Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций. Отзывы

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012977/01-090609

Торговое название: Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название. 2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание.
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ [ШВА02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полу выведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению
Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью
При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями. Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).

По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителями в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5 лет
Комплект 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие - производитель
Замбон С.П.А., Италия 36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Антибиотики прочно вошли в нашу жизнь более полувека назад. Один из первых - Левомицетин с активным действующим веществом хлорамфениколом сегодня применяется редко. На основе хлорамфеникола было создано новое антибактериальное вещество тиамфеникол.

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это комплексное соединение тиамфеникола с разжижающим мокроту средством ацетилцестеином.

Вконтакте

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это уникальный препарат, который обладает одновременно противомикробным и муколитическим (разжижающим мокроту) действием. Он применяется для лечения воспалительных процессов органов дыхания, сопровождающихся скоплением вязкой мокроты.

Густая или слизистые выделения из носа с трудом удаляются, способствует формированию непроходимости (обструкции) носоглотки и бронхов. Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций разжижает мокроту и способствует ее выведению.

Важно: лекарственная форма препарата позволяет использовать его в виде инъекций или ингаляций; это очень удобно, так как выбор способа введения зависит от течения болезни и общего состояния больного.

Состав раствора Флуимуцил - антибиотик ИТ

Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций выпускает итальянская фармацевтическая компания Замбон С. п. А. в виде лиофилизата (вещества, высушенного особым способом) и ампул с водой для растворения. Флуимуцил - антибиотик имеет следующий состав:

  • флакон содержит 810 мг комплекса тиамфеникола глицината ацетилцистеината; в нем содержится 500 мг антибактериального вещества тиамфеникола;
  • ампула содержит 4 мл очищенной воды.

В одной упаковке содержится по 3 флакона и 3 ампулы.

Механизм действия

Активное действующее вещество Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций - тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат представляет собой единый комплекс из антибактериального вещества и муколитика. Всасываясь, комплекс разделяется на:

  1. Антибактериальное вещество тиамфеникол, производное хлорамфеникола. Он подавляет образование белка, необходимого для размножения возбудителей инфекции. Чувствительность к этому средству проявляет большинство возбудителей инфекции бактериальной природы, вызывающих болезни дыхательной системы:
  • грамположительные (способные окрашиваться по Граму красителем генцианвиолетом) - , и др;
  • грамотрицательные (неспособные окрашиваться по Граму) - гемофильная и кишечная палочки, сальмонеллы и др.
  1. Муколитик ацетилцистеин - разжижает выделения и способствует их быстрому выведению. Вместе с мокротой удаляются и возбудители инфекции, так как ацетилцистеин препятствует их оседанию на эпителии. Очищение эпителия от вязкой мокроты улучшает всасывание тиамфеникола.

Показания к лечению

Флуимуцил - антибиотик ИТ обладает свойствами, которые необходимы для лечения следующих заболеваний:

  • гайморитов, фронтитов, ;
  • и , сопровождающихся полной или частичной обструкцией (непроходимостью).

Для профилактики бактериальных осложнений и обструкций лекарство применяют после перенесенных операций, лечебных и диагностических манипуляций на органах дыхания.

При , протекающих на фоне , это средство облегчает эвакуацию выделений из кавернозных (с разрушением легочной ткани) очагов.

Средство противопоказано:

  • при снижении клеточного состава крови ниже нормы: уменьшении числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (нарушения иммунитета) и тромбоцитов (повышенной кровоточивости);
  • повышенной чувствительности к лекарству.
Важно: нарушение функции печени и почек, беременность возраст до 2-х лет требуют осторожности при назначении. Кормление младенца грудью нужно прервать.

Средство хорошо переносится, но возможно появление аллергий и рефлекторного кашля, иногда сопровождающегося спазмом бронхов. Недостатком этого лекарственного средства можно также считать неприятный запах и вкус.

Инструкция по применению

В инструкции к препарату даны четкие указания по его применению: дозировки, способы разведения, правила проведения ингаляций.

Нужно ли разводить?

Как правильно разводить Флуимуцил для ингаляций? Лекарство разводится непосредственно перед применением.

Содержимое ампулы (воду) набирают шприцем, вводят его в закрытый резиновой пробкой флакон (прокалывают пробку), тщательно встряхивают до полного растворения лиофилизата, набирают готовый раствор шприцем и делают инъекцию или помещают раствор в резервуар небулайзера, вводят раствор местно в нос или в ухо.

Дозировка

При назначении Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций врач учитывает данные в инструкции рекомендации по дозировкам. Лекарство назначают в следующих дозах:

  • взрослым - по 250 мг (половина флакона) 1–2 раза в сутки;
  • детям - по 125 мг (четверть флакона) 1–2 раза в сутки.

Как проводить процедуру?

Для лечения необходим небулайзер. В резервуаре аппарата должно находиться 3–4 мл жидкости. Если возрастная дозировка меньше этого объема, готовый раствор разбавляют физраствором, доводя до 3–4 мл. После этого пациент дышит через специальную насадку или маску до тех пор, пока не опустеет резервуар.

Важные замечания

Инструкция по применению к препарату Флуимуцил - антибиотик ИТ содержит особые указания об использовании раствора, в том числе отдельными категориями больных. Важно:

  • проводить лечение только при помощи компрессорного небулайзера; ультразвуковой аппарат не подойдет;
  • соблюдать возрастную дозировку препарата, но не забывать о необходимом объеме раствора для ингаляций, используемом в небулайзере;
  • лицам, страдающим, хроническими заболеваниями дыхательных путей желательно иметь собственный небулайзер для проведения ингаляций в домашних условиях.

Особенности использования у детей

Настоящим бичом детского возраста является разрастание носоглоточных миндалин - и их воспаление - аденоидиты.

Лимфоидная ткань миндалин разрастается из-за того, что малыш часто болеет простудными заболеваниями, а миндалины, которые должны защищать организм от инфекции, не справляются со своей функцией.

Постепенно аденоиды пропитываются патогенными микроорганизмами и сами становятся очагом инфекции. Малыша постоянно беспокоит заложенность носа, густые слизисто-гнойные выделения из носа и по задней стенке глотки. Основной задачей лечения аденоидитов является предупреждение простудных заболеваний и быстрое устранения рецидива болезни.

Инструкция разрешает назначать Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям любого возраста. Удобная лекарственная форма, позволяющая использовать средство местно, дает возможность уменьшить дозу антибактериального вещества и снизить его общее воздействие на организм.

Есть и еще ряд причин, по которым врачи отдают предпочтение лекарству Флуимуцил,- антибиотик ИТ, все они отражены в инструкции по применению детям:

  • нет необходимости соблюдать интервал между назначением различных лекарств: в этом средстве они объединены в единый комплекс;
  • вдыхание лекарства через небулайзер позволяет доставлять его непосредственно к месту воспаления;
  • местное использование позволяет максимально снизить общее воздействие лекарства на организм и риск побочных эффектов;
  • лечение при помощи ингаляций ограничивается назначением одного лекарства;
  • очень необходим флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям, страдающим синуситами и аденоидитами; проведенный курс терапии позволяет надолго избавиться от рецидивов этих болезней;
  • настоящим открытием стал флуимуцил - антибиотик для ингаляций детям, страдающим муковисцидозом - наследственным заболеванием, сопровождающимся выделением вязкой слизи в дыхательных путях и воспалительными процессами; лекарство мгновенно разжижает мокроту, выводит ее и уничтожает инфекцию.

О том, как развести Флуимуцил - антибиотик для ингаляций ребенку, в инструкции даны четкие рекомендации. Чтобы добиться максимальной эффективности лечения, их необходимо придерживаться.

Инструкция, как разводить Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям:

  • в детском возрасте Флуимуцил - антибиотик назначается в виде ингаляций по 125 мг;
  • в разведенном лиофилизате, содержащемся во флаконе, находится 500 мг активного действующего вещества или 4 мл раствора;
  • 125 мг будет содержаться в 1 мл раствора;
  • для вдыхания к 1 мл лекарственного раствора нужно добавить 2–3 мл физраствора - такой объем (3–4 мл) необходим для правильной работы аппарата.

Универсальным комбинированным препаратом, который оказывает противомикробное действие и разжижает мокроту, является антибиотик «Флуимуцил». Он выпускается во флаконах, которые идут в комплекте с растворителем - водой, предназначенной для инъекций.

Описание препарата

Основным действующим веществом препарата является тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Выглядит средство «Флуимуцил-антибиотик ИТ» как белый порошок. Оно фасуется во флаконы по 250 или 500 мг. Также в упаковке в комплекте сразу идет и вода для инъекций по 2 или 4 мг в каждой ампуле в зависимости от дозировки.

Указанный препарат - это комбинированное средство, которое содержит одновременно антибиотик тиамфеникол в комплексе с муколитиком ацетилцистеином. Антибактериальное действие достигается благодаря тому, что действующее вещество активно в отношении многих бактерий, особенно тех, которые вызывают проблемы с дыхательными путями. Так, его назначают в тех случаях, когда возбудителями являются такие грамположительные микроорганизмы, как Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Str. faecalis, Clostridium spp. Также он помогает справиться со следующими грамотрицательными бактериями: Neisseria, Haemophilus influenza, Escherichia coli, Salmonella, Shigella spp., Brucella spp., Bordetella pert., Bacteroides spp, Yersinia pestis.

Механизм действия

Высокая эффективность этого антибактериального средства широкого спектра действия достигается благодаря тому, что тиамфеникол подавляет синтез клеточных стенок микробов. А ацетилцистеин, в свою очередь, разрывает связи мукопротеидов. Благодаря этому антибиотик «Флуимуцил» способствует тому, что мокрота разжижается быстро и эффективно, вне зависимости от того, была она гнойной или слизистой. Более того, муколитик способствует тому, что тиамфеникол легче проникает в ткани и разрушает клетки бактерий непосредственно в дыхательных путях, что ускоряет выздоровление.

Максимальная концентрация антибиотика отмечается уже через 15 минут после того, как он был введен внутримышечно. Он накапливается непосредственно в тканях дыхательных путей. Метаболизируется препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» в печени, а выводится с мочой и в небольших количествах с калом.

Показания

Применять любые антибактериальные средства необходимо лишь после назначения специалиста. Не исключение и препарат «Флуимуцил» (антибиотик). Инструкция по применению содержит информацию о том, когда он может быть назначен. Но пациенты должны ее читать лишь в ознакомительных целях, а не пытаться заниматься терапией самостоятельно.

Его назначают для лечения многих заболеваний дыхательных путей. Но не стоит забывать, что он будет эффективен только в тех случаях, когда болезнь вызвана бактериями, которые чувствительны к тиамфениколу, и сопровождается трудностями с отхождением мокроты.

Сфера использования

Антибиотик «Флуимуцил» может быть назначен при таких отоларингологических проблемах: ларинготрахеит, синусит, катаральный отит, инфекционные и обструктивные осложнения трахеостомии. Также его применяют при подготовке к бронхоскопии.

Нередко его назначают при лечении бронхитов, долготекущих пневмоний, абсцессе легких. Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема и муковисцидоз тоже являются теми заболеваниями, при которых рекомендуют препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ». Отзывы свидетельствуют о том, что результат от лечения проявляется практически на следующий день. Состояние значительно улучшается спустя уже 3-4 дня. Кстати, его также можно назначать и детям.

Этот препарат применяют и в хирургии. Необходимость в нем возникает после ряда торакальных оперативных вмешательств, в результате которых может начаться бронхопневмония или ателектаз.

Фтизиатры могут использовать его в тех случаях, когда туберкулез легких сопровождается неспецифическими формами бронхиальных катаров, при задержке выделений, возникающей в результате недостаточного дренажа.

Метод использования

Многие ошибочно полагают, что есть только один способ, как можно использовать «Флуимуцил» (антибиотик). Инструкция по применению же предлагает несколько вариантов. Помимо внутримышечного введения, его раствор используют для проведения ингаляций, промывания полостей и даже для аппликаций на проблемные области.

Если речь идет об уколах, то взрослым и подросткам старше 12 лет он назначается в дозировке по 500 мг и может вводиться внутримышечно до 3 раз в сутки. Детям от 7-ми лет рекомендуют вводить по 250 мг трижды, а от 3 до 7 - в той же дозировке, только 2 раза в сутки. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, делают инъекции дважды в день по 125 мг.

Если врач рекомендовал препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» для ингаляций, то важно понимать, что разовая доза для взрослых не может превышать 250 мг. А для детей будет достаточно и 125 мг. Делать такие ингаляции можно 1 или 2 раза в сутки.

Также его могут вливать интратрахеобронхиально через установленный постоянный зонд или при проведении бронхоскопии. Им могут промывать пазухи носа, обрабатывать барабанную перепонку и другие участки при оперативных вмешательствах. Иногда врачи рекомендуют капать его в нос или уши.

Для промывания используют 500 мг препарата для взрослых и 250 - для детей. Для закапывания в уши и нос достаточно 2-4 капель приготовленного раствора.

Курс лечения

Как и большинство антибактериальных средств, назначают указанный препарат не менее чем на 5 дней. Но, как правило, терапия должна длиться от 7 до 10 дней. Только в таком случае можно добиться того, что бактерии, вызвавшие болезнь, будут уничтожены. По назначению врача при подтвержденной необходимости курс может быть продлен. Но при этом рекомендуют следить за составом крови. Прервать лечение будет необходимо, если число лейкоцитов упадет до уровня менее 4 тыс. на см 3 , а количество гранулоцитов уменьшится больше чем на 40%.

При необходимости врач может удвоить дозировку препарата, предназначенного для внутримышечного введения. Это не рекомендуется делать лишь в тех случаях, когда лечат новорожденных, недоношенных малышей и людей старше 65 лет, используя средство «Флуимуцил» (антибиотик). Отзывы пациентов говорят о том, что к таким превышениям дозировки врачи прибегают крайне редко.

Противопоказания

Несмотря на то что указанный антибиотик широкого спектра действия может вводиться даже детям, которым еще не исполнилось и двух лет, назначается он не всем. Его нельзя использовать при лейкопении и анемии. Если у пациента была в анамнезе тромбоцитопения, то он также противопоказан.

Повышенная чувствительность к компонентам, период лактации и беременности также относят к перечню ситуаций, когда указанный препарат лучше не употреблять. Выраженные нарушения в работе почек или печени также накладывают ограничения.

Побочные эффекты

В редких случаях использование антибактериального средства может вызвать осложнения. К побочным действиям относят возможный бронхоспазм и аллергические реакции. В тех случаях, когда назначается внутримышечное введение, также возможны нарушения функций кроветворения. Может развиться анемия, ретикулоцитопения. Очень редко возникают такие заболевания, как тромбоцитопения и лейкопения.

Если используется препарат «Флуимуцил» (антибиотик) для ингаляций, инструкция предупреждает, что также возможно появление проблем. Как побочный эффект может развиться стоматит или ринит. Некоторые отмечают, что после ингаляций появляется тошнота.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций Состав:

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.

1 ампула растворителя; вода для инъекций 4 мл.

Описание:

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик) АТХ:  

J.01.B.A Амфениколы

J.01.B.A.02 Тиамфеникол

Фармакодинамика:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение,

объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик

ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей:грамположительных (Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика:

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазмасоставляет около 1).Максимальная

концентрация в плазме достигается через 1 час" после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В. крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Беременность и лактация:

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Порядок проведения ингаляции:

снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;

    Непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;

с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;

    С помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом; влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);

    • С помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.

    Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °С (в холодильнике).

    Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций

      500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

    Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

    При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

    Внутримышечно : взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет - по 500 мг 2 раза в сутки; (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка:

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Особые указания:

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами. Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

Этот препарат назначается в составе комплексной терапии. Из-за сложного состава его применение необходимо согласовывать с врачом, так как возможно усиление или ослабление действия других лекарственных средств.

Действие препарата

Препарат представлен в двух вариантах: Флуимуцил и Флуимуцил антибиотик ИТ – оба можно применять для . Лекарство относится к секретолитикам, стимуляторам моторной функции дыхательных путей.

Флуимцуцил в качестве муколитического вещества содержит ацетилцистеин. Это соединение способствует разжижению мокроты и гнойного отделяемого, снижению их вязкости и легкому отхождению из придаточных пазух носа, трахеи и бронхов. Кроме того, оно действует как местное противовоспалительное средство, активирует иммунные клетки слизистой оболочки.

Флуимуцил антибиотик ИТ представляет собой комплекс, состоящий из ацетилцистеина и тиамфеникола. Муколитическое соединение в данном препарате не только способствует разжижению и выведению мокроты, но и усиливает действие антибиотика, способствуя более глубокому его проникновению в ткань легких, оказывает антимикробный эффект.

Тиамфеникол активен в отношении множества бактерий, которые провоцируют воспалительно-инфекционные процессы в дыхательных путях. Он воздействует на грамположительные (стрептококки, клостридии, стафилококки) и грамотрицательные штаммы (нейсерии, гемофильную палочку, кишечную палочку, иерсинии, сальмонеллы).

Показания и противопоказания

Флуимуцил для ингаляций назначается при нарушении отхождения слизи и мокроты, инструкция по применению содержит перечень заболеваний, для которых характерно данное осложнение. Препарат используется для лечения бронхита, трахеита, бронхиолита, пневмонии, бронхоэктатической болезни, муковисцидоза, абсцесса и эфинземы легких, ларинготрахеита, интерстициальных поражений и ателектаза с закупоркой бронхов. Он может использоваться для облегчения отхождения секрета при и , и других видах .

Флуимуцил показан в период после травм или операций, когда необходимо удаление вязкой мокроты из дыхательных путей. Также его применяют во время подготовки к некоторым диагностическим и терапевтическим процедурам (бронхоскопия, аспирационное дренирование и др.). Раствор используется для промывания нагноений в носовой и гайморовых полостях, среднем ухе.

Флуимуцил противопоказан, если обнаружена повышенная чувствительность к его составляющим, а также при остром течении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Ингаляции не назначаются во время грудного вскармливания и в детском возрасте до 2 лет. Для лечения беременных препарат применяется только тогда, когда ожидаемая польза для женщины выше рисков для плода.

Более тщательный врачебный контроль требуется пациентам с язвой желудка и 12-перстной кишки на этапе ремиссии, с варикозным венозным расширением пищевода, кровохарканьем, легочным кровотечением, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией. Также с осторожностью Флуимуцил должен применяться для лечения детей младше 6 лет.

Инструкция по применению

Флуимуцил выпускается в нескольких формах, для того, чтобы получить раствор для ингаляций, необходимо разводить инъекционный (или лиофилизат), согласно инструкции по применению. Дозировка определяется возрастом пациента, частота процедур – тяжестью заболевания.

Как разводить раствор для взрослых и детей

То, как приготовить раствор для ингаляций с Флуимуцилом, зависит от формы препарата:

  • раствор для инъекций Флуимуцил выпускается в ампулах, каждая по 3 мл (300 мг активного вещества);
  • Флуимуцил антибиотик ИТ – сухое вещество (лиофилизат) по 500 мг тиамфеникола и ампулы с водой для инъекций (4 мл).

Чтобы приготовить препарат для ингаляций из Флуимуцила, нужно вскрыть ампулу и развести ее таким же количеством прокипяченной воды или физиологического раствора. Все манипуляции необходимо проводить в стеклянной таре, резиновая или металлическая поверхность делает ацетилцистеин неактивным.

Разницы в приготовлении ингаляций из Флуимуцила для детей и взрослых нет. Для процедуры достаточно одной ампулы препарата. Ингаляцию можно проводить 1 или 2 раза в день, ориентируясь на назначения врача.

Флуимуцил антибиотик ИТ для ингаляций удобен в применении, так как разводить сухое вещество нужно уже отмеренной и стерилизованной жидкостью. Необходимо подготовить чистую стеклянную тару, всыпать в нее порошок из 1 флакона и влить 2 ампулы воды для инъекций (8 мл), размешать. В этом варианте взрослая дозировка – 1 флакон (500 мг).

Детская дозировка зависит от возраста:

  • 2-3 года – ¼ флакона (125 мг);
  • 3-11 лет – ½ флакона (250 мг) в первые 3 дня лечения, затем по ¼ флакона (125 мг);
  • с 12 лет – 1 флакон (500 мг).

Если для взрослого или ребенка старше 12 лет выбирается наибольшая дозировка – 500 мг, то достаточно 1 ингаляции в день. При двукратном проведении процедуры необходимо брать по 250 мг препарата. Детям от 2 до 11 лет назначается по 1 или 2 процедуры в день.

Приготовленный раствор нужно хранить в холодильнике в емкости с крышкой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально, обычно курс составляет 5-10 дней.

Как правильно делать ингаляции

Флуимуцил антибиотик ИТ для проведения ингаляций лучше всего вливать в , инструкция к устройствам такого типа допускает использование сложных лекарств. Кроме того, они позволяют выбрать размер частиц раствора, что делает процедуру еще более эффективной.

Перед процедурой нужно внимательно прочитать руководство пользователя: в нем указано, какие средства могут применяться для процедур. Антибиотики нельзя использовать в ультразвуковых небулайзерах, во время их работы происходит разрушение активного вещества. Необходимо обработать прибор согласно инструкции и влить лекарственный раствор.

До проведения ингаляции нужно восстановить носовое дыхание. Подойдут и закапывание в. Если процедура проводится ребенку, важно, чтобы он не боялся, не плакал. Температура тела должна быть не более 37-37,5° C.

В ходе ингаляционного лечения нужно вдыхать и выдыхать частицы через нос. Длительность сеанса – 10-12 минут, для детей она может быть сокращена до 7-9 минут. После процедуры лучше всего отдохнуть, не принимать пищу и не допускать перепадов температуры на протяжении 1,5-2 часов.

Преимущества и недостатки ингаляций

Преимуществом Флуимуцила при проведении ингаляций является то, что он содержит ацетилцистеин – эффективное противовоспалительное соединение. Он сокращает количество свободных радикалов, которые провоцируют и поддерживают в организме патологические процессы. Благодаря составу лекарственного средства происходит полное и быстрое отхождение мокроты, а ингаляционный способ применения позволяет охватить и верхние, и нижние отделы дыхательной системы.

Ингаляции, в отличие от других методов лечения, способствуют более быстрому всасыванию лекарственных средств, увеличению их активной поверхности. Действующие вещества поступают непосредственно в подслизистый слой, который содержит большое количество кровеносных и лимфатических сосудов. Таким образом, высокая концентрация лекарства создается именно в инфекционно-воспалительных очагах. При пероральном приеме часть веществ преобразуется в печени, а при ингаляциях этого не происходит: все компоненты поступают к тканям в неизменной форме.

Недостатков у ингаляций с небулайзером практически нет. Сложность заключается только в правильном использовании устройства и дозировании препарата. Недостатком процедур с Флуимуцилом является возможность развития побочных реакций.

Побочные действия

Когда Флуимуцил используется для проведения ингаляций, побочные реакции носят местный характер. Препарат может спровоцировать раздражение слизистой оболочки, рефлекторное откашливание, выделения из носовых ходов. Реже возникает бронхоспазм, по этой причине требуется острожный подход к лечению пациентам с бронхиальной астмой.

Все побочные эффекты проходят после прекращения процедуры. При выраженных проявлениях стоит обратиться к врачу для замены препарата.

Эффективность

Большинство пациентов оценивает Флуимуцил для ингаляций положительно. После нескольких процедур становится очевидной не только эффективность препарата, но и безопасность его применения. Флуимуцил для ингаляций успешно применяется для лечения детей.

Отрицательные отзывы основаны на недовольстве относительно стоимости препарата, в редких случаях – на трудностях понимания разницы между вариантом с антибиотиком и без него.

Флуимуцил для ингаляций применяется при воспалительных и воспалительно-инфекционных заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и трудностями в отхождении мокроты. Препарат оказывает муколитическое, противовоспалительное, антимикробное и антибактериальное действие. Средство безопасно и эффективно, может использоваться для лечения детей с 2 лет. Многие отмечают, что улучшение в состоянии заметно уже на 3 день лечения.

Полезное видео об ингаляциях