Algorithmus des Prozesses „Arbeiten mit Bundesehen. SOP-Ablaufdaten für Medikamente SOP-Regeln für die Verschreibung teurer Medikamente

Elena NEVOLINA, Ph.D. pharm. Wissenschaften, außerordentlicher Professor der Abteilung für Management und Marketing der Pharmazie der Universität der Völkerfreundschaft Russlands, Geschäftsführer der NP „Pharmacy Guild“

Artikel des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation.

Rp; Captoprili 0,025 g

D.t.d. Nr. 56 in der Tabelle.

S. je 2 Tabletten. 2 mal am Tag

Referenz

Informationen von der Website: http://www.aptekiguild.ru

Elena NEVOLINA, Ph.D. pharm. Wissenschaften, außerordentlicher Professor der Abteilung für Management und Marketing der Pharmazie der Universität der Völkerfreundschaft Russlands, Geschäftsführer der NP „Pharmacy Guild“

WICHTIG IM ARTIKEL

1. Gute Lagerungs- und Transportpraktiken haben zu Änderungen bei der Handhabung von Verfallsdaten geführt, die berücksichtigt werden müssen.

2. Eine detaillierte Aufgabenverteilung zwischen Führungskraft und Mitarbeitern verbessert die Arbeitsergebnisse.

3. Verfahren zur Überwachung des Verfallsdatums von Arzneimitteln müssen alle Phasen umfassen: von der Annahme über die Lagerung bis zur Freigabe.

4. Die behördliche Dokumentation überlässt die Häufigkeit der Überprüfung der Ablaufdaten dem Ermessen des Apothekenleiters.

Schritt 1. Regulatorische Dokumentation

Die Arbeit mit Ablaufdaten wird durch 6 Vorschriften geregelt. Geben Sie in der SOP die Verpflichtung der Mitarbeiter an, diese Gesetze zu studieren und ihre Anforderungen bei ihrer Arbeit zu befolgen.

2 Anordnungen des Gesundheitsministeriums. Die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 23. August 2010 Nr. 706n „Über die Genehmigung von Regeln für die Lagerung von Arzneimitteln“ enthält die Verpflichtung, ein Logbuch für Waren mit begrenzter Haltbarkeit zu führen. Die Regeln der guten Praxis für Lagerung und Transport (Verordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 31. August 2016 Nr. 646n) verpflichten die Apotheke, einen Bereich für die Lagerung abgelaufener Medikamente festzulegen.

Artikel des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation.

Zwei Artikel des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation legen Standards für die Arbeit mit Waren fest, die ein Verfallsdatum haben. Die Verpflichtung des Verkäufers, die Ware dem Käufer so zu übergeben, dass er sie vor Ablauf des Verfallsdatums bestimmungsgemäß verwenden kann, ergibt sich aus Art. 472 des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation.

Artikel 473 des Bürgerlichen Gesetzbuches der Russischen Föderation ermöglicht es dem Hersteller, die Haltbarkeit des Produkts in zwei gleichwertigen Versionen anzugeben. Die erste Möglichkeit besteht darin, den Zeitraum ab Herstellungsdatum anzugeben, in dem das Produkt zur Verwendung geeignet ist. Die zweite Möglichkeit besteht darin, das Datum anzugeben, bis zu dem das Produkt gebrauchsfähig ist.

Regeln für den Verkauf bestimmter Warenarten. Diese Regeln, genehmigt durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Januar 1998 Nr. 55, wiederholen die Anforderungen der Kunst. 472 und Kunst.

473 Bürgerliches Gesetzbuch der Russischen Föderation. Darüber hinaus enthält der Beschluss die Verpflichtung des Verkäufers, dem Käufer unverzüglich und in zugänglicher Form Informationen über die Haltbarkeit der Ware mitzuteilen. Das Dekret verpflichtet, den Käufer über die möglichen Folgen der Verwendung abgelaufener Waren zu informieren.

Bundesgesetz vom 02.07.1992 Nr. 2300-1 „Über den Schutz der Verbraucherrechte“.

Das Regulierungsdokument wiederholt die Anforderungen der Regeln für den Verkauf bestimmter Warenarten und der Kunst. 472 und Kunst. 473 Bürgerliches Gesetzbuch der Russischen Föderation.

Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Juni 1997 Nr. 720.

Diese Resolution enthält zwei Listen. Die erste ist die Liste langlebiger Güter, einschließlich Komponenten (Teile, Baugruppen, Baugruppen), die nach einer bestimmten Zeit eine Gefahr für das Leben und die Gesundheit des Verbrauchers darstellen, dessen Eigentum oder die Umwelt schädigen können und für die der Hersteller verantwortlich ist ist verpflichtet, eine Nutzungsdauer festzulegen. In dieser Liste sind Produkte zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten zu Hause (Instrumente, medizinische Instrumente und Apparate, Brillen und Linsen zur Sehkorrektur) enthalten.

Bei der zweiten handelt es sich um eine Liste von Waren, die nach Ablauf ihres Verfallsdatums als für den vorgesehenen Verwendungszweck ungeeignet gelten. Diese zweite Liste umfasst therapeutische und prophylaktische Produkte, medizinische und medizinische Tafelmineralwässer, Kosmetika für die Zahn- und Mundpflege, Parfüme und Kosmetika, Babynahrungsprodukte, inkl. Muttermilchersatz, Nahrungsergänzungsmittel.

Schritt 2. Verantwortlichkeiten des Apothekenleiters

Leiter der Apothekenorganisation:

• Ernennt auf Anordnung eine autorisierte Person für Qualität, Form und Art der Medien (Papier/elektronisch) des Arzneimittelregisters mit begrenztem Ablaufdatum. Legt fest, in welcher Form das Journal geführt werden soll: in Papierform oder in Form eines Ordners mit Ausdrucken der Waren nach Ablaufdatum aus einem automatisierten Programm.
• Wenn ein Computersystem mit einem integrierten Programm zur Überprüfung des Ablaufdatums vorhanden ist, ernennen Sie auf Anordnung einen Mitarbeiter, der verpflichtet ist, die Richtigkeit der Informationen im Programm zu überprüfen. Eine andere Option, die eher für kleine Apothekenunternehmen geeignet ist, besteht darin, diese Verantwortlichkeiten dem Qualitätsbeauftragten zu übertragen.
• Genehmigt eine Standardarbeitsanweisung für die Arbeit mit Arzneimitteln mit Ablaufdatum und legt die Verantwortungsbereiche der Mitarbeiter fest. Legt die Pflichten und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter in Stellenbeschreibungen fest.
• Genehmigt den Zeitplan und die methodischen Materialien für die Erst- und Folgeschulung des Personals zum Arbeiten mit Ablaufdaten. Ernennt eine Person, die für die Durchführung von Briefings verantwortlich ist. Überwacht die Umsetzung des Zeitplans und bewertet die Wirksamkeit der Aktivitäten.
• Legt einen Bereich für die Lagerung abgelaufener Medikamente fest, legt die Methode zu deren Identifizierung fest und festigt die Entscheidung mit einer Bestellung.
• Überwacht die Arbeit der Untergebenen. Organisiert interne Audits bezüglich Arbeiten mit Ablaufdaten.

Schritt 3. Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter

Ein als Qualitätsbeauftragter bestellter Mitarbeiter registriert Waren mit begrenztem Verfallsdatum im Journal. Täglich werden die an der Warenausgabe beteiligten Mitarbeiter auf Produktartikel mit begrenzter oder ablaufender Haltbarkeit aufmerksam gemacht. Dieser Mitarbeiter ist dafür verantwortlich, dass die SOPs von anderen Mitarbeitern befolgt werden.

Pharmazeutische und andere Mitarbeiter (Etikettierer, Produktzerleger) sind im Rahmen ihrer beruflichen Kompetenzen für die Einhaltung der SOPs verantwortlich.

Beschreiben Sie die Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter anhand der Realitäten des Apothekenunternehmens. Berücksichtigen Sie die Anzahl der Mitarbeiter und die Aufgabenbereiche. Dieser Abschnitt der SOP kann für eine Apotheke, eine große Apotheke mit speziellen Abteilungen und den Hauptsitz einer Apothekenkette nicht identisch sein.

Beispiel 1. Aufgaben eines Pharmazeuten in einer Apotheke

Die Apotheke hat 2 Apothekerinnen und 2 Apothekerinnen, inklusive der Geschäftsführerin. Die Mitarbeiter arbeiten im Schichtdienst am ersten Tisch und nehmen abwechselnd Waren entgegen und sortieren sie. In diesem Fall kann in der Ablaufdatum-SOP eine allgemeine Sprache verwendet werden.

Bei der Warenannahme prüfen Pharmaspezialisten die Verfallsdaten. Wird ein Produkt mit abgelaufener oder abgelaufener Haltbarkeitsdauer entdeckt, werden der Qualitätsbeauftragte und (oder) der Apothekenleiter benachrichtigt.

Pharmazeutische Spezialisten überwachen die Verfallsdaten von Waren in Lagerbereichen und während der Verteilung an den Käufer und nehmen an regelmäßigen Kontrollen der Verfallsdaten teil.

Pharmaspezialisten informieren Kunden über die Verfallsdaten von Arzneimitteln, wobei der Schwerpunkt auf der begrenzten Haltbarkeit und der Notwendigkeit liegt, das Arzneimittel/Produkt vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum zu verwenden.

Schritt 4. Häufigkeit der Überprüfung der Ablaufdaten

Der Manager legt die Häufigkeit dieser Kontrollen fest und genehmigt die Häufigkeit der Kontrollen auf Anordnung. Das Ablaufdatum muss mindestens vierteljährlich überprüft werden, vorzugsweise alle 1, 2 oder 3 Monate. In der Bestellung gibt der Manager konkrete Fristen an.

Beispiel 2. Unterschiedlicher Wortlaut der Anordnung zur Häufigkeit der Inspektionen

Apotheke 1 ist täglich, sieben Tage die Woche geöffnet.

In der Verordnung heißt es, dass der Qualitätsbeauftragte verpflichtet ist, am ersten Tag eines jeden Monats die Resthaltbarkeit zu überprüfen. Die Apotheke 2 ist sonntags nicht geöffnet, daher steht in der Bestellung der Wortlaut: jeden ersten Montag im Monat. Apothekenleiter 3 wählte eine andere Formulierung: einmal im Quartal, spätestens jedoch am 15. Tag des ersten Monats des Quartals.

Schritt 5. Verfahren zum Arbeiten mit dem Logbuch für Waren mit begrenztem Verfallsdatum

Der Qualitätsbeauftragte/autorisierte Mitarbeiter aktualisiert bei Bedarf Änderungen in der Nomenklatur und Menge der Waren mit Ablaufdatum. Dieser Mitarbeiter ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass das Logbuch vollständig ist, mit den Ablaufdaten im Computersystem übereinstimmt und mit den tatsächlichen Inspektionsergebnissen übereinstimmt. Werden Unterschiede festgestellt, meldet er dies der Führungskraft, ermittelt die Gründe und beseitigt diese.

Der Qualitätsbeauftragte druckt eine Liste der Produkte aus, deren Verfallsdatum bald abläuft, und stellt sie den Pharmaspezialisten, die das Produkt verkaufen, zur Überprüfung zur Verfügung. Er prüft auch, ob das Protokoll Informationen über die Vernichtung oder Rücksendung abgelaufener Waren an den Lieferanten oder Hersteller enthält.

An den genehmigten Terminen zur Überprüfung der Ablaufdaten prüft der Apothekenleiter, wie der Qualitätsbeauftragte das Journal führt.

Schritt 6. Verfahren zur Überprüfung der Verfallsdaten in Lagerbereichen und bei der Freigabe

Konzentrieren Sie sich bei der Prüfung der tatsächlichen Verfügbarkeit von Waren mit begrenzter Haltbarkeit auf jedes einzelne Regal.

Wenn Sie Artikel in einem bestimmten Regal überprüfen, überprüfen Sie jedes Paket. Lagern Sie abgelaufene Waren in einem speziellen Bereich zur Aufbewahrung identifizierter gefälschter, minderwertiger und gefälschter Arzneimittel. Stellen Sie Arzneimittel, deren Verfallsdatum bald abgelaufen ist, auf ein speziell dafür vorgesehenes Regal.

Wenn Sie ein Medikament oder ein anderes Produkt abgeben, nehmen Sie das Medikament aus dem Regal, das in der Verordnung des Arztes angegeben oder vom Kunden verlangt wurde. Stellen Sie sicher, dass bis zum Verfallsdatum des Produkts noch genügend Zeit für den vorgesehenen Verwendungszweck verbleibt. Überprüfen Sie das Ablaufdatum ein zweites Mal, wenn der Käufer den Kauf bezahlt.

Weisen Sie den Käufer auf die begrenzte Haltbarkeit des Arzneimittels hin und darauf, wie wichtig es ist, seine Verwendung vor dem angegebenen Datum zu überwachen. Nehmen Sie das abgelaufene Arzneimittel aus dem Verkauf und bringen Sie es in einen speziellen Lagerbereich. Benachrichtigen Sie den Qualitätsbeauftragten und (oder) den Apothekenleiter. Überprüfen Sie auch die Verfallsdaten aller Apothekenprodukte.

Beispiel 3. Berechnung des letzten gültigen Verkaufstages eines rezeptfreien Arzneimittels

Das Verfallsdatum auf der Verpackung des Arzneimittels ist 01.2018; die Packung enthält 30 Tabletten. In der Gebrauchsanweisung ist die Einnahme von 1 Tablette zweimal täglich angegeben. Der letzte Verkaufstag dieses Arzneimittels ist der 15. Dezember 2017.

Beispiel 4: Berechnung des letzten berechtigten Tages für den Verkauf eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels

Der Apothekenbesucher legte ein Rezept vor:

Rp; Captoprili 0,025 g

D.t.d. Nr. 56 in der Tabelle.

S. je 2 Tabletten. 2 mal am Tag

Bis zu welchem ​​Datum darf ein Apotheker Capoten in einer Dosierung von 25 mg nach diesem Rezept abgeben, wenn die Packung 56 Tabletten enthält und das Verfallsdatum des Arzneimittels der 10.2017 ist? Eine Packung des Arzneimittels reicht für einen Patienten 14 Tage. Dies bedeutet, dass der letzte Verkaufstag der 16.09.2017 ist.

Referenz

Kinderwindeln sind nicht in der Liste der Waren enthalten, die nach Ablauf des Verfallsdatums als für den vorgesehenen Verwendungszweck ungeeignet gelten (genehmigt durch das Dekret der russischen Regierung vom 16. Juni 1997 Nr. 720). Standardmäßig beträgt die Haltbarkeitsdauer von Windeln 3 Jahre ab dem Herstellungsdatum, das auf der Verbraucherverpackung angegeben ist.

Diese Frist gilt auch dann, wenn diese Informationen nicht auf der Verpackung angegeben sind. Die einzigen Windeln, die kein Verfallsdatum haben, sind Mehrweg- und Ökowindeln, die ausschließlich aus natürlichen Rohstoffen hergestellt werden. Der Hersteller kennzeichnet solche Windeln mit dem Zeichen „unbegrenzte Haltbarkeit“.

Die Verordnung Nr. 646n in Absatz 3 verpflichtet den Leiter des Fachbereichs Arzneimittelverkehr (im Folgenden Arzneimittel genannt) zur Bereitstellung einer Reihe von Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter die Vorschriften für die Lagerung und (oder) den Transport von Arzneimitteln einhalten Produkte. Unter Berufungsgegenstand werden in diesem Fall alle Organisationen verstanden, die dieser Verordnung unterliegen, einschließlich einer medizinischen Organisation und ihrer einzelnen Abteilungen (Ambulanzen, Rettungssanitäter und Rettungssanitäter-Geburtshilfestationen, Zentren (Abteilungen) für Allgemeinmedizin ( (Familienpraxis) in ländlichen Gebieten, in denen es keine Apotheken gibt. Daraus folgt, dass jede medizinische Organisation, die an der Lagerung von Arzneimitteln beteiligt ist, ab 2017 die „neuen“ Regeln für gute Lagerungspraktiken einhalten muss.

Das Maßnahmenpaket des Leiters einer medizinischen Einrichtung wird als Qualitätssystem bezeichnet und umfasst vielfältige Maßnahmen zur Sicherstellung der Einhaltung der Lager- und Transportvorschriften. Um ein Qualitätssystem für die Lagerung von Arzneimitteln einzuführen, benötigt eine medizinische Organisation insbesondere Folgendes:

1. Genehmigen Sie Vorschriften für Mitarbeiter zur Durchführung von Maßnahmen bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln.
2. Genehmigen Sie Verfahren zur Wartung und Überprüfung von Messgeräten und Geräten.
3. Genehmigen Sie das Verfahren zur Pflege von Einträgen in Journalen und Berichtsverfahren.
4. Organisieren Sie die Kontrolle über die Einhaltung der Standardarbeitsanweisungen.

Gleichzeitig verlangen die neuen Regeln für die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln, dass der Leiter einer medizinischen Organisation zusätzliche Dokumente genehmigt, die das Verfahren zur Annahme, zum Transport und zur Entsorgung von Arzneimitteln regeln. Diese Maßnahmen werden als Standardarbeitsanweisungen bezeichnet.

Genehmigung von Vorschriften (Standardarbeitsanweisungen) für Mitarbeiter zur Durchführung von Maßnahmen bei der Lagerung und dem Transport von Arzneimitteln

Um ein Qualitätssystem einzuführen und Standardarbeitsanweisungen umzusetzen, erteilt der Leiter einer medizinischen Organisation einen Auftrag und beauftragt die verantwortliche Person, Vorschriften (Anweisungen) für die Durchführung verschiedener Maßnahmen bei der Lagerung von Arzneimitteln zu entwickeln und zur Genehmigung einzureichen. Die Regeln für gute Lagerungspraktiken enthalten keine spezifische Liste solcher Anweisungen. Unter Berücksichtigung der „Aufschlüsselung“ der Standardarbeitsanweisungen für die Aufnahme, den Transport und die Platzierung von Arzneimitteln ist es ratsam, den Prozess der Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation in die gleichen Phasen zu unterteilen und jede Phase in den Anweisungen detailliert darzustellen, z. B. genehmigen Sie die folgenden Dokumente:

1. Anweisungen zur Annahme von Medikamenten vom Spediteur

Anweisungen zum Verfahren zur Entnahme von Arzneimitteln vom Spediteur (Transportunternehmen) müssen eine Liste der Maßnahmen eines Mitarbeiters einer medizinischen Organisation nach Erhalt einer Medikamentencharge enthalten und Anweisungen dazu enthalten, welche Umstände der Mitarbeiter bei der Erstellung der jeweiligen Dokumente klären sollte Charge von Medikamenten. Daher sollte sich der Mitarbeiter darüber im Klaren sein, dass gemäß den Good Storage and Transport Practices Arzneimittel mit kürzerem Verfallsdatum zuerst für den Transport freigegeben werden. Die verbleibende Haltbarkeitsdauer wird mit dem Empfänger des Arzneimittels zur Vorbereitung des Transports vereinbart. Wenn die verbleibende Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels kurz ist, ist es für die medizinische Organisation bei der Annahme des Arzneimittels besser, die Lieferung abzulehnen, um eine spätere Abschreibung der gesamten erhaltenen Charge zu vermeiden.

Bei der Annahme eines Arzneimittels muss der Mitarbeiter die Übereinstimmung des eingenommenen Arzneimittels mit den Begleitdokumenten hinsichtlich Sortiment, Menge und Qualität prüfen (Bezeichnung, Menge der Arzneimittel anhand des Lieferscheins bzw. Lieferscheins und der Rechnung prüfen, Aussehen prüfen). der Kontainer).

Als Teil der Standardarbeitsanweisungen muss eine medizinische Organisation vor der Einnahme von Medikamenten den Transport von Medikamenten planen und mögliche Risiken analysieren und bewerten. Insbesondere prüft der Spediteur vor der Lieferung, ob für das Arzneimittel besondere Lagerungsbedingungen gelten und ob der Spediteur diese während des Transports gewährleisten kann. Obwohl dies in der Verantwortung des Transporteurs und nicht der medizinischen Organisation liegt, hat diese auch ein Interesse daran, sicherzustellen, dass das Transportunternehmen die Bedingungen für den Transport eines bestimmten Arzneimittels kennt, um es für den Gebrauch geeignet zu erhalten. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, auf Verlangen des Spediteurs vollständige Informationen über die Qualitätsmerkmale von Arzneimitteln, die Bedingungen ihrer Lagerung und ihres Transports, einschließlich Temperatur, Beleuchtung, Anforderungen an Behälter und Verpackung, bereitzustellen.

Auch auf die Verpackung sollten wir achten. Ein Mitarbeiter, der Medikamente einnimmt, sollte auf die Qualität des Behälters sowie darauf achten, dass auf dem Behälter Informationen über den Namen, die Serie der transportierten Medikamente, das Datum ihrer Freigabe, die Anzahl der Packungen, den Namen usw. vorhanden sind Standort des Arzneimittelherstellers, deren Verfallsdatum sowie Lager- und Transportbedingungen. Das Fehlen dieser Informationen kann indirekt auf mögliche Verstöße gegen die Transportbedingungen oder sogar auf gefälschte Waren hinweisen. Werden Unstimmigkeiten oder Beschädigungen am Behältnis festgestellt, dürfen die Arzneimittel nicht eingenommen werden – sie sind unter Erstellung eines entsprechenden Berichts und Durchführung des im Vertrag vorgesehenen Rückgabeverfahrens an den Lieferanten zurückzusenden. Ein Mitarbeiter einer medizinischen Organisation muss über das Verfahren zur Durchführung des Rückgabeverfahrens für ein solches Produkt eingewiesen werden.

Gemäß den neuen Regeln für gute Lagerungs- und Transportpraktiken werden die auf einen Flug entsandten Transportmitarbeiter in die Vorgehensweise bei der Vorbereitung isolierter Behälter für den Transport von Medikamenten (unter Berücksichtigung saisonaler Besonderheiten) sowie in die Möglichkeit der Wiederverwendung von Kühlakkus eingewiesen . Zusätzlich zu den neuen Transportvorschriften müssen sie die Anweisungen für die Arzneimittel sowie die in anderen Vorschriften genannten Transportbedingungen berücksichtigen. Die Bedingungen für den Transport immunbiologischer Arzneimittel sind beispielsweise im genehmigten SP 3.3.2.3332-16 enthalten. Beschluss des obersten staatlichen Sanitätsarztes der Russischen Föderation vom 17. Februar 2016 N 19, der unter anderem die Verwendung von „Kühlketten“-Geräten für den gemeinsamen Transport der angegebenen Arzneimittel und Lebensmittel sowie anderer Arzneimittel streng verbietet. Rohstoffe, Materialien, Geräte und Gegenstände, die die Qualität der transportierten Arzneimittel beeinträchtigen oder deren Verpackung beschädigen können. Beim Transport medizinischer Produkte müssen die Messwerte jedes Temperaturindikators beim Be- und Entladen von Arzneimitteln zweimal täglich in einem speziellen Journal zur Aufzeichnung der Bewegung medizinischer Produkte überwacht werden – auf der ersten, zweiten und dritten Ebene des „Kühlkette“ und einmal täglich an Werktagen – auf der vierten Ebene. Im Protokoll sollten auch Tatsachen über geplante oder Notabschaltungen von Kühlgeräten, Ausfälle und Verstöße gegen die Temperaturbedingungen vermerkt werden.

Im wirklichen Leben kann man sich natürlich nicht auf die strikte Einhaltung der festgelegten Unterweisungspflichten des Transporteurs gegenüber seinen Mitarbeitern sowie auf die verantwortungsvolle Haltung dieser Mitarbeiter bei der Wahrnehmung ihrer Arbeitsaufgaben verlassen. Während des Transports ist es schwierig, den menschlichen Faktor auszuschließen, der einen Verstoß gegen die Transportbedingungen mit sich bringt. Um Geld zu sparen, werden fehlerhafte Kühlelemente mehrmals verwendet, Lebensmittel und andere Rohstoffe werden zusammen mit Medikamenten und Temperatur platziert Sie werden „nach Belieben“ in das Protokoll eingetragen, normalerweise unmittelbar bevor sie beim Empfänger des Arzneimittels eintreffen. Es gibt Fälle, in denen die Kühlausrüstung des Transportunternehmens überhaupt nicht mit Thermometern ausgestattet ist oder diese nicht funktionieren und immer den gleichen Wert anzeigen. Es kommt vor, dass das ankommende Auto aufgrund technischer Eigenschaften oder aufgrund der Streckenführung offensichtlich die Temperaturanforderungen nicht erfüllen konnte, aber vom Transportunternehmen für die Fahrt freigegeben wurde.

Obwohl die Transportvorschriften verlangen, dass Informationen über Fälle von Verstößen gegen die Temperaturlagerbedingungen und Schäden an der Verpackung, die während des Transports eines Arzneimittels festgestellt werden, dem Absender und Empfänger des Arzneimittels mitgeteilt werden, ist diese Anforderung in der Praxis natürlich nicht immer gegeben beobachtet. Die Beförderer möchten das Risiko einer Entschädigung für Schäden, die durch die Nichteinhaltung der Transportvorschriften entstehen, nicht übernehmen und versuchen möglicherweise, diese Informationen zu verbergen.

Alle diese Punkte müssen bei der Annahme des Arzneimittels berücksichtigt und in den Anweisungen des Mitarbeiters der medizinischen Organisation vermerkt werden, dass bei begründeten Zweifeln an der Einhaltung des Temperaturregimes und anderer Bedingungen während des Transports die festgestellten Umstände dokumentiert werden sollten Formular erstellt und dem Management gemeldet. Die neuen Lagerregeln geben einer medizinischen Organisation das Recht, eine Anfrage an den Lieferanten zu richten, in der er eine Bestätigung der Umstände der Einhaltung der Transportbedingungen eines bestimmten Arzneimittels verlangt. Erfolgt eine solche Bestätigung nicht, hat die Organisation das Recht, die Annahme von Medikamenten zu verweigern, die unter Verstoß gegen die Transportbedingungen geliefert wurden.

2. Anweisungen zum Einbringen (Transportieren) von Arzneimitteln in den Lagerbereich

Die Anweisungen sollten widerspiegeln, dass bei der Annahme von Medikamenten durch einen Mitarbeiter der Transportbehälter von sichtbaren Verunreinigungen befreit wird – abgewischt, Staub, Flecken usw. entfernt werden und erst danach in die Räumlichkeiten oder den Lagerbereich des Medikaments gebracht wird, und Die weitere Lagerung des Arzneimittels erfolgt unter Berücksichtigung der Anforderungen des Registrierungsdossiers für Arzneimittel, der Gebrauchsanweisung für medizinische Zwecke, der Informationen auf den Verpackungen und auf den Versandbehältern.

Die Anweisungen sollten die Regeln für die Entsorgung von Arzneimitteln unter Berücksichtigung der Regeln für gute Lagerungspraktiken beschreiben. Es lohnt sich zu beachten und dem Mitarbeiter zu vermitteln, was er nicht tun sollte: z. B. Medikamente ohne Palette auf den Boden stellen, Paletten in mehreren Reihen auf den Boden stellen, Lebensmittel, Tabakwaren usw. mit Medikamenten lagern.

Denn gemäß den Regeln der Guten Lagerpraxis müssen Regale (Schränke) zur Lagerung von Arzneimitteln gekennzeichnet sein, im sichtbaren Bereich über Regalkarten verfügen und die Identifizierung von Arzneimitteln gemäß dem von ihnen verwendeten Abrechnungssystem gewährleisten Zum Thema Arzneimittelverkehr sollte in den Lagerungsanweisungen für Medikamente und in der Stellenbeschreibung des Mitarbeiters die Verantwortung für die Beschriftung von Regalen (Schränken) und das Ausfüllen von Regalkarten berücksichtigt werden.

Wenn eine medizinische Organisation anstelle von Rackkarten ein elektronisches Datenverarbeitungssystem verwendet, muss der Mitarbeiter verpflichtet werden, Daten in einem solchen System einzugeben. Neue Aufbewahrungsregeln ermöglichen die Identifizierung von Arzneimitteln in einem solchen System anhand von Codes. Dies bedeutet, dass nicht jedes Mal die vollständigen Namen der Arzneimittelarten oder deren Standorte eingegeben werden müssen – es reicht aus, einen Code für einen bestimmten Wert zuzuweisen und eine Code-Entsprechungstabelle zu genehmigen, was die Büroarbeit erheblich vereinfacht.

Weil In Räumen und Bereichen müssen die Lagerbedingungen für Temperatur und Luftfeuchtigkeit eingehalten werden, die den im Registrierungsdossier des Arzneimittels angegebenen Lagerbedingungen entsprechen. In der Gebrauchsanweisung für medizinische Zwecke muss auf der Verpackung die Angabe der Lagerung von Arzneimitteln vermerkt sein in Übereinstimmung mit den festgelegten Regelungen und Verantwortlichkeiten überwachen Änderungen der Temperatur und Luftfeuchtigkeit durch den Arbeitnehmer.

Dieselben Anweisungen können die Verfahren zur Reinigung von Räumen (Bereichen) zur Lagerung von Arzneimitteln widerspiegeln – sie werden gemäß Standardarbeitsanweisungen durchgeführt, die für alle Personen, die Arzneimittel lagern, gleich sind. In diesem Fall bedeuten Standardarbeitsanweisungen die in Abschnitt 11 von SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygiene- und epidemiologische Anforderungen für Organisationen, die medizinische Tätigkeiten ausüben“ beschriebenen Maßnahmen – diese Maßnahmen sind für alle Räumlichkeiten einer medizinischen Organisation gleich (mit einigen Ausnahmen). ): Behandlung mindestens 2-mal täglich, allgemeine Reinigung mindestens 1-mal im Monat, Fensterputzen mindestens 2-mal im Jahr usw. In den Aufbewahrungsanweisungen können Sie einfach auf die Anweisungen zur Nassreinigung von Räumlichkeiten einer medizinischen Einrichtung verweisen, um das Dokument nicht mit unnötigen Informationen zu überladen.

Ein Mitarbeiter einer medizinischen Einrichtung muss angewiesen werden, dass Personen, die nicht über die durch Standardarbeitsanweisungen festgelegten Zugangsrechte verfügen, keinen Zutritt zu den Räumlichkeiten (Bereichen) zur Lagerung von Arzneimitteln haben, d.h. Personen, deren berufliche Verantwortung nicht mit der Einnahme, dem Transport, der Platzierung und der Verwendung von Medikamenten zusammenhängt.

3. Hinweise zur Lagerung von Arzneimitteln, die besondere Lagerungsbedingungen erfordern

In diesem Dokument sollten Punkt für Punkt die Merkmale der Lagerung verschiedener Arzneimittelkategorien untersucht werden. Beispielsweise ist zu beachten, dass brennbare und explosive Arzneimittel fern von Feuer und Heizgeräten gelagert werden und die Arbeiter mechanische Einwirkungen auf solche Arzneimittel vermeiden müssen. In den Anweisungen sollte angegeben werden, dass Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen, mit Ausnahme von Betäubungsmitteln, Psychopharmaka, wirksamen und giftigen Arzneimitteln, in Metall- oder Holzschränken aufbewahrt werden, die am Ende des Arbeitstages versiegelt oder versiegelt sind. Die Liste dieser Medikamente wird durch die Verordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 22. April 2014 N 183n erstellt. Ein Mitarbeiter einer medizinischen Organisation muss diese Liste kennen und in der Lage sein, Medikamente unter Berücksichtigung der angegebenen Liste zu sortieren.

Arzneimittel, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten, müssen gemäß der Gesetzgebung der Russischen Föderation über Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen gelagert werden – vor allem unter Berücksichtigung der Anforderungen der Verordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 24. Juli 2015 N 484n. Somit schreibt diese Verordnung die Lagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Arzneimitteln in Räumlichkeiten der 4. Kategorie oder an Orten der vorübergehenden Lagerung in Tresoren (Behältern) vor, die sich in den entsprechenden Räumlichkeiten oder Orten befinden. Daher muss der Mitarbeiter, dem die Schlüssel zum Tresor ausgehändigt werden, identifiziert werden. Typischerweise ist ein solcher Mitarbeiter eine finanziell verantwortliche Person und erhält „bei Unterschrift“ einen Schlüssel. In der Belehrung ist auf die Unzulässigkeit der Schlüsselübergabe an Fremde, das Verfahren zur Übergabe des Postschlüssels und das Verbot der Schlüsselmitnahme zu verweisen.

Diese Anordnung sieht auch vor, dass Betäubungsmittel und psychotrope Arzneimittel am Ende des Arbeitstages an den Ort der Hauptlagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Arzneimitteln zurückgegeben werden müssen – das medizinische Personal sollte verpflichtet sein, die Einhaltung dieser Anforderung zu überprüfen und die Vorgehensweise festzulegen wenn ein Mangel festgestellt wird.

In medizinischen Einrichtungen sollten an der Innenseite der Türen von Tresoren oder Metallschränken, in denen die angegebenen Arzneimittel aufbewahrt werden, Listen der gelagerten Arzneimittel mit der höchsten Einzeldosis und der höchsten Tagesdosis angebracht werden. Darüber hinaus werden in medizinischen Organisationen Tabellen mit Gegenmitteln gegen Vergiftungen mit diesen Arzneimitteln in Lagerbereichen aufgestellt. Es wäre richtig, einem bestimmten Mitarbeiter die Verantwortung für die Erstellung dieser Listen und die Überwachung der Relevanz der darin enthaltenen Informationen zu übertragen.

Medizinische Organisationen müssen Betäubungsmittel und Psychopharmaka lagern, die von Arzneimittelherstellern oder Apothekenorganisationen hergestellt werden. Daher kann in den Anweisungen darauf hingewiesen werden, dass die Eigenproduktion solcher Arzneimittel durch Mitarbeiter unzulässig ist. Der Tresor oder Schrank mit den angegebenen Arzneimitteln wird am Ende des Arbeitstages versiegelt bzw. versiegelt – der Versiegelungsvorgang muss sich auch in der Gebrauchsanweisung widerspiegeln.

Die Lagerung von Arzneimitteln, die wirksame und giftige Substanzen enthalten, die gemäß internationalen Rechtsnormen kontrolliert werden, erfolgt in Räumlichkeiten, die mit technischen und technischen Sicherheitsmaßnahmen ausgestattet sind, die denen ähneln, die für die Lagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Arzneimitteln vorgesehen sind. Die Liste dieser Medikamente ist im Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Dezember 2007 N 964 enthalten. Unter Berücksichtigung dieser Anforderungen muss eine medizinische Organisation einen Sicherheitsalarm bereitstellen, die Mitarbeiter mit den Grundsätzen ihrer Funktionsweise vertraut machen und einen ernennen Mitarbeiter, der für die Wartung dieses Systems verantwortlich ist (persönlicher Service oder mit Hilfe einer dritten Organisation).

1. Zweck

• Diese Standardarbeitsanweisung (SOP) beschreibt die aufeinanderfolgenden Aktionen (Teilprozesse) für den Wareneingang vom Lieferanten:
  • Überprüfung der Dokumente für erhaltene Waren.
  • Entladen der Ware vom Fahrzeug zur Warenannahmestelle.
  • Überprüfung von Zertifikaten/Erklärungen.
  • Abnahme der Ware hinsichtlich Menge und Qualität. Eingabe von Daten in das System.
  • Aktionen mit minderwertiger Ware.
  • Bestätigung der Annahme des Produktartikels.
  • Waren für die Lagerung vorbereiten.
  • Verfassen von Rechnungen und Preisauszeichnung von Waren

Anhang Nr. 1

Anforderungen an die Erstellung von Finanzdokumenten

Anhang Nr. 2

Form des Gesetzes zur Feststellung von Mengen- und Qualitätsabweichungen

Handeln Sie bei der Feststellung von Abweichungen in Quantität und Qualität

bei Erhalt der Ware (Formular AP-2)

Formular Nr. AP-2

Genehmigt vom Gesundheitsministerium der UdSSR am 01.08.88 Nr. 14

„GENEHMIGT Generaldirektor.

Gesetz Nr._______ vom ______________ 2011

über die festgestellte Abweichung in Menge und Qualität bei der Warenannahme

Kommission bestehend aus: Vorsitzender der Kommission

Kommissionsmitglieder:

nahm die Ware an und stellte fest:

1. Name und Adresse des Absenders: ___________________________________
2. Rechnung des Lieferanten ___________________________________
3. Vereinbarung Nr. _______________ vom __________________ für die Lieferung von Produkten.
4. Die Ladung wurde verschickt G. in einem Container, Waggon, Transporter Nr.________________ Quittung Nr.________________ vom Bahnhof _______________ in der Anzahl von __ Stück mit einem Bruttogewicht von ______________ kg.
5. Die Ladung kam am Bahnhof _____________________ „___“ ___________ 2011 an, gekauft „____“______________. und an das Lager des Empfängers „__“ ________ 2011 geliefert. in der Anzahl von ______________) Plätzen.
6. Das Handelsgesetz wurde nicht erstellt, unter der Nummer __________ vom _______________ erstellt und dem Gesetz beigefügt _______________________________________________________________________
7. Der Container (Lieferwagen) wurde geöffnet, Omsk, Pharmalager „___“ ___________ 2011. um ___Stunde.___Min. In Anwesenheit des Ausschusses der Zulassungsabteilung. Zustand der Siegel und Inhalt der Abformung _____________________________________________________________________________________

Fortsetzung von Anhang Nr. 2

1. Der Vertreter des Versenders (Herstellers) wurde per Telefonnachricht (Telegramm) Nr. __________ von „____“ ______________ angerufen
2. Bedingungen für die Lagerung der Ware vor der Annahme: ________________________________________________________________________________
3. Die Last wurde nicht überwogen. Sein Bruttogewicht beträgt ________________________________________________________________
4. Detaillierte Waren- und Verpackungsbeschreibung gemäß Fremdprüfung:
5. Zustand der äußeren Ortsmarkierungen:
6. Methode zur Feststellung von Engpässen, ob die fehlenden Produkte passen könnten: ____
7. Die Warenmenge wurde mit gebrauchsfähigen Wägemessgeräten ermittelt und in der vorgeschriebenen Weise geprüft.
8. Den Mitgliedern der Kommission sind die Anweisungen zum Verfahren zur Annahme von Konsumgütern in Bezug auf Quantität und Qualität bekannt, die durch die Beschlüsse des Staatlichen Schiedsgerichts beim Ministerrat der UdSSR festgelegt wurden.
9. Empfangsergebnisse (Betrag ist bei Kaufpreisen angegeben):

Für den Rest, der in der Lieferantenrechnung aufgeführt ist, bestehen keine Abweichungen in Menge und Qualität.

1. Eine detaillierte Beschreibung der Mängel (Art der Mängel, Überschüsse, Mängel, Schäden) und die Stellungnahme der Kommission zu den Gründen für ihre Bildung:
2. Abschluss der Kommission: _____________________________________________________________________________________________________________________

Empfänger: __________________

Vorsitzender der Kommission: ______

Ausschussmitglieder: _____________

Lieferantenvertreter __________________ Dokument-Nr. ________________________________________

(Reisepass, Führerschein.)

Anlage Nr. 3 (Pflichtfeld)

Anweisungen zum Ausfüllen des Gesetzes (Formular AP-2)

Es wird ein Gesetz zur Feststellung von Mengen- und Qualitätsabweichungen bei der Warenannahme (im Folgenden „Gesetz“ genannt) erlassen:

— wenn Waren vom Lieferanten im Lager eintreffen.

Das Gesetz wird von der Annahmekommission für jede Warenpartie (Rechnung) gesondert erstellt, wenn Mängel, Schäden, Mängel und Warenschäden festgestellt werden. Der Kommission muss der Leiter angehören. Lager. Die Zusammensetzung der Kommission wird durch Beschluss der Gesellschaft genehmigt.

Das Gesetz wird vom Generaldirektor genehmigt

Nach Möglichkeit wird ein Vertreter des Lieferanten oder Frachtführers eingeladen, an der Warenannahme teilzunehmen und einen Bericht zu erstellen, dessen Daten in den Bericht eingetragen werden.

Alle Einzelheiten des Gesetzes müssen klar und leserlich ausgefüllt werden, da es sich um das Dokument handelt, auf dessen Grundlage Ansprüche geltend gemacht werden und die Schuld gegenüber dem Lieferanten reduziert wird.

Das Gesetz ist in 4 Exemplaren abgefasst:

Das erste Exemplar wird dem Lieferanten zusammen mit den Lieferantendokumenten für die gelieferte Ware ausgehändigt;

— die 2. Kopie wird zusammen mit einer Reihe von Unternehmensdokumenten für die eingebrachten Waren an die Organisationsgruppe der Buchhaltungs- und Lagerabteilung zur Aktivierung im Buchhaltungssystem und anschließender Übertragung an die Buchhaltungsabteilung übergeben;

— Die 3. Kopie des Berichts wird spätestens 1 (einen) Werktag nach dem Datum der Erstellung an den Schadensmanager der Logistikabteilung gesendet.

— Das 4. Exemplar (Original) verbleibt im Wareneingang.

Das Gesetz besteht aus zwei Teilen:

• Allgemeine Informationen;
• Ergebnisse des Wareneingangs.

Beim Befüllen Empfangsergebnisse(Ziffer 16) ist folgende Reihenfolge einzuhalten:

In diesem Abschnitt werden nur die Artikel aufgeführt, bei denen Abweichungen in Quantität und Qualität festgestellt wurden.

Spalte 1 - Nummer in der Reihenfolge

Spalte 2 – Name des Produkts gemäß Rechnung, tragen Sie die in den Versandpapieren angegebene Serie ein (wenn in der Rechnung keine Informationen vorhanden sind, geben Sie die angegebene Serie auf der Verpackung an).

Spalte 3 – Maßeinheit (Stücke, Packungen, Flaschen usw.)

Spalte 4 – Warenmenge laut Rechnung

Spalte 7, 13 – wird entsprechend der tatsächlich erhaltenen Menge ausgefüllt; bei Fehleinstufungen werden zwei Eintragungen in die Akte vorgenommen – getrennt für Fehlmengen und Überschüsse.

Spalte 9 – Anzahl der zerbrochenen Warenverpackungen (Einheiten) in Glasbehältern.

Spalte 11 – Anzahl der Pakete mit mechanischen Schäden, Undichtigkeiten usw.

IN Schlussfolgerung der Kommission Der Anspruch auf Fehlmengen, Überschüsse, Beschädigungen und mangelhafte Ware wird ausführlich beschrieben. Außerdem wird der Standort überschüssiger und fehlerhafter Ware (Rücksendung an den Lieferanten oder im Wareneingang) angegeben.

Die Urkunde wird vom Empfänger unterzeichnet, der die Ware angenommen und den Sachverhalt festgestellt hat.

Die Kommissionsmitglieder bestätigen das Gesetz mit ihrer Unterschrift.

Der Vertreter des Lieferanten unterschreibt das Zertifikat unter Angabe der Nummer des Dokuments, das seine Identität bestätigt (Reisepass oder Führerschein).

Die Tat wird durch das blaue Siegel des Unternehmens bestätigt.

Anhang Nr. 4

Anforderungen an die verbleibende Haltbarkeit

Anhang Nr. 5

Beschreibung

Lieber Anführer! Guten Tag!

Unter modernen Bedingungen sind die Aktivitäten medizinischer Organisationen ohne die Kontrolle der Qualität der medizinischen Versorgung undenkbar. Qualitätsmanagementsysteme (QMS) werden zunehmend in medizinischen Organisationen unterschiedlicher Organisations- und Rechtsformen implementiert. Standards of Operating Procedures (SOPs) sind verbindliche Elemente und die strukturelle Grundlage des QMS. Von besonderer Bedeutung ist die Entwicklung und Umsetzung von SOPs für bestimmte Arbeitsabschnitte, die mit erheblichen Risiken negativer Folgen verbunden sind und gleichzeitig als relativ sicher gelten. In dieser Hinsicht ist die Einführung von SOPs für Eingriffe durch paramedizinisches Personal derzeit eine strategisch richtige Entscheidung. Einer dieser Bereiche ist die Annahme und Lagerung von Arzneimitteln.

Am 1. März 2017 trat die Verordnung über die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln für medizinische Zwecke in Kraft. Gemäß diesem Dokument sind alle Gesundheitsorganisationen verpflichtet, bei ihren täglichen Aktivitäten SOPs für Pflegekräfte anzuwenden.

Ohne klare Schritt-für-Schritt-Anleitungen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass medizinisches Personal berufliche Fehler begeht, die zum Teil eine direkte Gefahr für die Gesundheit und das Leben des Patienten darstellen können.

In Ermangelung von SOPs treten auch in den Phasen der Annahme und Lagerung von Arzneimitteln Mängel auf: Das Personal platziert Arzneimittel nicht rechtzeitig in Lagerbereichen, installiert keine Geräte zur Messung von Luftparametern darin, hält sich nicht an das Temperaturregime und führt keine Überwachung durch die Bedingungen für den Transport von Medikamenten verletzen und viele andere Verstöße begehen, die negative Folgen für das Leben und die Gesundheit der Bürger sowie für die medizinische Organisation selbst haben können.

Die Einführung der SOPs für die Aufnahme und Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation, die Sie mit diesem Kit erhalten, in die Aktivitäten Ihrer Organisation ermöglicht Ihnen:

- die Arbeit des Pflegepersonals rationalisieren, um den sicheren Verkehr von Medikamenten zu gewährleisten;

Erhöhen Sie die Verantwortung des paramedizinischen Personals für die Einhaltung der Anforderungen an die Lagerung von Arzneimitteln und deren Abrechnung;

- die Arbeit zur kontinuierlichen Schulung des Pflegepersonals am Arbeitsplatz organisieren;

- die Anzahl der Komplikationen reduzieren;

- Fehler bei der Annahme und Lagerung von Arzneimitteln mit katastrophalen Folgen verhindern;

- die Zahl der Beschwerden reduzieren;

- andere Risiken negativer Folgen reduzieren;

- die Arbeit des Pflegepersonals wirksam überwachen;

- Gewährleistung der Kontinuität des internen Kontrollsystems;

- die Sicherheit medizinischer Tätigkeiten erhöhen;

- die Qualität der medizinischen Versorgung im Allgemeinen verbessern.

Die Gesamtkosten für den Satz SOPs „Annahme und Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation (SOP-2-5-LS)“ betragen 4.000 Rubel.

Rabattsystem:

1. „Schnellrabatt“. Verfügbar für schnelle Entscheidungen: 10 %.

Preis inklusive dieser Ermäßigung: 3600 Rubel für 1 Set.

2. „Kumulativer Rabatt“. Beim gleichzeitigen Kauf mehrerer SOP-Sets wird ein zusätzlicher Rabatt nach folgendem Schema berechnet:

für 2 Sätze: -400 Rubel;

für 3 Sätze: -600 Rubel;

für 4 Sätze: -1000 Rubel;

für 5 oder mehr Sätze: -2000 Rubel.

3. „Kundenrabatt.“ Gemäß einer exklusiven Partnerschaftsvereinbarung mit ExpertZdravServis LLC erhalten unsere Kunden einen doppelten Rabatt (von Bystraya): 2*10= 20%.

Preis inklusive dieser Ermäßigung: 3200 Rubel für 1 Set.

Der oben genannte „Kumulative Rabatt“ gilt auch für unsere Kunden.

Die Höhe des doppelten „Kundenrabatts“ für unsere Stammkunden bleibt auf dem gleichen Niveau 2*20= 40% .

Die benötigten Kits können Sie unter auswählen ;

Dort können Sie auch vermerken, dass Sie Zdrav.Biz-Partner im Bereich Interne Kontrolle sind oder einer werden möchten, sowie Links (Banner links) durch Anklicken, auf die Sie unser Partner werden können. Es ist einfach und profitabel.

So kaufen Sie:

1. Bewerben Sie sich auf dieser Seite: ;
2. Erwarten Sie eine E-Mail von ExpertZdravService LLC mit vollständigen Informationen zum Produkt und den Kaufbedingungen;
3. Wenn Sie unser Kunde sind, bestätigen wir diese Tatsache umgehend gegenüber ExpertZdravService LLC, womit Sie einverstanden sind;
4. Um unser Partner zu werden und von einem doppelten Kundenrabatt zu profitieren, bewerben Sie sich auch für die für Sie passende Version des Pakets zur Organisation der internen Kontrolle: für oder für (Details finden Sie im Antragsformular);
5. Wenn Sie unser Kunde im Bereich der internen Kontrolle werden, erhalten Sie einen ewigen doppelten „Kundenrabatt“ auf alle unsere anderen Produkte und Produkte der Firma ExpertZdravService sowie eine Reihe exklusiver Angebote unserer Partner .

Danke für dein Interesse!

Mit freundlichen Grüßen, Andrey Taevsky

Inhalt des Kits

„Standards für Betriebsabläufe: Empfang und Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation (SOP-2-5-LS)“

1. Standards der Betriebsabläufe „Annahme und Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation (SOP-2-5-LS)“:

1) SOP LS – 01 – 2017 Regeln für die Lagerung bestimmter Arzneimittelgruppen für medizinische Zwecke;

2) SOP LS – 02 – 2017 Regeln für die Verwendung eines psychrometrischen Hygrometers;

3) SOP LS – 03 – 2017 Verfahren zur Annahme von Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten, und Durchführung der Annahmekontrolle;

4) SOP LS – 04 – 2017 Verfahren zur Lagerung von Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten;

5) SOP LS – 05 – 2017 Verfahren zur Lagerung von Arzneimitteln;

6) SOP LS – 06 – 2017 Verfahren zur Annahme von Arzneimitteln und Durchführung der Annahmekontrolle;

7) SOP LS – 07 – 2017 Verfahren zur Identifizierung gefälschter, minderwertiger und gefälschter Arzneimittel;

8) SOP LS – 08 – 2018 Verfahren zur Planung des Arzneimittelbestands.

2. Anordnung des Leiters einer medizinischen Organisation zur Umsetzung von Standards für Betriebsabläufe „Annahme und Lagerung von Arzneimitteln in einer medizinischen Organisation (SOP-2-5-LS)“ in einer medizinischen Organisation (2 Versionen der Anordnung – für medizinische Organisationen mit und ohne Abteilungen);

3. Anleitung zum Bausatz.

© ExpertZdravService LLC 2017-2018. Alle Rechte vorbehalten.

Bei uns können Sie Musterdokumente für das Qualitätsmanagementsystem für pharmazeutische Aktivitäten und andere notwendige lokale Gesetze sowohl für Einzel- als auch für Großhandelsunternehmen im Pharmabereich erwerben.

Hier können Sie Dokumente für pharmazeutische Großhandelsorganisationen (Apothekenlager) bestellen.

Hier können Sie Unterlagen für Apothekenabteilungen von Gesundheitseinrichtungen bestellen

Beschaffung von Dokumenten für Einzelhandelsapothekenorganisationen

Am 9. Januar 2017 registrierte das russische Justizministerium Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands Nr. 647n vom 31. August 2016 „Bei Genehmigung der Regeln der guten pharmazeutischen Praxis für Arzneimittel für medizinische Zwecke.“ Die Regeln der guten Apothekenpraxis für Arzneimittel für medizinische Zwecke legen Anforderungen für den Einzelhandel von Apothekenorganisationen und Einzelunternehmern, medizinischen Organisationen mit entsprechender Lizenz und ihren einzelnen Abteilungen fest. Die Verordnung tritt am 1. März 2017 in Kraft.

Am 22. September 2017 genehmigt durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 11. Juli 2017 N 403n „Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, einschließlich immunbiologischer Arzneimittel, durch Apotheken und Einzelunternehmer, die über eine Lizenz verfügen.“ für pharmazeutische Tätigkeiten“ in Kraft getreten. Die Verordnung wurde am 11. September offiziell veröffentlicht und trat dementsprechend 10 Tage nach dem Veröffentlichungsdatum – dem 22. September 2017 – in Kraft. Genehmigt durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 14. Dezember 2005 N 785 „Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln“ ist seit dem 22. September 2017 ungültig. Die von uns vorgeschlagenen Dokumente berücksichtigen diese neuen Regeln.

Sie können die Verfügbarkeit prüfen und den Bedarf Ihrer Apothekenorganisation ermitteln, auf deren Grundlage Dokumentationsgesetze und SOPs zu entwickelnaus genehmigten ChecklistenIm Auftrag von Roszdravnadzor Nr. 9438 vom 9. November 2017„Zur Genehmigung von Checklistenformen (Checklisten), die der Föderale Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen und seine Gebietskörperschaften bei der Durchführung planmäßiger Kontrollen bei der Umsetzung der Landesaufsicht im Bereich des Arzneimittelverkehrs verwenden“(HERUNTERLADEN);

Bei uns können Sie Musteraufträge für die Organisation pharmazeutischer Aktivitäten und anderer notwendiger lokaler Maßnahmen in einem einzigen Paket erwerben, das wir Ihnen per Post zusenden. Dieses Paket enthält die notwendigen lokalen Dokumente einer Apothekenorganisation, die von den Kontrollbehörden verlangt werden und die in jeder ähnlichen Organisation akzeptiert werden müssen. Dieses Paket enthält auch Dokumente zur guten Apothekenpraxis: SOPs, Bestellungen, Anweisungen.Die Kosten betragen einschließlich Rabatt nur 4.000 Rubel.

Sie können ein Dokumentenpaket erwerben, indem Sie uns telefonisch, per E-Mail oder direkt kontaktieren über das Zahlungssystem. Sie können das Dokumentenpaket auch über den Service von Yandex am Ende der Seite bezahlen. Ein Paket mit Dokumenten wird Ihnen innerhalb von 12 Stunden nach dem Zahlungsdatum per E-Mail zugesandt, normalerweise werden Dokumente innerhalb von 10-15 Minuten verschickt.

Bei Bedarf besteht die Möglichkeit, einen Vertrag über die Erbringung juristischer Dienstleistungen mit Ausstellung einer Rechnung, Unterzeichnung eines Dienstleistungsvertrags usw. abzuschließen. für juristische Personen und Einzelunternehmer.

Einige Beispieldokumente können ab sofort heruntergeladen werden. Das Komplettpaket beinhaltet:

Aufträge:

Anordnung zur Ernennung einer Person, die für die Organisation von Kursen zum Studium der Regulierungsdokumentation verantwortlich ist

Anordnung zur Bestellung einer Person, die für die Abrechnung von Desinfektionsmitteln und die Durchführung von Desinfektionsarbeiten verantwortlich ist

Anordnung zur Führung von Aufzeichnungen über Arzneimittel mit begrenzter Haltbarkeitsdauer

Auftrag zur Bestellung einer Kommission für die Warenannahme

Anordnung zur Ernennung eines Kassierers, der für die Führung des Journals verantwortlich ist

Bestellen Sie einen Verantwortlichen für das Mindestsortiment

Anordnung zur Ernennung einer Person, die für die Verfügbarkeit, Aktualisierung und Bereitstellung von Informationen verantwortlich ist

Anordnung zur Ernennung von Personen, die für die Organisation primärer und regelmäßiger ärztlicher Untersuchungen des Personals verantwortlich sind

Anordnung zur Bestellung eines Verantwortlichen für Arbeitsschutz und elektrische Sicherheit

Anordnung zur Bestellung einer für den Brandschutz verantwortlichen Person

Anordnung zur Bestellung einer für die Auskunftserteilung über das Verkaufsverbot zuständigen Person

Anordnung zur Ernennung einer Person, die dafür verantwortlich ist, dass die Mitarbeiter der Apotheke das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln einhalten

Anordnung zur Ernennung eines Verantwortlichen für Temperatur und Luftfeuchtigkeit

Anordnung zur Bestellung einer für Sicherheitsvorkehrungen verantwortlichen Person

Auftrag zur Ernennung eines Verantwortlichen für die Preisgestaltung

Anordnung zur Bestellung von Personen, die für die zeitliche Abstimmung und Einhaltung der Auflagen zum Verbot des Verkaufs ungeeigneter Arzneimittel verantwortlich sind

Anordnung zur Bestellung eines Qualitätsbeauftragten

Anordnung zum Verfahren zur Abschreibung (Vernichtung) minderwertiger Arzneimittel

Verordnung über die in der Organisation angewandte Methode zur Systematisierung der Lagerung von Arzneimitteln

Anordnung zur Bildung einer Kommission zur Durchführung interner Audits

Anordnung zu Beschränkungen für medizinisches und pharmazeutisches Personal

Anordnung an die Person, die für die Annahme, Lagerung und Abrechnung wirksamer Arzneimittel verantwortlich ist, die der Mengenregistrierung unterliegen

Anordnung zur Verantwortung für die Abgabe ohne Rezept

Anordnung zur Genehmigung des Zeitplans der Hygienetage

Bestellung des Erste-Hilfe-Sets.

Zeitschriften:

Protokoll zur periodischen Aufzeichnung der Temperatur im Inneren der Kühlgeräteoption;

Protokoll zur regelmäßigen Aufzeichnung der Temperatur in Kühlgeräten;

Einführungsschulungsprotokoll;

Schulungsprotokoll am Arbeitsplatz;

Logbuch der Schulung zur elektrischen Sicherheit;

Logbuch zur Aufzeichnung von Arbeitsanweisungen und Informationen;

Ein Protokoll von Transaktionen, bei denen sich die Menge der Vorläufer ändert;

Journal zur Registrierung von Hygienetagen;

Logbuch zur Erfassung von Bestellungen in einer Apotheke;

Logbuch zur Aufzeichnung der Ergebnisse der Abnahmekontrollmöglichkeit;

Logbuch zur Aufzeichnung der Ergebnisse der Abnahmekontrolle;

Inspektionsprotokoll;

Logbuch für Brandschutzunterweisungen;

Journal zur Registrierung von Transaktionen im Zusammenhang mit dem Verkauf von Computern;

Zeitschrift für Labor- und Verpackungsarbeiten für produzierende Apotheken;

Journal der Transaktionen im Zusammenhang mit der Verbreitung von Arzneimitteln für medizinische Zwecke;

Ein Protokoll der täglichen Aufzeichnung der Innentemperatur- und Luftfeuchtigkeitsparameter;

Zeitschrift zur Arzneimittelversorgung im Bergwerksgebiet;

Protokoll zur Registrierung falsch verschriebener Rezepte;

Fehlerprotokoll;

Zeitschrift für Labor- und Verpackungsarbeiten für nicht produzierende Apotheken;

Logbuch für Arzneimittel mit begrenzter Haltbarkeit;

Abrechnung des Erhalts und Verbrauchs von Impfstoffen;

Logbuch für Verordnungen zur aufgeschobenen Wartung;

Zeitschrift für Informationsarbeit mit medizinischen Organisationen über das Verfahren zur Versorgung bestimmter Kategorien von Bürgern mit Arzneimitteln;

Logbuch zu Fragen der Gewährleistung der Sicherheit immunbiologischer Qualität;

Registrierung von Handlungen zum Warenverkehr in speziell ausgewiesene Zonen (Quarantäne);

Krankenaktenprotokoll;

Ärztliches Untersuchungsprotokoll;

Journal der Bewegung von Arbeitsbüchern;

PSA-Logbuch;

Logbuch zur Ausgabe von medizinischer Kleidung.

Logbuch zur Temperaturaufzeichnung in Kühlgeräten gemäß SP 3.3.2.3332-16

Verkehrstagebuch Abb.

Standardablauf:

Anleitung zur Organisation der Lagerung von Arzneimitteln in einer Apotheke;

Anweisungen zur Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente;

Das Verfahren zum Verkauf von Medikamenten ohne ärztliche Verschreibung;

Anweisungen zum Waschen und Desinfizieren der Hände des Personals;

Anweisungen zur Einhaltung der persönlichen Hygienevorschriften durch das Personal;

Anweisungen zur Reinigung der Räumlichkeiten und zur Aufbereitung von Apothekengeräten;

Organisation ärztlicher Untersuchungen in einer Apothekenorganisation;

Das Verfahren zur Lagerung, Abgabe und Aufzeichnung von Kaliumpermanganat in einer Apotheke;

Das Verfahren zur Abgabe von Medikamenten, die Codein oder seine Salze enthalten;

Das Verfahren zur Messung und Aufzeichnung klimatischer Parameter;

Das Verfahren zur Entwicklung von Arbeitsanweisungen (ri) und sop;

Anweisungen zur Einnahme von Drogen und Taa;

Anleitung zum Umgang mit Ablehnung;

Das Verfahren zur Auswahl und Bewertung von Lieferanten pharmazeutischer Produkte;

Das Verfahren zur Berücksichtigung von Beschwerden und Anregungen von Kunden;

Anweisungen zum Aufräumen verstreuter und verschütteter Medikamente;

Das Verfahren zur Arbeitsorganisation mit Informationen über die Aussetzung des Verkaufs und die Rücknahme von Arzneimitteln und Medizinprodukten;

Das Verfahren zur Umsetzung der internen Kontrolle und zur Analyse ihrer Wirksamkeit;

Das Verfahren zur Umsetzung der Pharmakovigilanz in einer Apothekenorganisation;

Das Verfahren zur Organisation der Arbeit zur Erfassung von Arzneimitteln mit begrenzter Haltbarkeit;

Hinweise zur Preisgestaltung in einer Apothekenorganisation;

Kontrolle des Zugangs zu den Räumlichkeiten der Organisation;

Verfahren und Sicherheitsanforderungen für den Umgang mit Abfällen der Gefahrenklasse I;

Verfahren zur Minimierung des Risikos einer Arzneimittelkontamination;

Verfahren zum Transport von Arzneimitteln;

Anweisungen zum sicheren Umgang mit medizinischen Abfällen;

Dokumente zur Regelung der Guten Apothekenpraxis in Apotheken:

Anordnung zur Einhaltung der Regeln ordnungsgemäßer Apothekenausübung;

Qualitätshandbuch für die Pharmazie;

Pflicht Anweisungen des Qualitätsbeauftragten;

Anordnung zur Genehmigung von sop;

Interner Inspektionsbericht;

Planen Sie einen Stundenplan für die Fortbildung. Mitarbeiter

Onboarding-Programm für neue Mitarbeiter.

Stellenbeschreibungen und weitere Dokumente:

Stellenbeschreibung eines Apothekenleiters;

Berufsbeschreibung einer Krankenschwester;

Berufsbild eines Apothekers;

Regeln der inneren Ordnung;

Produktionskontrollprogramm;

Arbeitsvertrag mit einem Apotheker;

Arbeitsvertrag mit dem Manager;

Antikorruptionsbestimmungen;

Anordnung zur Genehmigung von Antikorruptionsbestimmungen;

Anti-Terror-Sicherheit der Anlage;

Gesundheits- und Sicherheitszeitschriften, Arbeitspflichten und Arbeitsschutzanweisungen sowie andere Dokumente. Insgesamt gibt es etwa zweihundert Dokumentenformulare.

Sie können alle Dokumente erst nach Zahlungseingang im doc- oder docx-Format erhalten. Die Bezahlung erfolgt per