Силуэт с какой таблетки начать прием. Силуэт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Торговое название:

Силует ®

Международное непатентованное название:

диеногест + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

*код: 85F18422

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "G53" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код ATX:

G03FA15.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силует ® - пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 час, второй - 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.

Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

  • Пероральная контрацепция;
  • Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.
  • Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:
  • Повышенная чувствительность к препарату Силует ® или любому из его компонентов;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирия;
  • Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:
    - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
    - неконтролируемая артериальная гипертензия;
    - тяжелая дислипопротеинемия;
  • Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Тяжелые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • Эпилепсия;
  • Беременность и лактация;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью

    Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

    Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

    Беременность и период лактации

    Силует ® противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует ® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

    В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
    Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

    Инъекционная форма, имплантаты:
    Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

    После аборта в первом триместре беременности:

    Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

    После родов или аборта во втором триместре:
    Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток:
    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
    - требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

    Первая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

    Вторая неделя
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя
    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

    При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение «отмены»
    Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Побочное действие

    Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от? 1/100 до < 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).








    Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

  • Артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Опухоли печени;
  • Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • Хлоазма.
  • Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

    Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность
    Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений
    Применение препарата Силует ® , особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

  • Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;
  • Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • Внезапная одышка;
  • Внезапный приступ кашля;
  • Любая необычная, сильная длительная головная боль;
  • Внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • Диплопия;
  • Невнятная речь или афазия;
  • Головокружение;
  • Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
  • Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
  • Двигательные нарушения;
  • «Острый живот».
  • Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;
  • При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;
  • При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).
  • Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии дислипопротеинемии;
  • При наличии артериальной гипертензии;
  • При заболеваниях клапанов сердца;
  • При фибрилляции предсердий;
  • При курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечнососудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
  • Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли
    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния
    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

    На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует ® .

    Лабораторные исследования
    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

    Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.
    По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

    Эндометриоз является одной из наиболее распространенных маточных патологий. Для лечения данного заболевания, сопровождаемого болями, воспалением и имеющего массу тяжелых последствий, включая женское бесплодие, используются гормональные средства, являющиеся оральными контрацептивами комбинированного типа. В список лекарств, рекомендованных международной врачебной ассоциацией, включено и то, о котором пойдет речь. На препарат Силуэт при эндометриозе отзывы о его действии в большинстве случаев положительные.

    Показания к применению

    Эндометриоз является гинекологической болезнью, которая вызвана неконтролируемым разрастанием внутреннего (эндометриального) слоя маточной стенки. При этом клетки эндометрия проникают в мышцы матки, изменяя ее форму и нарушая функционирование, врастают в яичники или мускулатуру влагалища. Патологическое разрастание ткани может быть сильным и выходить за пределы половых органов. Тогда поражается кишечник, мочевой пузырь, пупок и другие структуры — развивается .

    Заболевание сопровождается болезненностью, периодической или постоянной. Оно вызывает появление кист, спаек, нередко сопровождается миомой. Медикаментозное лечение патологии предусматривает использование гормональных средств. Среди лекарств первой линии выделяют пероральные комбинированные контрацептивные препараты.

    Популярностью отличаются таблетки Силуэт (Siluette) венгерского производства. Это продукция небезызвестной фармацевтической компании Гедеон Рихтер (Gedeon Richter Ltd.) — крупнейшего производителя лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

    Препарат Силуэт может быть назначен женщине врачом-гинекологом для лечения эндометриоза в ряде случаев:

    Силуэт выполняет свое прямое назначение орального контрацептива и помогает избавиться от тяжелой формы акне (угревых высыпаний) в тех случаях, когда другие способы лечения этой болезни оказались неэффективными. Еще отмечаются положительные сдвиги при наличии жирной себореи.

    Следует помнить, что гормональные средства, к группе которых относятся таблетки Силуэт, запрещается использовать для самолечения.

    В результате приема препарата, согласно инструкции, и с учетом врачебных рекомендаций во многих случаях удается избежать оперативного вмешательства даже при эндометриозе 2 степени.

    Своевременно начатое лечение позволяет предупредить переход патологии в злокачественную форму. Кроме того, препарат позволяет нормализовать нестабильный менструальный цикл, снизить обильность кровянистых выделений, избежать нежелательного зачатия. По окончании лечебного курса женщина не утрачивает способность к деторождению. А так как заболевание побеждено, то шансы нормального зачатия повышаются.

    Механизм действия при заболевании

    Силуэт является низкодозированным контрацептивом. Он относится к группе монофазных препаратов, что подразумевает константную концентрацию действующих веществ в каждой таблетке, вне зависимости от того, в какой день женского цикла ее следует принимать. Термин «низкодозовый» введен для того, чтобы обозначить отличие средства от микродозовых средств, содержание гормонов в которых более низкое, чем в рассматриваемом варианте.

    Эти контрацептивы действуют по тому же принципу, что и иные подобные им гормональные лекарства. Механизм работы обуславливается химическим составом препарата. В каждой таблетке Силуэта в указанном ниже объеме присутствует 2 активных компонента, имеющих гормональную природу:

    • 0,03 мг этинилэстрадиола;
    • 2 мг диеногеста.

    Первый из них является аналогом эстрадиола — эстрогенового гормона, вырабатываемого фолликулярным аппаратом в организме женщины. Данное соединение отличается высоким уровнем биодоступности при пероральном употреблении. Оно быстро проникает через слизистую выстилку, практически в полном объеме попадая в кровоток и воздействуя на рецепторы клеток-мишеней. Позже вещество поступает в печень, где трансформируется в неактивные метаболиты, которые выводятся из тела с мочой.

    Этинилэстрадиол усиливает пролиферацию эпителиальной ткани, влияет на снижение холестеринового показателя, улучшает усвоение глюкозы, повышает восприимчивость к инсулину, ограничивает гормональную стимуляцию фолликулов, подавляет выделение андрогенов, обладает контрацептивным действием.

    Диеногест является представителем прогестагенов. Его андрогенное действие выражено слабо. Особых минерало- и глюкокортикостероидных эффектов также не наблюдается. Поэтому данный компонент оказывает сдерживающее влияние на эстрогены, что позволяет угнетать эндометриоз, но при этом не подавляет иммунные реакции и не вмешивается в обменные процессы организма. Такие характеристики позволяют принимать лекарство годами, не создавая дополнительной опасности для женского здоровья.

    Контрацептивное действие препарата Силуэт возможно благодаря структурным изменениям в эндометрии, подавлению процесса овуляции и фолликулогенеза, снижению моторики маточных труб, загущению цервикальной слизи. Таким образом, помехи зачатию создаются сразу в нескольких направлениях:

    • предотвращается созревание яйцеклетки и затрудняется ее перемещение;
    • если овуляция все же была, тормозится движение спермациев по женским каналам;
    • в случае оплодотворения зародышу не удается закрепиться внутри маточного мешка.

    Лечебные свойства

    Что же касается лечебного эффекта при эндометриозе, то он также базируется на фармакодинамических свойствах диеногест-эстрадиоловой связки. В организме пациенток наблюдаются следующие изменения:

    Сами контрацептивные эффекты также имеют немалое значение в обуздании болезни.

    Помимо активных ингредиентов, в составе таблеток Силуэт присутствует в качестве наполнителя смесь из кукурузного крахмала, талька, гидрата лактозы, калиевого полиакрилата, стеарата магния, гипромеллозы. Сверху изделия покрыты белой оболочкой, состоящей из поливинилового спирта, талька, оксида титана и макрогола. Эти соединения имеют незначительную дозировку и какого-либо терапевтического воздействия не оказывают.

    Схема приема

    Существует несколько отличных друг от друга схем приема Силуэта. На ранних стадиях развития эндометриоза женщины с этой проблемой к гинекологу изредка обращаются. Подозрение на наличие заболевания может возникнуть при плановом осмотре или если пациентка посетит женскую консультацию, например, из-за проблем с зачатием. При помощи УЗИ подтвердить диагноз не удается. Поэтому единственной возможностью получения достоверных данных будет лапароскопия.

    Начальный этап разрастания эндометрия купируется стандартным приемом препарата. Такую схему называют 21+7. По 1 таблетке надо принимать ежедневно в одно и то же время. Так действуют, пока блистер не опустеет — 21 день. После нужно сделать недельный перерыв (в этот период возникнет стандартное менструальное кровотечение). На восьмой день прием контрацептива возобновляют по прежней схеме даже в том случае, если кровянистые выделения еще не прекратились. Так действуют на протяжении 3 месяцев.

    Если болезнь за это время не удалось побороть, прием препарата по такой схеме продлевают до полугода. Для подтверждения положительного результата проводится комплексное обследование по окончании рекомендованного курса.

    Если женщина не планирует забеременеть в ближайшее время, то можно использовать и другие,

    пролонгированные схемы лечения препаратом. Их вводят как с лечебной целью, для ликвидации более стойких очагов эндометриоза, так и для профилактики рецидивирования болезни после проведения

    оперативного лечения. Тогда лекарство длительное время принимают без перерыва. Таким образом, пить его можно по таким схемам:

    • 42 дня подряд, 7 дней перерыв;
    • 63 дня подряд, 7 дней перерыв;
    • 84 дня подряд, 7 дней перерыв.

    Начало приема должно совпадать с первым днем женского цикла. Принимать лекарство нужно без пропусков, в день по 1 таблетке. Во время недельного перерыва начинаются месячные. При пролонгированном курсе могут наблюдаться мажущие выделения. Иногда случаются менструальноподобные кровотечения. По рекомендованной гинекологом удлиненной схеме используют средство на протяжении нескольких лет. Никакой речи о планировании беременности в этот период быть не может.

    Противопоказания

    Рассматриваемый препарат считается безопасным и хорошо переносится женщинами. Но, несмотря на это, у Силуэта отмечается и ряд противопоказаний. Его не следует принимать при наличии у пациентки:

    Специальные исследования на беременных не проводились, но, как показывает практика, лекарство не оказывает выраженного мутагенного и тератогенного воздействий на развивающийся плод. В случае если прием препарата совпал с зачатием, то при желании сохранить ребенка, нужно незамедлительно прекратить его использование и обратиться к гинекологу. Следует учитывать, что беременность относится к разряду строгих противопоказаний для применения данного средства.

    Прием лекарства вызывает уменьшение количества молока, продуцируемого молочными железами. Но меняется не только его объем. Активные компоненты препарата попадают в грудное молоко. Такой продукт может нанести вред здоровью младенца, поэтому в лактационный период прием контрацептива недопустим.

    Побочные эффекты

    Грамотный подбор курса лечения с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки позволяет свести возможные побочные проявления к минимуму. Но неприятных эффектов не всегда можно избежать. Среди них можно наблюдать следующие:

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат несовместим с некоторыми лекарствами. Его не следует принимать параллельно с:

    Цена препарата и его аналоги

    По выданному врачом рецепту в аптеке можно приобрести препарат Силуэт по цене от 489 рублей за 1 блистер (21 шт.).

    Аналогичными по составу являются такие оральные контрацептивы:

    • Деновель 30;
    • Жастинда;
    • Наадин;
    • Юлидора;
    • Новинет и др.

    Состав

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «G53» на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиандрогенное, контрацептивное .

    Фармакодинамика

    Силует ® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

    Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

    В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

    ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo .

    При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

    Фармакокинетика

    Всасывание. ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в плазме — 67 пг/мл, T max — 1,5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

    Распределение. ЭЭ практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ ) . Кажущийся V d составляет 2,8-8,6 л/кг.

    Метаболизм. ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

    Выведение. Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в 2 этапа: 1-й этап — T 1/2 составляет 1 ч, 2-й — 10-20 ч. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов — около 24 ч.

    Равновесная концентрация. C ss достигается на протяжении 2-й половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

    Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. C max в плазме — 51 пг/мл, T max — 2,5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96%.

    Распределение. ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбуминами. Кажущийся V d составляет 37-45 л.

    Метаболизм. ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронирование. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

    Выведение. T 1/2 ДНГ составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

    Равновесная концентрация. C ss достигается в течение 4 дней.

    Показания препарата Силует ®

    контрацепция;

    лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

    Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины к настоящему времени. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

    повышенная чувствительность к препарату Силует ® или любому из его компонентов;

    артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

    тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения;

    состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

    панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    порфирия;

    желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

    серповидно-клеточная анемия;

    множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наличие в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:

    Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);

    Неконтролируемая артериальная гипертензия (АГ);

    Тяжелая дислипопротеинемия.

    врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

    курение в возрасте старше 35 лет;

    тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;

    опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;

    гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них;

    кровотечение из влагалища неясного генеза;

    мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

    эпилепсия;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    беременность;

    период лактации.

    С осторожностью: присутствие факторов риска (варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК; курение в возрасте младше 35 лет (если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска); следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний, состояний или факторов риска: дислипопротеинемия, сахарный диабет без сосудистых осложнений, контролируемая артериальная гипертензия, фиброзно-кистозная мастопатия, миома матки, эндометриоз, рассеянный склероз, тяжелая депрессия в анамнезе, нарушения функции почек, непереносимость контактных линз, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, тромбоэмболия, острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда в молодом возрасте, хроническая сердечная недостаточность, рак молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушение зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетания, гиперкальциемия, гипокалиемия, бронхиальная астма, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, идиопатическая желтуха во время предшествующей беременности, герпес во время беременности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Силует ® противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или, по неосторожности, в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Побочные действия

    Применение любых КПК связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии АГ, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.

    Со стороны сердца: редко — тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень, повышенная возбудимость, головокружение; редко — нарушение мозгового кровообращения.

    Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, непереносимость контактных линз.

    Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — гипоакузия, шум в ушах, внезапная потеря слуха, нарушения слуха.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — синусит, бронхиальная астма, бронхит.

    Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — боль в животе; редко — диарея, диспепсия, гастрит, энтерит; очень редко — холецистит, желчно-каменная болезнь.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — инфекция мочевыделительной системы.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, акнеформный дерматит, экзантема, кожные аллергические реакции, хлоазма, алопеция, мультиформная эритема, кожный зуд, включая генерализованный зуд, узловатая эритема, сосудистая пурпура; редко — гипертрихоз, вирилизм, гипергидроз, себорея, гиперпигментация, экзема, перхоть, ангионевротический отек, телеангиэктазии (сосудистые звездочки).

    Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение массы тела; нечасто — повышение аппетита, снижение массы тела; редко — снижение аппетита.

    Со стороны сосудистой системы: нечасто — АГ, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит поверхностных вен; редко — тромбофлебит глубоких вен, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии, гематома, нарушение мозгового кровообращения, приливы, боль по ходу вен.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — чувство утомления/недомогания, отеки; редко — гриппоподобные симптомы.

    Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

    Со стороны половых органов: часто — боль и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез; нечасто — ациклические кровянистые выделения или кровотечения, болезненные менструальноподобные кровотечения, кисты яичников, диспареуния, усиление выделений из влагалища, гиперплазия эндометрия, вагинит/вульвовагинит, сальпингит, эндометрит; редко — скудные менструальноподобные кровотечения, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит, цервицит, вульвовагинальный зуд, липома молочной железы; очень редко — рак эндометрия.

    Со стороны психики: часто — снижение настроения; редко — бессонница, нарушения сна, депрессии, анорексия, изменения либидо, агрессивность, апатия.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах; редко — артралгии, миалгии.

    У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

    Венозные тромбоэмболические нарушения;

    Артериальные тромбоэмболические нарушения;

    Опухоли печени;

    Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана — болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

    Хлоазма.

    Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Взаимодействие

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительных ЛС — препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum ). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений, одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например нерегулярные кровотечения) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается взаимодействие такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению контрацептивной эффективности препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 1 табл./сут, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке, в течение 21-го дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение отмены. Оно, как правило, начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день.

    Если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась

    Прием препарата Силует ® необходимо начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструации).

    В случае перехода с КПК

    Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

    Инъекционная форма, имплантаты

    Переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — на следующий день после последней инъекции.

    После аборта в I триместре беременности

    Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

    После родов или аборта во II триместре

    Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема КПК необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.

    Прием пропущенных таблеток

    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

    Требуется 7 дней непрерывного приема таблеток для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч.

    1-я нед . Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

    2-я нед . Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более 1-й табл., ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    3-я нед . Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты. При соблюдении одного из 2 предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать 1-му из этих 2 способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца 2-й упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    2. Возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки и затем в 1-й нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

    Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки

    Всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток .

    Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение отмены

    Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из 2-й упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения отмены и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая.

    Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

    Лечение: симптоматическое, необходимости в специальной терапии нет.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® необходимо собрать анамнез (включая семейный), а также исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 мес. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД ) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность

    Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений

    Применение препарата Силует ® , особенно в первые 3 цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения отмены могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до 1-го пропуска кровотечения отмены или если имели место 2 пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® (из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ).

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ ) . Риск ВТЭ является самым высоким на 1-м году применения КПК. Риск ВТЭ , связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать следующие состояния:

    Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

    Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

    Внезапная одышка;

    Внезапный приступ кашля;

    Любая необычная, сильная длительная головная боль;

    Внезапная частичная или полная потеря зрения;

    Диплопия;

    Невнятная речь или афазия;

    Головокружение;

    Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

    Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

    Двигательные нарушения;

    Синдром острого живота.

    Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

    С возрастом;

    При наличии семейного анамнеза (ВТЭ, когда-либо возникавшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;

    При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за 4 нед) и не возобновлять до истечения 2 полных нед после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

    При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2). Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ, повышается:

    С возрастом;

    При наличии дислипопротеинемии;

    Наличии АГ;

    Заболеваниях клапанов сердца;

    Фибрилляции предсердий;

    Курении — у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

    Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом при подозрении на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Такие заболевания как сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли

    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например вирусом папилломы человека.

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR — relative risk — 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния

    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко.

    Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с АГ отмечается стабильное повышение АД или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД .

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

    Рецидивирующая холестатическая желтуха, развивавшаяся впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

    На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения во время приема препарата Силует ® .

    Лабораторные исследования

    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Ускоряющийся ритм современной жизни, стремление строить карьеру, социальная активность современной женщины не всегда могут сосуществовать с желанием иметь ребенка. Отложенная беременность и другие негативные факторы оборачиваются для женщины расстройствами репродуктивной сферы, когда без лекарственной терапии не обойтись.

    Может ли одно и то же лекарственное средство одновременно решать несколько важных задач, обладая приемлемой стоимостью? Современная фармакологическая промышленность предлагает женщинам использовать препарат Силуэт для лечения эндометриоза и одновременно для предохранения от нежелательной беременности.

    Такая возможность обусловлена точно подобранной комбинацией гормонов с антиандрогенным эффектом.

    Кстати. Правильное название препарата Силует, через букву «Е».

    Почему именно Силует?

    Венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» позиционирует таблетки Силует, как комбинированный препарат с контрацептивным и андрогенным эффектом. Содержание основных действующих веществ в одной таблетке:

    • Диеногест – 2 мг;
    • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

    На фармакологических свойствах этих гормонов базируется пролиферативный эффект, который Силуэт при эндометриозе проявляет с высокой эффективностью. Эндометриоидные очаги любой локализации при регулярном приеме препарата атрофируются и подвергаются регрессу.

    Дегенерация очагов происходит за счет снижения активности синтеза эстрогена и подавления овуляции под воздействием Диеногеста. Он воздействует на механизмы функционирования клеток изнутри.

    Влияние Диеногеста меняет состав стромы эндометриоидных очагов. Гистологический анализ показывает, что в них происходят изменения, аналогичные изменениям эндометрия во время беременности.

    Эпителий эндометрия, как в матке, так и вне ее, на фоне использования препарата уже не увеличивается с прежней интенсивностью, замедляет свой рост, приобретает секреторные черты.

    Свойства лекарства Силует, используемые в терапии эндометриоза:

    • Блокирует образование эстрогеноподобных веществ и простагландинов;
    • Купирует местный воспалительный процесс;
    • Снижает активность эпителия эктопий, избавляя женщину от хронической боли;
    • Купирует признаки дисменореи и полименореи, в том числе и сопровождающий их болевой синдром;
    • Ускоряет преобразование эстрадиола в эстрон, нормализуя эстрогеновый фон гормональных процессов;
    • Препятствует росту кровеносных сосудов, питающих гетеротопии;
    • Нормализует обмен ионов железа, предотвращая развитие железодефицитной анемии;
    • Прекращается распространение клеток эндометрия за пределы матки и их метаплазия с клетками брюшины;
    • Снижается риск малигнизации эндометриоидных очагов.

    За счет ингибирования овуляции, повышения вязкости секрета цервикального канала и изменения структуры эндометрия обеспечиваются противозачаточные свойства таблеток. По причине снижения концентрации андрогенов в крови у женщины самопроизвольно устраняются симптомы жирной себореи и угревой сыпи.

    Как принимать Силует при эндометриозе?


    Пациенткам, страдающим от эндометриоза, препарат назначается в следующих случаях:

    • Ранняя стадия заболевания;
    • Подготовка больных к операции по удалению очагов эктопии для уменьшения их активности и объема;
    • Лекарственная терапия после лапаротомии или полостной операции для профилактики появления рецидивов заболевания.

    Дозировка средства, назначаемая лечащим врачом, зависит от того, планирует ли женщина беременность в ближайшее время. Беременность при эндометриозе обладает непосредственным лечебным эффектом, способствуя атрофии эндометриоидных очагов. Этот фактор имеет важное значение при определении тактики лечения.

    Как принимать Силует – схемы лечения:

    На ранней стадии.

    Или при желании иметь ребенка – «21+7», то есть, через 3 недели ежедневного приема принято делать перерыв на неделю. Через 3-4 дня после отмены начинается кровотечение, имитирующее менструацию. Курс лечения равен 3-6 месяцам.

    При профилактике рецидивов.

    Или при нежелании в ближайшее время иметь ребенка – «42+7», «63+7», «84+7», то есть, следует принимать таблетки 6, 9, 12 недель, а затем делать перерыв на неделю, во время которого происходит имитация менструации. Курс лечения по такой схеме может длиться несколько лет.

    Существует важное правило, указанное в инструкции по применению – нельзя допускать пропусков и перерывов в приеме таблеток. Это нарушение может вызвать внеплановое кровотечение или снизить эффективность терапии эндометриоза.

    Начало употребления препарата в лечебных целях лучше назначить на первый день естественной менструации. При отклонениях от этого срока рекомендуется в течение 2-5 дней использовать механические методы предохранения от беременности.

    Противопоказания к применению


    Чтобы во время лечения не возникло непредсказуемых последствий, нужно учесть противопоказания к использованию средства. Заболевания, при которых нельзя употреблять Силует:

    • Тромбоз глубоких вен и легочной артерии;
    • Тромбоэмболия;
    • Стенокардия, ишемия;
    • Заболевания печени;
    • Гипертония тяжелого течения;
    • Лактация и беременность;
    • Панкреатит;
    • Эпилепсия;
    • Сахарный диабет.

    В течение первых 3-4 месяцев использования таблеток женщина может ощущать напряжение в молочных железах , заметить у себя прорывные кровотечения, снижение настроения. Эти симптомы должны исчезнуть через указанное время.

    Вполне возможны следующие побочные действия:

    • Тошнота и рвота;
    • Увеличение массы тела;
    • Судороги в ногах;
    • Боль в спине;
    • Повышенный аппетит.
    Изредка могут встречаться нарушения зрения и слуха, головокружение, гастрит и диарея, аллергия и бессонница. При появлении негативных проявлений следует прервать прием средства и обратиться к врачу.

    Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

    Действие

    Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

    Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

    • Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
    • Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
    • За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
    • Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

    Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

    Показания к применению

    • В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
    • При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
    • Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

    Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

    «Силуэт» для лечения эндометриоза

    Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

    1. Снижается синтез эстрогенов.
    2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
    3. Подавляется овуляция.
    4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

    Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

    Противопоказания

    Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

    • Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
    • Панкреатит.
    • Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
    • Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
    • Сахарный диабет.
    • Эпилепсия.
    • Серповидная анемия.
    • Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
    • Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
    • Непереносимость лактозы.
    • Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

    Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

    Побочные эффекты

    Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

    • Изменения эмоционального фона.
    • Головные боли или мигрень.
    • Учащение сердцебиения.
    • Боль в животе, тошнота, диарея.
    • Высыпания на коже.
    • Повышение (или понижение) аппетита.
    • Болезненные ощущения в молочных железах.
    • Отсутствие либидо.
    • Бессонница.

    Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

    Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

    Особенности

    Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

    1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
    2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
    3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
    4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
    5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
    6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
    7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
    8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

    Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

    Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

    • Карбамазепин.
    • Фенобарбитал.
    • Рибафутин.
    • Ритонавир.
    • Экстракт зверобоя.
    • Тетрациклин.
    • Ампициллин.

    Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

    Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

    Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

    flovit.ru

    Таблетки Силует (Siluette) – инструкция по применению гормональны таблеток отзывы о Силует, противозачаточное средство при эндометриозе

    Силует – это контрацептивный и антиандрогенный препарат. В его составе присутствуют два вещества: этинилэстрадиол и диеногест. Первый компонент выступает в роли эстрогена, а второй – прогестерона. Противозачаточный эффект Силует основан, как и у других препаратов на торможении овуляции, сгущении цервикальной слизи, изменениях состояния эндометрия. Однако, как правило Силует обеспечивает не только предупреждение нежелательной беременности, но и лечение состояний, связанных с повышенной концентрацией «мужских» гормонов – андрогенов. К симптомам такого состояния относится акне, жирная себорея. Данный препарат является дженериком (копией) оригинального лекарства Жанин.

    Применяется Силует для:

    • Предотвращения нежелательной беременности;
    • Устранения акне (угревой сыпи) у женщин, наряду с контрацепцией;

    Форма выпуска Силует – таблетки. В блистере содержится двадцать одна таблетка с одинаковой концентрацией действующих веществ. То есть, это монофазное гормональное средство. Инструкция препарата Силует содержит рекомендации для перехода на него, после отмены различных контрацептивов (таблеток, имплантатов, инъекций и так далее), а также, после абортов. Кроме того, здесь подробно изложено, что следует делать, если вы пропустили прием таблетки.

    Как и другие гормональные препараты, Силует нужно начинать принимать в первый день менструального цикла. Выберите одно время, когда вам удобно будет пить таблетки и старайтесь не отступать от этого расписания. По окончании приема пачки Силует, нужно сделать перерыв, длинной в семь дней. В это время, как правило, наступает кровотечение. Следующую пачку Силует следует начинать использовать, спустя неделю, после окончания предыдущей.

    Противопоказан Силует при:

    • Различных нарушениях свертываемости крови – склонности к тромбозам, повышенной свертываемости и, даже, при наличии факторов, предрасполагающих к таким патологиям;
    • Панкреатит и повышенная концентрация холестерина;
    • Некоторых заболеваниях печени;
    • Эпилепсии;
    • Мигренях с неврологическими симптомами;
    • Нарушениях обмена углеводов;
    • Влагалищных кровотечениях невыясненного происхождения;
    • Беременности и лактации;

    Существует, также, целый ряд состояний, которые требуют особой осторожности при использовании Силует. Если при назначении этого контрацептива у пациентки не было противопоказаний, но они возникли в процессе приема препарата – нужно незамедлительно сообщить об этом врачу. Возможно, специалист посчитает необходимым отменить Силует.

    Побочные эффекты Силует

    В инструкции препарата приведена подробная таблица нежелательных эффектов Стлует. Мы перечислим здесь лишь те из них, которые встречаются часто, то есть, хотя бы в одном случае из ста. Это:

    • Головные боли, судороги в икроножных мышцах;
    • Набор массы тела;
    • Нагрубание груди;
    • Тошнота;
    • Снижение либидо и плохое настроение;

    Также увеличивается опасность возникновения тромбозов, гипертонии, опухолевых процессов в печени. Возможны и другие патологии, развитие которых связывают с использованием пероральной контрацепции.

    Отзывы о Силует

    Реакция организма на использование разных пероральных контрацептивов – индивидуальна. Свидетельством тому и отзывы о Силует, которые можно найти на различных форумах. Встречаются мнения тех, кто прекрасно себя чувствует, используя этот препарат:

    Прошла полное обследование – гормоны, осмотр, УЗИ. Потом врач выписала мне Силует. У меня нет никаких побочек – ни тошнит, грудь не болит и так далее. Советую всем сначала обследоваться, а потом уже выбирать контрацептивы.

    Один раз за месяц было сильное головокружение. Но больше не могу найти ни одной жалобы. Буду дальше пить Симлует.

    Нередко пациентки переживают, что у них не наступает менструальноподобное кровотечение в период недельного перерыва. Другие, наоборот, сталкиваются с тем, что «месячные» не заканчиваются, даже когда женщина начинает пить следующую упаковку препарата. Но эти явления возможны. Они не являются нежелательными и не должны становиться причиной к отмене Силует. Подобные препараты вызывают некие подвижки в гормональной регуляции организма – отсюда и перебои в цикле.

    Немало и отрицательных отзывов о приеме Силует:

    Меня весь месяц подташнивало, кружилась голова. Еле дотерпела до конца пачки. Буду снова принимать Жанин, хотя он и дороже.

    Принимаю Силует по назначению врача, «чтобы яичники отдыхали». Не знаю, пока, как там мои яичники, но общее здоровье стало не очень: то голова болит, то бессонница, то тошнит, то депрессия…

    Действительно, противозачаточные средства на основе гормонов могут вызывать целый ряд побочных эффектов. Иногда для подбора удачного препарата требуется попробовать несколько лекарств. Проводить такие эксперименты нужно обязательно вместе с грамотным врачом. Такая тактика позволит вам максимально быстро остановить свой выбор на эффективном средстве.

    zhivizdorovim.ru

    Противозачаточные таблетки Силуэт: описание и схема лечения контрацептива

    Силу­эт – лекар­ствен­ное сред­ство ново­го поко­ле­ния, отно­ся­ще­е­ся к груп­пе моно­фаз­ных кон­тра­цеп­ти­вов. Выпус­ка­ет­ся в фор­ме дво­я­ко­вы­пук­лых таб­ле­ток бело­го цве­та с гра­ви­ров­кой G23. В одном бли­сте­ре нахо­дит­ся 21 таб­лет­ка.

    В соста­ве пре­па­ра­та содер­жит­ся два дей­ству­ю­щих веще­ства: дие­но­гест и эти­ни­л­эст­ра­диол.

    Дие­но­гест – веще­ство, ина­че назы­ва­е­мое гибрид­ный гес­та­ген. Он не ока­зы­ва­ет на орга­низм андро­ген­но­го или мине­ра­ло­кор­ти­ко­ид­но­го дей­ствия, но даёт ярко выра­жен­ный про­ге­с­та­ген­ный эффект. Так­же дан­ное веще­ство явля­ет­ся без­опас­ным при мета­бо­ли­че­ском пре­вра­ще­нии в тка­нях, бла­го­да­ря чему дие­но­гест мож­но при­ме­нять при дли­тель­ной тера­пии.

    Эти­ни­л­эст­ра­диол – веще­ство из эст­ро­ге­но­во­го ряда, кото­рое широ­ко исполь­зу­ет­ся в совре­мен­ной гине­ко­ло­гии. В соста­ве веще­ства есть этиль­ный ради­кал, он обес­пе­чи­ва­ет пре­вос­ход­ную усво­я­е­мость, а так­же дела­ет пре­вра­ще­ние в мало актив­ные фор­мы жен­ских гор­мо­нов более мед­лен­ным и при­оста­нав­ли­ва­ет про­цес­сы рас­па­да веще­ства. Бла­го­да­ря это­му эти­ни­л­эст­ра­диол дей­ству­ет мно­го доль­ше и гораз­до эффек­тив­нее.

    В про­ти­во­за­ча­точ­ных таб­лет­ках Силу­эт нахо­дит­ся 30 мкг эти­ни­л­эст­ра­дио­ла и 2 мкг дие­но­ге­ста, а так­же при­сут­ству­ют вспо­мо­га­тель­ные ком­по­нен­ты: моно­гид­рат лак­то­зы, тальк, крах­мал, гипро­мел­ло­за, поли­а­ри­лат калия, сте­а­рат маг­ния.


    Действие таблеток Силуэт и дозировка

    Эти таб­лет­ки испол­ня­ют сле­ду­ю­щий ряд функ­ций в жен­ском орга­низ­ме:

    1. инги­би­ро­ва­ние ову­ля­ции;
    2. уси­ле­ние вяз­ко­сти цер­ви­каль­ной сли­зи;
    3. изме­не­ние пери­сталь­ти­ки маточ­ных тру­бок;
    4. пре­об­ра­же­ние струк­тур эндо­мет­рия.

    Дей­ству­ю­щие веще­ства таб­ле­ток в соче­та­нии друг с дру­гом эффек­тив­но сни­жа­ют уро­вень андро­ге­нов в плаз­ме. Неко­то­рым жен­щи­нам пре­па­рат Силу­эт помо­га­ет побе­дить акне и себо­рею.

    Таб­лет­ки сле­ду­ет при­ни­мать, стро­го соблю­дая при­ло­жен­ную к ним инструк­цию. В ней рас­пи­са­на схе­ма при­ё­ма – одна таб­лет­ка один раз в день в тече­ние два­дца­ти одно­го дня.

    При­ни­мать кон­тра­цеп­тив сле­ду­ет регу­ляр­но, в одно и то же вре­мя.

    После два­дцать пер­во­го дня дела­ет­ся недель­ный пере­рыв перед тем как начать при­ни­мать новый курс. В дан­ный семи­днев­ный пери­од долж­но про­изой­ти, так назы­ва­е­мое “кро­во­те­че­ние отме­ны”. Дан­ное кро­во­те­че­ние долж­но начать­ся через два или три дня после окон­ча­ния при­ё­ма таб­ле­ток, а его дли­тель­ность состав­ля­ет 4 – 5 дней. К момен­ту его окон­ча­ния появ­ля­ет­ся необ­хо­ди­мость начать при­ём таб­ле­ток из сле­ду­ю­ще­го бли­сте­ра.

    Одна­ко есть один нема­ло­важ­ный нюанс, харак­те­ри­зу­ю­щий пер­вое при­ме­не­ние Силу­эта. В инструк­ции по при­ме­не­нию ска­за­но, что начи­нать при­ме­нять кон­тра­цеп­тив необ­хо­ди­мо в пер­вый день мен­стру­а­ции. Такое усло­вие явля­ет­ся обя­за­тель­ным толь­ко для тех жен­щин, кото­рые рань­ше не при­ни­ма­ли ника­ких гор­мо­наль­ных кон­тра­цеп­ти­вов или не исполь­зо­ва­ли их доль­ше меся­ца.

    Особенности приёма контрацептивных таблеток Силуэт

    Если было при­ня­то реше­ние при­ме­нять таб­лет­ки Силу­эт после ком­би­ни­ро­ван­ных кон­тра­цеп­ти­вов, то, соглас­но инструк­ции, пер­вое при­ме­не­ние долж­но быть про­из­ве­де­но в при­выч­ное вре­мя сле­ду­ю­ще­го дня, то есть, после того, как была при­ня­та послед­няя таб­лет­ка.

    Если жен­щи­на пере­хо­дит с лекар­ства, кото­рое состо­ит толь­ко из про­ге­сте­ро­на, то пере­ход мож­но сде­лать в любой день, когда это будет удоб­но. После уда­ле­ния имплан­та­тов мож­но при­ни­мать таб­лет­ку уже в тот же самый день. Если же сна­ча­ла жен­щи­на исполь­зо­ва­ла кон­тра­цеп­ти­вы в инъ­ек­ци­он­ной фор­ме, то, что­бы перей­ти на таб­ле­точ­ную фор­му, она долж­на при­нять первую таб­лет­ку в день пла­но­во­го уко­ла.

    В слу­ча­ях, когда жен­щи­на пере­нес­ла выки­дыш на пер­вом три­мест­ре, то ни инструк­ция, ни вра­чи не запре­ща­ют при­ём Силу­эта, как гор­мо­наль­но­го сред­ства неза­мед­ли­тель­но. Если же выки­дыш или аборт про­изо­шёл на более позд­нем сро­ке, то перед тем, как начать при­ни­мать таб­лет­ки, нуж­но выждать неболь­шое вре­мя – 21 – 28 день. В этот пери­од при поло­вом кон­так­те нуж­но исполь­зо­вать пре­зер­ва­ти­вы.

    Если жен­щи­на забы­ла выпить лекар­ство во вре­мя, и с это­го момен­та про­шло менее две­на­дца­ти часов, то сила дей­ствия пре­па­ра­та не умень­ша­ет­ся. Таб­лет­ку нуж­но выпить сра­зу же, а сле­ду­ю­щую при­ни­мать в при­выч­ное вре­мя. Но когда задерж­ка при­ё­ма пре­вы­ша­ет две­на­дцать часов, то нуж­но при­дер­жи­вать­ся неко­то­рых пра­вил.

    Во-пер­вых, ни в коем слу­чае нель­зя пре­ры­вать при­ём сред­ства более чем на одну неде­лю. Что­бы пре­па­рат ока­зал своё дей­ствие на жен­ский орга­низм, его нуж­но упо­треб­лять как мини­мум семь дней бес­пре­рыв­но. Поэто­му гине­ко­ло­ги реко­мен­ду­ют в слу­чае про­пус­ка при­ё­ма дозы на пер­вой неде­ле упо­треб­ле­ния таб­ле­ток Силу­эт, неза­мед­ли­тель­но выпить про­пу­щен­ную дозу, а сле­ду­ю­щую таб­лет­ку при­ни­мать в назна­чен­ное вре­мя, как обыч­но. А в тече­ние неде­ли стра­хо­вать себя при помо­щи пре­зер­ва­ти­вов.

    Если про­пуск слу­чил­ся во вто­рую неде­лю упо­треб­ле­ния пре­па­ра­та, то таб­лет­ка так же долж­на быть при­ня­та неза­мед­ли­тель­но, одна­ко нуж­ды в допол­ни­тель­ных сред­ствах защи­ты нет. Сбой, про­изо­шед­ший в пери­од тре­тей неде­ли, дол­жен быть исправ­лен так­же как и в слу­чае пер­вой неде­ли. А после это­го сле­ду­ю­щую упа­ков­ку пре­па­ра­та начи­на­ют сра­зу же, без семи­днев­но­го пере­ры­ва. Одна­ко, “кро­во­те­че­ния отме­ны” в таком слу­чае мож­но не ждать, но вполне воз­мож­ны неболь­шие кро­вя­ни­стые выде­ле­ния.

    Передозировка препаратом Силуэт

    Ток­сич­ность дози­ров­ки гор­мо­нов в соста­ве Силу­эта доволь­но низ­кая. Одна­ко пере­до­зи­ров­ка вполне воз­мож­на. В таком слу­чае жен­щи­на будет чув­ство­вать тош­но­ту, воз­мож­на рво­та. Так­же воз­мож­ны вла­га­лищ­ные выде­ле­ния и даже кро­во­те­че­ния. Но при всём этом нуж­ды в тера­пии совер­шен­но нет.

    Побочные эффекты от препарата Силуэт

    Так как Силу­эт явля­ет­ся, в первую оче­редь, гор­мо­наль­ным сред­ством, то нуж­но знать, что нель­зя само­сто­я­тель­но назна­чать себе это лекар­ство в каче­стве кон­тра­цеп­ти­ва. Вра­чи осо­бен­но выде­ля­ют сре­ди побоч­ных явле­ний раз­ви­тие тром­бо­зов в арте­ри­ях и в венах. Этот эффект может усу­губ­лять­ся, если жен­щи­на курит, а так­же в слу­ча­ях, если она стра­да­ет от гипер­то­нии, пато­ло­гии в систе­ме гемо­ста­за, вари­ко­за, ожи­ре­ния или тром­бо­за.

    Сре­ди побоч­ных явле­ний так­же часто мож­но наблю­дать:

    • миг­ре­ни и голов­ные боли;
    • тош­но­та, рво­та;
    • судо­ро­ги икро­нож­ных мышц;
    • эмо­ци­о­наль­ный дис­ба­ланс;
    • уве­ли­че­ние раз­ме­ров молоч­ных желез;
    • боли в молоч­ных желе­зах;
    • боли в спине;
    • уве­ли­че­ние мас­сы тела.

    Реже встре­ча­ют­ся такие эффек­ты:

    • арте­ри­аль­ная гипотензия/гипертония;
    • вари­коз;
    • тром­бо­фле­бит;
    • боли в живо­те;
    • силь­ная воз­бу­ди­мость;
    • акне, дер­ма­тит, зуд;
    • повы­шен­ный аппе­тит;
    • ваги­нит;
    • быст­рое утом­ле­ние, недо­мо­га­ния;
    • отёч­ность;
    • болез­нен­ные кро­во­те­че­ния;
    • эндо­мет­рит, саль­пин­гит;
    • аллер­ги­че­ские реак­ции;
    • ане­мия, сер­деч­но сосу­ди­стая недо­ста­точ­ность;
    • бес­сон­ни­ца;
    • депрес­сия и апа­тич­ность.

    Противопоказания к применению Силуэта

    При неко­то­рых забо­ле­ва­ния пре­па­рат при­ни­мать стро­го запре­ще­но. Сре­ди них:

    • забо­ле­ва­ние вен и арте­рий;
    • пан­кре­а­тит;
    • пор­фи­рия;
    • жел­ту­ха;
    • гипер­би­ли­ру­би­не­мия;
    • тяжё­лые болез­ни пече­ни;
    • эпи­леп­сия.

    Так­же пре­па­рат нель­зя при­ни­мать жен­щи­нам, кото­рые:

    • бере­мен­ны;
    • кор­мят гру­дью;
    • стра­да­ют от лак­тоз­ной непе­ре­но­си­мо­сти;
    • име­ют аллер­гию на какой-либо из ком­по­нен­тов лекар­ства.

    Лечение эндометриоза препаратом Силуэт

    Эндо­мет­ри­оз – это доволь­но рас­про­стра­нён­ная сре­ди жен­ско­го насе­ле­ния болезнь, кото­рая в зави­си­мо­сти от сте­пе­ни, может лечить­ся как кон­сер­ва­тив­ны­ми, так и хирур­ги­че­ски­ми спо­со­ба­ми. Лече­ние эндо­мет­ри­оза “Силу­этом” доволь­но часто назна­ча­ет­ся гине­ко­ло­га­ми. Эти таб­лет­ки полу­чи­ли мно­же­ство поло­жи­тель­ных отзы­вов от гине­ко­ло­гов, кото­рые выде­ля­ют его без­опас­ность и эффек­тив­ность, и исполь­зу­ет­ся в каче­стве ана­ло­га лекар­ствен­но­го сред­ства “Жанин”.

    Силу­эт могут назна­чит при эндо­мет­ри­озе в слу­ча­ях:

    1. Эмпи­ри­че­ской тера­пии при недав­но опре­де­лён­ном эндо­мет­ри­озе.
    2. Пред­опе­ра­ци­он­ной под­го­тов­ке с тяжё­лы­ми фор­ма­ми забо­ле­ва­ния.
    3. После­опе­ра­ци­он­ной тера­пии, как спо­соб пре­ду­пре­жде­ния реци­ди­вов.

    В зави­си­мо­сти от того, пла­ни­ру­ет ли жен­щи­на бере­ме­неть в бли­жай­шее вре­мя, гине­ко­лог дол­жен подо­брать инди­ви­ду­аль­ную дози­ров­ку и объ­яс­нить паци­ент­ке её лич­ную схе­му при­ё­ма таб­ле­ток. Если жен­щине поста­ви­ли диа­гноз – эндо­мет­ри­оз, то ей сто­ит серьёз­но поду­мать над вопро­сом о бере­мен­но­сти, пото­му что про­ис­хо­дя­щие при этом дей­ствии про­цес­сы ока­зы­ва­ют пози­тив­ное вли­я­ние на здо­ро­вье боль­ной. Изме­не­ния гор­мо­наль­но­го фона спо­соб­ству­ют атро­фии оча­га эндо­мет­ри­оза и помо­га­ет угас­нуть вос­па­ли­тель­ным про­цес­сам. Ста­биль­ная невы­со­кая кон­цен­тра­ция эст­ро­ге­на, воз­ни­ка­ю­щая при упо­треб­ле­нии Силу­эта сти­му­ли­ру­ет дегра­да­цию экто­пи­че­ских обра­зо­ва­ний.

    Описание действия Силуэта при лечении эндометриоза

    Таб­лет­ки посте­пен­но застав­ля­ют оча­ги эндо­мет­ри­оза, не зави­си­мо от того, где те нахо­дят­ся, атро­фи­ро­вать­ся. Затем Силу­эт пони­жа­ет син­тез эст­ро­ге­на, подав­ля­ет ову­ля­цию. После это­го про­ис­хо­дит бло­ки­ров­ка про­ли­фе­ра­ции кле­ток тка­ней вне мат­ки. Так­же в про­цес­се лече­ния мож­но заме­тить хоро­шее про­ти­во­вос­па­ли­тель­ное дей­ствие от при­ё­ма таб­ле­ток.

    Пре­па­рат назна­ча­ет­ся по цик­ли­че­ской схе­ме, если паци­ент­ка хочет забе­ре­ме­неть или эндо­мет­ри­оз был обна­ру­жен на ран­нем эта­пе сво­е­го раз­ви­тия. Цик­ли­че­скую схе­му так­же назы­ва­ют 21+7, что зна­чит, что жен­щи­на долж­на при­ни­мать лекар­ство на про­тя­же­нии два­дца­ти одно­го дня, а затем делать неде­лю пере­ры­ва. Чаще все­го гине­ко­лог назна­ча­ет курс сро­ком от трёх до шести меся­цев. Срок варьи­ру­ет­ся в зави­си­мо­сти от обще­го состо­я­ния паци­ент­ки. После окон­ча­ния кур­са боль­ной назна­ча­ют ана­ли­зы, сре­ди кото­рых ана­лиз кро­ви, ана­лиз актив­но­сти и уров­ня тром­би­на, УЗД орга­нов брюш­ной поло­сти и мало­го таза. Учи­ты­вая резуль­та­ты, гине­ко­лог раз­ра­ба­ты­ва­ет даль­ней­шее лече­ние. Если жен­щи­на не пла­ни­ру­ет бере­мен­ность, то после лапа­ро­ско­пи­че­ско­го вме­ша­тель­ства, при­ём таб­ле­ток назна­ча­ют по про­лон­ги­ро­ван­ной схе­ме – 42+7, 63+7 – сро­ком на несколь­ко лет.

    Важная информация

    Леча­щий врач-гине­ко­лог обя­зан пре­ду­пре­дить свою паци­ент­ку, что таб­лет­ки сле­ду­ет при­ни­мать без пере­ры­ва, в про­тив­ном слу­чае может про­изой­ти нару­ше­ние кон­тра­цеп­тив­но­го эффек­та и спе­ци­фи­че­ско­го лечеб­но­го, а так­же воз­ни­ка­ет риск воз­ник­но­ве­ния вне­пла­но­вых кро­во­те­че­ний и про­чих нега­тив­ных послед­ствий.

    Так­же врач дол­жен посо­ве­то­вать начать при­ём в пер­вый день цик­ла, пото­му как если паци­ент­ка нач­нёт упо­треб­лять таб­лет­ки через два-пять дней после нача­ла мен­стру­а­ции, то в тече­ние неде­ли после нача­ла при­ё­ма нуж­но будет допол­ни­тель­но защи­щать­ся барьер­ной кон­тра­цеп­ци­ей.

    drlady.ru

    Силуэт таблетки - Полисмед

    Силуэт таблетки – контрацептивный препарат, который оказывает влияние на выработку женских гормонов. Напрямую корректирует овуляцию и является одним из надежных средств предохранения от нежелательной беременности.

    Состав и форма выпуска

    Выпускается представленный препарат в виде таблеток, двояковыпуклых и с гравировкой G53. В состав таблеток Силуэт входят два основных действующих вещества – диеногест и этинилэстрадиол. К вспомогательным компонентам относятся:

    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • калия полиакрилат;
    • моногидрат глюкозы.

    Таблетки покрыты оболочкой, которая растворяется в желудочно-кишечном тракте. Состав оболочки:

    • поливиниловый спирт;
    • тальк;
    • макрогол 6000;
    • диоксид титана.

    Показания к применению Силуэта (таблетки)

    Силуэт таблетки показаны к приему при желании проводить контрацептивные меры при регулярных половых отношениях. Кроме этого, представленный препарат часто назначают женщинам с диагнозом акне, если другие методы лечения не приносят желаемого результата.

    Обратите внимание: при лечении акне необходимо учитывать необходимость контрацепции.

    Силуэт – инструкция по применению

    Представленный контрацептивный препарат следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистерной упаковке. Выпивая первую упаковку (блистер), прием таблеток прекращают на 7 дней – у женщины начинается «кровотечение отмены», только после недельного перерыва можно начинать пить следующий блистер.

    Важно: если прием Силуэта первичный, то первую таблетку нужно выпить в день начала менструации.

    Противопоказания

    Силуэт инструкция по применению категорически запрещает к приему женщинам, у которых имеются в настоящее время или были в анамнезе следующие заболевания:

    • фибрилляция предсердий;
    • стенокардия;
    • бактериальный эндокардит;
    • тромбоз поверхностных и глубоких вен;
    • ишемическая болезнь сердца;
    • геморрагические нарушения;
    • тромбоэмболия легочной артерии;
    • гипербилирубении врожденного характера;
    • порфирия;
    • сахарный диабет;
    • артериальная гипертензия;
    • недостаточность протеина С;
    • волчаночный антикоагулянт;
    • доброкачественные опухоли печени;
    • рак печени;
    • непереносимость лактозы;
    • влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
    • мигрень;
    • эпилепсия.

    Обратите внимание: сахарный диабет в некоторых случаях может являться условным противопоказанием. Врач должен исключить сосудистые нарушения на фоне этого заболевания и только в такой ситуации можно принимать Силуэт таблетки.

    Особые указания по использованию Силуэта и предостережения

    В первые три месяца приема представленного контрацептива могут быть кратковременные влагалищные кровотечения (ациклические) – это считается нормой и относится к периоду адаптации организма. Но если подобное явление носит регулярный характер, то стоит обратиться к врачу – понадобится смена препарата.

    Если отсутствует «кровотечение отмены», то это не означает факт наступления беременности, но только в том случае, если не нарушался график приема таблеток. Если женщина пропускала прием очередной таблетки Силуэт, то стоит обратиться к гинекологу для подтверждения или исключения беременности.

    Регулярное употребление гормональных контрацептивов повышает риск развития тромбоэмболических заболеваний. Женщина должна обратить внимание на следующие симптомы:

    • одышка и приступы кашля;
    • резкая боль в ногах и груди (кратковременная, но регулярно повторяющаяся);
    • нарушение зрения;
    • головокружение и обмороки;
    • онемение какой-либо части тела.

    При появлении хотя бы одного из них должно стать поводом визита к врачу. Некоторые исследования подтверждают повышение риска развития злокачественных заболеваний при продолжительном приеме гормональных контрацептивов – более 5 лет.

    Фармакологическое действие препарата

    Силуэт таблетки – комбинированный препарат, обладающий антиандрогенным действием. Противозачаточный эффект осуществляется благодаря следующим факторам:

    • повышается вязкость цервикальной слизи;
    • меняется структура эндометрия;
    • ингибируется овуляция;
    • меняется перистальтика маточных труб.

    Побочные эффекты

    Регулярный прием Силуэта может привести к следующим побочным явлениям:

    • головокружение и мигрень;
    • кратковременные влагалищные кровотечения;
    • сухость во рту;
    • общая слабость.

    Подобные эффекты исчезают через несколько дней приема препарата и относятся к периоду адаптации организма. Редко, но фиксируются и более тяжелые побочные эффекты:

    • боль по ходу вен;
    • анемия;
    • брадикардия;
    • нарушения мозгового кровообращения;
    • нарушения зрения;
    • сухость слизистых оболочек;
    • развитие бронхиальной астмы;
    • синуситы;
    • диарея;
    • обострение хронической стадии гастрита;
    • бессонница;
    • синдром повышенной утомляемости.

    При появлении любых проблем со здоровьем, даже небольшие изменения в самочувствии должны насторожить женщину – потребуется полноценное обследование и консультация гинеколога.

    Взаимодействие Силуэта с другими лекарствами

    Считается, что прием гормональных контрацептивных средств влияет на эффективность антибиотиков, противовирусных и противогрибковых препаратов. В свою очередь последние снижают противозачаточный эффект. Поэтому при назначении любого курса терапии необходимо предупредить лечащего врача о приеме таблеток Силуэта.

    Взаимодействие с алкоголем

    Прием представленного препарата одновременно с употреблением алкогольных напитков не влечет за собой снижение его эффективности.

    Передозировка

    Случаев передозировки Силуэтом в таблетках не зафиксировано.

    Силуэт таблетки при беременности и в период лактации

    Во время беременности запрещено принимать любой гормональный препарат – он может спровоцировать самопроизвольный аборт, негативно влияет на внутриутробное развитие плода. Во время кормления ребенка грудью Силуэт запрещен к употреблению.

    Условия и сроки хранения Силуэта

    Хранить препарат следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.