Sibazon - Gebrauchsanweisung. Medizinisches Nachschlagewerk Geotar. Verwendung bei Kindern

Zusammensetzung und Freisetzungsform des Arzneimittels

20 Stk. - dunkle Gläser (1) - Kartonpackungen.
20 Stk. - Polymergläser (1) - Kartonpackungen.
20 Stk. - Konturzellige Verpackung (1) - Kartonpackungen.

pharmakologische Wirkung

Beruhigungsmittel, Benzodiazepin-Derivat. Es hat eine angstlösende, beruhigende, krampflösende und zentral muskelentspannende Wirkung. Der Wirkmechanismus ist mit einer Verstärkung der hemmenden Wirkung von GABA im Zentralnervensystem verbunden. Die muskelrelaxierende Wirkung beruht auch auf der Hemmung der Wirbelsäulenreflexe. Kann anticholinerge Wirkungen haben.

Pharmakokinetik

Die Absorption erfolgt schnell. Cmax wird nach 90 Minuten beobachtet. Die Plasmaproteinbindung beträgt 98 %. Dringt durch die Plazentaschranke in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wird in der Leber metabolisiert. Über die Nieren ausgeschieden - 70 %.

Hinweise

Neurosen, Grenzzustände mit Symptomen von Anspannung, Angst, Unruhe, Furcht; Schlafstörungen, motorische Unruhe unterschiedlicher Genese in der Neurologie und Psychiatrie, Entzugssyndrom bei chronischem Alkoholismus; spastische Zustände, die mit einer Schädigung des Gehirns oder des Rückenmarks einhergehen, sowie Myositis, Schleimbeutelentzündung, Arthritis, begleitet von Skelettmuskelverspannungen; Status epilepticus; Prämedikation vor der Anästhesie; als Bestandteil einer kombinierten Anästhesie; Linderung von Wehen, Frühgeburt, vorzeitiger Plazentalösung, Tetanus.

Kontraindikationen

Myasthenia gravis, schwere chronische Hyperkapnie. Hinweise in der Anamnese auf Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (außer bei akutem Entzug). Überempfindlichkeit gegen Diazepam und andere Benzodiazepine.

Dosierung

Oral eingenommen, intramuskulär, intravenös, rektal verabreicht. Die Tagesdosis variiert zwischen 500 µg und 60 mg. Die Einzeldosis, Häufigkeit und Dauer der Anwendung werden individuell festgelegt.

Nebenwirkungen

Aus dem Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, Muskelschwäche; selten - Verwirrtheit, Depression, Sehbehinderung, Diplopie, Dysarthrie, Kopfschmerzen, Zittern, Ataxie; in Einzelfällen - paradoxe Reaktionen: Unruhe, Angstzustände, Schlafstörungen, Halluzinationen. Nach intravenöser Verabreichung werden manchmal Schluckaufe beobachtet. Bei längerem Gebrauch können sich Drogenabhängigkeit und Gedächtnisstörungen entwickeln.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Verstopfung, Übelkeit, Mundtrockenheit, Sabbern; in Einzelfällen - erhöhte Aktivität von Transaminasen und alkalischer Phosphatase im Blutplasma, Gelbsucht.

Aus dem endokrinen System: selten - erhöhte oder verminderte Libido.

Aus dem Harnsystem: selten - Harninkontinenz.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Bei parenteraler Anwendung ist ein leichter Blutdruckabfall möglich.

Aus dem Atmungssystem: bei parenteraler Anwendung in Einzelfällen - Atemwegsbeschwerden.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben (einschließlich Neuroleptika, Sedativa, Hypnotika, Opioide, Anästhetika), nimmt die dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem, auf das Atemzentrum und eine schwere arterielle Hypotonie zu.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva (einschließlich Amitriptylin) ist es möglich, die hemmende Wirkung auf das Zentralnervensystem zu verstärken, die Konzentration der Antidepressiva zu erhöhen und die cholinerge Wirkung zu verstärken.

Bei Patienten, die langfristig zentral wirkende Betablocker, Antikoagulanzien und Herzglykoside erhalten, sind das Ausmaß und die Mechanismen der Arzneimittelwechselwirkung unvorhersehbar.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Muskelrelaxantien verstärkt sich die Wirkung von Muskelrelaxantien und das Risiko einer Apnoe steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Kontrazeptiva kann die Wirkung von Diazepam verstärkt werden. Das Risiko einer Durchbruchblutung steigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem möglichen Anstieg der Bupivacainkonzentration im Blutplasma; mit Diclofenac - verstärkter Schwindel ist möglich; mit Isoniazid – Verringerung der Ausscheidung von Diazepam aus dem Körper.

Arzneimittel, die eine Induktion von Leberenzymen bewirken, inkl. Antiepileptika (Phenytoin) können die Ausscheidung von Diazepam beschleunigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Koffein wird die sedierende und möglicherweise angstlösende Wirkung von Diazepam verringert.

Bei gleichzeitiger Anwendung sind schwere arterielle Hypotonie, Atemdepression und Bewusstlosigkeit möglich; mit Levodopa - Unterdrückung der Antiparkinson-Wirkung ist möglich; mit Lithiumcarbonat - ein Fall der Entwicklung eines Komas wurde beschrieben; mit Metoprolol – eine verminderte Sehschärfe und eine Verschlechterung psychomotorischer Reaktionen sind möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Paracetamol ist es möglich, die Ausscheidung von Diazepam und seinem Metaboliten (Desmethyldiazepam) zu reduzieren; mit Risperidon – Fälle der Entwicklung von NMS wurden beschrieben.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin erhöht sich die Ausscheidung von Diazepam aufgrund einer deutlichen Steigerung seines Metabolismus unter dem Einfluss von Rifampicin.

Theophyllin verfälscht in niedrigen Dosen die sedierende Wirkung von Diazepam.

Bei gleichzeitiger Anwendung in seltenen Fällen unterdrückt Diazepam den Stoffwechsel und verstärkt die Wirkung von Phenytoin. Phenobarbital und Phenytoin können den Metabolismus von Diazepam beschleunigen.

Bei gleichzeitiger Anwendung erhöht Fluvoxamin die Plasmakonzentration und die Nebenwirkungen von Diazepam.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin, Omeprazol, Disulfiram ist es möglich, die Intensität und Dauer der Wirkung von Diazepam zu erhöhen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ethanol und ethanolhaltigen Arzneimitteln verstärkt sich die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem (hauptsächlich auf das Atemzentrum) und es kann auch zu einem pathologischen Intoxikationssyndrom kommen.

spezielle Anweisungen

Mit äußerster Vorsicht anwenden bei Patienten mit Herz- und Atemversagen, organischen Veränderungen im Gehirn (in solchen Fällen wird empfohlen, die parenterale Verabreichung von Diazepam zu vermeiden), mit Engwinkelglaukom und einer Veranlagung dazu, mit Myasthenia gravis.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Diazepam, insbesondere zu Beginn der Behandlung, bei Patienten geboten, die über längere Zeit zentral wirkende blutdrucksenkende Arzneimittel, Betablocker, Antikoagulanzien und Herzglykoside erhalten.

Beim Absetzen der Therapie sollte die Dosis schrittweise reduziert werden. Wenn Diazepam nach längerer Anwendung plötzlich abgesetzt wird, können Angstzustände, Unruhe, Zittern und Krämpfe auftreten.

Diazepam sollte abgesetzt werden, wenn paradoxe Reaktionen auftreten (akute Unruhe, Angstzustände, Schlafstörungen und Halluzinationen).

Nach einer intramuskulären Injektion von Diazepam ist eine Erhöhung der CPK-Aktivität im Blutplasma möglich (was bei der Differenzialdiagnose eines Myokardinfarkts berücksichtigt werden sollte).

Vermeiden Sie eine intravenöse Verabreichung.

Vermeiden Sie während der Behandlungsdauer den Konsum von Alkohol.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen zu bedienen

Diazepam kann zu einer Verlangsamung der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen führen, was bei Patienten, die potenziell gefährlichen Tätigkeiten nachgehen, berücksichtigt werden sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Diazepam sollte im ersten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Es ist zu beachten, dass bei der Anwendung von Diazepam während der Schwangerschaft eine erhebliche Veränderung der Herzfrequenz des Fötus möglich ist.

Bei regelmäßiger Einnahme während der Stillzeit sollte das Stillen unterbrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die Anwendung von Diazepam bei Neugeborenen sollte vermieden werden, da bei ihnen das Enzymsystem, das an der Metabolisierung von Diazepam beteiligt ist, noch nicht vollständig entwickelt ist.

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 0,5 %; Ampulle 2 ml mit Ampullenmesser, Konturpackung 5, Kartonpackung 1; EAN-Code: 4602676003345; Nr. Р N002572/01-2003, 09.06.2008 vom Moskauer endokrinen Werk (Russland)

lateinischer Name

Aktive Substanz

Diazepam*(Diazepamum)

ATX:

N05BA01 Diazepam

Pharmakologische Gruppen

Anxiolytika
Antiepileptika

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

F10.2 Alkoholabhängigkeitssyndrom
F10.3 Entzugszustand
F10.4 Entzugszustand mit Delir
F10.5 Alkoholische Psychose
F40.0 Agoraphobie
F41 Andere Angststörungen
F48 Andere neurotische Störungen
F60 Spezifische Persönlichkeitsstörungen
G40-Epilepsie
R25.2 Krämpfe und Krämpfe
R45.1 Unruhe und Unruhe
R45.7 Zustand emotionalen Schocks und Stresses, nicht näher bezeichnet

Hinweise auf das Medikament

Als Beruhigungsmittel, Anxiolytikum und Hypnotikum.

Neurologie und Psychiatrie. Alle Arten von Angststörungen, inkl. Neurosen, Psychopathie, neurosenähnliche und psychopathische Zustände, begleitet von Angstzuständen, Furcht, erhöhter Reizbarkeit, emotionalem Stress; Angstsyndrom bei endogenen psychischen Erkrankungen, inkl. bei Schizophrenie (adjuvant im Rahmen einer komplexen Therapie), bei organischen Hirnläsionen, inkl. bei zerebrovaskulären Erkrankungen (im Rahmen einer Kombinationstherapie als Zusatzwirkstoff); senesto-hypochondrische, zwanghafte und phobische Störungen, paranoid-halluzinatorische Zustände; somatovegetative Störungen, motorische Erregung unterschiedlicher Genese in der Neurologie und Psychiatrie; Spannungs-Kopfschmerz; Schlafstörungen; Wirbelsyndrom; Entzugssyndrom (Alkohol, Drogen), inkl. alkoholisches Delir (im Rahmen einer komplexen Therapie). In der pädiatrischen Praxis: neurotische und neurosenähnliche Zustände, begleitet von emotionalem Stress, Angstzuständen, Furcht, erhöhter Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Enuresis, Stimmungs- und Verhaltensstörungen usw. Kardiologie. Angina pectoris, Myokardinfarkt, arterielle Hypertonie usw. Anästhesiologie und Chirurgie. Prämedikation am Vorabend und unmittelbar vor chirurgischen Eingriffen und endoskopischen Eingriffen, Einleitungsanästhesie, als Bestandteil einer kombinierten Anästhesie (bei Ataralgesie in Kombination mit Analgetika). Geburtshilfe und Gynäkologie. Eklampsie, Wehenerleichterung (bei parenteraler Verabreichung), Frühgeburt, vorzeitiger Plazentaabriss (bei parenteraler Verabreichung); Wechseljahrs- und Menstruationspsychosomatische Störungen. Dermatologische Praxis. Ekzeme und andere Erkrankungen, begleitet von Juckreiz, Reizbarkeit (komplexe Therapie).

Als Antikonvulsivum.

Epilepsie (adjuvant, im Rahmen einer Kombinationstherapie), Status epilepticus oder schwere rezidivierende epileptische Anfälle (bei parenteraler Gabe, adjuvant); Tetanus.

Als Muskelrelaxans.

Spastische Zustände zentralen Ursprungs, die mit einer Schädigung des Gehirns oder des Rückenmarks einhergehen (Zerebralparese, Athetose); Krämpfe der Skelettmuskulatur aufgrund einer lokalen Verletzung (adjuvant); spastische Zustände bei anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates – Myositis, Schleimbeutelentzündung, Arthritis, rheumatische Spondylitis, fortschreitende chronische Polyarthritis; Arthrose, begleitet von Verspannungen in der Skelettmuskulatur.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, akute Leber- und Nierenerkrankungen, schweres Leberversagen, Myasthenia gravis, Selbstmordtendenzen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (außer zur Behandlung des akuten Entzugssyndroms), schweres Atemversagen, schwere Hyperkapnie, zerebrale und spinale Ataxie, akuter Glaukomanfall, Engwinkelglaukom, Schwangerschaft (erstes Trimester), Stillzeit, Alter bis 30 Tage.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (erhöht das Risiko angeborener Fehlbildungen). Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist dies möglich, wenn der erwartete Therapieeffekt das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Während der Behandlung sollte das Stillen unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Lethargie, Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit; Ataxie, Gefühlsdämpfung, verschwommenes Sehen, Diplopie, Nystagmus, Zittern, verminderte Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentration, Verschlechterung des Kurzzeitgedächtnisses, Dysarthrie, undeutliche Sprache; Verwirrtheit, Depression, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Schwindel; paradoxe Reaktionen (akute Unruhe, Angstzustände, Halluzinationen, Albträume, Wutanfälle, unangemessenes Verhalten); anterograde Amnesie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System und dem Blut (Hämatopoese, Hämostase): Bradykardie, Neutropenie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: beeinträchtigter Speichelfluss (Mundtrockenheit oder übermäßiger Speichelfluss), Übelkeit, Verstopfung.

Andere: allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag), Harninkontinenz, Harnverhalt, Veränderungen der Libido, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Gelbsucht.

Zur parenteralen Verabreichung: Reaktionen an der Injektionsstelle (Thrombose, Venenentzündung, Bildung von Infiltraten); bei schneller intravenöser Verabreichung - Hypotonie, Herz-Kreislauf-Kollaps, beeinträchtigte Atemfunktion, Schluckauf.

Es ist möglich, eine Sucht, eine Drogenabhängigkeit, ein Entzugssyndrom, ein Nachwirkungssyndrom (Muskelschwäche, verminderte Leistungsfähigkeit) und ein Rebound-Syndrom zu entwickeln (siehe „Vorsichtsmaßnahmen“).

Vorsichtsmaßnahmen

Eine Monotherapie mit Benzodiazepinen wird bei Kombinationen von Angstzuständen und Depressionen nicht empfohlen (Suizidversuche sind möglich). Aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung paradoxer Reaktionen, inkl. aggressives Verhalten, Patienten mit Persönlichkeits- und Verhaltensstörungen mit Vorsicht verschreiben. Paradoxe Reaktionen werden häufiger bei Kindern und älteren Patienten beobachtet. Wenn paradoxe Reaktionen auftreten, sollte Diazepam abgesetzt werden.

Während der Behandlung mit Diazepam ist der Konsum alkoholischer Getränke verboten.

Es sollte nicht während der Arbeit von Fahrzeugführern und Personen verwendet werden, deren Tätigkeiten schnelle geistige und körperliche Reaktionen erfordern und zudem mit einer erhöhten Konzentration verbunden sind.

Die Anwendung von Diazepam bei Kindern unter 14 Jahren ist nur in eindeutig begründeten Fällen zulässig; die Behandlungsdauer sollte minimal sein.

Bei der Einnahme von Diazepam (auch in therapeutischen Dosen) sind Abhängigkeit und die Entstehung einer körperlichen und geistigen Abhängigkeit möglich. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt bei Anwendung hoher Dosen und mit zunehmender Anwendungsdauer sowie bei Patienten mit einer Drogen- und Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte. Diazepam sollte schrittweise durch Reduzierung der Dosis abgesetzt werden, um das Risiko eines Entzugs- und Rebound-Syndroms zu verringern. Bei plötzlichem Entzug nach Langzeitanwendung oder Einnahme hoher Dosen kommt es zum Entzugssyndrom (Kopf- und Muskelschmerzen, Unruhe, Angstzustände, Verwirrtheit, Zittern, Krämpfe), in schweren Fällen zu Depersonalisierung, Halluzinationen, epileptischen Anfällen (abrupter Entzug bei Epilepsie). Das vorübergehende Syndrom, bei dem die Symptome, die die Verschreibung von Diazepam verursacht haben, in verstärkter Form wieder auftreten (Rebound-Syndrom), kann auch mit Stimmungsschwankungen, Angstzuständen usw. einhergehen.

Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung des peripheren Blutbildes und der Leberfunktion erforderlich.

Die Anwendung in Dosen über 30 mg (insbesondere IM oder IV) innerhalb von 15 Stunden vor der Geburt kann beim Neugeborenen zu Apnoe, Hypotonie, Unterkühlung, Brustverweigerung usw. führen.

Fälle von Benzodiazepinabhängigkeit wurden beschrieben.

spezielle Anweisungen

Bitte beachten Sie, dass mit Alltagsstress einhergehende Ängste oder Anspannungen in der Regel keine Behandlung mit Anxiolytika erfordern.

Das Mischen von Diazepam mit anderen Medikamenten in einer Spritze ist nicht erlaubt (das Medikament kann sich an den Wänden absetzen). Bei intravenöser Verabreichung sollte es langsam und unter Überwachung der Atemfunktion in große Venen injiziert werden. Es muss vermieden werden, dass die Lösung in die Arterie und den extravasalen Raum gelangt.

Lagerbedingungen für das Medikament Sibazon

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 5 °C.

Von Kindern fern halten.

Sibazon ist ein Anxiolytikum, ein Beruhigungsmittel. Dieses Mittel hat eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem und hilft auch, Ängste, Furcht und Anspannung zu reduzieren.

Das Arzneimittel hat eine ausgeprägte antiarrhythmische und krampflösende Wirkung, hilft, die Sekretion von Magensaft zu reduzieren und den Muskeltonus zu reduzieren.

In diesem Artikel werden wir untersuchen, warum Ärzte Sibazon verschreiben, einschließlich Gebrauchsanweisungen, Analoga und Preisen für dieses Medikament in Apotheken. Echte BEWERTUNGEN von Personen, die Sibazon bereits verwendet haben, können Sie in den Kommentaren lesen.

Zusammensetzung und Veröffentlichungsform

Sibazon ist in den pharmakologischen Formen Tabletten für Erwachsene (je 0,005 g, 20 Stück pro Packung), Tabletten für Kinder (20 Stück à 0,001 und 0,002 g, filmbeschichtet) und als Lösung in Ampullen (0,5 % Diazepam, 10 Stück) erhältlich Ampullen zu 2 ml).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Diazepam – 5 mg;
• Hilfskomponenten: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Kartoffelstärke, Calciumstearat (Calciumstearat).

Pharmakologische Wirkung: Beruhigungsmittel, wirkt anxiolytisch.

Hinweise zur Verwendung

Das Medikament wird in folgenden Fällen verschrieben:

• spastische Zustände, die mit einer Schädigung des Rückenmarks oder des Gehirns einhergehen (Tetanus, Athetose, Zerebralparese);
• psychomotorische Unruhe und juckende Dermatosen in der dermatologischen Praxis (als Beruhigungsmittel);
• akute angstphobische und angstdepressive Zustände, alkoholische Psychosen mit Entzugserscheinungen (als angstlösendes Mittel);
• Prämedikation und Ataralgesie in Kombination mit Analgetika und anderen neurotropen Medikamenten während diagnostischer Verfahren und Vorbereitung auf chirurgische Eingriffe;
• Klinik für Innere Medizin: Bluthochdruck (begleitet von erhöhter Erregbarkeit und Angstzuständen), Gefäßkrämpfe, hypertensive Krise, Menstruations- und Wechseljahrsstörungen (im Rahmen einer komplexen Behandlung);
• Muskelkrämpfe zentralen Ursprungs bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich zervikaler Radikulitis, Hexenschuss und Wirbelsäulenverletzungen (als Antikonvulsivum und Muskelrelaxans);
• Linderung von Krampfzuständen und epileptischen Anfällen unterschiedlicher Herkunft.

pharmakologische Wirkung

Beruhigungsmittel. Den Anweisungen zufolge hat Sibazon eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem und reduziert Angst-, Unruhe- und Anspannungsgefühle.

Sibazon hat folgende Wirkungen: anxiolytisch, antiarrhythmisch, muskelrelaxierend, mäßig hypnotisch, krampflösend, potenzierend, krampflösend.

Durch die Verstärkung der präsynaptischen Hemmung wird die Ausbreitung epileptiformer Aktivität gestoppt. Unter der Einnahme von Sibazon sinkt der Blutdruck, die Herzkranzgefäße erweitern sich und die Schmerzempfindlichkeitsschwelle steigt. Das Medikament unterdrückt Vestibularparoxysmen und reduziert die Magensaftsekretion. Das therapeutische Ansprechen wird nach einer Woche beobachtet (bei Parästhesien, Kardialgie, Arrhythmien).

Gebrauchsanweisung

Sibazon wird oral eingenommen, intramuskulär, intravenös oder rektal verabreicht.

Die Tagesdosis variiert zwischen 500 µg und 60 mg. Die Einzeldosis, Häufigkeit und Dauer der Anwendung werden individuell festgelegt.

Kontraindikationen

Das Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn folgende Faktoren vorliegen:

• mit Myasthenie;
• Unverträglichkeit gegenüber Diazepam;
• mit Engwinkelglaukom;
• im Falle einer Vergiftung mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen;
• im Koma oder Schock;
• bei akuter Alkoholvergiftung mit Gefährdung der Funktionsfähigkeit von Körpersystemen;
• bei schweren Lungenerkrankungen und Atemversagen.

Nebenwirkungen

Laut Bewertungen von Sibazon kann das Medikament in einigen Fällen die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen verursachen:

• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag.
• Lokale Reaktionen: lokale Thrombose oder Venenentzündung an der Injektionsstelle.
• Hämatopoetisches System: Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Anämie.
• Verdauungstrakt: verminderter Appetit, Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Gelbsucht, erhöhte Leberenzymwerte, übermäßiger Speichelfluss.
• Urogenitalsystem: Harnverhalt oder Inkontinenz, Dysmenorrhoe, verminderte oder gesteigerte Libido, eingeschränkte Nierenfunktion.
• Herz-Kreislauf-System: Bei parenteraler Verabreichung kommt es zu Blutdruckabfall, Tachykardie und Herzklopfen.
• Wirkung auf den Fötus: Depression des Zentralnervensystems, Teratogenität (insbesondere im ersten Schwangerschaftstrimester). Wenn die Mutter Sibazon anwendet, kann es zu einer Unterdrückung des Saugreflexes und zu Atemproblemen beim Kind kommen.
• Nervensystem: Ataxie, verminderte Konzentrationsfähigkeit, schlechte Bewegungskoordination, Orientierungslosigkeit, Gefühlsdämpfung, Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, langsame Geschwindigkeit motorischer und geistiger Reaktionen, Ganginstabilität, anterograde Amnesie, Euphorie, Katalepsie, depressive Verstimmung, Zittern der Gliedmaßen, depressive Verstimmung, Schwäche, Verwirrtheit, Euphorie, Myasthenia gravis am Tag, Kopfschmerzen, paradoxe Reaktionen, Dysarthrie, Hyporeflexie, Reizbarkeit, akute Unruhe, Halluzinationen, Muskelkrämpfe, Selbstmordtendenzen, Angst, psychomotorische Unruhe, Aggressionsausbrüche, Schlaflosigkeit , Angstzustände, unkontrollierte Körperbewegungen.
• Andere Nebenwirkungen: Drogenabhängigkeit und -sucht, Bulimie, verschwommenes Sehen, Gewichtsverlust, Depression des Atemzentrums.

Bei einem plötzlichen Entzug kann Sibazon laut Bewertungen ein „Entzugssyndrom“ verursachen (Aufregung, Nervosität, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Angst, Depression, Übelkeit, Zittern, Erbrechen, Halluzinationen, Krämpfe, vermehrtes Schwitzen, Krämpfe der glatten Muskulatur).

Analoga von Sibazon

Strukturelle Analoga des Wirkstoffs:

• Apaurin;
• Valium Roche;
• Diazepaben;
• Diazepam;
• Diazepex;
• Diapam;
• Relanium;
• Relium;
• Seduxen.

Achtung: Der Einsatz von Analoga muss mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden.

Preis

Der Durchschnittspreis für SIBAZON-Tabletten in Apotheken (Moskau) beträgt 40 Rubel.

Verkaufsbedingungen

Sie können Sibazon gegen Vorlage eines Rezepts oder eines ärztlichen Attests in einer Apothekenkette kaufen.

1. Yana

   Mir gefällt nicht, dass das Medikament in die Atemwege gelangt – die Atmung wird flacher und die Panik verstärkt sich nur. Der Arzt hat mir für eine schnelle Wirkung 10 mg Tabletten unter die Zunge verschrieben, ich nehme 5 mg und das ist für mich eine Aufsättigungsdosis. Ich warte auf wilde Panik und Experimente.

2. Lada

   Dieses Medikament wurde mir verschrieben, als ich im Krankenhaus zur Behandlung war, eine Tablette nachts. Nach der Einnahme von Sibazon schlief ich sofort ein, wachte nachts nicht auf und hatte keine Träume. Nur am Morgen fühlte ich mich völlig erschöpft, mit Kopfschmerzen, ohne Lust aufzuwachen und ohne Stimmung. Ich musste die Einnahme des Medikaments nach ein paar Tagen abbrechen, obwohl der Schlaf von selbst zurückkehrte, vielleicht aufgrund der Wirkung dieses Medikaments, aber die Ärzte erklären nicht, ob es dadurch verursacht wurde oder nicht ...

3. Hoffnung

   Ich habe es genommen und gut geschlafen, aber der Arzt hat es abgesagt. Sie sagte, dass man nach der Anwendung das Gedächtnis verlieren würde.

4. LEONID

   Ich litt vor langer Zeit an der schrecklichen Krankheit Meningoenzephalitis. Nachts im Krankenhaus wurde mir Sibazon gespritzt, es ging mir besser. Ich habe bis 5 Uhr morgens geschlafen und dann war ich wie gekocht. Später haben sie es mir nicht gespritzt. Jetzt nehme ich ein anderes Beruhigungsmittel, Phenozepam, daran gewöhnt man sich, dann muss man die Dosis erhöhen. Das ist sehr schlimm. Um den Muskeltonus zu entspannen, wurde mir Mydocalm verschrieben, was nicht viel hilft. Daher sind sie fast nutzlos. Jetzt muss ich alle sechs Monate Infusionen nehmen. Dazu gehören Actovegin, B-Vitamine, Nootropika, Mexidol. Und eine gute Ernährung mit Vitaminen. Das Krankenhaus behandelt mich nicht mehr, sagte der Neurologe. Meine Behandlung hilft nicht. Ich werde dich nicht behandeln. So ist die Medizin mittlerweile in Russland geworden. Also kaufe ich jetzt alles, was ich brauche, selbst zu Hause. mich im Laufe der Jahre. die behandelt wurden. Ich weiß schon. was ich brauche. und meine Frau tut alles für mich. Sogar der Arzt hat es mir gesagt. Du weißt bereits, dass du hierher kommst. was ich dir spritzen soll. und du musst trinken. Das mache ich selbst. Solange ich noch lebe. aber ich habe große Schmerzen, mein ganzer Körper tut weh. Verbrennung. Juckreiz Schwäche. So lebe ich.

5. Anatoli

   Ich litt zwei Monate lang unter Schlaflosigkeit, wandte mich an einen Psychotherapeuten und verschrieb Sibazon zwei Tabletten eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und eine abends nach der Arbeit. Ich habe diese Pillen zur Arbeit genommen, ich konnte nicht gehen, mein Zustand war schlecht, jetzt nehme ich eine Pille vor dem Schlafengehen, ich schlafe gut ein, aber am Morgen trat ein Problem auf, ich fühle mich lethargisch, ich möchte wirklich schlafen, starke Schwäche Hält etwa 8 bis 15 Stunden an, dann verschwindet es, ich habe wieder einen Termin vereinbart, ich kann das Medikament wechseln

Sibazon ist ein Anxiolytikum, das häufig zur Behandlung neuropsychiatrischer Erkrankungen sowie einer Reihe organischer Erkrankungen des Gehirns eingesetzt wird. Darüber hinaus wird es in der geburtshilflichen Praxis und als Narkosemittel eingesetzt. Sibazon ist ein wirksames, aber unsicheres Medikament; es weist eine Reihe strenger Indikationen sowie Kontraindikationen für die Anwendung auf. Verkauf in Apotheken auf ärztliche Verschreibung.

Freigabe Formular

Sibazon ist in Form von Tabletten und Injektionslösungen erhältlich. Tabletten werden in Blisterpackungen verkauft. Es gibt 10 Stück in einem Blister, zwei Blister in einer Packung. Es gibt auch Möglichkeiten, Tabletten in Flaschen zu verpacken. Die Injektionslösung ist in Ampullen zu 2 ml erhältlich.

Eine Tablette und 1 ml Lösung enthalten 5 mg Wirkstoff. Sibazon ist der Handelsname des Arzneimittels. Sein internationaler Name ist Diazepam .

Verbindung

Der Hauptwirkstoff von Sibazon ist, unabhängig von der Form der Freisetzung Diazepam. Die auf der Packung angegebene Dosierung des Arzneimittels entspricht der Konzentration von Diazepam in einer Tablette oder einem Milliliter Lösung.

Die Hilfsstoffe variieren und hängen von der Form des Arzneimittels ab. Die Tabletten enthalten Laktose-, Kalzium- und Stärkeverbindungen. Die Injektionslösung enthält Ethylalkohol, Propylenglykol, Essigsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Pharmakologische Gruppe

Sibazon gehört wie sein Wirkstoff Diazepam zur Gruppe der Benzodiazepin-Beruhigungsmittel. Beruhigungsmittel sind Medikamente mit angstlösender und hypnotischer Wirkung, in den meisten Fällen auch Antikonvulsiva. Sibazon gehört zur Gruppe der sogenannten „leichten Tranquilizer“ oder Anxiolytika.

Pharmakologische Eigenschaften

Die Wirkung von Sibazon beruht, wie auch von Diazepam, auf einem Anstieg hemmender Mediatoren in neuronalen Synapsen. Im Gehirn gibt es zwei gegensätzliche Systeme – Erregung und Hemmung. Bei einem deutlichen Vorherrschen der ersteren treten verschiedene pathologische Zustände auf, darunter Angststörungen, Epilepsie und Krampfanfälle.

Sibazon bindet an Benzodiazepin-Rezeptoren im Gehirn und aktiviert diese. Gleichzeitig nimmt die Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure auf Gehirnneuronen zu. Es ist der wichtigste hemmende Mediator im Zentralnervensystem. Dadurch werden die Erregungsprozesse durch Hemmungsprozesse ersetzt und der pathologische Zustand gestoppt. Die Wirkung von Sibazon stellt sich recht schnell ein.

Benzodiazepin-Rezeptoren befinden sich in fast allen Zentren des Gehirns, daher wird eine Hemmung in allen Teilen des Nervensystems beobachtet. Es überwiegt jedoch im limbischen System, das für den emotionalen Hintergrund und die Angst verantwortlich ist, sowie in Herden der Krampfbereitschaft. Dies ermöglicht den Einsatz von Sibazon bei angstphobischen Störungen, Delirium, Eklampsie und Epilepsie. Sibazon reduziert auch die Anzahl der Schmerzimpulse, die zum Gehirn gelangen, was in der medizinischen Praxis zum Einsatz kommt.

Eine Vielzahl von Nebenwirkungen und Kontraindikationen sind mit der Wirkung von Sibazon auf alle Zentren des Gehirns verbunden, auch auf solche, die nicht mit der Grunderkrankung in Zusammenhang stehen. Schon ein geringfügiger Anstieg der darin enthaltenen Hemmmediatoren kann zu verschiedenen pathologischen Zuständen führen.

Hinweise

Sibazon wird von Ärzten verschiedener Fachrichtungen verwendet, beispielsweise von Psychiatern, Neurologen, Geburtshelfern und Gynäkologen, Anästhesisten und in einigen Fällen von Therapeuten. Die Verschreibung von Sibazon ist in folgenden Fällen gerechtfertigt:

• Schwere Angst- und Phobienstörungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Depressionen;
• Entzugssyndrom bei Alkoholismus;
• Delir jeglicher Ätiologie;
• Epilepsie zur Linderung und Vorbeugung von Anfällen;
• Linderung des Status epilepticus;
• Eklampsie in der Schwangerschaft;
• Hypertonie mit Tetanus;
• Neurogene Muskelkrämpfe;
• Narkosepflege vor der Anästhesie.

Kontraindikationen

Sibazon ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Vergiftung mit Beruhigungsmitteln;
• Vergiftung mit Betäubungsmitteln;
• Schlafapnoe-Syndrom;
• Glaukom;
• Myasthenie;
• Bewusstlosigkeit, Schock, Koma;
• Dekompensiertes Leberversagen;
• Dekompensiertes Atemversagen;
• Niedrige Sauerstoffsättigung im Blut;
• Zwangsstörung.

Bei Vorliegen einer der aufgeführten Erkrankungen ist die Anwendung von Sibazon strengstens kontraindiziert. Darüber hinaus sind Schwangerschaft und Stillzeit relative Kontraindikationen. Sibazon ist für schwangere Frauen zur Routinebehandlung oder Vorbeugung jeglicher Erkrankungen kontraindiziert. Sein Einsatz ist nur in lebensbedrohlichen Situationen, beispielsweise bei Eklampsie, gerechtfertigt. Wenn die Verschreibung von Sibazon erforderlich ist, sollte die Frage eines Schwangerschaftsabbruchs gestellt werden. Das Medikament geht in die Milch über, daher sollte bei der Verschreibung das Stillen vermieden werden. Informieren Sie sich über die Möglichkeit einer Terminvereinbarung.

Nebenwirkungen

Sibazon kann sowohl lokale als auch allgemeine Nebenwirkungen hervorrufen. Lokale Nebenwirkungen sind ausschließlich für die Injektionsform des Arzneimittels typisch. Bei intravenöser Verabreichung kann sich eine Thrombophlebitis entwickeln. Nach einer intramuskulären Injektion treten bei manchen Patienten Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle auf. Um diese Komplikationen zu vermeiden, ist es notwendig, die Injektionsregeln strikt einzuhalten.

Bei langfristiger systematischer Anwendung verursacht Sibazon Sucht. In einigen Fällen erfordert die Abhängigkeit von Sibazon eine spezielle Therapie. Bei der Einnahme des Arzneimittels kommt es häufig zu allgemeinen Reaktionen wie: Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Lethargie, Gangunsicherheit, Muskelschwäche, Kopfschmerzen und Schwindel. Diese Symptome sind Reaktionen auf den anfänglichen Anstieg der Konzentration im Blut und treten gleich zu Beginn der Prima auf. Dann verschwinden sie meist von alleine.

Sibazon bewirkt wie alle Benzodiazepine eine Senkung des Blutdrucks. Bei schneller intravenöser Verabreichung kann ein starker Druckabfall bis hin zu Kollapsreaktionen beobachtet werden. Bradykardie wird häufig beobachtet, Tachykardie ist seltener. Bei älteren Patienten kann es zu Herzrhythmusstörungen und einer intrakardialen Blockade kommen.

Sibazon kann das Atemzentrum schwächen. Bei schneller intravenöser Verabreichung des Arzneimittels kann es zu Atembeschwerden oder zu einem akuten Atemversagen kommen. Bei vielen Patienten treten Störungen des Nervensystems auf – Lethargie, Gedächtnisverlust, Zittern der Gliedmaßen, verzögerte Reflexreaktionen. In schwereren Fällen kann es zu Sehstörungen und Doppelbildern kommen. Die aufgeführten Zustände sind reversibel, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Bei prädisponierten Personen kann es zu psychischen Störungen kommen. Sie sind unterschiedlicher Natur – von Depression und Apathie bis hin zu akuter Psychose, Aggression und emotionaler Labilität. Die Einnahme von Sibazon erhöht das Suizidrisiko.

Bei manchen Patienten kommt es zu Appetitlosigkeit, Übelkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit oder umgekehrt zu vermehrtem Speichelfluss. Möglicherweise kolikartige Bauchschmerzen, die mit krampflösenden Mitteln gelindert werden.

Im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Abhängigkeit von Sibazon werden Fälle von Missbrauch des Arzneimittels und seiner Verwendung als Betäubungsmittel beschrieben.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Sibazon verstärken sich die Nebenwirkungen. Der Blutdruck kann kritisch abfallen und es kann zu einer akuten Gefäßinsuffizienz mit Durchblutungsstörungen und Schockzustand kommen. Eine weitere gefährliche Komplikation ist die vollständige Depression des Atemzentrums, die mit Apnoe-Anfällen, pathologischer Atmung, einer Abnahme der Atemfrequenz oder einem völligen Atemstillstand einhergeht.

Bei Überdosierung werden Bewusstseinsveränderungen beobachtet. In den meisten Fällen handelt es sich um eine Depression mit der Entwicklung von Stupor, Stupor und Koma. Paradoxe Reaktionen sind möglich, die durch Aufregung, Unruhe und Aggression gekennzeichnet sind.

Zur Behandlung einer Überdosis Sibazon gibt es ein spezielles Medikament – Flumazenil. Es ist ein Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonist. Dieses Mittel verhindert, dass Sibazon an bestimmte Rezeptoren bindet und schaltet seine Wirkung auf den Körper aus. Andere Behandlungen sind in der Regel wirkungslos.

Gebrauchsanweisung

Die Dosierung von Sibazon richtet sich nach dem Grund der Einnahme und dem Allgemeinzustand des Körpers des Patienten.

Zur Behandlung von Angststörungen, Phobien und neurologischen Erkrankungen, einschließlich Epilepsie, werden 2-3 mal täglich 5 oder 10 mg verschrieben. Die Dosierung kann je nach Verträglichkeit der Behandlung angepasst werden.

Es ist nicht ratsam, die gesamte Tagesdosis Sibazon auf einmal einzunehmen, da es schnell aus dem Körper ausgeschieden wird.

Der Entzug vom Alkoholismus wird mit Sibazon in zwei Stufen behandelt. Am ersten Tag werden 30 mg in drei Dosen verschrieben, jeweils 10 mg pro Dosis. Anschließend wird die Dosis des Arzneimittels dreimal täglich auf 5 mg reduziert. Sie sollten mehr über die Anwendung erfahren.

Injizierbare Formen werden bei akuten Erkrankungen verschrieben, wenn eine schnelle Abgabe des Arzneimittels an den Wirkungsort erforderlich ist. Zur Behandlung schwerer Angststörungen und alkoholischem Delirium werden alle 4 Stunden 1 oder 2 ml verschrieben. Nach Linderung der akuten Symptome wird auf die Tablettengabe umgestellt.

Bei Status epilepticus werden 2 ml langsam verabreicht; weshalb nach 15 Minuten weitere 2 ml verabreicht werden; wenn keine Wirkung eintritt, werden nach 15 Minuten weitere 2 ml verabreicht. In der anästhesiologischen Praxis werden am Abend vor der Operation, eine Stunde vor der Operation und nach der Erholung von der Narkose intramuskuläre Injektionen von 2 ml Sibazon angewendet.

Analoga

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, deren Hauptwirkstoff Diazepam ist. Dies sind die vollständigsten Analoga von Sibazon:

• Relanium;
• Seduxen;
• Assival;
• Valium;
• Relium;
• Apaurin;
• Bruzepam.

Die aufgeführten Arzneimittel werden von verschiedenen Unternehmen hergestellt, können unterschiedliche Hilfsstoffe enthalten und unterscheiden sich in der Dosierung des Arzneimittels sowie in Indikationen und Kontraindikationen.

GASTHAUS: Diazepam

Hersteller: Charkower Pharmaunternehmen „Health to the people“ LLC

Anatomisch-therapeutisch-chemische Einteilung: Diazepam

Registrierungsnummer in der Republik Kasachstan: Nr. RK-LS-5Nr. 016235

Anmeldezeitraum: 19.02.2015 - 19.02.2020

Anweisungen

Handelsname

Internationaler, nicht geschützter Name

Diazepam

Darreichungsform

Injektionslösung, 0,5 % 2 ml

Verbindung

1 ml Lösung enthält

Wirkstoff − Diazepam 5 mg,

Hilfsstoffe − Ethanol 96 %, Propylenglykol, Polyethylenoxid, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Transparente, farblose oder gelbgrüne Flüssigkeit

Pharmakotherapeutische Gruppe

Psycholeptika. Anxiolytika. Benzodiazepin-Derivate. Diazepam

ATX-Code N05B A01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach intramuskulärer Verabreichung wird das Arzneimittel nicht vollständig und ungleichmäßig resorbiert, die maximale Konzentration wird nach 60 Minuten erreicht. Nach intravenöser Verabreichung bei Erwachsenen werden maximale Konzentrationen innerhalb von 15 Minuten erreicht und sind dosisabhängig. Es verteilt sich schnell im Organgewebe, vor allem im Gehirn und in der Leber, passiert die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke und wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.

Biotransformationen in der Leber unter Bildung aktiver Metaboliten: N-Dimethyldiazepam (50 %), Temazepam, Oxazepam. N-Dimethyldiazepam reichert sich im Gehirn an und sorgt für eine langanhaltende und ausgeprägte krampflösende Wirkung. Hydroxylierte und dimethylierte Metaboliten von Diazepam binden an Glucuronsäure und Gallensäuren und werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Diazepam ist ein langwirksames Beruhigungsmittel, die Halbwertszeit bei intravenöser Verabreichung beträgt 32 Stunden, die Halbwertszeit von N-Dimethyldiazepam beträgt 50–100 Stunden und die gesamte renale Clearance beträgt 20–33 ml/min.

Pharmakodynamik

Sibazon ist ein Benzodiazepin-Beruhigungsmittel. Es wirkt anxiolytisch, beruhigend, krampflösend, zentral muskelentspannend, erhöht die Schmerzempfindlichkeitsschwelle und reguliert neurovegetative Reaktionen.

Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Wechselwirkung mit Benzodiazepin-Rezeptoren im allosterischen Zentrum der postsynaptischen Gamma-Aminobuttersäure-Rezeptoren im limbischen System, Thalamus, Hypothalamus und Interneuronen der Seitenhörner des Rückenmarks. Fördert die Öffnung von Kanälen für den Eintritt von Chlorionen in die Zytoplasmamembran, bewirkt deren Hyperpolarisierung und Hemmung der Interneuronübertragung in den entsprechenden Teilen des Zentralnervensystems.

Hinweise zur Verwendung

akute angstphobische und angstdepressive Zustände, einschließlich alkoholischer Psychosen mit Entzugserscheinungen

Status epilepticus

Tetanus

Muskelkrämpfe bei neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich Wirbelsäulenverletzungen, Hexenschuss, zervikaler Ischias

Prämedikation in der Anästhesiologie bei chirurgischen Eingriffen und komplexen diagnostischen Verfahren.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Die Dosis des Arzneimittels sollte für jeden Patienten individuell bestimmt werden.

Wird langsam intravenös (nicht mehr als 1 ml/min) oder tropfenweise oder tief intramuskulär verschrieben. Die Rate der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels an Kinder beträgt 0,5 ml Lösung über 30 s. Zur Herstellung einer Infusionslösung werden 100 mg Diazepam (10 Ampullen Sibazon) mit 500 ml 0,9 %iger Natriumchloridlösung oder 5 %iger Glucoselösung verdünnt. Einzeldosis, Häufigkeit und Dauer der Anwendung werden unter Berücksichtigung der Regel der „Mindestausreichendheit“ individuell festgelegt. In Notfallsituationen wird empfohlen, Sibazon nach Möglichkeit intravenös zu verabreichen. Eine Einzeldosis beträgt je nach Alter und Krankheitsverlauf 10-20 mg.

Akute angstphobische und angstdepressive Zustände.

Erwachsenen wird intravenös oder intramuskulär eine Dosis von 1–2 ml (5–10 mg) verschrieben. Bei Bedarf die gleiche Dosis nach 3–4 Stunden erneut verabreichen. Bei alkoholischem Delir beträgt die Anfangsdosis 2 ml (10 mg) intravenös, dann 1–2 ml (5–10 mg) alle 3–4 Stunden bis zur Akutphase die Symptome verschwinden. Es ist möglich, die intravenöse Tropfverabreichung mit einer Rate von 2,5–5 mg/h aufrechtzuerhalten. Die höchste Einzeldosis beträgt 30 mg, die höchste Tagesdosis 70 mg.

Status epilepticus.

Erwachsenen werden 1-2 ml (5-10 mg) langsam intravenös verschrieben; bei Bedarf kann die Verabreichung alle 10-15 Minuten wiederholt werden, bis eine Gesamtdosis von 6 ml (30 mg) erreicht ist.

Für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren wird das Medikament intravenös in einer Dosis von 0,04–0,1 ml/kg (0,2–0,5 mg/kg) verschrieben. Bei Bedarf kann die Verabreichung nach 10–15 Minuten wiederholt werden. Kindern über 5 Jahren werden 0,2 ml/kg (1 mg/kg) intravenös verschrieben, ggf. nach 5-15 Minuten wiederholen. Die höchste Einzeldosis für die Verabreichung an Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren sollte 5 mg Diazepam nicht überschreiten, über 5 Jahre - 10 mg Diazepam.

Muskelkrämpfe bei neurodegenerativen Erkrankungen.

Erwachsenen werden 2–4 ml (10–20 mg) intravenös langsam oder intramuskulär verschrieben, Kindern von 3 bis 5 Jahren – intravenös oder intramuskulär 0,2–0,4 ml (1–2 mg), Kindern über 5 Jahren – 1–2 ml (5-10 mg). Bei Bedarf wird die Injektion nach 3-4 Stunden wiederholt und anschließend auf die Einnahme des Arzneimittels in Tablettenform umgestellt. Die höchste Einzeldosis zur Verabreichung an Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren sollte 5 mg Diazepam nicht überschreiten, über 5 Jahre - 10 mg Diazepam.

Tetanus.

Die Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 2 ml (10 mg), langsam intravenös oder intramuskulär, dann wird auf die intravenöse Tropfinfusion des Arzneimittels mit einer Geschwindigkeit von 5–15 mg/Stunde umgestellt.

Anästhesiologie, Chirurgie.

Zur Prämedikation werden Erwachsenen 2–4 ml (10–20 mg) intramuskulär am Abend vor der Operation, 1–2 ml (5–10 mg) intramuskulär oder langsam intravenös 30–60 Minuten vor der Operation oder unmittelbar vor der Operation verschrieben. Nach der Operation werden 1–2 ml (5–10 mg) intramuskulär verabreicht. Um bei therapeutischen und chirurgischen Eingriffen (kleinere Operationen, Luxationen, Frakturen, diagnostische Eingriffe) einen kurzfristigen narkotischen Schlaf zu erreichen, werden Erwachsenen 2–6 ml (10–30 mg) langsam intravenös verabreicht, Kindern über 3 Jahren 0,2–0,4 ml /kg (1-2 mg/kg). Die Dosis wird individuell festgelegt: Beginnen Sie mit der Verabreichung von 5 mg, dann mit weiteren 2,5 mg und beobachten Sie nach jeder Verabreichung 30 Sekunden lang die Reaktion des Patienten. Wenn eine Ptosis auftritt, sollte die Verabreichung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Nebenwirkungen

Die langfristige Einnahme des Arzneimittels, selbst in therapeutischen Dosen, kann zu Nebenwirkungen führen körperliche und geistige Abhängigkeit. Ein plötzlicher Abbruch der medikamentösen Behandlung nach längerem Gebrauch führt zum Auftreten von Entzugserscheinungen.

Bei intravenöser Verabreichung ist Schluckauf möglich, bei schneller intravenöser Verabreichung sind Reizungen der Gefäßwand und die Entwicklung einer Thrombophlebitis möglich. Um lokale Reaktionen zu reduzieren, sollte das Medikament in große Venen im Ellenbogenbereich injiziert werden. Eine extravasale Exposition des Arzneimittels muss vermieden werden.

Die intramuskuläre Verabreichung kann zu einem Anstieg der Kreatinphosphokinase-Aktivität führen. Die intramuskuläre Verabreichung kann Schmerzen, Rötungen und sporadische Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle verursachen.

Allgemeine Störungen und Läsionen an der Injektionsstelle:

Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Schläfrigkeit, Lethargie

Langsames Sprechen, Verwirrung

Muskelschwäche, motorische Verzögerung, Orientierungslosigkeit, Ataxie

Verletzung der Unterkunft

Verschlechterung der Stimmung

Verminderte Aufmerksamkeit

Bei älteren Patienten wurde über ein erhöhtes Risiko für Stürze und Frakturen bei der Einnahme von Benzodiazepinen berichtet

Venenentzündung, Phlebothrombose

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

- arterielle Hypotonie

Kreislaufdepression (nach schneller intravenöser Verabreichung des Arzneimittels)

Herzrhythmusstörung

Herzinsuffizienz

Bradykardie, schneller Herzschlag

In einigen Fällen - Herzstillstand, orthostatischer Kollaps

Aus dem Atmungssystem:

Verminderte Atemfrequenz

Dyspnoe

Atemdepression (nach schneller intravenöser Verabreichung des Arzneimittels)

Atemstillstand

Aus dem Nervensystem:

Angst, Aufregung

Orientierungslosigkeit

Sehbehinderung (Diplopie oder verschwommenes Sehen)

Schläfrigkeit und Muskelschwäche

Verminderte Geschwindigkeit geistiger und motorischer Reaktionen

Anterograde Amnesie

Ataxia

Schwindel, Kopfschmerzen

Katalepsie

Asthenie

Hyporeflexie

Verwirrung

Schwindel

Libido steigern oder verringern

- körperliche und geistige Abhängigkeit

Verminderte emotionale Reaktionen

Depression

Sprachbehinderung (insbesondere Dysarthrie)

Reizbarkeit

Aggressivität, Delirium, Wutanfälle

Albträume, Halluzinationen (einige sexueller Natur)

Psychosen, Verhaltensstörungen

Delirium und Anfälle

Suizidale Tendenzen

Aus dem Verdauungstrakt:

- Brechreiz

Xerostomie oder übermäßiger Speichelfluss, trockener Mund

Aufstoßen

Appetitverlust

Veränderungen der Laborparameter:

Erhöhte Aktivität von Transaminasen und alkalischer Phosphatase

Aus dem Harnsystem:

Harninkontinenz oder Harnverhalt (krampfartige Ischurie)

Andere:

Allergische Reaktionen in Form von Hautrötung, Hautausschlag und Juckreiz

Bronchospasmus

Laryngospasmus

Anaphylaktischer Schock

Aus dem Bewegungsapparat:

Gelenkschmerzen

Aus dem hämatopoetischen System:

Leukopenie

Neutropenie

Agranulozytose

Thrombozytopenie

Gelbsucht

Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden. Es wurde ein Missbrauch von Arzneimitteln aus der Gruppe der Benzodiazepine beobachtet.

Kontraindikationen

Engwinkelglaukom, akuter Glaukomanfall (bei Offenwinkelglaukom kann das Arzneimittel im Rahmen einer entsprechenden Behandlung eingesetzt werden)

individuelle Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen oder einem der Bestandteile des Arzneimittels (z. B. Laktose)

akute Vergiftung mit Alkohol und Beruhigungsmitteln

Myasthenia gravis, Episoden von Schlafapnoe

schweres Leberversagen

akuter Atemstillstand

Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (mit Ausnahme des akuten Entzugssyndroms)

schwere chronische Hyperkapnie

Myasthenia gravis

chronische Psychosen

Vergiftung mit Alkohol, Psychopharmaka

Schock, Koma, schweres Leberversagen

Phobien, Zwangszustände

Zeitraum der Schwangerschaft und Stillzeit

Kinder bis 3 Jahre

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sibazon mit Antipsychotika, Antidepressiva, Sedativa, Hypnotika, Analgetika, Anästhetika, Drogen und Alkohol kann die hemmende Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärkt werden. Sibazon verstärkt die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln. Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin, Omeprazol, oralen Kontrazeptiva und Arzneimitteln gegen Tuberkulose verringert die Biotransformationsrate von Diazepam, erhöht seine Konzentration im Blut und verlängert die Halbwertszeit. Theophyllin, Rifampicin, Carbamazepin und Koffein schwächen die Wirkung von Sibazon.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Opiat-Schmerzmitteln kann die Euphorie zunehmen, was den Beginn einer psychischen Abhängigkeit beschleunigen kann. Bei parenteraler Gabe von Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem in Kombination mit intravenösem Diazepam kommt es zu einer schweren Depression des Atemzentrums und einer Beeinträchtigung des Atmungszentrums Das Herz-Kreislauf-System kann beobachtet werden. Ältere Patienten benötigen besondere Pflege.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antiepileptika nehmen Nebenwirkungen und Toxizität zu, insbesondere bei der Anwendung von Arzneimitteln aus der Gruppe der Hydantoine oder Barbiturate und komplexen Arzneimitteln, die diese Stoffe enthalten.

Arzneimittel, die die Leberfunktion unterdrücken (z. B. Cimetidin, Fluoxetidin und Omeprazol), verringern die Clearance von Benzodiazepinen, was die Wirkung von Benzodiazepinen verstärken kann.

Arzneimittel, die die Leberfunktion stimulieren (z. B. Rifampicin), können die Clearance von Benzodiazepinen erhöhen, was die Wirkung der Benzodiazepine verringern kann.

spezielle Anweisungen

Bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz und chronischen Lebererkrankungen ist es notwendig, reduzierte Dosen des Arzneimittels zu verwenden.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung besteht keine Notwendigkeit, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren, da sich die Halbwertszeit von Diazepam nicht ändert. Bei angstphobischen oder angstdepressiven Zuständen wird die Anwendung von Sibazon als Monotherapie nicht empfohlen mögliche Suizidversuche.

Einige Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels kann es zu Amnesie kommen. Um das Risiko einer Amnesie zu verringern, sollten den Patienten Bedingungen für einen ununterbrochenen Schlaf von 7 bis 8 Stunden geboten werden.

Bei der Behandlung mit Benzodiazepinen kann sich eine Abhängigkeit entwickeln. Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum behandelt wurden und (oder) hohe Dosen eingenommen haben, besteht ein hohes Risiko einer Drogenabhängigkeit, insbesondere bei Patienten, die zu Alkohol- oder Drogenmissbrauch neigen. Sobald eine körperliche Abhängigkeit von Benzodiazepinen eingetreten ist, kann das Absetzen des Arzneimittels zu Entzugserscheinungen führen: Kopf- und Muskelschmerzen, Phobie, erhöhte Angstzustände, Unruhe, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit.

In schweren Fällen - Derealisation (Störung der Wahrnehmung der umgebenden Welt), Depersonalisierung, Taubheitsgefühl und Kribbeln in den Gliedmaßen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und Körperkontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle. Es kann zu Realitätsverlust oder Bewusstlosigkeit, Parästhesien, Photophobie, erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen und Berührungen, Halluzinationen oder Krampfanfällen kommen. Bei längerer intravenöser Anwendung des Arzneimittels sollte die Behandlung nicht plötzlich abgebrochen werden, sondern die Dosis sollte schrittweise reduziert werden.

Erneuerung der Symptome von Schlaflosigkeit und Angstzuständen. Ein abruptes Absetzen der Behandlung mit Diazepam kann das Auftreten eines Rebound-Phänomens hervorrufen, das sich in einer Verschlimmerung des Zustands äußert, gefolgt von einem raschen Rückgang der Symptome (Stimmungsveränderungen, Angst- oder Schlafstörungen, Unruhe). Um dem Rebound-Phänomen/Entzugssyndrom vorzubeugen, wird eine schrittweise Reduzierung der Medikamentendosis empfohlen.

Dauer der Behandlung. Die Behandlungsdauer sollte je nach Indikation so kurz wie möglich sein, bei Schlaflosigkeit jedoch 4 Wochen und bei Angstzuständen 8-12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Reduzierung der Arzneimitteldosis. Die Behandlungsdauer wird nur nach einer gründlichen Beurteilung des Zustands des Patienten verlängert. Die Patienten sollten über den Beginn und die Dauer der Behandlung informiert und die schrittweise Dosisreduktion erläutert werden. Darüber hinaus sollte der Patient vor dem möglichen Auftreten von Entzugserscheinungen gewarnt werden, um Angstzustände, insbesondere beim Absetzen der medikamentösen Therapie, zu reduzieren. Bei der Anwendung von Benzodiazepinen mit kurzer Wirkdauer kann es zwischen den Dosen des Arzneimittels zu Entzugserscheinungen kommen, insbesondere wenn die Dosis hoch ist. Aufgrund der Gefahr der Entwicklung von Entzugserscheinungen wird von einer Umstellung auf Benzodiazepine mit kurzer Wirkungsdauer während der Behandlung abgeraten.

Amnesie. Es ist zu bedenken, dass Benzodiazepine eine anterograde Amnesie verursachen können. Bei therapeutischen Dosen kann eine anterograde Amnesie auftreten, und das Risiko steigt mit höheren Dosen. Amnestische Effekte können mit unangemessenem Verhalten verbunden sein. Besondere Patientengruppen.Ältere und geschwächte Patienten benötigen eine Dosisreduktion. Aufgrund der muskelrelaxierenden Wirkung besteht bei dieser Patientengruppe die Gefahr von Stürzen und Frakturen. Benzodiazepine können die psychische Genesung von Patienten von dem durch den Verlust eines geliebten Menschen verursachten Symptomkomplex verzögern. Bei der intravenösen Verabreichung von Sibazon ist bei der Behandlung älterer Patienten in ernstem Zustand und Patienten mit Herz- oder Atemversagen besondere Vorsicht geboten, sofern dies möglich ist von Apnoe und (oder) Herzstillstand. Die gleichzeitige Anwendung von Diazepam mit Barbituraten, Alkohol oder anderen Substanzen mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem erhöht das Risiko einer Kreislaufdepression oder einer Depression des Atemzentrums bis hin zur Apnoe. In solchen Fällen sollte ein Reanimationsset inklusive Ausrüstung zur maschinellen Beatmung zur Verfügung stehen.

1 ml des Arzneimittels enthält 100 mg Ethanol, was bei der Verschreibung von Sibazon an gefährdete Kinder und erwachsene Patienten (Patienten mit Lebererkrankungen oder Patienten mit Epilepsie) berücksichtigt werden sollte.

Das Medikament wird nicht für alkoholabhängige Personen verwendet.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Nicht während der Schwangerschaft anwenden. Diazepam geht in die Muttermilch über. Wenn eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich ist, sollte das Stillen unterbrochen werden. Wenn das Arzneimittel Frauen im gebärfähigen Alter verschrieben wird, sollten sie ihren Arzt anweisen, die Behandlung abzubrechen, wenn sie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger sind.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder potenziell gefährliche Mechanismen.

Sibazon kann die Geschwindigkeit motorischer und geistiger Reaktionen verringern. Daher sollten Sie am Tag der Einnahme des Arzneimittels kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Bei unzureichendem Schlaf und Alkoholkonsum während der Behandlung steigt die Wahrscheinlichkeit von Aufmerksamkeitsstörungen.

Überdosis

Symptome: Schwere Lethargie, übermäßige Schläfrigkeit, tiefer, langer Schlaf, Nystagmus, Apnoe, Depression des kardiorespiratorischen Systems, paradoxe Erregung, Bradykardie, verminderte Reaktion auf schmerzhafte Reize, beeinträchtigte Bewegungskoordination, Dysarthrie, deutlicher Blutdruckabfall, Steifheit oder klonisches Zucken des Gliedmaßen, Unterdrückung von Reflexen, eine kurzfristige Bewusstseinsstörung, die in ein Koma übergeht, möglicherweise tödlich.

Behandlung: Führen Sie ggf. eine symptomatische Therapie durch.

Zwangsdiurese, Hämodialyse, Hämoperfusion sind unwirksam. Das spezifische Gegenmittel Flumazenil (intravenös) ist ein kompetitiver Antagonist von Benzodiazepinrezeptoren.

Freigabeformular und Verpackung

2 ml in Glasampullen.

5 Ampullen werden in eine Blisterpackung aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter lackierter Aluminiumfolie gegeben.

In einem Karton werden 2 Packungen Konturstreifen zusammen mit einer medizinischen Gebrauchsanweisung in Landes- und Russischsprache sowie einer Keramik-Trennscheibe oder einem Keramik-Ampullenmesser untergebracht.