Дикло свечи. Диклофенак инструкция по применению (свечи, мазь, уколы)

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды - достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматический артрит, ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, подагрический артрит); бурсит, тендовагинит; люмбаго, ишиалгия, оссалгия, артралгия, радикулит; ревматическое поражение мягких тканей;

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, невралгия, миалгия, почечная и желчная колики, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Гинекологические заболевания: первичная альгодисменорея, воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при острых респираторных заболеваниях («простудных») и гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку непереносимость ацетилсалициловой кислоты и сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, поллипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе); нарушение кроветворения неясной этиологии; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное; тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; активное заболевание печени, тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

подтверждённая гиперкалиемия; проктит, геморрой в стадии обострения,

возраст до 16 лет; беременность (для суппозиториев); период лактации.

Беременность и период лактации

Противопоказан

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым и детям старше 16 лет: по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки. В нетяжелых случаях и при длительной терапии суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

Способ применения суппозиториев.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочное действие

Местные реакции: местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации; местные аллергические реакции;

При длительном применении возможны системные реакции:

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; гепатит, желтуха, нарушение функции печени; в отдельных случаях - афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, проктит, обострение геморроя.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница,

раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов’, кожная сыпь; редко - крапивница; в отдельных случаях - буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация; пурпура, в том числе аллергическая.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: в отдельн: лейкопения, гемолитическая и апластическая

Аллергические реакции: редко - выражены анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок; ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях -сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.

Прочие: отеки, гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги;

эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-

кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная

недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение-, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии. :

При одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантных (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) итромболитических препаратов (в т.ч. повышается риск развития кровотечений (чап гракте).

Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

При совместном применении с другими НПВП и глюкокортикоидными препаратами (в т.ч. преднизолон) увеличивает вероятность развития побочных эффектов (желудочно-кишечные кровотечения).

Уменьшает эффект гипогликемических, гипотензивных и снотворных препаратов.

Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Одновременное назначение с колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (в т.ч. верапамил, нифедипин, дилтиазем), повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные средства, производные хинолона увеличивают риск развития судорог.

Свечи Диклофенак находят применение во многих отраслях медицины, инструкция расскажет о правилах использования суппозиториев, в каких случаях их назначают, как они помогают в борьбе с болью, воспалением или лихорадкой, какие существуют ограничения на прием и в чем преимущества этой лекарственной формы.

Фармакологические свойства препарата

Анатомо-Терапевтически-Химический классификатор причисляет медикаменты на основе Диклофенака к противовоспалительным и противоревматическим средствам – подгруппа производных уксусной кислоты и ее родственных соединений. Это многопрофильный фармацевтический препарат, чье лечебное действие обусловлено главным действующим компонентом – веществом нестероидной структуры. Исходным продуктом для него служит фенилуксусная кислота.

Механизм действия всех лекарств этой категории основан на торможении биосинтеза простагландинов – физиологически активных веществ, выполняющих многие важные функции, в т.ч. ответственные за возникновение и развитие воспаления, появление болевых ощущений и лихорадочного состояния. Подавление выработки регуляторов и посредников патологического процесса достигается за счет угнетения активности группы ферментов, катализирующих реакцию их превращения из арахидоновой кислоты.

Результатом введения ректальных свечей, относящихся к лекарствам для наружного применения, становится развитие комплекса фармакологических эффектов:

  • анальгезирующий – уменьшение интенсивности боли, локализующейся в суставах, мышечно-сухожильном аппарате, нервных стволах, купирование приступов мигрени, острой зубной или любой другой боли неревматического генеза. Диклофенак в суппозиториях помогает справиться с умеренной или сильной болью, сохраняющейся в состоянии покоя, стартовой или внезапной болью, спровоцированной травмой, нарушением работы внутренних органов, физической перегрузкой. Суппозитории наиболее эффективны в отношении боли воспалительного характера;
  • противовоспалительный – подавление воспалительного процесса, препятствование его дальнейшему распространению. Диклофенак воздействует преимущественно на фазу экссудации и пролиферации (уменьшает синтез коллагена и пролиферацию соединительной ткани слабее глюкокортикоидов). Эффект выражается в устранении всех внешних признаков воспаления: локального покраснения кожного покрова, гипертермии, отечности, болезненности при касании, расстройства функций пораженной ткани;
  • жаропонижающий – снижение патологически повышенной (под действием экзогенных пирогенов) температуры тела до нормальных значений. На величину нормальной температуры Диклофенак не влияет. Изолированная лихорадка показанием к назначению лекарства являться не может.

Состав, формы выпуска

Ректальные свечи, содержащие это активное вещество, выпускают многие фармацевтические компании. Лекарства поступают на рынок под торговым наименованием Диклофенак. Дозировка, внешний вид, набор вспомогательных ингредиентов медикамента могут отличаться. Это твердая при комнатной температуре лекарственная форма, но распадающаяся при телесной температуре. Обычно свечи белого цвета, но допускается желтоватый или кремовый оттенок. Возможные формы: конусообразная, торпедообразная, цилиндроконическая (цилиндр с заостренным концом).

Масса суппозитория варьируется от 2 до 3 г. Помещаются изделия в ячейковые пластиковые поддоны, затем в картонные пачки (стандартная расфасовка – 5, 6 либо 10 шт.). Диклофенак присутствует в виде натриевой соли, 1 суппозиторий может содержать 50 или 100 мг этого вещества. В качестве липофильной основы часто используют твердый жир марки Witepsol, воскоподобную смесь спермацет (или цетиловый спирт). Некоторые производители дополнительно включают в состав стабилизатор смеси макрогол, липидные наполнители Miglyol 812 N, полусинтетические глицериды.

Как действуют свечи Диклофенак

Диклофенак характеризуется неселективным действием, ингибирует синтез простагландинов, образующихся в ЦНС, поврежденных и здоровых тканях. С этим связаны многие побочные симптомы. Применение Диклофенака в форме суппозиториев имеет ряд преимуществ и позволяет избежать серьезных осложнений – постинъекционного инфильтрата, нагноения, мышечного некроза. Действующее вещество строго дозировано, практически полностью всасывается в ткани слизистой прямой кишки, минуя пищеварительный тракт, что позволяет избежать язв, ЖКТ кровотечений.

Лекарство лишено гормональной активности, не угнетает дыхательный центр. На фоне прочих популярных НПВС (Ибупрофен, Кетопрофен, Напроксен, Пироксикам), Диклофенак обладает самым мощным двойным эффектом – одновременно купирует воспалительную реакцию и болевой синдром, оказывает параллельно спектр других лечебных действий, таких как противоотечное, антимигренозное, спазмолитическое, антиагрегационное, противоопухолевое, противоревматическое.

Благодаря периферическому и центральному характеру влияния на процессы выработки простагландинов, блокаде брадикинина и других нейроактивных веществ, Диклофенак при местном применении в форме свечей:

  • снижает чувствительность ноцицептивных рецепторов к химическим и физическим раздражителям, угнетает передачу возбуждения, формирование болевых ощущений, временное смещение установочной точки терморегуляции и развитие лихорадки;
  • препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов, ослабляет сосудистые реакции в очаге поражения, уменьшает проницаемость стенок капилляров, выход из сосудов в ткани и полости организма клеток крови, продуктов обмена веществ, токсических факторов патогенности;
  • задерживает миграцию клеток в очаг воспаления, развитие отека (в т.ч. связанного с оперативным вмешательством или травмой), сдавливающего нервные окончания, нарушающего микроциркуляцию, усиливающего болевые ощущения и расстройство функций поврежденного органа;
  • стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует гибели клеток, выходу в цитоплазму протеолитических и гидролитических ферментов, повышающих степень воспаления, способствующих эрозии хрящей и деструкции суставов (только терапевтические дозы Диклофенака не влияют на синтез основных компонентов внеклеточного матрикса и не вызывают обезвоживание хрящевой ткани);
  • улучшает ток венозной крови, восстанавливает кровоснабжение, снижает кровопотерю;
  • возвращает суставам подвижность, устраняет припухлость, увеличивает объем и амплитуду движений.

Инструкция описывает клинически значимые фармакокинетические параметры ректальных свечей с НПВС:

  • Всасывание: до места воздействия доходит около 50% введенного активного вещества, скорость и степень абсорбции Диклофенака кровеносными сосудами прямой кишки несколько ниже аналогичных показателей при приеме таблеток, имеющих кишечнорастворимую оболочку. Пик концентрации фиксируется через 30-40 мин, демонстрируется линейная зависимость – уровень вещества в крови увеличивается пропорционально дозе. При разумном режиме приема кумуляции не возникает. При повторном введении суппозитория фармакокинетика не изменяется.
  • Распределение: в системном кровотоке Диклофенак циркулирует в связанном на 99% с белками плазмы виде. Потоком крови переносится к тканям-мишеням. Через 2-4 ч в высоких концентрациях проникает в суставную полость, достигает синовиальной оболочки. Экскретируется в грудное молоко. Через 4-6 ч после применения концентрация Диклофенака в синовии превышает плазменную, здесь вещество удерживается еще 12 ч.
  • Метаболизм: под действием печеночных ферментов через сложную цепь превращений биотрансформируется до группы фенольных соединений. 2 продукта преобразования обладают слабой фармакологической активностью.
  • Экскреция: метаболиты уходят из организма преимущественно с мочой (около 60%), в малой части (1% и менее) – в неизмененной форме, остальное выводится по желчевыводящим путям (нарушения в работе почек увеличивают эту долю). Концентрация Диклофенака в системе кровотока снижается на 50% через 1-2 ч после введения свечи, в синовиальной жидкости – через 3-6 ч.

Показания к приему

Свечи Диклофенак – средство симптоматической терапии, предназначено для снятия болезненной симптоматики, улучшения состояния больного. Обычно выступает вспомогательным элементом комплексного лечения. Действует на момент использования, на причину и прогрессирование недуга не влияет.

В соответствии с инструкцией суппозитории помогают при следующих заболевания и состояниях:

  • болезни суставов и позвоночного столба (воспалительные или развившиеся вследствие процессов дегенеративного характера) – все типы артрита, анкилозирующий спондилит, псориатическая артропатия;
  • заболевания мягких околосуставных тканей – любой локализации, тендовагинит, ревматические процессы;
  • головная, зубная, мышечная боль, тяжелое течение мигрени, боль в костях (оссалгия);
  • , люмбаго, ишиалгический синдром, артралгия, болевые ощущения при невралгии, онкологических или заболеваний гинекологической сферы;
  • боль и воспаление, возникшие в результате травмы, послеоперационный период;
  • приступ желчной либо почечной колики;
  • воспаления органов малого таза, внутренних половых органов, альгодисменорея;
  • в ЛОР-практике (боль, связанная с воспалительным процессом, заболеванием инфекционной природы) – фарингит, разновидности отитов, ларингит, тонзиллит.

Инструкция по применению

Режим дозирования, длительность лечения суппозиториями врач определяет индивидуально, исходя из вида болезни, локализации патологического процесса, тяжести течения и физиологических особенностей организма. Обычно свечи назначают пациентам с проблемами ЖКТ, ослабленным иммунитетом, невозможностью приема пероральных форм или для закрепления достигнутого эффекта, в дополнении к таблеткам, т.к. ректальное применение считается более безопасным.

  • Перед лечебной процедурой желательно опорожнить кишечник (естественным путем или с помощью очистительной клизмы).
  • Вымыть руки. Извлечь свечу из упаковки (удалить защитную фольгу).
  • Аккуратно, без лишних усилий (чтобы не повредить слизистую), ввести заостренным концом непосредственно в прямую кишку, обеспечив глубокое проникновение. Для этого можно нагнуться, присесть на корточки или в положении лежа согнуть ноги в коленях.
  • Для полного впитывания состава желательно полежать 20-30 мин (рекомендуется проводить сеанс перед сном).
  • Максимальная суточная доза: 100-150 мг за 2-3 сеанса (взрослые), 50-100 мг за 1-2 сеанса (подростки старше 14 лет). При первых симптомах альгодисменореи – 50 мг, проявлении приступа мигрени – 100 мг. В дальнейшем можно увеличить дозировку, но в пределах максимальной дозы.
  • Применять коротким курсом – не дольше 7 дней.

Внимание!

Инструкция предупреждает, что превышение дозировки или продолжительности терапии чревато передозировкой. Проявляется она головокружением, болью в голове, эпигастральной области, кровоизлиянием из верхних или нижних отделов ЖКТ, рвотой, диареей, звоном в ушах, помрачением сознания, заторможенностью, скачком давления, спазмами, развитием коматозного состояния, дыхательной недостаточностью, угасанием почечных или печеночных функций.

При обнаружении подобных симптомов следует принять комплекс мер, целенаправленно воздействующих на такие проявления. Повышенная осторожность должна соблюдаться пациентами с низкой массой тела, пожилым возрастом, заболеваниями ЖКТ, печени, почек, НЯК, порфириновой болезнью, артериальной гипертензией, ХСН, ЦВБ, ишемией, гиповолемией, бронхиальной астмой, диабетом, тяжелыми формами соматических патологий, нарушением жирового состава крови, злоупотребляющими алкоголем, курением, находящимися на 1 и 2 триместре беременности.

Противопоказанием к применению свечей является:

  • индивидуальная непереносимость Диклофенака, вспомогательных компонентов медикамента, других НПВС;
  • бронхиальная триада;
  • активное ЖКТ кровотечение;
  • недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • проктит;
  • 3 триместр беременности, ее планирование;
  • детский возраст 0-14 лет – полный запрет, 14-18 лет – запрещены свечи дозировкой 100 мг;
  • период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Несмотря на относительную безопасность, эта форма Диклофенака способна провоцировать некоторые нежелательные явления, обнаружив которые, следует завершить прием лекарственного средства.

Выявлены следующие побочные действия суппозиториев:

  • боль в районе желудка, рвотный рефлекс, диспепсические явления, потеря аппетита, дегтеобразный черный стул, кровавая рвота;
  • изъязвление или воспаление слизистой стенки желудка, прямой кишки, обострение геморроидальной болезни;
  • повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит, печеночная дисфункция, желтушное окрашивание кожи либо слизистых;
  • вертиго, головная боль, постоянная тяга ко сну, перепады настроения, проблемы со зрением, слухом, нарушение вкусового восприятия;
  • внезапная остановка работы почек, присутствие крови или белка в моче, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
  • изменения картины крови;
  • аллергические реакции немедленного типа, одышка, увеличение частоты сердечных сокращений, бронхиальная астма;
  • кожная сыпь, крапивная лихорадка, отеки.

В период лечения суппозиториями необходимо воздержаться от вождения автомобиля, выполнения работ, требующих внимания, сосредоточенности и быстроты реагирования. Инструкция информирует также о недопустимости употребления алкоголя. Чтобы не увеличивать нагрузку на организм, исключить непредсказуемость взаимодействия лекарств и снизить риск усиления побочных эффектов, все случаи параллельного или последовательного приема других медикаментозных средств надо предварительно согласовывать с врачом.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают свечи Диклофенак только после предъявления рецепта. Приобретенное лекарство должно храниться в запечатанных блистерах, в сухом, затемненном месте, не допускающем нагревания свыше 20-25 градусов. В зависимости от технологии производства и используемых ингредиентов, срок годности суппозиториев может быть 2 или 3 года.

Индометацин , Кетонал, . Это препараты системного действия, должны назначаться специалистом. Заниматься самолечением запрещено.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Диклофенак свечи 50 мг. №10 1 суппозиторий содержит натрия диклофенака 50 мг;
Диклофенак свечи 100 мг. №10 1 суппозиторий содержит натрия диклофенака 100 мг;
Вспомогательные вещества:
твердый жир.
Международное и химическое названия
diclofenac (диклофенак); натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, сигарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика.
Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. Облегчает приступы мигрени.

Фармакокинетика.
При ректальном применении диклофенак хорошо адсорбируется в системный кровоток. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Максимальная концентрация в крови достигается в пределах 1 часа после введения, т.е. быстрее, чем при применении диклофенака перорально (2-4 часа). Подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, метоксилирования и глюкуронизации с образованием нескольких фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.
Не наблюдается особенностей фармакокинетики диклофенака у пациентов с хроническим гепатитом, компенсированным циррозом печени. У пациентов с нарушением функции почек, при соблюдении рекомендованного режима дозирования, кумуляции диклофенака в организме не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, посттравматическое воспаление мышц, суставов, сухожилий и связок (растяжения, ушибы), постоперационный отечно-болевой синдром, а также в качестве симптоматической терапии других заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (100 мг диклофенака) ректально 1 раз в сутки. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в прямую кишку после клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. После введения следует находиться в положении лежа в течение 20–30 минут.
При воспалительных заболеваниях применение суппозиториев можно совмещать с приемом диклофенака в форме таблеток, при этом суммарная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг диклофенака.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально с учетом эффективности и переносимости терапии.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
С осторожностью назначают больным с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и заднего прохода, заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, врожденными нарушениями кроветворения, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.
Во время лечения диклофенаком необходимо контролировать уровень трансаминаз и других ферментов печени на протяжении первых 4 недель от начала терапии.
При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.) или органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко – скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит; в отдельных случаях – афтозный стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, перфорация кишечника, молниеносный гепатит, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки: неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, редко - сонливость; очень редко – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, тремор, психотические реакции, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: очень редко – нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – отеки, в отдельных случаях - ощущение сердцебиения, боли в области сердца, повышение артериального давления, усугубление застойной сердечной недостаточности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях –буллезные реакции, экзема, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Аллергические реакции: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), редко - бронхоспазм, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные, включая гипотензию), в отдельных случаях – васкулит, пневмонит.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении препаратов лития, дигоксина и фенитоина возможно повышение концентрации последних в плазме. Ацетилсалициловая кислота может снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.
Диклофенак может ослаблять действие антигипертензивных средств и диуретиков. Сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков может привести к увеличению уровня сывороточного калия. При назначении подобной комбинированной терапии необходимо контролировать уровень калия в крови.
При одновременном применении диклофенака с другими нестероидными противовоспалительными средствами или кортикостероидами увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Следует избегать сочетанного применения препарата с антикоагулянтами, фибринолитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.
При одновременном применении диклофенака и пероральных гипогликемических средств описаны отдельные случаи развития гипогликемии и гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.
При одновременном применении диклофенак может увеличивать токсичность циклоспорина и метотрексата.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно нестероидные противовоспалительные средства и хинолоновые антибактериальные препараты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Воспалительные заболевания прямой кишки, геморрагический колит, обострение геморроя, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка или кишечника, нарушения кроветворения неясной этиологии, бронхиальная астма, в т.ч. в анамнезе, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При превышении рекомендованных доз возможны расстройства со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, потеря сознания, также возможны боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени).Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте, при температуре от +8 оС до + 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Перед использованием препарата Диклофенак свечи 100мг вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Диклофенак: подробная инструкция по применению. Лекарство относится к противовоспалительным нестероидным препаратам - это сообщает к препарату "Диклофенак" инструкция по применению.
Блокируя синтез простагландинов, диклофенак устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления.
Инструкция по использованию лекарства Диклофенак в таблетках, свечах, мазях, ампулах.
ДИКЛОФЕНАК - способ применения, противопоказания, побочные действия, дозировка, состав.
Диклофенак применяется при: острых артритах различного генеза и т.п.
Свечи и уколы Диклофенак применяются только с разрешения и под контролем врача.

Государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru)

Помните: инструкция не может служить рекомендацией к применению свечей, мази, уколов Диклофенак
Без назначения врача "диклофенак инструкция по применению" - можно использовать только в виде мази или геля диклофенак.

Инструкция по медицинскому применению препарата:

ДИКЛОФЕНАК суппозитории ректальные (свечи ), гель для наружного применения (мазь ), раствор для инъекций (уколы )

Международное непатентованное название (МНН): диклофенак

Торговые названия: Вольтарен, Диклак, Дикло-Ф, Раптен, Диклонак, Дикловит, Диклонат

Лекарственные формы: суппозитории ректальные (свечи), гель для наружного применения (мазь), раствор для для инъекций (уколы)

Состав: один суппозиторий содержит-активное вещество - натрия диклофенака - 50 мг. 100 мгвспомогательные вещества витепсола или твердого жира 1.25 г; 1.95 г в качестве основы для суппозитория.

Описание

Суппозитории (свечи ректальные) Диклофенак белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На продольном срезе - однородная масса без посторонних включений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.Диклофенак мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным. обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2. нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Мри ректальном введении максимальная концентрация в плазме крови - 1,2 мкг/мл создается через 40-60 мин и находится в линейной зависимости от используемой дозы Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Диклофенак: свечи, мази, уколы

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 18 лет - для суппозиторий по 100 мг; до 15 лет - для суппозиторий по 50 мг), период лактации, ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм.воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.

Ректально (в прямую кишку, анально). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник (сделать клизму). Взрослым. Суппозитории по 100 мг: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Суппозитории по 50 мг: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг. При использовании одновременно с пероральными формами диклофенака рационально использовать однократно по 100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается). Продолжительность использования препарата не более 7 дней.

Инструкция, способ применения и дозировка препарата Диклофенак: мазь

осторожно втирают в кожу 2–4 г геля или мази 2–4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инструкция, способ применения и дозировка препарата Диклофенак: уколы (инъекции)

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в . В/м - 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1–5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт:
чаще 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных” ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система:
чаще 1% - головная боль, головокружение;реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств
чаще 1% - шум в ушах;реже 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Кожные покровы.
чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь;реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Мочеполовая система.
чаще 1% - задержка жидкости;реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия,интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система
реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).
Дыхательная система
реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Сердечно-сосудистая система
реже 1% - повышение артериального давления; застойная сердечнаянедостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции:
реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при ректальном применении. раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидные средства (желудочно-кишечные кровотечения), токсичностьметотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.В период лечения препаратом следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Форма выпуска: суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10°С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности.
Сохранить в соцсетях: