सायक्लोफॉस्फामाइड एक प्रभावी अँटीट्यूमर औषध आहे.

नोंदणी क्रमांक : Р N001579/01-140808

औषधाचे व्यापार नाव: सायक्लोफॉस्फामाइड

आंतरराष्ट्रीय सामान्य नाव(INN): सायक्लोफॉस्फामाइड

डोस फॉर्म: इंट्राव्हेनससाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर आणि इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन

कंपाऊंड: प्रत्येक बाटलीत पावडर असते
सक्रिय पदार्थ : सायक्लोफॉस्फामाइड 200 मिग्रॅ
एक्सिपियंट्स : नाही

वर्णन: पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा क्रिस्टलीय पावडर.

फार्माकोथेरपीटिक गट: अँटीट्यूमर एजंट, अल्किलेटिंग कंपाऊंड.
ATX कोड L01AA01

फार्माकोलॉजिकल गुणधर्म
फार्माकोडायनामिक्स
सायक्लोफॉस्फामाइड हे अल्किलेटिंग सायटोस्टॅटिक औषध आहे, रासायनिकदृष्ट्या मोहरी वायूच्या नायट्रोजन ॲनालॉग्सच्या जवळ आहे.
डीएनए आणि आरएनए स्ट्रँडमधील क्रॉस-लिंक तयार करणे तसेच प्रथिने संश्लेषण रोखणे समाविष्ट आहे असे मानले जाते.

फार्माकोकिनेटिक्स
सायक्लोफॉस्फामाइडचे चयापचय मुख्यत्वे यकृतामध्ये मायक्रोसोमल ऑक्सिडेस प्रणालीच्या कृती अंतर्गत केले जाते, सक्रिय अल्कायलेटिंग चयापचय (4-OH सायक्लोफॉस्फामाइड आणि अल्डोफॉस्फामाइड) तयार करतात, ज्यापैकी काही निष्क्रिय चयापचयांमध्ये पुढील रूपांतरित होतात, काही पेशींमध्ये वाहून जातात, जेथे प्रभावाखाली. फॉस्फेटेसेसचे, ते सायटोटॉक्सिक प्रभावासह चयापचयांमध्ये रूपांतरित होतात. 2-3 तासांनंतर प्लाझ्मामध्ये चयापचयांची एकाग्रता जास्तीत जास्त पोहोचते अंतस्नायु प्रशासन. प्लाझ्मा प्रथिनांना अपरिवर्तित औषधाचे बंधन नगण्य आहे (12-14%), परंतु काही चयापचय 60% पेक्षा जास्त बांधलेले आहेत. रक्त-मेंदूच्या अडथळ्यातून मर्यादित प्रमाणात प्रवेश करते.
सायक्लोफॉस्फामाइड मुख्यतः चयापचयांच्या स्वरूपात मूत्रपिंडांद्वारे शरीरातून उत्सर्जित केले जाते, परंतु प्रशासित डोसच्या 5 ते 25% पर्यंत मूत्र तसेच पित्तमध्ये अपरिवर्तित उत्सर्जित होते. अर्धे आयुष्य 3-12 तास आहे.

वापरासाठी संकेत
तीव्र लिम्फोब्लास्टिक आणि क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया, लिम्फोग्रॅन्युलोमॅटोसिस, नॉन-हॉजकिन्स लिम्फोमा, एकाधिक मायलोमा, स्तनाचा कर्करोग, गर्भाशयाचा कर्करोग, न्यूरोब्लास्टोमा, रेटिनोब्लास्टोमा, मायकोसिस फंगॉइड्स. सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर इतर कॅन्सर-विरोधी औषधांच्या संयोगाने उपचार करण्यासाठी केला जातो फुफ्फुसाचा कर्करोग, जर्म सेल ट्यूमर, गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग, कर्करोग मूत्राशय, सॉफ्ट टिश्यू सारकोमा, रेटिक्युलोसार्कोमा, इविंग्स सारकोमा, विल्म्स ट्यूमर, कर्करोग पुरःस्थ ग्रंथी.
सायक्लोफॉस्फामाइडचा उपयोग प्रगतीशील स्वयंप्रतिकार रोगांसाठी इम्युनोसप्रेसिव्ह एजंट म्हणून केला जातो ( संधिवात, psoriatic संधिवात, collagenosis, स्वयंप्रतिकार हेमोलाइटिक अशक्तपणा, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) आणि प्रत्यारोपण नकार दडपण्यासाठी.

विरोधाभास

• सायक्लोफॉस्फामाइड किंवा डोस फॉर्मच्या इतर कोणत्याही घटकास अतिसंवेदनशीलता.
• तीव्र बिघडलेले कार्य अस्थिमज्जा.
• सिस्टिटिस.
• मूत्र धारणा.
• गर्भधारणा आणि स्तनपान कालावधी.
• सक्रिय संक्रमण.

वापर आणि डोससाठी दिशानिर्देश
सायक्लोफॉस्फामाइड अंतस्नायुद्वारे बोलस किंवा ओतणे म्हणून इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने दिले जाते.
सायक्लोफॉस्फामाइड हे अनेक केमोथेरपी उपचार पद्धतींचा एक भाग आहे, आणि म्हणून, प्रत्येक वैयक्तिक प्रकरणात प्रशासन, पथ्ये आणि डोसचे विशिष्ट मार्ग निवडताना, एखाद्याला विशेष साहित्यातील डेटाद्वारे मार्गदर्शन केले पाहिजे.
प्रौढ आणि मुलांसाठी सर्वात सामान्यपणे वापरले जाणारे डोस आणि पथ्ये:
2-3 आठवडे दररोज 50-100 mg/m2,
100-200 mg/m2 2 किंवा आठवड्यातून 3 वेळा 3-4 आठवड्यांसाठी,
600-750 mg/m2 दर 2 आठवड्यातून एकदा,
1500-2000 mg/m2 प्रत्येक 3-4 आठवड्यात 1 वेळा एकूण डोस 6-14 ग्रॅम पर्यंत.
सायक्लोफॉस्फामाइड इतर ट्यूमर औषधांच्या संयोजनात वापरताना औषधेसायक्लोफॉस्फामाइड आणि इतर औषधांचा डोस कमी करणे आवश्यक असू शकते.
उपाय तयार करणे
इंजेक्शन सोल्यूशन तयार करण्यासाठी, टेबलमध्ये दर्शविल्याप्रमाणे, बाटलीतील कोरड्या पदार्थामध्ये 0.9% सोडियम क्लोराईडचे द्रावण योग्य प्रमाणात घाला:

दुष्परिणाम
hematopoietic प्रणाली पासून: ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया; क्वचितच, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अशक्तपणा. ल्युकोसाइट्स आणि प्लेटलेटच्या संख्येत सर्वात मोठी घट सामान्यतः उपचारांच्या 7-14 दिवसांमध्ये दिसून येते. ल्युकोपेनियापासून पुनर्प्राप्ती सामान्यतः औषधाने उपचार थांबविल्यानंतर 7-10 दिवसांनी सुरू होते.
पाचक प्रणाली पासून: मळमळ, उलट्या, एनोरेक्सिया, कमी वेळा स्टोमायटिस, अस्वस्थता किंवा ओटीपोटात वेदना, अतिसार किंवा बद्धकोष्ठता, हेमोरॅजिक कोलायटिस, कावीळच्या विकासाचे वेगळे अहवाल आहेत.
यकृत बिघडण्याची दुर्मिळ प्रकरणे आहेत, वाढलेली ट्रान्समिनेज क्रियाकलाप, अल्कधर्मी फॉस्फेटआणि रक्ताच्या सीरममध्ये बिलीरुबिनचे प्रमाण. 15-50% रुग्णांमध्ये सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस बुसल्फान, इ. ॲलोजेनिक अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणादरम्यान संपूर्ण विकिरण यकृताच्या नसा नष्ट करणारा एंडोफ्लेबिटिस विकसित करतो. मध्ये एक समान प्रतिक्रिया दुर्मिळ प्रकरणांमध्येऍप्लास्टिक ॲनिमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये एकट्या सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस घेतलेल्या रूग्णांमध्ये देखील आढळून आले. हा सिंड्रोम सामान्यतः अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणाच्या 1-3 आठवड्यांनंतर विकसित होतो आणि त्याचे वैशिष्ट्य आहे तीव्र वाढशरीराचे वजन, हेपेटोमेगाली, जलोदर आणि हायपरबिलीरुबिनेमिया.
हिपॅटिक एन्सेफॅलोपॅथी देखील होऊ शकते.
त्वचा आणि त्वचा appendages पासून: अलोपेसिया अनेकदा विकसित होतो. औषधाने उपचार पूर्ण केल्यानंतर किंवा त्यादरम्यानही केसांची वाढ सुरू होते दीर्घकालीन उपचार; केसांची रचना आणि रंग भिन्न असू शकतात. कधीकधी उपचारादरम्यान, त्वचेवर पुरळ, त्वचेचे रंगद्रव्य आणि नखांमध्ये बदल दिसून येतात.
मूत्र प्रणाली पासून: हेमोरेजिक युरेथ्रायटिस/सिस्टिटिस, रीनल ट्यूबल्सचे नेक्रोसिस (अगदी मृत्यू), मूत्राशयाचा फायब्रोसिस (सामान्य समावेश) सहवर्ती सिस्टिटिससह किंवा त्याशिवाय. मूत्राशयाच्या उपकला पेशी मूत्रात आढळू शकतात.
सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस लिहून देताना, क्वचित प्रसंगी, बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य, हायपरयुरिसेमिया, नेफ्रोपॅथी वाढीव निर्मितीशी संबंधित युरिक ऍसिड.
संक्रमण: रोगप्रतिकारक शक्तीचे गंभीर स्वरूप असलेल्या रुग्णांना गंभीर संक्रमण होऊ शकते.
बाहेरून हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली : अनेक दिवसांमध्ये 4.5-10 g/m2 (120 ते 270 mg/kg) औषधाच्या उच्च डोसच्या वापराने हृदयविकाराची लक्षणे आढळून आली आहेत, सामान्यत: ट्यूमरच्या तीव्र संयोजनाचा भाग म्हणून किंवा औषधोपचारअवयव प्रत्यारोपण दरम्यान. या प्रकरणात, गंभीर आणि कधी कधी अग्रगण्य घातक परिणामहेमोरॅजिक मायोकार्डिटिसमुळे होणारे रक्तसंचय हृदय अपयशाचे भाग.
बाहेरून श्वसन संस्था : इंटरस्टिशियल पल्मोनरी फायब्रोसिस (दीर्घ काळ औषधाच्या उच्च डोसच्या परिचयासह).
प्रजनन प्रणाली पासून: oogenesis आणि spermatogenesis च्या व्यत्यय. औषध पुरुष आणि स्त्रिया दोघांमध्ये वंध्यत्व आणू शकते, जे काही प्रकरणांमध्ये अपरिवर्तनीय असू शकते.
स्त्रियांच्या लक्षणीय प्रमाणात अमेनोरिया होतो आणि नियमित मासिक पाळी सामान्यतः उपचार थांबवल्यानंतर काही महिन्यांत परत येते. प्रीप्युबर्टल काळात सायक्लोफॉस्फामाइडने उपचार केलेल्या मुलींमध्ये, दुय्यम लैंगिक वैशिष्ट्ये सामान्यपणे विकसित होतात आणि मासिक पाळी सामान्य होते; ते नंतर गर्भधारणा करण्यास सक्षम होते.
पुरुषांमध्ये, औषधाच्या उपचारांच्या परिणामी, ऑलिगोस्पर्मिया किंवा ॲझोस्पर्मिया विकसित होऊ शकतो, सामान्य टेस्टोस्टेरॉन स्राव असलेल्या गोनाडोट्रोपिनच्या पातळीत वाढ झाल्यामुळे. अशा रुग्णांमध्ये लैंगिक इच्छा आणि सामर्थ्य कमी होत नाही. मुलांमध्ये, प्रीप्युबर्टल कालावधीत औषधाच्या उपचारादरम्यान, दुय्यम लैंगिक वैशिष्ट्ये सामान्यपणे विकसित होतात, तथापि, ऑलिगोस्पर्मिया किंवा ॲझोस्पर्मिया आणि वाढलेला स्राव gonadotropins. टेस्टिक्युलर ऍट्रोफी होऊ शकते वेगवेगळ्या प्रमाणात. काही रूग्णांमध्ये, औषधामुळे होणारे ऍझोस्पर्मिया उलट करता येण्यासारखे आहे, परंतु उपचार बंद केल्यानंतर काही वर्षांनी बिघडलेले कार्य पुनर्संचयित होऊ शकते.
असोशी प्रतिक्रिया : त्वचेवर पुरळ, अर्टिकेरिया, त्वचेची खाज सुटणे, क्वचितच - ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया; इतर अल्किलेटिंग यौगिकांसह संभाव्य क्रॉस-संवेदनशीलता.
इतर: अँटीड्युरेटिक संप्रेरक (एडीएच) च्या अयोग्य स्रावाच्या सिंड्रोमसारखे एक सिंड्रोम; चेहरा फ्लशिंग किंवा चेहर्याचा हायपरिमिया, डोकेदुखी, वाढलेला घाम येणे; दुय्यम घातक ट्यूमरचा विकास.

प्रमाणा बाहेर
औषधाच्या ओव्हरडोजसाठी विशिष्ट उतारा अज्ञात आहे. ओव्हरडोजच्या बाबतीत, संसर्गाचे योग्य उपचार, मायलोसप्रेशन आणि/किंवा कार्डियोटॉक्सिसिटीसह समर्थनात्मक उपायांचा वापर केला पाहिजे.

इतर औषधे आणि परस्परसंवादाच्या इतर प्रकारांसह परस्परसंवाद
यकृतातील मायक्रोसोमल ऑक्सिडेशनचे प्रेरक सायक्लोफॉस्फामाइडचे मायक्रोसोमल चयापचय प्रवृत्त करू शकतात, ज्यामुळे अल्किलेटिंग मेटाबोलाइट्सची निर्मिती वाढते, ज्यामुळे सायक्लोफॉस्फामाइडचे अर्धे आयुष्य कमी होते आणि त्याची क्रिया वाढते. सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर, ज्यामुळे कोलीनेस्टेरेस क्रियाकलाप एक चिन्हांकित आणि दीर्घकाळ टिकतो, सक्सामेथोनियमचा प्रभाव वाढवतो आणि कोकेनचे चयापचय कमी किंवा कमी करतो, ज्यामुळे त्याच्या प्रभावाचा कालावधी वाढतो आणि/किंवा वाढतो आणि जोखीम वाढते. विषारीपणा ॲलोप्युरिनॉलसह एकाच वेळी वापरल्यास ते वाढू शकते विषारी प्रभावअस्थिमज्जा पर्यंत. सायक्लोफॉस्फामाइड आणि ॲलोप्युरिनॉल, कोल्चिसिन, प्रोबेनेसिड, सल्फिनपायराझोनच्या एकाच वेळी वापरासह, हायपरयुरिसेमिया आणि गाउटच्या उपचारांमध्ये अँटी-गाउट औषधांचे डोस समायोजन आवश्यक असू शकते; युरीकोसुरिक अँटी-गाउट औषधांचा वापर सायक्लोफॉस्फामाइड वापरताना यूरिक ऍसिडच्या वाढीव निर्मितीशी संबंधित नेफ्रोपॅथीचा धोका वाढवू शकतो.
सायक्लोफॉस्फामाइड गुठळ्या घटकांचे यकृतातील संश्लेषण कमी करून आणि प्लेटलेट निर्मिती बिघडवून अँटीकोआगुलंट क्रियाकलाप वाढवू शकतो, परंतु अज्ञात यंत्रणेद्वारे अँटीकोआगुलंट क्रियाकलाप देखील कमी करू शकतो. कारण द्राक्षात एक संयुग असते जे सायक्लोफॉस्फामाइडच्या सक्रियतेमध्ये व्यत्यय आणू शकते आणि त्यामुळे त्याची क्रिया, रुग्णांना द्राक्ष खाण्याची किंवा द्राक्षाचा रस पिण्याची शिफारस केली जात नाही.
सायक्लोफॉस्फामाइड डॉक्सोरुबिसिन आणि डौनोरुबिसिनचा कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव वाढवते. इतर इम्युनोसप्रेसंट्स (ॲझाथिओप्रिन, क्लोराम्बुसिल, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, सायक्लोस्पोरिन, मर्कॅपटोप्युरिन, इ.) संक्रमण आणि दुय्यम ट्यूमर विकसित होण्याचा धोका वाढवतात.
हृदय प्रत्यारोपणाच्या रुग्णांमध्ये एकाच वेळी लोवास्टॅटिनचा वापर केल्याने, तीव्र नेक्रोसिसचा धोका वाढू शकतो. कंकाल स्नायूआणि तीव्र मूत्रपिंड निकामी.
इतर मायलोसप्रेसिव्ह औषधांच्या संयोजनात किंवा रेडिएशन थेरपी- अस्थिमज्जाच्या कार्याचे अतिरिक्त दमन शक्य आहे.
एकाच वेळी वापरअस्थिमज्जा प्रत्यारोपणाच्या तयारीसाठी सायटाराबाईनच्या उच्च डोससह सायक्लोफॉस्फामाइड घेतल्याने नंतरच्या मृत्यूसह कार्डिओमायोपॅथीच्या घटनांमध्ये वाढ झाली.

विशेष सूचना
औषधाच्या उपचारादरम्यान, मायलोसप्रेशनच्या डिग्रीचे मूल्यांकन करण्यासाठी नियमितपणे रक्त तपासणी (विशेषत: न्यूट्रोफिल्स आणि प्लेटलेट्सच्या सामग्रीकडे लक्ष देणे) तसेच लाल रक्त पेशींच्या उपस्थितीसाठी नियमितपणे मूत्र चाचणी घेणे आवश्यक आहे. ज्याचे स्वरूप हेमोरेजिक सिस्टिटिसच्या विकासापूर्वी असू शकते.
मायक्रो- किंवा मॅक्रोहेमॅटुरियासह सिस्टिटिसची चिन्हे दिसल्यास, सायक्लोफॉस्फामाइडचा उपचार बंद केला पाहिजे.
ल्युकोसाइट्सच्या संख्येत घट सह< 2500/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл лечение Циклофосфаном следует прекратить.
सायक्लोफॉस्फामाइडच्या थेरपी दरम्यान संसर्ग झाल्यास, उपचारात व्यत्यय आणला पाहिजे किंवा औषधाचा डोस कमी केला पाहिजे. सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारादरम्यान महिला आणि पुरुषांनी गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरल्या पाहिजेत.
उपचार कालावधी दरम्यान आपण घेणे टाळावे मद्यपी पेये. जर शस्त्रक्रियेनंतर पहिल्या दहा दिवसांत अंतर्गत केले गेले सामान्य भूल, रुग्णाला सायक्लोफॉस्फामाइड लिहून दिले जाते, याबद्दल भूलतज्ज्ञांना माहिती देणे आवश्यक आहे.
एड्रेनालेक्टोमीनंतर, रुग्णाला दोन्ही ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचे डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. रिप्लेसमेंट थेरपी, आणि औषध सायक्लोफॉस्फामाइड.

प्रकाशन फॉर्म
200 मिलीग्रामच्या बाटल्यांमध्ये इंट्राव्हेनस आणि इंट्रामस्क्युलर प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी पावडर.
1 पर्यंत; वापराच्या सूचनांसह प्रति पॅक 5 किंवा 10 बाटल्या वैद्यकीय वापर.
वैद्यकीय वापरासाठी (रुग्णालयांसाठी) 3 ते 5 सूचना असलेल्या बॉक्समध्ये 50 बाटल्या ठेवल्या जातात.

स्टोरेज परिस्थिती
यादी A. कोरड्या जागी, प्रकाशापासून संरक्षित, मुलांच्या आवाक्याबाहेर, 10°C पेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात.

तारखेपूर्वी सर्वोत्तम
3 वर्ष.
पॅकेजिंगवर नमूद केलेल्या कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.

फार्मसीमधून वितरणासाठी अटी
प्रिस्क्रिप्शनवर

निर्माता
JSC "Biokhimyu"
रशिया, 430030, सरांस्क, st. वासेन्को, 15 ए.
औषधाच्या गुणवत्तेबाबतचे दावे उत्पादकाच्या पत्त्यावर पाठवा.

• सायक्लोफॉस्फान वापरण्याच्या सूचना
• सायक्लोफॉस्फान या औषधाची रचना
• सायक्लोफॉस्फान औषधासाठी संकेत
• सायक्लोफॉस्फान या औषधासाठी स्टोरेज अटी
• सायक्लोफॉस्फान औषधाचे शेल्फ लाइफ

ATX कोड: अँटीट्यूमर औषधेआणि इम्युनोमोड्युलेटर्स (L) > अँटीनोप्लास्टिक औषधे (L01) > अल्किलेटिंग औषधे (L01A) > नायट्रोजन मस्टर्ड ॲनालॉग्स (L01AA) > सायक्लोफॉस्फामाइड (L01AA01)

प्रकाशन फॉर्म, रचना आणि पॅकेजिंग

इंजेक्शनसाठी सोल्यूशनसाठी पावडर पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा, स्फटिक.

200 मिग्रॅ - बाटल्या (1) - पॅक.
200 मिलीग्राम - बाटल्या (40) - गट बॉक्स.

वर्णन औषधी उत्पादन सायक्लोफॉस्फेनबेलारूस प्रजासत्ताकच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या अधिकृत वेबसाइटवर पोस्ट केलेल्या सूचनांच्या आधारे 2013 मध्ये तयार केले गेले. अद्यतन तारीख: 07/16/2014

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

अँटीट्यूमर एजंट alkylating क्रिया, रासायनिक रचना मोहरी वायूच्या नायट्रोजन analogues जवळ. त्याचा सायटोस्टॅटिक आणि इम्युनोसप्रेसिव्ह प्रभाव आहे. हा एक निष्क्रिय वाहतूक प्रकार आहे जो फॉस्फेटेस तयार होण्याच्या क्रियेखाली विघटित होतो सक्रिय घटकथेट ट्यूमर पेशींमध्ये, प्रथिने रेणूंच्या न्यूक्लियोफिलिक केंद्रांवर "हल्ला" करतात, डीएनए आणि आरएनएच्या संश्लेषणात व्यत्यय आणतात आणि माइटोटिक विभाजन अवरोधित करतात.

फार्माकोकिनेटिक्स

इंट्राव्हेनस प्रशासनानंतर, रक्ताच्या प्लाझ्मामधील चयापचयांची कमाल मर्यादा 2-3 तासांनंतर गाठली जाते, रक्तातील सायक्लोफॉस्फामाइडची एकाग्रता पहिल्या 24 तासांमध्ये वेगाने कमी होते (रक्ताच्या प्लाझ्मामध्ये सायक्लोफॉस्फामाइड 72 तासांच्या आत निर्धारित केले जाते). जैवउपलब्धता - 90%. Vd - 0.6 l/kg. प्लाझ्मा प्रथिनांना सायक्लोफॉस्फामाइडचे बंधन नगण्य आहे (12-14%), परंतु काही सक्रिय चयापचय 60% पेक्षा जास्त कनेक्ट करा. CYP2C19 isoenzyme च्या सहभागाने यकृतामध्ये चयापचय होते. T1/2 प्रौढांमध्ये 7 तास आणि मुलांमध्ये 4 तासांपर्यंत असते. सायक्लोफॉस्फामाइड शरीरातून मूत्रपिंडांद्वारे उत्सर्जित होते, मुख्यतः चयापचयांच्या स्वरूपात, परंतु प्रशासित डोसपैकी 5 ते 25% मूत्रात अपरिवर्तितपणे उत्सर्जित होते. मूत्र आणि रक्त प्लाझ्मामध्ये अनेक सायटोटॉक्सिक आणि नॉन-साइटोटॉक्सिक चयापचय ओळखले गेले आहेत. सायक्लोफॉस्फामाइडचा एक छोटासा भाग देखील पित्तमध्ये उत्सर्जित होतो. डायलिसिसद्वारे औषध काढले जाऊ शकते.

वापरासाठी संकेत

• ल्युकेमिया: तीव्र किंवा क्रॉनिक लिम्फोब्लास्टिक/लिम्फोसाइटिक आणि मायलॉइड/मायलोजेनस ल्युकेमिया;
• घातक लिम्फोमा, हॉजकिन्स रोग (लिम्फोग्रॅन्युलोमॅटोसिस), नॉन-हॉजकिन्स लिम्फोमा, प्लाझ्मासिटोमा;
• मोठा घातक ट्यूमरमेटास्टेसेससह किंवा त्याशिवाय: गर्भाशयाचा कर्करोग, अंडकोषाचा कर्करोग, स्तनाचा कर्करोग, लहान सेल कार्सिनोमाफुफ्फुस, न्यूरोब्लास्टोमा, इविंग्स सारकोमा, मुलांमध्ये रॅबडोमायोसारकोमा, ऑस्टिओसारकोमा;
• उत्तरोत्तर " स्वयंप्रतिकार रोग": संधिवात, सोरायटिक आर्थ्रोपॅथी, सिस्टेमिक ल्युपस एरिथेमॅटोसस, स्क्लेरोडर्मा, प्रणालीगत रक्तवहिन्यासंबंधीचा दाह(उदा., नेफ्रोटिक सिंड्रोमसह), ग्लोमेरुलोनेफ्रायटिसचे विशिष्ट प्रकार (उदा. नेफ्रोटिक सिंड्रोमसह), मायस्थेनिया ग्रॅव्हिस, ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक ॲनिमिया, कोल्ड एग्ग्लुटिनिन रोग, वेगेनर्स ग्रॅन्युलोमॅटोसिस.

सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर अवयव प्रत्यारोपणादरम्यान आणि अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणापूर्वी कंडिशनिंगसाठी रोगप्रतिकारक शक्ती म्हणून देखील केला जातो गंभीर ऍप्लास्टिक ॲनिमिया, तीव्र मायलोइड आणि तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया, क्रॉनिक मायलॉइड ल्युकेमिया.

डोस पथ्ये

केमोथेरपीमध्ये अनुभवी डॉक्टरांच्या देखरेखीखालीच वापर शक्य आहे.

सायक्लोफॉस्फामाइड इंट्राव्हेनस किंवा ओतणे म्हणून, इंट्रामस्क्युलर पद्धतीने प्रशासित केले जाते. सायक्लोफॉस्फामाइड हे अनेक केमोथेरपी उपचार पद्धतींचा एक भाग आहे, आणि म्हणून, प्रत्येक वैयक्तिक प्रकरणात प्रशासन, पथ्ये आणि डोसचे विशिष्ट मार्ग निवडताना, एखाद्याला विशेष साहित्यातील डेटाद्वारे मार्गदर्शन केले पाहिजे.

प्रत्येक रुग्णासाठी डोस स्वतंत्रपणे निवडला पाहिजे. खालील शिफारसीडोसनुसार, ते सायक्लोफॉस्फामाइडसह मोनोथेरपीसाठी वापरले जाऊ शकते. समान विषाच्या इतर सायटोस्टॅटिक्स सह-निर्देशित करताना, औषधाच्या उपचारादरम्यान डोस कमी करणे किंवा विराम वाढवणे आवश्यक असू शकते.

• प्रौढ आणि मुलांवर सतत उपचारांसाठी - 3 ते 6 मिलीग्राम/किलो शरीराचे वजन, दररोज (120 ते 240 मिलीग्राम/एम 2 शरीराच्या पृष्ठभागाच्या क्षेत्राच्या समतुल्य);
• प्रौढ आणि मुलांवर अधूनमधून उपचारांसाठी - 2 ते 5 दिवसांच्या अंतराने 10 ते 15 mg/kg शरीराचे वजन (400 ते 600 mg/m2 शरीराच्या पृष्ठभागाच्या क्षेत्राच्या समतुल्य);
• प्रौढ आणि मुलांसाठी मधूनमधून उपचारांसाठी उच्च डोस- 21 ते 28 दिवसांच्या अंतराने 20 ते 40 mg/kg शरीराचे वजन (800 ते 1600 mg/m2 शरीराच्या पृष्ठभागाच्या क्षेत्राच्या समतुल्य), किंवा त्याहूनही जास्त डोससह (उदाहरणार्थ, अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणापूर्वी कंडिशनिंग दरम्यान), 21 ते 28 दिवसांच्या अंतराने.

उपाय तयार करणे

वापरण्यापूर्वी लगेच, 200 मिलीग्रामच्या डोससह बाटलीच्या सामग्रीमध्ये 0.9% सोडियम क्लोराईडचे 10 मिली द्रावण घाला. सॉल्व्हेंट जोडल्यानंतर जोमदार थरथराने पदार्थ सहजपणे विरघळतो. जर पदार्थ ताबडतोब आणि पूर्णपणे विरघळला नाही तर बाटलीला काही मिनिटे उभे राहू देण्याची शिफारस केली जाते. उपाय योग्य आहे अंतस्नायु वापर, ते इंट्राव्हेनस इन्फ्यूजन म्हणून प्रशासित करणे चांगले आहे. अल्पकालीन प्रशासनासाठी, रिंगरच्या द्रावणात सायक्लोफॉस्फामाइड द्रावण, 0.9% सोडियम क्लोराईड द्रावण किंवा 5% डेक्सट्रोज द्रावण सुमारे 500 मि.ली. ओतणे कालावधी 30 मिनिटे ते 2 तास आहे, खंड अवलंबून.

मधूनमधून थेरपीसाठी उपचार चक्र दर 3-4 आठवड्यांनी पुनरावृत्ती केली जाऊ शकते. थेरपीचा कालावधी आणि अभ्यासक्रमांमधील मध्यांतर संकेतांवर अवलंबून असतात, वापरलेल्या केमोथेरपी औषधांचे संयोजन, सामान्य स्थितीरुग्णाचे आरोग्य, प्रयोगशाळा मापदंडआणि प्रमाण पुनर्संचयित आकाराचे घटकरक्त

• ल्युकोसाइट्स >4000 μl, आणि प्लेटलेट्स >100,000 μl - नियोजित डोसच्या 100%
• ल्युकोसाइट्स 4000-2500 μl, आणि प्लेटलेट्स 100000-50000 μl - डोसच्या 50%
• ल्युकोसाइट्स<2500 мкл, а тромбоцитов <50000 мкл - подбор дозы до нормализации показателей или принятия отдельного решения.

हेमॅटोपोईसिस प्रतिबंधित करणार्या इतर पदार्थांच्या संयोजनात वापरण्यासाठी डोस समायोजन आवश्यक आहे. सायकलच्या सुरुवातीला रक्तपेशींच्या परिमाणवाचक रचनेवर आधारित सायटोटॉक्सिक औषधांचा डोस समायोजित करण्यासाठी आणि सायटोस्टॅटिक पदार्थांच्या कमी पातळीसाठी डोस समायोजित करण्यासाठी तुम्ही योग्य तक्त्या वापरा.

गंभीर यकृत निकामी झाल्यास डोस कमी करणे आवश्यक आहे. जेव्हा सीरम बिलीरुबिनचे प्रमाण 3.1 ते 5 mg/100 ml पर्यंत असते तेव्हा डोस 25% ने कमी करण्याची सामान्य शिफारस केली जाते.

मुले आणि किशोर

डोस - स्वीकृत उपचार योजनेनुसार; मुले आणि पौगंडावस्थेतील औषधांचा डोस निवडण्यासाठी आणि वापरण्यासाठी शिफारसी प्रौढ रूग्णांसाठी समान आहेत.

वृद्ध आणि शारीरिकदृष्ट्या कमकुवत रुग्ण

यकृत, मूत्रपिंड किंवा ह्रदयाचे कार्य कमी होण्याच्या वाढत्या घटना, तसेच सहवर्ती रोगांची उपस्थिती आणि इतर औषध थेरपीचा वापर लक्षात घेता, रुग्णांच्या या गटासाठी डोसची निवड सावधगिरीने केली पाहिजे.

दुष्परिणाम

सायक्लोफॉस्फामाइड घेत असलेल्या रुग्णांमध्ये, डोसवर अवलंबून, खालील प्रतिकूल प्रतिक्रिया येऊ शकतात, ज्या बहुतेक प्रकरणांमध्ये उलट करता येतात.

संक्रमण आणि संसर्ग:

• सामान्यतः, गंभीर अस्थिमज्जा दडपशाहीमुळे ऍग्रॅन्युलोसाइटिक ताप आणि न्यूमोनियासारखे दुय्यम संक्रमण होऊ शकते, जे सेप्सिस (जीवघेण्या संसर्ग) मध्ये प्रगती करू शकते, जे काही प्रकरणांमध्ये घातक ठरू शकते.

रोगप्रतिकार प्रणाली पासून:क्वचितच, पुरळ, थंडी वाजून येणे, ताप, टाकीकार्डिया, ब्रॉन्कोस्पाझम, धाप लागणे, सूज येणे, रक्त प्रवाह आणि रक्तदाब कमी होणे यासह अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया येऊ शकतात. क्वचित प्रसंगी, ॲनाफिलेक्टोइड प्रतिक्रिया ॲनाफिलेक्टिक शॉकमध्ये प्रगती करू शकतात.

रक्त आणि लसीका प्रणाली पासून:डोसच्या आधारावर, अस्थिमज्जा दडपशाहीचे विविध प्रकार उद्भवू शकतात, जसे की ल्युकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, रक्तस्त्राव होण्याचा धोका असलेले थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आणि अशक्तपणा. हे लक्षात घेतले पाहिजे की तीव्र अस्थिमज्जा दडपशाहीमुळे ऍग्रॅन्युलोसाइटिक ताप आणि दुय्यम (कधीकधी जीवघेणा) संक्रमणांचा विकास होऊ शकतो. ल्युकोसाइट्स आणि प्लेटलेट्सची किमान संख्या सामान्यतः उपचारांच्या पहिल्या आणि 2ऱ्या आठवड्यात दिसून येते. अस्थिमज्जा तुलनेने त्वरीत बरा होतो आणि रक्ताचे चित्र सामान्यत: उपचार सुरू झाल्यानंतर 20 दिवसांनी सामान्य होते. ॲनिमिया सहसा उपचारांच्या अनेक चक्रांनंतरच विकसित होऊ शकतो. यापूर्वी केमोथेरपी आणि/किंवा रेडिएशन थेरपीने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच मूत्रपिंड निकामी झालेल्या रूग्णांमध्ये अस्थिमज्जाच्या कार्याचे सर्वात गंभीर दडपण अपेक्षित आहे.

हेमॅटोपोईसिस प्रतिबंधित करणार्या इतर पदार्थांसह एकाच वेळी उपचारांसाठी डोस समायोजन आवश्यक आहे. उपचार चक्राच्या सुरूवातीस रक्ताच्या परिमाणवाचक रचनेवर आधारित औषधांच्या सायटोटॉक्सिसिटीसाठी योग्य डोस समायोजन सारण्या वापरा आणि सायटोस्टॅटिक पदार्थांच्या कमी पातळीसह डोस समायोजित करा.

मज्जासंस्थेपासून:क्वचित प्रसंगी, पॅरेस्थेसिया, पेरिफेरल न्यूरोपॅथी, पॉलीन्यूरोपॅथी, तसेच न्यूरोपॅथिक वेदना, चव गडबड आणि आकुंचन यासारख्या न्यूरोटॉक्सिक प्रतिक्रिया नोंदवल्या गेल्या आहेत.

पाचक मुलूख पासून:मळमळ आणि उलट्या यासारख्या प्रतिकूल प्रतिक्रिया खूप सामान्य आहेत आणि डोसवर अवलंबून असतात. त्यांच्या अभिव्यक्तीचे मध्यम आणि गंभीर प्रकार अंदाजे 50% रुग्णांमध्ये दिसून येतात. एनोरेक्सिया, अतिसार, बद्धकोष्ठता आणि श्लेष्मल त्वचेची जळजळ स्टोमायटिसपासून अल्सरेशनपर्यंत कमी वारंवारतेने दिसून येते. वेगळ्या प्रकरणांमध्ये, हेमोरेजिक कोलायटिस आणि तीव्र स्वादुपिंडाचा दाह नोंदवला गेला. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्त्राव वेगळ्या प्रकरणांमध्ये नोंदवला गेला आहे. मळमळ आणि उलट्या झाल्यास, निर्जलीकरण कधीकधी विकसित होऊ शकते. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारांमुळे ओटीपोटात दुखण्याची वेगळी प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत.

पाचक प्रणाली पासून:क्वचितच नोंदवलेले यकृत बिघडलेले कार्य (सीरम ट्रान्समिनेसेस, गॅमाग्लुटामिल ट्रान्सपेप्टिडेस ट्रान्सपेप्टिडेस, अल्कलाइन फॉस्फेटस, बिलीरुबिनचे वाढलेले स्तर).

ॲलोजेनिक अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणासाठी बुसल्फान किंवा संपूर्ण शरीराच्या विकिरणाच्या संयोगाने सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस घेणाऱ्या सुमारे 15-50% रूग्णांमध्ये यकृताच्या रक्तवाहिन्यांचा ओब्लिटेरेटिव्ह एंडोफ्लेबिटिस आढळून आला आहे. परंतु त्याउलट, ही गुंतागुंत ऍप्लास्टिक ॲनिमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये दिसून आली ज्यांना फक्त सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस मिळाला. हे सिंड्रोम सामान्यतः प्रत्यारोपणाच्या 1-3 आठवड्यांनंतर विकसित होते आणि अचानक वजन वाढणे, हेपेटोमेगाली, जलोदर आणि हायपरबिलिरुबिनेमिया आणि पोर्टल हायपरटेन्शन द्वारे दर्शविले जाते. फार क्वचितच, यकृताचा एन्सेफॅलोपॅथी विकसित होऊ शकतो. रुग्णामध्ये यकृताच्या रक्तवाहिनीच्या वाढीस कारणीभूत ठरणारे ज्ञात जोखीम घटक म्हणजे यकृताच्या बिघडलेल्या कार्याची उपस्थिती, उच्च-डोस केमोथेरपीच्या संयोजनात हेपॅटोटॉक्सिक औषधांसह थेरपी आणि विशेषत: जर सह-प्रेरित थेरपीचा घटक अल्किलेटिंग आहे. कंपाऊंड busulfan.

मूत्रपिंड आणि मूत्र प्रणाली पासून:एकदा मूत्रात उत्सर्जित झाल्यानंतर, सायक्लोफॉस्फामाइड चयापचय मूत्र प्रणालीमध्ये बदल घडवून आणतात, म्हणजे मूत्राशय. हेमोरॅजिक सिस्टिटिस, मायक्रोहेमॅटुरिया आणि मॅक्रोहेमॅटुरिया या सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारादरम्यान डोस-आश्रित सर्वात सामान्य गुंतागुंत आहेत आणि थेरपी बंद करणे आवश्यक आहे. सिस्टिटिस बऱ्याचदा विकसित होते, प्रथम ते निर्जंतुक असतात, परंतु दुय्यम संसर्ग होऊ शकतो. मूत्राशयाच्या भिंतींवर सूज येणे, पेशीच्या थरातून रक्तस्त्राव होणे, फायब्रोसिससह इंटरस्टिशियल जळजळ आणि काहीवेळा मूत्राशयाचा स्क्लेरोसिस देखील लक्षात घेतला गेला. रेनल डिसफंक्शन (विशेषत: मुत्र अपयशाचा इतिहास असलेल्या प्रकरणांमध्ये) उच्च डोसमध्ये वापरल्यास एक असामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया आहे. युरोमिटेक्सेनने उपचार केल्याने किंवा भरपूर द्रव पिणे युरोटॉक्सिक प्रतिकूल प्रतिक्रियांची वारंवारता आणि तीव्रता कमी करू शकते. वेगळ्या प्रकरणांमध्ये, घातक परिणामांसह हेमोरेजिक सिस्टिटिस नोंदवले गेले आहे. तीव्र किंवा जुनाट मूत्रपिंड निकामी होणे आणि विषारी नेफ्रोपॅथी उद्भवू शकते, विशेषत: कमी मूत्रपिंड कार्याचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये.

प्रजनन प्रणाली पासून:त्याच्या अँकिलेशन प्रभावामुळे, सायक्लोफॉस्फामाइड क्वचितच शुक्राणुजनन (कधीकधी अपरिवर्तनीय) बिघडू शकते आणि ॲझोस्पर्मिया आणि/किंवा सतत ऑलिगोस्पर्मिया होऊ शकते. क्वचितच, स्त्रीबिजांचा त्रास नोंदवला गेला आहे. काही प्रकरणांमध्ये, अमेनोरिया आणि महिला सेक्स हार्मोन्सची पातळी कमी झाल्याची नोंद झाली आहे.

हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली पासून:रक्तदाबातील किरकोळ बदलांपासून कार्डियोटॉक्सिसिटी, ईसीजी बदल, अतालता, दुय्यम कार्डिओमायोपॅथीमध्ये कमी डाव्या वेंट्रिक्युलर फंक्शनसह आणि हृदय अपयश, ज्यामुळे काही प्रकरणांमध्ये मृत्यू होऊ शकतो. कार्डियोटॉक्सिसिटीच्या क्लिनिकल लक्षणांमध्ये, उदाहरणार्थ, छातीत दुखणे आणि एनजाइना यांचा समावेश असू शकतो. वेंट्रिक्युलर सुप्राव्हेंट्रिक्युलर एरिथमिया अधूनमधून नोंदवले गेले आहे. सायक्लोफॉस्फामाइड थेरपी दरम्यान अत्यंत क्वचितच, ॲट्रियल किंवा व्हेंट्रिक्युलर फायब्रिलेशन, तसेच हृदयविकाराचा झटका येऊ शकतो. अत्यंत दुर्मिळ प्रकरणांमध्ये, मायोकार्डिटिस, पेरीकार्डिटिस आणि मायोकार्डियल इन्फेक्शन नोंदवले गेले आहेत. उच्च डोसमध्ये (१२०-२४० मिग्रॅ/किलो शरीराचे वजन) आणि/किंवा इतर कार्डिओटॉक्सिक औषधांसोबत, उदाहरणार्थ, अँथ्रासाइक्लिन किंवा पेंटोस्टॅटिनसह एकत्रित केल्यावर, कार्डियोटॉक्सिसिटी विशेषतः वाढते. ह्रदयाच्या प्रदेशात पूर्वी रेडिओथेरपी केल्यानंतर देखील कार्डियोटॉक्सिसिटी वाढू शकते.

श्वसन प्रणाली पासून:ब्रोन्कोस्पाझम, श्वास लागणे किंवा खोकला, ज्यामुळे हायपोक्सिया होतो. फारच क्वचितच, फुफ्फुसातील एंडोफ्लेबिटिस नष्ट होणे विकसित होऊ शकते, कधीकधी फुफ्फुसीय फायब्रोसिसची गुंतागुंत म्हणून. विषारी फुफ्फुसाचा सूज, फुफ्फुसाचा उच्च रक्तदाब, पल्मोनरी एम्बोलिझम आणि फुफ्फुसाचा उत्सर्जन फार क्वचितच नोंदवला गेला आहे. काही प्रकरणांमध्ये, न्यूमोनिटिस आणि इंटरस्टिशियल न्यूमोनिया विकसित होऊ शकतात, क्रॉनिक इंटरस्टिशियल पल्मोनरी फायब्रोसिसमध्ये प्रगती करू शकतात आणि श्वसन त्रास सिंड्रोम आणि घातक परिणामांसह श्वसन निकामी देखील नोंदवले गेले आहेत.

सौम्य आणि घातक निओप्लाझम (सिस्ट आणि पॉलीप्ससह):सायटोस्टॅटिक उपचारांप्रमाणे नेहमी सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर केल्याने दुय्यम ट्यूमर आणि त्यांचे पूर्ववर्ती उशीरा गुंतागुंत होण्याचा धोका असतो. मूत्रमार्गाचा कर्करोग होण्याचा धोका, तसेच मायलोडिस्प्लास्टिक बदल, जे अंशतः तीव्र ल्युकेमियामध्ये प्रगती करू शकतात, वाढतात. प्राण्यांच्या अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की मूत्राशयाच्या कर्करोगाचा धोका uromitexane च्या योग्य वापराने लक्षणीयरीत्या कमी केला जाऊ शकतो. क्वचित प्रसंगी, मोठ्या, केमोथेरपी-संवेदनशील ट्यूमरच्या जलद प्रतिसादामुळे ट्यूमर कोलॅप्स सिंड्रोमची नोंद झाली आहे.

त्वचा आणि त्याचे डेरिव्हेटिव्ह/ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:अलोपेसिया एरियाटा, जो एक सामान्य दुष्परिणाम आहे (टक्कल पडण्यापर्यंत प्रगती करू शकतो), सामान्यतः उलट करता येण्याजोगा असतो. तळवे, नखे आणि बोटे तसेच तळवे यांच्या त्वचेच्या रंगद्रव्यात बदल झाल्याची प्रकरणे नोंदवली गेली आहेत;

मस्क्यूकोस्केलेटल प्रणाली आणि संयोजी ऊतक पासून:स्नायू कमजोरी, रॅबडोमायोलिसिस.

अंतःस्रावी प्रणाली आणि चयापचय पासून:फार क्वचितच - SNASH (अयोग्य एडीएच स्रावाचे सिंड्रोम), हायपोनेट्रेमिया आणि द्रव धारणा असलेले श्वार्ट्झ-बार्टर सिंड्रोम, तसेच संबंधित लक्षणे (गोंधळ, आक्षेप). एनोरेक्सिया वेगळ्या प्रकरणांमध्ये नोंदवले गेले आहे, निर्जलीकरण क्वचितच नोंदवले गेले आहे आणि द्रव धारणा आणि हायपोनेट्रेमिया फार क्वचितच नोंदवले गेले आहेत.

दृष्टीच्या अवयवांमधून:धूसर दृष्टी. अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियेचा परिणाम म्हणून डोळ्यांच्या बुबुळाच्या पुढील भागाचा होणारा दाह आणि पापण्या सूज यांसारखी लक्षणे फार क्वचितच नोंदवली गेली आहेत.

रक्तवहिन्यासंबंधी विकार:अंतर्निहित रोगामुळे थ्रोम्बोइम्बोलिझम आणि पेरिफेरल इस्केमिया, प्रसारित इंट्राव्हस्कुलर कोग्युलेशन किंवा हेमोलाइटिक युरेमिक सिंड्रोम यासारख्या काही अत्यंत दुर्मिळ गुंतागुंत होऊ शकतात, या गुंतागुंतांच्या घटना सायक्लोफॉस्फामाइड केमोथेरपीने वाढू शकतात.

सामान्य विकार:सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारादरम्यान ताप ही अतिसंवेदनशीलता आणि न्यूट्रोपेनिया (संसर्गाशी संबंधित) च्या सेटिंगमध्ये एक अतिशय सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया आहे. कर्करोगाच्या रूग्णांमध्ये अस्थिनिक स्थिती आणि अस्वस्थता ही वारंवार गुंतागुंत आहे. फारच क्वचितच, एक्स्ट्राव्हॅसेशनच्या परिणामी, इंजेक्शन साइटवर एरिथेमा, जळजळ किंवा फ्लेबिटिसच्या स्वरूपात प्रतिक्रिया येऊ शकतात.

वापरासाठी contraindications

• सायक्लोफॉस्फामाइडला ज्ञात अतिसंवेदनशीलता;
• अस्थिमज्जा कार्यामध्ये गंभीर कमजोरी (विशेषत: ज्या रुग्णांवर यापूर्वी सायटोटॉक्सिक औषधे आणि/किंवा रेडिओथेरपीचा उपचार केला गेला आहे);
• मूत्राशयाची जळजळ (सिस्टिटिस);
• मूत्र धारणा;
• सक्रिय संक्रमण.

गर्भधारणेदरम्यान आणि स्तनपान करताना वापरा

सायक्लोफॉस्फामाइड गर्भधारणेदरम्यान contraindicated आहे. गर्भधारणेच्या पहिल्या 3 महिन्यांत सायक्लोफॉस्फामाइड वापरण्याचे महत्त्वपूर्ण संकेत असल्यास, गर्भधारणा संपुष्टात आणण्याचा निर्णय घेणे आवश्यक आहे. भविष्यात, जर उपचार पुढे ढकलले जाऊ शकत नसतील आणि रुग्णाला गर्भधारणा सुरू ठेवायची असेल, तर केमोथेरपी रुग्णाला टेराटोजेनिक प्रभावांच्या संभाव्य धोक्याची माहिती दिल्यानंतरच दिली जाऊ शकते.

सायक्लोफॉस्फामाइड आईच्या दुधात जात असल्याने, औषधाच्या उपचारादरम्यान स्तनपान बंद केले पाहिजे.

वृद्ध रुग्णांमध्ये वापरा

वृद्ध रुग्ण:यकृत, मूत्रपिंड किंवा ह्रदयाचे कार्य कमी होण्याच्या वाढत्या घटना, तसेच सहवर्ती रोगांची उपस्थिती आणि इतर औषध थेरपीचा वापर लक्षात घेता, रुग्णांच्या या गटासाठी डोसची निवड सावधगिरीने केली पाहिजे.

विशेष सूचना

उपचार कालावधी दरम्यान, खालीलपैकी कोणत्याही परिस्थितीत विषारी परिणाम होण्याची शक्यता असल्यामुळे रुग्णाच्या स्थितीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे:ल्युकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ट्यूमर पेशींद्वारे अस्थिमज्जा घुसखोरी, मागील रेडिएशन किंवा केमोथेरपी, मूत्रपिंड/यकृत निकामी.

उपचाराच्या मुख्य कोर्स दरम्यान, मायलोसप्रेशनच्या डिग्रीचे मूल्यांकन करण्यासाठी आठवड्यातून 2 वेळा सामान्य रक्त चित्र (विशेषत: न्यूट्रोफिल्स आणि प्लेटलेट्सची संख्या) चे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे, देखभाल थेरपीसह आठवड्यातून 1 वेळा, तसेच मूत्र. एरिथ्रोसाइटुरियाच्या उपस्थितीसाठी चाचणी, जी हेमोरेजिक सिस्टिटिसच्या विकासापूर्वी असू शकते. मायक्रो- किंवा मॅक्रोहेमॅटुरियासह सिस्टिटिसची लक्षणे दिसू लागल्यास, तसेच ल्युकोसाइट्सची संख्या 2500/μl आणि/किंवा प्लेटलेट्स 100 हजार/μl पर्यंत कमी झाल्यास, औषधाचा उपचार बंद केला पाहिजे.

संसर्ग झाल्यास, उपचारात व्यत्यय आणला पाहिजे किंवा औषधाचा डोस कमी केला पाहिजे.

उपचारादरम्यान महिला आणि पुरुषांनी गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरल्या पाहिजेत.

उपचार कालावधी दरम्यान, इथेनॉल घेण्यापासून तसेच द्राक्षे (रसासह) खाण्यापासून परावृत्त करणे आवश्यक आहे.

सामान्य भूल वापरून शस्त्रक्रियेनंतर पहिल्या 10 दिवसांत सायक्लोफॉस्फामाइड लिहून देताना, भूलतज्ज्ञांना सूचित करणे आवश्यक आहे. एड्रेनालेक्टोमीनंतर, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स (रिप्लेसमेंट थेरपी म्हणून) आणि सायक्लोफॉस्फामाइड दोन्हीचे डोस समायोजित करणे आवश्यक आहे. कोग्युलेशन घटकांचे यकृतातील संश्लेषण आणि बिघडलेली प्लेटलेट निर्मिती, तसेच अज्ञात यंत्रणेमुळे अँटीकोआगुलंट क्रियाकलाप वाढू शकतो.

हेमोरेजिक सिस्टिटिस टाळण्यासाठी, पुरेशा प्रमाणात द्रव आणि युरोप्रोटेक्टर्स (मेस्ना) लिहून देण्याची शिफारस केली जाते. सायक्लोफॉस्फामाइड उपचार संपल्यानंतर काही दिवसांत हेमटुरिया सामान्यतः दूर होतो. हेमोरेजिक सिस्टिटिसच्या गंभीर प्रकारांमध्ये, सायक्लोफॉस्फामाइड बंद करणे आवश्यक आहे.

ईसीजी आणि ईसीएचओ-सीजी डेटानुसार, ज्या रुग्णांना सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उच्च डोसच्या कार्डियोटॉक्सिक प्रभावांचा सामना करावा लागला, त्यांच्यामध्ये मायोकार्डियमच्या स्थितीवर कोणतेही अवशिष्ट परिणाम आढळले नाहीत.

मुलींमध्ये, प्रीप्युबर्टल कालावधीत सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारांच्या परिणामी, दुय्यम लैंगिक वैशिष्ट्ये सामान्यपणे विकसित होतात आणि मासिक पाळी सामान्य होते; त्यानंतर ते गर्भधारणा करण्यास सक्षम होते. पुरुषांमधील लैंगिक इच्छा आणि सामर्थ्य कमी होत नाही. मुलांमध्ये, प्रीप्युबर्टल कालावधीत औषधाच्या उपचारादरम्यान, दुय्यम लैंगिक वैशिष्ट्ये सामान्यपणे विकसित होतात, तथापि, ऑलिगो- किंवा ॲझोस्पर्मिया आणि गोनाडोट्रोपिनचा वाढलेला स्राव दिसून येतो.

औषधाच्या मागील उपचारानंतर, दुय्यम घातक ट्यूमर उद्भवू शकतात, बहुतेकदा हे मूत्राशय ट्यूमर असतात (सामान्यत: हेमोरेजिक सिस्टिटिसचा इतिहास असलेल्या रूग्णांमध्ये), मायलो- किंवा लिम्फोप्रोलिफेरेटिव्ह रोग. दुय्यम ट्यूमर बहुतेकदा दुर्बल रोगप्रतिकारक प्रक्रियेसह प्राथमिक मायलोप्रोलिफेरेटिव्ह मॅलिग्नंट किंवा गैर-घातक रोगांच्या उपचारांच्या परिणामी रूग्णांमध्ये विकसित होतात. काही प्रकरणांमध्ये, दुय्यम ट्यूमर औषध उपचार थांबवल्यानंतर अनेक वर्षांनी विकसित होतात.

सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर विघटित हृदय, यकृत आणि मूत्रपिंड रोग असलेल्या रुग्णांमध्ये अत्यंत सावधगिरीने केला जातो; एड्रेनालेक्टोमी नंतर, गाउट (इतिहास), नेफ्रोओलिथियासिस, अस्थिमज्जा दाबणे, ट्यूमर पेशींद्वारे अस्थिमज्जा घुसखोरी, मागील केमोथेरपी किंवा रेडिएशन थेरपीनंतर.

विशेष सुरक्षा उपाय

सायक्लोफॉस्फामाइड वापरताना आणि द्रावण तयार करताना, सायटोटॉक्सिक पदार्थांसह काम करताना आपण सुरक्षा नियमांचे पालन केले पाहिजे.

अर्जाची वैशिष्ट्ये

केवळ निर्देशानुसार आणि डॉक्टरांच्या देखरेखीखाली वापरा.

उपचार सुरू करण्यापूर्वी, मूत्रमार्गातून मूत्र काढून टाकण्यासाठी संभाव्य अडथळे दूर करणे, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आणि संभाव्य संक्रमण (सिस्टिटिस) निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.

रक्त आणि लिम्फॅटिक प्रणालींमधून.विशेषत: पूर्वी केमोथेरपी आणि/किंवा रेडिओथेरपीने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये तसेच मूत्रपिंडाचे कार्य बिघडलेल्या रूग्णांमध्ये, अस्थिमज्जाच्या कार्याचे गंभीर दडपण अपेक्षित आहे. म्हणून, उपचारादरम्यान सर्व रूग्णांसाठी रक्त पेशींच्या नियमित मोजणीसह सतत हेमॅटोलॉजिकल मॉनिटरिंग सूचित केले जाते. ल्युकोसाइट्स आणि प्लेटलेट मोजणे आणि हिमोग्लोबिनचे प्रमाण निर्धारित करणे हे औषधाच्या प्रत्येक प्रशासनापूर्वी तसेच ठराविक अंतराने केले पाहिजे. उपचारादरम्यान, ल्युकोसाइट्सच्या संख्येचे पद्धतशीरपणे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे:

• प्रारंभिक उपचारादरम्यान - 5-7 दिवसांच्या अंतराने, जर त्यांची संख्या कमी झाली<3000 в мм 3 , то раз в два дня или ежедневно. При длительном лечении обычно достаточно проводить анализ крови раз в две недели. Без крайней необходимости Циклофосфан нельзя назначать пациентам при количестве лейкоцитов менее 2500/мкл и/или числа тромбоцитов менее 50000/мкл. В случае агранулоцитарной лихорадки и/или лейкопении необходимо профилактически назначать антибиотики и/или противогрибковые препараты. Следует регулярно анализировать мочевой остаток на содержание эритроцитов.

रोगप्रतिकार प्रणाली पासून.कमकुवत रोगप्रतिकारक शक्ती असलेल्या रुग्णांना, जसे की मधुमेह, क्रॉनिक रेनल फेल्युअर किंवा यकृत निकामी, यांनाही विशेष काळजी घ्यावी लागते. सायक्लोफॉस्फामाइड, इतर सायटोस्टॅटिक्सप्रमाणे, दुर्बल आणि वृद्ध रूग्णांवर तसेच रेडिओथेरपीनंतर सावधगिरीने वापरावे.

मूत्रपिंड आणि मूत्र प्रणाली पासून.उपचार सुरू करण्यापूर्वी, आपण मूत्र प्रणालीच्या स्थितीकडे लक्ष दिले पाहिजे.

uroprotector uromitexane सह योग्य उपचार, तसेच पुरेशा प्रमाणात द्रवपदार्थ सेवन केल्याने औषधाच्या प्रभावाची वारंवारता आणि तीव्रता लक्षणीयरीत्या कमी होऊ शकते. मूत्राशय नियमित रिकामे करणे महत्वाचे आहे.

सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारादरम्यान, मायक्रो- किंवा मॅक्रोहेमॅटुरियासह सिस्टिटिसचे स्वरूप दिसल्यास, स्थिती सामान्य होईपर्यंत औषधोपचार बंद केला पाहिजे.

सायक्लोफॉस्फामाइडचा उपचार करताना मूत्रपिंडाचा आजार असलेल्या रुग्णांना काळजीपूर्वक काळजी घ्यावी लागते.

हृदयाचे विकार.ह्रदयाच्या प्रदेशात पूर्वीच्या रेडिओथेरपीनंतर आणि/किंवा ॲन्थ्रासाइक्लिन किंवा पेंटोस्टॅटिनसह उपचारानंतर रुग्णांमध्ये सायक्लोफॉस्फामाइडचा कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव वाढल्याचे पुरावे आहेत. हृदयविकाराचा इतिहास असलेल्या रूग्णांकडे विशेष लक्ष देऊन, रक्त इलेक्ट्रोलाइट रचना नियमितपणे तपासण्याची आवश्यकता लक्षात ठेवावी.

अन्ननलिका.मळमळ आणि उलट्या यासारख्या प्रभावांची वारंवारता आणि तीव्रता कमी करण्यासाठी, प्रतिबंधासाठी अँटीमेटिक औषधे लिहून देणे आवश्यक आहे. अल्कोहोलमुळे हे दुष्परिणाम वाढू शकतात, म्हणून सायक्लोफॉस्फामाइडचे उपचार घेत असलेल्या रुग्णांना अल्कोहोल पिणे टाळण्याचा सल्ला दिला पाहिजे.

स्टोमाटायटीसच्या घटना कमी करण्यासाठी, तोंडी स्वच्छतेकडे लक्ष दिले पाहिजे.

पाचक प्रणाली पासून.प्रत्येक वैयक्तिक प्रकरणात काळजीपूर्वक मूल्यांकन केल्यानंतरच यकृत कार्य बिघडलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी औषध वापरावे. अशा रुग्णांना काळजीपूर्वक काळजी घेणे आवश्यक आहे. अल्कोहोलचा गैरवापर यकृत बिघडण्याचा धोका वाढवू शकतो.

प्रजनन प्रणाली विकार / अनुवांशिक विकार.सायक्लोफॉस्फामाइडच्या उपचारांमुळे पुरुष आणि स्त्रियांमध्ये अनुवांशिक विकृती होऊ शकतात. म्हणून, उपचारादरम्यान आणि पूर्ण झाल्यानंतर सहा महिने गर्भधारणा टाळली पाहिजे. या काळात लैंगिकदृष्ट्या सक्रिय पुरुष आणि स्त्रियांनी प्रभावी गर्भनिरोधक वापरणे आवश्यक आहे.

पुरुषांमध्ये, उपचारांमुळे अपरिवर्तनीय वंध्यत्व विकसित होण्याचा धोका वाढू शकतो, म्हणून उपचार सुरू करण्यापूर्वी त्यांना शुक्राणू संवर्धनाची आवश्यकता आहे याबद्दल सल्ला दिला पाहिजे.

प्रशासनाच्या साइटवरील सामान्य विकार/विकार.सायक्लोफॉस्फामाइडचा सायटोस्टॅटिक प्रभाव त्याच्या बायोएक्टिव्हेशन नंतर होतो, जो यकृतामध्ये होतो, औषधाच्या द्रावणाच्या अनावधानाने पॅराव्हेनस प्रशासनामुळे ऊतींचे नुकसान होण्याचा धोका नगण्य आहे.

मधुमेह मेल्तिस असलेल्या रुग्णांमध्ये,वेळेवर अँटीडायबेटिक थेरपी समायोजित करण्यासाठी रक्तातील साखरेची पातळी नियमितपणे तपासणे आवश्यक आहे.

वाहने आणि इतर संभाव्य धोकादायक यंत्रणा चालविण्याच्या क्षमतेवर परिणाम

औषधाच्या उपचारादरम्यान, वाढीव एकाग्रता आवश्यक असलेल्या क्रियाकलापांमध्ये व्यस्त राहण्यापासून परावृत्त करणे आवश्यक आहे.

प्रमाणा बाहेर

सायक्लोफॉस्फामाइडसाठी कोणतेही विशिष्ट उतारा ज्ञात नसल्यामुळे, ते वापरताना अत्यंत सावधगिरी बाळगली पाहिजे. सायक्लोफॉस्फामाइड डायलिसिसद्वारे शरीरातून काढून टाकले जाऊ शकते, म्हणून जास्त प्रमाणात घेतल्यास, जलद हेमोडायलिसिस सूचित केले जाते. डायलिसिसमध्ये चयापचय न झालेल्या सायक्लोफॉस्फामाइडच्या एकाग्रतेवरून 78 मिली/मिनिटच्या डायलिसिस क्लिअरन्सची गणना केली गेली (सामान्य रेनल क्लीयरन्स अंदाजे 5-11 मिली/मिनिट असते). इतर स्रोत 194 ml/min चे मूल्य नोंदवतात. ६ नंतर:

• 00 डायलिसिस, सायक्लोफॉस्फामाइडच्या प्रशासित डोसपैकी 72% डायलिसेटमध्ये आढळले. ओव्हरडोजच्या बाबतीत, इतर प्रतिक्रियांसह, अस्थिमज्जाच्या कार्याचे दडपण, बहुतेकदा ल्युकोपेनिया, गृहीत धरले पाहिजे. अस्थिमज्जा दाबण्याची तीव्रता आणि कालावधी प्रमाणा बाहेरच्या प्रमाणात अवलंबून असते. रक्ताची संख्या आणि रुग्णाच्या स्थितीचे काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. न्यूट्रोपेनिया विकसित झाल्यास, संसर्ग प्रतिबंधक उपाय योजले पाहिजेत आणि संसर्गावर योग्य प्रतिजैविकांनी उपचार केले पाहिजेत. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आढळल्यास, प्लेटलेट पुन्हा भरणे सुनिश्चित केले पाहिजे. यूरोटॉक्सिक घटना टाळण्यासाठी, यूरोमिटेक्सेन वापरुन सिस्टिटिस टाळण्यासाठी उपाययोजना करणे आवश्यक आहे.

औषध संवाद

सक्सामेथोनियमचा प्रभाव वाढवते (कोलिनेस्टेरेस क्रियाकलाप दीर्घकालीन दडपशाही), कोकेनचे चयापचय कमी करते किंवा कमी करते, त्याच्या कृतीचा कालावधी वाढवते आणि/किंवा वाढवते, विषारीपणाचा धोका वाढवते. सायक्लोफॉस्फामाइड कोलिनेस्टेरेसच्या क्रियाकलापांना प्रतिबंधित करते, जे एसिटाइलकोलीनचा प्रभाव वाढवते. डॉक्सोरुबिसिन आणि डौनोरुबिसिनचा कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव मजबूत करते. मायक्रोसोमल यकृत ऑक्सिडेशनचे प्रेरक सायक्लोफॉस्फामाइडच्या अल्किलेटिंग मेटाबोलाइट्सची निर्मिती वाढवतात, त्याचे अर्धे आयुष्य कमी करतात आणि त्याची क्रिया वाढवतात. मायलोटॉक्सिक औषधे, समावेश. ॲलोप्युरिनॉल आणि रेडिएशन थेरपी सायक्लोफॉस्फामाइडचा मायलोटॉक्सिक प्रभाव वाढवते. युरिकोसुरिक औषधे नेफ्रोपॅथी विकसित होण्याचा धोका वाढवतात (युरिकोसुरिक औषधांचे डोस समायोजन आवश्यक असू शकते). द्राक्षाचा रस सक्रियतेमध्ये हस्तक्षेप करतो आणि त्यामुळे सायक्लोफॉस्फामाइडची क्रिया होते. इतर इम्युनोसप्रेसंट्स (ॲझाथिओप्रिन, क्लोराम्बुसिल, ग्लुकोकॉर्टिकोस्टिरॉईड्स, सायक्लोस्पोरिन, मर्कॅपटोप्युरिनसह) संक्रमण आणि दुय्यम ट्यूमर होण्याचा धोका वाढवतात. हृदय प्रत्यारोपणाच्या रूग्णांमध्ये लोवास्टॅटिनचा एकाच वेळी वापर केल्याने तीव्र कंकाल स्नायू नेक्रोसिस आणि तीव्र मूत्रपिंड निकामी होण्याचा धोका वाढतो. अस्थिमज्जा प्रत्यारोपणाच्या तयारीसाठी उच्च डोसमध्ये सायटाराबाईनचा एकाचवेळी वापर केल्याने नंतरच्या मृत्यूसह कार्डिओमायोपॅथीच्या घटनांमध्ये वाढ होते.

अँटीट्यूमर औषध. केवळ तज्ञांच्या शिफारशीनुसार वापरली जाऊ शकते. उपचारादरम्यान, रुग्णाच्या स्थितीचे (वैयक्तिक प्रणाली, रक्त) काळजीपूर्वक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे.

रचना, प्रकाशन फॉर्म आणि स्टोरेज परिस्थिती

औषधामध्ये सक्रिय घटक सायक्लोफॉस्फामाइड आहे. कोणतेही अतिरिक्त घटक नाहीत.

निर्माता बाटल्यांमध्ये पावडर तयार करतो, प्रत्येकामध्ये 200 मिलीग्राम उत्पादन असते. सायक्लोफॉस्फामाइड-लान्स एका गडद ठिकाणी 10 अंशांपर्यंत तापमानात साठवले जाते.

निर्माता

सायक्लोफॉस्फामाइडचे उत्पादन जेएससी बायोखिमिया, रशियाद्वारे केले जाते.

वापरासाठी संकेत

रोगांमध्ये वापरण्यासाठी औषध निर्धारित केले आहे:

• हाडांचे जाळीदार सार्कोमा,

विरोधाभास

रुग्णाला खालीलपैकी एक किंवा अधिक रोगांचे निदान झाल्यास, औषध लिहून दिले जात नाही:

• जेव्हा रुग्ण रोगाच्या गंभीर अवस्थेत असतो, ज्याची व्याख्या मृत्यूच्या जवळ आहे;
• गर्भधारणेदरम्यान,
• जर चाचण्या रक्तातील हिमोग्लोबिनच्या पातळीत लक्षणीय घट दर्शवितात,
• सक्रिय टप्प्यात रुग्णाला विषाणूजन्य संसर्ग झाल्यास,
• गंभीर पॅथॉलॉजीजसाठी:
  • मूत्रपिंड,
  • ह्रदये,
  • यकृत;
• जर रुग्ण तीव्र थकवाच्या स्थितीत असेल तर,
• जर रुग्णाच्या शरीराने सक्रिय पदार्थास नकारात्मक प्रतिक्रिया दिली.

कृतीची यंत्रणा

सायक्लोफॉस्फामाइड औषधाच्या सक्रिय पदार्थाद्वारे सुरू केलेल्या रासायनिक प्रक्रियेद्वारे सेल डीएनएच्या क्षेत्रामध्ये विनाशकारी घटना घडवून आणते. परिणामी, सेल पुनरुत्पादन करण्याची क्षमता गमावते.

औषधामध्ये ट्यूमर पेशी निवडण्याची आणि त्यांच्यावर अल्किलेटिंग आणि सायटोस्टॅटिक प्रभाव निर्माण करण्याची मालमत्ता आहे. औषधाच्या कृतीची यंत्रणा खालीलप्रमाणे दर्शविली जाऊ शकते: मुख्य सक्रिय पदार्थ पॅथॉलॉजिकल पेशींमध्ये वाहून नेला जातो आणि त्यांची विभागणी करण्याची क्षमता व्यत्यय आणतो.

सायक्लोफॉस्फामाइड आणि डोस पथ्ये वापरण्यासाठी सूचना

औषध इंट्रामस्क्यूलर किंवा इंट्राव्हेनस सोल्यूशन म्हणून वापरले जाते. औषधाचा डोस आणि प्रशासनाची पद्धत वैयक्तिकरित्या डॉक्टरांनी लिहून दिली आहे. सामान्यतः, प्रत्येक कोर्ससाठी 6 ते 14 ग्रॅम उत्पादन वापरले जाते.

सर्वाधिक वापरल्या जाणाऱ्या योजना:

• दर दोन किंवा तीन आठवड्यांनी एक इंट्राव्हेनस प्रक्रिया (2÷3 ग्रॅम);
• समान, परंतु पाच दिवसांत (1 ग्रॅम);
• प्रत्येक दुसर्या दिवशी इंट्रामस्क्युलर किंवा इंट्राव्हेनस द्रावणाचा वापर (400 मिग्रॅ),
• समान, परंतु दररोज (200 मिग्रॅ).

औषध दीर्घकालीन थेरपीसाठी आणि इम्युनोसप्रेसिव्ह एजंट म्हणून देखील वापरले जाते.

उपचारादरम्यान, आपण आपल्या रक्ताच्या रचनेचे निरीक्षण केले पाहिजे आणि 2 ÷ 3 दिवसांनी रक्त तपासणी करावी. जेव्हा ल्यूकोसाइट्स आणि प्लेटलेट्समध्ये घट अनुमत आकारापेक्षा जास्त असेल तेव्हा क्षण गमावू नये हे महत्वाचे आहे.

दुष्परिणाम

औषध वापरल्याने नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात. सायक्लोफॉस्फामाइड काही प्रकरणांमध्ये कारणे:

• यकृताचे विकार,
• हेमॅटोपोईसिससह समस्या उद्भवू शकतात:
  • हिमोग्लोबिनची पातळी कमी होणे,
  • ल्युकोसाइट्स सारखेच,
  • समान प्लेटलेट्स;
• एक उल्लंघन आहे - केसांची पुन्हा वाढ जी रचना आणि रंग दोन्हीमध्ये नेहमीपेक्षा भिन्न असते;
• पाचन तंत्रात अस्वस्थता, ज्यामुळे खालील अभिव्यक्ती होतात:
  • बद्धकोष्ठता,
  • मळमळ
  • ओटीपोटात वेदनादायक संवेदना;
• पुरुषांमध्ये, खालील विकार शक्य आहेत:
  • टेस्टिक्युलर शोष,
  • ऑलिगोस्पर्मिया;
• महिलांना त्यांच्या मासिक पाळीत अनियमितता जाणवते,
• कोणत्याही लिंगाच्या व्यक्तींमध्ये, औषध निर्जंतुकीकरणास कारणीभूत ठरू शकते,
• ऍलर्जीक प्रतिक्रिया:
  • खाज सुटलेली त्वचा,
  • पुरळ
• काही प्रकरणांमध्ये औषध कार्डियोटॉक्सिसिटी आणि पल्मोनरी फायब्रोसिसचे कारण बनते.

प्रमाणा बाहेर

औषधाचा ओव्हरडोज झाल्यास, अवांछित परिणाम होऊ शकतात:

• अस्थिमज्जाचे कार्य बिघडते,
• यूरोटॉक्सिक घटना,
• रक्त रचनेत बदल.

आपल्याला माहित असणे आवश्यक आहे की कोणतेही विशेष उतारा नाही.

कोणती चिन्हे दिसतात यावर अवलंबून, लक्षणात्मक थेरपी उपाय निर्धारित केले जातात.

विशेष सूचना

औषध सावधगिरीने वापरले पाहिजे. दीर्घकाळापर्यंत वापर करून, ते कार्सिनोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित करू शकते. विहित औषध आणि अल्कोहोल सेवन सह उपचार विसंगत आहेत.

औषध घेत असताना, परिधीय रक्ताची रचना नियंत्रणात ठेवली पाहिजे. हे करण्यासाठी, रक्त चाचण्या नियमितपणे केल्या जातात.

संवाद

औषध रक्त गोठणे कमी करू शकते. परंतु कधीकधी एक अज्ञात यंत्रणा चालना दिली जाते आणि औषधाचा परिणाम उलट परिणाम दर्शवितो. उत्पादन घेताना द्राक्ष खाणे टाळा.

औषध आणि डौनोरुबिसिन किंवा डॉक्सोरुबिसिनच्या एकाच वेळी वापरासह, त्यांचा कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव वाढतो.

इम्युनोसप्रेसिव्ह ड्रग्स सोबत घेतल्यास, बोन मॅरो फंक्शनचे अतिरिक्त दमन होते. आणि जर औषध एकाच वेळी ऍलोप्युरिनॉल बरोबर घेतले तर अस्थिमज्जावर विषारी परिणाम होऊ शकतो.

वापरासाठी सूचना:

सायक्लोफॉस्फामाइड हे अल्कायलेटिंग कंपाऊंड आहे. अँटीट्यूमर औषध.

सायक्लोफॉस्फामाइडची रचना आणि प्रकाशन फॉर्म

इंट्रामस्क्यूलर आणि इंट्राव्हेनस प्रशासनासाठी द्रावण तयार करण्यासाठी औषध पांढर्या क्रिस्टलीय पावडरच्या स्वरूपात तयार केले जाते. प्रत्येक बाटलीमध्ये सक्रिय घटक असतो - 200 मिलीग्राम सायक्लोफॉस्फामाइड.

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव

सूचनांनुसार, सायक्लोफॉस्फामाइड हे अल्किलेटिंग सायटोस्टॅटिक औषध आहे, जे त्याच्या रासायनिक रचनेत मोहरी वायूच्या नायट्रोजन ॲनालॉग्ससारखे आहे.

औषधाच्या कृतीची यंत्रणा म्हणजे आरएनए आणि डीएनए स्ट्रँडमधील क्रॉस-लिंक तयार करणे, तसेच प्रथिने संश्लेषणास प्रतिबंध करणे.

सायक्लोफॉस्फामाइड वापरण्याचे संकेत

सूचनांनुसार, सायक्लोफॉस्फामाइड खालील प्रकरणांमध्ये सूचित केले आहे:

• क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया किंवा तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्युकेमिया;
• नॉन-हॉजकिन्स लिम्फोमा;
• lymphogranulomatosis;
• स्तन, गर्भाशयाचा कर्करोग;
• एकाधिक मायलोमा;
• मायकोसिस फंगोइड्स;
• रेटिनोब्लास्टोमा;
• न्यूरोब्लास्टोमा

सायक्लोफॉस्फामाइडचा वापर इतर कर्करोगविरोधी औषधांसोबत उपचार करण्यासाठी केला जातो:

• जंतू पेशी ट्यूमर;
• फुफ्फुस, मूत्राशय, गर्भाशय ग्रीवा, प्रोस्टेटचा कर्करोग;
• सॉफ्ट टिश्यू सारकोमा, इविंग्स सारकोमा;
• रेटिक्युलोसारकोमा;
• विल्म्स ट्यूमर.

याव्यतिरिक्त, सायक्लोफॉस्फामाइड हे प्रगतीशील स्वयंप्रतिकार रोग (सोरियाटिक संधिवात, संधिवात, ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक ॲनिमिया, कोलेजेनोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम) तसेच प्रत्यारोपण नाकारणे दाबण्यासाठी इम्युनोसप्रेसिव्ह एजंट म्हणून प्रभावी आहे.

विरोधाभास

सायक्लोफॉस्फामाइडच्या सूचना खालील विरोधाभास दर्शवतात:

• गर्भधारणा आणि स्तनपान कालावधी;
• अस्थिमज्जाचे गंभीर बिघडलेले कार्य;
• अतिसंवेदनशीलता;
• मूत्र धारणा;
• सक्रिय संक्रमण;
• सिस्टिटिस

पुनरावलोकनांनुसार, सायक्लोफॉस्फामाइड सावधगिरीने लिहून दिले पाहिजे जेव्हा:

• नेफ्रोलिथियासिस;
• यकृत, हृदय आणि मूत्रपिंडांचे गंभीर रोग;
• संधिरोगाचा इतिहास;
• ट्यूमर पेशींद्वारे अस्थिमज्जामध्ये घुसखोरी;
• एड्रेनालेक्टोमी;
• अस्थिमज्जाच्या कार्याचे दडपण.

सायक्लोफॉस्फामाइड आणि डोस पथ्ये वापरण्याची पद्धत

सूचनांनुसार, सायक्लोफॉस्फामाइड इंट्रामस्क्युलर किंवा इंट्राव्हेनस वापरला जातो. सायक्लोफॉस्फामाइड हा अनेक कर्करोग उपचार पद्धतींचा अविभाज्य घटक आहे. डोस आणि प्रशासनाचा मार्ग विशिष्ट संकेत आणि रुग्णाच्या सहनशीलतेवर अवलंबून असतो.

मुले आणि प्रौढांसाठी सायक्लोफॉस्फामाइडचे सरासरी डोस:

• दोन ते तीन आठवड्यांसाठी दररोज 50 ते 100 मिलीग्राम प्रति एम 2 पर्यंत;
• 100 ते 200 मिलीग्राम प्रति एम 2 आठवड्यातून दोनदा किंवा तीन वेळा तीन किंवा चार आठवड्यांसाठी;
• दर दोन आठवड्यात एकदा 600 ते 750 मिलीग्राम प्रति एम 2 पर्यंत;
• 6-14 ग्रॅमच्या एकूण डोससाठी महिन्यातून एकदा 1500 ते 2000 मिलीग्राम प्रति एम 2.

सायक्लोफॉस्फामाइडचे इतर कर्करोगविरोधी औषधांसह संयोजनाच्या बाबतीत, केवळ सायक्लोफॉस्फामाइडच नव्हे तर इतर औषधांचा डोस देखील कमी करणे आवश्यक असू शकते.

Cyclophosphamide चे दुष्परिणाम

पुनरावलोकनांनुसार, Cyclophosphamide चे खालील दुष्परिणाम होतात:

• पाचक प्रणाली: एनोरेक्सिया, उलट्या, मळमळ, अस्वस्थता आणि ओटीपोटात वेदना, स्टोमायटिस, बद्धकोष्ठता किंवा अतिसार. कावीळ आणि हेमोरेजिक कोलायटिसची घटना दर्शविणारी सायक्लोफॉस्फामाइडची वेगळी पुनरावलोकने आहेत.
• हेमॅटोपोएटिक प्रणाली: न्यूट्रोपेनिया, ॲनिमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्युकोपेनिया. उपचाराच्या 7-14 व्या दिवशी, प्लेटलेट्स आणि ल्यूकोसाइट्सच्या संख्येत किंचित घट दिसून येते.
• त्वचा: अलोपेसिया. तुम्ही औषध घेणे थांबवल्यानंतर केस परत वाढतात. याव्यतिरिक्त, उपचारादरम्यान, त्वचेवर पुरळ, त्वचेचे रंगद्रव्य आणि नखांमध्ये बदल दिसू शकतात.
• हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी प्रणाली: जेव्हा सायक्लोफॉस्फामाइडचा उच्च डोस दीर्घ कालावधीसाठी दिला जातो तेव्हा कार्डिओटॉक्सिसिटी होऊ शकते. याव्यतिरिक्त, हेमोरेजिक मायोकार्डिटिसमुळे जटिल, कधीकधी घातक, हृदय अपयशाची प्रकरणे आढळून आली आहेत.
• मूत्र प्रणाली: मूत्रपिंडाच्या नलिकांचे नेक्रोसिस (रुग्णाच्या मृत्यूपर्यंत), हेमोरेजिक सिस्टिटिस किंवा मूत्रमार्गाचा दाह, मूत्राशयाचा फायब्रोसिस. मूत्राशय उपकला पेशी मूत्र मध्ये साजरा केला जाऊ शकतो. दुर्मिळ पुनरावलोकनांनुसार, उच्च डोसमध्ये सायक्लोफॉस्फामाइड नेफ्रोपॅथी, हायपरयुरिसेमिया आणि बिघडलेले मूत्रपिंडाचे कार्य होऊ शकते.
• श्वसन प्रणाली: इंटरस्टिशियल पल्मोनरी फायब्रोसिस.
• पुनरुत्पादक प्रणाली: शुक्राणूजन्य आणि ओजेनेसिसचा अडथळा, वंध्यत्व (काही प्रकरणांमध्ये अपरिवर्तनीय). बर्याच स्त्रियांना अमेनोरिया विकसित होते. उपचार बंद केल्यानंतर, नियमित मासिक पाळी सामान्यतः पुनर्संचयित केली जाते. पुरुषांद्वारे औषध घेतल्याने ॲझोस्पर्मिया किंवा ऑलिगोस्पर्मिया, वेगवेगळ्या प्रमाणात टेस्टिक्युलर ऍट्रोफी होऊ शकते.
• ऍलर्जी: अर्टिकेरिया, त्वचेवर पुरळ आणि खाज सुटणे, ॲनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया.
• इतर साइड इफेक्ट्स: चेहऱ्याची त्वचा लाल होणे, चेहर्याचा हायपेरेमिया, दुय्यम घातक ट्यूमरचा विकास, घाम येणे, डोकेदुखी.

विशेष सूचना

सायक्लोफॉस्फामाइड वापरण्याच्या कालावधीत, रक्तातील प्लेटलेट्स आणि न्यूट्रोफिल्सच्या पातळीचे नियमितपणे निरीक्षण करणे आणि लाल रक्तपेशींच्या संख्येसाठी मूत्र चाचणी घेणे आवश्यक आहे.

खालील प्रकरणांमध्ये सूचनांनुसार सायक्लोफॉस्फामाइडसह उपचार थांबवणे आवश्यक आहे:

• जेव्हा मॅक्रो- किंवा मायक्रोहेमॅटुरियासह सिस्टिटिसची चिन्हे दिसतात;
• जेव्हा प्लेटलेट पातळी 100,000/μl किंवा त्याहून अधिक कमी होते;
• जेव्हा ल्युकोसाइट्सची पातळी 2500/μl किंवा त्याहून अधिक कमी होते;
• गंभीर संसर्ग झाल्यास.

औषध वापरताना अल्कोहोल पिण्यास मनाई आहे. उपचाराच्या संपूर्ण कालावधीसाठी, गर्भनिरोधकांच्या विश्वसनीय पद्धती वापरणे आवश्यक आहे.

स्टोरेज परिस्थिती

सायक्लोफॉस्फामाइड 10 अंश सेल्सिअसपेक्षा जास्त नसलेल्या तापमानात साठवले जाते. शेल्फ लाइफ - 36 महिने.

L.01.A.A.01 सायक्लोफॉस्फामाइड