Článok 674 o schválení pravidiel ničenia. Legislatívny rámec Ruskej federácie

VLÁDA RUSKEJ FEDERÁCIE

ROZHODNUTIE

O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL

V súlade s článkami 47 a 59 federálneho zákona „o obehu liekov“ vláda Ruskej federácie rozhoduje:

Schváliť priložené Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.

predseda vlády

Ruská federácia

Schválené

Nariadenie vlády

Ruská federácia

ZNIČENIE NEKVALITNÝCH LIEKOV,

FALOŠNÉ LIEKY

A FALŠOVANÉ LIEKY

1. Tento poriadok určuje postup pri likvidácii nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov s výnimkou otázok súvisiacich s likvidáciou omamných látok a ich prekurzorov, psychotropných liekov a rádiofarmák.

2. Neštandardné lieky a (alebo) falšované lieky podliehajú zaisteniu a zničeniu na základe rozhodnutia vlastníka týchto liekov, rozhodnutia Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou v súvislosti s liekmi na lekárske použitie alebo Federálnej služby pre veterinárne a fytosanitárne účely. Dohľad vo vzťahu k liekom na veterinárne použitie (ďalej len oprávnený orgán) alebo rozhodnutie súdu.

a) informácie o liekoch;

b) dôvody na zaistenie a zničenie liekov;

c) lehota na zaistenie a zničenie liekov;

d) údaje o vlastníkovi liekov;

e) údaje o výrobcovi liekov.

6. Neštandardné lieky a falšované lieky, ktoré sú v colnom režime zničenia, podliehajú zničeniu spôsobom ustanoveným colnými predpismi.

7. Nekvalitné lieky, falšované lieky a falšované lieky podliehajú zničeniu na základe rozhodnutia súdu.

8. Likvidáciu neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva organizácia, ktorá má licenciu na zber, používanie, zneškodňovanie, prepravu a zneškodňovanie odpadov I. - IV. triedy nebezpečnosti (ďalej len organizácia vykonávajúca likvidácia liekov), na špeciálne vybavených miestach, cvičiskách a v špeciálne vybavených priestoroch v súlade s požiadavkami ochrany životného prostredia v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

9. Náklady spojené so zničením nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov hradí ich majiteľ.

10. Vlastník nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov, ktorý rozhodol o ich zaistení, zničení a vývoze, odovzdá tieto lieky organizácii vykonávajúcej likvidáciu liekov na základe príslušnej dohody.

11. Organizácia vykonávajúca likvidáciu liekov vypracuje zákon o likvidácii liekov, v ktorom sa uvádza:

a) dátum a miesto zničenia liekov;

b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na likvidácii liekov, ich pracovisko a postavenie;

c) odôvodnenie zničenia liekov;

d) údaje o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstve, ako aj o nádobe alebo obale;

e) názov výrobcu liekov;

f) informácie o vlastníkovi liekov;

g) spôsob likvidácie liekov.

12. Zákon o likvidácii liekov sa vyhotovuje ku dňu likvidácie nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov. Počet kópií tohto zákona je určený počtom strán podieľajúcich sa na likvidácii určených liekov, podpísaný všetkými osobami, ktoré sa podieľali na likvidácii určených liekov a potvrdený pečiatkou organizácie, ktorá vykonáva zničenie liekov.

13. Zákon o zničení liekov alebo jeho kópiu, overenú predpísaným spôsobom, zašle vlastník zničených liekov oprávnenému orgánu do 5 pracovných dní odo dňa jeho vyhotovenia.

Ak bola likvidácia nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov vykonaná v neprítomnosti vlastníka zničených liekov, akt likvidácie liekov alebo jeho kópia, overená predpísaným spôsobom, sa odošle do 5 pracovných dní od dátum jeho prípravy organizáciou vykonávajúcou likvidáciu liekov, ich vlastník.

14. Kontrolu likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva oprávnený orgán.

VLÁDA RUSKEJ FEDERÁCIE

ROZHODNUTIE

O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL

V súlade s článkami 47 a 59 federálneho zákona „o obehu liekov“ vláda Ruskej federácie rozhoduje:

Schváliť priložené Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.

predseda vlády

Ruská federácia

Schválené

Nariadenie vlády

Ruská federácia

ZNIČENIE NEKVALITNÝCH LIEKOV,

FALOŠNÉ LIEKY

A FALŠOVANÉ LIEKY

a) informácie o liekoch;

b) dôvody na zaistenie a zničenie liekov;

c) lehota na zaistenie a zničenie liekov;

d) údaje o vlastníkovi liekov;

e) údaje o výrobcovi liekov.

6. Neštandardné lieky a falšované lieky, ktoré sú v colnom režime zničenia, podliehajú zničeniu spôsobom ustanoveným colnými predpismi.

7. Nekvalitné lieky, falšované lieky a falšované lieky podliehajú zničeniu na základe rozhodnutia súdu.

9. Náklady spojené so zničením nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov hradí ich majiteľ.

11. Organizácia vykonávajúca likvidáciu liekov vypracuje zákon o likvidácii liekov, v ktorom sa uvádza:

a) dátum a miesto zničenia liekov;

b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na likvidácii liekov, ich pracovisko a postavenie;

c) odôvodnenie zničenia liekov;

d) údaje o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstve, ako aj o nádobe alebo obale;

e) názov výrobcu liekov;

f) informácie o vlastníkovi liekov;

g) spôsob likvidácie liekov.

13. Zákon o zničení liekov alebo jeho kópiu, overenú predpísaným spôsobom, zašle vlastník zničených liekov oprávnenému orgánu do 5 pracovných dní odo dňa jeho vyhotovenia.

14. Kontrolu likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva oprávnený orgán.

VLÁDA RUSKEJ FEDERÁCIE

ROZHODNUTIE

O schválení Pravidiel likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov

Dokument s vykonanými zmenami:
Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 4. septembra 2012 N 882 (Zbierka zákonov Ruskej federácie, N 37, 9. 10. 2012);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 19.1.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

V súlade s článkom 59 federálneho zákona „o obehu liekov“ vláda Ruskej federácie

rozhoduje:

Schváliť priložené Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.

predseda vlády
Ruská federácia
V.Putin

Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov

SCHVÁLENÉ
uznesenie vlády
Ruská federácia
zo dňa 3. septembra 2010 N 674

3. Oprávnený orgán v prípade zistenia skutočností o dovoze na územie Ruskej federácie alebo skutočností obehu na území Ruskej federácie neštandardných liekov a (alebo) falšovaných liekov vydá rozhodnutie, ktorým zaviaže vlastníka tieto lieky vykonať ich zaistenie, zničenie a odstránenie v plnom rozsahu z územia Ruskej federácie. Toto rozhodnutie musí obsahovať:
Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 4. septembra 2012 N 882; v znení neskorších predpisov, nadobudla účinnosť dňa 27. januára 2016 uznesením vlády Ruskej federácie zo dňa 16. januára 2016 N 8.

a) informácie o liekoch;

b) dôvody na zaistenie a zničenie liekov;

c) lehota na zaistenie a zničenie liekov;

d) údaje o vlastníkovi liekov;

e) údaje o výrobcovi liekov.

4. Vlastník nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov je povinný v lehote nepresahujúcej 30 dní odo dňa, keď oprávnený orgán rozhodol o ich zaistení, zničení a vývoze, toto rozhodnutie vykonať alebo oznámiť svoj nesúhlas s ním. .
(Doložka v platnom znení, účinnosť 18. septembra 2012 nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. septembra 2012 N 882; v znení nariadenia vlády Ruskej federácie zo dňa 16. januára 2016 N 8.

5. Ak vlastník nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov nesúhlasí s rozhodnutím o zaistení, zničení a vývoze týchto liekov a tiež ak sa tomuto rozhodnutiu nepodriadil a nepodal správu o prijatých opatreniach, oprávnený orgán sa obráti na súd .
(Doložka v platnom znení, účinnosť 18. septembra 2012 nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. septembra 2012 N 882; v znení nariadenia vlády Ruskej federácie zo dňa 16. januára 2016 N 8.

6. Neštandardné lieky a falšované lieky, ktoré sú v colnom režime zničenia, podliehajú zničeniu spôsobom ustanoveným colnými predpismi.

7. Nekvalitné lieky, falšované lieky a falšované lieky podliehajú zničeniu na základe rozhodnutia súdu.

8. Likvidáciu neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva organizácia, ktorá má licenciu na zber, používanie, zneškodňovanie, prepravu a zneškodňovanie odpadov triedy nebezpečnosti I-IV (ďalej len organizácia vykonávajúca likvidácia liekov), na špeciálne vybavených miestach, cvičiskách a v špeciálne vybavených priestoroch v súlade s požiadavkami ochrany životného prostredia v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

9. Náklady spojené so zničením nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov hradí ich majiteľ.

11. Organizácia vykonávajúca likvidáciu liekov vypracuje zákon o likvidácii liekov, v ktorom sa uvádza:

a) dátum a miesto zničenia liekov;

b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na likvidácii liekov, ich pracovisko a postavenie;

c) odôvodnenie zničenia liekov;

d) údaje o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstve, ako aj o nádobe alebo obale;

e) názov výrobcu liekov;

f) informácie o vlastníkovi liekov;

g) spôsob likvidácie liekov.

13. Zákon o zničení liekov alebo jeho kópiu, overenú predpísaným spôsobom, zašle vlastník zničených liekov oprávnenému orgánu do 5 pracovných dní odo dňa jeho vyhotovenia.
(Odsek v platnom znení, účinnosť nadobudol 18. septembra 2012 uznesením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. septembra 2012 N 882; v znení nariadenia vlády Ruskej federácie zo dňa 16. januára 2016 N 8.

Ak bola likvidácia nekvalitných liekov a (alebo) falšovaných liekov vykonaná v neprítomnosti vlastníka zničených liekov, akt likvidácie liekov alebo jeho kópia, overená predpísaným spôsobom, sa odošle do 5 pracovných dní od dátum jeho prípravy organizáciou vykonávajúcou likvidáciu liekov, ich vlastník.

14. Kontrolu likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva oprávnený orgán.
(Doložka v platnom znení, účinnosť 18. septembra 2012 nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. septembra 2012 N 882; v znení nariadenia vlády Ruskej federácie zo dňa 16. januára 2016 N 8.

Revízia dokumentu s prihliadnutím
pripravené zmeny a doplnky
JSC "Kodeks"

VLÁDA RUSKEJ FEDERÁCIE

ROZHODNUTIE

O schválení Pravidiel likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov

____________________________________________________________________
Dokument s vykonanými zmenami:
Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 4. septembra 2012 N 882 (Zbierka zákonov Ruskej federácie, N 37, 9. 10. 2012);
Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 16. januára 2016 N 8 (Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 19. 1. 2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

V súlade s článkami 47 a 59 federálneho zákona „o obehu liekov“ vláda Ruskej federácie

rozhoduje:

Schváliť priložené Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.

predseda vlády
Ruská federácia
V.Putin

Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov

SCHVÁLENÉ
uznesenie vlády
Ruská federácia
zo dňa 3. septembra 2010 N 674

a) informácie o liekoch;

b) dôvody na zaistenie a zničenie liekov;

c) lehota na zaistenie a zničenie liekov;

d) údaje o vlastníkovi liekov;

e) údaje o výrobcovi liekov.

6. Neštandardné lieky a falšované lieky, ktoré sú v colnom režime zničenia, podliehajú zničeniu spôsobom ustanoveným colnými predpismi.

7. Nekvalitné lieky, falšované lieky a falšované lieky podliehajú zničeniu na základe rozhodnutia súdu.

8. Likvidáciu neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva organizácia, ktorá má licenciu na zber, používanie, zneškodňovanie, prepravu a zneškodňovanie odpadov triedy nebezpečnosti I-IV (ďalej len organizácia vykonávajúca likvidácia liekov), na špeciálne vybavených miestach, cvičiskách a v špeciálne vybavených priestoroch v súlade s požiadavkami ochrany životného prostredia v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

9. Náklady spojené so zničením nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov hradí ich majiteľ.

11. Organizácia vykonávajúca likvidáciu liekov vypracuje zákon o likvidácii liekov, v ktorom sa uvádza:

a) dátum a miesto zničenia liekov;

b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na likvidácii liekov, ich pracovisko a postavenie;

c) odôvodnenie zničenia liekov;

d) údaje o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstve, ako aj o nádobe alebo obale;

e) názov výrobcu liekov;

f) informácie o vlastníkovi liekov;

g) spôsob likvidácie liekov.

VLÁDA RUSKEJ FEDERÁCIE

O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL

V súlade s článkami 47 a 59 federálneho zákona „o obehu liekov“ vláda Ruskej federácie rozhoduje:

Schváliť priložené Pravidlá likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov.

predseda vlády
Ruská federácia
V. PUTIN

Schválené
Nariadenie vlády
Ruská federácia
zo dňa 3. septembra 2010 N 674

PRAVIDLÁ
ZNIČENIE LIEKOV NEKVALITY,
FALOŠNÉ LIEKY
A FALŠOVANÉ LIEKY

a) informácie o liekoch;

b) dôvody na zaistenie a zničenie liekov;

c) lehota na zaistenie a zničenie liekov;

d) údaje o vlastníkovi liekov;

e) údaje o výrobcovi liekov.

6. Neštandardné lieky a falšované lieky, ktoré sú v colnom režime zničenia, podliehajú zničeniu spôsobom ustanoveným colnými predpismi.

7. Nekvalitné lieky, falšované lieky a falšované lieky podliehajú zničeniu na základe rozhodnutia súdu.

9. Náklady spojené so zničením nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov hradí ich majiteľ.

11. Organizácia vykonávajúca likvidáciu liekov vypracuje zákon o likvidácii liekov, v ktorom sa uvádza:

a) dátum a miesto zničenia liekov;

b) priezvisko, meno, priezvisko osôb, ktoré sa podieľali na likvidácii liekov, ich pracovisko a postavenie;

c) odôvodnenie zničenia liekov;

d) údaje o zničených liekoch (názov, lieková forma, dávkovanie, merné jednotky, série) a ich množstve, ako aj o nádobe alebo obale;

e) názov výrobcu liekov;

f) informácie o vlastníkovi liekov;

g) spôsob likvidácie liekov.

13. Zákon o zničení liekov alebo jeho kópiu, overenú predpísaným spôsobom, zašle vlastník zničených liekov oprávnenému orgánu do 5 pracovných dní odo dňa jeho vyhotovenia.

14. Kontrolu likvidácie nekvalitných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov vykonáva oprávnený orgán.