Инструкция по применению глазных и ушных капель комбинил дуо - состав, показания, аналоги и цена. Комбинил Дуо – инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Комбинил Дуо . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Комбинила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о гормональном препарате с антибиотиком: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Комбинила Дуо при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита, отита, кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Комбинил Дуо - препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей) (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila (легионелла), Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp. (хламидия); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes (листерия).

Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), гормон. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Состав

Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) + Дексаметазон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Инфекционно-воспалительные заболевания уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Формы выпуска

Капли глазные и ушные.

Инструкция по применению и способ использования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней, при кератитах - 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 месяца.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза в сутки в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Побочное действие

• роговидные инфильтраты;
• жжение, покраснение, зуд глаз;
• конъюнктивит;
• кератит;
• периокулярный отек;
• чувство инородного тела в глазу;
• фотофобия;
• затуманивание зрения;
• сухость глаза;
• отек век;
• гиперемия конъюнктивы;
• глаукома и повреждение зрительного нерва;
• снижение остроты зрения;
• сужение полей зрения;
• формирование катаракты;
• вторичная инфекция (грибковая и бактериальная);
• истончение роговицы;
• перфорация глазного яблока;
• дискомфорт и боль в ухе;
• зуд в ухе;
• заложенность уха;
• отек лица;
• замедление заживления ран;
• вкусовые перверсии;
• кожная сыпь.

Противопоказания

• герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• перфорация барабанной перепонки;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Комбинил Дуо при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата Комбинил Дуо в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Системное всасывание при местном применении Комбинила Дуо незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.

Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Аналоги лекарственного препарата Комбинил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Комбинил Дуо.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения блефарита):

• Бриллиантовый зеленый;
• Вильпрафен;
• Вильпрафен солютаб;
• Гаразон;
• Гидрокортизон;
• Грамицидин С;
• Дексаметазон;
• Дексона;
• Демалан крем косметический;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Кортинефф;
• Левомицетин;
• Лекролин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Окацин;
• Офлоксацин;
• Полинадим;
• Пренацид;
• Софрадекс;
• Сульфацил натрия;
• Тетрациклиновая глазная мазь 1%;
• Тобрадекс;
• Тобразон;
• Тобрекс;
• Тобропт;
• Унифлокс;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Ципролет;
• Ципромед;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран;
• Чиброксин;
• Эритромицин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.

Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол , вода.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.

5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.

Детям

Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещено применять препарат в указанные периоды.

Состав

1 капсула пролонгированного действия содержит

Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг (25 мг в форме кислотоустойчивых гранул и 50 мг в виде гранул с замедленным высвобождением).

Вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), магния карбонат тяжелый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553Ь), диоксид титана (Е171), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е524), сополимер аммония метакрилата (тип А и В).

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин (Е441).

Описание

Тело капсулы белого цвета, колпачок капсулы голубого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный препарат. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы и тем самым синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия было обнаружено снижение уровня простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.

Фармакодинамический эффект

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Он показан для лечения всех форм ревматических заболеваний и для облегчения различных видов боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь диклофенак натрия быстро всасывается. Не смотря на то, что абсорбция превышает 90%, биодоступность составляет около 60% из-за эффекта первого прохождения через печень. Пик сывороточных концентраций для оральных форм достигается через 1-4 часа, в зависимости от типа продукции.

Так как диклофенак натрия всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению пиковых сывороточных уровней активного вещества. Прием пищи снижает скорость абсорбции, это не влияет на степень абсорбции. После повторного 99% диклофенака связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% уровня сывороточной концентрации. После 3-6 часов концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки.

Метаболизм и выведение

Период биологического полувыведения составляет от 1 до 2 часов. При легкой почечной или печеночной дисфункции он не меняется.

Диклофенак натрия практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака. натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выводится неметаболизированным. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пожилых пациентов нет значимых изменений при всасывании, распределении, метаболизме и выведении диклофенака натрия.

Показания к применению

ревматоидный артрит

Остеоартроз боль в пояснице

Приступы мигрени

Острые нарушения и травмы опорно-двигательной системы, такие как периартрит (синдром «замороженного плеча»), тендинит, тендосиновит, бурсит, вывихи и растяжения облегчение боли при переломах анкилозирующий спондилоартрит

Острые приступы подагры

Контроль боли и воспаления при ортопедических, стоматологических, и других незначительных операционных вмешательствах

Пирофосфатная артропатия и связанные с ней заболевания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ

желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации в фазе обострения желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим приемом НПВП

рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечения в анамнезе в фазе обострения (двух или более отдельных эпизодов доказанной язвы или кровотечения) последний триместр беременности

тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) диклофенак также противопоказан пациентам с приступами астмы, ангионевротическим отеком, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать применения Наклофена дуо одновременно с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия данных, свидетельствующих о синергических эффектах или возникновении дополнительных побочных реакций.

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пожилым пациентам по основным показаниям. Для лечения пожилых ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела рекомендуется самая низкая эффективная доза.

При приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак, могут развиваться аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные, которые могут возникать до начала действия препарата.

Диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции, как и другие НПВП, из- за фармакодинамических особенностей.

Желудочно-кишечные эффекты

При приеме НПВП, включая диклофенак, отмечались желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена), язвы или перфорации, иногда со смертельным исходом, которые наблюдались независимо от периода лечения и сопровождались / не сопровождались проявлением симптомов и серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе. Как правило, более серьезные нарушения наблюдаются у пожилых пациентов. Если желудочно-кишечное кровотечение возникает у пациентов, принимающих диклофенак, препарат следует отменить.

При назначении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение. С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с симптомами желудочно-кишечных нарушений, язвенными заболеваниями ЖКТ, кровотечениями или перфорациями в анамнезе. Риск возникновения кровотечений ЖКТ, язв или перфораций увеличивается при приеме НПВП (включая диклофенак) у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорациями.

У пожилых пациентов увеличена частота возникновения побочных реакций, связанных с приемом НПВП, особенно кровотечений ЖКТ и перфораций со смертельным исходом.

Для снижения риска токсичности ЖКТ у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе (осложненными кровотечениями или перфорациями) и у пожилых пациентов, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата. Данным пациентам необходимо рассмотреть вопрос о назначении комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а так же пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (препараты ацетилсалициловой кислоты / аспирин увеличивают риск ЖКТ нарушений).

Пациенты, особенно пожилые, должны сообщать врачу о любых проявлениях абдоминальных необычных симптомов (особенно о кровотечении).

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений и язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота).

Тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, т.к течение данных заболеваний может усугубиться.

Печеночные эффекты

Если печеночные тесты свидетельствуют об ухудшении функции печени или развиваются клинические признаки и симптомы заболеваний печени, или наблюдаются любые другие проявления (эозинофилия, сыпь), лечение Наклофеном дуо необходимо отменить.

При лечении диклофенаком может развиться гепатит без проявления продромальных симптомов.

С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с порфирией, т.к прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Почечные эффекты

При лечении НПВП, включая диклофенак, у пациентов отмечались задержка жидкости и отеки. С особой осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с нарушениями почечной и сердечной функций, гипертензией, пожилым людям, а так же пациентам, одновременно принимающим диуретики или лекарственные средства, влияющие на печеночную функцию или пациентам со значительным истощением внеклеточного объема (например, до или после обширных хирургических вмешательств). Рекомендуется осуществлять мониторинг почечной функции в качестве меры предосторожности при назначении диклофенака. Прекращение терапии диклофенаком, как правило, сопровождается восстановлением долечебного состояния.

Кожные эффекты

В редких случаях при применении НПВП, включая Наклофен дуо, отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии: в большинстве случаев отмеченные побочные реакции возникали в первый месяц лечения. Лечение Наклофеном дуо необходимо прекратить при проявлении первых признаков высыпаний кожи и слизистой, а так же других признаков гиперчувствителъности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с гипертензией и или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо тщательное наблюдение врача, т.к при приеме НПВП, включая диклофенак, были отмечены задержка жидкости или отек.

Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что при длительном применении диклофенака и в высоких дозах (150 мг в сутки) незначительно увеличивается риск возникновения артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, артериальными периферическими заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать терапию диклофенаком после тщательного обследования. Обследование необходимо проводить перед началом длительной терапии пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Гематологические эффекты

При длительном лечении диклофенаком, как и другими НПВП, необходим мониторинг картины крови.

Наклофен дуо может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необхолимо тщательно наолюдать пациентов с нарушениями гемострза, геморрагическим диатезомриш гематологическими нарушениями.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или эмбриональном развитии. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и / или сердечных пороков и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения сердечно-сосудистых пороков увеличивается с менее чем 1% до 1,5%.

Показано, что риск увеличивается пропорционально увеличению дозы и длительности терапии. В результате применения ингибиторов синтеза простагландинов у животных было показано увеличение риска пре- и постимплантационных нарушений и эмбриональной летальности, так же сообщалось о возникновении различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. При применении Наклофена дуо женщинами, пытающимися зачать ребенка, или во время первого триместра беременности, доза препарата должна быть как можно ниже и продолжительность лечения как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

Наклофен дуо противопоказан во время третьего триместра беременности (т.к препарат удлиняет время кровотечения, которое может возникать даже при приеме очень низких доз, и тормозит сокращение матки, в результате чего происходит задержка или удлинение времени родов).

Как и другие НПВП, незначительное количество диклофенака выделяется с грудным молоком. Таким образом, не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания во избежание нежелательных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Дозировка

Лечение может состоять из принятия только одной формы препарата или его комбинации, однако следует принимать во внимание, что максимальная суточная доза - 150 мг.

Суточная доза

Продолжение лечения 2x1 капсулы

Капсулы (75 мг)

При проявлении очень тяжелых симптомов (особенно в первой половине дня), пациент может короткий период времени принимать максимальную суточную дозу капсул Наклофен дуо (2 капсулы) однократно.

Применение у детей

Наклофен дуо не следует принимать детям младше 14 лет.

Способ применения

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при лечении

очень часто (>1/10),

часто (>1/100 до

не часто (>1/1000 до 1/10000 до Следующие побочные эффекты включали сообщения при краткосрочном и долгосрочном применении.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) при длительном лечении может незначительно повышать риск артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Передозировка

Симптомы: Нет специфической клинической картины, свидетельствующей о передозировке диклофенаком. При передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах, обморочные состояния или судороги. В случае сильных отравлений возможно развитие почечной недостаточности и повреждений печени.

Лечение: В случае передозировки лечение состоит из поддерживающих мер и симптоматического лечения (при таких осложнениях как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания). Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия не эффективны.

При потенциально токсичной передозировке необходимо принимать активированный уголь, при потенциально опасной для жизни передозировке необходимо провести мероприятия по промыванию желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Литий: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию лития. Рекомендуется мониторинг плазменного уровня лития.

Дигоксин: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию дигоксина. Рекоменуется мониторинг плазменного уровня дигоксина. Диуретики, гипотензивные средства: Одновременное применение НПВП и Наклофена дуо с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, с бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может приводить к снижению их антигипертензивного эффекта посредством ингибирования синтеза простагландинов.

Данная комбинация лекарственных средств должна назначаться с осторожностью пожилым пациентам, так же необходимо контролировать их кровяное давление.. Необходимо обеспечить достаточную гидратацию пациента и тщательно контролировать функцию почек, особенно при терапии диуретиками и ингибиторами АПФ, из-за повышенного риска развития нефротоксичности. Сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может повыщать плазменный уровень калия, который необходимо контролировать чаще. Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства: Рекомендуется применять с осторожностью, т.к одновременное применение может увеличивать риск возникновения кровотечения. Клинические исследования не показали влияние Наклофена дуо на действие антикоагулянтов, имеются лишь отдельные сообщения о повышении риска возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Данным пациентам необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВП, диклофенак в больших дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы цикпооксигеназы-2 и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака с другими системными НПВП или кортикостероидами может увеличить риск возникновения желудочно- кишечных кровотечений и язв. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Антидиабетические препараты: Клинические исследования показали, что Наклофен дуо может применяться одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами, т.к не оказывает влияние на клинический эффект последних. Однако отдельные сообщения свидетельствовали о гипогликемических и гипергликемических эффектах и необходимости коррекции дозировки антидиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. В качестве меры предосторожности при сопутствующей терапии рекомендован мониторинг уровня глюкозы крови.

Метотрексат: Диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата, повышая его уровень. С осторожностью рекомендовано принимать НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом, т.к его концентрация в крови и токсичность может повышаться. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности при приеме препаратов с интервалом менее чем 24 часа. Данное взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин: Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияни я на почечные простагландины. Таким образом, необходимо снижение принимаемой дозы по сравнению с дозой для пациентов, не принимающих циклоспорин.

Такролимус: При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности, которое может быть опосредовано почечными антипростагландиновыми эффектами НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны: В результате взаимодействия хинолонов и НПВП.

Колестипол и холестирамин: Данные лекарственные средства могут вызывать задержку или уменьшение поглощения диклофенака. Таким образом, рекомендуется принимать диклофенак за 1 час или за 4-6 часов до приема колестипола / холестирамина.

Сердечные гликозиды: Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов у пациентов может усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменный уровень гликозидов.

Срок годности

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

В лечении артериальной гипертензии (АГ) используются различные группы препаратов гипотензивного действия. Механизм повышения артериального давления (АД) состоит в сужении просвета кровеносных сосудов, что происходит под влиянием гормона ангиотензина II. Его концентрация в крови повышается под воздействием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Как комбинированный препарат, Энзикс дуо содержит в себе два действующих вещества, которые дополняют и усиливают терапевтическое действие друг друга. Основным компонентом лекарства является ингибитор АПФ эналаприл в составе 10 мг в одной таблетке. Вторым действующим компонентом является диуретик индапамид в количестве 2,5 мг в одной таблетке.

Особенностью данного препарата является способ комбинации двух действующих веществ. В отличие от многих комбинированных ЛС, действующие вещества содержатся не в одной, а в разных таблетках. В блистерной упаковке находится 10 таблеток эналаприла малеата и 5 таблеток индапамида, которые принимаются одновременно - т. е. 2 таблетки за один прием. Синергетическое действие ингибитора АПФ и диуретика показывает отличный терапевтический эффект.

Механизм действия

Препарат Энзикс дуо - это ЛС двойного действия, направленного на снижение артериального давления у пациентов, страдающих гипертонией.

Как ингибитора АПФ, заключается в одновременном снижении концентрации ангиотензина II и гормона надпочечников альдостерона, что в результате вызывает процесс расширения кровеносных сосудов - крупных артерий и вен. Связываясь с ангиотензинпревращающим ферментом в крови, эналаприл подавляет его гипертензивное действие, не позволяя начаться процессу вазоконстрикции (сужения сосудов).

Эффект индапамида, как диуретика, заключается в выведении молекул воды и ионов натрия из организма, что в свою очередь способствует снижению нагрузки на сердечно-сосудистую систему (ССС).

Механизм действия ингибиторов АПФ

От чего эти таблетки?

Комбинированное действие блокатора АПФ и диуретика позволяет стабилизировать кровяное давление при средней и тяжелой степени артериальной гипертензии. В инструкции по применению Энзикс дуо четко указывается фармакологическая группа - ингибитор АПФ в комбинациях. Эналаприл является ведущим действующим веществом препарата, и, исходя из этого, можно понять, от чего таблетки Энзикс дуо.

Целевая группа заболеваний, для лечения которых предназначен данный препарат согласно инструкции по применению,- артериальная гипертензия, первичная (эссенциальная) и вторичная. Принимать лекарство можно при диагнозе «гипертония» или «артериальная гипертензия», когда АД имеет тенденцию увеличиваться до показателей 140/90 и выше.

Инструкция по применению

Необычная форма данного препарата требует детального ознакомления с инструкцией по применению. Производитель предлагает удобную с точки зрения дозировки основного действующего и вспомогательного вещества схему приема. Так, инструкция к Энзикс дуо предписывает такой алгоритм:

• 1 таблетка эналаприла плюс 1 таблетка индапамида одновременно один раз в 24 часа;
• в случае отсутствующего или слабовыраженного гипотензивного эффекта, в инструкции по применению разрешается прием еще одной таблетки эналаприла;
• таблетка с диуретиком принимается только один раз в сутки.

При начальной и средней степени тяжести достаточно принять по таблетке эналаприла и индапамида один раз, предпочтительно - в утреннее время.

Показания к лечению

Лекарство согласно инструкции по применению предназначено для лечения исключительно артериальной гипертензии. Других заболеваний сердечно-сосудистой системы не указано производителем.

Лекарство назначает врач при таких симптомах и признаках повышенного артериального давления, как:

• сильные головные боли;
• шум в ушах;
• одутловатость и покраснение кожи лица;
• боли в области сердца.

Это стандартные проявления гипертонии - состояния, когда из-за сужения просвета кровеносных сосудов, давление крови на них возрастает. Врач диагностирует АГ на основании наблюдения за пациентом, в ходе которого производит замеры АД с помощью тонометра, а также проводит физикальную диагностику сердца с помощью фонендоскопа. Также специалист делает оценку работы сердечной мышцы с помощью электрокардиограммы. В дополнение к этим диагностическим методам проводится анализ мочи и крови, а также осмотр глазного дна, УЗИ почек и надпочечников (из-за высокого АД происходит поражение почечных тканей).

После постановки диагноза «артериальная гипертензия» с указанием степени тяжести врач ставит пациента на кардиологический учет и назначает лечение, в том числе с помощью лекарственных препаратов гипотензивного действия.

Дозировка

Инструкция по применению Энзикс дуо указывает начальную дозировку препарата в количестве 10 мг ингибитора АПФ и 2,5 мг диуретика в сутки. При необходимости допускается удвоенная доза эналаприла с сохранением начальной суточной дозировки диуретика. Максимальная доза эналаприла в сутки составляет 40 мг, индапамида - 2,5 мг. Выше этих показателей инструкцией по применению препарат употреблять запрещено.

Если в ходе лечения одной таблетки эналаприла недостаточно для стабилизации АД и пациенту приходится постоянно пить вторую, то целесообразно перейти на более дозированный аналог Энзикс дуо - Энзикс дуо форте, в котором содержится 20 мг эналаприла в одной таблетке и 2,5 мг индапамида.

Режим приема

Принимать лекарство согласно инструкции по применению необходимо раз в 24 часа по одной таблетке эналаприла и одной таблетке индапамида, которые нужно запивать небольшим количеством жидкости (желательно чистой воды без газа). Время суток, а также прием пищи не имеет определяющего значения для эффективности препарата.

Все же большинство врачей, а также инструкции по применению ингибиторов АПФ рекомендуют пить комбинированные препараты на основе блокаторов АПФ в утреннее время, чтобы сохранить действие при дневной активности пациента.

Принимать таблетки нужно без перерывов и в назначенный врачом отрезок времени. Часто на практике терапия АГ с помощью гипотензивных препаратов длится достаточно долго, месяцами и даже годами. Многие пациенты принимают лекарства от давления пожизненно.

Важно! Нельзя самостоятельно начинать прием ЛС без рекомендации врача, даже если вы изучили инструкцию по применению досконально. Если знакомым или родственникам препарат эффективно помогает снижать давления, это не значит, что он универсален для всех групп пациентов. Для назначения ЛС необходимо обследование и точная постановка диагноза «артериальная гипертензия».

Особые указания

Самостоятельное назначение, а также превышение рекомендованной дозы препарата опасно еще тем, что повышается риск возникновения побочных эффектов. Также в инструкции по применению описываются серьезные ограничения и противопоказания к приему. Необходимо изучить противопоказания к обоим действующим веществам в составе ЛС.

Так, для эналаприла инструкция по применению указывает следующие противопоказанные состояния:

• ангионевротические отеки в анамнезе на фоне приема блокаторов АПФ;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
• беременность, лактация;
• возраст младше 18;
• заболевания почек.

Индапамид в инструкции по применению имеет такие противопоказания:

• острые нарушения кровообращения головного мозга;
• тяжелая почечная недостаточность, задержка мочи;
• гипокалиемия;
• печеночная энцефалопатия;
• возраст младше 18.

Не рекомендуется согласно инструкции по применению диуретик при беременности и грудном вскармливании. Людям с сахарным диабетом, а также нарушениями водно-электролитного баланса врачи назначают диуретики с большой осторожностью.

Важно! Комбинированное действие двух веществ - эналаприла и индапамида - не отменяет возможные побочные эффекты каждого из них, у них нет эффекта взаимной нейтрализации. Об этом следует помнить всегда при приеме комбинированных ЛС против высокого давления.

Побочные действия

Таблетки Энзикс дуо могут давать серьезные побочные эффекты как со стороны ингибитора АПФ, так и со стороны диуретика:

• ангионевротические отеки;
• аллергические реакции;
• сильное снижение АД;
• сухой кашель;
• полиурия;
• гипонатриемия;
• повышения азота мочевины в крови;
• повышение уровня креатина.

Особенно часто побочные эффекты возникают при превышении установленной врачом дозировки препарата. Наиболее распространенная побочная реакция - чрезмерное снижение артериального давления.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КОМБИНИЛ ® ДУО

(KOMBINIL ® DUO)

Состав:

действующее вещество: сiprofloxacin hydrochloride and dexamethasone;

1 мл препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг дексаметазона 1 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, маннит (421), гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Дексаметазон и противомикробные средства. Код АТС S03С A01.

Показания.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

Острый отит наружного и среднего уха;

Поверхностные инфекции глаза (глаз).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к дексаметазона, ципрофлоксацина и других фторхинолонов, или к другим компонентам препарата;

Вирусный кератит;

Герпетическая инфекция (древовидный кератит, Herpes simplex)

Гнойные инфекции слизистой оболочки глаза и век;

Туберкулезное поражение глаз, ушей;

Оспа, ветряная оспа и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы

Вирусные поражения ушей;

Грибковые поражения глаза;

Беременность;

Период кормления грудью;

Детский возраст.

Способ применения и дозы. Препарат применяют в виде инстилляций у взрослых.

В офтальмологии: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз каждые 6 часов. Через 1-2 суток применения, при необходимости доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. После достижения терапевтического эффекта дозу и частоту применения уменьшают. Курс лечения обычно составляет 7 суток.

В оториноларингологии: по 4 капли в больное ухо дважды в сутки. Суточная доза - 8 капель в один ушной канал, что составляет соответственно 8 мг дексаметазона и 24 мг ципрофлоксацина. Курс лечения обычно составляет 7 суток.

Применение препарата в офтальмологии / оториноларингологии у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалось.

Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день.

Побочные реакции. Поскольку препарат состоит из двух компонентов, то возможно возникновение побочных реакций, характерных для обоих компонентов.

Побочные реакции, вызванные ципрофлоксацином.

Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, белый налет (наблюдался у пациентов с язвой роговицы и при частом применении препарата), ощущение инородного тела, образование чешуек / мелких кристаллов, гиперемия конъюнктивы и зуд, кратковременное покраснение глаза, инфильтрация роговицы, окраска роговицы, расстройство зрения, ощущение жжения в глазу, покраснение, зуд, конъюнктивит, кератит, периокулярного или фасциальный отек, светобоязнь, помутнение зрения, сухость, отек век, неприятные ощущения в месте инсталляции, гиперемия конъюнктивы, мимолетные высыпания на коже вокруг глаз.

Со стороны органов слуха: зуд, звон в ухе.

Другие: неприятный привкус во рту, дерматит, тошнота.

Системные эффекты: головная боль, дерматит.

Побочные реакции, вызванные дексаметазоном.

Могут возникать такие побочные эффекты, связанные с лечением: глаукома с повреждением зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, образование катаракты, вторичная инфекция глаза, связано с угнетением реакции организма на инфекцию, перфорация глазного яблока, истончение роговицы или / или ее перфорация, замедление заживления ран, местное раздражение и аллергические реакции, повышенное внутриглазное давление, ощущение дискомфорта, мидриаз, кератит, раздражение, повышенная чувствительность глаз, птоз.

Передозировка. Симптомы. Усиление симптомов проявления побочного действия (кератит, эритема, отеки век, слезоточивость).

Лечение. Следует прекратить применение препарата. ОСОБЫЕ: при применении препарата в глаза (глаза) - промыть большим количеством теплой воды, при применении препарата в ухо пациент должен повернуть голову набок и подождать, пока избыток препарата вытечет из уха.

Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности не назначают. Не известно, проникают ципрофлоксацин и дексаметазон в грудное молоко при местном применении, поэтому в случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. В связи с отсутствием данных о безопасности препарат не назначают детям.

Особенности применения. При острых гнойных поражениях глаза ГКС могут маскировать инфекционные процессы или усиливать их.

Особенности применения, связанные с дексаметазоном.

У пациентов с повышенной чувствительностью может повыситься внутриглазное давление даже после применения обычных доз. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект преобладает над риском; следует постоянно контролировать внутриглазное давление.

Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. Следует учитывать возможность развития грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы, когда использовалось лечение стероидами. Кортикостероиды не следует применять после неосложненного удаления инородного тела из глаза или при наличии инфекции или травмы, ограниченной поверхностным эпителием роговицы.

Использование препарата у пациентов с заболеваниями почек или печени. Поскольку дексаметазон в препарате имеет низкую системную абсорбцию, при применении в глаза нет необходимости корректировать дозу.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и препарата, необходимо быть осторожным и не касаться векам или другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Особенности применения, связанные с ципрофлоксацином.

Поскольку при применении препарата определенная его часть может попадать в системный кровоток, вероятное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, принимавших хинолоны, причем у некоторых пациентов после первой дозы.

Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям.

Известная фотосенсибилизирующее и фототоксические действие от средней до тяжелой степени при применении лекарственных средств класса хинолонов в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей. Поскольку при применении препарата определенная его часть может попадать в системный кровоток и вызывать аналогичные проявления, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности применение препарата следует прекратить.

Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к развитию суперинфекции.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому перед применением пациент должен снять контактные линзы и через 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем снова использовать контактные линзы.

При одновременном применении других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать не менее 5-минутный перерыв между приложениями. После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия с целью снижения системной абсорбции лекарств, введенных в глаза, что уменьшает риск возникновения системных побочных эффектов.

Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению проявлений побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата возможны кратковременные расстройства зрения (потеря четкости изображения, затуманивание), поэтому управление автомобилем и работа с механизмами возможна только после восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку препарат применяется местно, степень выраженности взаимодействия с препаратами, которые применяются системно, маловероятен, но нельзя исключать взаимодействие:

Ципрофлоксацина с такими препаратами системного действия:

• теофиллин: при одновременном применении с препаратом может повышаться концентрация теофиллина в сыворотке и удлиняться период полувыведения, что, в свою очередь, повышает риск возникновения побочных эффектов теофиллина. В случае необходимости совместного применения следует определять уровень теофиллина в сыворотке и пересмотреть назначенную дозу теофиллина;

• кофеин как и все хинолоны, ципрофлоксацин обладает способностью снижать скорость метаболизма кофеина, что, в свою очередь, вызывает повышение клиренса кофеина и удлиняет период полувыведения;

• препараты, содержащие поливалентные катионы (магний, алюминий): магний-и алюминийсодержащих антацидные средства, висмута висмута, сукральфат, продукты, содержащие кальций, железо или цинк, в значительной степени снижают свою абсорбцию и уровень их в плазме и моче соответственно снижается;

• антагонисты Н2-рецепторов: не влияют на кинетику ципрофлоксацина;

• пирензепин: задерживает, но не снижает абсорбцию ципрофлоксацина;

• фенитоин: обычно не взаимодействует с ципрофлоксацином, но есть отдельные сообщения о снижении его уровня у пациентов, применявших ципрофлоксацин;

• сульфонилмочевина: иногда может вызывать гипогликемию при одновременном применении;

• метотрексат: совместное применение может снижать скорость выведения почками метотрексата, что повышает риск его токсичности;

• метоклопрамид: при совместном применении не взаимодействуют;

• нестероидные противовоспалительные средства: совместное применение высоких доз НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты) с хинолонами могут провоцировать судороги

Дексаметазона с такими препаратами системного действия:

• аминоглютетиамид: как ферментиндукуючий агент усиливает метаболизм и клиренс стероидов в печени, таким образом усиливая их эффект;

• амфотерицин Б и другие препараты, выводящие калий: совместное применение может вызвать гипокалиемию, застойные явления в сердце и сердечную недостаточность

• антикоагулянты совместное применение с варфарином кортикостероидов может снижать активность варфарина. Поэтому необходимо контролировать антикоагулятивну действие;

• холестеринамином: может повышать клиренс кортикостероидов;

• Циклоспорин: взаемопосилюють активность, что может вызывать судороги

• гликозиды наперстянки: сочетанное применение может провоцировать усиление аритмии и судом;

• эфедрин: при совместном применении с ГКС возможно усиление метаболизма последних, что приводит к снижению концентрации уровня в крови и, соответственно, уровня активности кортикостероидов.

• эстрогены (в том числе оральные контрацептивы): совместное применение снижает уровень печеночного метаболизма кортикостероидов, и, таким образом, усиливается их действие;

• индукторы и ингибиторы печеночных ферментов: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин и другие вещества, усиливающие действие печеночных ферментов, снижают уровень кортикостероидов в организме кетоконазол, макролиды (эритромицин) усиливают действие кортикостероидов; дексаметазон ослабляет активность цитохрома CYP3A4, поэтому одновременное применение препаратов, метаболизирующихся с помощью этого цитохрома (индинавир, эритромицин) снижает концентрацию этих препаратов в сыворотке крови;

• нестероидные противовоспалительные средства: совместное применение повышает риск возникновения гастроэнтерологических осложнений, гипопротромбинемии;

• вакцины: совместное применение ингибирует активность антител.

Фармакодинамика.

Ципрофлоксацин. Действующее вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид относится к классу хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, направленная на подавление ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Ципрофлоксацин активен в отношении:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные или резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus группы Viridans;

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (Включая M. catarrhalis).

Ципрофлоксацин активен в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

Благодаря специфическому способу действия, не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Дексаметазон. Общий механизм противовоспалительного действия ГКС осуществляется путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика.

Ципрофлоксацин. После местного применения в глаз (глаза) ципрофлоксацин хорошо всасывается. Системная абсорбция ципрофлоксацина после инстилляции в глаз низкая.

Ципрофлоксацин быстро распределяется в тканях тела с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывание с белками сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. 15-50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 10-15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Примерно 20 - 40% выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Дексаметазон. После закапывания в глаза препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости составляет около 30 нг / мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа. Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / час / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого оттенка жидкость.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15 ° до 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе с пробкой-капельницей и крышкой, по 1 флакону в пачке. По 5 мл во флаконе-капельнице с крышкой-скарификатором, по 1 флакону в пачке.

Производитель.

Местоположение.

Виллидж Кхер Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101 /

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Заявитель.

ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

Местоположение.

212/Д-1, Аширвод коммерциализации Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /

212/Dl, Ashirwod Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.