Инсулин Хумулин, его формы выпуска и аналоги: механизм действия и рекомендации по применению. Форма выпуска и упаковка

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

Humulin NPH

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

Актрафан НМ.
Диафан ЧСП.
Инсулидд Н.
Протафан НМ.
Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

СД с рекомендованной инсулинотерапией.
Первично диагностированном сахарном диабете.
Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

Гипогликемией.
Жировой дистрофией.
Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

Humulin-M3

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

Протафан НМ.
Фармасулин.
Актрапид Флекспен.
Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:

При диабетическом кетоацидозе.
Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
При переходе на продленный инсулин.
Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

Актрапид НМ.
Биосулин Р.
Инсуман Рапид ГТ.
Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

Humulinultralente длительного действия

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.

Для многих диабетиков инсулинсодержащие препараты – основа лечения и залог нормального самочувствия.

К этим лекарствам относится Хумулин НПХ. Нужно знать основные особенности данного средства, чтобы не допустить ошибок при его применении. Фирма-изготовитель этого средства находится в Швейцарии.

Особые пациенты и указания

Назначая Хумулин, врач должен учитывать, что некоторые пациенты нуждаются в особом отношении. На их организме данное лекарство может отразиться негативно, если не проявить необходимую предусмотрительность.

Это касается таких пациентов, как:

Беременные женщины. Их лечение с помощью препарата разрешается, поскольку инсулин не вредит развитию плода и не нарушает ход беременности. Но в это время женщинам свойственны резкие изменения в показателях сахара, из-за чего возможны значительные колебания в уровне потребности организма в инсулине. Недостаток контроля может вызвать передозировку и , что опасно как для будущей матери, так и для малыша. Поэтому обязательно нужно проверять концентрацию глюкозы на протяжении всей беременности.
Матери на естественном вскармливании. Им тоже разрешают применение Хумулина. Его действующее вещество не сказывается на качестве грудного молока и не представляет угрозы для ребенка. Но нужно проследить за тем, чтобы женщина соблюдала диету.
Дети. При наличии сахарного диабета в детском возрасте можно использовать инсулинсодержащие препараты. Но нужно учитывать возрастные особенности организма, поэтому следует осторожно подбирать дозировку лекарственного средства.
Пожилые люди. Им тоже присущи возрастные особенности, на которые полагается обращать внимание при назначении Хумулина и выборе графика терапии. Но при правильном подходе это лекарство не вредит таким больным.

Это означает, что для лечения инсулином нужен постоянный контроль врача и учет им всех факторов, которые могут отразиться на самочувствии.

Обязательным при назначении лекарства является учет заболеваний, которые характерны для больного помимо сахарного диабета. Из-за них может потребоваться изменение графика терапии и коррекция доз.

Это касается следующих случаев:

Наличие почечной недостаточности. Из-за нее потребность организма в инсулине ниже, чем при отсутствии таких проблем. Это означает, что диабетикам с почечной недостаточностью положена уменьшенная порция лекарства.
Печеночная недостаточность. При таком диагнозе вероятно усиленное действие Хумулина на организм. В связи с этим врачи практикуют снижение дозировок лекарственного средства.

Из-за Хумулина не возникает проблем с реакциями и вниманием, поэтому в ходе лечения этим препаратом разрешена любая деятельность. Осторожными нужно быть при возникновении гипогликемии, поскольку из-за нее в данной сфере возникают сложности. Это может привести к риску травм при выполнении опасных видов деятельности и создания аварийных ситуаций при вождении.

Побочные действия и передозировка

Возникновение побочных эффектов от лекарства считается нормальным явлением, если они не отличаются чрезмерной интенсивностью. Незначительные проявления зачастую быстро проходят или не доставляют значительного дискомфорта. Но при сильной выраженности побочные действия могут оказаться опасными для жизни, поэтому необходима осторожность.

Наиболее известными являются такие побочные эффекты, как:

Обнаружив их, пациент должен сообщить врачу и узнать, какие меры нужно предпринять для их нейтрализации. Иногда для этого приходится заменять Хумулин другим лекарством.

В других ситуациях нужно снизить дозировку. Также есть возможность ликвидации побочных эффектов без каких-либо усилий – это происходит при их возникновении из-за неприспособленности организма к лечению. Как только человек привыкает к ежедневному поступлению инсулина, побочные явления исчезают.

При использовании слишком большой дозы Хумулина может возникнуть гипогликемия.

Ее основными проявлениями называются:

головокружение;
слабость;
тошнота;
головная боль;
низкое давление;
судороги;
шум в ушах;
потеря сознания.

При отсутствии врачебной помощи тяжелая гипогликемия может привести к смерти пациента. Специалистам приходится принимать быстрые меры для купирования возникшего состояния. Но иногда улучшить самочувствие можно с помощью углеводосодержащих продуктов (сахар, конфеты и пр.).

Аналоги

Обращение пациента за назначением аналогового средства – частое явление. Необходимость в этом может возникнуть из-за побочных действий лекарства, его стоимости и других особенностей.

Для замены Хумулина можно применять препараты из следующего списка:

Для начала лечения с их помощью нужно обратиться к своему лечащему врачу, поскольку самостоятельная замена лекарств запрещается. Следует убедиться в отсутствии противопоказаний. Также нужно правильно осуществить переход на новый препарат.

На стоимость лекарства влияет форма его выпуска, количество его в упаковке, регион реализации и прочие факторы. При приобретении флакона с 10 мл препарата нужно потратить от 500 до 650 руб.

Покупка пяти картриджей (3 мл) Хумулина обойдется примерно по цене в 1450-1600 руб. Иногда пациенту могут предоставить льготные условия для приобретения или возможность бесплатного использования.

Противодиабетическое лекарственное средство Хумулин НПХ предназначено для удержания глюкозы в крови на нормальном уровне, обладает средней продолжительностью действия.

Хумулину НПХ, как препарату с однозначной химической формулой, присвоено Международное непатентованное название - Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Также этому препарату соответствуют торговое название Хумулин® НПХ и латинское название Insulinum isophanum (humanum biosyntheticum).

АТХ

Препарату соответствует код A10AC01, что означает его принадлежность к классу инсулинов человеческих.

Формы выпуска и состав

В состав препарата в качестве основного вещества входит инсулин человеческий в дозировке 100 МЕ/мл. Для обеспечения необходимых свойств лекарственная форма дополнена вспомогательными веществами: метакрезолом, фенолом, глицеролом, сульфатом протамина, гептагидратом гидрофосфата натрия, оксидом цинка, раствором хлористоводородной кислоты, раствором гидроксида натрия и водой для инъекций.

Лекарство расфасовывают во флаконы (10 мл) и картриджи (3 мл) из нейтрального стекла. Флаконы по 1 шт. помещают в картонные пачки, а картриджи по 5 шт. помещают в блистеры. Возможен вариант, при котором картриджи поступают в продажу заранее встроенными в шприц-ручки (в картонных упаковках 5 шт.).

Суспензия

Для подкожного введения. Эта белая суспензия может расслаиваться с образованием белого осадка и прозрачной бесцветной или почти бесцветной жидкости в верхнем слое. Перед применением следует осторожно встряхивать препарат до получения однородной жидкости.

Фармакологическое действие

Данный медицинский препарат является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином, его используют в качестве регулятора метаболизма глюкозы. В качестве дополнительных у Хумулина НПХ отмечают анаболические свойства. Инсулин способствует быстрой внутриклеточной транспортировке глюкозы и аминокислот в тканях тела (исключая головной мозг), а также ускорению анаболизма белков. Благодаря инсулину глюкоза преобразуется в печени в гликоген. Препарат выступает в роли ингибитора глюконеогенеза и способствует преобразованию избытков глюкозы в жиры.

Фармакокинетика

Препарат начинает действовать спустя 50-60 минут после введения, максимально эффективен в период со второго часа после введения, общая продолжительность воздействия составляет 18-20 часов.

На эффективность и полноту всасывания средства влияют место введения, дозировка и концентрация. Характеризуется неравномерным распределением по тканям тела. Проводимые исследования подтвердили отсутствие Хумулина НПХ в грудном молоке и его неспособность проникать сквозь барьер плаценты. На 30-80% выводится с помощью почек.

Показания к применению

Препарат назначают при сахарном диабете 1 и 2 типов, а также во время беременности, протекающей на фоне сахарного диабета 2 типа.

Противопоказания

Применение Хумулина НПХ противопоказано при гипогликемии и при повышенной чувствительности к инсулину и любому из вспомогательных веществ в составе средства.

С осторожностью

При беременности и грудном вскармливании потребность в уровне инсулина может меняться, поэтому к приему препаратов необходимо относиться с осторожностью, вести контроль за состоянием и при необходимости корректировать дозы.

Как принимать Хумулин НПХ

Дозировка препарата назначается врачом и зависит от содержания в крови глюкозы. Допускается внутримышечное введение средства, однако основным способом являются инъекции под кожу в области ягодиц, плеча, бедра, или живота. Запрещено вводить внутривенно.

Перед введением температуру суспензии доводят до комнатной, места инъекций чередуют, не используя одно и то же место чаще 1 раза в месяц. При подкожном введении нужно следить, чтобы не были задеты кровеносные сосуды. Место введения после укола не массируют.

При сахарном диабете

Перед введением инсулин необходимо ресуспендировать, для чего флаконы прокатывают несколько раз в руках, а картриджи прокатывают 10 раз в ладонях, а затем переворачивают еще 10 раз на 180°. Состав должен стать на вид однородной мутной жидкостью. Нельзя энергично трясти средство, чтобы не появилась пена, которая мешает правильному набору. До проведения инъекций пациенту необходимо изучить инструкцию по введению инсулина посредством шприц-ручки.

Руководство по использованию шприц-ручки

КвикПен просто и удобно использовать. Введение инсулина проводится в несколько этапов.

Хорошо вымыв руки, выбрать место для инъекции и протереть его.
Снять колпачок шприц-ручки, потянув его, но не вращая. Этикетку не снимать. Убедиться в соответствии инсулина всем необходимым факторам (тип, дата, внешний вид). Ресуспендировать средство.
Подготовить новую иглу, сняв бумажную этикетку с внешнего колпачка. Резиновый диск на кончике держателя картриджа протереть спиртом, затем надеть иголку, которая находится в колпачке, ровно по оси на шприц-ручку. Навинчивать иглу, пока она полностью не присоединится.
Внешний колпачок с конца иглы снять, но не выбрасывать, а внутренний снять и выкинуть.
Проверить поступление инсулина из шприц-ручки КвикПен.
Иглу ввести под кожу, следуя технике, которую рекомендовал лечащий врач. Большим пальцем твердо нажать на кнопку введения препарата. Чтобы ввести дозу полностью, кнопка удерживается под медленный счет до 5.
После извлечения иглы, место укола осторожно прижать тампоном из ваты, не растирая его.
Отвернуть иголку с помощью защитного колпачка и утилизировать.

Побочные действия Хумулина НПХ

Со стороны эндокринной системы

Побочный эффект, который может возникать в результате основного действия препарата - гипогликемия. В тяжелых случаях это состояние может привести к гипогликемической коме и потере сознания, а в исключительном случае - к летальному исходу.

Аллергии

Возможно проявление местных аллергических реакций, выраженных покраснением, отеком и зудом в месте инъекции. В данном случае необходимо убедиться, что реакция вызвана препаратом, а не аллергией на очищающее средство или другие факторы.

В более редких случаях возможно проявление более сильных аллергических реакций в виде генерализованного зуда, затруднения дыхания, одышки, снижения АД, учащения пульса и повышенного потоотделения. Такие состояния могут нести угрозу жизни и требуют немедленного лечения. Возможно, потребуется сменить препарат или провести десенсебилизацию.

Крайне редко (с вероятностью 0.001-0.01%) развивается липодистрофия.

Влияние на способность управлять механизмами

Прием препарата не влияет на управление транспортом и другими механизмами. Однако негативный эффект оказывает побочный эффект - гипогликемия, для которой характерна рассеянность внимания, возможна даже потеря сознания.

Особые указания

Корректировка доз в сторону увеличения может потребоваться при изменении питания, увеличении или снижении физических нагрузок, эмоциональном напряжении. Корректировка доз в сторону снижения может потребоваться при сбое в работе щитовидной железы, гипофиза и надпочечников.

Применение при беременности и в период лактации

Часто потребность в инсулине снижена в течение I триместра и повышена в течение II и III, поэтому важно вести контроль показателей. Советоваться с врачом по всем изменениям терапии. Наступление беременности и ее планирование необходимо как можно раньше обсудить со специалистом.

В период лактации может понадобиться смена дозировки.

Применение при нарушении функции почек

Применение при нарушении функции печени

Потребность в инсулине может снижаться, потребуется корректировка дозировки.

Передозировка Хумулина НПХ

При несоответствии уровня инсулина в крови относительно принятого питания и расхода энергии возможно появление гипогликемии, которая выражается вялостью, повышенной потливостью, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой и спутанностью сознания. Выраженность и набор симптомов-предвестников гипогликемии могут меняться в зависимости от условий.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина усиливается пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, ингибиторами карбоангидразы, неселективными бета-адреноблокаторами, бромокриптином, окреотидом, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, кетоконазолом, мебендазолом, пиридоксином, теофиллином, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами лития и этанолсодержащими препаратами.

В некоторых случаях употребление спиртного с инсулиновыми препаратами может стать причиной лактоацидозы, кетоацидоза и комплексных дисульфимираподобных реакций организма.

Аналоги

Препарат может быть заменен только после консультации со специалистом. В качестве аналогов могут быть предложены следующие средства:

Инсуман Базал ГТ;
Биосулин Н;
Протафан HM;
Протафан HM Пенфилл.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Медицинский препарат из списка Б, который нельзя приобрести без выписанного врачом рецепта.

Цена на Хумулин НПХ

Стоимость зависит от формы выпуска, количества флаконов или картриджей в упаковке. Примерные цены Хумулина НПХ 100 МЕ/мл:

картридж 3 мл, 5 шт. в картонной пачке (с КвикПен) - от 1107 руб.;
флакон 10 мл, 1 шт. в картонной пачке - от 555 руб.

Условия хранения препарата

Для хранения средства необходима температура +2…+8°C и место, защищенное от прямых солнечных лучей. Рядом не должно быть нагревательных приборов. Запрещено подвергать заморозке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Суспензия в нераспечатанном виде сохраняет свойства в течение 3 лет. После начала применения - 28 суток (при +15…+25°C).

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения на препарат - швейцарская компания «Эли Лилли Восток С.А.».

Флаконы производят в США (Индианополис), «Эли Лилли энд Компани», а картриджи со шприц-ручками - во Франции, «Лилли Франс».

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Время (часы)

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

a) Приготовление дозы.

Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулина изофана человеческого биосинтетического суспензия (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол - 16 мг, фенол - 0.65 мг, - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачка картонная.
3 мл - картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™ (5) - пачка картонная.

Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.6 мг, глицерол () - 16 мг, фенол - 0.65 мг, протамина сульфат - 0.348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 3.78 мг, цинка оксид - q.s. для получения Zn 2+ не более 40 мкг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8, натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до рН 6.9-7.8.

Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, фенол, сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода д/и, хлористоводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

4 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма . Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Дозировка

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано!

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза/мес.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с . Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Побочные действия

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся вялостью, повышением потоотделения, тахикардией, бледностью кожных покровов, головной болью, дрожью, рвотой, спутанностью сознания.

При определенных условиях, например при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы (декстрозы) или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Беременность и лактация

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

При нарушениях функции почек

Потребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.