Kada se cetrotide propisuje za IVF? Kako koristiti Cetrotide? Upute za korištenje

Ime: Cetrotide

Cetrorelix*

ATX

H01CC02 Cetrorelix

Farmakološka skupina

• Analog hormona koji oslobađa gonadotropin [Hormoni hipotalamusa, hipofize, gonadotropini i njihovi antagonisti]

Spoj

Opis oblika doziranja

Priprema: prah ili masa (u obliku kolača) bijela ili gotovo bijela.

Otapalo: prozirna bezbojna tekućina.

farmakološki učinak

Farmakološki učinak - antigonadotropni.

Farmakodinamika

Cetrorelix, kao analog GnRH, veže se na receptore na membranama stanica hipofize i kompetitivno inhibira vezanje endogenog GnRH na te receptore. Cetrorelix ovisno o dozi inhibira izlučivanje gonadotropina hipofize: LH i FSH. U nedostatku prethodne stimulacije, početak inhibicije sekretorne funkcije hipofize događa se gotovo odmah nakon primjene; ​​trajanje djelovanja cetroreliksa ovisi o primijenjenoj dozi. Kod žena cetroreliks uzrokuje odgodu porasta razine LH i, posljedično, ovulaciju. Nakon jednokratne primjene 3 mg cetroreliksa, učinak lijeka traje najmanje 4 dana (četvrtog dana nakon primjene, sekretorna funkcija je smanjena za 70%). Redovita primjena cetrorelixa 0,25 mg svaka 24 sata održava rezultate lijeka. Učinci cetroreliksa potpuno su reverzibilni kada se liječenje prekine.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Brzo se apsorbira nakon supkutane injekcije, apsolutna bioraspoloživost je oko 85%. Vd je 1,1 l/kg.

Farmakokinetički parametri nakon jedne supkutane injekcije od 0,25 mg i ponovljene primjene (unutar 14 dana), respektivno: Cmax u plazmi - 4,17–5,92 ng/ml i 5,18–7,96 ng/ml; Tmax - 0,5–1,5 h i 0,5–2 h; AUC - 23,4-42 ng/h/ml i 36,7-54,2 ng/h/ml.

Izlučivanje. T1/2 je 2,4-48,8 sati i 4,1-179,3 sati nakon jednokratne odnosno višestruke (unutar 14 dana) supkutane primjene doze od 0,25 mg. Uz supkutanu primjenu pojedinačnih doza cetroreliksa (od 0,25 do 3 mg), kao i kod dnevne primjene tijekom 14 dana, farmakokinetika lijeka pokazuje linearna ovisnost. Prosječni konačni T1/2 nakon intravenske i supkutane primjene je 12 odnosno 30 sati, što ukazuje na apsorpciju na mjestu injiciranja.

Cetrorelix se izlučuje putem bubrega. Ukupni plazmatski i bubrežni klirens su 1,2 ml/min·kg odnosno 0,1 ml/min·kg. Konačni T1/2 nakon intravenske i supkutane primjene je u prosjeku oko 12 odnosno 30 sati.

Indikacije za lijek Cetrotide

Prevencija prijevremene ovulacije u bolesnica uz kontroliranu stimulaciju ovulacije za dobivanje jajnih stanica i potpomognute reproduktivne tehnologije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na cetroreliks acetat, bilo koje druge strukturne analoge GnRH i druge egzogene peptidni hormoni manitol;

trudnoća i dojenje;

postmenopauzalno razdoblje;

bubrežne ili umjerene do teške.

S oprezom: ako postoje znakovi i simptomi aktivnog alergijskog procesa ili anamneza sklonosti alergijama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano tijekom trudnoće. Za vrijeme liječenja potrebno je prekinuti dojenje.

Nuspojave

Najčešće uočene reakcije na mjestu uboda bile su crvenilo, svrbež i oteklina, koje su uglavnom bile blage i prolazne. U kliničke studije ti su fenomeni uočeni s učestalošću od 9,4% nakon ponovljenih injekcija Cetrotidea u dozi od 0,25 mg.

Tijekom postupka stimulacije ovulacije gonadotropinima, relativno često je uočen sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) blage do umjerene težine prema klasifikaciji SZO. Njegovu pojavu mogu ukazivati ​​simptomi poput osjećaja napetosti i bolova u trbuhu, mučnine, povraćanja, proljeva, povećanja tjelesne težine i povećanja jajnika (vidi “ posebne upute"). S druge strane, teški OHSS (stupnja III prema WHO klasifikaciji) primijećen je rijetko (pored navedenih simptomi OHSS-a mogu se dodati kratkoća daha, hemokoncentracija, oštećenje ravnoteža elektrolita, pleuralni izljev, nakupljanje tekućine u perikardijalnoj šupljini, sindrom akutnog respiratornog distresa i tromboembolijski poremećaji).

Reakcije preosjetljivosti, uključujući pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije (simptomi slični alergijskim, ali bez stvaranja protutijela, a manifestiraju se uglavnom različitog stupnja u obliku crvenila kože, osjećaja topline, urtikarije, glavobolje, otežanog disanja) uočeno rijetko.

U nastavku su informacije o svemu neželjene reakcije primijećeno pri primjeni Cetrotida, u skladu s općeprihvaćenom klasifikacijom organskih sustava, koje se, ovisno o učestalosti javljanja, dijele na vrlo česte (? 1/10 slučajeva primjene), česte (? 1/100,<1/10), нечастые (?1 /1000, <1/100), редкие (?1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000).

Od strane imunološkog sustava: rijetko - sistemska alergijska ili pseudoalergijska reakcija, uključujući po život opasnu anafilaksiju.

Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina.

Iz genitalnih organa i mliječne žlijezde: često - blagi ili umjereni OHSS (stupnjevi I-II prema klasifikaciji SZO); rijetko - teški OHSS (III stupanj prema WHO klasifikaciji).

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja: često - reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, otok, svrbež), uglavnom prolazne i blage.

Interakcija

Studije in vitro pokazale su malu vjerojatnost interakcija lijekova kada se Cetrotide primjenjuje istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju citokromom P450 ili podliježu reakcijama glukuronidacije ili bilo kojoj drugoj konjugaciji.

Međutim, budući da nema dokaza o interakciji s drugim često korištenim lijekovima, primjerice, s gonadotropinima i lijekovima koji potencijalno potiču oslobađanje histamina u bolesnika s predispozicijom za alergije, nemoguće je u potpunosti isključiti mogućnost interakcija lijekova pri istodobnoj primjeni s Cetrotide.

Trebali biste obavijestiti svog liječnika o svim lijekovima koje ste uzimali neposredno prije početka liječenja Cetrotideom ili koje trenutno uzimate.

Upute za uporabu i doze

Cetrotide može propisati samo ginekolog. Kako biste postigli maksimalnu učinkovitost liječenja Cetrotidom, pažljivo pročitajte ove preporuke. Nakon prve injekcije, pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi se osiguralo da nema alergijske ili pseudoalergijske reakcije na primjenu lijeka. Svi alati i lijekovi za zaustavljanje takve reakcije moraju biti dostupni.

Cetrotide 0,25 mg. Sadržaj 1 sp. (0,25 mg cetroreliksa) treba primijeniti jednom dnevno svaka 24 sata ujutro ili navečer.

Jutarnja primjena: Liječenje Cetrotideom treba započeti 5. ili 6. dana stimulacije jajnika (otprilike 96-120 sati nakon početka stimulacije) pripravkom gonadotropina, rekombinantnim ili izoliranim iz urina, i nastaviti tijekom cijelog razdoblja stimulacije gonadotropinom, uključujući dnevna primjena ovulacijske doze hCG.

Primjena navečer: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5. dana stimulacije jajnika (otprilike 96-108 sati nakon početka stimulacije) pripravkom gonadotropina, rekombinantnim ili izoliranim iz urina, i nastaviti tijekom cijelog razdoblja stimulacije gonadotropinom, uključujući večer koja prethodi danu primjene ovulacijske doze hCG.

Cetrotide 3 mg. Sadržaj 1 bočice (3 mg cetrorelixa) treba primijeniti 7. dana stimulacije jajnika (otprilike 132-144 sata nakon početka stimulacije) s pripravkom gonadotropina, rekombinantnim ili izoliranim iz urina.

Nakon jednokratne primjene 3 mg cetroreliksa, učinak lijeka traje najmanje 4 dana. Ako 5. dan nakon primjene Cetrotide 3 mg veličina folikula ne dopušta propisivanje indukcije ovulacije, potrebno je primijeniti dodatnih 0,25 mg Cetrorelixa (Cetrotide 0,25 mg) jednom dnevno, počevši 96 sati nakon primjene lijeka. lijeka Cetrotide 3 mg i uključujući dan primjene ovulacijske doze hCG-a.

Prvu injekciju mora dati liječnik specijalist. Nakon što od liječnika dobije odgovarajuću uputu o simptomima koji mogu ukazivati ​​na alergijsku reakciju, posljedicama takve reakcije i potrebi njezina liječenja, pacijent može sam primijeniti Cetrotide.

Cetrotide se ubrizgava supkutano u donji dio prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u područje oko pupka. Kako bi se izbjegla lokalna iritacija pri ponovnoj primjeni lijeka, mjesto ubrizgavanja treba mijenjati svakodnevno.

Cetrotide treba razrijediti samo u isporučenom otapalu. Tijekom otapanja, bočicu treba lagano ljuljati. Kako biste izbjegli stvaranje mjehurića, nemojte snažno mućkati kako biste ubrzali otapanje.

Nemojte koristiti otopinu ako je neprozirna ili sadrži neotopljene čestice.

Iz boce izvucite sav njen sadržaj u štrcaljku. To će Vam omogućiti da primijenite dozu cetroreliksa od najmanje 0,23 mg kada koristite lijek Cetrotide 0,25 mg i najmanje 2,82 mg kada koristite lijek Cetrotide 3 mg. Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.

Kada sami primjenjujete Cetrotide, morate učiniti sljedeće:

1. Operite ruke. Vrlo je važno da su vam ruke i sav pribor potreban za ubrizgavanje čisti.

2. Na čistu površinu rasporedite sve što vam je potrebno za injekciju (jednu bočicu, jednu štrcaljku s otapalom, jednu iglu sa žutim oznakama, jednu iglu sa sivim oznakama i dva tupfera natopljena alkoholom).

3. Otvorite zatvarač na bočici. Obrišite aluminijski prsten i gumeni čep jednim tamponom i alkoholom.

4. Uzmite žuto označenu iglu i uklonite omot s nje. Izvadite štrcaljku s otapalom iz pakiranja. Stavite iglu na štrcaljku s otapalom i uklonite zaštitni poklopac.

5. Zabodite iglu u središnji dio gumenog čepa bočice. Ubrizgajte otopinu iz štrcaljke u bočicu, polako pritišćući klip.

6. Bez vađenja igle iz bočice, lagano ljuljajte bočicu dok se prašak potpuno ne otopi. Izbjegavajte snažno mućkanje kako biste spriječili stvaranje mjehurića tijekom otapanja.

7. Izvucite cijeli sadržaj bočice u štrcaljku. Ako je u bočici ostalo otopine, okrenite bočicu i izvucite iglu tako da njezina rupica bude odmah ispod čepa. Ako izvana pogledate unutarnju stranu čepa, možete kontrolirati kretanje igle i tekućine. Vrlo je važno uvući cijeli sadržaj bočice u štrcaljku.

8. Uklonite iglu sa štrcaljke i spustite štrcaljku. Uzmite sivo označenu iglu i uklonite omot s nje. Stavite iglu na štrcaljku i skinite zaštitnu kapicu.

9. Okrenite štrcaljku s iglom prema gore i pritisnite klip dok svi mjehurići zraka ne izađu iz štrcaljke. Ne dirajte iglu niti dopustite da dođe u dodir s bilo kojom površinom.

10. Odaberite mjesto ubrizgavanja lijeka u donjem dijelu prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u području oko pupka. Uzmite drugi tupfer natopljen alkoholom i obrišite kožu na predviđenom mjestu uboda. Držite štrcaljku jednom rukom. Drugom rukom nježno stisnite kožu oko mjesta umetanja i čvrsto ga pričvrstite među prstima.

11. Uzmite štrcaljku onako kako često držite olovku i pod kutom od 45° zabodite iglu do kraja u kožu.

12. Nakon što je igla potpuno umetnuta, prestanite stiskati kožu.

13. Pažljivo povucite klip štrcaljke natrag. Ako se u štrcaljki pojavi krv, postupite kako je navedeno u paragrafu 14. Ako nema krvi, polako ubrizgajte otopinu pritiskom na klip. Nakon injektiranja cijele otopine, polako izvadite iglu i pažljivo pritisnite tampon natopljen alkoholom na kožu na mjestu uboda. Iglu treba izvaditi iz kože pod istim kutom pod kojim je ubodena.

14. Ako se u štrcaljki pojavi krv, izvadite iglu iz kože i lagano je pritisnite tamponom na mjestu uboda. Za ponovno ubrizgavanje, ova otopina se ne smije koristiti; izlijte sadržaj štrcaljke u sudoper. Počnite ispočetka, od točke 1.

15. Štrcaljka i igle mogu se koristiti samo jednom. Bacite ih odmah nakon upotrebe (kako biste izbjegli ozljede, stavite zaštitne kapice na igle).

Predozirati

Predoziranje lijekom Cetrotide može dovesti do povećanja trajanja njegovog djelovanja, ali to nije popraćeno učincima akutne toksičnosti (u slučaju predoziranja nisu potrebne posebne mjere).

posebne upute

Cetrotide 0,25 mg najbolje je primijeniti redovito svaka 24 sata. Ako propustite sljedeću dozu lijeka, možete dati injekciju u bilo koje drugo vrijeme tijekom istog dana.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka ako postoje znakovi i simptomi aktivnog alergijskog procesa ili anamneza sklonosti alergijama; U žena s teškim alergijskim stanjima treba izbjegavati primjenu lijeka, stoga je vrlo važno da pacijentica obavijesti svog liječnika o svim manifestacijama alergija koje ima.

Tijekom ili nakon stimulacije ovulacije može doći do OHSS-a, u kojem slučaju se provodi odgovarajuća terapija. Pojava OHSS-a smatra se inherentnim rizikom tijekom postupka stimulacije ovulacije gonadotropinima. Za režime gonadotropina u kombinaciji s antagonistima GnRH uočena je korelacija s kraćim razdobljem stimulacije, kao i nižim dozama gonadotropina i nižim koncentracijama estradiola. Ova opažanja mogu ukazivati ​​na smanjeni rizik od OHSS-a uz upotrebu antagonista GnRH. OHSS može brzo napredovati (od jednog do nekoliko dana) do teškog stanja, pa je nakon primjene hCG potrebno promatranje tijekom najmanje dva tjedna.

Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, redovito se koristi ultrazvuk i procjena koncentracije estradiola u plazmi. Ako se razvije teški OHSS, terapiju gonadotropinima, ako još traje, treba prekinuti. Bolesnika treba hospitalizirati i dati mu terapiju specifičnu za OHSS. Potporu lutealne faze treba provoditi u skladu s općeprihvaćenom praksom u potpomognutim reproduktivnim tehnologijama.

Dosadašnja iskustva s ponovljenom stimulacijom ovulacije pomoću Cetrotidea su ograničena. Stoga se lijek treba koristiti tijekom ponovljenih ciklusa liječenja nakon procjene stupnja potencijalnog rizika i učinkovitosti liječenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Cetrotide ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili rukovanja drugim mehaničkim sredstvima.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu primjenu 0,25 mg, 3 mg. 0,25 mg ili 3 mg cetrorelixa u bezbojnoj prozirnoj staklenoj bočici tipa I (Eur. F.), zatvorenoj gumenim čepom, zatvorenoj na vrhu aluminijskim čepom s plastičnim čepom koji se skida.

1 ml (za dozu od 0,25 mg) ili 3 ml (za dozu od 3 mg) vode za injekciju u početno napunjenoj staklenoj štrcaljki tipa I (EUR F./US F.) opremljenoj klipnjačom od polipropilena s gumom brtva i čep od polipropilena. Komplet uključuje: 1 bocu s liofilizatom; 1 početno napunjena štrcaljka s otapalom; 1 igla (20G) u pojedinačnom pakiranju od papira i plastične folije; 1 igla (27G) u pojedinačnom pakiranju od papira i plastične folije; 2 netkana tupfera namočena u 70% izopropilni alkohol u vrećici od dvoslojne laminirane folije. Po 1 ili 7 kompleta u plastičnom blister pakiranju, zatvorenom papirnatim poklopcem, zajedno s uputama za uporabu u kartonskom pakiranju.

Proizvođač

Latinski naziv: Cetrotide
ATX kod: H01CC02
Djelatna tvar: Cetrorelix
Proizvođač: Aeterna Zentaris GmbH,
Njemačka
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Na recept

Cetrotide je jedan od sintetskih analoga gonadotropin-oslobađajućeg hormona, koji se koristi u pripremi za umjetnu oplodnju (IVF).

Indikacije za upotrebu

Terapija Cetrotidom provodi se s ciljem inhibicije rane ovulacije tijekom stimulacije jajnika, što podrazumijeva daljnje hvatanje jajne stanice, kao i provođenje dodatnih reproduktivnih mjera.

Spoj

1 bočica Cetrotida sadrži 0,25 mg ili 3 mg glavne komponente, a to je cetrorelix (u obliku cetrorelix acetata). Dodatna tvar u liofilizatu je manitol.

Ljekovita svojstva

Umjetni analog GnRH (hormona koji oslobađa gonadotropin) veže se na specifične receptore na staničnim membranama i zaustavlja njihovo izravno vezanje na GnRH. Pod utjecajem cetroreliksa uočena je inhibicija proizvodnje hormona hipofize kao što su LH i FSH ovisna o dozi. U nedostatku takve stimulacije u anamnezi, inhibicija sekretorne funkcije bilježi se gotovo odmah nakon injekcije; produljeni učinak može se postići ponovljenom primjenom hormonskog sredstva.

Kod žena, usporavanje procesa povećanja razine LH privremeno inhibira ovulacijsku funkciju, što pridonosi uspješnom završetku reproduktivnih mjera tijekom IVF-a. Trajanje izloženosti glavnoj komponenti lijeka ovisi o primijenjenoj dozi. Nakon jedne injekcije (3 mg), terapijski učinak primjene traje 4 dana. Redovitom primjenom propisanih doza cetroreliksa (0,25 mg svaka 24 sata) moguće je održati stabilan ljekoviti učinak lijeka.

Nakon završetka terapije uočava se potpuna obnova reproduktivnog sustava.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u obliku liofilizata za pripremu otopine koja se koristi za supkutane injekcije. Bočica sadrži 0,25 mg ili 3 mg djelatne tvari, nalazi se u pakiranju zajedno s otapalom, sterilnim iglama, pamučnim štapićima i uputama.

Primjena Cetrotidea

Cijena: od 8698 do 12891 rub.

Lijek se ubrizgava supkutano u abdomen (područje blizu pupka). Kako bi se izbjegao razvoj lokalne iritacije pri izvođenju dnevnih injekcija, vrijedi odabrati različita mjesta ubrizgavanja. Preporučeni režim liječenja: 0,25 mg lijeka se daje jednom tijekom 24 sata ujutro ili navečer.

Ako propustite injekciju, liječnici preporučuju da to učinite - ubrizgajte lijek u bilo koje drugo vrijeme. Ako je potrebno davati injekcije u dozi od 0,25 mg ujutro, terapija se propisuje 5.-6. dana, a za večernju primjenu - 6. dana. započela stimulaciju jajnika pomoću gonadotropina. Lijek se koristi tijekom cijelog razdoblja liječenja hormonskim gonadotropinom, uzimajući u obzir dan registracije ovulacije.

Liječnik propisuje Cetrotide injekcije u dozi od 3 mg tijekom 7 dana. postupci stimulacije jajnika hormonskim gonadotropinom. Mnoge žene zanima koliko dugo lijek traje. Nakon jedne injekcije (doza od 3 mg), terapijski učinak lijeka traje sljedeća 4 dana. Ako za 5 dana. nakon injekcije ovog lijeka, uočeni rast folikula je nedovoljan i nije moguće započeti potrebnu indukciju ovulacije (lijek nije počeo djelovati), potrebno je dodatno primijeniti 0,25 mg otopine s cetroreliksom (jednom po dan) 96 sati nakon prethodne injekcije (3 mg). Ovo uzima u obzir dan kada je primijenjena ovulacijska doza hCG-a.

Kako ubrizgati Cetrotide

Prije uporabe, morat ćete razrijediti liofilizat isporučenim otapalom.

Kada sami dajete injekcije, morate se pridržavati sljedećih uputa:

1. Tretirajte ruke antiseptikom nakon što ih temeljito operete sapunom. Morat ćete osigurati da je sve što je potrebno za injekciju čisto.
2. Otvorite čep na bočici, zatim obrišite aluminijski prsten zajedno s gumenim čepom maramicom natopljenom alkoholom. Uklonite štrcaljku s posebnim otapalom.
3. Nakon toga, iglu je potrebno umetnuti izravno u gumeni čep boce i pritiskom na klip unijeti otapalo.
4. Lagano protresite bočicu dok se liofilizat ne otopi, a zatim dobivenu otopinu uvucite u štrcaljku.
5. Izvadite iglu iz napunjene štrcaljke, zatim upotrijebite iglu koja ima sivu oznaku.
6. Lagano pritisnite klip tako da sav zrak izađe.
7. Odaberite područje u koje će se ubrizgati lijek (po mogućnosti prednji dio trbušne stijenke blizu pupka). Obrišite otopinu kože antiseptikom i ubrizgajte lijek ispod kože.
8. Pažljivo izvadite iglu ispod kože i stavite pamučni štapić na mjesto uboda.

Upotreba tijekom trudnoće i trudnoće

Lijek se ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Za vrijeme hormonske terapije potrebno je prekinuti dojenje.

Kontraindikacije

Hormonski lijek se ne ubrizgava kada:

• Pretjerana osjetljivost na cetroreliks, kao i na manitol i druge egzogene peptidne hormone
• Prisutnost ozbiljnih patologija jetre i poremećaja bubrežnog sustava
• Postmenopauza (tijekom menopauze)
• Trudnoća, GW.

Mjere opreza

Hormonsku terapiju može propisati samo ginekolog. Lijek (0,25 mg) potrebno je ubrizgavati u želudac redovito u intervalima od 24 sata.

Tijekom terapije ili nakon njezina završetka može se razviti sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS). U tom slučaju indicirano je simptomatsko liječenje (injekcija elektrolita ili koloida u venu, početak terapije heparinom, kao i mirovanje).

Kako biste smanjili rizik od OHSS-a, morat ćete redovito provoditi ultrazvuk i pratiti razinu estradiola u tijelu. Ako se pojave teške manifestacije OHSS-a, potrebno je dovršiti hormonsku terapiju.

Kako bi se podržao normalan tijek lutealne faze, potrebno je slijediti općeprihvaćena pravila za provedbu takvih reproduktivnih aktivnosti.

Ponovljeni tijek hormonske stimulacije treba provoditi pod pažljivim nadzorom ginekologa, na taj način će biti moguće procijeniti moguće rizike za pacijenta i učinkovitost same terapije.

Interakcije između lijekova

Postoji mala vjerojatnost da lijek reagira s lijekovima koji prolaze kroz metaboličke transformacije uz sudjelovanje citokroma P450. Vrijedno je napomenuti da je nemoguće potpuno spriječiti opisano

Unatoč činjenici da nema podataka o interakciji ovog lijeka s drugim lijekovima, odnosno sa sintetskim gonadotropinima i lijekovima koji induciraju stvaranje histamina u osoba s povećanim rizikom od razvoja alergija. Stoga je nemoguće potpuno isključiti interakcije lijekova s ​​Cetrotidom.

Nuspojave

Mogu se zabilježiti manifestacije alergija: mučnina i jake glavobolje, vrlo rijetko - svrbež kože, prekomjerna stimulacija jajnika (bol u abdomenu, abnormalni pokreti crijeva, proljev, otežano disanje); lokalne manifestacije (hiperemija, oteklina, svrbež).

Nakon dugotrajnog liječenja moguće je razviti preosjetljivost na glavnu komponentu lijeka, koja se može manifestirati suhim kašljem, osipom i sniženim krvnim tlakom. Nakon 15-20 minuta. uočeni simptomi postaju manje izraženi ili potpuno nestaju.

Predozirati

Korištenje predoziranja lijeka može povećati trajanje djelovanja Cetrotida, ali se ne opažaju znakovi intoksikacije. U slučaju predoziranja nema potrebe poduzimati nikakve mjere.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Hormonski proizvod morat će se čuvati na temperaturi ne višoj od 25 C. Lijek se čuva 2 godine od datuma proizvodnje.

Analozi

Merck Serono, Švicarska

Cijena od 2472 do 3381 rub.

Ovaj lijek ima folikulostimulirajući učinak, djelatne tvari su folitropin alfa i lutropin alfa. Pergoveris poboljšava rast folikula, pa se koristi kao stimulans tijekom IVF-a. Lijek se proizvodi u obliku liofilizata.

Prednosti:

• Može se propisati ženama starijim od 35 godina
• Povećava vjerojatnost začeća putem umjetne oplodnje
• Mnogo učinkovitiji od drugih hormonskih lijekova, na primjer, Menopur.

minusi:

• Skup
• Visok rizik od razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika
• Može se kupiti samo na recept.

Ferring, Njemačka

Cijena od 1210 do 13990 rub.

Menopur je gonadotropno sredstvo. Glavni aktivni sastojak su menotropini. Lijek se koristi u liječenju neplodnosti kod žena i muškaraca, kao i za metode reproduktivne stimulacije. Proizvedeno u obliku liofilizata.

Prednosti:

• Stimulira spermatogenezu
• Pomaže stimulirati rast folikula
• Može se koristiti s Horagonom.

minusi:

• Može uzrokovati mastalgiju
• Tijekom liječenja krvni tlak često pada
• Kontraindiciran u onkološkim procesima lokaliziranim u maternici i mliječnim žlijezdama.

Djelatna tvar: cetroreliks acetat;

Pomoćne tvari: manitol

Indikacije za uporabu Cetrotida

Prevencija prijevremene ovulacije u bolesnica uz kontroliranu stimulaciju ovulacije za dobivanje jajnih stanica i potpomognute reproduktivne tehnologije.

Kontraindikacije za uporabu Cetrotida

• Preosjetljivost na cetroreliks acetat, manitol ili druge egzogene peptidne hormone (lijekovi slični Cetrotidu).
• Trudnoća.
• Razdoblje dojenja.
• Postmenopauzalno razdoblje.
• Zatajenja bubrega.
• Zatajenje jetre.

Cetrotide može propisati samo specijalist - ginekolog. Kako biste postigli maksimalnu učinkovitost liječenja Cetrotidom, pažljivo pročitajte ove preporuke. Nakon prve injekcije, pacijent treba biti pod nadzorom liječnika 30 minuta kako bi se osiguralo da nema alergijske ili pseudoalergijske reakcije na primjenu lijeka. Pritom je potrebno osigurati uvjete i sredstva za zaustavljanje takvih reakcija. Cetrotide u dozi od 0,25 mg (1 bočica) treba primijeniti 1 put/dan svaka 24 sata ujutro ili navečer.

Primjena lijeka ujutro: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5. ili 6. dan stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije) pripravkom gonadotropina, rekombinantnim ili izoliranim iz urina, i nastaviti tijekom cijelog razdoblja stimulacije gonadotropinom, uključujući dan kada davanje ovulacijske doze humanog korionskog gonadotropina (CG).

Primjena lijeka navečer: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5. dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije) pripravkom gonadotropina, rekombinantnim ili izoliranim iz urina, i nastaviti tijekom cijelog razdoblja stimulacije gonadotropinom, uključujući večer koja prethodi danu primjene ovulacijske doze hCG-a.

Pravila za davanje lijeka: Prvu injekciju mora dati liječnik specijalist. Nakon što od liječnika dobije odgovarajuću uputu o simptomima koji mogu ukazivati ​​na alergijsku reakciju, posljedicama takve reakcije i potrebi njezina liječenja, pacijent može sam primijeniti Cetrotide. Cetrotide treba injicirati supkutano u donji dio prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u područje oko pupka. Kako bi se izbjegla lokalna iritacija pri ponovljenoj primjeni lijeka, mjesto ubrizgavanja treba svakodnevno mijenjati. Cetrotide se smije otopiti samo u priloženom otapalu. Tijekom otapanja, bocu je potrebno lagano ljuljati. Kako biste izbjegli stvaranje mjehurića, nemojte snažno tresti kako biste ubrzali otapanje. Nemojte koristiti otopinu ako je neprozirna ili sadrži neotopljene čestice. Iz boce izvucite sav njen sadržaj u štrcaljku. To će Vam omogućiti da primijenite dozu cetroreliksa od najmanje 0,23 mg kada koristite Cetrotide 0,25 mg i najmanje 2,82 mg kada koristite Cetrotide 3 mg. Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.

1. Operite ruke. Vrlo je važno da su vam ruke i sva oprema potrebna za umetanje čisti.
2. Stavite na čistu površinu ono što je potrebno za injekciju (1 bočicu, 1 štrcaljku s otapalom, 1 iglu označenu žutom bojom, 1 iglu označenu sivom bojom i 2 tupfera natopljena alkoholom).
3. Otvorite čep na bocu. Obrišite aluminijski prsten i gumeni čep jednim tamponom i alkoholom.
4. Uklonite omot sa žuto označene igle. Izvadite štrcaljku s otapalom iz pakiranja. Stavite iglu na štrcaljku s otapalom i uklonite zaštitni poklopac.
5. Zabodite iglu u središnji dio gumenog čepa boce. Ubrizgajte otopinu iz štrcaljke u bočicu, polako pritišćući klip.
6. Bez vađenja igle iz bočice, lagano protresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi. Izbjegavajte snažno mućkanje kako biste spriječili stvaranje mjehurića tijekom otapanja.
7. Izvucite cijeli sadržaj bočice u štrcaljku. Ako je u bočici ostalo otopine, potrebno je okrenuti bočicu i izvući iglu tako da njezina rupa bude odmah ispod čepa. Ako izvana pogledate unutarnju stranu čepa, možete kontrolirati kretanje igle i tekućine. Vrlo je važno uvući cijeli sadržaj bočice u štrcaljku.
8. Skinite iglu sa štrcaljke i spustite štrcaljku. Uklonite omot sa sivo označene igle. Stavite ovu iglu na štrcaljku i uklonite zaštitnu kapicu.
9. Okrenite štrcaljku s iglom prema gore i pritisnite klip dok svi mjehurići zraka ne izađu iz štrcaljke. Ne dirajte iglu niti dopustite da dođe u dodir s bilo kojom površinom.
10. Mjesto ubrizgavanja lijeka je u donjem dijelu prednjeg trbušnog zida, po mogućnosti u području oko pupka. Uzmite drugi tupfer natopljen alkoholom i obrišite kožu na predviđenom mjestu uboda. U jednoj ruci treba držati štrcaljku, a drugom rukom nježno stisnuti kožu oko mjesta ubrizgavanja i čvrsto je pričvrstiti između prstiju.
11. Držite štrcaljku kao što biste inače držali olovku i potpuno ubodite iglu u kožu pod kutom od 45°.
12. Nakon što je igla potpuno umetnuta, kožu treba otpustiti.
13. Pažljivo povucite klip štrcaljke natrag. Ako se u štrcaljki pojavi krv, postupite u skladu s točkom 14. Ako krvi nema, polako ubrizgajte otopinu pritiskom na klip. Nakon injektiranja cijele otopine, polako izvadite iglu i nježno pritisnite tampon natopljen alkoholom na kožu na mjestu uboda. Iglu treba izvaditi iz kože pod istim kutom pod kojim je ubodena.
14. Ako se u štrcaljki pojavi krv, izvadite iglu iz kože i lagano pritisnite tamponom mjesto ubrizgavanja. Ova se otopina ne može koristiti za ponovljeno ubrizgavanje, stoga sadržaj štrcaljke treba izliti. Zatim počnite postupak ispočetka od koraka 1.
15. Štrcaljka i igle mogu se koristiti samo jednom. Treba ih baciti odmah nakon upotrebe (kako bi se izbjegle ozljede, na igle treba staviti zaštitne kapice).

Primjena Cetrotida tijekom trudnoće i dojenja

Cetrotide nije namijenjen za primjenu tijekom trudnoće i dojenja.

farmakološki učinak

Cetrotid je antigonadotropan.

Farmakodinamika

Cetrorelix, kao analog GnRH, veže se na receptore na membranama stanica hipofize i kompetitivno inhibira vezanje endogenog GnRH na te receptore. Cetrorelix ovisno o dozi inhibira izlučivanje gonadotropina hipofize: LH i FSH. U nedostatku prethodne stimulacije, početak inhibicije sekretorne funkcije hipofize događa se gotovo odmah nakon primjene lijeka; trajanje djelovanja cetroreliksa ovisi o primijenjenoj dozi. Kod žena cetroreliks uzrokuje odgodu porasta razine LH i, posljedično, ovulaciju. Nakon jednokratne primjene 3 mg cetroreliksa, učinak lijeka traje najmanje 4 dana (četvrtog dana nakon primjene, sekretorna funkcija je smanjena za 70%). Redovita primjena cetroreliksa 0,25 mg svaka 24 sata održava učinak lijeka. Učinak cetrorelixa je potpuno reverzibilan nakon prestanka liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Brzo se apsorbira nakon supkutane injekcije, apsolutna bioraspoloživost je oko 85%. Vd je 1,1 l/kg.

Farmakokinetički parametri nakon jedne supkutane injekcije od 0,25 mg i ponovljene primjene (unutar 14 dana), redom: C max u plazmi - 4,17-5,92 ng/ml i 5,18-7,96 ng/ml; Tmax - 0,5-1,5 sati i 0,5-2 sata; AUC - 23,4-42 ng/h/ml i 36,7-54,2 ng/h/ml.

Izlučivanje. T1/2 je 2,4-48,8 sati i 4,1-179,3 sati nakon jednokratne odnosno višestruke (unutar 14 dana) supkutane primjene doze od 0,25 mg. Uz supkutanu primjenu pojedinačnih doza cetroreliksa (od 0,25 do 3 mg), kao i uz svakodnevnu primjenu tijekom 14 dana, farmakokinetika lijeka pokazuje linearnu ovisnost. Prosječni konačni T1/2 nakon intravenske i supkutane primjene je 12 odnosno 30 sati, što ukazuje na apsorpciju na mjestu injiciranja.

Cetrorelix se izlučuje putem bubrega. Ukupni plazmatski i bubrežni klirens su 1,2 ml/min·kg odnosno 0,1 ml/min·kg. Konačni T1/2 nakon intravenske i supkutane primjene je u prosjeku oko 12 odnosno 30 sati.

Nuspojave Cetrotidea

Iz imunološkog sustava: manje često - sistemska alergijska ili pseudoalergijska reakcija, uključujući po život opasnu anafilaksiju.

Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - mučnina.

Iz spolnih organa i dojke: često - blagi ili umjereni OHSS (stupnjevi I-II prema WHO klasifikaciji); rijetko - teški OHSS (III stupanj prema WHO klasifikaciji).

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja:često - reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, oteklina, svrbež), obično prolazne i blage.

posebne upute

Cetrotide u dozi od 0,25 mg najbolje je primijeniti redovito svaka 24 sata. Ako propustite sljedeću dozu lijeka, možete dati injekciju u bilo koje drugo vrijeme tijekom istog dana.
Tijekom ili nakon stimulacije ovulacije može doći do sindroma hiperstimulacije jajnika, u kojem slučaju se provodi simptomatsko liječenje.
Održavanje lutealne faze treba provoditi u skladu s općeprihvaćenom praksom u potpomognutim reproduktivnim tehnologijama.
Do danas nije prikupljeno dovoljno iskustva u ponovljenoj stimulaciji ovulacije pomoću Cetrotida, stoga, ako je potrebno ponovljeno liječenje, lijek treba propisati tek nakon procjene stupnja potencijalnog rizika i učinkovitosti liječenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Cetrotide ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehaničkim sredstvima.

Predozirati

Simptomi: produljenje trajanja djelovanja lijeka, ali to nije popraćeno simptomima akutne toksičnosti.

Liječenje: u slučaju predoziranja nisu potrebne posebne mjere.

Interakcije lijekova

Studije in vitro pokazale su malu vjerojatnost interakcije lijekova pri kombiniranju primjene lijeka Cetrotide s lijekovima čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450 ili podliježu reakcijama konjugacije.
Budući da se mogućnost interakcija lijekova ne može potpuno isključiti kada se lijekovi primjenjuju u kombinaciji, trebali biste obavijestiti svog liječnika o lijekovima koje ste uzimali neposredno prije početka liječenja Cetrotideom ili koje trenutno uzimate.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od + 25°C. Rok trajanja: 2 godine.

Uvjeti za odmor

Dostupno na recept