Indikácie pre použitie vakcín proti cholere. Prevencia cholery

Zlepšenie zásobovania vodou, hygieny, bezpečnosti potravín a informovanosti komunity o preventívnych opatreniach sú najlepšími spôsobmi, ako v budúcnosti predchádzať cholere a iným hnačkovým ochoreniam. WHO a jej partneri však vyhodnocujú využitie nových nástrojov na doplnenie týchto tradičných preventívnych opatrení. Orálne vakcíny proti cholere sa teda nedávno stali dostupnými na použitie jednotlivcami a zistilo sa, že sú bezpečné a účinné. Niektoré krajiny už používajú orálne vakcíny proti cholere na imunizáciu populácie so zvýšeným rizikom prepuknutia cholery.

Údaje o používaní perorálnych vakcín proti cholere sa rýchlo hromadia. Pracuje sa na preskúmaní masového očkovania ako stratégie verejného zdravia na ochranu vysokorizikových skupín obyvateľstva pred cholerou. Skúmané otázky zahŕňajú logistiku, cenotvorbu, načasovanie, kapacitu výroby vakcín a kritériá na uprednostňovanie hromadného očkovania s cieľom obmedziť a zabrániť prepuknutiu.

Použitie perorálnych vakcín proti cholere v núdzových situáciách je známe, ale zostáva problematické. K dnešnému dňu neexistujú žiadne špecifické indikácie na použitie perorálnych vakcín proti cholere v endemických situáciách a uskutočňujú sa experimentálne štúdie na preukázanie ich účinnosti ako nástroja verejného zdravia.

Orálne vakcíny proti cholere by sa mali používať v určitých endemických a epidemiologických situáciách. Vakcíny by sa mali používať na doplnenie existujúcich stratégií kontroly cholery. Na informovanie globálnych programov kontroly cholery o racionálnom zavedení takýchto vakcín sú potrebné dobre naplánované demonštračné projekty využívajúce orálne vakcíny proti cholere.

V súčasnosti existujú tri perorálne vakcíny proti cholere, ktoré sa ukázali ako bezpečné, imunogénne a účinné. Tieto vakcíny sú v niektorých krajinách licencované a používajú ich predovšetkým cestujúci.

WC/rBS vakcína

Táto vakcína pozostáva z usmrtených celých buniek V. cholerae 01 s purifikovaným rekombinantným cholerovým toxoidom B podjednotkou (WC/rBS). Klinické skúšky sa uskutočnili v Bangladéši, Peru a Švédsku. Skúšky účinnosti vakcíny ukázali, že je bezpečná a poskytuje 85 – 90-percentnú ochranu vo všetkých vekových skupinách počas šiestich mesiacov po dvoch dávkach podaných s týždňovým odstupom. Podľa údajov z Bangladéša ochrana u malých detí po šiestich mesiacoch rapídne klesla, no u starších detí a dospelých zostala ochrana po dvoch rokoch na úrovni 60 %.

Modifikovaná vakcína WC/rBS

V dôsledku prenosu technológie bola vo Vietname vyrobená a testovaná modifikovaná WC/rBS vakcína, ktorá neobsahovala rekombinantnú B podjednotku. Musíte užiť dve dávky tejto vakcíny s týždňovým odstupom. Uskutočnil sa v rokoch 1992-1993. vo Vietname miestne štúdie preukázali 66 % ochrannú účinnosť vakcíny osem mesiacov po podaní vo všetkých vekových skupinách. Vakcína je licencovaná iba vo Vietname.

Vakcína CVD 103-HgR

Táto vakcína pozostáva z atenuovaných živých orálnych geneticky modifikovaných kmeňov V. cholerae 01 (CVD 103-HgR). Placebom kontrolované štúdie vo viacerých krajinách preukázali bezpečnosť a imunogenicitu jednorazovej dávky CVD 103-HgR. Účinnosť tejto perorálnej vakcíny bola testovaná na dospelých dobrovoľníkoch v Spojených štátoch amerických, kde sa zistilo, že jedna dávka vakcíny poskytuje ochranu proti V. cholerae na vysokej úrovni (95 %). Tri mesiace po užití vakcíny ochrana proti V. cholerae El Tor bol na úrovni 65 %.

Rozsiahle terénne štúdie vykonané v Indonézii nepreukázali spoľahlivú ochranu v populáciách ohrozených cholerou dlho po imunizácii. Retrospektívna analýza výsledkov kampane hromadného očkovania, ktorú uskutočnila vláda Mikronézie v roku 2000, však naznačuje, že bola protektívna, keď bola podaná ako jedna dávka perorálnej vakcíny proti cholere ako lokálna odpoveď na súčasnú epidémiu v kombinácii s inou štandardnou kontrolou. Opatrenia.

20 APRÍL 2001,

Značky: Vakcíny proti cholere

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

Návod na lekárske použitie

Bivalentná chemikália vakcíny proti cholere
Návod na lekárske použitie - RU č. R N001465/01

Dátum poslednej úpravy: 27.04.2017

Lieková forma

Enterosolventné tablety

Zlúčenina

Bivalentná chemická vakcína proti cholere, enterosolventné tablety, je zmesou cholerového toxoidu a O-antigénov získaných z kultúr inaktivovaných vo formalíne. V.cholerae O1 klasický biovar kmene 569 B alebo KM-76 (569 pCO107-2) sérovar Inaba a M-41 sérovar Ogawa, izoláciou, čistením a koncentráciou síranom amónnym.

Plnivo: sacharóza (granulovaný cukor), škrob, mastenec, stearan vápenatý.

Celacefát (acetát celulózy) škrupina.

Opis liekovej formy

Tableta je sivožltá kompaktná hmota pokrytá lesklým povlakom odolným voči kyselinám, bez chuti a zápachu.

Farmakologické (imunobiologické) vlastnosti

Vakcína vyvoláva rozvoj cholerovej imunity u očkovaných jedincov až na 6 mesiacov.

Indikácie

Prevencia cholery u dospelých, dospievajúcich a detí od 2 rokov.

Očkovanie podlieha:

• osoby, ktoré cestujú do krajín nepriaznivých pre choleru (po dohode s Federálnou službou pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a ľudským blahom);
• obyvateľstvo pohraničných oblastí Ruska v prípade nepriaznivej cholerovej situácie na priľahlom území (rozhodnutím Federálnej služby pre dohľad nad ochranou práv spotrebiteľov a blahobytom ľudí).

Kontraindikácie

• Akútne infekčné a neinfekčné ochorenia vrátane črevnej dysfunkcie, chronické ochorenia v akútnom štádiu; očkovanie sa vykonáva najskôr 1 mesiac po zotavení (remisia);
• zhubné novotvary a zhubné ochorenia krvi;
• stavy imunodeficiencie;
• tehotenstva.

Za účelom zistenia kontraindikácií lekár (zdravotník) v deň očkovania vykonáva prieskum a vyšetrenie očkovaných s povinnou termometriou.

Návod na použitie a dávkovanie

Jedna očkovacia dávka lieku je pre dospelých - 3 tablety, dospievajúcich 11-17 rokov - 2 tablety, deti 2-10 rokov - 1 tabletu.

Tablety vakcíny proti cholere sa užívajú perorálne 1 hodinu pred jedlom, prehĺtajú sa celé, bez žuvania, s 1/8 - 1/4 šálky prevarenej vody.

Revakcinácia sa vykonáva 6-7 mesiacov po očkovaní; dávka pre dospelých a dospievajúcich je 2 tablety, pre deti vo veku 2-10 rokov - 1 tableta.

Očkovacia látka, ktorej obal je poškodený alebo s chýbajúcimi informáciami na etiketách, so zmeneným vzhľadom tabliet (poškodenie celistvosti, zmena farby) alebo s uplynutým dátumom exspirácie, sa nesmie použiť.

Liek je možné užívať súčasne (v ten istý deň) s podaním inaktivovaných vakcín Národného kalendára preventívnych očkovaní a Kalendára preventívnych očkovaní pre epidemické indikácie (s výnimkou vakcín proti besnote a BCG vakcíny).

Vedľajšie účinky

1-2 hodiny po užití vakcíny môžu niektorí očkovaní pociťovať mierny diskomfort v epigastrickej oblasti, škvŕkanie v žalúdku a kašovitú stolicu.

Interakcia

Interakcia s inými liekmi nebola stanovená.

Preventívne opatrenia

Klinické a epidemiologické znaky. Cholera je akútne, obzvlášť nebezpečné nákazlivé ochorenie, ktorého epidémie a pandémie zasiahli obrovské oblasti zemegule a vyžiadali si tisíce ľudských životov.

V typických prípadoch infekčný proces vo svojom vývoji s cholerou po krátkej inkubačnej dobe (1-5 dní) prechádza tromi obdobiami. Choroba začína náhlym nástupom profúznej hnačky (obdobie cholerovej enteritídy) a stolica sa rýchlo stáva zakalená a vodnatá, podobná ryžovej vode, bez krvi a hlienu, bez obvyklého zápachu stolice; celkový stav pacienta je uspokojivý. Po 12-48 hodinách súčasne s pokračujúcou hnačkou vznikajú a čoraz častejšie sa vyskytujú nezvládnuteľné bolestivé záchvaty zvracania (obdobie cholerovej gastroenteritídy), pacient stráca obrovské množstvá tekutín, objavujú sa tonické a klonické kŕče, celkový stav sa prudko zhoršuje. Tretie, algidové (chladné) obdobie je charakterizované príznakmi úplnej dehydratácie organizmu, v dôsledku ktorých ustávajú hnačky, vracanie a močenie, teplota klesá na podnormálnu, koža stráca pružnosť, pulz je nitkovitý; kŕče sa zintenzívňujú, lýtkové svaly stuhnú; Pozornosť upúta charakteristický vzhľad pacienta: hlboko vpadnuté oči a líca, ochabnutá vráskavá pokožka, modrofialové pery, uši a nos, plytké dýchanie, zachrípnutý hlas pri zachovanom vedomí. V minulosti zomieralo až 60 % chorých na choleru. Modernými liečebnými metódami je možné dramaticky znížiť úmrtnosť.

Spolu s typickou formou vývoja infekčného procesu sa často vyskytujú mierne formy ochorenia vo forme cholerovej enteritídy alebo gastroenteritídy, ktoré zvyčajne končia zotavením v priebehu 1-3 dní. V ojedinelých prípadoch boli pozorované bleskurýchle formy cholery, pri ktorých chorí zomreli do niekoľkých hodín.

Po uzdravení zostáva človek nosičom Vibrio cholerae 2-3 týždne a môže ich vylučovať stolicou.

Tí, ktorí sa vyliečili z cholery, získavajú pomerne silnú a dlhotrvajúcu imunitu, opakované prípady cholery boli pozorované len zriedka.

Príčinnými činiteľmi sú dva biotypy cholerových vibriát: ázijské (klasické) cholerové vibrio, ktoré objavil Koch v roku 1883, a vibrio El Tor, objavené v Afrike v meste El Tor v roku 1905, ktoré sa v posledných rokoch stalo rozšíreným. na území starovekej epidémie ázijskej cholery v Indii. Vo vzhľade tieto biotypy nie sú. sa navzájom líšia a sú mierne zakrivenou, ale veľmi pohyblivou tyčou s klkom a dlhým bičíkom na jednom konci. V kyslom prostredí žalúdka rýchlo umierajú. V čistej vode zostávajú životaschopné až 12 mesiacov. Vibriá El Tor sa od ázijských cholerových vibriónov líšia schopnosťou hemolyzovať červené krvinky, sú o niečo odolnejšie voči vplyvom prostredia a sú pre človeka menej patogénne.

Zdrojom nákazy je človek chorý na choleru, rekonvalescenti a zdraví (asymptomatickí) nositelia cholerových vibri.

Prenosový mechanizmus. Pacient s cholerou vylučuje pôvodcov tejto infekcie vo veľkom množstve stolicou a v menšej miere aj zvratkami. K infekcii ľudí dochádza prostredníctvom fekálno-orálneho prenosového mechanizmu. V prostredí pacienta patria medzi faktory prenosu bielizeň, posteľná bielizeň, domáce potreby a potraviny kontaminované výkalmi.

Kontaminované ruky priamym kontaktom s pacientmi alebo prenosovými faktormi prenášajú patogény do úst. Muchy zohrávajú dôležitú úlohu pri prenose patogénu.

Najrozsiahlejšie epidémie cholery sa vyskytujú, keď sú vodné útvary infikované vibráciami: rieky, jazerá, rybníky, kanály, zavlažovacie priekopy, studne a iné vodné zdroje kontaminované odpadovými vodami, odpadovými vodami, dažďovou vodou, ako aj pri vypúšťaní domových odpadových vôd a práčovne. .

Špecifická prevencia. Skupiny populácie podliehajúce preventívnemu očkovaniu. Preventívne očkovanie proti cholere sa vykonáva v prípade nepriaznivej epidemiologickej situácie podľa pokynov Ministerstva zdravotníctva ZSSR. Ide predovšetkým o pracovníkov v kanalizačných a čistiarňach, práčovniach, stravovacích zariadeniach, potravinárskom priemysle a osoby žijúce v nevyhovujúcich životných podmienkach. Deti staršie ako dva roky sú očkované. Očkovanie je povinné pre osoby, ktoré cestujú do krajín s výskytom cholery.

Klinické kontraindikácie sú spoločné pre všetky subkutánne očkovania a druhú polovicu gravidity.

Očkovacie prípravky, metódy a techniky imunizácie. Na preventívne očkovanie sa používa vakcína proti cholere, pripravená z kmeňov ázijskej cholery alebo El Tor vibrios usmrtených teplom alebo formaldehydom. Dostupné v tekutej a suchej forme, podávané subkutánne. Tekutá vakcína proti cholere obsahuje 8 miliárd mikrobiálnych tiel v 1 ml. Jedna ampulka suchej vakcíny obsahuje 80 alebo 160 miliárd. mikrobiálne telá Suchá vakcína sa používa po rozpustení v 10 alebo 20 ml sterilného fyziologického roztoku a po rozpustení v 1 ml obsahuje 8 miliárd mikrobiálnych teliesok.

Na rozpustenie suchej vakcíny pridajte do ampulky 2 alebo 3 ml fyziologického roztoku, dôkladne pretrepte, kým sa nezíska homogénna suspenzia, potom sa obsah ampulky prenesie do sterilnej skúmavky alebo fľaše, pridá sa 8 alebo 17 ml fyziologického roztoku. roztoku a premiešajte pretrepaním (množstvo rozpúšťadla je uvedené na štítku). Skúmavky alebo fľaštičky na riedenie vakcíny sa sterilizujú suchým teplom 1 hodinu pri teplote 160 °C. Spájanie obsahu niekoľkých ampuliek je zakázané.

Tekutá a rozpustená suchá vakcína by nemala obsahovať cudzie nečistoty, nerozbitné zrazeniny a vločky, v prítomnosti ktorých je takáto vakcína odmietnutá a zničená. Na ochranu pred kontamináciou sa otvorené ampulky s tekutou a suchou rozpustenou vakcínou prekryjú sterilnou gázou a musia sa použiť do 2 hodín, nepoužitý zvyšok vakcíny sa zničí.

Očkovanie proti cholere pozostáva z dvoch očkovaní s odstupom 7-10 dní medzi nimi. Po predbežnej dezinfekcii kože sa vakcína vstrekne do podkožného tkaniva pod spodný uhol lopatky v nasledujúcich dávkach.

Revakcinácia sa vykonáva po 6 mesiacoch jednorazovou injekciou vakcíny v dávkach rovnajúcich sa dávkam použitým pri 1. vakcinácii.

Očkovanie proti cholere u dospelých sa vykonáva najskôr 1 mesiac, u detí - najskôr 2 mesiace po očkovaní inými vakcínami. Očkovanie dospelých inými liekmi sa vykonáva najskôr 1 mesiac, deti - 2 mesiace po druhom očkovaní vakcínou proti cholere.

Reakcie na očkovanie, celkové aj lokálne, sa môžu objaviť už v prvých hodinách po očkovaní a vo väčšine prípadov vymiznú po 2-3 dňoch. Celková reakcia: horúčka so zvýšením teploty na 37,5-38,5 ° C, v zriedkavých prípadoch - až 39 ° C, bolesti hlavy a svalov, nespavosť, strata chuti do jedla, niekedy nevoľnosť a vracanie. Ak dôjde k všeobecnej, výraznej reakcii na prvé očkovanie, podáva sa druhé bez zvýšenia dávky očkovacej látky. Lokálna reakcia: opuch, hyperémia, infiltrát, bolesť v oblasti, kde bola vakcína podaná, niekedy zväčšené regionálne lymfatické uzliny.

Podmienky skladovania: v tmavej, suchej miestnosti pri teplote 5 až 10° C. Skladovateľnosť pre tekutý prípravok je 2 roky, pre suchý zahrievaný prípravok - 5 rokov, pre formalínový prípravok - 2,5 roka. Po dátume exspirácie je možné formaldehydovú vakcínu opätovne monitorovať a ak liek spĺňa stanovené požiadavky, trvanlivosť možno predĺžiť o ďalší rok.

Epidemiologická účinnosť vakcíny proti cholere nie je veľká: preventívne očkovanie chráni pred ochorením najviac 50 % zaočkovaných najviac 6 mesiacov. Hlavnú úlohu v prevencii cholery zohrávajú opatrenia na zamedzenie možnosti zavlečenia infekcie z cudzích krajín nezasiahnutých cholerou.

Tieto vakcíny sú prakticky v rovnakom veku ako vakcíny proti týfusu, keďže sa začali používať krátko po očkovaní proti týfusu. Nie je prekvapujúce, že spočiatku sa princípy výroby vakcín proti cholere a týfusu výrazne nelíšili. V súčasnosti sa vo väčšine krajín sveta na účely imunoprofylaxie cholery používa usmrtená korpuskulárna vakcína proti cholere, ktorú WHO odporúča na očkovanie z epidemických indikácií, ako aj na očkovanie cestujúcich do oblastí pre choleru nevýhodných, kde riziko nákazy týmto infekčným ochorením je pomerne vysoké. Relatívne malá a navyše krátkodobá postvakcinačná imunita, ktorá sa vytvorila po očkovaní usmrtenými korpuskulárnymi vakcínami, bola zrejme dôvodom hľadania účinnejších liekov a najmä vývoja chemickej vakcíny proti cholere. u nás používaný, známy ako „cholerogén-anatoxín.“ a teda vyrobený na báze purifikovaných antigénov Vibrio cholerae. V tomto smere sa zásadne líšia princípy technológie výroby korpuskulárnych a chemických vakcín proti cholere.

Vakcína proti cholere je jednou z usmrtených korpuskulárnych vakcín a pripravuje sa na báze virulentných kmeňov Vibrio cholerae klasického biotypu alebo El Tor biotypu sérotypov Inaba a Ogawa, inaktivovaných teplom alebo formaldehydom. Vo výrobnom procese, najmä ohrievanej vakcíny, sa materské kultúry cholera vibrios, ktoré sú dlhodobo skladované v sušenej forme, najskôr pripravia alebo, ako sa hovorí, obnovia sériou po sebe nasledujúcich subkultúr na obohacovacích médiách, tuhé a polokvapalné agarové médiá a nakoniec na tekuté médiá. Po uistení sa, že morfologické a celé spektrum biologických vlastností obnovených kmeňov je kompletné, ich kultivačné kultúry sa použijú na inokuláciu na agarové médium naliate do kyviet automatického mikrobiálneho kultivátora. Kultivácia oboch sérotypov jedného alebo druhého biotypu Vibrio cholerae sa uskutočňuje pri 37 °C počas 18-20 hodín s periodickým prevzdušňovaním sterilným ohriatym vzduchom. Vypestované kultúry sa z povrchu média zmyjú špeciálnym sacharózo-želatínovým roztokom, ktorý je potrebný na následnú lyofilizáciu vakcíny a jednotlivé porcie sa zbierajú do sterilných sklenených fliaš. Potom sa čistá suspenzia cholera vibrios zriedi pod kontrolou štandardu zákalu na koncentráciu 80 miliárd mikróbov sérotypov Ogawa a Inaba v 1 ml. Potom sa vypustia rovnaké objemy monovalentnej suspenzie vibriónov sérotypov Inaba a Ogawa a po získaní bivalentnej hmoty, alebo skôr koncentrovanej suspenzie vibrií, sa zriedi karbolizovaným fyziologickým roztokom na koncentráciu 16 miliárd mikróbov. v 1 ml. Inaktivácia vibriónov sa uskutočňuje vo vodnom kúpeli pri 54 °C počas 1 hodiny a je sprevádzaná opatrným pretrepávaním suspenzie každých 5-7 minút.

Je potrebné poznamenať, že na úplné odstránenie toxicity suspenzie cholera vibrios musí od prijatia po naplnenie do fliaš alebo ampuliek uplynúť najmenej 6 týždňov. Po naplnení suspenzie do liekoviek sa vakcína kontroluje (ak sa vyrába v tekutej forme) alebo sa naleje do ampuliek (ak sa vyrába v suchej forme), lyofilizuje sa a potom sa kontroluje.

V procese monitorovania vakcíny proti cholere sa študuje:

Sterilita (očkovanie na rôznych živných médiách musí zostať sterilné);

Fyzikálne vlastnosti (tableta suchej formy vakcíny by sa mala úplne rozpustiť za 1-2 minúty s vytvorením homogénnej suspenzie bez vločiek a sedimentu; tekutá forma vakcíny by mala byť rovnaká; obsah zvyškovej vlhkosti lyofilizovanej látky vakcína by nemala presiahnuť 4%);

Úplnosť antigénnych vlastností;

toxicita;

Imunogenicita;

Ak výsledky kontrolných štúdií spĺňajú vyššie uvedené požiadavky, vakcínu možno použiť na očkovanie proti cholere.

Preprava tekutej vakcíny je neprijateľná pri teplotách pod 0°C a pri 20-30°C by nemala presiahnuť 10 dní. Lyofilizovaná vakcína sa nemôže prepravovať pri teplotách pod 0 °C dlhšie ako 1 mesiac. Tekuté aj suché vakcíny by sa mali skladovať na suchom a tmavom mieste pri teplote 5-10°C. Pri dodržaní špecifikovaných podmienok prepravy a skladovania je trvanlivosť suchej zahrievanej vakcíny proti cholere 5 rokov.

Suchá vakcína proti cholere sa vyrába v ampulkách s objemom 1 ml, očkovanie sa vykonáva subkutánne injekčnou striekačkou alebo bezihlovým injektorom dvakrát v intervale 7-10 dní v dávkach uvedených v pokynoch na imunizáciu detí rôzneho veku, ako aj dospievajúcich. nad 15 rokov a dospelých.

Hlavnými kontraindikáciami očkovania sú akútne infekčné ochorenia s prihliadnutím na obdobie rekonvalescencie a systémové ochorenia.

Chemická vakcína proti cholere "cholerogén - toxoid". Tento liek je zmesou toxínu a O-antigénu Vibrio cholerae - kmeň Inaba línie Pakistan - neutralizovaný formaldehydom. Na získanie lieku sa tento kmeň (od ostatných kmeňov sa líši stabilitou tvorby toxínov), ktorý je skladovaný v sušenej forme v uzavretých ampulkách, najskôr pripraví - vytrénuje subkultúrou na tekutých a pevných živných pôdach a až potom po uistení sa o plnosti svojich vlastností sa používa na výsev do 250 litrov tekutého živného média naloženého do kultivačného reaktora vybaveného miešadlom. Pestovanie v reaktore sa uskutočňuje 10-11 hodín pri 34-37°C a konštantnom prevzdušňovaní sterilným vzduchom zahriatym na 30°C. Aby sa zintenzívnila tvorba toxínov, plodina sa kŕmi špecifikovanými objemami 40% roztoku glukózy a 10% roztoku amoniaku v presne stanovených časoch. Po ukončení rastového cyklu sa do bujónovej kultúry pridá formalín v koncentrácii 0,6 %, aby sa zabili vibriá. K inaktivácii vibriónov dochádza po 14-18 hodinách.Po uistení sa, že inaktivácia je ukončená, sa suspenzia vibriónov a ich toxínov spracuje v supercentrifúge pri rýchlosti 8 000 - 10 000 ot./min., s následným doplnením odpareného formalínu. Výsledný formalinizovaný bezmikrobný centrifugát sa zhromaždí vo fľašiach a udržiava sa pri 10-12 °C počas 30-35 dní, aby sa úplne neutralizoval toxín a O-antigén. Potom sa pomocou dvojitého prezrážania síranom amónnym v rôznych koncentráciách v špeciálnych reaktoroch centrifugát najskôr zbaví balastných frakcií a následne sa z roztoku s presne definovanou optickou hustotou vysolia potrebné antigény Vibrio cholerae, ktoré sa vyzrážajú v 8. -10 hodín pri 18-22°C. Výsledný sediment sa vytlačí v ultracentrifúge, dialyzuje na odstránenie síranu amónneho a použije sa ako základ na výrobu chemickej vakcíny. Na tento účel sa suspenzia antigénov zriedi fyziologickým roztokom na koncentráciu proteínu 5 mg/ml, sterilizuje sa filtráciou cez bakteriálne čapíky vo vákuu a naleje sa do liekoviek alebo ampuliek. Vakcína je kontrolovaná na:

Fyzikálne vlastnosti;

sterilita;

toxicita;

cholerogenita;

Antigénna aktivita;

Imunogenicita;

Reaktogenita pre ľudí.

Ak výsledky kontrolných štúdií spĺňajú uvedené požiadavky, chemická vakcína proti cholere sa odovzdáva do praxe.

Cholerogénny toxoid sa vyrába v tekutej alebo lyofilizovanej forme v ampulkách alebo liekovkách.

Čas použiteľnosti lieku v suchej forme je 2 roky, v tekutej forme - 6 mesiacov, za predpokladu správnej prepravy a skladovania na suchom a tmavom mieste pri teplote 5-10 ° C.

Liek sa podáva subkutánne injekčnou striekačkou alebo pomocou bezihlového injektora deťom rôzneho veku, dospievajúcim a dospelým v objemoch optimálnych vakcinačných a revakcinačných dávok uvedených v návode.

Hlavnými kontraindikáciami očkovania sú zvýšená telesná teplota, akútne infekčné a systémové ochorenia.

Stanovenie optimálnych vakcinačných dávok chemickej vakcíny proti cholere „cholerogén-anatoxín“ na imunizáciu detí, dospievajúcich a dospelých sa uskutočnilo v sérii kontrolovaných epidemiologických experimentov. Výsledky posledne menovaného sa zohľadnili pri optimalizácii výroby lieku, keď manévrovaním najmä parametrov vibračného kultivačného režimu bolo možné objasniť ich hodnoty natoľko, že to následne zabezpečilo výrobu. série prísne vyvážené v pomere a obsahu oboch antigénnych zložiek (anatoxínu a O-antigénu) na jednotku objemu. Prítomnosť týchto antigénov v chemickej vakcíne proti cholere ju zase robí patogeneticky nemerateľne cennejšou ako doteraz tradične široko používaná usmrtená korpuskulárna vakcína, ktorej u očkovaných chýba schopnosť vyvolať tvorbu antitoxínov, t.j. chráňte ich pred intoxikáciou v prípade choroby, ktorá je základom hlavného a zdravie ohrozujúceho príznaku cholery (masívne straty tekutín), známej ako algida. Naopak, očkovanie chemickou vakcínou proti cholere „cholerogén-anatoxín“ je sprevádzané vytvorením tak antibakteriálnej, ako aj antitoxickej imunity, ktorej intenzita je často vyššia ako postinfekčná imunita zaznamenaná u pacientov, ktorí prežili choleru, a preto zabezpečuje ich zotavenie.

Opisom základných princípov výroby a vlastností moderných vakcín proti cholere dokončíme prehľad liekov na imunoprofylaxiu antroponóz – skupiny infekčných ochorení, ktoré prirodzene postihujú len ľudí, keďže jediným hostiteľom, ako sa hovorí, tzv. ich patogénmi, a teda aj zdrojom nákazy, je človek. Je však známe, že z obrovskej skupiny zoonóz - infekčných chorôb zvierat - sa môže od ľudí nakaziť množstvo chorôb, hoci, prirodzene, hlavnými hostiteľmi ich patogénov sú rôzne zvieratá, najčastejšie žijúce na určitých územiach, takzvané prirodzené ohniská týchto chorôb. Na účely imunoprofylaxie

Preventívne očkovanie proti cholere sa vykonáva dvakrát subkutánne s intervalmi medzi vakcináciami 7 - 10 dní. Dávkovanie vakcíny proti cholere pre dospelých: prvé očkovanie 1 ml, druhé - 1,5 ml (po 7 - 10 dňoch).

Deti do 2 rokov nie sú očkované. Deti vo veku 2 - 5 rokov - 1/3 dávky pre dospelých, od 5 do 10 rokov - 1/2, 11 - 15 rokov - 2/3 dávky pre dospelých; Po 15 rokoch sa používa dávka pre dospelých. Vakcína proti cholere má platnosť 6 mesiacov.

Preočkovanie proti cholere sa vykonáva dvakrát v intervale 7 - 10 dní v dávkach (pre dospelých): prvé očkovanie je 0,5 ml, druhé - 1 ml. Dávkovanie vakcíny pre deti zostáva rovnaké ako pri očkovaní. Klinické kontraindikácie očkovania proti cholere sú rovnaké ako proti brušnému týfusu.

Prostredníctvom terapeutických a preventívnych opatrení je zabezpečená včasná identifikácia pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami, ich hospitalizácia, bakteriologické vyšetrenie; preveruje sa školenie personálu v nemocniciach, na klinikách a pod. pri diagnostike, starostlivosti a liečbe pacientov s cholerou, ako aj pri vykonávaní primárnych protiepidemických opatrení v ohniskách cholery; kontroluje sa pripravenosť zdravotníckych zariadení na hospitalizáciu chorých na choleru a osoby podozrivé z cholery, osoby v kontakte, ako aj vybavenie prostriedkami na liečbu pacientov, bakteriofágmi, dezinfekčnými prostriedkami a pod.

Opatrenia na zabránenie zavlečenia obzvlášť nebezpečných nákaz zo zahraničia vrátane cholery sú ustanovené osobitnými pravidlami sanitárnej ochrany hraníc.

Lekárske a hygienické opatrenia vykonávané na všetkých hraniciach (pozemné, vodné, vzdušné) sú prieskumy medzi cestujúcimi a posádkou o ich zdravotnom stave, sanitárne vyšetrenie pacientov na ich žiadosť alebo na žiadosť členov posádky alebo cestujúcich, že medzi nimi sú chorí ľudia. príchody, vyšetrovacie osoby, ktoré prišli do kontaktu s pacientmi alebo podozrivými z cholery, izolácia pacientov a osôb podozrivých z cholery.

V prípade potreby sa vykonáva pozorovanie (na základe rozhodnutia sanitárnej a karanténnej služby) osôb, ktoré prišli do kontaktu s chorým na choleru, dezinfekčné opatrenia a pod.

Osoby, ktoré cestujú do krajín bez výskytu cholery, musia byť aktívne imunizované monovakcínou proti cholere 6 dní pred odchodom. Očkovanie je platné 6 mesiacov po očkovaní.

V prípade registrácie cholery alebo podozrenia na ňu u cestujúcich prichádzajúcich zo zahraničia sú pacienti hospitalizovaní a osoby, ktoré sú v kontakte s pacientom, sú izolované na 5 dní.

"Príručka pre asistenta sanitárneho lekára"
a asistent epidemiológa“
upravil Člen korešpondent Akadémie lekárskych vied ZSSR
Prednášal prof. N. N. Litvinová