Návod na použitie imunoglobulínu proti besnote z konského krvného séra, tekutý. Návod* na použitie koncentrovanej purifikovanej inaktivovanej suchej vakcíny proti besnote, lyofilizátu na prípravu roztoku na intravenózne podanie

V Rusku homológne imunoglobulín proti besnote z ľudského séra(Čína) A heterológne imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra(Rusko).

Imunoglobulínová liečba sa začína do 24 hodín po možnej infekcii. V prípade oneskorenia je potrebné podať imunoglobulín proti besnote z ľudského séra počas prvých 3 dní po expozícii (uhryznutí) a najneskôr do 7 dní po prvej dávke vakcíny, bez ohľadu na čas medzi uhryznutím a začiatkom liečby. Zvyčajná dávka homológneho (ľudského) imunoglobulínu je 20 IU / kg, ale nie viac ako 20 ml, raz. V tomto prípade sa časť dávky (maximum) použije na odštiepenie tkanív okolo pohryznutej rany (je možná výplach rany) a zvyšok sa aplikuje intramuskulárne do predo-vonkajšej plochy hornej tretiny stehna, resp. do sedacieho svalu spolu s 1. dávkou vakcíny vstreknutou do deltového svalu – čo najďalej od miesta vpichu imunoglobulínu. Na zavedenie imunoglobulínu a vakcíny nemôžete použiť rovnakú injekčnú striekačku!

Imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra sa podáva v dávke 40 IU/kg až po intradermálnom teste s liekom zriedeným v pomere 1:100. Liečivo sa podáva najneskôr 3 dni po uhryznutí, postup podávania je podobný ako pri podávaní imunoglobulínu proti besnote z ľudského krvného séra. Interval medzi podaním imunoglobulínu a CoCAV vakcíny by nemal byť dlhší ako 30 minút.

Tabuľka 4

Schéma terapeutických a profylaktických vakcinácií vakcínou COCAV a imunoglobulínom proti besnote.

*Kontakt zahŕňa rany po uhryznutí, škrabance, odreniny a sliny.

Počas očkovania je potrebné dodržiavať niektoré obmedzenia: vylúčiť návštevu bazénov, telocviční, sáun, pitie alkoholu. Je to spôsobené tým, že nadmerná fyzická aktivita, hypotermia, prehriatie môže znížiť produkciu imunity v reakcii na vakcínu. Alkohol by sa nemal piť počas celého kurzu a 6 mesiacov po jeho ukončení.

Postvakcinačné reakcie a komplikácie na podávanie liekov proti besnote.

Všeobecné reakcie - bolesť hlavy, horúčka, nevoľnosť sa pozorujú v 1-4% prípadov; neurologické reakcie sú veľmi zriedkavé.

Lokálne reakcie – opuch, začervenanie, stvrdnutie v mieste vpichu sa vyskytujú u 15 – 20 % očkovaných.

Akékoľvek nežiaduce reakcie nie sú kontraindikáciou pre následné očkovanie. Nebezpečenstvo ochorenia prevyšuje všetky neduhy pozorované po zavedení vakcíny. Vakcína je absolútne bezpečná pre tehotné ženy a plod.

Po zavedení imunoglobulínu možno pozorovať alergické komplikácie - anafylaktický šok (zriedkavo) a lokálnu alergickú reakciu (vyrážka) 1-2 dni po podaní v 0,02-0,03% prípadov; sérová choroba, ktorá sa vyskytuje najčastejšie na 6. – 8. deň podávania heterológneho imunoglobulínu proti besnote.

Vakcína proti brucelle.

Na očkovanie proti brucelóze v Rusku sa používa živá suchá lyofilizovaná vakcína z kmeňa Br. abortus 19 BA, na liečbu brucelózy sa používa tekutá inaktivovaná vakcína z teplom usmrtenej brucely oviec a hovädzieho dobytka.

Živá vakcína proti brucelóze aplikované kožné a podkožné očkovacia látka sa vstrekuje do oblasti vonkajšieho povrchu ramena. V 1,0 ml vakcíny (1 ampulka) - 4-10 kožných dávok. Vakcinácia kože sa uskutočňuje 2 kvapkami (1x1010 mikrobiálnych buniek) vakcíny zriedenej vo fyziologickom roztoku aplikovaných vo vzdialenosti 30-40 mm od seba. Vyrobí sa 6 zárezov (3 pozdĺžne a 3 priečne), každý po 10 mm. Pri subkutánnom očkovaní je dávka 25-krát menšia - 0,5 ml (4x10 8), na ktorú sa vakcína na kožné použitie zriedi fyziologickým roztokom.

20-30 dní po očkovaní vakcína zabezpečuje rozvoj imunity trvajúci 10-12 mesiacov, maximálna intenzita imunity trvá 5-6 mesiacov. Revakcinácia sa vykonáva po 10-12 mesiacoch polovičnou dávkou.

Pred očkovaním sa zisťuje špecifická imunita niektorej zo sérologických alebo kožných alergických reakcií (Burne test s brucelínom). Očkovanie podliehajú len osoby s negatívnou kožnou alergickou reakciou.

Vakcína sa používa na prevenciu brucelózy u dospelých starších ako 18 rokov.

ANTI-RABICKÝ IMUNOGLOBULÍN Z ĽUDSKÉHO KREVNÉHO SÉRA

Evidenčné číslo: LSR-010494/08 zo dňa 241208.

názov zoskupenia. Imunoglobulín proti besnote.

Imunoglobulín proti besnote z ľudského krvného séra, injekčný roztok, je koncentrovaný roztok purifikovanej gamaglobulínovej frakcie ľudského krvného séra, izolovaný extrakciou za studena etanolom a podrobený procesu ultrafiltrácie, purifikácie a vírusovej inaktivácie pri hodnote pH 4,0 a teplotu 23-25°C v priebehu 21 dní.

Zloženie (na 1 ml).

špecifické protilátky proti vírusu besnoty, najmenej 150 IU; stabilizátor glycín (glykol) od 20 do 25 mg; chlorid sodný 7 mg; voda na injekciu.

Liek neobsahuje antibiotiká.

HBsAg, protilátky proti HIV-1, HIV-2 a vírusu hepatitídy C chýbajú.

Popis.

Číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina, bezfarebná alebo svetložltá.

imunologické vlastnosti.

Liek obsahuje špecifické protilátky, ktoré dokážu neutralizovať vírus besnoty.

Farmakokinetika. Maximálna koncentrácia protilátok sa dosiahne 2-3 dni po intramuskulárnej injekcii imunoglobulínu proti besnote. Polčas rozpadu protilátok je 3 až 4 týždne.

Vymenovanie.

Používa sa v kombinácii s vakcínou proti besnote na prevenciu hydrofóbie u ľudí so závažným viacnásobným uhryznutím besnými zvieratami alebo zvieratami podozrivými z besnoty.

Imunoglobulín proti besnote sa nepredpisuje na opakované viacnásobné uhryznutie pacientmi s besnotou alebo zvieratami podozrivými z besnoty, ak obeť pri prvom uhryznutí dostala kompletnú kombinovanú liečbu imunoglobulínom proti besnote a vakcínou proti besnote.

Spôsob aplikácie a dávkovanie.

Ihneď alebo čo najskôr po uhryznutí alebo zranení sa vykonáva povinné lokálne ošetrenie rany. Rany sa hojne umyjú mydlom a vodou alebo akýmkoľvek čistiacim prostriedkom a ošetria 40-70% alkoholom alebo jódovou tinktúrou. V prípadoch, keď existujú náznaky, sa vykonáva chirurgická liečba rany.

Po lokálnom ošetrení rany okamžite nastupuje špecifická liečba. Pred injekciou skontrolujte neporušenosť injekčnej liekovky a prítomnosť značiek na nej. Liek nie je vhodný na použitie v liekovkách s narušenou celistvosťou, označením, ako aj pri zmene jeho fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť a pod.), po uplynutí dátumu spotreby alebo pri porušení režimu skladovania.

Otváranie liekoviek a postup podávania lieku sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsie a antisepsy.

Pred podaním sa nevyžaduje kožný test.

Liek sa podáva čo najskôr po liečbe jedenkrát v dávke 20 IU/kg telesnej hmotnosti dospelého alebo dieťaťa.

Príklad výpočtu dávky imunoglobulínu Telesná hmotnosť obete je 60 kg. Napríklad skutočná aktivita imunoglobulínu tejto série, uvedená na štítku injekčnej liekovky alebo na obale, je 200 IU / ml. Aby ste mohli určiť dávku imunoglobulínu potrebnú na podanie v ml, musíte vynásobiť hmotnosť obete (60 kg) 20 IU a výsledné číslo vydeliť aktivitou lieku (200 IU / ml), t.j.:

60 x 20 / 200 = 6 ml

Ak je to anatomicky možné, okolo rany by sa malo infiltrovať čo najviac vypočítanej dávky. Zvyšok sa má podať intramuskulárne do vonkajšej hornej gluteálnej oblasti u dospelých alebo do anterolaterálnej oblasti stehna u detí. U detí (najmä u detí s mnohopočetnými poraneniami) sa dávka imunoglobulínu proti besnote z ľudského krvného séra môže zriediť 2-3 krát 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného na objem, ktorý zabezpečí úplnú infiltráciu postihnutých oblastí tela .

Zavedenie imunoglobulínu proti besnote z ľudského krvného séra by sa malo uskutočniť 10-15 minút pred vakcínou proti besnote. Je potrebné prísne dodržiavať postupnosť podávania liekov proti besnote.

V prípadoch neskorého ošetrenia obete na pomoc proti besnote je možné podať proti besnote imunoglobulín z ľudského krvného séra najneskôr do 7 dní po kontakte s pacientom s besnotou alebo zvieraťom podozrivým z besnoty.

Zavedenie imunoglobulínu proti besnote v neskoršom termíne, ako aj po zavedení vakcíny proti besnote nie je povolené.

Dávka imunoglobulínu by sa v žiadnom prípade nemala prekročiť, pretože zavedenie zvýšenej dávky imunoglobulínu môže čiastočne potlačiť tvorbu protilátok.

Imunoglobulín proti besnote a vakcína proti besnote sa musia podávať do rôznych častí tela pomocou rôznych injekčných striekačiek.

V prípade potreby sa po zavedení imunoglobulínu proti besnote a prvom očkovaní vakcínou proti besnote vykonáva núdzová profylaxia tetanu.

Interakcia s liekmi.

Zavedenie imunoglobulínu proti besnote sa môže uskutočniť súčasne s núdzovou profylaxiou tetanu. Zavedenie iných profylaktických liekov je povolené najskôr 3 mesiace po ukončení kurzu kombinovanej liečby proti besnote.

Kontraindikácie.

Keďže imunoglobulín z ľudského krvného séra sa používa na vitálne (vitálne) indikácie, neexistujú žiadne kontraindikácie pre jeho použitie.

Osobám s precitlivenosťou na ľudské krvné produkty a tehotným ženám sa imunoglobulín podáva v nemocničnom prostredí.

Vedľajší účinok.

U niektorých jedincov sa môže v prvých dňoch v mieste vpichu vyvinúť hyperémia a opuch, ktoré si nevyžadujú liečbu, ako aj subfebrilná teplota. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť okamžitá alergická reakcia (žihľavka, Quinckeho edém, anafylaktický šok), a preto osoby, ktoré dostali ľudský imunoglobulín proti besnote, by mali byť pod lekárskym dohľadom aspoň 30 minút.

Preventívne opatrenia.
1. Je zakázané podávať liek intravenózne.
2. Nie je dovolené používať liek v prípade prítomnosti zrazeniny, ktorá nezmizne pri pretrepaní, cudzie útvary, praskliny na liekovke, netesne uzavretý uzáver liekovky.
3. Po otvorení injekčnej liekovky sa má predpísaná dávka ihneď použiť.
Zvyšok lieku v injekčnej liekovke by sa nemal použiť.

Formulár na uvoľnenie.
Vo fľašiach z borosilikátového skla s objemom 1 ml (najmenej 150 IU), 2 ml (najmenej 300 IU), 5 ml (najmenej 750 IU), uzavreté zátkou vyrobenou z brómbutylovej gumy s hliníkovo-plastovým uzáverom . Jedna injekčná liekovka s návodom na
aplikácia v kartónovej krabici. Na fľaši je pripevnená samolepiaca etiketa.

Podmienky skladovania a prepravy.

Pri teplote 2 až 8 °C na mieste chránenom pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti.

2 roky. Liek s uplynutou dobou použiteľnosti by sa nemal používať.

Dovolenkové podmienky.

Pre zdravotnícke zariadenia.

Výrobca. LLC "FK Sichuan Yuanda Shuyan", Čína.

Besnota je nezvyčajne nákazlivé prirodzené ohniskové infekčné ochorenie charakterizované rýchlym poškodením centrálneho nervového systému. Bez adekvátnej liečby to nevyhnutne končí smrťou. Besnota postihuje všetky druhy zvierat, ako aj ľudí. Ľudia sa nakazia uhryznutím, keď sa do rany dostanú sliny.

Inkubačná doba sa pohybuje od 8 dní do 3 mesiacov, no boli zaznamenané prípady latentnej besnoty, kedy sa prvé príznaky ochorenia objavia až po 6 mesiacoch a dokonca až po roku. Závisí to od virulencie vírusu, vírusovej záťaže, miesta uhryznutia a osobnej imunity.

Terapeutické a preventívne opatrenia sú účinné len pred nástupom klinických príznakov. Prevencia pri uhryznutí zvieraťom s podozrením na besnotu zahŕňa množstvo komplexných opatrení: ošetrenie, čistenie a dezinfekciu rán a poškodených miest.

Okamžite je predpísaná aj kúra proti besnote a pasívna imunizácia imunoglobulínom proti besnote, ktorá je účinná. Spôsob a schéma liečby sa vyberajú individuálne a závisia od miesta uhryznutia, stupňa kontaminácie slinami a stavu pacienta.

Získanie imunoglobulínu proti besnote z ľudského a konského krvného séra

V prípade rizika, že po očkovaní sa nemusí stihnúť sformovať intenzívna imunita, sa používa imunoglobulín proti besnote. Inaktivuje vírusové antigény a vytvára rýchlu, ale krátkodobo pôsobiacu pasívnu imunitu, ktorá má vírus-neutralizačný účinok.

Imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra

Tekutý imunoglobulín proti besnote registrovaný v Rusku. Ide o proteínovú frakciu gama globulínov izolovanú rivanol-alkoholovou metódou z krvného séra koní imunizovaných vírusom besnoty. Na účely imunizácie zvierat sa používa fixný kmeň vírusu besnoty "Moskva".

Droga sa osvedčila, ale je tu problém. Keďže konský imunoglobulín proti besnote obsahuje cudzorodý proteín, po injekcii sú u ľudí možné závažné komplikácie. Preto je pred zavedením potrebné urobiť intradermálny alergický test na citlivosť na cudzí proteín.

Imunoglobulín proti besnote Rebinolin

Na trhu je ľudský sérový imunoglobulín vyrobený v Číne. Výrobcovia ho získavajú extrakciou za studena etylalkoholom, po ktorej nasleduje čistenie a ultrafiltrácia. Pri výrobe lieku sa používa krv darcov imunizovaných zodpovedajúcou krvou.

Čínsky imunoglobulín proti besnote obsahuje ľudské homológne protilátky. Preto je vylúčený vývoj alergických reakcií na tento liek a nie je potrebné použitie antihistaminík, ako aj nastavenie kožnej alergickej reakcie.

Imunoglobulín proti besnote sa musí podávať striktne pred očkovaním, 10-15 minút pred očkovaním.

Zloženie a mechanizmus účinku Rebinolínu

Rebinolín je najbežnejším liekom na prevenciu a liečbu besnoty. Ten obsahuje:

• ľudský imunoglobulín proti besnote (150 IU v 1 ml roztoku);
• glycín (plnivo, pomocná látka);
• voda na injekciu.

Mechanizmus účinku Rebinolínu je jednoduchý. Liečivo je izotonický tlmivý roztok ľudského imunoglobulínu proti besnote získaný od darcov imunizovaných vakcínou proti besnote. Obsahuje špecifické protilátky z tohto vírusu.

Keď sa Rebinolin dostane do tela, vytvorí rýchlu pasívnu imunitu proti besnote a predĺži inkubačnú dobu.

Imunita sa účinnejšie rozvíja, ak sa Rebinolin podáva osobe, ktorá podstúpila imunoprofylaktické očkovanie proti besnote.

Indikácie na zavedenie AIH

Imunoglobulín je indikovaný v kombinácii s vakcínou proti besnote. Používa sa na prevenciu a prevenciu besnoty u ľudí pri uhryznutí zvieratami, ktoré sú zjavne choré alebo podozrivé.

Pri opakovanom kontakte s infikovaným zvieraťom sa imunoglobulín proti besnote už nepoužíva.

Ak obeť dostala celý priebeh komplexnej liečby AIH a vakcínu proti besnote prvýkrát, ďalšie injekcie nie sú potrebné.

Návod na použitie ľudského imunoglobulínu proti besnote

Aby mal imunoglobulín pozitívny účinok, musí sa podať ihneď, najlepšie hneď po uhryznutí. Najprv však musíte ranu ošetriť. Jednoducho opláchnite vodou a utrite alkoholom alebo jódom.

Po ošetrení rany môžete podať injekciu:

• Najprv musíte skontrolovať integritu ampulky. Ak je poškodený, imunoglobulín nemožno použiť;
• musíte venovať pozornosť aj označeniu. Musí byť celý;
• nakoniec by ste sa mali uistiť, že fyzikálne vlastnosti obsahu ampulky sa nezmenili. Imunoglobulín je číra kvapalina, bezfarebná alebo žltkastá. Liek sa môže zakaliť alebo vyzrážať. Zvyčajne sa to stane, ak uplynul dátum exspirácie alebo ak sú porušené pravidlá skladovania.

Liek sa podáva iba raz. Dávkovanie závisí od hmotnosti obete a vypočítava sa individuálne. Je dôležité, aby čo najväčší podiel imunoglobulínu bol infiltrovaný priamo do rany.

Zvyšok sa podáva intramuskulárne:

• pre dospelého sa injekcia urobí v hornej časti zadku;
• dieťa dostane injekciu do anterolaterálnej časti stehna.

Liek by mal podávať iba lekár, samoliečba v prípade podozrenia na besnotu je neprijateľná.

Kontraindikácie na použitie

Besnota je 100% smrteľná choroba. Preto, ak existuje riziko infekcie, neexistujú žiadne kontraindikácie. Liečivo sa podáva osobe v každom prípade. Pacienti s zistenou alergickou reakciou na zložky imunoglobulínu proti besnote by sa mali používať v nemocnici, prísne pod lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky a komplikácie po očkovaní

Väčšina pacientov nezaznamená po očkovaní žiadne komplikácie. V niektorých prípadoch však injekcia spôsobuje bolesť, objavuje sa pocit nepohodlia, miesto vpichu môže sčervenať.

Systémové reakcie sa prejavujú vo forme nevoľnosti a vracania, hypotenzie, palpitácií, ako aj vo forme alergických reakcií a anafylaktického šoku. Ale takéto prípady sú extrémne zriedkavé.

S opatrnosťou a prísne pod dohľadom lekára sa vakcína používa u pacientov s imunodeficienciou a.

Aby sa predišlo prejavom negatívnych reakcií a závažných komplikácií, očkovanie by sa malo vykonávať v nemocnici.

Cena a analógy vakcíny

Po uhryznutí zvieraťom, ktoré je choré alebo je podozrivé z nosenia vírusu besnoty, WHO a Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie odporúčajú okamžité použitie inaktivovanej vakcíny proti besnote. Je ich niekoľko, ale účinnosť všetkých je približne rovnaká.

Vakcína proti besnote Rabipur

Priemerná cena za 1 dávku je 0,5-6 tisíc rubľov. kde:

• najlacnejšie je, ktorého cena je asi 500 rubľov;
• patrí do strednej cenovej kategórie, predáva sa za 2-2,5 tisíc rubľov;
• najdrahšia vakcína je Rabivak-Vnukovo, ale je ťažké ju nájsť na voľnom trhu.

Ktorýkoľvek z uvedených liekov sa podáva šesťkrát. Výber očkovacej schémy vyberá individuálne lekár. Od toho závisí účinnosť liečby, a teda aj život človeka.

Ak hrozí nákaza (uhryznutím chorým zvieraťom), má človek nárok na bezplatné očkovanie.

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

Návod na lekárske použitie

Návod na lekárske použitie - RU č.

Dátum poslednej zmeny: 18.12.2015

Lieková forma

Injekcia.

Zlúčenina

Zloženie na 1 ml prípravku:

Aktívna ingrediencia:

Špecifické protilátky - najmenej 150 IU;

Pomocné látky:

Chlorid sodný - 9 mg, glycín (glykol) - 22,5 mg, voda na injekciu do 1 ml.

Vyrába sa kompletne s imunoglobulínom proti besnote z konského krvného séra zriedeného v pomere 1:100.

Opis liekovej formy

Imunoglobulín proti besnote je číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina od bezfarebnej po slabo žltú.

Imunoglobulín proti besnote zriedený v pomere 1:100 je číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina od bezfarebnej po slabo žltú farbu.

Charakteristický

Tekutý imunoglobulín proti besnote zo séra, krvi, koňa je gamaglobulínová frakcia imunitného krvného séra koňa, získaná rivanol-alkoholovou metódou.

Farmakologická skupina

MIBP-globulín.

Indikácie

Používa sa v kombinácii s očkovacou látkou proti besnote (v rovnaký deň ako prvá dávka očkovacej látky proti besnote) na prevenciu hydrofóbie u ľudí s ťažkým uhryznutím besnotou alebo s podozrením na besnotu.

zvierat.

Kontraindikácie

Neexistujú žiadne kontraindikácie. Pri pozitívnom teste na intradermálne podanie imunoglobulínu proti besnote zriedeného v pomere 1:100, ako aj pri anamnéze závažných alergických reakcií na podanie tetanového toxoidu alebo iných prípravkov konského séra sa odporúča podať protibesný imunoglobulín v r. nemocnica vybavená resuscitačnými zariadeniami.

Dávkovanie a podávanie

Ihneď alebo čo najskôr po uhryznutí alebo poranení sa vykoná lokálne ošetrenie rany: povrch rany sa výdatne umyje mydlom a vodou (alebo saponátom), okraje rany sa ošetria 70% alkoholom, resp. 5% alkoholový roztok jódu. Okamžité uzavretie rany je kontraindikované; v prípade potreby je prípustné jednoduché spojenie jeho okrajov. Šitie je indikované iba v nasledujúcich prípadoch: s rozsiahlymi ranami - niekoľko sugestívnych kožných stehov po predbežnom ošetrení rany; podľa kozmetických indikácií - (uloženie kožných stehov na rany na tvári); zošívanie krvácajúcich ciev s cieľom zastaviť vonkajšie krvácanie. Po lokálnom ošetrení rany sa okamžite začne terapeutická a profylaktická imunizácia. RIG sa musí podať najneskôr do troch dní po uhryznutí alebo poranení besným alebo besným zvieraťom. Najúčinnejšie zavedenie lieku v prvý deň po poranení. Pred injekciou skontrolujte neporušenosť ampuliek a prítomnosť značiek na nich. Liek nie je vhodný na použitie: v ampulkách s narušenou celistvosťou, označením, ako aj pri zmene jeho fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť atď.), Ak uplynula doba použiteľnosti, pri nesprávnom skladovaní.

Otváranie ampuliek a postup podávania lieku sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsie a antisepsy.

AIH sa má podávať výlučne v kombinácii s vakcínou proti besnote, ktorej prvé podanie sa uskutoční najneskôr 30 minút po zavedení AIH v dávke 1 ml. Liečebný režim pre AIH a vakcínu proti besnote je uvedený v tabuľke 1.

AIH sa podáva v dávke 40 IU na 1 kg telesnej hmotnosti dospelého alebo dieťaťa. Objem vstreknutého RIG by nemal presiahnuť 20 ml.

Príklad: telesná hmotnosť obete je 60 kg; aktivita AIH (uvedená na ampulkách a baleniach s liekom), napríklad 200 IU v 1 ml. Aby ste mohli určiť dávku RIG potrebnú na podanie, musíte vynásobiť hmotnosť obete (60 kg) f 40 IU a výsledné číslo vydeliť aktivitou lieku (200 IU), to znamená:

Pred zavedením RIG-na zistenie citlivosti na cudzorodý proteín sa vykoná intradermálny test s imunoglobulínom proti besnote zriedeným 1:100 (ampule označené červenou farbou), ktorý je v škatuľke s neriedeným liekom (ampuly označené modrou farbou). povinné.

Zriedený imunoglobulín v pomere 1:100 sa injikuje v objeme 0,1 ml intradermálne do flexorového povrchu predlaktia.

Test sa považuje za negatívny, ak po 20-30 minútach nedôjde k opuchu alebo začervenaniu v mieste vpichu alebo menej ako 1 cm. Test sa považuje za pozitívny, ak opuch alebo začervenanie dosiahne 1 cm alebo viac.

Ak je reakcia negatívna, subkutánne sa do oblasti ramena aplikuje 0,7 ml imunoglobulínu proti besnote zriedeného v pomere 1:100. Ak po 30 minútach nedôjde k žiadnej reakcii, podá sa po častiach v 3 rozdelených dávkach s intervalom 10-15 minút celá vypočítaná dávka RIG zahriata na (37 ± 0,5) °C, pričom sa liek odoberie pre každú dávku z predtým neotvorenej ampulky.

Vypočítaná dávka RIG by mala byť infiltrovaná okolo rán a hlboko do rany. Ak anatomická lokalizácia poranenia (končeky prstov a pod.) neumožňuje podanie celej dávky okolo rán, potom sa zvyšok RIG aplikuje intramuskulárne na iné miesto ako. zavedenie vakcíny (svaly zadku, vonkajšia časť stehna, rameno).

AIH a vakcína proti besnote by sa nemali podávať v tom istom ramene.

Celá dávka RIG sa podáva počas jednej hodiny.

Najúčinnejšie zavedenie lieku v prvý deň po poranení, najneskôr však do troch dní.

V prípade pozitívneho intradermálneho testu (opuch alebo začervenanie 1 cm a viac) alebo v prípade alergickej reakcie na subkutánnu injekciu sa RIG podáva so špeciálnymi opatreniami. Najprv sa odporúča aplikovať imunoglobulín zriedený v pomere 1:100 do podkožia ramena v dávkach 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml s odstupom 15-20 minút, potom sa vstrekne 0,1 ml neriedeného imunoglobulínu a po 30 -60 minút intramuskulárne, celá predpísaná dávka lieku, zahriata na (37 ± 0,5) ° C, frakčne v 3 rozdelených dávkach s intervalom 10-15 minút. Pred prvou injekciou sa odporúča parenterálne podanie antihistaminík (suprastin, difenhydramín atď.). Aby sa predišlo šoku, súčasne so zavedením AIH sa odporúča subkutánne podanie 0,1 % roztoku adrenalínu alebo 5 % roztoku efedrínu vo vekovej dávke.

So zavedením AIH by mali byť vždy pripravené roztoky adrenalínu, efedrínu, difenhydramínu alebo suprastínu.

Po zavedení AIH by mal byť pacient pod lekárskym dohľadom aspoň 1 hod. Prvé očkovanie vakcínou proti besnote sa vykonáva v deň zavedenia AIH po zavedení druhej. Vykonané očkovanie sa zaznamená do zavedených účtovných formulárov s uvedením dávky, dátumu, výrobcu lieku, čísla šarže, reakcie na podanie.

Tabuľka 1. Schéma liečby a profylaktického očkovania vakcínou proti besnote (AV) a imunoglobulínom proti besnote (RAIG)

Vedľajšie účinky

Zavedenie AIH môže byť sprevádzané rozvojom alergických reakcií vrátane anafylaktického šoku a sérovej choroby, a preto by miesta očkovania mali byť vybavené protišokovou terapiou.

Interakcia:

Môže sa podávať v rovnaký deň ako núdzová profylaxia tetanu, pričom RIG sa podáva pred antitetanovým sérom. Kompatibilné s antibiotikami Použitie imunosupresív počas následného očkovania je zo zdravotných dôvodov prijateľné.

špeciálne pokyny

Zavedenie lieku by sa nemalo vykonávať po začiatku priebehu aplikácie vakcíny proti besnote. V prípade precitlivenosti na heterológne imunoglobulíny a séra (v anamnéze) sa majú predpísať perorálne antihistaminiká v dávke špecifickej pre daný vek 2-krát denne počas 7-10 dní (je potrebné starostlivé sledovanie pacienta). Intravenózne podanie RIG je kontraindikované (kvôli riziku šoku), preto pri injekcii dbajte na to, aby sa ihla nedostala do krvnej cievy.

Aby sa predišlo možným interakciám medzi niekoľkými rôznymi liekmi, je potrebné informovať lekára o akejkoľvek ďalšej prebiehajúcej terapii.

Obeti, ktorá z akéhokoľvek dôvodu dostala tetanový toxoid počas predchádzajúcich 24 hodín, sa RIG podáva bez predchádzajúceho intradermálneho testovania.

Formulár na uvoľnenie

Imunoglobulín proti besnote - 3 ml, 5 ml alebo 10 ml v ampulke.

Imunoglobulín proti besnote zriedený 1:100 - 1 ml na ampulku.

Vyrába sa v súprave: 1 ampulka imunoglobulínu a 1 ampulka imunoglobulínu zriedená v pomere 1:100.

5 sád je balených v balení z kartónu pre spotrebiteľské balenie. Balenie obsahuje návod na použitie a ampulkový nôž alebo ampulkový keramický nôž.

Podmienky skladovania

Skladovanie - pri teplote od, 2 do. 8°C mimo dosahu detských spŕch. Neuchovávajte v mrazničke.

Preprava - pri teplote 2 až 8°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Nesmie sa používať liek po expirácii.

Podmienky výdaja z lekární

Pre zdravotnícke zariadenia.

P N016002/01 zo dňa 28.09.2009
Tekutý imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra
Tekutý imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra - návod na lekárske použitie - RU č.

(Ministerstvo zdravotníctva Čeľabinskej oblasti 19.VII.1993)

Imunoglobulín proti besnote z konského krvného séra, tekutý, je proteínová frakcia konského imunitného krvného séra získaná rivanol-alkoholovou metódou.

Titer špecifických protilátok nie je nižší ako 150 IU/ml.

Stabilizátor- glykol.

Liečivo je číra alebo mierne opaleskujúca kvapalina, bezfarebná alebo slabo žltá farba. Ružové sfarbenie lieku nie je povolené.

Imunologické vlastnosti

Imunoglobulín besnoty má schopnosť neutralizovať vírus besnoty in vitro aj in vivo.

Účel

Používa sa v kombinácii s vakcínou proti besnote na prevenciu hydrofóbie u ľudí s ťažkým uhryznutím besnými zvieratami alebo zvieratami podozrivými z besnoty.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Lokálne ošetrenie rany sa vykonáva okamžite alebo čo najskôr po uhryznutí alebo poranení. Rany sa dôkladne umyjú mydlom a vodou (alebo saponátom) a ošetria sa 40-70 ° alkoholom alebo jódovou tinktúrou.

Po lokálnom ošetrení rany okamžite nastupuje špecifická liečba. Pred injekciou skontrolujte neporušenosť ampuliek a prítomnosť značiek na nich. Liek v ampulkách s porušenou integritou, označením, ako aj so zmenou jeho fyzikálnych vlastností (farba, priehľadnosť atď.), Po uplynutí doby použiteľnosti, pri nesprávnom skladovaní nie je vhodný na použitie.

Otváranie ampuliek a postup podávania lieku sa vykonáva s prísnym dodržiavaním pravidiel asepsie a antisepsy.

Imunoglobulín proti besnote sa podáva v dávke 40 IU na 1 kg telesnej hmotnosti dospelého alebo dieťaťa. Príklad: telesná hmotnosť obete je 60 kg; imunoglobulínová aktivita (uvedená na štítku obalu), napríklad 200 IU v 1 ml. Aby ste mohli určiť dávku imunoglobulínu potrebnú na podanie, musíte vynásobiť hmotnosť obete (60 kg) 40 IU a výsledné číslo vydeliť aktivitou lieku (200 IU), to znamená:

60x40= 12 ml

Návod na použitie imunoglobulínu proti besnote

Pred zavedením imunoglobulínu proti besnote na zistenie citlivosti na cudzorodý proteín je povinný intradermálny test s imunoglobulínom zriedeným v pomere 1:100 (ampule označené červenou farbou), ktorý je v škatuľke s liekom (ampuly označené modrou farbou). .

Zriedený imunoglobulín sa injikuje v dávke 0,1 intradermálne do flexorového povrchu predlaktia.

Test sa považuje za negatívny, ak po 20 minútach je opuch alebo začervenanie v mieste vpichu menšie ako 1 cm. Test sa považuje za pozitívny, ak opuch alebo začervenanie dosiahne 1 cm alebo viac.

Ak je reakcia negatívna, subkutánne sa injikuje 0,7 ml imunoglobulínu zriedeného v pomere 1:100. Ak po 30 minútach nedôjde k žiadnej reakcii, celá dávka imunoglobulínu zahriata na (37 ± 0,5) °C sa podá frakčne v 3 dávkach s intervalom 10-15 minút, pričom sa liek odoberie z každej dávky z predtým neotvorených ampuliek. .

Vypočítaná dávka imunoglobulínu by mala byť infiltrovaná okolo rany a hlboko do rany. Ak anatomická lokalizácia poranenia (končeky prstov a pod.) neumožňuje podanie celej dávky okolo rán, potom sa zvyšok imunoglobulínu vstrekne intramuskulárne do iných miest, ako je vakcína (svaly, zadok, horná časť stehna, predlaktia ).

Celá dávka imunoglobulínu proti besnote sa podáva počas jednej hodiny. Najefektívnejšie je skoré podanie lieku, v prvej podstate po úraze.

Pri pozitívnom intradermálnom teste (opuch alebo začervenanie 1 cm a viac) alebo v prípade alergickej reakcie na subkutánnu injekciu sa imunoglobulín podáva so špeciálnymi opatreniami. Najprv sa odporúča vstreknúť liek zriedený v pomere 1:100 do podkožného tkaniva ramena v dávkach 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml v intervaloch 15-20 minút, potom 0,1 ml neriedeného imunoglobulínu a po 30-60 minút sa podáva intramuskulárne celá predpísaná dávka lieku, zahriata na (37 + 0,5) ° C, rozdelená do 3 rozdelených dávok s intervalom 10-15 minút. Pred prvou injekciou sa odporúča parenterálne podanie antihistaminík (suprastin, difenhydramín atď.). Aby sa zabránilo šoku, súčasne so zavedením imunoglobulínu sa odporúča subkutánne podanie 0,1% roztoku adrenalínu alebo 5% roztoku efedrínu vo vekovej dávke.

So zavedením imunoglobulínu proti besnote by mali byť vždy pripravené roztoky adrenalínu, efedrínu, difenhydramínu alebo suprastínu.

Na prevenciu komplikácií alergickej povahy po podaní imunoglobulínu je potrebné predpísať perorálne antihistaminiká (suprastin, difenhydramín, diprazil, fenkarol atď.) vo vekovej dávke 2-krát denne počas 7-10 dní.

Obeti, ktorá dostala tetanový toxoid v priebehu nasledujúcich 24 hodín, sa podáva imunoglobulín proti besnote bez predchádzajúceho intradermálneho testovania. Po zavedení imunoglobulínu proti besnote musí byť pacient pod lekárskym dohľadom minimálne 1 hodinu. Vykonané očkovanie sa zaznamená do zavedených účtovných formulárov s uvedením dávky, dátumu, výrobcu lieku, čísla šarže, reakcie na podanie.