Вольтарен гель: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Результаты применения таблеток вольтарен при мочекаменной болезни

Вольтарен (лат. Voltaren) – лекарство, обладающее противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Хороший анальгетик. Вольтарен назначается при лечении различных заболеваний суставов, заболеваний внесуставных тканей, различных травм суставов и растяжений (как обезболивающее средство при вывихах и ушибах). Данный препарат также активно применяется в офтальмологии при лечении конъюнктивита, воспалениях после ранений глазного яблока, снятия боли при операциях с применением лазера, операций на хрусталике.

Какие показания к приёму данного препарата?

Заболевания суставов
  • Спондилит
Дегенеративные заболевания
  • Ишиас
  • Миалгия
Боли в области внесуставных тканей
  • Тендовагинит
Посттравматические и послеоперационные боли
  • Печеночная колика
  • Различные растяжения и травмы сухожилий, связок и суставов
  • Ревматизм мягких тканей
Офтальмологические заболевания
  • Неинфекционный конъюнктивит
  • Воспаления глазного яблока
  • Боли при операциях эксимерным лазером
  • Операции по имплантации хрусталика

Фармакологические свойства Вольтарена

Данный препарат содержит вещества, обладающие анальгезирующим эффектом. Вольтарен – хороший антипиретик. Одним из важнейших компонентов препарата является диклофенак натрия – вещество, тормозящее биосинтез простагландинов. Данные вещества важны в генезе воспалений и болей.
При лечении ревматических болезней важен противовоспалительный и обезболивающий эффект данного препарата, который обеспечивает клинический эффект, способствующий уменьшению боли в состоянии покоя и движениях, опухоли суставов и их скованность по утрам.
При восстановлении после операций, Вольтарен может быть использован как анельгетик, и как средство, уменьшающее отёк .
Кроме того, данный препарат способен снижать кровопотерю при дисменорее.

Способ применения и дозировка Вольтарена

Препарат применяется внутрь во время либо после еды.

Взрослым:

  • 25-50 мг в 2-3 приема в течение суток.
После достижения оптимального эффекта дозу уменьшают до 50 мг в сутки.

Максимальная доза приёма препарата в сутки - 150 мг.

Для детей (6-16 лет):

  • Разовый приём составляет - 25 мг, а суточная доза зависит от веса (следует пользоваться ориентиром в 2 мг/кг веса).
При ювенильном артрите таблетки принимаются натощак, после приёма запиваются водой.

При необходимости более быстрого эффекта препарата, его принимают за полчаса до приёма еды.

Противопоказания к приёму Вольтарен

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • «Аспириновая астма »
  • «Аспириновая триада»
  • Нарушения кровотечения
  • Нарушения свёртываемости крови
  • Поражения ЖКТ в фазе обострения
  • Беременность и период лактации
  • Возраст до 6 лет

Приём Вольтарен по время беременности

Во время беременности и периода лактации не следует применять данный препарат.

Побочные эффекты Вольтарена

  • Спазм
  • Вздутие живота
  • Диспепсия
  • Снижение аппетита

Форма выпуска Вольтарен

Выпускается в виде раствора для инъекций по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке.

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке по 25 и 50 мг по 10 таблеток в блистере. По 2-3 блистера в упаковке препарата.

Таблетки ретард в пленочной оболочке по 100 мг по 10 таблеток в блистере. По 2-3 блистера в упаковке препарата.

Суппозитории для ректального введения по 25 и 50 мг по 5 суппозиторий в блистере. По 2 блистера в упаковке препарата.

Суппозитории для ректального введения по 100 мг по 5 суппозиторий в блистере. По 1 блистеру в упаковке препарата.
Передозировка Вольтарена:

Передозировка препарата маловероятна. При сильной передозировке возможны рвота (также, рвота с кровью), тошнота, судороги и кома. При передозировке необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. После передозировки необходимо находится под контролем со стороны врача.

Взаимодействие Вольтарен с другими препаратами

  • При приёме Вольтарена с ацетамфитамином возможны нарушения работы почек.
  • Спирт, кортикотропин и лекарства, содержащие калий, при одновременном приёме с Вольтарен, могут вызвать побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.
  • Вольтарен может снизить эффект от приёма гипотензивных препаратов.
  • При приёме препарата с сердечными гликозидами, увеличивается риск развития дигиталисовой интоксикации.

Состав Вольтарен

Таблетка Вольтарен в кишечнорастворимой оболочке.
  • 25 или 50 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.
Таблетка Вольтарен ретанд в плёночной оболочке.
  • 100 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.
Суппозиторий для ректального введения Вольтарен.
  • 25, 50 или 100 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.
1 мл раствора для внутремышечного введения Вольтарен.
  • 25 мг диклофенака натрия. Вспомогательные вещества.

Срок годности препарата

2 года. Хранить в сухом месте.

ВНИМАНИЕ!

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.


Как и когда стоит применять вольтарен пластырь?

Пластырь вольтарен может применяться для устранения болевых ощущений в суставах и мышцах, а также при различных патологиях опорно-двигательного аппарата дегенеративного или деструктивного характера.

Пластырь вольтарен применяют в следующих случаях:

  • боли в мелких суставах (суставы кистей, пальцев рук и ног );
  • боли в крупных суставах (локтевой, коленный, плечевой );
  • радикулит ();
  • люмбаго (боль острого характера в пояснице );
  • ишиас (воспаление седалищного нерва );
  • остеоартроз (заболевание сустава с преимущественным поражением хрящевой ткани );
  • ревматоидный артрит ();
  • тендовагинит (воспаление внутренний оболочки сухожилия мышцы );
  • бурсит (воспаление суставной сумки );
  • болезненные ощущения в мышцах (миалгия ) на фоне их перерастяжения, травмы или ушиба.
Трансдермальный пластырь вольтарен, который дозировано поставляет активное вещество (диклофенак натрия ) в кровеносную систему через кожу, необходимо наклеивать на болезненную область сроком на 24 часа. Настоятельно не рекомендуется использовать более 1 пластыря в течение суток.

Стоит отметить, что пластырь вольтарен может иметь разные размеры и количество действующего вещества.

Виды пластыря вольтарен


Пластырь более крупного размера следует применять лишь в том случае, когда необходимо покрыть обширные болезненные сегменты. Лечение различных заболеваний суставов и мышц, как правило, следует проводить на протяжении не более 3 недель, а лечение заболеваний мышц - не более 2 недель. Если в течение одной недели не наступает улучшение состояния, следует обратиться к лечащему врачу.

Детям до 15 лет применять вольтарен в виде пластыря противопоказано.

Как правильно применять вольтарен в уколах?

Вольтарен в инъекциях следует принимать не более двух дней подряд в суточной дозировке, не превышающей 150 миллиграмм. Данное лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП ) должно вводиться глубоко в мягкие ткани ягодицы. Укол должен быть обязательно выполнен в верхний наружный ягодичный квадрат иначе можно случайно попасть в седалищный нерв, что может вызвать частичный или полный паралич нижней конечности.

В большинстве случаев лечащий врач назначает суточную дозировку в количестве 75 миллиграмм вольтарена, что соответствует одной ампуле. Лишь в случае выраженного или длительного болевого синдрома следует увеличить суточную дозировку вдвое до 150 миллиграмм (2 инъекции ). Следует отметить, что в этом случае интервал между инъекциями должен составлять не менее 3 – 4 часов (вторую инъекцию следует делать в противоположную ягодицу ).

В некоторых случаях уколы вольтарена можно совмещать с использованием других форм выпуска данного медикамента (таблетки, пластырь, гель, ректальные суппозитории ). Суточная дозировка активного вещества в этом случае не должна превышать 150 миллиграмм.

Влияет ли вольтарен на работу желудка и двенадцатиперстной кишки?

Вольтарен способен негативно влиять на слизистую оболочку желудка и приводить к различным заболеваниям, таким как гастрит , дуоденит (воспаление слизистой двенадцатиперстной кишки ), а также способствует развитию язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки . Все дело в том, что вольтарен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов и способен воздействовать на особый фермент циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1 ), что приводит к торможению образования простагландинов на уровне желудочно-кишечного тракта. Простагландины, в свою очередь, необходимы для повышения секреции бикарбонатов слизистой желудка, которые играют ведущую роль в защите слизистой от отрицательного воздействия соляной кислоты. Также простагландины участвуют в процессе регенерации слизистой пищеварительного тракта и усиливают кровоснабжение в ней. Именно поэтому длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе и вольтарена ) может пагубно влиять на состояние слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

В каком случае нужно использовать вольтарен гель?

Вольтарен гель (эмульгель ) используется для снятия болевых ощущений в мышцах и суставах.

Вольтарен эмульгель можно использовать в следующих случаях:

  • болевые ощущения в мышцах после ушибов, травм, перенапряжения или растяжения ;
  • боли в суставах на фоне ревматоидного артрита (заболевание с поражением соединительной ткани суставов ) или остеоартроза (заболевание суставов с преимущественным поражением хрящевой ткани );
  • радикулит (боль по ходу пораженных нервных корешков спинного мозга );
  • люмбаго (острая боль в пояснице );
  • ишиас (воспаление седалищного нерва ).
Детям старше двенадцати лет, а также взрослым вольтарен гель следует, слегка втирая наносить на болезненную зону от 2 до 4 раз в день. За один раз необходимо наносить 2 – 4 грамма геля (данный объем соответствует размеру вишни ), что достаточно для обработки сегмента кожи площадью 500 – 700 см². После того как гель был нанесен на кожу следует вымыть руки, во избежание попадания медикамента на слизистую глаза.

Курс лечения зависит от вида заболевания, его тяжести и терапевтического эффекта от использования геля. Вольтарен эмульгель не рекомендуется использовать более 2 недель для лечения воспалительных процессов, возникших на фоне различных травм, а также при ревматических заболеваниях мягких тканей. В том случае если в течение 7 дней не наблюдается необходимый терапевтический эффект, то необходимо обратиться к врачу.

Как и когда использовать свечи с вольтареном?

Свечи с вольтареном следует использовать от 2 до 3 раз в день. Суточная дозировка вольтарена при использовании ректальных суппозиториев (свечи ) для взрослых, как правило, составляет 50 – 150 миллиграмм. Детям в зависимости от патологии суточную дозировку назначают исходя из массы тела – по 0,5 – 2 миллиграмма на 1 килограмм веса. У пациентов пожилого возраста коррекция разовой и суточной дозы не нужна.

Вольтарен в виде ректальных суппозиториев назначают в следующих случаях:

  • боли при менструации (альгодисменорея );
  • боль в суставах (артралгия );
  • боль в мышцах (миалгия );
  • мигрень.
В большинстве случаев свечи назначаются после двухдневного курса применения инъекций вольтарена. Также ректальные суппозитории можно применять в сочетании с другими формами выпуска данного лекарственного средства (гель, таблетки, пластырь, уколы. Стоит отметить, что свечи с вольтареном чаще всего назначают на ночь.

Среди негормональных препаратов противовоспалительного действия, рассчитанных на местное применение, Вольтарен мазь швейцарского производства является одной из наиболее популярных. Благодаря своей многофункциональности данный препарат входит в состав различных лечебных комплексов для симптоматической и терапевтической помощи больным.

Фармакологическое действие

Основой данного средства является диклофенак - яркий представитель лекарственной группы НПВП. Это соединение, воздействуя на организм, позволяет получить несколько выраженных эффектов сразу:

  • противовоспалительный;
  • обезболивающий;
  • противоотечный;
  • жаропонижающий.

Потому круг его применения в медицине достаточно широк. Но мазевая форма ограничена возможностью исключительно наружного нанесения, что минимизирует ее системное воздействие.

Выявлено несколько механизмов воздействия диклофенака на организм. Однако основным принято считать подавление синтеза биологически активных соединений простагландинового ряда, которые являются важным звеном формирования воспалительного процесса, болевого синдрома и терморегуляционных реакций.

В организме простагландины производятся под ферментативным влиянием циклооксигеназы (ЦОГ). Данный фермент имеет 2 формы, но диклофенак блокирует обе. В результате наблюдается уменьшение простагландиновой концентрации, что позволяет разорвать патологический круг развития симптоматических проявлений и тем самым облегчить состояние больного.

Сначала ослабляются болевые ощущения и спадает жар. Несколько позже накладывается противовоспалительный эффект.

Наряду с этим происходит уменьшение либо полное устранение отечности. В случае наличия травматических повреждений возрастает скорость восстановления пораженных тканей опорно-двигательного аппарата, и процесс выздоровления ускоряется.

Концентрация действующего вещества в крови после нанесения на пораженный участок примерно в 100 раз ниже, чем при приеме его аналога внутрь. Основная масса диклофенака при этом скапливается в тканях, обработанных мазью, и примыкающих к ним воспаленных структурах (мышцах, суставах и пр.).

Время действия препарата не превышает нескольких часов. Однако даже некоторые продукты распада его главного компонента проявляют схожую с ним активность, хотя и в меньшей степени. Выведение основной массы метаболитов осуществляется с мочой.

Остатки средства метаболизируются с участием желчи и покидают организм через прямую кишку.

От чего помогает мазь Вольтарен?

Средство для наружного применения выпускается в основном в виде водно-спиртового геля. Это Вольтарен Эмульгель. Он представляет собой эмульгированную массу, содержащую диклофенак в количестве 1,16%, а также вспомогательные составляющие (воду, изопропанол, цетомакрогол, парафин, пропиленгликоль, полимеризованную акриловую кислоту, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор). Показания к применению средства:

  • травматические повреждения суставов и мягких тканей, сопровождающиеся отечностью;
  • помощь при получении спортивных травм;суставные заболевания (артрит и полиартрит, артрозы, ревматоидные проявления, подагра);
  • дорсалгии при заболеваниях воспалительного и дегенеративного характера (радикулит, остеохондроз, ишиас, люмбаго, остеоартроз позвоночника);
  • мышечные боли, связанные с перенапряжением или травмами, миозиты;
  • поражение периартикулярной и соединительной тканей (бурсит, тендовагинит, тендинопатия);
  • послеоперационная реабилитация пациента с целью устранения воспаления и отека мягких тканей.

При ревматических проявлениях Вольтарен помогает избавиться от скованности, наблюдающейся после пробуждения, и болевого синдрома, возникающего при движении и в покое. Функционирование пораженных суставных сочленений тоже улучшается. Положительные сдвиги наблюдаются и при других заболеваниях, связанных с болями и воспалительными явлениями в области спины, шеи, конечностей.

Следует учитывать, что рассматриваемая мазь оказывает в основном симптоматическое действие. В качестве моносредства ее могут назначать лишь в отдельных случаях, например, при ушибах. А для получения полноценного лечения и устойчивых результатов ее необходимо использовать в комплексе с иными препаратами.

Режим дозирования мази Вольтарен

Определением дозировок занимается лечащий врач, основываясь на общей картине и индивидуальных особенностях пациента. Количество наносимого средства зависит и от размеров пораженной области. Для небольших площадей оно не должно превышать 2 г за раз. Визуально этот объем сопоставим с величиной вишни. Для более обширных участков (до 800 см²) для разового нанесения не следует применять более 4 г препарата.

Использовать гель Вольтарен следует дважды за сутки с интервалом в 12 часов. Желательно это делать перед сном и после пробуждения. По согласованию с врачом допускается применение препарата с другой частотностью. Средство необходимо распределять по чистой коже равномерно, втирая его не слишком интенсивно. По окончании процедуры ладони необходимо тщательно вымыть.

Основываясь на исходных данных и наблюдаемой динамике, врач определяет продолжительность применения мази. В связи с увеличением риска появления побочных эффектов посттравматическое лечение и устранение воспалений мягких тканей с использованием данного средства не следует продолжать более 2 недель. При обострении суставных заболеваний этот период может быть увеличен до 3 недель.

Если за 7 дней терапии ожидаемый эффект отсутствует, а также если состояние больного ухудшается, следует проконсультироваться по этому поводу с лечащим врачом, который увеличит дозировку или заменит препарат.

Противопоказания к применению

В ряде случаев от использования мази следует отказаться. К строгим противопоказаниям относят следующие:

  • гиперчувствительность к действию диклофенака либо другой составляющей препарата;
  • поздний этап беременности или лактация;
  • ранее наблюдавшееся реагирование на прием представителей лекарственной группы НПВП или препаратов, угнетающих синтез простагландинов (в виде приступа ринита, бронхоспазма, нательных высыпаний, зуда и т. п.);
  • наличие повреждений кожного слоя в пораженной зоне;
  • возрастное ограничение - 12 лет.

Особую осторожность следует соблюдать при наличии у пациента порфирии и других патологий, вызывающих фотодерматит, болезнях желудка и изъязвлении слизистой других отделов ЖКТ, нарушении свертываемости, тяжелых формах почечных, сердечных и печеночных патологий. Еще особый контроль состояния нужен пожилым пациентам и астматикам.

Побочное действие мази Вольтарен

Препарат хорошо переносится, а возникающие в месте нанесения отклонения выражены слабо и быстро проходят. Возможны такие нежелательные проявления:

  • высыпания на коже;
  • гиперемия;
  • шелушение покровов;
  • повышение местной чувствительности, фотосенсибилизация;
  • появление ангионевротического отека;
  • спазм бронхиальных трубок, удушье.

Особые указания

При обработке травмированных участков следует соблюдать осторожность, избегая нанесения средства на открытые раневые поверхности. Также нельзя допускать его попадания на слизистые, в том числе и в глаза. Это связано с наличием в составе мази пропиленгликоля и других компонентов, способных провоцировать появление контактной аллергии.

Вольтарен можно накладывать под повязку при условии, что она будет оставаться проницаемой для воздуха.

Применение при беременности и кормлении грудью

На начальном этапе беременности и во II триместре мазь используется по согласованию с врачом. Дозировка при этом назначается минимальная (без утраты эффективности). От применения геля в последней трети беременности следует отказаться. Ограничение возможности использовать средство во время естественного вскармливания младенца вызвано тем, что диклофенак проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции почек

При наличии сбоев в работе почек от использования мази следует отказаться. Связано это с участием простагландинов в регуляции почечного кровотока. Учитывается и то, что метаболиты диклофенака выводятся с мочой.

Применение у детей

Препарат не назначают маленьким пациентам. Для детей, которым исполнилось 12 лет, дозировка не отличается от взрослой.

Передозировка

Вероятность превышения допустимой концентрации диклофенака в плазме крайне мала из-за его низкой абсорбции через кожные покровы.

действующее вещество: диклофенак натрия;

3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия (25 мг/мл);

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), спирт бензиловый, пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Описание

прозрачный раствор от бесцветного до слабо желтого цвета.

Фармакологическое действие

Вольтарен содержит диклофенак натрия, нестероидное соединение с выраженными противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Угнетение биосинтеза простагландинов, продемонстрированное в экспериментах, считается основным механизмом его действия. Простагландины играют важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия, в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и обезболивающее свойства препарата Вольтарен обуславливают клинический ответ, который характеризуется существенным снижением признаков и симптомов заболевания: боли во время движения, утренней ригидности и отеков суставов, а также заметно улучшение функций суставов.

Вольтарен оказывает выраженный обезболивающий эффект при умеренных и тяжелых болях неревматического происхождения, обезболивающее действие начинает проявляться через 15-30 минут после применения.

Препарат продемонстрировал также существенное влияние при приступах мигрени.

При посттравматических и послеоперационных состояниях при наличии воспаления Вольтарен быстро облегчает спонтанные боли и боли во время движения и уменьшает отеки, вызванные воспалением и ранами.

Если препарат применяют одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для снятия послеоперационной боли, Вольтарен существенно уменьшает потребность в них.

Вольтарен, раствор для инъекций в ампулах особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний и болевого синдрома вследствие воспаления неревматического происхождения.

Фармакокинетика

Абсорбция.

После введения 75 мг диклофенака путем внутримышечной инъекции абсорбция начинается немедленно, а средние максимальные концентрации в плазме, составляющие приблизительно 2,5 микрограмм/мл (8 микромоль/л), достигаются примерно через 20 минут. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.

В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем внутривенной инфузии в течение 2 часов, средние максимальные концентрации в плазме составляют приблизительно 1,9 микрограмм/мл (5,9 микромоль/л). Более короткое время инфузии ведет к более высоким максимальным концентрациям в плазме, тогда как более длительные инфузии определяют концентрации, пропорциональные показателю инфузии после 3-4 часов. После внутримышечной инъекции или приема желудочно-резистентных таблеток, или применения суппозиториев концентрации в плазме крови быстро снижаются сразу после достижения пиковых уровней.

Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения приблизительно вдвое больше, чем после перорального или ректального введения, так как приблизительно половина активной субстанции метаболизируется при первом прохождении через печень (эффект "первого прохождения") в случае, когда препарат вводится перорально или ректально.

Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения препарата. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.

Распределение.

99,7 % диклофенака связывается с протеинами сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4 %). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после времени достижения пикового значения в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет от 3 до 6 часов. Через два часа после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается более высокой на протяжении 12 часов.

Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг/мл) в грудном молоке одной женщины, кормящей грудью. Количество, потребленное младенцем вместе с грудным молоком, эквивалентно дозе 0,03 мг/кг/день.

Биотрансформация.

Биотрансформация диклофенака происходит частично молекулы, но главным образом путем одноразового и многоразового гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З’-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5- гидрокси-, 4 1 , 5-дигидрокси- и 3’-гидрокси-4"-метокси- диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов являются биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем у диклофенака.

Выведение.

Общий системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± SD). Конечный период полувыведения в плазме составляет 1- 2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из плазмы 1-3 часа. Один метаболит, 3"-гидрокси-4"-метокси-диклофенак имеет намного больший период полувыведения из плазмы крови. Однако этот метаболит является фактически неактивным.

Приблизительно 60 % введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее чем 1 % выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с фекалиями.

Специальные группы пациентов.

Никакой разницы относительно возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Однако, у некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к повышению на 50 % концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ожидать накопления активного вещества. При условии клиренса креатинина меньше, чем 10 мл/мин уровни г идроксиметаболитов в плазме крови при достижении стационарного состояния приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Таким образом, метаболиты окончательно выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени параметры кинетики и метаболизма диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

Показания к применению

Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:

Воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, внесуставного ревматизма;

Острых приступов подагры;

Почечной и печеночной колик;

Воспаления, боли и отека после травм и операций;

Тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Вольтарен противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые имеют способность ингибировать простагландин-синтетазу.

Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина

У пациентов с высоким риском послеоперационных кровотечений.

Лечение послеоперационной боли после аортокоронарногб шун тирования. 1

III триместр беременности.

Беременность и период лактации

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно­сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Поэтому Вольтарен не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превысит риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано. При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

1) преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия,

2) почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиаггрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов.

Период кормления грудью

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак попадает в материнское молоко в небольшом количестве. Вольтарен противопоказан в период кормления грудью.

Фертильность

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Вольтарен может повлиять на фертильность женщины, его не рекомендуют женщинам, планирующим забеременеть.

Женщины, имеющие трудности с зачатием, или те, кто проходил обследование вслёдствие инфертильности, должны прекратить прием препарата. (включая диклофенак) ингибирует овуляцию у кроликов и имплантацию и плацентацию у крыс, а также приводит к преждевременному закрытию артериального протока у беременных крыс. Дозы диклофенака, токсичные для материнского организма, ассоциировались с дистоцией, затянувшейся беременностью, ухудшением выживаемости плода и задержкой внутриутробного развития у крыс. Незначительное влияние диклофенака на репродуктивные параметры и роды, а также внутриутробное сужение артериального протока являются фармакологическими эффектами класса ингибиторов синтеза простагландина.

Способ применения и дозы

Препарат Вольтарен, раствор для инъекций, не следует применять более двух дней; в случае необходимости лечение можно продолжить таблетками или суппозиториями Вольтарен.

Каждая ампула предназначена только для одноразового применения. Раствор должен быть использован сразу же после открытия ампулы. Любое неиспользованное содержимое должно быть утилизировано.

Внутримышечная инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции необходимо соблюдать следующие правила.

Доза обычно составляет одну ампулу 75 мг в сутки, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой седалищной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата Вольтарен (например, таблетками, суппозиториями) до общей максимальной суточной дозы 150 мг.

При приступах мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводят, по возможности, сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Внутривенные инфузии

Вольтарен, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции.

Непосредственно перед началом внутривенной инфузии Вольтарен, в зависимости от необходимой ее длительности, следует развести в 100-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или с 5 % раствором глюкозы, буферизированным раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4 % раствора или 1 мл 4,2 % или соответствующий объем другой концентрации), взятым из только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Вольтарен. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе есть кристаллы или осадок, то для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуется два альтернативных режима дозирования препарата Вольтарен, раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли необходимо вводить 75 мг беспрерывно от 30 минут до 2 часов. В случае необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин - 1 час после хирургического вмешательства следует ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию приблизительно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте 65 и старше)

Для пожилых пациентов не требуется корректировки начальной дозы.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек не требуется корректировки начальной дозы. Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени не требуется корректировки.

Побочное действие

Побочные реакции на препарат описаны в следующем порядке по частоте, первые - наиболее частые, с применением такой градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Вольтарен, раствора для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака при условии краткосрочного и долговременного применения.

Инфекции и инвазии: очень редко - абсцесс в месте инъекции.

Нарушения со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая гипотензию и шок); очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны органов зрения; очень редко - расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия, васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко - астма (включая диспноэ), бронхоспазм; очень редко - пневмонит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, снижение аппетита; редко - гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства: часто - увеличение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - высыпания; редко - крапивница; очень редко - буллезный дерматит, экзема, эритема, различные виды эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Г еноха, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: тсто - реакция в место инъекции, боль, уплотнение; редко - отек, некроз в месте инъекций.

Передозировка

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенаком отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги.

В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами состоит, в первую очередь, в поддерживающих мерах и симптоматическом лечении. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведения нестероидных противовоспалительных средств вследствие их высокого связывания с протеинами плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались при применении препарата Вольтарен, раствора для инъекций, и/или других лекарственных форм диклофенака.

Мощные ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении Вольтарена с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий при условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития в плазме. Дигоксин: при условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в сыворотке крови. Рекомендуется мониторинг уровней дигоксина в сыворотке.

Диуретики и антигипертензивные средства: как и у других НПВС, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать достаточную гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сочетанной терапии и

регулярно после нее, особенно при применении диуретиков увеличения риска нефротоксичности.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (данный показатель следует регулярно контролировать).

Другие НПВС и кортикостероиды: сочетанное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ПТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства: рекомендуется принять предупредительные меры, поскольку сочетание данных лекарственных средств с диклофенаком может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): совместное назначение системных НПВС и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Антидиабетические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако, известны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требуется коррекция дозы антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровней глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сопутствующей терапии.

Колестипол и холестирамин: одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30 % и 60 % соответственно. Препараты необходимо принимать с интервалом в несколько часов. Фенитоин: при совместном применении фенитоина с Вольтареном рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови по причине возможного увеличения экспозиции фенитоина.

Метотрексат: при введении НПВС менее, чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку могут возрастать концентрации метотрексата в крови и повышаться его токсичность.

Циклоспорин и такролимус: диклофенак, как и другие НПВС, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина вследствие его влияния на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом. В связи с этим диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, не принимающих циклоспорин.

Антибактериальные хинолоны: имеются отдельные сообщения относительно судорог, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Особенности применения

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) желудочно- кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут быть смертельными и могут возникать в любой период времени в течение лечени я, с или без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений у больных, получающих Вольтарен, данный лекарственный препарат необходимо отменить.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Вольтарен, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения; в большинстве случаев появление этих реакций происходит в течение первого месяца лечения. Приме нение препарата Вольтарен с ледует прекратить при первом появлении высыпаний на коже, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВС, редко без предварительной экспозиции диклофенака также могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Метабисульфит натрия в растворе для инъекций также может привести к отдельным тяжелым реакциям гиперчувствительности и бронхоспазму.

НПВС могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем Вольтарен не рекомендуется применять для лечения послеоперационной боли во время операции с аортокоронарным ш унтированием. Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Как и другие НПВС, Вольтарен благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Предостережения

Следует избегать применения препарата Вольтарен с системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия любой синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилфго возраста. В частности, людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС, такие как обострение астмы (которые также могут быть связаны с непереносимостью анальгетиков - анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные предупредительные меры (готовность к получению неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества, сопровождающейся кожными реакциями, зудом или крапивницей. Соблюдать особую осторожность рекомендуется в случае, когда Вольтарен применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы астмы могут обостряться.

Влияние на пищеварительный тракт

Как и при применении других НПВС, при назначении препарата Вольтарен пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ПТ), или с указанием в анамнезе язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, обязательным является медицинское наблюдение и соблюдение особой осторожности. Риск возникновения кровотечения в ПТ увеличивается с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического влияния на ПТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают минимально эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повышать риск нежелательного действия на ПТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечениях в ПТ). Предостережения также необходимы для больных, получающих соп утствующие препараты, которые мог ут повысить риск возникновения язвы или кровотечения (такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Вольтарен необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе у которых есть указания на воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соблюдать соответствующие предупредительные меры в связи с тем, что состояние таких больных может ухудшиться.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение необходимо в случае, когда Вольтарен назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, уровень одного и больше печеночных энзимов может повыситься. Во время долгосрочного лечения препаратом Вольтарен (таблетками или суппозиториями) назначается регулярный контроль функции печени в качестве предупредительной меры. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если (например, эозинофилия, высыпания), применение препарата Вольтарен следует прекратить. например, эозинофилия, высыпания), применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Вольтарен наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Вольтарен эмульгель (диклофенак) – НПВС для наружного применения, используемый при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, включая посттравматическое воспаление суставов и околосуставных тканей, острое и хроническое воспаление сухожильного влагалища, воспаление слизистых сумок в области суставов, поражение окружающих сустав мышц, болевой синдром и отечность, вызванные ревматоидным артритом, дегенеративно-дистрофическим поражением суставов, радикулопатией, остеохондрозом позвоночника. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Неселективно подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, нарушает основные пути метаболизма арахидоновой кислоты. Эффективен в качестве средства устранения болевого синдрома и отека тканей, обусловленных воспалительным процессом. При наружном применении в кровоток всасывается не более 6% активного компонента. Вольтарен эмульгель не используют при индивидуальной непереносимости диклофенака, аспирина и других НПВС, при эндогенной или смешанной бронхиальной астме, при которой одним из факторов, способствующих сужению бронхов, является прием НПВС, в период беременности и грудного вскармливания, при нарушении целостности кожи. В педиатрической практике Вольтарен эмульгель применяют, начиная с 12-летнего возраста. У пациентов с нарушением нормального содержания порфинов в печени (в период обострения), эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, выраженным нарушением функций печени и почек, хронической недостаточностью кровоснабжения органов кровью в состоянии покоя или при нагрузке, бронхиальной астме, а также у лиц пожилого возраста следует соблюдать особую осторожность при применении препарата. Кратность применения Вольтарена эмульгеля – 3-4 раза в сутки. Способ применения – легкое втирание в кожные покровы в месте поражения. Разовая доза зависит от масштаба поражения и составляет, как правило, 2-4 г. После использования лекарственного средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Продолжительность медикаментозного курса определяется клинической картиной и терапевтическим ответом.

Для потенцирования эффектов препарата возможно его комбинирование с другими лекформами Вольтарена – порошком для приготовления перорального раствора, таблетками пролонгированного действия, спреем, пластырем. По истечении двух недель фармакотерапии необходимо контрольное собеседование с врачом. Системная абсорбция диклофенака при его местном использовании крайне мала, поэтому передозировка препаратом практически невозможна. С другими лекарственными средствами Вольтарен эмульгель не взаимодействует. Препарат наносят исключительно на неповрежденные участки кожных покровов. Использование герметичных повязок на пораженных участках не рекомендуется. Вольтарен используется в клинической практике с 1974 года. Этот препарат является одним из самых продаваемых лекарственных средств в мире. Его положительные качества обусловлены хорошей проникающей способностью, оптимальными фармакокинетическими характеристиками, совместимостью с препаратами других групп. Он в равной степени влияет на оба типа циклооксигеназы и на липооксигеназный путь. Исследования in vitro показали, что Вольтарен эмульгель эффективнее в сравнении с мазью и липогелем. После нанесения на кожные покровы активный компонент активно накапливается в мягких тканях, внутреннем слое суставной сумке и суставной жидкости. Концентрация активного компонента препарата в мышцах в зоне нанесения при его наружном применении втрое превышает его концентрацию в отдаленных областях мышечной ткани. Вольтарен эмульгель хорошо сочетается с физиотерапией и ультразвуковым воздействием. Ультрафонофорез (комбинирование ультразвукового и медикаментозного воздействия) облегчает проникновение диклофенака через кожу. Вольтарен эмульгель часто используют в качестве эталонного препарата сравнения в клинических исследованиях новых лекарственных средств. Продолжительность медикаментозной терапии с применением Вольтарена эмульгеля составляет в среднем от 5 до 14 дней. Увеличение продолжительности фармакотерапии возможно по согласованию с лечащим врачом.

Фармакология

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными аналыезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см 2 Вольтарен ® Эмульгель ® , гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. C max в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак) имеет более длительный T 1/2 , однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Форма выпуска

Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол - 17.5 г, парафин жидкий - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22-65.32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 ч: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза
препарата - 2-4 г (сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см 2 . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто - более 1/10 назначений (>10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0.1%, но <1%); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0.01%, но <0.1%); очень редко - менее 1/10000 назначений (< 0.01%).

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Показания

  • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
  • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
  • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
  • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
  • детский возраст (до 12 лет);
  • нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
  • С осторожностью применять при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, тяжелых нарушений функции печени и почек, нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилии, удлинении времени кровотечения, склонности к кровотечениям), хронической сердечной недостаточности, бронхиальнаой астме, в пожилом возрасте, беременности (I и II триместр).

    Особенности применения

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен ® Эмульгель ® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

    В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен ® Эмульгель ® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

    Применение у детей

    Запрещено применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

    Особые указания

    Вольтарен ® Эмульгель ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

    Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Лекарственный препарат Вольтарен гель (международное название: Voltaren Emulgel) имеет обширный список медицинских показаний, обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными и противоотечными свойствами. Указанный медикамент предназначен для наружного применения. Перед началом курса требуется индивидуально проконсультироваться со специалистом, внимательно ознакомиться с инструкцией. Самолечение противопоказано.

    Состав Вольтарен геля

    Медицинский препарат выпускают в форме однородного геля 1% белого или кремового цвета, фасуют в алюминиевые тубы по 10, 20, 50 или 100 г. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – гель 2%, разливают по тубам 50 и 100 г с отделяющейся мембраной. Активный компонент – натрия диклофенак, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Особенности химического состава геля Вольтарен:

    Форма выпуска

    Активный компонент

    Вспомогательные вещества

    натрия диклофенак (1 г)

    макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, вода

    натрия диклофенак (2 г)

    карбомер, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, эвкалиптовый ароматизатор, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, изопропиловый и олеиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенная вода

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Вольтарен эмульгель – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС в дальнейшем). Диклофенак подавляет синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. При наружном применении медикамента, согласно инструкции, можно быстро устранить видимую отечность мягких тканей, восстановить функции поврежденных сухожилий и мышечного аппарата, избавиться от боли разного генеза – при травмах, ушибах, растяжениях.

    Согласно инструкции по применению, гель Вольтарен частично адсорбируется с поверхности мягких тканей, в относительно малой концентрации всасывается в кровоток, связывается с плазменным белком альбумином на 99%. При наложении повязки поверх лечебного состава терапевтический эффект значительно усиливается. Метаболизм происходит за счет глюкуронизации неизмененной молекулы с преобразованием в конъюгаты. Период полувыведения фенольных метаболитов (например, метоксидиклофенака) составляет 1–3 часов. Выводится диклофенак почками с мочой.

    Показания к применению

    Лечебную мазь Вольтарен назначают самостоятельно или в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

    • ревматические заболевания (бурсит, тендовагинит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
    • повреждение мягких тканей, спортивные травмы (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи, гематомы);
    • боли спины разного генеза (остеоартроз, радикулит, ревматоидный артрит, ишиас, люмбаго);
    • остеохондроз шейного отдела позвоночника;
    • воспаление околосуставной сумки.

    Способ применения и дозировка

    Гель Вольтарен Форте предназначен для применения наружно. Перед использованием лечебного состава требуется промыть и просушить очаг поражения. После нанести «горошину» медикамента на папулы и везикулы, втирать, пока полностью не впитается. Затем помыть руки. Процедуру проводить по 2–4 раза за сутки на протяжении 2 недель. После требуется сделать перерыв и по необходимости возобновить курс. Если через неделю домашнего лечения положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо внепланово обратиться к врачу и сменить лекарство, подобрать аналог Вольтарена геля.

    Особые указания

    При лечении пациентов с нарушенными показателями свертываемости крови и при склонности к кровотечениям требуется регулярно выполнять лабораторные исследования указанной биологической жидкости по рекомендации врача. Другие указания для пациентов описаны в инструкции по применению:

    1. Гель запрещено наносить на открытые раны, мокнущие язвы, ожоги, участки с нарушенной целостностью кожи.
    2. При возникновении аллергических и местных реакций дальнейшее применение Вольтарена требуется прекратить.
    3. Медикамент рекомендован пациентам старше 12 лет, лечить маленьких детей таким способом противопоказано.
    4. Эмульгель не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и сложными механизмами, не нарушает работу нервной системы.
    5. Присутствие в химическом составе пропиленгликоля вызывает местное раздражение на коже. Наличие бутилгидрокситолуола помимо аллергических реакций провоцирует контактный дерматит, раздражение слизистой оболочки и глаз.
    6. Повязка, наложенная на зону поражения, должна быть «дышащей», иначе высока вероятность местного раздражения кожного покрова.
    7. При лечении лабораторными методами требуется контролировать функции почек и степень гидратации.
    8. При проглатывании Вольтарена Форте развиваются симптомы интоксикации. Пациенту требуется промыть желудок, принять сорбенты.

    Вольтарен при беременности

    Медицинский препарат противопоказан женщинам в 1 и 3 триместрах беременности. На раннем сроке применение Вольтарена может спровоцировать самопроизвольный выкидыш, на позднем – патологические роды раньше установленного времени. Во 2-м триместре беременности лекарство назначают с большой осторожностью. Домашнее лечение будущих мам протекает под строгим врачебным контролем.

    Вольтарен при грудном вскармливании

    Использовать Вольтарен при лактации категорически противопоказано, поскольку диклофенак может выделяться с материнским молоком. В противном случае кормящей маме придется временно перевести грудного ребенка на адаптированные смеси, прервать лактацию. Клинические исследования этой категории пациенток не производились, поэтому лучше поберечь здоровье грудного ребенка.

    Лекарственное взаимодействие

    Врачи рекомендуют с особой осторожностью сочетать несколько нестероидных противовоспалительных средств в одной схеме лечения. Не исключено усиление побочных эффектов в виде аллергических или местных реакций. Поскольку Вольтарен участвует в схеме комплексной терапии, перед началом курса необходима консультация специалиста.

    Побочные действия

    Гель Вольтарен Форте не всасывается в кровоток, поэтому хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные явления. Таковые носят временный эффект, чаще исчезают сразу же после отмены указанного медикамента. Побочные явления:

    • аллергические реакции: крапивница, мелкая сыпь, эритема, гиперемия, отечность и жжение в месте контакта с гелем, пустулезные и буллезные высыпания;
    • гиперчувствительность, ангионевротический отек;
    • бронхиальная астма;
    • приступы удушья, бронхоспастические реакции;
    • фотосенсибилизация, экзема;
    • аллергический ринит;
    • контактный дерматит.

    Передозировка

    Сведения о случаях передозировки эмульгелем Вольтарен в подробной инструкции по применению не описаны. В любом случае, врачи не рекомендуют систематически превышать предписанные дозировки, лечиться указанным медикаментом дольше 2 недель без перерыва. В противном случае лабораторные исследования показывают значительные изменения в химическом составе крови.

    Противопоказания

    Лекарственный препарат Вольтарен гель разрешен к применению не всем пациентам. Подробная инструкция содержит список медицинских противопоказаний:

    • нарушенная свертываемость крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
    • повышенная чувствительность организма к диклофенаку;
    • язвенные поражения кожи, открытые раны, гнойники;
    • беременность, лактация;
    • язва желудка и двенадцатиперстной кишки стадии рецидива;
    • бронхиальная астма;
    • склонность к аллергическим реакциям;
    • детский возраст до 12 лет.

    Условия продажи и хранения

    Вольтарен эмульгель продают в аптеках, отпускают без рецепта. Согласно инструкции, хранят лекарство в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года с даты производства, затем медикамент требуется утилизировать.

    Аналоги Вольтарена

    Если медицинский препарат неэффективный или вызывает побочные явления, его требуется заменить аналогом. Надежные медикаменты с идентичным принципом действия на очаг поражения:

    1. Артрозилен. Это таблетки, уколы и мази с противовоспалительными, обезболивающими свойствами. Гель назначают при мышечных болях, ревматических поражениях полным курсом. Наносить состав на зоны поражения, втирать, не смывать водой.
    2. Артрум. Это таблетки, раствор, гель и суппозитории, которые относят к фармакологической группе НПВС. Гель назначают при болях разного генеза, используют наружно полным курсом.
    3. Диклоран Плюс. Это гель, рекомендованный против воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Состав положено наносить тонким слоем до 2 раз за сутки на протяжении 10–14 дней.
    4. Дип Рилиф. Комбинированный препарат для лечения связок, мышц, суставов. Выпускают в форме геля. Активный компонент – ибупрофен с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом.
    5. Индометацин. Препарат в форме геля наносят на очаг патологии, втирают. Процедуру повторяют 2–4 раза за сутки на протяжении 7 дней без перерыва. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь.
    6. Индовазин. Мазь из группы НВПС для применения наружно. Используют при отсутствии побочных эффектов при 2–4 суточных приемах. Курс лечения врач подбирает индивидуально.
    7. Кетонал. Это химическое производное пропионовой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием в организме. В форме геля действует локально на очаг патологии.
    8. Кетопрофен. Полный аналог вышеописанного медикамента, представитель группы НПВС. Поскольку при наружном применении степень адсорбции низкая, побочные явления возникают крайне редко.
    9. Фастум. Обезболивающий и противовоспалительный препарат в форме геля, рекомендованный для устранения воспалительной реакции и болевого синдрома при поражениях структур опорно-двигательного аппарата.
    10. Финалгель. Действующее вещество – пироксикам – обладает выраженным анальгезирующим эффектом. Препарат используют наружно, рекомендованное количество суточных процедур – 3–4. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от поставленного врачом диагноза.