Промедол побочные действия. Лекарственный справочник гэотар

Брутто-формула

C 17 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Тримеперидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

64-391-1

Характеристика вещества Тримеперидин

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы имеют pH 4,5-6.

Фармакология

Фармакологическое действие - спазмолитическое, противошоковое, утеротонизирующее, анальгезирующее (опиоидное), снотворное .

Стимулирует опиоидные рецепторы в ЦНС . При в/в введении C max (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 ч и более; прием внутрь вызывает анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем инъекционное введение аналогичной дозы.

Применение вещества Тримеперидин

Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.

Противопоказания

Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.

Побочные действия вещества Тримеперидин

Тошнота, рвота, слабость, головокружение, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Промедол (Trimeperidine) - агонист опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов), оказывает анальгезирующее (более слабое и короткое, чем морфин), противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, а также возбуждает центры n.vagus и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (по спазмогенному эффекту уступает морфину), способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 ч и более (при эпидуральной анестезии - более 8 ч). При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая при любом способе введения. После приема внутрь ТС m ах - 1-2 ч. После в/в введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. T 1/2 - 2,4-4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в т.ч. 5% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности): послеоперационная боль, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, боль у онкологических больных, травмы, протрузия межпозвоночного диска, послеоперационный период.

Роды (обезболивание у рожениц и стимуляция).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Подготовка к операции (премедикация), при необходимости - как анальгетический компонент общей анестезии.

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения и режим дозирования

Парентерально (п/к, в/м, в экстренных случаях - в/в, при необходимости - эпидурально).

Взрослым вводят 10-40 мг (1 мл 1% раствора - 2 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет назначают парентерально в дозах (в зависимости от возраста) 0,1-0,5 мг/кг.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмо­литическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

Для премедикации перед наркозом вводят п/к или в/м 20-30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции. Для экстренной премедикации вводят в вену.

Во время общей анестезии дробными дозами промедол вводят в/в по 3-10 мг.

В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство: вводят под кожу в дозе 10-20 мг (0,5-1 мл 2% раствора).

Обезболивание родов проводится п/к или в/м введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения (во избежание угнетения дыхания плода и новорожденного).

Высшие дозы для взрослых при парентеральном введении: разовая - 40 мг, суточная -160 мг. В качестве компонента общей анестезии - в/в, 0,5-2 мг/кг/ч, суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/ч. При постоянной в/в инфузии - 10-50 мкг/кг/ч. Эпидурально - 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разводят в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более часто - запор, тошнота и/или рвота; менее часто - сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение ЖКТ; редко - при воспалительных заболеваниях кишечника -паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - головокружение, слабость, сонливость; менее часто - головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко - галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах; частота неизвестна - замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто - угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто - снижение АД; менее часто - аритмии; частота неизвестна - повышение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: менее часто - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто - бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко - кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после их применения), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью. Боль в животе неясной этиологии, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальная астма, ХОБЛ, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, ХСН, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение ЦНС, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, гиперплазия предстательной железы, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), тяжелые воспалительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, алкоголизм, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст старше 2-х лет.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ, стимуляторы дыхания; применение специфического антагониста опиоидов - налоксона в дозе 0,4 мг (при отсутствии эффекта через 3-5 минут введение налоксона повторяют до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания). Начальная доза налоксона для детей - 0,005-0,01 мг/кг.

Меры предосторожности

Во время лечения недопустимо употребление алкоголя.

С осторожностью используют у больных, в анамнезе которых имеется указание на лекарственную зависимость.

С осторожностью следует применять Промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. Не следует комбинировать Промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол), опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги).

Применение во время беременности и в период лактации. Применение во время беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает депримирующий эффект и угнетение дыхания наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов - усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию после применения морфина, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Наркотическое средство.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 1 мл в ампулах производства ООО Клин-Фармаглас или ОАО Курский завод медстекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Отпуск из аптек Для стационаров.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Промедол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Промедола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Промедола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли, при родах для обезболивания и стимуляции у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Промедол - относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 часа.

Состав

Тримеперидин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала);
  • в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики);
  • острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок;
  • предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
  • роды (обезболивание и стимуляция);
  • нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Формы выпуска

Раствор для инъекций 1% и 2% (уколы в ампулах для инъекций).

Таблетки 25 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Подкожно, внутримышечно или внутривенно (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003-0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 0.04 г, суточная - 0.16 г.

Побочное действие

  • запор;
  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • спазм желчевыводящих путей;
  • паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон;
  • желтуха;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • тремор;
  • судороги;
  • слабость;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • эйфория;
  • кошмарные или необычные сновидения;
  • галлюцинации;
  • депрессия;
  • парадоксальное возбуждение;
  • беспокойство;
  • звон в ушах;
  • замедление скорости психомоторных реакций;
  • угнетение дыхательного центра;
  • снижение или повышение артериального давления;
  • аритмия;
  • снижение диуреза;
  • задержка мочи;
  • бронхоспазм;
  • ларингоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • отек лица;
  • гиперемия, отек, "жжение" в месте инъекции;
  • повышенное потоотделение;
  • привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  • одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены;
  • детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола (алкоголя).

Отпускается по рецепту. Норма отпуска препарата на один рецепт 0,25 г.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0.01 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола (алкоголя), миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Аналоги лекарственного препарата Промедол

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Промедол не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (опиоидные наркотические анальгетики):

  • Бупранал;
  • Бупренорфина гидрохлорид;
  • ДГК Континус;
  • Дипидолор;
  • Долфорин;
  • Дюрогезик;
  • Дюрогезик Матрикс;
  • Кодеина фосфат гемигидрат;
  • Кодеина фосфат полугидрат;
  • Луналдин;
  • М Эслон;
  • Морфин;
  • МСТ Континус;
  • Нопан;
  • Нурофен Плюс;
  • Омнопон;
  • Просидол;
  • Седальгин Нео;
  • Скенан;
  • Тебаин;
  • Транстек;
  • Ултива;
  • Фендивия;
  • Фентадол;
  • Фентанил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Промедол – лекарственное средство с анальгетическим действием, так называемый агонист опиоидных рецепторов.

Какие у Промедол состав и форма выпуска?

Лекарство Промедол производится в растворе для инъекций 1%, где активное соединение представлено тримеперидином в количестве 10 мг. Продается фармсредство по 1 миллилитру в ампулах, которые упакованы в пластиковые коробки.

Кроме того, опиоидный анальгетик Промедол выпускается в 2% растворе, где действующее соединение тоже тримеперидин в дозировке 20 миллиграммов. Препарат продается по рецепту. Его следует хранить в затемненном месте. Срок годности ампул составляет пять лет, после чего медикамент становится не пригоден.

Какое у Промедол действие?

Промедол активирует эндогенную так называемую антиноцицептивную систему, тем самым нарушает передачу болевых импульсов между нейронами на разных уровнях ЦНС, кроме того, лекарство меняет эмоциональную окраску болевого ощущения, действуя на высшие мозговые отделы.

По своим свойствам тримеперидин приближен к морфину, он значительно повышает порог болевой чувствительности, угнетает у человека условные рефлексы, кроме того, оказывает снотворное воздействие, редко провоцирует тошноту и рвоту, а также во время родов способствует раскрытию шейки матки, повышает тонус миометрия.

При парентеральном введении средства Промедол анальгезирующее воздействие наступает через 10 минут, достигая своего максимума по прошествии сорока минут, продолжительность эффекта составляет 4 часа. Связь с белками - 40%. Лекарство метаболизируется путем гидролиза с последующей конъюгацией. Выводится почками.

Какие у Промедол показания к применению?

Раствор Промедол инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях при болевом синдроме в различных состояниях, некоторые перечислю: нестабильная стенокардия, острый перикардит, инфаркт миокарда, симптомы аневризмы аорты, тромбоэмболия артерий, воздушная эмболия, радикулит, острый плеврит, перфорация пищевода, спонтанный пневмоторакс, панкреатит хронический, язвенная болезнь, паранефрит, дизурия, парафимоз, ожоги, приапизм, простатит, различные колики, приступ глаукомы, острые невриты, таламический синдром, онкологические заболевания, кроме того, травмы и прочие заболевания.

Кроме того, Промедол назначают для обезболивания родов, применяют медикамент в предоперационный и послеоперационный периоды, а также для осуществления нейролептанальгезии совместно с использованием нейролептиков.

Какие у Промедол противопоказания к применению?

Препарат Промедол (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
При угнетении дыхательной функции раствор не используют;
До двухлетнего возраста.

С осторожностью Промедол используют при таких ситуациях: печеночная, надпочечниковая, почечная и сердечная недостаточность, судороги, черепно-мозговая травма, алкоголизм, микседема, гипотиреоз, кахексия, бронхиальная астма, симптомы угнетения ЦНС, беременность, обструктивная болезнь легких, аритмия, микседема, артериальная гипотония, наркотическая зависимость, суицидальная наклонность, внутричерепная гипертензия, эмоциональная лабильность, кроме того, ослабленным больным, период лактации, пожилой возраст.

Какие у Промедол применение и дозировка?

Раствор Промедол применяют парентеральным способом: подкожно, внутривенно, внутримышечно. Обычно взрослым назначают от 0,01 г до 0,04 г. Для премедикации перед проведением наркоза подкожно вводят 0,02-0,03 грамма медикамента совместно с атропином.

Обезболивание родов предполагает назначение от 0,02 до 0,04 граммов фармпрепарата при раскрытии зева на три сантиметра и при удовлетворительном состоянии плода. Высшая суточная доза для взрослых – 0,16 граммов.

Промедол - передозировка от препарата

Симптомы передозировки Промедол: миоз, происходит угнетение сознания вплоть до развития комы. Больному показано симптоматическое лечение.

Какие у Промедол побочные эффекты?

Введение фармсредства Промедол вызывает такие побочные эффекты: запор, угнетение дыхательной функции, характерна тошнота, рвота, наблюдается изменение кровяного давления, повышенная сухость во рту, возможна аритмия, анорексия, снижение диуреза, ларингоспазм, кроме того, спазм желчевыводящих путей, зуд, не исключена задержка мочи, кишечная непроходимость паралитическая, а также бронхоспазм, желтуха.

Среди иных побочных реакций можно отметить: ангионевротический отек, характерно повышенное потоотделение, возможно головокружение, развивается лекарственная зависимость, кроме того, головная боль, судороги, снижение остроты зрения, слабость, диплопия, тремор, сонливость, могут быть непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, симптомы дезориентации, депрессия, а также эйфория.

Прочие побочные проявления: беспокойство, характерны кошмарные сновидения, отмечается звон в ушах в голове, наблюдаются галлюцинации, отмечается парадоксальное возбуждение, а также, ригидность мышц, возможно замедление психомоторных реакций. Кроме того, местные реакции в виде гиперемии кожи, отечности, а также не исключено жжение.

Особые указания

В период лечения Промедол пациент должен отказаться от употребления спиртных напитков и воздерживаться от вождения автотранспорта.

Чем заменить Промедол, аналоги какие использовать?

Тримеперидин (инструкция по применению препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Применять препарат Промедол следует строго по показаниям.

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: N02AB

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 20 мг тримеперидина гидрохлорида в 1 мл раствора.

Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.

По фармакологическим свойствам промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия промедол несколько усиливает.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10—20 мин и продолжается 2—4 ч и более.

Фармакокинетика. При внутривенном введении максимальная концентрация в крови достигается через 15 мин. Затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме крови, и через 2 часа определяются лишь следовые концентрации препарата. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выделяется в неизмененном виде.

Показания к применению:

Промедол применяют как у взрослых, так у и детей старше двух лет при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда, тяжелых приступах .

Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях. В акушерской практике применят для обезболивания родовой деятельности.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым вводят под кожу и внутримышечно от 0,01 до 0,04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003—0,01 г. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02—0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30—45 мин до операции. С целью обезболивания родов подкожно или внутримышечно вводят в дозах 0,02—0,04 г при раскрытии зева на 3—4 см и при удовлетворительном состоянии плода (оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя ее раскрытие). Последнюю дозу препарата вводят за 30—60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых при введении парентерально: разовая — 0,04 г, суточная — 0,16 г.

Детям старше 2 лет промедол назначают парентерально в дозах 0,003—0,01 г в зависимости от возраста. Детям до 2 лет препарат не назначают.

Особенности применения:

В период лечения не допускать употребления алкоголя. Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Побочные действия:

При применении препарата возможны , дезориентация, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата.

При повторном применении промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

С осторожностью следует применять промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Не следует комбинировать промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги). Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами промедола.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания.

С осторожностью применяют у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Передозировка:

Симптомы: при отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 0,2 мг (при отсутствии эффекта через 2—3 мин введение налоксона повторяют). Начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах 1 мл №5х2.