Účinok tabliet veroshpiron. Veroshpiron - indikácie na použitie a dôležité vlastnosti diuretika

Návod na použitie:

Veroshpiron je diuretikum používané proti edému.

Farmakologická skupina: draslík šetriace diuretiká.

Medzinárodný názov je v súlade s účinnou látkou: Spironolaktón.

Zloženie a forma uvoľňovania

Veroshpiron je dostupný vo forme tabliet s obsahom 0,025 g účinnej látky. V 1 balení je 20 a 100 tabliet.

Farmakologické vlastnosti

Pokyny pre Veroshpiron opisujú liek ako diuretikum šetriace draslík.

Hlavná účinná látka konkuruje aldosterónu (hormón kôry nadobličiek) a inhibuje jeho pôsobenie. Na+, Cl- a voda sa neabsorbujú späť do renálnych tubulov, ale K+ a urea naopak prenikajú cez endotel glomerulu do krvi. Zvýšené močenie spôsobuje zníženie krvného tlaku a vymiznutie opuchov. Diuretický účinok sa objaví len 3-5 dní po prvom dni užívania lieku.

Veroshpiron významne neovplyvňuje funkciu renálnych tubulov a nevedie k acidobázickej nerovnováhe v tele.

Indikácie pre použitie Veroshpiron

Indikácie pre Veroshpiron:

• na edémy spojené s ochorením srdca (chronické srdcové zlyhanie), endokrinný systém (Connova choroba, syndróm polycystických ovárií, hirsutizmus);
• s arteriálnou hypertenziou;
• s ascitom spojeným s cirhózou pečene;
• s edémom mozgu a inými ochoreniami, ktoré sú sprevádzané edémom;
• na ťažké popáleniny;
• s paroxysmálnou paralýzou spojenou s nedostatkom vápnika;
• na myasthenia gravis (ako pomocná liečba).

Návod na použitie Veroshpiron a dávkovanie

Pri cirhóze pečene je denná dávka lieku 100 mg, 200 mg alebo 400 mg denne (dávka závisí od zložitosti ochorenia).

Pri nefrotickom syndróme je denná dávka od 100 do 200 mg.

Pri edematóznom syndróme užívajte od 100 mg/deň. do 200 mg/deň. trikrát denne.

Veroshpiron sa predpisuje denne počas 5 dní, potom sa denná dávka postupne znižuje a zvyšuje na 25 mg alebo zvyšuje na 400 mg v 4 dávkach.

Pri vysokom krvnom tlaku sa Veroshpiron predpisuje 50-100 mg lieku denne, raz alebo v 4 dávkach, počas 2 týždňov. Liečivo sa môže kombinovať s antihypertenzívami.

Pri hypokaliémii užite 25-100 mg naraz alebo až 400 mg v niekoľkých dávkach.

Pri primárnom hyperaldosteronizme sa Veroshpiron predpisuje 100, 200 alebo 400 mg denne v 4 rozdelených dávkach pred operáciou a 25-50 mg na dlhodobú liečbu.

Pri syndróme polycystických vaječníkov a hirsutizme sa užívanie Veroshpironu znižuje na 100 mg lieku dvakrát denne.

Deťom sa predpisuje 1-3,3 mg/kg (30-90 mg/kg denne), užíva sa raz alebo v 4 dávkach. Na 5. deň je možné dávku upraviť a v prípade potreby zvýšiť 3-krát.

Po dosiahnutí účinku sa dávka Veroshpironu zníži na 0,025 g denne a potom sa užije 1 tableta. 4 krát denne každé 3 dni.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií Veroshpiron môže liek spôsobiť ospalosť, závraty, poruchy trávenia, dermatózy, poruchy menštruačného cyklu a sexuálnych funkcií, letargiu, potácanie sa pri chôdzi, svalové kŕče, zmeny krvného obrazu (megaloblastóza, trombocytopénia, agranulocytóza).

Predávkovanie

Podľa recenzií pacientov o Veroshpirone sa predávkovanie liekom vyskytuje veľmi zriedkavo.

Ak sa vyskytne, všetky vedľajšie účinky lieku sa zhoršia. Je naliehavé opláchnuť žalúdok, piť veľké množstvo tekutiny a kofeínu na zvýšenie krvného tlaku.

Pri hyperkaliémii lekár predpisuje dextrózu a inzulín.

Kontraindikácie používania Veroshpironu

Liek sa nesmie užívať pri poruche funkcie obličiek, diabetes mellitus s komplikáciami, precitlivenosti na niektorú zo zložiek lieku, Addisonovej chorobe, zvýšenej hladine draslíka a vápnika v krvi, zlyhaní pečene, tehotenstve, gynekologických ochoreniach.

Veroshpiron sa užíva s opatrnosťou pri blokádach vedenia v srdcovom svale, pri chirurgických zákrokoch, užívaní hormonálnych liekov, anestetík a v starobe.

Špeciálne pokyny

Počas užívania Veroshpironu musíte obmedziť príjem draslíka do tela a sledovať funkciu obličiek a krvný stav.

Interakcia

Pokyny pre Veroshpiron varujú, že liek oslabuje účinok antikoagulancií a zvyšuje účinok adrenalínu, srdcových glykozidov a lítia. Kortikosteroidy a diuretiká zvyšujú účinok Veroshpironu a nesteroidné protizápalové lieky oslabujú jeho účinok.

Podmienky skladovania

Veroshpiron by sa mal skladovať na chladnom mieste až 5 rokov.

Zlúčenina

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: spironolaktón 25 mg

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy

Popis

Biele alebo takmer biele, ploché, okrúhle tablety so skosením, s charakteristickým merkaptánovým zápachom a s označením „VEROSPIRON●“ na jednej strane. Priemer: cca 9 mm.

Farmakoterapeutická skupina

Diuretiká, draslík šetriace látky, antagonisty aldosterónu

ATX kód: C03D A01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spironolaktón je kompetitívny antagonista aldosterónu. V distálnom nefrone spironolaktón bráni aldosterónu zadržiavať sodík a vodu a inhibuje vylučovanie draslíka pod vplyvom aldosterónu. Droga nielen zvyšuje vylučovanie iónov Na+, Cl– a oslabuje vylučovanie iónov K+, ale inhibuje aj vylučovanie iónov H+ močom. Spironolaktón vďaka svojmu diuretickému účinku znižuje krvný tlak.

RALESova štúdia

Randomizovaná štúdia Aldactone (RALES) bola dvojito zaslepená, multicentrická štúdia vykonaná u 1 663 pacientov s ejekčnou frakciou < 35 % so srdcovým zlyhaním triedy NYHA IV diagnostikovaným do 6 mesiacov pred zaradením a ktorí mali srdcové zlyhanie v čase randomizácie triedy III–IV. Všetci pacienti užívali slučkové diuretiká, 97 % pacientov užívalo ACE inhibítor, 78 % digoxín (v čase štúdie sa betablokátory veľmi nepoužívali, iba 15 % pacientov dostávalo betablokátory). Do štúdie neboli zaradení pacienti, ktorí mali základnú zvýšenú koncentráciu kreatinínu v sére o viac ako 2,5 mg/dl alebo zvýšenie základnej koncentrácie draslíka v sére o viac než 5,0 mEq/l. Zo štúdie boli vylúčení aj pacienti, ktorí mali zvýšenie hladín draslíka v sére o 25 % v porovnaní s východiskovou hodnotou. Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1, aby dostávali spironolaktón 25 mg raz denne alebo zodpovedajúce placebo. U pacientov, ktorí dobre znášali liek v dávke 25 mg/deň, sa podľa klinických indikácií dávka lieku zvýšila na 50 mg/deň. U pacientov, ktorí netolerovali liek v dávke 25 mg/deň, sa dávka spironolaktónu znížila na 25 mg raz za 2 dni. Primárnym cieľovým ukazovateľom v štúdii RALES bola mortalita z akejkoľvek príčiny. Po sledovaní pacientov v priemere 24 mesiacov bola štúdia RALES predčasne ukončená, pretože plánovaná predbežná analýza zistila významné zníženie úmrtnosti v skupine so spironolaktónom. Spironolaktón znížil riziko úmrtia o 30 % v porovnaní s placebom (str< 0,001; 95 % доверительный интервал от 18 % до 40 %). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10 % мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1 % у мужчин в группе плацебо (р <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.

Farmakokinetika

Spironolaktón sa rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Aktívne sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy (približne 90 %). Spironolaktón sa v ľudskom tele rýchlo metabolizuje. Farmakologicky aktívnymi metabolitmi spironolaktónu sú 7-alfa-tiometylspironolaktón a kanrenón. Hoci je polčas nezmeneného spironolaktónu z krvi krátky (1,3 hodiny), polčas aktívnych metabolitov je dlhší (v rozmedzí od 2,8 do 11,2 hodiny). Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami; malé množstvá sa vylučujú cez črevá. Spironolaktón a jeho metabolity prechádzajú placentou a do materského mlieka.

Po podaní 100 mg spironolaktónu denne zdravým dobrovoľníkom nalačno počas 15 dní bol čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (tmax), maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) a eliminačného polčasu (t1/2) spironolaktónu 2,6 hodiny, 80 ng/ml a približne 1,4 hodiny. Pre metabolity 7-alfa-tiometylspironolaktón a kanrenón bol tmax 3,2 hodiny a 4,3 hodiny, Cmax bola 391 ng/ml a 181 ng/ml a t1/2 bol 13,8 hodiny a 16,5 hodiny.

Renálna aktivita po jednorazovej dávke spironolaktónu dosiahne svoj vrchol po 7 hodinách a pretrváva najmenej 24 hodín.

Indikácie na použitie

Kongestívne zlyhanie srdca u pacientov, ktorí nereagujú na inú liečbu alebo ju neznášajú, ako aj na zvýšenie účinku iných diuretík

Esenciálna hypertenzia, hlavne v prípade hypokaliémie, zvyčajne v kombinácii s inými antihypertenzívami

Cirhóza pečene sprevádzaná ascitom a/alebo edémom

Liečba primárneho hyperaldosteronizmu

Edém pri nefrotickom syndróme

Liečba hypokaliémie, ak pacient nemôže dostať žiadne iné lieky

Prevencia hypokaliémie u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy, keď nie je možné použiť inú liečbu

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti „Zloženie“.

Akútne zlyhanie obličiek

Ťažká porucha funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia menej ako 10 ml/min)

Srdcové zlyhanie (rýchlosť glomerulárnej filtrácie menej ako 30 ml/min alebo koncentrácia kreatinínu v sére viac ako 220 µmol/l)

Hyperkaliémia

Hyponatriémia

Addisonova choroba

Súbežné užívanie eplerenónu alebo iných diuretík šetriacich draslík

Obdobie tehotenstva a dojčenia.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Tehotenstvo

Spironolaktón má u ľudí antiandrogénny účinok a nemá sa užívať počas gravidity (pozri časť „Kontraindikácie“). Spironolaktón alebo jeho metabolity prechádzajú hematoplacentárnou bariérou. Počas používania spironolaktónu u gravidných potkanov sa pozorovala feminizácia samčích plodov a po narodení sa pozorovali endokrinné poruchy u samíc a samcov. Použitie spironolaktónu u tehotných žien je možné len vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre matku a plod.

Dojčenie

Spironolaktónové metabolity boli zistené v materskom mlieku. Ak je potrebné použiť spironolaktón, dojčenie treba prerušiť a použiť iný spôsob kŕmenia dieťaťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávkovacie režimy

Dospelí

Primárny hyperaldosteronizmus

Na diagnostické účely

Dlhodobý test: spironolaktón sa užíva v dávke 400 mg/deň počas 3–4 týždňov. Keď sa dosiahne korekcia hypokaliémie a arteriálnej hypertenzie, možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.

Krátkodobý test: spironolaktón sa užíva 400 mg/deň počas 4 dní. Ak sa počas užívania lieku Veroshpiron zvýši obsah draslíka v krvi a po jeho vysadení sa zníži, možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.

Liečba

Pri príprave na chirurgickú liečbu sa spironolaktón používa v dávkach 100 až 400 mg/deň. Ak chirurgický zákrok nie je indikovaný, spironolaktón možno použiť na dlhodobú udržiavaciu liečbu v najnižšej účinnej dávke. V tomto prípade sa počiatočná dávka lieku môže znižovať každých 14 dní, kým sa nedosiahne najnižšia účinná dávka. Na zníženie závažnosti vedľajších účinkov počas dlhodobého užívania lieku sa Veroshpiron odporúča používať v kombinácii s inými diuretikami.

Edém v dôsledku kongestívneho zlyhania srdca alebo nefrotického syndrómu

Počiatočná dávka je 100 mg a môže sa pohybovať od 25 do 200 mg/deň, liek sa môže užívať v 1–2 dávkach. Pri užívaní vyšších dávok lieku sa Veroshpiron môže použiť spolu s diuretikom, ktorý pôsobí v proximálnejšej časti renálneho tubulu. V tomto prípade sa má dávka Veroshpironu upraviť.– Prídavná terapia pri liečbe ťažkého srdcového zlyhania (trieda III)IV podľa Novej klasifikácieOrc Heart Association (NYHA) a s ejekčnou frakciou≤ 35 %)

Na základe výsledkov randomizovanej štúdie používania aldaktónu (RALES: pozri tiež časť „Farmakodynamika“) sa zistilo, že ak obsah draslíka v krvnom sére nepresiahne 5,0 mEq / l a koncentrácia kreatinínu v krvné sérum nepresahuje 2,5 mg / dl, na začiatku používania na pozadí základnej štandardnej terapie by dávka spironolaktónu mala byť 25 mg / deň. U pacientov s dobrou toleranciou lieku v dávke 25 mg/deň podľa klinických indikácií možno dávku zvýšiť na 50 mg/deň. U pacientov, ktorí netolerujú liek v dávke 25 mg/deň, možno dávku lieku znížiť na 25 mg raz za 2 dni. (Pozrite si časť „Preventívne opatrenia“.)

Doplnková terapia pri liečbe arteriálnej hypertenziepri nedostatočnej účinnosti predtým používaných antihypertenzív

Počiatočná dávka spironolaktónu pri súčasnom použití s ​​inými antihypertenzívami je 25 mg/deň. Ak po 4 týždňoch krvný tlak nedosiahne cieľové hodnoty, možno dávku lieku zdvojnásobiť. U pacientov s hypertenziou, ktorí dostávajú lieky, ktoré môžu spôsobiť hyperkaliémiu (napríklad ACE inhibítory alebo blokátory receptorov angiotenzínu), sa má pred začatím liečby spironolaktónom stanoviť hladina draslíka a kreatinínu v sére. Veroshpiron sa nemá podávať pacientom, ktorých obsah draslíka v sére presahuje 5,0 mmol/l a ktorých koncentrácia kreatinínu v sére presahuje 2,5 mg/dl. Hladiny draslíka a kreatinínu v krvi sa majú starostlivo sledovať 3 mesiace po začatí liečby spironolaktónom.

Ascites a edém v dôsledku cirhózy pečene

Ak pomer iónov Na/K v moči presiahne 1,0, denná dávka lieku by mala byť 100 mg. Ak je uvedený pomer menší ako 1,0, dávka liečiva by mala byť v rozmedzí od 200 do 400 mg/deň.

Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta.

Hypokaliémia

Liek sa predpisuje v dávke 25–100 mg/deň, ak je použitie doplnkov draslíka alebo iných metód šetriacich draslík nedostatočné.

Deti a tínedžeri do 18 rokov

Počiatočná dávka lieku je 1–3 mg/kg telesnej hmotnosti denne v 1–4 dávkach. Pri udržiavacej liečbe alebo pri súčasnom použití s ​​inými diuretikami sa má dávka spironolaktónu znížiť na 1-2 mg/kg telesnej hmotnosti.

V prípade potreby môžete pripraviť suspenziu z rozdrvených 25 mg tabliet.

Starší pacienti

Odporúča sa začať liečbu liekom s najnižšou dávkou a postupne ju zvyšovať, kým sa nedosiahne maximálny požadovaný účinok. Opatrnosť je potrebná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene, ktorá môže ovplyvniť metabolizmus a vylučovanie spironolaktónu. Okrem toho pri používaní lieku u starších pacientov je potrebné vziať do úvahy riziko hyperkaliémie (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

Návod na použitie

Denná dávka spironolaktónu sa spravidla užíva po jedle 1 alebo 2 krát denne. Užívanie dennej dávky alebo prvej časti dennej dávky lieku sa odporúča ráno.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú spôsobené kompetitívnym antagonizmom spironolaktónu proti aldosterónu (čo vedie k zvýšenému vylučovaniu draslíka), ako aj antiandrogénnym účinkom spironolaktónu.

Nežiaduce reakcie sú prezentované vo forme distribúcie podľa tried orgánových systémov podľa MedDRA s uvedením frekvencie výskytu podľa MedDRA: veľmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do< 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Poruchy krvi a lymfatického systému

Veľmi zriedka: trombocytopénia, agranulocytóza, eozinofília

Poruchy imunitného systému

Zriedka: precitlivenosť

Poruchy endokrinného systému

Veľmi zriedka: hirzutizmus

Poruchy metabolizmu a výživy

Veľmi často: hyperkaliémia 1

Často: hyperkaliémia 2

Zriedka: hyponatriémia, dehydratácia, porfýria

Frekvencia nie je nastavená: hyperchloremická acidóza

Duševné poruchy

Menej časté: dezorientácia

Poruchy nervového systému

Menej časté: ospalosť3, bolesť hlavy

Veľmi zriedka: paralýza, paraplégia

Poruchy srdca

Veľmi často: arytmie 4

Cievne poruchy

Veľmi zriedka: vaskulitída

Frekvencia nie je nastavená: nežiaduca arteriálna hypotenzia

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Gastrointestinálne poruchy

Často: nevoľnosť, vracanie

Zriedka: gastritída, vred, žalúdočné krvácanie, bolesť žalúdka, hnačka

Poruchy pečene a žlčových ciest

Veľmi zriedka: hepatitída

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedka: vyrážka, žihľavka

Veľmi zriedka: alopécia, ekzém, prstencový erytém, kožné zmeny podobné lupusu

Frekvencia nie je nastavená: bulózny pemfigoid6

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Veľmi zriedka: osteomalácia

Poruchy obličiek a močových ciest

Veľmi zriedka: akútne zlyhanie obličiek

Poruchy pohlavných orgánov a mliečnych žliaz

Veľmi často: znížené libido, erektilná dysfunkcia, gynekomastia (u mužov), citlivosť prsníkov, bolesť na hrudníku (u mužov), zväčšenie prsníkov, menštruačné nepravidelnosti (u žien)

Často: neplodnosť5

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania

Menej časté: asténia, únava

Laboratórne a inštrumentálne údaje

Veľmi zriedka: zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvi

Frekvencia nie je nastavená: zvýšené hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c)

1 U pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov súčasne užívajúcich doplnky draslíka.

2 U starších pacientov s diabetes mellitus a u pacientov súčasne užívajúcich ACE inhibítory.

3 U pacientov s cirhózou pečene.

4 U pacientov so zlyhaním obličiek a u pacientov užívajúcich doplnky draslíka súčasne so spironolaktónom.

5 Pri použití lieku vo vysokých dávkach (450 mg/deň).

6 Spravidla pri dlhodobom používaní.

Vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú, keď prestanete užívať spironolaktón.

Predávkovanie

Symptómy

Predávkovanie spironolaktónom môže spôsobiť stavy a symptómy, ktoré súvisia s nežiaducimi reakciami pozorovanými počas jeho užívania (napríklad ospalosť, zmätenosť, makulopapulárna alebo erytematózna vyrážka, nevoľnosť, vracanie, závrat, hnačka). V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hyponatriémia alebo hyperkaliémia, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek; u pacientov so závažným ochorením pečene môže predávkovanie viesť k hepatálnej kóme.

Krátkodobý test: spironolaktón sa užíva 400 mg/deň počas 4 dní. Ak sa počas užívania lieku Veroshpiron zvýši obsah draslíka v krvi a po jeho vysadení sa zníži, možno predpokladať prítomnosť primárneho hyperaldosteronizmu.

Symptomatické, neexistuje špecifické antidotum. Rovnováha voda-elektrolyt a acidobázická rovnováha sa má udržiavať draslík šetriacimi diuretikami, parenterálnym podávaním glukózy a inzulínu. V závažných prípadoch sa vykonáva hemodialýza.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie lieku Veroshpiron:

s inými draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II, blokátormi aldosterónu, doplnkami draslíka, ako aj dodržiavanie diéty bohatej na draslík alebo používanie náhrad soli s obsahom draslíka môže viesť k rozvoju ťažkej hyperkaliémie ;

okrem liekov, ktoré spoľahlivo spôsobujú hyperkaliémiu, súčasné užívanie kombinácie trimetoprim/sulbfametoxazol(antibiotikum nazývané kotrimoxazol) so spironolaktónom môže viesť ku klinicky významnej hyperkaliémii;

nužívanie iných diuretík - zvyšuje diurézu;

Aimunosupresíva, cyklosporín a takrolimus môže zvýšiť riziko hyperkaliémie spôsobenej spironolaktónom;

Komuolestyramín, chlorid amónny môže tiež zvýšiť riziko vzniku hyperkaliémie a hyperchloremickej metabolickej acidózy;

Tcyklické antidepresíva a antipsychotiká môže zvýšiť antihypertenzný účinok spironolaktónu;

Glieky na zníženie krvného tlaku - spironolaktón zosilňuje účinok antihypertenzív, ktorých dávku pri súbežnom užívaní so spironolaktónom bude možno potrebné v budúcnosti v prípade potreby znížiť a upraviť. Keďže ACE inhibítory znižujú produkciu aldosterónu, lieky z tejto skupiny by sa nemali používať nepretržite spolu so spironolaktónom, najmä u pacientov s potvrdenou poruchou funkcie obličiek;

súčasné použitie s nitroglycerín, iné nitráty alebo vazodilatanciá môže zvýšiť antihypertenzný účinok spironolaktónu;

Aalkohol, barbituráty alebo omamné látky – môže zosilniť ortostatickú hypotenziu spojenú so spironolaktónom;

presorické amíny (norepinefrín) – spironolaktón znižuje vaskulárne reakcie na norepinefrín. Z tohto dôvodu je potrebná opatrnosť pri podávaní lokálnej alebo celkovej anestézie pacientom užívajúcim spironolaktón;

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) – u niektorých pacientov môže užívanie NSAID znížiť diuretické, natriuretické a antihypertenzívne účinky kľučkových, draslík šetriacich a tiazidových diuretík. Súbežné užívanie NSAID (napríklad kyseliny acetylsalicylovej, indometacínu a kyseliny mefenámovej) s draslík šetriacimi diuretikami môže viesť k rozvoju závažnej hyperkaliémie. Preto, keď sa spironolaktón používa súčasne s NSAID, stav pacienta sa má starostlivo sledovať, aby sa zabezpečilo dosiahnutie požadovaného diuretického účinku;

glukokortikosteroidy, ACTH - môže sa zvýšiť rýchlosť eliminácie elektrolytov, najmä sa môže vyskytnúť hypokaliémia;

Digoxín – Spironolaktón môže predĺžiť polčas digoxínu, čo môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií digoxínu a v dôsledku toho k zvýšenej toxicite. Pri užívaní spironolaktónu môže byť potrebné zníženie dávky digoxínu. Stav pacienta sa má starostlivo sledovať, aby sa predišlo predávkovaniu alebo nedostatočnej digitalizácii digoxínu;

vplyv lieku na výsledky laboratórnych testov - v literatúre je popísaných niekoľko prípadov vplyvu spironolaktónu alebo jeho metabolitov na koncentráciu digoxínu stanovenú rádioimunoanalýzou. Klinický význam tejto interakcie nie je jasný;

pri fluorimetrickej analýze môže spironolaktón ovplyvniť výsledok analýzy zlúčenín s podobnými fluorescenčnými parametrami (napríklad kortizol, epinefrín);

antipyrín – spironolaktón urýchľuje metabolizmus antipyrínu;

Lítiové prípravky – lítiové prípravky by sa spravidla nemali užívať spolu s diuretikami. Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko vzniku toxických účinkov lítiových prípravkov;

karbenoxolón – môže spôsobiť zadržiavanie sodíka v tele a v dôsledku toho znížiť účinnosť spironolaktónu. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu karbenoxolónu a spironolaktónu;

karbamazepín - pri súčasnom použití s ​​diuretikami môže liek spôsobiť klinicky významnú hyponatriémiu;

heparín, heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou - súčasné použitie so spironolaktónom môže viesť k závažnej hyperkaliémii;

nderiváty kumarínu - liek znižuje účinnosť tejto skupiny liekov;

spironolaktón môže zvýšiť účinok analógy GnRH(hormón uvoľňujúci gonadotropín): triptorelín, buserelín, gonadorelín.

Prevencia

Spironolaktón sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov, ktorých základné ochorenie môže vyvolať rozvoj acidózy a/alebo hyperkaliémie.

Pacienti s diabetickou nefropatiou majú zvýšené riziko vzniku hyperkaliémie.

Užívanie spironolaktónu môže spôsobiť prechodné zvýšenie dusíka močoviny v krvi (BUN), najmä na pozadí existujúceho poškodenia obličiek a hyperkaliémie. Spironolaktón môže spôsobiť reverzibilnú hyperchloremickú metabolickú acidózu. Preto pri použití lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene, ako aj u starších pacientov je potrebné pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov a funkcie obličiek.

Súbežné užívanie spironolaktónu s liekmi, ktoré spôsobujú hyperkaliémiu (napríklad iné draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, blokátory aldosterónu, heparín, nízkomolekulárny heparín, doplnky draslíka, diéta bohatá na draslík, užívanie draslíka obsahujúceho náhrady soli) môže viesť k rozvoju ťažkej hyperkaliémie.

Hyperkaliémia môže byť smrteľná. U pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním, ktorí dostávajú spironolaktón, je dôležité monitorovať a upravovať hladiny draslíka. Liek sa nemá používať v kombinácii s inými draslík šetriacimi diuretikami. U pacientov s hladinami draslíka v sére nad 3,5 mEq/l je použitie doplnkov draslíka kontraindikované. Odporúčaná frekvencia monitorovania draslíka a kreatinínu je jeden týždeň po začatí liečby alebo zvýšení dávky spironolaktónu, prvé 3 mesiace mesačne, potom štvrťročne rok a potom každých 6 mesiacov. Ak je sérový draslík vyšší ako 5 mEq/l alebo kreatinín je vyšší ako 4 mg/dl, spironolaktón sa má dočasne alebo úplne vysadiť. (pozri časť „Spôsob podávania a dávkovanie. Doplnková terapia pri liečbe ťažkého srdcového zlyhania») .

U pacientov s porfýriou sa má Veroshpiron používať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože mnohé lieky vyvolávajú exacerbáciu porfýrie.

Počas užívania lieku je zakázané piť alkohol.

V prípade intolerancie laktózy je potrebné vziať do úvahy, že každá tableta Veroshpironu obsahuje 146,0 mg monohydrátu laktózy. Tento liek by nemali užívať pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Na začiatku užívania lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a práce s potenciálne nebezpečnými mechanizmami počas individuálne stanoveného časového obdobia. V budúcnosti by sa obmedzenia mali určovať individuálne pre každého pacienta.

Podmienky na dovolenku

Na lekársky predpis

Informácie o výrobcovi

JSC "Gedeon Richter"

1103 Budapešť, sv. Dymroyi 19-21, Maďarsko

Spoločnosť zastupujúca záujmy výrobcu a žiadateľa:

Pokyny

Verospiron 100 je liek maďarskej farmaceutickej spoločnosti Gedeon Richter, ktorý patrí do kategórie draslík šetriacich diuretík. Liek sa používa pri liečbe ochorení sprevádzaných tvorbou edému. Aby užívanie lieku prinieslo očakávaný terapeutický účinok, malo by sa užívať pod dohľadom lekára.

Zloženie a akcia

Aktívnou zložkou Veroshpiron 100 je spironolaktón. Hmotnostný podiel tejto zložky v jednej kapsule je 100 mg. Produkt tiež obsahuje kukuričný škrob, laktózu, stearan horečnatý a laurylsulfát sodný. Obal kapsuly je vyrobený s použitím želatíny, oxidu titaničitého, potravinárskych farbív E104 (chinolínová žltá) a E110 (slnečná žltá).

Užívanie lieku poskytuje diuretický účinok.

Formulár na uvoľnenie

Droga sa predáva vo forme tvrdých nepriehľadných želatínových kapsúl, ktorých vrchná časť je sfarbená do oranžova a spodná časť do žlta. Vo vnútri obalu kapsuly sú malé biele granuly.

Farmakologické vlastnosti lieku Veroshpiron 100

Liečivo je antagonistom aldosterónu, hormónu produkovaného nadobličkami. Pôsobí močopudne na organizmus, nemá takmer žiadny vplyv na funkcie močového systému a nenarúša acidobázickú rovnováhu.

Farmakodynamika

Účinná látka lieku ovplyvňuje distálne renálne tubuly. Po požití zvyšuje vylučovanie vody, sodíka a chlóru močom, čím bráni telu strácať močovinu a draslík. Počas obdobia užívania lieku sa pozoruje zníženie kyslosti moču. Na pozadí diuretického účinku pacienti zaznamenávajú krátkodobý pokles krvného tlaku.

Maximálny účinok lieku nastáva 7 hodín po užití kapsuly a pokračuje počas celého dňa. Výrazný diuretický účinok sa pozoruje v dňoch 2-5 liečby.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Veroshpiron v krátkom čase úplne absorbuje z tráviaceho traktu, pričom dosahuje 100% biologickú dostupnosť a viaže sa na krvné bielkoviny o 98%. Liečivo sa biotransformuje v pečeni na metabolity kanrenón a 7-alfa-tiometylspironolaktón.

Polčas rozpadu liečiva sa pohybuje od 13 do 24 hodín. Jeho hlavná časť sa vylučuje močovým systémom. Malé množstvo lieku sa nachádza v stolici.

Indikácie na použitie

Liečivo sa používa v terapii:

• hypertenzia (v kombinácii s inými antihypertenzívami);
• edémový syndróm pri kongestívnom srdcovom zlyhaní, ak pacient nemá terapeutický účinok pri užívaní iných diuretík;
• cirhóza pečene, ktorá sa vyskytuje na pozadí edému a / alebo akumulácie tekutiny v brušnej dutine;
• hyperaldosteronizmus;
• hypokaliémia.

Glomerulonefritída

Liečivo sa používa pri komplexnej liečbe akútnej a chronickej glomerulonefritídy na odstránenie edému a odstránenie toxických zlúčenín z tela.

Nefrotický syndróm

Na zníženie edému pri dlhodobom nefrotickom syndróme sa Veroshpiron predpisuje v kombinácii s furosemidom a tiazidovými diuretikami.

Aplikácia a dávkovanie Veroshpiron 100

Liek sa užíva po jedle 1 alebo 2 krát denne. Dávkovanie a trvanie liečby závisí od stavu chorého a jeho diagnózy.

Pri hypertenzii sa liek predpisuje 50-100 mg po raňajkách. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže postupne zvyšovať na 200 mg. Na dosiahnutie terapeutického účinku sa má liek užívať najmenej 14 dní.

Denná dávka lieku na primárny hyperaldosteronizmus je 100-400 mg. Liek je predpísaný pred operáciou.

Pri edémoch vznikajúcich v dôsledku srdcového zlyhania alebo nefrotického syndrómu sa odporúča užívať liek v dávke 100-200 mg.

Denná dávka lieku na cirhózu pečene je 100-200 mg. V závažných prípadoch sa zvyšuje na 400 mg. Režim udržiavacej terapie sa určuje individuálne.

Nemali by ste si predpisovať dávku bez konzultácie s lekárom.

Kontraindikácie pri používaní lieku Veroshpiron 100

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy, že je zakázané používať, ak:

• závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml za minútu;
• nedostatok moču v močovom mechúre;
• chronická nedostatočnosť nadobličiek;
• hypernatriémia;
• hyperkaliémia;
• individuálna intolerancia ktorejkoľvek zo zložiek lieku;
• dojčenie;
• tehotenstvo;
• do 5 rokov veku.

Opatrnosť pri používaní prípravku by mali byť ľudia s diabetes mellitus, diabetickou glomerulosklerózou, poruchou funkcie pečene, metabolickou acidózou, atrioventrikulárnou blokádou, hyperkalciémiou, menštruačnými nepravidelnosťami a opuchom mliečnych žliaz.

Vedľajšie účinky

Najčastejšími nežiaducimi účinkami Veroshpironu sú arytmie, hyperkaliémia, menštruačné nepravidelnosti, citlivosť a zväčšenie prsných žliaz, znížené libido, erektilná dysfunkcia a neplodnosť. Pacienti tiež pociťujú poruchy tráviaceho systému (nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, črevné ťažkosti, hepatitída, exacerbácia vredov, žalúdočné krvácanie), letargiu, zvýšenú únavu a nežiaduce zníženie krvného tlaku. Menej zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú:

• bolesti hlavy;
• ospalosť;
• dehydratácia tela;
• porfýria;
• hyponatriémia;
• nadmerný rast vlasov u žien;
• zápal stien krvných ciev;
• akútne zlyhanie obličiek;
• kŕče;
• alergické reakcie;
• benígne nádory prsníka;
• zmätenosť;
• ochorenia krvi (eozinofília, leukopénia, trombocytopénia).

Predávkovanie

Užívanie Veroshpironu vo vysokých dávkach vedie k závratom, hnačke, vracaniu, arteriálnej hypotenzii, kožným vyrážkam, dehydratácii, zvýšeným hladinám sodíka, vápnika a močoviny v krvi. Terapeutické opatrenia pri predávkovaní zahŕňajú výplach žalúdka a terapiu zameranú na odstránenie symptómov, ktoré sa objavili.

Špeciálne pokyny

Keďže Veroshpiron môže spôsobiť ospalosť a iné príznaky, ktoré môžu negatívne ovplyvniť rýchlosť psychomotorických reakcií, odporúča sa pri jeho užívaní zdržať sa vedenia vozidiel a obsluhy potenciálne nebezpečných mechanizmov.

Starší ľudia by mali predpisovať liek v minimálnej dávke a postupne ju zvyšovať, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. Tieto opatrenia sú potrebné, pretože starší pacienti majú často problémy s pečeňou a obličkami, čo môže ovplyvniť metabolizmus a rýchlosť eliminácie lieku.

Počas liečby Veroshpironom je zakázané piť alkoholické nápoje.

Môžem ho užívať počas tehotenstva a laktácie?

Liek je schopný preniknúť cez placentárnu bariéru a nachádza sa v materskom mlieku, preto je zakázaný pre ženy počas tehotenstva a dojčenia.

Veroshpiron je draslík šetriace diuretikum, diuretikum používané proti opuchom. Aktívnou zložkou je spironolaktón.

Predpísané na opuchy pri srdcovom zlyhaní, hypokaliémii, hypomangemii a iných stavoch tela sprevádzaných opuchom.

Podľa pokynov je liek kompetitívnym antagonistom mineralokortikoidu aldosterónu, špeciálneho hormónu produkovaného kôrou nadobličiek. Spironolaktón má opačný účinok ako hormón aldosterón.

Veroshpiron má výrazný diuretický účinok, ale významne neovplyvňuje renálny krvný obeh a fungovanie renálnych tubulov a nenarušuje acidobázický stav v tele.

V dôsledku diuretického účinku, ktorý sa vyskytuje 2-5 dní po začiatku užívania, sa dosiahne aj hypotenzívny (znižujúci krvný tlak) účinok lieku.

Účinná látka tabliet sa metabolizuje najmä v pečeňových bunkách (hepatocytoch) za vzniku aktívnych medziproduktov, ktoré sa z tela vylučujú močom obličkami a v malom množstve stolicou.

Polčas (čas, po ktorom sa vylúči polovica celej podanej dávky lieku) je 12,5 hodiny. Polčas sa zvyšuje s cirhózou pečene (náhrada hepatocytov fibrotickým spojivovým tkanivom) a srdcovým zlyhaním, zatiaľ čo účinná látka Veroshpiron sa zadržiava v krvi a tkanivách tela.

Dostupné vo forme tabliet po 0,025 g účinnej látky. 1 balenie obsahuje 20 a 100 tabliet.

Indikácie na použitie

S čím Veroshpiron pomáha? Liek je predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• na edémy spojené s ochorením srdca (chronické srdcové zlyhanie), endokrinný systém (Connova choroba, syndróm polycystických ovárií, hirsutizmus);
• s arteriálnou hypertenziou;
• s ascitom spojeným s cirhózou pečene;
• s edémom mozgu a inými ochoreniami, ktoré sú sprevádzané edémom;
• na ťažké popáleniny;
• s paroxysmálnou paralýzou spojenou s nedostatkom vápnika;
• na myasthenia gravis (ako pomocná liečba).

V gynekológii sa predpisuje na zníženie hladiny androgénov u žien s PCOS (syndróm polycystických ovárií). Liek môže spôsobiť krvácanie a narušiť menštruačný cyklus. Veroshpiron sa často odporúča užívať spolu s antikoncepčnými prostriedkami na normalizáciu menštruačného cyklu a zníženie hirsutizmu.

Návod na použitie Veroshpiron, dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne celé, najlepšie ráno, po užití s ​​dostatočným množstvom tekutiny. Dospelí pacienti sú predpísaní v nasledujúcich dávkach:

• Pri nefrotickom syndróme je denná dávka od 100 do 200 mg.
• Pri edematóznom syndróme užívajte od 100 mg/deň. do 200 mg/deň. trikrát denne.

Liečivo sa predpisuje denne počas 5 dní, potom sa denná dávka postupne znižuje a zvyšuje na 1 tabletu Veroshpiron 25 mg alebo sa zvyšuje na 400 mg v 4 dávkach.

• Pri vysokom krvnom tlaku sa predpisuje 50-100 mg lieku denne, raz alebo v 4 dávkach, počas 2 týždňov. Liečivo sa môže kombinovať s antihypertenzívami.
• Pri hypokaliémii užite 25-100 mg naraz alebo až 400 mg v niekoľkých dávkach.
• Pri primárnom hyperaldosteronizme sa predpisuje 100, 200 alebo 400 mg denne v 4 rozdelených dávkach pred operáciou a 25-50 mg pri dlhodobej liečbe.
• Pri syndróme polycystických ovárií a hirsutizme sa užívanie zníži na 100 mg lieku dvakrát denne.

Deťom sa predpisuje 1-3,3 mg na kg hmotnosti a toto množstvo sa užíva buď v zlomkoch (4 dávky) alebo jednorazovo. Po 4 dňoch liečby sa dávka upraví a môže sa zvýšiť trojnásobne.

Podľa pokynov, keď sa dosiahne klinický účinok, dávka sa zníži na 1 tabletu Veroshpironu 25 mg denne, potom sa užíva 1 tableta 4-krát denne \ každé 4 dni.

Tablety sa tiež používajú pri rôznych diagnostických testoch zameraných na stanovenie funkčnej aktivity obličiek a hladiny aldosterónu v krvi. V týchto prípadoch sa liek užíva v jednej dávke 100-200 mg.

Vedľajšie účinky

Podľa návodu na použitie môže byť použitie Veroshpironu sprevádzané nasledujúcimi vedľajšími účinkami:

• dyspeptické poruchy, bolesť v brušnej oblasti;
• poruchy spánku, letargia, závraty;
• zmeny v laboratórnych testoch krvi a iných telesných tekutín;
• endokrinné poruchy (u žien - prehĺbenie hlasu, metrorágia, amenorea alebo dysmenorea, u mužov - gynekomastia, ako aj znížené libido a potencia);
• svalové kŕče.

Všetky vedľajšie účinky sú reverzibilné a vymiznú po vysadení lieku, takže ak sa vyskytnú, mali by ste prestať užívať tabletky a poradiť sa s lekárom.

Kontraindikácie

Predpísať Veroshpiron je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

• hyperkaliémia a hypernatriémia;
• ťažká forma zlyhania obličiek;
• tehotenstvo a dojčenie;
• neznášanlivosť na zložky lieku vrátane laktózy;
• Addisonova choroba.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú nevoľnosť, vracanie, závraty, znížený krvný tlak, hnačka, kožná vyrážka, hyperkaliémia (parestézia, svalová slabosť, arytmie), hyponatrémia (sucho v ústach, smäd, ospalosť), hyperkalciémia, dehydratácia, zvýšená koncentrácia močoviny.

Liečba zahŕňa výplach žalúdka a symptomatickú liečbu dehydratácie a arteriálnej hypotenzie.

Pri hyperkaliémii je dôležité normalizovať metabolizmus voda-elektrolyt pomocou diuretík odstraňujúcich draslík, rýchle parenterálne podanie roztoku dextrózy (5-20% roztoky) s inzulínom v množstve 0,25-0,5 jednotiek na 1 g dextróza. V závažných prípadoch sa vykonáva hemodialýza.

Analógy Veroshpiron, cena v lekárňach

V prípade potreby môžete Veroshpiron nahradiť analógom podľa kódu ATC - toto sú lieky:

1. Aldactone,
2. Verospilaktón,
3. Spirix,
4. Renial,
5. Eplitor,
6. Spironol,
7. spironolaktón,
8. Urakton.

Pri výbere analógov je dôležité pochopiť, že návod na použitie Veroshpironu, cena a recenzie liekov s podobnými účinkami sa neuplatňujú. Je dôležité poradiť sa s lekárom a nemeniť liek sami.

Cena v ruských lekárňach: Veroshpiron tablety 25 mg 20 ks. – od 74 do 90 rubľov, 50 mg 30 ks. - od 179 do 193 rubľov.

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote do 30 stupňov Celzia. Vydáva sa v lekárňach na lekársky predpis.

Stránka poskytuje referenčné informácie len na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb sa musí vykonávať pod dohľadom špecialistu. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžaduje sa konzultácia s odborníkom!

Popis lieku a zloženia

Diuretický účinok tohto lieku pomáha znižovať krvný tlak. Začína sa objavovať 2-5 dní po začatí užívania Veroshpironu a pretrváva 3 dni po jeho vysadení. Po perorálnom podaní sa spironolaktón úplne absorbuje z tráviaceho traktu do krvi a vstupuje do obličiek, čo má diuretický účinok. Droga sa z tela vylučuje hlavne močom a čiastočne stolicou.

Uvoľňovacie formuláre

• Biele (alebo takmer biele) tablety so skosením, ploché, okrúhle, na jednej strane s označením „VEROSPIRON“ - každá 25 mg, 20 kusov v jednom blistri, v kartónovom obale.
• Kapsuly so žltým uzáverom a bielym telom, tvrdé, želatínové, s granulovanou jemnozrnnou zmesou bielej farby - po 50 mg, 10 kusov v blistri, 3 blistre v kartónovom obale.
• Kapsuly s oranžovým uzáverom a žltým telom, želatínové, tvrdé, s granulovanou jemnozrnnou zmesou bielej farby - po 100 mg, 10 kusov v blistri, 3 blistre v kartónovom obale.

Návod na použitie Veroshpiron

Indikácie na použitie

• Edémový syndróm v dôsledku srdcového zlyhania (samotného alebo v kombinácii s inými liekmi a diuretikami);
• esenciálna hypertenzia (ako súčasť komplexnej terapie);
• na prevenciu hypokaliémie pri užívaní iných diuretík;
• Connov syndróm (primárny hyperaldosteronizmus);
• stavy sekundárneho hyperaldosteronizmu (ascites a edém pri cirhóze pečene, nefrotický syndróm atď.);
• vykonať diagnostické testy na hyperaldosteronizmus.

Kontraindikácie

• Deti do 3 rokov;
• obdobie tehotenstva;
• obdobie dojčenia;
• anúria (zhoršené vylučovanie moču až po jeho úplnú absenciu);
• intolerancia laktózy alebo nedostatok laktázy;
• syndróm malabsorpcie galaktózy a glukózy;
• Addisonova choroba;
• ťažké formy zlyhania obličiek;
• hyponatriémia;
• hyperkaliémia;
• precitlivenosť na jednu zo zložiek lieku.

Veroshpiron sa predpisuje opatrne, keď:

• starší pacient;
• metabolická acidóza;
• diabetická nefropatia;
• hyperkalciémia;
• AV blokáda;
• chirurgické zákroky;
• celková alebo lokálna anestézia;
• menštruačné nezrovnalosti;
• užívanie liekov, ktoré prispievajú k rozvoju gynekomastie;
• zväčšenie mliečnych žliaz;
• cirhóza pečene;

Vedľajšie účinky

• Z nervového systému - letargia, bolesti hlavy a závraty, ataxia, ospalosť, zmätenosť, letargia.
• Z tráviacich orgánov - nevoľnosť, hnačka, zápcha, kolika a bolesť brucha, vracanie, gastritída, črevné alebo žalúdočné krvácanie, dysfunkcia pečene.
• Zo strany krvi - trombocytopénia, megablastóza, agranulocytóza.
• Z endokrinných orgánov – u žien poruchy menštruačného cyklu (dysmenorea, metrorágia v menopauze, amenorea), bolesti mliečnych žliaz, hirsutizmus, rakovina prsníka, u mužov – gynekomastia.
• Z imunitného systému – alergické reakcie vo forme liekovej horúčky, svrbenia, žihľavky, erytematóznej a papulóznej vyrážky.
• Z obličiek - akútne zlyhanie obličiek.
• Zo svalového systému - svalové kŕče, kŕče lýtkových svalov.
• Z pokožky a vlasov - hypertrichóza (nadmerný rast vlasov), plešatosť.
• Metabolické poruchy - zvýšené hladiny močoviny, kreatinínu a kyseliny močovej v krvi, znížené hladiny sodíka v krvi, hyperchloremická alkalóza alebo acidóza.

Liečba Veroshpironom

Odporúča sa užívať Veroshpiron súčasne s jedlom alebo bezprostredne po nich. Ak vynecháte dávku, ak od predpísaného času neuplynuli viac ako 4 hodiny, musíte okamžite užiť vynechanú dávku lieku. V ostatných prípadoch by ste mali počas nasledujúceho stretnutia užiť liek v zvyčajnom dávkovaní.

Počas užívania Veroshpironu sa odporúča vyhýbať sa konzumácii nadmerného množstva soli a potravín bohatých na draslík (marhule, paradajky, broskyne, datle, pomaranče, kokosové orechy, grapefruity, banány, sušené slivky). Počas liečby týmto liekom je zakázaná konzumácia alkoholických nápojov.

V počiatočnom období užívania Veroshpironu je potrebné opustiť činnosti, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú pozornosť (riadenie vozidiel, práca so zložitými mechanizmami atď.). Trvanie takýchto obmedzení závisí od individuálnych charakteristík zdravotného stavu pacienta.

Pri predpisovaní Veroshpironu starším ľuďom a pacientom so závažnými ochoreniami obličiek a pečene sa odporúča neustále laboratórne sledovanie funkcie obličiek a hladiny elektrolytov v krvnom sére. Rovnaké sledovanie je potrebné u pacientov, ktorí počas užívania tohto diuretika dostávajú nesteroidné protizápalové lieky. V prípade potreby môže lekár upraviť dávku lieku.

Dávkovanie
Dávkovanie a trvanie užívania Veroshpironu určuje iba lekár a závisí od diagnózy a závažnosti stavu:

• Esenciálna hypertenzia - 50-100 mg jedenkrát denne, potom sa dávka môže postupne zvyšovať na 200 mg (raz za 2 týždne), dĺžka podávania je najmenej 2 týždne.
• Idiopatický hyperaldosteronizmus - 100-400 mg raz denne.
• Ťažký hyperaldosteronizmus a hypokaliémia - 300-400 mg 2-3 krát denne; potom, keď sa stav zlepší, dávka sa môže znížiť na 25 mg denne.
• Edém pri nefrotickom syndróme - 100-200 mg denne.
• Edém pri srdcovom zlyhaní - 100-200 mg 2-3 krát denne, počas 5 dní v kombinácii s tiazidovými diuretikami; potom sa udržiavacia dávka môže znížiť na 25 mg (stanovené individuálne).
• Edém pri cirhóze pečene - dávka Veroshpironu závisí od pomeru iónov Na+/K+ v moči. Ak je tento pomer väčší ako 1,0, predpisuje sa 100 mg raz denne; ak je pomer menší ako 1,0, odporúča sa 200-400 mg raz denne; potom sa udržiavacia dávka stanoví individuálne.
• Diagnostický test na hyperaldosteronizmus - 400 mg denne, rozdelených do niekoľkých dávok, užívaných počas 4 dní. Pri dlhodobom teste sa môže odporučiť užívanie 400 mg denne počas 3-4 týždňov.
• Predoperačná príprava na primárny hyperaldosteronizmus - 100-400 mg denne, rozdelená do 2-3 dávok; Trvanie liečby sa určuje individuálne.

Predávkovanie

• nevoľnosť a vracanie;
• hnačka;
• kožná vyrážka;
• zmätenosť;
• ospalosť;
• dehydratácia organizmu.

Veroshpiron pre deti

Napriek tomu, že kontraindikácie tohto lieku naznačujú obmedzenie používania deťmi mladšími ako 3 roky, v praxi sa liek v niektorých prípadoch predpisuje mladším deťom (vrátane dojčiat). Liečba Veroshpironom pre deti v tejto vekovej skupine sa však vykonáva v nemocničnom prostredí alebo pod prísnym lekárskym dohľadom.

Dávkovanie Veroshpironu na edém u detí:
1. Počiatočná denná dávka je 1-3 mg/kg pre 1-4 dávky.
2. Po 5 dňoch je možné úvodnú dávku upraviť (v prípade potreby ju možno zvýšiť 3-krát).

Deťom do 6 rokov sa odporúča užívať tablety tohto lieku. Pre deti, ktoré nedokážu tabletu samé prehltnúť, rozdrvte ju na prášok a zmiešajte s mliekom alebo detskou výživou.

V niektorých prípadoch, najmä u dojčiat, po užití Veroshpironu dochádza k zvracaniu. Ak sa objaví skôr ako pol hodiny po podaní, musí sa dieťaťu podať ďalšia dávka lieku. Ak od podania do záchvatu zvracania uplynulo viac ako pol hodiny, nie je potrebné podávať ďalšiu dávku.

Predávkovanie Veroshpironom je obzvlášť nebezpečné u malých detí. Je sprevádzaný nárastom mnohých vedľajších účinkov. Dieťa je čoraz ospalejšie, slabšie a môže pociťovať poruchy srdcového rytmu alebo kŕče. Zisťujú sa aj príznaky dehydratácie: nedostatok slín, pokožka sa stáva suchou a môže sa vyskytnúť zvracanie alebo hnačka. V takýchto prípadoch je potrebné urýchlene prestať užívať liek, opláchnuť žalúdok dieťaťa a zavolať lekára alebo sanitku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ak je potrebné predpísať tento liek dojčiacim matkám, odporúča sa prestať dojčiť, pretože spironolaktón môže prechádzať do mlieka a mať negatívny vplyv na telo dieťaťa.

Veroshpiron na chudnutie

Toto diuretikum pomáha odstraňovať ióny sodíka a vápnika z tela a spôsobuje dehydratáciu. Strata elektrolytov môže viesť k záchvatom a srdcovej dysfunkcii, zatiaľ čo dehydratácia môže viesť k narušeniu všetkých funkcií tela. Tieto problémy môžu priviesť tých, ktorí chcú takto schudnúť, na jednotku intenzívnej starostlivosti a spôsobiť si v budúcnosti vážne zdravotné problémy.

Tiež užívanie Veroshpironu na chudnutie môže byť sprevádzané množstvom vedľajších účinkov tohto lieku:

• sklon ku krvácaniu;
• dysfunkcia pečene;
• hnačka, vracanie a nevoľnosť;
• menštruačné nepravidelnosti u žien alebo gynekomastia u mužov;
• žalúdočné choroby atď.

Pamätajte! Užívanie Veroshpironu a iných diuretík na chudnutie je absolútne neopodstatnené a nebezpečné!

Liekové interakcie Veroshpironu

Veroshpiron:

• znižuje účinnosť antikoagulancií (deriváty kumarínu, Heparín, Indandion);
• znižuje toxicitu srdcových glykozidov (Strofantín K, Digitoxín, Celanid, Korglikon atď.);
• znižuje vaskulárnu citlivosť na norepinefrín;
• znižuje účinnosť mitotanu;
• zvyšuje účinnosť antihypertenzív a diuretík;
• zvyšuje metabolizmus fenazolu;
• zvyšuje toxicitu liekov obsahujúcich lítium;
• urýchľuje elimináciu karbenoxolónu a ich kombinované použitie vedie k retencii sodíka;
• zvyšuje účinok Buserelinu, Triptorelinu a Gonadorelinu;
• pri súčasnom užívaní so salicylátmi sa znižuje diuretický účinok lieku;
• ak sa užíva s draslík šetriacimi diuretikami alebo liekmi obsahujúcimi draslík, indometacínom, blokátormi aldosterónu, antagonistami angiotenzínu II a cyklosporínmi
• pri užívaní s cholestyramínom a chloridom amónnym sa zvyšuje riziko vzniku acidózy;
• pri užívaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi existuje riziko vzniku hyperkaliémie;
• pri užívaní s fludrokortizónom sa vyvinie zvýšená sekrécia draslíka v obličkových tubuloch;
• kombinované použitie s digoxínom môže viesť k pomalšiemu vylučovaniu digoxínu a spôsobiť jeho toxický účinok na telo.

Analógy Veroshpironu

• Aldactone (Spojené kráľovstvo);
• Vero-Spironolaktón (Rusko);
• Veroshpilakton (Rusko);
• Spirix (Dánsko);
• spironaxán (UK);
• Spironol (Rusko);
• spironolaktón (Rusko);
• spironolaktón (Unilan) (USA);
• Urakton (Taliansko).