Beaufsichtigt Krankenhäuser. Linienkontrolle als eine der Inspektionsformen einer medizinischen Einrichtung

Das Thema Inspektionen durch die Linienkontrolle löst bei Führungskräften und Mitarbeitern medizinischer Organisationen immer wieder Beben aus, denn die Linienkontrolle ist ein Indikator für die Mängel, die in unserer Arbeit bestehen.
Welche Rechtsakte regeln die Inspektionen durch die Linienkontrolle medizinischer Einrichtungen?
1. Beschluss des Moskauer Gesundheitsausschusses vom 22. Juli 1997. Nr. 416„Über den Kontroll- und Verwaltungsdienst des Moskauer Gesundheitsausschusses“ (zusammen mit den Bestimmungen über die Betriebs- und Verwaltungsgruppe des Kontroll- und Vertriebsdienstes des Moskauer Gesundheitsausschusses, „Über die Leitungskontrollgruppe ...“)
2. Verordnung des Moskauer Gesundheitsministeriums vom 15. Mai 1996. №292„Zur Umsetzung der Kategorien von Mängeln, die in medizinischen Einrichtungen von der Linienkontrollgruppe des Ministeriums festgestellt wurden“
3. Schreiben des Gesundheitsministeriums der Moskauer Regierung vom 10. August 1995. Nr. 25/09-95„Methodik zur Überprüfung der linearen Steuerung von Ambulanzen“

Schöpfungsgeschichte mit Linienkontrolldienste des Moskauer Gesundheitsministeriums (ehemals Moskauer Gesundheitsausschuss).
Die Linienkontrollgruppe des Kontroll- und Verwaltungsdienstes des Moskauer Gesundheitskomitees wurde mit dem Ziel der operativen Führung und des rationellen Einsatzes der Kräfte und Mittel des städtischen Gesundheitswesens, der Verbesserung der Qualität der medizinischen Versorgung der Bürger und der Durchführung der täglichen operativen Kontrolle geschaffen über die Tätigkeit der dem Ausschuss unterstellten medizinischen und präventiven Einrichtungen und ergreift dringende Maßnahmen zur Beseitigung von Mängeln in ihrer Arbeit.
Zur linearen Kontrollgruppe gehören ein Arzt (oder 2 Ärzte) und der Fahrer des Dienstwagens.
Erfahrene Ärzte aus dem Kreis der Mitarbeiter des Moskauer Gesundheitsamtes und seiner nachgeordneten Institutionen, die für die Beförderung in Führungspositionen in Reserve stehen, über Erfahrung in der medizinischen und organisatorischen Arbeit im Gesundheitswesen verfügen und in der Lage sind, eigenständige Entscheidungen zur Organisation zu treffen Maßnahmen des Sanitätsdienstes, werden in verschiedenen Situationen in die Positionen von Ärzten der Linienkontrollgruppe berufen.

Aufgaben des Linienleitdienstarztes:
1. Betriebskontrolle der Arbeit medizinischer und präventiver Einrichtungen, die dem Moskauer Gesundheitsministerium unterstellt sind (mit Ausnahme von SSiNMP-Unterstationen, Notaufnahmen und Intensivstationen von Krankenhäusern, die Teil des medizinischen Notfalldienstes sind);
2. Erfüllung etwaiger operativer Aufgaben des Leiters des Gesundheitsministeriums (stellvertretende Leiter) und der direkten Leitung für die Organisation der Notfall- oder geplanten medizinischen Versorgung vor Ort;
3. Information des Abteilungsleiters (bei Betriebsbesprechungen) über festgestellte Mängel in der Arbeit der geprüften medizinischen Organisationen.

Rechte und Pflichten des Linienkontrollgruppenarztes:
1. gegen Vorlage eines amtlichen Ausweises – ungehinderter Zutritt zu Behandlungs- und Präventionseinrichtungen, die dem Gesundheitsministerium unterstellt sind, um die Arbeit etwaiger Struktureinheiten im Zusammenhang mit einem Notfall oder planmäßig zu überprüfen.
2. im Falle von Notsituationen oder bei Nichteinhaltung der gesetzlichen Anforderungen der Ärzte des Kontroll- und Verwaltungsdienstes des Gesundheitsministeriums durch das diensthabende und medizinische Personal - Aufruf der Einrichtungsleiter an ihren Arbeitsplatz (auch von zu Hause aus).
3. Nach Abschluss der Inspektion – Erstellung der Dokumentation.
3.1. in einer inspizierten Einrichtung - das Journal des Kontroll- und Verwaltungsdienstes des Moskauer Gesundheitsamtes (zusammen mit dem diensthabenden Arzt - dem Leiter der medizinischen Einrichtung).
3.2. im Gesundheitsministerium - der Inspektionsbericht des Arztes des Kontroll- und Verwaltungsdienstes des Moskauer Gesundheitsministeriums.

Wie wird die Leitungskontrolle überprüft?
Vertreter der Linienkontrolle kommen in die medizinische Einrichtung zu ganz unterschiedlichen Zeiten:
1) bevor die Einrichtung ihre Tätigkeit aufnimmt,

2) am Ende des Arbeitstages, manchmal kurz vor dem Ende,
3) spät in der Nacht (normalerweise in der Zeit von 23.00 bis 4.00 Uhr),
4) Wochenenden und Feiertage.
Kürzlich wiederholtFälle von Inspektionen durch die Linienkontrolle an zwei aufeinanderfolgenden Tagen. Sei vorsichtig!

Der Linienkontrolldienst des Moskauer Gesundheitsamtes inspiziert nicht nur medizinische Einrichtungen vor Ort In Moskau, sondern auch entfernte DZM-Objekte lokalisiert auf dem Territorium der Region Moskau(zu jeder Tageszeit!).

Prüfobjekte kann alle Büros und Struktureinheiten der Einrichtung, Informationsstände der Einrichtung und das an die medizinische Einrichtung angrenzende Gebiet umfassen.

Geprüft Verfügbarkeit von Arbeitsplänen für Struktureinheiten und Dienstplänen an Wochenenden und Feiertagen des Monats, Arbeitsplan des Dienstverwalters.

In Krankenhäusern wird sehr häufig der Leitungskontrollarzt um Bereitstellung gebeten Informationen zur Anzahl der Patienten in der Abteilung, gleicht diese Daten dann mit der aktuellen Verfügbarkeit der Personen ab und berechnet die Krankengeschichten neu. Darüber hinaus erfolgt die Kontrolle der Patientenzahl in der Abteilung seit kurzem auch nachts, auch in spezialisierten medizinischen Einrichtungen – Drogenbehandlungen und psychiatrischen Krankenhäusern. Ein Mitarbeiter des Leitungskontrolldienstes betritt leise den Raum, schaltet das Licht an und zählt alle Patienten Kopf für Kopf.

Januar 2017 in stationären medizinischen Einrichtungen begann mit Überwachung der Übereinstimmung der Bettenzahl gemäß Besetzungstabelle mit der tatsächlichen Bettenzahl. Bei der Inspektion berechnet der Arzt des Linienkontrolldienstes des Gesundheitsamtes alle aktuell in der medizinischen Einrichtung eingesetzten Betten unter Berücksichtigung der „Reserve“-Betten der Isolierstation neu.

Streng nach Zeitplan überprüft Verfügbarkeit von medizinischem Personal am Arbeitsplatz medizinische Einrichtung. Es ist erforderlich, einen Ausweis vorzulegen – dies kann ein Reisepass oder ein Pass für eine medizinische Organisation sein, den jeder Mitarbeiter haben muss.

Werden überprüft Räume mit aseptischen Betriebsbedingungen(Behandlungsräume, Operationssäle, Impfräume, Endoskopieräume, Dentalräume, Sanitärräume).

Arzt-Methodologe des Linienkontrolldienstes des Moskauer Gesundheitsministeriums hat Zugriffsrechte zu allen Räumlichkeiten einer medizinischen Organisation zu jeder Tageszeit!
Werden überprüft Lagerräume für Betäubungsmittel und deren Rückstände.
Die Testergebnisse werden eingetragen Kontroll- und Verwaltungsdienstjournal in einer medizinischen Einrichtung und Überprüfungsakt gemäß Anlage 5 zu Beschluss des Moskauer Gesundheitsausschusses vom 22. Juli 1997. Nr. 416 „Über den Kontroll- und Verwaltungsdienst des Moskauer Gesundheitsausschusses“ , mit der obligatorischen Angabe der Bewertung der festgestellten Mängel anhand eines Vier-Punkte-Systems. In einer medizinischen Organisation wird diese Zeitschrift in der Regel aufgerufen Linienkontrollprotokoll und wird immer in der Empfangsabteilung aufbewahrt. Das Leitungskontrollprotokoll sollte immer aufbewahrt werden Kopien der Berichte aller durchgeführten Inspektionen. Der Methodiker des Linienkontrolldienstes des Gesundheitsministeriums muss die bei der vorherigen Inspektion festgestellten Mängel auf Beseitigung überprüfen und diesen Umstand im Bericht festhalten.

Welche praktischen Erfahrungen haben Sie mit Linienkontrollinspektionen?

Schauen wir uns einen der Schecks an über die Einhaltung der Regeln im Umgang mit Betäubungsmitteln an Wochenenden und Feiertagen in der Klinik (in einer medizinischen Einrichtung wird der Linienkontrollarzt bei der Kontrolle von einem diensthabenden Administrator begleitet).
Vertreter der Linienkontrolle überprüften die Räumlichkeiten, in denen sich der Tresor zur Aufbewahrung der am Wochenende übergebenen Betäubungsmittelreste befand.
Wir haben das Vorhandensein und die korrekte Aufbewahrung der Schlüssel zu diesem Zimmer und des Safes überprüft.
Wir haben die Richtigkeit des Protokolls der Schlüsselübergabe zum Safe des diensthabenden Arztes überprüft.
Wir haben überprüft, ob im Safe eine Kopie der Berechtigung zum Arbeiten mit Betäubungsmitteln, eine Liste der Patienten, die im laufenden Monat Betäubungsmittel erhalten haben, eine Bescheinigung für den Safe sowie eine Tabelle mit den höchsten Einzel- und Tagesdosen vorhanden sind Betäubungsmittel, eine Tabelle mit Gegenmitteln gegen Betäubungsmittel.
In einer anderen Situation wird diese Zeitliniensteuerung durchgeführt Due Diligence.
Der Linienkontrollarzt prüft:
sanitärer Zustand der Umgebung(Beleuchtung, auch vor dem Eingang zur Notaufnahme; der Linienkontrollarzt, der durch den Kontrollpunkt der medizinischen Einrichtung fährt, beurteilt das Vorliegen einer Passierpflicht; das Vorhandensein aller Fahrzeuge beim Parken auf dem Gebiet des Kontrollpunkts , an einer sichtbaren Stelle unter der Windschutzscheibe)
Verfügbarkeit einer Kopie der Lizenz bei der Registrierungsstelle
Verfügbarkeit eines linearen Kontrollprotokolls
Verfügbarkeit eines Fahrzeugbetriebsprotokolls und Verfahren zu dessen Führung
Verfügbarkeit von Schlüsseln für alle Räumlichkeiten
Verfügbarkeit der Sicherheit und das Verfahren für ihren Betrieb
Klinikplan
Zeitplan für Ärzte und Unterstützungsdienste
Verfügbarkeit von Informationen über die Arbeit von Fachärzten in anderen medizinischen Einrichtungen, einschließlich Hilfsdiensten, bei deren Abwesenheit in dieser medizinischen Einrichtung
Verfügbarkeit von Informationen über die Bereitstellung traumatologischer, zahnmedizinischer, ophthalmologischer, psychiatrischer, medikamentöser, antituberkulöser, dermatovenerologischer und anderer Pflege tagsüber und nachts
Öffnungszeiten der Klinik für Medizin und Sport, Rehabilitationsklinik
Adressen und Telefonnummern von Apotheken in der Nähe
Adressen und Telefonnummern medizinischer und sozialer Expertenkommissionen
Adressen und Telefonnummern übergeordneter Organisationen (Gesundheitsverwaltung, Gesundheitsamt, Präfektur)
Informationen über den Dienstverwalter (vollständiger Name, Standort, Telefonnummer, Vorliegen einer Anordnung oder eines genehmigten Dienstplans der Verwalter)
Termine für den Chefarzt und seine Stellvertreter nach Wochentagen
über das Verfahren zur Organisation einer außerordentlichen Aufnahme eines Vorzugskontingents
Liste der Bevölkerungsgruppen, die Anspruch auf kostenlose und vergünstigte Medikamente haben
Verfügbarkeit von Informationen über Versicherungsgesellschaften (Zeitpunkt der Ausstellung der obligatorischen Krankenversicherungspolicen, Adresse und Telefonnummer der Versicherungsgesellschaft)
Vorhandensein oder Fehlen kostenpflichtiger Dienste (falls kostenpflichtige Dienste verfügbar sind, Verfahren und Organisation der Zahlung)
Organisation von Terminen bei Ärzten (vorläufig und tagsüber), insbesondere bei Fachärzten
Organisation der Arbeit des Registers und der Kartenspeicherung: Stand der Ambulanzkarten
Verfügbarkeit eines Buches zur Aufnahme von Vorschlägen, Verwaltungsarbeit mit kritischen Kommentaren und Dank
Organisation der Annahme von Hausbesuchen an Werktagen von 14:00 Uhr bis zum Ende der Klinikarbeit
Ausführungszeit des Anrufs ab dem Moment des Empfangs
Organisation der Notfallversorgung: Verfügbarkeit eines Bettes beim Hausarzt, im Behandlungszimmer oder im Intensivzimmer
Verfügbarkeit von Anweisungen und einer Reihe von Medikamenten für die Notfallversorgung bei kardiogenem Schock, anaphylaktischer Reaktion und anderen Notfallzuständen
Haltbarkeit und Lagerbedingungen von Arzneimitteln
Hygienezustand der Büros und Umsetzung von Antiepidemiemaßnahmen durch das medizinische Personal, Kenntnis der Regeln des Antiepidemieregimes durch das Personal
Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Lehrmaterial, Schutzanzug, Maßnahmen des Personals im Falle der Entdeckung eines Patienten mit einer besonders gefährlichen Infektion
Verfügbarkeit und Nutzung von Notstaumöglichkeiten in den Zimmern
Verfügbarkeit und Verwendung von Einwegspritzen
Qualität und Angemessenheit der zahnmedizinischen, otorhinolaryngologischen, ophthalmologischen und chirurgischen Instrumente
Brandschutzbedingungen des Klinikgeländes

Wie seltsam
bei der Leitungsinspektion erkanntm, MangelKi?
Die bei der Inspektion der Leitungskontrolle festgestellten Mängel werden gemäß der Tabelle „Mängelkategorien, die von Ärzten des Leitungskontrolldienstes des Moskauer Gesundheitsministeriums in Gesundheitseinrichtungen festgestellt wurden“ bewertet. Diese Kategorien spiegeln sich wider in

Nachlässige Einstellung zu Pflichten, unprofessionelle Vorgehensweise, falsche Diagnose – dies ist keine vollständige Liste der Probleme, mit denen Patienten in verschiedenen medizinischen Einrichtungen konfrontiert sind. Solche Situationen stellen einen direkten Verstoß gegen die Rechte der Bürger dar und müssen daher bei den Regulierungsbehörden Gerechtigkeit einfordern.

Liebe Leser! In unseren Artikeln geht es um typische Wege zur Lösung rechtlicher Probleme, aber jeder Fall ist einzigartig.

Wenn du wissen willst So lösen Sie genau Ihr Problem – kontaktieren Sie das Online-Beraterformular rechts oder rufen Sie an kostenlose Beratung:

Eine Klage vor Gericht einreichen

Eine Klageschrift ist ein seriöses Dokument Wenn Sie vor Gericht gehen, müssen Sie daher unwiderlegbare Beweise zur Hand haben. Der Reklamation muss ein Paket mit Dokumenten beiliegen:

Quittungen,
Rezepte,
Zertifikate,
Schlussfolgerungen,
Ergebnisse diagnostischer Studien.

Im Gegensatz zu einer Beschwerde hat eine Reklamation eine strenge Form. Es muss strukturiert sein Jede Tatsache einer Rechtsverletzung muss durch Verweise auf Gesetzesartikel belegt werden.

WICHTIG. Bei der Kontaktaufnahme mit den Justizbehörden ist es ratsam, die Hilfe eines erfahrenen Anwalts in Anspruch zu nehmen.

Wir verfassen den Einspruch klar und prägnant

Damit Ihre Anfrage nicht unbeantwortet bleibt, Beachten Sie folgende Empfehlungen:

Die Größe des Dokuments sollte zwei Seiten nicht überschreiten, besser ist es jedoch, die Größe auf einer Seite zu belassen. Es ist nicht nötig, viele Details und eigene Erfahrungen in die Beschreibung der Ereignisse einzubeziehen;
eine Beschwerde schreiben, die nur auf verlässlichen Fakten basiert;
Befolgen Sie bei der Beschreibung von Ereignissen, die sich über einen längeren Zeitraum ereignen, die Chronologie der Ereignisse.
Nennen Sie im Rahmen der Beschwerdeerstellung konkrete Personen, die Ihre Rechte verletzt haben.

Wenn Sie glauben, dass Ihre Rechte als Patient verletzt wurden, fordern Sie Gerechtigkeit. Im Zeitalter der Informationstechnologie können Sie sich über das Internet über einen Arzt in einer Klinik oder einem Krankenhaus beschweren.

Rechtsberatung zur Einreichung einer Beschwerde gegen Ärzte finden Sie im Video:

Dieses Kontrollsystem ist für alle medizinischen Organisationen gleichermaßen relevant, einschließlich derjenigen, die im Bereich der Kosmetologie und plastischen Chirurgie tätig sind. Auch niedergelassene Ärzte sind in das System einbezogen.

Über neue Kontrollen medizinischer Tätigkeiten auf Landesebene berichtete die Portalseite bereits Ende letzten Jahres.

Sie können sich im Abschnitt „Gesetzgebung“ ausführlich mit dem Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 12. November 2012 „Über die Genehmigung der Verordnungen über die staatliche Kontrolle der Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten“ vertraut machen.

Was tatsächlich fehlte, war das dritte Bindeglied zwischen Staat und interner Kontrolle. Und diese Verbindung wird nun als Abteilungskontrolle definiert, die vom russischen Gesundheitsministerium durchgeführt wird.

Das Gesundheitsministerium hat mit Beschluss vom 21. Dezember 2012 das Verfahren zur Organisation und Durchführung der Abteilungskontrolle der Qualität und Sicherheit medizinischer Tätigkeiten genehmigt.

Welche Aufgaben werden die Abteilungssteuerung übernehmen?

Prävention, Erkennung und Bekämpfung von Verstößen in der Arbeit medizinischer Organisationen;
Reaktion auf Verstöße, die bei staatlichen Kontrollaktivitäten festgestellt wurden;
Sicherstellung der Qualität der medizinischen Versorgung;
Ermittlung von Qualitätsindikatoren medizinischer Tätigkeiten;
Einhaltung der Umfänge, Bedingungen und Konditionen der medizinischen Versorgung;
Schaffung eines Systems zur Leistungsbewertung von medizinischem Personal, das an der Erbringung medizinischer Dienstleistungen beteiligt ist.

Natürlich beginnt der Verifizierungsalgorithmus damit, ob die Organisation und ihre Ärzte die Arbeitsanweisungen für die Bereitstellung medizinischer Versorgung im jeweiligen Profil einhalten.

In der ästhetischen Medizin handelt es sich um die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 18. April 2012 „Über die Genehmigung des Verfahrens zur medizinischen Versorgung der Bevölkerung im Bereich der Kosmetologie“ und die Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Oktober 2012 „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Bereitstellung medizinischer Versorgung im Bereich der plastischen Chirurgie.“

Bei den Inspektionen wird Folgendes bewertet:

1) Einhaltung der Phasen, Bedingungen und Bedingungen der medizinischen Versorgung;

Natürlich steht diese Art der Überprüfung in direktem Zusammenhang mit der Art und Weise, wie der Arzt die Krankenakten führt. Eine Analyse der Ambulanzkarte des Patienten bringt sofort alles in Ordnung.

Es ist an der Zeit, hier zu sagen, dass die Website des Portals am 12. Oktober 2013 ein Sonderprojekt von REM organisieren wird, in dessen Rahmen ein Workshop für Chefärzte und Kosmetikerinnen zum Ausfüllen der Krankenakte eines Patienten als Hauptform abgehalten wird Buchhaltungsdokumentation in einer medizinischen Einrichtung. Die Organisatoren des Business-Labors stellen den Teilnehmern einen neuen elektronischen Service zur Verfügung, der es ihnen ermöglicht, die Diagnose eines Patienten gemäß ICD-10 in eine Kosmetikklinik zu bringen.

2) die Einhaltung der Anforderungen der durch die Verfahren zur Erbringung medizinischer Versorgung geregelten Bestimmungen durch den Arzt;

Die Personalakte des Arztes sollte Kopien von Dokumenten enthalten, die seine Qualifikationen bestätigen – Diplome, Facharztzeugnisse (gültige Zeugnisse, nicht abgelaufen!). Die Liste der Dokumente und Qualifikationsvoraussetzungen finden Sie in der Verordnung vom 07.07. 2009 „Zur Anerkennung der Qualifikationsanforderungen für Fachkräfte mit höherer und postgradualer medizinischer und pharmazeutischer Ausbildung im Bereich des Gesundheitswesens.“

3) Einhaltung der Anforderungen der Ausrüstungsstandards einer medizinischen Organisation und ihrer Strukturabteilungen;

Dies ist der Zuständigkeitsbereich des Klinikleiters, aber in jedem Fall kann der Arzt seinen Leiter mit dem Ausstattungsstandard der Praxis vertraut machen, der für Kosmetikerinnen und plastische Chirurgen in Anordnungen des Ministeriums für Chirurgie enthalten ist Gesundheit Nr. 381n und Nr. 555n.

Ein wichtiger Punkt: Ein Arzt wird für eine in der Besetzungstabelle genehmigte Stelle eingestellt und diese Stelle wird in seinem Arbeitsbuch eingetragen. Wenn in der Besetzungstabelle etwas anderes steht, im Arbeitsbuch etwas anderes und im Zeugnis etwas anderes, dann können Sie Ihre Berufserfahrung in Ihrem Fachgebiet in Zukunft nicht mehr bestätigen. In der Zwischenzeit wurde die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 3. August 2012 „Über die Genehmigung des Verfahrens und des Zeitplans zur Verbesserung der beruflichen Kenntnisse und Fähigkeiten von medizinischem Personal und pharmazeutischem Personal durch Ausbildung in zusätzlichen Berufsbildungsprogrammen in Bildungs- und Wissenschaftsorganisationen“ erlassen ” besagt, dass eine der zwingenden Voraussetzungen für die Einschreibung in berufsbegleitende Weiterbildungsprogramme das Vorliegen von Dokumenten ist, die eine kontinuierliche praktische Berufserfahrung in dem jeweiligen medizinischen Fachgebiet bestätigen.

Das passiert ziemlich oft. In der Besetzungsliste steht eine Kosmetikerin, im Arbeitsbuch ein Dermatologe, im Zeugnis ein Dermatokosmetiker. Verstehen Sie also, wer gerade vor der Kommission steht, die die Aktivitäten des Arztes überprüft!

Das Steuerungssystem wurde also aufgebaut.

Wo sollten Ärzte selbst anfangen, darin zu arbeiten?

Von der Ordnung an Ihrem Arbeitsplatz. Lassen Sie uns das kurz durchgehen:

Wir erstellen eine Liste der Geräte, die in der Praxis vorhanden sein sollten, und übergeben diese dem Klinikleiter.
Wir ordnen die Patiententagebücher und ambulanten Unterlagen und bewahren diese in einem verschlossenen Schrank auf, da nur der Arzt für die Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht verantwortlich ist.
Wir analysieren die Liste der erbrachten Leistungen, bewerten deren Rechtmäßigkeit auf dem Markt der ästhetischen Medizin und verstehen die Gefahr, wenn sie nicht in die medizinischen Leistungen einbezogen werden.
Sie können die Leistungen und die Qualität der verwendeten Kosmetika überprüfen
Wir prüfen die Legalität der von uns bei der Arbeit verwendeten Medizinprodukte. Wie das geht, lesen Sie

Für 2012

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Memo für die Teilstaaten der Russischen Föderation über das Verfahren zur Benachrichtigung des Föderalen Dienstes für Überwachung im Gesundheitswesen über die Aufnahme der Geschäftstätigkeit im Bereich des Vertriebs von Medizinprodukten

Roszdravnadzor teilt mit, dass die Teilstaaten der Russischen Föderation ab dem 18. Dezember 2014 den Föderalen Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen über die Aufnahme von Geschäftstätigkeiten im Bereich des Vertriebs von Medizinprodukten (mit Ausnahme der Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten) informieren müssen. deren Herstellung, Installation, Einstellung, Verwendung, Betrieb, einschließlich Wartung und Reparatur).

Gemäß Artikel 8 des Bundesgesetzes vom 26. Dezember 2008 Nr. 294-FZ „Über den Schutz der Rechte juristischer Personen und Einzelunternehmer bei der Ausübung staatlicher Kontrolle (Aufsicht) und kommunaler Kontrolle“ wird eine Mitteilung der Die Aufnahme bestimmter Arten von Geschäftstätigkeiten wird von einer juristischen Person, einem Einzelunternehmer, nach staatlicher Registrierung und Registrierung bei der Steuerbehörde vor der tatsächlichen Ausführung der Arbeit oder Erbringung von Dienstleistungen beim zuständigen Bundesorgan eingereicht.

Das Meldeverfahren wird durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 16. Juli 2009 Nr. 584 „Über das Meldeverfahren für die Aufnahme bestimmter Arten von Geschäftstätigkeiten“ (im Folgenden: Dekret) bestimmt.

Um eine Mitteilung über die Aufnahme der Geschäftstätigkeit zu registrieren, müssen Personen, die medizinische Geräte in Verkehr bringen, dieses Dokument in der in Anhang Nr. 2 des Beschlusses festgelegten Form direkt bei Roszdravnadzor einreichen oder es per Einschreiben mit einer Liste der Anlagen mitsenden Rückschein angefordert oder in Form eines elektronischen Dokuments, das mit der elektronischen digitalen Signatur des Antragstellers unterzeichnet ist.

Das Verzeichnis der Arbeiten und Dienstleistungen richtet sich nach Ziffer 5.8 des Beschlusses.

Die Mitteilung wird Roszdravnadzor in 2 Exemplaren vorgelegt.

Gemäß Absatz 10 des Beschlusses sind juristische Personen und Einzelunternehmer verpflichtet, die zuständige Stelle, die die Meldungen registriert hat, über folgende Änderungen zu informieren:

a) Änderung des Standorts der juristischen Person und (oder) des Ortes der tatsächlichen Durchführung der Tätigkeiten;

b) Änderung des Wohnsitzes eines einzelnen Unternehmers und (oder) des Ortes der tatsächlichen Tätigkeit;

c) Umstrukturierung einer juristischen Person.

Informationen über diese Änderungen werden der autorisierten Stelle innerhalb von 10 Tagen nach dem Datum der Vornahme der entsprechenden Änderungen übermittelt, indem ein Antrag in beliebiger Form mit beigefügten Kopien von Dokumenten, die die Tatsache der Vornahme der entsprechenden Änderungen bestätigen, oder in Form eines elektronischen Dokuments eingereicht wird mit der elektronischen digitalen Signatur des Antragstellers unterzeichnet.

Organisationen, die vor dem 18. Dezember 2014 Tätigkeiten im Bereich des Inverkehrbringens von Medizinprodukten durchgeführt haben, unterliegen nicht der Meldepflicht, haben jedoch das Recht, Roszdravnadzor eine entsprechende Meldung zu übermitteln.

Wurden Tätigkeiten im Bereich des Inverkehrbringens von Medizinprodukten vor dem 18. Dezember 2014 durchgeführt und wurde diesbezüglich keine Meldung von einer juristischen Person oder einem Einzelunternehmer abgegeben, so ist bei der Eröffnung neuer separater Geschäftsbereiche eine Meldung gem die Resolution.

Bitte beachten Sie, dass bei unterlassener oder wissentlich falscher Auskunftserteilung gegenüber dem Bundesorgan, das Kontroll- und Aufsichtsfunktionen im Gesundheitswesen wahrnimmt, eine Verwaltungshaftung gemäß Art. 19.7.8. „Kodex der Russischen Föderation über Ordnungswidrigkeiten“.

Bürger der Russischen Föderation können rechtswidrige Handlungen von Mitarbeitern staatlicher medizinischer Einrichtungen unterdrücken. Jeder Fehler eines Arztes in einer Klinik oder einem Krankenhaus oder einfach eine unhöfliche Haltung gegenüber Patienten ist strafbar.

Wir sagen Ihnen, bei wem und wo Sie sich über solche unvorsichtigen Spezialisten beschweren können, und beantworten alle wichtigen Fragen.

Die Rechte der Patienten in russischen Krankenhäusern und Kliniken, die von skrupellosen Ärzten und Gesundheitspersonal verletzt werden können

Russische Bürger sollten ihre Rechte kennen, wenn sie in ein Krankenhaus oder eine Klinik kommen.

Darauf kann sich jeder verlassen:

Respektvoller und menschlicher Umgang mit sich selbst.
Angemessene Aufenthaltsbedingungen in der Einrichtung.
Möglichkeit zur Beratung.
Erste Hilfe.
Halten Sie Ihr Privatleben geheim.
Wählen Sie einen Arzt, bei dem Sie behandelt werden möchten.
Informieren und Einholen medizinischer Informationen.
Empfang von VHI-Diensten.
Möglichkeit, medizinische Eingriffe abzulehnen.
Kennenlernen der medizinischen Dokumentation, die den Patienten betrifft.
Entschädigung für Schäden, die an der Gesundheit oder am Eigentum eines Bürgers entstanden sein könnten.
Aufnahme eines gesetzlichen Vertreters zusammen mit einem kranken Patienten.
Erstattung von Kosten, die bei der Inanspruchnahme medizinischer Leistungen im Rahmen der obligatorischen Krankenversicherung unangemessen aufgewendet wurden.
Unterstützung ist nicht nur medizinisch, sondern auch emotional und spirituell.
Berufung gegen rechtswidrige Handlungen von Ärzten und Mitarbeitern medizinischer Organisationen.

Wenn die oben genannten Rechte verletzt werden, kann der Patient die Handlungen eines skrupellosen Mitarbeiters Regierungsbehörden und anderen Organisationen melden, die die Arbeit medizinischer Einrichtungen überwachen sollen.

Das ist es, was es sagt Bundesgesetz Nr. 59 und der Titel „Über das Verfahren zur Prüfung von Beschwerden von Bürgern der Russischen Föderation“, angenommen am 2. Mai 2006 unter der Redaktion des laufenden Jahres.

Wo man sich über einen Arzt in einem Krankenhaus oder einer Klinik beschweren kann – alle Möglichkeiten

Es gibt mehrere Möglichkeiten, sich über einen Arzt in einem Krankenhaus oder einer Klinik zu beschweren.

Wir listen die Behörden auf, die helfen können, das Problem zu lösen und die Situation zu verstehen.

1. An den Leiter einer medizinischen Organisation – Chefarzt oder Manager

Natürlich ist es besser, zu versuchen, vor Ort Gerechtigkeit zu erreichen. Durch die Feststellung der Schwere des Problems können Sie selbst entscheiden, an wen Sie sich wenden und ob Sie eine Beschwerde einreichen möchten.

Beispielsweise kann ein Patient wegen Unhöflichkeit oder mangelndem Service zum Vorgesetzten kommen und sich über die Mitarbeiter beschweren.

Der Manager wiederum muss die Situation klären, die Beschwerde annehmen und herausfinden, wer Recht und Unrecht hatte.

Wenn Sie eine Beschwerde schriftlich einreichen, dann bedürfen einer schriftlichen Erklärung vom Leiter der Organisation.

Für den Fall, dass sich der Leiter der medizinischen Einrichtung auf die Seite des Täters gestellt und das Problem nicht gelöst hat, können Sie zu anderen, schwerwiegenderen Maßnahmen übergehen.

2. An die Rezeption des Gesundheitsministeriums Ihres Bezirks oder Ihrer Region

1) Sie können sich jederzeit an die Rezeption des Ministeriums wenden persönlich.

Bereiten Sie Ihre Beschwerde besser im Voraus vor um die aufgetretenen Probleme und Ihre Wünsche und Anforderungen nicht in Worten zu erklären.

2) Sie können auch eine Bewerbung einreichen online, indem Sie an die Adresse des Ministeriums schreiben oder das Online-Formular auf der Website verwenden.

3) Eine andere Möglichkeit, sich zu beschweren, ist einen Brief an die Postanschrift der Organisation schreiben.

Ihre Beschwerde muss innerhalb eines Monats schriftlich beantwortet werden., und wenn sie sich persönlich bewerben, müssen sie eine Mitteilung ausstellen, die die Annahme des Dokuments bestätigt.

3. An Strafverfolgungsbehörden

Wenn die Verstöße sehr schwerwiegend sind und die Rechte und Interessen der Bürger verletzen, können Sie bei der Staatsanwaltschaft Anzeige erstatten.

Dieses Gremium kann sich nicht nur mit dem Problem befassen, sondern auch den Schuldigen identifizieren, um ihn vor Gericht zu bringen.

Eine staatsanwaltschaftliche Untersuchung einer medizinischen Einrichtung kann erfolgen, wenn die Berufung eines Bürgers auf Verstöße gegen geltendes Recht hinweist.

Innerhalb von 30 Tagen Sie müssen darüber informiert werden, ob ein Strafverfahren eingeleitet wird oder nicht.

4. Vor Gericht

Eine schriftliche Stellungnahme an die Staatsanwaltschaft kann auch an das Gericht gerichtet werden.

Wenn Sie eine finanzielle Entschädigung für verursachte Schäden oder für unangemessen ausgegebene Mittel für den Kauf von Arzneimitteln erhalten möchten, obwohl diese von einem Krankenhaus oder einer Klinik hätten bereitgestellt werden müssen, hilft Ihnen das Gericht dabei.

Durch die Gerichte ist es auch möglich, die Täter illegaler Handlungen zu bestrafen, die gegen Patienten medizinischer Einrichtungen begangen wurden.

Beim Verfassen einer Anspruchserklärung Es ist zu beachten, dass alles Geschriebene durch Dokumente belegt werden muss.Zum Beispiel Zertifikate, Auszüge, Verträge oder Video- und Fotomaterialien.

Sie können sogar Zeugen für das begangene Verbrechen finden.

5. Zur örtlichen Polizeistation

Wenn gegen einen Bürger eine Straftat begangen wurde, die zu Gesundheits- oder Lebensschäden geführt hat, sollten Sie sich an die Polizei wenden.

Es liegt in der Verantwortung des Personals, die Situation zu verstehen, den Anspruch zu prüfen und sich für Sie einzusetzen, indem es Maßnahmen gegen den Gesundheitsdienstleister ergreift.

Aber es gibt Zeiten, in denen es keinen Sinn macht, die Polizei zu kontaktieren.. Zum Beispiel, wenn die Straftat nicht durch Verschulden des Arztes und nicht vorsätzlich begangen wurde.

Es ist nichts wert dass ein Krankenhaus und eine Klinik fast eine medizinische Einrichtung sind, daher sollte es keine Aufteilung geben, wo man sich über eine der Organisationen beschweren kann – natürlich bei denselben Behörden.

Die häufigsten Situationen, in denen es notwendig ist, sich über Ärzte zu beschweren – Kommentar von Anwälten

Wir beantworten die häufigsten Fragen von Patienten, die in russischen Krankenhäusern und Kliniken Chaos erlebt haben.

- Ich bin schwanger und der Arzt hat mich angeschrien. Wo kann ich mich über die Unhöflichkeit und Unhöflichkeit eines Arztes beschweren?

Die erste Person, die Ihnen helfen sollte, ist Chefarzt oder Chefarzt eines Krankenhauses , mit dem Sie Kontakt aufgenommen haben. Sprechen Sie mit ihm, erklären Sie, welcher Arzt Sie unhöflich war oder angeschrien hat, und bitten Sie ihn dann, das Problem zu klären und Sie zu einem anderen Spezialisten zu überweisen.

Wenn der Chefarzt nicht auf Ihrer Seite ist, dann erstatten Sie Anzeige an das Gesundheitsministerium Ihrer Region . Sie werden Ihre Anfrage auf keinen Fall ignorieren.

- Der Arzt weigerte sich, den Patienten zu sehen oder zum Anruf zu kommen. Wo kann man sich über die Verweigerung der medizinischen Versorgung beschweren?

Die medizinische Versorgung der Bürger der Russischen Föderation unterliegt strengen Kontrollen.

Wenn Sie beim Besuch eines Krankenhauses oder einer Klinik Hilfe erhalten haben, können Sie sich bei folgenden Behörden beschweren: Verwaltung der medizinischen Einrichtung, Gesundheitsministerium, Sozialversicherungskasse.

Wenn die Verweigerung der Hilfe schwerwiegende Folgen hat, beispielsweise den Tod des Patienten, können Sie sich an uns wenden an die Staatsanwaltschaft, die Polizei, das Gericht.

- Der Arzt verlangt Bestechung, macht Hinweise oder nimmt sich die Zeit, dem Patienten zu helfen.

Für den Fall, dass ein Mediziner von Ihnen Bestechungsgelder verlangt oder dies andeutet, sollten Sie hierfür einen Nachweis erbringen.

Sie können das Gespräch mit einem Diktiergerät aufzeichnen, den Betrag vereinbaren und sich dann an die Behörden wenden, damit nicht mehr Sie die Probleme verstehen.

Es lohnt sich, Kontakt aufzunehmen Strafverfolgungsbehörden, Polizei, Bundessicherheitsministerium, Bürgerkammer der Russischen Föderation, Steuerdienst.

- Der Arzt weigerte sich, eine Krankmeldung auszustellen.

Liegen hierfür keine zwingenden Gründe vor, klären Sie das Problem zunächst mit dem Leiter der medizinischen Einrichtung – Chefarzt oder Manager . Erkundigen Sie sich, warum der Arzt keine Krankschreibung ausstellen möchte, obwohl er dies tun sollte.

Wenn die medizinische Organisation das Problem nicht lösen konnte, wenden Sie sich an an das Gesundheitsministerium. Sie müssen Ihre Beschwerde innerhalb eines Monats prüfen.

- Der Arzt hat die falsche Diagnose gestellt und die falsche Behandlung verordnet.

Schreiben Sie zunächst eine Beschwerde an Chefarzt einer medizinischen Einrichtung .

Wenn die Klinikleitung das Problem nicht löst, wenden Sie sich an die folgenden Behörden: Gesundheitsministerium, Staatsanwaltschaft, Gericht, Polizei .

Oft führen eine falsche Behandlung und eine falsche Diagnose zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen. Sie sollten daher verantwortungsloses und unaufmerksames Gesundheitspersonal nicht ignorieren.

- Ärzte weigerten sich, Dokumente wegen Behinderung auszustellen. Wo kann man sich beschweren?

Die Registrierung einer Behinderung ist ein ziemlich langwieriger Prozess. Wenn Ihnen jedoch sofort die Anmeldung wegen Behinderung verweigert wird, sollten Sie sich an uns wenden an die Verwaltung des Krankenhauses oder der Klinik, und versuchen Sie, das Problem mit dem Chefarzt zu klären. In der Regel muss ein Antrag gestellt werden, woraufhin eine Kommission einberufen wird, die über die Ausstellung von Behindertenausweisen entscheidet oder nicht.

Sie können auch Kontakt aufnehmen mit einer Beschwerde, dass Ihnen Papierkram verweigert wird.

- Der Arzt leistet dem Patienten keine Hilfe. Wo und wie kann man sich über die Untätigkeit eines Arztes beschweren?

In medizinischen Einrichtungen in Russland kann es leider vorkommen, dass Mitarbeiter medizinischer Einrichtungen die Hilfeanfragen ignorieren oder untätig bleiben.

Sie können sich erstens über einen verantwortungslosen Arzt beschweren: an die Verwaltung der medizinischen Organisation .
Zweitens können Sie Kontakt aufnehmen an das Gesundheitsministerium .
Wenn die Untätigkeit alle Grenzen überschreitet und dadurch das Leben und die Gesundheit eines Bürgers, der ins Krankenhaus geht, unmittelbar gefährdet wird, können Sie anziehen Strafverfolgung und Polizei .

- Der Arzt geht seinen Pflichten in böser Absicht nach. Wie kann man sich über Fahrlässigkeit des Arztes beschweren?

Für den Fall, dass der Patient vorsätzlich oder absichtlich geschädigt wurde, sollten Sie sich an ihn wenden an die Staatsanwaltschaft oder Polizei .

Nach geltender Gesetzgebung gibt es einen Artikel für Fahrlässigkeit oder Unehrlichkeit eines Arztes – 293 des Strafgesetzbuches der Russischen Föderation.

Nach Prüfung Ihres Antrags müssen die Strafverfolgungsbeamten eine Untersuchung einleiten und entweder ein Strafverfahren einleiten oder die Einleitung eines Strafverfahrens ablehnen.

In anderen Fällen können Sie sich über Fahrlässigkeit beschweren an die Verwaltung der medizinischen Einrichtung und dann an das Gesundheitsministerium .

- Der Arzt stellt das erforderliche Rezept nicht aus.

Nicht immer sind Ärzte für dieses Problem verantwortlich.

Wenn Sie jedoch sicher sind, dass die Apotheke über das benötigte Medikament verfügt, der Arzt sich jedoch nach Belieben weigert, ein Rezept auszustellen, sollten Sie eine Beschwerde schreiben und absenden an die Verwaltung der medizinischen Einrichtung, Gesundheitsministerium .

Wenn das Problem danach nicht behoben ist, schreiben Sie eine Beschwerde an die Staatsanwaltschaft .

- Sie waren an der Rezeption der Klinik unhöflich.

Gewöhnliche Unhöflichkeit kann durch eine schriftliche Beschwerde gestoppt werden Chefarzt, Leiter eines Krankenhauses oder einer Klinik.

Wenn Sie verstehen, dass dadurch nichts gelöst wird und der Arzt auf der Seite der an der Rezeption arbeitenden Krankenschwestern steht, dann schreiben Sie eine Beschwerde an das Gesundheitsministerium .

- Unangemessenes Verhalten von Ärzten und medizinischem Personal in einem Krankenhaus oder einer Klinik – wo kann man sich beschweren?

Es gibt viele Beispiele für unangemessenes Verhalten von medizinischem Personal.

Zum Beispiel, Ärzte „feiern“ einen Feiertag am Arbeitsplatz (solche Fälle treten besonders häufig an Neujahrs- oder Mai-Verlängerungswochenenden auf) und trinken oder achten einfach nicht auf Patienten, die Erste Hilfe leisten müssen. Der Arzt kann für solch unangemessenes Verhalten zur Verantwortung gezogen werden.