Invanz: 사용 지침. Invanz-사용 지침 차량 운전 능력 및 복잡한 메커니즘에 미치는 영향

에르타페넴

약물의 구성 및 방출 형태

주사용 용액 제조를 위한 동결건조물 흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 다공성 덩어리 형태입니다.

부형제: - 203mg, 수산화나트륨 - 최대 pH 7.5.

20ml 용량의 무색 유리병(1) - 판지 팩.

약리학적 효과

카바페넴계 항생제로 1-β메틸카바페넴으로 비경구 투여용 지속성 베타락탐 항생제입니다. 광범위한 항균 작용을 가지고 있습니다.

에르타페넴의 살균 활성은 세포벽 합성의 억제에 기인하며 페니실린 결합 단백질(PBP)과의 결합에 의해 매개됩니다. 대장균에서는 PBP 1a, 1b, 2, 3, 4 및 5에 강한 친화성을 나타내며 PBP 2 및 3을 선호합니다. Ertapenem은 대부분의 β-락타마제(페니실리나제, 세팔로스포리나제 포함) 클래스의 작용에 상당한 저항성을 나타냅니다. 및 β-락타마제 확장 스펙트럼(메탈로-β-락타마제는 제외).

관련 활동 호기성 및 통성 혐기성 그람 양성 미생물:황색 포도상구균(페니실리나제 생산 균주 포함), 연쇄상 구균 agalactiae, 폐렴 연쇄상 구균, Streptococcus pyogenes.

호기성 및 통성 혐기성 그람 음성 미생물에 대한 활성:대장균, 헤모필루스 인플루엔자(β-락타마제 생산 균주 포함), 클렙시엘라 뉴모니애, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 미라빌리스.

활동 중 무산소에 관해 미생물: Bacteroides fragilis 및 기타 Bacteroides spp., Clostridium spp. (Clostridium difficile 제외), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.

메티실린 내성 포도상구균, 다수의 Enterococcus faecalis 종, 대부분의 Enterococcus faecium 계통은 ertapenem에 내성이 있습니다.

또한 호기성 및 통성 혐기성 그람 음성 미생물에 대해서도 활성이 있습니다. Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli(확장 스펙트럼 β-락타마제 생성), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae(확장 스펙트럼 β-락타마제 생성), Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

다른 항생제(예: 페니실린, 세팔로스포린(3세대 포함) 및 아미노글리코사이드)에 다중내성이 있는 위에 나열된 미생물의 많은 계통은 에르타페넴에 민감합니다.

혐기성 미생물에 활성푸소박테리움종(Fusobacterium spp.)

약동학

1% 또는 2% 용액으로 제조된 용액을 근육내 투여하면 에르타페넴은 주사 부위에서 잘 흡수됩니다. 생체 이용률은 약 92%입니다. 1g의 용량을 근육내 투여한 후 약 2시간 내에 Cmax에 도달합니다.

Ertapenem은 인간 단백질에 적극적으로 결합합니다. 에르타페넴의 혈장 농도가 증가함에 따라 결합 정도는 혈장 농도의 약 95%에서 감소합니다.<100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 мкг/мл).

AUC는 복용량(0.5g~2g의 복용량 범위)에 거의 정비례하여 증가합니다.

반복적인 정맥주사(0.5~2g/일) 또는 근육주사(1일 1g) 후 에르타페넴의 축적은 관찰되지 않습니다.

에르타페넴은 사람의 모유로 분비됩니다.

에르타페넴은 디곡신과 빈블라스틴의 P-당단백질 매개 수송을 억제하지 않으며 그 자체는 P-당단백질의 기질이 아닙니다.

동위원소 표지 에르타페넴을 1g 용량으로 정맥 주입한 후 혈장 내 방사능 원인은 주로(94%) 에르타페넴입니다. 에르타페넴의 주요 대사물질은 β-락탐 고리의 가수분해에 의해 형성된 열린 고리 유도체입니다.

에르타페넴은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 건강한 젊은 성인 지원자의 혈장 평균 T1/2는 약 4시간입니다. 건강한 젊은 지원자에게 동위원소 태그가 붙은 에르타페넴 1g을 정맥 투여한 후 추적자의 약 80%가 소변으로 배설되고 10 대변의 %. 소변으로 확인되는 에르타페넴의 80% 중 약 38%는 변화 없이 배설되며, 약 37%는 열린 β-락탐 고리를 가진 대사물로 배설됩니다.

에르타페넴 IV 1g을 투여받은 건강한 젊은 성인 지원자의 경우, 이 용량 투여 후 0~2시간 이내에 소변 내 에르타페넴 평균 농도는 984mcg/ml를 초과하고, 12~24시간 이내에는 52mcg/ml를 초과합니다. ml .

중등도 신부전(크레아티닌 청소율 31-59 ml/min/1.73 m2) 환자의 경우 AUC는 건강한 지원자에 비해 약 1.5배 증가합니다.

중증 신부전(크레아티닌 청소율 5~30ml/min/1.73m2) 환자의 경우 AUC는 건강한 지원자에 비해 약 2.6배 증가합니다.

말기신장질환(ESRD) 환자의 경우<10 мл/мин/1.73 м 2) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

표시

민감한 미생물 계통으로 인한 중증 및 중등도 감염성 및 염증성 질환의 치료(병원체가 확인될 때까지 초기 경험적 항균 요법 포함): 복강 감염; 당뇨병의 하지 감염("당뇨병" 발)을 포함한 피부 및 피하 조직의 감염; 지역사회 획득 폐렴; 비뇨기계 감염(신우신염 포함); 골반 장기의 급성 감염(산후 자궁근층염, 패혈성 유산 및 수술 후 부인과 감염 포함); 세균성 패혈증.

금기사항

- 에르타페넴 또는 같은 계열의 다른 항생제에 과민증이 있는 경우

- 다른 베타락탐 항생제에 과민증이 있는 경우.

복용량

정맥 주입 또는 근육 주사로 투여됩니다. 정맥주사할 경우 주입시간은 30분이어야 한다. IM 투여는 IV 주입의 대안이 될 수 있습니다.

성인의 1일 평균 복용량은 1g이며, 투여횟수는 1일 1회이다.

일반적인 치료 기간은 질병의 중증도와 미생물 유형에 따라 3~14일입니다. 임상적 징후가 있는 경우 후속 적절한 경구 요법으로 전환하는 것이 허용됩니다.

CC>30ml/min/1.73m2인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 혈액투석 중인 환자를 포함해 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30ml/min/1.73m2 이하)의 경우 권장 용량은 500mg/일이다.

혈액투석 중인 환자에게 혈액투석 세션 전 다음 6시간 동안 에르타페넴 500mg/일을 투여한 경우, 혈액투석 세션 후 에르타페넴 150mg을 추가로 투여해야 합니다. 혈액투석 6시간 이전에 에르타페넴을 투여하는 경우에는 추가 투여가 필요하지 않습니다. 현재 복막투석이나 혈액여과를 받는 환자에 대한 권장사항은 없습니다.

부작용

중추신경계 측면에서:종종 - 두통; 드물게 - 현기증, 졸음, 불면증, 경련, 혼란.

소화 시스템에서:종종 - 설사, 메스꺼움, 구토; 드물게 - 구강 점막의 칸디다증, 변비, 신맛이 나는 트림, Clostridium difficile의 통제되지 않은 증식으로 인한 위막성 대장염(종종 설사로 나타남) , 구강 건조, 소화 불량, 거식증.

심혈관계에서:드물게 - 혈압이 감소합니다.

호흡기 시스템에서:드물게 - 호흡 곤란.

피부과 반응:종종 - 발진; 드물게 - 홍반, 가려움증.

몸 전체에서:드물게 - 미각 왜곡, 허약/피로, 칸디다증, 부종, 발열, 흉통.

현지 반응:종종 - 주입 후 정맥염/혈전정맥염.

생식기에서: 질 가려움증.

실험실 매개변수에서:종종 - ALT, AST, 알칼리성 포스파타제 증가, 혈소판 수 증가; 드물게 - 직접, 간접 및 총 빌리루빈 증가, 호산구 및 단핵구 수 증가, 부분 트롬보플라스틴 시간, 크레아티닌 및 혈액 수준 증가, 분할 호중구 및 백혈구 수 감소, 적혈구 용적률 감소, 헤모글로빈 및 혈소판 수; 세균뇨, 혈청 요소질소 수치 증가, 소변 내 상피 세포 수, 소변 내 적혈구 수 증가.

기타:드물게 - 알레르기 반응, 전반적인 불쾌감, 곰팡이 감염.

약물 상호작용

에르타페넴은 주요 동종효소인 CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4에 의해 매개되는 약물 대사에 영향을 미치지 않습니다. 세뇨관 분비 억제, P-당단백질 결합 장애 또는 미세소체 산화 강도 변화로 인한 약물 상호작용은 거의 발생하지 않습니다.

특별 지시

베타락탐 항생제로 치료받은 환자에게서 심각한(심지어 치명적인) 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응은 다가 알레르기 병력이 있는 개인에게서 더 발생할 가능성이 높습니다(특히 페니실린에 과민증이 있는 개인은 다른 베타락탐 항생제로 치료할 때 심각한 과민반응이 나타나는 경우가 많습니다). 에르타페넴의 사용을 시작하기 전에, 이전에 다른 약물(특히 페니실린, 세팔로스포린 및 기타 베타락탐 항생제)에 대한 과민반응 징후의 병력을 명확히 해야 합니다.

알레르기 반응이 나타나면 에르타페넴 투여를 즉시 중단해야 합니다.

에르타페넴(많은 항균제와 마찬가지로)을 사용하는 경우 위막성 대장염(주요 원인은 Clostridium difficile에 의해 생성되는 독소)이 발생할 수 있으므로, 항균 요법을 받는 환자에서 심한 설사가 발생할 경우 이를 염두에 두어야 합니다.

근육주사 시 에르타페넴이 우연히 혈관에 침투하는 것을 피하십시오.

소아과에서의 사용

왜냐하면 소아과에서의 에르타페넴의 안전성과 유효성은 연구되지 않았으며, 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 사용은 권장되지 않습니다.

임신과 수유

임신 중 에르타페멘 사용에 대한 임상 경험은 충분하지 않습니다. 에르타페넴은 사람의 모유로 분비되는 것으로 확인되었습니다.

임신 및 수유(모유수유) 중 사용은 산모에게 예상되는 치료 혜택이 태아나 유아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 가능합니다.

어린 시절에 사용

왜냐하면 소아과에 대한 에르타페넴의 안전성과 유효성은 연구되지 않았으므로 18세 미만의 어린이와 청소년에 대한 사용은 권장되지 않습니다.

Catad_pgroup 항생제 카바페넴 및 모노박탐

Invanz-사용 지침

등록 번호 2002년 10월 30일자 P 번호 014496/01-2002
상표명: 인반즈®

국제 비독점 이름:

설명
흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 다공성 덩어리.

화합물
활성 물질:각 바이알에는 1.213g의 에르타페넴 나트륨이 함유되어 있으며 이는 1g의 에르타페넴 유리산에 해당합니다. 비활성 물질:중탄산나트륨 - 203 mg, 수산화나트륨 ~ pH 7.5. 나트륨 함량은 약 137mg(약 6mEq)입니다.

약동학 그룹
항생제, 카바페넴. PBX 코드: J01DH.

약리학적 특성
약력학/미생물학
약력학/미생물학. 에르타페넴-1-? 광범위한 그람 양성 및 그람 음성 호기성 및 혐기성 세균에 대해 활성을 갖는 장기간 지속되는 비경구 베타락탐 항생제인 메틸 카바페넴.
에르타페넴의 살균 활성은 세포벽 합성의 억제에 기인하며 페니실린 결합 단백질(PBP)과의 결합에 의해 매개됩니다. 대장균에서는 PBP 1a, 1b, 2, 3, 4 및 5에 대해 강한 친화성을 나타내며 PBP 2 및 3을 선호합니다. Ertapenem은 페니실리나제, 세팔로스포리나제 및 베타-락타마제는 스펙트럼이 확장되었으나 메탈로-β-락타마제는 확장되지 않았습니다.
INVANZ는 체외에서 대부분의 다음 미생물 균주에 대해 효과적이며 임상 상황에서 이들로 인한 감염에 대해 효과적입니다(사용 적응증 참조).

호기성 및 통성 혐기성 그람 양성 미생물:

• 황색포도상구균(페니실리나제 생성균 포함, 메티실린 내성 포도상구균은 내성임)
• 연쇄구균 아갈락티아
• 연쇄상 구균에 의한 폐렴
• 화농성 연쇄구균
• Enterococcus faecalis의 많은 계통과 대부분의 Enterococcus faecium 계통은 저항성을 갖습니다.

• 대장균
• 헤모필루스 인플루엔자균(β-락타마제 생산 균주 포함)
• Klebsiella pneumoniae
• 모락셀라 카타랄리스
• 프로테우스 미라빌리스

• Bacteroides fragilis 및 Bacteroides 그룹의 다른 종
• Clostridium 속의 미생물(C. difficile 제외)
• Eubacterium 속의 미생물
• Peptostreptococcus 속의 미생물
• 포르피로모나스 아사카롤리티카
• Prevotella 속의 미생물

• 포도상구균 속의 미생물, 응고효소 음성, 메티실린에 민감함(메티실린 내성 포도상구균은 내성임)
• 페니실린 내성 폐렴구균
• 연쇄구균 비리단스

호기성 및 통성 혐기성 그람 음성 미생물:

• 시트로박터 프룬디이
• 엔테로박터 에어로제네스
• 엔테로박터 클로아카에
• ESBL(확장 스펙트럼 β-락타마제)을 생산하는 대장균
• 헤모필루스 파라인플루엔자
• 클렙시엘라 옥시토카
• ESBL을 생산하는 Klebsiella pneumoniae
• 모르가넬라 모르가니
• 프로테우스 저속한 것은
• 세라티아 마르세센스

혐기성 미생물: Fusobacterium 속의 미생물

결정된 MIC 값은 표 1에 명시된 기준에 따라 해석되어야 합니다.
1 번 테이블.

약동학

흡입관
에르타페넴은 1% 또는 2% 리도카인 용액에 용해되어 권장용량 1g을 근육주사하면 잘 흡수되며 생체이용률은 약 92%입니다. 1일 1g을 근육주사한 후 최대 혈장 농도(Cmax)는 약 2시간(Tmax) 후에 도달합니다.

분포
에르타페넴은 인간 혈장 단백질에 적극적으로 결합합니다(에르타페넴의 단백질 결합은 혈장 농도가 혈장 농도 00mcg/ml에서 약 95%에서 혈장 농도 300mcg/ml에서 약 85%로 증가함에 따라 감소합니다). 건강한 젊은 성인 피험자에게 1g 또는 2g을 30분간 1회 IV 주입하고 1g IM을 1회 투여한 후 에르타페넴의 평균 혈장 농도(μg/mL)가 표 2에 나와 있습니다.

단회 투여 후 투여 후 에르타페넴의 혈장 농도

1g의 마지막 정맥 투여 후 연속 5일 동안 무작위 시점에서 매일 측정한 수유 여성(5명)의 모유 내 에르타페넴 농도는 다음과 같습니다. 치료 마지막 날(생후 5-14일)<0.38 мкг/мл. К 5-му дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, а у 1 женщины - в следовых количествах (<0.13 мкг/мл).

에르타페넴은 디곡신과 빈블라스틴의 P-당단백질 매개 수송을 억제하지 않으며 그 자체로는 이 수송의 기질이 아닙니다(다른 약물과의 상호 작용 참조).

대사
동위원소 표지 에르타페넴 1g을 정맥 주사한 후 혈장 내 방사능의 원인은 주로(94%) 에르타페넴입니다. 에르타페넴의 주요 대사물질은 β-락탐 고리의 가수분해에 의해 형성된 열린 고리 유도체입니다.

제거
에르타페넴은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 건강한 젊은 성인 피험자의 평균 혈장 반감기는 약 4시간입니다.

동위원소가 표시된 에르타페넴 1g을 건강한 젊은 성인에게 IV 투여한 후 약 80%가 소변으로, 10%가 대변으로 배설됩니다. 소변에서 측정된 에르타페넴의 80% 중 약 38%는 변화되지 않은 약물로 배설되고, 약 37%는 개방형 대사물질로 배설됩니다. -락탐 링.

1g IV 용량을 투여받은 건강한 젊은 성인 피험자에서 이 용량을 투여한 후 0~2시간 이내에 에르타페넴의 평균 요중 농도는 984mcg/ml를 초과했고, 이 용량을 투여한 후 12~24일 이내에 52mcg/ml를 초과했습니다. .

특정 환자 그룹의 약동학 특징:

바닥. 에르타페넴의 혈장 농도는 남성과 여성에서 비슷합니다.
노인 환자. 노인(65세 이상)에서 1g 및 2g의 정맥 투여 후 에르타페넴 혈장 농도는 젊은 성인에 비해 유의하게 높지 않습니다(각각 약 39% 및 22%). 노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이들.소아에 대한 에르타페넴의 약동학은 연구되지 않았습니다.

간부전 환자. 간장애 환자에 대한 에르타페넴의 약동학은 연구되지 않았습니다. 간에서의 대사 강도가 낮기 때문에 간 기능 장애가 에르타페넴의 약동학에 영향을 미치지 않으며 간부전 환자에서 용량 조절이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.

신부전 환자. 에르타페넴 1g을 단회 정맥 투여한 후 경증 신부전(크레아티닌 청소율 Clcr 60-90 ml/min/1.73 m2) 환자의 AUC는 건강한 피험자(25~82세)의 AUC와 다르지 않습니다.

중등도 신부전(Clcr 31-59 ml/min/1.73 m2) 환자의 경우 AUC는 건강한 피험자에 비해 약 1.5배 증가합니다.

중증 신부전(Clcr 5-30 ml/min/1.73 m2) 환자의 경우 AUC는 건강한 피험자에 비해 약 2.6배 증가합니다.

말기 신부전 환자(Clcr< 10 мл/мин/1.73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми. После однократного в/в введения разовой дозы 1 г эртапенема непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

중증 및 말기 신부전 환자의 경우 용량 조절이 권장됩니다(용법 용량 참조).

사용 지침

INVANZ는 민감한 미생물 계통으로 인한 중증 및 중등도 감염이 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다(다음 감염에 대해 박테리아 병원체가 확인될 때까지 초기 경험적 항생제 치료 포함).

• 복강내 감염;
• 당뇨병의 하지 감염("당뇨병" 발)을 포함한 피부 및 피하 조직의 감염;
• 지역사회 획득 폐렴;
• 신우신염을 포함한 비뇨기계 감염;
• 산후 자궁근층염, 패혈성 유산 및 수술 후 부인과 감염을 포함한 골반 장기의 급성 감염;
• 세균성 패혈증.

금기사항

INVANZ는 해당 성분 또는 동일한 계열의 다른 약물에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자뿐만 아니라 다른 베타락탐 항생제에 알레르기 반응을 보인 환자에게 금기입니다.

리도카인 염산염을 희석제로 사용하는 경우, 아미드 국소 마취제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자, 심한 저혈압 또는 심장 내 전도 장애가 있는 환자에게 INVANZ a의 근육 내 투여가 금기됩니다(리도카인 염산염의 의학적 사용에 대한 의사를 위한 정보 참조).
임신 중 사용
임산부에게 이 약을 사용한 임상 경험이 충분하지 않습니다. INVANZ는 치료의 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.
모유수유 중 사용
에르타페넴은 모유로 분비됩니다(약동학, 분포 참조). 수유 중인 여성에게 INVANZ를 처방할 때는 주의해야 합니다.

어린이에게 사용
어린이에 대한 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다(18세 미만의 환자에 대한 사용은 권장되지 않음).
노인 환자에서의 사용
임상 연구에서 노인(65세 이상)을 대상으로 한 INVANZ의 효능과 안전성은 젊은 환자들의 효능과 안전성과 비슷했습니다.

적용 방법 및 복용량

성인의 경우 INVANZ의 일반적인 1일 용량은 1g이며, 투여 빈도는 1일 1회입니다.
INVANZ는 정맥(IV) 주입 또는 근육(IM) 주입으로 투여할 수 있습니다. 인반자 정맥주입의 경우 주입시간은 30분이어야 한다.

INVANZ의 근육내 투여는 정맥주입의 대안으로 사용될 수 있습니다.

INVANZ의 일반적인 치료 기간은 3~14일이며, 이는 질병의 유형과 이를 유발한 병원성 미생물에 따라 다릅니다(사용 적응증 참조). 임상 징후(임상적 개선)가 있는 경우 후속 적절한 경구 항균 요법으로 전환하는 것이 허용됩니다.

신부전 환자: INVANZ는 신부전 환자의 감염을 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 크레아티닌 청소율이 30 ml/min/1.73 m2 이상인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 혈액투석 중인 환자를 포함하여 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30ml/min/1.73m2 이하) 환자는 1일 500mg을 투여해야 합니다.

혈액투석 중인 환자: 혈액투석 세션 전 다음 6시간 동안 INVANZ® 1일 권장 용량 500mg을 투여받은 혈액투석 환자이며, 이후에는 추가로 150mg의 약물을 투여해야 합니다. INVANZ를 혈액투석 6시간 이전에 투여하는 경우 추가 투여가 필요하지 않습니다. 현재 복막투석이나 혈액여과를 받는 환자에 대한 권장사항에 대한 데이터가 부족합니다.

혈청 크레아티닌 농도를 알고 있는 경우 다음 공식을 사용하여 크레아티닌 청소율을 계산할 수 있습니다.

남자들:[(체중(kg)) x (140세)]/[(72) x 혈청 크레아티닌(mg/100ml)]

여성:(0.85) x (남성의 경우 계산된 값)
간 기능이 손상된 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다(약리학적 특성, 특정 환자 그룹의 약동학 특징, 간부전 참조).
INVANZ의 권장 용량은 연령이나 성별에 관계없이 투여할 수 있습니다.

용액 준비 지침

정맥 주입용 용액 준비
다른 약과 혼합하거나 투여하지 마십시오. 포도당(a-d-포도당)이 함유된 희석제는 사용하지 마세요.

투여 전 INVANZ를 재구성한 후 희석해야 합니다.
1. 다음 희석제 중 하나를 10ml 추가하여 INVANZA 1g 바이알의 내용물을 재구성합니다: 주사용수, 0.9% 주사용 염화나트륨 용액 또는 주사용 정균수.
2. 바이알을 잘 흔들어 녹인 후, 즉시 준비된 주입용 0.9% 염화나트륨 용액 50ml에 바이알의 재구성 용액을 첨가한다.
3. INVANZ를 조제한 후 6시간 이내에 주입이 완료되어야 합니다.

근육 주사용 용액 준비
투여 전 INVANZ를 해산해야 합니다.
1. 병에 담긴 내용물을 녹입니다.
1% 또는 2% 리도카인 용액 3.2ml에 INVANZA 1g. 병을 잘 흔들어 내용물을 녹입니다.
2. 즉시 바이알의 내용물을 주사기에 넣고 큰 근육 덩어리(예: 둔부 근육 또는 허벅지 측면 근육)에 근육 내 깊숙히 주입합니다.
3. 근육주사용으로 조제된 액은 1시간 이내에 사용해야 한다.

비경구용 의약품은 사용 전 육안으로 검사하여 부유 입자나 변색을 확인해야 합니다. INVANZ 용액의 색상은 무색에서 연한 노란색까지 다양합니다(이 한계 내에서 색상 변화는 약물의 활성에 영향을 미치지 않습니다).

부작용

임상시험 중 보고된 대부분의 이상반응은 경증 또는 중등도의 심각도로 설명되었습니다. 약물과 관련된 것으로 의심되는 이상반응으로 인해 1.3%의 환자에서 에르타페넴 투여가 중단되었습니다.

비경구 에르타페넴과 관련된 가장 흔한 이상반응은 설사(4.3%), 주입 후 국소 정맥 합병증(3.9%), 메스꺼움(2.9%) 및 두통(2.1%)이었습니다.

에르타페넴 환자에 대한 비경구 치료 중 이 약 사용과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다: 빈번함(>=1/100, 신경계: 두통

현지 반응: 주입 후 정맥염/혈전정맥염

위장관: 설사, 메스꺼움, 구토
희귀(>1/1000, 신경계: 현기증, 졸음, 불면증, 경련, 혼돈

심혈관계: 혈압이 감소합니다.

호흡기 체계: 호흡곤란

위장관: 구강점막의 칸디다증, 변비, 신맛의 트림, C. difficile의 조절되지 않는 증식에 의한 위막성 대장염(종종 설사를 동반함), 구강건조, 소화불량, 식욕부진.

피부 및 피하 조직: 홍반, 가려움증

일반 및 국소(주사 부위에서) 반응: 복통, 미각장애, 허약/피로, 칸디다증, 부종, 발열, 흉통.

생식계: 질 가려움증

신경계: 경련(환자의 0.2%).

대부분의 임상 연구에서 비경구 요법은 해당 경구용 항균제로 전환하기 전에 이루어졌습니다. 전체 치료 기간과 14일간의 추적 기간 동안 인반즈 사용과 관련된 이상반응에는 발진 및 질염(1% 발생률)(흔함), 알레르기 반응, 전신 불쾌감 및 진균 감염(다음 발생률)이 포함되었습니다. 0.1% ~ 1%(일반) .0%(희귀)

베타락탐 항생제로 치료받은 환자에게서 심각하고 심지어 치명적인 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응은 다가 알레르기 병력이 있는 개인에게서 더 발생할 가능성이 높습니다(특히 페니실린에 과민증이 있는 개인은 다른 베타락탐으로 치료할 때 심각한 과민반응이 나타나는 경우가 많습니다). INVANZ 치료를 시작하기 전에 환자는 다른 알레르기 항원, 특히 페니실린, 세팔로스포린 및 기타 베타락탐에 대한 이전의 과민 반응에 대해 주의 깊게 질문해야 합니다.

INVANZ에 대해 알레르기 반응이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다. 심각한 아나필락시스 반응에는 응급 치료가 필요합니다.

실험실 매개변수의 변화. INVANZ와 관련하여 가장 흔하게 관찰된 실험실 검사 이상은 ALT, AST, 알칼리성 포스파타제 및 혈소판 수치의 증가였습니다.

약물 사용과 관련된 다른 실험실 이상에는 다음이 포함됩니다: 직접, 간접 및 총 빌리루빈, 호산구 및 단핵구 수, 부분 트롬보플라스틴 시간, 크레아티닌 및 포도당의 증가; 분할된 호중구 및 백혈구 수 감소, 적혈구 용적률, 헤모글로빈 및 혈소판 수 감소; 소변 내 박테리아 수, 혈청 요소 질소, 소변 내 상피 세포, 소변 내 적혈구 수가 증가합니다.

과다복용

INVANZ 과다복용 치료에 대한 구체적인 정보는 없습니다. 임상 연구에서 하루 최대 3g을 무작위로 투여해도 임상적으로 유의미한 부작용이 발생하지 않았습니다.

INVANZ를 과량투여하는 경우에는 투여를 중단하고 약물이 신장으로 배설될 때까지 일반적인 지지치료를 실시해야 합니다.

INVANZ는 혈액투석을 통해 체내에서 제거될 수 있습니다. 그러나 과다복용을 치료하기 위해 혈액투석을 사용하는 것에 대한 정보는 없습니다.

다른 의약품과의 상호작용

세뇨관 분비를 차단하는 약물과 함께 에르타페넴을 처방하는 경우, 용량 조절은 필요하지 않습니다.

에르타페넴은 시토크롬 P450(CYP)의 6가지 주요 동형인 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4에 의해 매개되는 생체이물 대사에 영향을 미치지 않습니다(다른 약물과의 상호 작용 참조). 세뇨관 분비 억제, P-당단백질 결합 장애 또는 미세소체 산화 강도 변화로 인한 약물 상호작용은 거의 발생하지 않습니다.

프로베네시드 이외의 특정 약물과의 상호작용에 대한 구체적인 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

특별 지시

다른 항생제와 마찬가지로 INVANZ를 장기간 사용하면 감수성이 없는 미생물이 과도하게 성장할 수 있습니다. 치료 중 중복 감염이 발생하면 적절한 조치를 취해야 합니다.

에르타페넴을 포함한 거의 모든 항균제를 사용하는 경우 위막성 대장염이 발생할 수 있으며, 그 중증도는 경증에서 생명을 위협하는 정도까지 다양합니다. 항균제 투여 후 설사를 보이는 환자에서 이러한 진단 가능성을 고려하는 것이 중요합니다. 연구에 따르면 "항생제 관련 대장염"의 주요 원인은 Clostridium difficile이 생성하는 독소인 것으로 나타났습니다.

INVANZ를 근육내로 투여하는 경우, 실수로 혈관에 주입되지 않도록 주의해야 합니다(용량 및 투여 참조).

INVANZ의 근육내 투여용 용매는 리도카인 염산염 용액입니다. 리도카인 염산염의 의학적 용도에 대한 의사 정보를 참조하십시오.

패키지

INVANZ®는 고무 마개와 주름진 알루미늄 캡으로 밀봉된 20ml 용량의 유리병으로 제공됩니다.
사용 지침이 담긴 각 병은 판지 상자에 담겨 있습니다.

보관 조건
개봉하지 않은 바이알(재구성 전):
25℃를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
재구성된 솔루션:
이 주입용 재구성 용액은 즉시 0.9% 염화나트륨에 희석하여(복용량 및 투여, 사용 지침 참조) 실온(25°C)에서 보관하고 6시간 이내에 사용하거나 냉장고(5°C)에 24시간 동안 보관할 수 있습니다. 다) 냉장고에서 꺼낸 후 4시간 이내에 사용하세요. INVANZ 솔루션은 동결되어서는 안 됩니다.

근육 주사 용액은 1시간 이상 보관할 수 없습니다.

유효 기간
18개월.
패키지에 "BEST BEFORE"라는 단어 뒤에 표시된 만료일 이후에는 약을 사용하지 마십시오.

약국에서의 휴가 조건
의사의 처방에 따라.

에르타페넴나트륨. 주사용 용액 제조를 위한 동결건조물(1 바이알 - 1.213g, 이는 에르타페넴 1g의 함량에 해당).

약리학적 효과

카바페넴 계열 항생제인 에르타페넴은 1-베타-메틸-카바페넴 계열의 계열로 광범위한 활성 스펙트럼을 갖는 비경구 투여용 지속성 베타락탐 항생제이다. 에르타페넴의 살균 활성은 세포벽 합성의 억제에 기인하며 페니실린 결합 단백질(PBP)과의 결합에 의해 매개됩니다. 대장균(Escherichia coli)에서는 PBP 1a, 1b, 2, 3, 4 및 5에 대해 강한 친화성을 나타내며 PBP 2 및 3을 선호합니다.

에르타페넴은 대부분의 β-락타마제(페니실리나제, 세팔로스포리나제 및 확장 스펙트럼 3-락타마제를 포함하지만 메탈로-β-락타마제 제외)에 상당한 저항성을 나타냅니다.

Invanz는 시험관 내에서 호기성 및 통성 혐기성 그람 양성 미생물인 Staph, aureus(페니실리나제 생성 균주 포함), Str. agalactiae, Str. 폐렴균, Str. 화농성. Enterococcus faecalis의 많은 계통과 대부분의 Enterococcus faecium 계통은 저항성을 갖습니다. 호기성 및 조건 혐기성 그람 음성 미생물에 대해 활성: 대장균, 헤모필루스 인플루엔자(P-락타마제를 생산하는 균주 포함), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

혐기성 미생물에 대한 활성: Bacteroides fragilis 및 기타 Bacteroides, Clostridium 속의 미생물(CI. difficile 제외), Eubacterium 속의 미생물, Peptostreptococcus 속의 미생물, Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella 속의 미생물, Fusobacterium 속의 미생물. 메티실린 내성 포도상구균, 다수의 Enterococcus faecalis 종 및 대부분의 Enterococcus faecium 계통은 약물에 내성이 있습니다.

이는 또한 호기성 및 조건 혐기성 그람 음성 미생물에 대해 활성을 갖습니다: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli(확장 스펙트럼 β-락타마제 생성), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae(확장 스펙트럼 P- 생성) 락타마제), 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스, 세라티아 마르세센스. 페니실린, 세팔로스포린(1세대 포함) 및 아미노글리코사이드와 같은 다른 항생제에 다중내성이 있는 위에 나열된 미생물의 많은 계통은 침입에 민감합니다.

약동학

1% 또는 2% 리도카인 용액으로 제조된 용액을 근육내 투여하면 에르타페넴은 주사 부위에서 잘 흡수됩니다. 생체 이용률 - 92%. 에르타페넴은 인간 혈장 단백질에 85% - 95% 적극적으로 결합합니다(결합 정도는 혈장 내 에르타페넴 농도에 따라 다릅니다). 반복적인 정맥주사(0.5~2g/일) 또는 근육주사(1일 1g) 후 에르타페넴의 축적은 관찰되지 않습니다.

Ertapinem은 신진 대사를 겪습니다. 에르타페넴의 주요 대사물질은 3-락탐 고리가 가수분해되는 동안 형성된 유도체입니다. T1/2 - 4시간 배설: 신장을 통해 - 80%가 소변으로, 약 38%가 변화 없이 배설되고, 약 37%가 배설됩니다. 대사물로 10% - 대변으로 에르타페넴은 유방으로 배설되며 노인 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.

PN 환자에 대한 에르타페넴의 약동학은 연구되지 않았습니다. 중등도의 PN 환자(크레아티닌 청소율 31-59 ml/min/1.73 m2)의 경우 AUC는 건강한 지원자에 비해 약 1.5배 증가합니다. 중증 PN(크레아티닌 청소율 5~30ml/min/1.73m2) 환자의 경우 AUC는 건강한 지원자에 비해 약 2.6배 증가합니다.

말기 PN(크레아티닌 청소율 10ml/min/1.73m2 미만) 환자의 경우 AUC는 건강한 지원자에 비해 약 2.9배 증가합니다. 혈액투석 직전에 에르타페넴 1g을 단회 정맥 투여한 후, 투여량의 약 30%가 투석액에서 결정됩니다.

표시

민감한 미생물 종으로 인한 중증 및 중등도 감염성 및 염증성 질환의 치료(병원체가 확인될 때까지 초기 경험적 항균 요법 포함):
- 지역사회 획득 당뇨병으로 인한 하지 감염을 포함한 복부 기관 감염, 피부 및 피하 조직 감염(당뇨병성 발)
— MS 감염(신우신염 포함)
- 골반 장기의 급성 감염(산후 자궁근층염, 패혈성 유산 및 수술 후 부인과 감염 포함)
- 세균성 패혈증.

애플리케이션

성인의 일일 평균 복용량은 1g이고 투여 빈도는 1일입니다. 약물은 정맥 주입 또는 근육 주사로 투여됩니다. 정맥주사할 경우 주입시간은 30분이어야 한다. IM 투여는 IV 주입의 대안이 될 수 있습니다.

일반적인 치료 기간은 질병의 중증도와 미생물 유형에 따라 3~14일입니다. 임상적 징후가 있는 경우 후속 적절한 경구 항균 요법으로 전환하는 것이 허용됩니다.

이 약물은 PN 환자의 감염을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. CC가 30ml/min/1.73m2를 초과하는 환자의 경우 용량 요법 조정이 필요하지 않습니다. 중증 신부전 환자 또는 말기 환자의 경우, 용량 요법을 조정하는 것이 좋습니다: 중증 신장 장애가 있는 경우(CC 부작용

중추 신경계 측면에서: 종종 - 두통; 드물게 - 현기증, 졸음, 불면증, 경련, 혼란.
PS: 종종 - 설사, 메스꺼움, 구토; 드물게 - 구강 점막의 칸디다증, 변비, 신맛이 나는 트림, Clostridium difficile의 통제되지 않은 증식으로 인한 위막성 대장염(종종 설사로 나타남), 구강 건조, 소화 불량, 식욕 부진.

심혈관계: 드물게 - 혈압이 감소합니다.
DS 측면에서: 드물게 - 호흡곤란. 피부과 반응: 드물게 - 홍반, 가려움증.
몸 전체에서: 드물게 - 복통, 미각 왜곡, 쇠약, 피로, 칸디다증, 부기, 발열, 흉통.

국소 반응: 종종 - 주입 후 정맥염(rhombophlebitis). 생식기에서: 질 가려움증.

실험실 매개변수에서: 종종 - ALT, AST, 알칼리성 포스파타제 증가, 혈소판 수 증가; 드물게 - 직접, 간접 및 총 빌리루빈 증가, 호산구 및 단핵구 수 증가, 부분 트롬보플라스틴 시간, 크레아티닌 및 혈당 수준 증가, 분할 호중구 및 백혈구 수 감소, 적혈구 용적률, 헤모글로빈 및 혈소판 수 감소, 세균뇨, 혈청 요소 질소 증가 수준, 소변 내 상피 세포 수, 소변 내 적혈구 수.

금기사항

약물 성분이나 같은 계열의 다른 항생제에 과민증, 다른 베타락탐 항생제에 과민증.

리도카인 염산염을 용매로 사용하는 경우 국소 아미드 마취제에 과민증이 있는 환자, 심한 동맥 저혈압 또는 심장 내 전도 장애가 있는 환자에게는 약물의 근육 내 투여가 금기입니다.

다른 약물과의 상호 작용

에르타페넴은 디곡신과 빈블라스틴의 P-당단백질 매개 수송을 억제하지 않으며 그 자체는 P-당단백질의 기질이 아닙니다. 에르타페넴은 시토크롬 P450의 주요 동종효소인 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4에 의해 매개되는 약물 대사에 영향을 미치지 않습니다.

세뇨관 분비 억제, P-당단백질 결합 장애 또는 미세소체 산화 강도 변화로 인한 약물과의 상호작용 가능성은 낮습니다. 에르타페넴을 세뇨관 분비를 차단하는 약물과 함께 처방하는 경우에는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

항생제 Invanz ®는 베타락탐 항생제 그룹의 일부인 약리학적 종류의 카바페넴을 대표합니다. 카바페넴은 매우 광범위한 항균 효과, 높은 효율성, 상대적으로 낮은 독성 및 높은 생체 이용률로 구별됩니다.

카바페넴 항생제의 최신 그룹의 대표적인 것은 2002년에 합성된 에르타페넴(상표명 Invanz®)입니다. Invanz ® (ertapenem)은 약동학이 개선되어 하루에 한 번 사용할 수 있다는 점과 확장된 스펙트럼의 베타-락타마제를 생성하는 박테리아 균주를 포함하여 훨씬 더 넓은 범위의 항균 활성이 다른 카바페넴과 다릅니다.

Invanza ®의 제조업체는 미국 제약회사인 Merck Sharp와 Dome입니다. 주사액 제조를 위한 동결건조물(항생제 1g)을 함유한 제품 1병의 비용은 2,700 루블입니다.

Invanz ® 의 주성분인 ertapenem은 매우 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다. 이 약물은 세팔로스포린, 페니실린, 아미노글리코사이드에 내성이 있는 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용할 수 있습니다.

Invanz ® 는 포도상 구균 및 연쇄상 구균 식물군, 대장균, 헤모필루스 인플루엔자균, 프로테우스, 모락셀라, 박테로이데스, 클로스트리디아, 펩토스트렙토코커스 등에 대해 매우 효과적입니다.

메티실린 내성 포도상구균과 장구균은 항생제에 내성이 있습니다.

Invanza ® 의 약동학적 특성

이 약은 다른 카바페넴계 항생제에 비해 약동학이 향상되어 1일 1회만 사용이 가능하다.

에르타페넴은 생체 이용률이 높고 염증이 있는 장기와 조직에 침투하는 능력이 높습니다. 항생제는 모유에 침투하여 상당한 농도로 배설될 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 따라서 항균치료 중에는 일시적으로 모유수유를 중단하는 것이 좋습니다.

항생제는 신장을 통해 체내에서 배설되므로 사구체 여과율이 감소하는 경우 처방 용량의 조절이 필요할 수 있습니다. 항생제의 10% 미만이 대변에서 활용됩니다.

약리학 그룹 Invanz ®

Ertapenem은 베타락탐 항생제의 carbapenem 계열에 속합니다. 카바페넴 계열의 모든 항균제는 광범위한 항균 효과와 대부분의 박테리아 베타-락타마제 효소에 대한 저항성을 가지고 있습니다.

출시 양식 Invanz ®

항균 약물은 주입 용액(1000mg의 항생제 병) 생산을 위한 동결건조물 형태로만 제공됩니다. 약물은 주입을 통해 정맥 내로 투여하거나 근육 내로 투여할 수 있습니다.

Ertapenem에는 다른 방출 형태(경구 투여에 적합한 방출 포함)가 없습니다.

Invanza ® 의 구성

Invanz ®에는 주요 활성 성분인 ertapenem 외에도 보조 성분이 포함되어 있습니다. 제조업체는 제품에 중탄산염과 수산화나트륨의 함량을 표시합니다.

Invanz ® 라틴어 레시피

항균제는 예비 그룹에 속하므로 의사의 처방에 따라 엄격하게 사용됩니다.

Rp: 에르타페네뭄 1.0.

어떤 경우에는 미각 왜곡, 동맥 저혈압 발생, 말초 혈액 매개 변수의 변화(혈액 검사에서 단핵구증가증, 호산구 증가증, 혈소판증가증의 출현) 및 생화학적 분석(간 효소 활성 증가)에 대한 불만이 있을 수 있습니다. 유명한). 드물게 적혈구뇨증이 발생할 수 있습니다.

불면증, 현기증, 혼란, 쇠약, 점막 건조, 설사 및 위막성 대장염(드물게)도 가능합니다.

ertapenem 사용시 알레르기 반응은 일반적으로 모든 베타 락탐 항균제에 대한 다가 알레르기 환자에서 극히 드물게 발생합니다.

알코올 호환성

항생제는 알코올성 음료와 엄격히 호환되지 않습니다. 치료 중 알코올을 마시면 부작용 가능성이 높아진다는 사실 외에도 이러한 조합은 항생제 치료의 효과를 감소시킵니다.

임신 중 Invanz ®

임산부에 대한 에르타페넴의 안전성에 대한 대규모 대조 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 더 안전한 대안이 없는 경우, 아기에 대한 위험과 산모에 대한 이점을 신중하게 균형을 맞춘 후 이러한 범주의 환자를 치료하기 위해 항균제를 사용할 수 있습니다.

항생제가 모유에 침투하여 함께 배설될 수 있으므로 Invanz ® 치료 중에는 모유 수유를 일시적으로 중단해야 합니다.

Invanz ® 유사품

현재 Invanz®는 ertapenem을 기반으로 하는 유일한 약물입니다. 이 약에는 유사점이 없습니다. Ertapenem을 carbopenem 그룹의 다른 항생제인 doripenem ® 또는 meropenem ®으로 대체하는 것이 타당성은 주치의가 결정해야 합니다.

에르타페넴나트륨 , 중탄산나트륨, 수산화나트륨.

릴리스 양식

골판지 상자 1번에 담긴 20ml 투명 유리병에 흰색 주사 용액을 제조하기 위한 분말 1g 형태의 동결건조물입니다.

약리학적 효과

항균.

약력학 및 약동학

약력학

약물의 살균 활성은 세포벽 합성 과정의 억제에 기초하며 다음과 결합하는 능력에 의해 매개됩니다. PSB (페니실린 결합 단백질 ). 에르타페넴 가수분해에 대한 저항성 베타-락타마제 포함한 주요 수업 세팔로스포리나제 , 페니실리나아제 그리고 베타-락타마제 . 통성 혐기성 및 호기성 그람 양성균과 그람 음성균에 대한 높은 활성: 화농성 연쇄구균 , 황색포도상구균 , 연쇄상 구균에 의한 폐렴 , 연쇄구균 아갈락티아 , 헤모필루스 인플루엔자균 , 대장균 , 박테로이데스 프라질리스 , 클로스트리디움종 , 유박터 종. , 펩토스트렙토코커스 종. , 아사카롤리티카 포르피로모나스 , 프레보텔라 종.

다양한 항생제에 대해 광범위한 다약제 내성을 갖는 많은 미생물( 세팔로스포린 , 페니실린 , 아미노글리코사이드 , 약물에 매우 민감합니다.

약동학

약물은 근육 주사 부위에서 빠르게 흡수됩니다. 1g을 투여한 후 C최대 평균 2.5시간 후에 달성되었습니다. Invanz의 생체 이용률은 약 92%이며 혈액 단백질과 활발하게 결합합니다. 쌓아 올림 에르타페넴 약물이 치료 용량으로 투여되면 신체에 존재하지 않습니다. 간에서 대사됩니다. 신장을 통해 소량으로 배설됩니다. 혈액의 평균 T1/2는 약 4시간입니다.

사용 표시

약물에 민감한 미생물 균주에 의해 발생하는 감염성 및 염증성 질환의 복합 치료에서: 복강 및 골반 장기, 피부 및 피하 조직, 비뇨기계 감염, 지역사회 감염 폐렴 , 세균성 패혈증 .

대장 직장 수술 중 수술 감염의 발생을 예방합니다.

금기사항

약물이나 다른 물질에 대한 높은 민감도 베타락탐 항생제 , 최대 3개월까지의 연령. 동결건조물을 희석하는데 사용하는 경우, 중증 환자에게는 금기입니다. 동맥 저혈압 심장내 전도 장애를 동반한 심장 질환이 있는 경우. 수유 중에는 주의하여 사용하십시오.

부작용

메스꺼움, 구토, 주입 후 , / , 허약/피로, 감소 지옥 , 경련, 구강 건조, 칸디다 증 구강점막, 트림, 복통, 미각장애, 가려운 피부 및 발진, 질 칸디다증 , 붓기, 증가, 백혈구감소증 , 혈소판감소증 , 적혈구뇨증 .

Invanz, 사용 지침(방법 및 복용량)

Invanz 약물은 근육 주사 또는 정맥 주사로 투여됩니다. 성인 및 12세 이상 어린이의 1일 복용량은 평균 1g으로, 1일 1회 투여됩니다. 3개월부터 12세까지의 어린이에게는 1일 2회 15mg/kg을 투여합니다. IV 주입 기간은 최소 30분입니다. 평균 치료 기간은 질병 유형, 중증도 및 병원체 유형에 따라 3-14일입니다.

투여하기 전에 약물 분말을 용해시키고 희석해야합니다. 정맥 주입용 용액을 준비하려면 멸균수 또는 0.9% 용액을 사용하는 것이 좋습니다. 정맥 주입을 위해 Invanz 용액을 준비하는 경우 약물을 다른 약물과 혼합하거나 다음을 포함하는 용매를 사용하는 것이 금지됩니다. 포도당 .

근육 주사용 용액을 준비하려면 용액이 사용됩니다. 리도카인 염산염 . 허벅지 옆 근육이나 둔부 근육에 깊숙히 주사합니다. 약물을 정맥 주사하기 위해 기성 근육 주사 용액을 사용할 수 없습니다.

Invanz로 장기간 치료하면 약물에 둔감한 미생물이 성장할 수 있습니다.

과다 복용

약물 과다 복용에 관한 데이터는 없습니다.

상호 작용

함께 사용하는 경우 에르타페넴 그리고 약물 차단 관형 분비물 , 복용량을 변경할 필요가 없습니다. 동시 사용 에르타페넴 와 함께 나트륨 디발프로에이트 또는 발프로산 집중력을 감소시킨다 발프로산 , 이는 발작의 위험을 증가시킵니다. 신뢰할 수 있는 상호작용 데이터 에르타페넴 제외하고 어떤 약을 사용하든

판매 조건

처방전.

보관 조건

개봉하지 않은 바이알은 최대 25°C의 온도에서 보관하십시오. 약물 용액은 동결될 수 없습니다. 근육주사를 위해 준비된 용액을 1시간 이상 보관하지 마십시오.

유효 기간

24개월.

Invanza의 유사품

유사한 약리학적 효과를 갖는 약물은 다음과 같습니다. 유럽 ​​넴 , 라스틴엠 , 메페남 , 무한 , 메로비사이드 , 메로멕 , 메로스펜 , 미리 대비하자 , 론햄 , 시네르펜 다른 사람.