경련성 공격 G40-G47 삽화성 및 발작성 장애

펜타닐

국제 비독점 이름

펜타닐

복용 형태

주사용 용액, 0.005% 2ml

화합물

용액 1ml에는

활성 물질 -펜타닐 0.05mg,

부형제 -구연산, 일수화물; 주사 용 물.

설명

무색 투명한 액체.

약물치료그룹

마취제. 일반 마취제. 오피오이드 진통제. 펜타닐.

ATX 코드 N01A H01

약리학적 특성

약동학

혈액과 뇌에서 근육과 지방 조직으로 빠르게 재분배됩니다. 혈장 단백질 결합률은 79%에 이릅니다. 신장, 내장 및 부신뿐만 아니라 N-탈 알킬화 및 수산화에 의해 간에서 대사됩니다. 청소율은 0.4 - 0.5 l/min, 반감기는 10 - 30 min, 분포량은 60 - 80 l입니다. 이는 신장(약 75%가 대사산물 형태, 10%가 변하지 않은 형태)과 장(9%가 대사산물 형태)으로 배설됩니다. 모유로 전달됩니다.

약력학

오피오이드 진통제. 뚜렷한 진통 효과가 있습니다. 진통 활성은 모르핀보다 훨씬 높습니다.

아편제 수용체 작용제는 중추신경계, 척수 및 말초 조직의 뮤 수용체와 주로 상호작용합니다. 항통증 시스템의 활동을 증가시키고 통증 민감도의 역치를 증가시킵니다. 이는 특정 및 비특이적 통증 경로를 따라 시상, 시상하부 및 편도체 복합체의 핵으로의 흥분 전달을 방해합니다. 통증에 대한 감정적 평가를 줄이고 행복감을 유발하여 중독(정신적, 육체적) 형성에 기여합니다. 통증 센터의 흥분성을 줄임으로써 최면 효과가 있습니다.

반복 투여하면 내성, 약물 의존성이 나타날 수 있습니다.

호흡 중추를 억제하고 구토 중추와 미주 신경 중추를 자극하여 서맥을 유발합니다. 연동 운동을 동시에 억제하면서 요도 괄약근, 방광, 오디 괄약근, 담도 및 위장관의 괄약근뿐만 아니라 내부 장기의 평활근의 색조를 증가시켜 위장관에서 물의 흡수를 향상시킵니다. 신장 혈류의 강도를 감소시킵니다. 혈액 내 아밀라아제와 리파아제 수치가 증가합니다.

정맥 투여 시 진통 효과는 1~3분 후에 나타나며 5~7분 후에 최대에 도달합니다. 근육 내 투여시 효과는 10-15분 이내에 시작됩니다. 1회 주사로 효과 지속시간은 약 30분 정도이다.

사용 표시

신경수면통증(진통제 및 부가제로서)

전신 마취 및 마취 중 유도 마취제로 사용

중환자실에서 호흡억제제로 사용됩니다.

사용법 및 복용량

펜타닐은 의사의 감독 하에 병원 환경에서만 사용됩니다. 펜타닐의 용량은 임상 상황에 따라 개별적으로 선택해야 합니다.

펜타닐은 정맥 및 근육 주사로 투여됩니다.

성인: 투약 전 및 수술 후 - 근육 내로 1 - 2 ml (펜타닐 0.05 - 0.1 mg);

유도 마취의 경우 - 2 - 4 ml (펜타닐 0.1 - 0.2 mg) 정맥 내 투여;

신경수면통증 - 4 - 12 ml (0.2 - 0.6 mg 펜타닐)을 정맥 내 투여하며 20분마다 반복 투여합니다.

국소 마취하에 수술하는 동안 - 근육 내 또는 정맥 내로 0.5 - 1 ml (펜타닐 0.025 - 0.05 mg), 가능하면 20 - 30분마다 반복 투여;

심한 통증을 줄이기 위해 - 근육 내 또는 정맥 내로 0.5 - 1 - 2 ml (0.025 - 0.05 - 0.1 mg의 펜타닐).

200mcg를 초과하는 용량은 마취에만 사용됩니다.

2~12세 어린이에게 체중 0.04ml/kg(0.002mg/kg)을 근육주사합니다.

부작용

- 졸음

중추신경계의 역설적 자극

혼란, 환각

행복감

근육 경직

- 서맥, 빈맥

- 호흡곤란, 호흡 곤란, 중단할 정도의 호흡 억제(다량 투여 시), 기관지 경련, 후두 경련, 기침

- 메스꺼움, 구토

변비, 오디 괄약근 경련

발한 증가

간산통

- 소변 유출 방해

- 시각 장애, 동공 축소

가능한 독성 반응: 가려움증, 피하 주사 시 홍반, 점막하 주사 시 출혈, 피하 주사 시 급성 독성 섬망, 아나필락시성 쇼크

마른 입

두통, 현기증

담즙 경련, 간 효소 변동

기립성 저혈압, 심정지

성욕과 효능 장애

두개 내압 증가

경련(소아의 경우), 의식 상실, 간대성 근간대경련

수술 후 시간과 공간의 방향 감각 상실

오한, 저체온증, 수술 후 동요

공기색전증

요관 경련, 요폐(전립선 비대증 환자의 경우)

추체외로 증상

금기사항

호흡기 중추 저하로 인한 호흡 장애, 기관지 천식, 폐쇄성 기도 질환

담도 수술 후 환자의 경우

탐닉

두개골 고혈압

심각한 간부전

임신 및 수유(수유 제외)

약물 성분, 기타 아편계 마취제 및 근육 이완제에 대한 개별 민감도 증가

태아 적출 전 제왕절개 수술, 기타 산부인과 수술(태아 호흡기 기능 저하 가능성)

MAO 억제제와 병용투여 및 중단 후 2주간 투여

2세 미만의 어린이.

약물 상호작용

부프레노르핀은 약물의 효과를 감소시킵니다. 중추신경계에 억제효과가 있는 다른 약물(아편제, 진정제, 수면제, 페노티아진, 신경안정제, 근육이완제, 진정을 유발하는 항히스타민제, 알코올 등)과 병용투여 시 상호 부작용이 증가할 수 있다( 중추신경계 저하, 호흡저하, 저혈압 등). 바르비투르산염(특히 페노바르비탈)을 체계적으로 사용하면 마약성 진통제의 진통 효과가 감소될 수 있습니다. 바르비투르산염이나 마약성 진통제를 장기간 사용하면 교차 내성이 발생합니다. 벤조디아제핀은 신경수면통증의 회복을 연장합니다. 아산화질소는 근육 경직을 증가시키고, 항고혈압제는 저혈압을 증가시키며, 모노아민 산화효소 억제제는 심각한 합병증의 위험을 증가시킵니다.

날록손은 마약성 진통제로 인한 호흡 저하와 진통을 역전시킵니다. 날로르핀은 진통 효과를 유지하면서 마약성 진통제로 인한 호흡 저하를 역전시킵니다.

특별 지시

펜타닐 사용은 소생술 준비가 완료된 상태에서 마취과 의사가 있는 경우에만 권장됩니다. 반복적으로 사용하면 중독과 약물 의존이 발생할 수 있습니다. 행복감이 가능합니다. 약물은 점차적으로 철회됩니다.

간 및 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 부신 기능 부전, 전립선 비대, 쇼크, 중증 근무력증, 위장관 염증성 질환 및 60세 이상의 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 허약하고 무력한 환자에게 고용량을 사용할 경우 위강으로 투여한 후 1~2시간 후에 펜타닐이 방출되고 이후 재흡수되면서 이차 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

치료기간 중에는 음주를 금합니다.

부작용이 발생하면 의식이 있는 환자에게 활성탄을 사용할 수 있습니다.

특히 호흡근이 경직되는 중증근육무력증 환자에게 펜타닐을 사용할 때는 특히 주의해야 합니다. 아편유사제 의존 환자에게 펜타닐 사용에 대한 금기 사항에 대한 정보가 있으며, 이는 치명적인 호흡 억제로 이어질 수 있습니다. 펜타닐 사용 후 수술 후 우울증이 발생하므로 수술 후 관리가 필요합니다. 호흡억제가 있는 경우에는 아편유사제 길항제인 날록손을 사용합니다. 모든 환자는 마지막 날록손 투여 후 6시간 동안 관찰이 필요합니다. 호흡자극은 진통효과에 영향을 미치지 않는 독사프람(Doxapram)을 투여하여 시행한다. 노인 환자는 펜타닐에 근육 민감성이 있으므로 더 낮은 용량을 사용해야 합니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징.

치료 기간 동안 빠른 정신운동 반응이 필요한 잠재적으로 위험한 활동에 참여해서는 안 됩니다.

과다 복용

증상:가장 초기이자 가장 위험한 증상은 호흡기 센터의 우울증입니다.

치료:일반적인 소생 조치, 산소 흡입, 아편 수용체 길항제 및 작용제-길항제 처방(날록손, 날로르핀), 호흡 마취제.

릴리스 양식 및 포장

유리 앰플에 2ml.

5개의 앰플을 폴리염화비닐 필름과 인쇄된 광택 처리된 알루미늄 호일로 만든 블리스터 팩에 넣습니다.

주 및 러시아어 의료 사용 지침과 함께 20개의 윤곽 셀 패키지와 세라믹 절단 디스크 또는 세라믹 앰플 칼이 판지 상자에 들어 있습니다.

약리학적 특성

약력학

펜타닐은 뮤오피오이드 수용체에 대한 친화력이 높은 오피오이드 진통제입니다.

펜타닐은 전신 마취 중 또는 단독으로 진통 성분으로 사용할 수 있습니다. 펜타닐은 심박수를 늦춤으로써 심박출량을 감소시킬 수 있으며, 이는 스트레스 반응을 줄이는 것이 바람직한 심혈관 질환에 유리합니다. 100mcg의 펜타닐(2ml)은 진통 활성이 모르핀 10mg과 거의 동일합니다. 이 약은 효과가 빨리 나타나나 호흡중추에 대한 최대 진통효과와 억제효과는 불과 몇 분 후에 나타난다. 최대 100mcg의 단일 정맥 투여로 진통 효과가 지속되는 시간은 약 30분입니다. 진통의 깊이는 약물의 용량에 따라 다르며 통증의 강도에 따라 조절될 수 있습니다. 펜타닐은 치료 범위가 넓습니다. 쥐에서 가장 낮은 진통 정도에 대한 치료 지수(LD 50 /ED 50)는 277인데 비해 모르핀과 페티딘의 치료 지수는 각각 69.5와 4.6입니다.

다른 오피오이드 진통제와 마찬가지로 펜타닐도 복용량과 투여 속도에 따라 근육 강직, 행복감, 동공 축소 및 서맥을 유발할 수 있습니다.

개를 대상으로 한 생체 내 테스트뿐만 아니라 인간을 대상으로 한 히스타민 방출 분석 및 피부 단자 테스트에서는 펜타닐 사용 시 임상적으로 유의미한 히스타민 방출이 거의 발생하지 않는 것으로 나타났습니다. 펜타닐의 특정 오피오이드 길항제는 날록손입니다.

약동학

펜타닐은 지용성 약물이며 약동학은 3구획 모델을 사용하여 설명할 수 있습니다. 정맥 투여 후 폐, 신장, 뇌와 같이 관류가 잘되는 조직에서 고농도의 펜타닐이 빠르게 발생합니다. 그 후, 약물은 다른 조직으로 재분배됩니다. 이는 골격근에 천천히 축적되고 지방 조직에서는 더 느린 속도로 축적되며, 지방 조직에서 점차 혈액으로 방출됩니다. 펜타닐의 최대 80%가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다.

펜타닐은 주로 간에서 N-탈알킬화에 의해 대사되며 주로 소변으로 배설됩니다. 10% 미만은 변화 없이 배설됩니다. 펜타닐의 반감기는 3.7시간이다.

사용 표시

펜타닐은 신경 이완제(드로페리돌과 병용), 전처치(특정 요법의 일부), 마취 유도, 통증 완화(단기간 강외 수술 중), 국소 마취 하 수술 중 추가 약제로 사용됩니다. 심근 경색, 신장 및 간 산통을 동반하는 강하고 중간 강도의 통증 증후군.

펜타닐은 장기간에 걸쳐 24시간 내내 아편유사제를 지속적으로 투여해야 하고 다른 방법(예: 비스테로이드성 항진균제)으로는 완화할 수 없는 지속적인(지속적인) 중등도 및 중증의 만성 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 염증성 약물(또는 이 그룹의 약물 사용이 금기인 환자의 경우), 아편유사제 또는 즉시 방출형 오피오이드 제제의 조합).

암 완화 수술 후 항통각 효과가 높은 약물 투여가 필요한 경우를 제외하고는 수술 후 통증 완화를 위해 펜타닐을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

오피오이드 치료에 내성이 있는 환자는 일주일 이상 동안 하루 최소 60mg의 모르핀, 하루 최소 30mg의 경구용 옥시코돈 또는 하루 최소 8mg의 하이드로모르폰을 복용한 환자입니다.

사용법 및 복용량 요법

펜타닐은 고도로 훈련된 직원만이 기계적 환기가 가능한 조건에서 사용해야 합니다.

약의 용량은 환자의 연령, 체중, 신체상태, 기저질환 등에 따라 개별적으로 선택해야 하며, 수술 및 마취의 종류, 기타 약물의 사용 여부에 따라서도 달라집니다.

노인과 쇠약한 환자에서는 초기 용량을 줄여야 합니다. 유지 용량을 결정할 때 초기 용량의 효과를 고려해야 합니다.

펜타닐은 정맥 주사와 근육 주사로 투여할 수 있습니다. 이 약물은 어린이와 성인에게 볼루스나 주입 형태로 정맥 투여할 수 있습니다.

표준 복용량 요법:

성인 및 12세 이상의 어린이:

200mcg보다 큰 용량은 마취에만 사용됩니다.

전처치의 경우 마취 유도 전 약물 1~2ml를 근육주사한다.

전처치 없이 환자에게 정맥 주사할 경우 펜타닐 2mL를 사용하면 저통증 수술 시 10~20분 동안 적절한 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 펜타닐 10ml의 볼루스는 약 1시간 동안 진통 효과를 제공할 수 있으며, 이는 중간 정도의 통증 강도가 있는 수술에 사용됩니다. 통증 강도가 높은 수술의 경우 펜타닐을 50mcg/kg 용량으로 투여하면 4~6시간 동안 진통 효과가 나타납니다.

펜타닐은 정맥 주입으로도 투여할 수 있습니다.

기계 환기 환자의 경우 펜타닐을 처음 10분 동안 약 1mcg/kg/분의 속도로 빠르게 부하 용량으로 투여한 후 약 0.1mcg/kg/분의 부하 용량을 투여할 수 있습니다. 로딩 로딩 용량 투여의 대안적 경로는 볼루스 투여일 수 있다. 주입 속도는 개별 환자의 반응에 따라 조정되어야 합니다. 투여 속도를 줄이는 것이 필요할 수도 있습니다. 수술 후 인공호흡을 계속할 계획이 아닌 이상, 수술 종료 약 40분 전에 투여를 중단해야 합니다.

자발적 호흡이 유지되는 경우 펜타닐 투여 속도를 낮추어야 합니다(예: 0.05 - 0.08 mcg/kg/min). 심장 수술에는 더 높은 비율의 약물 투여(최대 3mcg/kg/min)가 사용됩니다.

펜타닐의 필요한 복용량을 결정하려면 통증 강도의 정도, 전처치에 사용되는 약물의 효과 및 시술 기간을 정확하게 평가하는 것이 중요합니다.

어린이에게 사용하십시오. 12세 이상의 어린이의 경우, 복용량 요법은 성인과 동일합니다.

2~12세 어린이를 위한 표준 복용량 요법:

소아의 경우 수술 중 진통 목적으로 사용되며 자발 호흡을 유지하면서 마취 효과를 강화합니다.

자발 호흡 아동의 진통제는 기관 삽관 및 인공 호흡을 수행할 수 있는 자격을 갖춘 인력과 장비가 있는 경우 마취 관리의 보조 수단이나 진정제의 보조 수단(또는 진정/진통 기술의 일부)으로만 사용해야 합니다.

부작용

다음 이상반응의 발생 빈도를 평가하기 위해 다음 등급을 사용했습니다: 매우 자주(≥1/10), 자주(≥1/100에서<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

면역체계에서:알려지지 않음 - 과민증(아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 반응, 두드러기).

정신 질환:드물게 – 행복감.

신경계에서:종종 – 운동이상증, 진정, 현기증; 드물게 – 두통; 알 수 없음 - 경련, 의식 상실, 간대성 근경련.

감각에서:종종 - 시각적 인식 장애.

심혈관계에서:종종 - 서맥, 빈맥, 부정맥, 저혈압, 고혈압, 정맥 통증; 드물게 – 정맥염, 혈압 변동; 알 수 없음 – 심장 마비.

호흡기 시스템에서: 자주 – 후두경련, 기관지경련, 무호흡증; 드물게 – 과호흡, 딸꾹질; 알 수 없음 - 호흡 저하.

위장관에서:매우 자주 - 메스꺼움, 구토.

피부에서: 종종 – 알레르기성 피부염; 알 수 없음 - 가려움증.

근골격계에서:매우 자주 – 근육 경직(가슴 포함).

기타:종종 - 수술 후 혼란; 흔하지 않음 – 저체온증, 오한, 수술 후 동요, 기도 마취 합병증.

펜타닐을 항정신병약물과 함께 사용하는 경우 오한 및/또는 간대성 근경련, 불안, 수술 후 환각 및 추체외로 증상과 같은 이상반응이 발생할 수 있습니다.

금기사항

약물의 모든 성분에 대한 과민증, 산과 수술(태아 적출 전), 폐순환의 심한 고혈압, 호흡기 우울증, 폐렴, 무기폐 및 폐경색, 기관지 천식, 기관지 경련 경향, 추체외로계 질환 , 두개 내 고혈압, 장 폐쇄, 약물 의존, 알코올 중독, 약물 중독, 임신, 수유 (모유 수유를 중단해야 함), 담도 수술 후 환자에게 사용, 단기 및 경미한 통증 완화.

과다 복용

증상:현기증, 졸음, 긴장, 전반적인 약화, 심혈관계 저하, 혈압 감소, 서맥, 축축한 땀, 동공축소, 근육 경직, 호흡 중추 저하, 서맥, 무호흡증.

치료:특정 길항제 - 날록손 투여; 중요한 기능을 지원하는 증상 치료 (근육 이완제 투여, 인공 환기, 서맥 - 아트로핀 투여, 혈압 감소 - 순환 혈액량 보충 포함).

예방 대책

펜타닐은 자격을 갖춘 직원만 사용해야 합니다. 펜타닐은 장기간의 아편유사제 진통제 치료 관리, 호흡곤란 확인 및 회복(필요한 경우 아편유사제 수용체 길항제 치료 포함)에 대한 지식이 있는 전문가에 의해서만 처방되어야 합니다.

다른 오피오이드 진통제와 마찬가지로 펜타닐은 사용법에 따라 사용하는 경우와 약물을 불법적으로 취득하는 경우 모두 남용될 수 있습니다. 오용, 남용 및 기타 위반에 대한 우려가 있는 경우 약물을 처방, 처방 및 조제할 때 이러한 위험을 고려해야 합니다.

오피오이드 남용 위험이 높은 환자에는 중독 가족력(약물 또는 알코올 중독 포함) 또는 특정 정신 건강 장애(예: 주요 우울증)가 있는 환자가 포함됩니다. 환자에게 아편유사제 진통제를 처방하기 전에 아편유사제 의존성이 발생할 임상적 위험을 평가해야 합니다. 아편유사제를 투여받는 모든 환자는 오용, 남용 및 의존의 징후가 있는지 모니터링해야 합니다. 오피오이드 남용 위험이 높은 환자는 변형 방출형 오피오이드 제제를 계속 복용하는 것이 좋습니다. 이러한 환자들은 오피오이드 남용 징후에 대해 지속적인 모니터링이 필요합니다.

학대, 의존, 부적절한 사용에 대한 우려가 적절한 통증 관리를 제공하지 않는 이유가 되어서는 안 됩니다.

그러나 오피오이드 진통제를 적절하게 사용하더라도 의존성이 발생할 위험이 있으므로 오피오이드 진통제를 투여받는 모든 환자는 의존성 및 남용의 징후에 대해 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.

단기 또는 경미한 통증을 완화하기 위해 펜타닐을 사용해서는 안됩니다.

중추신경계에 영향을 미치는 약물을 병용하는 경우 특별한 평가와 모니터링이 필요합니다.

펜타닐 사용은 용량 의존적으로 호흡 억제를 유발할 수 있으며 특정 길항제인 날록손을 투여하면 증상이 완화될 수 있습니다. 호흡 저하가 길항제의 작용 기간보다 오래 지속될 수 있으므로 날록손의 추가 용량이 필요할 수 있습니다. 호흡억제는 펜타닐을 포함한 오피오이드 작용제 치료의 가장 위험한 합병증 중 하나입니다. 호흡억제가 발생할 위험은 노인과 쇠약한 환자에서 더 크며, 일반적으로 아편유사제를 사용하지 않은 환자에게 다량의 초기 용량을 투여한 후 또는 아편유사제를 호흡 기능을 저하시키는 다른 약물과 병용 투여한 경우에 더 높습니다. 오피오이드 유발 호흡 억제는 호흡 자극 감소 및 호흡수 감소로 나타나며, 종종 비정상적인 호흡(비정형적으로 긴 정지로 인해 심호흡이 중단됨)을 초래합니다. 호흡 저하로 인한 이산화탄소 정체는 아편유사제의 진정 효과를 강화할 수 있습니다. 이와 관련하여 진정제와 아편유사제를 함유한 약물의 과다 복용은 특히 위험합니다.

심한 진통에는 심한 호흡 저하가 동반되며, 이는 수술 후에도 지속되거나 재발할 수 있습니다. 이러한 이유로 환자에 대한 세심한 모니터링은 물론 소생 조치에 필요한 장비와 특정 길항제의 가용성이 필요합니다. 마취 중 과호흡은 CO2 농도에 대한 환자의 반응을 변화시키고 수술 후 호흡 저하를 유발할 수 있습니다.

펜타닐은 폐쇄성 폐질환이나 폐성심이 있는 환자뿐만 아니라 잔존 폐용적의 현저한 감소, 저산소증, 고탄산증 또는 호흡 억제 병력이 있는 환자에게 극도의 주의를 기울여 처방해야 합니다. 이러한 환자의 경우 펜타닐의 정상적인 치료 용량조차도 무호흡증에 이를 정도로 호흡 기능을 상당히 억제할 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 대체 비오피오이드 치료법을 고려해야 하며, 오피오이드는 면밀한 의료 감독 하에서만 최저 유효 용량으로 처방되어야 합니다.

머리 부상 및 두개내압 증가

펜타닐은 CO2 수치 상승으로 인한 두개내 영향에 특히 민감한 환자에게 처방해서는 안 됩니다. 이 범주의 환자에는 두개내압 증가, 의식 장애 또는 혼수상태의 징후가 있는 환자가 포함됩니다. 오피오이드는 외상성 뇌 손상 환자의 임상 평가를 복잡하게 만들 수 있습니다. 뇌종양 환자에게는 펜타닐을 주의해서 투여해야 합니다.

가슴 근육을 포함한 근육 강직이 발생할 수 있으며, 이는 느린 정맥 투여, 벤조디아제핀 전처치 및 근육 이완제 사용 등의 조치를 취함으로써 피할 수 있습니다.

비간질성 성격의 근간대성 운동이 발생할 수 있습니다. 환자가 항콜린제를 충분히 투여받지 않았거나 펜타닐을 미주신경 용해 활성이 없는 근육 이완제와 함께 사용하는 경우 심장 정지를 포함한 서맥이 발생할 수 있습니다. 서맥은 아트로핀으로 치료할 수 있습니다.

펜타닐을 장기간 사용하면 내성과 약물 의존성이 발생할 수 있습니다.

아편계 약물은 특히 저혈량 환자에게 저혈압을 유발할 수 있습니다. 안정적인 혈압을 유지하려면 필요한 조치를 취해야 합니다.

뇌 혈관 탄력성이 변화된 환자에서는 오피오이드 약물의 빠른 볼루스 주사를 피해야 합니다. 이러한 환자의 경우 평균 동맥압의 일시적인 감소는 때때로 뇌 관류압의 일시적인 감소를 동반합니다.

장기간 오피오이드 치료를 받거나 오피오이드 의존성이 있는 환자에게는 더 높은 용량의 펜타닐이 필요할 수 있습니다.

펜타닐을 사용하려면 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증, 폐질환, 일회 호흡량 감소, 알코올 중독, 간 또는 신장 기능 장애 등의 상태를 가진 환자에게 주의가 필요합니다. 이러한 환자들은 또한 장기간의 수술 후 모니터링이 필요합니다.

펜타닐을 항정신병약(예: 드로페리돌)과 함께 사용하는 경우 이러한 약물의 작용 기간의 차이를 고려해야 합니다. 동시에 사용하면 저혈압 위험이 증가합니다. 항정신병약물은 추체외로 증상을 유발할 수 있으며, 이는 항파킨슨병 약물로 조절될 수 있습니다.

다른 아편유사제와 마찬가지로 항콜린 효과로 인해 펜타닐을 사용하면 담관의 압력이 증가할 수 있으며, 고립된 경우 오디 괄약근 경련이 발생할 수 있습니다.

중증 근무력증 환자의 경우 정맥 주사 펜타닐을 포함한 전신 마취 전과 도중에 특정 항콜린제와 신경근 차단제의 사용을 신중히 고려해야 합니다.

분만 중 펜타닐을 사용하면 신생아에게 호흡 저하가 발생할 수 있습니다.

알코올 및 남용 약물과의 상호 작용

펜타닐은 알코올, 기타 아편유사제 또는 유사한 CNS 효과를 갖는 불법 약물과 함께 투여할 때 추가적인 CNS 억제 효과를 나타낼 수 있습니다.

어린이에게 사용하십시오.펜타닐의 안전성은 2세 미만의 어린이에게는 입증되지 않았습니다. 펜타닐은 아편유사제 내성이 입증된 2세 이상의 어린이에게만 처방되어야 합니다.

자발 호흡 아동의 진통제는 기관 삽관 및 인공 호흡을 수행할 수 있는 자격을 갖춘 인력과 장비가 있는 경우 마취 관리의 보조 수단이나 진정제의 보조 수단(또는 진정/진통 기술의 일부)으로만 사용해야 합니다. 특히 어린이에게 펜타닐을 우발적으로 투여하면 치명적인 약물 과다복용으로 이어질 수 있습니다.

노인에게 사용하십시오.정맥 주사 펜타닐에 대한 연구 데이터에 따르면 노인 환자는 청소율이 감소하고 반감기가 연장될 수 있으며 젊은 환자보다 펜타닐에 더 민감할 수 있습니다. 노인 환자는 펜타닐 과다 복용의 증상이 있는지 면밀히 모니터링해야 하며, 이 경우 펜타닐 용량을 줄여야 합니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오.임산부의 펜타닐 사용에 관한 데이터는 충분하지 않습니다. 펜타닐은 임신 초기에 태반을 통과합니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났으나 인간에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 임신 중 펜타닐을 장기간 사용하면 신생아 금단 증후군이 발생할 수 있으며, 치료하지 않고 방치할 경우 생명을 위협할 수 있습니다. 임신 중 장기간 아편유사제를 복용해야 하는 경우, 환자에게 신생아 금단 증후군의 위험에 대해 경고하고 적절한 치료가 가능하도록 해야 합니다.

출산 중(제왕절개 포함) 펜타닐(IV 또는 IM) 사용은 권장되지 않습니다. 펜타닐은 태반을 통과하며 태아의 호흡 기관이 아편류에 특히 민감하기 때문입니다. 펜타닐을 사용하기로 결정한 경우 즉시 사용 가능한 해독제가 있어야 합니다.

펜타닐은 모유로 분비되어 영유아에게 진정작용/호흡억제를 일으킬 수 있으므로 복용 후 24시간 동안은 수유를 하지 마십시오. 펜타닐 사용 후 모유수유의 위험/이익 비율을 고려해야 합니다.

세로토닌 증후군

세로토닌성 신경전달물질 시스템에 영향을 미치는 약물과 펜타닐을 병용투여할 때는 주의를 기울여야 합니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제와 같은 세로토닌성 약물과 세로토닌 대사에 영향을 미치는 약물(모노아민 산화효소 억제제 포함)을 병용하면 생명을 위협하는 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다.

세로토닌 증후군은 약물을 권장 용량으로 사용할 때 발생할 수 있습니다.

세로토닌 증후군의 임상상에는 다음과 같은 증상이 포함될 수 있습니다.

정신 상태의 변화(불안, 환각, 혼수상태)

자율신경계 장애(빈맥, 불안정한 혈압, 고열)

신경근 장애(반사과다, 협응력 부족, 근육 경직);

위장 증상(예: 메스꺼움, 구토, 설사).

세로토닌 증후군이 의심되는 경우 펜타닐 사용을 즉시 중단해야 합니다.

차량 운전 능력 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘에 영향을 미칩니다.운전 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 것은 약물 사용 후 충분한 시간이 경과한 경우에만 가능합니다.

다른 약물과의 상호 작용

펜타닐에 대한 다른 약물의 영향

바르비투르산염, 벤조디아제핀, 항정신병약, 할로겐 가스 및 기타 비선택적 중추신경계 억제제(예: 알코올)를 펜타닐과 함께 사용하면 호흡 억제를 강화할 수 있습니다. 이러한 약물을 사용하는 경우 펜타닐 용량을 줄여야 합니다.

펜타닐은 청소율이 높은 약물이며 주로 CYP3A4에 의해 신속하고 광범위하게 대사됩니다.

펜타닐을 시토크롬 P450CYP3A4 동종효소의 강력한 억제제(리토나비르, 케토코나졸, 이트라코나졸, 트롤레안도마이신, 클라리스로마이신, 넬피나비르 및 네파조돈)와 병용 투여하면 펜타닐의 혈장 농도가 증가하여 생명을 위협하는 호흡 억제를 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다. , 또는 이상반응의 증상을 연장시킵니다. 펜타닐과 강력한 CYP3A4 억제제를 동시에 투여받는 환자는 장기간에 걸쳐 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조정해야 합니다.

플루코나졸 또는 보리코나졸과 펜타닐을 병용하는 경우 펜타닐의 작용시간이 연장될 수 있습니다.

MAO 억제제는 수술이나 마취 2주 전부터 사용을 중단하는 것이 좋습니다. 그러나 MAO 억제제로 치료를 받고 있는 환자에서 수술이나 마취 중에 펜타닐을 사용해도 아무런 결과가 없었다는 보고가 여러 건 있습니다.

혈관용해 특성이 없는 펜타닐과 근육 이완제를 함께 사용하면 심장 마비를 포함한 서맥이 발생할 수 있습니다.

펜타닐과 드로페리돌을 병용하면 저혈압 위험이 증가합니다.

시메티딘을 투여 전 또는 병용 투여하면 이러한 약물을 반복적으로 사용하면 펜타닐의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

서맥은 서맥을 유발할 수 있는 베타 차단제, 숙사메토늄, 할로탄, 베쿠로늄과 같은 약물을 이전에 또는 동시에 사용하면 악화될 수 있습니다.

펜타닐이 다른 약물에 미치는 영향

펜타닐을 다른 중추신경계 억제제와 병용투여하는 경우 후자의 용량을 줄여야 합니다.

펜타닐은 에토미데이트의 혈장 농도를 증가시키고 제거 단계에서 반감기를 증가시킵니다.

펜타닐과 정맥주사용 미다졸람을 병용하면 반감기가 증가하고 미다졸람의 전체 청소율이 감소합니다. 위의 약물을 펜타닐과 함께 사용하는 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

세로토닌성 약물:선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제, 모노아민 산화효소 억제제와 같은 세로토닌성 약물과 펜타닐을 병용하면 세로토닌 증후군 발병 위험이 증가할 수 있습니다.

보관 조건

마약.

15 0 C ~ 25 0 C 온도의 어두운 곳에서.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유효 기간

패키지에 명시된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

패키지

블리스 터 팩 No. 5×1, No. 5×2의 2ml 앰플.

약국에서 출시

라틴어 이름:펜타닐구성 및 출시 형태:

주사용 용액 1ml에는 펜타닐 0.05mg이 포함되어 있습니다. 패키지 당 1ml와 2ml의 5 앰플.