Антирабическая прививка воз. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

С каждым днем количество бродячих собак, котов, диких животных в лесах увеличивается. Такие животные спокойно передвигаются по улицам и могут напасть на человека в любой момент. А именно дикие звери переносят возбудитель бешенства и могут заражать домашних животных и людей. Бешенство - это опасное вирусное заболевание, которое передается со слюной животных и поражает нервную систему человека с дальнейшим летальным исходом. Заболевание не поддается лечению, поэтому используют антирабическую вакцину для профилактики бешенства.

Состав и форма выпуска антирабической вакцины

Вакцина антирабическая применяется для профилактики бешенства. Полное название прививки - вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая для профилактики бешенства. Препарат выпускается в ампулах по 1 мл. Один комплект состоит из одной ампулы с лиофилизатом для инъекций и второй ампулы растворителя. Перед введением содержимое двух ампул смешивают и получают готовую для применения вакцину.

Прививка антирабическая состоит из двух компонентов:

• инактивированный вирус бешенства в дозе 2,5 МЕ;
• сахароза, желатин, альбумин - стабилизаторы.

Лиофилизат белого цвета имеет пористую консистенцию. После приготовления прививка выглядит как бесцветная жидкость, без осадка и включений. Одна иммунизирующая доза - 1 мл.

Важно! Если вакцина меняет свой цвет или в ней появляется осадок - такой препарат использовать нельзя и он подлежит утилизации

Характеристика вакцины

Вирус бешенства выращивают в лабораторных условиях на клетках почек хомяков. Полученные штаммы вирусов инактивируют и очищают. Вакцина полностью безопасна и не может вызвать заболевания, так как в процессе приготовления используют убитые вирусы.

Иммунная система человека реагирует на введение препарата и начинает продуцировать специфические антитела. Они защищают организм человека от бешенства. Через месяц после проведения курса иммунизации в организме человека формируется стойкий надежный иммунитет, который сохраняется многие годы.

Показания для введения антирабической вакцины

Прививку показано вводить для плановой и экстренной профилактики бешенства. Плановую профилактику проводят:

• ветеринарам и сотрудникам ветеринарной клиники;
• лицам, которые дрессируют животных;
• лицам, которые работают с животными - циркачам, сотрудникам зоопарка;
• охотникам, лесникам;
• людям, которые отлавливают бездомных животных;
• работникам приютов для бездомных животных.

Такие люди контактируют с животными каждый день и находятся в зоне риска заражения бешенством. Им необходима обязательная профилактика.

Экстренную профилактику проводят лицам, которые имели контакт со слюной диких или бездомных животных или с домашними животными, которые заболели бешенством. Экстренную профилактику нужно проводить как можно раньше. Вакцину необходимо вводить, даже если у бездомного животного нет бешенства, так как он может быть носителем вируса. Если есть возможность наблюдать за животным в течение 10-14 дней, можно подождать с введением препарата. В таких случаях прививку делают только если у наблюдаемого животного подтвердилось бешенство.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением препарат нужно приготовить, смешав содержимое двух ампул. Он должен бить прозрачным, без осадка, с маркировкой и нормальным сроком годности. Готовый препарат пригоден для введения не более 5 минут. Поэтому вакцину вводят сразу после приготовления.

Одна иммунизирующая доза - 1 мл или 2,5 МЕ вируса бешенства. Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в переднюю зону бедра или верхнюю треть плеча. Вводить вакцину в ягодичную область не допускается. Запрещается также введение прививки внутривенно или подкожно.

Препарат вводят только в кабинетах вакцинации в поликлиниках. Прививку должны осуществлять сотрудники поликлиник. В кабинетах должны находиться препараты экстренной медицинской помощи. После введения антирабической вакцины за пациентом доктор или медсестра наблюдают в течение 30 минут.

Противопоказания для введения препарата

Нельзя проводить вакцинацию при:

• острых респираторных заболеваниях;
• обострении хронических заболеваний;
• повышении температуры тела;
• приеме иммунодепрессивных препаратов, химиотерапии;
• аллергических заболеваниях в стадии обострения.

Антирабическую прививку проводят через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. Также препарат вводят через 3-6 месяцев после завершения курса иммунодепрессивной терапии или химиотерапии.

К абсолютным противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам прививки или реакции на предыдущие введения препарата. В таких случаях вводить препарат категорически запрещается.

Побочное действие вакцины

Побочные реакции на введение прививки развиваются редко и чаще всего не требуют лечения. К побочным реакциям относят:

• зуд и боль в месте инъекции;
• покраснение и отек места укола;
• повышение температуры тела;
• общая слабость, сонливость;
• головная боль.

Данные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 дней и не требуют обращения к доктору. Облегчить их можно при помощи жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. Если такие реакции длятся более 3-х дней, срочно обратитесь к доктору

Осложнения на введение антирабического препарата возникают еще реже, чем побочные реакции. Осложнения на введение вакцины:

• лимфаденит;
• аллергическая реакция;
• анафилактический шок, отек Квинке;
• судороги.

При появлении первых симптомов осложнений обратитесь к доктору. При судорогах и анафилактический реакциях вызывают скорую.

Совет врача. Не обрабатывайте место инъекции антисептиками, а также не закрывайте пластырем или бинтом. Это приведет к развитию осложнений

Применение антирабической вакцины

Вакцину вводят взрослым для плановой профилактики один раз. Для экстренной профилактики вакцину вводят взрослым и детям с года по схеме:

• 0 день или день обращения. Вакцину вводят вместе с антирабическим иммуноглобулином;
• 14-й;
• 30-й и 90-й день.

Вакцину вводят всем пострадавшим от укусов диких или бездомных животных в экстренном порядке. Желательно сделать первую прививку в течение 10 дней после контакта с животным. Антирабическую прививку разрешается вводить с возраста месяц.

В редких случаях допускается введение вакцины беременным и кормящим мамам только для экстренной профилактики. В таких случаях польза введения препарата значительно выше, чем возможный побочный эффект.

За и против антирабической прививки

У антирабического препарата существуют, как преимущества, так и недостатки. Самое главное преимущество прививки - она формирует иммунитет против бешенства. Это неизлечимое заболевание, которое поражает нервную систему, головной мозг и приводит к смерти. Поэтому прививка - единственный способ защиты.

Еще один плюс - в препарате используются убитые вирусы. Они не могут вызвать заболевания, но формируют надежный иммунитет против бешенства в кратчайшие сроки.

К основному недостатку относится многократность введения препарата для экстренной профилактики. Вводить вакцину нужно четко по графику в определенные дни. Не всегда люди доводят курс вакцинации до конца.

Побочные реакции возникают редко и чаще всего проходят самостоятельно.

Решение о вакцинации взрослые принимают самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая опасность заболевания и отсутствие лечения, лучше обезопасить себя при помощи прививки. Особенно важно провести вакцинацию группам риска по заболеванию бешенством. Но вводить препарат стоит только при отсутствии противопоказаний.

Взаимодействие антирабического препарата с другими прививками

Вводить другие препараты иммунизации вместе с антирабической вакциной нельзя. Иммунитет не сформируется. Также запрещается вводить любые препараты иммунизации в течение всего курса вакцинации против бешенства. Следующие прививки разрешается вводить не раньше чем через 2-3 месяца после последнего введения антирабического препарата.

Нежелательно вводить вакцину во время приема иммунодепрессивной терапии, так как иммунитет в этот период снижен.

Условия хранения антирабической вакцины

Вакцину хранят в холодильных камерах при температуре плюс 3 - 8° С, транспортируют вакцину в таком же температурном режиме. Замораживать вакцину нельзя. Запрещается использовать препарат при нарушении температурного режима.

Перед приготовлением у препарата проверяют наличие маркировки и срок годности. Срок хранения вакцины - 17 месяцев. Нельзя использовать вакцину после истечения срока годности. Разведенный препарат хранится не более 5 минут. Разводить вакцину нужно перед введением.

Аналоги антирабического препарата

Существуют аналоги данного препарата. Все они отличаются производителем и ценой. К ним относятся:

• Верораб.
• Индираб.
• Рабипур.

Антирабическая вакцина принадлежит к группе медицинских иммунобиологических препаратов.

Показания к применению

Используется Антирабическая вакцина для обязательной иммунизации лиц, укушенных или ослюненных неизвестными, подозрительными на бешенство или бешеными животными.

Кроме того, вакцинация в профилактических целях показана людям, относящимся к группе риска по заражению:

• Ветеринарным врачам;
• Сотрудникам лабораторий, работающим с больными животными;
• Лицам, выполняющим работы по отлову бездомных животных и надзору за ними;
• Людям, чья работа связана с содержанием безнадзорных животных;
• Таксидермистам;
• Охотникам;
• Лесникам;
• Работникам боен и живодерен;
• Людям, работающим с «уличным» вирусом бешенства.

Введение препарата разрешено как взрослым, так и детям. Причем детям в возрасте от года до пяти лет его вводят в мягкие ткани бедра (в верхнюю часть переднебоковой поверхности), а взрослым – в дельтовидную мышцу (поверхностную мышцу плеча).

Противопоказания

В соответствии с инструкцией к Антирабической вакцине, противопоказаниями к профилактической иммунизации являются:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• Протекающие в острой форме инфекционные и неинфекционные заболевания;
• Хронические заболевания в фазе обострения и в декомпенсаторной стадии;
• Отмечавшиеся ранее у человека проявления системных аллергических реакций на введение данного препарата (например, отек Квинке или генерализированные высыпания);
• Аллергические реакции на те или иные антибиотики;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Беременность;
• Лактация.

В тех случаях, когда иммунизация носит лечебно-профилактический характер и проводится по жизненно важным показаниям, какие-либо противопоказания в расчет не берутся.

Побочные действия

Введение Антирабической вакцины может спровоцировать как местные, так и общие побочные явления. Местные, как правило, выражаются в виде:

• Появления незначительной припухлости тканей;
• Гиперемии кожных покровов;
• Зудящих ощущений;
• Увеличения регионарных лимфатических узлов.

К побочным явлениям общего характера относят:

• Головную боль;
• Повышение слабости;
• Гипертермию (т.е. повышение температуры ядра тела выше физиологической нормы, что не обусловлено повышением температурной уставки гипоталамуса);
• Неврологические симптомы (изредка).

Способ применения и дозировка

Детям младшего возраста вакцину вводят в мышцу бедра, водить препарат в ягодичную мышцу запрещено.

Содержимое ампулы с Антирабической вакциной смешивают с 1 мл дистиллированной воды или воды для инъекций. Важно помнить, что длительность процесса растворения препарата не должна превышать пять минут, поскольку готовый раствор для инъекций хранению не подлежит.

При отсутствии ослюнения и повреждений кожных покровов, а также прямого контакта с потенциально зараженным бешенством или неизвестным животным лечение не требуется.

Схема, по которой проводят вакцинацию в лечебно-профилактических целях, имеет следующий вид:

• При ослюнении кожных покровов домашними или сельскохозяйственными животными, что не сопровождается какими бы то ни было повреждениями их целостности, Антирабическую вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после ослюнения животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
• При наличии поверхностных повреждений, в частности неглубоких укусов и царапин туловища или конечностей (за исключением зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук), нанесенных домашними или сельскохозяйственными животными, вакцину вводят по 1 мл непосредственно в день укуса и потом на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции);
• В случаях, когда проследить дальнейшую судьбу животного невозможно (было убито, убежало и т.д.), при ослюнении зоны гениталий, головы, лица, шеи, пальцев ног и кистей рук, одиночных глубоких укусах, а также множественных укусах любой локализации; при ослюнении кожных покровов и любых повреждениях, нанесенных дикими животными, летучими мышами, грызунами вакцинацию назначают незамедлительно. Дополняют ее комплексной терапией с использованием гетерологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 40МЕ на 1 кг массы тела и гомологичного антирабического иммуноглобулина из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела (последний вводится непосредственно в день контакта с животным). Алгоритм введения Антирабической вакцины и гетерологичного антирабического иммуноглобулина следующий: дозировка вакцины – 1 мл ежедневно, дозировка иммуноглобулина – 40 МЕ/кг непосредственно в день контакта с животным и далее на 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случае если спустя 10 дней после нанесения повреждений животное остается здоровым, то вакцинацию прекращают (то есть делают всего три инъекции). Если отследить дальнейшую судьбу животного нельзя, лечение продолжают по вышеприведенной схеме. Оба препарата подлежат введению в разные места, причем первым вводят иммуноглобулин и только затем – вакцину. Антирабический иммуноглобулин после введения вакцины не вводят! Его необходимо ввести как можно быстрее после контакта с животным, при этом максимальная его часть должна попасть в ткани непосредственно в глубину ран и рядом с раневыми поверхностями. В тех случаях, когда повреждение локализовано таким образом, что введение всей дозы иммуноглобулина в ткани вокруг него невозможно, остаток препарата вводится в ягодичную мышцу, верхнюю часть бедра или плечо, но это место должно быть отличным от места введения Антирабической вакцины.

Важно! Дозировка и схемы введения препаратов для взрослых и детей идентичны.

Особые указания

После проведения вакцинации человек должен оставаться под медицинским наблюдением не менее получаса. В случае если возникают какие-либо неврологические симптомы, показана госпитализация в стационар с назначением симптоматического лечения, а также препаратов гипосенсибилизирующего и антигистаминного действия.

Кабинеты, в которых проводится вакцинация, в обязательном порядке должны быть оснащены препаратами противошоковой терапии. А человеку, прошедшему вакцинацию, обязательно выдается бланк справки с указанием типа и серии вакцины, курса вакцинации и его последствий.

На весь период лечения Антирабической вакциной, а также в последующие 6 месяцев необходимо исключить употребление любых алкогольсодержащих напитков. Кроме того, крайне нежелательны переутомления, переохлаждение или перегревание организма.

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го - 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

НАЗНАЧЕНИЕ

Лечебно - профилактическая или профилактическая иммунизация людей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1, 0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднее-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

МЕСТНАЯ ОБРАБОТКА ПОВРЕЖДЕНИЙ

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо про водить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел «Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) »).

По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно - профилактическую иммунизацию.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют.

Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно- профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.

Если, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно - профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкого»).

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Схема профилактической иммунизации

Противопоказания для профилактической иммунизации

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Аллергические реакции на антибиотики.

Беременность.

Реакция на введение антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 сутки после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 сутки. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл 5% эфедрина. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1, 0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково−32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет к вирусу бешенства.

Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.

Побочные действия

Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002816/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Показания

• лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
• профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

• отсутствуют

Для профилактической иммунизации

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
• аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
• сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается, в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

• местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
• лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто:

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Редко:

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.