Sibazon - upute za uporabu. Medicinski priručnik geotar Primjena u djece

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

20 kom. - tamne staklene posude (1) - kartonske kutije.
20 kom. - polimerne staklenke (1) - kartonske kutije.
20 kom. - konturno ćelijsko pakiranje (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Trankvilizator, derivat benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno i središnje mišiće relaksirajuće djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s povećanjem inhibitornog učinka GABA u središnjem živčanom sustavu. Učinak opuštanja mišića također je posljedica inhibicije spinalnih refleksa. Može izazvati antikolinergičke učinke.

Farmakokinetika

Apsorpcija je brza. Cmax se opaža nakon 90 minuta. Vezanje za proteine ​​plazme je 98%. Prodire kroz placentarnu barijeru, u cerebrospinalnu tekućinu i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri. Izlučuje se putem bubrega - 70%.

Indikacije

Neuroze, granična stanja sa simptomima napetosti, tjeskobe, tjeskobe, straha; poremećaji spavanja, motorna agitacija različite etiologije u neurologiji i psihijatriji, apstinencijski sindrom kod kroničnog alkoholizma; spastična stanja povezana s oštećenjem mozga ili leđne moždine, kao i miozitis, burzitis, artritis, popraćena napetošću skeletnih mišića; epileptički status; premedikacija prije anestezije; kao komponenta kombinirane anestezije; olakšanje trudova, prijevremeni porod, prijevremeno odvajanje posteljice, tetanus.

Kontraindikacije

Miastenija gravis, teška kronična hiperkapnija. Naznake u anamnezi ovisnosti o alkoholu ili drogama (osim akutne apstinencije). Preosjetljivost na diazepam i druge benzodiazepine.

Doziranje

Uzima se oralno, daje se intramuskularno, intravenozno, rektalno. Dnevna doza varira od 500 mcg do 60 mg. Pojedinačna doza, učestalost i trajanje primjene određuju se pojedinačno.

Nuspojave

Iz živčanog sustava: pospanost, vrtoglavica, slabost mišića; rijetko - zbunjenost, depresija, oštećenje vida, diplopija, dizartrija, glavobolja, tremor, ataksija; u izoliranim slučajevima - paradoksalne reakcije: agitacija, anksioznost, poremećaji spavanja, halucinacije. Nakon IV primjene ponekad se opaža štucanje. Uz produljenu primjenu može se razviti ovisnost o drogama i oštećenje pamćenja.

Iz probavnog sustava: rijetko - zatvor, mučnina, suha usta, slinjenje; u izoliranim slučajevima - povećana aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, žutica.

Iz endokrinog sustava: rijetko - povećan ili smanjen libido.

Iz urinarnog sustava: rijetko - urinarna inkontinencija.

Iz kardiovaskularnog sustava: parenteralnom primjenom moguće je blago sniženje krvnog tlaka.

Iz dišnog sustava: kod parenteralne primjene u izoliranim slučajevima - respiratorni problemi.

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži.

Interakcije lijekova

Pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav (uključujući neuroleptike, sedative, hipnotike, opioide, anestetike), pojačava se depresivni učinak na središnji živčani sustav, respiratorni centar i teška arterijska hipotenzija.

Kada se koristi istovremeno s tricikličkim antidepresivima (uključujući amitriptilin), moguće je pojačati inhibicijski učinak na središnji živčani sustav, povećati koncentraciju antidepresiva i pojačati kolinergički učinak.

U bolesnika koji dugotrajno primaju centralnodjelujuće beta-blokatore, antikoagulanse, srčane glikozide, stupanj i mehanizmi interakcije lijekova su nepredvidivi.

Kada se koriste istodobno s mišićnim relaksansima, učinak mišićnih relaksansa se pojačava i povećava se rizik od apneje.

Kada se koristi istodobno s oralnim kontraceptivima, učinci diazepama mogu biti pojačani. Povećava se rizik od probojnog krvarenja.

Kada se koristi istodobno s mogućim povećanjem koncentracije bupivakaina u krvnoj plazmi; s diklofenakom - moguća je povećana vrtoglavica; s izoniazidom - smanjenje izlučivanja diazepama iz tijela.

Lijekovi koji uzrokuju indukciju jetrenih enzima, uklj. antiepileptici (fenitoin) mogu ubrzati eliminaciju diazepama.

Kada se koristi istodobno s kofeinom, sedativni i moguće anksiolitički učinak diazepama je smanjen.

Kada se koristi istodobno s, moguća je teška arterijska hipotenzija, depresija disanja i gubitak svijesti; s levodopom - moguće je suzbijanje antiparkinsoničkog učinka; s litijevim karbonatom - opisan je slučaj razvoja kome; s metoprololom - moguća je smanjena vidna oštrina i pogoršanje psihomotornih reakcija.

Kada se koristi istodobno s paracetamolom, moguće je smanjiti izlučivanje diazepama i njegovog metabolita (desmetildiazepama); s risperidonom - opisani su slučajevi razvoja NMS-a.

Kada se koristi istodobno s rifampicinom, povećava se izlučivanje diazepama zbog značajnog povećanja njegovog metabolizma pod utjecajem rifampicina.

Teofilin u malim dozama narušava sedativni učinak diazepama.

Kada se koristi istovremeno u rijetkim slučajevima, diazepam potiskuje metabolizam i pojačava učinak fenitoina. Fenobarbital i fenitoin mogu ubrzati metabolizam diazepama.

Kada se koristi istodobno, fluvoksamin povećava koncentraciju u plazmi i nuspojave diazepama.

Kada se koristi istodobno s cimetidinom, omeprazolom, disulfiramom, moguće je povećati intenzitet i trajanje djelovanja diazepama.

Pri istodobnom uzimanju etanola i lijekova koji sadrže etanol povećava se inhibicijski učinak na središnji živčani sustav (uglavnom na respiratorni centar), a može se pojaviti i sindrom patološke intoksikacije.

posebne upute

Koristite s velikim oprezom u bolesnika sa srčanim i respiratornim zatajenjem, organskim promjenama u mozgu (u takvim slučajevima preporuča se izbjegavati parenteralnu primjenu diazepama), s glaukomom zatvorenog kuta i predispozicijom za njega, s miastenijom gravis.

Potreban je poseban oprez pri primjeni diazepama, osobito na početku liječenja, u bolesnika koji su dulje vrijeme primali antihipertenzive sa centralnim djelovanjem, beta-blokatore, antikoagulanse i srčane glikozide.

Pri prekidu terapije dozu treba postupno smanjivati. Ako se diazepam naglo prekine nakon dugotrajne primjene, mogu se pojaviti tjeskoba, agitacija, tremor i konvulzije.

Diazepam treba prekinuti ako se razviju paradoksalne reakcije (akutna agitacija, tjeskoba, poremećaji spavanja i halucinacije).

Nakon intramuskularne injekcije diazepama moguće je povećanje aktivnosti CPK u krvnoj plazmi (što treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi infarkta miokarda).

Izbjegavajte intravensku primjenu.

Tijekom razdoblja liječenja izbjegavajte konzumiranje alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Diazepam može uzrokovati usporavanje brzine psihomotornih reakcija, što treba uzeti u obzir kod bolesnika koji se bave potencijalno opasnim aktivnostima.

Trudnoća i dojenje

Diazepam se ne smije primjenjivati ​​u prvom tromjesečju trudnoće osim ako to nije prijeko potrebno. Treba imati na umu da kada se diazepam koristi tijekom trudnoće, moguća je značajna promjena otkucaja srca fetusa.

Ako se tijekom dojenja uzima redovito, dojenje treba prekinuti.

Koristiti u djetinjstvu

Primjenu diazepama u novorođenčadi treba izbjegavati budući da još nisu u potpunosti razvili enzimski sustav uključen u metabolizam diazepama.

otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 0,5%; ampula 2 ml s nožem za ampule, konturno pakiranje 5, kartonsko pakiranje 1; EAN kod: 4602676003345; Br. R N002572/01-2003, 2008-06-09 iz Moskovskog endokrinog zavoda (Rusija)

latinski naziv

Djelatna tvar

Diazepam* (Diazepamum)

ATX:

N05BA01 Diazepam

Farmakološke skupine

anksiolitici
Antiepileptički lijekovi

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

F10.2 Sindrom ovisnosti o alkoholu
F10.3 Stanje povlačenja
F10.4 Apstinencijalno stanje s delirijem
F10.5 Alkoholna psihoza
F40.0 Agorafobija
F41 Ostali anksiozni poremećaji
F48 Ostali neurotski poremećaji
F60 Specifični poremećaji ličnosti
G40 Epilepsija
R25.2 Grč i spazam
R45.1 Nemir i uznemirenost
R45.7 Stanje emocionalnog šoka i stresa, nespecificirano

Indikacije lijeka

Kao sedativ, anksiolitik i hipnotik.

Neurologija i psihijatrija. Sve vrste anksioznih poremećaja, uklj. neuroze, psihopatije, stanja slična neurozama i psihopatima, praćena tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, emocionalnim stresom; sindrom anksioznosti kod endogenih mentalnih bolesti, uklj. za shizofreniju (adjuvant kao dio kompleksne terapije), za organske lezije mozga, uklj. za cerebrovaskularne bolesti (kao dio kombinirane terapije kao dodatno sredstvo); senesto-hipohondrijski, opsesivni i fobični poremećaji, paranoidno-halucinatorna stanja; somatovegetativni poremećaji, motorna ekscitacija različite etiologije u neurologiji i psihijatriji; tenzijska glavobolja; poremećaji spavanja; vertebralni sindrom; sindrom ustezanja (alkohol, droge), uklj. alkoholni delirij (kao dio kompleksne terapije). U pedijatrijskoj praksi: neurotična i neurozama slična stanja, praćena emocionalnim stresom, tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, glavoboljom, poremećajima spavanja, enurezom, poremećajima raspoloženja i ponašanja itd. Kardiologija. Angina pektoris, infarkt miokarda, arterijska hipertenzija itd. Anesteziologija i kirurgija. Premedikacija uoči i neposredno prije operativnih i endoskopskih zahvata, uvodna anestezija, kao sastavni dio kombinirane anestezije (za ataralgeziju u kombinaciji s analgeticima). Porodiništvo i Ginekologija. Eklampsija, olakšavanje porođaja (za parenteralnu primjenu), prijevremeni porod, prijevremeno odvajanje posteljice (za parenteralnu primjenu); menopauzalni i menstrualni psihosomatski poremećaji. Dermatološka ordinacija. Ekcem i druge bolesti praćene svrbežom, razdražljivost (kompleksna terapija).

Kao antikonvulziv.

Epilepsija (adjuvans, kao dio kombinirane terapije), status epilepticus ili teški rekurentni epileptički napadaji (za parenteralnu primjenu, adjuvans); tetanus.

Kao relaksant mišića.

Spastična stanja središnjeg podrijetla povezana s oštećenjem mozga ili leđne moždine (cerebralna paraliza, atetoza); spazam skeletnih mišića zbog lokalne ozljede (adjuvant); spastična stanja u drugim bolestima mišićno-koštanog sustava - miozitis, burzitis, artritis, reumatski spondilitis, progresivni kronični poliartritis; artroza, popraćena napetošću skeletnih mišića.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, akutne bolesti jetre i bubrega, teško zatajenje jetre, miastenija gravis, suicidalne sklonosti, ovisnost o drogama ili alkoholu (osim za liječenje akutnog sindroma ustezanja), teško respiratorno zatajenje, teška hiperkapnija, cerebralna i spinalna ataksija, akutni napadaj glaukoma, glaukom zatvorenog kuta, trudnoća (prvo tromjesečje), dojenje, dob do 30 dana.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće (povećava rizik od kongenitalnih malformacija). U drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguće je ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus. Za vrijeme liječenja potrebno je prekinuti dojenje.

Nuspojave

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: letargija, pospanost, povećani umor; ataksija, tupost emocija, zamagljen vid, diplopija, nistagmus, tremor, smanjena brzina reakcije i koncentracija, pogoršanje kratkoročnog pamćenja, dizartrija, nejasan govor; smetenost, depresija, nesvjestica, glavobolja, vrtoglavica; paradoksalne reakcije (akutna agitacija, tjeskoba, halucinacije, noćne more, napadaji bijesa, neprikladno ponašanje); anterogradna amnezija.

Iz kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): bradikardija, neutropenija.

Iz gastrointestinalnog trakta: oslabljena salivacija (suha usta ili hipersalivacija), mučnina, zatvor.

ostalo: alergijske reakcije (urtikarija, osip), urinarna inkontinencija, retencija urina, promjene u libidu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Za parenteralnu primjenu: reakcije na mjestu ubrizgavanja (tromboza, flebitis, stvaranje infiltrata); s brzom intravenskom primjenom - hipotenzija, kardiovaskularni kolaps, oštećena respiratorna funkcija, štucanje.

Moguće je razviti ovisnost, ovisnost o drogama, sindrom ustezanja, sindrom naknadnog djelovanja (slabost mišića, smanjena izvedba), povratni sindrom (vidi “Mjere opreza”).

Mjere opreza

Monoterapija benzodiazepinima se ne preporučuje kod kombinacije anksioznosti i depresije (mogući su pokušaji suicida). Zbog mogućnosti razvoja paradoksalnih reakcija, uklj. agresivno ponašanje, propisivati ​​s oprezom bolesnicima s poremećajima osobnosti i ponašanja. Paradoksalne reakcije češće se opažaju kod djece i starijih bolesnika. Ako se pojave paradoksalne reakcije, treba prekinuti primjenu diazepama.

Za vrijeme liječenja diazepamom zabranjena je konzumacija alkoholnih pića.

Tijekom rada ne smiju ga koristiti vozači vozila i osobe čije aktivnosti zahtijevaju brze psihičke i fizičke reakcije, a povezane su i s povećanom koncentracijom.

Primjena diazepama u djece mlađe od 14 godina dopuštena je samo u jasno opravdanim slučajevima, trajanje liječenja mora biti minimalno.

Pri uzimanju diazepama (čak iu terapijskim dozama) moguća je ovisnost i stvaranje fizičke i psihičke ovisnosti. Rizik od ovisnosti povećava se pri primjeni velikih doza i s produljenjem trajanja primjene, kao i kod bolesnika s poviješću ovisnosti o drogama i alkoholu. Primjenu diazepama treba postupno prekidati smanjivanjem doze kako bi se smanjio rizik od sindroma ustezanja i povratnog sindroma. Kod naglog prekida nakon dugotrajnog uzimanja ili uzimanja visokih doza javlja se sindrom ustezanja (glavobolja i bolovi u mišićima, nemir, tjeskoba, smetenost, drhtanje, konvulzije), u težim slučajevima - depersonalizacija, halucinacije, epileptični napadaji (nagli prekid u epilepsiji). Prolazni sindrom, kod kojeg se simptomi koji su uzrokovali propisivanje diazepama obnavljaju u izraženijem obliku (rebound sindrom), također može biti praćen promjenama raspoloženja, anksioznošću i sl.

Kod dugotrajne primjene potrebno je povremeno kontrolirati perifernu krvnu sliku i funkciju jetre.

Primjena u dozama iznad 30 mg (osobito IM ili IV) unutar 15 sati prije rođenja može uzrokovati apneju, hipotenziju, hipotermiju, odbijanje dojke itd. u novorođenčeta.

Opisani su slučajevi ovisnosti o benzodiazepinima.

posebne upute

Imajte na umu da tjeskoba ili napetost povezana sa svakodnevnim stresom obično ne zahtijeva liječenje anksioliticima.

Miješanje diazepama s drugim lijekovima u jednoj štrcaljki nije dopušteno (lijek se može taložiti na stijenkama). Kada se primjenjuje intravenozno, treba ga ubrizgati u velike vene i polako, prateći respiratornu funkciju. Potrebno je izbjegavati ulazak otopine u arteriju i ekstravazalni prostor.

Uvjeti skladištenja lijeka Sibazon

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 5 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Sibazon je anksiolitik, sredstvo za smirenje. Ovaj lijek djeluje umirujuće na središnji živčani sustav, a također pomaže u smanjenju tjeskobe, straha i napetosti.

Lijek ima izražen antiaritmijski i antikonvulzivni učinak, pomaže smanjiti izlučivanje želučanog soka, kao i smanjiti tonus mišića.

U ovom članku ćemo pogledati zašto liječnici propisuju Sibazon, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Prave RECENZIJE ljudi koji su već koristili Sibazon možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Sibazon je dostupan u farmakološkim oblicima tableta za odrasle (po 0,005 g, 20 komada u pakiranju), tableta za djecu (20 komada po 0,001 i 0,002 g, obloženih filmom) i otopine u ampulama (0,5% diazepam, 10 ampule od 2 ml).

1 tableta sadrži:

• Djelatna tvar: diazepam – 5 mg;
• Pomoćne komponente: laktoza monohidrat (mliječni šećer), krumpirov škrob, kalcijev stearat (kalcijev stearat).

Farmakološko djelovanje: smirenje, ima anksiolitički učinak.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• spastična stanja povezana s oštećenjem leđne moždine ili mozga (tetanus, atetoza, cerebralna paraliza);
• psihomotorna agitacija i dermatoze koje svrbe u dermatološkoj praksi (kao sedativ);
• akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja, alkoholne psihoze sa simptomima ustezanja (kao anksiolitik);
• premedikacija i ataralgezija u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim lijekovima tijekom dijagnostičkih postupaka i priprema za kirurške zahvate;
• Klinika za unutarnje bolesti: hipertenzija (popraćena povećanom razdražljivošću i tjeskobom), vazospazam, hipertenzivna kriza, menstrualni i menopauzalni poremećaji (kao dio kompleksnog liječenja);
• grčevi mišića središnjeg podrijetla kod neurodegenerativnih bolesti, uključujući cervikalni radikulitis, lumbago i ozljede kralježnice (kao antikonvulziv i relaksant mišića);
• ublažavanje konvulzivnih stanja i epileptičkih napada različitog podrijetla.

farmakološki učinak

Sredstvo za smirenje. Prema uputama, Sibazon djeluje umirujuće na središnji živčani sustav, smanjujući osjećaj straha, tjeskobe i napetosti.

Sibazon ima sljedeće učinke: anksiolitik, antiaritmik, relaksant mišića, umjereni hipnotik, antispazmodik, potenciranje, antikonvulziv.

Pojačavanjem presinaptičke inhibicije zaustavlja se širenje epileptiformne aktivnosti. Tijekom uzimanja Sibazona krvni tlak se smanjuje, koronarne žile se šire, povećava se prag osjetljivosti na bol. Lijek suzbija vestibularne paroksizme i smanjuje izlučivanje želučanog soka. Terapijski odgovor se opaža nakon tjedan dana (za parestezije, kardialgije, aritmije).

Upute za korištenje

Sibazon se uzima oralno, primjenjuje se intramuskularno, intravenozno, rektalno.

Dnevna doza varira od 500 mcg do 60 mg. Pojedinačna doza, učestalost i trajanje primjene određuju se pojedinačno.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije koristiti ako su prisutni sljedeći čimbenici:

• s miastenijom;
• netolerancija na diazepam;
• s glaukomom zatvorenog kuta;
• u slučaju trovanja lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav;
• kada je u komi ili šoku;
• u slučaju akutne intoksikacije alkoholom s prijetnjom funkcioniranju tjelesnih sustava;
• u prisutnosti teških plućnih bolesti i respiratornog zatajenja.

Nuspojave

Prema recenzijama Sibazona, lijek u nekim slučajevima može uzrokovati razvoj sljedećih nuspojava:

• Alergijske reakcije: svrbež, osip na koži.
• Lokalne reakcije: lokalna tromboza ili flebitis na mjestu injekcije.
• Hematopoetski sustav: neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, anemija.
• Probavni trakt: smanjen apetit, povraćanje, mučnina, suha usta, zatvor, žutica, povećana razina jetrenih enzima, hipersalivacija.
• Genitourinarni sustav: urinarna retencija ili inkontinencija, dismenoreja, smanjen ili povećan libido, oslabljena funkcija bubrega.
• Kardiovaskularni sustav: kod parenteralne primjene zabilježen je pad krvnog tlaka, tahikardija i palpitacije.
• Utjecaj na fetus: depresija središnjeg živčanog sustava, teratogenost (osobito u prvom tromjesečju trudnoće). Ako majka koristi Sibazon, može doći do potiskivanja refleksa sisanja i problema s disanjem kod djeteta.
• Živčani sustav: ataksija, smanjena sposobnost koncentracije, loša koordinacija pokreta, dezorijentacija, tupost emocija, umor, vrtoglavica, pospanost, sporost motoričkih i mentalnih reakcija, nestabilnost hoda, anterogradna amnezija, euforija, katalepsija, depresivno raspoloženje, tremor udova, depresivno raspoloženje, slabost, zbunjenost, euforija, miastenija gravis tijekom dana, glavobolja, paradoksalne reakcije, dizartrija, hiporefleksija, razdražljivost, akutna agitacija, halucinacije, grčevi mišića, suicidalne sklonosti, strah, psihomotorna agitacija, izljevi agresije, nesanica , tjeskoba, nekontrolirani pokreti tijela.
• Ostale nuspojave: ovisnost o drogama i ovisnosti, bulimija, zamagljen vid, gubitak težine, depresija centra za disanje.

Uz naglo povlačenje, Sibazon, prema ocjenama, može izazvati sindrom "povlačenja" (uzbuđenje, nervoza, razdražljivost, poremećaji spavanja, strah, depresija, mučnina, drhtanje, povraćanje, halucinacije, konvulzije, pojačano znojenje, grčevi glatkih mišića).

Analozi Sibazona

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Apaurin;
• Valium Roche;
• Diazepabene;
• diazepam;
• Diazepex;
• Diapam;
• Relanium;
• Relij;
• Seduxen.

Pažnja: korištenje analoga mora biti dogovoreno s liječnikom.

Cijena

Prosječna cijena SIBAZON, tableta u ljekarnama (Moskva) je 40 rubalja.

Uvjeti prodaje

Sibazon možete kupiti u lancu ljekarne uz predočenje recepta ili liječničkog obrasca.

1. Yana

   Ne sviđa mi se činjenica da lijek pogađa dišne ​​puteve - disanje postaje plitko, a panika se samo pojačava. Liječnik je propisao tablete od 10 mg pod jezik za brzi učinak, ja uzimam 5 mg i to mi je udarna doza. Čekam divlju paniku i eksperimentiram.

2. Lada

   Ovaj lijek mi je propisan kada sam bio u bolnici na liječenju, jedna tableta noću. Nakon uzimanja Sibazona odmah sam zaspao, nisam se budio noću i nisam imao snove. Tek sam se ujutro osjećala potpuno iscrpljeno, s glavoboljom, bez ikakve želje da se probudim i neraspoložena. Morao sam prestati uzimati lijek nakon par dana, iako se san vratio sam od sebe, možda zbog djelovanja tog lijeka, ali doktori ne objašnjavaju je li to zbog njega ili ne...

3. nada

   Uzeo sam ga i dobro sam spavao, ali liječnik mi je otkazao. Rekla je da ćete nakon korištenja izgubiti pamćenje.

4. LEONID

   Davno sam bolovao od strašne bolesti meningoencefalitisa, noću u bolnici sam dobio sibazon, bilo mi je bolje. Spavao sam do 5 ujutro i onda sam bio kao kuhan.Onda mi kasnije nisu dali injekciju.Sada pijem drugu tabletu za smirenje, fenozepam, navikneš se, onda treba povećati dozu. ovo je jako loše.Za opuštanje mišićnog tonusa prepisao mi je Mydocalm koji ne pomaže puno.Tako da od njih nema gotovo nikakve koristi. Sada trebam uzimati infuzije svakih šest mjeseci. To uključuje Actovegin, vitamine B, nootropike, Mexidol. I dobru prehranu s vitaminima. Bolnica me više ne liječi, rekao je neurolog. moje liječenje ne pomaže. Neću te liječiti. Ovakva je sad medicina postala u Rusiji, tako da sada sve što mi treba kupujem sam kod kuće. ja tijekom godina. koji su se liječili. Već znam. sto ja trebam. a žena radi sve za mene.Čak mi je i doktor rekao. već znaš da dolaziš ovamo. što da ti ubrizgam. i trebaš piti. To i sam radim, dok sam još živ. ali jako me boli, boli me cijelo tijelo. gori. svrbež slabost. Ovako živim.

5. Anatolij

   Dva mjeseca sam patio od nesanice i obratio sam se psihoterapeutu koji mi je propisao dvije tablete Sibazona pola sata prije spavanja i jednu navečer nakon posla. Uzeo sam te tablete za posao, nisam mogao ići, stanje mi je bilo loše, sada uzimam jednu tabletu prije spavanja, dobro zaspim, ali ujutro se pojavio problem. Osjećam se letargično, stvarno želim spavati, jaka slabost traje oko 8 do 15 sati, zatim nestane, ponovno sam zakazala, mogu promijeniti lijek

Sibazon je anksiolitik koji se široko koristi za liječenje neuropsihijatrijskih poremećaja, kao i niza organskih bolesti mozga. Osim toga, koristi se u opstetričkoj praksi i kao pomoć pri anesteziji. Sibazon je učinkovit, ali nesiguran lijek, ima niz strogih indikacija, kao i kontraindikacija za upotrebu. Prodaje se u ljekarnama na liječnički recept.

Obrazac za otpuštanje

Sibazon je dostupan u obliku tableta i otopine za injekcije. Tablete se prodaju u blister pakiranjima. U jednom blisteru ima 10 komada, u jednom pakiranju dva blistera. Postoje i mogućnosti pakiranja tableta u boce. Otopina za injekciju dostupna je u ampulama od 2 ml.

Jedna tableta i 1 ml otopine sadrže 5 mg aktivnog sastojka. Sibazon je trgovački naziv lijeka. Njegov međunarodni naziv je diazepam .

Spoj

Glavni aktivni sastojak sibazona, bez obzira na oblik oslobađanja, je diazepam. Doziranje lijeka navedeno na pakiranju odgovara koncentraciji diazepama u jednoj tableti ili jednom mililitru otopine.

Pomoćne tvari se razlikuju i ovise o obliku lijeka. Tablete sadrže spojeve laktoze, kalcija i škroba. Otopina za injekciju sadrži etilni alkohol, propilen glikol, octenu kiselinu i vodu za injekciju.

Farmakološka skupina

Sibazon, kao i njegova djelatna tvar diazepam, pripada skupini benzodiazepinskih trankvilizatora. Trankvilizatori su lijekovi koji imaju antianksiozno i ​​hipnotičko djelovanje, a u većini slučajeva i antikonvulzivi. Sibazon pripada skupini takozvanih "malih trankvilizatora" ili anksiolitika.

Farmakološka svojstva

Djelovanje sibazona, kao i diazepama, temelji se na povećanju inhibitornih medijatora u neuronskim sinapsama. U mozgu postoje dva suprotna sustava – ekscitacija i inhibicija. Uz značajnu prevlast prvog od njih, nastaju razna patološka stanja, uključujući anksiozne poremećaje, epilepsiju i napadaje.

Sibazon se veže za benzodiazepinske receptore u mozgu i aktivira ih. Istodobno se povećava učinak gama-aminomaslačne kiseline na moždane neurone. Glavni je inhibitorni medijator u središnjem živčanom sustavu. Tako se procesi ekscitacije zamjenjuju procesima inhibicije i patološko stanje se zaustavlja. Učinak sibazona dolazi prilično brzo.

Benzodiazepinski receptori nalaze se u gotovo svim centrima mozga, stoga se inhibicija opaža u svim dijelovima živčanog sustava. Međutim, prevladava u limbičkom sustavu, koji je odgovoran za emocionalnu pozadinu i anksioznost, kao iu žarištima konvulzivne spremnosti. To omogućuje upotrebu sibazona za anksiozno-fobične poremećaje, delirij, eklampsiju i epilepsiju. Sibazon također smanjuje broj impulsa boli koji dolaze u mozak, što se koristi u medicinskoj praksi.

Velik broj nuspojava i kontraindikacija povezan je s utjecajem sibazona na sve centre mozga, čak i one koji nisu povezani s osnovnom bolešću. Čak i blagi porast inhibitornih medijatora u njima može izazvati različita patološka stanja.

Indikacije

Sibazon koriste liječnici različitih specijalnosti, na primjer, psihijatri, neurolozi, opstetričari-ginekolozi, anesteziolozi, au nekim slučajevima i terapeuti. Propisivanje sibazona opravdano je u sljedećim slučajevima:

• Teški anksiozni i fobični poremećaji, uključujući one povezane s depresijom;
• Apstinencijalni sindrom kod alkoholizma;
• Delirium bilo koje etiologije;
• Epilepsija za ublažavanje i sprječavanje napadaja;
• Ublažavanje epileptičkog statusa;
• Eklampsija u trudnoći;
• Hipertoničnost s tetanusom;
• Neurogeni grčevi mišića;
• Anesteziološka njega prije davanja anestezije.

Kontraindikacije

Sibazon je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

• Individualna netolerancija na komponente lijeka;
• Otrovanje sedativima;
• Otrovanje narkotičnim tvarima;
• Sindrom apneje za vrijeme spavanja;
• Glaukom;
• miastenija;
• Stanje gubitka svijesti, šok, koma;
• Dekompenzirano zatajenje jetre;
• Dekompenzirano respiratorno zatajenje;
• Niska zasićenost kisikom u krvi;
• Opsesivno kompulzivni poremećaj.

Ako postoji jedno od navedenih stanja, upotreba sibazona je strogo kontraindicirana. Osim toga, trudnoća i dojenje su relativne kontraindikacije. Sibazon je kontraindiciran za trudnice za rutinsko liječenje ili prevenciju bilo kojeg stanja. Njegova uporaba je opravdana samo u situacijama opasnim po život, na primjer, eklampsija. Ako je potrebno propisati sibazon, treba postaviti pitanje prekida trudnoće. Lijek prelazi u mlijeko, pa pri propisivanju treba izbjegavati dojenje. O mogućnostima zakazivanja trebali biste saznati više.

Nuspojave

Sibazon može izazvati lokalne i opće nuspojave. Lokalne nuspojave tipične su isključivo za injekcijski oblik lijeka. Kod intravenske primjene može se razviti tromboflebitis. Nakon intramuskularne injekcije, neki pacijenti osjećaju bol i crvenilo na mjestu injekcije. Kako bi se spriječile ove komplikacije, potrebno je strogo poštivati ​​pravila ubrizgavanja.

Uz dugotrajnu sustavnu upotrebu, sibazon uzrokuje ovisnost. U nekim slučajevima ovisnost o sibazonu zahtijeva specijaliziranu terapiju. Često se javljaju opće reakcije na uzimanje lijeka kao što su: slabost, umor, pospanost, letargija, nesiguran hod, slabost mišića, glavobolja i vrtoglavica. Ovi simptomi su reakcije na početno povećanje njegove koncentracije u krvi i javljaju se na samom početku prima. Tada obično nestaju sami od sebe.

Sibazon, kao i svi benzodiazepini, uzrokuje sniženje krvnog tlaka. S brzom intravenskom primjenom može se primijetiti nagli pad tlaka, sve do reakcija kolapsa. Često se opaža bradikardija, a rjeđe tahikardija. U starijih bolesnika može se razviti srčana aritmija i intrakardijalna blokada.

Sibazon može depresirati respiratorni centar. S brzom intravenskom primjenom lijeka može doći do otežanog disanja ili razvoja akutnog respiratornog zatajenja. Mnogi pacijenti doživljavaju poremećaje živčanog sustava - letargiju, gubitak pamćenja, drhtanje udova, odgođene refleksne reakcije. U težim slučajevima, vid može biti oštećen i može doći do dvoslike. Navedena stanja su reverzibilna kada se lijek prekine. Predisponirani pojedinci mogu doživjeti mentalne poremećaje. Oni su različite prirode - od depresije i apatije do akutne psihoze, agresije i emocionalne labilnosti. Uzimanje sibazona povećava rizik od samoubojstva.

Neki pacijenti osjećaju gubitak apetita, mučninu, zatvor, suha usta ili, obrnuto, povećanu salivaciju. Moguća bol u trbuhu tipa kolike, koja se ublažava antispazmodicima.

U vezi s razvojem ovisnosti o sibazonu, opisani su slučajevi zlouporabe lijeka i njegove uporabe kao narkotika.

Predozirati

Uz predoziranje sibazonom, nuspojave se pojačavaju. Krvni tlak može kritično pasti, a može se javiti i akutna vaskularna insuficijencija s poremećajima cirkulacije i stanjem šoka. Još jedna opasna komplikacija je potpuna depresija respiratornog centra, koja je popraćena napadima apneje, patološkim disanjem, smanjenjem učestalosti respiratornih pokreta ili potpunim prestankom disanja.

U slučaju predoziranja uočavaju se promjene svijesti. U većini slučajeva to je depresija s razvojem stupora, stupora i kome. Moguće su paradoksalne reakcije, karakterizirane uzbuđenjem, uznemirenošću i agresijom.

Za liječenje predoziranja sibazonom postoji poseban lijek - flumazenil. To je antagonist benzodiazepinskih receptora. Ovaj lijek sprječava sibazon da se veže na specifične receptore i isključuje njegov učinak na tijelo. Ostali tretmani obično su neučinkoviti.

Upute za korištenje

Doziranje sibazona ovisi o razlogu uzimanja i općem stanju pacijentovog tijela.

Za liječenje anksioznih poremećaja, fobija i neuroloških bolesti, uključujući epilepsiju, propisuje se 5 ili 10 mg 2-3 puta dnevno. Doziranje se može prilagoditi ovisno o podnošljivosti liječenja.

Nije preporučljivo uzimati cijelu dnevnu dozu sibazona odjednom jer se brzo izlučuje iz organizma.

Odvikavanje od alkoholizma liječi se sibazonom u dvije faze. Prvog dana propisano je 30 mg u tri doze, 10 mg za svaku dozu. Zatim se doza lijeka smanjuje na 5 mg tri puta dnevno. Trebali biste saznati više o aplikaciji.

Injekcijski oblici propisuju se za akutna stanja, kada je potrebna brza isporuka lijeka na mjesto njegovog djelovanja. Za liječenje teških anksioznih poremećaja i alkoholnog delirija propisuje se 1 ili 2 ml svaka 4 sata. Nakon ublažavanja akutnih simptoma prelazi se na primjenu tableta.

U slučaju epileptičkog statusa polako se daje 2 ml, nakon čega se nakon 15 minuta daje još 2 ml, a ako nema učinka, nakon 15 minuta još 2 ml. U anesteziološkoj praksi, intramuskularna injekcija se koristi večer prije operacije, sat vremena prije operacije i nakon oporavka od anestezije, 2 ml sibazona.

Analozi

Postoji niz lijekova čija je glavna djelatna tvar diazepam. Ovo su najpotpuniji analozi sibazona:

• Relanium;
• Seduxen;
• Asival;
• valium;
• Relij;
• Apaurin;
• Bruzepam.

Navedene lijekove proizvode različite tvrtke, mogu sadržavati različite pomoćne tvari, razlikovati se u dozi lijeka, indikacijama i kontraindikacijama.

GOSTIONICA: diazepam

Proizvođač: Kharkovsko farmaceutsko poduzeće "Zdravlje ljudima" LLC

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: diazepam

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 016235

Razdoblje registracije: 19.02.2015 - 19.02.2020

upute

Trgovački naziv

Međunarodni nezaštićeni naziv

diazepam

Oblik doziranja

Otopina za injekciju, 0,5% 2 ml

Spoj

1 ml otopine sadrži

djelatna tvar − diazepam 5 mg,

pomoćne tvari − etanol 96%, propilen glikol, polietilen oksid, voda za injekcije.

Opis

Prozirna, bezbojna ili žućkasto-zelena tekućina

Farmakoterapijska skupina

Psiholeptici. anksiolitici. Derivati ​​benzodiazepina. diazepam

ATX kod N05B A01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne primjene, lijek se ne apsorbira potpuno i neravnomjerno, maksimalna koncentracija se postiže nakon 60 minuta. Nakon intravenske primjene u odraslih, maksimalne koncentracije postižu se unutar 15 minuta i ovise o dozi. Brzo se raspoređuje u tkivima organa, prvenstveno u mozgu i jetri, prolazi placentarnu i krvno-moždanu barijeru, a izlučuje se i u majčino mlijeko.

Biotransformira se u jetri uz stvaranje aktivnih metabolita: N-dimetildiazepam (50%), temazepam, oksazepam. N-dimetildiazepam se nakuplja u mozgu, pružajući dugotrajan i izražen antikonvulzivni učinak. Hidroksilirani i dimetilirani metaboliti diazepama vežu se za glukuronsku kiselinu i žučne kiseline i izlučuju se uglavnom putem bubrega. Diazepam je dugodjelujući trankvilizator, poluvrijeme eliminacije kod intravenske primjene je 32 sata, poluvrijeme eliminacije N-dimetildiazepama je 50-100 sati, a ukupni bubrežni klirens je 20-33 ml/min.

Farmakodinamika

Sibazon je benzodiazepinski trankvilizator. Ima anksiolitičko, sedativno, antikonvulzivno, središnje mišićno relaksirajuće djelovanje, povećava prag osjetljivosti na bol, regulira neurovegetativne reakcije.

Mehanizam djelovanja je posljedica interakcije s benzodiazepinskim receptorima u alosteričnom središtu postsinaptičkih receptora gama-aminomaslačne kiseline u limbičkom sustavu, talamusu, hipotalamusu i interneuronima bočnih rogova leđne moždine. Pospješuje otvaranje kanala za ulazak kloridnih iona u citoplazmatsku membranu, uzrokuje njezinu hiperpolarizaciju i inhibiciju interneuronskog prijenosa u odgovarajućim dijelovima središnjeg živčanog sustava.

Indikacije za upotrebu

akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja, uključujući alkoholne psihoze sa simptomima ustezanja

epileptički status

tetanus

grčevi mišića kod neurodegenerativnih bolesti, uključujući ozljede kralježnice, lumbago, cervikalni išijas

premedikacija u anesteziologiji tijekom kirurških zahvata i složenih dijagnostičkih postupaka.

Upute za uporabu i doze

Dozu lijeka treba odrediti pojedinačno za svakog bolesnika.

Propisuje se intravenozno polako (ne više od 1 ml / min) ili kap po kap, ili intramuskularno duboko. Brzina intravenske primjene lijeka djeci je 0,5 ml otopine tijekom 30 s. Za pripremu otopine za infuziju, 100 mg diazepama (10 ampula Sibazona) razrijedi se s 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze. Pojedinačna doza, učestalost i trajanje uporabe postavljaju se pojedinačno, uzimajući u obzir pravilo "minimalne dostatnosti". U hitnim slučajevima Sibazon se preporučuje, ako je moguće, intravenski. Jedna doza je 10-20 mg, ovisno o dobi i tijeku bolesti.

Akutna anksiozno-fobična i anksiozno-depresivna stanja.

Odrasli se propisuju intravenozno ili intramuskularno u dozi od 1-2 ml (5-10 mg). Po potrebi ponoviti istu dozu nakon 3-4 sata.Za alkoholni delirij početna doza je 2 ml (10 mg) intravenski, zatim 1-2 ml (5-10 mg) svaka 3-4 sata do akutnog simptomi nestaju. Moguće je održavati intravensku primjenu kapanjem brzinom od 2,5-5 mg/h. Najveća pojedinačna doza je 30 mg, a najveća dnevna doza je 70 mg.

Epileptički status.

Odraslima se propisuje 1-2 ml (5-10 mg) intravenski polagano, po potrebi se primjena može ponoviti svakih 10-15 minuta dok se ne postigne ukupna doza od 6 ml (30 mg).

Za djecu od 3 do 5 godina, lijek se propisuje intravenski u dozi od 0,04-0,1 ml / kg (0,2-0,5 mg / kg), ako je potrebno, ponovite davanje nakon 10-15 minuta. Djeca starija od 5 godina propisuju 0,2 ml / kg (1 mg / kg) intravenozno, ako je potrebno, ponoviti nakon 5-15 minuta. Najveća pojedinačna doza za djecu od 3 do 5 godina ne smije biti veća od 5 mg diazepama, preko 5 godina - 10 mg diazepama.

Spazmi mišića kod neurodegenerativnih bolesti.

Odrasli se propisuju 2-4 ml (10-20 mg) intravenski polako ili intramuskularno, djeca od 3 do 5 godina - intravenozno ili intramuskularno 0,2-0,4 ml (1-2 mg), djeca starija od 5 godina - 1-2 ml (5-10 mg). Ako je potrebno, injekcija se ponavlja nakon 3-4 sata, nakon čega se prelazi na uzimanje lijeka u obliku tableta. Najveća pojedinačna doza za primjenu kod djece u dobi od 3 do 5 godina ne smije prelaziti 5 mg diazepama, preko 5 godina - 10 mg diazepama.

Tetanus.

Početna doza za odrasle je 2 ml (10 mg) intravenozno polagano ili intramuskularno, zatim se prelazi na intravensku kapaljku primjenom lijeka brzinom od 5-15 mg/sat.

Anesteziologija, kirurgija.

Za premedikaciju odraslima se propisuje 2-4 ml (10-20 mg) intramuskularno večer prije operacije, 1-2 ml (5-10 mg) intramuskularno ili polagano intravenski 30-60 minuta prije operacije ili neposredno prije operacije. Nakon operacije, intramuskularno se daje 1-2 ml (5-10 mg). Za postizanje kratkotrajnog narkotičkog sna tijekom terapijskih i kirurških intervencija (manje operacije, dislokacije, prijelomi, dijagnostički postupci) odraslima se daje 2-6 ml (10-30 mg) polako intravenozno, djeci starijoj od 3 godine - 0,2-0,4 ml. /kg (1-2 mg/kg). Doza se postavlja pojedinačno: započnite davanje s 5 mg, zatim dodatnih 2,5 mg, promatrajući reakciju pacijenta 30 sekundi nakon svake primjene. Ako se pojavi ptoza, treba prekinuti primjenu lijeka.

Nuspojave

Dugotrajna primjena lijeka, čak iu terapijskim dozama, može dovesti do fizička i psihička ovisnost. Nagli prekid liječenja lijekovima nakon dulje primjene dovodi do pojave apstinencijski sindrom.

Kod intravenske primjene moguće je štucanje, kod brze intravenske primjene moguća je iritacija vaskularne stijenke i razvoj tromboflebitisa. Kako bi se smanjile lokalne reakcije, lijek treba ubrizgati u velike vene u području lakta. Mora se izbjegavati ekstravazalna izloženost lijeku.

Intramuskularna primjena može uzrokovati povećanje aktivnosti kreatin fosfokinaze. Intramuskularna primjena može izazvati bol, crvenilo i sporadičnu osjetljivost na mjestu injiciranja.

Opći poremećaji i lezije na mjestu injiciranja:

Umor, opća slabost, pospanost, letargija

Spor govor, zbunjenost

Slabost mišića, motorna retardacija, dezorijentacija, ataksija

Povreda smještaja

Pogoršanje raspoloženja

Smanjena pozornost

U starijih bolesnika prijavljen je povećan rizik od padova i prijeloma s primjenom benzodiazepina

Flebitis, flebotromboza

Iz kardiovaskularnog sustava:

- arterijska hipotenzija

Cirkulatorna depresija (nakon brze intravenske primjene lijeka)

Poremećaj srčanog ritma

Zastoj srca

Bradikardija, ubrzan rad srca

U nekim slučajevima - srčani zastoj, ortostatski kolaps

Iz dišnog sustava:

Smanjena brzina disanja

dispneja

Respiratorna depresija (nakon brze intravenske primjene lijeka)

Zatajenje disanja

Iz živčanog sustava:

Tjeskoba, uzbuđenje

Dezorijentiranost

Oštećenje vida (diplopija ili zamagljen vid)

Pospanost i slabost mišića

Smanjena brzina mentalnih i motoričkih reakcija

Anterogradna amnezija

ataksija

Vrtoglavica, glavobolja

Ukočenost

Astenija

Hiporefleksija

Zbunjenost

Vrtoglavica

Povećati ili smanjiti libido

- fizička i psihička ovisnost

Smanjene emocionalne reakcije

Depresija

Poremećaj govora (osobito dizartrija)

Razdražljivost

Agresivnost, delirij, napadi bijesa

Noćne more, halucinacije (neke seksualne prirode)

Psihoze, poremećaji ponašanja

Delirij i napadaji

Suicidalne sklonosti

Iz probavnog trakta:

- mučnina

Kserostomija ili prekomjerno lučenje sline, suha usta

Podrigivanje

Gubitak apetita

Promjene laboratorijskih parametara:

Povećana aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze

Iz mokraćnog sustava:

Urinarna inkontinencija ili retencija (spazmodična išurija)

ostalo:

Alergijske reakcije u obliku hiperemije kože, osipa i svrbeža

bronhospazam

Laringospazam

Anafilaktički šok

Iz mišićno-koštanog sustava:

Bol u zglobovima

Iz hematopoetskog sustava:

Leukopenija

Neutropenija

Agranulocitoza

Trombocitopenija

Žutica

Ako se pojave ovi simptomi, trebate prestati koristiti lijek.Uočena je zlouporaba lijekova iz skupine benzodiazepina.

Kontraindikacije

oblik glaukoma zatvorenog kuta, akutni napadaj glaukoma (za oblik glaukoma otvorenog kuta lijek se može koristiti uz provođenje odgovarajućeg liječenja)

individualna netolerancija ili preosjetljivost na benzodiazepine ili bilo koju od komponenti lijeka (primjerice, laktozu)

akutno trovanje alkoholom i sedativima

miastenija gravis, epizode apneje u snu

ozbiljno zatajenje jetre

akutno respiratorno zatajenje

ovisnost o alkoholu ili drogama (osim sindroma akutnog ustezanja)

teška kronična hiperkapnija

miastenija gravis

kronične psihoze

opijanje alkoholom, psihotropnim lijekovima

šok, koma, teško zatajenje jetre

fobije, opsesivna stanja

razdoblje trudnoće i dojenja

djeca do 3 god

Interakcije lijekova

Kada se Sibazon koristi istovremeno s antipsihoticima, antidepresivima, sedativima, hipnoticima, analgeticima, anesteticima, lijekovima i alkoholom, može se pojačati inhibitorni učinak na središnji živčani sustav. Sibazon pojačava djelovanje antihipertenzivnih lijekova. Istodobna primjena cimetidina, omeprazola, oralnih kontraceptiva i lijekova protiv tuberkuloze smanjuje brzinu biotransformacije diazepama, povećava njegovu koncentraciju u krvi i produljuje poluvijek. Teofilin, rifampicin, karbamazepin, kofein oslabljuju učinke Sibazona.

Pri istodobnoj primjeni s opijatnim lijekovima protiv bolova može doći do pojačane euforije, što može ubrzati nastanak psihičke ovisnosti.Kada se lijekovi s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav, primijenjeni parenteralno, kombiniraju s intravenskim diazepamom, dolazi do teške depresije respiratornog centra i oštećenja može se promatrati kardiovaskularni sustav. Stariji pacijenti zahtijevaju posebnu njegu.

Pri istodobnoj primjeni s antiepilepticima povećavaju se nuspojave i toksičnost, osobito pri primjeni lijekova iz skupine hidantoina ili barbiturata te složenih lijekova koji sadrže te tvari.

Lijekovi koji potiskuju funkciju jetre (npr. cimetidin, fluoksetidin i omeprazol) smanjuju klirens benzodiazepina, što može povećati učinke benzodiazepina.

Lijekovi koji stimuliraju funkciju jetre (npr. rifampicin) mogu povećati klirens benzodiazepina, što može smanjiti učinke benzodiazepina.

posebne upute

U liječenju bolesnika s kroničnim respiratornim zatajenjem i kroničnim bolestima jetre potrebno je koristiti smanjene doze lijeka.

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom nema potrebe za smanjenjem doze lijeka, jer se poluvrijeme eliminacije diazepama ne mijenja.Za anksiozno-fobična ili anksiozno-depresivna stanja ne preporuča se koristiti Sibazon kao monoterapiju, s obzirom na mogući pokušaji samoubojstva.

Amnezija se može javiti nekoliko sati nakon primjene lijeka. Kako bi se smanjio rizik od amnezije, bolesnicima treba osigurati uvjete za neprekidni san od 7 do 8 sati.

Kod liječenja benzodiazepinima može se razviti ovisnost. Postoji visok rizik od ovisnosti o drogama u bolesnika koji su dugo liječeni i (ili) uzimali velike doze, osobito u bolesnika sklonih zlouporabi alkohola ili droga. Nakon što se pojavi fizička ovisnost o benzodiazepinima, prekid uzimanja lijeka može dovesti do simptoma ustezanja: glavobolje i bolova u mišićima, fobije, povećane tjeskobe, agitacije, napetosti, nemira, zbunjenosti i razdražljivosti.

U teškim slučajevima - derealizacija (poremećaj percepcije okolnog svijeta), depersonalizacija, utrnulost i trnci u udovima, povećana osjetljivost na svjetlo, buku i fizički kontakt, halucinacije ili epileptični napadaji. Mogu se pojaviti gubitak osjećaja za stvarnost ili gubitak svijesti, parestezija, fotofobija, povećana osjetljivost na zvukove i dodir, halucinacije ili napadaji. Kod dugotrajne intravenske primjene lijeka, liječenje se ne smije naglo prekidati, dozu treba postupno smanjivati.

Obnavljanje simptoma nesanice i tjeskobe. Nagli prekid liječenja diazepamom može izazvati pojavu rebound fenomena koji se očituje pogoršanjem stanja praćenim brzim smanjenjem simptoma (promjene raspoloženja, tjeskoba ili poremećaji spavanja, nemir). Kako bi se spriječio rebound fenomen/sindrom ustezanja, preporučuje se postupno smanjivanje doze lijeka.

Trajanje liječenja. Trajanje liječenja treba biti što kraće ovisno o indikacijama, ali ne smije biti dulje od 4 tjedna za nesanicu, 8-12 tjedana za anksioznost, uključujući razdoblje postupnog smanjivanja doze lijeka. Trajanje liječenja povećava se tek nakon temeljite procjene stanja bolesnika. Bolesnike treba obavijestiti o početku i trajanju liječenja te objasniti postupno smanjenje doze. Osim toga, bolesnika treba upozoriti na moguću pojavu simptoma ustezanja kako bi se smanjila tjeskoba, osobito pri prekidu terapije lijekom. Kod primjene benzodiazepina s kratkim djelovanjem, simptomi ustezanja mogu se pojaviti između doza lijeka, osobito ako je doza visoka. Zbog opasnosti od razvoja simptoma ustezanja, ne preporučuje se mijenjati benzodiazepine s kratkim djelovanjem tijekom liječenja.

Amnezija. Treba imati na umu da benzodiazepini mogu izazvati anterogradnu amneziju. Pri terapijskim dozama može se pojaviti anterogradna amnezija, a rizik se povećava s višim dozama. Amnestički učinci mogu biti povezani s neprikladnim ponašanjem. Posebne skupine bolesnika. Starijim i oslabljenim bolesnicima potrebno je smanjenje doze. Zbog mišićno-relaksantnog učinka kod ove skupine pacijenata postoji rizik od padova i prijeloma. Benzodiazepini mogu odgoditi psihološki oporavak bolesnika od kompleksa simptoma uzrokovanog žalovanjem voljene osobe. Poseban oprez treba biti pri intravenskoj primjeni Sibazona pri liječenju starijih bolesnika koji su u teškom stanju i bolesnika sa srčanim ili respiratornim zatajenjem, s obzirom na mogućnost apneje i (ili) srčanog zastoja. Istodobna primjena diazepama s barbituratima, alkoholom ili drugim tvarima s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav povećava rizik od depresije cirkulacije ili depresije centra za disanje do apneje. U takvim slučajevima mora biti dostupan komplet za oživljavanje, uključujući opremu za mehaničku ventilaciju.

1 ml lijeka sadrži 100 mg etanola, što treba uzeti u obzir pri propisivanju Sibazona djeci i odraslim pacijentima s rizikom (bolesnici s bolestima jetre ili bolesnici s epilepsijom).

Lijek se ne koristi kod osoba ovisnih o alkoholu.

Trudnoća i razdoblje dojenja.

Ne koristiti tijekom trudnoće. Diazepam prelazi u majčino mlijeko, pa ako je potrebno liječenje ovim lijekom, dojenje treba prekinuti. Ako se lijek propisuje ženama reproduktivne dobi, one trebaju reći svom liječniku da prekinu liječenje ako zatrudne ili posumnjaju da su trudne.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Sibazon može smanjiti brzinu motoričkih i mentalnih reakcija, stoga na dan uzimanja lijeka ne smijete upravljati vozilima i strojevima. U slučaju nedovoljno sna i konzumiranja alkohola tijekom liječenja, povećava se vjerojatnost poremećaja pažnje.

Predozirati

Simptomi: teška letargija, pretjerana pospanost, dubok dug san, nistagmus, apneja, depresija kardiorespiratornog sustava, paradoksalna ekscitacija, bradikardija, smanjen odgovor na bolne podražaje, poremećena koordinacija pokreta, dizartrija, izrazito smanjenje krvnog tlaka, rigidnost ili kloničko trzanje udova, potiskivanje refleksa, kratkotrajni poremećaj svijesti koji prelazi u komu, moguće smrtonosno.

Liječenje: Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Prisilna diureza, hemodijaliza, hemoperfuzija su neučinkoviti. Specifični antidot flumazenil (intravenozno) kompetitivni je antagonist benzodiazepinskih receptora.

Oblik ispuštanja i pakiranje

2 ml u staklenim ampulama.

5 ampula smješteno je u blister pakiranje od polivinilkloridne folije i tiskane lakirane aluminijske folije.

2 pakiranja konturnih traka zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku i keramičkim reznim diskom ili keramičkim nožem za ampule stavljaju se u kartonsku kutiju.