Инструкция по использованию лекарственного средства гриппостад и его аналоги. Гриппостад - официальная инструкция по применению

Гриппостад С – препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом белого и крышечной желтого цвета; содержимое – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Гриппостада С).

• парацетамол – 200 мг;
• аскорбиновая кислота – 150 мг;
• кофеин – 25 мг;
• хлорфенамина малеат (хлорфенамин) – 2,5 мг.

Дополнительные компоненты:

• вспомогательные вещества: желатин, глицерил тристеарат, лактозы моногидрат;
• состав капсулы: корпус – желатин, титана диоксид (Е 171), вода; крышечка – желатин, титана диоксид (Е 171), вода, красители хинолиновый желтый (Е 104) и желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппостад С – препарат комбинированного состава, компоненты которого обуславливают его симптоматическое действие в отношении признаков простудных заболеваний.

Свойства активных веществ капсул:

• парацетамол – оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие;
• аскорбиновая кислота – улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедляя выведение), повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в регенерации тканей, процессах свертывания крови и углеводного обмена, регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе стероидных гормонов. Снижает потребность в пантотеновой и фолиевой кислотах, витаминах А, B 1 , B 2 , Е. Уменьшает сосудистую проницаемость;
• кофеин – оказывает общетонизирующее действие на организм, стимулирует работу сердца, тонизирует сосуды головного мозга, расширяет бронхи, оказывает спазмолитическое действие;
• хлорфенамин – является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, т. е. оказывает противоаллергическое действие, чем снижает заложенность носа, уменьшает слезотечение, чиханье и выделения из носа.

В комбинации активные вещества Гриппостада С снижают симптомы лихорадки и недомогания при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.

Фармакокинетика

• парацетамол: попадая в желудочно-кишечный тракт, быстро и полностью всасывается. Максимальной концентрации в крови (C max) достигает в течение 30–60 мин. Быстро распределяется по большинству тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. При применении в терапевтических концентрациях с белками плазмы связывается незначительно, при увеличении концентрации связывание возрастает. Подвергается первичному метаболизму в печени. Из организма выводится преимущественно с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных соединений. Период полувыведения (Т ½) составляет 1–3 ч. Под влиянием смешанных оксидаз в печени в небольших количествах образуется гидроксилированный метаболит, который обычно обезвреживается путем связывания с глутатионом, однако при передозировке может накапливаться и вызывать поражения печени;
• аскорбиновая кислота: после приема внутрь абсорбируется в проксимальных отделах тонкого кишечника. С белками плазмы связывается на 25%. Легко проникает в тромбоциты и лейкоциты, а также во все ткани. Наибольшей концентрации достигает в печени, лейкоцитах, хрусталике глаза. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизации подвергается в основном в печени, где превращается сначала в дезоксиаскорбиновую кислоту, затем – в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов почками, через кишечник и с потом;
• кофеин: после перорального приема быстро и полностью всасывается. C max достигает в период от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выводится почти полностью путем печеночного метаболизма. Индивидуальные значения элиминации у взрослых могут сильно отличаться. Средний Т ½ из плазмы крови составляет 4,9 ч (может варьировать от 1,9 до 12,2 ч). Распределяется во всех жидких средах организма. С белками плазмы связывается на 35%. Практически полностью метаболизируется путем ацетилирования, окисления и деметилирования. Основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин и 1,7-диметилксантин. Выводится почками;
• хлорфенамин: после приема внутрь C max достигает в течение 1–2 ч. Оказывает действие на протяжении 3–6 ч. Метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации, гидроксилирования, деметилирования и образования N- и S-оксидов. Подвергается эффекту первого прохождения через печень (эффект уменьшается при нарушениях функции печени), поэтому биодоступность варьирует в пределах 25–50%. С белками плазмы связывается на 69–72%. Кажущийся объем распределения относительно высок и составляет 3–7 л/кг массы тела. Т ½ у взрослых – 15–36 ч, у детей – 10–13 ч, при почечной недостаточности этот период увеличивается. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) от 0 до 34% хлорфенамина выводится с мочой в неизменном виде. При длительном приеме препарат может накапливаться в организме.

Показания к применению

Гриппостад С применяется для симптоматической терапии простудных заболеваний, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой тела, ломотой в теле, головной болью, сухим кашлем и насморком.

Противопоказания

Абсолютные:

• портальная гипертензия;
• закрытоугольная глаукома;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы;
• алкоголизм;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы, непереносимость лактозы;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Капсулы Гриппостад С применяют с осторожностью в следующих случаях:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция;
• заболевания, сопровождающиеся накоплением в организме железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия);
• мочекаменная болезнь (оксалатные камни);
• врожденные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
• нарушение функции печени/почек;
• сахарный диабет;
• хронический бронхит или бронхиальная астма;
• вирусный гепатит;
• гипероксалатурия;
• тревожные расстройства;
• аритмии;
• гипертиреоз;
• прогрессирующие злокачественные заболевания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• одновременное применение трициклических антидепрессантов, потенциально гепатотоксических веществ, индукторов микросомального окисления в печени;
• сочетанный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их применение в предшествующие 2 недели до приема Гриппостада С.

Гриппостад C, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Гриппостад С принимают внутрь с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек/печени и больным с синдромом Жильбера требуется уменьшение дозы препарата или увеличение интервалов между приемами.

Без предписания врача не следует принимать Гриппостад С в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Побочные действия

Встречаемость побочных эффектов классифицирована по следующей градации: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000; неизвестная частота – имеющиеся данные не позволяют в точности оценить частоту развития нежелательных реакций.

Возможные побочные действия Гриппостада С:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко – жалобы со стороны пищеварительной системы;
• со стороны нервной системы и психики: очень редко – дискинезия, психотические реакции; неизвестная частота – сонливость, седативное действие, бессонница, беспокойство;
• со стороны сердца: неизвестная частота – аритмия (например, тахикардия);
• со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко при длительном приеме препарата в высоких дозах и при передозировке – дисфункция печени, гепатотоксическое действие;
• со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, метгемоглобинемия, апластическая анемия;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – расстройства мочеиспускания; при длительном приеме Гриппостада С в высоких дозах – нефротоксичность, повреждение почек;
• со стороны иммунной системы: очень редко вследствие действия парацетамола – тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как повышенное потоотделение, одышка, тошнота, анафилактический шок, артериальная гипотензия, ангионевротический отек; неизвестная частота – буллезные кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• со стороны обмена веществ и питания: очень редко – усиление аппетита;
• со стороны органов дыхания: очень редко – дыхательная гиперчувствительность, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (аспириновая астма);
• со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), иногда сопровождающиеся повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых; очень редко – серьезные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• со стороны органа зрения: очень редко – зрительные расстройства, закрытоугольная глаукома; неизвестная частота – мидриаз;
• лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота – снижение результатов кожных аллергических проб (под действием хлорфенамина), искажение лабораторных исследований, среди которых количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме (под действием парацетамола), определение в крови и моче глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и неорганических фосфатов, ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь (при приеме аскорбиновой кислоты в дозах более 1000 мг).

Передозировка

При передозировке Гриппостада C симптомы представляют собой комплекс признаков передозировки отдельными компонентами препарата.

Парацетамол

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожных покровов (появляются в течение суток с момента передозировки). Далее обычно следует субъективное улучшение состояния, однако сохраняется умеренная боль в животе, свидетельствующая о поражении печени.

После приема высокой дозы наблюдается увеличение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и лактатдегидрогеназы, а также увеличение тромбопластинового времени (через 12–48 ч после приема). При однократном приеме дозы более 6000 мг у взрослых и дозы 140 мг/кг у детей развивается некроз печени, который может привести к необратимому тотальному некрозу, позже – к энцефалопатии, метаболическому ацидозу (включая лактоацидоз), гепатоцеллюлярной недостаточности. Впоследствии эти нарушения могут вызвать кому и смерть.

Клинические симптомы поражения печени проявляются через 3 дня, пика достигают через 4–6 дней.

Даже при отсутствии тяжелых печеночных поражений возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.

Симптомы, не связанные с функцией печени: панкреатит, нарушения со стороны миокарда.

Риск передозировки особенно высок в следующих случаях:

• пожилой возраст;
• наличие заболеваний печени;
• хронический алкоголизм;
• хроническое расстройство питания;
• применение индукторов микросомальных ферментов печени.

Порог передозировки может быть снижен у детей и пациентов, страдающих истощением.

Аскорбиновая кислота

После однократного приема 3000 мг может развиться, а после приема 10 000 мг почти всегда развивается транзиторная осмотическая диарея, сопровождающаяся абдоминальной симптоматикой.

У предрасположенных пациентов возможно усиление образования оксалатных камней в почках.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 4000 мг) могут вызвать гемолиз.

Кофеин

Доза более 1000 мг, принятая в течение короткого промежутка времени, вызывает такие симптомы интоксикации, как тремор, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (поражения миокарда, тахикардия) и реакции со стороны центральной нервной системы.

Хлорфенамин

В случае передозировки развивается антихолинергический синдром, сопровождающийся сухостью во рту, повышением температуры тела, расширением зрачков, покраснением лица, запорами, галлюцинациями, беспокойством, атаксией, мышечным тремором, судорогами.

В дальнейшем возможно развитие симптомов со стороны центральной нервной системы: нарушения координации, галлюцинации, судороги.

В тяжелых случаях возникает кома, происходит остановка дыхания, развивается сердечно-сосудистый коллапс.

В случае значительного превышения дозы Гриппостада C назначают лечение, направленное на устранение развившихся нарушений.

Особые указания

При длительном приеме Гриппостада C возможно возникновение головной боли, не поддающейся купированию увеличением дозы препарата.

Парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать развитие серьезных повреждений печени. Во избежание вероятности передозировки не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, в составе которых присутствует парацетамол. Для пациентов с массой тела более 43 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4000 мг.

Также следует воздержаться от дополнительного приема аскорбиновой кислоты. В высоких дозах у предрасположенных пациентов она может усилить образование оксалатных камней в почках. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота в суточной дозе от 4000 мг в некоторых случаях приводит к развитию гемолиза.

В период лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку сочетание Гриппостада C и этанола может вызвать токсическое поражение печени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне терапии препаратом возможно развитие головокружения и сонливости, поэтому рекомендуется не выполнять в этот период потенциально опасные работы, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

В эпидемиологических исследованиях установлено, что применение хлорфенамина при беременности повышает риск развития аномалий у плода со стороны центральной нервной системы, а также опухолей и черепных аномалий в детском возрасте. Результаты еще одного исследования показывают, что имеется повышенный риск формирования ретролентальной фиброплазии у недоношенных детей, чьи матери в последние 2 недели до родов принимали антигистаминные средства. В связи с этим беременным женщинам Гриппостад С принимать запрещено.

Если лечение требуется в период лактации, женщинам следует временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Гриппостад С противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

• выраженная почечная недостаточность: применение препарата противопоказано;
• нарушения функции почек: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• выраженная печеночная недостаточность: применение препарата противопоказано;
• нарушения функции печени: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам принимать Гриппостад С следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

• препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин): возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола и, как следствие, замедление его действия;
• средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид): возможно ускорение всасывания парацетамола и, как следствие, более раннее начало его действия;
• зидовудин: повышается риск развития нейтропении (при применении данной комбинации требуется тщательный врачебный контроль);
• салициламиды: увеличивается период полувыведения парацетамола;
• колестирамин: снижается абсорбция парацетамола;
• пробенецид: примерно в 2 раза снижается клиренс парацетамола (при необходимости применения данной комбинации дозу парацетамола следует уменьшить);
• антикоагулянты: при нерегулярном применении парацетамола реакции отсутствуют, при длительном приеме парацетамола (в течение нескольких недель) усиливается эффект антикоагулянтов.

Кофеин

• антигистаминные средства, барбитураты: снижается их седативный эффект;
• теофиллин: снижается его выведение;
• барбитураты, никотин: ускоряется метаболизм кофеина;
• хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы: возможно замедление выведения кофеина и его метаболита параксантина;
• дисульфирам, циметидин, пероральные контрацептивы: снижается метаболизм кофеина в печени;
• тироксин, симпатомиметики: возможно усиление тахикардии;
, Пентафлуцин , Простудокс , СтопГрипан , Терафлю , Фасторик, Фервекс , Флюколдекс , Флюстоп и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Имеет ограничения при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Простудные заболевания часто возникают у людей разных возрастов и приносят существенный дискомфорт больным. При этом врачи рекомендуют препараты, способствующие устранению их симптоматики. Среди множества подобных лекарств выделяется Гриппостад С. Чтобы выяснить, что собой представляет это средство, рассмотрим его инструкцию по применению, а также опыт пациентов, принимавших средство.

Общая информация

Препарат считается комбинированным средством, которое применяют при простудных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях. Его выпускает германская фармацевтическая компания «Штада».

Лекарственная группа, МНН, применение

Средство Гриппостад С относится к комбинированным препаратам, которые содержат не одно, а несколько действующих компонентов, обеспечивающие их фармакологическое действие. Активные компоненты - парацетамол и аскорбиновая кислота.

Состав и форма выпуска препарата

Международное непатентованное наименование - это название препарата в зависимости от наличия в нем действующего вещества. Так как в Гриппостаде их несколько, то препарат определяют как COMB DRUG (комбинированные лекарственные средства). МНН – Парацетамол + Аскорбиновая кислота. Применяют лекарство в терапевтической практике для устранения симптомов простуды, а также ОРВИ и ОРЗ.

Форма выпуска и цены

Выпускается лекарство Гриппостад в разных фармакологических формах. Это могут быть таблетки, порошок для приготовления суспензии или другие.

Гриппостад С - это лекарственное средство в виде твердых желатиновых капсул желтого цвета. Внутри них содержится белый или кремовый порошок. Упакованы капсулы в пластиковые блистеры по 10 штук. Всего в картонной коробке имеется 1 такой блистер (то есть 10 капсул).

Цены на лекарство незначительно отличаются в зависимости от места приобретения. Вот средняя стоимость лекарства в разных аптеках самых крупных городов России:

В наше время удобнее всего пользоваться услугами интернет-аптек. Они предлагают доступные цены, широкий выбор препаратов, а также доставку товара прямо домой.

Составные компоненты

В составе лекарства имеется несколько действующих компонентов. В каждой капсуле содержится:

• парацетамол (200 мг);
• кислота аскорбиновая (150 мг);
• кофеин (25 мг);
• хлорфенамин малеат(2,5 мг).

Дополнительно препарат содержит лактозу, желатиновый крахмал, глицерин и пищевые красители (титана диоксид, желтый хинолин, эритрозин).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика медикамента определяется воздействием на организм его активных компонентов. Их всего 4, каждый из которых имеет свой механизм действия и фармакокинетические особенности:

Действие препарата основано на активности его составных компонентов. Каждый из них имеет специфические свойства и по-разному усваивается и выводится.

Показания и противопоказания

Гриппостад С имеет несколько показаний. В основном его применяют при:

• простудных заболеваниях;
• острых респираторных вирусных инфекциях;
• других инфекционных респираторных заболеваниях.

Такой препарат способствует купированию симптомов болезни-снимает головную боль, мышечные боли, устраняет жар. Также он уменьшает воспалительный процесс и способствует быстрому выздоровлению.

Лекарство можно использовать не всем. Противопоказаниями к его применению являются:

Не рекомендуют применять лекарство пациентам преклонного возраста старше 60 лет. Также не стоит использовать препарат для лечения детей младше 12 лет, беременных женщин и кормящих матерей. Активные вещества (в частности парацетамол и кофеин) способны проникать через плаценту и в грудное молоко и наносить существенный вред ребенку. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению

О том, как правильно принимать лекарство, информирует инструкция, которая прилагается к препарату Гриппостад. Она рекомендует:

Важным моментом является возможность применения Гриппостада пациентами, страдающими тяжелыми нарушениями почечной или печеночной деятельности. Им следует корректировать дозу в сторону уменьшения или увеличить интервал между приемами.

Некоторые моменты могут повлиять на действие лекарства в организме. Нужно обратить внимание на такие особые указания:

• возможность применения лекарства при патологиях почек или печени следует обсудить с врачом;
• важно учитывать лекарственное взаимодействие (с некоторыми лекарствами препарат комбинировать запрещено);
• при алкогольном гепатите увеличивается риск токсического поражения печени;
• не стоит принимать другие лекарства для симптоматического лечения простуды, сосудосуживающие средства, которые содержат парацетамол;
• кислота аскорбиновая способствует увеличению всасывания железа.

На время лечения следует отказаться от напитков, которые содержат кофеин (это может спровоцировать усиление побочных явлений, вызванных его применением). Также нужно ограничить занятия деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания (например, вождение автотранспорта).

Возможные побочные явления, передозировка

Лекарственное средство может вызывать многие негативные реакции. Среди побочных явлений выделяют:

Если пациент принял слишком высокую дозу лекарства, у него могут наблюдаться такие симптомы:

• слабость;
• обильная рвота;
• головокружение;
• снижение АД;
• сильная боль в области живота.

В особо тяжелых случаях возникают тяжелые поражения печени, почек, аритмия, панкреатит, покраснение лица, судороги, проблемы с дыханием. При передозировке больному промывают желудок, назначают энтеросорбенты (например, активированный уголь). Дополнительно проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и аналогичные средства

Важно учитывать, что препарат сочетается не со всеми медикаментами. Каждое вещество, которое входит в состав Гриппостада, имеет разное лекарственное взаимодействие:

Полного аналога Гриппостада С не существует. Вот перечень некоторых лекарств с похожим составом и механизмом воздействия:

Выбирать то или иное средство следует исходя их ожидаемого эффекта и индивидуальных особенностей. Перед применением лучше посоветоваться с врачом.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гриппостад® Горячий напиток

Торговое название

Гриппостад® Горячий напиток

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Один пакетик содержит

активное вещество: парацетамол 600мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидныйбезводный, кислота аскорбиновая (покрытая оболочкой, содержащая аскорбиновуюкислоту и этилцеллюлозу), аспартам, кислота лимонная безводная, сукроза,ароматизатор лимонный.

Описание

Однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахомлимона. Мутноватый, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь парацетамол быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрациидостигается через 30-60 минут после приема.

Распределение

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма.Показатели концентрации парацетамола в крови, плазме и слюне сравнимы междусобой. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм

Метаболизм парацетамола в основном осуществляется в печенипутем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приеме доз,превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение реакции конъюгации ссерной кислотой. Частично метаболизм парацетамола осуществляется при участиисистемы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1), что ведет к образованиюметаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, детоксикация которого осуществляетсяглютатионом, а также путем связыванием с цистеином и меркаптуровой кислотой. Вслучае массивной интоксикации количество этих токсичных метаболитов возрастает.

Выведение

Выведение парацетамола происходит главным образом с мочой.90% всосавшегося количества выводится в течение 24 часов через почки, главнымобразом в виде глюкоронидов (60-80 %) и конъюгатов с сульфатом (20-30 %). Менее5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2часов. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также припередозировке и у новорожденных период полувыведения удлиняется. Максимальныйэффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) коррелируют с уровнемплазменной концентрации.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренскреатинина < 10 мл/мин) замедляется выведение парацетамола и егометаболитов.

Пожилой возраст

Изменяется способность к конъюгации.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетический, жаропонижающий ислабый противовоспалительный эффекты. Механизм действия парацетамола до концане выяснен. Доказанным является значительное подавление центрального биосинтезапростагландинов, в то время как периферический синтез простагландиновингибируется незначительно. Также парацетамол подавляет действие эндогенныхпирогенов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Показания к применению

болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головнаяболь, зубная боль, болезненные менструации

лихорадочный синдром.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Гриппостад® Горячий напитокосуществляется в зависимости от возраста и массы тела, как правило, из расчета10-15 мг парацетамола на 1 кгмассы тела в качестве разовой дозы и до 60 мг/кг массы тела в качестве суточнойдозы.

1 пакетик содержит 600 мг парацетамола.

Интервал между приемами составляет 6-8 часов, т.е. препаратпринимается 3-4 раза в день. Минимальный интервал между приемами разовых доз недолжен быть менее 6 часов. Разовая доза не должна превышать 1 пакетик.

В случае одновременного приема других парацетамолсодержащихпрепаратов не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозупарацетамола (см. таблицу).

Пациенты с нарушением функции печени и почек и с синдромомЖильбера

Необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалмежду приемами.

Пациенты свыраженной почечной недостаточностью

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина< 10 мл/мин) интервал между приемом разовых доз должен быть не менее 8часов.

Пожилыепациенты

Специального подбора дозы не требуется.

Дети, подросткис низкой массой тела

Гриппостад® Горячий напиток противопоказан детям младше 10лет или пациентам с массой тела менее 40 кг, т.к. данная дозировка не подходит дляприема такими пациентами.

Способ применения

Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залитьгорячей водой, хорошо перемешать и сразу выпить.

Прием после еды может замедлить наступление действияпрепарата.

Продолжительность применения

Гриппостад® Горячий напиток не должен применяться дольше 3дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приеманеобходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

прием парацетамола может влиять на результаты определениямочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определениеуровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы

изменения картины крови: тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз, панцитопения (крайне редко (< 1/10000))

дискинезия, седативное действие, дремотное состояние (крайнередко (< 1/10000))

бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенныхпациентов, реакции гиперчувствительности: эритематозные или утрикарныевысыпания, сосудистый отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падениеартериального давления, анафилактический шок (крайне редко (< 1/10000))

повышение уровня печеночных трансаминаз (редко (≥ 1/10000 -< 1/1000))

Противопоказания

гиперчувствительность к парацетамолу или к любым компонентампрепарата

тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh > 9)

детский возраст до 10 лет

масса тела менее 40 кг.

Лекарственные взаимодействия

пробеницид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновойкислотой и тем самым ведет снижению клиренса парацетамола. При одновременномприменении с пробеницидом необходимо уменьшить дозу парацетамола

салициламиды могут удлинять период полувыведенияпарацетамола

повторное использование парацетамола в течение несколькихнедель усиливает действие антикоагулянтов. Кратковременное использованиепарацетамола не имеет существенного эффекта

необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме слекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, т.к. рисктоксического воздействия на печень возрастает

совместное применение с зидовудином повышает риск развитиянейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом

одновременное применение с препаратами, ускоряющимиопорожнение желудка, например с метоклопрамидом, может усилить абсорбциюпарацетамола и ускорить его действие

совместное применение с лекарственными средствами,замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижатьабсорбцию и, соответственно, замедлять его действие

холестирамин снижает абсорбцию парацетамола.

Особые указания

Гриппостад® Горячий напиток должен применяться с особойосторожностью при следующих состояниях:

нарушения функции печени (Child-Pugh < 9)

хроническое злоупотребление алкоголем

выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)

синдром Жильбера.

При высокой температуре, признаках развития вторичныхинфекций или при сохранении симптоматики через 3 дня после начала приемапрепарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамолсодержащие лекарственные средства не должны применяться в течение длительноговремени или в дозе, превышающей рекомендованную, без консультации врача.

Длительное применение высоких доз болеутоляющих средствможет приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозыпрепарата.

Длительное применение обезболивающих средств может вести кстойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности(анальгетическая нефропатия), особенно в случаях приема несколькихобезболивающих средств.

После прекращения продолжительного необоснованного приемавысоких доз анальгетиков могут наблюдаться головная боль, утомляемость,миалгии, нервозность и вегетативная симптоматика. Симптомы отмены проходят втечение нескольких дней. Следует воздержаться от приема обезболивающих средствдо полного купирования симптомов отмены.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы,дефицитом лактазы Лапа и мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны приниматьГриппостад® Горячий напиток.

1 пакетик содержит 3,8 г сукрозы (сахара), что соответствует 0,38ХЕ. Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентом с сахарнымдиабетом.

Препарат содержит аспартам, являющийся источникомфенилаланина, что может быть опасно для больных фенилкетонурией.

Беременность и лактация

Прием парацетамола внутрь в терапевтических дозах прибеременности не оказывает нежелательного влияния на течение беременности или наздоровье плода. В случае передозировки парацетамола во время беременностиповышается риск формирования пороков развития. В ходе проведения репродуктивныхисследований не наблюдалось пороков развития и фетотоксичности.

Во время беременности препарат не должен применятьсядлительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к.для данных случаев безопасность применения не является доказанной.

После приема внутрь небольшое количество парацетамолавыводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательныхэффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдениитерапевтических доз препарат может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: Риск интоксикации особенно высок у пожилыхпациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническимзлоупотреблением алкоголем, хроническим недоеданием и при одновременномиспользовании препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаяхпередозировка может вести к смерти. Как правило, симптомы развиваются в течение24 часов и могут включать тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровови абдоминальные боли. После субъективного улучшения общего самочувствияостаются средне-выраженные боли в животе, которые являются признаком пораженияпечени.

Разовый прием взрослым пациентов парацетамола в дозе 6г иболее или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени,который, в свою очередь, может привестик общему необратимому некрозу и позднее - к печеночной недостаточности,метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногдафатальной). Одновременно наблюдается повышение концентрации печеночныхтрансаминаз (АЛС, АСТ), лактат дегидрогеназы и билирубина в сочетании судлинением тромбопластинового времени, которое обнаруживается через 12-48 часовпосле передозировки. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2дня и достигают своего пика через 4-6 дней.

Даже при отсутствии серьезного повреждения печени можетнаблюдаться поражение почек и некроз почечных канальцев. Кроме того, припередозировке парацетамола могут наблюдаться поражения миокарда и панкреатит.

Лечение: проводят внутривенное введение доноров SH-группы,например, N-ацетилцистеина (эффективно в течение первых 10 часов). N-ацетилцистеинможет быть назначен и после 10 часов вплоть до 48 часов после передозировки, нов этом случае его вводят более продолжительный период.

Уровень концентрации парацетамола в плазме может быть сниженпри диализе. Рекомендуется провести определение концентрации парацетамола вплазме.

В дальнейшем, в зависимости от выраженности, стадии иклинических симптомов интоксикации парацетамолом, могут применяться стандартныемеры интенсивной терапии.

Форма выпуска и упаковка

Пакетики по 5 г порошка. 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией поприменению в картонной пачке.

Гриппостад С - комбинированный препарат, обладающий анальгетическим, антипиретическим и антигистаминным действием. Гриппостад С снижает выраженность симптомов гриппа и острых респираторных заболеваний, устраняет ринорею, головную и мышечную боль, способствует нормализации температуры тела. В состав препарата Гриппостад С входит парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота и кофеин.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик с выраженным антипиретическим действием. Противовоспалительное действие парацетамола выражено слабо вследствие того, что вещество инактивируется клеточными пероксидазами. Парацетамол ингибирует обе изоформы фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается продукция простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Снижение уровня простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе приводит к уменьшению повышенной температуры тела. Снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы приводит к угнетению генерации и проведения болевого импульса.
Кофеин - лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин увеличивает работоспособность, устраняет сонливость, повышает тонус сосудов и стимулирует работу сердца. Кофеин также потенцирует анальгетический эффект нестероидных противовоспалительных средств.
Аскорбиновая кислота - витамин С, обладает иммуностимулирующим действием, принимает участие в углеводном обмене, оказывает выраженное антиоксидантное действие. Применение аскорбиновой кислоты способствует повышению неспецифического иммунного ответа, ускоряет выздоровление при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, стимулирует регенерацию клеток и защищает клетки от негативного воздействия перекисных соединений и свободных радикалов.
Хлорфенирамина гидрохлорид - антигистаминный препарат. Хлорфенирамин, блокируя Н1-гистаминове рецепторы, уменьшает выраженность эффектов, вызванных высвобождением гистамина. В частности хлорфенирамин уменьшает отек слизистой оболочки носа, устраняет ринорею, облегчает носовое дыхание.
Активные компоненты препарата Гриппостад С хорошо абсорбируются в системный кровоток при пероральном применении. Парацетамол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных веществ. Выводятся активные компоненты преимущественно почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Регистрационный номер : П N012930/01-040810

Торговое название препарата : Гриппостад ®

Международное непатентованное название (МНН) : Парацетамол+Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма : Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав : 1 пакетик (5 г) препарата содержит:
Активные вещества : парацетамол - 0,600 г, аскорбиновая кислота - 0,050 г;
Вспомогательные вещества : этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный), аспартам, лимонная кислота (лимонная кислота безводная), сахароза, ароматизатор лимонный.

Описание : Однородный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным, запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа : Анальгетическое ненаркотическое средство
Код ATX N02BE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием. Ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу I и II типов, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Фармакокинетика
При приеме внутрь, парацетамол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь.
Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Кровь, плазма и слюна имеют сопоставимые концентрации. Связь с белками плазмы низкая.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), GYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами..
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Парацетамол преимущественно выводится с мочой. 90% абсорбированного количества выводится через почки в течение 24 часов, главным образом в виде метаболитов: глюкурониды (60-80%) и сульфаты (20-30%). Менее чем 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - 1-4 часа. Период полувыведения может удлиняться в случаях заболеваний печени и почек, при передозировке и у новорожденных. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) приблизительно коррелирует с концентрацией в плазме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Связь с белками плазмы - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг в сутки. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь -4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению
Лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний. Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея (болезненные менструации).

Противопоказания
Гиперчувствительность (повышенная чувствительность к компонентам препарата), желудочное кишечное кровотечение, портальная гипертензия (повышение давления крови в воротной вене), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения). Детский возраст до 12 лет и пациенты с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью
Нарушения функции печени и почек, синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, вирусный гепатит, алкоголизм (алкогольное. поражение печени), пожилой возраст, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Применение при беременности и лактации
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.

Способ применения и дозы
Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела, в целом 10-15 мг/кг массы тела однократно, максимальная суточная доза 60 мг/кг массы тела.
Однократная доза (1 пакетик) эквивалента 600 мг парацетамола.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие; нарушение кроветворения.

Передозировка
Симптомы : в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение : введение донаторов SH-групп и предшественников глутатиона - метионина - в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что определяет возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата.
Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Метоклопрамид повышает всасываемость, парацетамола. Прием препаратов, замедляющих опорожнение желудка (например, пропантелина бромид), способствует снижению всасываемости парацетамола.
Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике препарата содержится почти 3,8 г сахарозы (приблизительно 0,38 хлебных единиц). Прием препарата искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Одновременный прием с этанолом (в т.ч. этанолсодержащими напитками) не рекомендуется. Прием препарата не оказывает влияния на скорость психических и двигательных реакций, поэтому нет необходимости воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 600 мг + 50 мг. По 5 г порошка в пакетиках. Края пакетиков покрыты герметизирующей лентой. Материал пакетиков -композитная пленка из алюминия, бумаги и полиэтилена. 5 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия
произведено Алльфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Фильбель, Германия

Организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7