Сульфасалазин - официальная* инструкция по применению. Комбинированный препарат Сульфасалазин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги медикамента для лечения артитов и полиартритов

Без применения противомикробных препаратов не обходится лечение большого количества заболеваний. Ведь эти средства помогают справляться или с последствиями патологии, или же с причиной развития заболевания - микробами. Эта группа препаратов очень обширна, и именно к таким лекарствам относится "Сульфасалазин", инструкция по применению которого рассматривается ниже.

Фармакологическая принадлежность препарата

Для того чтобы противомикробный препарат работал, его активный компонент должен представлять собой определенное вещество, способное бороться с болезнетворными микроорганизмами. Препарат "Сульфасалазин" отзывы имеет достаточно положительные в терапии определенной группы заболеваний. В медицинской практике это лекарственное средство принадлежит к группе сульфаниламидов, которые являются первыми химиотерапевтическими лекарственными веществами, способными бороться с микроорганизмами, вызывающими заболевания.

В какой форме выпускается препарат?

Лекарство "Сульфасалазин" отзывы имеет от пациентов и от специалистов достаточно положительные на протяжении уже не одного десятилетия. Этот препарат в аптеках продается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Из чего состоит лекарственное средство?

В препарате "Сульфасалазин" работает один компонент, по имени которого он назван - сульфасалазин (Sulfasalazinum). Относится это вещество к сульфаниламидам. Остальные компоненты, входящие в состав таблеток противомикробного препарата, носят только формообразующий функционал, составляя массу таблетки и ее оболочку в виде кишечнорастворимой пленки.

Как работает лекарство?

Для антимикробного препарата "Сульфасалазин" инструкция по применению описывает предпосылки для назначения его в лечении. Они основаны на потенциальном действии препарата в решении определенных проблем, возникших на фоне микробной активности. Препарат работает за счет действия одного вещества - сульфасалазина. Максимальную активность оно проявляет в кишечнике, помогая избавляться от болезнетворных микроорганизмов, таких как гонококки, диплококки, стрептококки и кишечная палочка. В кишечнике препарат проходит две фазы функциональной активности - в тонком кишечнике всасывается сам сульфасалазин в количестве около 30 %, остальное лекарство, проходя в толстый кишечник, метаболирует на рабочие компоненты: 5-аминосалициловую кислоту, оказывающую противовоспалительное действие, и сульфаперидин, блокирующий синтез фолатов в клетках микроорганизмов, чем оказывает антибактериальный эффект. Выводятся метаболиты с калом и мочой в течении 3 дней.

Для препарата "Сульфасалазин" показания к применению будут следующие:

неспецифический язвенный колит (НЯК) ;
болезнь Крона;
ревматоидный артрит.

Такой разброс в активности препарата еще до конца не понятен специалистам, хотя его положительное действие и в лечении суставов, и в терапии кишечных проблем очевидно многолетней практикой применения.

Когда нельзя принимать средство?

Антимикробный препарат "Сульфасалазин", как и абсолютное большинство подобных лекарств, имеет определенные противопоказания к применению. К ним относятся:

анемия;
явные нарушения в функции печени;
нарушения в функционировании почек;
гиперчувствительность на компоненты препарата, в том числе на сульфаниламиды и производные салициловой кислоты;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови;
порфирия.

Данное лекарственное средство не назначается к терапии заболеваний у детей младшего возраста - до 5 лет, так как исследования в данном аспекте на проводились и потенциальная негативная реакция детского организма на лекарственное вещество не установлена.

Препарат нельзя принимать беременным женщинам на 6-9 месяце, а также тем, кто кормит новорожденного грудью. Если необходимо провести лечение "Сульфасалазином", то грудное вскармливание прекращают, переводя малыша на искусственное питание.

Максимального внимания требуют больные бронхиальной астмой и аллергией, которым назначено лечение данным препаратом, из-за потенциального усиления основного заболевания.

Как принимать препарат?

Для препарата "Сульфасалазин" инструкция по применению рекомендует следующие схемы лечения.

В терапии язвенного колита и гранулематозного энтерита, иначе называемого болезнью Крона, алгоритм лечения взрослых и детей после 16 лет одинаков:

первый день - четырехкратное применение препарата в количестве 0,5 грамма на прием, то есть за сутки необходимо принять 2 грамма препарата;
второй день - по 1 грамму 4 раза за сутки;
начиная с третьего дня необходимо принимать за сутки от 6 до 8 граммов лекарства, поделив их на 4 приема.

Точную дозу и длительность курса лечения этим количеством препарата определяет лечащий врач. После того, как острые клинические проявления заболевания утихнут, лечение проводится в поддерживающей суточной дозировке по 1,5-2 г, поделенные на 4 приема. Следует учесть, что детям, масса тела которых меньше 65 килограммов, такое поддерживающее лечение данным препаратом не рекомендовано. Для взрослых же длительность терапии определяет врач, причем, она может продолжаться несколько месяцев. Для детей в возрасте до 16 лет максимальная суточная доза, разделенная на 4 приема, составляет всего 2 грамма.

При лечении ревматоидного, в том числе ювенильного артрита, также может использоваться данный препарат. Его назначает лечащий врач по такому алгоритму. Взрослые и дети от 16 лет принимают лекарство в дозировке 500 мг за сутки в первую неделю лечения, во вторую неделю 1000 мг за сутки, в третью - 1500 мг за сутки. Рекомендованное суточное количество препарата делят на две или на три порции. В некоторых случаях максимальное количество суточной дозы может составлять 3 грамма. Лечение в этом случае проводится курсовое, которое может длиться более полугода, что определяет специалист.

При необходимости проведения терапии "Сульфасалазином" ребенку, следует учитывать следующие рекомендации:

дети с массой тела на более 29 килограмм в возрасте от 6 до 8 лет могут принимать по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки;
если вес ребенка не более 39 килограмм, а это возраст от 8 до 12 лет, то суточная дозировка составляет 3 таблетки - по 1 утром, в обед и вечером;
если масса тела ребенка 12-16 лет находится в пределах 40-45 килограмм, то лечение проводится или по 1 таблетке 3 раза в день, или же по 2 таблетки за 2 приема за сутки, решение остается за врачом.

В некоторых случаях лечение "Сульфасалазином" показано при болезни Бехтерева. Это происходит при неэффективности терапии нестероидными противовоспалительными препаратами и гормональными средствами. Тогда данный антибиотик становится основой лечения, так как тормозит процессы воспаления суставов. Такая терапия очень длительна - от 3-6 месяцев до момента значительного улучшения состояния больного. В этом случае, при достижении максимальной суточной дозы лекарства, сначала проводят отмену других лекарственных препаратов, а затем происходит постепенная отмена "Сульфасалазина". Следует помнить, что данный препарат не способен излечить само заболевание, он лишь помогает бороться с воспалительными проявлениями в суставах, улучшая качество жизни больного, а потому, традиционную терапию следует продолжить спустя 2-3 месяца.

В любом лечении таблетки "Сульфасалазин" принимают сразу после еды, запивая водой.

Возможные побочные эффекты

Как практически любой другой антимикробный препарата, имеет лекарство "Сульфасалазин" побочные действия. К ним относятся:

агранулоцитоз;
анафилактический шок;
анемия гемолитическая;
анорексия;
атаксия;
бесплодие преходящее;
боли в эпигастрии;
галлюцинации;
гепатит;
головная боль;
головокружения;
диарея;
желтушность кожных покровов, склер, мочи;
лейкопения;
лихорадка;
метеоризм;
нарушения работы почек;
нарушения сна;
невропатия периферическая;
нефрит интерстициальный;
олигоспермия преходящая;
панкреатит;
пневмонит интерстициальный;
рвота;
синдром Стивенса-Джонсона;
судороги;
сыпь;
тошнота;
тромбоцитопения;
утомляемость;
фотосенсибилизация;
шум в ушах.

Специфического антидота к данному препарату нет, поэтому в случае необходимости лечение проводится симптоматическое.

Передозировка препаратом

Один из антимикробных препаратов, востребованных в лечении заболеваний суставов и желудочного-кишечного тракта - "Сульфасалазин". Применение его должно быть назначено специалистом и проводиться в строгом соответствии с дозированием и режимом, выбранными лечащим врачом.

При передозировке или отравлении данным лекарством появляются боли в животе, головокружение, тошнота, рвота. Больному требуется медицинская помощь, состоящая в промывании желудка и форсированном диурезе. Также необходима специфическая симптоматическая терапия.

Возможное совместное лечение

В некоторых случаях показано лекарственное средство "Сульфасалазин" при ревматоидном артрите. Пациенту и врачу, назначающего его к применению, следует помнить о том, что он усиливает действие иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных препаратов, а также цитостатиков. "Сульфасалазин" ингибирует всасывание дигоксина и фолиевой кислоты, но усиливает функциональную активность антикоагулянтов, противосудорожных и пероральных гипогликемических лекарств.

Некоторые особенности лечения

Широко применяемой к терапии суставных заболеваний - "Сульфасалазин". Аналоги его, как и сам препарат, требуют применения большого количества воды во время курса лечения. А вот алкоголь, несмотря на отсутствие жесткого запрета, принимать не стоит, так как велика потенциальная опасность серьезного поражения печени.

Что говорят о препарате?

Антимикробные таблетки "Сульфасалазин" отзывы в основном имеют достаточно положительные. Специалисты отмечают эффективное действие лекарства в терапии некоторых заболеваний, а пациенты отмечают, что средство помогло им избавиться от болезненных ощущений. Единственный недостаток лекарства, о котором говорят многие из тех, кто принимал эти таблетки, частое проявление диспептических явлений - болей в животе, метеоризма, поноса. Но качество лечения компенсирует эти побочные явления - отмечает большинство, оставивших отклики о "Сульфасалазине".

Есть ли аналоги?

Для лекарственного антимикробного средства "Сульфасалазин" аналоги могут содержать как одно и то же активное вещество, так и его производные, например, месалазин. Синоним лекарства - "Салазопирин", а вот его аналоги "Пентаса", "Асакол","Самезил", "Месакол" или дженерик "Месалазин". Для лекарства "Сульфасалазин" инструкция по применению указывает на дозирование активного компонента, содержащегося в таблетках. Это же касается и аналогов. Какой же конкретно препарат выбрать, решит специалист, ведущий больного.

Антимикробные препараты помогают решать многие проблемы, вызванные болезнетворными жителями микромира. Один из них - "Сульфасалазин". Инструкция по его применению содержит всю необходимую для врача и пациента информацию, а потому обязательна к тщательному прочтению. Соблюдение рекомендаций инструкции и лечащего врача поможет провести адекватное и качественное лечение имеющейся проблемы.

Сульфасалазин - противовоспалительное и антибактериальное средство, используемое в гастроэнтерологии и ревматологии. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) - являются актуальной проблемой в гастроэнтерологической практике. Однако, несмотря на определенные успехи в разработке новых методов диагностики и лечения данных заболеваний, до сих пор ощущается нехватка знаний в области этиологии развития воспалительных процессов в кишечнике. Таким образом, один из требующих решения вопросов, стоящих перед учеными - повышение эффективности уже известных препаратов. Принцип «новое - это хорошо забытое старое», как выясняется, срабатывает и в отношении фармакологии. Сульфасалазин - далеко не новичок на фармацевтическом фронте: он применяется уже более 50 лет. Это лекарственное средство было синтезировано путем связывания азотной группой двух веществ: аминосалициловой кислоты и сульфапиридина. Фармакологический эффект препарата базируется на свойствах обоих его структурных компонентов. Салициловая кислота с аминогруппой в 5 положении обладает противовоспалительной активностью, тормозит синтез медиаторов воспаления простагландинов и нивелирует действие циклооксигеназы. Сульфапиридин, в свою очередь, обладает антибактериальным (бактериостатическим) действием, направленным на стрептококков, гонококков, диплококков и кишечную палочку. После приема таблеток сульфасалазина примерно 25% дозы абсорбируется уже в верхних отделах ЖКТ, при этом вследствие портально-билиарной циркуляции желчных кислот более половины от этого количества впоследствии возвращается в кишечник.

В результате в толстую кишку попадает около 90% препарата, что следует считать очень высоким показателем. Клинические испытания сульфасалазина показали эффективность лечения препаратом легких и средних форм неспецифического язвенного колита (улучшение отмечалось у 64-80% пациентов при 30% улучшении при приеме плацебо). Те же исследования продемонстрировали дозозависимость эффекта сульфасалазина, при этом повышение дозы нередко было связано с увеличенем риска возникновения тех или иных побочных реакций.

Еще одна область применения сульфасалазина - лечение ревматоидного артрита. Это одно из самых распространенных хронических заболеваний суставов, в основе которого лежит воспалительный процесс. В последние годы возможности ревматологов в борьбе с этим чреватым инвалидизацией заболеванием возросли в т.ч. благодаря появлению новых лекарственных средств. С этой точки зрения сульфасалазин можно рассматривать, как «новый старый» препарат с вновь доказанной в 80-ые годы противоревматической активностью. Положительный эффект этого препарата связывают с его способностью влиять на микрофлору толстого кишечника. Клинические исследования показали 63%- успех в лечении пациентов с суставной формой ревматоидного артрита после года приема препарата.

Сульфасалазин выпускается только в таблетированной форме. Препарат следует принимать после еды. Доза и кратность приема устанавливается лечащим врачом.

Фармакология

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.

Метаболизм

В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.

Выведение

T 1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.

Препарат следует принимать после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Показания

неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
ревматоидный артрит;
ювенильный ревматоидный артрит.

Противопоказания

заболевания крови;
порфирия;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

Сульфасалазин - препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК, является противомикробным кишечным лекарственным средством.
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика

Около 30 % сульфасалазина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, абсорбируются из тонкого кишечника, остальные 70 % подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина и 5-АСК, 60-80 % и 25 %, соответственно. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmax) сульфасалазина и его метаболитов, у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает Сmax в плазме крови через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Связь с белками плазмы крови сульфасалазина - 99 %, сульфапиридина - 50 %, 5-АСК - 43 %. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина - 5-10 часов, сульфапиридина - 6-14 часов, 5-АСК - 0,6-1,4 часа. Выводится через кишечник 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками - 75-91 % всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Показания к применению

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Способ применения

Внутрь, после приема пищи.
Язвенный колит, болезнь Крона
Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки, во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки, в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и детям старше 16 лет и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия для детей до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей недели - по 500 мг 3 раза в сутки и т. д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона:
Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г. 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой телаболее 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г.
Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит
Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети от б до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений - при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лихорадка, лимфоаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.
Нарушения со стороны психики: галлюцинации, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, периферическая полинейропатия, вертиго, головокружение, судороги, атаксия, нарушение сна, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные нежелательные реакции: сообщалось об очень редких случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсического эпидермального некролиза (ТЭН).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: преходящие олигоспермия и бесплодие.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз в плазме крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Противопоказания

гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также к сульфонамидам или салицилатам; порфирия; гранулоцитопения; апластическая анемия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи); печеночная и/или почечная недостаточность; дети младше 10 лет и/или c массой тела менее 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишечника, дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны); обструкция кишечника или мочевыводящих путей; период грудного вскармливания.

Беременность

Во время беременности применение препарата Сульфасалазин возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе.

Если позволяет течение заболевания, то в III триместре беременности применение препарата Сульфасалазин следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии у новорожденных - токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.
Сульфасалазин в норме выделяется в материнское молоко в очень небольшом количестве, у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40 % от концентрации в плазме матери.
При необходимости применения препарата Сульфасалазин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.
Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск развития миелосупрессии.
Антибиотики, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).
Лечение: симптоматическое. Необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: Сульфасалазин, покрытый повидоном, 535,00 мг (эквивалентно сульфасалазину 500 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный.
Оболочка пленочная: гипромеллоза, пропиленгликоль.
Сульфасалазин, покрытый повидоном содержит: сульфасалазин, повидон 3 %, воду.

Дополнительно

В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии - 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т. к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т. ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь и нарушение функции печени).
На фоне применения препарата Сульфасалазин были зарегистрированы угрожающие жизни кожные реакции: ССД и ТЭН.
Пациенты должны быть предупреждены о клинических проявлениях и симптомах и должны внимательно следить за развитием кожных реакций. Наиболее высокий риск развития ССД и ТЭН в течение первых недель лечения.
При появлении клинических проявлений или симптомов ССД и ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь часто с волдырями или с поражением слизистой оболочки) следует прекратить лечение препаратом Сульфасалазин.
Лучшие результаты лечения ССД и ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата связана с лучшим прогнозом.
Если у пациента при применении препарата Сульфасалазин развились ССД или ТЭН, возобновлять терапию сульфасалазином у данного пациента нельзя.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Основные параметры

Название:	СУЛЬФАСАЛАЗИН
Код АТХ:	A07EC01 -

Наименование:

Сульфасалазин (Sulfasalazinum)

Фармакологическое
действие:

Сульфасалазин – препарат с антимикробными и противовоспалительными свойствами .
По химической структуре представляет собой комбинацию сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Меньшая часть сульфазалазина абсорбируется из просвета толстой кишки, после чего равномерно распределяется в пределах соединительной ткани.
На Сульфасалазин воздействует нормальная кишечная микрофлора, а результате чего молекула действующего вещества распадается на составные компоненты: сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту.
Именно эти вещества и обладают антибактериальной и противовоспалительной активностью. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты благодаря низкой способности к всасыванию определяется в основном в стенках толстого кишечника.
Сульфапиридин имеет в основном общее противовоспалительное действие за счет лучшей абсорбции (до 30% от принятой дозы).

Значительная часть Сульфазалазина подвержена энтерогепатической рециркуляции, в результате чего часть вещества снова поступает в кишечник с желчью.
Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях.
Примерно треть 5-аминосалициловой кислоты метаболизируется путем ацетилирования, а элиминация происходит с участием почек.
Остальные две трети вещества элиминируются с калом.
Метаболизм сульфапиридина происходит в печени, причем скорость протекания метаболических превращений большей частью зависит от скорости ацетилирования.

Показания к
применению:

Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
- болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
- ревматоидный артрит;
- ювенильный ревматоидный артрит.

Способ применения:

Сульфасалазин принимают перед приемом пищи , не разжевывая и запивая водой (в количестве примерно 250 мл). В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

При болезни Крона и неспецифическом язвенном проктите или колите
4 раза в сутки по 1-2 г в случае обострения (для взрослых).
На фоне ремиссии заболевания необходимо постепенное уменьшение дозировки и переход к режиму дозирования для профилактики обострения (4 раза в сутки по 500 мг).
Профилактическую дозировку можно принимать достаточно длительное время.
Для детей используют в суточной дозе 40–60 мг/кг при обострении.
Профилактическая суточная детская дозировка - 20–30 мг/кг. Назначают только детям старше 2 лет.

При ревматоидном артрите
В среднем используется доза Сульфасалазина в 2–3 г/сутки.
Рекомендуется начинать терапию с использования суточной дозировки 500 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать в течение 1 месяца до 1 г 2-3 р/сутки.
Обычно терапевтический эффект от приема препарата заметен через 6-10 недель от начала лечения. Рекомендуемая длительность 1 курса лечения – минимум 6 недель.
В педиатрии для терапии детей с ювенильным ревматоидным артритом Сульфасалазин не применяют.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы : интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы : преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции : кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие : возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания:

Заболевания крови;
- порфирия;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
Рекомендуется перед назначением Сульфасалазина провести обследование, включающее анализы мочи и крови. Такой же объем исследования проводить регулярно на фоне приема таблеток.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолитической анемии. При порфирии возможно обострение течения заболевания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина;
- при одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины;
- при одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Беременность:

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка Сульфасалазина содержит:
- вспомогательные вещества: коллоидный кремний безводный, желатинизированный крахмал, стеарат магния.

1 таблетка Сульфасалазина ЕН содержит:
- действующее вещество: сульфасалазин - 500 мг;
- вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал прежелатинизированный,повидон, диоксид кремния коллоидный безводный.

Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: A07EC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг сульфазалазина в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, Опадрай белый (в том числе гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, тальк),окрашивающий пигмент: железа оксид желтый Е 172.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Сульфасалазин (салазосульфапиридин) является азосоединением сульфапиридина с 5-аминосалициловой кислотой). Обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным антимикробным действием. Эффект лекарственного средства обусловлен действием двух его активных метаболитов - сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), которые в больших количествах накапливаются в соединительной ткани, серозных жидкостях, печени и стенке кишечника. При этом они местно воздействуют на стенку кишечника, а также оказывают системное действие.

Сульфапиридин, вероятно, ингибирует действие натуральных киллеров и процессы трансформации лимфоцитов. Сульфапиридин также является конкурентным антагонистом парааминобензойной кислоты, прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов и, тем самым, обусловливает антибактериальное действие. Активен в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки (Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli).

Основным действием лекарственного средства, вероятно, является противовоспалительный эффект 5-АСК, которая ингибирует циклооксигеназу и липоксигеназу в стенке кишечника, что препятствует образованию простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Сульфасалазин не обладает обезболивающим или жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика. Всасывание. Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%-30% принятого сульфасалазина всасывается в основном из тонкого кишечника, после чего равномерно распределяется в соединительных тканях). Остальная часть подвергается расщеплению микрофлорой толстого кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-АСК.

Максимальные сывороточные концентрации сульфасалазина при приеме таблеток после еды достигаются через 3 - 12 ч (в среднем - через 6 ч) и составляют 6 мкг/мл (для дозы 1000 мг). Пиковые концентрации метаболитов в плазме достигаются через 10 ч, при этом абсорбция сульфапиридина составляет 60%, а 5-АСК не более 30%.

Распределение. Связь с белками плазмы (в основном - альбумином) и соединительной ткани очень высокая и составляет: для сульфасалазина - более 99%, для сульфапиридина - 70%, для 5-АСК - 43%, а для ацетилсульфапиридина (основного метаболита сульфапиридина) - около 90%. Объем распределения составляет 7,5 ± 1,6 л. Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях. Существуют большие различия в максимальной сывороточной концентрации сульфасалазина и его метаболитов; у медленных ацетиляторов они гораздо выше и связаны с более частым возникновением побочных эффектов.

Метаболизм. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования (часть подвергается гидроксилированию и конъюгации с глюкуроновой кислотой), образованием неактивных метаболитов; 5-АСК − путем ацетилирования.

Выведение. T½ сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч (в зависимости от скорости ацетилирования: для медленных ацетиляторов около 14,8 ч, для быстрых - 10,4 ч), 5-АСК - 0,6-1,4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75 - 91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов. У пожилых лиц отмечается удлинение периода полуэлиминации (клиническое значение данного эффекта неясно). У детей в возрасте старше 4 лет не отмечено корреляции изменения фармакокинетических параметров с возрастом. Не обнаружено гендерной зависимости изменения фармакокинетических параметров сульфасалазина и его метаболитов.

Показания к применению:

Неспецифический язвенный и умеренной и средней степени тяжести (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии), а также в составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите и проктите тяжелого течения;

Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

Ревматоидный и ювенильный идиопатический хронический полиартрит, устойчивые к лечению нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Сульфасалазин может применяться в комбинации с кортикостероидами и метронидазолом.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза корректируется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, так как это снижает нежелательное воздействие на ЖКТ.

Язвенный колит и проктит. Взрослые. Тяжелое и среднетяжелое обострение: 2 - 4 таблетки сульфасалазина (1,0 - 2,0 г) 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При выраженной диарее эффективность лекарственного средства может снижаться за счет быстрого прохождения таблеток по кишечнику. Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.

Легкое обострение: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.

Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток (2,0 г) в сутки. В этой дозе лекарственное средство необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после тяжелого обострения риск рецидива возрастает в 4 раза.

Дети. Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае тяжелого обострения или рецидива: 40 - 60 мг/кг/сут. Поддерживающая терапия: 20 - 30 мг/кг/сут.

Болезнь Крона. При болезни Крона в острой стадии таблетки Сульфасалазина следует принимать по той же схеме, как и при обострениях язвенного колита (см. выше).

Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Взрослые. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки (0,5 г) в сутки, постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит: 2,0 г в сутки (1 таблетка 4 раза в сутки) или 3,0 г в сутки (2 таблетки 3 раза в сутки) в зависимости от переносимости и эффективности лекарственного средства. Действие лекарственного средства проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 - 10 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и сульфасалазина.

Ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Дети в возрасте 6 лет и старше: 30-50 мг/кг/сут, разделенные на 2-4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г в сутки (4 таблетки).

Пациенты пожилого возраста. Никаких специальных мер предосторожности не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. При назначении пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин рекомендовано периодически выполнять контроль анализов мочи, а также гидратации пациентов.

Особенности применения:

Рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью перед началом лечения Сульфасалазином и, при необходимости, во время лечения лекарственным средством систематически контролировать уровень «печеночных» ферментов в плазме крови, картину крови (общий клинический анализ крови; в начале лечения 1 - 2 раза в месяц, потом каждые 3 - 6 месяцев) и мочи.

Во время лечения пациенты должны употреблять повышенное количество жидкости.

С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфанилмочевины и ингибиторам карбоангидразы). Аллергические реакции на сульфасалазин требуют немедленной отмены лекарственного средства. При мягких формах аллергии на сульфасалазин, пациенты могут быть десенсибилизированы.

При применении Сульфасалазина были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения. Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая , часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), приём Сульфасалазина следует немедленно прекратить.

Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения Сульфасалазина. Ранняя отмена лекарственного средства связана с лучшим прогнозом. Если у пациента на фоне приёма Сульфасалазина развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение его не следует более возобновлять.

Беременность и лактация. Беременные женщины могут принимать Сульфасалазин только при крайней необходимости и в минимально эффективных дозах. Сульфасалазин не рекомендован в последнем триместре беременности. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием лекарственного средства может привести к гемолитической . При необходимости применения Сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сульфасалазин оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Побочные действия:

Побочные действия Сульфасалазина в основном связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови. Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости метаболизма сульфапиридина. Нежелательные эффекты чаще отмечаются у пациентов с ревматоидным артритом. Далее побочные эффекты сгруппированы по группам с указанием частоты возникновения: очень часто (частота более 1 на 10 пациентов), часто (1 случай на 10-100 пациентов), нечасто (1 случай на 100-1000 пациентов), редко (1 случай на 1000-10000 пациентов), очень редко (1 случай боле чем на 10000 пациентов), неизвестно (данные о частоте не установлены).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: , макроцитоз; нечасто: мегалобластная анемия, ; очень редко: апластическая анемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, .

Нарушения иммунной системы: очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, генерализованная кожная сыпь, мультиформная , эксфолиативный , фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит, инъекция конъюнктивы или роговицы, зуд, покраснение.

Нарушения обмена веществ и расстройства питания: часто: , нечасто: обострение .

Психические нарушения: нечасто: , бессонница; редко: .

Со стороны пищеварительной системы: часто: диспептические явления: , ; нечасто: , боль в животе, примесь крови в фекалиях, паротит, редко: .

К независящим от принятой дозы сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.

Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, лечение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, или к любому из вспомогательных веществ;

Острая порфирия и/или ;

Интестинальная обструкция или обструкция мочевыводящих путей;

Анемия;

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 5 лет (особенно до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны);

Период лактации;

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При очень высоких дозах может развиться , кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Лечение: предотвращение всасывания лекарственного средства (рвота, опорожнение кишечника), ощелачивание мочи, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. В случае анурии и/или потребление жидкости и электролитов следует ограничить.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.