Empfang von Ferrum Lek. Ferrum Lek® Kautabletten

Eisenhaltige Zubereitungen.

Zusammensetzung von Ferrum Lek

Aktive Substanz:

• Eisen (in Form eines Eisen-III-Hydroxid-Komplexes mit Polymaltose).

Hersteller

Lek d.d. (Slowenien), Sandoz Ilac Sanai ve Tijaret A.S. (Türkiye)

pharmakologische Wirkung

Antianämisches Medikament.

Ferrum Lek enthält Eisen in Form einer Komplexverbindung aus Eisen(III)-hydroxid mit Polymaltose.

Dieser makromolekulare Komplex ist stabil und gibt kein Eisen in Form freier Ionen ab.

Der Komplex ähnelt in seiner Struktur der natürlichen Verbindung von Eisen mit Ferritin, wodurch bei oraler Einnahme Eisen (III) aus dem Darm durch aktive Absorption in das Blut gelangt, was eine Überdosierung und Vergiftung mit dem Medikament nahezu unmöglich macht.

Der Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex verfügt nicht über die prooxidativen Eigenschaften, die Eisen(II)-Salzen innewohnen.

Der Eisentransport im Plasma erfolgt mithilfe von Gammaglobulin-Transferrin, das in der Leber synthetisiert wird.

Eisen wird in Kombination mit Transferrin zu den Körperzellen transportiert, wo es für die Synthese von Hämoglobin, Myoglobin und einigen Enzymen verwendet wird.

Aufgenommenes Eisen wird an Ferritin gebunden gespeichert, hauptsächlich in der Leber.

Eisen(III)-Eisen ist an der Bildung von Häm beteiligt, was zu einem Anstieg des Hämoglobinspiegels führt.

Bei der Anwendung des Arzneimittels kommt es zu einer allmählichen Rückbildung der klinischen Symptome (Schwäche, Müdigkeit, Schwindel, Tachykardie, Trockenheit). Haut) Und Laborsymptome Eisenmangel.

Nach oraler Einnahme des Arzneimittels erfolgt die maximale Eisenaufnahme im Zwölffingerdarm und Jejunum.

Es besteht ein Zusammenhang zwischen dem Grad des Eisenmangels und der Menge an Eisen, die in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird (je höher der Eisenmangel, desto besser die Aufnahme).

Nebenwirkungen von Ferrum Lek

Aus dem Verdauungssystem:

• selten - ein Gefühl der Schwere,
• Beschwerden im Magenbereich,
• Übelkeit, Übelkeit
• zapo,
• Durchfall.

Hinweise zur Verwendung

Behandlung von latentem und klinisch signifikantem Eisenmangel (Anämie); - Vorbeugung von Eisenmangel, inkl. während der Schwangerschaft, während der Stillzeit, in gebärfähiges Alter bei Frauen, bei Kindern und Jugendlichen, bei Erwachsenen (Menschen, die sich vegetarisch ernähren, und bei älteren Menschen).

Kontraindikationen Ferrum Lek

Überhöhter Eisengehalt im Körper (Hämosiderose); - Störungen der Eisenverwertungsmechanismen (Anämie durch Bleivergiftung, Sideroachrestische Anämie); - Anämie, die nicht mit Eisenmangel einhergeht (hämolytische Anämie, megaloblastäre Anämie durch Vitamin-B12-Mangel).

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Bei Eisenmangelanämie Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird das Medikament in einer Menge von 100–300 mg Eisen oder 10–30 ml Sirup (2–6 Dosierungslöffel) pro Tag verschrieben.

Für Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren wird die Dosis auf 50–100 mg Eisen pro Tag oder 5–10 ml (1–2 Dosierlöffel) Sirup festgelegt.

Für Kinder unter 1 Jahr wird das Medikament in einer Menge von 25–50 mg Eisen pro Tag oder 2,5–5 ml (0,5–1 Dosierlöffel) verschrieben.

In den angegebenen Dosen wird die Behandlung bis durchgeführt normales Niveau Hämoglobin im Blut.

Danach erfolgt die Einnahme des Arzneimittels prophylaktische Dosen sollte mehrere Monate lang fortgesetzt werden, um die Eisenreserven im Körper wiederherzustellen.

Bei latentem Eisenmangel bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren wird das Medikament in einer Menge von 50–100 mg Eisen pro Tag oder 5–10 ml Sirup oder 1–2 Dosierlöffeln verschrieben; Kinder von 1 bis 12 Jahren – 25–50 mg Eisen pro Tag oder 2,5–5 ml Sirup (0,5–1 Dosierlöffel).

Um die Eisenreserve im Körper wiederherzustellen, wird das Medikament über mehrere Monate in prophylaktischen Dosen eingenommen.

Um einem Eisenmangel während der Schwangerschaft vorzubeugen, werden dem Medikament 5-10 ml Sirup (50-100 mg Eisen) pro Tag verschrieben.

Ferrum Lek Sirup kann gemischt mit Obst- und Gemüsesäften oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden.

Die Tagesdosis kann in einer oder mehreren Dosen eingenommen werden.

1 ml Sirup enthält 10 mg Eisen.

Überdosis

Keine Information verfügbar.

Interaktion

Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

spezielle Anweisungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels verfärbt sich der Stuhl dunkel, was auf die Ausscheidung von nicht resorbiertem Eisen zurückzuführen ist und keine klinische Bedeutung hat.

Bei der Verschreibung von Ferrum Lek an Patienten mit Diabetes Mellitus Bitte beachten Sie, dass 1 Tablette und 1 ml Sirup 0,04 Broteinheiten enthalten.

Lagerbedingungen

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C und vor Licht geschützt lagern.

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Bewahren Sie die Anleitung auf, möglicherweise benötigen Sie sie erneut. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wird Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an andere Personen weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer: P N012698/01-300715

Handelsname des Arzneimittels: Ferrum Lek®
International Gattungsbezeichnung oder Gruppenname: Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat.

Darreichungsform
Kautabletten.

Verbindung
1 Kautablette enthält:
Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat 400 mg, bezogen auf Eisen - 100 mg,
Macrogol 6000 – 37,0 mg; Aspartam – 1,5 mg; Schokoladengeschmack - 0,6 mg; Talk - 21,0 mg; Dextrate - bis 730,0 mg erreicht sind.

Beschreibung
Runde, flache Tabletten dunkelbraun durchsetzt mit hellbrauner Farbe, mit einer Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Antianämisches Mittel. Eisenpräparat.

ATX-Code:В03АВ05.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß – etwa 50 kDa –, dass seine Diffusion durch die Schleimhaut möglich ist Magen-Darmtrakt 40-mal langsamer als die Diffusion von Eiseneisen. Die Anlage ist stabil und in physiologische Bedingungen setzt keine Eisenionen frei. Das Eisen der mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur gebunden, die der Struktur der natürlichen Eisenverbindung Ferritin ähnelt. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird das Eisen(III) dieses Komplexes nur durch aktive Absorption aufgenommen. Eisenbindende Proteine, die sich auf der Oberfläche des Darmepithels und in der Magen-Darm-Flüssigkeit befinden, absorbieren Eisen(III) aus dem Komplex durch kompetitiven Ligandenaustausch. Aufgenommenes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. Später im Knochenmark es ist im Hämoglobin enthalten.
Der Polymaltosekomplex von Eisen(III)-hydroxid hat im Gegensatz zu Eisen(II)-Salzen keine prooxidativen Eigenschaften. Die Empfindlichkeit von Lipoproteinen (z. B. Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte und Lipoproteine ​​niedriger Dichte) gegenüber Oxidation wird verringert.
Pharmakokinetik
Studien mit der Dual-Isotopen-Methode (55Fe und 59Fe) haben gezeigt, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobinspiegel der roten Blutkörperchen, umgekehrt proportional zur verabreichten Dosis ist (je höher die Dosis, desto geringer die Absorption). Es besteht ein statistisch negativer Zusammenhang zwischen dem Grad des Eisenmangels und der Menge des aufgenommenen Eisens (je höher der Eisenmangel, desto besser die Aufnahme). Die maximale Eisenaufnahme findet im Zwölffingerdarm statt Jejunum. Nicht absorbiertes Eisen wird mit dem Kot ausgeschieden. Seine Ausscheidung in abgeblätterten Epithelzellen des Magen-Darm-Trakts und der Haut sowie in Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen pro Tag. Bei Frauen kommt es während der Menstruation zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.

Hinweise zur Verwendung

Behandlung von latentem Eisenmangel;
Behandlung von Eisenmangelanämie;
Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft.

Kontraindikationen für die Verwendung

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
Eisenüberladung im Körper (z. B. bei Hämochromatose, Hämosiderose);
beeinträchtigte Eisenverwertung (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroachrestische Anämie, Thalassämie);
Anämie, die nicht mit Eisenmangel einhergeht (z. B. hämolytische Anämie, megaloblastäre Anämie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel);
Kindheit bis zu 12 Jahre (für diese Darreichungsform).

Sorgfältig

Keine Daten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit beginnen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
In kontrollierten Studien an schwangeren Frauen (2. und 3. Schwangerschaftstrimester) wurde keine festgestellt negative Auswirkung auf die Organismen von Mutter und Fötus. Bei der Einnahme der Medikamente im ersten Schwangerschaftstrimester wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.
Muttermilch einer stillenden Mutter enthält normalerweise an Lactoferrin gebundenes Eisen. Angaben zur Menge des eintretenden Eisens Muttermilch aus einem Komplex mit Polymaltose fehlen. Allerdings ist das Auftreten unerwünschter Wirkungen bei denen auf Stillen Kinder sind unwahrscheinlich.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Oral können die Tabletten gekaut oder im Ganzen geschluckt werden. Es wird empfohlen, das Medikament während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tagesdosis kann in mehrere Dosen aufgeteilt werden.
Dosierung und Dauer der Behandlung richten sich nach dem Grad des Eisenmangels.

Die Behandlungsdauer beträgt ca. 1-2 Monate,

Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3-5 Monate. Nach der Normalisierung der Hämoglobinkonzentration sollten Sie das Medikament noch mehrere Wochen einnehmen, um die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen.
Kinder ab 12 Jahren, Erwachsene und stillende Mütter
1-3 Kautabletten (100-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag.
Schwangere Frau

1 Kautablette (100 mg) Ferrum Lek® pro Tag.

2-3 Kautabletten (200-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag, bis sich die Hämoglobinkonzentration normalisiert. Danach sollten Sie mit der Einnahme von 1 fortfahren Kautablette pro Tag, mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft, um die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen.

Tagesdosen von Ferrum Lek® Tabletten zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel im Körper

Nebenwirkung

Ferrum Lek® ist im Allgemeinen gut verträglich. Nebenwirkungen sind überwiegend milder und vorübergehender Natur.
Entsprechend Weltorganisation Gesundheit (WHO) unerwünschte Reaktionen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

nicht oft: Kopfschmerzen.

sehr oft: Veränderung der Kotfarbe (aufgrund der Ausscheidung von nicht absorbiertem Eisen, hat keine klinische Bedeutung);
oft: Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie;
selten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Verfärbung des Zahnschmelzes.

sehr selten: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz der Haut.
Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Ferrum Lek® traten keine Anzeichen einer Vergiftung oder eines Eisenüberschusses im Körper auf, da Eisen aus dem Wirkstoff nicht in freier Form im Magen-Darm-Trakt vorliegt und nicht durch passive Diffusion aufgenommen wird.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Die Zusammensetzung des Arzneimittels Ferrum Lek® umfasst komplexgebundenes Eisen, wodurch die Wahrscheinlichkeit ionischer Wechselwirkungen mit Nahrungsbestandteilen (Oxalate, Tannine usw.) sowie mit anderen Arzneimitteln (z. B. Tetracyclinen, Antazida) gering ist.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln festgestellt.
Die gleichzeitige Anwendung von Polymaltosathydroxid mit parenteralen Eisenpräparaten und anderen oralen Eisen(III)-Präparaten wird aufgrund der ausgeprägten Hemmung der Resorption von oral verabreichtem Eisen nicht empfohlen.

spezielle Anweisungen

Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach Ausheilung der Grunderkrankung mobilisiert und verwertet wird.
Bei der Anwendung des Arzneimittels Ferrum Lek® kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen, die keine klinische Bedeutung hat. Das Medikament Ferrum Lek® hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse des Tests auf okkultes Blut (selektiv für Hämoglobin); Daher ist es nicht notwendig, die Eisentherapie zu unterbrechen.
Hinweis für Patienten mit Diabetes: 1 Kautablette Ferrum Lek® enthält 0,04 Broteinheiten (XE).
Hinweis für Patienten mit Phenylketonurie: Ferrum Lek® enthält Aspartam (E951), eine Phenylalaninquelle, in einer Menge, die 1,5 mg pro Tablette entspricht.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Maschinen

Ferrum Lek® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, die eine erhöhte Konzentration erfordern.

Dieses Arzneimittel ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder geeignet. Wir werden in diesem Artikel Bewertungen von Ferrum Lek betrachten.

Verbindung

Im Gegensatz zu vielen anderen Medikamenten gibt es dieses in mehreren völlig unterschiedlichen Formen:

• Sirup in Glasflaschen zu 100 ml.
• Kautabletten in Packungen mit 30 oder 50 Stück.
• Lösungen zur intramuskulären Verabreichung in Ampullen zu 2 ml.
• Lösung zur intramuskulären Verabreichung in Ampullen zu 5 ml.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels besteht eigentlich aus einer Komponente und enthält Eisen in Dosen, die für das normale Funktionieren des Körpers erforderlich sind. Das Medikament in Form von Sirup und Tabletten „Ferrum Lek“ wird laut Patientenbewertungen häufig verwendet.

Hinweise

Verschrieben für folgende Erkrankungen:

• Versteckter Eisenmangel.
• Anämie, die durch einen Mangel an Eisen im Blut verursacht wird.
• Zur Prophylaxe während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei ungewöhnlich starker Menstruation.

Rezensionen zu Ferrum-Lek-Injektionen sind ebenfalls in großer Zahl verfügbar.

Intramuskuläre und intravenöse Lösungen werden in Situationen eingesetzt, in denen der Eisenmangel im Blut schnell ausgeglichen werden muss. Diese beinhalten:

• Schwere Anämie, verursacht durch starken Blutverlust.
• Wenn Eisen im Darm nicht mehr aufgenommen wird, auch bei entzündlichen Prozessen im Magen-Darm-Trakt.
• Wenn die orale Einnahme von eisenhaltigen Medikamenten keinen Erfolg bringt.
• Aus bestimmten Gründen ist die orale Einnahme von Eisen nicht möglich.

Es ist erwähnenswert, dass die Bewertungen von Ferrum Lek überwiegend positiv sind.

Es wird nicht empfohlen, intravenöse und intramuskuläre Lösungen zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze zu verabreichen. Die Injektionsstelle muss mit Salben auf Basis von Mucopolysacchariden behandelt werden. Lösungen dürfen nur unter Krankenhausbedingungen unter Aufsicht eines Spezialisten verabreicht werden.

Die Einnahme von Tabletten kann dazu führen, dass der Stuhl schwarz wird. Dies ist eine normale Reaktion auf die Einnahme des Arzneimittels und erfordert keine zusätzliche Behandlung. Die Wirkung von Ferrum Lek beeinträchtigt die psychomotorischen Funktionen des Patienten nicht, sodass Sie während der Einnahme des Arzneimittels Auto fahren können.

Überdosis

Tatsächlich ist eine Überdosierung des Arzneimittels in Form von Sirup und Tabletten recht schwierig, da der überschüssige Wirkstoff nicht vom Darm ins Blut aufgenommen wird. Eine andere Sache sind intramuskuläre und intravenöse Lösungen. In diesem Fall ist eine Überdosierung möglich, die durch folgende Symptome gekennzeichnet ist:

• Sich erbrechen.
• Brechreiz.
• Aufhellung der Haut.
• Durchfall mit blutigen Verunreinigungen.
• Schmerzen im Magenbereich.
• Kalter und feuchter Schweiß.
• Krämpfe.
• Depressiver Zustand des Nervensystems.
• Tachykardie.
• Schwächung des Pulses.

Bei solchen Symptomen erfolgt die Behandlung mit Medikamenten auf Basis von Deferoxamin.

Nebenwirkungen

Das Medikament in Form von Sirup und Tabletten kann zur Entwicklung folgender Erkrankungen führen:

• Völlegefühl und Schweregefühl im Magen.
• Verstopfung.
• Brechreiz.
• Durchfall.
• Der Kot wird schwarz.

Bei der Verabreichung der Ferrum Lek-Lösung kann es laut Patientenbewertungen zusätzlich zu den oben aufgeführten Symptomen auch zu folgenden Symptomen kommen:

• Schwindel.
• Sich erbrechen.
• Verminderter Blutdruck.
• Gelenkschmerzen.
• Vergrößerte Lymphknoten.
• Kopfschmerzen.
• Temperaturanstieg.
• Allergie.
• Ein Zustand allgemeinen Unwohlseins.
• An der Injektionsstelle können eine Verdunkelung der Haut und schmerzhafte Knoten beobachtet werden.

Laut Bewertungen sind die Anweisungen für Ferrum Lek sehr detailliert. Das Auftreten von Nebenwirkungen durch die Einnahme des Arzneimittels erfordert keine besondere Behandlung. In der Regel verschwinden die Beschwerden einige Zeit nach Absetzen der Medikamente von selbst.

Kontraindikationen

Jegliche Form des Arzneimittels ist für Patienten mit folgenden Erkrankungen absolut verboten:

• Anämie ist nicht auf Eisenmangel zurückzuführen.
• Versagen im System der Eisenverwertung und -aufnahme.
• Überschüssiges Eisen im Blut.
• Die individuelle Reaktion des Körpers auf den Wirkstoff des Arzneimittels.

Wird Ferrum Lek während der Schwangerschaft verschrieben? Bewertungen bestätigen, dass Ärzte das Arzneimittel verschreiben, jedoch nicht im ersten Trimester. Injektionen sind auch bei folgenden Pathologien kontraindiziert:

• Akute Niereninfektionen.
• Osler-Rendu-Weber-Syndrom.
• Leberzirrhose vom dekompensierten Typ.
• Unkontrollierter Hepiropathiereoidismus.
• Erstes Trimester der Schwangerschaft.
• Hepatitis.

Interaktion

Es ist verboten, Ferrum Lek gleichzeitig in verschiedenen Formen des Arzneimittels einzunehmen, beispielsweise in Sirup und in Form von Injektionen. Nach einer Injektionskur sollten Sie eine fünftägige Pause einlegen, bevor Sie die Therapie mit eisenhaltigen Tabletten oder Sirupen fortsetzen. Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung können durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern verstärkt werden. Dies wird durch die Gebrauchsanweisung und Bewertungen von Ferrum Lek bestätigt.

Analoga

Die wichtigsten Analoga sind „Sorbifer“ und „Maltofer“. Vergleichen wir sie:

• „Maltofer“ und „Ferrum Lek“ enthalten ähnliche Wirkstoffgehalte, sodass die therapeutische Wirkung ihrer Anwendung praktisch gleich ist. Beide Medikamente werden von seriösen Pharmaunternehmen mit gutem Ruf hergestellt, sodass die Wahl ausschließlich von den individuellen Vorlieben des behandelnden Arztes und der Verträglichkeit der einen oder anderen Form abhängt. Maltofer ist jedoch in der Lage, weitere Formen zur oralen Verabreichung anzubieten, die mit Tropfen und Lösung ergänzt werden. Dadurch können Sie in jeder spezifischen Situation die optimale Dosierung des Arzneimittels auswählen. Im Fall von Ferrum Lek ist diese Option ausgeschlossen, da Tabletten und Sirup die gleiche Menge Eisen enthalten – 100 mg. Wenn der Patient eine geringere Dosierung benötigt, ist es sinnvoll, Maltofer-Tropfen den Vorzug zu geben. Wenn wir also Medikamente unter dem Gesichtspunkt der Bequemlichkeit betrachten, dann gewinnt Maltofer mit Sicherheit.

• „Sorbifer“ und „Ferrum Lek“. Viele Patienten behaupten, dass Sorbifer vom Körper schlechter vertragen wird und häufiger zu Reizungen der Magenschleimhaut und Verstopfung führt. Dies ist jedoch höchstwahrscheinlich auf eine individuelle Reaktion auf die Bestandteile des Arzneimittels zurückzuführen. Wenn solche Anzeichen auftreten, ist es besser, auf ein anderes Medikament umzusteigen und auszuwählen, bis die optimale Option gefunden ist. Die Zusammensetzung der Präparate ist etwas anders: „Sorbifer“ wird auf Basis von Eisensulfat hergestellt und „Ferrum Lek“ wird aus Polymaltosehydroxid hergestellt. Beide Stoffe werden vom Körper gut angenommen und verursachen keine Überdosierung von Eisen. Allerdings ähnelt der Wirkstoff Ferrum Lek in seiner Zusammensetzung dem, was im Körper vorkommt, weshalb die Aufnahme des Arzneimittels erfolgreicher ist. „Sorbifer“ wiederum hat die Fähigkeit, Eisen langsam freizusetzen, weshalb es für Menschen mit Neigung zu Übelkeit vorzuziehen ist.

Verbindung

Wirkstoff: 1 Ampulle (2 ml Lösung) enthält 100 mg Eisen(iii) in Form eines Komplexes aus Eisen(iii)hydroxid mit Dextran;

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, konzentrierte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform

Injektion.

Pharmakologische Gruppe

Antianämische Medikamente. Eisenpräparate zur parenteralen Anwendung. ATS-Code V0ZA C06.

Hinweise

Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn eine Behandlung mit oralen Eisenpräparaten unwirksam oder unmöglich ist.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels; überschüssiges Eisen im Körper (z. B. Hämochromatose, Hämosiderose), gestörter Eiseneinbau in Hämoglobin (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroachrestische Anämie, Thalassämie), Anämie, die nicht durch Eisenmangel verursacht wird (zum Beispiel hämolytische Anämie, Megaloblastenanämie), schwere Blutstillungsstörungen (Hämophilie), Erythropoesestörungen, Knochenmarkshypoplasie, Porphyria cutis.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Ferrum Lek-Lösung sollte nur intramuskulär verabreicht werden! Vor der Verabreichung der ersten therapeutischen Dosis der Lösung wird die Verträglichkeit des Arzneimittels bestimmt, indem dem Patienten eine Testdosis von ¼ – ½ Ampulle (25 – 50 mg Eisen) für einen Erwachsenen und die halbe Tagesdosis für ein Kind verabreicht wird. Wenn innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung keine Nebenwirkungen auftreten, kann der Rest der anfänglichen Tagesdosis des Arzneimittels verabreicht werden.

Die Dosis des Arzneimittels wird individuell in Abhängigkeit vom allgemeinen Eisenmangel bestimmt; die Berechnung erfolgt nach der Formel:

Berechnungsbeispiel:

Tabelle zur Berechnung der Gesamtzahl der Ampullen des Arzneimittels für einen Patienten in Abhängigkeit von Körpergewicht und Hämoglobinspiegel

Wenn die Gesamtzahl der Ampullen pro Behandlungszyklus die maximale Tagesdosis übersteigt, ist es notwendig, die Arzneimittelverabreichung auf mehrere Male zu verteilen. Wenn nach 1-2 Wochen Therapie keine Normalisierung der hämatologischen Parameter eintritt, ist es notwendig, die etablierte Diagnose und das Behandlungsschema zu überdenken.

Berechnung der Gesamtdosis zum Ersatz von Eisenverlusten aufgrund von Blutverlust.

1. Wenn die Menge des Blutverlustes bekannt ist: mit der intramuskulären Verabreichung von 200 mg Eisen

(2 Ampullen) kommt es zu einem Anstieg des Hämoglobins um 1 Einheit Blut (400 ml Blut mit einem Hämoglobingehalt von 150 g/l).

Gesamteisen (mg),

die der Patient erhalten soll = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten „200

Gesamtzahl der Ferrum Lek Ampullen,

die der Patient erhalten muss = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten „2.

2. Wenn ein verringerter Hämoglobinwert bekannt ist, sollte zur Berechnung die folgende Formel verwendet werden, wobei davon ausgegangen wird, dass kein Bedarf besteht, gespeichertes Eisen aufzufüllen.

Gesamteisen (mg), = Körpergewicht (kg) „[Zielhämoglobin (g/l) –

den der Patient tatsächlich erhalten sollte Hämoglobinspiegel (g/l)] "0,24.

Einem Patienten mit einem Körpergewicht von 60 kg und einem Hämoglobinmangel von 10 g/l müssen 150 mg Eisen verabreicht werden.

(1½ Ampullen Ferrum Lek).

Typischerweise wird die Ferrum-Lek-Lösung jeden zweiten Tag tief in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels injiziert – abwechselnd links und rechts.

Um Schmerzen und Verfärbungen der Haut zu vermeiden, ist es wichtig, die Injektion richtig zu verabreichen, wobei bei Erwachsenen eine 50-60-mm-Nadel (bei adipösen Patienten sollte eine 80-100-mm-Nadel verwendet werden) und bei Kindern eine 32-mm-Nadel verwendet wird. Vor der Injektion sollte die Haut desinfiziert werden, das Unterhautgewebe sollte um 2 cm nach unten gezogen werden, um die Ausbreitung der injizierten Lösung zu verringern. Nach der Verabreichung des Arzneimittels müssen Sie 1 Minute lang auf die Injektionsstelle drücken.

Bei Kindern verabreichen Sie 0,06 ml des Arzneimittels pro 1 kg Körpergewicht pro Tag (3 mg Eisen/kg pro Tag).

Erwachsene und ältere Patienten – 1–2 Ampullen des Arzneimittels (100–200 mg Eisen) pro Tag.

Maximale Tagesdosen:

Kinder - 0,14 ml des Arzneimittels pro 1 kg Körpergewicht (7 mg Eisen / kg),

Erwachsene - 4 ml (200 mg oder 2 Ampullen) des Arzneimittels.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen hängen hauptsächlich von der Dosis des Arzneimittels ab. Akute schwere anaphylaktoide Reaktionen treten normalerweise innerhalb der ersten Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels auf und sind im Allgemeinen durch Atembeschwerden und/oder Herz-Kreislauf-Kollaps gekennzeichnet. Es wurde auch über Todesfälle berichtet.

Bei Anzeichen einer anaphylaktoiden Reaktion sollte die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.

Es wurde über verzögerte Reaktionen auf das Arzneimittel berichtet (mehrere Stunden bis 4 Tage nach der Arzneimittelverabreichung), die schwerwiegend sein können. Die Symptome können 2–4 Tage anhalten und spontan oder unter Verwendung herkömmlicher Analgetika verschwinden. Gelenkschmerzen können bei rheumatoider Arthritis zunehmen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Tachykardie, Schmerzen und ein Gefühl der Kompression (Unwohlsein) in der Brust, fetale Bradykardie, Herzklopfen.

Aus dem Blut- und Lymphsystem: Hämolyse, Lymphadenopathie, Leukozytose.

Aus dem Nervensystem: verschwommenes Sehen, Taubheitsgefühl, Krämpfe, Schwindel, Ohnmacht, Unruhe, Zittern, Kopfschmerzen, Parästhesien, vorübergehende Geschmacksstörung (z. B. metallischer Geschmack).

Von den Organen Hören und Labyrinth: kurzfristige Taubheit.

Aus dem Atmungssystem: Bronchospasmus, Atemnot, Atemstillstand.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Hautausschlag, Erythem, Angioödem, Schwitzen, Purpura.

Vom Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Myalgie, Arthralgie, Arthritis, Rückenschmerzen.

Aus dem Gefäßsystem: Hitzewallungen, Hypotonie, Kollaps, Bluthochdruck.

Allgemeine Störungen und lokale Reaktionen: Hitzegefühl, Müdigkeit, Asthenie, schlechter Gesundheitszustand, Fieber, Schüttelfrost, periphere Ödeme, Chromaturie, Blässe, Schmerzen und braune Verfärbung der Haut an der Injektionsstelle. Über lokale Reaktionen wie Brennen, Vorwölbung, Entzündung an oder in der Nähe der Injektionsstelle, Venenentzündung, Blutung, Abszessbildung, Gewebenekrose oder Atrophie wurde berichtet.

Vom Immunsystem: anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich akuter schwerer anaphylaktoider Reaktionen (plötzlich auftretende Atembeschwerden und/oder Herz-Kreislauf-Kollaps).

Psychische Störungen: Veränderungen des Geisteszustands, Bewusstseinsstörungen, Verwirrung.

Überdosis

Eine Überdosierung kann zu einer akuten Übersättigung des Körpers mit Eisen führen, die sich in Form einer Hämosiderose äußern kann.

Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels wurden keine Anzeichen einer Vergiftung oder Eisenüberladung beobachtet, was auf den Mangel an freiem Eisen im Verdauungstrakt sowie auf die Tatsache zurückzuführen ist, dass Eisen in Form eines Komplexes mit Dextran NICHT vorhanden ist Der Transport im Körper erfolgt über den Mechanismus der passiven Diffusion.

Behandlung. BESONDERS. Ein spezifisches Gegenmittel gegen Eisen ist der Chelatbildner Deferoxamin (eisenbindender Chelatbildner) 1 g (maximal 15 mg/kg/Stunde).

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Aufgrund der Tatsache, dass keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien zur Verabreichung von Ferrum Lek an schwangere Frauen vorliegen, ist die Verabreichung im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester darf das Medikament nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Eine kleine Menge des Eisen(III)-hydroxid-Komplexes mit Dextran geht in die Muttermilch über. Bei einem Kind sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, das Medikament sollte jedoch bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.

Kinder

Merkmale der Anwendung

Das Medikament darf nur von Patienten angewendet werden, bei denen die Diagnose einer Anämie durch die Ergebnisse geeigneter Studien bestätigt wird (z. B. die Ergebnisse der Bestimmung von Serumferritin oder Hämoglobin (Hb) oder Hämatokrit (Ht) oder die Zählung der roten Blutkörperchen Blutkörperchen oder Bestimmung ihrer Parameter - das durchschnittliche Volumen der roten Blutkörperchen, der durchschnittliche Gehalt oder die durchschnittliche Konzentration von Hb in einem Erythrozyten).

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, einschließlich solcher, die durch erhöhte Ferritinwerte verursacht werden, sowie bei Patienten mit akuten oder chronischen Infektionen ist die Anwendung mit äußerster Vorsicht anzuwenden. Die parenterale Verabreichung von Eisen kann den Verlauf einer bakteriellen oder viralen Infektion negativ beeinflussen. Vorsicht ist auch bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit geringer Eisenbindungsfähigkeit im Serum und/oder Folsäuremangel geboten.

Wenn eine Anämie durch eine Infektion oder einen Tumor verursacht wird, gelangt Eisen in den Körper, reichert sich im retikuloendothelialen System an und wird vom Körper erst dann verwertet, wenn die Grunderkrankung geheilt ist.

Bei parenteraler Anwendung sind allergische oder anaphylaktische Reaktionen möglich. Bei einer leichten allergischen Reaktion sollten Antihistaminika eingesetzt werden, bei einer schweren anaphylaktischen Reaktion sollte Adrenalin verabreicht und eine symptomatische Therapie durchgeführt werden.

Eine besondere Risikogruppe für allergische Reaktionen sind Patienten mit Asthma bronchiale, Morbus Crohn, fortschreitender chronischer Polyarthritis sowie Personen mit geringer Eisenbindungsfähigkeit und/oder Folsäuremangel.

Bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte sowie Leber- und Nierenversagen ist große Vorsicht geboten. Nebenwirkungen, die bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auftreten, können den Verlauf der Grunderkrankung verschlimmern.

Bei unsachgemäßer Lagerung der Ampullen kann es zur Bildung von Sedimenten kommen, weshalb diese vor der Verwendung sorgfältig überprüft werden müssen. Es sollten nur Ampullen verwendet werden, die eine homogene Lösung ohne Sediment enthalten.

Die Lösung sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Ampulle verwendet werden.