Nové nariadenie ministerstva zdravotníctva o výdaji liekov. Ak je recept vystavený na rok, bude aj odobratý? Budete musieť chodiť stále do tej istej lekárne alebo si zakaždým vybaviť nový recept? Proti zákonu: čo sa stane

V Kursku je zhon - obyvateľstvo masívne nakupuje lieky z lekární. Bezprecedentný dopyt po liekoch medzi obyvateľmi Kurska nie je spôsobený sezónnym nárastom ARVI a chrípky, ale informáciou, že od 1. januára 2017 sa budú lieky vydávať v ruských lekárňach podľa lekárskeho predpisu.

V niektorých lekárňach vyvolávajú vzrušenie samotní lekárnici, ktorí čítajú zákazníkom zoznam liekov, ktoré si po Novom roku bez predloženia receptu nedajú kúpiť. Zároveň sa odvolávajú na návrh zákona, ktorý poslanci Štátnej dumy prijali v polovici júna 2016.

Korešpondenti webovej stránky portálu mesta Kursk snažil sa pochopiť situáciu.

Začali sme účtom. Ak ho Štátna duma prijme, musí ho podpísať premiér Dmitrij Medvedev. Na webovej stránke vlády od začiatku júna dodnes nie je ani jeden nový legislatívny zákon, ktorý by hovoril o implementácii zdravotnícky materiál len na predpis.

Kontrola nad lekárňami

Zapnuté oficiálnej webovej stránke Štátnej dumy Zástupcovia ľudu na rokovaní dňa 21.6.2016 posúdili a v prvom čítaní prijali návrh zákona č.1093620-6 „O zmene a doplnení zákona č. Ruská federácia o správnych deliktoch v zmysle zlepšenia správnej zodpovednosti na úseku zdravotníctva." Práve na to sa lekárnici odvolávajú. Ale o maloobchodnom predaji liekov obyvateľstvu striktne podľa receptov nie je ani slovo. k zákonníku Ruskej federácie o správnych deliktoch (CAO).

Tento návrh zákona má sprísniť kontrolu a dohľad nad lekárňami. Dôvodom je skutočnosť, že Roszdravnadzor teraz nemôže účinne ovplyvniť lekárne, ktoré zanedbávajú kvalitu a bezpečnosť lekárskych a farmaceutických činností.

Súčasné znenie Kódexu správnych deliktov nezakladá správnu zodpovednosť za množstvo priestupkov v oblasti laboratórnych a klinickej praxi počas klinických a predklinických štúdií lieky Pre lekárske využitie, postupy pri poskytovaní zdravotná starostlivosť z hľadiska nedodržania nimi ustanoveného povinné požiadavky, postupy lekárske vyšetrenia, vyšetrenia a vyšetrenia, ako aj postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov.

Nový zákon navrhuje úplne iné pokuty a iné druhy trestov za porušenie predpisov o obchode s drogami, vrátane výdaja liekov na predpis bez lekárskeho predpisu.

Takže od 1. januára 2017, ak sa zistí, že liek sa predáva bez lekárskeho predpisu, Roszdravnadzor môže uložiť pokutu lekárnikovi, ktorý porušil zákon, vo výške 5 až 10 000 rubľov (teraz - od 1 500 do 3 000 rubľov) ; úradník bude musieť zaplatiť od 20 do 30 tisíc rubľov (teraz - od 5 do 10 tisíc rubľov); legálne - od 100 do 150 tisíc rubľov (teraz - od 20 do 30 tisíc rubľov). Vrcholom môže byť zatvorenie lekárne na 3 mesiace (90 dní).

Analgin bez lekárskeho predpisu

Prečo teda lekárne vytrvalo hlásia, že všetky lieky od 1. januára budú vydávať len podľa predpisu lekára? Alebo to len ovplyvní samostatná kategória lieky?

Situácia Poslanec Štátnej dumy z Kurskej oblasti Viktor Karamyšev uviedol:

- Len deň predtým som išiel do lekárne v Moskve, kúpil som si lieky a nevidel som nikoho, kto by hromadne kupoval lieky,– čuduje sa zástupca ľudu. - Štátna duma nenastolila otázku, že od 1. januára sa majú všetky lieky v lekárňach predávať striktne podľa predpisu lekára. Nevylučujem, že v blízkej budúcnosti už nebude možné voľne kúpiť antibiotiká v lekárňach. Je to spôsobené tým, že v V poslednej dobe Vyskytlo sa niekoľko prípadov, keď zomreli malé deti, ktorým rodičia samostatne, bez lekárskeho predpisu, podávali alebo injekčne podávali antibiotiká.

Podľa poslanca ide o umelý nápor, ktorý si vytvárajú samotné lekárne, aby zvýšili svoje tržby.

Nie je teda dôvod na paniku. Od roku 2011 sa ruší prehľadný zoznam liekov, ktoré musia byť vydávané na lekársky predpis. Bolo to príliš dlhé a objemné.

Od 1. januára 2017 sa budú vydávať recepty v lekárňach lieky, ktorých pokyny hovoria „Len na lekársky predpis“.

Ako povedal zdravotníckemu výboru Kurskej oblasti, v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O postupe pri výdaji liekov“ musia byť všetky lieky vydávané lekárňami (organizáciami) len podľa receptov vyplnených predpísaným spôsobom dňa receptové formuláre príslušné účtovné formuláre.

Lieky sa vydávajú bez lekárskeho predpisu a medicínske produkty, v návode na použitie ktorého je zodpovedajúci záznam - „vydáva sa bez lekárskeho predpisu“.

MOSKVA 1. marca – RIA Novosti, Valeria Khamraeva. Od dnešného dňa musia všetky lekárne začať pracovať po novom: do platnosti vstúpilo nariadenie ministerstva zdravotníctva upravujúce farmaceutický priemysel. Teraz sa na lekárne a lekárnikov budú vzťahovať špeciálne požiadavky, za porušenie ktorých budú majitelia pokutovaní alebo odobratí licencie. Nelegálnych hráčov bude vďaka inováciám výrazne menej, sú si istí odborníci. Spolu s nimi však môžu zmiznúť aj drobní účastníci priemyslu.

Všetko je spravodlivé

Od dnešného dňa sú pracovníci lekární povinní informovať zákazníkov o analógoch liekov a ich cenách. Okrem toho, ak si kupujúci bude chcieť prečítať pokyny, predávajúci mu to nebude môcť odmietnuť.

Svedomití lekárnici však zákazníkom pomáhali už skôr – nie podľa zákona, ale z etického hľadiska, vysvetľuje Anatolij Novikov, odborník na farmaceutický trh, riaditeľ marketingu a rozvoja distribútora liekov Inter-S Group. Teraz je táto norma zakotvená v zákone. „Na jednej strane sa tým zhorší postavenie lekárnika, ale objektívne povedané, je to práca, ktorú musí lekárnik poznať a vedieť ju vykonávať,“ vysvetľuje Novikov.

Od adaptácie po kvalifikáciu

Podľa nových pravidiel musia začínajúci farmaceuti absolvovať školenie: úvodnú inštruktáž pri prijatí do zamestnania, ako aj úvodnú a opakovanú inštruktáž na pracovisku. Pravidelne sa bude kontrolovať aj kvalifikácia všetkých zamestnancov lekární bez ohľadu na ich prax.

„Z pohľadu súkromného podnikateľa akákoľvek kontrola negatívne ovplyvňuje prácu a farmaceutický trh nie je výnimkou,“ poznamenáva Anatolij Novikov. „Vo všeobecnosti je to však pre majiteľa stále plus: ak sa zistia porušenia, bude vedieť, čo má opraviť. A absencia priestupkov je dobrým stimulom pre personál.“

Kontroly a školenia nových zamestnancov skomplikujú prácu manažérom lekární - budú musieť vypracovať nové dokumenty, poznamenáva Baglaeva. To by však nemalo ovplyvniť prácu samotných lekárnikov – takéto normy sú už predpísané v existujúcich právnych predpisoch. "Akýkoľvek nový zamestnanec prechádza „adaptačným“ obdobím a už pracujúci farmaceuti prechádzajú akreditáciou špecialistu minimálne raz za päť rokov,“ poznamenáva.

Veľké siete lekární sa dlhodobo rozvíjajú školiace strediská pre zamestnancov, vrátane našich, hovorí tlačový tajomník Pharmacy Chain 36.6 Alexey Kiselev-Romanov. Expert na farmaceutický trh Anatolij Novikov nie je prekvapený: majitelia veľkých reťazcov lekární sú odhodlaní rozvíjať svoje podnikanie, preto už dlho vytvárajú špeciálne programy pre každého nového zamestnanca.

Úplne iná situácia je u malých hráčov. „Určite netvoria väčšinu všeobecný predaj lieky, ale pokrytie týchto bodov kontrolami je vecou zaujímavého rozdelenia rozpočtových prostriedkov,“ poznamenáva Novikov.

Budova, nápis a 50 cm od steny

Ministerstvo zdravotníctva predpísalo pravidlá aj pre infraštruktúru lekární. Napríklad lekárne teraz musia byť umiestnené v budovách a musia byť izolované od ostatných organizácií. „Je to nevyhnutné na dodržanie bezpečnostných predpisov a hygienických noriem,“ zdôrazňuje Ekaterina Baglaeva.

Požiadavky sa však netýkajú len lekární, ale aj ambulancií, ambulancií a staníc sanitár-pôrodných asistentiek so sídlom v r. vidiecke oblasti. To vydesí Anatolija Novikova: "Nie všetci budú môcť zostať v miestnosti izolovaní od iných organizácií." Možno sa obáva, že niektorí menší hráči budú musieť opustiť trh.

Podľa nových pravidiel musí značka uvádzať informácie o type organizácie lekárne: „lekáreň“, „miesto lekárne“ alebo „lekárenský kiosk“. V regiónoch musia vlastníci duplikovať informácie v dvoch jazykoch - štátnom a rodnom. Okrem toho musí tabuľka obsahovať celý a skrátený názov organizácie, ako aj otváracie hodiny. Ak je lekáreň otvorená 24 hodín denne, majiteľ je povinný nainštalovať svetelnú tabuľu s informáciou o práci v noci.

Takéto požiadavky len zefektívnili rôzne právne úkony, ktoré už dlho regulujú toto odvetvie, poznamenáva Kiselev-Romanov. Niektoré nové pravidlá ministerstva zdravotníctva však vyvolávajú u odborníkov otázniky. Po novom bude napríklad možné inštalovať zariadenia v lekárňach vo vzdialenosti minimálne pol metra od stien či iných zariadení. V tomto prípade sa neberie do úvahy plocha celej miestnosti. Pravidlo sa zavádza s cieľom zabezpečiť voľný prístup na čistenie, opravu a údržbu zariadení, ako aj sprístupniť produkty lekárne zamestnancom. „O tejto norme sa teraz aktívne diskutuje na expertnej úrovni a väčšina v nej nevidí zmysel,“ pripúšťa Kiselev-Romanov.

Všetky lekárne sú pre reťazce

„Áno, nové pravidlá vyčistia trh od nelegálnych hráčov, ale malé inštitúcie utrpia veľké straty – dnes nie sú pripravené na obnovu,“ poznamenáva Novikov. Malé lekárne budú podľa neho teraz potrebovať nových kvalifikovaných zamestnancov. Ak majiteľ firmy nemôže prijať takéhoto zamestnanca, bude sa musieť zaškoliť sám alebo zaškoliť niektorého zo svojich zamestnancov. V opačnom prípade môže prísť o podnikanie.

Ako však bude ministerstvo zdravotníctva monitorovať implementáciu pravidiel a trestať ich porušenie, je stále nejasné, poznamenáva Alexey Kiselev-Romanov. Ekaterina Baglaeva navrhuje, aby porušovatelia dostali pokutu alebo im odobrali licenciu.

Od 1. marca budú ruské lekárne fungovať podľa nových noriem – do platnosti vstúpia pravidlá správnej lekárenskej praxe pre lieky a ich skladovanie a prepravu.

A v budúcnosti môže byť lekárňam povolené predávať lieky online a doručovať ich zákazníkovi kuriérom. Teraz vám pripomeňme, že na webovej stránke farmaceutickej organizácie si môžete liek iba predobjednať a kupujúci si ho musí vyzdvihnúť sám.

Pravidlá správnej lekárenskej praxe, ktoré dnes vstupujú do platnosti, boli schválené príkazmi ruského ministerstva zdravotníctva. Návrat k diaľkovému predaju liekov zabezpečuje návrh uznesenia vlády, ktorý vypracoval ten istý rezort.

Pravidlá správnej lekárenskej praxe upresňujú všetky podrobnosti o tom, ako by mali byť lekárne vybavené a ako by mali fungovať, až po požiadavky na ich vedenie a personál. Tak sa napríklad píše, že pracovník lekárne musí byť nielen vysoko kvalifikovaný, ale musí byť aj spoločenský a vedieť predchádzať konfliktom. A manažér musí zaviesť systémy kvality a neustále informovať personál o všetkom, čo sa deje – od zmien legislatívy až po obsah sťažností zákazníkov.

Ako vysvetlil výkonný riaditeľ pre RG Ruská asociácia lekárenské reťazce(RAAS) Nelly Ignatieva, medzinárodná prax regulácie farmaceutických aktivít je tiež založená na normách zakotvených v normách.

Všetky tieto štandardy sa v Rusku postupne zavádzajú a jedným z nich je vstup do platnosti štandard správnej lekárenskej praxe

"V podstate toto normatívny akt kombinuje všetky existujúce normy zakotvené v množstve ruských dokumentov. Tieto objednávky sú dlho očakávané," hovorí Nelly Ignatieva. Ich realizácia neznamená pre klientov lekární žiadne radikálne zmeny, pokračuje odborník. V konečnom dôsledku však budú ťažiť z kvality služieb. „Na sprísnenie vstupu a prítomnosti sú potrebné nové štandardy." všetkých na lekárenský trh „Prítomní sú len slušní predstavitelia odbornej komunity,“ dodala Ignatieva.

Podľa odborníkov je však v pravidlách aj malá technická chyba, ktorú by podľa ich názoru mali opraviť. „V pravidlách je norma,“ vysvetlila Nelly Ignatieva, „že medzi zariadeniami v lekárňach, ako aj medzi nimi a stenami, musí byť vzdialenosť presne 50 centimetrov. Túto normu je ťažké aplikovať na prúd formátov lekárenského vybavenia v Rusku a nebolo to predtým v návrhu dokumentu počas verejnej diskusie, je to nevhodné a túto požiadavku považujeme za technickú chybu, ktorú treba odstrániť.“ Expert dodal, že RAAS v mene 11-tisíc organizácií lekární zaslal federálnym orgánom svoje návrhy na zmenu tejto normy.

"Dúfame, že v dokumente budú vykonané zmeny a lekárne budú fungovať bez zmeny dispozícií, bez znižovania sortimentu a bez problémov či sťažností zo strany inšpektorov," povedala Ignatieva.

Pravidlá stanovujú aj mnohé detaily pre priestory lekární. Uvádza sa teda, že priestory musia spĺňať sanitárne a hygienické normy, musia byť vybavené vykurovacími a klimatizačnými systémami a musia byť navrhnuté tak, aby poskytovali ochranu pred prenikaním hmyzu, hlodavcov alebo iných zvierat.

Medicína na internete

Ministerstvo zdravotníctva podporilo zachovanie predaja liekov na diaľku cez internet.

Pripomeňme, že podľa Federálny zákon„O obehu liekov“ si teraz môžete predobjednať iba cez internet, ale musíte zaplatiť a dostať liek v lekárni.

Tento postup je však pre kupujúcich mimoriadne nepohodlný. Po prvé, pre starších a zdravotne postihnutých ľudí je oveľa pohodlnejšie objednať si lieky online a nechať si ich doručiť domov. Po druhé, kupujúci v niektorých „intímnych“ prípadoch uprednostňujú „neprítomný“ predaj – mnohí sa jednoducho hanbia verejne požiadať lekáreň o tehotenský test alebo lieky na zvýšenie potencie. Napokon, po tretie, rozdiely v cenách toho istého lieku umožňujú nájsť cez internet lekáreň s nižšími cenami. S prihliadnutím na to všetko pripravilo ministerstvo zdravotníctva pravidlá pre internetový predaj liekov a úradníci sa snažili zachovať výhody predaja na diaľku a eliminovať možné riziká. Internetové lekárne navyše budú môcť predávať aj lieky na predpis. Návrh uznesenia vlády, ktorým by sa mal schváliť nový predajný poriadok, predložilo ministerstvo na verejnú diskusiu.

„Nie je nič zlé na tom, že je povolený predaj nielen voľnopredajných liekov, ale aj liekov na predpis. Ide najmä o to, že lekárne tento postup dodržiavajú a počítajú s povinným predložením receptu alebo jeho kópie. “ povedala šéfka Pharmacy Guild RG Elena Nevolina: Tiež nevidím žiadnu hrozbu rastu falšovaného tovaru Nebudeme mať „virtuálne“ lekárne: všetky stránky, ako teraz, musia byť prepojené s konkrétnymi lekárenskými inštitúciami a Okrem toho pravidlá jednoducho umožnia lekárňam doručiť objednané lieky na požadovanú adresu kupujúci má právo na kompetentné poradenstvo odborníka, rovnako ako v lekárni.“

Dokument rieši aj otázku potvrdenia nákupu: pracovník lekárne je povinný skontrolovať vyplnenie receptu (ak je zakúpený liek na predpis) a uzavrieť s kupujúcim kúpno-predajnú zmluvu.

Lekárne budú môcť cez internet predávať akékoľvek lieky s výnimkou omamných a psychotropných látok, ktoré sú predmetom osobitného účtovníctva. „Zakázaný bude aj predaj liekov s obsahom alkoholu cez internet, v ktorých podiel alkoholu presahuje 30 %,“ spresnila Elena Nevolinová „Notoricky známy „Hloh“ vám teda nikto neprinesie.

Bude sa účtovať poplatok za dopravu? Pravidlá túto otázku neriešia.

„Lekárňam nie je zakázané žiadať za doručenie ďalšie peniaze, najmä ak napr. hovoríme o o urgentnom alebo nočnom príkaze,“ vysvetlila Elena Nevolina. - Takto fungujú online lekárne napríklad v Spojenom kráľovstve. Je tam dokonca bezplatné lieky, ktoré poskytuje poistenie, možno priniesť priamo k pacientovi domov, ale len za peniaze. U nás si myslím, že o všetkom rozhodne trh a konkurencia. Ak bude dopyt po obchodovaní na diaľku, lekárne sa budú môcť samy rozhodnúť, v akom režime a za akých podmienok je pre nich výhodnejšie pracovať.“

Na ochranu trhu pred falšovaním a falšovaním sa stanovuje, že lekárne nebudú môcť mať viac ako jednu webovú stránku. A Roszdravnadzor bude viesť register takýchto stránok a kontrolovať ich „prepojenie“ s licencovanými lekárňami. Internetovú stránku na predaj liekov si môže otvoriť iba oficiálne registrovaná lekáreň. Preto negatívny vplyv Návratnosť predaja na diaľku nebude mať vplyv na trh, je si istý odborník.

22. septembra vstúpili do platnosti nové pravidlá predaja liekov v lekárňach. Teraz kúpiť správny liek môže byť ťažké alebo nemožné. Lekárne vyžadujú recepty a dokonca ich berú na uskladnenie. A liek príbuzným nemusia predávať vôbec: budú žiadať o splnomocnenie.

Pozreli sme sa na nové pravidlá a vysvetlíme, ako fungujú. Príkaz ministerstva zdravotníctva je zložitý a nezrozumiteľný aj pre lekárnikov, preto k nemu už boli vydané spresnenia. Tiež sme ich študovali.

Ako to bolo predtým?

Lieky na predpis sa vždy museli predávať na predpis. Každá kategória má svoje vlastné pravidlá predaja a účtovníctva. Takéto lieky sa predávajú podľa prísnych federálnych predpisov, ale lekárne ich nie vždy dodržiavali.

Predtým ste si mohli vziať jeden recept a kúpiť si zaň toľko liekov, koľko ste chceli. Lekári neuviedli načasovanie a lekárnici tomu nevenovali pozornosť. A recepty si mohli vyzdvihnúť len na v ojedinelých prípadoch a pre nebezpečné drogy.

Nikto nesledoval dávkovanie konvenčných sedatív a neoznačoval na recepte, koľko a kedy už bol zakúpený. A často sa na recept vôbec nepýtali.

Aj keď ste predtým kúpili babičke antibiotikum, sedatívum alebo liek bez lekárskeho predpisu, neznamená to, že liek je skutočne v predaji. Dokonca aj bežné lieky sú na zozname receptov a ich nákup môže byť teraz problém.

Ako je to teraz? Kde si môžem kúpiť liek?

Závisí to od toho, či je potrebný lekársky predpis a do akej kategórie liek patrí. Takýchto kategórií je niekoľko, nemá zmysel si ich všetky vopred naštudovať, no treba to mať na pamäti.

Omamné a psychofarmaká môžu predávať len lekárne s osobitným povolením. Pre imunobiologické prípravky existujú obmedzenia: napríklad vakcínu na očkovanie dieťaťa je možné kúpiť iba v lekárni alebo lekárni a iba vtedy, ak existuje termonádoba. Rozdiely sú aj vo formulároch receptov.

Ak vám lekár dal recept, najlepšie je vopred si zistiť, kde si ho môžete kúpiť. A nebuďte prekvapení, ak niektoré lekárne liek nepredávajú. Nie je to ich rozmar, ale požiadavka zákona.

Ak potrebujete predpis na liek, čo by ste mali urobiť?

Musíte získať tento predpis: inak lekáreň liek nepredáva. Aj keď je liek naliehavo potrebný alebo sa užíva neustále a nie je čas ísť k lekárovi, stále sa nepredá. Možno v niektorých mestách existujú lekárne, ktoré dokážu obchádzať pravidlá, ale je lepšie s tým nepočítať: zákon je zákon.

Ak potrebujete recept na liek, budete ho musieť predložiť v lekárni. A lekáreň má právo tento recept odobrať, ak si to vyžadujú nové pravidlá. To znamená, že tento liek si už nebudete môcť kúpiť druhýkrát na rovnaký predpis.

Recepty sú tiež rozdelené do niekoľkých typov. Sú tam recepty na jednorazové, urgentné, na voľné sviatky a rôzne iné. Predpis môže trvať niekoľko dní, mesiacov alebo rok. Lieky na predpis si môžete kúpiť len dovtedy, kým sú. V lekárni ho môže odobrať alebo vrátiť s poznámkou: koľko a kedy bol predaný, v akom dávkovaní a ako dlho vydrží.

Dá sa kúpiť v rezerve? Viac antibiotík, liekov proti bolesti a tabletiek na krvný tlak.

Nie, teraz nebudete môcť nakupovať v rezerve. Podľa pravidiel sa na recept predá toľko lieku, koľko lekár predpísal.

Lekárnici by to mali sledovať. Aj keď si od lekára vypýtate recept s rezervou, lekáreň až tak veľa nepredá a ešte vám nahlásia porušenie.

Ako zistím, ako dlho trvá recept?

Nie všetky recepty majú dátum spotreby. Niektorí lekári tomu nevenujú pozornosť, ale lekárnikom to bolo vo všeobecnosti jedno: hlavná vec je, že existuje recept.

Lekárnici musia sledovať termíny a hlásiť porušenia, ak sa zistia.

Takže teraz bude recept odobratý? A budete musieť ísť zakaždým pre nový?

Lekáreň je povinná vyzdvihnúť a uložiť recepty na niektoré lieky. Sú uvedené v odseku 14 nových pravidiel. Prečítajte si a skontrolujte pokyny pre svoje lieky. Možno je to váš prípad.

Ak vy alebo niekto z vašej rodiny pravidelne užívate tieto lieky, budete musieť získať nový predpis pre každú šaržu. Aj keď sú tieto tabletky potrebné neustále – napríklad lieky proti bolesti pre ťažko chorého človeka. Alebo prášky na spanie a sedatíva na pravidelné užívanie. Rovnaká situácia je aj s liekmi s obsahom alkoholu – recept zostane v lekárni.

Je možné napísať recept nie na jeden čas, ale na dlhé obdobie, rozhoduje lekár a kontroluje lekárne.

Ak je recept vystavený na rok, bude aj odobratý? Budete musieť chodiť stále do tej istej lekárne alebo si zakaždým vybaviť nový recept?

Nie, takýto recept vám nikto nezoberie. Aj keď sa povráva, že to odnášajú. Neverte fámam – prečítajte si zákon. Vyzdvihnúť si ho môžu, len ak bol recept vystavený do 22. septembra a vtedy sa zmenili pravidlá predaja tohto lieku.

Ako sa vysporiadať s dlhodobými predpismi, je popísané v odseku 10 nových pravidiel.

Keď lekáreň vyplní recept, ktorý je platný rok, lekárnik musí zaznamenať, kedy a koľko lieku bolo predané. A recept sa vráti. Nabudúce budú tento recept predávať znova požadované množstvo lieky: zohľadnia minulé predaje a znova označia.

Po uplynutí platnosti vášho predpisu si už nebudete môcť kúpiť liek pomocou neho. Ak je recept uložený, lekáreň ho vyzdvihne. Ak ho nepotrebujete skladovať, dajú vám ho, ale stále ho nebudete môcť použiť.

Aké sú pravidlá predaja vakcín?

Vakcína na očkovanie sa bude predávať len vtedy, ak má kupujúci termonádobu. Nemôžete ju doručiť na kliniku v obyčajnej taške: vakcína sa pokazí a očkovanie bude zbytočné.

Nádobu si môžete kúpiť priamo v lekárni. Toto dodatočné výdavky veci, ktoré treba zvážiť: budete si musieť priplatiť alebo si priniesť vlastné. Vakcínu si nemôžete kúpiť vopred. Takéto lieky sa môžu uchovávať maximálne dva dni. Ak sa chystáte zaočkovať svoje dieťa platenou vakcínou, majte na pamäti tieto obmedzenia.

Mimochodom, vakcínu si tiež nemôžete kúpiť bez lekárskeho predpisu. Najprv budete musieť dostať od lekára predpis, potom si kúpiť liek a do 48 hodín ísť znova na kliniku - tentoraz na očkovanie.

Niekedy je jednoduchšie prihlásiť sa na platenú kliniku: vykonajú vyšetrenie, dajú vám odporúčanie a urobia všetky procedúry naraz. Alebo súhlasiť s bezplatným očkovaním lacnou vakcínou od štátu.

Pokračujeme v odhaľovaní tajomstiev vyhlášky Ministerstva zdravotníctva č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov...“.

Dnes sú zodpovedané otázky našich čitateľov - lekárnikov a lekárnikov výkonný riaditeľ Asociácie lekárňach"SojuzPharma" Dmitrij Tselousov.

Chcel by som vedieť o normách pre výdaj etylalkoholu v čistej forme na vonkajšie použitie. V akých hmotnostných jednotkách by sa mal teraz predávať?

Ministerstvo zdravotníctva sa snažilo regulovať problematiku výdaja liekov s obsahom alkoholu.

Nariadenia MZ zo dňa 2.8.2017 č.47n a zo dňa 21.12.2016 č.979n, ktoré sú určené na obmedzenie objemu nádob s prípravkami s obsahom alkoholu, sa nevzťahujú na etanol v čistej forme, pretože tieto objednávky označujú lieky vo forme tinktúr obsahujúcich alkohol.

V paragrafe 23 vyhlášky MZ SR č. 403n sa hovorí o výdaji alkoholu špeciálne na vonkajšie použitie, keďže iné použitie čistý alkohol pacienta je sotva možné. Tento paragraf však nezohľadňuje možnosť balenia liehu na vonkajšie použitie v priemyselných lekárňach.

Čo robiť s maximálne prípustnými normami na výdaj liekov? Niekedy príde pacient s receptom, kde sú prekročené...

Predpis musí obsahovať poznámku od lekára, v ktorej je vysvetlené, prečo pacient potrebuje viac liekov, ako je predpísané. To platí nielen pre extrémy prípustná norma, ale aj odporúčané množstvo liekov na jeden recept.

Ak takéto vysvetlenia neexistujú, lekárnik vydá lieky v rámci maximálnej prípustnej normy alebo odporúčaného množstva. Musí to poznamenať v recepte. Pacient a lekárska organizácia musia byť upozornení na prekročenie normy.

Je tu maličkosť: podľa nariadenia Ministerstva zdravotníctva č. 1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov...“ je takýto predpis neplatný a liek nemožno vydať neplatne. predpis - to hovorí rovnaká objednávka č. 1175n (ak je liek silný, lekárnik a lekárnik vo všeobecnosti čaká trestná zodpovednosť).

Z toho hľadiska, že ak hovoríme o bežnom formulári 107, liek môžete vydať a stačí len zaznamenať porušenie predpisu do denníka, nesúhlasím. A rád by som upozornil špecialistov, že s tým môžu nesúhlasiť aj inšpektori. Príkaz č. 403n však naďalej umožňuje výdaj liekov, ak prekročenie maximálnej prípustnej normy a odporúčaného množstva v recepte nie je opodstatnené.

Príkazom Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR č. 785 zo dňa 14.12.2005, ktorý stratil platnosť, má lekáreň pečiatku „Liek vydaný“. V súlade s príkazom č. 403n musí byť ešte raz pečiatka - „Liek bol uvoľnený“. Je potrebné prerobiť pečiatku?

Význam nápisov „Liek vydaný“ a „Liek vydaný“ je rovnaký, pečiatka by sa preto nemala meniť.

Podľa paragrafu 16 vyhlášky č. 403n farmaceutický pracovník informuje kupujúcu liek o interakciách s inými liekmi. Ako to urobiť, ak pacient už berie niektoré lieky, ktoré mu boli predpísané skôr (niekedy si ani nepamätá ich mená)?

Samozrejme, lekárnik nemôže vedieť, čo pacient užíva. A samotný pacient si nebude vždy pamätať ozdobné názvy svojich liekov. V tejto súvislosti sa domnievam, že konzultácie o liekové interakcie by mali byť založené výlučne na pokynoch k zakúpenému produktu.

Pacienti si vyberajú organizácie lekární na základe špecialistov, ktorí môžu kompetentne poskytovať farmaceutické poradenské služby. Tieto informácie sú čiastočne získané počas školenia v rámci kurzu farmaceutickej chémie a čiastočne získané počas školení od výrobných spoločností. V tomto prípade sa farmaceutický špecialista riadi výlučne vedomostnou základňou, ktorú dokázal nahromadiť počas svojej kariéry.

- Čo robiť s výdajom imunobiologických liekov?

V súlade s článkom 8.11.5. „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických liekov“, schválené vyhláškou hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 č. 19 „O schválení sanitárnych a epidemiologických pravidiel SP 3.3.2.3332-16“ ( registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruska dňa 28. apríla 2016 č. 41968), dovolenkové imunobiologické lieky sa môžu predávať v maloobchode, ak sú dodané na miesto priameho použitia v termonádobe alebo termoske v súlade s požiadavkami chladiaceho reťazca. To znamená, že maloobchodný predaj imunobiologických liekov je povolený za dodržania chladiaceho reťazca – to znamená, že ak chcela lekáreň predávať imunobiologické lieky, bola povinná poskytnúť kupujúcemu termonádobu. Uznesenie platí dodnes. Teraz sa však v súlade s nariadením 403n liek vydáva, ak má návštevník termonádobu.

Je táto podmienka uskutočniteľná, pretože chorá osoba nemusí rozumieť kategóriám liekov? A má sa to vykladať ako právo lekárne odmietnuť výdaj?

zrejme lekárenská organizácia bude hľadať možnosti, ako poskytnúť pacientovi takúto nádobu alebo aspoň chladné prvky. Napríklad suchý ľad vo vreckách.

- Bude musieť pacient platiť za termonádobu?

Samozrejme, pacient je povinný si termonádobu zaplatiť, pretože ju musí mať.

Je zakázané vydávať lieky s premlčaným receptom, pokiaľ lehota neuplynula v čase, keď bol recept na odklade. V takejto situácii sa liek vydáva bez obnovenia lekárskeho predpisu. Často sa však v dôsledku problémov s obstarávaním a zásobovaním lieky dostávajú do lekární až po uplynutí platnosti receptu, ktorý bol na odloženú službu, a tiež po uplynutí lehoty odloženej služby (10 alebo 15 dní). Je možné vydať liek na tento recept bez opätovného vystavenia dokladu?

V súlade s odsekom 6 vyhlášky MZ č. 403n je totiž zakázané vydávať lieky na lekársky predpis, ktorého platnosť uplynula, s výnimkou prípadu, ak platnosť predpisu uplynula počas odkladu výživného.

Chcel by som tiež upozorniť na problém, ktorý zostáva nevyriešený. Čo robiť s minimálnym sortimentom, ak je v ňom pretrvávajúca chyba? Objednávka č.403n zachováva starú normu z objednávky č.785 - liek z minimálny sortiment musí byť prepustený do piatich dní. Ale toto obdobie lekáreň nešetrí. Ak kontrola odhalí absenciu drogy, pokuta je aj tak udelená. Súdna prax je veľmi rozsiahla...