Лекарственный справочник гэотар. Актрапид ® HM Пенфилл ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Характеристика

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® HM Пенфилл ®

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в .

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят п/к , в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид ® НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Страна происхождения

Группа товаров

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

• 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и. * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества:цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Актрапид нм показания к применению

• инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); – инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности.

Актрапид нм противопоказания

• – гипогликемия; – инсулинома; – анамнестические сведения об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

Актрапид нм дозировка

• 100 МЕ/мл

Актрапид нм побочные действия

• Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным. При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт. Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000,

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин

Лечение больных сахарным диабетом 1 типа проводится в виде заместительной инсулинотерапии. Вместе с ограничениями в диете введение инсулина может уберечь таких больных от развития тяжелых осложнений диабета.

При назначении инсулина необходимо стараться воспроизвести максимально приближенный к естественному ритм его поступления в кровь. Для этого чаще всего назначают больным два типа инсулина – длительного и короткого действия.

Пролонгированные инсулины имитируют базальную (постоянную незначительную) секрецию. Короткие инсулины назначают для усвоения углеводов из пищи. Их вводят перед едой в дозе, соответствующей количеству хлебных единиц в продуктах. К таким инсулинам относится Актрапид НМ.

Механизм действия Актрапида НМ

Препарат содержит человеческий инсулин, полученный методом генной инженерии. Для его производства используется ДНК из дрожжевых грибов сахаромицетов.

Инсулин присоединяется к рецепторам на клетках и этот комплекс обеспечивает поступление глюкозы из крови в клетку.

Кроме этого Актрапид инсулин проявляет такие действия на обменные процессы:

1. Усиливает образование гликогена в печени и мышечной ткани
2. Стимулирует использование клетками мышц и жировой ткани глюкозы для получения энергии
3. Распад гликогена снижается, как и образование новых молекул глюкозы в печени.
4. Усиливает образование жирных кислот и снижает распад жиров
5. В крови увеличивается синтез липопротеинов
6. Инсулин ускоряет рост и деление клеток
7. Ускоряет синтез белка и понижает его распад.

Продолжительность действия Актрапид НМ зависит от дозы, места введения и типа диабета. Препарат проявляет свои свойства через полчаса после введения, максимум его отмечается через 1,5 – 3,5 часа. Через 7 – 8 часов препарат прекращает свое действие и разрушается ферментами.

Основным показанием к применению инсулина Актрапида является – снижение уровня глюкозы при сахарном диабете как для регулярного использования, так и при развитии неотложных состояний.

Актрапид при беременности

Уровень сахара

Инсулин Актрапид НМ может назначаться для снижения гипергликемии у беременных женщин, так как он не проникает через плацентарный барьер. Отсутствие компенсации сахарного диабета у беременных женщин может быть опасным для ребенка.

Подбор доз для беременных женщин чрезвычайно важен, так как, и повышенный, и сниженный уровень сахара нарушает формирование органов и ведет к порокам развития, а также повышает риск внутриутробной гибели плода.

Начиная с этапа планирования беременности больные сахарным диабетом должны наблюдаться у эндокринолога, и им показано усиленное наблюдение за уровнем глюкозы в крови. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и возрастать во втором и третьем.

После родов уровень гликемии обычно возвращается к прежним цифрам, которые были до беременности.

Для кормящих матерей также вне опасности введение Актрапида НМ.

Но с учетом повышенной потребности в питательных веществах диета должна меняться, а значит и доза инсулина.

Как применять Актрапид НМ?

Инъекции инсулина проводят подкожно и внутривенно. Дозировка подбирается строго индивидуально. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ в сутки на килограмм веса больного. При инсулинорезистентности у подростков или при ожирении она выше, а для больных имеющих остаточную секрецию собственного инсулина – ниже.

При компенсированном течении диабета осложнения этого заболевания развиваются реже и позднее. Поэтому необходим постоянный мониторинг содержания глюкозы в крови и подбор доз инсулина, поддерживающих относительно постоянный уровень этого показателя.

Актрапид НМ – инсулин короткого действия, поэтому его обычно комбинируют с пролонгированными формами препарата. Его нужно вводить за полчаса до еды, или легкой закуски, которая содержит углеводы.

Самый быстрый путь поступления – инъекция в живот. Для этого обязательно вводить инсулиновый шприц в кожную складку. Также используется область бедер, ягодиц или плеча. Место инъекции нужно постоянно менять, чтобы не вызвать поражения подкожной клетчатки.

При развитии диабетической нефропатии потребность в инсулине уменьшается, поэтому дозу пересматривают с учетом скорости клубочковой фильтрации и уровня почечной недостаточности. При заболеваниях надпочечников, щитовидной железы, гипофиза, а также при поражении печени может измениться необходимая доза инсулина.

Меняется потребность в инсулине также при эмоциональных стрессах, смене физической нагрузки или перехода на другой режим питания. Любые заболевания являются поводом для согласованной с лечащим врачом коррекции использования инсулина.

Если доза инсулина низкая, или больной сам отменил инсулин, может развиваться гипергликемия с такими симптомами:

• Повышенная сонливость и вялость.
• Усиленная жажда.
• Тошнота и периодическая рвота.
• Красная и сухая кожа.
• Усиленное мочевыделение.
• Потеря аппетита.
• Сухость во рту.

Симптомы гипергликемии развиваются постепенно – несколько часов или даже дней. Если не отрегулировать уровень сахара в крови, то развивается . Характерным признаком его является запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Риск гипергликемии возрастает при инфекционных болезнях и повышенной температуре тела.

Переход с одного вида инсулина на другой требует подбора новой дозы. Для этого обязательно нужна консультация эндокринолога. Инсулин Актрапид нельзя использовать в инсулиновых насосах, при отсутствии защитной крышки на флаконе, если он хранился неправильно или был заморожен, а также при помутнении раствора.

Для проведения инъекции нужно соблюдать такие правила:

1. Набрать в шприц воздух, который равен вводимой дозе.
2. Ввести шприц через пробку и нажать на поршень.
3. Перевернуть флакон дном вверх.
4. Набрать в шприц дозу инсулина.
5. Удалить воздух и проверить дозу.

После этого нужно сразу же провести укол: взять кожу в складку и ввести шприц иглой в ее основание, под углом 45 градусов. Инсулин должен попасть под кожу.

После инъекции игла должна быть под кожей не меньше 6 секунд для полного введения препарата.

Побочные действия Актрапида

Самый частый побочный эффект при превышении дозы инсулина – гипогликемия. Она обычно возникает внезапно и сопровождается бледностью кожи, холодным потом, резкой утомляемостью или слабостью, нарушением пространственной ориентации, тревожностью, нервозностью и дрожанием рук.

Концентрация внимания падает, развивается сонливость, обостряется чувство голода, нарушение зрения. Прогрессирует головная боль и головокружение, тошнота и учащенное сердцебиение. Тяжелые формы падения уровня сахара могут нарушить работу головного мозга с потерей сознания или даже смертельным исходом.

Если диабет протекает длительный период времени, при диабетической нейропатии, при лечении бета-адреноблокаторами или другими препаратами, действующими на нервную систему, то ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными, поэтому нужно всегда ориентироваться на уровень глюкозы в крови.

При легкой нужно принять сахар или сок, печенье, таблетки глюкозы. В тяжелых случаях вводят 40 % раствор глюкозы внутривенно, а глюкагон – внутримышечно или подкожно. После того как больной пришел в сознание, ему нужно принять пищу с простыми углеводами.

Приступ гликемии может повториться в течение суток, поэтому даже при нормализации уровня глюкозы, необходимо усилить контроль за ее содержанием. Таким больным требуется неоднократный прием углеводов.

Остальные побочные действия развиваются редко и могут проявляться в виде:

• Аллергической сыпи или крапивницы. Очень редко при индивидуальной гиперчувствительности – анафилактические реакции.
• Потливости, тошноты и головной боли.
• Повышенной частоты сердечных сокращений.
• Периферической нейропатии.
• Нарушенной рефракции или развития ретинопатии.
• Липодистрофии в месте укола, зуда, гематомы.
• Отечности, особенно в первые дни применения.

Форма выпуска и хранение инсулина Актрапид НМ

Препарат в розничной сети бывает в виде: инсулина Актрапид НМ Пенфилл (к нему нужна специальная ручка для инсулина), а также инсулина во флаконах (для уколов нужен инсулиновый шприц).

Оба вида препарата содержат раствор с концентрацией 100 МЕ в 1 мл. Флаконы содержат 10 мл, а картриджи – 3 мл по 5 штук в упаковке. К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению.

Цена на Актрапид во флаконах ниже, чем у пенфильной формы. Цена препарата может отличаться в разных розничных сетях. Кроме этого на формирование цен оказывают влияние курсовые колебания валюты, так как это препарат импортного производства. Поэтому актуальна цена Актрапида только в день приобретения.

Инсулин хранится в холодильнике подальше от морозильной камеры при температуре от двух до восьми градусов. Замораживать его нельзя. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 недель, обязательно в картонной коробке, защищать от света и тепла. Видео в этой статье ответит на вопрос о назначении инсулина.

Лечение сахарного диабета – длительный и ответственный процесс. Это заболевание опасно осложнениями, к тому же пациент может умереть, если не получит необходимую медикаментозную поддержку.

Общая информация о препарате

Средство Актрапид рекомендовано для борьбы с сахарным диабетом. Его международное название (MHH) – растворимый.

Это известный гипогликемический препарат, обладающий кратким действием. Выпускается он в виде раствора, используемого для инъекций. Агрегатное состояние лекарства – бесцветная жидкость. Пригодность раствора определяется его прозрачностью.

Препарат применяют в процессе лечения диабета 1 и 2 типов. Также он эффективен при гипергликемии, поэтому часто используется для оказания неотложной помощи больным во время приступов.

Пациентам с инсулинозависимым диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови на протяжении всей жизни. Для этого требуются инъекции инсулина. Чтобы повысить результаты терапии, специалисты сочетают разновидности препарата согласно особенностям пациента и клинической картине болезни.

Фармакологическое действие

Инсулин Актрапид HM относится к средствам непродолжительного действия. Благодаря его воздействию уровень сахара в крови снижается. Это возможно за счет активизации его внутриклеточного транспорта.

Одновременно с этим препарат снижает темп выработки глюкозы печенью, что тоже способствует нормализации уровня сахара.

Лекарство начинает действовать спустя примерно полчаса после введения инъекции и сохраняет свое влияние на протяжении 8 часов. Максимальный результат наблюдается в промежуток 1,5-3,5 часов после укола.

Формы выпуска и состав

В продаже встречается Актрапид в виде раствора для инъекций. Других форм выпуска не существует. Активным веществом его является растворимый инсулин в количестве 3,5 мг.

Кроме него в составе препарата находятся такие компоненты со вспомогательными свойствами, как:

• глицерин – 16 мг;
• хлорид цинка – 7 мкг;
• гидроксид натрия – 2,6 мг – или хлористоводородная кислота – 1,7 мг – (они необходимы для регуляции pH);
• метакрезол – 3 мг;
• вода – 1 мл.

Лекарственное средство является прозрачной жидкостью без цвета. Выпускается в емкостях из стекла (объем 10 мл). В упаковке находится 1 флакон.

Показания к применению

Данный препарат разработан для контроля над сахаром, содержащимся в крови.

Его необходимо использовать при следующих заболеваниях и нарушениях:

• сахарный диабет первого типа;
• сахарный диабет второго типа при полной или частичной нечувствительности к гипогликемическим средствам для перорального приема;
• гестационный диабет, появившийся в период вынашивания ребенка (если отсутствуют результаты от диетотерапии);
• диабетический кетоацидоз;
• инфекционные заболевания с высокой температурой у больных диабетом;
• предстоящее оперативное вмешательство или роды.

Самолечение Актрапидом запрещено, это средство должен назначить врач после изучения картины болезни.

Способ применения и дозировки

Инструкция к применению средства необходима для того, чтобы лечение было эффективным, а препарат не нанес вреда пациенту. Перед тем как использовать Актрапид, следует тщательно изучить ее, а также рекомендации специалиста.

Препарат вводится внутривенно либо подкожно. Суточную дозу каждому больному врач должен подобрать индивидуально. В среднем она составляет 0,3-1 МЕ/кг (1 МЕ – это 0,035 мг безводного инсулина). У отдельных категорий больных она может быть повышена или понижена.

Вводить препарат следует примерно за полчаса до еды, в которой обязательно должны содержаться углеводы. Желательно делать укол в переднюю брюшную стенку подкожным способом – так всасывание происходит быстрее. Но допускается введение лекарства в области бедер и ягодиц или в дельтовидную плечевую мышцу. Чтобы избежать липодистрофий, нужно изменять места уколов (оставаясь в пределах рекомендованной зоны). Для полного введения дозы полагается держать иглу под кожей не меньше 6 секунд.

Встречается и внутривенное использование Актрапида, но вводить препарат таким способом должен специалист.

Если у пациента имеются сопутствующие заболевания, дозировку придется изменить. Из-за инфекционных болезней с лихорадочными проявлениями потребность больного в инсулине увеличивается.

Видео-инструкция по технике введения инсулина:

Также нужно подбирать подходящую дозу при таких отклонениях, как:

• болезни почек;
• нарушения в работе надпочечников;
• патологии печени;
• заболевания щитовидной железы.

Перемены в рационе питания или уровне физических нагрузок пациента могут повлиять на потребность организма в инсулине, из-за чего понадобится корректировать назначенную дозу.

Особые пациенты

Лечение Актрапидом при гестации не запрещается. Инсулин не проходит сквозь плаценту и не вредит плоду.

Но в отношении будущих матерей необходимо с осторожностью подбирать дозу, поскольку при неправильном лечении возникает риск развития гипер- или гипогликемии.

Оба эти нарушения могут отразиться на здоровье будущего ребенка, а иногда они провоцируют выкидыш. Поэтому врачи должны контролировать уровень сахара у беременных женщин до самых родов.

Для грудных детей данный препарат не опасен, поэтому его применение в период лактации тоже разрешается. Но при этом нужно обратить внимание на рацион питания кормящей женщины и подобрать подходящую дозировку.

Детям и подросткам Актрапид не назначают, хотя проведенные исследования не обнаружили особенных рисков для их здоровья. Теоретически лечение диабета этим средством у данной возрастной группы допускается, но дозировку следует подбирать индивидуально.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказаний у Актрапида немного. К ним относится повышенная чувствительность к компонентам лекарства и наличие гипогликемии.

Вероятность появления побочных эффектов при правильном использовании препарата невысока. Чаще всего возникает гипогликемия, которая является следствием выбора неподходящей пациенту дозы.

Ее сопровождают такие явления, как:

В тяжелых случаях гипогликемия может стать причиной обморока или судорог. Некоторые пациенты из-за нее могут умереть.

В числе других побочных эффектов Актрапида можно назвать:

Эти особенности проявляются редко и характерны для начального этапа лечения. Если они наблюдаются длительный промежуток времени, а их интенсивность увеличивается, необходимо посоветоваться с лечащим врачом относительно целесообразности такой терапии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Актрапид необходимо грамотно сочетать с другими лекарствами, учитывая, что отдельные виды препаратов и отдельные вещества способны усилить либо ослабить потребность организма в инсулине. Также существуют лекарства, применение которых разрушает действие Актрапида.

Таблица взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При использовании бета-адреноблокаторов сложнее обнаружить гипогликемию, поскольку эти препараты приглушают ее симптомы.

При употреблении пациентом алкоголя потребность его организма в инсулине может как возрасти, так и снизиться. Поэтому диабетикам желательно отказаться от спиртного.

Препараты с аналогичным действием

У средства существуют аналоги, которыми можно воспользоваться при отсутствии возможности применять Актрапид.

Основные из них:

• Генсулин Р;
• Возулим Р;
• Моноинсулин ЧР;
• Биосулин Р.

Сроки и условия хранения, цена

Средство полагается держать в местах, недоступных детям. Для сохранения свойств препарата полагается оберегать его от воздействия солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – 2-8 градусов. Поэтому Актрапид можно хранить в холодильнике, но не следует помещать его в морозильную камеру. После заморозки раствор становится непригодным для использования. Срок хранения – 2,5 года.

Флакон после вскрытия в холодильник ставить не следует, для его хранения требуется температура около 25 градусов. От лучей солнца его нужно оберегать. Срок хранения вскрытой упаковки препарата – 6 недель.

Приблизительная стоимость препарата Актрапид – 450 руб. Инсулин Актрапид HM Пенефилл обходится дороже (около 950 руб.). Цены могут различаться в зависимости от региона и типа аптеки.

Для самолечения Актрапид не подходит, поэтому приобрести лекарство можно только по рецепту врача.