.

Für Spritze:

1. Injektionsverabreichung: Gleich wischen Injektion:

Wählen Sie eine von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionsstelle (Bauch, vorderer Oberschenkel). Wischen Sie den ausgewählten Bereich mit einem Tupfer mit Alkohol ab. Straffen Sie die Haut fest mit den Fingern und führen Sie die Nadel in einer kurzen, kräftigen Bewegung schräg 45° - 90° in die Hautfalte. Verabreichen Sie die subkutane Injektion, wie Sie es gelernt haben. Vermeiden Sie es, das Medikament direkt in eine Vene zu bekommen. Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben vorsichtig herunterdrücken. Verwenden Sie so viel Zeit wie Sie benötigen, um das gesamte Volumen der Lösung zu injizieren. Entfernen Sie unmittelbar nach der Injektion die Nadel und wischen Sie die Haut in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer ab.

2. Entsorgung gebrauchten Zubehörs: Legen Sie die gebrauchte Spritze unmittelbar nach der Injektion in einen durchstichsicheren Behälter. Alle nicht verwendeten Lösungen müssen vernichtet werden.

Für Spritzenstift:

Verwenden Sie den Pen nur für sich selbst, lassen Sie ihn nicht von anderen verwenden.

Ovitrel® wie angewiesen verabreichenvon einem Arzt oder einer Krankenschwester angegeben.

Die folgende Abbildung zeigt das Aussehen eines Spritzenstifts mit Angabe seiner einzelnen Elemente:

1. Taste zum Einstellen der Dosis

2. Dosisanzeigetafel

3. Kolben

4. Abteil mit Reservoir

5. Gewindespitze

6. Stiftkappe

7. abnehmbare Nadel

8.innere Nadelkappe

9. äußere Nadelkappe

10. Schutzaufkleber

1. Vorbereiten des Pens für die Injektion

1.1 Entfernen Sie die Kappe vom Pen

1.2 Setzen Sie die Nadel auf

Nehmen Sie eine Nadel – verwenden Sie nur die mit dem Ovitrel®-Fertigpen gelieferten Einwegnadeln.

Vergewissern Sie sich, dass der Schutzaufkleber auf der äußeren Nadelkappe nicht beschädigt oder lose ist.

AUFMERKSAMKEIT:

Wenn der Schutzaufkleber beschädigt oder lose ist, verwenden Sie diese Nadel nicht. Nimm noch einen. Werfen Sie die unbenutzte Nadel mit der äußeren Kappe weg. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal nach Anweisungen zur Entsorgung Ihrer nicht mehr benötigten Nadeln.

- Entfernen Sie den Schutzaufkleber.

Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.

- Stecken Sie die Gewindespitze des Pens in die äußere Nadelkappe und schrauben Sie die äußere Kappe auf, bis sie fest sitzt.

1.3 Große Luftblasen entfernen:

Untersuchen Sie das Behälterfach sorgfältig.

- Wenn Sie keine große Luftblase gefunden haben, dann den Spritzenstift bereit benutzen. In diesem FallGehen Sie zu Schritt 2 „Einstellen der Dosis auf 250“.

Eine Luftblase gilt als groß, wenn sie die Spitze des Patronenfachs vollständig ausfüllt, während Sie den Spritzenstift mit der Nadel nach oben halten (siehe Abbildung). Wenn Sie im Tankraum eine große Luftblase sehen, muss diese entfernt werden. Einige kleine Luftbläschen können im Spritzenstift verbleiben und an der Innenwand des Reservoirfachs haften. Ignorieren Sie kleine Blasen, sie müssen nicht entfernt werden.

Um eine große Luftblase zu entfernen

1. Drehen Sie den Dosisknopf vorsichtig im Uhrzeigersinn, bis ein Punkt (-) auf der Dosisanzeige erscheint. Wenn Sie diese Position überschreiten, drehen Sie den Knopf einfach zurück auf den Punkt (-).

2. Entfernen Sie dann die innere Nadelschutzkappe und halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.

3. Klopfen Sie leicht mit dem Finger auf das Reservoirfach, sodass alle Luftblasen zur Nadel aufsteigen. Halten Sie den Spritzenstift weiterhin mit der Nadel nach oben und drücken Sie vorsichtig auf den Knopf, um die Dosis einzustellen, und bewegen Sie den Kolben weit genug, um die Luftblase freizusetzen.

4. An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen Lösung erscheinen; das bedeutet, dass Ihr Pen zur Injektion bereit ist.

5. Wenn die Lösung nicht auf der Nadelspitze erscheint, wiederholen Sie die oben beschriebenen Manipulationen erneut (die maximale Anzahl von Versuchen beträgt 2), beginnend mit Schritt 1 ("Um eine große Luftblase zu entfernen").

2. Einstellen der Dosis auf 250

Drehen Sie den Dosiseinstellknopf vorsichtig im Uhrzeigersinn, bis anstelle einer geraden Linie die Zahl „250“ auf der Dosisanzeige erscheint.

Drücken Sie beim Drehen des Knopfes zum Einstellen der Dosis nicht darauf und ziehen Sie ihn nicht ab.

Auf der Dosisanzeigetafel sollte die Zahl „250“ erscheinen, wie in der Abbildung unten gezeigt.

3. Dosierung

1. Wählen Sie die vom Arzt oder Pflegepersonal angegebene Injektionsstelle aus.

2. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle, indem Sie sie mit einem in Alkohol getauchten Tupfer abwischen.

3. Stellen Sie das noch einmal sicher die Zahl „250“ wird auf der Anzeigetafel angezeigt. Wenn keine Zahl auf dem Display angezeigt wird, muss die richtige Dosis eingestellt werden (siehe Abschnitt 2 „Einstellen der Dosis auf 250“).

4. Entfernen Sie vorsichtig die innere Kappe und entsorgen Sie sie (falls nicht bereits in Schritt 1.3 „Große Luftblasen entfernen“).

Geben Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verordnete Dosis ein

Führen Sie zuerst die Nadel langsam unter die Haut ein und drücken Sie dann den Dosiseinstellknopf bis zum Anschlag, wie in der Abbildung unten gezeigt.

- Die auf der Dosisanzeige angezeigte Dosisnummer kehrt zur Position „O“ zurück. Dies bedeutet, dass die gesamte Dosis verabreicht wurde.

Lassen Sie die Nadel unter der Haut während Sie die Taste gedrückt halten, um die Dosis für mindestens 10 Sekunden einzustellen.

Entfernen Sie nach 10 Sekunden die Nadel, während Sie den Dosierknopf gedrückt halten.

4. Nach der Injektion

4.1 Prüfen Sie, ob die Zahl „0“ auf dem Dosisanzeiger erscheint

Dies bedeutet, dass die Dosis vollständig verabreicht wurde. Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.

Wenn die Zahl „0“ nicht auf dem Display erscheint, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

4.2 Entfernen der Nadel

Halten Sie den Pen fest am Reservoirfach.

Setzen Sie die äußere Kappe vorsichtig auf die Nadel.

Drücken Sie dann die äußere Kappe zusammen und schrauben Sie die Nadel ab.

Achten Sie darauf, sich nicht an der Nadel zu stechen.

Setzen Sie nun die Stiftkappe wieder auf den Stift.

4.3 Entsorgung

Verwenden Sie niemals eine Nadel oder einen Stift wieder.

Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel und den Pen nach der Injektion auf sichere Weise.

Legen Sie es am besten wieder in die Verpackung des Herstellers. Arzneimittel dürfen nicht in die Kanalisation geworfen oder mit dem Hausmüll entsorgt werden. Wenn Ihr Pen aufgebraucht ist, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal nach Anweisungen zur Entsorgung.

Wenn Sie zu viel von dem Medikament gegeben haben, Es können Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) auftreten, die im Abschnitt „Besondere Anweisungen“ oder „Nebenwirkungen“ beschrieben sind. Wenn diese Symptome auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie vergessen haben, das Medikament zu injizieren, konsultieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.

Nebenwirkungen:

Bei der Verwendung des Medikaments Ovitrel® ist die Entwicklung von Nebenwirkungen möglich.Im Verlauf vergleichender klinischer Studien mit verschiedenen Dosierungen des Medikaments Ovitrel® wurde eine Dosisabhängigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen wie OHSS, Übelkeit und Erbrechen gezeigt . OHSS wurde bei etwa 4 % der mit Ovitrel behandelten Patienten beobachtet. Schweres OHSS wurde bei weniger als 0,5 % der Patienten beobachtet.

IN je nach Häufigkeit des Auftretens werden Nebenwirkungen als sehr häufig angesehen (≥1/10), häufig ( ≥1/100 und<1/10), нечастые (≥1/1000 und<1/100), редкие (≥1/10000 und<1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.Взависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Das Immunsystem: sehr selten - von mild zu heftiger Reaktion Überempfindlichkeit, inklanaphylaktische Reaktionen und Schock.

ZNS: selten - Depressionen, Reizbarkeit, Aufregung.

Nervensystem: oft - Kopfschmerzen.

Gefäßsystem: selten - Thromboembolie, normalerweise verbunden mitschwere Form des OHSS.

Verdauungssystem: oft Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, selten - Durchfall.

Haut und Unterhautgewebe: selten - leichte reversible Hautreaktionen Ausschlag.

Fortpflanzungssystem und MolkereiDrüsen: oft - leichtes oder mittelschweres OHSSSchweregrad, selten - schwere FormOHSS, Brustspannen.

Allgemeine und lokale Reaktionen: oft - Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Arzneimitteln vor. Bei einer Überdosierung des Prozesses der Eierstockstimulation ist jedoch die Entwicklung von OHSS möglich (siehe "Besondere Anweisungen").

Klinisch ist sie durch die Bildung großer Ovarialzysten mit Rupturgefahr (Perforation), Aszitessymptomen und Durchblutungsstörungen gekennzeichnet.

Interaktion:

Es liegen keine Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Patientin muss den Arzt jedoch über alle Arzneimittel (einschließlich OTC) informieren, die sie derzeit einnimmt oder kürzlich eingenommen hat.

Spezielle Anweisungen:

Hypophyse oder Hypothalamus, und spezifische Therapien verwendet.

Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)

Während der ovariellen Stimulation steigt das Risiko eines OHSS aufgrund der gleichzeitigen Reifung einer großen Anzahl von Follikeln.

OHSS kann eine schwerwiegende Komplikation sein, die durch die Bildung großer Ovarialzysten mit Rupturgefahr, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Vorhandensein von Aszites im klinischen Bild von Durchblutungsstörungen gekennzeichnet ist. Schweres OHSS kann selten von Hämoperitoneum, akutem Lungenversagen, Ovarialtorsion und Thromboembolie begleitet sein.

Um das Risiko eines OHSS zu verringern, empfiehlt das Follikelstimulationsprotokoll eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion durch Ultraschall und die Bestimmung des Östradiolspiegels im Blut vor und während der Behandlung.

Bei Anovulation steigt das Risiko, ein OHSS zu entwickeln, mit einer Plasma-Östradiolkonzentration> 1500 pg / ml (5400 pmol / l) und dem Vorhandensein von mehr als 3 Follikeln mit einem Durchmesser von 14 mm oder mehr. Bei ART steigt das Risiko, ein OHSS zu entwickeln, bei einer Östradiolkonzentration > 3000 pg/ml (11000 pmol/l) oder dem Vorhandensein von 18 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr.

Ein OHSS, das durch eine übermäßige ovarielle Reaktion verursacht wird, kann vermieden werden, wenn hCG abgesetzt wird. Daher, wenn der Östradiolspiegel im Blutserum> 5500 pg / ml beträgt (20.000 pmol/L) und/oder wenn 30 oder mehr Follikel vorhanden sind, sollte hCG vermieden werden. Patienten wird geraten, davon abzusehenausGeschlechtsverkehr oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung für mindestens 4 Tage.

Multiple Schwangerschaft

Im Vergleich zur natürlichen Befruchtung erhöht die Stimulation das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft. In den meisten Fällen werden Zwillinge geboren. Bei der Anwendung von Methoden der assistierten Reproduktion entspricht die Anzahl der geborenen Babys der Anzahl der in die Gebärmutterhöhle übertragenen Embryonen.

Fehlgeburt

Die Statistik der Fehlgeburten nach Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit, einschließlich ART, übersteigt den Bevölkerungsdurchschnitt, ist aber vergleichbar mit anderen Formen der Unfruchtbarkeit.

Eileiterschwangerschaft

Patientinnen mit einer Eileitererkrankung in der Vorgeschichte haben ein erhöhtes Risiko für eine Eileiterschwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf die übliche Weise oder im Rahmen einer Unfruchtbarkeitsbehandlung herbeigeführt wurde. Die Wahrscheinlichkeit einer Eileiterschwangerschaft nach der Verwendung von HilfsmittelnReproduktionstechnologien ist höher als in der Allgemeinbevölkerung.

Angeborene Entwicklungsanomalien

Die Häufigkeit angeborener Anomalien nach der Anwendung von ART-Programmen kann etwas höher sein als während einer natürlichen Schwangerschaft und Geburt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies mit elterlichen Merkmalen (z. B. Alter der Mutter, Spermienqualität) und Mehrlingsschwangerschaften oder direkt mit ART-Verfahren zusammenhängt.

Thromboembolische Komplikationen

Bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen oder anhaltenden thromboembolischen ErkrankungenKrankheiten sowie das wahrscheinliche Risiko ihres Auftretens bei Vorhandensein einer Krankheit in der Vorgeschichte oder bei Verwandten, die Verwendung vonGonadotropine können dieses Risiko erhöhen oder den Verlauf dieser Erkrankungen erschweren. Bei Patienten dieser Gruppe sollte der Nutzen der Therapie gegen das mögliche Risiko abgewogen werden. Es sollte beachtet werden, dass die Schwangerschaft selbst, wie OHSS, trägt erhöhtes Risiko thromboembolische Erkrankungen wie Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Myokardinfarkt.

Einfluss auf Laborparameter

Die Verabreichung von Ovitrel® kann das immunologische Bild des hCG-Spiegels im Blutserum und im Urin für 10 Tage beeinflussen und zum Auftreten einer falsch positiven Reaktion führen, wenn Durchführung eines Schwangerschaftstests.

andere Informationen

Während der Therapie mit Ovitrel® ist eine leichte Anregung der Schilddrüsenfunktion möglich.

Wenn sich die Manifestationen von Nebenwirkungen verstärken oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.

Während des Verfallsdatums kann das Medikament (nur für Spritzen) 30 Tage lang außerhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Wenn das Arzneimittel nach 30 Tagen einer solchen Lagerung nicht verwendet wurde, muss es vernichtet werden.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit. vgl. und Fell.:Beeinflusst praktisch nicht die Steuerung eines Fahrzeugs oder eines anderen Mechanismus. Freisetzungsform / Dosierung:

Lösung zur subkutanen Verabreichung, 250 mcg / 0,5 ml.

Paket:

0,5 ml einer Lösung, die 250 µg (6500 IE) hCG enthält, in einer Spritze aus farblosem Glas mit einer Injektionsnadel, die mit einer Schutzkappe mit Gummidichtung verschlossen ist.

0,5 ml einer Lösung mit 250 µg (6500 IE) hCG in einem Stift.

1 Spritze ist in einem Kunststoffbehälter verpackt und in einem Karton mit Gebrauchsanweisung platziert.

1 Spritzenkugelschreiber und 1 Injektionsnadel sind in einem Kunststoffbehälter verpackt, der sich in einem Karton mit Gebrauchsanweisung befindet.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 2 - 8 °C in der Originalverpackung. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten. Verfallsdatum:

2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Bedingungen für die Abgabe aus Apotheken: Auf Rezept Registrierungs Nummer: LS-002622 Registrationsdatum: 09.08.2011 / 08.11.2012 Verfallsdatum: Ewig Inhaber der Zulassungsbescheinigung:Merck Serono S.p.A. Italien Hersteller: Vertretung: ARES TRADING S.A. Russland Aktualisierungsdatum der Informationen: 22.05.2017 Bebilderte Anleitung

Gebrauchsanweisung

Ovitrel Gebrauchsanweisung

Darreichungsform

Die Lösung ist klar oder leicht opaleszierend, farblos oder hellgelb.

Verbindung

1 Spritze (0,5 ml)

HCG alfa 250 mcg (6500 IE)

Sonstige Bestandteile: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

0,5 ml - Spritzen aus farblosem Glas (1) komplett mit Injektionsnadeln (1 Stück) - Kunststoffbehälter (1) - Kartonpackungen.

Pharmakodynamik

Rekombinantes hCG alpha, das die gleiche Aminosäuresequenz wie natürliches humanes Choriongonadotropin hat. Bindet an Transmembran-LH-Rezeptoren auf der Oberfläche von Theka- und Granulosazellen der Eierstöcke. Verursacht die Initiierung der Oozytenmeiose, den Follikelbruch (Ovulation), die Bildung des Gelbkörpers, die Produktion von Progesteron und Östradiol durch den Gelbkörper.

Pharmakokinetik

Bei s/c-Gabe liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei ca. 40 %, T1/2 bei ca. 30 Stunden.

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungssystem: oft (> 1/100,<1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.

Aus dem Fortpflanzungssystem: häufig (> 1/100,<1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig (> 1/100,<1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Dermatologische Reaktionen: Sehr selten (> 1/10.000) - reversibler leichter Hautausschlag.

Lokalreaktionen: häufig (> 1/100,<1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Andere: häufig (>1/100,<1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10.000) - leichte allergische Reaktionen.

Verkaufsfunktionen

Verschreibung

Spezielle Bedingungen

Während der ovariellen Stimulation besteht aufgrund der gleichzeitigen Reifung einer großen Anzahl von Follikeln das Risiko, dass Patientinnen ein OHSS entwickeln. In klinischen Studien wurde OHSS (meist leicht bis mittelschwer) bei etwa 4 % der Patienten beobachtet. Schweres OHSS kann eine ernsthafte Komplikation der Stimulation sein. In seltenen Fällen können Hämoperitoneum, akutes Atemnotsyndrom, Ovarialtorsion und Thromboembolie eine Komplikation eines schweren OHSS sein. Um das Risiko eines OHSS zu verringern, empfiehlt das Follikelstimulationsprotokoll eine engmaschige Überwachung der ovariellen Reaktion durch Ultraschall und die Bestimmung des Östradiolspiegels im Blut vor und während der Behandlung.

Die Statistik der Fehlgeburten nach Behandlung der anovulatorischen Unfruchtbarkeit (auch mit Hilfe von Techniken der assistierten Reproduktion) übersteigt den Bevölkerungsdurchschnitt, ist aber mit anderen Arten der Unfruchtbarkeit vergleichbar.

Die Einführung von Ovitrel kann das immunologische Bild des hCG-Spiegels im Blutserum und im Urin für 10 Tage beeinflussen und zum Auftreten einer falsch positiven Reaktion während eines Schwangerschaftstests führen.

Während der Therapie mit Ovitrel® ist eine leichte Anregung der Schilddrüsenfunktion möglich.

Die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, den Arzt über die Zunahme von Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu informieren, die oben nicht beschrieben wurden.

Innerhalb des Verfallsdatums darf das Medikament 30 Tage lang außerhalb des Kühlschranks bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Das Medikament sollte vernichtet werden, wenn es während dieser Zeit nicht verwendet wird.

Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen

Ovitrel® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Nicht einfrieren!

Hinweise

Im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung (Superovulation) für assistierte Reproduktionstechnologien (einschließlich für In-vitro-Fertilisation), um die endgültige Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren;

Bei anovulatorischer oder oligoovulatorischer Unfruchtbarkeit zur Induktion des Eisprungs und der Luteinisierung am Ende der Follikelwachstumsstimulation.

Kontraindikationen

Tumore im Hypothalamus und in der Hypophyse;

Volumetrische Neubildungen des Eierstocks oder Zysten, die nicht mit polyzystischen Eierstöcken assoziiert sind;

Vaginale Blutungen unbekannter Herkunft;

Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs;

Eileiterschwangerschaft innerhalb der letzten 3 Monate;

Thromboembolie;

primäres Ovarialversagen;

Angeborene Fehlbildungen der Geschlechtsorgane, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;

Uterusfibromyom, unvereinbar mit Schwangerschaft;

Postmenopausal;

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Ovitrel® sollte bei Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft zu deren Exazerbation führen kann.

Wechselwirkung

Bisher liegen keine Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.

Die Patientin muss den Arzt über alle Arzneimittel (einschließlich OTC) informieren, die sie derzeit einnimmt oder kürzlich eingenommen hat.

Preise für Ovitrel in anderen Städten

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Art der Anwendung

Dosierung

Das Medikament wird s / c verabreicht. Jede Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Bei Verwendung im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung für assistierte Reproduktionstechniken (einschließlich der In-vitro-Fertilisation), um die endgültige Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation mit Gonadotropinpräparaten zu induzieren, Ovitrel® in einer Dosis von 250 mcg ( Inhalt einer Spritze) wird einmal alle 24-48 Stunden nach der letzten Injektion des FSH- oder LH-Präparats und dem Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung verabreicht.

Im Falle einer anovulatorischen oder oligoovulatorischen Unfruchtbarkeit wird Ovitrel® in einer Dosis von 250 µg (Inhalt einer Spritze) einmal 24-48 Stunden nach Erreichen der optimalen Follikelkonzentration verabreicht, um den Eisprung und die Luteinisierung am Ende der Stimulierung des Follikelwachstums auszulösen Entwicklung. Sexueller Kontakt wird am Tag der Verabreichung des Arzneimittels und am nächsten Tag empfohlen.

Regeln für die Verabreichung des Arzneimittels

Bei der Selbstverabreichung des Arzneimittels sollten Patienten die Anweisungen sorgfältig lesen.

1. Die Injektion sollte in Übereinstimmung mit den Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt werden.

2. Legen Sie für die Injektion 2 in Alkohol getränkte Tupfer, eine Fertigspritze oder eine gebrauchsfertige Spritze auf eine saubere Unterlage.

3. Als nächstes sollten Sie sofort injizieren (in den Bauch oder vor den Oberschenkel). Wischen Sie dazu den auf Empfehlung eines Arztes ausgewählten Bereich mit einem Tupfer mit Alkohol ab. Ziehen Sie die Haut mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 ° in die Hautfalte, um eine subkutane Injektion vorzunehmen. Es muss vermieden werden, dass das Medikament in eine Vene gelangt. Das Medikament wird langsam verabreicht, wobei der Kolben leicht gedrückt wird. Es ist notwendig, das gesamte Volumen der Lösung einzugeben. Wischen Sie nach dem Entfernen der Nadel die Injektionsstelle mit einem Tupfer mit Alkohol in kreisenden Bewegungen ab.

4. Legen Sie die gebrauchte Spritze unmittelbar nach der Injektion in einen durchstichsicheren Behälter. Nicht verwendeter Datenträger sollte vernichtet werden.

Bei Verabreichung einer Überdosis des Arzneimittels oder Auslassen einer Injektion sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Überdosis

Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Arzneimitteln vor.

Symptome: Die Entwicklung eines ovariellen Überstimulationssyndroms ist möglich, gekennzeichnet durch die Bildung großer Ovarialzysten mit der Gefahr ihrer Ruptur (Perforation), die Entwicklung von Aszites und Durchblutungsstörungen.

Behandlung: Bei einem hohen Risiko, ein OHSS zu entwickeln, wird empfohlen, die Einführung von hCG zu stoppen. Den Patientinnen wird empfohlen, für mindestens 4 Tage auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ovitrel ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Luteinisierungsmittel. Choriogonadotropin alfa ist der internationale Freiname für dieses Medikament.

Das Medikament fördert die Produktion weiblicher Sexualhormone durch die Eierstöcke - Östrogene, die wiederum in direktem Zusammenhang mit dem Eisprung stehen, dh einem bestimmten Prozess, der im Körper der Frau stattfindet und die Befruchtung sicherstellt.

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung in Form eines weißen Pulvers. 1, 2 oder 10 Flaschen Pulver und Lösungsmittel in einem Plastikbehälter; ein Behälter in einem Karton. Klare, farblose oder blassgelbe Injektionslösung; leichte Opaleszenz ist erlaubt. 0,5 ml dieser Lösung in einer Spritze mit Nadeln; eine Spritze in einem Plastikbehälter; ein Behälter in einem Karton.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels:

Eine Durchstechflasche Ovitrel enthält 250 µg hCG alfa (6500 IE).
Zusätzliche Substanzen: Phosphorsäure, Saccharose, Natriumhydroxid. Lösungsmittel: destilliertes Wasser.
Eine 0,5-ml-Ovitrel-Spritze enthält 250 µg hCG alfa (6500 IE).
Zusätzliche Substanzen: Natriumhydroxid, Phosphorsäure, Methionin, Mannit, Poloxamer 188, Wasser.

Klinische und pharmakologische Gruppe: rekombinantes humanes Choriongonadotropin.

Hinweise zur Verwendung

Ovitrel wird im Protokoll der Ovulationsinduktion mit mehrfacher Follikelreifung (Superovulation) während ART (assistierte Reproduktionstechniken), einschließlich In-vitro-Fertilisation, verwendet, um die endgültige Follikelreifung und die Bildung des Gelbkörpers nach Stimulation mit Gonadotropinen zu induzieren.

Auch Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels sind anovulatorische oder oligoovulatorische Unfruchtbarkeit, bei der Ovitrel zur Stimulation der Eierstöcke verwendet wird, um reife Follikel und Luteinisierung am Ende des Prozesses zur Stimulierung des Follikelwachstums zu erhalten.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung verteilt es sich im extrazellulären Raum mit einer Halbverteilungszeit von etwa 4,5 Stunden. Bei der subkutanen Verabreichung nähert sich die Bioverfügbarkeit 40 % und die Halbwertszeit beträgt etwa 30 Stunden. Metabolismus und Ausscheidung des Arzneimittels ähneln denen von natürlichem Choriongonadotropin.

Pharmakodynamik

Rekombinantes alpha-Choriogonadotropin, das eine Aminosäuresequenz aufweist, die mit dem menschlichen natürlichen Choriongonadotropin identisch ist. Reagiert mit Transmembranrezeptoren für luteinisierendes Hormon an den Zellwänden der Eierstöcke. Initiiert die Beschleunigung der Eizellenmeiose, die Entwicklung des Gelbkörpers, den Eisprung, die Synthese von Progesteron und Östradiol durch den Gelbkörper.

Gebrauchsanweisung

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Ovitrel s / c verabreicht. Jede Spritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Bei Anwendung im Protokoll zur Induktion der multiplen Follikelreifung für assistierte Reproduktionstechniken (einschließlich der In-vitro-Fertilisation) zur Induktion der endgültigen Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation mit Gonadotropinpräparaten ist Ovitrel in einer Dosis von 250 µg (Inhalt 1 Spritze) wird einmal alle 24-48 h nach der letzten Injektion des FSH- oder LH-Präparats und dem Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung verabreicht.

Bei anovulatorischer oder oligoovulatorischer Unfruchtbarkeit wird Ovitrel in einer Dosis von 250 µg (Inhalt von 1 Spritze) einmal 24-48 Stunden nach Erreichen des optimalen Niveaus der Follikelentwicklung verabreicht, um den Eisprung und die Luteinisierung am Ende der Stimulierung des Follikelwachstums auszulösen. Sexueller Kontakt wird am Tag der Verabreichung des Arzneimittels und am nächsten Tag empfohlen.

Wie verabreiche ich das Medikament richtig?

Bei der Selbstverabreichung des Arzneimittels sollten Patienten die Anweisungen sorgfältig lesen.

Die Injektion sollte unter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt werden.
Für die Injektion müssen 2 mit Alkohol getränkte Tupfer, eine Fertigspritze oder eine gebrauchsfertige Spritze auf einer sauberen Oberfläche ausgelegt werden.
Als nächstes sollten Sie sofort injizieren (in den Bauch oder die Vorderseite des Oberschenkels). Wischen Sie dazu den auf Empfehlung eines Arztes ausgewählten Bereich mit einem Tupfer mit Alkohol ab. Ziehen Sie die Haut mit den Fingern fest und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45-90 ° in die Hautfalte, um eine subkutane Injektion vorzunehmen. Es muss vermieden werden, dass das Medikament in eine Vene gelangt. Das Medikament wird langsam verabreicht, wobei der Kolben leicht gedrückt wird. Es ist notwendig, das gesamte Volumen der Lösung einzugeben. Wischen Sie nach dem Entfernen der Nadel die Injektionsstelle mit einem Tupfer mit Alkohol in kreisenden Bewegungen ab.
Legen Sie die gebrauchte Spritze unmittelbar nach der Injektion in einen durchstichsicheren Behälter. Nicht verwendeter Datenträger sollte vernichtet werden.

Bei Verabreichung einer Überdosis des Arzneimittels oder Auslassen einer Injektion sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Kontraindikationen

Gebrauchsanweisung des Medikaments "Ovitrel" sieht einige Einschränkungen und Kontraindikationen vor:

Brustkrebs.
Die Zeit des Stillens oder der Schwangerschaft.
Thromboembolie aller Gefäße.
Primäres Ovarialversagen.
Fibromyom der Gebärmutter.
Menopause.
Neubildungen oder Zysten an den Eierstöcken, die nicht mit PCOS assoziiert sind.
Vaginale Blutungen, deren Art nicht bestimmt werden kann.
Schwere angeborene körperliche Fehlbildungen der inneren und äußeren Geschlechtsorgane, die möglicherweise nicht mit einer Schwangerschaft vereinbar sind.
Zu hohe Empfindlichkeit gegenüber einer oder mehreren Komponenten des Arzneimittels.
Eine Eileiterschwangerschaft, die in den 3 Monaten vor der Stimulation festgestellt wurde.
Bösartige oder gutartige Tumoren der inneren Geschlechtsorgane, des Hypothalamus und der Hypophyse.

Bei der Verschreibung des Medikaments sollte man besonders vorsichtig sein, wenn der Patient eine schwere systemische Erkrankung hat, die während der Schwangerschaft in ein Exazerbationsstadium übergehen kann.

Nebenwirkung

In einigen Bewertungen von Ovitrel wird darauf hingewiesen, dass bei der Anwendung des Arzneimittels das Risiko besteht, Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen an der Injektionsstelle, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Ruhelosigkeit, ovarielles Überstimulationssyndrom zu entwickeln. Brustspannen bei Palpation sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Durchfall.

Bisher gab es keine Fälle von Überdosierung mit diesem Medikament. Anzeichen einer Überdosierung sind jedoch in der Regel ein ovarielles Überstimulationssyndrom.

spezielle Anweisungen

Während der Therapie mit Ovitrel ist eine leichte Stimulation der Schilddrüsenfunktion möglich.

Die Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, den Arzt über die Zunahme von Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu informieren, die oben nicht beschrieben wurden.

Die weibliche Unfruchtbarkeit, die durch das Ausbleiben des Eisprungs verursacht wird, ist ein großes Problem für viele moderne Frauen. Die Zahl der Menschen, die mit endokrinen Pathologien konfrontiert sind, wächst jedes Jahr, und wenn solche Pathologien die Fortpflanzungsfunktionen beeinträchtigen, wird dies zu einem Problem, das über die Gesundheit hinausgeht und den Bereich des persönlichen Lebens erfasst.

Das Ausbleiben des Eisprungs kann nicht als Unfruchtbarkeit im vollen Sinne des Wortes bezeichnet werden, da das Ei einer Frau reifen kann, aber bestimmte Faktoren, wie z. B. zu dichte Wände des Eierstockfollikels, es ihr nicht erlauben, nach draußen zu gehen und befruchtet zu werden. In einigen Fällen findet der Prozess der Bildung und Reifung des Eies jedoch nicht statt. Dieser Zustand wird als Anovulation bezeichnet.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass sich die moderne Medizin ständig weiterentwickelt und Ärzte heute die Möglichkeit haben, Patienten dort zu helfen, wo sie gestern machtlos waren. Für den Fall, dass eine Frau nicht schwanger wird, bedeutet dies daher nur, dass sie einen Termin bei einem Gynäkologen-Endokrinologen vereinbaren und eine angemessene Behandlung erhalten muss. Es ist äußerst unvernünftig, zu versuchen, das Problem zu lösen, indem man sich an Heiler, Wahrsager und Bioenergetiker wendet, wenn die pharmazeutische Industrie eine fertige Lösung für das Problem anbietet, bleibt nur noch, ein Rezept von einem Arzt zu nehmen und das Medikament zu kaufen .

Das Medikament "Ovitrel" und sein Hersteller

Wenn bei einer Frau eine Anovulation diagnostiziert wird, wird deutlich, dass in ihrem endokrinen System ein Fehler aufgetreten ist, der das Gleichgewicht der Sexualhormone gestört hat. Manchmal sind solche Prozesse vorübergehend, und dann kann eine Frau nach entsprechender Behandlung schwanger werden, ohne Medikamente zur Stimulierung des Eisprungs zu verwenden. Wenn jedoch die Zeit vergeht und die lang erwartete Schwangerschaft nicht eintritt, sind schwerwiegende Fehlfunktionen im Körper aufgetreten.

In diesem Fall benötigen Sie Medikamente, um den Eisprung zu stimulieren. Ein solches Medikament ist Ovitrelle, ein Produkt des italienischen Herstellers Merck Serono, das in vielen Ländern der Welt aktiv eingesetzt wird. Dies ist nicht das erste ähnliche Medikament, das von der Firma herausgebracht wird, aber er hat an Popularität gewonnen.

Dieser Hersteller ist bereits eine Garantie dafür, dass das Medikament wirksam und effizient ist. Die Hauptrichtung des Unternehmens ist die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten, für die es keine therapeutische Lösung gibt. Weltweit gibt es nur für ein Drittel aller Krankheiten wirksame Heilmittel, und die Pharmaindustrie konzentriert sich auf die Produktion von Generika. Merck Serano hat jedoch immer wieder Wirkstoffe entwickelt, die aus unheilbaren schweren Krankheiten heilbare machen.

Die über das Ovitrel-Medikament verfügbaren Bewertungen sprechen von seiner hohen Wirksamkeit, da viele Frauen, die dieses Medikament nach langen Versuchen, Mütter zu werden, gekauft haben, schließlich schwanger wurden und sicher geboren wurden.

Wie wirkt das Medikament?

Der gesamte Prozess des Eisprungs wird von der Produktion von Sexualhormonen begleitet, und ihr Mangel macht den Eisprung (dh die Bildung und Freisetzung des Eifollikels) automatisch unmöglich. Das Medikament zur Normalisierung dieses Prozesses "Ovitrel" enthält Substanzen, die Stimulanzien für die Produktion von Sexualhormonen sind.

Wenn eine Frau schwanger wird, enthält ihr Urin humanes Choriongonadotropin (hCG), das sowohl ein Schwangerschaftsindikator als auch ein Medikament ist. HCG hat eine stimulierende Wirkung auf die Eifollikel, wodurch eine aktivere Arbeit des Hormonsystems beginnt: die Entstehung, Reifung und Befruchtung der Eizelle.

Die Stimulation mit "Ovitrel" erfolgt auf die gleiche Weise wie mit Choriongonadotropin, nur der Hersteller hat der Zusammensetzung ein Analogon der Substanz - Choriogonadotropin-alpha - hinzugefügt.

Freigabe Formular

Es gibt zwei Formen der Freisetzung des Arzneimittels:

Lösung zur subkutanen Verabreichung;
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.

Die Schachtel kann 1, 2 oder 10 Spritzen oder Durchstechflaschen mit Pulver enthalten. Die Dosierung des Medikaments kann unterschiedlich sein: 0,25 oder 0,5 mg hCG alpha.

Es ist zu beachten, dass es auch in Russland ähnliche Produkte in Form eines Pulvers zur Selbstverdünnung in Wasser für Injektionszwecke gibt. Aber das Medikament in Form einer fertigen Spritze wird nur von Ovitrel hergestellt. Die Gebrauchsanweisung enthält vollständige Informationen zur Verwendung dieses Tools. Das Medikament darf nur über Apotheken und nur auf Rezept verkauft werden. Dies ist angesichts des großen Interesses an Hormonpräparaten bei Menschen, die problemlos abnehmen oder Muskelmasse aufbauen wollen, eine notwendige Maßnahme.

Anweisung

Um eine Injektion vorzunehmen, müssen Sie zumindest eine Spritze in der Hand halten können. Schauen wir uns also an, wie man eine Injektion macht. „Ovitrel“ sollte 24-48 Stunden nach der letzten Injektion des follikelstimulierenden Hormons angewendet werden. Sexueller Kontakt ist am Tag der Verabreichung des Arzneimittels und am nächsten Tag erforderlich.

Frauen bemerken, dass es nicht schwierig ist, selbst eine Injektion zu machen, dazu sollten Sie die Trainingsanweisungen sorgfältig lesen. Es ist notwendig, ein Paar Wattepads, ein Desinfektionsmittel zur Injektion und eine Spritze vorzubereiten. Die Gebrauchsanweisung von "Ovitrel" empfiehlt die Anwendung erst, nachdem die Injektionsstelle mit einer alkoholischen Desinfektionslösung behandelt wurde (meistens ist es der Magen). Als nächstes sollten Sie mit Ihren Fingern eine Hautfalte unter dem Nabel sammeln, so fest wie möglich ziehen, und dann die Nadel in einem Winkel von 45 Grad einführen und langsam auf den Spritzenkolben drücken.

Die Injektionsstelle sollte mit einem alkoholisierten Wattepad festgeklemmt werden und dann mehrere kreisende Bewegungen damit ausführen, um die Durchblutung zu erhöhen und eine schnellere Aufnahme der Bestandteile des Arzneimittels in das Blut zu ermöglichen. Haben Sie keine Angst, wenn an der Injektionsstelle ein kleines Hämatom auftritt – dies tritt häufig bei subkutanen Injektionen auf. Während des Eingriffs ist es wichtig, dass die Nadel die Vene nicht durchsticht, aber wenn Sie die Anweisungen befolgen und so weit wie möglich an der Hautfalte ziehen, wird dies nicht passieren. Der von den Ovitrel-Herstellern entwickelte Spritzenstift ist sehr praktisch und sicher. Die Injektion kann ziemlich schmerzhaft sein, aber der Schmerz verschwindet nach 10-15 Minuten von selbst.

Etwa 2-4 Wochen später können Sie nach Ovitrel einen Test machen, um festzustellen, ob der Empfängnisversuch erfolgreich war. Ärzte empfehlen, mindestens drei Schwangerschaftstests mit einem Unterschied von mehreren Tagen durchzuführen, und wenn mindestens einer davon positiv war, müssen Sie in die Geburtsklinik gehen.

Kontraindikationen

Die Gebrauchsanweisung des Medikaments "Ovitrel" verbietet die Anwendung in Fällen, in denen physikalische Faktoren den Beginn einer Schwangerschaft verhindern, z. B. die abnormale Struktur der Geschlechtsorgane oder Uterusmyome, deren Größe eine Schwangerschaft kontraindiziert macht.

Darüber hinaus sollte die Verwendung des Arzneimittels erfolgen mit:

bösartige Neubildungen;
gutartige Tumore des Hypothalamus und der Hypophyse;
wenn in den letzten drei Monaten eine Eileiterschwangerschaft vorlag;
Menopause.

Die Ernennung des Medikaments sollte vom behandelnden Arzt - einem Gynäkologen oder Endokrinologen - abgewickelt werden. Es ist nicht erforderlich, sich selbstständig an der Schwangerschaftsplanung mit assistierten Reproduktionstechnologien zu beteiligen. Wenn es Indikationen für die Anwendung einer solchen Methode gibt und alle aufgeführten Kontraindikationen fehlen, wird der Arzt das Medikament auf jeden Fall selbst empfehlen und ausführlich erklären, wie die Injektion durchgeführt wird sowie wann und nach welcher Zeit auf die Ergebnisse gewartet werden muss.

Vor der Anwendung von Hilfsmethoden für die Schwangerschaft empfehlen Ärzte, sich einer vollständigen Untersuchung zu unterziehen, die nicht nur eine Untersuchung durch einen Gynäkologen und Labortests auf Sexualhormone umfasst, sondern auch eine umfassende gründliche medizinische Untersuchung durch alle Spezialisten in engen Branchen. Es ist wichtig zu verstehen, dass der Körper ein vernetztes System ist, sodass der „Bruch“ eines seiner Teile immer von Störungen im anderen spricht. Und wenn eine Frau an Anovulation leidet, ist es wichtig, alle Systeme und Organe zu überprüfen, in denen die Ursache dieses Phänomens verborgen sein könnte.

Ovitrel und IVF

Das Medikament wird nicht immer verwendet, um die Chancen auf eine Schwangerschaft auf natürliche Weise zu erhöhen. Manchmal ist es im IVF-Plan enthalten - In-vitro-Fertilisation. Das Verfahren ist die künstliche Befruchtung der Eizelle einer Frau mit einem Spermium, wonach sich der Embryo in einem speziellen Inkubator entwickelt. Bei erfolgreicher Befruchtung wird der Embryo in die Gebärmutter der Mutter übertragen. Aber für den Erfolg des Eingriffs ist die Vorbereitungsphase sehr wichtig: Es ist notwendig, dass der Körper der Frau hormonell auf eine Schwangerschaft vorbereitet ist und den Embryo nicht abstößt. Diese Funktion erfüllt Ovitrel während der IVF.

Hierbei ist zu bedenken, dass es sich hierbei um ein recht teures Verfahren handelt, weshalb es wichtig ist, sich bei jedem Versuch maximal anzustrengen, damit es gelingt. Wenn der Arzt selbst die Anwendung von Ovitrel nicht empfohlen hat, sollten Sie ihn unbedingt fragen, ob diese Art der Therapie in einem bestimmten Fall erforderlich ist, um sicherzugehen, dass das IVF-Verfahren beim ersten Versuch zu einer erfolgreichen Schwangerschaft führt. Viele Frauen bemerken die hohe Wirksamkeit des Medikaments, das es ihnen ermöglichte, Mütter bezaubernder Babys zu werden.

Nebenwirkungen

Es gibt viele Erfahrungsberichte von Frauen, die das Medikament aus eigener Erfahrung ausprobiert haben. Auf thematischen Ressourcen teilen sie ihre Eindrücke mit, welche physiologischen Empfindungen das Ovitrel-Medikament in ihnen verursacht hat. Die Gebrauchsanweisung enthält auch eine Liste von Nebenwirkungen, auf die Sie sich mental vorbereiten müssen:

asthenisches Syndrom;
Kopfschmerzen;
Depression;
Verdauungsstörungen;
Schmerzen der Brustdrüsen.

Frauen stellen fest, dass es manchmal vor dem Hintergrund der Anwendung des Mittels zu einer reaktiven Zunahme der Schilddrüse kommen kann, dh es kann mehr Hormone produzieren. Manchmal kann dies Ihr Wohlbefinden beeinträchtigen, insbesondere auf emotionalem Hintergrund, aber dieser Faktor vergeht schnell. Und der Anstieg des Aktivitätsniveaus selbst ist selten signifikant. Alle diese Symptome sind ziemlich harmlos und werden von Frauen leicht toleriert, insbesondere wenn sie die Natürlichkeit eines solchen Zustands für eine gewünschte Schwangerschaft verstehen.

Überdosis

Es gibt keine offiziellen Informationen über die Möglichkeit einer Überdosierung des Medikaments. Die über das Medikament "Ovitrel" verfügbaren Bewertungen weisen auf die Möglichkeit einer Überstimulation der Eierstöcke hin. In diesem Fall beginnen sich Hohlräume in ihnen zu bilden und überschüssige Flüssigkeit sammelt sich im Bauchraum an. Glücklicherweise ist die Situation nicht gefährlich. Im Falle einer solchen Überdosierung ist es notwendig, die Anwendung des Medikaments einzustellen, 4-5 Tage lang auf sexuelle Aktivitäten zu verzichten und Ihren Arzt über die Folgen der Anwendung des Medikaments zu informieren.

Was tun nach einer Injektion?

Assistierte Reproduktionstechniken erfordern eine sorgfältige Überwachung durch den behandelnden Arzt. Es ist wichtig, günstige Bedingungen für die Befruchtung zu schaffen und gleichzeitig das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke zu beseitigen. Daher sollten Frauen, die sich für diese Methode entscheiden, um die gewünschte Schwangerschaft zu erreichen, regelmäßig zu einer Ultraschalluntersuchung gehen und den Östradiolspiegel überprüfen. Daher sollte der behandelnde Arzt Daten zu den durchgeführten Funktions- und Laboruntersuchungen vor und nach der Injektion haben. Dies ermöglicht es, die Dynamik des Schwangerschaftsbeginns zu verfolgen.

Wie ist das Medikament aufzubewahren?

Wenn nach dem Kauf des Arzneimittels die Injektion innerhalb von 3 Wochen geplant ist, kann es bei Raumtemperatur gelagert werden, wobei direkte Sonneneinstrahlung vermieden wird. Wenn der Zeitpunkt der Injektion jedoch noch unbekannt ist, ist es besser, die Packung im Kühlschrank bei einer Temperatur von bis zu 8 Grad aufzubewahren, um ein Einfrieren des Produkts zu verhindern. Wenn das Arzneimittel länger als 4 Wochen bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss es entsorgt werden. Im Kühlschrank beträgt die Haltbarkeit 2 Jahre.

Verwendung für andere Zwecke

Nur wenige wissen, dass das Medikament aktiv zur Steigerung der Muskelmasse eingesetzt wird, daher ist es professionellen Bodybuildern als Analogon zu Anabolika bekannt. Aber diese Praxis ist sehr gefährlich: Erstens ist Ovitrel nicht so wirksam wie anabole Steroide, und zweitens können hohe Dosen des Medikaments die Hormonproduktion von Hypothalamus, Hypophyse und Hoden stören, was in der Folge die Gesundheit eines Menschen ernsthaft beeinträchtigen wird Mann, indem er sein Fortpflanzungssystem einschließt. Richtig, als Vorbeugung gegen Hodenatrophie wird das Medikament in niedrigen Dosierungen sogar für Bodybuilder empfohlen, wenn der Athlet über lange Zeiträume hochdosierte Steroide einnimmt.

Vor nicht allzu langer Zeit wurde in spezialisierten Kliniken, die das Gewicht ihrer Stationen kontrollieren, ein medikamentöser Schnellabnahme-Service eingeführt. Die Begründer der Methode behaupten, dass die Wirkung des Hormons auf den Hypothalamus es Ihnen ermöglicht, Fettmasse zu verlieren und Muskelmasse zu erhalten und somit schnell und sicher einen schönen Körper zu bekommen. Solche Manipulationen werden unter strenger Aufsicht von Ärzten und vor dem Hintergrund einer speziellen Diät durchgeführt.

Es gibt jedoch keine Informationen darüber, dass die Entwickler des Ovitrel-Medikaments solche Methoden zur Verwendung ihres Heilmittels unterstützen. Daher ist es umsichtiger und sicherer, die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels ausschließlich für die Zwecke zu verwenden, für die es hergestellt wurde - um günstige Fortpflanzungsbedingungen im Körper der Frau zu schaffen.

Die Kosten des Medikaments

Der Preis des Pakets hängt von der Anzahl der Spritzen oder Ampullen mit Pulver zur Verdünnung ab. Im Durchschnitt wird der Preis für das Ovitrel-Medikament in Russland etwa 2000-3000 Rubel pro Spritze betragen.

Analoga

Vor der Entwicklung des Arzneimittels "Ovitrel" mit der Formel hCG-alpha wurden Präparate verwendet, die das übliche Choriongonadotropin enthielten.

Choriongonadotropin (Russland) - Preis 300-3000 Rubel;
"Pregnil" (Niederlande) - 1250-1300 Rubel;
"Horagon" (Deutschland) - 1800-4000 Rubel;
Profazi (Italien);
Ecostimulin (Russland).

Damit passt der oben angegebene Preis für Ovitrel in das Segment ähnlicher Produkte und ist für Käufer erschwinglich.

Die Frage nach der richtigen und vorausschauenden Familienplanung ist heute ein Indikator für einen bestimmten sozialen Status eines Menschen, seine sorgfältige Einstellung zu sich selbst und seinen zukünftigen Nachkommen. Daher sind schwangerschaftsfördernde Medikamente eine große Chance für diejenigen, die trotz hormoneller Abweichungen im Körper bereit sind, systematisch an ihr Ziel heranzugehen, um eines Tages festzustellen, dass die ersehnte und lang ersehnte Schwangerschaft nach Ovitrel endlich eingetreten ist.