Lebensrettende Medikamente für ein Jahr. Gesundheitsministerium

Die Regeln für den Arzneimitteleinkauf haben ihre eigenen Feinheiten und erfordern spezielle Kenntnisse. Eine der Kategorien solcher Arzneimittel ist die Gruppe der lebenswichtigen und essentiellen Arzneimittel (VED).

Definition

Schauen wir uns also an, was diese Arzneimittelklasse ist, welche behördlichen Rechtsdokumente geregelt sind und welche Merkmale ein solcher Kauf mit sich bringt. Außerdem verraten wir Ihnen, wo Sie die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 finden.

Zunächst müssen Sie die grundlegenden Begriffe definieren, die beim Kauf von Arzneimitteln verwendet werden. 61-FZ vom 12.04.2010 enthält grundlegende Konzepte. Arzneimittel sind Stoffe oder deren Kombinationen, die mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen und zur Vorbeugung, Diagnose, Behandlung von Krankheiten und Rehabilitation eingesetzt werden. Es kann zwei Arten geben:

• Arzneimittel (ein oder mehrere Wirkstoffe, die zur Herstellung von Arzneimitteln bestimmt sind und deren Wirksamkeit bestimmen);
• Medikamente oder Drogen (zur Vorbeugung, Diagnose oder Behandlung).

Letztere gibt es in verschiedenen Formen, sie unterscheiden sich in der Art der Verabreichung: Lösung, Tablette, Pulver und andere.

Jedes Medikament hat entweder einen internationalen Freinamen (INN) – einen von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Namen – oder einen generischen Namen – einen Namen ohne INN. In diesem Fall muss der Hersteller auch einen Handelsnamen vergeben. Beispielsweise ist Ibuprofen ein INN und die folgenden Handelsnamen werden im Handel angeboten: Mig (hergestellt von Berlin-Chemie), Nurofen (von Reckitt-Benchiser), Next (hergestellt von OTCPharm). Verschiedene Hersteller vergeben für Medikamente mit demselben Wirkstoff unterschiedliche Handelsnamen, um das Medikament von einem bestimmten Entwickler zu identifizieren.

Das staatliche Register aller registrierten Arzneimittel wird vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation auf der offiziellen Website geführt.

Wo finde ich die Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Medikamente für 2020?

Um den vorrangigen Bedarf an Gesundheitsversorgung, Prävention und Behandlung von Krankheiten, einschließlich derjenigen, die in der Morbiditätsstruktur in der Russischen Föderation vorherrschen, zu decken, führt das Gesundheitsministerium eine Liste sogenannter Spezialmedikamente – VED. Es wird jährlich genehmigt. Nachfolgend können Sie die aktualisierte Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 herunterladen.

Seit 2012 die Liste heißt lebenswichtige Medikamente und nicht lebenswichtige Medikamente, d.h. Drogen, und nicht das umfassendere Konzept von Drogen. Und obwohl beide Abkürzungen auch heute noch verwendet werden, ist es wichtig zu bedenken, dass die zweite Option nicht ganz richtig ist.

Sie können die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel für 2020 (genehmigt durch Verordnung Nr. 2738-r vom 10. Dezember 2018) auf verschiedenen Pharma-Websites herunterladen. Um zuverlässige Informationen zu erhalten, ist es jedoch ratsamer, die Regierungsverordnung zu verwenden .

Laden Sie die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 kostenlos herunter

Merkmale der Beschaffung lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel

Besondere Aufmerksamkeit verdienen die Besonderheiten der Bestellung dieser Arzneimittelkategorie:

1. Zusätzliche Gründe für die Ablehnung von Teilnehmern: Der Höchstpreis für lebenswichtige und lebenswichtige Medikamente ist nicht registriert oder der angebotene Preis übersteigt ihren maximalen Verkaufspreis unter den in Abschnitt 2, Teil 10, Artikel 31 genannten Bedingungen.
2. Obligatorische Angabe in der Dokumentation von INNs (bei deren Fehlen Namen chemischer Gruppen) und bei der Durchführung einer Ausschreibung von Beschaffungsvorschlägen durch Beschluss der Ärztekommission für einen Patienten während des Behandlungszeitraums kann die Dokumentation einen Handelsnamen enthalten.
3. Genehmigte Regeln für die Erstellung einer Liste von Arzneimitteln, deren Kauf nach ihren Handelsnamen erfolgt (Beschluss Nr. 1086 vom 28. November 2013), die Liste wurde jedoch noch nicht erstellt.
4. Beschränkungen für den Kauf von Arzneimitteln ausländischer Herkunft gemäß Beschluss Nr. 1289 vom 30. November 2015.

Um den Arzneimittelverkehr zu kontrollieren, wurde nicht nur ein Register lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel erstellt, sondern auch ein Register der Höchstverkaufspreise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel (2020). Schauen wir uns beide Register genauer an. Öffnen Sie die Excel-Datei, um den maximalen Groß- und Einzelhandelspreis des gewünschten Arzneimittels herauszufinden.

VED, Transkript

Vital and Essential Drugs (VED, bis 2011 wurde die Abkürzung „VED“ oder Vital and Essential Drugs verwendet) ist eine Liste von Arzneimitteln, die von der Regierung der Russischen Föderation zum Zweck der staatlichen Regulierung der Arzneimittelpreise zugelassen sind. Dies geschieht, um ihre Zugänglichkeit für die Bevölkerung und medizinische Einrichtungen zu verbessern.

Die VED-Liste enthält eine Liste von Arzneimitteln unter internationalen Freinamen und umfasst nahezu alle Arten der medizinischen Versorgung von Bürgern der Russischen Föderation im Rahmen staatlicher Garantien, insbesondere medizinische Notfallversorgung, Krankenhausversorgung, spezialisierte ambulante und stationäre Versorgung, und umfasst auch einen erheblichen Teil der im kommerziellen Bereich verkauften Arzneimittel.

Darüber hinaus dient die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel als Grundlage für die Entwicklung regionaler Listen der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation und formelhafter Arzneimittellisten für stationäre medizinische Organisationen.

Alle Informationen können problemlos online abgerufen werden, einschließlich des VED-Registers für 2020 – die offizielle Website ist ein Abschnitt auf der Website des Gesundheitsministeriums.

Sie müssen nur die Felder ausfüllen und auf „Suchen“ klicken.

Maximal zulässiger Preis

Seit 2010 gibt es eine staatliche Regelung der Kosten für Arzneimittel aus der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel.

Die Kontrolle erfolgt auf folgenden Ebenen:

1. Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation legt die maximalen Verkaufspreise der VED-Hersteller fest. Teurere Fabriken können Medikamente nicht an den Groß- und Einzelhandel verkaufen. Die Kosten eines Arzneimittels hängen von den Kosten für Verpackungsmaterial, Arzneimittel usw. ab. Da eine Reihe von Arzneimitteln und Arzneimitteln importiert werden, werden ihre Kosten durch Änderungen der Wechselkurse beeinflusst.
2. In jeder konstituierenden Einheit der Russischen Föderation werden die Höchstbeträge der Groß- und Einzelhandelsaufschläge festgelegt. Zulagen dienen der Erstattung der mit dem Verkauf von Arzneimitteln verbundenen Handelskosten: Lieferung, Lagerung, Raummiete, Löhne für Apotheker. Die von ihnen erhobenen Aufschläge dürfen die maximal festgelegten Aufschläge auf die Kosten des Herstellers nicht überschreiten. So ist in der Region Tjumen die Höhe der Einzelhandelsaufschläge, beispielsweise für Medikamente in der Preiskategorie 50-500 Rubel, auf 25 % begrenzt. Zum Vergleich: In den Teilgebieten des Föderationskreises Ural liegt die maximale Höhe der Einzelhandelsaufschläge im Bereich von 27–70 %.

Die Endkosten, die wir auf dem Preisschild in der Apotheke sehen, setzen sich zusammen aus:

• der tatsächliche Preis des Herstellers, der den festgelegten Grenzwert nicht überschreitet;
• Großhandelsaufschlag auf den tatsächlichen Preis des Herstellers;
• Einzelhandelsaufschlag zum Herstellerpreis.

So begrenzt der Staat die Höchstkosten für lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente, oberhalb derer keine Apotheke ein solches Medikament verkaufen darf. Alle Apothekenorganisationen veröffentlichen Informationen zu Medikamenten mit Angabe von Namen, Dosierungen, Freisetzungsformen, Herstellern sowie dem maximal zulässigen Verkaufspreis, zu dem sie verkauft werden dürfen, damit sich jeder Käufer informieren kann. Die Platzierung dieser Informationen wird durch das Bundesgesetz „Über den Arzneimittelverkehr“ vom 12. April 2010 Nr. 61-FZ (Artikel 63 Absatz 3) geregelt.

Höchstzulässige Preise für lebenswichtige und unentbehrliche Medikamente 2020

Das Verzeichnis der Höchstverkaufspreise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel 2020 finden Sie auf der Website des Gesundheitsministeriums.

Darüber hinaus können Sie am Ende des Artikels die aktuelle Produktliste und deren Preise als Excel-Datei herunterladen.

Die operative Überwachung der Preise für lebenswichtige Medikamente durch Roszdravnadzor erfolgt an derselben Stelle wie das Register der lebenswichtigen Medikamente für 2020 – die offizielle Website des Gesundheitsministeriums veröffentlicht diese Informationen in einem speziellen Abschnitt. Zweck des Monitorings ist die Überprüfung der Sortiments- und Preispolitik von Kliniken und Apotheken. Die Überwachung lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel liegt in der Verantwortung medizinischer und pharmazeutischer Organisationen jeglicher Eigentumsform. Jeden Monat wird vor dem 25. Tag ein Bericht erstellt, der die Bestände am 15. Tag des Berichtszeitraums an Arzneimitteln aus der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel auflistet.

1. Genehmigen:

Liste lebenswichtiger und unentbehrlicher Arzneimittel für den medizinischen Gebrauch für 2016 gemäß Anlage Nr. 1;

eine Liste von Arzneimitteln für medizinische Zwecke, einschließlich Arzneimitteln für medizinische Zwecke, die durch Beschluss medizinischer Kommissionen medizinischer Organisationen gemäß Anhang Nr. 2 verschrieben werden;

eine Liste von Medikamenten zur Versorgung von Personen mit Hämophilie, Mukoviszidose, Hypophysen-Kleinwuchs, Gaucher-Krankheit, bösartigen Neubildungen von lymphatischem, hämatopoetischem und verwandtem Gewebe, Multipler Sklerose, Personen nach Organ- und (oder) Gewebetransplantation gemäß Anhang Nr. 3 ;

das für die medizinische Versorgung erforderliche Mindestangebot an Medikamenten gemäß Anlage Nr. 4.

2. Stellen Sie fest, dass bis zum 1. März 2016 die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel für medizinische Zwecke für 2015 angewendet wird, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Dezember 2014 N 2782-r genehmigt wurde.

3. Das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Dezember 2014 Nr. 2782-r (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2015, Nr. 3, Art. 597) wird für ungültig erklärt.

Vorsitzender der Regierung

Russische Föderation

Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind

In der Stadt Moskau wird die regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Verkaufspreise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind (im Folgenden als regionale staatliche Kontrolle bezeichnet), vom Amt für die Kontrolle der Preisanwendung für Arzneimittel durchgeführt des Gesundheitsamts der Stadt Moskau (im Folgenden als Amt bezeichnet) gemäß den Verwaltungsvorschriften zur Ausübung der staatlichen Funktion der Ausübung der regionalen staatlichen Kontrolle in der Stadt Moskau über die Anwendung der Preise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen Arzneimittel aufgeführt sind und lebenswichtige Arzneimittel (im Folgenden als VED bezeichnet), genehmigt durch das Dekret der Moskauer Regierung vom 18. November 2014 Nr. 669-PP.

Das Verfahren zur Umsetzung der regionalen staatlichen Kontrolle wird durch die Verordnungen über die regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für Arzneimittel festgelegt, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind und durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 6. Mai 2015 Nr. genehmigt wurden. 434.

Gegenstand der regionalen staatlichen Kontrolle ist die Überprüfung der Einhaltung zwingender Anforderungen an die Bildung von Verkaufspreisen für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind (im Folgenden: zwingende Anforderungen) durch die Subjekte des Arzneimittelverkehrs.

Die Liste der zwingenden Anforderungen und die Liste der Regulierungsrechtsakte, die zwingende Anforderungen enthalten, finden Sie unter dem Link: „Regierungsministerium“/„Landesstaatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige und unentbehrliche Arzneimittel“, Reiter „Regulierungsrechtsakte“.

Die Methode zur Festlegung der Höchstbeträge der Großhandelsaufschläge und der Höchstgrößen der Einzelhandelsaufschläge auf die tatsächlichen Verkaufspreise, die von Arzneimittelherstellern für Arzneimittel festgelegt wurden, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind, durch die Exekutivbehörden der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation war genehmigt durch Beschluss des Federal Tariff Service vom 11. Dezember 2009 Nr. 442-a .

Auf dem Territorium der Stadt Moskau werden bei der Festsetzung der Verkaufspreise für Arzneimittel, die in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt sind, Handelsaufschläge erhoben, die durch den Erlass der Moskauer Regierung Nr. 163-PP vom 24. Februar 2010 „Über die Festlegung der maximale Höhe der Handelsaufschläge auf die Arzneimittelpreise.“

Die Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel wird jährlich von der Regierung der Russischen Föderation genehmigt. Die aktuelle Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente für 2020 wurde mit Beschluss der Regierung der Russischen Föderation vom 12. Oktober 2019 Nr. 2406-r genehmigt.

Der Plan für Inspektionen von Groß- und Einzelhandelsorganisationen für Arzneimittel, Apothekenorganisationen und Einzelunternehmern mit einer Lizenz für pharmazeutische Tätigkeiten für 2020 ist auf den offiziellen Websites der Generalstaatsanwaltschaft der Russischen Föderation (www.genproc.gov.nз) zu finden ) im Abschnitt „Einheitliches Inspektionsregister“ Konsolidierter Inspektionsplan und die Staatsanwaltschaft der Stadt Moskau (www.mosproc.ru) im Abschnitt „Nützliche Links“ / „Nützliche Informationen“ / „Konsolidierter Inspektionsplan“ sowie indem Sie auf den Link „Abteilung“ / „Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige und lebenswichtige Arzneimittel“ „/„Regionale staatliche Kontrolle über die Anwendung der Preise für lebenswichtige und lebenswichtige Medikamente“/„Inspektionspläne“/„Inspektionspläne“ klicken "/"Inspektionsplan für 2020."

Teil 2 von Artikel 8.2 des Bundesgesetzes Nr. 294-FZ vom 26. Dezember 2008 N 294-FZ „Über den Schutz der Rechte juristischer Personen und Einzelunternehmer bei der Ausübung staatlicher Kontrolle (Aufsicht) und kommunaler Kontrolle“ legt dies fest Um Verstöße gegen zwingende Anforderungen zu verhindern, erteilen staatliche Kontrollorgane (Aufsicht) und kommunale Kontrollbehörden Warnungen vor der Unzulässigkeit von Verstößen gegen zwingende Anforderungen.