Лекарственный препарат трамадол. Особые указания к применению

Трамадол

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 50 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, магния стеарат

состав оболочки капсулы : бриллиантовый черный PN (E 151), патентованный синий (E 131), хинолиновый желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид

(Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета, цилиндрической формы, размером № 2. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол

Код АТХ N02A X02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется более 90 % трамадола. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,8 часа. Абсолютная биодоступность - 68 %. Связывание с белками плазмы крови - 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. 0,1 % препарата проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 часов. Трамадола гидрохлорид и его метаболиты выводятся почками (25-35 %) в неизменённом виде. Приблизительно 7 % выводится с помощью гемодиализа.

Отмечено увеличение периода полувыведения у пациентов старше 75 лет.

Фармакодинамика

Трамадол - анальгетик центрального действия. Имеет смешанный механизм действия. Является неселективным агонистом опиоидных мю-, дельта- и каппарецепторов. Другими механизмами, которые участвуют в обеспечении анальгезирующего действия трамадола гидрохлорида является ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление серотонинэргического ответа.

Открывает К+ и Са++-каналы, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и усилением антиноцицептивной системы организма. Трамадола гидрохлорид проявляет противокашлевое действие. При применении терапевтических доз трамадола гидрохлорид не угнетает дыхание и не влияет на моторику кишечника.

Показания к применению

Острый и хронический болевой синдром умеренной и значительной степени выраженности (перед- и послеоперационный периоды, злокачественные образования, травмы, невралгия)

Способ применения и дозы

Дозу и длительность лечения устанавливает врач индивидуально, исходя из интенсивности болевого синдрома.

Взрослым назначают внутрь (с небольшим количеством жидкости независимо от приёма пищи) по 1 капсуле (50 мг). При сильной боли одноразовая доза может составить 2 капсулы (100 мг).

Суточная доза не должна превышать 5-6 капсул. Частота дозирования не должна быть чаще, чем каждые 4 часа.

Препарат нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Больным с умеренным нарушением функции печени/почек, а также лицам пожилого возраста дозы подбирают индивидуально.

При умеренной печёночной недостаточности рекомендуется уменьшать дозу или увеличивать интервал между приёмами.

При умеренной почечной недостаточности целесообразно увеличить интервал между приёмами. Для пациентов с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин интервал следует увеличить до 12 часов. В таких случаях максимальная рекомендованная ежедневная доза составит 200 мг. В связи с возможным развитием зависимости к трамадолу лечение должно быть кратковременным и прерывистым. Следует тщательно пересмотреть возможную пользу длительной терапии и убедится, что она превышает риск развития зависимости.

Побочные действия

Часто:

- усиленное потоотделение

- головная боль

- головокружение

Тошнота

• Сухость во рту

  Изменение аппетита

• Метеоризм

  Боль в эпигастрии

• Нечасто:

  Тахикардия

  Ощущение сердцебиения

  Снижение артериального давления вплоть до коллапса (ортостатический коллапс)

  Редко:

  Слабость

  Заторможенность

  Снижение скорости реакций

  Нарушение сна

  Кошмарные сновидения

  Эйфория

  Галлюцинации

  Тревожность

  Эмоциональная лабильность

  Депрессия

  Амнезия

  Парестезии

  Сонливость

  Эпилептиформные приступы

• Угнетение дыхания

  Нарушение координации и речи

  Синкопэ

  Спутанность сознания

  Тревожность

  Нарушение зрения, вкуса

  Мидриаз

  Брадикардия

  Повышение артериального давления

  Спазм мышц

  Непроизвольное сокращение мышц

  Мышечная слабость

  Частота неизвестна :

  Повышение уровней печёночных ферментов

  - крапивница

  - зуд

  - экзантема

  - буллезная сыпь

  - ангионевротический отёк

  - анафилактические реакции

  - затруднённое мочеиспускание

  - дизурия

  - задержка мочи

  - диспноэ

  - ухудшение течения бронхиальной астмы

  - бронхоспазм

  - нарушение менструального цикла

  - усталость

  - медикаментозная зависимость у пациентов склонных к злоупотреблению лекарственными средствами, а также при длительном применении больших доз препарата.

  Резкая отмена после длительного применения препарата может вызвать синдром отмены (проявления подобные симптомам отмены наркотических препаратов: психомоторное возбуждение, беспокойство, раздражительность, бессонница, тремор, парестезии, приступы фобии, галлюцинации, спутанность сознания, деперсонализация, параноя, шум в ушах, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

Острая алкогольная интоксикация

Острое отравление снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами

Тяжёлая печёночная недостаточность

Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин)

Эпилепсия с частыми приступами

Период лечения ингибиторами МАО и следующие 14 дней после их отмены

Не применяется для лечения опиоидной зависимости

Беременность или период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении Трамадола с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему, возможно взаимное усиление центральных эффектов, в том числе угнетение дыхания.

Индукторы микросомального окисления (карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрёстной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, длительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, прекращая анальгезию после применения опиодных анальгетиков. При применении вместе с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены, фуразолидоном, прокарбазином и нейролептиками есть риск развития судорог.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счёт конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

При одновременном применении Трамадола и варфарина повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны свёртывающей системы крови. Трамадол может вызвать приступы и/или развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома при применении вместе с серотонинэргическими препаратами.

Кетоконазол и эритромицин могут нарушать метаболизм трамадола. Клиническая значимость такого взаимодействия не изучена.

Ондансетрон повышает потребность трамадола у больных с послеоперационной болью.

Особые указания

Во время лечения Трамадолом не следует употреблять алкоголь.

При длительном применении Трамадола может развиться привыкание и лекарственная зависимость.

Трамадол не следует применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с травмами головы, повышенным внутричерепным давлением, умеренным нарушением функции почек или печени, больным со склонностью к судорогам, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам. Риск появления судорог может быть выше у больных, которые применяют одновременно с Трамадолом средства, снижающие судорожный синдром. Пациентам с эпилепсией в анамнезе и склонностью к эпилептическим приступам можно назначать препарат только в случае крайней необходимости. С осторожностью применяют для лечения пациентов с ослабленной функцией дыхания или в случае одновременного применения средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, из-за риска дальнейшего угнетения дыхания.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют для лечения детей до 18 лет.

Применение в период беременности или лактации

Трамадол проникает через плацентарный барьер, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется. Если есть показания для проведения обезболивающей терапии опиатами во время беременности, следует ограничиться одноразовым применением.

Небольшое количество Трамадола проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат во время периода кормления грудью. При одноразовом применении кормление грудью можно не прерывать.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы : рвота, миоз, циркуляторные нарушения, угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, угнетение дыхательного центра до полной остановки дыхания.

Лечение направлено на обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и функции сердечно-сосудистой системы.

Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, при судорогах - бензодиазепин. Трамадол слабо выводится с помощью диализа, поэтому отдельного применения гемодиализа или гемофильтрации недостаточно.

Форма выпуска и упаковка

Трамадол — анальгетик центрального действия, агонист-антагонист в отношении мю-, дельта- и каппа-опиатных рецепторов; обладает более высоким сродством к мю-рецепторам. Снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина в нейронах, повышая серотонинергический эффект. Наряду с обезболивающим, препарат оказывает противокашлевое и легкое седативное действие.
Биодоступность при пероральном применении составляет около 68%, при ректальном введении — 70%.
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч. С белками плазмы крови связывается около 20% трамадола; период полувыведения - 6 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой (около 90%) и калом (около 10%). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (до 80%) и в грудное молоко (0,1%). Объем распределения — 203 л при в/в введении и 306 л — при пероральном.

Показания к применению препарата Трамадол

Острый и хронический болевой синдром (сильный и умеренно выраженный) в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей. Применяют также перед хирургическими операциями (для премедикации).

Применение препарата Трамадол

Доза зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг трамадола на прием с небольшим количеством жидкости. При недостаточном эффекте прием в той же дозе можно повторить через 30-60 мин. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Кратность применения — до 4 раз в сутки.
Детям в возрасте старше 1 года трамадол можно назначить в дозе 1-2 мг/кг; максимальная суточная доза составляет 4-8 мг/кг.
В/в медленно вводят взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза — 50-100 мг, при отсутствии эффекта введение можно повторить, но не ранее чем через 30-60 мин; максимальная суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращение интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.
Инфузионное введение: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч.
В/м или п/к: начальная доза — 50-100 мг, повторно вводят по мере необходимости по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям в возрасте старше 1 года вводят по 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4-8 мг/кг.

Противопоказания к применению препарата Трамадол

Повышенная чувствительность к трамадолу, интоксикация алкоголем, снотворными и другими средствами, угнетающими ЦНС , абстинентный синдром при наркомании, возраст до 1 года.

Побочные эффекты препарата Трамадол

Повышенная утомляемость, сонливость, головокружение , спутанность сознания, головная боль , повышенная потливость, угнетение дыхания, снижение АД, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм, диспноэ, нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость.

Особые указания по применению препарата Трамадол

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.
С особой осторожностью назначают больным с наркотической зависимостью, при спутанном сознании, нарушении функции дыхательного центра, повышенном внутричерепном давлении, судорожном синдроме церебрального генеза, а также пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя, управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Не применяют для терапии абстинентного синдрома при наркомании.

Взаимодействия препарата Трамадол

Несовместим с р-рами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина. Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС , и этанола. Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность его действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики усиливают анальгезирующее действие, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняет опиатные эффекты, вызванные применением опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики при одновременном назначении повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Передозировка препарата Трамадол, симптомы и лечение

Развиваются миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение ЦНС и дыхательного центра. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, судорожный синдром — введением бензодиазепинов.

Список аптек, где можно купить Трамадол:

• Санкт-Петербург

Трамадол это анальгетик синтетического производства, принадлежит группе опиоидных средств, оказывает положительное действие на центральную нервную систему и спиной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран, и тормозит передачу болевых импульсов. Обладает сильным анальгезирующим действием, которое может длиться до 12 часов. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе. Инструкция по применению Трамадола в ампулах и в таблетках в нашей статье.

Препарат выпускается в таблетированной форме и в виде раствора. Таблетки имеют белый или слегка желтоватый оттенок плоскоцилиндрические, с фаской.

Активное вещество данного лекарственного средства: трамадола гидрохлорид 100 мг. Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал — 100 мг, молочный сахар — 295 мг, магний — 5 мг. Препарат обладает смешанным механическим действием.

В каких случаях при болях в спине показано лекарство

Показаниями для приема довольно сильного анальгетика только сильные боли:

1. Начальные стадии невралгии.
2. Послеоперационный период.
3. Последние стадии .
4. Механические травмы.
5. Заболевания сердца и сосудов.
6. Наличие воспалительных процессов в организме.

Как правильно применять Трамадол в таблетках и в ампулах

Трамадол можно принимать только по достижении одного года жизни. Разовая доза средства для приема внутрь составляет 50 мг, внутримышечно или же внутривенно 50−100мг. В случае если пероральное введение препарата не оказывает положительного результата через 30 минут после приема, то можно принять еще одну дозу. Но не более 50 мг. Не смотря на простоту инструкции по применению Трамадола в уколах и таблетках, применять препарат можно только по согласованию с врачом.

При нестерпимых болях врачи назначают 500 мг через каждые 4−5 часов.

Важно знать, что в данном случае приемлемо только стационарное лечение под строгим наблюдение специалистом и при наличии специализированной медицинской аппаратуры.

Детям от года до 14 лет дневная доза анальгетика составляет 2 мг на один килограмм веса. В независимости от возраста минимальная дневная доза составляет 400 мг. Продолжительность всего курса приема Трамадола определяется только врачом.

Принцип действия препарата

Трамадол активизирует опиатные рецепторы в спином и головном мозге, желудочно-кишечном тракте. Обезболивающие действие лекарственного средства объясняется снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной функций в организме человека.

Данный лекарственный препарат может вызвать следующие отрицательные действия:

• обморочные состояния;
• тахикардию;
• коллапс;
• диарея или же наоборот запор;
• вздутие живота;
• головная боль в области висков;
• сильное потоотделение;
• плохой сон;
• депрессивные состояния;
• судороги нижних конечностей;
• нарушения памяти.

В тяжелых случаях употребление лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов, снижается зрение, может наблюдаться нестабильный менструальный цикл.

Резкая отмена препарата может привести к нарушению сна, диарее, тошноте или даже рвоте, головным болям.

Противопоказания к применению анальгетика

Как и любое другое медикаментозное средство Трамадол имеет ряд противопоказаний, которые следует неукоснительно соблюдать:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• постоянные приступы удушья;
• угнетенные состояния, депрессия;
• злоупотребление спиртными напитками, наркотиками или психотропными препаратами;
• сильная почечная недостаточность;
• период беременности 1 триместр;
• период лактации;
• возраст до одного года.

Передозировка

При сильной интоксикации организма данным лекарственным средством, у человека могут наблюдать довольно неприятные симптомы. Такие, как: судороги в мышцах, миоз, рвотные позывы, в запущенных случаях может доходить до комы. Лечение передозировки заключается в поддержании сердечно-сосудистой системы и дыхательных путей. Для того, что бы устранить судороги специалисты рекомендуют принимать Бензодиазепин, а для облегчения общего состояния человека используют Налоксон.

Но не стоит заниматься этим самостоятельно, больного нужно срочно транспортировать в ближайшее отделение медицинской помощи.

Аналогичные препараты для снятия боли

АналогиТрамадола по личному коду АТХ: Трамаклосидол, Синтрадон, Трамал, Трамолин, Протрадон. Важно знать, не стоит решать заметить препарат аналогом без показаний врача.

Особые указания

С большой осторожностью врачи назначают обезболивающие средства людям, которые страдают внутричерепной гипертонией, алкоголизмом, эпилепсией. Достаточно продолжительный прием данного анальгетика, может вызвать привыкание, во время использования Трамодола под строгим запретом, все спиртосодержащие напитки.

Стоимость лекарства

Цена Трамадола в ампулах составляет около 60 рублей за одну пачку. В таблетированной форме стоимость составляет 70 рублей. Но важно знать, что отпускается Трамадол только по рецепту врача. Врачом делается назначение на специальном бланке для мощных анальгетиков.

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Анальгетик нельзя применять совместно с Диклафенаком и Индометацином, Нитроглицирином. Кроме этого обезболивающие нельзя использовать вместе с алкогольными напитками. Так как он увеличивает негативное действие препарата.

Период лактации и беременности

Во время беременности и грудного вскармливания, лучше всего будет избегать использования препарата, и при необходимости принимать анальгетики растительного происхождения. При лактации так же лучше не принимать Трамадол, так как даже в маленьких количества он будет выделяться с грудным молоком.

Почему не стоит принимать обезболивающие препараты без консультации с врачом, смотрите на видео:

Сейчас читают.

Трамадол в ампулах является опиоидным синтетическим анальгетиком, который имеет не только центральное влияние, но и воздействует на спинной мозг. Во время приема препарата обеспечивается усиление действия синтетических препаратов. Это сильнодействующий медикамент, инъекции которого применяются только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом препарата является трамадол. Также лекарство изготавливается с использованием вспомогательных веществ – безводного ацетата натрия и воды для инъекций. Производство медикамента осуществляется в ампулах. Трамадол является бесцветным и прозрачным раствором. В одной ампуле препарата содержится 1 миллилитр лекарства.

Фармакокинетика и фармакокинетика

Трамадол является сильнодействующим опиоидным анальгетиком, который имеет центральное действие. Если увеличивать продолжительность приема медикамента, то это приведет к снижению его анальгетического действия. При возникновении необходимости в длительной терапии рекомендовано постепенное увеличение дозировки.

Существует два пути осуществления анальгезирующего эффекта. Первый из них заключается в том, что нервные волокна системы восприятия боли связываются с опиоидными рецепторами в области спинного и головного мозга, а также пищеварительного тракта, что приводит к снижению болезненности. Второй способ заключается в том, что происходит обратный захват L-1–2-аминоэтанола, а также стимулируются нисходящие норадренергические эффекты. В результате этого наблюдается торможение передачи болевого импульса в области спинного мозга.

В период применения препарата открываются калиевые и кальциевые каналы, а также повышается дисбаланс ионов с обеих сторон клеток. Действие медикамента направлено на торможение передачи нервных импульсов. С его помощью нормализуется количество катехоламинов в нервной системе. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается в течение 45 минут.

Показания к применению Трамадола в ампулах

Введение Трамадола должно проводиться в строгом соответствии с показаниями. Препарат рекомендуется при сильном и умеренно выраженном болевом синдроме, различного происхождения:

• при сильных болях возникших в следствии травм;
• оперативного вмешательства;
• при переломах;
• при невралгии c болевым синдромом.

Трамадол является высокоэффективным медикаментом, с помощью которого обеспечивается купирование боли различной этиологии. Благодаря особому способу введения раствора обеспечивается быстродействие препарата. Применение Трамадола рекомендуется только при наличии сильной боли. Медикамент характеризуется наличием противопоказаний, которые в обязательном порядке должны учитываться доктором перед назначением. В противном случае может наблюдаться развитие нежелательных эффектов.

Противопоказания

Несмотря на высокий эффект воздействия Трамадол раствор для инъекций имеет определенные противопоказания. Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов лекарства, то его применение строго запрещается. Специалисты не рекомендуют использовать препарат при острой форме интоксикации такими ингибиторами ЦНС, как:

• Снотворные препараты;
• Психотропные медикаменты;
• Седативные вещества;
• Психолептики;
• Анксиолитические лекарства.

Если у пациента наблюдаются суицидальные наклонности, то использование лекарства ему также не рекомендовано. Противопоказанием к использованию препарата является злоупотребление психоактивными веществами. При наличии тяжелых нарушений в работе почек или печени вводить Трамадол строго запрещено.

В первом триместре беременности препарат не используется для купирования боли. Если человек проходит терапию с применением ингибиторов моноаминоксидазы, то использовать Трамадол для терапии запрещается. Если возраст пациента составляет менее 14 лет, то использование медикамента также строго запрещается. При наличии противопоказаний рекомендуется использовать аналоги.

Аналоги

Побочные эффекты

При неправильном применении Трамадола или его введении, при наличии противопоказаний может наблюдаться возникновение побочных эффектов. В большинстве случаев они проявляются со стороны пищеварительной и нервной системы.

• Пациенты жалуются на нарушения в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде:
  • тошноты;
  • рвоты;
  • запоров;
  • диареи.
• В некоторых случаях после введения раствора могут наблюдатся:
  • головные боли;
  • головокружение;
  • одышка;
  • сонливость;
• В период долгого лечения Трамадолом больные жалуются на:
  • повышенную тревожности;
  • эйфорию;
  • спутанность сознания;
  • эмоциональную лабильность;
  • бессонницу;
  • нарушения в координации движений.

Прием препарата может сопровождаться задержкой урины или учащением мочеиспускания. Больные также жалуются на то, что у них отсутствует аппетит и появляется .

К побочным эффектам приема лекарства относится сыпь на кожных покровах. У представительниц слабого пола могут наблюдаться такие изменения, как при менопаузе. Достаточно серьезными осложнениями являются нарушение зрения, а также дилатация сосудов.

Существует ряд нежелательных эффектов, которые наблюдаются менее чем у 1 процента пациентов. Прием препарата может привести к нарушению когнитивной деятельности, управления вниманием, а также к повышению судорожной активности. Нежелательное воздействие может проявляться в виде:

• Амнезии;
• Галлюцинаций;
• Тремора;
• Парестезий.

Представительницы слабого пола жалуются на появление расстройств в менструальном цикле. Применение лекарства может привести к нарушению в работе сердца и сосудов:

• ортостатической гипотензии;
• сердечно-сосудистому коллапсу;
• пальпитации сердца.

У больных в период лечения может наблюдаться повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, а также затруднение глотания.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Трамадола, гласит что нужно строго придерживаться правил введения лекарства, чтобы исключить возможность развития осложнений.

Использование инъекций препарата рекомендуется только после достижения пациентом 14-летнего возраста. Дозировка медикамента должна определяться только доктором. В данном случае специалист учитывает выраженность болевого синдрома, индивидуальные особенности и чувствительность пациента. Длительность лечения также назначается доктором, продолжение которой самостоятельно категорически запрещается пациенту.

Введение лекарства осуществляется в мышцы, вены или подкожно. Внутривенно медикамент должен вводиться максимально медленно. Если возраст пациента составляет более 14 лет, то одноразовая доза составляет 1-2 миллилитра раствора в зависимости от степени выраженности болезненности. При отсутствии соответствующего терапевтического эффекта в течение часа пациенту могут назначить повторную дозу. Для устранения болезненности взрослому пациенту достаточно 400 миллиграмм препарата в сутки.

Если пациенту назначается препарат при онкологических заболеваниях или после хирургического вмешательства, то дозировка лекарства может быть увеличена. Если у пациента имеются заболевания печени или почек, то действие лекарства может быть более длительным. Именно поэтому этим категориям пациентов рекомендуется увеличивать интервалы между введением растворов. Если возраст пациента составляет более 75 лет, то может наблюдаться замедленное выведение компонентов лекарства. В данном случае рекомендуется увеличивать интервал введения лекарства.

Хотя детям препарат запрещен, в врачебной практике наблюдались исключения. Подбор дозировки Трамадола в возрасте от 1 до 4 лет осуществляется в соответствии с весом. На один килограмм полагается от 1 до 2 миллиграмм препарата. Вводить лекарство детям необходимо теми же способами, что и взрослым пациентам. Введение Трамадола в вену маленьким пациентам должно проводиться максимально медленно. Лекарство предварительно разводится в инфузионном растворе. Интервалы между введением лекарства должны быть не менее 4 часов.

Особенности передозировки

Использование Трамадола должно осуществляться в строгом соответствии с установленными докторами дозами. В противном случае могут наблюдаться достаточно опасные симптомы. При введении лекарства в увеличенной дозе может наблюдаться:

• нарушение сознания;
• кома;
• судороги центрального генеза;
• гипотензия.

Если препарат вводится неправильно или в чрезмерном количестве, то это может стать причиной угнетенного дыхания. В некоторых случаях у больных сужаются или расширяются зрачки. Достаточно серьезным осложнением передозировки является . Если наблюдается значительная передозировка лекарством, то это может стать причиной поражения центральной нервной системы. У таких пациентов диагностируется поверхностное дыхание. Для устранения данной симптоматики больному рекомендовано ввести Налоксон. При появлении судорог на фоне передозировки лечение проводится Диазепамом.

При передозировке медикамента наблюдается соответствующая симптоматика в виде:

• судорог;
• угнетение дыхания;
• комы;
• коллапса;
• тошноты и рвоты;
• апноэ.

Лечение патологического состояния должно быть направлено на то, чтобы обеспечить проходимость дыхательных путей. Больным назначаются препараты, которые поддерживают дыхательную функцию и сердечно-сосудистую систему.

Взаимодействие Трамадола с другими препаратами

Одновременно использовать Трамадол и ингибиторы МАО категорически запрещается. Если препарат будет сочетаться с лекарствами, которые воздействуют на центральную нервную систему, то это может привести к появлению синергетического эффекта. Их развитие наблюдается и при одновременном приеме лекарства и спиртных напитков. В данном случае увеличивается седация, а также усиливается обезболивающее действие.

При одновременном приеме Карбамазепина и Трамадола наблюдается повышение метаболизма последнего. Это требует увеличения его дозировки. Если одновременно с Трамадолом принимаются трициклические антидепрессанты, СИОЗС, психолептики, то это может привести к появлению судорог. В период приема барбитуратов наблюдается снижение анальгетического действия Трамадола. На фоне длительности воздействия барбитуратов может возникать перекрестная толерантность.

В период приема анксиолитиков наблюдается увеличение выраженности анальгетического эффекта. Благодаря Налоксону обеспечивается активизация дыхания и устранение анальгезии. В период приема Хинидина наблюдается повышение плазменной концентрации Трамадола.

Особые указания

Женщинам в период беременности и лактации

В первом триместре беременности женщинам принимать лекарство строго запрещается. Во втором и третьем триместре введение препарата допускается в том случае, если возможные риски для ребенка будет минимизированы. В период лактации назначение препарата осуществляется в соответствии с жизненными показаниями. Женщинам в период лечения препаратом рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания.

При печеночной недостаточности

Если у пациента наблюдается нарушение в работоспособности печени, то это может привести к более длительному действию лекарства. Именно поэтому в период терапии Трамадолом доктора рекомендуют увеличивать интервалы между его введением. После купирования болевого синдрома необходимо провести отмену лекарства. При тяжелой печеночной недостаточности применение раствора строго запрещается.

Действующие вещества могут негативно отобразится на концентрации внимания пациента. Именно поэтому в период лечения медикаментом рекомендуется отказаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами. От видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций, в этот период также рекомендуется отказаться.

Цена Трамадола ампулах

Препарат можно приобрести в любой аптеке страны. Так как Трамадол относится к категории сильнодействующих опиоидных препаратов, то его можно приобрести только при наличии рецепта. Выпуск препарата осуществляется в ампулах, которые упаковываются в картонные коробки. Цена одной упаковки препарата в среднем составляет 110-320 рублей в зависимости от города. Благодаря невысокой стоимости лекарства обеспечивается его доступность для широкого круга пациентов.

Хранение препарата

Хранение лекарства должно проводиться в местах, которые защищаются от чрезмерной влажности и ультрафиолетового излучения. В период хранения медикамента необходимо следить за тем, чтобы доступ детей был к нему ограничен. Хранить нужно при температуре 15-25 градусов.Подробнее об Авторе .

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРАМАДОЛ

Торговое название

Трамадол

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/1 мл, 2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - трамадола гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Ф армакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды.Опиоиды другие.Трамадол.

Код АТС N02AX02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.

Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Фармакодинамика

Трамадол является анальгетиком центрального действия и относится к классу опиатных агонистов. Поэтому опиато-подобным эффектам могут противодействовать антагонисты морфина.

Связывание трамадола с опиатными рецепторами препятствует высвобождению нейротрансмиттеров из синапсов, вызванному болевыми импульсами, и ингибирует передачу болевых импульсов в ноцицептивную систему.

Анальгетический эффект возникает быстро и сохраняется в течение нескольких часов. Кроме анальгетического эффекта трамадол обладает противокашлевым эффектом и эффектом центральных антидепрессантов.

Показания к применению

Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):

При злокачественных опухолях

При травмах

При болях, вызванных инфарктом миокарда

При невралгиях

При диагностических или терапевтических процедурах

Профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Раствор назначают в/в, в/м. Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамадол не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 12 лет разовая доза составляет 1-2 мл раствора для инъекций. Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить дополнительно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг Трамадола. Для снятия боли обычно достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде можно применять в более высоких дозах.

Раствор для инъекций Трамадол разбавляют водой для инъекций. Данные по разведению (1 мл раствора для инъекций Трамадола содержит 50 мг Трамадола гидрохлорида).

Пример: подростку, весом 45 кг, назначают дозировку 1,5 мг Трамадола гидрохлорида на 1 кг массы тела. Для этого требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Следовательно, 2 мл раствора для инъекций Трамадола разбавляют четырьмя мл воды для инъекций. Получают концентрацию 16,7 мл Трамадола гидрохлорида на 1 мл, затем, от разбавленного раствора вводят 4 мл (около 67 мг Трамадола гидрохлорида).

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамадола. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Побочные действия

Потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

Стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

Судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)

Депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, снижение умственной способности

Сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея

Тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

Мышечная слабость

Синдром Стивенса-Джонса

Синдром Лайелла

Гипогликемия

Затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

Нарушение зрения, вкуса, расширение зрачков

Диспноэ, угнетение дыхательного центра

Нарушение менструального цикла

Развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении

Синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

Эпилепсия (не контролируемая лечением)

Нарушение сознания неизвестного генеза

Синдром «отмены наркотиков»

Дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

Боли в брюшной полости неясного генеза

Состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

Риск суицида

Опиоидная зависимость

Заболеваемость желчевыводящих путей, гипербилирубинемия, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Трамадола с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних

Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности

Одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков

Раствор Трамадола нельзя смешивать в одним шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутаноза, диазепама, флунитризетавцина, глицерил тринитрата.

Особые указания

Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

При судорогах центрального генеза

При черепно-мозговых травмах

При повешенном внутри-черепном давлении

У пациентов с нарушениями функции печени и почек

При повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы. Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол только по жизненным показаниям. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, расширение зрачков, артериальная гипертензия. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания, апноэ и судороги.

Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Гемодиализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла с насечкой или в ампулы янтарного стекла без насечки.

По 5 или 10 ампул помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Kwality Pharmaceuticals Pvt Ltd. Индия

Упаковщик

ТОО «Деново Импекс», Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген Батыра, 13

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Деново Импекс», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13

ТОО «Деново Импекс»,

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине