Eisentabletten Ferrum Lek. Ferrum lek Kautabletten – offizielle Gebrauchsanweisung

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Ferrum Lek repräsentiert Eisenpräparat, das den Hämoglobinspiegel im Blut normalisiert und außerdem Eisenmangel jeglicher Herkunft verhindert und beseitigt. Das Medikament soll den Hämoglobinspiegel bei Kindern und Erwachsenen jeden Geschlechts normalisieren und aufrechterhalten.

Freigabeformen, Namen und Zusammensetzung

Derzeit ist Ferrum Lek in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
  • Sirup zur oralen Verabreichung (Glasflaschen 100 ml);
  • Kautabletten (Packungen mit 30 und 50 Stück);
  • Lösung für intramuskuläre Injektion(2 ml Ampullen);
  • Lösung zur intravenösen Verabreichung (5 ml Ampullen).
Lösungen zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung werden oft einfach als Ampullen und Siruptropfen bezeichnet.

Formen zur oralen Verabreichung (Sirup und Tabletten) enthalten als Wirkstoff Eisenhydroxidpolymaltosat und Injektionslösungen – Eisenhydroxid Polyisomaltose (Ferrisaccharat) . Bei diesen Wirkstoffen handelt es sich um Modifikationen derselben chemische Verbindung– Eisensaccharat. Für orale Darreichungsformen wurde die Verbindung einfach in ihrer nativen Form belassen und für die Injektion wurde Dextran (ein Polymer mit hohem Molekulargewicht) zugesetzt, wodurch seine Eigenschaften speziell für den Eintritt in den Blutkreislauf unter Umgehung des Darms optimiert wurden.

In Bezug auf Eisen verschiedene Formen Ferrum Lek enthalten nächste Menge aktive Substanz:

  • Tabletten – 100 mg;
  • Sirup – 10 mg pro 1 ml, d. h. 50 mg Eisen in einem 5-ml-Messlöffel;
  • Lösung zur intramuskulären Verabreichung – 50 mg in 1 ml, d. h. 100 mg in einer ganzen Ampulle zu 2 ml;
  • Lösung zur intravenösen Verabreichung – 20 mg in 1 ml, d. h. 100 mg in einer ganzen Ampulle zu 5 ml.

Ferrum Lek – INN, Foto und Rezept

INN ist ein Akronym mit der Bedeutung „international“. Gattungsbezeichnung, was der gebräuchliche Name ist chemische Substanz, das aktiv ist, Wirkstoff. Mit anderen Worten: Der Name des Wirkstoffs eines Arzneimittels, einschließlich Ferrum Leka, ist dessen INN. INN Ferrum Leka ist Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat.

Die folgenden Fotos zeigen die Verpackung verschiedener Darreichungsformen von Ferrum Lek.



Das Rezept für Ferrum Lek Kautabletten lautet wie folgt:
Rp.: Tab. Ferrum Lek № 30
D.t.s. 2 mal täglich 1 Tablette.

Rezepte für Lösung und Sirup werden auf die gleiche Weise geschrieben, nur in der ersten Zeile nach den Buchstaben „Rp.“ schreibe „Sol.“ oder „Syr.“ jeweils. In der zweiten Zeile nach den Buchstaben „D.t.s.“ Geben Sie die Dosierung des Sirups und die Häufigkeit der Verabreichung oder das Lösungsvolumen in Millilitern an, das für eine einmalige Verabreichung vorgesehen ist.

Therapeutische Wirkung von Ferrum Lek

Basic therapeutische Wirkung Von allen Darreichungsformen erhöht Ferrum Leka den Hämoglobinspiegel im Blut und bildet ein Eisendepot in Form von Ferritin. Dieser Effekt wird durch den Wirkstoff der Medikamente bereitgestellt – eine Eisenverbindung, die gut in den Blutkreislauf aufgenommen wird, wo daraus langsam ein Eisenatom freigesetzt wird, das in der Zusammensetzung von Hämoglobin bzw. Ferritin im Knochenmark bzw. in der Leber enthalten ist .

Eisenpolymaltosat gelangt sowohl bei intramuskulärer Injektion als auch bei oraler Einnahme in gleicher Menge in den Blutkreislauf. Daher bietet die Lösung zur intramuskulären Verabreichung im Vergleich zu Tabletten und Sirup nicht den Vorteil einer kürzeren Behandlungsdauer und einer besseren Eisenaufnahme. Nur die Lösung zur intravenösen Verabreichung weist die vollständigste Resorption auf, wodurch sich der Behandlungsverlauf etwas verkürzt. Jedoch Intravenöse Verabreichung Ferrum Leka wird nur dann angewendet, wenn die Einnahme anderer Formen des Arzneimittels nicht möglich ist, da in diesem Fall das Risiko schwerer allergischer Reaktionen, Leberschäden und anderer Komplikationen am höchsten ist.

Hinweise zur Verwendung

Ferrum Lek Tabletten und Sirup zur Verwendung in den folgenden Fällen angezeigt:
  • Latent (versteckter) Eisenmangel;
  • Eisenmangelanämie ;
  • Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft und Stillzeit, bei starker Menstruation usw.
Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung Ferrum Lek Indiziert für den Einsatz in Fällen, in denen es notwendig ist, den Eisenmangel im Körper schnell auszugleichen, wie zum Beispiel:
  • Schwere Anämie nach großem Blutverlust;
  • Gestörte Eisenaufnahme im Darm (z. B. bei entzündliche Erkrankungen Darm, Magen usw.);
  • Unwirksamkeit der oralen Einnahme von Eisenpräparaten;
  • Aus irgendeinem Grund ist es nicht möglich, Eisenpräparate oral einzunehmen.

Ferrum Lek – Gebrauchsanweisung

Allgemeine Bestimmungen

Alle Darreichungsformen von Ferrum Lek sind für den Einsatz in unterschiedlichen Dosierungen in folgenden möglichen Fällen vorgesehen:
  • Vorbeugung von Anämie und Eisenmangel;
  • Behandlung von Anämie;
  • Behandlung von latentem Eisenmangel.
Die Anwendungsdauer und Dosierung verschiedener Darreichungsformen richtet sich ausschließlich nach der Schwere des Eisenmangels. Die Dauer der Behandlung hängt nicht von der verwendeten Form von Ferrum Leka ab. Das heißt, um jegliche Beschwerden zu beseitigen, müssen Sie Ferrum Lek in Form von Sirup oder Tabletten einnehmen oder es in der gleichen Dosierung und über den gleichen Zeitraum injizieren. Darüber hinaus die Eisenabsorptions- und Normalisierungsrate Laborparameter sind bei der Verwendung von Injektionen, Sirup oder Tabletten gleich, sodass Sie die Art des Arzneimittels wählen können, die Ihnen aus subjektiven Gründen besser gefällt oder die bequemer zu verwenden ist.

Wenn jedoch keine Kontraindikationen für die orale Einnahme von Eisen vorliegen, sollten Sie Ferrum Lek in Form von Sirup oder Tabletten wählen, da diese die am wenigsten ausgeprägten allergenen Eigenschaften, das minimale Risiko von Nebenwirkungen, die einfache Anwendung und die beste Verträglichkeit aufweisen. Intramuskuläre Injektionen von Ferrum Leka sollten nur in Fällen angewendet werden, in denen eine Person das Arzneimittel aus irgendeinem Grund nicht oral einnehmen kann. Ferrum Lek sollte nur dann intravenös verabreicht werden, wenn ein schneller Ausgleich eines Eisenmangels erforderlich ist.

Bei der Wahl zwischen Sirup und Tabletten können Sie sich nur vom Grundsatz der persönlichen Präferenz und Benutzerfreundlichkeit leiten lassen. Wenn es beispielsweise bequemer ist, Sirup einzunehmen, ist es am besten, ihn zu verwenden. Wenn es subjektiv angenehmer ist, die Tabletten zu kauen, sollte Ferrum Lek in dieser Form eingenommen werden. Weder Tabletten noch Sirup verfärben die Zähne schwarz.

Die Dauer der Einnahme des Arzneimittels hängt von der Schwere des Eisenmangels ab. Somit kann Ferrum Lek zur Vorbeugung beliebig lange angewendet werden, solange eine Mangelernährung oder ein erhöhter Eisenverbrauch anhält, beispielsweise während der Schwangerschaft, bei aktivem Wachstum, Sporttraining usw.

Zur Behandlung eines latenten Eisenmangels wird Ferrum Leka in jeder Darreichungsform 1 bis 3 Monate lang eingenommen. Ein latenter Eisenmangel wird auch als latente Anämie bezeichnet, da in diesem Zustand nur eine Abnahme des Ferritins im Blut zu verzeichnen ist und das Hämoglobin im Normbereich bleibt. Und da es sich bei Ferritin um eine Form der Eisenspeicherung handelt, deutet eine Abnahme seiner Konzentration im Blut auf eine vollständige Erschöpfung des Depots und die rasche Entwicklung einer Anämie hin.

Zur Behandlung von Anämie sollte jede Dosierungsform von Ferrum Leka eingenommen werden, bis sich der Hämoglobinspiegel im Blut normalisiert hat (ca. 3 bis 5 Monate). therapeutische Dosierungen, und dann für weitere 2 bis 4 Monate in Dosen zur Behandlung eines latenten Eisenmangels. Schwangere Frauen, die an Anämie leiden, sollten nach der Normalisierung des Hämoglobinspiegels im Blut Ferrum Lek in Dosierungen zur Behandlung eines latenten Eisenmangels mindestens bis zur Geburt und optimalerweise bis zum Anstieg der Ferritinkonzentration auf den Normalwert einnehmen.

Ferrum Lek Tabletten und Sirup – Gebrauchsanweisung

Sirup und Tabletten sollten während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden, da so das Risiko von Nebenwirkungen und Reizungen der Magenschleimhaut durch die Eisenverbindung minimiert wird. Grundsätzlich können Sie Sirup oder Tabletten vor den Mahlzeiten einnehmen, allerdings besteht in diesem Fall ein hohes Risiko für Übelkeit, Oberbauchschmerzen und andere Reizsymptome der Magenschleimhaut.

Die Tabletten können im Ganzen geschluckt oder gekaut werden. Der Sirup kann eingenommen werden reiner Form oder in einem Getränk aufgelöst. In diesem Fall können Sie zum Abspülen der Tablette oder zum Auflösen des Sirups jedes alkoholfreie Getränk mit Ausnahme von Tee oder Milch zu sich nehmen, da diese die Aufnahme von Eisen aus dem Darm beeinträchtigen. Der Sirup kann mit Babynahrung oder Säften gemischt werden.

Die tägliche Dosierung von Ferrum Lek-Tabletten oder -Sirup kann auf einmal eingenommen oder in mehrere Portionen aufgeteilt werden. Optimal aufgeteilt Tagesdosis Ferrum Leka für so viele identische Dosen einnehmen, wie eine Person isst, um das Medikament nach den Mahlzeiten zu trinken.

Kinder unter 12 Jahren dürfen das Medikament ausschließlich in Sirupform einnehmen, ab Erreichen des vollen 12. Lebensjahres können auch Tabletten eingenommen werden. Die Dosierung von Ferrum Lek-Sirup und -Tabletten richtet sich nach dem Alter der Person und der Schwere des Eisenmangels.

Zur Vorbeugung von Anämie und Eisenmangel sowie zur Behandlung latenter (versteckter) Anämie Ferrum Lek Sirup und Tabletten sollten je nach Alter in folgenden Dosierungen eingenommen werden:

  • Kinder von 1 – 12 Jahren – 25 – 50 mg pro Tag (2,5 – 5 ml Sirup);
  • Kinder und Erwachsene über 12 Jahre – 50–100 mg pro Tag (1 Tablette oder 5–10 ml Sirup);
  • Schwangere – 100 mg pro Tag (1 Tablette oder 10 ml Sirup).
Die Einnahme von Ferrum Lek zur Vorbeugung wird über den gesamten Zeitraum fortgesetzt, solange eine unzureichende Zufuhr von Eisen über die Nahrung oder dessen erhöhte Aufnahme (Training, intensives Wachstum, Schwangerschaft usw.). Zur Behandlung einer latenten Anämie ist es notwendig, Ferrum Lek 1 bis 2 Monate lang einzunehmen, idealerweise bis zur Normalisierung des Ferritinspiegels.

Zur Behandlung von Anämie Ferrum Lek sollte je nach Alter in folgenden Dosierungen eingenommen werden:

  • Kinder von der Geburt bis 1 Jahr – 25 – 50 mg pro Tag, was 2,5 – 5 ml Sirup (1/2 – 1 Messlöffel) entspricht;
  • Kinder von 1 – 12 Jahren – 50 – 100 mg pro Tag (5 – 10 ml Sirup oder 1 – 2 Messlöffel);
  • Kinder und Erwachsene über 12 Jahre – 100–300 mg pro Tag (1–3 Tabletten oder 10–30 ml Sirup);
  • Schwangere – 200 – 300 mg pro Tag (2 – 3 Tabletten oder 20 – 30 ml Sirup).
Die Dauer der Einnahme von Ferrum Lek Sirup oder Tabletten zur Behandlung von Anämie beträgt 3 – 5 Monate (bis sich der Hämoglobinspiegel im Blut normalisiert). Danach ist es jedoch notwendig, Ferrum Leka in Dosierungen zur Behandlung latenter Anämie (1 Tablette oder 10 ml Sirup pro Tag) noch 2 – 3 Monate einzunehmen, um das Depot wieder aufzufüllen.

Ferrum Lek-Injektionen (Injektionen) – Gebrauchsanweisung

Intramuskulär und intravenöse Injektionen sollte nur durchgeführt werden, wenn eine Person aus irgendeinem Grund Ferrum Lek nicht in Tablettenform oder Sirup einnehmen kann. Durch intravenöse Verabreichung der Lösung kann der Hämoglobinspiegel nach schwerem Blutverlust (mehr als 400 ml) normalisiert werden. Es ist zu beachten, dass Ferrum Leka-Injektionen nur zur Behandlung von Anämie verwendet werden. Die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung von Lösungen zur Vorbeugung oder Beseitigung eines latenten Eisenmangels wird nicht angewendet.

Die tägliche Dosierung der Ferrum Lek-Lösung zur intramuskulären Verabreichung bei Anämie jeglichen Schweregrades ist gleich und beträgt 1 Ampulle (100 mg) für Erwachsene, 1/4 Ampulle für Kinder mit einem Gewicht unter 6 kg und eine halbe Ampulle für Kinder mit einem Gewicht von 6 bis 10 kg kg. Dies bedeutet, dass einer Person einmal täglich die gesamte Tagesdosis des Arzneimittels verabreicht wird. Darüber hinaus wird die Lösung täglich verabreicht.

Die Lösung zur intravenösen Verabreichung wird nach folgendem Schema verabreicht: am ersten Tag – eine halbe Ampulle (2,5 ml), am zweiten Tag – eine ganze Ampulle (5 ml), am dritten – zwei Ampullen (10 ml). Anschließend wird die Lösung bis zum Ende der Behandlung verabreicht, 1 - 2 Ampullen (5 - 10 ml) 1 - 3 Mal pro Woche, je nach Geschwindigkeit der Hämoglobinnormalisierung.

Die maximale Tagesdosis bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung beträgt 200 mg Eisen, was zwei Ampullen entspricht.

Die Dauer der intravenösen oder intramuskulären Verabreichung von Ferrum Leca richtet sich nach dem allgemeinen Eisenmangel im Körper, der nach einer speziellen Formel berechnet oder anhand einer Referenztabelle ermittelt wird. Basierend auf dem berechneten Gesamteisenmangel im Körper wird die Anzahl der Ampullen berechnet, die zum Ausgleich erforderlich sind. Anschließend wird bei intramuskulärer Verabreichung täglich eine Injektion mit Einführung der Tagesdosis verabreicht, bis die berechnete Anzahl Ampullen aufgebraucht ist. Und die Lösung wird nach obigem Schema intravenös verabreicht, aber auch bis alle berechneten Ampullen aufgebraucht sind. Schätzungen zufolge benötigt eine Person beispielsweise 15 Ampullen Maltofer zur Behandlung von Anämie. Das bedeutet, dass er 15 Tage lang täglich eine Ampulle der Lösung intramuskulär verabreichen muss, danach gilt die Behandlung als abgeschlossen. Und eine Ampulle muss 1–3 Mal pro Woche intravenös verabreicht werden; dementsprechend ist die Behandlung abgeschlossen, wenn alle 15 Ampullen aufgebraucht sind.

Die Anzahl der Ampullen zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung für eine vollständige Behandlung wird nach folgender Formel berechnet:
allgemeiner Eisenmangel / 100 mg.

Der Gesamteisenmangel wird nach folgender Formel berechnet:
Körpergewicht (kg)*(normaler Hämoglobinspiegel – aktueller Hämoglobinspiegel)*0,24 + Eisenreserven.

In dieser Formel wird davon ausgegangen, dass der normale Hämoglobinspiegel bei einem Körpergewicht unter 35 kg 130 und bei einem Körpergewicht über 35 kg 150 beträgt. Bei einem Körpergewicht von mehr als 35 kg werden Eisenreserven von 500 angenommen und bei einem Personengewicht unter 35 kg auf der Grundlage des Verhältnisses von 15 pro 1 kg Körpergewicht berechnet. Das heißt, für Kinder mit einem Gewicht unter 35 kg werden die Eisenreserven individuell berechnet, indem das Gewicht in kg mit 15 multipliziert wird. Diese Parameter werden in Formeln eingesetzt und berechnet.

Zusätzlich zur genauen Berechnung der Anzahl der Ampullen, die für eine vollständige Anämiebehandlung erforderlich sind, können Sie die untenstehende spezielle Tabelle verwenden. Es zeigt die ungefähre Anzahl der Ampullen Lösung zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung, die zur Behandlung von Anämie erforderlich sind unterschiedliche Grade Schweregrad abhängig vom Körpergewicht.

Körpergewicht, kg Anzahl der Ampullen mit Lösung zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung pro Behandlungszyklus
Hämoglobin 60 – 75 g/lHämoglobin 75 – 90 g/lHämoglobin 90 – 105 g/lHämoglobin 105 g/L oder höher
5 1,5 Ampullen1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Zusätzlich zur Behandlung von Anämie wird die Lösung intravenös verabreicht, um die Eisenmenge nach schwerem Blutverlust (mehr als 400 ml) wieder aufzufüllen. In diesem Fall erforderliche Menge Ampullen mit Lösung werden nach speziellen Formeln berechnet.

Erste Formel: Anzahl der Ampullen zur Behandlung = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten*2, wobei
Eine verlorene Bluteinheit entspricht 400 ml. Beispielsweise verlor eine Person 500 ml Blut, was 1,25 Einheiten entspricht. Das bedeutet, dass er zum Ausgleich des Eisenmangels 1,25 * 2 = 2,5 Ampullen Lösung zur intravenösen Verabreichung benötigt.

Zweite Formel:
Anzahl der Ampullen = Körpergewicht (kg)*(130 – aktueller Hämoglobinspiegel)*0,24/100.

Beispielsweise hat eine Person mit einem Gewicht von 70 kg viel Blut verloren und der Hämoglobinwert ist auf 100 gesunken. In diesem Fall benötigt er für die Behandlung 70 * (130 - 100) * 0,24/100 = 5,04 Ampullen.

Die berechnete Anzahl Ampullen ist die erforderliche Lösungsmenge für die gesamte Behandlungsdauer. In diesem Fall wird Erwachsenen die Lösung intravenös verabreicht, 1 Ampulle pro Tag, und für Kinder unter 12 Jahren mit einem Gewicht unter 35 kg wird die Tagesdosis individuell anhand des Verhältnisses von 0,06 ml pro 1 kg Gewicht berechnet.

Ferrum Lek – wie man es intramuskulär richtig verabreicht

Die richtige Technik zur Einführung der Lösung stellt sicher minimales Risiko Entwicklung allergischer Reaktionen und Schmerz, sowie Bildung von Verdichtungen, Schwärzung der Haut etc. Für intramuskuläre Injektionen Sie sollten mindestens 5–6 cm lange Nadeln mit einem schmalen Loch nehmen. Und was? weniger Gewicht Person, desto feiner muss die Nadel verwendet werden.

Die Ampulle mit der Lösung muss unmittelbar vor der Anwendung und nicht vorher geöffnet werden. Ziehen Sie nach dem Öffnen der Ampulle die erforderliche Menge Lösung in die Spritze auf, legen Sie sie auf ein steriles Tablett und suchen Sie die Injektionsstelle.

Um die genaue Injektionsstelle zu finden, müssen Sie mit dem Zeigefinger den Beckenkamm auf der rechten oder linken Seite ertasten. Dann nehmen sie von diesem Punkt aus nach hinten Daumen und sie fühlen auch den Flügel des Darmbeins. Daumen und Zeigefinger sowie eine gedanklich gezogene Linie, die die Nagelspitzen verbindet, bilden ein Dreieck. Unterteil dieses Dreiecks, das sich vor einer imaginären Linie befindet, die aus der Verbindung gezogen wird Zeigefinger mit der Handfläche und bis zur Kreuzung mit der großen Handfläche, und ist der Bereich, in den die Ferrum-Lek-Lösung injiziert werden sollte.

Nachdem Sie die Injektionszone bestimmt haben, ziehen Sie die Haut mit zwei Fingern zu einer kleinen Falte zusammen, um eine Verfärbung zu verhindern und zu verhindern, dass die Lösung in das Unterhautfettgewebe gelangt.

Dann kostenlos arbeitende Hand Nehmen Sie eine Spritze, die bereits mit der erforderlichen Menge Lösung gefüllt ist, und führen Sie die Nadel streng senkrecht zur Körperoberfläche tief in die Gewebedicke ein. Dann wird die Ferrum Leka-Lösung langsam über 5–7 Minuten eingeführt. Nach Verabreichung des gesamten Lösungsvolumens wird die Nadel entfernt, die Hautfalte geglättet, leicht massiert und die Injektionsstelle mit einem Antiseptikum abgewischt. Nach der Verabreichung des Arzneimittels muss eine Person 5 bis 10 Minuten lang intensive Körperbewegungen ausführen.

Wenn nicht bekannt ist, ob eine Person allergisch auf das Arzneimittel reagiert, müssen Sie vor der Verabreichung der ersten Dosis Ferrum Leka zunächst 0,5 ml Lösung (1/4 Ampulle) verabreichen. Warten Sie dann 15 Minuten. Wenn keine Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten, injizieren Sie das gesamte verbleibende Volumen der Lösung. Wenn eine Person allergisch reagiert, wird Ferrum Lek abgesetzt.

Ferrum Lek – wie man es richtig intravenös verabreicht

Die Ampulle mit der Lösung wird erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet. Vor dem Öffnen der Ampulle wird die Lösung sorgfältig untersucht. Wenn Flocken, Trübungen oder Einschlüsse darin sichtbar sind, ist sie nicht zur Verwendung geeignet.

Es kann entweder eine reine Lösung oder eine verdünnte Kochsalzlösung intravenös verabreicht werden. Darüber hinaus wird die reine Lösung in einem Strahl (mit einer Spritze) verabreicht und mit physiologischer Lösung verdünnt – in Form einer Infusion (Tropfer). Die tropfenweise Verabreichung der Lösung ist vorzuziehen, da in diesem Fall das Risiko minimal ist starker Rückgang Druck

Wenn nicht bekannt ist, ob eine Person gegen das Arzneimittel allergisch ist, müssen Sie vor der Verabreichung der ersten Dosis Ferrum Lek zunächst 1 ml Lösung verabreichen. Warten Sie dann 15 Minuten. Wenn sich die Allergie nicht zu entwickeln beginnt, können Sie die gesamte verbleibende Dosis der Lösung weiter verabreichen. Wenn Anzeichen einer Allergie auftreten, müssen Sie die Anwendung von Ferrum Leka abbrechen.

Jet Ferrum Lek wird in Form einer unverdünnten reinen Lösung verabreicht, die mit einer dünnen Nadel aus einer Ampulle in eine Spritze aufgezogen wird. Die Lösung wird mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 1 ml pro Minute verabreicht. Nach Verabreichung der gesamten Medikamentenmenge den Arm für 5–10 Minuten in gestreckter Position fixieren.

Ferrum Lek wird per Tropf (Infusion) mithilfe eines Systems (Tropfer) verabreicht. Das Arzneimittel wird zunächst im Verhältnis 1:20 verdünnt, d. h. pro 1 ml Injektionslösung werden 20 ml eingenommen. Kochsalzlösung. Das heißt, eine 5-ml-Ampulle wird in 100 ml physiologischer Lösung verdünnt. Die Lösung wird je nach Volumen langsam und mit folgender Geschwindigkeit verabreicht:

  • 100 ml – über mindestens 15 Minuten verabreicht;
  • 200 ml – 30 Minuten;
  • 300 ml – 1,5 Stunden;
  • 400 ml – 2,5 Stunden;
  • 500 ml – 3,5 Stunden.

spezielle Anweisungen

Ferrum Lek-Lösungen zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung können nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden. Wenn Ferrum Leka in den perivenösen Raum gelangt, muss, ohne die Nadel zu entfernen, etwas physiologische Lösung injiziert werden. Anschließend wird der betroffene Bereich mit Chondroitin-AKOS-Salbe oder einer anderen Salbe, die Mucopolysaccharide enthält, behandelt.

Die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist nur im Krankenhausbereich erlaubt.

Die Tabletten und der Sirup können schwarzen Stuhl verursachen, was normal ist und keiner Behandlung bedarf.

Alle Dosierungsformen von Ferrum Leka haben keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen. Daher können Sie während der Einnahme des Arzneimittels Maschinen bedienen, einschließlich des Autofahrens.

Überdosis

Eine Überdosierung bei der Einnahme von Ferrum Lek Tabletten oder Sirup ist praktisch ausgeschlossen, da überschüssiges Eisen nicht aus dem Darm ins Blut aufgenommen wird.

Bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung von Lösungen kann es zu einer Überdosierung kommen, wenn Eisen direkt ins Blut gelangt, und äußert sich in folgenden Symptomen:

  • Brechreiz;
  • Blutiger Durchfall;
  • Blasse Haut;
  • Klebriger und kalter Schweiß;
  • Schwacher Puls;
  • ZNS-Depression.
Um eine Überdosierung auszuschließen, muss Deferoxamin intravenös verabreicht werden symptomatische Behandlung auf die Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit ausgerichtet lebenswichtige Organe und Systeme.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Ferrum Lek kann nicht gleichzeitig in Form von Injektionen und Sirup oder Tabletten angewendet werden. Daher können Sie nach der letzten Injektion mindestens fünf Tage später mit der oralen Einnahme von Ferrum Lek oder einem anderen Eisenpräparat beginnen.

Die intravenöse oder intramuskuläre Verabreichung von Lösungen gleichzeitig mit der Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der ACE-Hemmer (z. B. Enalapril usw.) verstärkt die Nebenwirkungen von Ferrum Leka.

Ferrum Lek für Kinder und Kleinkinder

Allgemeine Bestimmungen

Kindern unter 12 Jahren sollte Ferrum Lek nur in Sirupform verabreicht werden, da dies der Fall ist Darreichungsform ermöglicht es Ihnen, eine kleine Dosierung des Arzneimittels genau abzumessen, für das Kind notwendig. Die Tabletten enthalten eine relativ hohe Eisendosis - 100 mg, die nicht genau in Teile aufgeteilt und dem Kind nur die erforderliche Menge verabreicht werden kann.

Der Sirup kann zur Behandlung von Anämie bei Kindern von Geburt an eingesetzt werden, das heißt, das Medikament ist sowohl für Säuglinge als auch für ältere Kinder geeignet. Intramuskuläre und intravenöse Injektionen von Ferrum Lek dürfen nur bei Kindern über 4 Monate und mit einem Gewicht von mehr als 5 kg angewendet werden. Injektionsverabreichung Eisenlösungen können bei Kindern mit einem Gewicht unter 5 kg zu schwerwiegenden Folgen führen allergische Reaktionen mit tödlichem Ausgang.

Sirup und Tabletten sollten dem Kind während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten verabreicht werden. Wenn ein Kind sich aus subjektiven Gründen weigert, die Lösung zu trinken schlechten Geschmack, dann kann die benötigte Menge Sirup in Wasser oder etwas anderem aufgelöst werden Erfrischungsgetränk außer Tee und Milch. Kompotte, Fruchtgetränke, Gemüse- oder Fruchtsäfte usw. eignen sich hervorragend zum Auflösen von Ferrum-Lek-Sirup. Es wird empfohlen, das Getränk zu wählen, das Ihr Kind mag.

Wenn das Kind den Sirup ruhig trinkt, ohne ihn in einem Getränk zu verdünnen, muss ihm das Arzneimittel nach der Einnahme zu trinken gegeben werden. Sie können hierfür auch alle anderen Getränke als Milch und Tee verwenden, da diese die Aufnahme von Eisen in die Blutbahn im Darm beeinträchtigen.

Säuglinge erhalten Sirup, indem sie ihn in süßem Wasser, Saft oder Babynahrung auflösen. Das Arzneimittel wird in der Regel verabreicht, nachdem das Kind zumindest etwas gegessen hat, da die Einnahme von Ferrum Leka auf nüchternen Magen beim Säugling zu schweren und unangenehmen Reizungen der Magenschleimhaut führen kann.

Anleitung für Ferrum Lek für Kinder – wie man es einnimmt

Die Dosierung des Arzneimittels für Kinder über 12 Jahre ist die gleiche wie für Erwachsene. Und bei Kindern unter 12 Jahren werden verschiedene Formen des Arzneimittels nur zur Behandlung von Anämie und latentem Eisenmangel, nicht jedoch zur Vorbeugung eingesetzt.

Für Säuglinge (Kinder von der Geburt bis zu einem Jahr) wird Ferrum Lek in Sirupform nur zur Behandlung von Anämie verabreicht, 2,5 – 5 ml pro Tag. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis der Hämoglobinspiegel auf normale Werte ansteigt.

Für Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren wird Ferrum Lek Sirup in folgenden Dosierungen zur Behandlung verschiedener Eisenmangelzustände verabreicht:

  • Anämie– 5–10 ml pro Tag, bis sich der Hämoglobinspiegel im Blut normalisiert. Nachdem der Hämoglobinspiegel auf den Normalwert angestiegen ist, setzen Sie die Einnahme von Ferrum Leka 2,5 – 5 ml pro Tag für 1 – 2 Monate fort;
  • Versteckter Eisenmangel – 2,5 – 5 ml pro Tag für 1 – 3 Monate.

Ferrum Lek während der Schwangerschaft

Ferrum Lek in Form von Sirup und Tabletten ist für schwangere Frauen in jedem Stadium der Schwangerschaft zugelassen. Und Lösungen zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung können erst ab dem 2. Schwangerschaftstrimester (ab der 13. Woche) verwendet werden.

Tabletten und Sirup während der Schwangerschaft verschiedene Staaten sollte in folgenden Dosierungen eingenommen werden:

  • Anämie– 2 – 3 Tabletten oder 20 – 30 ml Sirup pro Tag, bis sich der Hämoglobinspiegel normalisiert. Nachdem Sie die Hämoglobinkonzentration auf den Normalwert erhöht haben, nehmen Sie das Arzneimittel bis zur Entbindung weiter ein, 1 Tablette oder 10 ml Sirup pro Tag;
  • Allgemeines Unwohlsein;
  • Allergische Reaktionen;
  • An der Injektionsstelle – Hautverfärbung, Schmerzen und Verdickung.
Nebenwirkungen Ferrum Leccus verschwindet in der Regel schnell von selbst und erfordert keine besondere Behandlung.

Kontraindikationen für die Verwendung

Sirup, Tabletten und Injektionslösungen von Ferrum Lek sind bei folgenden Erkrankungen kontraindiziert:
  • Nichteisenmangelanämie;
  • Beeinträchtigte Aufnahme und Verwertung von Eisen;
  • Überschüssiges Eisen im Körper (Hämochromatose, Hämosiderose);
  • Allergische Reaktionen auf das Medikament.
Darüber hinaus sind Injektionen von Lösungen bei folgenden Erkrankungen kontraindiziert:
  • Osler-Rendu-Weber-Syndrom;
  • Akute Niereninfektionen;
  • Unkontrollierter Hyperparathyreoidismus;
  • Dekompensierte Leberzirrhose
  • Ferlatum;
  • Ferrlecit;
  • Ferretab comp;
  • Ferrogrademet;
  • Ferronal;
  • Ferronat;
  • Ferroplex;
  • Ferrum Lek;
  • Ferinject;
  • FerMed;
  • Heferol.

Ferrum Lek (Tabletten, Sirup und Injektionen) – Bewertungen

Die meisten Bewertungen (2/3 oder mehr) zu Ferrum Lek-Tabletten und -Sirup sind positiv, da sie den Hämoglobinspiegel im Blut effektiv und relativ schnell erhöhten, minimale Nebenwirkungen verursachten, gut verträglich waren und einfach anzuwenden waren. Negative Bewertungen V in seltenen Fällen werden durch die Unwirksamkeit von Ferrum Lek-Sirup und -Tabletten verursacht und sind in den meisten Situationen mit einer subjektiv schlechten Verträglichkeit des Arzneimittels verbunden. Zum Beispiel machte sich eine Person Sorgen über Übelkeit, ein Metall Geschmack im Mund, unangenehmer süßlicher Geschmack von Tabletten oder Sirup, Verstopfung oder Reizung der Magenschleimhaut, aufgrund derer das Medikament abgesetzt werden musste.

In Bezug auf Ferrum-Lek-Injektionen reagieren die Menschen im Allgemeinen positiv und stellen fest, dass Injektionen des Arzneimittels den Hämoglobinspiegel sehr schnell erhöhen. Allerdings stellen die Menschen neben der schnellen und guten Wirkung der Injektionen auch fest, dass es sich bei den Injektionen um sehr schmerzhafte und langanhaltende blaue Flecken handelt, die sie ertragen müssen.

Gebrauchsanweisung:

Ferrum Lek ist ein Mittel zur Behandlung von Eisenmangelanämie.

Pharmakologische Eigenschaften

Laut Anleitung basiert Ferrum Lek auf dem Hydroxid-Polymaltose-Komplex von Eisen(III)-Eisen. Dieser Wirkstoff hat ein hohes Molekulargewicht und kann nicht durch Diffusion oder entlang eines Konzentrationsgradienten aufgenommen werden. Die Struktur des Hydroxid-Polymaltose-Eisenkomplexes ähnelt Ferritin, einem natürlichen Komplex für den Körper, der aus Eisen und einem Proteinanteil besteht.

Diese Unterschiede zu den zweiwertigen Analoga von Ferrum Leka sind seine Vorteile – das Medikament wird aktiv durch die Schleimhäute transportiert und eine Aufnahme von überschüssigem Eisen ist unmöglich – nur die Menge an Eisen, die benötigt wird, gelangt in den Körper. Das Medikament hat keine schädigende Wirkung auf Membranen und Schleimhäute, da ihm die oxidierenden Eigenschaften von zweiwertigem Eisen fehlen.

Im Körper wird Eisen zum Aufbau von Hämoglobin im Knochenmark, Muskelprotein und Gewebeenzymen verwendet. Hämoglobin transportiert Sauerstoff zu den Geweben und Kohlendioxid von dort.

Das Medikament Ferrum Lek gelangt bei oraler Einnahme schnell in den Blutkreislauf und wird hauptsächlich im Zwölffingerdarm absorbiert. Im Blut bindet es an das Transportprotein Transferrin und wird zu den Geweben transportiert. Unter Körperbedingungen ist Ferrum Lek stabil und setzt keine Eisenionen frei. Die Ausscheidung erfolgt über den Darm.

Freigabe Formular

Gemäß den Anweisungen wird Ferrum Lek in Form von Kautabletten, Injektionslösung und Sirup zum Einnehmen hergestellt.

Hinweise zur Verwendung von Ferrum Leka

Das Medikament wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen verschrieben, die mit einem erhöhten Eisenverbrauch oder einer unzureichenden Aufnahme von Eisen in den Körper einhergehen. Zusätzlich zum offensichtlichen Eisenmangel beseitigt das Medikament einen latenten Eisenmangel, wenn keine klinischen Manifestationen einer Anämie vorliegen, aber mit Hilfe von Labortests eine Abnahme des Eisengehalts festgestellt werden kann.

Es liegen gute Bewertungen für Ferrum Lek bei der Anwendung bei schwangeren Frauen zur Vorbeugung von Anämie vor.

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen sollte Ferrum Lek nicht eingenommen werden, wenn im Körper überschüssiges Eisen vorhanden ist (Hämochromatose), bei Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, wenn bekannt ist, dass die Anämie nicht auf Eisenmangel (hämolytisch, Vitaminmangel) zurückzuführen ist ). Wenn der Eisenverwertungsweg gestört ist (zum Beispiel wird es von einigen Bakterien bei Infektionskrankheiten oder einer Bleivergiftung verbraucht), sollte das Medikament ebenfalls nicht verwendet werden.

Gebrauchsanweisung Ferrum Leka

Das Arzneimittel in Tablettenform wird während oder nach den Mahlzeiten eingenommen und mit Wasser oder Säften abgespült. Die Tablette kann gekaut oder im Ganzen geschluckt werden.

Zur Behandlung einer Eisenmangelanämie nehmen Sie 2-3 mal täglich 1 Tablette ein. Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 3-4 Monate und kann je nach Hämoglobinspiegel variieren. Es wird empfohlen, das Hämoglobin während der Behandlung alle 10–14 Tage zu überwachen. Nach Erreichen des Normalwerts setzen Sie die Einnahme von Ferrum Leka weitere 6–8 Wochen mit der halben Dosis fort. Dies ist notwendig, um die Eisendepots im Gewebe wieder aufzufüllen.

Kindern werden Medikamente in Sirupform verschrieben. Laut Bewertungen ist Ferrum Lek in Sirup wegen seines angenehmen Geschmacks bei kleinen Kindern beliebt. Es kann zu Babynahrung hinzugefügt oder mit Saft gemischt werden. Bis zu einem Jahr beträgt die Siruposis 2,5–5 ml pro Tag, von 1 bis 12 Jahren – 5 bis 10 ml, über 12 Jahre – 10–30 ml pro Tag.

Wenn Laboruntersuchungen einen latenten Eisenmangel ergeben, beträgt die Sättigung des Körpers damit 1-2 Monate. Um es zu beseitigen, nehmen Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren Ferrum Leka Sirup 2,5–5 ml pro Tag, über 12 Jahre und Erwachsene – 1 Tablette oder 5–10 ml Sirup pro Tag.

Das Arzneimittel in Form einer Lösung wird einmal täglich intramuskulär verabreicht (intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert). Typischerweise ist die parenterale Verabreichung von Eisen und anderen Analoga von Ferrum Leca bei schwerer Anämie, der Notwendigkeit einer schnellen Erhöhung des Hämoglobins im Blut, beispielsweise vor einer Operation, oder wenn die Eisenaufnahme im Darm beeinträchtigt ist, erforderlich.

Um eine mögliche Unverträglichkeit festzustellen, wird vor der ersten Behandlungsdosis eine Testverabreichung der halben Dosis durchgeführt. Tritt nach der Verabreichung keine Reaktion auf, wird die restliche Dosis nach 15–30 Minuten verabreicht. Die Menge des Arzneimittels pro Kurs und pro Verabreichung wird anhand spezieller Formeln berechnet.

Nebenwirkungen von Ferrum Leka

Laut Bewertungen kann Ferrum Lek Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Kopfschmerzen, Fieber, Schwindel und verminderten Blutdruck verursachen. Bei parenteraler Verabreichung kann es zu anaphylaktischen Reaktionen oder lokalen entzündlichen Veränderungen – Rötung, Infiltration – kommen.

Während der Behandlung mit dem Medikament verfärbt sich der Stuhl schwarz.

ANWEISUNGEN
über die medizinische Verwendung eines Arzneimittels

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Bewahren Sie die Anleitung auf, möglicherweise benötigen Sie sie erneut. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wird Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an andere Personen weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer:

Handelsname des Arzneimittels:

Ferrum Lek®.

Internationaler Freiname oder Gattungsname:

Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat.

Darreichungsform

Kautabletten.

Verbindung

1 Kautablette enthält:
Aktive Substanz: Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat 400 mg, bezogen auf Eisen – 100 mg.
Hilfsstoffe: Macrogol 6000 – 37,0 mg; Aspartam – 1,5 mg; Schokoladenaroma – 0,6 mg; Talk – 21,0 mg; Dextrate – bis 730,0 mg erreicht sind.

Beschreibung

Runde, flache Tabletten von dunkelbrauner Farbe, durchsetzt mit hellbrauner Farbe, mit einer Abschrägung.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antianämisches Mittel. Eisenpräparat.

ATX-Code: В03АВ05.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß – etwa 50 kDa –, dass seine Diffusion durch die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts 40-mal langsamer ist als die Diffusion von Eisen (II). Der Komplex ist stabil und setzt unter physiologischen Bedingungen keine Eisenionen frei. Das Eisen der mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur gebunden, die der Struktur der natürlichen Eisenverbindung Ferritin ähnelt. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird das Eisen(III) dieses Komplexes nur durch aktive Absorption aufgenommen. Eisenbindende Proteine, die sich auf der Oberfläche des Darmepithels und in der Magen-Darm-Flüssigkeit befinden, absorbieren Eisen(III) aus dem Komplex durch kompetitiven Ligandenaustausch. Aufgenommenes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. Später wird es im Knochenmark in Hämoglobin eingebaut.
Der Polymaltosekomplex von Eisen(III)-hydroxid hat im Gegensatz zu Eisen(II)-Salzen keine prooxidativen Eigenschaften. Die Empfindlichkeit von Lipoproteinen (z. B. Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte und Lipoproteine ​​niedriger Dichte) gegenüber Oxidation wird verringert.
Pharmakokinetik
Studien mit der Dual-Isotopen-Methode (55 Fe und 59 Fe) haben gezeigt, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobinspiegel der roten Blutkörperchen, umgekehrt proportional zur verabreichten Dosis ist (je höher die Dosis, desto geringer die Absorption). Es besteht ein statistisch negativer Zusammenhang zwischen dem Grad des Eisenmangels und der Menge des aufgenommenen Eisens (je höher der Eisenmangel, desto besser die Aufnahme).
Die maximale Eisenaufnahme erfolgt im Zwölffingerdarm und Jejunum. Nicht absorbiertes Eisen wird mit dem Kot ausgeschieden. Seine Ausscheidung in abgeblätterten Epithelzellen des Magen-Darm-Trakts und der Haut sowie in Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen pro Tag.
Bei Frauen kommt es während der Menstruation zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.

Hinweise zur Verwendung

Behandlung von latentem Eisenmangel;
Behandlung von Eisenmangelanämie;
Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft.

Kontraindikationen für die Verwendung

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels,
Eisenüberladung im Körper (z. B. bei Hämochromatose, Hämosiderose);
beeinträchtigte Eisenverwertung (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroachrestische Anämie, Thalassämie);
Anämie, die nicht mit Eisenmangel einhergeht (z. B. hämolytische Anämie, Megaloblastenanämie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel);
Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

Sorgfältig

Keine Daten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit beginnen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
In kontrollierten Studien an schwangeren Frauen (2. und 3. Schwangerschaftstrimester) wurden keine negativen Auswirkungen auf Mutter und Fötus beobachtet. Bei der Einnahme der Medikamente im ersten Schwangerschaftstrimester wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.
Muttermilch einer stillenden Mutter enthält normalerweise an Lactoferrin gebundenes Eisen. Es liegen keine Daten über die Menge an Eisen vor, die aus dem Komplex mit Polymaltose in die Muttermilch gelangt. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen bei gestillten Kindern ist jedoch unwahrscheinlich.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Oral können die Tabletten gekaut oder im Ganzen geschluckt werden. Es wird empfohlen, das Medikament während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tagesdosis kann in mehrere Dosen aufgeteilt werden.
Dosierung und Dauer der Behandlung richten sich nach dem Grad des Eisenmangels.
Latenter Eisenmangel
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 1-2 Monate.

Eisenmangelanämie
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3-5 Monate. Nach der Normalisierung der Hämoglobinkonzentration sollten Sie das Medikament noch mehrere Wochen einnehmen, um die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen.
Kinder ab 12 Jahren, Erwachsene und stillende Mütter
1-3 Kautabletten (100-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag.
Schwangere Frau
Latenter Eisenmangel und Vorbeugung von Eisenmangel
1 Kautablette (100 mg) Ferrum Lek® pro Tag.
Eisenmangelanämie
2-3 Kautabletten (200-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag, bis sich die Hämoglobinkonzentration normalisiert.
Danach sollten Sie mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft weiterhin 1 Kautablette pro Tag einnehmen, um die Eisenspeicher im Körper wieder aufzufüllen.

Tagesdosen des Medikaments Ferrum Lek ® Tabletten zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel im Körper

Nebenwirkung

Ferrum Lek ® ist im Allgemeinen gut verträglich. Nebenwirkungen sind überwiegend mild und vorübergehend.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Störungen des Nervensystems
nicht oft: Kopfschmerzen.
Gastrointestinale Störungen
sehr oft: Veränderung der Kotfarbe (aufgrund der Ausscheidung von nicht absorbiertem Eisen, hat keine klinische Bedeutung);
oft: Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie;
selten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Verfärbung des Zahnschmelzes.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
selten: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz der Haut.
Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Die Zusammensetzung des Arzneimittels Ferrum Lek ® umfasst komplexgebundenes Eisen, wodurch die Wahrscheinlichkeit ionischer Wechselwirkungen mit Nahrungsbestandteilen (Oxalate, Tannine usw.) sowie mit anderen Arzneimitteln (z. B. Tetracyclinen, Antazida) gering ist.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln festgestellt.
Die gleichzeitige Anwendung von Polymaltosathydroxid mit parenteralen Eisenpräparaten und anderen oralen Eisen(III)-Präparaten wird aufgrund der ausgeprägten Hemmung der Resorption von oral verabreichtem Eisen nicht empfohlen.

spezielle Anweisungen

Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach Ausheilung der Grunderkrankung mobilisiert und verwertet wird.
Bei der Anwendung des Arzneimittels Ferrum Lek ® kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen, die keine klinische Bedeutung hat. Das Medikament Ferrum Lek ® hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse des Tests auf okkultes Blut (selektiv für Hämoglobin); Daher ist es nicht notwendig, die Eisentherapie zu unterbrechen.
Hinweis für Patienten mit Diabetes: 1 Kautablette Ferrum Lek® enthält 0,04 Broteinheiten (BA).
Hinweis für Patienten mit Phenylketonurie: Ferrum Lek ® enthält Aspartam (E951), eine Phenylalaninquelle, in einer Menge, die 1,5 mg pro Tablette entspricht.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Maschinen

Ferrum Lek® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, die eine erhöhte Konzentration erfordern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel

Unzutreffend.

Freigabe Formular

Kautabletten 100 mg.
Erstverpackung
10 Tabletten werden in einen Al/Al-Streifen oder einen Al/Al-Blister gegeben.
Sekundärverpackung
3, 5 oder 9 Streifen oder Blister werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur nicht höher als 25°C.
Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum

5 Jahre.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Urlaubsbedingungen

Auf Rezept.

Hersteller

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slowenien.
Direkte Verbraucherbeschwerden
ZAO Sandoz 125315, Moskau, Leningradsky Prospekt, 72, Geb. 3.

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Bewahren Sie die Anleitung auf, möglicherweise benötigen Sie sie erneut. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dieses Arzneimittel wird Ihnen persönlich verschrieben und sollte nicht an andere Personen weitergegeben werden, da es ihnen schaden kann, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.

Registrierungs Nummer: P N012698/01-300715

Handelsname des Arzneimittels: Ferrum Lek®
Internationaler Freiname oder Gattungsname: Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat.

Darreichungsform
Kautabletten.

Verbindung
1 Kautablette enthält:
Eisen(III)-hydroxid-Polymaltosat 400 mg, bezogen auf Eisen - 100 mg,
Macrogol 6000 – 37,0 mg; Aspartam – 1,5 mg; Schokoladengeschmack - 0,6 mg; Talk - 21,0 mg; Dextrate - bis 730,0 mg erreicht sind.

Beschreibung
Runde, flache Tabletten
dunkelbraun durchsetzt mit hellbrauner Farbe, mit einer Fase.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Antianämisches Mittel. Eisenpräparat.

ATX-Code:В03АВ05.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Die Molekülmasse des Komplexes ist so groß – etwa 50 kDa –, dass seine Diffusion durch die Schleimhaut möglich ist Magen-Darmtrakt 40-mal langsamer als die Diffusion von Eisen. Die Anlage ist stabil und in physiologische Bedingungen setzt keine Eisenionen frei. Das Eisen der mehrkernigen aktiven Zonen des Komplexes ist in einer Struktur gebunden, die der Struktur der natürlichen Eisenverbindung Ferritin ähnelt. Aufgrund dieser Ähnlichkeit wird das Eisen(III) dieses Komplexes nur durch aktive Absorption aufgenommen. Eisenbindende Proteine, die sich auf der Oberfläche des Darmepithels und in der Magen-Darm-Flüssigkeit befinden, absorbieren Eisen(III) aus dem Komplex durch kompetitiven Ligandenaustausch. Aufgenommenes Eisen wird hauptsächlich in der Leber abgelagert, wo es an Ferritin bindet. Später im Knochenmark es ist im Hämoglobin enthalten.
Der Polymaltosekomplex von Eisen(III)-hydroxid hat im Gegensatz zu Eisen(II)-Salzen keine prooxidativen Eigenschaften. Die Empfindlichkeit von Lipoproteinen (z. B. Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte und Lipoproteine ​​niedriger Dichte) gegenüber Oxidation wird verringert.
Pharmakokinetik
Studien mit der Dual-Isotopen-Methode (55Fe und 59Fe) haben gezeigt, dass die Eisenabsorption, gemessen am Hämoglobinspiegel der roten Blutkörperchen, umgekehrt proportional zur verabreichten Dosis ist (je höher die Dosis, desto geringer die Absorption). Es besteht ein statistisch negativer Zusammenhang zwischen dem Grad des Eisenmangels und der Menge des aufgenommenen Eisens (je höher der Eisenmangel, desto besser die Aufnahme). Die maximale Eisenaufnahme findet im Zwölffingerdarm statt Jejunum. Nicht absorbiertes Eisen wird mit dem Kot ausgeschieden. Seine Ausscheidung in abgeblätterten Epithelzellen des Magen-Darm-Trakts und der Haut sowie in Schweiß, Galle und Urin beträgt etwa 1 mg Eisen pro Tag. Bei Frauen kommt es während der Menstruation zu einem zusätzlichen Eisenverlust, der berücksichtigt werden muss.

Hinweise zur Verwendung

Behandlung von latentem Eisenmangel;
Behandlung Eisenmangelanämie;
Vorbeugung von Eisenmangel während der Schwangerschaft.

Kontraindikationen für die Verwendung

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;
Eisenüberladung im Körper (z. B. bei Hämochromatose, Hämosiderose);
beeinträchtigte Eisenverwertung (z. B. Anämie durch Bleivergiftung, sideroachrestische Anämie, Thalassämie);
Anämie, die nicht mit Eisenmangel einhergeht (z. B. hämolytische Anämie, megaloblastäre Anämie aufgrund von Vitamin-B12-Mangel);
Kindheit bis zu 12 Jahre (für diese Darreichungsform).

Sorgfältig

Keine Daten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit beginnen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
In kontrollierten Studien an schwangeren Frauen (2. und 3. Schwangerschaftstrimester) wurde keine festgestellt negative Auswirkung auf die Organismen von Mutter und Fötus. Bei der Einnahme der Medikamente im ersten Schwangerschaftstrimester wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.
Muttermilch Eine stillende Mutter enthält normalerweise an Lactoferrin gebundenes Eisen. Angaben zur Menge des eintretenden Eisens Muttermilch aus einem Komplex mit Polymaltose fehlen. Allerdings ist das Auftreten unerwünschter Wirkungen bei denen auf Stillen Kinder sind unwahrscheinlich.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Oral können die Tabletten gekaut oder im Ganzen geschluckt werden. Es wird empfohlen, das Medikament während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Tagesdosis kann in mehrere Schritte unterteilt werden.
Dosierung und Dauer der Behandlung richten sich nach dem Grad des Eisenmangels.

Die Behandlungsdauer beträgt ca. 1-2 Monate,

Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3-5 Monate. Nach der Normalisierung der Hämoglobinkonzentration sollten Sie das Medikament noch mehrere Wochen einnehmen, um die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen.
Kinder ab 12 Jahren, Erwachsene und stillende Mütter
1-3 Kautabletten (100-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag.
Schwangere Frau

1 Kautablette (100 mg) Ferrum Lek® pro Tag.

2-3 Kautabletten (200-300 mg) Ferrum Lek® pro Tag, bis sich die Hämoglobinkonzentration normalisiert. Danach sollten Sie mit der Einnahme von 1 fortfahren Kautablette pro Tag, mindestens bis zum Ende der Schwangerschaft, um die Eisenreserven im Körper wieder aufzufüllen.

Tagesdosen von Ferrum Lek® Tabletten zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel im Körper

Nebenwirkung

Ferrum Lek® ist im Allgemeinen gut verträglich. Nebenwirkungen sind überwiegend mild und vorübergehend.
Entsprechend Weltorganisation Gesundheit (WHO) unerwünschte Reaktionen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

nicht oft: Kopfschmerzen.

sehr oft: Veränderung der Kotfarbe (aufgrund der Ausscheidung von nicht absorbiertem Eisen, hat keine klinische Bedeutung);
oft: Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie;
selten: Bauchschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Verfärbung des Zahnschmelzes.

sehr selten: Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz der Haut.
Wenn sich eine der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung von Ferrum Lek® traten keine Anzeichen einer Vergiftung oder eines Eisenüberschusses im Körper auf, da Eisen aus dem Wirkstoff nicht in freier Form im Magen-Darm-Trakt vorliegt und nicht durch passive Diffusion aufgenommen wird.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Die Zusammensetzung des Arzneimittels Ferrum Lek® umfasst komplexgebundenes Eisen, wodurch die Wahrscheinlichkeit ionischer Wechselwirkungen mit Nahrungsbestandteilen (Oxalate, Tannine usw.) sowie mit anderen Arzneimitteln (z. B. Tetracyclinen, Antazida) gering ist.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Nahrungsmitteln festgestellt.
Die gleichzeitige Anwendung von Polymaltosathydroxid mit parenteralen Eisenpräparaten und anderen oralen Eisen(III)-Präparaten wird aufgrund der ausgeprägten Hemmung der Resorption von oral verabreichtem Eisen nicht empfohlen.

spezielle Anweisungen

Bei Anämie, die durch eine infektiöse oder bösartige Erkrankung verursacht wird, reichert sich Eisen im retikuloendothelialen System an, aus dem es erst nach Ausheilung der Grunderkrankung mobilisiert und verwertet wird.
Bei der Anwendung des Arzneimittels Ferrum Lek® kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen, die keine klinische Bedeutung hat. Das Medikament Ferrum Lek® hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse des Tests auf okkultes Blut (selektiv für Hämoglobin); Daher ist es nicht notwendig, die Eisentherapie zu unterbrechen.
Hinweis für Patienten mit Diabetes: 1 Kautablette Ferrum Lek® enthält 0,04 Broteinheiten (XE).
Hinweis für Patienten mit Phenylketonurie: Ferrum Lek® enthält Aspartam (E951), eine Phenylalaninquelle, in einer Menge, die 1,5 mg pro Tablette entspricht.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Maschinen

Ferrum Lek® hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, die eine erhöhte Konzentration erfordern.

Darreichungsform:  

Lösung zur intramuskulären Verabreichung.

Verbindung:

1 Ampulle (2 ml) enthält:

- aktive Substanz: Eisen (III) in Form eines Eisen(III)-hydroxid-Komplexes mit Dextran – 100 mg;

- Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Notiz. Um den pH-Wert der Lösung einzustellen, verwenden Sie Natriumhydroxid in Form einer 6 M Lösung oder konzentrierte Salzsäure.

Beschreibung:

Eine braune, undurchsichtige Lösung praktisch ohne sichtbare Partikel.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antianämisches Mittel. Eisenzubereitung. ATX:  

B.03.A.C Eisenpräparate zur parenteralen Anwendung

B.03.A.C.06 Eisenhydroxid-Dextran

Pharmakodynamik:

Das Medikament enthält Eisen (III) in Form eines Komplexes aus Eisenhydroxid und Dextran. Eisen, das Teil des Arzneimittels ist, gleicht den Mangel an diesem Element im Körper schnell aus (insbesondere bei Eisenmangelanämie) und stellt den Hämoglobingehalt wieder her. Bei der Behandlung mit dem Medikament kommt es zu einer allmählichen Abnahme sowohl der klinischen Symptome (Schwäche, Müdigkeit, Schwindel, Tachykardie, Schmerzen und trockene Haut) als auch der Laborindikatoren für Eisenmangel.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels gelangt Eisen schnell in den Blutkreislauf: 15 % der Dosis nach 15 Minuten, 44 % nach 30 Minuten. Die biologische Halbwertszeit beträgt 3-4 Tage.

Eisen wird in Kombination mit Transferrin zu den Körperzellen transportiert, wo es für die Synthese von Hämoglobin, Myoglobin und einigen Enzymen verwendet wird. Der Komplex aus Eisen(III)-hydroxid mit Dextran ist groß genug und wird daher nicht über die Nieren ausgeschieden.

Hinweise:

Behandlung aller Formen von Eisenmangelzuständen, die eine schnelle Eisenauffüllung erfordern, einschließlich der folgenden:

Schwerer Eisenmangel aufgrund von Blutverlust;

Beeinträchtigte Eisenaufnahme im Darm;

Erkrankungen, bei denen eine Behandlung mit oralen Eisenpräparaten unwirksam oder undurchführbar ist.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Überschüssiges Eisen im Körper (Hämochromatose, Hämosiderose);

Anämie, die nicht mit Eisenmangel einhergeht (z. B. hämolytische Anämie);

Verletzung der Mechanismen der „Verwertung“ von Eisen (Bleianämie, sideroachrestische Anämie, Thalassämie);

Erstes Trimester der Schwangerschaft;

Osler-Rendu-Weber-Syndrom;

Infektiöse Nierenerkrankungen im akuten Stadium;

Infektiöse Hepatitis.

Sorgfältig:

Asthma bronchiale, allergisches Ekzem oder andere atopische Allergien;

Chronische Polyarthritis;

Herz-Kreislauf-Versagen;

Geringe Eisenbindungskapazität und/oder Folsäuremangel;

Kinder bis 4 Monate.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Im zweiten und dritten Trimester sowie während der Stillzeit ist die Anwendung des Arzneimittels nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter den möglichen Schaden für den Fötus oder Säugling überwiegt. Gebrauchsanweisung und Dosierung:

Die Ferrum Lek®-Lösung ist nur zur intramuskulären Verabreichung bestimmt.

Das Medikament sollte nur im Krankenhausbereich von speziell geschultem Personal verabreicht werden, das die Anzeichen eines beginnenden anaphylaktischen Schocks erkennen kann, unter der Voraussetzung, dass Wiederbelebungseinrichtungen verfügbar sind und die Möglichkeit besteht, einen Komplex von Anti-Schock-Maßnahmen durchzuführen.

Der Patient sollte nach jeder Injektion mindestens 30 Minuten lang beobachtet werden.

Vor der Verabreichung der ersten therapeutischen Dosis des Arzneimittels sollte jedem Patienten eine Testdosis von 1/4-1/2 Ampulle Ferrum Lek® (25 - 50 mg Eisen) für einen Erwachsenen und die halbe Tagesdosis für ein Kind verabreicht werden . Wenn keine Nebenwirkungen auftreten, sollte der Rest der Tagesdosis innerhalb von 15 Minuten verabreicht werden.

Die Dosis von Ferrum Lek® muss individuell entsprechend dem allgemeinen Eisenmangel ausgewählt werden, der nach folgender Formel berechnet wird:

Gesamteisenmangel (mg)= Körpergewicht (kg) x (berechneter Hämoglobinspiegel (g/l) – tatsächlicher Hämoglobinspiegel (g/l) x 0,24* + deponiertes Eisen (mg).

Körpergewicht bis 35 kg: berechneter Hämoglobinspiegel = 130 g/l und deponiertes Eisen = 15 mg/kg Körpergewicht.

Körpergewicht über 35 kg: geschätzter Hämoglobinspiegel = 150 g/l und deponiertes Eisen = 500 mg.

*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Eisengehalt = 0,34 %; Gesamtblutvolumen = 7 % Körpergewicht; Faktor 1000 = Umrechnung von g/L in mg/L).

Beispiel: Körpergewicht des Patienten: 70 kg. Echte Hämoglobinkonzentration: 80 g/l. Gesamteisenmangel = 70 x (150 – 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg Eisen.

Die Gesamtzahl der Ferrum Lek®-Ampullen, die verabreicht werden müssen= Gesamteisenmangel (mg)/100 mg.

Tabelle: Berechnung der Gesamtzahl der zu verabreichenden Ferrum Lek® Ampullen, basierend auf der tatsächlichen Hämoglobinkonzentration und dem Körpergewicht.

Körpergewicht (kg)

Gesamtzahl der Ferrum Lek® Ampullen zur Verabreichung

Hb 60 g/l

Hb 75 g/l

Hb 90 g/l

Hb 105 g/l

Wenn die erforderliche Dosis von Ferrum Lek® die maximale Tagesdosis übersteigt, sollte das Arzneimittel in Teildosen (über mehrere Tage) verabreicht werden.

Wenn sich die hämatologischen Parameter 1-2 Wochen nach Behandlungsbeginn nicht ändern, sollte zur Klärung der Diagnose eine zusätzliche Untersuchung durchgeführt werden.

Berechnung der Gesamtdosis für den Eisenersatz aufgrund von Blutverlust

Die erforderliche Menge des Arzneimittels zum Ausgleich eines posthämorrhagischen Eisenmangels wird nach folgender Formel berechnet:

Wenn die Menge des verlorenen Blutes bekannt ist: Die intramuskuläre Verabreichung von 200 mg (2 Ampullen Ferrum Lek®) führt zu einem Anstieg der Hämoglobinkonzentration, was 1 Einheit Blut (400 ml Blut mit einem Hämoglobingehalt von 150 g/l) entspricht.

Zu ersetzendes Eisen (mg) = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten x 200 oder Erforderliche Anzahl Ampullen Ferrum Lek® = Anzahl der verlorenen Bluteinheiten x 2.

Wenn der endgültige Hämoglobinwert bekannt ist: Verwenden Sie die folgende Formel und berücksichtigen Sie dabei, dass deponiertes Eisen nicht erstattet werden muss.

Zu ersetzendes Eisen (mg) = Körpergewicht (kg) x (geschätzter Hämoglobinspiegel (g/l) – tatsächlicher Hämoglobinspiegel (g/l) x 0,24.

Beispiel: Ein Patient mit einem Körpergewicht von 60 kg und einem Hämoglobinmangel von 10 g/l sollte durch 150 mg Eisen ersetzt werden, was 1 1/2 Ampullen Ferrum Lek® entspricht.

Standarddosen

Für Kinder: 0,06 ml/kg Körpergewicht/Tag (3 mg Eisen/kg/Tag).

Für Erwachsene: 1 – 2 Ampullen Ferrum Lek® (100 – 200 mg Eisen), je nach Hämoglobingehalt.

Maximale Tagesdosen

Für Kinder: 0,14 ml/kg Körpergewicht pro Tag (7 mg Eisen/kg/Tag).

Erwachsene: 4 ml (2 Ampullen Ferrum Lek®) pro Tag.

Nebenwirkungen:

Vom Immunsystem

Anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Kurzatmigkeit, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Übelkeit und Zittern, akute schwere anaphylaktoide Reaktionen (Atembeschwerden, Gefäßkollaps) mit Tod. Es ist auch möglich, verzögerte Reaktionen (Arthralgie, Myalgie, Fieber) zu entwickeln.

Aus dem Nervensystem

Bewusstlosigkeit, Krämpfe, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Geschmacksverfälschung.

Aus dem Herz-Kreislauf-System

Arrhythmie, Tachykardie, Herzklopfen, deutlicher Abfall/Anstieg Blutdruck.

Aus dem Atmungssystem

Bronchospasmus, Atemnot.

Aus dem Verdauungssystem

Dyspeptische Symptome (einschließlich Übelkeit, Erbrechen), Bauchschmerzen, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Quincke-Ödem, vermehrtes Schwitzen.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Krämpfe, Myalgie, Gelenkschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem

Chromaturie (Veränderung der Urinfarbe).

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Schüttelfrost, Gesichtsrötung, Brustschmerzen, geschwollene Lymphknoten, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Müdigkeit. An der Stelle der intramuskulären Injektion (normalerweise aufgrund einer Verletzung der Arzneimittelverabreichungstechnik) - Hautverfärbung, Blutung, Bildung steriler Abszesse, Gewebenekrose oder -atrophie, Schmerzen.

Überdosis:

Eine Überdosierung kann zu einer akuten Eisenüberladung und Hämosiderose führen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch; Als Gegenmittel wird es je nach Schwere der Überdosierung langsam intravenös verabreicht (15 mg/kg/Stunde), jedoch nicht mehr als 80 mg/kg pro Tag. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Sollte nicht gleichzeitig mit oralen eisenhaltigen Medikamenten angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern kann die systemische Wirkung parenteraler Eisenpräparate verstärken.

Spezielle Anweisungen:

Nur im Krankenhausbereich verwenden. Bei der Anwendung des Arzneimittels Ferrum Lek® sind Laboruntersuchungen erforderlich: ein allgemeiner klinischer Bluttest und die Bestimmung von Serumferritin; Es ist notwendig, eine beeinträchtigte Eisenaufnahme auszuschließen.

Bestimmt ist das Medikament Ferrum Lek® Nur zur intramuskulären Verabreichung.

Verabreichungstechnik: Einführung erforderlich tief in den Gesäßmuskel (Nadel 5–6 cm lang), sowie Gewebeverschiebung beim Einführen der Nadel und Gewebekompression nach dem Entfernen der Nadel; abwechselnd in die rechte und linke Gesäßmuskulatur injiziert. Eine geöffnete Ampulle muss sofort verwendet werden.

Parenteral verabreichte Eisenpräparate können Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen, hervorrufen, die potenziell lebensbedrohlich sein können. Daher sollten geeignete Einrichtungen zur Herz-Lungen-Wiederbelebung verfügbar sein.

Das Risiko, anaphylaktoide Reaktionen zu entwickeln, ist bei Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte (einschließlich Arzneimittelallergien), bei Patienten mit schwerem Asthma bronchiale, Ekzemen oder anderen allergischen Manifestationen in der Vorgeschichte sowie bei Patienten mit immun-entzündlichen Erkrankungen (z. B. systemischen) erhöht Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis).

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Anwendung von parenteralem Eisen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Die parenterale Verabreichung von Eisen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vermieden werden, da eine Eisenüberladung ein pathogenetischer Faktor bei der Entwicklung unerwünschter Ereignisse (insbesondere Porphyria cutanea tarda) sein kann. Eine sorgfältige Überwachung der Eisenkonzentrationen wird empfohlen.

Der Inhalt von Ferrum Lek® Ampullen sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Die Behandlung mit oralen Formen eisenhaltiger Arzneimittel sollte frühestens 5 Tage nach der letzten Injektion von Ferrum Lek® beginnen. Bei unsachgemäßer Lagerung des Arzneimittels kann es zu Sedimentbildung kommen, die Verwendung solcher Ampullen ist nicht akzeptabel.

Freisetzungsform/Dosierung:Lösung zur intramuskulären Verabreichung. Paket:

2 ml des Arzneimittels in einer Glasampulle (hydrolytische Klasse I) mit roter Sollbruchstelle. Oben auf der Ampulle befindet sich ein roter Ring.

5 oder 10 Ampullen werden in einen offenen PVC-Blister oder einen mit thermolackierter Folie bedeckten PVC-Blister gegeben. 1 oder 2 Blisterpackungen mit 5 Ampullen oder 1 oder 5 Blisterpackungen mit 10 Ampullen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur nicht höher als 25°C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

5 Jahre. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.

Bedingungen für die Abgabe in Apotheken: Auf Rezept Registrierungs Nummer: P N014059/01 Registrationsdatum: 11.12.2007 Inhaber der Registrierungsbescheinigung: Lek d.d. Slowenien Hersteller:   Repräsentanz:   SANDOZ Schweiz Datum der Informationsaktualisierung:   03.10.2014 Bebilderte Anleitung