Сотагексал понижает давление или нет. Сотагексал – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сотагексал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сотагексал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сотагексала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, входящим в группу бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, является Сотагексал. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 80 мг и 160 мг назначают при нарушениях сердечного ритма.

Форма выпуска и состав

Препарат Сотагексал выпускается в форме таблеток для перорального применения белого цвета с латинской гравировкой с одной стороны и риской с другой стороны. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг активного действующего вещества – соталола гидрохлорид, а также ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-10 блистров) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Фармакологическое действие

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

От чего помогает Сотагексал? Таблетки показаны к применению при хронических патологиях сердечного ритма, а также нарушениях, носящих симптоматический характер:

• желудочковая экстрасистолия;
• желудочковая тахикардия;
• наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
• пароксизмальная мерцательная аритмия.

Инструкция по применению

Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг в сутки.

При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Противопоказания

• Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT.
• Облитерирующие заболевания сосудов.
• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии.
• Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени.
• Острый инфаркт миокарда.
• Тахикардия типа «пируэт».
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
• Синдром слабости синусового узла.
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту).
• Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.).
• Синоатриальная блокада.
• Период лактации.
• Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов.
• Метаболический ацидоз.
• Тяжелый аллергический ринит.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены).
• Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан).
• Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту).
• Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма.
• Кардиогенный шок.

С особой осторожностью СотаГЕКСАЛ следует принимать при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также во время проведения десенсибилизирующей терапии, поскольку соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Осторожность нужно соблюдать при назначении соталола гидрохлорида недавно перенесшим инфаркт миокарда больным, пациентам пожилого возраста, а также при псориазе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, удлинении интервала QT, нарушении функции почек, тиреотоксикозе, нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемии, гипомагниемии), депрессии (в т.ч. и в анамнезе).

Побочные явления

• со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
• мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
• лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
• дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
• со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
• со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
• со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, ) могут стать причиной возникновения аритмии.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

Аналоги лекарства Сотагексал

По структуре определяют аналоги:

1. Соталол Канон.
2. Соталола гидрохлорид.
3. Дароб.
4. Соталекс.

Схожим действием обладают аналоги:

1. Коргард 80.
2. Вискен.
3. Обзидан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сотагексал (таблетки 160 мг, 20 штук) в Москве составляет 150 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить. Хранить препарат Сотагексал инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Инструкция по применению к СотаГексал

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности лекарственного средства

Условия отпуска из аптек

Производитель:

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Разочаровал

Преимущества: Дешевый, доступный

Недостатки: Не лечит, а калечит. Очень много противопоказаний. Мне не помог.

Когда меня начали мучать головокружения, одышка, общая какая-то слабость и иногда очень резкие колющие боли в области сердца, то я сразу решила что нужно посетить кардиолога. Так и получилось, что поставили диагноз желудочковая экстросисталия. Это очень выраженные перебои в работе сердца. Кардиолог сказал, что это еще ранняя стадия и выписал мне Сотагексал. По цене недорогой, достаточно доступный. Я любые лекарства привыкла в виде таблеток принимать, тут тоже очень удобные таблетки, небольшого размера и их несложно проглотить. Но когда я прочитала инструкцию, я вообще не хотела их принимать - столько там противопоказаний. Там чтобы их начать пить, нужно сделать обследование организма всего от кончиков пальцев до кончиков волос. Возможно поэтому они мне и не подошли, совсем не помогали, а только как-то заставили биться сердце быстрее, хотя должны были оказывать успокаивающий эффект. Но когда на второй дозе меня стало тошнить и потемнело в глазах, я сразу от них отказалась. Отдохнула и поехала просить другой препарат.

Не решает проблему

Преимущества: Недорогой, убирает одышку

Недостатки: Побочные явления, не устраняет приступы

Аритмию у меня обнаружили недавно совсем, назначили этот препарат. Уж больно дешевый, всего 120 рублей за 20 таблеток. Учитывая, что в сутки нужно принимать всего 1 таблетку, очень экономично и выгодно получаются. Принимать неудобно,аж за 2 часа до еды пить нужно, а если с утра на работу бежишь, когда пить-то? Ну ладно. Если говорить об эффективности, перебои в работе сердца стали ощущаться реже спустя дней пять-шесть, до этого не чувствовала эффекта совсем. Однако, продолжительность этих перебоев и острота дискомфорта не уменьшились. Но вот слабость после этих приступов, головокружение стали проходить быстрее. Принимала я всего месяц, но максимум, что было достигнуто - одышка почти прошла и грудь перестало давить. А вот перебои только реже стали, не прекратились, а я ведь для этого принимала препарат.К тому же, немало минусов у него. Спустя неделю уже сон стал очень поверхностным, потом бессонница пошла. Почему-то глаза стали хуже видеть, фокусироваться на быстро движущихся объектах тяжело стало, перед глазами при долгом сидении за компьютером пелена возникала. Для человека работающего очень неудобно да и в целом, по нервам бьет.Словом, несмотря на низкую цену, не рекомендую, ведь эффективность низкая, а побочные эффекты крайне неприятные.

Аритмия - это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия). Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца - миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.

Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам. При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости. В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) - принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них - целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

• «Соталекс» (по 160 мг).
• «Соритмик» (по 0,16 г).
• «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
• «Дароб» (по 80 и 160 мг).
• «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Фармакологическое действие

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5-4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3-4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10-20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

• таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
• прием осуществляется за 1-2 часа до еды;
• препарат принимают 2-3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2-3 дня ее доводят до 240-320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5-7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

• тахикардия желудочков сердца;
• синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта;
• кардиомиопатия;
• экстрасистолия желудочков;
• пролапс митрального клапана;
• предсердий;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Противопоказания

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
• слабость синусового угла;
• выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• хронические обструктивные процессы в легких;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• острая или хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• синдром удлиненного интервала QT;
• детский возраст;
• аллергия, аллергический ринит;
• беременность и грудное вскармливание;
• пониженное давление (артериальная гипотензия);
• общая анестезия;
• гангрена;
• патологии периферийных сосудов;
• развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2-4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

• одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
• тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
• тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
• гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
• спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
• крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
• у мужчин болезненность при семяизвержениях, у женщин - понижение либидо и нарушение менструального цикла;
• лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

• угнетение сердечных функций;
• затрудненное дыхание;
• асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
• цианоз конечностей;
• мышечные судороги;
• брадикардия до полной остановки сердца;
• сердечно-сосудистый шок;
• бронхоспазм;
• тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

• «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество - пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
• «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
• «Магнерот» содержит дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
• «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
• «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
• «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
• «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
• «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
• «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
• «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
• «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Сотагексал – лекарственное средство из группы бета-адреноблокаторов, используется пациентами, страдающими кардиологической патологией, в частности нарушением сердечного ритма. Для читателей «Популярно о здоровье» рассмотрим что говорит о препарате Сотагексал инструкция по применению.

Инструкция по применению Сотагексал

Какие у Сотагексал состав и форма выпуска ?

Фармпромышленность выпускает Сотагексал в белых таблетированных формах, они в целом круглые, одна сторона у лекарства выпуклая с гравировкой "SOT", а на противоположной есть риска. Активное соединение - соталола гидрохлорид в двух дозировках: 80 и 160 миллиграммов.

Еще в состав Сотагексал входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, гипролоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. На упаковке с медикаментом есть срок годности, по его истечении использовать фармпрепарат противопоказано.

Какое у Сотагексал действие ?

Лекарство представляет собой блокатор бета-адренорецепторов. Действие Сотагексал подавляет секрецию ренина, способствует снижению ЧСС, оказывает антиаритмический эффект. Биодоступность медикамента практически полная, достигает 90%. Максимальная концентрация наступает в пределах от 2 до 4 часов.

Распределение лекарства происходит как в крови, так и в органах и тканях. Активное соединение не связывается с протеинами крови. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения не превышает 20 часов. Выводится почками на 90 процентов, а также частично со стулом.

Какие у Сотагексал показания к применению ?

Показания Сотагексал по аннотации разрешают использование препарата при нарушении сердечного ритма, в частности, медикамент используют при желудочковой тахикардии и экстрасистолии, кроме того, назначают лекарство при мерцании предсердий.

Какие у Сотагексал противопоказания к применению ?

Противопоказания Сотагексал к использованию такие:

Брадикардия выраженного течения;
Сердечная недостаточность хроническая;
Почечная недостаточность;
При кардиогенном шоке;
Инфаркт миокарда;
При AV-блокаде;
Не используют средство при метаболическом ацидозе;
При синоатриальной блокаде;
Период лактации;
Бронхиальная астма;
При синдроме так называемого удлиненного интервала QT;
Феохромоцитома;
Гиперчувствительность к компонентам медикамента;
Артериальная гипотензия;
Облитерирующая патология сосудов;
До 18 лет;
При аллергическом рините тяжелого течения.

С осторожностью средство используют при псориазе, при депрессивном состоянии, диабете, гипомагниемии, гипокалиемии, в пожилом возрасте.

Какие у Сотагексал применение и дозировка ?

Применение Сотагексал внутрь за час до трапезы, лекарство не разжевывают, его запивают необходимым количеством воды. Длительность приема определяется врачом. Начальная дозировка Сотагексал - 80 мг/сут. При слабой выраженности терапевтического действия количество медикамента можно повысить до 320 миллиграммов в день.

Какие у Сотагексал побочные эффекты ?

Перечислю побочные эффекты Сотагексал: брадикардия, возникает одышка, наблюдается загрудинная боль, отмечается AV-блокада, присоединяются симптомы сердечной недостаточности, фиксируются отеки, обморочное состояние, кроме того, снижение АД, а также усиливаются приступы стенокардии.

Среди прочих негативных реакций наблюдается тошнота, возможна рвота, характерна диарея, запор, фиксируется сухость во рту, может быть боль в животе, кроме того, метеоризм, а также головная боль, снижение потенции, головокружение, не исключена повышенная утомляемость, а также состояние подавленности, возможно чувство выраженной тревоги.

Среди прочих появлений у пациента фиксируется изменения настроения, бронхоспазм, а также наблюдается тремор, характерна астения, возможно нарушения сна в виде сонливости или бессонницы, не исключена депрессия, кроме того, парестезии в области конечностей.
Возможны и прочие негативные реакции в виде побочных эффектов со стороны органов чувств, что будет выражаться нарушением зрения, характерно присоединение воспаления роговицы и конъюнктивы, наблюдается снижение слезоотделения, может быть нарушение слуха, а также вкусовых ощущений.

Прочие негативные реакции на медикамент выражаются следующим образом: присоединяется гипогликемия, возникает кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, наблюдается псориазоформный дерматоз, лихорадка, отмечается алопеция, кроме того, судороги, крапивница, возможно похолодание конечностей, а также пациент предъявляет жалобы на мышечную слабость.

Если от Сотагексал передозировка …

Симптомы передозировки Сотагексал следующие: снижение АД, возможна потеря сознания, присоединяется брадикардия, бронхоспазм, отмечается гипогликемия, фиксируются судорожные припадки генерализованного характера, возможна желудочковая тахикардия, асистолия, кроме того, проявления кардиогенного шока. Больному промывают желудок, по необходимости проводят гемодиализ, назначают активированный уголь, а также осуществляют симптоматическую терапию.

Особые указания

Лечение фармпрепаратом Сотагексал проводят под контролем давления и ЭКГ. Если кровяное давление будет выраженно снижаться, рекомендуется уменьшить дозу лекарства. Отмену медикамента осуществляют постепенно.

Чем заменить Сотагексал, аналоги какие использовать ?

В аналоги Сотагексал относят Соталекс, кроме того, Соталол Канон.

Заключение

Прежде чем использовать Сотагексал с терапевтической целью, больному следует проконсультироваться с доктором.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Сотагексал - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Описание

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : С07АА07

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл));
для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения психики
часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;
частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.
Со стороны органов чувств
часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений;
очень редко: уменьшение слезоотделения;
частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, аритмия по типу «пируэт», снижение АД, отеки;
частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны пищеварительной системы
часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы
часто: снижение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности лекарственного средства

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: