Aknekutánne nové balenie. Aknekutan: sny o zdravej pokožke sa stávajú skutočnosťou

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Aknekutan. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Acnecutane v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Aknekutánu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu akné alebo pupienkov, akné u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie a interakcia lieku s alkoholom.

Aknekutan- liek na liečbu akné. Izotretinoín (účinná látka lieku Acnecutan) je stereoizomér kyseliny all-trans retinovej (tretinoín).

Maz je hlavným substrátom pre rast Propionibacterium acnes, takže zníženie produkcie mazu inhibuje bakteriálnu kolonizáciu kanála. Aknekután potláča proliferáciu sebocytov a pôsobí na akné, obnovuje normálny proces bunkovej diferenciácie a stimuluje regeneračné procesy. Okrem toho sa preukázalo, že izotretinoín má protizápalové účinky na pokožku.

Zlúčenina

Izotretinoín + pomocné látky.

Farmakokinetika

Keďže kinetika izotretinoínu a jeho metabolitov je lineárna, jeho plazmatické koncentrácie počas liečby možno predpovedať na základe údajov získaných po jednorazovej dávke. Táto vlastnosť lieku tiež naznačuje, že neovplyvňuje aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov zapojených do metabolizmu liekov. Vysoká biologická dostupnosť Aknekutanu je spôsobená veľkým podielom rozpusteného izotretinoínu v lieku a môže sa zvýšiť, ak sa liek užíva s jedlom. Koncentrácia izotretinoínu v plazme je 1,7-krát vyššia ako v krvi v dôsledku slabého prieniku izotretinoínu do červených krviniek. Väzba na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) – 99,9 %. Koncentrácia izotretinoínu v epidermis je 2-krát nižšia ako v sére.

Metabolizuje sa za vzniku 3 hlavných biologicky aktívnych metabolitov – 4-oxo-izotretinoínu (hlavný metabolit), tretinoínu (kyselina all-trans-retinová) a 4-oxoretinoínu, ako aj menej významných metabolitov, medzi ktoré patria aj glukuronidy. Pretože izotretinoín a tretinoín sa reverzibilne premieňajú na seba, metabolizmus tretinoínu súvisí s metabolizmom izotretinoínu. 20 – 30 % dávky izotretinoínu sa metabolizuje izomerizáciou. Enterohepatálna cirkulácia môže hrať významnú úlohu vo farmakokinetike izotretinoínu u ľudí.

Štúdie ukázali, že niekoľko enzýmov cytochrómu P450 sa podieľa na premene izotretinoínu na 4-oxo-izotretinoín a tretinoín. Zdá sa však, že žiadna z izoforiem nehrá dominantnú úlohu. Izotretinoín a jeho metabolity nemajú významný vplyv na aktivitu enzýmov cytochrómu P450.

Izotretinoín sa vylučuje obličkami a žlčou v približne rovnakých množstvách. Vzťahuje sa na prírodné (fyziologické) retinoidy. Endogénne koncentrácie retinoidov sa obnovia približne 2 týždne po vysadení lieku.

Keďže údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene sú obmedzené, izotretinoín je u tejto skupiny pacientov kontraindikovaný.

Mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku izotretinoínu.

Indikácie

ťažké formy akné (nodulárne cystické, konglobálne, akné s rizikom zjazvenia);
akné alebo akné, ktoré nereaguje na iné typy terapie.

Uvoľňovacie formuláre

Kapsuly 8 mg a 16 mg (niekedy mylne nazývané tablety).

Neexistujú žiadne iné dávkové formy, či už masť alebo krém, roztok alebo pleťová voda na vonkajšie použitie.

Návod na použitie a dávkovací režim

Perorálne, najlepšie počas jedla, 1-2 krát denne.

Terapeutická účinnosť Aknekutanu a jeho vedľajšie účinky závisia od dávky a líšia sa u rôznych pacientov. Preto je potrebné individuálne zvoliť dávku počas liečby.

Počiatočná dávka Acnekutanu je 400 mcg/kg denne, v niektorých prípadoch až 800 mcg/kg denne. Pri ťažkých formách ochorenia alebo s akné trupu môže byť potrebná dávka až 2 mg/kg denne.

Optimálna kurzová kumulatívna dávka je 100-120 mg/kg. Úplná remisia sa zvyčajne dosiahne v priebehu 16-24 týždňov. Ak je odporúčaná dávka zle tolerovaná, v liečbe možno pokračovať s nižšou dávkou, ale dlhší čas. U väčšiny pacientov akné po jedinom liečebnom cykle úplne zmizne.

V prípade relapsu je možné vykonať druhý liečebný cyklus v rovnakej dennej a kumulatívnej dávke. Opakovaný kurz je predpísaný najskôr 8 týždňov po prvom, pretože zlepšenie môže byť oneskorené.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek sa má úvodná dávka znížiť na 8 mg denne.

Vedľajší účinok

suchá koža, sliznice, vr. pery (cheilitída), nosová dutina (krvácanie), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitída, reverzibilný zákal rohovky a intolerancia kontaktných šošoviek);
olupovanie kože dlaní a chodidiel;
vyrážka;
erytém/dermatitída tváre;
potenie;
pyogénny granulóm;
paronychia;
onychodystrofia;
zvýšená proliferácia granulačného tkaniva;
pretrvávajúce rednutie vlasov;
reverzibilné vypadávanie vlasov;
fulminantné formy akné;
hirsutizmus;
hyperpigmentácia;
fotosenzitivita;
ľahká kožná trauma;
na začiatku liečby sa akné môže zhoršiť a pretrvávať niekoľko týždňov;
bolesť svalov so zvýšenými hladinami CPK v sére alebo bez nich;
bolesť kĺbov;
artritída;
kalcifikácia väzov a šliach;
zápal šliach;
nadmerná únava;
bolesť hlavy;
zvýšený intrakraniálny tlak (pseudotumor cerebri: bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie, edém papily);
záchvaty;
depresie;
psychózy;
samovražedné myšlienky;
xeroftalmia;
ojedinelé prípady poškodenia zrakovej ostrosti;
fotofóbia;
porušenie adaptácie na tmu (zníženie ostrosti videnia za súmraku);
porucha farebného videnia (prechádza po vysadení lieku);
lentikulárna katarakta;
keratitída;
blefaritída;
konjunktivitída;
podráždenie očí;
zápal zrakového nervu;
opuch zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie);
strata sluchu pri určitých zvukových frekvenciách;
ťažkosti s nosením kontaktných šošoviek;
suchosť ústnej sliznice;
krvácanie z ďasien;
zápal ďasien;
nevoľnosť;
hnačka;
zápalové ochorenia čriev (kolitída, ileitída);
krvácajúca;
pankreatitída (najmä so súčasnou hypertriglyceridémiou nad 800 mg/dl);
prechodné a reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
hepatitída;
bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze);
anémia, leukopénia, neutropénia;
zníženie hematokritu;
zvýšenie alebo zníženie počtu krvných doštičiek;
zrýchlenie ESR;
hypertriglyceridémia;
hypercholesterolémia;
hyperurikémia;
znížené hladiny HDL;
hyperglykémia;
cukrovka;
lokálne alebo systémové infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus (staphylococcus));
lymfadenopatia;
hematúria (krv v moči);
proteinúria (proteín v moči);
vaskulitída (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitída);
systémové reakcie z precitlivenosti;
glomerulonefritída;
vrodené deformity - hydro- a mikrocefália, nevyvinutie hlavových nervov, mikroftalmia, malformácie srdcovo-cievneho systému, prištítnych teliesok, poruchy tvorby kostry (nevyvinutie prstových prstov, lebky, krčných stavcov, stehennej kosti, členkov, kostí predlaktia, lebky tváre, rázštep podnebia), nízke umiestnenie ušníc, nedostatočný rozvoj ušníc, nedostatočný rozvoj alebo úplná absencia vonkajšieho zvukovodu, hernia mozgu a miechy, kostné fúzie, splynutie prstov na rukách a nohách, vývojové poruchy týmusovej žľazy;
smrť plodu počas perinatálneho obdobia;
predčasný pôrod;
potraty;
predčasné uzavretie epifýzových rastových zón;
feochromocytóm.

Kontraindikácie

tehotenstvo, preukázané a plánované (možné teratogénne a embryotoxické účinky);
obdobie dojčenia;
zlyhanie pečene;
hypervitaminóza A;
ťažká hyperlipidémia;
súbežná liečba tetracyklínmi;
precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky
deti do 12 rokov.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou liečby Aknekutánom!

Ak napriek upozorneniam počas liečby alebo do jedného mesiaca po ukončení liečby dôjde k otehotneniu, existuje veľmi vysoké riziko, že sa narodí dieťa so závažnými malformáciami.

Izotretinoín je liek so silným teratogénnym účinkom. Ak dôjde k otehotneniu v období, keď žena užíva izotretinoín perorálne (v akejkoľvek dávke a dokonca aj krátkodobo), existuje veľmi vysoké riziko, že sa narodí dieťa s vývojovými chybami.

Aknekután je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, pokiaľ stav ženy nespĺňa všetky nasledujúce kritériá:

ťažké akné, odolné voči konvenčným metódam liečby;
pacient musí pochopiť a dodržiavať pokyny lekára;
lekár má byť informovaný lekárom o nebezpečenstve otehotnenia počas liečby Acnecutaneom, do jedného mesiaca po nej a urgentnej konzultácii v prípade podozrenia na tehotenstvo;
pacient by mal byť upozornený na možnú neúčinnosť antikoncepcie;
pacientka musí potvrdiť, že porozumela preventívnym opatreniam;
pacientka musí pochopiť potrebu a nepretržite používať účinné metódy antikoncepcie jeden mesiac pred liečbou Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení; je vhodné súčasne používať 2 rôzne metódy antikoncepcie vrátane bariérovej;
pacientka musí mať negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu do 11 dní pred začatím užívania lieku; Počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby sa dôrazne odporúča vykonať tehotenský test;
pacient by mal začať liečbu Aknekutánom iba na 2-3 dni nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu;
pacient musí pochopiť potrebu povinných návštev lekára každý mesiac;
pri liečbe recidívy choroby musí pacientka jeden mesiac pred začatím liečby Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení neustále používať rovnaké účinné metódy antikoncepcie a tiež podstúpiť rovnaký spoľahlivý tehotenský test;
Pacientka musí plne pochopiť potrebu preventívnych opatrení a potvrdiť svoje pochopenie a túžbu používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, ako jej vysvetlil lekár.

Používanie antikoncepcie podľa vyššie uvedených pokynov počas liečby izotretinoínom sa má odporúčať aj ženám, ktoré bežne nepoužívajú antikoncepciu z dôvodu neplodnosti (okrem pacientok, ktoré mali hysterektómiu), amenorey alebo žien, ktoré udávajú, že nie sú sexuálne aktívne.

Lekár si musí byť istý, že:

pacient trpí ťažkou formou akné (nodulocystické, konglobálne akné alebo akné s rizikom zjazvenia); akné, ktoré nereaguje na iné typy terapie;
negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu bol získaný pred začiatkom liečby, počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby; dátumy a výsledky tehotenského testu musia byť zdokumentované;
pacientka používa najmenej jednu, najlepšie dve účinné metódy antikoncepcie, vrátane bariérovej, jeden mesiac pred začatím liečby Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení;
pacientka je schopná pochopiť a splniť všetky vyššie uvedené požiadavky na ochranu pred tehotenstvom;
pacient spĺňa všetky vyššie uvedené podmienky.

Tehotenský test

Podľa súčasnej praxe je potrebné vykonať tehotenský test s minimálnou citlivosťou 25 mIU/ml v prvých 3 dňoch menštruačného cyklu:

Pred začatím terapie

Aby sa vylúčila možná gravidita, musí lekár pred začatím antikoncepcie zaznamenať výsledok a dátum úvodného tehotenského testu. U pacientok s nepravidelnou menštruáciou závisí načasovanie tehotenského testu od sexuálnej aktivity a má sa vykonať 3 týždne po nechránenom pohlavnom styku. Lekár by mal informovať pacientku o antikoncepčných metódach.

Tehotenský test sa vykonáva v deň predpísania lieku Acnekutan alebo 3 dni pred návštevou pacienta u lekára. Špecialista by mal zaznamenať výsledky testov. Liek možno predpísať iba pacientom, ktorí dostávajú účinnú antikoncepciu najmenej 1 mesiac pred začatím liečby Aknekutánom.

Počas terapie

Pacient musí navštíviť lekára každých 28 dní. Potreba mesačného tehotenského testu sa určuje v súlade s miestnou praxou a s prihliadnutím na sexuálnu aktivitu a predchádzajúce menštruačné nepravidelnosti. Ak je to indikované, tehotenský test sa robí v deň návštevy alebo 3 dni pred návštevou lekára, výsledky testu je potrebné zaznamenať.

Koniec terapie

5 týždňov po ukončení terapie sa vykoná test na vylúčenie gravidity.

Recept na Aknekutan pre schopnú ženu je možné vydať len na 30 dní liečby, na pokračovanie v terapii je potrebné nové predpísanie lieku lekárom. Odporúča sa vykonať tehotenský test, vypísanie receptu a prijatie lieku v ten istý deň.

Ak napriek prijatým opatreniam dôjde k otehotneniu počas liečby Acnecutane alebo do jedného mesiaca po jej ukončení, existuje vysoké riziko veľmi závažných malformácií plodu.

Ak dôjde k otehotneniu, liečba Aknekutánom sa preruší. O vhodnosti pokračovania v tehotenstve sa treba poradiť s lekárom so špecializáciou v odbore teratológia.

Keďže izotretinoín je vysoko lipofilný, je veľmi pravdepodobné, že prechádza do materského mlieka. Kvôli možným vedľajším účinkom by sa Acnecutane nemal predpisovať dojčiacim matkám.

Mužskí pacienti

Existujúce údaje naznačujú, že u žien expozícia lieku zo semena a semennej tekutiny mužov užívajúcich Acnecutane nie je dostatočná na to, aby vyvolala teratogénne účinky Acnecutane. Muži by mali vylúčiť možnosť užívania drogy inými osobami, najmä ženami.

Použitie u detí

Aknekután nie je indikovaný na liečbu akné počas puberty a neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 rokov.

špeciálne pokyny

Odporúča sa sledovať funkciu pečene a pečeňové enzýmy pred liečbou, 1 mesiac po liečbe a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie. Zaznamenalo sa prechodné a reverzibilné zvýšenie pečeňových transamináz, vo väčšine prípadov v rámci normálnych hodnôt. Ak hladina pečeňových transamináz prekročí normu, je potrebné znížiť dávku lieku alebo ho vysadiť.

Užívanie etanolu (alkoholu) spolu s liekom Acnecutan je zakázané (hrozí vysoké riziko toxického poškodenia pečene a rozvoja hepatitídy).

Hladiny lipidov v sére nalačno sa majú stanoviť aj pred liečbou, 1 mesiac po jej začatí a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie. Typicky sa koncentrácie lipidov normalizujú po znížení dávky alebo vysadení lieku, ako aj pri diéte.

Je potrebné sledovať klinicky významné zvýšenie hladín triglyceridov, pretože ich zvýšenie nad 800 mg/dl alebo 9 mmol/l môže byť sprevádzané rozvojom akútnej pankreatitídy, prípadne fatálnej. V prípade pretrvávajúcej hypertriglyceridémie alebo symptómov pankreatitídy sa má Acnecutane vysadiť.

V zriedkavých prípadoch boli u pacientov liečených Aknekutanom popísané depresie, psychotické symptómy a veľmi zriedkavo aj pokusy o samovraždu. Hoci ich príčinná súvislosť s užívaním lieku nebola stanovená, u pacientov s depresiou v anamnéze je potrebná osobitná opatrnosť a všetci pacienti majú byť sledovaní na výskyt depresie počas liečby liekom, ak je to potrebné, odporučíme ich vhodného špecialistu. Prerušenie liečby Acnecutane však nemusí viesť k vymiznutiu symptómov a môže byť potrebné ďalšie sledovanie a liečba odborníkom.

V zriedkavých prípadoch sa na začiatku liečby pozoruje exacerbácia akné, ktorá ustúpi do 7-10 dní bez úpravy dávky lieku.

Pri predpisovaní lieku akémukoľvek pacientovi treba najskôr starostlivo posúdiť pomer možných prínosov a rizík.

Počas užívania Acnecutane sú možné bolesti svalov a kĺbov a zvýšenie CPK v sére, čo môže byť sprevádzané znížením tolerancie na intenzívnu fyzickú aktivitu.

Keďže u niektorých pacientov môže dôjsť k zníženiu ostrosti nočného videnia, ktoré niekedy pretrváva aj po ukončení liečby, pacienti by mali byť informovaní o možnosti tohto stavu a mali by byť upozornení na zvýšenú opatrnosť pri šoférovaní v noci. Zraková ostrosť sa musí starostlivo sledovať. Suchosť očných spojoviek, zákal rohovky, zhoršenie nočného videnia a keratitída zvyčajne vymiznú po vysadení lieku. Ak je sliznica očí suchá, môžete použiť aplikáciu hydratačnej očnej masti alebo prípravku umelých sĺz. Pacientov so suchou spojovkou treba sledovať kvôli možnému vzniku keratitídy. Pacientov so zrakovými ťažkosťami treba poslať k oftalmológovi a zvážiť vhodnosť vysadenia Aknekutanu. Ak máte neznášanlivosť kontaktných šošoviek, mali by ste počas terapie používať okuliare.

Vystavenie slnečnému žiareniu a UV terapii by malo byť obmedzené. V prípade potreby používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom minimálne 15 SPF.

Boli popísané zriedkavé prípady rozvoja benígnej intrakraniálnej hypertenzie (pseudotumor cerebri), vr. pri použití v kombinácii s tetracyklínmi. U takýchto pacientov sa má Acnecutane okamžite vysadiť.

Počas liečby Acnecutane sa môže vyskytnúť zápalové ochorenie čriev. U pacientov so závažnou hemoragickou hnačkou sa má Acnecutane okamžite vysadiť.

Boli opísané zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ktoré sa vyskytli až po predchádzajúcom vonkajšom použití retinoidov. Závažné alergické reakcie diktujú potrebu prerušiť užívanie lieku a starostlivo sledovať pacienta.

Liek sa má predpisovať opatrne pri diabetes mellitus, anamnéze depresie, obezite, poruchách metabolizmu lipidov a alkoholizme.

Pacienti s vysokým rizikom (s cukrovkou, obezitou, chronickým alkoholizmom alebo poruchami metabolizmu lipidov) môžu pri liečbe Acnecutane vyžadovať častejšie laboratórne monitorovanie hladín glukózy a lipidov. Pri prítomnom alebo podozrení na diabetes sa odporúča častejšie sledovanie glykémie. Pacientom s cukrovkou sa odporúča častejšie kontrolovať hladinu glukózy v krvi.

Počas liečby a 30 dní po jej ukončení je nutné úplne vylúčiť odber krvi od potenciálnych darcov, aby sa úplne vylúčila možnosť, že sa táto krv dostane k tehotným pacientkam (vysoké riziko rozvoja teratogénnych a embryotoxických účinkov).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas obdobia liečby treba byť opatrný pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií (pri užívaní prvej dávky).

Liekové interakcie

Tetracyklínové antibiotiká a glukokortikosteroidy (GCS) znižujú účinnosť Acnecutane.

Súbežné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú fotosenzitivitu (vrátane sulfónamidov, tetracyklínov, tiazidových diuretík), zvyšuje riziko spálenia od slnka.

Súbežné užívanie s inými retinoidmi (vrátane acitretínu, tretinoínu, retinolu, tazaroténu, adapalénu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Izotretinoín môže znižovať účinnosť progesterónových prípravkov, preto sa nemajú používať antikoncepčné prostriedky obsahujúce nízke dávky progesterónu.

Kombinované použitie s lokálnymi keratolytickými liekmi na liečbu akné sa neodporúča kvôli možnému zvýšeniu lokálneho podráždenia.

Keďže tetracyklíny zvyšujú riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku, súbežné užívanie s izotretinoínom je kontraindikované.

Analógy lieku Acnekutan

Štrukturálne analógy účinnej látky:

verocutan;
Retasol;
Roaccutane;
Vymaže sa.

Analógy s terapeutickým účinkom (lieky na liečbu akné alebo pupienkov):

Aquazan;
Androcur;
Arthromax;
Baziron AS;
Bassado;
Belluna 35;
Betaspan Depot;
Betula Sharm;
Betusil;
biseptol;
Bonade;
Vilprafen;
Vilprafen solutab;
Delex Akné gél na akné;
Delex čistiace mlieko proti akné;
Desquam;
Jess;
Jess Plus;
Diana má 35 rokov;
dimefosfón;
doxal;
doxycyklín;
Krém na akné Dr. Theiss;
Dr. Theiss Akné mlieko na akné;
Pivovarské kvasnice;
Genetten;
zerkalin;
zenerit;
zitrolid forte;
klenzit;
Klenzit S;
kuriozín;
Cutis compositum;
Licia Pyura;
metronidazol;
Microfollin;
Monoklína;
pyolyzín;
Proderm;
Retinová masť 0,05 a 0,1 %;
Roaccutane;
Rosamet;
roxitromycín Lek;
Silueta;
Skinoren;
streptonitol;
Sudocrem;
Chloe;
Zincteral;
Citeal;
Eplan;
Erika 35;
Unidox Solutab;
Yarina Plus.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

V modernej dobe ľudia pripisujú problému akné väčší význam ako pred desiatimi rokmi. Atraktívny vzhľad je prvou zložkou úspechu, ktorý nemá nič spoločné s červenými škvrnami na tvári a hnisavým akné.

Súhlaste s tým, že nie je príjemný obraz obdivovať zapálené oblasti tváre inej osoby. Nemotorne sa cíti aj samotný spolubesedník, ktorý rozumie svojmu telesnému postihnutiu. Ale bojovať s tým nie je také jednoduché, ako ukázala prax.

Mnohé masti a lieky len vyhladzujú situáciu, ale radikálne ju nemenia. Akné na tvári a tele človeka spôsobuje nielen psychické nepohodlie, ale aj fyzickú bolesť.

Nie všetci, samozrejme, čelia tomuto problému. Ale nie je tak málo tých, ktorí vedia z prvej ruky, čo je to zapálené akné na tvári. A tento problém sa týka nielen dospievania, mládeže, ale aj zrelých ľudí, ktorí prekročili hranicu štyridsiatich rokov.

Vynára sa teda otázka: „Čo vlastne spôsobuje akné na ľudskom tele, ktoré bolí a svojím zápalom skresľuje atraktivitu jeho vzhľadu? Celý bod je v tom, že tieto javy sa týkajú nesprávneho fungovania mazových žliaz.

Lekári identifikujú tri hlavné faktory, ktoré vyvolávajú vývoj príslušnej choroby:

nadmerná produkcia tuku mazovými kanálikmi;

Nadmerne vyvinutý stratum corneum folikulov, nazývaný v lekárskej praxi folikulárna hyperkeratóza;

Rozmnožovanie baktérií Propionibacterium acnes na ľudskom tele spolu so stafylokokmi, plesňami a kožnými roztočmi.

Pri hľadaní pomoci kompetentného odborníka musí pacient podstúpiť sériu testov, aby lekár mohol predpísať správnu a účinnú liečbu, ktorá presne ovplyvňuje existujúcu príčinu výskytu a vývoja zapáleného akné a akné.

Jeden alebo dva pupienky na tvári sú signálom na akciu, to znamená na vyhľadanie protizápalového lieku, najmä ak formácie spôsobujú bolesť pri dotyku a ďalšie. Jednotlivé prvky akné sa v priebehu niekoľkých dní môžu zmeniť na výraznejší problém a rozšíriť sa po celej tvári, rukách, chrbte alebo hrudníku. Ak môžu byť mnohé časti tela pokryté oblečením, potom nie je možné skryť tvár pred pohľadmi ostatných. Jediným východiskom je návšteva odborného lekára, ktorý vám poradí a predpíše účinnú liečbu. To robí v modernej dobe väčšina tých, ktorí stále snívajú o čistej tvári, ktorá ľudí neodstraší, ale naopak, povzbudí ku komunikácii.

Prvou lekárskou pomocou pacientovi je predpísanie kozmetických prípravkov, ktoré zmierňujú bolesť a začervenanie. Ak nepomáhajú, prejdú na účinnejšie lieky, ktoré sa problému zbavia, ale vyžadujú si dlhý a správny priebeh liečby.

V súčasnosti sa veľmi často diskutuje o pozitívnych recenziách pacientov o lieku "Acnecutan". Takže v tomto článku sa pozrieme na to, čo je liek, ktorý pomáha mnohým ľuďom zbaviť sa vážnych problémov so zdravím pokožky tváre a tela.

Zloženie lieku "Acnekutan" na akné

Tento liek sa často predpisuje na zložité formy akné, keď je tvár úplne pokrytá pupienkami a iné lieky nefungujú. Pre mnohých pacientov je liek "Acnecutane" (recenzie to potvrdzujú) poslednou nádejou na zotavenie.

Tento produkt obsahuje izotretinoín, takzvaný syntetický analóg vitamínu A, ako aj zmes éterických olejov, sorbitan olean a sójový koncentrát.

V akej forme je liek dostupný?

Liek na akné a akné „Aknekutan“ (pokyny, recenzie mnohých pacientov to uvádzajú) je dostupný vo forme kapsúl. V predaji nájdete tvrdé želatínové kapsuly v dávke hlavnej účinnej látky 8 mg alebo 16 mg. Dávku lieku vždy predpisuje lekár. Vlastná aktivita počas liečby týmto liekom je nevhodná a môže poškodiť vaše zdravie.

Farmakologické vlastnosti lieku

Pri hodnotení mnohých recenzií o lieku "Acnecutane" je možné zaznamenať tendenciu k zlepšeniu stavu pacienta len niekoľko mesiacov po začatí užívania lieku podľa predpisu lekára. Niekto spozoruje výsledky už v druhom mesiaci, niekto vo štvrtom a niekto potrebuje viac ako šesť mesiacov na dosiahnutie čistej pleti na tvári a tele.

Dnes, podľa informácií, ktoré sú plné recenzií o lieku „Acnecutane“, je to jeden z najúčinnejších liekov, ktorý sa predpisuje v zúfalých situáciách pre ťažké formy akné pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Aký je účinok lieku z farmakologického hľadiska? Mnohé štúdie izotretionínu sú zamerané na identifikáciu presného algoritmu jeho účinkov. Zatiaľ však nie je úplne preskúmaný. Preto recenzie lekárov o lieku "Acnekutan" varujú, aby ste s ním boli veľmi opatrní. A tiež by ste v žiadnom prípade nemali prevziať nezávislú iniciatívu pri zvyšovaní dávky.

Liečivo "Acnekutan" (recenzie, fotografie pacientov uvedené nižšie potvrdzujú) dokáže mimoriadne účinne vyčistiť tvár.

Práve tá tlmí činnosť mazových žliaz, znižuje tvorbu tuku, čo je priaznivé prostredie pre vznik Propionibacterium acnes. Mazový kanál sa tak zbaví škodlivých organizmov, vďaka čomu je možné uhasiť zdroj zápalu. Pri predpísaní správnej terapie sa normalizuje proces vývoja kožných buniek a stimulujú sa regeneračné procesy.

Je to silný protizápalový, antimikrobiálny, antibakteriálny, antiseptický liek.

Produkt „Acnekutan“ (recenzie, fotografie pred a po užití dokazujú) odstraňuje akné, pupienky a rôzne druhy vyrážok, ale proti jamkám a jazvám sú účinné aj iné metódy boja. Samozrejme, hrudkosť kože a priehlbiny zostávajú, ale kvôli zníženiu zápalu sú menej nápadné. Jasný príklad toho je uvedený na fotografii nižšie.

Indikácie pre liečbu Acnecutanom

Jazvy na koži sú najnežiaducejším výsledkom liečby akné. To je dôvod, prečo sa ľudia ponáhľajú, aby sa ho zbavili, keď jeho vzhľad nepokrýva veľké plochy pokožky. Nie je však vždy možné použiť účinné lieky na včasné odstránenie tohto kožného defektu. Mnoho liekov nepôsobí na príliš zapálené oblasti tak účinne ako Acnecutane. Recenzie mnohých ľudí hovoria, že podstupujú liečbu týmto liekom iba vtedy, keď iné lieky zlyhali.

A pokyny k nemu trvajú na tom, že výrobok je určený špeciálne na liečbu zložitých foriem akné. Keď navštívite lekára, zistíte stupeň zložitosti vášho ochorenia, a to: čo tak kazí váš vzhľad - nodulárne cystické akné, buď zhluknuté alebo tvoriace sa jazvy. V závislosti od závažnosti akné sú predpísané určité dávky liekov.

Kontraindikácie

Početné recenzie ľudí o lieku „Acnekutan“ tiež hovoria, že nie je vhodný na liečbu pre každého. Pokyny preto zameriavajú pozornosť na niekoľko bodov, keď je užívanie tohto lieku neprijateľné, aby sa zabránilo zhoršeniu zdravia pacientov.

Preto sa liek „Acnekutan“ neodporúča na liečbu pacientov s diabetes mellitus, alkoholizmom, obezitou, zlyhaním pečene, hypervitaminózou A. Užívanie tohto lieku počas tehotenstva, dojčenia, do dvanástich rokov, počas terapia tetracyklínmi, precitlivenosť na zložky lieku .

Napriek tomu, že liek "Acnecutan" je predpísaný mužom aj ženám, sú to zástupcovia silnejšieho pohlavia, ktorým sa podarí dosiahnuť účinnejšie výsledky liečby. A všetko súvisí so skutočnosťou, že pre muža je oveľa jednoduchšie riadiť sa pokynmi lekára bez obáv o svoju funkciu počatia detí a účinnej antikoncepcie.

Ide o to, že hlavná účinná látka tohto lieku má nežiaduce účinky na zdravie embrya a následný vývoj plodu. Preto je tehotenstvo najdôležitejšou prekážkou pri užívaní Acnecutane. Na to sa zameriavajú recenzie liečených žien. Ak je liečba predpísaná lekárom, potom žena prísne dodržiava všetky odporúčania bez toho, aby vynechala najmenší detail. Samozrejme, hlavným problémom v priebehu terapie je spoľahlivá antikoncepcia. Izotretionín výrazne znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív, spolu s nimi by sa mali používať bariérové metódy ochrany.

Žiadny kompetentný lekár sa nezaviaže liečiť ženu Aknekutánom, pokiaľ si nie je istý, že:

Trpí silným akné;

V čase, keď je liek predpísaný, nie je tehotná;

Chápe závažnosť liečby a možnosť rozvinutých defektov plodu;

Je pripravená na mesačnú návštevu lekára a tehotenský test.

Oveľa jednoduchšie to majú, samozrejme, ženy, ktoré nie sú sexuálne aktívne a tie, ktorým je diagnostikovaná neplodnosť. Ale aj týmto jedincom lekár vždy odporúča spoľahlivé antikoncepčné lieky a iné účinné metódy.

Na čo by ste sa mali zamerať?

Mnohé recenzie o lieku "Acnekutan" (najmä po jeho užití) obsahujú informácie, že tehotenský test by sa mal vykonávať mesačne, aby sa zabezpečilo, že neexistuje tehotenstvo ako také. Ak k nemu dôjde, odporúča sa pacientovi jeho chirurgické prerušenie (interrupcia).

Izotretinoín je vysoko lipofilný, ľahko prechádza do materského mlieka a môže poškodiť zdravie dieťaťa. Musíte o tom vedieť a pochopiť všetky riziká užívania lieku na liečbu akné.

Liek "Acnekutan", ktorého recenzie sú uvedené v tomto článku, napriek jeho vysokej účinnosti, nie je predpísaný pre dospievajúce akné. K tomu používajú bezpečnejšie lieky vo forme mastí a krémov.

Základné pravidlá, ktoré pacienti dodržiavajú pri predpisovaní liečby Acnecutane, sú nasledovné:

Prísne dodržiavanie dávky a režimu užívania kapsúl;

Odmietnutie kombinovať predpísané lieky s inými liekmi;

Odmietnutie hrať šport, znížiť fyzickú aktivitu;

Odmietnutie liečby akné laserovou metódou;

Odmietnutie odstraňovania chĺpkov;

Kontrola zraku prostredníctvom pravidelných návštev u oftalmológa;

Odmietnutie kontaktných šošoviek, ich nahradenie okuliarmi;

Používanie opaľovacích krémov na pokožku a vyhýbanie sa dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu;

Odmietnutie darovať krv;

Jasné sledovanie vašej fyzickej pohody, v momentoch zhoršenia vždy upozornite ošetrujúceho lekára;

Používanie zvlhčovačov na pokožku tela, tváre, pier a očí;

Odmietnutie viesť vozidlá, najmä v noci;

Mesačné testy na kontrolu normálneho fungovania všetkých vnútorných orgánov.

Správne dávkovanie liekov proti akné

Väčšina recenzií o lieku "Acnekutan" po užití je pozitívna. Naozaj to pomáha, ale aby ste dosiahli požadovaný výsledok čistenia pleti, musíte byť trpezliví a dodržiavať všetky vyššie uvedené odporúčania a pravidlá. Hovoríme najmä o dávkovaní predpísanom lekárom.

Kapsuly sa užívajú jeden až dvakrát denne. Ak narazíte na recenzie, ktoré vás informujú, že musíte užívať liek „Acnekutan“ 3 kapsuly denne, musíte pochopiť, že ide o individuálnu dávku predpísanú lekárom. V závislosti od účinnosti liečby a stavu pacienta sa môže znížiť alebo zvýšiť.

Počiatočná dávka je 4 mg účinnej látky jedenkrát denne, pri komplikovaných formách akné možno začať s dávkou 8 mg izotretinoínu.

Keďže liek je dostupný v koncentráciách 8 mg a 16 mg, znamená to, že dávkovanie v najpokročilejších prípadoch môže začať od 16 mg, avšak pod prísnym dohľadom lekára.

Trvanie liečby týmto liekom na akné a akné je tridsať týždňov alebo viac. Niektorí ľudia pozorujú zlepšenie v prvých mesiacoch užívania a niektorí až po šiestich mesiacoch.

Najčastejšie používaným liekom v lekárskej praxi je Aknekután (8 mg). Recenzie od tých, ktorí sú skutočne odhodlaní bojovať proti kožným defektom, sú pozitívne a väčšina z nich dokazuje účinnosť produktu pomocou fotografických materiálov. Toto je najlepšie potvrdenie, že liek pomáha.

Neustále dodržiavanie pokynov lekára vedie k jasnej tvári, v mnohých prípadoch stačí, aby pacient trvalo vyriešil problém s akné a akné absolvovaním jednej kúry. Existujú aj ľudia, ktorí potrebujú ďalšiu liečbu.

Vedľajšie účinky

Ako je uvedené vyššie, liek "Acnecutane" môže vykazovať vedľajšie účinky (uvádzajú to recenzie pacientov a pokyny na liečbu) v takých formách, ako sú:

Zhoršená výmena vlhkosti pokožky, ktorá vedie k olupovaniu a suchosti; tento defekt je veľmi viditeľný na perách, tvári, dlaniach a chodidlách;

Krvácanie z nosa;

Ochorenia oka - konjunktivitída, zákal rohovky, neznášanlivosť na jasné osvetlenie;

Reakcie podobné prejavom alergie - vyrážka, svrbenie, dermatitída;

Opakujúce sa bolesti hlavy;

Nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, črevné poruchy;

Zvýšený výskyt čiernych bodiek a akné;

Depresívne stavy, nedostatok sebadôvery, apatia a ospalosť;

Znateľné vypadávanie vlasov;

Zvýšená práca potných žliaz;

Bolesť kĺbov a svalov podobná stiahnutiu;

stomatitída;

Prudké zníženie ochranných funkcií tela, vysoký stupeň rozvoja infekčných chorôb;

Potraty, predčasne vyvolaný pôrod.

Najčastejším defektom je suchá pokožka tela a pier.

Koľko stojí liek?

Produkt vyrába belgická spoločnosť SMB TECHNOLOGY SA, takže nie je lacný. Jedno balenie lieku v dávke 8 mg v kapsule (počet blistrov - 3 ks) teda stojí v priemere 1 200 rubľov, 16 mg (počet blistrov - 3 ks) - 2 000 rubľov.

Kurz je pomerne dlhý, ale účinný. Takže napriek vysokým nákladom na liek je veľmi žiadaný a je skutočnou spásou pre tých, ktorí úplne stratili vieru v pozitívne riešenie svojho problému.

Analógy lieku

Takže sme sa pozreli na vlastnosti a recenzie lieku "Acnekutan". Po absolvovaní terapie je väčšina pacientov so svojimi výsledkami spokojná. Je to tento liek, ktorý obnovuje zdravie pokožky. Ale, ako sme uviedli vyššie, neovplyvňuje vytvorené tuberkulózy, priehlbiny a jazvy po akné. Štruktúra pokožky je korigovaná inými kozmetickými metódami, ako je laser, peeling a resurfacing.

Liečivo "Acnekutan" nie je jediným účinným prostriedkom v boji proti zapálenému akné. V lekárňach si dnes môžete kúpiť analógy tohto lieku, ako je krém na vonkajšie ošetrenie pokožky "Zinocap", kapsuly "Roaccutane", šampón "Friderm zinok", roztok na utieranie pokožky "Retasol", práškový produkt "Pyritión zinok". Všetky sa užívajú len na odporúčanie lekára po dôkladnom vyšetrení pacienta.

Vo forme uvoľňovania, zložení a účelu k lieku "Acnecutane" sú kapsuly "Roaccutane". V porovnaní s uvažovaným účinným liekom je tento takmer polovičný, má väčší zoznam vedľajších účinkov a vstrebáva sa len s jedlom.

Toľko ľudí si stále vyberá liek „Acnecutane“ a sú s výsledkom spokojní, aj keď naň musia dlho čakať.

Komplexný problém si vždy vyžaduje čas a pozornosť. Ale tí, ktorí sa nevzdávajú, nakoniec vždy dostanú len pozitívne zmeny. Mesačné fotografie pomáhajú sledovať zlepšenie stavu pokožky. Sú to tí, ktorí vykazujú pomalý, ale pomerne stabilný účinok lieku, ktorý v konečnom dôsledku vedie k čistej pokožke.

Neodporúča sa prerušiť priebeh liečby Aknekutanom. Často sú vedľajšie účinky lieku ľahšie znášať ako zapálené a bolestivé hnisavé akné.

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

LSR-004782/09

Obchodný názov lieku: AKNEKUTAN

Medzinárodný nechránený názov
izotretinoín

Chemický názov

kyselina (2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetyl-9-(2,6,6-trimetyl-1-cyklohexán-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraénová.

Lieková forma
Kapsuly
Zloženie na 1 kapsulu
Účinné látky: 8 mg 16 mg
Izotretinoín 8,0 mg 16,0 mg
Pomocné látky: Gelucir ® 50/13 (zmes esterov kyseliny stearovej, polyetylénoxidu a glycerínu), purifikovaný sójový olej, Span 80 ® (sorbitan oleát - zmes esterov kyseliny olejovej a sorbitolu).

Zloženie kapsuly
Aknekutan 8 mg
telo a vrchnák: želatína, červený oxid železitý farbivo (E172), oxid titaničitý (E171);

Aknekután 16 mg
rám:želatína, oxid titaničitý (E171),
veko:želatína, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý farbivo (E172), indigokarmín (E132).

Popis
8 mg kapsuly: Tvrdé želatínové kapsuly č. 3 hnedé. Obsahom kapsúl je voskovitá pasta žltooranžovej farby.
16 mg kapsuly: Tvrdé želatínové kapsuly č.1, biele telo, zelený uzáver. Obsahom kapsúl je voskovitá pasta žltooranžovej farby.

Farmakoterapeutická skupina
Produkt na liečbu akné

ATH KÓD: O10BA01

farmakologický účinok
Izotretinoín je stereoizomér kyseliny all-trans retinovej (tretinoín).

Presný mechanizmus účinku izotretinoínu zatiaľ nebol identifikovaný, ale zistilo sa, že zlepšenie klinického obrazu ťažkých foriem akné je spojené s potlačením činnosti mazových žliaz a histologicky potvrdeným zmenšením ich veľkosti. Maz je hlavným substrátom pre rast Propionibacterium acnes, takže zníženie produkcie mazu inhibuje bakteriálnu kolonizáciu kanála.

Aknekután potláča proliferáciu sebocytov a pôsobí na akné, obnovuje normálny proces bunkovej diferenciácie a stimuluje regeneračné procesy.

Okrem toho sa preukázalo, že izotretinoín má protizápalové účinky na pokožku.

Farmakokinetika
Po perorálnom podaní je absorpcia variabilná, biologická dostupnosť Aknekutanu je nízka a variabilná – vzhľadom na podiel rozpusteného izotretinoínu v lieku a môže sa zvýšiť aj pri užívaní lieku s jedlom. U pacientov s akné boli maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) v rovnovážnom stave po užití 80 mg izotretinoínu nalačno 310 ng/ml (rozsah 188 – 473 ng/ml) a dosiahli sa po 2 – 4 hodinách. Koncentrácia izotretinoínu v plazme je 1,7-krát vyššia ako v krvi v dôsledku slabého prieniku izotretinoínu do červených krviniek. Komunikácia s plazmatickými proteínmi (hlavne albumínom) - 99,9%.

Koncentrácie izotretinoínu v krvi (Css) v rovnovážnom stave u pacientov s ťažkými formami akné, ktorí užívali 40 mg lieku 2-krát denne, sa pohybovali od 120 do 200 ng/ml. Koncentrácie 4-oxo-izotretinoínu (hlavného metabolitu) u týchto pacientov boli 2,5-krát vyššie ako koncentrácie izotretinoínu.

Koncentrácia izotretinoínu v epidermis je 2-krát nižšia ako v sére. Metabolizuje sa za vzniku 3 hlavných biologicky aktívnych metabolitov - 4-oxo-izotretinoínu (hlavný), tretinoínu (kyselina all-transretinová) a 4-oxo-retinoínu, ako aj menej významných metabolitov, medzi ktoré patria aj glukuronidy. Pretože izotretinoín a tretinoín sa reverzibilne navzájom premieňajú in vivo, metabolizmus tretinoínu súvisí s metabolizmom izotretinoínu. 20 – 30 % dávky izotretinoínu sa metabolizuje izomerizáciou. Enterohepatálna cirkulácia môže hrať významnú úlohu vo farmakokinetike izotretinoínu u ľudí.

Štúdie in vitro ukázali, že na premene izotretinoínu na 4-oxoizotretinoín a tretinoín sa podieľa niekoľko enzýmov CYP. Zdá sa však, že žiadna z izoforiem nehrá dominantnú úlohu. Izotretinoín a jeho metabolity nemajú významný vplyv na aktivitu enzýmov CYP.

Polčas terminálnej fázy izotretinoínu je v priemere 19 hodín. Polčas terminálnej fázy pre 4-oxo-izotretinoín je v priemere 29 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Keďže údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene sú obmedzené, izotretinoín je u tejto skupiny pacientov kontraindikovaný. Mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku izotretinoínu.

Indikácie na použitie
Ťažké formy akné (nodulárne-cystické, konglobálne, akné s rizikom zjazvenia).
Akné, ktoré nereaguje na iné typy terapie.

Kontraindikácie
Tehotenstvo, preukázané a plánované (možné teratogénne a embryotoxické účinky), dojčenie, zlyhanie pečene, hypervitaminóza A, závažná hyperlipidémia, súbežná liečba tetracyklínmi.

Precitlivenosť na liek alebo jeho zložky. Aknekután nie je indikovaný na liečbu akné počas puberty a neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 rokov.

Opatrne
Diabetes mellitus, anamnéza depresie, obezita, poruchy metabolizmu lipidov, alkoholizmus.

Obdobie tehotenstva a laktácie
Tehotenstvo je absolútnou kontraindikáciou liečby Aknekutánom. Ak otehotniete, napriek upozorneniam, počas liečby alebo do jedného mesiaca po ukončení terapie, existuje veľmi vysoké riziko, že sa narodí dieťa s ťažkými vývojovými chybami.

Aknekután je kontraindikovaný u žien vo fertilnom veku, pokiaľ stav ženy nespĺňa všetky nasledujúce kritériá:

musí trpieť ťažkým akné, ktoré je odolné voči konvenčnej liečbe;
určite musí rozumieť a dodržiavať pokyny lekára;
lekár ju musí informovať o nebezpečenstve otehotnenia počas liečby Acnecutaneom do jedného mesiaca po nej a urgentnú konzultáciu v prípade podozrenia na tehotenstvo;
mala by byť upozornená na možnú neúčinnosť antikoncepčných prostriedkov;
musí potvrdiť, že porozumela preventívnym opatreniam;
musí pochopiť potrebu a nepretržite používať účinné metódy antikoncepcie jeden mesiac pred liečbou Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“); je vhodné súčasne používať 2 rôzne metódy antikoncepcie vrátane bariérovej;
musí mať negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu do 11 dní pred začatím užívania lieku; Počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby sa dôrazne odporúča vykonať tehotenský test;
liečba Aknekutanom by mala začať až na 2-3 deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu;
musí pochopiť potrebu povinných návštev lekára každý mesiac;
keď sa lieči na recidívu choroby, musí jeden mesiac pred začatím liečby Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení neustále používať rovnaké účinné metódy antikoncepcie, ako aj podstúpiť rovnaký spoľahlivý tehotenský test;
musí plne pochopiť potrebu preventívnych opatrení a potvrdiť svoje pochopenie a túžbu používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, ako jej vysvetlil lekár.

Lekár si musí byť istý, že:

pacient trpí ťažkou formou akné (nodulocystické, konglobálne akné alebo akné s rizikom zjazvenia); akné, ktoré nereaguje na iné typy terapie;
negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu bol získaný pred začiatkom liečby, počas liečby a 5 týždňov po ukončení liečby; dátumy a výsledky tehotenského testu musia byť zdokumentované;
pacientka používa aspoň 1, najlepšie 2 účinné metódy antikoncepcie, vrátane bariérovej, mesiac pred začatím liečby Acnecutane, počas liečby a mesiac po jej ukončení; - pacientka je schopná pochopiť a splniť všetky vyššie uvedené požiadavky na ochranu tehotenstva;
pacient spĺňa všetky vyššie uvedené podmienky.

Tehotenský test
Podľa súčasnej praxe je potrebné vykonať tehotenský test s minimálnou citlivosťou 25 mIU/ml v prvých 3 dňoch menštruačného cyklu:

Pred začatím terapie:

Aby sa vylúčila možná gravidita, musí lekár pred začatím antikoncepcie zaznamenať výsledok a dátum úvodného tehotenského testu. U pacientok s nepravidelnou menštruáciou závisí načasovanie tehotenského testu od sexuálnej aktivity a má sa vykonať 3 týždne po nechránenom pohlavnom styku. Lekár by mal informovať pacientku o antikoncepčných metódach.
Tehotenský test sa vykonáva v deň predpísania lieku Acnekutan alebo 3 dni pred návštevou pacienta u lekára. Špecialista by mal zaznamenať výsledky testov. Liek možno predpísať iba pacientom, ktorí dostávajú účinnú antikoncepciu najmenej 1 mesiac pred začatím liečby Aknekutánom.

Počas terapie:

Pacient musí navštíviť lekára každých 28 dní. Potreba mesačného tehotenského testu sa určuje v súlade s miestnou praxou a s prihliadnutím na sexuálnu aktivitu a predchádzajúce menštruačné nepravidelnosti. Ak je to indikované, tehotenský test sa vykonáva v deň návštevy alebo tri dni pred návštevou lekára, výsledky testu je potrebné zaznamenať.

Koniec terapie:

5 týždňov po ukončení terapie sa vykoná test na vylúčenie gravidity.

Aknekután sa má vydať v lekárni len do 7 dní odo dňa vystavenia receptu.

Pre pacientov mužského pohlavia:
Existujúce údaje naznačujú, že u žien expozícia lieku zo semena a semennej tekutiny mužov užívajúcich Acnecutane nie je dostatočná na to, aby vyvolala teratogénne účinky Acnecutane. Muži by mali vylúčiť možnosť užívania drogy inými osobami, najmä ženami.

Ak napriek prijatým opatreniam dôjde k otehotneniu počas liečby Acnecutane alebo do jedného mesiaca po jej ukončení, existuje vysoké riziko veľmi závažných malformácií plodu. Ak dôjde k otehotneniu, liečba Aknekutánom sa preruší. O vhodnosti jej udržiavania by ste sa mali poradiť s lekárom so špecializáciou v odbore teratológia.

Návod na použitie a dávkovanie

Perorálne, najlepšie počas jedla, 1-2 krát denne.

Terapeutická účinnosť Aknekutanu a jeho vedľajšie účinky závisia od dávky a líšia sa u rôznych pacientov. Preto je potrebné individuálne zvoliť dávku počas liečby.

Počiatočná dávka Acnecutane je 0,4 mg/kg denne, v niektorých prípadoch až 0,8 mg/kg denne. Pri ťažkých formách ochorenia alebo s akné trupu môže byť potrebná dávka až 2 mg/kg denne.

V prípade relapsu je možné vykonať druhý liečebný cyklus v rovnakej dennej a kumulatívnej dávke. Druhý kurz je predpísaný najskôr 8 týždňov po prvom, pretože zlepšenie môže byť oneskorené.

Pri závažnom chronickom zlyhaní obličiek sa má úvodná dávka znížiť na 8 mg/deň.

Vedľajší účinok
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky. Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné po úprave dávky alebo vysadení lieku, ale niektoré môžu pretrvávať aj po ukončení liečby. Symptómy spojené s hypervitamnózou A: suchá koža, sliznice, vr. pery (cheilitída), nosová dutina (krvácanie), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitída, reverzibilný zákal rohovky a intolerancia kontaktných šošoviek).

Koža a jej doplnky: olupovanie kože dlaní a chodidiel, vyrážka, svrbenie, erytém/dermatitída tváre, potenie, pyogénny granulóm, paronychia, onychodystrofia, zvýšená proliferácia granulačného tkaniva, pretrvávajúce rednutie vlasov, reverzibilné vypadávanie vlasov, fulminantné formy akné, hirsutizmus, hyperpigmentácia , fotosenzitivita, ľahká traumatizácia kože . Na začiatku liečby sa akné môže zhoršiť a pretrvávať niekoľko týždňov.

Muskuloskeletálny systém: bolesť svalov so zvýšenými hladinami CPK v sére alebo bez nich, bolesť kĺbov, hyperostóza, artritída, kalcifikácia väzov a šliach, tendinitída.

Centrálny nervový systém a mentálna sféra: nadmerná únava, bolesť hlavy, zvýšený intrakraniálny tlak („pseudotumor cerebri“: bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie, opuch papily), kŕče, zriedkavo - depresia, psychóza, samovražedné myšlienky. Zmyslové orgány: xeroftalmia, ojedinelé prípady zhoršenej zrakovej ostrosti, fotofóbia, zhoršená adaptácia na tmu (znížená zraková ostrosť za šera), zriedkavo - zhoršené farebné videnie (prechádza po vysadení lieku), lentikulárna katarakta, keratitída, blefaritída, konjunktivitída, podráždenie oka, optická neuritída , opuch zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie); strata sluchu pri určitých zvukových frekvenciách, ťažkosti s nosením kontaktných šošoviek.

Gastrointestinálny trakt: suchosť ústnej sliznice, krvácanie z ďasien, zápal ďasien, nevoľnosť, hnačka, zápalové ochorenia čriev (kolitída, ileitída), krvácanie; pankreatitída (najmä so súčasnou hypertriglyceridémiou nad 800 mg/dl). Boli opísané zriedkavé prípady pankreatitídy s fatálnym koncom. Prechodné a reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, ojedinelé prípady hepatitídy. V mnohých z týchto prípadov zmeny nepresiahli normálny rozsah a vrátili sa na pôvodné hodnoty počas liečby, v niektorých situáciách však bolo potrebné znížiť dávku alebo prerušiť liečbu Aknekutanom.

Dýchací systém: zriedkavo - bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze).

Krvný systém: anémia, znížený hematokrit, leukopénia, neutropénia, zvýšený alebo znížený počet krvných doštičiek, zrýchlená ESR.

Laboratórne ukazovatele: hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperurikémia, znížené hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou, zriedkavo - hyperglykémia. Počas užívania Acnecutane boli hlásené prípady novodiagnostikovaného diabetes mellitus. U niektorých pacientov, najmä u pacientov s intenzívnou fyzickou aktivitou, boli opísané ojedinelé prípady zvýšenej aktivity CK v sére.

Imunitný systém: lokálne alebo systémové infekcie spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus).

Iné: lymfadenopatia, hematúria, proteinúria, vaskulitída (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitída), systémové reakcie z precitlivenosti, glomerulonefritída.

Teratogénne a embryotoxické účinky: vrodené deformity - hydro- a mikrocefália, nevyvinutie hlavových nervov, mikroftalmia, malformácie srdcovo-cievneho systému, prištítnych teliesok, poruchy tvorby kostry - nevyvinutie prstov, lebky, krčných stavcov, stehennej kosti, členkov, kostí predlaktia, lebky tváre, rázštep podnebia, nízke umiestnenie ušných ušníc, nedostatočný rozvoj ušníc, nedostatočný rozvoj alebo úplná absencia vonkajšieho zvukovodu, hernia mozgu a miechy, kostné fúzie, splynutie prstov na rukách a nohách, vývojové poruchy týmusovej žľazy; smrť plodu počas perinatálneho obdobia, predčasný pôrod, potraty), predčasné uzavretie epifýzových rastových zón; pri pokusoch na zvieratách - feochromocytóm.

Predávkovanie
V prípade predávkovania sa môžu objaviť príznaky hypervitaminózy A. V prvých hodinách po predávkovaní môže byť potrebný výplach žalúdka.

Interakcia s inými liekmi
Tetracyklínové antibiotiká a kortikosteroidy znižujú ich účinnosť. Súbežné užívanie s liekmi, ktoré zvyšujú fotosenzitivitu (vrátane sulfónamidov, tetracyklínov, tiazidových diuretík), zvyšuje riziko spálenia od slnka.

Súbežné užívanie s inými retinoidmi (vrátane acitretínu, tretinoínu, retinolu, tazaroténu, adapalénu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Izotretinoín môže znižovať účinnosť progesterónových prípravkov, preto sa nemajú používať antikoncepčné prostriedky obsahujúce nízke dávky progesterónu.

Kombinované použitie s lokálnymi keratolytickými liekmi na liečbu akné sa neodporúča kvôli možnému zvýšeniu lokálneho podráždenia. Keďže tetracyklíny zvyšujú riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku, súbežné užívanie s izotretinoínom je kontraindikované.

špeciálne pokyny
Odporúča sa sledovať funkciu pečene a pečeňové enzýmy pred liečbou, 1 mesiac po liečbe a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie. Zaznamenalo sa prechodné a reverzibilné zvýšenie pečeňových transamináz, vo väčšine prípadov v rámci normálnych hodnôt. Ak hladina pečeňových transamináz prekročí normu, je potrebné znížiť dávku lieku alebo ho vysadiť. Hladiny lipidov v sére nalačno sa majú stanoviť aj pred liečbou, 1 mesiac po jej začatí a potom každé 3 mesiace alebo podľa indikácie. Typicky sa koncentrácie lipidov normalizujú po znížení dávky alebo vysadení lieku, ako aj pri diéte. Je potrebné sledovať klinicky významné zvýšenie hladín triglyceridov, pretože ich zvýšenie nad 800 mg/dl alebo 9 mmol/l môže byť sprevádzané rozvojom akútnej pankreatitídy, prípadne fatálnej.

V prípade pretrvávajúcej hypertriglyceridémie alebo symptómov pankreatitídy sa má Acnecutane vysadiť. V zriedkavých prípadoch boli u pacientov liečených Aknekutanom popísané depresie, psychotické symptómy a veľmi zriedkavo aj pokusy o samovraždu. Hoci ich príčinná súvislosť s užívaním lieku nebola stanovená, u pacientov s depresiou v anamnéze je potrebná osobitná opatrnosť a všetci pacienti majú byť sledovaní na výskyt depresie počas liečby liekom, ak je to potrebné, odporučíme ich vhodného špecialistu. Prerušenie liečby Acnecutane však nemusí viesť k vymiznutiu symptómov a môže byť potrebné ďalšie sledovanie a liečba odborníkom.

V zriedkavých prípadoch sa na začiatku liečby pozoruje exacerbácia akné, ktorá ustúpi do 7-10 dní bez úpravy dávky lieku.

Pri predpisovaní lieku akémukoľvek pacientovi treba najskôr starostlivo posúdiť pomer možných prínosov a rizík.

Počas užívania Acnecutane sú možné bolesti svalov a kĺbov, zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy, ktoré môže byť sprevádzané znížením tolerancie na intenzívnu fyzickú aktivitu.

U pacientov užívajúcich Acnecutane, ako aj počas 5-6 mesiacov po ukončení liečby je potrebné sa vyhnúť hĺbkovej chemickej dermoabrázii a laserovému ošetreniu kvôli možnosti zvýšeného zjazvenia na atypických miestach a výskytu hyper- a hypopigmentácie. Počas liečby Acnecutane a 6 mesiacov po nej nie je možné vykonávať odstraňovanie chĺpkov pomocou voskových aplikácií z dôvodu rizika odlúčenia epidermy, vzniku jaziev a dermatitídy. Keďže u niektorých pacientov môže dôjsť k zníženiu ostrosti nočného videnia, ktoré niekedy pretrváva aj po ukončení liečby, pacienti by mali byť informovaní o možnosti tohto stavu a mali by byť upozornení na zvýšenú opatrnosť pri šoférovaní v noci. Zraková ostrosť sa musí starostlivo sledovať. Suchosť očných spojoviek, zákal rohovky, zhoršenie nočného videnia a keratitída zvyčajne vymiznú po vysadení lieku. Ak je sliznica očí suchá, môžete použiť aplikáciu hydratačnej očnej masti alebo prípravku umelých sĺz. Pacientov so suchou spojovkou treba sledovať kvôli možnému vzniku keratitídy. Pacientov so zrakovými ťažkosťami treba poslať k oftalmológovi a zvážiť vhodnosť vysadenia Aknekutanu. Ak máte neznášanlivosť kontaktných šošoviek, mali by ste počas terapie používať okuliare. Vystavenie slnečnému žiareniu a UV terapii by malo byť obmedzené. V prípade potreby používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom minimálne 15 SPF.

Boli popísané zriedkavé prípady rozvoja benígnej intrakraniálnej hypertenzie („pseudotumor cerebri“), vrátane. pri použití v kombinácii s tetracyklínmi. U takýchto pacientov sa má Acnecutane okamžite vysadiť. Počas liečby Acnecutane sa môže vyskytnúť zápalové ochorenie čriev. U pacientov so závažnou hemoragickou hnačkou sa má Acnecutane okamžite vysadiť.

Blistre-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blistre-14-N1, N2, N4, N7 v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote do 25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Vlastník osvedčenia o registrácii:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Chorvátsko

Výrobca
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgicko

Kontrola kvality uvoľnenia:
JSC "YADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Chorvátsko
Tvrdenia týkajúce sa kvality lieku je potrebné zaslať na adresu:
Zastupiteľské kancelárie JSC "Yadran" Gapensky Laboratories v Rusku: 119330, Moskva, Lomonosovsky Prospekt, 38, kancelária 3, 30,

Acnecutan je farmakologické činidlo, ktoré inhibuje proliferáciu epidermálnych buniek, inhibuje rast epitelu vylučovacích kanálikov mazových žliaz a znižuje tvorbu kožného mazu. Používa sa v medicíne a kozmeteológii ako liek proti akné. Má tiež protizápalový účinok.

Liek vyrába Medzinárodná farmaceutická spoločnosť „Jadran“, založená v roku 1991 v Slovinsku a v súčasnosti je medzi spotrebiteľmi veľmi obľúbená. Spoločnosť má niekoľko moderných a vysoko vybavených tovární a vyrába viac ako sto liečivých produktov vrátane prípravkov na báze morskej vody. Hlavné skupiny liekov dodávaných na farmakologický trh: lieky na liečbu alergickej nádchy, hnačky, kašľa, kinetózy, rinosinusitídy, akné, rosacey, vulvavaginitídy.

Akné je najčastejším dermatologickým ochorením. Akné je chronická patológia, ktorá postihuje mazové žľazy, vyznačujúca sa ich zablokovaním a zvýšenou produkciou kožného mazu. Mazové žľazy sa nachádzajú v blízkosti hornej vrstvy epidermis, produkujú zmes triglyceridov, voskových esterov, mastných kyselín a skvalénu. Sekrét je bez zápachu, ale pri kolonizácii mikróbmi môže získať špecifický zápach. Každý deň mazové žľazy produkujú najmenej dvadsať gramov mazu. Jeho funkcie: premasťujú a zvlhčujú pokožku, chránia pred vírusmi a baktériami, udržiavajú celistvosť a elasticitu pokožky. V niektorých situáciách (so zvýšenou funkciou testosterónu a estrogénu) sa môže hladina sekrécie mazu zvýšiť alebo znížiť. So zvýšenou sekréciou a upchatím vylučovacích ciest vzniká akné. Toto ochorenie sa vyskytuje v priemere u osemdesiatich percent svetovej populácie, najčastejšie v puberte a do dvadsiatich piatich rokov. Ak sa akné objaví neskôr, je to s najväčšou pravdepodobnosťou v dôsledku metabolických porúch.

Príčiny ochorenia sú rozdelené na endogénne a exogénne. Medzi endogénne príčiny patria hormonálne zmeny, narušenie žliaz s vnútornou sekréciou a zmiešanou sekréciou. V dospievaní to môže byť prirodzené zvýšenie sekrécie pohlavných hormónov. Veľký význam pri výskyte patologického procesu má aj dedičná predispozícia a geneticky podmienená reakcia organizmu na zvýšenú produkciu pohlavných hormónov. U dospelých pacientov je najčastejšou príčinou bolestivý stav kože v dôsledku zvýšenej sekrécie mazu v dôsledku narušenia nervovej a neuroendokrinnej regulácie. Akné môže byť spôsobené niektorými infekčnými chorobami a mnohými chronickými ochoreniami. U žien s patologickými procesmi vo vaječníkoch sa môžu objaviť upchaté a zapálené mazové žľazy v oblasti brady a okolo úst. Príčiny exogénneho akné: vystavenie látkam s komedogénnymi vlastnosťami (oleje a tuky, ktoré upchávajú vylučovacie cesty mazových žliaz a vyvolávajú zápalový proces v mazových žľazách), kozmetika s obsahom tuku, mechanické príčiny, napríklad dlhodobé trenie o golier, klobúky, náplasť, vankúš, anabolické steroidy, ktoré profesionálni kulturisti používajú vo svojej strave.

Proces tvorby akné prechádza štyrmi fázami. V prvom štádiu sa v dôsledku endogénnych alebo exogénnych príčin a po upchatí vylučovacích ciest zvyšuje produkcia mazu mazovou žľazou. Zároveň sa epidermis zahusťuje, mikroorganizmy z pokožky prenikajú do priaznivých podmienok, ktoré sú pre ne vytvorené. Takto dochádza k zápalovej reakcii so zmenami, exsudáciou a proliferáciou, ako aj reakciou tela. Mazová žľaza sa zväčšuje, zvonku nadobúda charakteristický vzhľad. Keďže kožný maz nemá kam ísť, hromadí sa v jej mazovej žľaze, naťahuje dutinu, množia sa a rastú tu mikroorganizmy a čoskoro dôjde k zápalu. Ak si maz nenájde cestu na povrch kože, potom bude zapálená žľaza navonok vyzerať ako biela. Ak hnis čiastočne prenikne von, dochádza k redoxným reakciám, ktoré vedú k sfarbeniu komedónu na čierno. Keďže príčiny akné môžu byť spojené s problémami s endokrinným a nervovým systémom, keď sa objavia prvé príznaky patológie, je lepšie okamžite konzultovať s dermatológom alebo terapeutom.

Existujú tri stupne závažnosti akné. Pri miernom zápale nie sú prakticky žiadne známky zápalu: bolesť, hyperémia, opuch, obmedzenie funkcie. Počet úhorov je do desať. Pri strednej závažnosti sa počet zvyšuje na štyridsať. V ťažkých prípadoch viac ako štyridsať, s príznakmi zápalu a silnou exsudáciou. Klinicky sa akné prejavuje ako prvky vyrážky rôznej lokalizácie, najmä na koži tváre, krku, chrbta a ramenného pletenca. Je to spôsobené umiestnením väčších mazových žliaz v porovnaní s inými časťami tela. Po otvorení prvku akné sa na jeho mieste vytvorí jazva. Jazvy môžu byť hlboké, hranaté alebo keloidné. Liečba je zvyčajne veľmi dlhá. Hlavnou úlohou je odstrániť seborrheu. Ak je to spôsobené vnútornými patologickými procesmi, potom je v prvom rade potrebné vyliečiť základnú chorobu, inak akékoľvek pokusy nepovedú k dobrému výsledku, alebo budú dočasné. Ak sú príčiny akné exogénne, potom by sa mal vplyv nepriaznivého faktora zastaviť. V závažných prípadoch sú predpísané antibakteriálne lieky, pretože v lézii je prítomný infekčný agens, ktorý spôsobuje zápal. Komedóny sa odstraňujú mechanicky a kozmeticky za sterilných podmienok, za žiadnych okolností ich sami neotvárajte ani nestláčajte. Dezinkrustácia – odstránenie nahromadeného mazu pomocou vákuových prístrojov. Od deväťdesiatych rokov sa na liečbu používajú laserové techniky. Je tiež potrebné predpísať protizápalové lieky na rýchle zmiernenie opuchu, bolesti, začervenania a hojenia otvoreného akné.

Jednou z oblastí terapie je eliminácia hyperkeratózy stratum corneum kože. Používajte peelingy alebo kyselinu salicylovú, ktorá má tiež vysušujúci účinok. Na potlačenie aktivity mikroorganizmu v ohnisku sa lokálne používajú antibiotiká, napríklad erytromycín, tetracyklíny. Miesto rany sa ošetrí baktericídnymi farmaceutickými činidlami, ktoré obsahujú benzoylperoxid. Neodporúča sa používať dlhodobo, keďže látka pokožku vysušuje a dráždi. Systémové podávanie antibakteriálnych liekov je tiež možné, ale klinicky to nie je také opodstatnené, pretože spôsobuje extra stres na pečeň a obličky. U žien s endogénnym akné sa na liečbu často predpisujú hormonálne lieky. Kombinovaná perorálna antikoncepcia zvyčajne robí túto prácu dobre. Spironolaktón je účinný u pacientov s polycystickými vaječníkmi. Vitamín A sa používa vo forme krátkej kúry v komplexnej terapii, zvlášť vhodné je lokálne aplikovať gély s obsahom retinoidov. Pri prvej návšteve ambulancie je možné predpísať aj fyzikálnu terapiu.

Prevencia akné zahŕňa starostlivú starostlivosť o pleť, najmä tvár, zbavenie sa kozmetických prípravkov s obsahom tukov, včasnú liečbu hormonálnych ochorení, nosenie pohodlnej čiapky a oblečenia a občasné natieranie pokožky mastnými výživnými krémami, najmä s vazelínou. Prevencia akné u dospievajúcich a mladých dospelých - liečba bolestivého stavu kože spôsobeného zvýšenou sekréciou kožného mazu v dôsledku porušenia nervovej a neuroendokrinnej regulácie. Dôležitý je zdravý životný štýl, diéta s obmedzeným obsahom tuku a oleja a pravidelné kúry doplnkov zinku.

latinský názov: Acnecutan
ATX kód: D10B A01
Účinná látka: izotretinoín
Výrobca: SMB Technology SA (Belgicko)
Výdaj z lekárne: Na predpis
Podmienky skladovania: t° do 25 °C
Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky

Liek Acnekutan je vyvinutý na liečbu rôznych ťažkých foriem akné, ktoré sa nedajú vyliečiť inými prostriedkami.

Zloženie a dávkové formy

Liečivo sa dodáva v dvoch dávkach: s 8 a 16 mg izotretinoínu v jednej tablete. Zloženie pomocných zložiek je identické, líšia sa iba množstvom: v tabletkách Acnekutan 16 mg je obsah zložiek dvakrát väčší.

Zložky 8 mg kapsuly

Pomocné zložky: Gelucir 50/13, Span-80, sójový olej
Telo a vrchnák: želatína, E172 (červená), E171.

Kapsuly – hnedé, želatínové. Plnka je žlto-oranžová pastovitá hmota. Tabletky sú balené v blistroch po 10 a 14 kusov. V kartónovom balení - 2, 3, 5, 6, 9, 10 tanierov po 10 kapsúl alebo 1, 2, 4, 7 blistrov po 14 kapsúl, návod na použitie.

Zložky 16 mg kapsuly

Pomocné látky: Gelucir 50/13, Span-80, sójový olej
Korpus: želatína E171, obal: – želatína, E171, E172 (žltá), E132 (indigo + karmín).

Kapsuly sú tvrdé, s bielym telom a zeleným uzáverom. Náplň piluliek je žlto-oranžová pastovitá hmota. Kapsuly sú balené po 10 alebo 14 kusov v blistroch. V kartónovom balení: 2/3/5/6/9/10 tanierov po 10 kapsúl alebo 1/2/4/7 blistrov po 14 kapsúl, návod na použitie.

Liečivé vlastnosti

Účelom lieku je liečba akné, pre ktorú obsahuje izotretinoín. Látka je jednou z foriem vitamínu A, presnejšie karboxylovej kyseliny, alebo kyseliny all-trans retinovej. Ide o retinoid prvej generácie, ktorý sa aktívne používa pri liečbe akné a keratózy pilaris.

Výskumníci ešte dôkladne neštudovali mechanizmus účinku tejto zlúčeniny, ale naznačujú, že terapeutický účinok sa dosahuje vďaka schopnosti potlačiť nadmernú aktivitu mazových žliaz a znížiť ich veľkosť. Keďže maz produkovaný žľazami s vnútornou sekréciou je živnou pôdou pre rast populácie patogénov, zníženie jeho produkcie minimalizuje bakteriálne kolónie.

Aknekután obnovuje normálnu tvorbu buniek, aktivuje regeneráciu tkanív a procesy prebiehajúce v koži, potláča zápaly vo vrstvách dermis a mazových kanálikov.

Liečivo má vysokú biologickú dostupnosť, ktorá sa zvyšuje, keď sa užíva s jedlom. Vylučuje sa z tela močom a žlčou. Produkcia endogénnej látky sa obnoví v priemere dva týždne po vysadení Acnecutane.

Liek je zakázaný pre pacientov s dysfunkciou pečene, pretože ešte nie je presne známe, ako ovplyvňuje orgán.

Spôsob aplikácie

Priemerné náklady: (30 ks) – 1304 rubľov.

Kapsuly Acnekutanu sa podľa návodu na použitie majú užívať počas jedla - raz alebo dvakrát denne. Zostávajúce nuansy - dávkovanie, spôsob užívania lieku, trvanie kurzu - určuje iba ošetrujúci lekár.

Terapeutický účinok lieku a jeho vedľajšie účinky sa líšia v závislosti od dávkovania, závažnosti akné a líšia sa u každého pacienta. Preto sa špecifiká terapie a výpočtu liekov vždy určujú individuálne.

Dávku použitého lieku by mal vypočítať lekár podľa hmotnosti pacienta a závažnosti akné. Najnižšia denná dávka, ktorá sa predpisuje na začiatku liečby a pri miernom akné, je 0,4 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. U niektorých pacientov sa môže zdvojnásobiť – 0,8 mg/kg. Terapia ťažkých foriem kožných patológií sa lieči dávkou do 2 mg/kg.

Úplné vyliečenie sa dosiahne v priemere po 16-24 týždňoch. Ak má pacient ťažkosti s prijatím liečby Acnecutane, potom sa použije iný režim: dávka sa zníži a súčasne sa predĺži dĺžka liečby.

Vzhľadom na silný účinok lieku pre väčšinu pacientov stačí jeden cyklus Acnecutane na úplné zotavenie z kožnej patológie.

Ak sa patológia vráti, je povolená opakovaná liečba liekom v rovnakom dávkovaní. Odporúča sa opakovať kúru 2 mesiace po predchádzajúcej, pretože je možný oneskorený terapeutický účinok Acnekutanu.

Patológie obličiek

Ak je fungovanie orgánu nedostatočné, dávka lieku sa zníži na 8 mg denne v niekoľkých dávkach.

Počas tehotenstva a tehotenstva

Je zakázané používať Acnekutan na akné počas tehotenstva a plánovania tehotenstva, pretože účinná látka lieku má silný teratogénny účinok. Ak napriek všetkým preventívnym opatreniam žena otehotnie počas terapie alebo bezprostredne po jej ukončení, potom je veľmi vysoká pravdepodobnosť, že sa dieťa narodí s ťažkými patológiami a vývojovými anomáliami.

Pre silný teratogénny účinok izotrerioínu by lieky s jeho obsahom nemali užívať nielen tehotné ženy, ale ani ženy plánujúce materstvo. Koniec koncov, aj malé dávky látky môžu mať toxický účinok na vnútromaternicový vývoj dieťaťa. Z tohto dôvodu sa liek predpisuje všetkým ženám v reprodukčnom veku s veľkými opatreniami a výhradami. Ak Acnecutane nemožno nahradiť inými liekmi, lekár ho môže predpísať iba vtedy, ak pacient spĺňa niekoľko požiadaviek:

Pri diagnostikovaní ťažkého akné nie je možné toto ochorenie liečiť inými metódami liečby.
Pacient chápe zvláštnosti lieku, jeho účinok a možné dôsledky. Zaväzuje sa prísne dodržiavať pokyny lekára.
Uvedomujúc si nebezpečenstvo počatia počas liečby Aknekutánom, uvedomujúc si potrebu ochrany počas liečby a mesiac po jej ukončení. Ak máte podozrenie na tehotenstvo, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Pacient je upozornený, že antikoncepcia môže byť neúčinná, chápe teratogénny účinok lieku, vie, ako kombinovať antikoncepciu, ktorá z nich je najúčinnejšia.
11 dní pred začatím užívania kapsúl som si testom overila, že nie som tehotná. Počas liečby a mesiac po jej ukončení bude jeho prítomnosť/neprítomnosť týždenne kontrolovaná.
Vie, že s užívaním drog sa môže začať až na 2-3 deň MC.
Chápe potrebu mesačného vyšetrenia odborníkom.
Ak sa ochorenie vráti, bude mesiac užívať rovnakú antikoncepciu, ktorá sa používala pred kurzom, počas neho a po ňom, a pravidelne si robiť tehotenský test.
Pacientka by si mala byť plne vedomá všetkých následkov nedodržiavania antikoncepčných opatrení a dodržiavať lekárske pokyny.

Priemerné náklady: (30 ks) – 2279 rub.

Okrem toho by takéto preventívne opatrenia mali robiť nielen fertilné pacientky, ale aj tie, ktoré zvyčajne nepoužívajú antikoncepciu z dôvodu neplodnosti (okrem žien po hysterektómii), amenorey alebo tých pacientok, ktoré nemajú pohlavný styk.

Pri predpisovaní liekov na akné sa lekár musí uistiť, že:

Pacient má ťažké štádium akné, ktoré nemožno vyliečiť inými metódami terapie.
Pred začiatkom kurzu, počas neho a do mesiaca po jeho ukončení je potvrdený negatívny tehotenský test. Všetky výsledky musia byť zdokumentované a priložené k anamnéze.
Pacientka si uvedomuje potrebu antikoncepcie a počas liečby a mesiac po jej ukončení používa dve spoľahlivé antikoncepčné prostriedky.
Žena užívajúca Acnekutan si je vedomá zvýšených požiadaviek na prevenciu tehotenstva a dodržiava ich.
Pacient spĺňa všetky podmienky liečby.

Urobte si tehotenský test

Test je možné vykonať pri najnižšej citlivosti (25 mIU na 1 ml) počas troch dní od začiatku MC:

Pred začiatkom kurzu

Aby sa vylúčila možnosť otehotnenia pred liečbou Acnecutane, musí sa vopred urobiť tehotenský test. Negatívny výsledok sa zdokumentuje a spolu s dátumom analýzy sa zapíše do denníka Aknekutan. U pacientov s nepravidelnou MC sa má načasovanie testu upraviť podľa sexuálnej aktivity a vykonať do 3 týždňov po nechránenom pohlavnom styku.

Tehotenský test sa vykonáva v deň vyšetrenia a vymenovania Aknekutanu alebo tri dni pred návštevou lekára. Všetky údaje o testoch musí lekár zaznamenať a zapísať do anamnézy. Liek možno predpísať výlučne pacientom, ktorí aspoň mesiac pred začiatkom kurzu Aknekután používali spoľahlivú antikoncepciu.

Počas terapie

Ženy užívajúce Acnecutane musia navštíviť lekára raz za 28 dní. Potreba mesačných tehotenských testov je určená sexuálnou aktivitou a prítomnosťou/neprítomnosťou poruchy MC. Tehotenský test sa vykonáva v deň vyšetrenia lekárom alebo tri dni pred jeho návštevou. Jeho výsledky musia byť zaznamenané v Aknekutanovom denníku.

Samozrejme koniec

5 týždňov po ukončení liečby sa vykoná tehotenský test. Predpisovanie Acnekutanu, predpis na liek sa vypisuje pacientovi v reprodukčnom veku iba jeden mesiac, opakovaný kurz vyžaduje nové povolenie na nákup liekov a vykonanie testu.

Ak napriek všetkým prijatým opatreniam stále dôjde k počatiu (počas liečby a po ukončení kurzu na mesiac), liek sa okamžite zruší. Vhodnosť pokračovania v tehotenstve by sa mala prediskutovať so špecialistom na teratogénne látky, pretože existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku patológií a malformácií u dieťaťa.

Aknekutan sa nepredpisuje dojčiacim ženám, pretože sa môže vylučovať do mlieka.

Kontraindikácie a preventívne opatrenia

Liek na akné by sa nemal používať na liečbu, ak:

Tehotenstvo (potvrdené, suspektné alebo plánované)
Laktácia
Neznášanlivosť alebo vysoká citlivosť na zložky (najmä u ľudí s intoleranciou sóje)
Zlyhanie pečene
Hypervitaminóza skupiny A
Vysoká hyperlipidémia
Liečba tetracyklínovými antibiotikami
Do 12 rokov veku.

Relatívne kontraindikácie (predpis je možný, ale s veľkými opatreniami) sú:

Diabetes
História depresie
Nadváha, obezita
Porucha metabolizmu lipidov
Alkoholizmus.

Ak sa Acnekutan predpisuje pacientom v tejto rizikovej skupine, priebeh liečby má sledovať lekári.

Interakcia s inými liekmi

Liečba Aknekutanom sa má vykonávať s prihliadnutím na možné negatívne reakcie pri kombinácii s inými liekmi:

Antibiotické lieky tetracyklínovej skupiny znižujú účinok izotretinoínu.
Vzhľadom na schopnosť tetracyklínov zvyšovať ICP, nemali by sa kombinovať s liekmi na akné.
Kombinácia Aknekutánu s liekmi, ktoré zvyšujú fotosenzitivitu pokožky, zvyšuje riziko spálenia od slnka.
Kombinácia s liekmi obsahujúcimi akúkoľvek formu retinolu prispieva k výskytu hypervitaminózy A.
Izotretinoín má schopnosť znižovať účinok antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich progesterón, preto počas liečby Aknekutánom musíte používať spoľahlivé antikoncepčné prostriedky (najlepšie dve) a nahradiť perorálnu antikoncepciu s malým obsahom hormónu koncentrovanejšou.
Počas užívania Acnecutane by ste sa mali zdržať používania liekov alebo kozmetických prípravkov s keratolytickým účinkom, aby ste predišli silnému lokálnemu podráždeniu alebo poškodeniu kože.

Vedľajšie účinky

Intenzita nežiaducich symptómov závisí od dávky. Nežiaduce účinky užívania Aknekutanu sa zvyčajne znížia, keď sa zníži dávka alebo sa liek vysadí, ale u niektorých pacientov môžu pretrvávať aj po ukončení liečby.

Vedľajšie účinky Acnekutanu spôsobené hypervitaminózou A sa prejavujú vo forme rôznych porúch normálneho fungovania rôznych orgánov:

Koža: suchá dermis a sliznice (vrátane pier), krvácanie z nosa, chrapot/chrapľavý hlas, zápal spojiviek, alergie na kontaktné šošovky, dočasné zakalenie rohovky. Tiež pozorované: olupovanie dlaní, plantárnych povrchov, vyrážky, svrbenie, hyperhidróza, erytém/dermatitída tváre, periungválne panaritium, dystrofia nechtových platničiek, vypadávanie vlasov (reverzibilné), rast vlasov mužského typu, hyperpigmentácia, citlivosť na svetlo a UV žiarenie, zvýšená traumatizácia kože. Na začiatku liečby dochádza k exacerbácii akné, ktorá môže pretrvávať niekoľko týždňov.
Pohybový systém: bolesti svalov a kĺbov, artritída, hyperostóza, zápal šliach.
Centrálny nervový systém, psychika: únava, zvýšený vysokofrekvenčný tlak, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozmazané videnie, kŕče, depresia, samovražedné sklony.
Zrakové orgány: xeroftalmia, znížená zraková ostrosť, fotosenzitivita, exacerbácia videnia za šera, keratitída, konjunktivitída, skreslené vnímanie farieb, opuch zrakového nervu, citlivosť na kontaktné šošovky.
Gastrointestinálny trakt: sucho v ústach, krvácanie a zápal ďasien, pankreatitída (nie je vylúčená smrť pacienta).
Dýchací systém: bronchospazmus (hlavne u ľudí s astmou v anamnéze).
Hematopoetický systém: anémia, zvýšená alebo znížená hladina krvných doštičiek, leukopénia.
Imunita: infekcie spôsobené stafylokokmi.
Iné poruchy: individuálne alergie, vaskulitída, lymfadenopatia, proteinúria.

Predávkovanie

Derivát vitamínu A má nízku toxicitu, no napriek tomu môže náhodné alebo úmyselné požitie predávkovania Aknekutanom spôsobiť hypervitaminózu A. Symptómy sa prejavujú vo forme bolestí hlavy, nevoľnosti a vracania, porúch spánku, ospalosti, zvýšenej podráždenosti, svrbenia. Pri miernych formách predávkovania príznaky vymiznú samy, bez potreby terapie. Ale v niektorých prípadoch môže obeť potrebovať výplach žalúdka.

špeciálne pokyny

Počas liečby Aknekutánom je potrebné systematicky kontrolovať stav pečene: analýza fungovania orgánu a jeho enzýmov sa vykonáva mesiac pred začiatkom liečby, 30 dní po prvej dávke a potom každé tri mesiace alebo podľa potreby .

Počas liečby je možné dočasné a reverzibilné zvýšenie hladiny intracelulárnych pečeňových zlúčenín. Ak je ich obsah vyšší ako normálne hladiny, potom sa dávka lieku zníži alebo sa liek úplne vysadí.

Hladiny lipidov sa kontrolujú 1 mesiac pred začiatkom kúry, 1 mesiac po prvej dávke, potom každé 3 mesiace alebo podľa potreby, v závislosti od indikácií. Kvalita metabolizmu lipidov sa spravidla zlepšuje po znížení dávky Aknekutanu, jeho vysadení alebo úprave výživy.

Hladiny triglyceridov by sa tiež mali udržiavať pod kontrolou, pretože ak prekročia normálne hladiny, zvyšuje sa riziko akútnej pankreatitídy, ktorá môže byť smrteľná.

Ak sa počas liečby vyvinie hypertriglyceridémia, ktorú nemožno upraviť, alebo sa objavia príznaky pankreatitídy, liečba sa má prerušiť.

Depresia a samovražedné sklony počas liečby Aknekutánom sú pomerne zriedkavé a ich spojenie s drogou sa považuje za nepreukázané. Ak sa však takéto stavy vyskytnú v anamnéze, pacient by mal byť pod dohľadom lekárov, takže ak sa objavia príznaky duševných abnormalít, môže byť urýchlene odoslaný k špecialistovi. Treba tiež vziať do úvahy, že vysadenie lieku nemusí ovplyvniť odstránenie depresie alebo myšlienok na samovraždu, ale môže pokračovať aj po liečbe. Preto by takýchto pacientov mali odborníci nejaký čas pozorovať av prípade potreby podstúpiť vhodnú liečbu.

Exacerbácia akné na začiatku liečby Acnecutane sa vyskytuje, aj keď je zriedkavá. Zvyčajne to prejde samo, ako kurz pokračuje. Nie je potrebné žiadne zníženie dávky.

Pri predpisovaní Acnecutane musí lekár preštudovať a správne posúdiť pomer prínosu a poškodenia u každého jednotlivého pacienta.

Použitie Acnecutane môže spôsobiť zvýšenú suchosť dermis a jej olupovanie, preto je na normalizáciu stavu pokožky a slizníc potrebné použitie zvlhčovačov.

Liek môže prispieť k výskytu bolestivého syndrómu vo svaloch a kĺboch, sprevádzaného znížením fyzickej odolnosti.

V priebehu Aknekutánu a šesť mesiacov po jeho ukončení je mimoriadne nežiaduce používať agresívne metódy ovplyvňovania kože (chemický alebo laserový peeling), pretože existuje vysoká pravdepodobnosť zjazvenia, hypo- alebo hyperpigmentácie. Mali by ste sa tiež zdržať depilácie voskom po dobu šiestich mesiacov, aby ste nevyvolali dermálne oddelenie, jazvy a poruchy pigmentácie.

Liek môže spôsobiť zhoršenie zrakovej ostrosti večer a v noci počas kurzu a pretrvávať nejaký čas po vysadení lieku, zvýšenú citlivosť na kontaktné šošovky. V prípade suchosti slizničných tkanív oka sa odporúča použiť zvlhčujúce oftalmologické lieky, prípravky na umelé slzy. Budete tiež potrebovať dohľad od špecialistu, aby ste zabránili vzniku keratitídy. Ak sa zrak zhorší, vyvstáva otázka prerušenia liečby Acnekutanom.

Vzhľadom na zvýšenú fotosenzitivitu pokožky je potrebné skrátiť čas strávený na slnku a prerušiť alebo znížiť dávkovanie UV terapie. Na ochranu pokožky pred nežiaducim pôsobením svetla sa odporúča pred odchodom von naniesť krémy s vysokým stupňom ochrany.

Kombinácia Aknekutánu a alkoholu je mimoriadne nežiaduca, aby sa nezvyšovalo zaťaženie pečene a nevyvolávali nepredvídateľné reakcie.

Pri podozrení na benígnu ICHS, črevný zápal alebo anafylaxiu treba liek okamžite vysadiť.

Diabetici, obézni ľudia alebo ľudia závislí od alkoholu si musia častejšie kontrolovať hladinu glukózy a lipidov.

Pacientky podstupujúce liečbu Acnecutane a mesiac po jej ukončení majú zakázané darovať krv ako darcovia, aby sa vylúčila možnosť transfúzie tehotným ženám a následné teratogénne účinky na plod.

Počas kurzu Aknekutánu je potrebné dávať pozor pri obsluhe zložitých mechanizmov alebo vozidiel.

Analógy

Na liečbu ťažkých foriem akné existujú aj iné lieky na báze izotretionínu. Ak chcete vybrať analógy kapsúl Acnekutanu, pacient by mal kontaktovať ošetrujúceho špecialistu. Retasol, Roaccutane, Dermoretin a Sotret majú podobný účinok.

R.P.SCHERER (Nemecko)

Priemerná cena: 10 mg (10 kapsúl) – 1126 rub., 20 mg (30 kapsúl) – 1948 rub.

Lieky na báze izotretinoínu sa používajú na liečbu závažných foriem akné. Vyrába sa tiež v dvoch typoch kapsúl s rôznymi koncentráciami účinnej látky. Pri výbere lieku Sotret alebo Acncutane, ktorý je lepší na terapiu, musíte vziať do úvahy, že prvý produkt obsahuje viac účinnej látky - 10 a 20 mg v jednej kapsule. Preto je výkonnejší.

Aplikačný režim je rovnaký, dávka sa vypočíta podľa indikácií pacienta.

Výhody:

Dobrý výsledok
Dostupnejšia cena v porovnaní s inými liekmi
Menší rozdiel v zložení.

nedostatky:

Vedľajšie účinky
Relapsy sú možné.