Interferon alpha 2a-Freisetzungsform. Medizinisches Nachschlagewerk Geotar

Interferon alfa-2a

Verbindung

1 Flasche enthält 18 Millionen IE rekombinantes Interferon alpha-2a und 0,005 mg menschliches Serumalbumin.

pharmakologische Wirkung

Interferon alpha-2a ist ein hochreines steriles Protein mit 165 Aminosäuren. Das Medikament wird durch rekombinante DNA (durch Gentechnik gewonnen) gewonnen. Interferon alfa-2a hat eine Antitumorwirkung, deren Mechanismus noch unbekannt ist. Es hat auch eine antivirale Aktivität. Bei der Anwendung des Arzneimittels werden große individuelle Schwankungen der Konzentration von Interferon alpha-2a im Blutserum beobachtet.

Hinweise zur Verwendung

Leukämische Retikuloendotheliose (bösartige akute Leukämie/Blutkrebs), Kaloshi-Sarkom (eine Erkrankung des Gefäßbetts der Haut, gekennzeichnet durch die Neubildung von Blutgefäßen, deren Ausbeulung und Proliferation) bei Patienten mit AIDS, Nierenkrebs, Blasenkrebs, Melanom ( ein bösartiger Tumor, der sich aus pigmenthaltigen Zellen entwickelt), Herpes Zoster (eine Viruserkrankung des zentralen und peripheren Nervensystems mit dem Auftreten eines blasenbildenden Ausschlags entlang der sensorischen Nerven).

Art der Anwendung

Bevor einem Patienten ein Medikament verschrieben wird, ist es ratsam, die Empfindlichkeit der Mikroflora, die die Krankheit bei diesem Patienten verursacht hat, darauf zu bestimmen. Leukämische Retikuloendotheliose: Anfangsdosis von 3 Millionen IE pro Tag subkutan oder intramuskulär für 16–24 Wochen. Erhaltungsdosis – 3 Millionen IE einmal wöchentlich intramuskulär. Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Anwendung von Antitumor-Chemotherapeutika hat. Galoshi-Sarkom bei AIDS-Patienten: Anfangsdosis von 36 Millionen IE pro Tag intramuskulär für 8–12 Wochen. Erhaltungsdosis - 36 Millionen ME pro Tag dreimal pro Woche intramuskulär. Bei einigen Patienten kann die Verträglichkeit des Arzneimittels durch das folgende Dosierungsschema verbessert werden: Tage 1-3 -3 Millionen MEd; 4.-6. Tag -9 Millionen MEday; 7.-9. Tag - 18 Millionen MEday; 10.-70. Tag - 36 Millionen ME pro Tag. Die Mindesttherapiedauer beträgt 6 Monate.

Nebenwirkungen

Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), Lethargie, Fieber (starker Anstieg der Körpertemperatur), Schüttelfrost, Appetitlosigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen, Übelkeit, Schmerzen im Epigastrium (dem direkt gelegenen Bereich des Bauches). unter der Konvergenz der Rippenbögen) und des Brustbeins). Selten - Hepatitis (Entzündung des Lebergewebes), Parästhesie (Taubheitsgefühl in den Extremitäten), Empfindlichkeitsverlust, Neuropathie, Tremor (Zittern der Extremitäten), Proteinurie (Protein im Urin), Leukopenie (verminderter Weißspiegel). Blutkörperchen im Blut), Thrombozytopenie (verminderte Anzahl der Blutplättchen im Blut).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Interferon, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, schwere Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion, Epilepsie.

Freigabe Formular

Pulver zur Injektion in Flaschen in einer Packung mit 5 Stück, komplett mit 5 Ampullen Wasser zur Injektion.

Lagerbedingungen

Liste B. An einem kühlen, dunklen Ort,

Aktive Substanz:

Menschliches rekombinantes Interferon alpha-2b

Autoren

Links

  • Offizielle Anweisungen für das Medikament Interferon alfa-2a.
  • Moderne Medikamente: ein vollständiger praktischer Leitfaden. Moskau, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.
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Interferon alpha-2b wurde aus einem Klon von Escherichia coli durch Hybridisierung bakterieller Plasmide mit dem Gen menschlicher Leukozyten gewonnen, das für die Synthese von Interferon kodiert. Durch die Reaktion auf der Zelloberfläche mit spezifischen Rezeptoren löst das Medikament eine komplexe Kette von Veränderungen innerhalb der Zelle aus, zu denen die Induktion der Bildung einiger spezifischer Enzyme und Zytokine gehört, und stört die Bildung von RNA und Proteinen in den Viruszellen. Als Folge dieser Veränderungen tritt eine antiproliferative und unspezifische antivirale Aktivität auf, die mit einer Verlangsamung der Zellproliferation, einer Verhinderung der Virusreplikation innerhalb der Zelle und der immunmodulatorischen Wirkung von Interferon verbunden ist.
Interferon alpha-2b stimuliert die phagozytische Aktivität von Makrophagen, den Prozess der Antigenpräsentation gegenüber immunkompetenten Zellen sowie die zytotoxische Aktivität natürlicher Killerzellen und T-Zellen, die an der antiviralen Reaktion beteiligt sind. Das Medikament verhindert die Zellproliferation, insbesondere von Tumorzellen. Es hat eine hemmende Wirkung auf die Bildung bestimmter Onkogene, die zu einer Hemmung des Tumorwachstums führen. Bei subkutaner oder intramuskulärer Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels 80 - 100 %. Die maximale Konzentration im Blut wird nach 4 – 12 Stunden erreicht, die Halbwertszeit beträgt 2 – 6 Stunden. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich durch glomeruläre Filtration über die Nieren. 16–24 Stunden nach der Verabreichung wird das Arzneimittel im Blutplasma nicht nachgewiesen. Wird in der Leber metabolisiert.

Hinweise

Intravenös, intramuskulär, subkutan: im Rahmen einer komplexen Behandlung bei Erwachsenen: chronische Virushepatitis C ohne Anzeichen eines Leberversagens; chronische Virushepatitis B ohne Anzeichen einer Leberzirrhose; Genitalwarzen, Kehlkopfpapillomatose; chronisch-myeloischer Leukämie; Haarzellenleukämie; Non-Hodgkin-Lymphom; Multiples Myelom; fortgeschrittener Nierenkrebs; Melanom; Kaposi-Sarkom aufgrund von AIDS.
Örtlich: virale Läsionen der Schleimhäute und der Haut verschiedener Lokalisationen; Therapie gegen ARVI und Influenza; Prävention und komplexe Behandlung stenotischer rezidivierender Laryngotracheobronchitis; komplexe Behandlung von Exazerbationen chronisch rezidivierender und akuter Herpesinfektionen der Schleimhäute und der Haut, einschließlich urogenitaler Formen; komplexe Behandlung der herpetischen Zervizitis.
Zäpfchen im Rahmen einer komplexen Behandlung: Lungenentzündung (viral, bakteriell, Chlamydien); ARVI, einschließlich Influenza, einschließlich solcher, die durch eine bakterielle Infektion kompliziert werden; infektiöse und entzündliche Pathologie von Neugeborenen, einschließlich Frühgeborenen: Sepsis, Meningitis (viral, bakteriell), intrauterine Infektion (Herpes, Chlamydien, Zytomegalievirus-Infektion, Candidiasis, einschließlich viszeraler, enteroviraler Infektion, Mykoplasmose); infektiöse und entzündliche Pathologie des Urogenitaltrakts (Zytomegalievirus-Infektion, Chlamydien, Ureaplasmose, Gardnerellose, Trichomoniasis, Papillomavirus-Infektion, rezidivierende vaginale Candidiasis, bakterielle Vaginose, Mykoplasmose); chronische Virushepatitis B, C, D, auch in Kombination mit der Anwendung von Hämosorption und Plasmapherese bei chronischer Virushepatitis schwerer Aktivität, die durch Leberzirrhose kompliziert wird; rezidivierende oder primäre herpetische Infektion der Schleimhäute und der Haut, leichter bis mittelschwerer Verlauf, lokalisierte Form, einschließlich der urogenitalen Form.

Art der Verabreichung von Interferon alfa-2b und Dosis

Interferon alpha-2b wird intramuskulär, intravenös, subkutan verabreicht; in Form von Kerzen verwendet; Topisch angewendet in Form von Gel, Salbe, Tropfen, Spray. Die Art der Verabreichung, die Dosis und das Behandlungsschema werden je nach Indikation individuell festgelegt.
Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems kann es bei der Anwendung von Interferon alfa-2b zu Herzrhythmusstörungen kommen. Wenn die Arrhythmie nicht abnimmt oder zunimmt, muss die Dosis um das Zweifache reduziert oder die Therapie abgebrochen werden. Bei der Anwendung von Interferon alfa-2b ist eine Überwachung des psychischen und neurologischen Status erforderlich. Wenn die Hämatopoese des Knochenmarks stark unterdrückt ist, sollte eine regelmäßige Untersuchung der Zusammensetzung des peripheren Blutes durchgeführt werden. Interferon alfa-2b stimuliert das Immunsystem und sollte daher bei Patienten, die zu Autoimmunerkrankungen neigen, aufgrund des erhöhten Risikos von Autoimmunreaktionen mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten, die Interferon alfa-2b-Präparate erhalten, können im Blutplasma Antikörper nachgewiesen werden, die die antivirale Aktivität von Interferon alfa-2b neutralisieren. Fast immer sind die Antikörpertiter niedrig; ihr Auftreten führt nicht zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Therapie oder zur Entwicklung anderer Autoimmunerkrankungen.

Kontraindikationen für die Verwendung

Überempfindlichkeit, schwere Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems in der Vorgeschichte (kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, unkontrollierte chronische Herzinsuffizienz, schwere Herzrhythmusstörungen), schweres Leber- und/oder Nierenversagen, Epilepsie und/oder andere schwere Erkrankungen des Zentralnervensystems, insbesondere mit suizidaler Tendenz Gedanken und Versuche, Depression (einschließlich Anamnese), Autoimmunhepatitis und andere Autoimmunerkrankungen sowie die Einnahme von Immunsuppressiva nach einer Transplantation, chronische Hepatitis mit dekompensierter Leberzirrhose und bei Patienten unter oder nach einer vorherigen Behandlung mit Immunsuppressiva (mit Ausnahme von Zuständen nach Abschluss). einer Kurzzeitbehandlung mit Glukokortikosteroiden), Pathologie der Schilddrüse, die mit konventionellen Therapiemethoden nicht kontrolliert werden kann, Diabetes mellitus mit Neigung zur Ketoazidose, dekompensierte Pathologie der Lunge (einschließlich chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), Hyperkoagulation (einschließlich Lungenembolie, Thrombophlebitis), schwere Myelosuppression, Stillzeit, Schwangerschaft.

Nutzungsbeschränkungen

Störungen der Knochenmarkshämatopoese, der Nieren- und Leberfunktion.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die systemische Anwendung von Interferon alfa-2b ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert; Eine lokale Anwendung ist nur nach Indikation und nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Nebenwirkungen von Interferon alfa-2b

Grippeähnliche Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen in Gelenken, Knochen, Augen, Kopfschmerzen, Myalgie, Schwindel, vermehrtes Schwitzen;
Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, leichte Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren;
Nervensystem: Schwindel, Schlafstörungen, Verschlechterung der geistigen Aktivität, Gedächtnisstörungen, Nervosität, Angstzustände, Aggressivität, Depression, Euphorie, Parästhesien, Zittern, Neuropathie, Schläfrigkeit, Selbstmordtendenzen;
das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, arterielle Hypertonie oder Hypotonie, Arrhythmie, koronare Herzkrankheit, Störungen des Herz-Kreislauf-Systems, Myokardinfarkt;
Atmungssystem: Husten, Brustschmerzen, leichte Atemnot, Lungenödem, Lungenentzündung;
hämatopoetisches System: Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie;
Hautreaktionen: Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz; Sonstiges: Muskelsteifheit, allergische Reaktionen, Bildung von Antikörpern gegen rekombinante oder natürliche Interferone.
Für den lokalen Gebrauch: allergische Reaktionen.

Wechselwirkung von Interferon alpha-2b mit anderen Substanzen

Interferon alfa-2b reduziert die Clearance von Theophyllin durch Hemmung seines Metabolismus. Daher ist es notwendig, den Theophyllinspiegel im Blutplasma zu überwachen und gegebenenfalls das Dosierungsschema zu ändern. Verwenden Sie Interferon alfa-2b mit Vorsicht in Kombination mit narkotischen Analgetika, Sedativa, Hypnotika und Arzneimitteln, die eine myelosuppressive Wirkung haben können. Bei der Anwendung von Interferon alfa-2b zusammen mit chemotherapeutischen Antitumormitteln (Cyclophosphamid, Cytarabin, Teniposid, Doxorubicin) steigt das Risiko toxischer Wirkungen.

Überdosis

Keine Daten.

Handelsnamen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Interferon alfa-2b

Kombinierte Medikamente:
Interferon alpha-2b + Taurin + Benzocain: Genferon®;
Interferon alpha-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alpha-2b + Natriumhyaluronat: Giaferon;
Interferon alpha-2b + Loratadin: Allergoferon®;
Interferon alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + Aciclovir + Lidocain: Herpferon®;

Russischer Name

Interferon alpha

Lateinischer Name der Substanz Interferon alpha

Interferonum alpha ( Gattung. Interferoni alpha)

Pharmakologische Gruppe der Substanz Interferon alpha

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Pharmakologie

pharmakologische Wirkung- antiviral, immunmodulatorisch, antitumoral, antiproliferativ.

Verhindert eine Virusinfektion von Zellen, verändert die Eigenschaften der Zellmembran, verhindert die Adhäsion und das Eindringen des Virus in die Zelle. Initiiert die Synthese einer Reihe spezifischer Enzyme und stört die Synthese viraler RNA und viraler Proteine ​​in der Zelle. Verändert das Zytoskelett der Zellmembran, den Stoffwechsel und verhindert die Proliferation von Tumorzellen (insbesondere von Zellen). Es hat eine modulierende Wirkung auf die Synthese einiger Onkogene, was zu einer Normalisierung der neoplastischen Zelltransformation und einer Hemmung des Tumorwachstums führt. Stimuliert den Prozess der Antigenpräsentation gegenüber immunkompetenten Zellen und moduliert die Aktivität von Killerzellen, die an der antiviralen Immunität beteiligt sind. Bei intramuskulärer Verabreichung ist die Absorptionsrate an der Injektionsstelle ungleichmäßig. Die Zeit bis zum Erreichen der Cmax im Plasma beträgt 4–8 Stunden. 70 % der verabreichten Dosis werden im systemischen Kreislauf verteilt. T 1/2 – 4–12 Stunden (abhängig von der Variabilität der Absorption). Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration.

Verwendung der Substanz Interferon alfa

Haarzellenleukämie, chronische myeloische Leukämie, Virushepatitis B, aktive Virushepatitis C, primäre (essentielle) und sekundäre Thrombozytose, Übergangsform der chronischen granulozytären Leukämie und Myelofibrose, multiples Myelom, Nierenkrebs; AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom, Mycosis fungoides, Retikulosarkom, Multiple Sklerose, Vorbeugung und Behandlung von Influenza und akuten respiratorischen Virusinfektionen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, schwere Herzerkrankung (einschließlich Vorgeschichte), akuter Myokardinfarkt, schwere Funktionsstörung der Leber, der Nieren oder des hämatopoetischen Systems, Epilepsie und/oder andere Störungen des Zentralnervensystems; chronische Hepatitis vor dem Hintergrund einer dekompensierten Leberzirrhose; chronische Hepatitis bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder kürzlich erhalten haben (mit Ausnahme einer kurzfristigen Vorbehandlung mit Steroiden).

Nutzungsbeschränkungen

Schwangerschaft, Stillzeit (das Stillen sollte beendet werden), Kindheit.

Nebenwirkungen der Substanz Interferon alfa

Lethargie, Fieber, Schüttelfrost, Appetitlosigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, Gewichtsverlust, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, erhöhte Peristaltik, Sodbrennen, Leberfunktionsstörung , Hepatitis, Schwindel, Sehstörungen, ischämische Retinopathie, Depression, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen, Nervosität, Schlafstörungen, allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz).

Interaktion

Stört den Stoffwechsel von Cimetidin, Phenytoin, Warfarin, Theophyllin, Diazepam, Propranolol.

Verabreichungswege

IM, s/c, intranasal.

Vorsichtsmaßnahmen für die Substanz Interferon alfa

Kombinationen mit Arzneimitteln, die auf das Zentralnervensystem wirken, und Immunsuppressiva sollten vermieden werden. Während des gesamten Kurses ist es notwendig, den Inhalt der Blutzellen und die Leberfunktion zu überwachen. Zur Abmilderung von Nebenwirkungen (grippeähnliche Symptome) wird die gleichzeitige Gabe von Paracetamol empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen

Namen austauschen

Name Der Wert des Vyshkowski Index ®

Name: Interferon alfa-2a

Pharmakologische Wirkungen:
Interferon alpha-2a ist ein hochreines steriles Protein mit 165 Aminosäuren. Das Medikament wird durch rekombinante DNA (durch Gentechnik gewonnen) gewonnen. Interferon alfa-2a hat eine Antitumorwirkung, deren Mechanismus noch unbekannt ist. Es hat auch eine antivirale Aktivität. Bei der Anwendung des Arzneimittels werden große individuelle Schwankungen der Konzentration von Interferon alpha-2a im Blutserum beobachtet.

Interferon alfa-2a – Anwendungsgebiete:

Leukämische Retikuloendotheliose (bösartige akute Leukämie/Blutkrebs), Kaloshi-Sarkom (eine Erkrankung des Gefäßbetts der Haut, gekennzeichnet durch die Neubildung von Blutgefäßen, deren Ausbeulung und Proliferation) bei Patienten mit AIDS, Nierenkrebs, Blasenkrebs, Melanom ( ein bösartiger Tumor, der sich aus pigmenthaltigen Zellen entwickelt), Herpes Zoster (eine Viruserkrankung des zentralen und peripheren Nervensystems mit dem Auftreten eines blasenbildenden Ausschlags entlang der sensorischen Nerven).

Interferon alpha-2a – Art der Anwendung:

Bevor einem Patienten ein Arzneimittel verschrieben wird, ist es ratsam, die Empfindlichkeit der Mikroflora gegenüber dem Medikament zu bestimmen, das bei diesem Patienten die Krankheit verursacht hat. Leukämische Retikuloendotheliose: Anfangsdosis von 3 Millionen IE pro Tag subkutan oder intramuskulär für 16–24 Wochen. Erhaltungsdosis – 3 Millionen IE einmal wöchentlich intramuskulär. Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Anwendung von Antitumor-Chemotherapeutika hat. Galoshi-Sarkom bei AIDS-Patienten: Anfangsdosis von 36 Millionen IE pro Tag intramuskulär für 8-12 Wochen. Erhaltungsdosis - 36 Millionen ME pro Tag dreimal pro Woche intramuskulär. Bei einigen Patienten ist es möglich, die Verträglichkeit des Arzneimittels durch das folgende Dosierungsschema zu verbessern: 1-3 Tage -3 Millionen MEd; 4.-6. Tag -9 Millionen MEday; 7.-9. Tag - 18 Millionen MEday; 10.-70. Tag - 36 Millionen ME pro Tag. Die Mindesttherapiedauer beträgt 6 Monate.

Interferon alfa-2a – Nebenwirkungen:

Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), Lethargie, Fieber (starker Anstieg der Körpertemperatur), Schüttelfrost, Appetitlosigkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwitzen, Übelkeit, Schmerzen im Epigastrium (dem direkt gelegenen Bereich des Bauches). unter der Konvergenz der Rippenbögen) und des Brustbeins). Selten - Hepatitis (Entzündung des Lebergewebes), Parästhesie (Taubheitsgefühl in den Extremitäten), Empfindlichkeitsverlust, Neuropathie, Tremor (Zittern der Extremitäten), Proteinurie (Protein im Urin), Leukopenie (verminderter Weißspiegel). Blutkörperchen im Blut), Thrombozytopenie (verminderte Anzahl der Blutplättchen im Blut).

Interferon alfa-2a - Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Interferon, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, schwere Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion, Epilepsie.

Interferon alpha-2a – Freisetzungsform:

Pulver zur Injektion in Flaschen in einer Packung mit 5 Stück, komplett mit 5 Ampullen Wasser zur Injektion.

Interferon alpha-2a – Lagerbedingungen:

Liste B. An einem kühlen, dunklen Ort,

Interferon alpha-2a - Synonyme:

Roferon-A.

Interferon alpha-2a – Zusammensetzung:

1 Flasche enthält 18 Millionen IE rekombinantes Interferon alpha-2a und 0,005 mg menschliches Serumalbumin.

Wichtig!
Bevor Sie das Arzneimittel anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Diese Anleitung dient nur zu Informationszwecken.

Pharmakotherapeutische Gruppe L03AB04 – Immunstimulanzien. Interferone.

Wichtigste pharmakologische Wirkung: hat viele Eigenschaften der sogenannten natürlichen menschlichen Alpha-Interferone, sie wirken gegen Viren, induzieren in den Zellen einen Widerstandszustand gegen Virusinfektionen und modulieren die Reaktion des Immunsystems, die darauf abzielt, Viren zu neutralisieren oder von ihnen infizierte Zellen zu zerstören; hat in vitro eine antiproliferative Wirkung auf eine Reihe von Tumoren und unterdrückt das Wachstum einiger Tumor-Xenotransplantate bei Tieren; In vivo wurde die antiproliferative Aktivität des Arzneimittels an Tumoren wie dem Mukoidkarzinom der Brust und dem Adenokarzinom des Blinddarms und Dickdarms sowie der Prostatadrüse untersucht. Der Grad der antiproliferativen Aktivität variiert.

INDIKATIONEN: Std. (Chronisch) aktives HBV-BNF (Empfehlung für die Verwendung von Arzneimitteln im British National Formulary, Ausgabe 60) bei Erwachsenen, die Marker der Virusreplikation sind, d. h. positiv für HBV-DNA, DNA-Polymerase oder HBeAg; Std. (Chronisch) aktives HCV (Virushepatitis C) BNF (Empfehlung für die Verwendung von Arzneimitteln im British National Formulary, Ausgabe 60) bei Erwachsenen, die einen/t (Antikörper) gegen das HCV-Virus (Virushepatitis C) oder HCV-RNA haben ( Ribonukleinsäure) im Serum und erhöhte ALT-Aktivität ohne Anzeichen einer Leberdekompensation (Child-Pugh-Klasse A).

Gebrauchsanweisung und Dosierung: Die subkutane Verabreichung des Arzneimittels (subkutane Injektion) gegen HBV (Virushepatitis B) wird normalerweise in einer Dosierung von 4,5 bis 9 Millionen IE (internationale Einheiten) dreimal pro Woche für 4 bis 6 Monate verschrieben, und wenn die Anzahl der Virusreplikationsmarker oder HBe- a/g ist nach einem Behandlungsmonat nicht gesunken, die Dosis kann erhöht werden; Eine weitere Dosisanpassung erfolgt je nach Verträglichkeit des Arzneimittels; wenn nach 3 - 4 Monaten keine Besserung zu beobachten ist, sollte eine Unterbrechung der Therapie in Betracht gezogen werden; für Kinder ab 3 Jahren ist eine Dosis von 7.500.000 MO/m2 sicher und effektiv; Std. (Chronisches) HCV (Hepatitis-C-Virus) – die Wirksamkeit von Interferon alfa-2a wird erhöht, wenn es in Kombination mit Ribavirin verschrieben wird. Interferon alfa-2a kann jedoch als Monotherapie verschrieben werden, wenn Ribavirin unverträglich und/oder kontraindiziert ist. Interferon alfa -2a-Kombinationstherapieschema und Ribavirin bei zuvor unbehandelten chronischen Patienten. (Chronisches) HCV (Virushepatitis C) – 3 Millionen IE (internationale Einheiten) dreimal pro Woche für mindestens 6 Monate, wenn nach 6 Monaten Therapie keine HCV-RNA (Ribonukleinsäure) vorhanden ist und der Patient mit dem Genotyp infiziert war 1 Virus und vor der Behandlung eine hohe Viruslast aufwies, sollte die Behandlung weitere 6 Monate fortgesetzt werden; bei der Entscheidung, ob die Behandlung bis zu 12 Monate fortgesetzt werden soll, sollten andere negative Prognosefaktoren berücksichtigt werden (Alter über 40 Jahre, männliches Geschlecht, Überbrückungsfibrose), wenn nach den ersten 6 Monaten eine Therapie zur virologischen Remission (HCV-RNA (Ribonukleinsäure) unter der Nachweisgrenze) nicht erreicht werden kann, dann weitere stabile virologische Remission (HCV-RNA (Ribonukleinsäure) unter der Nachweisgrenze 6 Monate). nach Absetzen der Medikamente) ist unwahrscheinlich; eine Kombinationstherapie mit Interferon alfa-2a und Ribafirin zur Behandlung von Rückfällen bei erwachsenen Patienten, bei denen eine vorherige Monotherapie mit Interferon alfa-2a eine vorübergehende Wirkung zeigte – Interferon alfa-2a 4,5 Millionen IE (internationale Einheiten) dreimal pro Woche für 6 Monate, Ribavirin – 1000 – 1200 mg/Tag in zwei Dosen (zum Frühstück und Abendessen) ist die Standardbehandlungsdauer für Patienten mit chronischen Erkrankungen. (Chronische) HCV (Virushepatitis C) hängt vom Genotyp des Virus ab und dauert 6 - 12 Monate; Monotherapie mit Interferon alfa-2a – Anfangsdosis von 3 – 6 Millionen IE (internationale Einheiten) 3-mal pro Woche für 6 – 12 Monate. Wenn sich der Serum-ALT-Spiegel nach 3 Monaten Behandlung wieder normalisiert hat, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Nebenwirkungen bei der Einnahme von Medikamenten: grippeähnliches Syndrom (Syndrom), Gewichtsverlust; Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, Durchfall sowie leichte oder mittelschwere Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, gesteigerte Peristaltik und Sodbrennen, Verschlimmerung von Magengeschwüren, nicht lebensbedrohliche Magen-Darm-Blutungen, schwere Leberfunktionsstörung, Pankreatitis, erhöhte Werte von ALT, alkalischer Phosphatase, LDH (Laktatdehydrogenase) und Bilirubin, Veränderungen der Transaminaseaktivität bei HBV (Virushepatitis B), Leberversagen, systemischer und nicht systemischer Schwindel, verschwommenes Sehen, Verschlechterung des Geisteszustands, Gedächtnisstörungen , Depression, Benommenheit, Verwirrtheit, Verhaltensstörungen (Angst, Nervosität), Schlafstörungen; schwere Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma, zerebrovaskuläre Unfälle, vorübergehende Impotenz und ischämische Retinopathie, Selbstmordtendenzen; Parästhesien, Taubheitsgefühl der Extremitäten, Neuropathie, Juckreiz und Zittern, arterielle Hypo- und Hypertonie, Ödeme, Zyanose, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen und Brustschmerzen, Husten und leichte Atemnot, Lungenödem, Lungenentzündung, Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz), Herzstillstand und Atemstillstand, MI (Myokardinfarkt), leichter oder mäßiger Haarausfall, reversibel nach Beendigung der Behandlung, Verschlimmerung von Herpesausschlägen an den Lippen, Hautausschlag, Juckreiz, trockene Haut und Schleimhäute, Nasenausfluss und Nasenbluten, Verschlimmerung oder Manifestation B. Psoriasis, Verschlechterung der Nierenfunktion, z. B. (akutes) Nierenversagen, Elektrolytstörungen, Proteinurie, eine Erhöhung der Anzahl zellulärer Elemente im Urinsediment, eine Erhöhung des Harnstoffstickstoffspiegels im Blut, ?? außerdem Serumkreatinin und Harnsäure; vorübergehende Leukopenie, Thrombozytopenie, verringerte Hämoglobinwerte, Thrombozytopenie bei Patienten ohne Myelosuppression, verringerte Hämoglobinwerte und Hämatokrit; Hyperglykämie, Diabetes (Diabetes mellitus), Reaktionen an der Injektionsstelle, Nekrose, Autoimmunpathologie, asymptomatische Hypokalzämie, Sarkoidose, Hypertriglyceridämie / Hyperlipidämie bei einigen Patienten, nach Verabreichung von Arzneimitteln, die ein homologes Protein enthalten, spezifisches neutralisierendes aktives Protein a / t (Antikörper) gebildet werden, wahrscheinlich, dass einige Patienten a/t (Antikörper) gegen alle Interferone, sowohl natürliche als auch rekombinante, aufweisen; Für keine klinische Indikation gibt es Hinweise darauf, dass das Vorhandensein eines solchen a/t (Antikörpers) die Reaktion des Patienten auf Interferon alfa-2a negativ beeinflussen könnte.

Kontraindikationen für den Drogenkonsum:Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; bestehende oder vergangene schwere Herzerkrankung, schwere Funktionsstörung der Nieren, der Leber oder der myeloischen Linie der Hämatopoese; Krampfstörungen, andere Funktionsstörungen des Zentralnervensystems (ZNS); Std. Hepatitis mit schwerer Dekompensation oder Leberzirrhose; Std. Hepatitis bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich erhalten haben, mit Ausnahme einer kurzfristigen Behandlung mit Steroiden; Std. myeloische Leukämie, wenn der Patient einen HLA-identischen Verwandten hat und sich in naher Zukunft einer allogenen Knochenmarktransplantation unterziehen sollte oder könnte, Alter unter 3 Jahren, bei der Durchführung einer Kombinationstherapie mit Ribavirin – Kontraindikationen für die Anwendung von Ribavirin berücksichtigen.

Formulare zur Arzneimittelfreigabe: lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 3 Millionen IE (internationale Einheiten), 6 Millionen IE, 9 Millionen IE pro Durchstechflasche

Merkmale der Anwendung bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Kontraindiziert.
Stillzeit: Verwende nicht