Капли, сироп Синекод — инструкция по применению. Инструкция по применению Синекода: способ и дозировка

Синекод (сироп, капли, драже) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Синекод представляет собой ненаркотический противокашлевой препарат центрального действия, предназначенный для купирования мучительного сухого кашля. Данный препарат подавляет кашлевой рефлекс на уровне центральной нервной системы, эффективно купируя тягостный и изнуряющий симптом. Синекод является ненаркотическим препаратом, поэтому его можно применять для купирования сухого кашля в течение достаточно длительного промежутка времени.

Состав, формы выпуска и названия

В настоящее время Синекод выпускается в следующих лекарственных формах:
  • Драже для приема внутрь;
  • Сироп для приема внутрь;
  • Капли для приема внутрь для детей и взрослых.
Перечисленные лекарственные формы Синекода являются одновременно и разновидностями препарата. Капли для детей и взрослых часто называют просто "детский Синекод", поскольку именно эта лекарственная форма может применяться для купирования кашля у малышей практически с рождения, и содержит в названии соответствующее указание. Сироп также может применяться для детей, но только с трех лет. Поэтому под термином "детский Синекод" может подразумеваться одновременно и сироп, и капли. Такая неточность обиходных определений способна создавать путаницу, поэтому при употреблении термина "детский Синекод" необходимо уточнять, какая именно форма, разрешенная для применения детям, имеется ввиду в данном конкретном случае.

Драже часто ошибочно именуют таблетками из-за внешнего сходства. Драже внешне действительно идентичны таблеткам, а различия между ними состоят только в технологических особенностях приготовления массы из основного и вспомогательных веществ. Но технологические тонкости процесса производства важны только для фармацевтов, а не для потребителей, поэтому для людей, использующих лекарство, вполне допустимо называть драже таблетками. Однако в таблетках Синекод не выпускается, поэтому, когда кто-либо говорит "таблетки", он подразумевает именно лекарственную форму драже.

В состав всех лекарственных форм Синекода входит одно и тоже активное веществобутамират . Однако количество бутамирата в разных формах препарата различно – так, каждое драже содержит 20 мг активного вещества, сироп – 1,5 мг на 1 мл, а капли для взрослых и детей – 5 мг на 1 мл.

Таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат лактозу , тальк, диоксид титана коллоидный и макрогол. Сироп и капли содержат одинаковые следующие вспомогательные вещества:

  • Глицерол;
  • Сахаринат натрия;
  • Бензойная кислота;
  • Ванилин;
  • Этанол;
  • Гидроксид натрия;
  • Вода дистиллированная.
Сироп и капли отличаются друг от друга только концентрацией активного вещества, количеством растворителя и названием лекарственной формы.

Драже Синекод имеют круглую форму с плоскими сторонами и окрашены в красный цвет. Выпускаются в упаковках по 10 штук. Капли представляют собой прозрачный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета с характерным запахом ванили. Выпускаются в бутылках темного стекла объемом 10 мл и 20 мл. Сироп представляет собой прозрачную жидкость с характерным запахом ванили, выпускающуюся в бутылках из темного стекла объемом 100 мл и 200 мл.

Терапевтическое действие Синекода

Синекод обладает противокашлевым терапевтическим эффектом, который обеспечивается активным компонентом лекарственного препарата. Данный эффект заключается в купировании кашля за счет подавления активности кашлевого центра головного мозга . То есть, Синекод подавляет работу кашлевого центра в головном мозгу, вследствие чего бронхи не получают необходимого сигнала, и человек перестает кашлять.

Из-за того, что купирование кашля достигается подавлением специфического физиологического центра в головном мозгу, Синекод относится к противокашлевым препаратам центрального действия. Это означает, что препарат полностью выключает кашлевой рефлекс на уровне головного мозга. Поэтому никакие раздражители не смогут вызвать кашель вновь до тех пор, пока продолжается действие Синекода.

Помимо подавления кашля Синекод обладает следующими терапевтическими эффектами:

  • Бронходилатирующее действие (расширяет просвет бронхов);
  • Снижение сопротивляемости дыхательных путей;
  • Улучшение оксигенации крови (насыщенности кислородом).
Расширение просвета бронхов и снижение сопротивляемости дыхательных путей обеспечивает выраженное облегчение дыхания, а также проникновение в легкие большего количества воздуха. Благодаря увеличению объема вдыхаемого воздуха кровь лучше насыщается кислородом и, соответственно, ткани и органы перестают испытывать кислородное голодание.

Таким образом, терапевтические эффекты Синекода не только обеспечивают купирование сухого кашля, но и облегчают дыхание и улучшают снабжение кислородом органов и тканей организма человека, что способствует более быстрому выздоровлению.

При приеме внутрь Синекод практически полностью всасывается из кишечника в кровоток, а максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через 1,5 часа. При последующих приемах концентрация препарата в крови поддерживается на одном и том же постоянном уровне, причем без повышений. Синекод не накапливается в крови, поэтому вероятность передозировки даже при частом приеме очень низкая. Из организма препарат выводится почками с очень небольшой скоростью. Так, период полувыведения (время, в течение которого из организма удаляется половина введенной дозы препарата) Синекода составляет 6 часов.

Синекод и сухой кашель

Синекод предназначен именно для полного подавления сухого, изнурительного и мучительного кашля, который не приводит к выделению мокроты . При подобном типе кашля слизистая оболочка бронхов отечная, воспаленная и раздраженная. Причем раздражение обусловлено именно воспалительным процессом и отеком . И именно это ощущение раздражения передается в головной мозг. Мозг, в свою очередь, обрабатывает эту информацию и воспринимает раздражение, как признак наличия какого-либо раздражающего вещества непосредственно на слизистой оболочке бронхов, например, мокроты, пыли и т.д. Из-за подобного восприятия головной мозг дает команду кашлевому центру, чтобы он спровоцировал кашель, который необходим для удаления раздражающего объекта. Обычно, если на слизистой оболочке бронхов имеется какое-либо раздражающее вещество, то в результате кашля оно удаляется (например, мокрота или пыль), головной мозг получает соответствующую информацию и прекращает подавать команды на выполнение кашлевого рефлекса.

В случае с сухим кашлем реального вещества, являющегося причиной раздражения дыхательных путей, которое можно удалить, попросту нет. В такой ситуации головной мозг постоянно дает сигнал на начало кашля, пытаясь убрать раздражитель. Но поскольку раздражитель отсутствует, а причина кроется непосредственно в воспаленном состоянии слизистой оболочки, то кашлем устранить ее не получится. Однако головной мозг, не получая сигнала о прекращении раздражающего действия на бронхи, продолжает подавать сигнал на кашлевой центр, предпринимая все новые и новые попытки удалить раздражающее вещество. Естественно, такой кашель не приносит пользы и облегчения, поэтому его необходимо подавлять.

Синекод является эффективным средством для подавления именно такого сухого кашля, поскольку блокирует работу кашлевого центра головного мозга. Несмотря на центральный механизм действия, Синекод не является наркотическим веществом, поэтому он не вызывает привыкания. Ввиду отсутствия привыкания и многочисленных побочных эффектов, присущих наркотическим противокашлевым препаратам центрального действия, Синекод можно использовать для подавления сухого мучительного кашля достаточно длительный промежуток времени. Именно в этом и состоит основное преимущество Синекода перед наркотическими противокашлевыми препаратами центрального действия (например, Коделак , Коделмикст, Кодтерпин и другие).

Синекод в качестве противокашлевого средства рекомендуется применять при любом сухом кашле, возникающем на фоне различных заболеваний, таких, как бронхоспазм, фарингит , трахеит, трахеобронхит, бронхиальная астма , хронический бронхит, кашель курильщика, плеврит , выполнение диагностических манипуляций или операций и т.д. Кроме того, Синекод можно принимать на начальных этапах простуды , когда появляется мучительный сухой кашель без выделения мокроты. Однако следует помнить, что как только в дыхательных путях появляется мокрота, прием противокашлевых средств, в том числе Синекода, следует прекращать, поскольку ее необходимо выводить из бронхов.

Синекод – показания к применению

Все лекарственные формы Синекода показаны к применению для подавления изнурительного сухого кашля при различных состояниях и заболеваниях, таких как:
  • Кашель курильщиков;
  • Сухой кашель, сопровождающий заболевания дыхательных путей (трахеит , ларингит, фарингит, трахеобронхит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, эмфизема легких, бронхиальная астма и т.д.);
  • Подавление кашля при производстве диагностических манипуляций (бронхоскопия , лаважи и т.д.);
  • Подавление кашля при проведении хирургических операций.
Любая лекарственная форма Синекода может применяться при наличии у человека вышеперечисленных показаний. Выбор формы определяется личным удобством применения, необходимой дозировкой и возможностью использования в определенном возрасте. Например, детям следует давать только капли или сироп, а взрослые люди могут выбрать любую форму препарата по собственному усмотрению.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения различных лекарственных форм Синекода, а также их дозировки и длительность лечения детей и взрослых в соответствующих разделах.

Синекод – инструкция по применению сиропа и капель

Капли и сироп необходимо принимать перед едой. Перед использованием флакон с каплями или сиропом рекомендуется слегка встряхнуть, чтобы хорошо перемешать его содержимое.

При использовании сиропа следует достать прилагающийся мерный колпачок с нанесенным делениями и налить в него необходимое количество раствора. Весь налитый в мерный колпачок сироп необходимо выпить. Если в колпачок случайно налилось больше сиропа, чем необходимо, то его ни в коем случае нельзя пытаться перелить обратно во флакон. В этом случае следует просто вылить лишнее количество сиропа в раковину или унитаз, чтобы не принимать слишком большое количество препарата. После отмеривания необходимого количества сиропа его выпивают непосредственно из колпачка, не переливая в какие-либо иные емкости. После приема сиропа из мерного колпачка можно запить его водой . Колпачок после каждого использования следует тщательно мыть с мылом и просушивать полотенцем или бумагой.

При использовании капель необходимо подготовить чистую ложку или небольшую емкость, например, рюмку. Флакон встряхивают несколько раз, после чего открывают, переворачивают вертикально вверх дном и отмеряют необходимое количество капель в ложку или небольшую емкость. Когда необходимое количество капель отмеряно, необходимо выпить их непосредственно из ложки или небольшой емкости, после чего запить небольшим количеством воды.

Если сироп или капли даются ребенку, то необходимо следить, чтобы он выпил все отмеренное количество. Если ребенок выплюнул часть отмеренного сиропа или капель, то не следует доливать немного Синекода "на глаз", лучше снова дать ему полную дозировку через 2 часа.

Для купирования кашля у детей младше 3 лет следует применять исключительно капли Синекод. У детей старше 3 лет можно использовать капли и сироп. А дети старше 6 лет могут принимать Синекод в любой лекарственной форме – капли, сироп или драже (таблетки).

У детей и взрослых любого возраста Синекод без консультации врача для купирования кашля можно применять максимум в течение 7 дней. Если по прошествии недели кашель не прошел и по-прежнему беспокоит человека, то следует прекратить прием Синекода и обратиться к врачу.

Поскольку Синекод подавляет кашель, то его нельзя применять одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами, действие которых направлено на облегчение и ускорение выведения мокроты из дыхательных путей. По сути, отхаркивающие и противокашлевые средства обладают диаметрально противоположным действием, поэтому их нельзя применять совместно. А муколитические препараты разжижают мокроту и увеличивают ее объем, что в сочетании с приемом противокашлевого Синекода может спровоцировать скопление секрета в дыхательных путях с риском бронхоспазма и вторичного инфицирования легких или мелких бронхов. Вообще, Синекод не рекомендуется применять в сочетании с любыми другими препаратами от кашля, поскольку это может привести к тяжелым осложнениям.

При использовании капель и сиропа следует иметь ввиду, что они содержат сорбитол и сахарин, которые хорошо переносятся при сахарном диабете , поэтому люди, страдающие данным заболеванием, могут принимать препараты Синекода.

Синекод таблетки – инструкция по применению

Драже Синекод, которые в обиходной речи обычно называют таблетками, необходимо принимать перед едой. Необходимое количество драже следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством чистой воды .

Драже можно давать детям старше шестилетнего возраста и взрослым. Не рекомендуется давать Синекод в форме драже детям младше 6 лет из-за высокого риска подавливания.

Препарат для купирования кашля не следует принимать дольше семи дней. Если по прошествии недели терапии Синекодом кашель не прошел, то следует немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Также драже Синекод нельзя применять в сочетании с отхаркивающими и муколитическими препаратами, которые направлены на усиление выведения мокроты из дыхательных путей. Сочетанное использование данных препаратов может спровоцировать тяжелые осложнения, в том числе вторичное инфицирование дыхательных органов с развитием пневмонии .

Дозировки Синекод для детей и взрослых

Дозировки и кратность применения капель, сиропа и драже Синекода определяются возрастом ребенка и не зависят от тяжести или вида заболевания, спровоцировавшего появление упорного, сухого, изнуряющего и мучительного кашля.

Капли Синекод для купирования кашля у детей разного возраста и взрослых рекомендуется принимать в следующих дозировках:

  • Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года – принимать по 10 капель по 4 раза в сутки;
  • Дети в возрасте от 1 года до 3 лет – принимать по 15 капель по 4 раза в сутки;
  • Дети старше 3 лет, подростки и взрослые – принимать по 25 капель по 4 раза в сутки.
Принимать капли Синекод рекомендуется через каждые 6 часов. Если такой режим приема соблюдать не получается из-за более продолжительного ночного сна, то следует принимать капли непосредственно перед засыпанием и сразу после пробуждения. А оставшиеся дозировки капель принимать через равные промежутки в течение дня.

Взрослые люди и подростки старше 12 лет могут увеличивать дозировку до 50 – 60 капель на один прием. У детей дозировки капель превышать рекомендованные пределы не рекомендуется. Если препарат не купирует кашель, то следует не увеличивать дозировку, а прекратить прием Синекода и обратиться к врачу. Капли для приема внутрь являются противокашлевым препаратом, применяемым, главным образом, у детей раннего возраста (младше 3 лет). Детям старше 3 лет рекомендуется давать Синекод в форме сиропа, поскольку он лучше переносится и приятнее на вкус, что очень важно для положительного восприятия лекарства ребенком.

  • Дети в возрасте 3 – 6 лет – принимать по 5 мл по три раза в сутки;
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 10 мл по три раза в сутки;
  • Дети в возрасте 12 – 15 лет – принимать по 15 мл по три раза в сутки;
  • Подростки старше 15 лет и взрослые – принимать по 15 мл по четыре раза в сутки.
Сироп рекомендуется принимать через равные 8-часовые промежутки времени. Сироп Синекод прекрасно подходит для применения у детей и взрослых, поэтому после достижения трехлетнего возраста рекомендуется принимать лекарственный препарат в этой форме, а не в каплях. Детям старше 6 лет можно давать не только сироп, но и драже, при условии, что они умеют глотать таблетки.
  • Дети в возрасте 6 – 12 лет – принимать по 1 драже дважды в сутки;
  • Дети 12 – 15 лет – принимать по 1 драже трижды в сутки;
  • Подростки старше 15 лет и взрослые – принимать по 2 драже по 2 – 3 раза в сутки.
Таблетки Синекод необходимо принимать через равные промежутки времени. Если препарат нужно принимать дважды в день, то следует соблюдать интервал между приемами в 12 часов. При трехразовом приеме – интервал между ними должен составлять 8 часов.

Влияние на способность управлять механизмами

Любая форма Синекода (капли, сироп и драже) может вызывать у человека сонливость , что уменьшает способность управлять механизмами. Поэтому на фоне применения Синекода следует отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка Синекодом возможна, как правило, при однократном приеме большого количества лекарственного препарата. Передозировка проявляется развитием следующих симптомов :
  • Сонливость;
  • Головокружение;
  • Потеря ощущения равновесия;
  • Понижение артериального давления .
Лечение передозировки заключается в ускорении удаления Синекода из организма, для чего производится промывание желудка , человеку дают сорбенты (например, активированный уголь , Полисорб , Полифепан и т.д.) и солевые слабительные . В дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не было выявлено и описано взаимодействия Синекода с какими-либо иными лекарственными препаратами. Поэтому на фоне приема Синекода можно продолжать применение каких-либо лекарственных средств, необходимых человеку по другим показаниям.

Синекод для детей

Синекод разрешен к применению у детей с раннего возраста (с двух месяцев), поскольку является препаратом с минимальным количеством побочных эффектов, с низким риском тяжелых осложнений и по механизму действия не относится к наркотическим противокашлевым средствам. Все эти свойства позволяют применять Синекод для эффективного купирования сухого кашля у детей.

Однако несмотря на безопасность Синекода по сравнению с другими противокашлевыми средствами, она является весьма относительной. Например, Синекод способен в качестве побочного эффекта провоцировать отек гортани у детей, что может послужить причиной затруднения дыхания или асфиксии . Подобный побочный эффект развивается крайне редко и с намного меньшей частотой, чем при использовании иных противокашлевых препаратов. Но он существует и теоретически возможен, хотя и развивается реже, чем при использовании других препаратов, и поэтому Синекод нельзя считать полностью безопасным лекарством. Синекод только безопаснее других лекарств, но он, как и практически все препараты, не является безобидным средством, которое можно использовать по собственному усмотрению без консультации и назначения врача.

Именно поэтому, несмотря на то, что Синекод можно применять для купирования кашля у детей, не следует использовать препарат без консультации врача. Также нельзя превышать рекомендованные дозировки Синекода для детей, поскольку способность их почек выводить избыток препарата ограничена, вследствие чего передозировка может развиться даже при минимальном увеличении правильной дозы.

Синекод при беременности и грудном вскармливании

Клинические испытания Синекода на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились, поэтому с точки зрения доказательной медицины препарат не может считаться совершенно безопасным для женщин, вынашивающих ребенка. Однако эксперименты на животных не выявили какого-либо негативного воздействия Синекода на плод и течение беременности, поэтому препарат можно считать условно безопасным.

Ввиду такой условной безопасности, Синекод не следует принимать в течение первого триместра беременности , то есть до 13-ой недели гестации, поскольку именно в этот период наиболее сильно может проявиться маловероятное, но теоретически возможное неблагоприятное воздействие препарата на плод. Во втором и третьем триместрах беременности (с 13-ой недели и до родов) Синекод можно применять при условии, что польза превышает гипотетический риск.

Головокружение обычно проходит после уменьшения дозировки Синекода.

Противопоказания к применению

Все лекарственные формы Синекода противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препаратов;
  • I триместр беременности (с 1 по 13 недели гестации включительно);
  • Период грудного вскармливания ;
  • Возраст младше 2 месяцев (для капель);
  • Возраст младше 3 лет (для сиропа);
  • Возраст младше 6 лет (для драже).
С соблюдением осторожности и под врачебным контролем необходимо применять Синекод во втором и третьем триместрах беременности (с 13 недели до родов).

Синекод – аналоги

У Синекода на отечественном фармацевтическом рынке имеются препараты-синонимы и аналоги. Синонимами являются препараты, которые содержат такое же активное вещество, как и Синекод. Аналогами являются препараты, которые содержат другое активное вещество, но обладают таким же центральным противокашлевым действием, как Синекод.

Синонимами Синекода

  • Омнитус сироп и таблетки;
  • Панатус сироп и таблетки;
  • Панатус Форте сироп и таблетки;
  • Коделак Нео таблетки, капли и сироп.
Аналогами Синекода являются следующие лекарственные препараты:
  • Битиодин таблетки;
  • Бронхитусен Врамед сироп;
  • Бронхолин шалфей сироп;
  • Бронхолитин сироп;
  • Бронхотон сироп;
  • Бронхоцин сироп;
  • Глауцин таблетки;
  • Либексин таблетки;
  • Ренгалин таблетки и раствор;
  • Эстоцин таблетки.

Дешевый аналог Синекода

Наиболее дешевым синонимом Синекода является Коделак Нео, стоимость которого колеблется в пределах 125 – 156 рублей.

Среди аналогов Синекода наиболее дешевыми являются следующие препараты:

  • Бронхитусен Врамед сироп – 51 – 64 рубля;
  • Бронхолин шалфей сироп – 67 – 92 рубля;
  • Бронхолитин - 58 – 73 рубля;
  • Бронхотон - 32 – 46 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата C max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T 1/2 из плазмы.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению препарата

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Режим дозирования

Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

При применении препарата редко (>1/10 000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению препарата

Детский возраст до 2 мес (для капель);

Детский возраст до 3 лет (для сиропа);

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Международное название: бутамирата цитрат.
Препарат центрального действия с противокашлевым эффектом. Средство ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Способен подавлять кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр в центральной нервной системе. Препарат обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он способствует облегчению дыхания, повышая показатели спирометрии и данных по оксигенации крови.

Специальные характеристики

После приема внутрь бутамират быстро и полностью абсорбируется. После использования150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация основного метаболита, в виде 2-фенилмасляной кислоты, в плазме крови достигается примерно через 1.5 часа и составляет концентрацию 6.4 мкг/мл. В крови начинается гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Они также обладают противокашлевой эффективностью. Так же как и бутамират, метаболиты обладают почти максимальной, около 95%, степенью сродства с белками плазмы, что дает длительный период полувыведения из плазмы. Период полувыведения составляет 6 часов. Производные основного действующего вещества выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты, обладающие кислой реакцией, в большой степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармацевтическое действие


Группа препаратов с противокашлевым эффектом.

Противопоказания


Препарат противопоказан для использования в детском возрасте до 2 месяцев для формы выпуска в виде капель, детском возрасте до 3 лет, в случаях использования сиропа, в период беременности, периоде грудного вскармливания и повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Особые указания

В период использования препарата редко (с частотой >1/10 000, <1/1000) могут наблюдаться следующие негативные эффекты. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота. Кроме того, со стороны кожных покровов: возможно развитие экзантемы. В более редких случаях возможно развитие различных аллергических реакций.

Меры предосторожности

Не проводилось контролируемых клинических испытаний у беременных женщин. В связи с этим Синекод не нужно применять во время I триместра беременности. В течении II и III триместра, применение лекарственного средства возможно с учетом положительного эффекта для матери и потенциального негативного воздействия для плода. Назначение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, так как не существует данных по выделению бутамирата вместе с грудным молоком. В клинических испытаниях, проведенных на животных, не выявлено негативного воздействия на развитие плода. Так как бутамират обладает способностью подавлять кашлевой эффект, нужно избегать одновременного использования отхаркивающих средств для избегания скопления мокроты в дыхательных путях с высоким возможным риском развития бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей. Препарат возможно применять пациентам с сахарным диабетом, так как в качестве добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сахарозаменители сорбитол и сахарин. Возможное влияние на способность к управлению механизмами и вождению автотранспорта. Синекод способен вызывать сонливость, поэтому нужно проявлять осторожность при управлении автомобилем и при выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания и хорошей моторной реакции, в том числе при работе с механизмами, после приема препарата.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

Препарат выпускается в виде каплей для приема внутрь для детей с содержанием основного действующего вещества 5 мг. А так же в виде ванильного сиропа с содержанием основного действующего вещества в 1 мл 1,5 мг.

Способ применения


Капли для приема внутрь и сироп нужно использовать перед едой. У детей в возрастной группе до 3 лет нужно применять препарат в форме капель для внутреннего употребления. Перед использованием препарата у детей до 2 лет нужно проконсультироваться со специалистом. При использовании препарата в форме сиропа нужно пользоваться мерным колпачок, входящим в состав комплекта. Мерный колпачок нужно мыть и сушить после каждого применения. В тех случаях, когда кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к специалисту за консультацией.

Препарат: СИНЕКОД ®
Активное вещество: butamirate
Код АТХ: R05DB13
КФГ: Противокашлевой препарат
Коды МКБ-10 (показания): A37, R05
Код КФУ: 12.03.01
Рег. номер: П №011631/02
Дата регистрации: 10.03.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол, натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.

Сироп в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата СИНЕКОД утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, C max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T 1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

ПОКАЗАНИЯ

Сухой кашель различной этиологии;

Подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Сироп назначают:

При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).

По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 3 лет (для сиропа);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода ® при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода ® возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие Синекода ® до настоящего времени не отмечено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.

Бутамират* (Butamirate*)

АТХ

R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа

  • Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество Синекод®, считается противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий результат (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (уменьшает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается где-то через 1,5 ч. При повторном назначении лекарства его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не замечено.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не надлежит использовать в I триместре беременности. В II и III триместрах использование лекарства Синекод® вероятно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение лекарства Синекод® в период лактации не предлогается.

Побочные действия

При использовании лекарства Синекод® редко (?1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: .

Прочие: редко - вероятно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым - по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок надлежит мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то надлежит обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение , поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, надлежит избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в роли подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с .

Воздействие на возможность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому надлежит проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (в частности при работе с механизмами), после приема лекарства.

Форма выпуска