Назначение и инструкция по применению хорагона в домашних условиях. Назначение и инструкция по применению хорагона в домашних условиях Условия хранения Хорагона

Страна происхождения

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Формы выпуска

• Ампулы (3) в комплекте с растворителем (1 мл - амп. 3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для инъекций

Фармакологическое действие

Состав

• 1 амп. человеческий хорионический гонадотропин 5000 МЕ Вспомогательные вещества: маннитол. Растворитель: р-р натрия хлорида изотонический, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Хорагон показания к применению

• У женщин: - индукция овуляции, если необходимо, после стимуляции роста фолликулов; - поддержание функции желтого тела яичника у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин: - крипторхизм, задержка полового созревания, гипогонадотропный гипогонадизм (в комбинации с препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов - ЧМГ); - с диагностической целью: дифференциально-диагностический тест анорхизма и крипторхизма у мальчиков. Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения (функциональный тест Лейдига).

Хорагон противопоказания

• Общее - опухоли, зависимые от половых гормонов; - аллергические реакции на компоненты препарата в анамнезе. У женщин - синдром гиперстимуляции яичников У мальчиков и мужчин - органически обусловленный крипторхизм (супрафасциальное положение яичек, паховая грыжа, последствия оперативных вмешательств в паховой области).

Хорагон дозировка

• 1500 МЕ 5000 МЕ по 5000 МЕ

Хорагон побочные действия

• У женщин: после комбинированного лечения бесплодия с применением препаратов ЧМГ или кломифена и чХГ возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Это состояние сопровождается развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, скоплением жидкости в грудной полости и опасностью тромбоэмболии. В случае наступления беременности, проявления гиперстимуляции могут усиливаться. У мальчиков и мужчин: во время лечения препаратом Хорагон могут наблюдаться временное обратимое или длительное увеличение молочных желез, пролиферативные изменения в предстательной железе, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри. Как результат повышения уровня тестостерона, индуцированного препаратом хорионического гонадотропина, могут наблюдаться увеличение в размере полового члена и эрекции. В некоторых случаях, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения. Длительное применение препарата Хорагон не рекомендуется по причине возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

Фармацевтическая промышленность не стоит на месте. С каждым годом на рынке появляются препараты, которые помогают женщинам стать мамами. К таким и принадлежит Хорагон, относящийся к группе лекарств, имеющих влияние на мочеполовую систему и половые гормоны.

Основной действующий компонент лекарственного средства – человеческий хорионический гонадотропин в дозе 1500 МО. Хорагон выпускается в виде белого порошка, который разводят перед непосредственным введением.

Человеческий хорионический гонадотропин представляет собой гликопротеин, состоящий из альфа-цепей и бета-цепей. ХГЧ, который получают из мочи представительниц прекрасного пола, находящихся в положении, не являет собой гомогенную субстанцию, а измерение его активности измеряют в единицах.

Терапевтический эффект заключается в стимуляции процесса биосинтеза половых стероидов в яичках или яичниках. По своим эффектам препарат не уступает действию, образованного в гипофизе, гонадотропина. Стоит отметить, что может возникнуть усиленное их совместное действие, поскольку время полураспада гонадотропина из препарата значительно длиннее, нежели человеческого.

Человеческий хорионический гонадотропин способствует стимуляции гранулезы, папки и стромы, увеличивает образование прогестерона и эстрадиола. В маленьких фолликулах в клетках гранулез происходит стимуляция биосинтеза такого гормона, как эстрадиол.

Основной компонент препарата Хорагон 1500 помогает вырабатываться биологически активным пептидам в яичниках, которые способствуют регуляции процесса репродукции. Уже через 1,5 суток после введения Хорагона в дозе 5000-10000 МЕ пациенткам, имеющим зрелые фолликулы, происходит овуляция.

В случае однократного введения пациентам мужского пола разного возраста Хорагона в дозе 5000 происходит повышение выделения тестостерона с достижением пиковых позиций через 2-4 часа после введения и через 2-3 дня.

Данная методика широко используется при дифференциации крипторхизма и выяснении, на сколько функционируют яички при наличии у пациента диагноза гонадотропный гипогонадизм.

Фармакокинетика

Хорагон 1500 предназначен для внутримышечного введения. Уже в период от 4 до 12 часов в плазме крови определяется максимальная концентрация, которая постепенно начинает снижаться. Время полувыведения находится в рамках от 29 до 36 часов. Это стоит учитывать при ежедневном использовании препарата, поскольку основной его компонент имеет свойства к кумуляции.

В процессе выведения участвуют почки. В моче определяют около 15% неизмененного вещества, а остальное выводится в виде бета-цепи.

Показания

Инструкция по применению описывает, что данное лекарственное средство рекомендовано к использованию в таких сферах:

1. Андрология – с целью восстановления фертильности при наличии у пациента гипогонадотропного гипогонадизма.
2. Педиатрия – в терапевтических схемах избавления от крипторхизма и аномалии полового созревания у пациентов-мальчиков.
3. Гинекология – в схеме терапии женщин с отсутствием овуляции или с олигоовуляцией. Также применяется при использовании ВРТ.
4. Проведение диагностики для дифференциации анорхизма и крипторхизма. Данное лекарство может быть рекомендовано мужчинам для того, чтобы оценить функционирование яичек перед началом терапии при наличии у него гипогонадотропного гипогонадизма.

Противопоказания

Запрещено вводить Хорагон с содержанием гонадотропина 1500 МЕ в случае:

• аллергии к основному или вспомогательным компонентам препарата;
• наличия гормонозависимой опухоли в предстательной или молочной железе у мужчин и женщин;
• развития новообразования в гипоталамусе или гипофизе;
• патологий, связанных с образованием тромбов, протекающих в активной форме.

Инструкция по применению описывает, что Хорагон 5000 не рекомендовано вводить при наличии у пациента:

• увеличенного размера яичников или кист в них;
• маточных кровотечений, причина которых не выяснена;
• онкологических заболеваний половых органов или молочных желез;
• внематочной беременности, которая возникла в предыдущие 3 месяца.

Данное лекарство не применяется при:

• недостаточности яичников, которая возникла впервые;
• аномалиях внутриутробного формирования половых органов, которое несовместимое с зачатием и беременностью;
• миоме матки, при которой выносить плод невозможно;
• наступлении менопаузы.

Хорагон в любых дозах запрещено использовать для стимулирования овуляции пациенткам, у которых был обнаружен диагноз синдром гиперстимуляции яичников.

Дозировка

Лекарственное средство Хорагон необходимо применять сразу же после растворения.

В случае наличия у пациента гипогонадотропного гипогонадизма терапия проводится только под присмотром лечащего врача, который занимается проблемами бесплодия. Начинают введение с 1500 ЕМ, которые вводят 2 раза в неделю.

Длительность терапии в основном не менее трех месяцев. В этот период препараты, которые применяются для замещения тестостерона, не используются, а уровень самого тестостерона должен находиться на контроле.

Крипторхизм

Начинают терапию крипторхизма детям после 9 месяцев и заканчивают около 2 лет. Первоначально вводят 250 МЕ каждые три дня не более 35 дней. Эта схема используется в первые годы жизни малыша.

В случае обнаружения патологии у ребенка в старшем возрасте, рекомендовано введение Хорагона в таких дозах:

• до 6 лет – 500 МЕ;
• после 6 лет – 1000 МЕ.

Длительность лечения и кратность введения такие же, как и для младенцев.

В гинекологии

В гинекологии используется Хорагон в дозе 5000МЕ. Для ускорения созревания фолликулов применяют 1 или 2 ампулы препарата, которые вводят один раз в один или два дня.

В случае назначения Хорагона для ускорения овуляции врач настоятельно рекомендует женщине, желающей забеременеть, иметь половые отношения после ведения препарата в период не более 24 часов.

Педиатрия

Хорагон разрешено вводить мальчикам в случае обнаружения у них задержки полового созревания в дозе 5000МЕ 1 раз в 7 дней. Длительность лечения составляет 3 месяца.

Если возникает необходимость провести дифференциальную диагностику мальчикам с наличием крипторхизма, необходимо ввести ввести однократно 5000 МЕ Хорагона.

Негативные реакции

Клинические исследования показали, что побочные реакции после введения данного лекарства могут проявляться в виде:

• гинекомастии;
• тошноты;
• рвотных позывов;
• синяков;
• зуда и покраснения;
• отечности;
• головной боли;
• депрессии;
• тревоги;
• тромбоэмболии;
• проблем с вынашиванием беременности;
• образований злокачественного и доброкачественного происхождения;
• аномалий внутриутробного формирования плода;
• увеличения полового члена;
• изменения поведения у мальчиков;
• аллергических реакций;
• гипертермии.

Передозировка

Поскольку препарат вводят под контролем врачей, то получить передозировку крайне тяжело.

Есть информация о развитии СГЯ в случае неправильного применения Хорагон 5000.

Особые указания

При использовании Хорагон 1500 может повышаться концентрация андрогенов и задерживаться жидкость. Пациенты должны в обязательном порядке находиться под наблюдением лечащего врача в случае наличия у них:

• повышенного давления;
• аномалий в работе сердца и почек;
• эпилептических приступов;
• мигрени.

Перед тем как начинать терапию с использованием Хорагона 5000, каждый пациент обязан определить причину бесплодия. Также важно провести диагностику всей эндокринной системы и определить тактику устранения проблемы.

Женщины подвергаются риску развития многоплодной и внематочной беременности.

При использовании данного препарата есть возможность формирования такого состояния, как гиперстимуляция яичников, которая проявляется следующими симптомами:

• болит живот;
• тошнит;
• появляется понос;
• болят молочные железы;
• образовываются овариальные кисты.

Если у пациентки развивается гиперстимуляция яичников, то использование Хорагона в любых дозировках запрещено.

Чаще всего синдром гиперстимуляции возникает у пациенток, имеющих в анамнезе поликистоз. В этом случае в программе ЭКО предусмотрено извлечение всех фолликулов еще до наступления овуляции.

Для предотвращения развития данной ситуации необходимо проводить тщательный контроль уровня эстрадиола и смотреть яичники с помощью ультразвука.

Длительный прием препаратов на основе хорионического гонадотропина способен провоцировать скелетное созревание, а также могут преждевременно закрываться зоны роста эпифиза.

Инструкция описывает, что введение Хорагона может влиять на результаты контроля на применение допинга.

Беременность и лактация

Инструкция описывает, что Хорагон в любой дозировке не назначается женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Педиатрия

Хорагон разрешен к применению мальчикам в случае наличия у них крипторхизма.

Скорость реакции

Клинические исследования на тему влияния основного компонента препарата на скорость реакции при управлении автомобилем или другими сложными механизмами не проводились.

Взаимодействие

На сегодняшний день нет достаточного количества информации о возможных комбинациях Хорагон с другими лекарственными средствами.

Стоит помнить, что в ближайшие 10 суток после использования данного лекарства в дозе 5000 МЕ, тест на наличие беременности может давать ложный положительный результат.

Хранение

На каждом флаконе и картонной упаковке указан срок годности. В основном он составляет 36 месяцев, по истечении которых введение Хорагон строго запрещено.

Для того чтобы терапевтические свойства препарата не были утеряны, важно хранить лекарственное средство в помещении, где температура не превышает 25 градусов.

Приобретение

Для покупки данного препарата в аптеке необходимо предъявить провизору рецепт, выписанный врачом. В нем должны быть указаны следующие данные:

• точное название лекарственного средства;
• дозировка;
• кратность введения;
• общий курс терапии.

Цена

Цена препарата Хорагон в разных аптеках может значительно отличаться. Среднее значение стоимости лекарства находится на уровне:

• Хорагон 1500 – 3160 рублей за упаковку;
• Хорагон 5000 – 3300 рублей за упаковку.

Также есть предложения в интернет-аптеках. Они могут быть более выгодными, поскольку здесь цена Хорагон немного ниже, нет необходимости выходить из дома, можно изучить все предложения и выбрать наиболее привлекательное.

Аналоги

По решению лечащего врача вместо Хорагон могут быть использованы следующие лекарственные препараты:

• Бравель;
• Гонал-Ф;
• Люверис;
• Меногон;
• Менопур;
• Прегнил;
• Профази;
• Пурегон.

Хорагон – лютеинизирующее средство.

Форма выпуска и состав

Хорагон выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Препарат упакован по 1500 ME либо 5000 ME во флаконы из бесцветного стекла (тип I), укупоренные бромбутиловыми пробками с алюминиевой обкаткой с пластиковым колпачком (тип «флип-офф»). С флаконами поставляется растворитель в ампулах 1 мл из бесцветного стекла (тип 1). Возможно цветное кодирование в виде одного либо нескольких колец и/или цветной точки.

В контурной ячейковой упаковке содержится по 3 флакона лиофилизата и 3 ампулы растворителя. Картонная пачка включает 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

• действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME либо 1500 ME;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксид q.w., лактозы моногидрат– 20 мг.

В 1 ампуле с растворителем содержатся:

• натрия хлорид – 9 мг;
• вода для инъекций – 995,4 мг;
• хлористоводородная кислота 10% – 0,007–0,02 мг.

Показания к применению

Препарат используется для лечения гипофункции половых желез, обусловленной нарушением деятельности гипофиза и гипоталамуса.

Применение у женщин:

• индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);
• поддержание фазы желтого тела.

Применение у мужчин и мальчиков:

• крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией;
• задержка полового созревания, вызванная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
• гипогонадотропный гипогонадизм.

Противопоказания

К общим противопоказаниям относятся:

• органические поражения ЦНС (в частности, опухоли гипоталамуса, гипофиза);
• надпочечниковая недостаточность;
• дисгенезия гонад;
• гипотиреоз;
• повышенная чувствительность к препарату либо к его компонентам;
• тромбофлебит глубоких вен;
• гиперпролактинемия.

К противопоказаниям у женщин относятся:

• диагностированные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие (рак молочной железы, матки);
• первичная недостаточность яичников, кровянистые выделения или кровотечения неясной этиологии из влагалища (не обусловленные менструацией);
• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ);
• пороки репродуктивных органов, которые исключают наступление беременности (фиброидная опухоль матки, при которой отсутствует вероятность наступления и вынашивания беременности);
• не связанное с овуляцией бесплодие (например, цервикального либо трубного генеза);
• непроходимость маточных труб;
• раннее наступление менопаузы;
• нормально протекающая беременность или период лактации.

К противопоказаниям у мужчин относятся:

• андрогензависимые опухоли (опухоль яичек, рак грудной железы, предстательной железы);
• не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом бесплодие;
• тяжелая почечная недостаточность.

К противопоказаниям у мальчиков относятся:

• преждевременное половое созревание;
• детский возраст до 3 лет.

Хорагон применяют с осторожностью в следующих случаях:

• ишемическая болезнь сердца;
• хроническая почечная недостаточность;
• эпилепсия;
• мигрень;
• хроническая сердечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипертензия;
• препубертатный период у мальчиков;
• факторы риска тромбоза у женщин;
• ожирение у женщин (тромбофилия, индекс массы тела более 30 кг/м 2).

Способ применения и дозировка

Хорагон вводится внутримышечно. Раствор для инъекции приготавливается с применением прилагаемого в упаковке растворителя непосредственно перед введением. Приготовленный раствор используется незамедлительно. Запрещается использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. Лечение проводится строго под контролем врача соответствующей специализации, имеющего опыт лечения бесплодия.

Дозировка при лечении женщин:

• 5000 либо 10 000 ME – для индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции;
• 1500–5000 ME – для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции.

Дозировка при лечении мальчиков и мужчин:

• 5000 ME вводят однократно при дифференциальной диагностике анорхизма и крипторхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме;
• 1500–6000 ME 1 раз в неделю при гипогонадотропном гипогонадизме. Хорагон вводится в комбинации с препаратом менопayзального гонадотропина человека (например, с Менопуром);
• 1500 ME 2–3 раза в неделю для ускорения полового созревания у мальчиков (курс лечения – 3 месяца);
• 1500 ME 1 раз в неделю для лечения крипторхизма у мальчиков 3–6 лет (курс лечения – 3 недели). При необходимости препарат комбинируется с гонадотропин-рилизинг-гормоном.

Побочные действия

Местные реакции:

• гиперемия, болезненность в месте введения;
• повышенная утомляемость, головная боль, тревожность, раздражительность, депрессия; подавление гонадотропной функции гипофиза;
• аллергические реакции (отек Квинке, кожные высыпания, лихорадка).

При комбинированном лечении бесплодия у женщин могут наблюдаться: синдром СГЯ (склонные к разрыву большие кисты яичников), гемоперитонеум, асцит, гидроторакс, отеки, увеличение массы тела, болезненность молочных желез, одышка, повышение вязкости крови, олигурия, тромбоэмболические осложнения (в редких случаях).

При лечении мужчин побочные эффекты проявляются в виде отеков, гинекомастии, повышенной чувствительности сосков молочных желез, гиперплазии предстательной железы, увеличения яичек в паховом канале, увеличении полового члена, появлении обыкновенных угрей, преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин лечение препаратом неэффективно при повышенном содержании фолликулостимулирующего гормона.

У женщин перед назначением препарата осуществляется УЗИ для оценки роста фолликулов и определения цервикального индекса (в течение 2 дней до наступления эффекта). В процессе стимуляции ежедневно проводится УЗИ и контролируется концентрация эстрадиола в плазме крови. Реакция яичников также может быть оценена с помощью цервикального индекса.

В случае применения гонадотропных препаратов возможно развитие синдрома СГЯ.

Синдром СГЯ первой степени лечения не требует. Наблюдается незначительное увеличение размеров яичников (до 7 см), боль в животе и повышенная концентрация половых стероидов. Пациентку необходимо проинформировать о ее текущем состоянии. Осуществляется тщательное наблюдение.

Синдром СГЯ второй степени требует госпитализации с симптоматическим лечением, включающим внутривенные инфузии раствора для поддержания ОЦК (при повышении концентрации гемоглобина). Размеры кисты яичников достигают 8–10 см. Состояние характеризуется абдоминальными симптомами, тошнотой, рвотой.

Синдром СГЯ третьей степени сопровождается образованием кисты яичников размерами более 10 см, асцитом, гидротораксом, увеличением живота, одышкой, болями в животе, нарушением водно-электролитного баланса крови, повышением ее вязкости и усилением адгезии тромбоцитов. Возникает опасность развития тромбоэмболических осложнений. Обязательна госпитализация.

Проявления синдрома СГЯ могут усилиться в случае наступления беременности.

При развитии синдрома СГЯ лечение препаратом должно быть прекращено.

В результате индукции овуляции гонадотропными препаратами увеличивается вероятность развития многоплодной беременности, следовательно, риск для новорожденных (пониженная масса тела) и матери (осложнение течения беременности и родов).

У пациенток с бесплодием, которые планируют лечение репродуктивными методами (в особенности экстракорпоральное оплодотворение),наблюдается патология маточных труб, что повышает риск эктопической беременности. Поэтому на ранних стадиях беременности для определения локализации плодного яйца необходимо провести УЗИ.

В процессе лечения и в течение 10 суток после прекращения лечения Хорагон может оказывать воздействие на показатели иммунологического теста на содержание ХГЧ в моче/плазме крови. Следствием может стать ложноположительный тест на беременность.

Последняя актуализация описания производителем 24.05.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота — для создания pH) в ампулах по 1 мл; в коробке 3 комплекта.

Фармакологическое действие

Обладает свойствами ЛГ (лютеинизирующего гормона) гипофиза. У женщин вызывает овуляцию и стимулирует образование прогестерона и эстрогенов. У мужчин — стимулирует продукцию тестостерона.

Показания препарата Хорагон ®

У женщин — индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов, для поддержания функции желтого тела у пациенток с недостаточностью лютеиновой фазы. У мальчиков и мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, олигоастеноспермия, азооспермия, для оценки функции клеток Лейдига (как дифференциально-диагностический тест при крипторхизме и анорхизме).

Противопоказания

Гормонозависимые опухоли половой сферы, угрожающий синдром гиперстимуляции (у женщин) при лечении бесплодия в программе «экстракорпорального оплодотворения». Органически обусловленный крипторхизм.

Побочные действия

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (например, в сочетании с Меногоном или Кломифеном) — синдром гиперстимуляции яичников (развитие кист яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях). У мальчиков и мужчин — временное увеличение размеров яичек и простаты, акне.

Способ применения и дозы

В/м, немедленно после растворения в прилагаемом растворителе. Для женщин: с целью индукции овуляции — 5000 или 10000 МЕ, для поддержания функции желтого тела — по 1500-5000 МЕ на 3-6-9-й дни после овуляции.

У мальчиков и мужчин: при крипторхизме мальчикам 3-6 лет — по 1500 МЕ 1 раз в неделю в течение 3 нед (при необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном); для ускорения полового созревания у мальчиков — по 1500 МЕ 2-3 раза в неделю в течение 3 мес; при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500-6000 МЕ 1 раз в неделю (в комбинации с препаратами человеческих менопаузных гонадотропинов, например с препаратом Меногон). С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме — 5000 МЕ однократно.

Условия хранения препарата Хорагон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хорагон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Торговое название - Хорагон

Международное непатентованное название (активное вещество) - хориогонадотропин человека (ХГч), человеческий хорионический гонадотропин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: лиофилизат: лиофилизированная пористая масса от почти белого до светло-желтого цвета; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: G03GA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–12 часов после инъекции. Период полувыведения составляет 29–30 часов, поэтому, в случае ежедневных внутримышечных инъекций, может наблюдаться кумуляция препарата.
Гонадотропин хорионический выводится почками. 10–20 % введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.

Показания к применению
Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза).
У женщин:
- индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
- подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);
- поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин:
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания
Общие: органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза, гипоталамуса; дисгенезия гонад; повышенная чувствительность к препарату Хорагон ® или к любому из компонентов препарата; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; тромбофлебит глубоких вен.
У женщин: гормонозависимые опухоли в настоящее время или подозрение на них (рак матки; молочной железы); синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; первичная недостаточность яичников, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища (не связанные с менструацией) неясной этиологии; пороки развития репродуктивных органов, при которых наступление беременности невозможно; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и вынашивание беременности невозможно; бесплодие, не связанное с овуляцией (например, трубного или цервикального генеза); раннее наступление менопаузы; непроходимость маточных труб; нормально протекающая беременность и период лактации.
У мужчин: андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек); бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; тяжелая почечная недостаточность.
У мальчиков: детский возраст до 3 лет; преждевременное половое созревание.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью Хорагон ® применяют у пациентов с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе); бронхиальной астмой, хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией; у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства; ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия); у мальчиков в предпубертатном периоде.

Способ применения и дозы
Хорагон ® вводится внутримышечно. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Не использовать, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен.
У женщин: с целью индукции овуляции и подготовки фолликулов к пункции вводят 5000 ME или 10 000 ME. Для поддержания фазы желтого тела яичника на 3, 6 и 9 дни после овуляции вводят по 1500–5000 ME препарата.
У мальчиков и мужчин:
Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 ME. При гипогонадотропном гипогонадизме вводят по 1500–6000 ME 1 раз в неделю в комбинации с препаратами менопаузального гонадотропина человека (МГЧ, например, препарат Менопур ®).
Для лечения крипторхизма мальчикам 3–6 лет вводят 1 раз в неделю по 1500 ME препарата в течение 3 недель (при необходимости, в комбинации с гонадотропин рилизинг-гормоном (ГнРГ)).
Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 1500 ME 2–3 раза в неделю в течение 3 месяцев.

Передозировка
В связи с применением высоких доз препарата Хорагон ® у женщин при индукции овуляции возможно развитие тяжелой степени синдрома СГЯ. Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, олигурия, тахипноэ, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях - гиповолемия, сгущение крови, нарушение водно-электролитного баланса, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические осложнения. Это состояние сопровождается развитием больших кист яичников с опасностью их разрыва и внутрибрюшного кровотечения, асцитом, гидротораксом и опасностью развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение: отмена препарата, при необходимости - госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, нарушений гемостаза и др. нарушений. Подробнее см. раздел “Особые указания”.

Случаев передозировки по другим показаниям не наблюдалось.

Особые указания
Длительное применение препарата Хорагон ® не рекомендуется в связи с возможным образованием антител, снижающих эффективность лечения.
У мужчин Хорагон ® не эффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
У женщин перед назначением препарата Хорагон ® должен быть оценен рост фолликулов (УЗИ-исследование) и цервикальный индекс (в течении двух дней до наступления эффекта от стимуляции). В процессе стимуляции - УЗИ и контроль за концентрацией эстрадиола в плазме крови должны выполняться ежедневно. Реакция яичников может быть оценена также при помощи цервикального индекса.
При применении гонадотропных препаратов возможно развитие синдрома СГЯ.
Синдром СГЯ 1-й степени лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5–7 см), повышенной концентрацией половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать. Синдром СГЯ 2-й степени требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8–10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
Для синдрома СГЯ 3-й степени характерны кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, нарушение водно-электролитного баланса в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью развития тромбоэмболических осложнений. Госпитализация обязательна.
В случае развития синдрома СГЯ лечение препаратом Хорагон ® должно быть прекращено.
В случае наступления беременности проявления синдрома СГЯ могут усиливаться.
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, повышается риск многоплодной беременности и, соответственно, риск для матери (осложненное течение беременности и родов) и новорожденных (низкая масса тела). Также, у женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами репродуктивных технологий (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности следует провести УЗИ для уточнения локализации плодного яйца.
Во время лечения препаратом Хорагон ® и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значение иммунологических тестов на содержание ХГЧ в плазме крови/моче, что может привести к ложноположительном тесту на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Хорагон ® не применяют в период нормально протекающей беременности и грудного вскармливания.
Прием препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочное действие
Местные реакции: болезненность в месте введения, гиперемия, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции (лихорадка, кожные высыпания, отек Квинке); подавление гонадотропной функции гипофиза.
У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром СГЯ (большие кисты яичников (склонные к разрыву), гемоперитонеум; гидроторакс, асцит, увеличение массы тела, отеки, одышка, болезненность молочных желез, олигурия, повышение вязкости крови, в редких случаях - тромбоэмболические осложнения.
У мужчин - отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение яичек в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хорагон ® не следует смешивать с другими лекарственными средствами!
Следует избегать совместного применения препарата Хорагон ® с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Хорагон ® может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения препаратов МГЧ (например, препарата, Менопур ®) и кломифена.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
По 1500 ME или 5000 ME активного вещества в ампулы темного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
По 1 мл растворителя в ампулы бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
По 3 ампулы с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Ферринг ГмбХ,
Витланд 11,
24109 Киль,
Германия

Представительство в России
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.