Дексаметазон инструкция по применению аналоги. Дексаметазон, уколы

Всем нам женщинам известно, что значит быть беременной и принимать лекарственные препараты. Насколько...
  • Дексаметазон таблетки.... Дексаметазон в виде таблеток предназначен для орального употребления. При этом способе применения препарата,...
  • Дексаметазон. Особые... Если дексаметазон используется при туберкулезе или иных инфекционных заболеваниях, обязательно предварительно...
  • Дексаметазон. Побочные... Дексаметазон влияет практически на все органы и системы человека.
    Если принимать его недолго, то в организме...
  • Дексаметазон это препарат системного действия. Он используется при большом количестве различных заболеваний,...

  • Он препятствует активности...
  • Это распространенное, востребованное и эффективное средство. Поэтому фармацевтическая промышленность...
  • Дексаметазон. Что это... Действующее вещество препарата дексаметазон – глюкокортикостероидный гормон, который вырабатывается корой...
  • Особенности применения... У многих из нас есть «любимое» лекарство. Привязаны мы к этому препарату, конечно же, за то, что он может...
  • Применение дексаметазона... К сожалению, даже при нынешних достижениях в области медицины, от инфекционного менингита умирает большой...
  • Если дексаметазон назначается коротким курсом, то его нельзя употреблять только при индивидуальной непереносимости...
  • Пациенту необходимо знать, что долгое использование дексаметазона в виде капель может увеличить показания внутриглазного давления. Поэтому, при длительной терапии необходимо периодически проверять этот показатель.
    Если роговица глаза тоньше физиологической нормы, то возможно образование прорывов.

    Запрещено использование дексаметазона после вакцинации.

    Не рекомендуется применение данного препарата при нарушении структуры костной ткани, при нарушениях работы пищеварительной системы, особенно при язвенных болезнях, гастритах , колитах , дивертикулитах.

    Запрещено использование дексаметазона при болезнях сердца, особенно после инфаркта , при нарушении работы сосудов, при повышенном артериальном давлении, при сахарном диабете , а также при серьезных нарушениях работы печени и почек.

    Запрещено использование дексаметазона в лечении психически больных людей.

    Применение в виде внутрисуставных инъекций запрещено, если до этого на суставы делались какие-либо пластические операции, при обильных кровотечениях, при нарушениях целостности костной ткани, затрагивающий сустав, при наличии инфекции в суставах или прилегающих к ним мышцах, при наличии остеопороза .

    Капли запрещено использовать при туберкулезе органов зрения, грибковых или вирусных инфекциях органов зрения (в том числе инфекционном воспалении конъюнктивы, инфекции, сопровождающиеся выделением гноя), при травмировании роговицы, повышенном внутриглазном давлении, трахоме .

    Дексаметазон это препарат системного действия. Он используется при большом количестве различных заболеваний, так как его активность охватывает в первую очередь центральную нервную систему.

    Дексаметазон применяют:
    При заболеваниях желез внутренней секреции: болезни Аддисона, генетически обусловленная деформация надпочечников, малая активность надпочечников, андрогенитальная болезнь, гипотиреоз , тиреоидит .
    При различных видах шока, вызванного любыми видами воздействий.
    При деформациях и перерождениях суставов (бурситы, остеохондроз , артриты, артрозы).
    При миозитах. При различных видах аллергических проявлений, в том числе с выраженными астматическими компонентами, а также при реакциях на использование медицинских препаратов.
    При различных кожных заболеваниях, не вызванных инфекциями или грибками (псориаз , пузырчатка, экзема , микозы).
    При скоплении жидкости в головном мозге (вызванном ушибами, новообразованиями, операциями, инфекционными заболеваниями).
    При радиационном воздействии на органы дыхания.
    При различных заболеваниях органов пищеварения.
    При заболеваниях печени, а также бериллиозе, саркоидозе, туберкулезе (в качестве вспомогательного средства), при осложненных болезнях ЛОР-органов.
    При нарушениях химического состава крови (недостатке гемоглобина, лимфоме, тромбоцитопении, лейкемии, плазмоцитоме).
    При нарушении работы почек, а также при осложненных микробных болезнях (только совместно с антимикробными средствами), при рассеянном склерозе .
    Дексаметазон применяется и при различных офтальмологических болезнях (воспалениях конъюнктивы, век, склеры), а также в качестве вспомогательной терапии после хирургических операций на глазах.

    Дексаметазон в виде таблеток предназначен для орального употребления. При этом способе применения препарата, действующее вещество за очень короткий срок попадает в кровь. Уже через час - два наблюдается максимальное количество препарата в крови. Основная часть препарата вступает в реакцию с транскортином. Данный препарат отличается способностью легко проходить плаценту. Обрабатывается организмом в печени. При этом он вступает во взаимодействие с серной и глюкуроновой кислотами. Эвакуируется из организма через почки, а какое-то количество через грудное молоко (в период кормления грудью). Время активности в организме три-пять часов.

    Однако в организме препарат находится довольно длительное время – до полутора суток.
    Дозировка подбирается с учетом болезни и того, как влияет на организм препарат. В среднем это составляет от одного до девяти миллиграммов в день. Если пациент сильно болен, то дозировка увеличивается еще. Но не более чем до пятнадцати миллиграммов в день. Это количество дают за три-четыре раза.

    Как только заметно улучшение, количество дексаметазона понемногу снижают. Скорость снижения – на пол миллиграмма за трое суток.
    При лечении малышей дозировка рассчитывается в зависимости от веса. Препарат также дается трижды или четырежды в день.

    Дексаметазон можно использовать на протяжении очень длительного периода времени. Однако, это время должен обязательно назначать врач.
    Если пациент страдает аллергией, то эффективнее совместно с таблетками использовать и уколы данного препарата.

    Если дексаметазон используется при туберкулезе или иных инфекционных заболеваниях, обязательно предварительно или совместно с этим средством применять и антимикробные препараты.
    Если принимать данный препарат внутрь каждый день, то через двенадцать недель такой терапии начнутся необратимые изменения в коре надпочечников.
    Применение этого лекарства может скрыть проявления заразных заболеваний. Не сочетайте его прием с вакцинацией.

    Дексаметазон может нанести определенный вред пациентам, страдающим нарушениями целостности органов пищеварения (язвах, анастомозе кишечника). Кроме этого применять данный препарат только под наблюдением врача можно больным с нарушениями работы почек, нарушениями структуры костной ткани, миастении, повышенном артериальном давлении, пониженном артериальном давлении , сахарным диабетом, нарушениями психики, а также повышенным внутриглазным давлением.

    Болезни печени могут увеличивать эффективность дексаметазона.
    Если больной психически неуравновешен, то нарушения психики могут прогрессировать.
    Если препарат применяется при лечении герпеса роговицы, необходимо учитывать возможность прорывов роговицы. Нужен постоянный врачебный надзор над внутриглазным давлением.

    Если дексаметазон прекратить пить резко, то может начаться синдром отмены. Он проявляется в отсутствии аппетита, рвоте, подавленности, болях в мускулатуре.
    Когда оканчивается курс лечения этим препаратом, на протяжении довольно длительного времени может наблюдаться недостаточность коры надпочечников.

    Дексаметазон относится к глюкокортикостероидам, родственным фторпреднизолону.
    Он препятствует активности интерлейкина один и два, а также выделение макрофагами активных веществ.

    Дексаметазон тормозит выделение гипофизом некоторых гормонов и веществ. Активизирует работу центральной нервной системы, уменьшает число эозинофилов и лимфоцитов. При этом процент красных кровяных телец становится больше.
    Препарат способен к проникновению в основную часть клетки, улучшая выработку рибонуклеиновых кислот. Таким образом регулируются воспалительные реакции, аллергические реакции.

    Дексаметазон участвует во всех видах метаболизма. Снижает процент глобулинов в крови. Увеличивает количество жиров, а также способствует отложению жира в верхней части тела. Усиливает потребность организма в сахарах, так как они активнее усваиваются и выделяются в больших количествах в кровь.

    Воспаления снимаются путем торможения деятельности эозинофилов, снижением проницаемости мелких сосудов.
    Приостанавливая выработку медиаторов Такие данные были получены из основных информационных источников, освещающих данные соревнования.

    Лекарство дексаметазон выпускает большая и известная европейская фабрика в виде пилюль и раствора для уколов. Лекарство это обладает достаточно сильным эффектом по изменению работы иммунитета и снижению воспалительных процессов. В инструкции сказано, что препарат выводится из тела за четыре часа. А восемьдесят процентов выводится через почки в течение суток. Кроме этого в инструкции написано, что наиболее сильный эффект наблюдается через час - два после употребления.

    По данным врачей, которые обслуживали сборную России по биатлону, у данной спортсменки не было никаких причин употреблять дексаметазон (он используется при таких тяжелых заболеваниях - таких, что спортсмена вообще не выпустили бы на старт). Есть подозрения, что спортсменка могла сама назначить себе данный препарат, причем употребила она его прямо перед стартом. Среди спортсменов есть мнения, что, приняв это средство прямо перед выступлением, можно повысить результаты и улучшить общее состояние организма.

    После таких результатов, решено было провести подобный эксперимент и на человеке.
    Использовался двойной слепой плацебо метод. При этом одна часть больных употребляла за четверть часа до введения антибактериального средства по десять миллиграммов дексаметазона. При дальнейшем лечении дексаметазон принимался каждые шесть часов на протяжении 4 суток. Другая часть больных вместо данного препарата употребляла пустышки (безвредные пилюли, имитирующие лекарство).
    Действие терапии проверялась по определенной методике через два месяца от начала лечения.

    Больных было изначально триста один человек. Сто пятьдесят семь в опытной части, а сто сорок четыре в контрольной части. Больных подобрали таким образом, чтобы их состояние было схожим. В результате опыта было доказано, что количество летальных исходов в опытной группе снижено, по отношению к контрольной группе. У больных с заболеванием вызванным пневмококком, в контроле насчитывалось пятьдесят два процента отрицательных результата лечения, а в опытной группе только двадцать шесть процентов. При этом у пяти больных из опытной группы было обнаружено кровотечение в органах пищеварения, тогда как в контрольной группе подобных случая было только два.

    Дексаметазон – лекарственный препарат из группы глюкокортикостероидных средств, предназначенный для парентерального использования. Рассмотрю подробным образом его инструкцию по применению.

    Какой у Дексаметазон состав и форма выпуска?

    Средство производится в растворе, он бесцветный и прозрачный, предназначен для проведения инъекций. Активное вещество в количестве 4 и 8 миллиграммов, оно представлено дексаметазона натрия фосфатом. Вспомогательные соединения Дексаметазон: метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид и метабисульфит, кроме того, динатрия эдетат и вода для инъекций.

    Лекарственное средство запечатано в темные ампулы и во флаконы из стекла. Хранить медикамент следует в недоступном месте для детей, нельзя замораживать препарат. Срок его годности составляет три года, по истечении этого периода раствор подлежит утилизации. Купить Дексаметазон можно по рецепту.

    Какое у Дексаметазон действие?

    Синтетический глюкокортикоид Дексаметазон - производное фторпреднизолона. Медикамент оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное воздействие, а также обладает антиаллергическим свойством. Активное вещество медикамента снижает глобулины в крови, усиливает синтезирование альбуминов в печени.

    Кроме того, средство повышает синтез триглицеридов и некоторых высших жирных кислот, перераспределяет липиды, что ведет к накоплению жирового слоя в области лица, а также плечевого пояса и живота.

    Противовоспалительный эффект наступает в результате угнетения выработки медиаторов воспаления. Иммунодепрессивное действие обусловлено подавлением пролиферации лимфоцитов и миграции В-клеток, а также торможением высвобождения некоторых цитокинов из макрофагов.

    Противоаллергический эффект наступает благодаря снижению секреции некоторых медиаторов аллергии, кроме того, угнетается антителообразование. При обструктивных болезнях дыхательных путей происходит торможение воспаления, снижается отечность слизистой и так далее.

    Какие у Дексаметазон показания к применению?

    Существует довольно-таки много состояний, когда Дексаметазон показан к применению:

    При наличии некоторых эндокринных заболеваний, как например, острая надпочечниковая недостаточность, подострый тиреоидит;
    При шоковом состоянии (ожоговый, токсический, травматический, а также операционный шок);
    При отеке головного мозга;
    При тяжелых аллергических реакциях;
    При астматическом статусе;
    При наличии тяжелого бронхоспазма;
    При ревматических заболеваниях;
    При тяжело протекающих дерматозах;
    При системной патологии соединительной ткани;
    Инфекционные заболевания тяжело протекающие;
    Назначают средство при злокачественных заболеваниях;
    Эффективен препарат при некоторых заболеваниях крови;
    Применяют средство в офтальмологии (аллергический конъюнктивит, блефарит, кератит, кератоконъюнктивит и некоторые иные заболевания органа зрения).

    Кроме того, Дексаметазон используют локальное непосредственно на область поражения, например, при наличии дискоидной красной волчанки, а также при кольцевидной гранулеме.

    Какие у Дексаметазон противопоказания к применению?

    Единственное противопоказание – это повышенная чувствительность к лекарственному препарату. С осторожностью назначают медикаментозное средство при таких заболеваниях:

    При иммунодефицитных состояниях;
    При некоторых заболеваниях ЖКТ, как например, язвенная болезнь, эзофагит, гастрит;
    При недавно перенесенных инфекционных болезнях бактериальной, вирусной, грибковой природы;
    Не назначают средство перед и после вакцинации;
    При почечной, а также и при печеночной недостаточности;
    При заболеваниях сердца, например, при недавно перенесенном инфаркте миокарда;
    При беременности.

    Не используют Дексаметазон при системном остеопорозе, при остром психозе, кроме того, при полиомиелите, а также при глаукоме (повышенное внутриглазное давление).

    Какие у Дексаметазон применение и дозировка?

    Режим дозирования Дексаметазон является индивидуальным, он напрямую зависит от состояния больного. Лекарство вводят внутривенно струйно или капельно, кроме того, возможен внутримышечный путь введения. В остром периоде обычно медикамент используют в высоких дозах. В течение суток рекомендуется вводить от четырех до двадцати миллиграммов препарата.

    Какие у Дексаметазон побочные действия?

    Обычно медикамент Дексаметазон довольно хорошо переносится пациентом. Но в некоторых ситуациях возможно возникновение следующих побочных действий: отмечается угнетение функции надпочечников, развивается синдром Иценко-Кушинга, у детей может возникать задержка полового развития, присоединяется тошнота и рвота, стероидная язва желудка, эрозивный эзофагит, кровотечения из ЖКТ, метеоризм, икота, изменение аппетита, .

    Иные нежелательные проявления: аритмия, брадикардия, патологические изменения на электрокардиограмме, повышение давления, тромбозы, присоединяется дезориентация, возможна эйфория, галлюцинации, кроме того, психоз маниакально-депрессивного характера, депрессия, нервозность, головокружение, а также беспокойство и судороги.

    Кроме того, нежелательные проявления выражаются в виде повышения внутриглазного давления, возможна внезапная потеря зрения, гипокальциемия, повышенная потливость, гипонатриемия, остеопороз, разрыв сухожилий, мышечная атрофия, замедленное заживление раневой поверхности, истончение кожи, склонность к развитию кандидозов.

    Передозировка Дексаметазон

    При передозировке усиливаются описанные побочные проявления, что требует проведения симптоматического лечения.

    Какие у Дексаметазон аналоги?

    Веро-Дексаметазон, Дексамед, Декадрон, Дексавен, Дексаметазон-Беталек, Дексазон, Дексаметазон-Виал, Максидекс, Дексаметазонлонг, кроме того, Дексапос, Дексона, Дексафар, Мегадексан, Фортекортин, а также Офтан Дексаметазон.

    Заключение

    Нами рассмотрен препарат Дексаметазон в ампулах, инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка средства. Лекарство Дексаметазон должно использоваться по рекомендации квалифицированного доктора.

    Состав

    1 мл препарата содержит

    активное вещество – дексаметазона натрия фосфат 4 мг в пересчете на дексаметазона фосфат 100 % вещество

    вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон

    Код АТХ Н02А B02

    Фармакологические свойства " type="checkbox">

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После внутривенного введения максимальные концентрации дексаметазона фосфата в плазме крови достигаются всего за 5 минут, а после внутримышечного введения – через 1 час. При местном применении в виде инъекций в суставы или мягкие ткани всасывание происходит медленнее. Действие препаратов начинается быстро после внутривенного введения. При внутримышечном введении клинический эффект наблюдается через 8 часов после введения. Препарат действует длительное время: от 17 до 28 дней после внутримышечного введения и от 3 дней до 3 недель после местного применения. Биологический период полувыведения дексаметазона составляет 24-72 часа. В плазме и синовиальной жидкости дексаметазон фосфат быстро превращается в дексаметазон.

    В плазме крови приблизительно 77 % дексаметазона связывается с белками, преимущественно с альбумином. Только незначительное количество дексаметазона связывается с другими белками плазмы крови. Дексаметазон является жирорастворимым веществом, поэтому он проникает в меж- и внутриклеточное пространство. Оказывает свое действие в центральной нервной системе (гипоталамус, гипофиз) путем связывания с мембранными рецепторами. В периферических тканях связывается и действует через рецепторы цитоплазмы. Дексаметазон распадается в месте своего действия, т.е. в клетке. Дексаметазон метаболизируется преимущественно в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других тканях. Основным путем выведения являются почки.

    Фармакодинамика

    Дексаметазон – синтетический гормон коры надпочечников (кортикостероид), оказывающий глюкокортикоидное действие. Оказывает противовоспалительное и иммунносупрессивное действие, а также влияет на энергетический метаболизм, обмен глюкозы и (из-за отрицательной обратной связи) на секрецию фактора активации гипоталамуса и трофического гормона аденогипофиза.

    Механизм действия глюкокортикоидов до сих пор не полностью выяснен. Сейчас существует достаточное количество сообщений о механизме действия глюкокортикоидов на подтверждение того, что они действуют на клеточном уровне. В цитоплазме клеток существуют две хорошо определенные системы рецепторов. Из-за связывания с рецепторами глюкокортикоидов кортикоиды оказывают противовоспалительное и иммунносупрессивное действие и регулируют обмен глюкозы, а вследствие связывания с рецепторами минералокортикоидов они регулируют метаболизм натрия, калия и водно-электролитное равновесие.

    Глюкокортикоиды растворяются в липидах и легко проникают в целевые клетки через клеточную мембрану. Связывание гормона с рецептором приводит к изменению конформации рецептора, способствующего увеличению его сродства с ДНК. Комплекс гормон/рецептор попадает в ядро клетки и связывается с регулирующим центром молекулы ДНК, который также называют элементом глюкокортикоидного отклика (GRE). Активированный рецептор, связанный с GRE или со специфическими генами, регулирует транскрипцию м-РНК, которая может быть увеличенной или уменьшенной. Новообразовавшаяся м-РНК транспортируется к рибосоме, после чего происходит образование новых белков. В зависимости от целевых клеток и процессов, которые происходят в клетках, синтез белков может быть усиленным (например образование тирозинтрансаминазы в клетках печени) или уменьшенным (например образование IL-2 в лимфоцитах). Поскольку рецепторы глюкокортикоидов есть во всех типах тканей, можно считать, что глюкокортикоиды действуют на большинство клеток организма.

    Показания к применению

    • шок различного генеза
    • отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)
    • бронхиальная астма, астматический статус, тяжёлые аллергические реакции (отёк Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные средства, введение сыворотки и антибиотиков), пирогенные реакции
    • острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острый лимфобластный лейкоз, агранулоцитоз, тяжёлые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)
    • острая недостаточность коры надпочечников
    • острый стенозирующий ларинготрахеит у детей
    • плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты разной этиологии, остеоартроз
    • ревматические заболевания, коллагенозы

    Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

    Способ применения и дозы

    Назначать взрослым и детям с рождения.

    Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

    Взрослым внутривенно , внутримышечно вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 суток, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое внутривенное введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс: инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

    Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг внутривенно или внутримышечно через каждые 6 часов до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

    Детям назначают уколы Дексаметазона внутримышечно . Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг до 0.4 мг/кг в сутки. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени.

    При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

    В один и тот же сустав вводить не более 3–4 раз и не более в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

    Побочные действия " type="checkbox">

    Побочные действия

    • тромбоэмболии, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и при применении других глюкокортикоидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура
    • реакции гиперчувствительности, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактические реакции, уменьшение иммунного ответа и увеличение восприимчивости к инфекциям
    • политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная брадикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца, разрыв сердца у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда
    • артериальная гипертензия, гипертоническая энцефалопатия
    • после лечения возможно появление отека диска зрительного нерва и повышенного внутричерепного давления (псевдоопухоль). Могут наблюдаться также такие неврологические побочные эффекты как головокружение (вертиго), судороги и головная боль, нарушения сна, спутанность сознания, нервозность, беспокойство
    • изменение личности и поведения, которые наиболее часто проявляются как эйфория; сообщалось также о таких побочных эффектах: бессонница, раздражительность, гиперкинезия, депрессия и психозы, а также маниакально-депрессивный психоз, делирий, дезориентация, галлюцинации, паранойя, лабильность настроения, мысли о самоубийстве, ухудшение течения шизофрении, амнезия, ухудшение течения эпилепсии
    • угнетение функции и атрофия надпочечников (уменьшение реакции на стресс), синдром Кушинга, замедление роста у детей и подростков, нарушения менструального цикла, аменорея, гирсутизм, переход латентного диабета в клинически активную форму, уменьшение толерантности к углеводам, увеличение аппетита и увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, ожирение, повышенная потребность в инсулине или пероральных средствах против диабета у больных диабетом, отрицательный азотный баланс из-за катаболизма белков, гипокалиемический алкалоз, задержка в организме натрия и воды, повышенная потеря калия, гипокальциемия
    • эзофагит, диспепсия, тошнота, рвота, икота, пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, возможны также язвенные перфорации и кровотечения в пищеварительном тракте (рвота с примесью крови, мелена), панкреатит и перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническим воспалением кишечника)
    • мышечная слабость, стероидная миопатия (мышечная слабость служит причиной мышечного катаболизма), остеопороз (повышенное выведение кальция) и компрессионные переломы позвоночника, переломы трубчатых костей, асептический остеонекроз (более часто – асептический некроз головок костей бедер и плеч), разрывы сухожилий (особенно при параллельном применении некоторых хинолонов), повреждение суставного хряща и некроз костей (вследствие внутрисуставной инфекции), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста
    • замедленное заживление ран, зуд, истончение и повышение чувствительности кожи, стрии, петехии и синяки, акне, телеангиоэктазия, эритема, повышенное потовыделение, угнетенная реакция на кожные тесты
    • повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта или экзофтальм, истончение роговицы, обострение бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз
    • развитие оппортунистических инфекций, рецидив неактивного туберкулеза
    • импотенция
    • отек, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи или подкожного слоя, стерильный абсцесс и покраснение кожи, транзиторное ощущение жжения и пощипывания в промежности при внутривенном введении или при введении высоких доз
    • при внутримышечном введении изменения в месте введения, включая отек, жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекций, атрофия кожи и подкожной клетчатки, при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

    При внутривенном введении: аритмии, приливы крови к лицу, судороги.

    При интракраниальном введении – носовые кровотечения.

    При внутрисуставном введении –усиление боли в суставе.

    Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов

    У пациентов, которые длительное время лечились дексаметазоном, во время быстрого снижения дозы могут наблюдаться синдром отмены и случаи недостаточности надпочечников, артериальной гипотензии или летальный исход.

    В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобны признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.

    Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение необходимо прекратить.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к дексаметазону или к какому-либо другому ингредиенту препарата
    • острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не применяется надлежащая терапия)
    • синдром Кушинга
    • вакцинация живой вакциной
    • внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
    • остеопороз
    • беременность и период лактации
    • острые психозы
    • вирусные и грибковые заболевания глаз, заболевания роговицы сочетающиеся с дефектами эпителия
    • трахома, глаукома
    • активная форма туберкулеза
    • почечная недостаточность
    • цирроз печени и хронический гепатит
    • эпилепсия
    • местное введение противопоказано при бактериемии, системных грибковых инфекциях, у пациентов с нестабильными суставами, инфекциями в месте применения, в том числе септическом артрите вследствие гонореи или туберкулеза.

    Лекарственные взаимодействия

    Параллельное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.

    Эффективность дексаметазона уменьшается, если одновременно принимать рифампицин, рифамбутин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин (дифенилгидантоин), примидон, эфедрин или аминоглутетимид, поэтому дозу дексаметазона в таких комбинациях следует увеличивать.

    Взаимодействие между дексаметазоном и всеми вышеуказанными лекарственными средствами может извратить тест угнетения дексаметазона. Это необходимо учитывать при оценке результатов теста.

    Уколы Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект антихолинэстеразных средств применяемых при миастении.

    Совместное применение дексаметазона и препаратов, ингибирующих CYP 3A4 ферментную активность, таких как кетоконазол, антибиотики-макролиды, может вызвать увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке и плазме крови. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4, такими как индинавир, эритромицин, может увеличивать их клиренс, вызывающий снижение концентраций в сыворотке крови.

    Кетоконазол может угнетать надпочечный синтез глюкокортикоидов, таким образом, вследствие снижения концентрации дексаметазона может развиться надпочечниковая недостаточность.

    Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект препаратов для лечения сахарного диабета, артериальной гипертензии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натрийуретиков (поэтому дозу этих лекарственных средств нужно увеличить); он повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (дозу этих препаратов нужно уменьшить в случае необходимости).

    Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при применении такой комбинации препаратов нужно чаще проверять протромбиновое время.

    Параллельное применение дексаметазона и высоких доз других глюкокортикоидов или агонистов β2-адренорецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды в большей степени способствуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

    Антациды уменьшают всасывание дексаметазона в желудке. Действие дексаметазона при одновременном приеме с пищей и алкоголем не исследовано, однако одновременное употребление лекарств и пищи с высоким содержанием натрия не рекомендуется. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона.

    Глюкокортикоиды усиливают почечный клиренс салицилата, поэтому иногда тяжело получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым постепенно снижают дозу кортикостероида, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилата в сыворотке крови и интоксикация.

    Если параллельно применять пероральные контрацептивы, период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усиливает их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

    Одновременное применение ритодрина и дексаметазона противопоказано во время родов, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о летальном исходе у роженицы из-за развития такого состояния.

    Одновременное применение дексаметазона и талидомида может вызвать токсический эпидермальный некролиз.

    Виды взаимодействия, которые имеют терапевтические преимущества: параллельное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамида, прохлорперазина или антагонистов рецеторов 5-НТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидрокситриптамина, тип 3, таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективное для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом.

    Особые указания " type="checkbox">

    Особые указания

    Во время парентерального лечения кортикоидами редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, поэтому необходимо принять надлежащие меры перед началом лечения дексаметазоном, учитывая возможность аллергических реакций (особенно у пациентов с аллергическими реакциями на какие-либо другие лекарственные средства в анамнезе).

    У пациентов, которые длительное время лечатся дексаметазоном, может наблюдаться синдром отмены (также без видимых признаков недостаточности надпочечников) при прекращении лечения (повышенная температура тела, насморк, покраснение конъюнктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, уменьшение массы тела, слабость, часто еще и конвульсии). Поэтому дозу дексаметазона следует уменьшать постепенно. Внезапное прекращение лечения может иметь летальные последствия.

    Если пациент находится в состоянии тяжелого стресса (из-за травмы, операции или тяжелого заболевания) на протяжении терапии, дозу дексаметазона нужно увеличить, а если это происходит во время прекращения лечения, нужно применять гидрокортизон или кортизон.

    Пациентам, которым вводили дексаметазон длительное время и которые испытывают тяжелый стресс после прекращения терапии, нужно восстановить применение дексаметазона, поскольку вызванная им недостаточность надпочечников может длиться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

    Лечение дексаметазоном или естественными глюкокортикоидами может замаскировать симптомы существующей или новой инфекции, а также симптомы кишечной перфорации. Дексаметазон может обострить системную грибковую инфекцию, латентный амебиаз и туберкулез легких.

    Осторожность и медицинское наблюдение рекомендованы больным остеопорозом, с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, туберкулезом, глаукомой, печеночной или почечной недостаточностью, сахарным диабетом, активной пептической язвой, недавним кишечным анастомозом, язвенным колитом и эпилепсией. Особого ухода требуют пациенты в течение первых недель после инфаркта миокарда, пациенты с тромбоэмболией, тяжелой миастенией, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, а также пациенты пожилого возраста.

    Во время лечения может наблюдаться обострение сахарного диабета или переход от латентной фазы к клиническим проявлениям сахарного диабета.

    При продолжительном лечении нужно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

    Вакцинация живой вакциной противопоказана во время лечения дексаметазоном. Вакцинация инактивированной вирусной или бактериальной вакциной не приводит к ожидаемому синтезу антител и не имеет ожидаемого защитного эффекта. Дексаметазона фосфат обычно не назначают за 8 недель до вакцинации и не начинают применять раньше чем через 2 недели после вакцинации.

    Пациенты, которые продолжительное время лечатся высокими дозами дексаметазона и никогда не болели корью, должны избегать контакта с инфицированными лицами; при случайном контакте рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

    Действие глюкокортикоидов усиливается у больных циррозом печени или гипотиреозом.

    Тяжелые психические реакции могут сопровождать системное применение кортикостероидов. Обычно симптомы появляются через несколько дней или недель после начала лечения. Риск развития этих симптомов увеличивается при применении высоких доз. Большинство реакций проходит при уменьшении дозы или при отмене препарата. Нужно наблюдать и вовремя выявлять изменения психического состояния, особенно депрессивного настроения, суицидальных мыслей и намерений. С особенной осторожностью нужно применять кортикостероиды у пациентов с аффективными расстройствами в наличии или в анамнезе, также у ближайших родственников. Появление нежелательных эффектов можно предотвратить применяя минимальные эффективные дозы в течение наиболее короткого периода или применяя необходимую дневную дозу препарата 1 раз утром.

    Внутрисуставное применение дексаметазона может привести к системным эффектам.

    Частое применение может вызвать поражение хряща или некроз кости.

    Перед внутрисуставным введением нужно удалить из сустава синовиальную жидкость и исследовать ее (проверить на наличие инфекции). Нужно избегать введения кортикоидов в инфицированные суставы. Если инфекция сустава развивается после инъекции, нужно начать соответствующую терапию антибиотиками.

    Пациентам следует сообщить о том, чтобы они избегали физической нагрузки на пораженные суставы до тех пор, пока воспаление будет вылечено.

    Следует избегать введения препарата в неустойчивые суставы.

    Кортикоиды могут искажать результаты кожных аллергических тестов.

    Особые предостережения относительно вспомогательных веществ. Препарат содержит 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что является очень незначительным количеством.

    Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме следующих: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

    При смешивании дексаметазона с хлорпромазином, дифенгидрамином, доксапрамом, доксорубицином, даунорубицином, идарубицином, гидроморфоном, ондансетроном, прохлорперазином, калия нитратом и ванкомицином образуется осадок.

    Приблизительно 16 % дексаметазона растворяется в 2,5 % растворе глюкозы и 0,9 % растворе натрия хлорида с амикацином.

    Некоторые лекарственные средства, такие как лоразепам, следует смешивать с дексаметазоном в стеклянных флаконах, а не в пластиковых пакетах (концентрация лоразепама падает до значений ниже 90 % за 3-4 часа хранения в поливинилхлоридных пакетах при комнатной температуре).

    Некоторые лекарственные средства, такие как метапаминол, имеют так называемую «несовместимость, которая развивается медленно» – развивается в течение суток при смешивании с дексаметазоном.

    Дексаметазон с гликопиролатом: значение рН окончательного раствора равно 6,4, что выходит за пределы диапазона стабильности.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности или в период кормления грудью

    Применение в педиатрии. Применять детям с рождения только в случае крайней необходимости. Во время лечения дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за ростом и развитием детей.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

    Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, спутанность сознания и др.), на период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания.

    Раствор для инъекций 4 мг/мл 1 млСрок хранения " type="checkbox">

    Срок хранения

    Не применять препарат после окончания срока годности, указаного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ПАО «Фармак», Украина

    дексаметазона натрия фосфат - 4,37 мг, в пересчете на дексаметазона фосфат - 4,0 мг;

    вспомогательные вещества: глицерол - 22,5 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание: Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид АТХ:  

    H.02.A.B Глюкокортикоиды

    S.01.B.A Кортикостероиды

    Фармакодинамика:

    Дексаметазон - синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

    Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

    Белковый обмен : уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

    Липидный обмен : повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

    Углеводный обмен : увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.

    Водно-электролитный обмен : задерживает натрий (Na +) и воду в организме, стимулирует выведение калия (К +) (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция (Са 2+) из ЖКТ, "вымывает" Са 2+ из костей, повышает выведение Са 2+ почками.

    Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

    Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

    При хронической обструктивной болезни легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

    Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

    Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. оказывает в 30 раз более выраженное действие, чем эндогенный кортизол. Поэтому он является более мощным ингибитором секреции кортикотропин- рилизинг-гормона и АКТГ.

    В фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности. Подавляет синтез и высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС.

    Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона.

    Подавляет высвобождение бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина.

    Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

    Повышает возбудимость центральной нервной системы, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (путем стимуляции выработки эритропоэтинов).

    Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикоидной активности.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Максимальная концентрация дексаметазона в плазме крови достигается уже через 5 минут после внутривенного введения и через 1 ч после внутримышечного введения.

    Распределение

    Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 77%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения (Т 1/2) из плазмы составляет 190 мин.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени. Небольшое количество дексаметазона метаболизируется в почках и других органах.

    Выведение

    До 65% дозы выводится почками в течение 24 ч.

    Время развития клинического эффекта

    При внутривенном применении действие развивается быстро; при внутримышечном применении клинический эффект развивается через 8 ч.

    Действие продолжительное: от 17 до 28 дней после внутримышечного применения и от 3 дней до 3 недель после местного применения.

    При местном введении в суставы или мягкие ткани (в очаги поражения) всасывание происходит медленнее, чем при внутримышечном применении.

    Показания:

    Заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом и /или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

    Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего глюкокортикостероида, а также в случаях, когда пероральный прием препарата невозможен:

    Эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

    Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

    Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга, черепно-мозговой травмой, нейрохирургическим вмешательством, кровоизлиянием в мозг, энцефалитом, менингитом, лучевым поражением);

    Астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);

    Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;

    Ревматические заболевания;

    Системные заболевания соединительной ткани;

    Острые тяжелые дерматозы;

    Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;

    Заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

    В офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;

    Локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема;

    Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

    Противопоказания:

    Для кратковременного применения по "жизненным" показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    Период грудного вскармливания, системные микозы, одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата .

    С осторожностью:

    Период вакцинации (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

    Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).

    Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

    Печеночная недостаточность.

    Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС), в том числе недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

    Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III -IV степени.

    Тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

    Системный остеопороз, миастения gravis , полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, "стероидная" миопатия.

    Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в т.ч. в анамнезе, особенно "стероидный" психоз).

    Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы).

    Беременность.

    Пожилые пациенты - в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии.

    У детей в период роста препарат должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

    Беременность и лактация:

    Дексаметазон проникает через плаценту и может достигать высоких концентраций в организме плода. Во время беременности (особенно в первом триместре) или у женщин, планирующих беременность, прием препарата показан в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери и плода. следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

    При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

    Небольшое количество дексаметазона проникает в грудное молоко. Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить, поскольку это может привести к задержке роста ребенка и уменьшению секреции его эндогенных кортикостероидов.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

    Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение.

    С целью приготовления раствора для в/в инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

    Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5-24 мг/сут в 2 приема (эквивалентна 1/3-1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут. В/м в одно и то же место вводят не более 2 мл раствора.

    При неотложных состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4-20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта вводят по 2-4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата.

    Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3-4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента переводят на прием дексаметазона внутрь.

    Дозы препарата для детей (в/м) :

    Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165 мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа.

    Побочные эффекты:

    Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

    Нарушения со стороны эндокринной системы : снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, "стероидные" стрии), задержка полового развития у детей.

    Нарушения со стороны системы кроветворения : умеренный лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация стенки кишечника или желудка, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, боли в животе, чувство дискомфорта в эпигастральной области. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Нарушения со стороны сердца : аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН; изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

    Нарушения со стороны сосудов : повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы; при в/в введении: "приливы" крови к лицу, васкулит, увеличение ломкости капилляров.

    Нарушения со стороны нервной системы : повышение внутричерепного давления, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

    Нарушения со стороны психики : нервозность или беспокойство, бессонница, эмоциональная лабильность, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, склонность к суициду.

    Нарушения со стороны органов чувств : внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза); задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм; хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.

    Нарушения со стороны обмена веществ : повышенное выведение Са 2+ , гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гиперхолестеринемия. Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и Na + (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Эпидуральный липоматоз.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

    Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, атрофия кожи, телеангиоэктазии, гипертрихоз, гипер- или гипопигментация, "стероидные" угри, "стероидные" стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, розацеаподобный периоральный дерматит, подавление реакций при проведении кожных проб.

    Нарушения со стороны иммунной системы : генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и местные аллергические реакции.

    Нарушения со стороны мочевыделительной системы : лейкоцитурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения : синдром "отмены"; жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

    Передозировка:

    Симптомы: повышение АД, отеки (периферические), пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

    Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (ЛС) - могут образоваться нерастворимые соединения. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

    Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

    У детей во время длительного лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл или по 2 мл в ампулу темного стекла.

    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

    По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок (5, 10, 15, 20, 25 ампул) вместе с инструкцией по применению и скарификатором помещают в пачку картонную.

    По 5, 10, 15, 20, 25 ампул в ячеистую картонную решетку, по одной решетке вместе с инструкцией по применению и скарификатором помещают в пачку картонную.

    При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003438 Дата регистрации: 02.02.2016 Дата окончания действия: 02.02.2021 Инструкции

    Один из сильных препаратов группы глюкокортикостероидов – дексаметазон. Его главное предназначение – регуляция минерального, углеводного и белкового обмена. Препарат может выпускаться в различных формах: таблетках, глазных каплях и ампулах для уколов.

    Состав и форма выпуска

    В основе препарата – фосфат дексаметазона, 4 мг/мл. Это – активное вещество, обеспечивающее терапевтический эффект. Лекарство относится к группе кортикостероидов, которые предназначены для системного использования.

    Кроме основного, в составе раствора присутствуют дополнительные вещества:

    • вода для инъекций;
    • гидрофосфат натрия;
    • хлорид натрия и др.

    Внешне раствор — это желтоватая или бесцветная прозрачная жидкость, которая расфасована в ампулы из стекла.

    Фармакологическое действие

    Глюкокортикостероид оказывает мощное противовоспалительное действие на организм, снижая и блокируя активность соединений, вызывающих воспаление. При этом оказывается противовоспалительное и противоэкссудативное действие. Дексаметозон принимает также участие в работе гипофиза и обменных процессах.

    Инъекционное применение может быть:

    1. Внутривенное.
    2. Местное.
    3. Внутримышечное.

    Местное применение. Поставленные в мягкие ткани или суставы уколы действуют медленнее, чем при внутривенном применении. Длительность эффекта сохраняется от трех до 21 дня.

    Внутримышечное применение. Пик клинической эффективности при внутримышечных уколах достигается через 8 часов. Максимум концентрации в плазме – через 60 минут. Длительность воздействия – не менее 17 дней и не более 28.

    Внутривенное применение. Действующее вещество при этом использовании достигает своего пика концентрации в плазме не более чем за 5 минут.

    Глюкокортикостероидное действие обусловлено синтетическим гормоном коры надпочечников, который оказывает следующее действие на организм:

    • противовоспалительное;
    • влияет на обмен глюкозы;
    • влияет на гипоталамус;
    • иммуносуперпрессивное.

    К главным достоинствам применения лекарственного средства относятся такие плюсы:

    • относительно невысокая стоимость;
    • широкое поле применения;
    • быстрое наступление эффекта;
    • можно применять одноразово и поддерживающе.

    Кроме преимуществ, у препарата достаточно много минусов:

    • много побочных эффектов и противопоказаний;
    • ограничение по применению в период беременности;
    • ответственный индивидуальный подбор дозировки;
    • контроль состояния во время приема;
    • необходимость выбора минимальной дозы, которая давала бы терапевтический эффект;
    • гормональный состав.

    Показания

    Список заболеваний, которые требуют лечения дексаметазоном, достаточно велик, что связано со способностью вещества воздействовать на большинство клеток организма.

    Среди показаний к назначению:

    • ревматизм;
    • остеоартроз;
    • остеохондроз;
    • артрит;
    • острая форма ларинготрахеита у детей (стенозирующего);
    • тяжелые формы инфекционных заболеваний;
    • гемолитические анемии в острой форме;
    • бронхиальная астма;
    • отек головного мозга;
    • тяжелые аллергические реакции (включая бронхоспазм, дерматоз, отек Квинке и др.);
    • астматический статус и т.д.

    Важно! Применение дексаметазона в качестве уколов должно быть кратковременное. Он назначается при неотложных и острых состояниях тогда, когда оно жизненно необходимо.

    Противопоказания

    Раствор для инъекций имеет много противопоказаний, связанных с состоянием здоровья больного. Абсолютным противопоказанием считается непереносимость препарата.

    Среди других противопоказаний:

    • остеопороз;
    • беременность (1-ый триместр);
    • язва желудка;
    • ожирение;
    • синдром Кушинга;
    • язва 12-перстной кишки;
    • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам раствора для инъекций;
    • вакцинация живой вакциной;
    • глаукома;
    • эпилепсия;
    • тяжелые поражения печени;
    • сердечная недостаточность;
    • психозы;
    • туберкулез в активной форме;
    • почечная недостаточность и др.

    Инструкция по применению

    Лекарство может быть назначено взрослым и детям независимо от возраста. Дозировка и схема приема препарата зависит от тяжести поражения и реакции больного на лечение.

    Введение дексаметазона может проводиться несколькими способами:

    • внутрисуставно;
    • периартикулярно;
    • внутривенно капельно или струйно;
    • внутримышечно.

    Схемы лечения

    При лечении суставов введение препарата выполняется непосредственно в сустав и зависит от размера сустава и расположения. Схема лечения при этом предполагает укол раз в несколько дней.

    Побочное действие

    Глюкокортикостероиды имеют значительный по объему перечень возможных побочных эффектов. Чаще всего отмечаются следующие:

    • анафилактические реакции;
    • артериальная гипертензия;
    • головная боль;
    • рост внутричерепного давления;
    • проблемы со сном;
    • синдром Кушинга;
    • нарушения в работе надпочечников;
    • брадикардия;
    • импотенция;
    • атрофия кожи;
    • нарушение свертываемости крови;
    • онемение;
    • рубцы в тех местах, где проводились инъекции;
    • угнетение работы надпочечников и т.д.

    Особенности применения у детей

    Детям препарат может назначаться с рождения только при крайней необходимости подобного лечения. В этот период ребенок должен находиться под постоянным врачебным контролем.

    Во время терапии должны контролироваться показатели развития ребенка и его роста. Для того чтобы предотвратить нарушение роста, при необходимости длительного лечения детей до 14 лет, важно делать как минимум четырехдневный перерыв после трехдневного курса лечения.

    Лекарство относится к гормональным, и может быть назначено только врачом. Для детей дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка.

    Применение у беременных

    Дексаметазон имеет противопоказание к применению в период беременности на первом триместре. При объективной необходимости лекарство можно использовать во 2-ом и 3-ем триместре, учитывая потенциальный риск для развития плода.

    Продолжительное использование Дексаметазона может негативно сказываться на внутриутробном развитии плода, приводить к таким нарушениям, как замедление роста, и даже стать причиной атрофии коры надпочечников ребенка и аномалий в формировании конечностей. Если необходимо применение для лечения женщины дексаметазона во время грудного вскармливания, то ребенка переводят на искусственные смеси детского питания.

    Оригинальная инструкция по применению

    Условия продажи

    Лекарственное средство отпускается в сети аптек только по рецепту.

    Срок годности

    Хранить препарат можно 24 месяца. После окончания срока годности применять его уже нельзя.
    Условия хранения:

    1. В недоступном детям месте.
    2. При комнатной температуре, но не более 25 градусов.
    3. В защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте.

    Аналоги и цена

    Наименование

    Производитель

    Дозировка мг/мл

    Объем, мл

    Кол-во ампул, шт. Цена, р.
    Дексаметазон Словения 4 1 25 190
    Эллара (Россия) 2 230
    Китай 1 100
    Индия 1 130
    Дексазон Сербия 1 160
    Дексамед Кипр 2 100 1100