Život zachraňujúce lieky na rok. ministerstvo zdravotníctva

Pravidlá nákupu liekov majú svoje vlastné jemnosti a vyžadujú si špeciálne znalosti. Jednou z kategórií takýchto liekov je skupina životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED).

Definícia

Pozrime sa teda, čo je táto trieda liekov, aké regulačné právne dokumenty sú regulované a aké sú vlastnosti takéhoto nákupu. Povieme vám tiež, kde sa môžete pozrieť na zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020.

Najprv si musíte definovať základné pojmy používané pri nákupe liekov. 61-FZ zo dňa 4.12.2010 uvádza základné pojmy. Lieky sú látky alebo ich kombinácie, ktoré prichádzajú do kontaktu s ľudským telom, slúžia na prevenciu, diagnostiku, liečbu chorôb a rehabilitáciu. Môžu existovať dva typy:

farmaceutické látky (jedna alebo viac účinných látok určených na výrobu liekov, ktoré určujú ich účinnosť);
lieky alebo lieky (používané na prevenciu, diagnostiku alebo liečbu).

Posledne menované sú v niekoľkých formách, líšia sa spôsobom podávania: roztok, tableta, prášok a iné.

Akýkoľvek liek má buď medzinárodný nechránený názov (INN) – názov odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou, alebo generický názov – názov bez INN. V tomto prípade musí výrobca prideliť aj obchodný názov. Napríklad ibuprofén je INN a v predaji sú tieto obchodné názvy: Mig (vyrába Berlin-Chemie), Nurofen (od Reckitt-Benchiser), Next (vyrába OTCPharm). Rôzni výrobcovia priraďujú liekom s rovnakou účinnou látkou rôzne obchodné názvy na identifikáciu lieku od konkrétneho vývojára.

Štátny register všetkých registrovaných liekov vedie Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie na oficiálnej webovej stránke.

Kde nájsť zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2020

S cieľom naplniť prioritné potreby zdravotnej starostlivosti, prevencie a liečby chorôb, vrátane tých, ktoré prevládajú v štruktúre chorobnosti v Ruskej federácii, vedie ministerstvo zdravotníctva zoznam tzv. špeciálnych liekov - VED. Schvaľuje sa každoročne. Nižšie si môžete stiahnuť aktualizovaný zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020.

Od roku 2012 zoznam sa nazýva životne dôležité lieky a nie životne dôležité lieky, t.j. drogy, a nie širší pojem drogy. A hoci sa obe skratky používajú dodnes, je dôležité si uvedomiť, že druhá možnosť nie je úplne správna.

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov na rok 2020 (schválený nariadením č. 2738-r zo dňa 10.12.2018) si môžete stiahnuť na rôznych farmaceutických weboch, avšak pre získanie spoľahlivých informácií je vhodnejšie použiť nariadenie vlády .

Stiahnite si zadarmo zoznam životne dôležitých a základných liekov na rok 2020

Vlastnosti obstarávania životne dôležitých a základných liekov

Špecifiká objednávania tejto kategórie liekov si zaslúžia osobitnú pozornosť:

1. Ďalšie dôvody odmietnutia účastníkov: maximálna cena životne dôležitých a základných liekov nie je registrovaná alebo navrhovaná cena prevyšuje ich maximálnu predajnú cenu za podmienok uvedených v bode 2, časť 10, článok 31.
2. Povinné uvádzanie INN v dokumentácii (v ich absencii názvy chemických skupín) a pri vybavovaní žiadosti o návrhy na obstaranie rozhodnutím lekárskej komisie pre jedného pacienta počas liečebného obdobia môže dokumentácia obsahovať obchodné meno.
3. Schválené Pravidlá pre tvorbu zoznamu liekov, ktorých nákup sa uskutočňuje podľa ich obchodných názvov (uznesenie č. 1086 zo dňa 28.11.2013), avšak zoznam ešte nie je vytvorený.
4. Obmedzenie nákupu liekov cudzieho pôvodu v zmysle uznesenia č.1289 zo dňa 30.11.2015.

Na kontrolu obehu liekov bol vytvorený nielen register životne dôležitých a nevyhnutných liekov, ale aj Register maximálnych predajných cien životne dôležitých a základných liekov (2020). Pozrime sa bližšie na oba registre. Ak chcete zistiť maximálnu veľkoobchodnú a maloobchodnú cenu lieku, ktorý vás zaujíma, otvorte súbor excel.

VED, prepis

Vitálne a esenciálne drogy (VED, do roku 2011 sa používala skratka „VED“ alebo Vital and essential drugs) je zoznam liekov schválený vládou Ruskej federácie na účely štátnej regulácie cien liekov. Deje sa tak s cieľom zvýšiť ich dostupnosť pre obyvateľstvo a zdravotnícke zariadenia.

Zoznam VED obsahuje zoznam liekov pod medzinárodnými nechránenými názvami a zahŕňa takmer všetky druhy zdravotnej starostlivosti poskytovanej občanom Ruskej federácie v rámci štátnych záruk, najmä neodkladnú zdravotnú starostlivosť, nemocničnú starostlivosť, špecializovanú ambulantnú a ústavnú starostlivosť, a zahŕňa aj značné množstvo liekov predávaných v komerčnom sektore.

Zoznam životne dôležitých a esenciálnych liekov okrem toho slúži ako základ pre vypracovanie regionálnych zoznamov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie a zoznamov liekov pre ústavné zdravotnícke organizácie.

Všetky informácie je možné jednoducho získať online, vrátane registra VED na rok 2020 – oficiálna stránka je sekcia na stránke ministerstva zdravotníctva.

Stačí vyplniť polia a kliknúť na „Nájsť“.

Maximálna prípustná cena

Štátna regulácia nákladov na lieky zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov sa vykonáva od roku 2010.

Kontrola sa vykonáva na týchto úrovniach:

Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie stanovuje maximálne predajné ceny výrobcov VED. Drahšie továrne nemôžu predávať lieky veľkoobchodu a maloobchodu. Náklady na liek závisia od nákladov na obalové materiály, liečivé látky atď. Keďže sa množstvo liekov a látok dováža, ich cenu ovplyvňujú zmeny výmenných kurzov.
V každom subjekte Ruskej federácie sú stanovené maximálne sumy veľkoobchodných a maloobchodných prirážok. Príspevky slúžia na úhradu súvisiacich obchodných nákladov s predajom liekov: dodávka, skladovanie, prenájom priestorov a mzdy pre lekárnikov. Prirážky, ktoré používajú, nemôžu prekročiť maximálne stanovené prirážky k nákladom výrobcu. V regióne Tyumen je teda množstvo maloobchodných prirážok, napríklad pre lieky v cenovej kategórii 50 - 500 rubľov, obmedzené na 25%. Pre porovnanie, v zakladajúcich subjektoch Uralského federálneho okruhu je maximálna úroveň maloobchodných prirážok stanovená v rozmedzí 27 – 70 %.

Konečné náklady, ktoré vidíme na cenovke v lekárni, pozostávajú z:

skutočná cena výrobcu nepresahujúca stanovený limit;
veľkoobchodná prirážka k skutočnej cene výrobcu;
maloobchodná prémia k cene výrobcu.

Štát tak obmedzuje maximálne náklady na životne dôležité a nevyhnutné lieky, nad ktoré nemôže žiadna lekáreň takýto liek predávať. Všetky lekárenské organizácie zverejňujú informácie o liekoch s uvedením názvov, dávkovania, foriem uvoľňovania, výrobcov, ako aj maximálnej povolenej maloobchodnej ceny, za ktorú sa môžu predávať, takže každý kupujúci to môže zistiť. Umiestnenie týchto informácií upravuje federálny zákon „O obehu liekov“ z 12. apríla 2010 č. 61-FZ (článok 63 ods. 3).

Najvyššie prípustné ceny životne dôležitých a základných liekov 2020

Register maximálnych predajných cien životne dôležitých a nevyhnutných liekov 2020 nájdete na stránke ministerstva zdravotníctva.

Aktuálny zoznam produktov a ich ceny si navyše môžete stiahnuť na konci článku ako excelový súbor.

Operatívne sledovanie cien životne dôležitých liekov zo strany Roszdravnadzor sa vykonáva na rovnakom mieste ako register životne dôležitých liekov na rok 2020 – oficiálna stránka ministerstva zdravotníctva uvádza tieto informácie v osobitnej sekcii. Účelom monitoringu je preveriť sortiment a cenovú politiku ambulancií a lekární. Monitorovanie životne dôležitých a nevyhnutných liekov je zodpovednosťou lekárskych a farmaceutických organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa vyhotovuje výkaz, ktorý uvádza zásoby k 15. dňu vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov.

1. Schváliť:

zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na medicínske použitie na rok 2016 podľa prílohy č.1;

zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií v súlade s prílohou č. 2;

zoznam liekov určených na zabezpečenie osôb s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhubnými nádormi lymfatických, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenou sklerózou, osobám po transplantácii orgánov a (alebo) tkanív, v súlade s prílohou č. ;

minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie zdravotnej starostlivosti, v súlade s prílohou č.4.

2. Ustanoviť, že do 1. marca 2016 platí zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2015 schválený uznesením vlády Ruskej federácie z 30. decembra 2014 N 2782-r.

3. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 30. decembra 2014 č. 2782-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2015, č. 3, čl. 597) sa vyhlasuje za neplatné.

predseda vlády

Ruská federácia

Krajská štátna kontrola nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov

V meste Moskva regionálnu štátnu kontrolu nad uplatňovaním predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a nevyhnutných liekov (ďalej len regionálna štátna kontrola) vykonáva Úrad pre kontrolu uplatňovania cien liekov moskovského ministerstva zdravotníctva (ďalej len úrad) v súlade so Správnym poriadkom pre výkon štátnej funkcie výkonu regionálnej štátnej kontroly v meste Moskva nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základné lieky (ďalej len VED), schválené vyhláškou Moskovskej vlády z 18. novembra 2014 č. 669-PP .

Postup pri vykonávaní regionálnej štátnej kontroly je ustanovený Nariadením o regionálnej štátnej kontrole uplatňovania cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov, schválených nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 6. mája 2015 č. 434.

Predmetom krajskej štátnej kontroly je overovanie plnenia povinných náležitostí tvorby predajnej ceny liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov subjektmi obehu liekov (ďalej len povinné náležitosti).

Zoznam povinných náležitostí a zoznam regulačných právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Rezort“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ záložka „Regulačné právne akty“.

Metodika, ktorou výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie stanovovali maximálne sumy veľkoobchodných prirážok a maximálne veľkosti maloobchodných prirážok k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov pre lieky zaradené do zoznamu životne dôležitých a základných liekov. schválené nariadením Federálnej colnej služby zo dňa 11. decembra 2009 č. 442-a.

Na území mesta Moskva sa pri stanovovaní predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov uplatňujú obchodné prirážky schválené nariadením moskovskej vlády č. 163-PP z 24. februára 2010 „O ustanovení maximálna výška obchodných prirážok k cenám liekov.“

Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov každoročne schvaľuje vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 12. októbra 2019 č. 2406-r.

Plán kontrol organizácií veľkoobchodu a maloobchodu s liekmi, organizácií lekární a individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutickú činnosť na rok 2020 možno nájsť na oficiálnych stránkach Generálnej prokuratúry Ruskej federácie (www.genproc.gov.nз ) v časti „Jednotný register kontrol“ Konsolidovaný plán kontrol a Mestská prokuratúra v Moskve (www.mosproc.ru) v časti „Užitočné odkazy“ / „Užitočné informácie“ / „Konsolidovaný plán kontrol“, ako aj kliknutím na odkaz „Rezort“ / „Krajská štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“ „/“Krajská štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“/„Plány kontrol“/„Plány kontrol“ "/"Plán kontrol na rok 2020."

Časť 2 článku 8.2 federálneho zákona č. 294-FZ z 26. decembra 2008 N 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a obecnej kontroly“ stanovuje, že za účelom predchádzania porušovaniu povinných náležitostí orgány štátnej kontroly (dozor), kontrolné orgány obce upozorňujú na neprípustnosť porušovania povinných náležitostí.