Listy gf. OFS.5.1.0003.15 Listy

MAKROSKOPICKÁ ANALÝZA

LIEČIVÉ RASTLINNÉ SUROVINY

Makroskopická analýza je jednou z najdôležitejších metód farmakognostickej analýzy, ktorá zisťuje zhodu skúmaného objektu s názvom, pod ktorým bol predložený na analýzu, t.j. jeho pravosť. Makroskopický rozbor spočíva v určení vonkajších (morfologických) znakov, veľkosti, farby, vône a chuti (len u nejedovatých rastlín) testovanej suroviny.

Pravidlá analýzy na určenie pravosti sú uvedené v článkoch GF XI "Listy", "Byliny", "Kvety", "Plody", "Semená", "Kôra", "Korene, pakorene, cibule, hľuzy, hľuzy". Poradie analýzy možno opísať všeobecnou schémou:

1. Určte morfologickú skupinu surovín.

2. Zvýraznite hlavné diagnostické funkcie.

3. Analyzujte vybrané funkcie.

4. Porovnajte získané údaje s popisom uvedeným v časti „Vonkajšie vlastnosti“ PD pre analyzovaný druh suroviny.

5. Urobte záver o pravosti testovanej vzorky.

ÚVOD DO MAKROSKOPICKEJ ANALÝZY

Pre uľahčenie klasifikácie MPRS je rozdelená do morfologických skupín zodpovedajúcich rastlinným orgánom odobratým na zber. Táto klasifikácia je vhodná, pretože pre suroviny rovnakej morfologickej skupiny sú uvedené podobné metódy zberu, štandardizácie atď.

Morfologické skupiny surovín

1. Folia - Listy.

2. Herba - Byliny.

3. Cormi - Strieľa.

4. Flores - Kvety.

V období pučania Alabastra (púčiky).

5. Fructus – Ovocie.

6. Semina - Semená.

7. Kôra - Kôra.

8. Radices - Korene, Rhizomata - Rhizomes, Rhizomatacumradicibus - Rhizomes s koreňmi, Bulbi - Cibuľky, Tubera - Hľuzy, Bulbotubera - Corms.

FOLIA- LISTY

Folium - List

Podľa GF sa listy vo farmaceutickej praxi nazývajú liečivé suroviny, ktorými sú sušené alebo čerstvé listy alebo jednotlivé listy zložitého listu. Listy sa zvyčajne zbierajú úplne vyvinuté, so stopkou alebo bez nej.

Pri určovaní vonkajších znakov sa malé a kožovité listy zvyčajne skúmajú suché; veľké tenké listy, ktoré sú spravidla pokrčené, sa predbežne zmäknú vo vlhkej komore alebo ich ponorením do horúcej vody na niekoľko sekúnd, potom sa položia na sklenenú dosku a opatrne sa vyrovnajú. Zároveň sa venuje pozornosť tvaru a veľkosti čepele a stopky listu, všímajte si ochlpenie listu (hojnosť a usporiadanie chĺpkov), charakter okraja a žilnatosti, prítomnosť žliaz silice a iné útvary na povrchu listov, alebo prítomnosť schránok v mezofyle (10x lupa). Čerstvé listy sa skúmajú bez predbežnej úpravy.

Rozmery - dĺžka a šírka listovej čepele, dĺžka a priemer stopky - sa zisťujú pomocou meracieho pravítka. Farba sa zisťuje na oboch stranách listu na suchom materiáli za denného svetla, vôňa - pri trení listu, chuť - vyskúšaním kúska suchého listu alebo jeho odvaru (len pri nejedovatých predmetoch).

Hlavnými diagnostickými znakmi listu sú: tvar čepele listu jednoduchého alebo listu zloženého listu, povaha vrcholu, bázy a okraja listu, typ žilnatosti, pubescencia hornej a dolnej epidermy , farba v suchom stave.

Popis listu:

Hlavným rozdielom medzi zloženým listom a jednoduchým listom je prítomnosť niekoľkých listových čepelí (jednoduchých lístkov) na spoločnej stopke. Treba si uvedomiť, že niektoré jednoduché listy sú veľmi podobné zložitým (obr. 1).

Ryža. 1. Typy disekcie platne jednoduchého listu. Ak list nie je rozrezaný na laloky, potom sa nazýva celý.

Pri jednoduchom liste je popísaný tvar celého listu, pri zloženom liste jednotlivé listy (obr. 2).

Ryža. 2. Šablóny na určenie tvaru čepelí listov a lístkov: 1 - zaoblené, 2 - takmer zaoblené, 3 - široko elipsovité, 4 - eliptické, 5 - podlhovasté, 6 - úzko elipsovité, 7 - zaoblené obvajcovité, 8 - takmer zaoblené obvajcovité , 9 - široko vajcovité, 10 - vajcovité, 11 - úzko vajcovité, 12 - obkopinaté, 13 - okrúhle vajcovité, 14 - takmer okrúhle vajcovité, 15 - široko vajcovité, 16 - vajcovité, 17 - úzke vajcovité, 18 - kopijovité.

Po určení tvaru listu je popísaný charakter vrcholu a bázy listovej čepele (obr. 3).

Ryža. 3. Hlavné typy základov a vrcholov listových čepelí: A - topy: 1 - ostrý, 2 - ťahaný, 3 - zaoblený, 4 - tupý, 5 - zrezaný, 6 - vrúbkovaný, 7 - s "implantovaným" špicatým; B - základy: 1 - úzko klinovitý, 2 - klinovitý, 3 - zaoblený klinovitý, 4 - zostupný, 5 - zrezaný, 6 - zaoblený, 7 - vrúbkovaný, 8 - srdcovitý.

Okrem toho existujú špeciálne formy listových čepelí, opísané ako celok, bez charakteristiky vrchnej a spodnej časti (obr. 4).

Ryža. 4. Špeciálne formy listových čepelí: 1 - ihlovitá, 2 - srdcová, 3 - obličkovitá, 4 - zvinutá, 5 - kopijovitá, 6 - kosákovitá.

Zisťuje sa charakter okraja listovej čepele (obr. 5).

Ryža. 5. Hlavné typy okraja čepele listu: 1 - zúbkovaný, 2 - dvojito zúbkovaný, 3 - zúbkovaný, 4 - vrúbkovaný, 5 - vrúbkovaný, 6 - celistvý

Pri analýze okraja listovej čepele je potrebné vziať do úvahy, že existujú prechodné typy, napríklad zubaté, zubaté, zubaté, atď., Ako aj komplikácie hlavného tvaru, napríklad dvojito zúbkované, dvojité ozubenie atď.

Dôležitým diagnostickým znakom listov je typ žilnatosti (obr. 6).

Obr.6. Hlavné typy žilkovania listov: 1 - perovitá, 2 - perovitá, 3 - perovitá, 4 - dlaňovito okrajová, 5 - dlaňovito slučkovitá, 6 - paralelná, 7 - dlaňovito mriežkovaná, 8 - oblúkovitá.

Na uľahčenie určenia typu žilnatosti listov treba pamätať na to, že perovité a dlanité typy sú charakteristické pre dvojklíčnolistové rastliny a oblúkovitá a paralelná žilnatina je prirodzená pre jednoklíčnolistové rastliny. U gymnospermov (ihličnanov) je typ žilnatosti jednoduchý, t.j. listom prechádza jedna alebo dve žilky. Tento typ žily nie je indikovaný.

pubescencia platničky

Puberta taniera je prítomnosť chĺpkov na jeho hornej a / alebo spodnej strane. Analýza určuje prítomnosť chĺpkov na hornej a spodnej strane listu, farbu ochlpenia, jeho hustotu (plstnaté alebo zriedkavé) a umiestnenie (plné alebo pozdĺž žíl).

Postupnosť analýzy MMR morfologickej skupiny "Listy"

Podľa vonkajšieho vzhľadu

I. Analýza surovín v suchej forme. Definované:

1. Farba hornej a spodnej strany listu.

2. Puberta.

3. Chuť (len pre nejedovaté predmety).

4. Zapáchajte pri trení alebo zmáčaní predmetu vodou.

II. Analýza po ošetrení (veľké tenké listy sa zmäkčujú horúcou vodou, malé kožovité listy sa skúmajú suché). Definujeme:

1. Konzistencia listu, tvar (obrys) listovej čepele jednoduchého listu alebo lístkov zložitého listu, stupeň disekcie listovej čepele.

2. Prítomnosť alebo neprítomnosť stopky (stopkaté alebo sediace).

3. Okraj listu alebo letákov zložitého listu.

4. Venácia.

5. Rozmery listu alebo letákov (v cm).

6. Špecifické vlastnosti.

FLORES- KVETY

flos - kvet

Kvety vo farmaceutickej praxi sa nazývajú liečivé suroviny, ktorými sú sušené jednotlivé kvety alebo súkvetia, ako aj ich časti. Kvety sa zvyčajne zbierajú na začiatku kvitnutia, niektoré vo fáze pučania.

V surovine určite typ kvetenstva, pubescencie; potom sa surovina namočí, na 1 min. ponorí do horúcej vody a voľným okom alebo lupou (10 ×) sa skúma štruktúra kvetu (alebo kvetenstva). Kvet sa položí na podložné sklo a pod lupou sa rozdelí pitevnými ihličkami na samostatné časti. Všímajte si stavbu okvetia – jednoduchý (kalichovitý, korunkový) alebo dvojitý, stavbu kalicha a korunky a korunky (správny – aktinomorfný alebo nepravidelný – zygomorfný), počet a tvar sepalov (príp. korunné zuby), počet a štruktúra tyčiniek, počet piestikov, charakteristické štruktúry vaječníkov.

Rozmery – priemer kvetu (kvetenstva) – zisťujeme pomocou meracieho pravítka alebo milimetrového papiera na namočenú hmotu. Farba suroviny sa zisťuje na dennom svetle, vôňa - pri trení, chuť - vyskúšaním kúska suchej suroviny alebo jej odvaru (len pri nejedovatých predmetoch).

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

VŠEOBECNÉ FARMAKOPICKÉ POVOLENIE

Listy OFS.1.5.1.0003.15

FoliaNamiesto čl. GF XI

Listy vo farmaceutickej praxi sa nazývajú liečivé rastlinné materiály, čo sú sušené alebo čerstvé listy alebo jednotlivé listy zložitého listu. Listy sa zvyčajne zbierajú úplne vyvinuté, so stopkou alebo bez nej.

Vonkajšie znaky

Celé a drvené suroviny. Príprava objektov na analýzu:

- malé a kožovité listy sa skúmajú suché;

- veľké tenké listy (zvyčajne pokrčené) zmäkčíme vo vlhkej komore alebo ponorením na niekoľko minút do horúcej vody;

- čerstvé listy sa skúmajú bez predbežnej úpravy.

Listy pripravené na analýzu sa položia na sklenenú dosku, opatrne sa rozložia, skúmajú sa voľným okom pomocou lupy (10×) alebo stereomikroskopu (8×, 16×, 24× atď.). Venujte pozornosť nasledujúcim anatomickým a diagnostickým vlastnostiam:

1. Štruktúra(jednoduché, zložité - nepárové-perovito, párovo-perovito, dvojpárové-perovito, dvojito nepárové-perovito, číslicové, trojčlenné atď.) a veľkosť listu.
2. Tvar listovej čepele(guľaté, elipsovité, široko elipsovité, úzko elipsovité, podlhovasté, vajcovité, široko vajcovité, úzko vajcovité, obvajcovité, zaoblené obvajcovité, široko obvajcovité, kopijovité, srdcovité, skosené, kopijovité, kosákovité, ihlovité atď. .).
3. Hĺbka rezu čepele listu(digitálne laločnaté, perovito-laločnaté, ternate-laločnaté, digitipartite, perovito delené, ternately delené, digitidisected, pinnate-disekované, ternisectate) .
4. Povaha základne(guľaté, široké okrúhle, úzke okrúhle, klinovité, úzke klinovité, široko klinovité, zrezané, vrúbkované, srdcovité atď.) a topy(ostré, zaoblené, tupé, vrúbkované, ťahané atď.) listová doska.
5. Povaha okraja listu(pevný, zúbkovaný, dvojitý zúbkovaný, zúbkovaný, vrúbkovaný, vrúbkovaný) .
6. Prítomnosť stopkyrozmery.
7. Povaha povrchu stopky (hladká, rebrovaná, ryhovaná atď.).
8. Prítomnosť vagíny, stipule(voľný, zlúčený) charakteristický, rozmery.
9. Puberta listov a stopiek(hojnosť a usporiadanie chĺpkov).
10. Listová žilnatina(u jednoklíčnolistových - paralelné, oblúkovité; u dvojklíčnych - perovitá, dlanitá; u papraďorastov a primitívnych semenných rastlín (gingko) - dvojdomé).
11. Prítomnosť žliaz esenciálneho oleja a iných útvarov na povrchu listov alebo prítomnosť schránok v mezofyle.

Rozmery určuje sa pomocou meracieho pravítka alebo milimetrového papiera. Zmerajte dĺžku a šírku listovej čepele, dĺžku a priemer stopky.

Farba stanovené na oboch stranách listu na suchom materiáli pri dennom svetle.

Vôňa určený brúsením.

Ochutnajte stanovuje sa odberom vzoriek suchých surovín alebo vodného extraktu z listov (len v nejedovatých predmetoch).

Pre rozdrvené listy určite pulverizácia- veľkosť otvorov sita, cez ktoré prechádza zmes častíc.

Prášok. Preskúmajte voľným okom, lupou (10×) alebo stereomikroskopom (8×, 16×, 24× atď.). Zaznamenáva sa farba zmesi častíc (celková hmotnosť a jednotlivé inklúzie), tvar častíc, pôvod častíc a ich povaha (ak je určená). Pri pohľade pod lupou alebo stereomikroskopom sa pozornosť venuje pubescencii úlomkov, povahe povrchu (hladký, drsný, pokrytý žľazami atď.). Určte vôňu a chuť (podobne ako celé a drvené listy). Zisťuje sa jemnosť (veľkosť otvorov sita, cez ktoré zmes častíc prechádza).

Mikroskopia

Celé a drvené listy. Mikroprípravky sa pripravujú v súlade s celými listami alebo kúskami listovej čepele s okrajom a žilkou, kúskami listu zo základne a vrchu, kúskami stopky (ak má list stopku), pričom sa skúmajú z povrchu. Pri analýze hrubých a kožovitých listov (eukalyptus, medvedica, brusnica) sa pripravujú priečne rezy a „lisované“ mikropreparáty. V prípade potreby sa pripravia aj prierezy stopiek.

Venujte pozornosť nasledujúcim anatomickým a diagnostickým vlastnostiam:

1. Povaha kutikuly Horný a dolný epidermis(hladký; ryhovaný, vrátane pozdĺžne ryhovaný, priečne ryhovaný, žiarivo ryhovaný; melírovaný; hrebeňovitý a pod.).
2. tvar bunky Horný a dolný epidermis(izodiametrické - zaoblené, štvorcové, mnohouholníkové; mnohouholníkové - obdĺžnikové, oválne, kosoštvorcové, vretenové, kombinované atď.); krútenie bunkových stien Horný a dolný epidermis(rovné, vlnité, zvlnené, cik-cak, zubaté atď.), stupňa tortuozita; zhrubnutie bunkových stien Horný a dolný epidermis(jednotné, jasné).
3. Prítomnosť prieduchov, ich tvar (okrúhly, oválny), veľkosť, frekvencia výskytu na hornej a dolnej epiderme.
4. Typ stomatálneho aparátu:

- anomocytárny typ (náhodný bunkový) - anomocytárny (alebo ranunkuloidný) - prieduchy sú obklopené neurčitým počtom buniek, ktoré sa tvarom a veľkosťou nelíšia od zvyšku buniek epidermis;

- diacytický typ (dvojbunkový) - prieduchy sú obklopené dvoma príušnými bunkami, ktorých susedné steny sú kolmé na prieduchovú štrbinu;

- paracytický typ (paralelná bunka) - na každej strane prieduchy, pozdĺž jej pozdĺžnej osi, je jedna alebo viac príušných buniek;

- anizocytárny typ (nezocelulárny) - prieduchy sú obklopené tromi príušnými bunkami, z ktorých jedna je oveľa menšia ako ostatné dve;

- tetracytický typ - prieduch je obklopený 4 symetricky umiestnenými príušnými bunkami: dve bunky sú rovnobežné so stomatálnou medzerou a ďalšie dve susedia s pólmi ochranných buniek;

- hexacytický typ - prieduch je obklopený 6 príušnými bunkami: dva páry sú umiestnené symetricky pozdĺž ochranných buniek a dve bunky zaberajú polárne pozície;

- encyklopický typ - bočné bunky tvoria úzky prstenec okolo strážnych buniek;

- aktinocytový typ - charakterizovaný niekoľkými bočnými bunkami, radiálne sa rozbiehajúcimi od koncových buniek.

1. Dostupnosť vodné prieduchy(líšia sa veľkou veľkosťou a sú zvyčajne umiestnené v hornej časti listu alebo klinčeka, nad hydatódou).
2. Ponorenie prieduchov do epidermis(vyčnievajúce nad epidermis, ponorené do epidermy).
3. Prítomnosť a štruktúra vlasov na hornej a dolnej epidermis (jednoduchá a hlavová, jednobunková a mnohobunková, jedno-, dvoj- a viacradová, zväzková, rozvetvená a nerozvetvená), ich veľkosti, vlastnosti miest ich spojenia(prítomnosť zásuvky), zhrubnutie steny(hrubé, tenké steny), povaha kutikuly(hladký, bradavičnatý, pruhovaný).
4. Prítomnosť žliaz na hornej a dolnej epidermis, ich štruktúra, rozmery.
5. Prítomnosť sekrečných kanálov, mliečnych ciev, nádob(v parenchýme pod epidermou).
6. Prítomnosť a štruktúra kryštalických inklúzií(jednokryštály rôznych tvarov, drúzy, rapídy, styloidy, cystolity, kryštalický piesok atď.), ich lokalizáciu(v parenchýme pod epidermou, v parenchýme vo forme kryštalickej výstelky okolo vodivých zväzkov a skupín vlákien, zriedkavo v bunkách epidermy), rozmery.
7. Prítomnosť inklúzií náhradných živín: hlien, inulín atď. (v parenchýme pod epidermou, menej často v bunkách epidermy).
8. Štruktúra mezofylu(tvar bunky, homogenita, umiestnenie, prítomnosť aerenchýmu).
9. štruktúra listu(dorsoventrálne, izolaterálne).
10. Štruktúra vodivého systému list(tvar hlavnej žily; počet, tvar, umiestnenie cievnych zväzkov v žile; štruktúra cievnych zväzkov - umiestnenie floému a xylému, prítomnosť mechanických tkanív).
11. Prítomnosť mechanického tkaniva(kolenchým, vlákna sklerenchýmu, kamenné bunky, lykové vlákna atď.).
12. štruktúra stopky: na priečnom reze stopky listu uveďte jeho tvar v strednej, bazálnej a vrcholovej časti (zaoblené, trojuholníkové, ryhované, kosákovité, mierne pterygoidné, široko krídlovité), počet a umiestnenie vodivé zväzky, prítomnosť mechanického tkaniva (kolenchým, sklerenchým).

Prášok. Pripravte mikropreparáty prášku z listov v súlade s. V mikropreparáciách prášku prichádzajú do úvahy úlomky listov s hlavnou a vedľajšou žilnatinou, úlomky listov s okrajom listovej čepele, úlomky vrcholu listu, úlomky v priereze, úlomky stopky. V študovaných práškových časticiach sú zaznamenané všetky prejavujúce sa anatomické a diagnostické znaky uvedené pre celé a rozdrvené listy. Venujte pozornosť skutočnosti, že z častíc listu je možné oddeliť množstvo prvkov (vlasy, žľazy, kryštály, drúzy atď.); v prášku je pozorovaných veľa fragmentov tkanív a jednotlivých prvkov: chĺpky a ich fragmenty, žľazy, jednotlivé kryštály šťavelanu vápenatého a fragmenty výstelky nesúcej kryštály, mechanické bunky - vlákna, sklereidy, fragmenty sekrečných kanálikov, schránky, laktifery, atď.

V prášku s veľkosťou častíc väčšou ako 0,5 mm sa v uvažovaných fragmentoch dajú rozlíšiť takmer všetky znaky charakteristické pre celé a drvené suroviny. Niektoré prvky epidermis môžu byť vo forme fragmentov chĺpkov, žliaz atď.; v dôsledku deštrukcie buniek môžu vzniknúť jednotlivé kryštály, drúzy a pod.

Ešte ťažšie je izolovať anatomické a diagnostické znaky v prášku liečivých rastlinných surovín s veľkosťou častíc menšou ako
0,5 mm. Môžu existovať aj fragmenty rôznych častí listovej epidermis, ale ak je to možné, mala by sa venovať väčšia pozornosť jednotlivým prvkom: jednotlivým chĺpkom, žľazám, kryštálom, bunkovým znakom atď.

V prášku liečivých rastlinných surovín s veľkosťou častíc menšou ako 0,5 mm sa pozornosť venuje štrukturálnym vlastnostiam buniek a prítomnosti jednotlivých prvkov epidermy a listového mezofylu - jednotlivé chĺpky, žľazy, ich fragmenty, kryštály , atď.

Opis hlavných diagnostických znakov by mal sprevádzať ilustračný materiál.

Fluorescenčná mikroskopia

Zvážte suchý prášok, menej často priečny rez plechu, pripravený z celých alebo rozdrvených surovín po predbežnom zmäknutí vo vlhkej komore. V ultrafialovom svetle existuje vlastná (primárna) fluorescencia suroviny. Najjasnejšiu žiaru má kutikula, bunkové membrány mechanických tkanív, xylémové prvky, chĺpky, obsah jednotlivých buniek alebo pletív mezofylu, epidermis listov, v závislosti od ich chemického zloženia. Listy niektorých rastlín sa vyznačujú jasnou a špecifickou žiarou obsahu žliaz, sekrečných kanálikov a nádob v závislosti od chemického zloženia obsahu.

Kvalitatívne mikrochemické a histochemické reakcie

Kvalitatívne reakcie

uskutočnené extrakciou z listov podľa metód uvedených v liekopisných článkoch alebo regulačných dokumentoch.

Chromatografia

Extrakty sa analyzujú rôznymi chromatografickými technikami s použitím štandardných vzoriek. V extraktoch z listov sa najčastejšie stanovujú chromatograficky zložky silíc, flavonoidov a pod.

Spektrum (UV spektrum)

Analýza sa vykonáva v extrakte z listov v prítomnosti príslušných pokynov v monografii alebo regulačnej dokumentácii. Odkaz na časť „Kvantifikácia“ je povolený. Uvádza sa opis podmienok na zaznamenávanie spektra s uvedením vlnových dĺžok, pri ktorých by sa mali pozorovať maximá a minimá absorpcie.

V celku rozdrvené suroviny a prášok určujú:

- je možné určiť ťažobné látky v súlade s požiadavkami;

- vlhkosť v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Stanovenie obsahu vlhkosti v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivách";

— mletie a obsah nečistôt

Hmotnosť obsahu balenia

musí spĺňať požiadavky.

Zamorenie zásob škodcami

Rádionuklidy

Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu rádionuklidov v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“.

Ťažké kovy

Stanovenie sa vykonáva v súlade s.

Zvyškové množstvá pesticídov

Stanovenie sa vykonáva v súlade s fázou výrobného procesu.

Mikrobiologická čistota

Stanovenie sa vykonáva v súlade s požiadavkami.

kvantifikácia

Stanovenie obsahu účinných látok (jednotlivých látok alebo súčtu látok z hľadiska jednotlivca) sa vykonáva rôznymi chemickými, fyzikálno-chemickými alebo inými overenými metódami analýzy v súlade s požiadavkami liekopisných článkov alebo regulačnej dokumentácie.

Nepriama metóda kvantitatívneho stanovenia je stanovenie extrakčných látok extrahovaných extrakčným činidlom určeným pre surovinu v súlade s požiadavkami.

Balíček

V súlade s požiadavkami.

Označovanie

V súlade s požiadavkami. Označenie sekundárneho obalu musí obsahovať označenie "Výrobok prešiel kontrolou žiarenia."

Doprava

V súlade s požiadavkami.

Skladovanie

V súlade s požiadavkami. Na suchom mieste chránenom pred svetlom.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Dátum spotreby musí byť odôvodnený skutočnými údajmi stanovenia stability pre všetky ukazovatele kvality liečivých rastlinných materiálov skladovaných v každom druhu balenia.

textové polia

textové polia

šípka_nahor

Ryža. 7.1. Medvedica lekárska - Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

listy medvedice—folia uvae ursi
- Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Sem. vres– Ericaceae
Ostatné mená: medvedie uši, medvedica, medvedica, tormentil, medvedica, kôstkovice, medvedica

Silne rozkonárený nízko rastúci vždyzelený ker s vystretými výhonkami dlhými do 2 m (obr. 7.1).
Listy striedavo obvajcovité, na báze klinovité, postupne prechádzajúce do krátkej stopky, malé, mierne lesklé, kožovité.
kvety belavo-ružové, pripomínajúce zvončeky, zhromaždené v klesajúcich krátkych apikálnych kefách.
Corolla v tvare džbánu, v tvare dekoltu s päťzubým údom. Tyčinky 10.
Pestle s horným päťbunkovým vaječníkom.
Plod- cenokarp nejedlá múčnatá kôstkovica červenej farby s 5 semenami.
kvitne v máji - júni, plody dozrievajú v júli - auguste.

Rozširovanie, šírenie

textové polia

textové polia

šípka_nahor

Rozširovanie, šírenie. Lesná zóna európskej časti, Sibír a Ďaleký východ Ruska, ako aj na Kaukaze a v Karpatoch. Hlavné oblasti zberu, kde sa nachádzajú produktívne húštiny, sú Litva, Bielorusko, Pskov, Novgorod, Vologda, Leningrad a Tverské oblasti Ruska. Nedávno boli identifikované húštiny v nových oblastiach: Krasnojarské územie, Irkutská oblasť a Jakutsko.

Habitat. Hlavne v suchých smrekovcových a borovicových lesoch (borovicové lesy) s lykožrútovou pokrývkou (biele machy), ako aj na otvorených piesočnatých miestach, pobrežných dunách, skalách, vypálených plochách a čistinách. Svetlomilná rastlina. Vyskytuje sa roztrúsene, netvorí veľké húštiny.

Liečivé suroviny

textové polia

textové polia

šípka_nahor

Vonkajšie znaky

Celá surovina

Listy malé, kožovité, husté, krehké, celokrajné, obvajcovité alebo podlhovasto obvajcovité, na vrchole zaoblené, niekedy s malým zárezom, klinovito zúžené k báze, s veľmi krátkou stopkou (obr. 7.2, B). Listy sú 1-2,2 cm dlhé, 0,5-1,2 cm široké.
Venácia je sieťovitá. Listy na vrchnej strane sú tmavozelené, lesklé, s dobre viditeľnou vtlačenou žilnatinou, na spodnej strane sú o niečo svetlejšie, matné, lysé.
Vôňa neprítomný. Ochutnajte silne sťahujúci, trpký.

Drvené suroviny

Kúsky listov rôznych tvarov od svetlozelenej až po tmavozelenú, prechádzajú cez sitko s otvormi s priemerom 3 mm.
Vôňa neprítomný. Ochutnajte silne sťahujúci, trpký.

Mikroskopia

Pri skúmaní listu z povrchu sú viditeľné polygonálne epidermálne bunky s rovnými a pomerne hrubými stenami. Prieduchy sú veľké, zaoblené, so široko otvorenou prieduchovou trhlinou, obklopené 8 (5-9) epidermálnymi bunkami (encyklopýtický typ). Veľké žily sú sprevádzané výstelkou s kryštálmi šťavelanu vápenatého vo forme hranolov, ich zrastov a drúz. Na báze listu sa často nachádzajú mierne zakrivené 2-3-bunkové chĺpky (obr. 7.3).

Ryža. 7.3. Mikroskopia listu medvedice lekárskej:

epidermis hornej (A) a spodnej (B) strany listu z povrchu:
1 - epidermálna bunka;
2 - prieduchy;
B - vlasy;
d) prizmatické kryštály pozdĺž žily (v bunkách puzdra).

Číselné ukazovatele.Celá surovina. Arbutín, stanovený jodometrickou titráciou, nie menej ako 6 %; vlhkosť nie viac ako 12%; celkový popol nie viac ako 4%; popol, nerozpustný v 10% roztoku kyseliny chlorovodíkovej, nie viac ako 2%; zhnednuté a stmavnuté listy na oboch stranách - nie viac ako 3%; ostatné časti rastliny (vetvičky, plody) nie viac ako 4 %; organické nečistoty nie viac ako 0,5 %; minerálna nečistota nie viac ako 0,5%. drvená surovina. Arbutín nie menej ako 6 %; vlhkosť nie viac ako 12%; celkový popol nie viac ako 4%; popol, nerozpustný v 10% roztoku kyseliny chlorovodíkovej, nie viac ako 2%; zhnednuté a stmavnuté kúsky listov nie viac ako 3%; častice, ktoré neprechádzajú cez sito s otvormi s priemerom 3 mm, nie viac ako 5%; organické nečistoty nie viac ako 0,5 %; minerálna nečistota nie viac ako 0,5%.

Obstarávanie a skladovanie surovín

textové polia

textové polia

šípka_nahor

prázdna. Zber listov by sa mal vykonávať v dvoch obdobiach: na jar - pred kvitnutím alebo na samom začiatku kvitnutia (od konca apríla do polovice júna) a na jeseň - od okamihu dozrievania plodov až do opadnutia (od konca augusta do polovice októbra). Po odkvitnutí začína rast mladých výhonkov; listy nazbierané v tomto čase sušením hnednú a navyše obsahujú malé množstvo arbutínu. Pri zbere surovín sa listové výhonky (vetvičky) odrezávajú špeciálnym nožom alebo odrezávajú motykou. Odrezané konáre sa zbierajú, striasajú sa z nich piesok a mach a prevážajú sa na miesto na sušenie.

Na zber sú povolené apikálne výhonky (Cormi Uvae ursi) dlhé 20-30 cm, ktoré sa strihajú nožom alebo nožnicami, čo zvyšuje produktivitu zberačov. Vo farmaceutickej praxi sa však tento druh suroviny prakticky nenachádza.

Bezpečnostné opatrenia. Ručné odrezávanie konárov a vytrhávanie rastlín nie je povolené. Aby sa zachovali húštiny, je potrebné striedať zberné miesta s použitím rovnakého poľa nie viac ako 1 krát za 5 rokov. Pre medvedicu je vhodné vytvárať rezervy.

Sušenie. V prírodných podmienkach: v podkroví alebo pod prístreškom. Suroviny sa ukladajú voľne, v tenkej vrstve, pravidelne sa miešajú. Sušené konáre sú vymlátené, vybrané, stonky vyradené, listy sčernené. Rozdrvené suroviny a minerálne prímesi sa preosejú na site. Výťažnosť suchých surovín je 50% v pomere k čerstvo zozbieraným. Umelé sušenie je povolené pri teplote neprevyšujúcej 50 °C.

Štandardizácia. GF XI, č. 2, čl. 26 a zmeny č.1,2.

Skladovanie. V suchom, dobre vetranom priestore, zabalené vo vreciach. Čas použiteľnosti 5 rokov.

Zloženie medvedice

textové polia

textové polia

šípka_nahor

Chemické zloženie. Účinnou látkou je fenolglykozid arbutín, ktorý je beta-D-glukopyranozid hydrochinón (8-16%). Listy sú bohaté na triesloviny hydrolyzovateľnej skupiny (od 7,2 do 41,6 %). Menšie množstvá obsahujú metylarbutín, hydrochinón, galloylarbutín, ďalej triterpenoidy – kyselina ursolová (0,4-0,7 %), flavonoidy, katechíny, fenolkarboxylové kyseliny – galová, elagová. Listy medvedice obsahujú veľa jódu (2,1-2,7 mcg/kg). Glykozid arbutín sa pod vplyvom enzýmu arbutáza hydrolyzuje na hydrochinón a glukózu.

kvalitné reakcie. Používa sa vodný odvar z listov: odvar (1:20) po pretrepaní s kryštálom síranu oxidu železnatého postupne vytvára tmavofialovú zrazeninu (arbutín); odvar z listov medvedice po pridaní roztoku železno-amónneho kamenca dáva čierno-modrú farbu (taníny hydrolyzovateľnej skupiny) a odvar z listov brusnice čierno-zelenú (taníny kondenzovanej skupiny).

Vlastnosti a použitie medvedice lekárskej

textové polia

textové polia

šípka_nahor

Farmakoterapeutická skupina. Diuretikum, antiseptické.

farmakologické vlastnosti. Antiseptický účinok listov medvedice lekárskej má na svedomí hydrochinón, ktorý vzniká v tele pri hydrolýze arbutínu a vylučuje sa močom. Moč sa zmení na zelenú alebo tmavozelenú. S hydrochinónom súvisí aj diuretický účinok prípravkov z medvedice. Triesloviny obsiahnuté v odvare z medvedice lekárskej pôsobia sťahujúco v tráviacom trakte.

Aplikácia. Odvar z listov medvedice lekárskej sa používa pri ochoreniach močových ciest (urolitiáza, cystitída, uretritída) ako dezinfekčný a diuretický prostriedok. Pri užívaní veľkých dávok je možné vracanie, nevoľnosť, hnačka a iné vedľajšie účinky. Listy medvedice trochu dráždia epitel močového systému, preto sa kombinujú s rastlinami, ktoré majú protizápalové, hemostatické a diuretické účinky.

Lieky

textové polia

textové polia

šípka_nahor

1. Listy medvedice, drvené suroviny. Diuretikum, antiseptické.
2. V rámci močopudných odberov (močopudné odbery č. 1-2; urologický odber (diuretikum); odber „Brusniver-T“; odber „Gerbafol“) a protialkoholický odber „Stopal“.
3. Uriflorin, 0,3 g tablety (prášok z listov medvedice). Diuretikum, antiseptické.

Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie

Federálna štátna rozpočtová vzdelávacia inštitúcia

Vyššie vzdelanie

PRVÁ MOSKVA ŠTÁTNA LEKÁRSKA

UNIVERZITA pomenovaná po I. M. SECHENOV

FARMACEUTICKÁ FAKULTA

KATEDRA FARMAKOGNÓZIE

Sprievodca praxou

Podľa farmakognózie

Téma: Zvládnutie metód farmakognostickej analýzy

Moskva 2016

TÉMA 1

METÓDY FARMAKOGNOSTICKEJ ANALÝZY

Na praktických hodinách študent získava zručnosti a praktické zručnosti na riešenie odborných problémov pri analýze celých liečivých rastlinných materiálov v súlade so štátnymi normami kvality.

Na implementáciu kompetencií kontroly kvality by študenti mali používať Štátny liekopis Ruskej federácie (http://www.femb.ru/feml), ktorý odráža moderné požiadavky na kvalitu všetkých liekov, vrátane liečivých rastlinných surovín a rastlinných liečiv, metód na určenie kvality a noriem. Federálny zákon č. 61 „O obehu liekov“ obsahuje kapitolu 3 „Štátny liekopis“.

Federálny štátny vzdelávací štandard v špecializácii "Farmácia" zahŕňa odbornú spôsobilosť:

Ø schopnosť a ochota analyzovať a hodnotiť kvalitu liečivých rastlinných materiálov (použité rastlinné orgány, histologická štruktúra, chemické zloženie účinných a iných skupín biologicky aktívnych látok);

dátum_______ SEDENIE 1

AUTENTIKÁCIA CELÝCH LISTOV

Samostatná práca(príprava na hodinu)

Cvičenie 1. Analyzujte OFS. 1.5.1.0001.15 „Liečivé rastlinné materiály. Farmaceutické látky rastlinného pôvodu“, OFS.1.5.3.0004.15 „Stanovenie pravosti, jemnosti a obsahu nečistôt v liečivých rastlinných surovinách a liečivých rastlinných prípravkoch“, OFS. 1.5.1.0003.15 „Listy. Folia" Zapíšte si definície pojmov:

« liečivá rastlina» -___________________

« Liečivé rastlinné materiály» - _________

"Farmaceutická látka rastlinného pôvodu" -

« Autenticita» - _____________________________

Liečivé rastlinné materiály Listy» - ____

Aký dokument upravuje rozbor „listov“ liečivých rastlinných surovín? ___

Úloha 2. Nakreslite tvar listov Konvalinka májová, žihľava dvojdomá, medvedica obyčajná, náprstník vlnený.

Úloha 3. Nakreslite žilnatosť listov plantain veľký a náprstník veľkokvetý.

Úloha 4. Nakreslite okraj listu digitalis purpur, mäta pieporná, konvalinka, podbeľ.

Úloha 5. Načrtnite typy komplexov stomatálnych listov brusnica, mäta pieporná, trojlistové hodinky, belladonna obyčajná, konvalinka májová a uveďte ich mená.

Úloha 6. Nakreslite typy jednoduchých a capitate chlpov a uveďte príklady MV „listov“, kde sa vyskytujú.

Napíšte, v ktorom tkanive sa chĺpky nachádzajú: _________________________________

Úloha 7. Načrtnite typy inklúzií šťavelanu vápenatého v listoch. žihľava, konvalinka májová, kasia (senna) cezmína, belladonna.

Napíšte, v ktorom tkanive sa nachádzajú inklúzie oxalátu vápenatého: ____________

Úloha 8. Nakreslite sekrečné štruktúry nachádzajúce sa v listoch. mäta pieporná, palina, eukalyptus a uveďte ich polohu.

"Kontrola vstupu úspešne prebehla" ____________________ "____" _______ 20___ G.

(podpis učiteľa)

PRÁCA V TRIEDE

Poznámka:

Ø Pravosť MRL „listov“ počas vyučovacej hodiny sa zisťuje v súlade s oddielmi Federálneho zhromaždenia „Vonkajšie znaky“ a „Mikroskopia“.

Ø Pri štúdiu vonkajších znakov listov sa rozmery a tvar (okrem kožovitých listov) zisťujú vizuálne na namočených surovinách, ostatné znaky - na suchých surovinách. Vôňa vzniká trením surovín. Chuť sa určuje iba u nejedovatých rastlín vo vodnom extrakte alebo pri žuvaní surovín (bez prehĺtania).

Ø Pri mikroskopickom rozbore vzorky je potrebné zistiť lokalizáciu diagnostických znakov v tkanivách (epidermis, mezofyl).

Ø Regulačná dokumentácia sa používa až v záverečnej fáze rozboru surovín na porovnanie získaných výsledkov a spísanie záveru o zhode pravosti navrhovanej vzorky. Ak vzorka surovín nevyhovuje požiadavkám FS, je potrebné uviesť, v ktorých sekciách je nesúlad.

Úloha 1. Urobte analýzu navrhovanej vzorky surovín v časti „Vonkajšie znaky“ a „Mikroskopia“ PD. Pripravte protokol analýzy.

PROTOKOL ANALÝZY

Na analýzu boli predložené celé liečivé rastlinné suroviny (Ruské, latinské názvy)_____

Výrobné závody ( Ruské, latinské názvy)________________________

rodina ( Ruské, latinské názvy)__________

Kvalita analyzovaného MPS je regulovaná ( meno, číslo)_____________________

Surovina je ________________________

Cvičenie 1. Vykonajte makroskopickú analýzu surovín a opíšte ich vonkajšie vlastnosti vo forme tabuľky:

Úloha 2. Vykonajte mikroskopickú analýzu surovín.

1. Napíšte spôsob prípravy mikroprípravy plechu z povrchu: _________

2. Pripravte si z povrchu mikropreparát listu _________________, preštudujte si ho, načrtnite anatomickú stavbu a uveďte označenie znakov.

3. Vyplňte tabuľku rozdelenia diagnostických znakov podľa tkanív:

4. Urobte záver o súlade liečivých rastlinných materiálov s časťami „Vonkajšie znaky“ a „Mikroskopia“ FS.

Záver. Suroviny prijaté na analýzu ________ ___ spĺňajú (nespĺňajú) požiadavky článku _____ GF XIII, časti „Vonkajšie znaky“ a „Mikroskopia“.

Úloha 2. Oboznámte sa s ukážkami herbára liečivých rastlinných materiálov podbeľa, skorocelu, druhov eukalyptu, šalvie lekárskej, mäty piepornej, brusnice obyčajnej, medvedice obyčajnej, žihľavy.

"Protokol lekcie je uznaný" ____________________ "____" _______ 20___ G.

(podpis učiteľa)

Referenčné materiály

Štátny liekopis Ruskej federácie XIII vydanie, v. 2

OFS.1.5.1.0001.15 Liečivé rastlinné materiály. Farmaceutické látky

rastlinného pôvodu

Požiadavky tohto článku všeobecného liekopisu sa vzťahujú na liečivé rastlinné materiály a farmaceutické látky rastlinného pôvodu.

Základné pojmy a definície

Liečivé rastlinné suroviny - čerstvé alebo sušené rastliny alebo ich časti používané na výrobu liekov organizáciami na výrobu liekov alebo na výrobu liekov organizáciami lekární, organizáciami veterinárnej farmácie, individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť.

Farmaceutická látka rastlinného pôvodu - štandardizovaná liečivá rastlinná surovina, ako aj látka/látky rastlinného pôvodu a/alebo ich kombinácie, produkty primárnej a sekundárnej syntézy rastlín vrátane tých, ktoré sa získavajú z rastlinnej bunkovej kultúry, množstvo biologicky účinné látky rastlín, produkty získané extrakciou, destiláciou, fermentáciou alebo iným spracovaním liečivých rastlinných materiálov a používané na prevenciu a liečbu chorôb.

Liečivo rastlinného pôvodu - liek vyrobený alebo vyrobený z jedného druhu liečivej rastlinnej suroviny alebo viacerých druhov takýchto surovín a predávaný v balenej forme v druhotnom (spotrebiteľskom) obale.

Liečivé rastlinné materiály môžu byť zastúpené rôznymi morfologickými skupinami: tráva, listy, kvety, plody, semená, kôra, púčiky, korene, pakorene, cibule, hľuzy, hľuzy a iné.

Mletím môžu byť liečivé rastlinné materiály:

celý;

rozdrvený;

Prášok.

Liečivé rastlinné materiály sa vyznačujú prítomnosťou hlavných skupín biologicky aktívnych látok používaných na štandardizáciu liečivých rastlinných materiálov, napríklad surovín obsahujúcich flavonoidy, srdcové glykozidy, alkaloidy, deriváty antracénu, triesloviny atď.

Po vymenovaní sú liečivé rastlinné suroviny rozdelené na suroviny:

Používa sa na výrobu liečivých bylín

drogy (napríklad drvené kvety v baleniach, prášok vo filtračných vreckách);

Používa sa na výrobu liečivých bylín

drogy (napríklad infúzie, odvary).

VÝROBA

Liečivé rastlinné materiály a farmaceutické látky rastlinného pôvodu sa získavajú z kultúrnych alebo divo rastúcich rastlín. Na zabezpečenie kvality liečivých rastlinných surovín a farmaceutických látok rastlinného pôvodu je potrebné dodržiavať príslušné pravidlá pre pestovanie, zber, sušenie, mletie a podmienky skladovania. V liečivých rastlinných materiáloch a farmaceutických látkach

rastlinného pôvodu je povolený obsah cudzích nečistôt organického (časti iných netoxických rastlín), ako aj minerálneho (zem, piesok, okruhliaky) pôvodu v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie pravosti, jemnosť a obsah nečistôt v liečivých rastlinných surovinách a rastlinných liečivých prípravkoch“.

Liečivé rastlinné materiály a farmaceutické látky rastlinného pôvodu používané na výrobu a výrobu liekov musia spĺňať požiadavky príslušných článkov liekopisu alebo regulačných dokumentov.

Na vykonanie analýzy s cieľom určiť súlad kvality liečivých rastlinných materiálov a farmaceutických látok rastlinného pôvodu a rastlinných liekov z nich odvodených s požiadavkami liekopisného článku alebo regulačnej dokumentácie sú stanovené jednotné požiadavky na odber vzoriek (v súlade s s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Odber vzoriek liečivých rastlinných materiálov a liečiv z liečivých rastlín").

Pri výrobe nálevov a odvarov z liečivých rastlinných materiálov a farmaceutických látok rastlinného pôvodu sa koeficient absorpcie vody a koeficient spotreby určujú v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie koeficientu absorpcie vody a koeficientu spotreby liečivej rastliny. materiály“.

UKAZOVATELE KVALITY A METÓDY TESTOVANIA LIEČIVÝCH RASTLINNÝCH SUROVÍN

Autenticita. Liečivé rastlinné suroviny sa identifikujú makroskopickými (vonkajšími) a mikroskopickými (anatomickými) znakmi (v súlade s požiadavkami Monografie Všeobecného liekopisu pre morfologickú skupinu surovín a Monografie Všeobecného liekopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického vyšetrenia liečivej rastliny“ suroviny a liečivé bylinné prípravky"), a tiež určiť prítomnosť hlavných skupín biologicky aktívnych látok v analyzovaných liečivých rastlinných surovinách, čím sa potvrdí ich pravosť (v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu „Určenie pravosti, rýdzosti a obsah nečistôt v liečivých rastlinných surovinách a rastlinných prípravkoch“). Na tento účel sa používajú metódy fyzikálno-chemickej, chemickej, histochemickej a mikrochemickej analýzy.

Drvenie. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou Všeobecného liekopisu „Stanovenie pravosti, jemnosti a obsahu nečistôt v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“.

Vlhkosť. Stanovenie sa vykonáva v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu "Stanovenie obsahu vlhkosti v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch".

Popol je bežný. Stanovenie sa uskutočňuje v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu "Celkový popol". Neplatí pre rastlinné bunkové kultúry.

Popol nerozpustný v kyseline chlorovodíkovej. Stanovenie sa uskutočňuje v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu "Popol nerozpustný v kyseline chlorovodíkovej". Neplatí pre rastlinné bunkové kultúry.

organické a minerálne nečistoty. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou Všeobecného liekopisu „Stanovenie pravosti, jemnosti a obsahu nečistôt v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“. Neplatí pre rastlinné bunkové kultúry.

Zásoby napadnutia škodcami. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Zisťovanie stupňa kontaminácie liečivých rastlinných materiálov a liečivých rastlinných prípravkov zásobnými škodcami“. Tento ukazovateľ sa hodnotí pri skladovaní liečivých rastlinných materiálov a pri ich spracovaní.

Ťažké kovy. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu ťažkých kovov a arzénu v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“.

Rádionuklidy. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu rádionuklidov v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“.

Zvyškové množstvá pesticídov. Stanovenie sa vykonáva v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu zvyškových pesticídov v liečivých rastlinných materiáloch a liečivých rastlinných prípravkoch“ v štádiu technologického procesu.

Mikrobiologická čistota. Stanovenie sa vykonáva v súlade s OFS "Mikrobiologická čistota".

Kvantifikácia. Obsah biologicky aktívnych látok, ktoré určujú farmakologický účinok liečivých rastlinných materiálov, sa stanovuje metódou uvedenou v liekopisnej monografii alebo v regulačnej dokumentácii. Metódy používané na kvantitatívne stanovenie hlavných skupín biologicky aktívnych látok by sa mali validovať.

V závislosti od účelu liečivých rastlinných surovín pre rovnaký druh liečivých rastlinných surovín môžu byť uvedené normy pre obsah jednej, dvoch alebo viacerých skupín biologicky aktívnych látok.

V liečivých rastlinných surovinách sa vykonáva kvantitatívne stanovenie:

Extrakčné látky - v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Stanovenie obsahu extraktívnych látok v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch";

Éterický olej – v súlade s požiadavkami Monografie Všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu silice v liečivých rastlinných surovinách a liečivých bylinných prípravkoch“;

Mastné oleje - v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Mastné rastlinné oleje";

Taníny - v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Stanovenie obsahu trieslovín v liečivých rastlinných surovinách a liečivých bylinných prípravkoch".

Iné skupiny biologicky aktívnych látok v súlade s požiadavkami liekopisných článkov alebo regulačnej dokumentácie.

Obsah biologicky aktívnych látok súvisiacich s toxickými a potentnými látkami (srdcové glykozidy, alkaloidy a pod.) sa uvádza s označením dvoch limitov „nie menej“ a „nie viac“. V prípade nadhodnoteného obsahu týchto skupín biologicky aktívnych látok v liečivých rastlinných materiáloch je povolené jeho ďalšie použitie na výrobu liečiv, ktoré sa vypočíta podľa vzorca:

kde m je množstvo liečivého rastlinného materiálu potrebného na výrobu rastlinných liečivých prípravkov, g;

A - predpísané množstvo liečivých rastlinných materiálov, g:

B - skutočný počet jednotiek účinku v surovine alebo obsah biologicky aktívnych látok v 1 g suroviny v %;

B je štandardný obsah akčných jednotiek v surovinách alebo obsah biologicky aktívnych látok v 1 g surovín v %.

Balenie, označovanie a preprava. Vykonáva sa v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Balenie, označovanie a preprava liečivých rastlinných materiálov a rastlinných liečiv“.

Skladovanie. Vykonáva sa v súlade s požiadavkami monografie všeobecného liekopisu „Skladovanie liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov“. V prípade použitia dezinfekčných, dezinfekčných a iných prostriedkov pri skladovaní liečivých rastlinných surovín je potrebné potvrdiť, že neovplyvňujú suroviny a po spracovaní sú takmer úplne odstránené.

OFS. 1.5.1.0003.15 Listy. Folia.

Listy vo farmaceutickej praxi sa nazývajú liečivé rastlinné materiály, čo sú sušené alebo čerstvé listy alebo jednotlivé listy zložitého listu. Listy sa zvyčajne zbierajú úplne vyvinuté, so stopkou alebo bez nej.

Vonkajšie znaky. Celé a drvené suroviny. Príprava objektov na analýzu:

Malé a kožovité listy sa skúmajú suché;

Veľké tenké listy (zvyčajne pokrčené) sa zmäknú vo vlhkej komore alebo ponorením na niekoľko minút do horúcej vody;

Čerstvé listy sa skúmajú bez predbežnej úpravy.

Listy pripravené na analýzu sa položia na sklenenú dosku, opatrne sa rozložia, skúmajú sa voľným okom s použitím lupy (10x) alebo stereomikroskopu (8*, 16*, 24* atď.). Venujte pozornosť nasledujúcim anatomickým a diagnostickým vlastnostiam:

1. Štruktúra (jednoduchá, zložená - nepárovo-perovitá, párovo-perovitá, dvojpárová-perovitá, dvojpárová-perovitá, dlaňovito zložená, trichatáne zložená atď.) a rozmery čepele listu.

2. Tvar listovej čepele(guľaté, elipsovité, široko elipsovité, úzko elipsovité, podlhovasté, vajcovité, široko vajcovité, úzko vajcovité, obvajcovité, zaoblené obvajcovité, široko obvajcovité, kopijovité, srdcovité, skosené, kopijovité, kosákovité, ihlovité atď. .).

3. Hĺbka rezu listovej čepele (palchatolob, perovito-laločnatý, ternate-laločnatý, digitipartit, perovitá, trojhranná, prstnatá, perovito-rozrezaná, trojhranná).

4. Povaha základne (guľatá, široko zaoblená, úzko zaoblená, klinovitá, úzka klinovitá, široko klinovitá, zrezaná, vrúbkovaná, srdcová atď.) a vrchol (ostrý , zaoblené, tupé, vrúbkované, ťahané atď.) listovej čepele.

5. Charakter okraja listu (plný, zúbkovaný, dvojito zúbkovaný, zúbkovaný, vrúbkovaný, vrúbkovaný).

6. Prítomnosť stopky, jej rozmery.

7. Charakter povrchu stopky (hladký, rebrovaný, ryhovaný atď.).

8. Prítomnosť vagíny, stipuly (voľné, zrastené), charakteristika, rozmery.

9. Puscencia listu a stopky (hojnosť a usporiadanie chĺpkov).

10. Žilnatina listov (u jednoklíčnych - paralelné, oblúkovité; u dvojklíčnych - perovitá, dlanitá; u papradí a primitívnych semenných rastlín (gingko) - dvojdomé).

11. Prítomnosť žliaz silice a iných útvarov na povrchu listov alebo prítomnosť schránok v mezofyle.

Rozmery sa určujú pomocou meracieho pravítka alebo milimetrového papiera. Zmerajte dĺžku a šírku listovej čepele, dĺžku a priemer stopky.

Farba sa určuje na oboch stranách plachty na suchom materiáli pri dennom svetle.

Vôňa sa určuje mletím.

Chuť sa určuje ochutnávaním suchej suroviny alebo vodného extraktu z listov (len v nejedovatých predmetoch).

Pre drvené listy sa určuje drvenie - veľkosť otvorov sita, cez ktoré prechádza zmes častíc.

Prášok. Vyšetrujú sa voľným okom, pomocou lupy (10x) alebo stereomikroskopu (8*, 16*, 24* atď.). Zaznamenáva sa farba zmesi častíc (celková hmotnosť a jednotlivé inklúzie), tvar častíc, pôvod častíc a ich povaha (ak je určená). Pri pohľade pod lupou alebo stereomikroskopom sa pozornosť venuje pubescencii úlomkov, povahe povrchu (hladký, drsný, pokrytý žľazami atď.). Určte vôňu a chuť (podobne ako celé a drvené listy). Zisťuje sa jemnosť (veľkosť otvorov sita, cez ktoré zmes častíc prechádza).

Mikroskopia. Celé a drvené listy. Mikroprípravky sa pripravujú v súlade s monografiou všeobecného liekopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického skúmania liečivých rastlinných materiálov a rastlinných liečivých prípravkov“ z celých listov alebo kúskov listovej čepele s okrajom a žilnatinou, kúskov listu z bazy a vrchol, kúsky stopky (ak má list stopku), skúmajúc ich z povrchu. Pri analýze hrubých a kožovitých listov (eukalyptus, medvedica, brusnica) sa pripravujú priečne rezy a „lisované“ mikropreparáty. V prípade potreby sa pripravia aj prierezy stopiek.

Venujte pozornosť nasledujúcim anatomickým a diagnostickým vlastnostiam:

1. Charakter kutikuly hornej a dolnej epidermy (hladká; zvrásnená vrátane pozdĺžne zvrásnená, priečne zvrásnená, žiarivo zvrásnená; pruhovaná; hrebeňovitá atď.).

2. Tvar buniek hornej a dolnej epidermy (izodiametrický - okrúhly, štvorcový, mnohouholníkový; polygonálny - obdĺžnikový, oválny, kosoštvorcový, vretenovitý, kombinovaný atď.); kľukatosť bunkových stien hornej a dolnej epidermy (rovná, kľukatá, zvlnená, kľukatá, zubatá atď.), Stupeň sinuozity; zhrubnutie bunkových stien hornej a dolnej epidermis (jednotné, guľôčkové).

3. Prítomnosť prieduchov, ich tvar (okrúhly, oválny), veľkosť, frekvencia výskytu na hornej a dolnej epiderme.

4. Typ stomatálneho aparátu:

Anomocytárny typ (náhodne bunkový) - anomocytárny (alebo ranunkuloidný) - prieduchy sú obklopené neurčitým počtom buniek, ktoré sa tvarom a veľkosťou nelíšia od zvyšku buniek epidermis;

Diacytický typ (dvojbunkový) - prieduchy sú obklopené dvoma príušnými bunkami, ktorých susedné steny sú kolmé na prieduchovú medzeru;

Parocytárny typ (paralelná bunka) - na každej strane prieduchy, pozdĺž jej pozdĺžnej osi, je jedna alebo viac príušných buniek;

Anizocytový typ (neizocelulárny) - prieduchy sú obklopené tromi príušnými bunkami, z ktorých jedna je oveľa menšia ako ostatné dve;

Tetracytický typ - prieduch je obklopený 4 symetricky umiestnenými príušnými bunkami: dve bunky sú paralelné s prieduchovou medzerou a ďalšie dve susedia s pólmi ochranných buniek;

Hexacytický typ - prieduch je obklopený 6 príušnými bunkami: dva páry sú umiestnené symetricky pozdĺž ochranných buniek a dve bunky zaberajú polárne pozície;

Encyklocytový typ - bočné bunky tvoria úzky prstenec okolo ochranných buniek;

Aktinocytový typ - charakterizovaný niekoľkými bočnými bunkami, radiálne sa rozbiehajúcimi od koncových buniek.

5. Prítomnosť vodných prieduchov (líšia sa veľkou veľkosťou a zvyčajne sa nachádzajú na vrchu listu alebo klinčeka, nad hydatódou).

6. Ponorenie prieduchov do epidermis (vyčnievajúce nad epidermis, ponorené do epidermis).

7. Prítomnosť a štruktúra chĺpkov na hornej a dolnej epiderme (jednoduché a hlavolamové, jednobunkové a mnohobunkové, jedno-, dvoj- a viacradové, zväzkové, rozvetvené a nerozvetvené), ich veľkosť, vlastnosti miest ich prichytenia (tzv. prítomnosť ružice), zhrubnutie stien (hrubé, tenké steny), povaha kutikuly (hladká, bradavičnatá, shrikhovy).

8. Prítomnosť žliaz na hornej a dolnej epidermis, ich štruktúra, veľkosť.

9. Prítomnosť sekrečných kanálikov, laktiferov, schránok (v parenchýme pod epidermou).

10. Prítomnosť a štruktúra kryštalických inklúzií (jednokryštály rôznych tvarov, drúzy, rafidy, styloidy, cystolity, kryštalický piesok a pod.), ich lokalizácia (v parenchýme pod epidermou, v parenchýme vo forme kryštálu - nosná výstelka okolo vodivých zväzkov a skupín vlákien, zriedkavo v epidermálnych bunkách)

11. Prítomnosť inklúzií rezervných živín: hlien, inulín atď. (v parenchýme pod epidermou, menej často v bunkách epidermy).

12. Štruktúra mezofylu (tvar bunky, homogenita, umiestnenie, prítomnosť aerenchýmu).

13. Stavba listu (dorsoventrálna, izolaterálna).

14. Stavba cievneho systému listu (tvar hlavnej žily; počet, tvar, umiestnenie cievnych zväzkov v žilke; stavba cievnych zväzkov - umiestnenie floému a xylému, prítomnosť mechanických tkanív).

15. Prítomnosť mechanického tkaniva (kolenchým, sklerenchymálne vlákna, kamenné bunky, lykové vlákna atď.).

16. Stavba stopky: na priečnom reze stopky listu naznačte jeho tvar v strednej, bazálnej a vrcholovej časti (zaoblené, trojuholníkové, ryhované, kosákovité, mierne pterygoidné, širokokrídlové), číslo a umiestnenie cievnych lúčov, prítomnosť mechanického tkaniva (kolenchým, sklerenchým).

Prášok. Mikroprípravky z listového prášku sa pripravujú v súlade s monografiou Všeobecného liekopisu „Technika mikroskopického a mikrochemického skúmania liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov“. V mikropreparáciách prášku prichádzajú do úvahy úlomky listov s hlavnou a vedľajšou žilnatinou, úlomky listov s okrajom listovej čepele, úlomky vrcholu listu, úlomky v priereze, úlomky stopky. V študovaných práškových časticiach sú zaznamenané všetky prejavujúce sa anatomické a diagnostické znaky uvedené pre celé a rozdrvené listy. Venujte pozornosť skutočnosti, že z častíc listu je možné oddeliť množstvo prvkov (vlasy, žľazy, kryštály, drúzy atď.); v prášku je pozorovaných veľa fragmentov tkanív a jednotlivých prvkov: chĺpky a ich fragmenty, žľazy, jednotlivé kryštály šťavelanu vápenatého a fragmenty výstelky nesúcej kryštály, mechanické bunky - vlákna, sklereidy, fragmenty sekrečných kanálikov, schránky, laktifery, atď.

V prášku s veľkosťou častíc väčšou ako 0,5 mm sa v uvažovaných fragmentoch dajú rozlíšiť takmer všetky znaky charakteristické pre celé a drvené suroviny. Niektoré prvky epidermis môžu byť vo forme fragmentov chĺpkov, žliaz atď.; v dôsledku deštrukcie buniek môžu vzniknúť jednotlivé kryštály, drúzy a pod.

Ešte ťažšie je izolovať anatomické a diagnostické znaky v prášku liečivých rastlinných surovín s veľkosťou častíc menšou ako 0,5 mm. Môžu existovať aj fragmenty rôznych častí listovej epidermis, ale ak je to možné, mala by sa venovať väčšia pozornosť jednotlivým prvkom: jednotlivým chĺpkom, žľazám, kryštálom, bunkovým znakom atď.

V prášku liečivých rastlinných surovín s veľkosťou častíc menšou ako 0,5 mm sa pozornosť venuje štrukturálnym vlastnostiam buniek a prítomnosti jednotlivých prvkov epidermy a listového mezofylu - jednotlivé chĺpky, žľazy, ich fragmenty, kryštály , atď.

Opis hlavných diagnostických znakov by mal sprevádzať ilustračný materiál.

Luminiscenčná mikroskopia. Zvážte suchý prášok, menej často priečny rez plechu, pripravený z celých alebo rozdrvených surovín po predbežnom zmäknutí vo vlhkej komore. V ultrafialovom svetle existuje vlastná (primárna) fluorescencia suroviny. Najjasnejšiu žiaru má kutikula, bunkové membrány mechanických tkanív, xylémové prvky, chĺpky, obsah jednotlivých buniek alebo pletív mezofylu, epidermis listov, v závislosti od ich chemického zloženia. Listy niektorých rastlín sa vyznačujú jasnou a špecifickou žiarou obsahu žliaz, sekrečných kanálikov a nádob v závislosti od chemického zloženia obsahu.

Kvalitatívne mikrochemické a histochemické reakcie

vykonávané v mikropreparáciách listov (na priečnych rezoch, prípravkoch z povrchu, v prášku), najčastejšie na zistenie hrubej kutikuly, éterického oleja (môže byť vo forme kvapiek alebo uzavretý v nádobkách a/alebo tubuloch), ako aj hlien v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Technika mikroskopického a mikrochemického skúmania liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov".

Kvalitatívne reakcie sa uskutočňujú s extrakciou z listov podľa metód uvedených v liekopisných článkoch alebo regulačných dokumentoch.

Chromatografia. Extrakty sa analyzujú rôznymi chromatografickými technikami s použitím štandardných vzoriek. V extraktoch z listov sa najčastejšie stanovujú chromatograficky zložky silíc, flavonoidov a pod.

Spektrum (UV spektrum). Analýza sa vykonáva v extrakte z listov v prítomnosti príslušných pokynov v monografii alebo regulačnej dokumentácii. Odkaz na časť „Kvantifikácia“ je povolený. Uvádza sa opis podmienok na zaznamenávanie spektra s uvedením vlnových dĺžok, pri ktorých by sa mali pozorovať maximá a minimá absorpcie.

V celku rozdrvené suroviny a prášok určujú:

Extraktné látky je možné stanoviť v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu „Stanovenie obsahu extraktívnych látok v liečivých rastlinných materiáloch a rastlinných liečivých prípravkoch“;

Vlhkosť v súlade s požiadavkami Monografie všeobecného liekopisu "Stanovenie obsahu vlhkosti liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov";

kyselina chlorovodíková v súlade s požiadavkami Monografie Všeobecného liekopisu „Všeobecný popol“ a Monografie Všeobecného liekopisu „Popol nerozpustný v kyseline chlorovodíkovej“;

Rýdzosť a obsah nečistôt v súlade s požiadavkami Monografie Všeobecného liekopisu „Stanovenie pravosti, rýdzosti a

Hmotnosť obsahu balenia musí spĺňať požiadavky Monografie všeobecného liekopisu „Odber vzoriek liečivých rastlinných materiálov a rastlinných liečiv“.

Zásoby napadnutia škodcami. Stanovenie sa uskutočňuje v súlade so Všeobecným liekopisom

"Stanovenie stupňa kontaminácie liečivých rastlinných surovín a liečivých rastlinných prípravkov zásobnými škodcami".

Zbierané počas kvitnutia a sušené listy divej a pestovanej trvácej byliny skorocelu veľkého - Plantago major, fam. plantain - Plantaginaceae.

Vonkajšie znaky. Celá surovina. Listy celé alebo čiastočne rozdrvené, skrútené, široko vajcovité alebo široko elipsovité, celokrajné alebo mierne zúbkaté, s 3-9 pozdĺžnymi oblúkovito žilnatými, zúženými do širokého stopka rôznej dĺžky. Na mieste, kde sa stopka láme, sú viditeľné dlhé zvyšky tmavých nitkovitých žiliek. Dĺžka listov s stopkou je až 24 cm, šírka je 3-11 cm.

Farba zelená alebo hnedozelená. Vôňa je slabá. Chuť je mierne horkastá.

Fialky Grass GF XIII FS.2.5.0044.15

Violae herba Namiesto GF XI, č. 2, čl. 62

Zbiera sa vo fáze hromadného kvitnutia a sušená tráva jedno- alebo dvojročných divých bylín trojfarebnej fialovej - Viola tricolor. a fialky poľnej - Viola arvensis, fam. fialka - Violaceae.

Vonkajšie znaky. Celá surovina. Zmes celých alebo čiastočne rozdrvených listových stoniek s kvetmi a plodmi rôzneho stupňa vývoja, jednotlivé stonky, listy, kvety, plody. Stonky jednoduché alebo rozkonárené, mierne rebrované, vnútri duté, až 25 cm dlhé Listy striedavé, obyčajne stopkaté, jednoduché, s 2 veľkými lýrovitými perovito členitými alebo perovito delenými palisty; spodné sú široko vajcovité, horné podlhovasté, po okraji tupo zubaté alebo veľké, dlhé do 6 cm, široké do 2 cm.Kvety jednotlivé, nepravidelné. Kalich z 5 zelených oválnych alebo kopijovitých sepalov. Koruna z 5 nerovnakých okvetných lístkov, spodný je väčší ako ostatné s ostrohou na základni. Pri fialke poľnej sú lupienky kratšie ako kalich alebo sa mu takmer rovnajú, pri fialke trikolóry sú lupienky dlhšie ako kalich. Plodom je jednobunková tobolka podlhovasto vajcovitá, otvárajúca sa 3 chlopňami. Semená sú malé, oválne, hladké.

Farba listov je zelená, stonky sú zelené, svetlozelené alebo žltkastozelené, vrchné okvetné lístky trojfarebnej fialky sú tmavofialové, svetlofialové alebo modré, fialka poľná je svetložltá alebo biela, niekedy jemne fialová, stredné okvetné lístky v trikolóre fialová - fialová, modrofialová alebo žltá, v poli fialová - svetlo žltá, spodné okvetné lístky trikolóry fialová - žltá s 5 - 7 tmavými pozdĺžnymi pruhmi, fialová po okraji, v poli fialová - žltá, na báze s 5 - 7 tmavými pozdĺžnymi pruhmi, po okraji svetložlté; plody - zelené, žltkastozelené, zelenožlté; semená - svetlohnedé. Vôňa je slabá. Chuť vodného extraktu je sladká, slizká.

Korene sladkého drievka GF XIII FS.2.5.0040.15

Glycyrrhizae radices Namiesto GF X, čl. 573 (zmena č. 1 zo 17. februára 1999)

Zbiera sa v rôznych ročných obdobiach, nelúpané (naturales) alebo lúpané (mundatae) z korkových koreňov a podzemných výhonkov vytrvalých divorastúcich bylín sladkého drievka nahého - Glycyrrhiza glabra a sladkého drievka uralského - Glycyrrhiza uralensis, fam. strukoviny - Fabaceae.

Vonkajšie znaky. Celé suroviny.Kúsky koreňov a podzemné výhonky valcovitého tvaru rôznej dĺžky a hrúbky. Existujú kúsky koreňov, ktoré sa menia na silne zarastený podzemok s hrúbkou viac ako 10 cm.

Povrch nelúpaných koreňov a výhonkov je pozdĺžne zvrásnený, pokrytý sivohnedým alebo hnedým korkom; ošúpaná surovina na vonkajšej strane svetložltá až hnedožltá s nepatrnými zvyškami korku; zlom zo svetložltej na žltooranžovú, zrnito-vláknitý.

Pri pohľade pod lupou (10×) alebo stereomikroskopom (16×) sú na priečnom reze koreňov a podzemných výhonkov viditeľné početné široké medulárne lúče a predĺžené skupiny ciev, čo dáva jasne viditeľnú žiarivú štruktúru. Pozdĺž medulárnych lúčov sa často tvoria radiálne trhliny. Výhonky majú malé jadro, korene nemajú jadro. Vôňa je slabá. Chuť vodného extraktu je sladká, krycia, mierne dráždivá.

Tráva termopsis kopijovitý GF XI, č. 2, čl. 59

HERBA THERMOPSIDIS LANCEOLATAE

Zbiera sa na začiatku kvitnutia pred objavením sa plodov a sušenej trávy divokej trvácej byliny kopijovitého termopsisu - Thermopsis lanceolata, fam. strukoviny - Fabaceae.

Vonkajšie znaky. Celá surovina. Celé alebo čiastočne drvené stonky s listami a kvetmi. Stonky sú jednoduché alebo rozkonárené, brázdené, mierne ochlpené, dlhé do 30 cm.Listy sú striedavé, trojpočetné na krátkych stopkách (4-7 mm), s podlhovastými alebo podlhovasto kopijovitými listami dlhými 30-60 mm, 5-12 šírka mm. Zhora takmer nahá, zdola pokrytá pritlačenými chĺpkami. Listy kopijovité, takmer o polovicu dlhšie ako listové segmenty, dospievajúce s priliehavými chĺpkami. Kvety sa zhromažďujú v praslenoch v riedkom vrcholovom strapci. Kalich zvončekovitý, päťzubý, s nerovnako dlhými zubami, dospievajúci s pritlačenými chĺpkami. Koruna, 25-28 mm dlhá, horný lalok (vlajka) s takmer zaoblenou končatinou, na vrchole s hlbokým a úzkym zárezom; dva bočné laloky (krídla) sú len o niečo kratšie ako vlajka; spodné zrastené okvetné lístky (čln) 1,5-2 krát širšie ako krídla. Tyčiniek 10, všetky voľné; piestik 1 s dlhým štýlom a hodvábne pubescentným vaječníkom.

Farba stoniek a listov je sivozelená, kvety sú žlté. Vôňa je slabá, zvláštna. Chuť nie je definovaná.

Téma 4.4. Liečivé rastlinné materiály, ktoré regulujú tráviaci systém:

Liečivé rastlinné materiály, ktoré ovplyvňujú sekréciu tráviacich žliaz.