Полная инструкция по применению цефепима. Аналоги "цефепима", их сравнение и отзывы

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

• Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
• Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
• В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
• Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
• Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

• У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
• У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
• У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

• Ванкомицином
• Гентамицином
• Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

1. Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
2. Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
3. Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
4. Малокровие, пониженная свертываемость крови
5. Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

• Имеет широкий спектр действия
• Есть множество вариантов упаковки
• Медикамент стоит недорого

Минусы:

• Не может использоваться у детей до 1 месяца
• Не применяется при грудном вскармливании (следует прекратить естественное кормление при терапии Нацефом)
• Нет достоверных сведений относительно использования медикамента недоношенных и детей до года.

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

• Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
• Допускается прием во время беременности.

Минусы:

• Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
• Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: J01D А24

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутривенных инъекций стабильны на протяжении 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 °С).
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 500 мг, или 1 000 мг, или 2 000 мг порошка во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

В/в инфузионно (в течение не менее 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных E. coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных E. coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные E. coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

У детей от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) – 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении – 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.

При ХПН дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и КК: более 60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин – 0.5-1-2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин – 0.25-0.5-1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ – 0.5-1-2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей ХПН недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с ХПН сходен с режимом дозирования у взрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения – в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

МНН

Русское название

Совпадает с международным.

Латинское название

Торговые названия

Цефомакс, Цефотаксим-Промед.

Код CAS

Код препарата: 88040-23-7.

Состав и лекарственные формы

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Выпускается в стеклянных ампулах. В одном флаконе:

1. Основное действующее вещество: цефепима гидрохлорид - 1 г.
2. Вспомогательны компонент: аргинин.

Лекарство представляет собой порошок желто-белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибиотик ряда цефалоспоринов.

Механизм действия

Препарат относится к цефалоспоринам 4 поколения. Оказывает антибактериальное действие, нарушая синтез клеточной мембраны бактерий. Обладает противомикробоной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе устойчивых к цефалоспоринам предыдущего поколения.

Препарат устойчив к действию бактериальных бета-лактамаз, не теряет активность в присутствии бактериальных ферментов. Проникая в клетки бактерий, связывает белки, участвующие в синтезе клеточной стенки.

Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:

1. Псевдомоны.
2. Пневмококки.
3. Внутригоспитальные инфекции, включая синегнойную палочку.
4. Патогенные штаммы кишечной палочки.
5. Клебсиеллы различных групп.
6. Энтеробактерии, в том числе Enterobacter Cloacae.
7. Протей.
8. Бактерии вида Xanthomonas Maltophilia.
9. Кампилобактерии.
10. Гарденеллы.
11. Гемофильные бактерии.
12. Нейссерии.
13. Сальмонелла.
14. Шигелла.
15. Клостридии.
16. Фусобактерии.
17. Бактероиды, в том числе бактероиды слизистой оболочки рта.

Препарат также активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как:

1. Стафилококки, в том числе сапрофитный и гнойный.
2. Бактерии семейства Streptococcus: Streptococcus Pyogenes и бета-гемолитические штаммы.

К препарату устойчивы некоторые штаммы, устойчивые к действию пенициллина и метициллина, а также энтерококки.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность препарата составляет почти 100%. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается за полтора часа. С альбуминами крови связывается 20% препарата. Около 15-20% метаболизируется в печени, больше 80% активного вещества остается в неизменном виде.

Высокая концентрация антибиотика обнаруживается в моче, мокроте, экссудате, желчи и эякуляте у мужчин.

Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. При гемодиализе препарат выводится полностью за 13 часов.

Через сколько времени проявляется терапевтический эффект

При лечении необходимо наблюдать за симптомами заболевания: облегчение наступает в течение первых или вторых суток.

Если на третьи сутки не наступило улучшения, следует сменить лекарство.

Показания к применению Цефепима

Препарат назначается в случае возникновения одного из следующих заболеваний:

1. Инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхит.
2. Инфекционные заболевания выделительной системы: уретрит, цистит, пиелонефрит.
3. Гнойные поражения кожи, в том числе раневая инфекция.
4. Инфекции мягких тканей.
5. Перитонит, инфекционное воспаление желчного пузыря.
6. Гинекологические патологии инфекционной природы: сальпингит эндометрит, вульвовагинит.
7. Инфекционный простатит.
8. Фебрильная нейтропения.

Назначается антибиотик для лечения осложненной интраабдоминальной инфекции в составе комплексного лечения.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата подбирается индивидуально с учетом возраста, массы тела пациента и поставленного диагноза.

Препарат вводится внутримышечно при инфекции средней тяжести. При тяжелых заболеваниях, угрожающих жизни пациента, выбирают внутривенный способ введения.

Детям с массой меньше 40 кг, от 2 месяцев до 16 лет вводится 50 мкг препарата на килограмм массы тела каждые 12 часов при любом диагнозе.

Взрослым вводят препарат согласно режиму дозирования:

1. При средней или тяжелой пневмонии 1-2 г препарата внутривенно дважды в сутки с перерывом 12 часов.
2. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 1 г внутримышечно раз в 12 часов.
3. При тяжелых инфекциях выделительной системы или интраабдоминальной инфекции 2 г внутривенно капельно или струйно раз в 8 часов.
4. При поражении мягких тканей или кожи - 2 г внутривенно раз в 12 часов.
5. При лечении лихорадки или угрожающих инфекций 2 г раз в 8 часов внутривенно.

При нарушении функции почек дозировка корректируется.

Разведение антибиотиков

Домашняя аптека-Цефтриаксон

Как разводить Цефепим

Для того чтобы ввести препарат внутривенно-струйно, нужно развести разовую дозу в 10 мл дистиллированной воды для инъекций, физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Для капельного введения препарат разводится в 0,9% растворе хлорида натрия, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы. Сначала препарат разводится в 5-10 мл, затем добавляется жидкость до объема 50-100 мл.

Раствор не должен содержать хлопьев или осадка.

Для внутримышечного введения 1 г антибиотика растворяют в 2,5 мл физраствора или 5% растворе Новокаина или Лидокаина, а также в бактериостатической воде с бензиловым спиртом. Место укола стерилизуют и вводят раствор глубоко в мышцу. Нужно избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, для этого перед введением нужно произвести аспирацию и проверить наличие крови в шприце.

Особые указания

При подозрении на смешанную аэробно-анаэробную инфекцию назначается дополнительно антибактериальный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий. Антибиотики вводятся раздельно.

При подозрении на менингит антибиотик заменяется на альтернативный. Предварительно проводится анализ на выявление возбудителя и его чувствительность к препаратам.

При нарушениях в работе печени и почек требуется врачебный контроль за накоплением лекарственного средства в крови.

Если курс терапии длится более 10 дней, проводятся анализы для уточнения функционального состояния почек.

При беременности и кормлении грудью

В первом триместре использование препарата категорически противопоказано. Во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью и только при острой необходимости.

В детском возрасте

Детям до 2 месяцев препарат не назначается. Суточная дозировка для детей до 16 не может превышать дозу, разрешенную для взрослых пациентов. Детям с нарушением функции почек дозировка корректируется в зависимости от почечного клиренса.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозировка снижается. Контролируется концентрация лекарства в плазме крови.

Если пациент находится на гемодиализе, после каждого сеанса вводится дополнительная доза антибиотика.

Побочные действия Цефепима

Во время лечения могут развиваться побочные симптомы со стороны различных систем организма:

1. Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, лихорадка, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
2. Со стороны нервной системы: тревога, нарушения сна, головная боль, головокружение. В редких случаях - судороги, мышечная слабость.
3. Со стороны выделительной системы: лекарственная нефропатия.
4. Со стороны желудочно кишечного тракта развиваются диспептические явления, тошнота, рвота, диарея или запор. При длительном лечении возникает дисбактериоз. Редко наблюдается псевдомембранозный энтероколит. В этом случае нужно прервать терапию.
5. Со стороны дыхательной системы: боли в горле, кашель, одышка.
6. Со стороны сердца: увеличение частоты сердечных сокращений.
7. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, мышцах и суставах.

При длительном лечении повышается активность печеночных трансаминаз. Может развиваться кандидоз кишечника. У женщин при длительной терапии развивается вагинит.

При внутривенном введении по ходу вены может возникать флебит, болезненные уплотнения. При введении внутримышечно возможна болезненность и гиперемия в месте укола.

У пациентов, инфицированных сифилисом, наблюдается лихорадка, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Не назначается препарат при гиперчувствительности к цефалоспоринам, аргинину, беталактамным антибиотикам.

Запрещено использование в первом триместре беременности. Не назначается препарат детям младше 2 месяцев.

Детям до 12 лет, пациентам с неспецифическим язвенным колитом или почечной недостаточностью лекарство назначается с осторожностью. Пациенты с болезнями сердца нуждаются в наблюдении врача во время терапии.

Передозировка

Риск передозировки высок для пациентов с нарушением функции почек.

Отмечаются следующие симптомы:

• судороги;
• нервно-мышечное напряжение;
• помутнение сознания.

При развитии симптомов передозировки введение препарата следует прервать. У пациентов с нормально функционирующими почками лечение симптоматическое. При наличии почечной недостаточности показан гемодиализ.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефепим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефепима в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефепима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цефепим - цефалоспориновый антибиотик из группы 4 поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины 3 поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp. (энтерококк), Listeria spp. (листерия), Legionella spp. (легионелла), некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных бета-лактамаз.

Состав

Цефепима гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите. У здоровых людей при внутривенном введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде. У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных. Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
• инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
• гинекологические инфекции;
• септицемия;
• нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
• бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При внутримышечном или внутривенном введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями - 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят внутривенно в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Побочное действие

• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• колиты (включая псевдомембранозный колит);
• боли в животе;
• изменение вкуса;
• сыпь;
• крапивница;
• анафилактические реакции;
• головные боли;
• головокружение;
• парестезии;
• судороги;
• покраснение кожи;
• анемия;
• повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ;
• повышение общего билирубина;
• эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения;
• увеличение протромбинового времени;
• положительный результат теста Кумбса без гемолиза;
• повышение температуры тела;
• вагинит;
• эритема;
• генитальный зуд;
• неспецифический кандидоз;
• флебиты (при внутривенном введении);
• при внутримышечном введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия Цефепима.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Цефепима у детей в возрасте до 2 месяцев не установлены. Для детей старше 2 месяцев (в том числе грудничков) применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций Цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях Цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции Цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

С особой осторожностью применяют Цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора Цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Аналоги лекарственного препарата Цефепим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кефсепим;
• Ладеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Мовизар;
• Цепим;
• Цефепим c аргинином;
• Цефепим Аджио;
• Цефепим Алкем;
• Цефепим Виал;
• Цефепим Джодас;
• Цефепима гидрохлорид;
• Цефомакс;
• Эфипим.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

• Азаран;
• Аксетин;
• Аксоне;
• Альфацет;
• Анцеф;
• Биотраксон;
• Вицеф;
• Дурацеф;
• Зефтера;
• Зиннат;
• Золин;
• Интразолин;
• Ифизол;
• Кетоцеф;
• Кефадим;
• Кефзол;
• Клафоран;
• Лизолин;
• Лонгацеф;
• Максипим;
• Максицеф;
• Медаксон;
• Нацеф;
• Оспексин;
• Панцеф;
• Роцефин;
• Солексин;
• Сульперазон;
• Супракс;
• Терцеф;
• Триаксон;
• Форцеф;
• Цедекс;
• Цефазолин;
• Цефалексин;
• Цефамандол;
• Цефаприм;
• Цефезол;
• Цефокситин;
• Цефоперазон;
• Цефорал Солютаб;
• Цефосин;
• Цефотаксим;
• Цефпар;
• Цефтазидим;
• Цефтриабол;
• Цефтриаксон;
• Цефурабол;
• Цефуроксим;
• Эфипим.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.