Regeln für die Abgabe von Medikamenten. Apotheker verraten Ihnen alles: Es sind neue Regeln für den Verkauf von Arzneimitteln in Kraft getreten

Registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 16. Januar 2006.
Registrierungsnummer 7353

Gemäß Artikel 32 Bundesgesetz vom 22. Juni 1998 N 86-FZ „Über Arzneimittel“ (Gesetzsammlung Russische Föderation, 1998, N 26, Kunst. 3006; 2003, N 27, Kunst. 2700; 2004, N 35, Kunst. 3607) ich bestelle:

1. Genehmigen Sie das beigefügte Verfahren zur Arzneimittelabgabe.

2. Anlage 3 „Verzeichnis der Arzneimittel, die in Apotheken/Organisationen, Arzneimittelgroßhändlern, medizinischen Einrichtungen und niedergelassenen Ärzten** einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen“ und Anlage 4 „Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln in Apotheken“/Organisationen als ungültig anerkennen“, genehmigt durch Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 23. August 1999 N 328 „Über die rationelle Verschreibung von Arzneimitteln, die Regeln für das Ausstellen von Rezepten für sie und das Verfahren für ihre Abgabe durch Apotheken (Organisationen)“ (registriert beim Ministerium für Richter der Russischen Föderation am 21. Oktober 1999 N 1944), mit Änderungen und Ergänzungen durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 16. Mai 2003 N 206 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation im Juni). 5, 2003 N 4641) und im Auftrag des Gesundheitsministeriums und gesellschaftliche Entwicklung Russische Föderation vom 16. März 2005 N 216 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 8. April 2005 N 6490).

Minister M. Zurabov

Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln

I. Allgemeine Bestimmungen

1.1. Dieses Verfahren regelt die Anforderungen an die Abgabe von Arzneimitteln durch Apotheken(organisationen)*, unabhängig von deren Organisations- und Rechtsform, Eigentumsform und Abteilungszugehörigkeit.

1.2. Die Abgabe durch Apotheken (Organisationen) unterliegt Medikamente, einschließlich Betäubungsmittel, psychotrope, wirksame und giftige Substanzen, die in der Russischen Föderation nach dem festgelegten Verfahren registriert sind.

1.3. Die Abgabe von Arzneimitteln erfolgt auf ärztliche Verschreibung und ohne ärztliche Verschreibung durch Apotheken (Organisationen), die zur pharmazeutischen Tätigkeit zugelassen sind.

1.4. Vom Arzt verschriebene Arzneimittel müssen von Apotheken und Apothekenstellen abgegeben werden.

Arzneimittel gemäß der Liste der ohne ärztliche Verschreibung abgegebenen Arzneimittel, genehmigt durch Beschluss des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 13. September 2005 N 578 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 29. September). , 2005 N 7053) (im Folgenden als Liste der Arzneimittel bezeichnet, die ohne ärztliche Verschreibung abgegeben werden) unterliegen dem Verkauf durch alle Apotheken (Organisationen)*.

1.5. Um eine unterbrechungsfreie Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln zu gewährleisten, sind Apotheken (Organisationen) verpflichtet, ein für die Versorgung erforderliches Mindestsortiment an Arzneimitteln vorrätig zu haben medizinische Versorgung, genehmigt durch Beschluss des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 29. April 2005 N 312.

II. Allgemeine Anforderungen an die Abgabe von Arzneimitteln

2.1. Alle Arzneimittel, mit Ausnahme derjenigen, die in der Liste der ohne ärztliche Verschreibung abgegebenen Arzneimittel aufgeführt sind, dürfen von Apotheken (Organisationen) nur auf der Grundlage von Rezepten abgegeben werden, die in der vorgeschriebenen Weise auf den Rezeptformularen der entsprechenden Abrechnungsformulare ausgefüllt werden.

2.2. Gemäß den auf Rezeptformularen geschriebenen Rezepten, deren Formulare durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 23. August 1999 N 328 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 21. Oktober 1999 N 1944) genehmigt wurden ), Apotheken (Organisationen) geben ab:

In Liste II der Liste aufgeführte Suchtstoffe und psychotrope Substanzen Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und ihre Vorläufer, die in der Russischen Föderation der Kontrolle unterliegen, genehmigt durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666) (im Folgenden als Liste bezeichnet), ausgeschrieben auf speziellen Verschreibungsformularen für Betäubungsmittel;

In Liste III der Liste aufgeführte psychotrope Substanzen, die auf Rezeptformularen, Formular N 148-1/u-88, vorgeschrieben sind;

Arzneimittel, die in Apotheken (Organisationen), Organisationen des Arzneimittelgroßhandels, medizinischen Einrichtungen und Privatärzten der fachmengenmäßigen Abrechnung unterliegen und deren Liste in der Anlage Nr. 1 zu diesem Verfahren aufgeführt ist (im Folgenden Arzneimittel, die der fachmengenmäßigen Abrechnung unterliegen). ), ausgeschrieben auf Rezeptformularen, Formular N 148-1/u-88;

Arzneimittel, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, wenn zusätzliche kostenlose medizinische Versorgung geleistet wird einzelne Kategorien Bürger, die Anspruch auf staatliche Sozialhilfe haben, genehmigt durch Beschluss des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 28. September 2005 N 601 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 29. September 2005 N 7052) ( Im Folgenden werden die Arzneimittel genannt, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf Rezept eines Arztes (Sanitäters) abgegeben werden, sowie anderer Arzneimittel, die kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben werden und auf Rezeptformularen verschrieben werden, Formular N 148-1/u- 04 (l);

Auf dem Rezeptformular N 148-1/у-88 verschriebene anabole Steroide;

Andere Arzneimittel, die nicht in der Liste der ohne ärztliche Verschreibung abgegebenen Arzneimittel aufgeführt sind und auf Rezeptformularen, Formular N 107/u, verschrieben werden.

2.3. Rezepte für Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen der Liste II der Liste sind fünf Tage gültig.

Rezepte für psychotrope Substanzen, die in Liste III der Liste aufgeführt sind; Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Anabole Steroide sind zehn Tage lang gültig.

Verschreibungen von Arzneimitteln, die in der Liste der auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegebenen Arzneimittel aufgeführt sind, sowie andere Arzneimittel, die kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben werden, mit Ausnahme von Verschreibungen für Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen, die in der Liste II aufgeführt sind Liste, für psychotrope Substanzen, enthalten in Liste III der Liste, für Arzneimittel, die der mengenmäßigen Registrierung unterliegen, für anabole Steroide haben eine Gültigkeitsdauer von einem Monat.

Rezepte für andere Arzneimittel sind zwei Monate ab dem Ausstellungsdatum des Rezepts und bis zu einem Jahr gemäß Abschnitt 2.19 der auf Anordnung des Gesundheitsministeriums genehmigten Anweisungen zum Verfahren zur Verschreibung von Arzneimitteln und zum Ausstellen von Rezepten dafür gültig der Russischen Föderation vom 23. August 1999 N 328 ( weiter - Anweisungen).

2.4. Apothekeneinrichtungen (Organisationen) ist die Abgabe verschreibungspflichtiger Medikamente untersagt Abgelaufen Maßnahmen, mit Ausnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die abgelaufen sind, während für die Rezepte eine aufgeschobene Wartung galt.

2.5. Arzneimittel werden von Apotheken (Organisationen) in den im Rezept angegebenen Mengen abgegeben, mit Ausnahme von Arzneimitteln, deren Abgaberaten in den Anlagen 1 und 3 der Anleitung angegeben sind.

2.6. Bei der Abgabe von Arzneimitteln nach ärztlicher Verordnung vermerkt ein Mitarbeiter einer Apothekeneinrichtung (Organisation) auf dem Rezept die Abgabe des Arzneimittels (Name oder Nummer der Apothekeneinrichtung (Organisation), Name und Dosierung des Arzneimittels, Menge). ausgegebenen Daten, Unterschrift des Spenders und Datum der Ausgabe).

2.7. Verfügt eine Apothekeneinrichtung (Organisation) über Medikamente mit einer anderen Dosierung als der in der ärztlichen Verschreibung vorgeschriebenen Dosierung, kann der Mitarbeiter der Apothekeneinrichtung (Organisation) beschließen, die verfügbaren Medikamente an den Patienten abzugeben, wenn die Dosierung des Arzneimittels geringer ist als Die im Rezept des Arztes angegebene Dosierung unter Berücksichtigung der Neuberechnung für die Kursdosis.

Wenn die Dosierung eines in einer Apothekeneinrichtung (Organisation) erhältlichen Arzneimittels die in der ärztlichen Verschreibung angegebene Dosierung übersteigt, liegt die Entscheidung über die Abgabe des Arzneimittels an den Patienten beim Arzt, der die Verschreibung ausgestellt hat.

Der Patient wird über die Änderung der Einzeldosis des Arzneimittels informiert.

2.8. IN Ausnahmefällen Wenn es für eine Apothekeneinrichtung (Organisation) unmöglich ist, die Verordnung des Arztes (Sanitäters) einzuhalten, ist ein Verstoß gegen die sekundäre Fabrikverpackung zulässig.

In diesem Fall muss das Arzneimittel in einer Apothekenverpackung mit der obligatorischen Angabe des Namens, der Fabrikcharge, des Verfallsdatums des Arzneimittels, der Serie und des Datums gemäß dem Laborverpackungsregister abgegeben werden und dem Patienten weitere notwendige Informationen zur Verfügung stellen ( Gebrauchsanweisung, Packungsbeilage usw.).

Manipulationen an der Originalverpackung von Arzneimitteln sind nicht gestattet.

2.9. Bei der Abgabe von Arzneimitteln nach einer ärztlichen Verschreibung mit einer Gültigkeitsdauer von einem Jahr wird die Verschreibung an den Patienten zurückgesandt und auf der Rückseite der Name oder die Nummer der Apothekeneinrichtung (Organisation), die Unterschrift des Mitarbeiters der Apothekeneinrichtung (Organisation) usw. angegeben Menge des abgegebenen Arzneimittels und Datum der Abgabe.

Bei der nächsten Kontaktaufnahme des Patienten mit einer Apothekeneinrichtung (Organisation) werden Hinweise zum vorherigen Erhalt des Arzneimittels berücksichtigt. Nach Ablauf der Gültigkeitsdauer wird das Rezept mit dem Stempel „Rezept ist ungültig“ entwertet und bei der Apothekeneinrichtung (Organisation) abgegeben.

2.10. In Ausnahmefällen (ein Patient verlässt die Stadt, die Unfähigkeit, regelmäßig eine Apothekeneinrichtung (Organisation) aufzusuchen usw.) ist es pharmazeutischen Mitarbeitern einer Apothekeneinrichtung (Organisation) gestattet, ein von a verschriebenes Arzneimittel einmalig abzugeben ärztlichen Verordnungen mit einer Gültigkeitsdauer von einem Jahr in einer Menge, die für eine zweimonatige Behandlung erforderlich ist, mit Ausnahme von Arzneimitteln, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen.

2.11. Wenn eine Apothekeneinrichtung (Organisation) nicht über ein von einem Arzt verschriebenes Arzneimittel verfügt, mit Ausnahme eines Arzneimittels, das in der Liste der auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegebenen Arzneimittel aufgeführt ist, sowie anderer Arzneimittel, die kostenlos abgegeben werden Der Mitarbeiter der Apothekeninstitution (Organisation) kann den Ersatz mit Zustimmung des Patienten kostenlos oder mit einem Rabatt durchführen.

Bei der Abgabe eines Arzneimittels, das in der Liste der auf ärztliche Verschreibung abgegebenen Arzneimittel aufgeführt ist, sowie eines anderen Arzneimittels, das kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben wird, kann ein Mitarbeiter einer Apothekeneinrichtung (Organisation) ein Synonym erstellen Ersatz des Arzneimittels im Einvernehmen mit dem verschreibenden Arzt.

2.12. Rezepte für Arzneimittel mit dem Vermerk „statim“ (sofort) werden innerhalb einer Frist von höchstens einem Werktag ab dem Zeitpunkt bearbeitet, an dem der Patient die Apothekeneinrichtung (Organisation) kontaktiert.

Rezepte für Arzneimittel mit dem Vermerk „cito“ (dringend) werden innerhalb einer Frist von höchstens zwei Arbeitstagen ab dem Zeitpunkt bearbeitet, an dem der Patient die Apothekeneinrichtung (Organisation) kontaktiert.

Rezepte für Arzneimittel, die zum Mindestsortiment an Arzneimitteln gehören, werden innerhalb einer Frist von höchstens fünf Werktagen ab dem Zeitpunkt der Kontaktaufnahme des Patienten mit der Apothekeneinrichtung (Organisation) bearbeitet.

2.13. Rezepte für Arzneimittel, die in der Liste der auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegebenen Arzneimittel aufgeführt sind und nicht zum Mindestsortiment an Arzneimitteln gehören, werden innerhalb eines Zeitraums von höchstens zehn Arbeitstagen ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient die Apothekeneinrichtung (Organisation) kontaktiert, bearbeitet.

Rezepte für per Beschluss verordnete Medikamente medizinische Kommission, die vom Chefarzt der medizinischen Einrichtung genehmigt wurden, werden innerhalb einer Frist von höchstens fünfzehn Arbeitstagen ab dem Zeitpunkt zugestellt, an dem der Patient die Apothekeneinrichtung (Organisation) kontaktiert.

2.14. Verschreibungen von Arzneimitteln, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Arzneimittel, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie andere Arzneimittel, die kostenlos oder mit einem Rabatt verkauft werden; Anabole Steroide verbleiben in der Apothekeneinrichtung (Organisation) zur späteren getrennten Lagerung und Vernichtung nach Ablauf der Lagerzeit.

2.15. Die Apothekeneinrichtung (Organisation) muss Bedingungen für die Sicherheit der zur Lagerung zurückgelassenen Rezepte für Arzneimittel gewährleisten, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Arzneimittel, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie andere Arzneimittel, die kostenlos oder mit einem Rabatt verkauft werden; Anabolika.

2.16. Die Haltbarkeitsdauer von Rezepten in einer Apothekeneinrichtung (Organisation) beträgt:

Für Arzneimittel, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie für andere Arzneimittel, die kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben werden – fünf Jahre;

Für Betäubungsmittel und psychotrope Stoffe der Liste II der Liste sowie für psychotrope Stoffe der Liste III der Liste – zehn Jahre;

Für Arzneimittel, die einer mengenmäßigen Registrierung unterliegen, mit Ausnahme der in Liste II der Liste aufgeführten Betäubungsmittel und psychotropen Substanzen sowie der in Liste III der Liste aufgeführten psychotropen Substanzen; Anabole Steroide – drei Jahre.

Nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist unterliegen die Rezepte der Vernichtung im Beisein der Kommission, über die Gesetze erlassen werden, deren Form in den Anlagen Nr. 2 und Nr. 3 zu diesem Verfahren geregelt ist.

Das Verfahren zur Vernichtung von Rezepten, die nach Ablauf der festgelegten Aufbewahrungsfrist in einer Apothekeneinrichtung (Organisation) zurückgelassen werden, und die Zusammensetzung der Kommission für ihre Vernichtung können von den Gesundheits- oder Pharmabehörden der konstituierenden Einheit der Russischen Föderation festgelegt werden .

2.17. Von Bürgern gekaufte Arzneimittel von guter Qualität unterliegen nicht der Rückgabe oder dem Umtausch gemäß der Liste der Non-Food-Produkte von guter Qualität, die nicht zurückgegeben oder gegen ein ähnliches Produkt einer anderen Größe, Form, Größe, Stil, Farbe oder umgetauscht werden können Konfiguration, genehmigt durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Januar 1998 Nr. 55 (Gesetzgebungssammlung der Russischen Föderation, 1998, Nr. 4, Art. 482; Nr. 43, Art. 5357; 1999, Nr. 41, Art. 4923; 2003, Nr. 2998;

Eine wiederholte Freigabe (Verkauf) von als Ware anerkannten Arzneimitteln ist nicht gestattet. schlechte Qualität und aus diesem Grund von den Bürgern zurückgegeben.

2.18. Verschreibungen von Beruhigungsmitteln, die keiner subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Antidepressiva, Neuroleptika; alkoholhaltige Arzneimittel industrielle Produktion werden mit dem Stempel der Apothekeneinrichtung (Organisation) „Arzneimittelabgabe“ abgestempelt und dem Patienten zurückgegeben.

Um das Medikament erneut abzugeben, muss der Patient einen Arzt konsultieren, um ein neues Rezept zu erhalten.

2.19. Falsch ausgestellte Rezepte verbleiben in der Apothekeneinrichtung (Organisation), werden mit dem Stempel „Rezept ist ungültig“ storniert und in einem Journal, dessen Form in Anlage Nr. 4 zu diesem Verfahren angegeben ist, registriert und an den Patienten zurückgegeben .

Informationen über alle falsch verschriebenen Rezepte werden dem Leiter der zuständigen medizinischen Einrichtung zur Kenntnis gebracht.

2.20. Apothekeneinrichtungen (Organisationen) führen eine gesonderte Abrechnung der Arzneimittel durch, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden und an Bürger abgegeben werden, die im Hoheitsgebiet der entsprechenden konstituierenden Einheit der Russischen Föderation leben, sowie an Bürger, die sich vorübergehend dort aufhalten das Territorium dieser konstituierenden Einheit der Russischen Föderation.

III. Anforderungen an die Versorgung mit Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen; Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Anabolika

3.1. Arzneimittel und psychotrope Substanzen, die in Liste II der Liste aufgeführt sind, sowie psychotrope Substanzen, die in Liste III der Liste aufgeführt sind, unterliegen der Abgabe durch Apotheken (Organisationen).

3.2. Das Recht, mit Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen der Liste II der Liste sowie mit psychotropen Stoffen der Liste III der Liste zu arbeiten, steht nur Apothekeneinrichtungen (Organisationen) zu, die die entsprechenden Lizenzen in der von der Liste vorgeschriebenen Weise erhalten haben Gesetzgebung der Russischen Föderation.

3.3. Abgabe von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen an Patienten. Die in Liste II der Liste aufgeführten psychotropen Substanzen und die in Liste III der Liste aufgeführten psychotropen Substanzen werden von pharmazeutischen Mitarbeitern durchgeführt Apotheken(Organisationen), die gemäß der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 13. Mai 2005 N 330 (eingetragen beim Justizministerium der Russischen Föderation am 10. Juni 2005 N 6711) dazu berechtigt sind.

3.4. In einer Apothekeneinrichtung (Organisation) erfolgt die Abgabe von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen der Liste II der Liste durch Patienten, die einer bestimmten Ambulanz zugeordnet sind, die der Apothekeneinrichtung (Organisation) zugeordnet ist.

Die Zuordnung einer Ambulanz zu einer Apothekeneinrichtung (Organisation) kann durch das Gesundheits- oder Pharmamanagementorgan einer konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation im Einvernehmen mit der Gebietskörperschaft zur Kontrolle des Umlaufs von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen erfolgen .

3.5. Von einem Arzt verschriebene Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen der Liste II werden dem Patienten oder seinem Vertreter gegen Vorlage eines in der vorgeschriebenen Weise ausgestellten Ausweises abgegeben.

3.6. Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen, die in der Liste II der Liste aufgeführt sind und in der Liste der Arzneimittel enthalten sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie solche, die kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben werden, werden gegen Vorlage eines schriftlichen Rezepts abgegeben auf einem speziellen Rezeptformular für ein Betäubungsmittel ausgestellt und ein Rezept auf dem Rezeptformular N 148-1/u-04 (l) ausgestellt.

Es handelt sich um psychotrope Substanzen, die in der Liste III der Liste aufgeführt sind, Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Erfassung unterliegen, anabole Steroide, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie solche, die kostenlos oder mit einem Rabatt abgegeben werden wird gegen Vorlage eines auf der Rezeptkarte N 148-1/у-88 ausgeschriebenen Rezepts und eines auf dem Rezeptformular N 148-1/у-04 (l) ausgeschriebenen Rezepts abgegeben.

3.7. Apothekeneinrichtungen (Organisationen) ist die Abgabe von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen der Liste II der Liste untersagt; psychotrope Substanzen, die in Liste III der Liste aufgeführt sind; Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Anabole Steroide nach tierärztlicher Verordnung medizinische Organisationen zur Behandlung von Tieren.

3.8. Eine getrennte Abgabe von Arzneimitteln, die einer fachmengenmäßigen Abrechnung unterliegen, und anderen Arzneimitteln, die in der Zusammensetzung eines nach individueller Verschreibung hergestellten Kombinationsarzneimittels enthalten sind (im Folgenden: Fertigarzneimittel), ist nicht zulässig.

3.9. Ein Apotheker einer Apothekeninstitution (Organisation) ist bei Erhalt der Verschreibung eines individuell angefertigten Arzneimittelrezepts verpflichtet, bei ärztlicher Nichteinhaltung ein Arzneimittel, das einer fachmengenmäßigen Erfassung unterliegt, in der Hälfte der höchsten Einzeldosis abzugeben mit den festgelegten Regeln für das Ausfüllen eines Rezepts oder wenn ein Arzt Arzneimittel in einer Dosis verschreibt, die über der höchsten Einzeldosis liegt.

3.10. Bei der Herstellung von improvisierten Mitteln Medikamente Arzneimittel enthaltend, die einer fachmengenmäßigen Erfassung unterliegen, nach ärztlicher Verschreibung, unterzeichnet der Apotheker der Apothekeninstitution (Organisation) auf dem Rezept die Ausstellung und der Apotheker der Apothekeninstitution (Organisation) unterzeichnet den Erhalt die erforderliche Menge an Arzneimitteln.

3.11. Urlaub Ethylalkohol produziert:

Nach ärztlicher Verschreibung mit der Aufschrift „Zur Anwendung von Kompressen“ (mit Angabe der erforderlichen Verdünnung mit Wasser) oder „Zur Behandlung der Haut“ – bis zu 50 Gramm pro Stück reiner Form;

Nach ärztlicher Verordnung für individuell zubereitete Arzneimittelrezepte - bis zu 50 Gramm in der Mischung;

Nach von Ärzten verfassten Rezepten für individuell erstellte Arzneimittelrezepte, mit der Aufschrift „Für besondere Zwecke“, gesondert beglaubigt durch die Unterschrift des Arztes und dem Siegel der medizinischen Einrichtung „Für Rezepte“, für Patienten mit chronischer Verlauf Krankheiten - bis zu 100 Gramm in der Mischung.

3.12. Bei der Abgabe von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen der Liste II der Liste; psychotrope Substanzen, die in Liste III der Liste aufgeführt sind; Bei Rezepturen, die Arzneimittel enthalten, die der mengenmäßigen Abrechnung unterliegen, erhalten Patienten anstelle einer Verordnung eine Unterschrift mit einem gelben Streifen oben und der Aufschrift „Unterschrift“ in schwarzer Schrift darauf, deren Form in festgelegt ist Anhang Nr. 5 zu diesem Verfahren.

IV. Kontrolle über die Abgabe von Arzneimitteln durch Apotheken (Organisationen)

4.1. Interne Kontrolle über die Einhaltung des Verfahrens zur Abgabe von Arzneimitteln durch Mitarbeiter einer Apothekeneinrichtung (Organisation) (einschließlich solcher, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen; Arzneimittel, die in der Liste der Arzneimittel aufgeführt sind, die nach ärztlicher Verschreibung (Sanitäter) abgegeben werden, sowie sonstige unentgeltlich oder vergünstigt abgegebene Arzneimittel) erfolgt durch den Leiter (stellvertretender Leiter) einer Apothekeneinrichtung (Organisation) oder einen von ihm beauftragten pharmazeutischen Mitarbeiter einer Apothekeneinrichtung (Organisation).

4.2. Die externe Kontrolle der Einhaltung des Arzneimittelabgabeverfahrens durch Apotheken (Organisationen) erfolgt durch den Föderalen Dienst für die Überwachung des Gesundheitswesens und der sozialen Entwicklung sowie durch die Behörden zur Kontrolle des Umlaufs von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen im Rahmen ihrer Zuständigkeit.

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* Apotheken, Apothekenpunkte, Apothekenkioske, Apothekengeschäfte.

Wir enthüllen weiterhin die Geheimnisse der Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 403n „Über die Genehmigung der Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln ...“.

Heute werden Fragen unserer Leser – Apothekerinnen und Pharmazeuten – beantwortet von Geschäftsführer des Apothekenverbandes „SojusPharma“ Dmitry Tselousov.

Ich würde gerne wissen, welche Standards für die Abgabe von Ethylalkohol in reiner Form zur äußerlichen Anwendung gelten. In welchen Gewichtseinheiten soll es nun verkauft werden?

Das Gesundheitsministerium versuchte, die Ausgabe alkoholhaltiger Medikamente zu regeln.

Die Verordnungen des Gesundheitsministeriums vom 08.02.2017 Nr. 47n und vom 21.12.2016 Nr. 979n, die das Volumen von Behältern mit alkoholhaltigen Arzneimitteln begrenzen sollen, gelten nicht für Ethylalkohol in reiner Form Form, da diese Verordnungen Drogen in Form von alkoholhaltigen Tinkturen bezeichnen.

Artikel 23 der Verordnung Nr. 403n des Gesundheitsministeriums spricht von der Abgabe von Alkohol speziell zur äußerlichen Anwendung, da es sich um andere Verwendungszwecke handelt reiner Alkohol Patienten ist kaum möglich. Dieser Absatz berücksichtigt jedoch nicht die Möglichkeit, Alkohol zur äußerlichen Anwendung in Industrieapotheken zu verpacken.

Was tun mit den maximal zulässigen Standards für die Abgabe von Arzneimitteln? Manchmal kommt ein Patient mit einem Rezept, bei dem die Grenzwerte überschritten werden ...

Dem Rezept muss ein Vermerk des Arztes beigefügt sein, in dem erläutert wird, warum der Patient mehr Medikamente benötigt als verschrieben. Dies gilt nicht nur für extreme zulässige Norm, sondern auch die empfohlene Medikamentenmenge pro Rezept.

Liegt eine solche Begründung nicht vor, gibt der Apotheker Medikamente im Rahmen der maximal zulässigen Norm bzw. empfohlenen Menge ab. Dies muss er im Rezept vermerken. Bei Überschreitung der Norm muss der Patient gewarnt werden medizinische Organisation.

Hier gibt es einen subtilen Punkt: Gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 1175n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln ...“ ist eine solche Verschreibung ungültig und das Arzneimittel kann bei einem Ungültigen nicht abgegeben werden Rezept - die gleiche Verordnung Nr. 1175n besagt dies (wenn das Medikament wirksam ist, erwartet den Apotheker und den Apotheker im Allgemeinen eine strafrechtliche Verantwortlichkeit).

Unter dem Gesichtspunkt, dass man, wenn es um das übliche Formular 107 geht, das Medikament abgeben kann und es ausreicht, nur Verstöße gegen das Rezept im Tagebuch zu erfassen, stimme ich nicht zu. Und ich möchte Fachleute warnen, dass auch Inspektoren damit möglicherweise nicht einverstanden sind. Die Verordnung Nr. 403n erlaubt jedoch weiterhin die Abgabe von Arzneimitteln, wenn eine Überschreitung der maximal zulässigen Norm und der im Rezept empfohlenen Menge nicht gerechtfertigt ist.

Auf Anordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Nr. 785 vom 14. Dezember 2005, die ungültig geworden ist, verfügt die Apotheke über den Stempel „Arzneiabgabe“. Gemäß der Verordnung Nr. 403n muss ein weiterer Stempel vorhanden sein – „Das Medikament wurde freigegeben.“ Muss der Stempel erneuert werden?

Die Bedeutung der Aufschriften „Medizin abgegeben“ und „Medizin abgegeben“ ist identisch, daher sollte der Stempel nicht verändert werden.

Gemäß Absatz 16 der Verordnung Nr. 403n informiert der pharmazeutische Mitarbeiter den Käufer des Arzneimittels über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Wie geht das, wenn der Patient bereits einige ihm verschriebene Medikamente einnimmt (manchmal kann er sich nicht einmal an deren Namen erinnern)?

Natürlich kann der Apotheker nicht wissen, was der Patient einnimmt. Und der Patient selbst wird sich nicht immer an die kunstvollen Namen seiner Medikamente erinnern. In dieser Hinsicht glaube ich, dass die Konsultation am Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sollten sich ausschließlich an der Gebrauchsanweisung des gekauften Produkts orientieren.

Patienten wählen Apothekenorganisationen auf der Grundlage von Spezialisten, die kompetent pharmazeutische Beratungsleistungen erbringen können. Diese Informationen werden zum Teil während der Ausbildung im Rahmen eines Pharmazeutischen Chemiestudiums und zum Teil in Schulungen von produzierenden Unternehmen erlernt. In diesem Fall orientiert sich der Pharmazeut ausschließlich an der Wissensbasis, die er im Laufe seiner Karriere aufbauen konnte.

- Was tun bei der Abgabe immunbiologischer Arzneimittel?

Gemäß Abschnitt 8.11.5. „Bedingungen für den Transport und die Lagerung von immunbiologischen Arzneimitteln“, genehmigt durch das Dekret des obersten staatlichen Sanitätsarztes der Russischen Föderation vom 17. Februar 2016 Nr. 19 „Über die Genehmigung der sanitären und epidemiologischen Vorschriften SP 3.3.2.3332-16“ ( registriert beim Justizministerium Russlands am 28. April 2016 Nr. 41968), Urlaub Immunbiologische Arzneimittel dürfen im Einzelhandel verkauft werden, wenn sie unter Einhaltung der Kühlkettenanforderungen in einem Thermobehälter oder einer Thermoskanne an den Ort der direkten Verwendung geliefert werden. Das heißt, der Einzelhandelsverkauf von immunbiologischen Arzneimitteln ist unter Einhaltung der Kühlkette gestattet – das heißt, wenn eine Apotheke immunbiologische Arzneimittel verkaufen wollte, war sie verpflichtet, dem Käufer einen Thermobehälter zur Verfügung zu stellen. Der Beschluss gilt noch heute. Aber jetzt wird das Medikament gemäß der Verordnung 403n abgegeben, wenn der Besucher über einen Thermobehälter verfügt.

Ist dieser Zustand realisierbar, da eine kranke Person nicht verpflichtet ist, die Kategorien von Medikamenten zu verstehen? Und ist es als Recht der Apotheke zu interpretieren, die Abgabe zu verweigern?

Offenbar wird die Apothekenorganisation nach Möglichkeiten suchen, dem Patienten ein solches Behältnis oder zumindest kalte Elemente zur Verfügung zu stellen. Zum Beispiel Trockeneis in Beuteln.

- Muss der Patient für den Thermobehälter bezahlen?

Selbstverständlich ist der Patient verpflichtet, für den Thermobehälter zu zahlen, denn er muss einen haben.

Es ist verboten, Arzneimittel mit abgelaufenen Rezepten abzugeben, es sei denn, der Zeitraum ist abgelaufen, während das Rezept aufgeschoben war. In einer solchen Situation wird das Medikament ohne Erneuerung des Rezepts abgegeben. Aufgrund von Beschaffungs- und Versorgungsproblemen gelangen Medikamente jedoch häufig erst dann in die Apotheken, wenn das aufgeschobene Rezept abgelaufen ist und auch die Aufschubfrist (10 oder 15 Tage) abgelaufen ist. Ist es möglich, das Medikament mit diesem Rezept abzugeben, ohne das Dokument erneut ausstellen zu müssen?

Tatsächlich ist es gemäß Absatz 6 der Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 403n verboten, Medikamente auf abgelaufenen Rezepten abzugeben, es sei denn, das Rezept ist abgelaufen, während es aufgeschoben war.

Ich möchte auch auf ein noch ungelöstes Problem aufmerksam machen. Was tun mit einem Mindestsortiment, wenn darin ein anhaltender Mangel vorliegt? Die Verordnung Nr. 403n behält die alte Norm aus Verordnung Nr. 785 bei – ein Arzneimittel aus dem Mindestbereich muss innerhalb von fünf Tagen freigegeben werden. Doch dieser Zeitraum rettet die Apotheke nicht. Ergibt die Kontrolle das Fehlen eines Arzneimittels, wird dennoch ein Bußgeld verhängt. Die gerichtliche Praxis ist sehr umfangreich...

Am 22. September traten neue Regeln für den Verkauf von Arzneimitteln in Apotheken in Kraft. Jetzt kaufen das richtige Medikament kann schwierig oder unmöglich sein. Apotheken verlangen Rezepte und nehmen diese sogar zur Aufbewahrung entgegen. Und sie dürfen das Medikament überhaupt nicht an Verwandte verkaufen: Sie werden eine Vollmacht verlangen.

Wir haben uns die neuen Regeln angesehen und erklären, wie sie funktionieren. Die Anordnung des Gesundheitsministeriums ist komplex und selbst für Apotheker unverständlich, weshalb bereits Klarstellungen dazu ergangen sind. Wir haben sie auch studiert.

Wie war es vorher?

Verschreibungspflichtige Medikamente mussten schon immer auf Rezept verkauft werden. Jede Kategorie hat ihre eigenen Verkaufs- und Abrechnungsregeln. Solche Medikamente werden unter strengen Bundesvorschriften vermarktet, die Apotheken haben sich jedoch nicht immer daran gehalten.

Bisher konnte man ein Rezept nehmen und damit so viele Medikamente kaufen, wie man wollte. Ärzte gaben den Zeitpunkt nicht an und Apotheker achteten nicht darauf. Und Rezepte konnten sie nur unter abholen in seltenen Fällen und auf gefährliche Drogen.

Niemand überwachte die Dosierung herkömmlicher Beruhigungsmittel und vermerkte nicht auf dem Rezept, wie viel und wann es bereits gekauft worden war. Und oft wurde gar nicht nach dem Rezept gefragt.

Auch wenn Sie für Ihre Großmutter zuvor ein Antibiotikum, ein Beruhigungsmittel oder ein Medikament ohne Rezept gekauft haben, heißt das nicht, dass das Medikament tatsächlich im Handel ist. Sogar gängige Medikamente stehen auf der Rezeptliste und deren Beschaffung kann mittlerweile zum Problem werden.

Wie es jetzt ist? Wo kann ich Medikamente kaufen?

Es kommt darauf an, ob ein Rezept erforderlich ist und zu welcher Kategorie das Medikament gehört. Es gibt mehrere solcher Kategorien; es macht keinen Sinn, sie alle im Voraus zu studieren, aber Sie müssen es im Hinterkopf behalten.

Betäubungsmittel und Psychopharmaka dürfen von Apotheken nur mit Sondergenehmigung verkauft werden. Für immunbiologische Präparate gibt es Einschränkungen: Beispielsweise kann ein Impfstoff zur Impfung eines Kindes nur in einer Apotheke oder Apothekenstelle und nur dann gekauft werden, wenn ein Thermobehälter vorhanden ist. Auch bei den Verschreibungsformularen gibt es Unterschiede.

Wenn Ihr Arzt Ihnen ein Rezept ausgestellt hat, informieren Sie sich am besten vorab, wo Sie es kaufen können. Und wundern Sie sich nicht, wenn einige Apotheken das Medikament nicht verkaufen. Das ist nicht ihre Laune, sondern eine gesetzliche Vorgabe.

Was sollten Sie tun, wenn Sie ein Rezept für ein Medikament benötigen?

Sie müssen sich dieses Rezept besorgen, sonst verkauft die Apotheke das Medikament nicht. Auch wenn das Medikament dringend benötigt wird oder ständig eingenommen wird und man keine Zeit hat, zum Arzt zu gehen, verkauft es sich trotzdem nicht. Vielleicht gibt es in manchen Städten Apotheken, die es schaffen, die Regeln zu umgehen, aber damit sollte man besser nicht rechnen: Gesetz ist Gesetz.

Wenn Sie ein Rezept für ein Medikament benötigen, müssen Sie dieses in der Apotheke vorlegen. Und die Apotheke hat das Recht, dieses Rezept einzuziehen, wenn die neuen Regeln dies erfordern. Das heißt, Sie können dieses Arzneimittel nicht ein zweites Mal mit demselben Rezept kaufen.

Rezepte sind ebenfalls in verschiedene Typen unterteilt. Es gibt Rezepte für einmalige, dringende, kostenlose Feiertage und verschiedene andere. Das Rezept kann mehrere Tage, Monate oder ein Jahr gültig sein. Sie können ein verschreibungspflichtiges Medikament nur kaufen, solange es vorrätig ist. Die Apotheke kann es endgültig mitnehmen oder mit dem Vermerk zurückgeben: Wie viel und wann wurde es verkauft, in welcher Dosierung und wie lange ist es haltbar?

Ist es möglich, auf Vorrat einzukaufen? Mehr Antibiotika, Schmerzmittel und Blutdrucktabletten.

Nein, jetzt können Sie nicht mehr auf Vorrat kaufen. Gemäß den Regeln wird mit dem Rezept so viel Medikament verkauft, wie der Arzt verschrieben hat.

Apotheker sollten dies überwachen. Selbst wenn Sie den Arzt um ein Rezept mit Mindestvorbehalt bitten, wird die Apotheke nicht so viel verkaufen und sogar einen Verstoß melden.

Woher weiß ich, wie lange ein Rezept gültig ist?

Nicht alle Rezepte weisen ein Ablaufdatum auf. Manche Ärzte achten nicht darauf, aber den Apothekern war das im Allgemeinen egal: Hauptsache, es gibt ein Rezept.

Apotheker müssen Fristen überwachen und Verstöße melden, wenn sie festgestellt werden.

Jetzt wird das Rezept also weggenommen? Und müssen Sie sich jedes Mal für ein neues entscheiden?

Für einige Medikamente ist die Apotheke verpflichtet, Rezepte abzuholen und aufzubewahren. Sie sind in Abschnitt 14 der neuen Regeln aufgeführt. Lesen und überprüfen Sie die Anweisungen für Ihre Medikamente. Vielleicht ist das Ihr Fall.

Wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie diese Medikamente regelmäßig einnimmt, müssen Sie für jede Charge ein neues Rezept ausstellen. Auch wenn diese Pillen ständig benötigt werden – zum Beispiel als Schmerzmittel für einen schwerkranken Menschen. Oder Schlaf- und Beruhigungsmittel zur regelmäßigen Einnahme. Ähnlich verhält es sich mit alkoholhaltigen Arzneimitteln – das Rezept verbleibt in der Apotheke.

Ist es möglich, ein Rezept nicht für eine einmalige, sondern für eine bestimmte Zeit auszustellen? eine lange Zeit, entscheidet der Arzt und prüft die Apotheken.

Wenn das Rezept für ein Jahr ausgestellt ist, wird es dann auch weggenommen? Müssen Sie ständig zur gleichen Apotheke gehen oder sich jedes Mal ein neues Rezept besorgen?

Nein, ein solches Rezept wird nicht weggenommen. Obwohl es Gerüchte gibt, dass sie es wegnehmen. Glauben Sie keinen Gerüchten – lesen Sie das Gesetz. Sie können es nur abholen, wenn das Rezept vor dem 22. September ausgestellt wurde und sich dann die Verkaufsregeln für dieses Medikament geändert haben.

Wie mit Langzeitverordnungen umzugehen ist, wird in Paragraph 10 der neuen Regelungen beschrieben.

Wenn eine Apotheke ein Rezept mit einer Gültigkeitsdauer von einem Jahr ausstellt, muss der Apotheker notieren, wann und wie viel des Arzneimittels verkauft wurde. Und das Rezept wird zurückgegeben. Das nächste Mal werden sie dieses Rezept wieder verkaufen benötigte Menge Medikamente: Sie berücksichtigen vergangene Verkäufe und kennzeichnen sie erneut.

Sobald Ihr Rezept abläuft, können Sie das Arzneimittel nicht mehr damit kaufen. Wenn das Rezept hinterlegt ist, holt es die Apotheke ab. Wenn Sie es nicht aufbewahren müssen, wird es verschenkt, aber Sie können es trotzdem nicht verwenden.

Welche Regeln gelten für den Verkauf von Impfstoffen?

Der Impfstoff zur Impfung wird nur verkauft, wenn der Käufer über einen Thermobehälter verfügt. Sie können es nicht in einer normalen Tüte in die Klinik liefern: Der Impfstoff verdirbt und die Impfung ist unbrauchbar.

Den Behälter können Sie direkt in der Apotheke kaufen. Das Zusätzliche Ausgaben Dinge, die Sie beachten sollten: Sie müssen extra bezahlen oder Ihre eigenen mitbringen. Sie können den Impfstoff nicht im Voraus kaufen. Solche Medikamente können maximal zwei Tage gelagert werden. Wenn Sie Ihr Kind mit einem kostenpflichtigen Impfstoff impfen möchten, beachten Sie diese Einschränkungen.

Ohne Rezept kann man den Impfstoff übrigens auch nicht kaufen. Sie müssen sich zunächst ein Rezept vom Arzt besorgen, dann das Medikament damit kaufen und innerhalb von 48 Stunden erneut in die Klinik gehen – dieses Mal zur Impfung.

Manchmal ist es einfacher, sich in einer kostenpflichtigen Klinik anzumelden: Dort wird eine Untersuchung durchgeführt, Sie werden überwiesen und alle Eingriffe werden auf einmal durchgeführt. Oder vereinbaren Sie eine kostenlose Impfung mit einem günstigen Impfstoff vom Staat.

Das Gesundheitsministerium hat Klarstellungen zur Anordnungsgenehmigung veröffentlicht neue Liste Arzneimittel, die einer subjektquantitativen Abrechnung unterliegen. Obwohl es seit fast einem Monat in Kraft ist – seit dem 16. August – kommt es von Apothekenmitarbeitern, die nicht wissen, wie sie mit der neuen Liste umgehen sollen.

Die neue Liste besteht aus drei Abschnitten:

1. Zuerst umfasst pharmazeutische Substanzen und Arzneimittel, die in Russland als Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und deren Vorläufer gelten. Sie unterliegen nach wie vor der subjektquantitativen Rechnungslegung.

Die Abrechnung von Arzneimitteln wie Diethylether (in einer Konzentration von 45 % oder mehr) und Kaliumpermanganat (in einer Konzentration von 45 % oder mehr) bei der Abgabe bis zu 10 kg pro Monat erfolgt nach „vereinfachten“ Anforderungen (Eintrag). Im Logbuch wird monatlich über die Gesamtmenge der abgegebenen, gekauften oder verwendeten Substanzen berichtet, ein dokumentarischer Nachweis jeder Transaktion ist nicht erforderlich), schreibt das Gesundheitsministerium.

Das heißt, Kaliumpermanganat in Pulverform, wie das Ministerium erklärt, 3, 5 oder 15 Gramm, wird nach wie vor ohne ärztliche Verschreibung abgegeben, ist aber als Vorstufe von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen registrierungspflichtig.

2 Sekunden Dieser Abschnitt umfasst Arzneimittel und Substanzen, die als hochgiftig gelten. Salben, Cremes und Gele, die Bienen- und Schlangengift sowie 1-Testosteron enthalten, wurden aus der Registrierung entfernt. Aber Testosteronpräparate für interne Benutzung verboten: „Testosteronpropionat“ (Lösung für intramuskuläre Injektion), „Andriol TK“ (Kapseln), „Nebido“ (Lösung zur intramuskulären Verabreichung), „Sustanon-250“ (Lösung zur intramuskulären Verabreichung), „Omnadren-250“ (Lösung zur intramuskulären Verabreichung).

Das Gesundheitsministerium berichtet, dass Arzneimittel als einziger Wirkstoff registrierungspflichtig sind und nennt sie – Slimia (Kapseln), Meridia (Kapseln), Goldline (Kapseln) und Lindaxa (Kapseln). Gleichzeitig unterliegen (Kapseln) keiner subjektquantitativen Bilanzierung, da sie eine Kombination enthalten Wirkstoffe: Sibutramin + mikrokristalline Cellulose und gehört daher nicht zu den wirksamen Substanzen.

Nur Arzneimittel, die als einzige die Summe der Belladonna-Alkaloide enthalten aktive Substanz. Also rektale Zäpfchen Belladonna-Extrakt und Bellataminal-Tabletten nicht buchhaltungspflichtig, berichtet das Gesundheitsministerium.

Die Liste der streng registrierten Personen ist enthalten Ethanol, was bedeutet, dass das Medikament in seiner reinen Form einer subjektquantitativen Bilanzierung unterliegt.

3. Im dritten Der Abschnitt umfasst Kombinationspräparate. Die subjektquantitative Rechnungslegung unterliegt, wie das Gesundheitsministerium erklärt, Folgendem:

• Codeinhaltige Arzneimittel ( „Caffetin“, „Codelac“, „Solpadein“ ( Brausetabletten), „Terpinkod“, „Unispaz“ und andere), bei dem die Menge an Codein 20 mg in einer Tablette übersteigt;
• Arzneimittel, die Pseudoephedrin in einer Menge von 30 bis 60 mg pro Tablette enthalten – „Rinasek“;
• Arzneimittel, die bis zu 200 mg Dextromethorphanhydrobromid pro 100 ml/100 g flüssiger Darreichungsform (Sirupe) enthalten „Glycodin“, „Coldrex Knight“, „Tussin Plus“, „Terasil-D“);
• Zubereitungen mit bis zu 75 mg Phenylpropanolamin in einer Tablette ( „Dietrin“, „Koldakt“, „Kontak“) oder bis zu 300 mg Substanz pro 100 ml/100 g Sirup ( „Triaminisch“);
• Arzneimittel, die bis zu 20 mg Phenobarbital mit Codein enthalten, unabhängig von der Menge pro Dosis des Arzneimittels ( „Pentalgin Plus“, „Pentalgin-N“, „Piralgin“, „Sedalgin-Neo“, „Sedal-M“, „Tetralgin“ und andere);
• Arzneimittel, die bis zu 20 mg Phenobarbital mit Ephedrinhydrochlorid enthalten, unabhängig von der Menge pro Arzneimitteldosis ( „Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“).

Dabei NICHT Folgende Arzneimittel unterliegen der subjektquantitativen Bilanzierung: „Nurofen Stopcold“, „Caffetin Cold“, „Toff Plus“, „Bellataminal“, „Amixid“, „Caffetamine“- Sie werden gemäß den „normalen“ Vorschriften des Formulars Nr. 107-1/u abgegeben. OHNE verschreibungspflichtige Medikamente verkauft „Grippeks“, „Gripend“, „Alex Plus“ (Pastillen), „Andipal“.

Doktor Peter

Gültig ab 22. September 2017 neue Bestellung Gesundheitsministerium, unterzeichnet im Juli. Das Dokument Nr. 403n trägt den Titel „Über die Genehmigung der Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Verwendung, einschließlich immunbiologischer Medikamente, Apothekenorganisationen, Einzelunternehmer und eine Lizenz für pharmazeutische Aktivitäten zu haben.“ Apothekenmitarbeiter, Ärzte und Einwohner von Moskau, anderen Städten und Siedlungen Länder sollten wissen, welche Innovationen sie erwarten: erstens – bei der Abgabe von Medikamenten, zweitens und drittens – bei der Verschreibung und dem Kauf von Medikamenten.

Diese Verordnung hebt zwar die Normen der seit langem bekannten Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung vom 14. Dezember 2005 Nr. 785 „Über das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln“ und eine Reihe von daran vorgenommenen Änderungen Nr. 109 auf, Nr. 302, Nr. 521), wiederholt es aber an einigen Stellen fast wörtlich. Welche „Neuheiten“ gibt es im Dokument?

Anwendungen des normativen Rechtsakts

Das Dokument enthält drei Anhänge:

Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln, einschließlich immunbiologischer Arzneimittel (IBPs).

Anforderungen an die Abgabe von psychotropen Betäubungsmitteln und Arzneimitteln, anderen Arzneimitteln mit anaboler Wirkung sowie anderen Arzneimitteln, die der PKU (subjektquantitative Abrechnung) unterliegen.

Regeln, die die Abgabe von Arzneimitteln gemäß den Rechnungsanforderungen von Ärzten und Einzelunternehmern regeln, die für medizinische Tätigkeiten zugelassen sind.

Nach der „frisch erlassenen“ Verordnung dürfen Medikamente ohne Rezept nach wie vor von Apotheken, Apothekenkiosken und -stellen sowie Einzelunternehmern verkauft werden. Es ist zu beachten, dass andere verschreibungspflichtige Arzneimittel standardmäßig ausschließlich von Apotheken und Apothekenstellen sowie Einzelunternehmern mit einer pharmazeutischen Lizenz abgegeben werden.

Betäubungsmittel und Psychopharmaka werden auf Rezept NUR in Apotheken und Apotheken mit entsprechender Lizenz abgegeben.

Das Gleiche gilt für immunbiologische Medikamente. Auf dem Teil des IBP-Rezepts, der beim Käufer verbleibt, hinterlässt der Apotheker eine Notiz: den genauen Verkaufszeitpunkt des Arzneimittels, Stunden und Minuten. Darüber hinaus ist die Freisetzung von IBPL als thermolabile Arzneimittel (erforderlich). konstante Temperatur), wird unter folgenden Bedingungen hergestellt:

um die Lager- und Transportvorschriften einzuhalten, muss der Käufer einen speziellen Thermobehälter bei sich haben;

Der Apotheker muss Anweisungen befolgen, deren Vermerk auf dem Rezept vermerkt ist, etc Begleitdokument oder direkt auf der Verpackung. Außerdem werden hier Datum und Uhrzeit des Verkaufs sowie die Unterschrift des Apothekenvertreters eingetragen.

Die Anweisung besteht darin, dem Käufer Informationen über die Einhaltung der „Kühlkette“ zu übermitteln, dass das Medikament in diesem Behälter nicht länger als zwei Tage gelagert werden darf und dass es an eine medizinische Organisation geliefert werden muss und nicht versucht wird, es zu verwenden selbst.

Über Sekundärverpackungen

Unabhängig davon bezieht sich die Verordnung (Ziffer 8) auf Verstöße gegen die Verbraucherschutzvorschriften, also die Sekundärverpackung von Arzneimitteln. Wenn das alte Regulierungsdokument Ausnahmen erlaubte, die dies in Fällen erlaubten, in denen die Apotheke nicht in der Lage war, eine ärztliche Verschreibung einzuhalten, dann die Autoren des neuen normativer Akt hörte auf die Meinungen von Ärzten und Verbraucheranfragen. Ja dank moderne Anforderungen, Einzelheiten zu diesem Thema sind erschienen.

Ein Verstoß gegen die Sekundärverpackung und die Abgabe des Arzneimittels in die Primärverpackung ist zulässig, sofern sich die Menge in der Sekundärverpackung befindet weniger als das, was im Rezept angegeben ist oder was der Käufer benötigt (rezeptfreies Produkt). In diesem Fall erhält der Verbraucher eine Gebrauchsanweisung (oder eine Kopie) für die Anwendung des Arzneimittels. Es ist wie bisher keine Apothekenverpackung mit Angabe des Namens, des Verfallsdatums, der Fabrikcharge und des Datums gemäß Laborverpackungsregister erforderlich

Anhand eines Beispiels lässt sich die Situation anschaulich erklären. Der Patient legte in der Apotheke ein Rezept für das Medikament vor. Er benötigt zwei Medikamente: 28 Tabletten in Blister-Primärverpackung und 42 Dragees in einer Flasche. Der Apotheker hat das Recht, die erforderliche Anzahl an Erstmedikamenten abzugeben, da die Primärverpackung (Blister) nicht beschädigt wird. Bei Dragees ist es jedoch komplizierter – die Rolle der Primärverpackung spielt in diesem Fall die Flasche, deren Unversehrtheit verboten ist. Der Käufer muss also die gesamte Flasche kaufen, die 60 Tabletten enthält, denn in Russland, wie in einigen Ausland, können Sie daraus nicht die erforderliche Menge des Arzneimittels abzählen.

Rezeptformulare

Ihre Form und die Abgabe von Arzneimitteln an sie werden in Absatz 4 der vorliegenden Verordnung geregelt.

Für die verschreibungspflichtige Abgabe von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka der Liste II (ausgenommen transdermale therapeutische Systeme) benötigen Sie das Formular Nr. 107/u-NP.

Gegenwärtig Rezeptformular Für den Kauf der folgenden Medikamente ist das Formular Nr. 148-1/u-88 erforderlich:

Betäubungsmittel und Psychopharmaka (Liste II) in Form transdermaler therapeutischer Systeme;

psychotrop (Liste III);

mit anaboler Aktivität und Zugehörigkeit zur anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikation, Anabolika(Code A14A);

in die Liste der Arzneimittel aufgenommen, die einer subjektquantitativen Erfassung unterliegen (mit Ausnahme derjenigen, die im Formular Nr. 107/u-NP abgegeben werden);

gemäß Absatz 5 des „Urlaubsverfahrens“ Einzelpersonen Arzneimittel, die neben geringen Mengen an Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen und deren Vorläufern auch andere pharmakologische Wirkstoffe enthalten“ (Reg. Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung Nr. 562n vom 17. Mai 2012; nach Rezept hergestellt und enthaltend a narkotisierender oder psychotroper Stoff der Liste II, sowie höchstens der Höchstwert Einzelne Dosis andere pharmakologische Wirkstoffe (falls vorhanden). Kombinationspräparat ist kein Narkotikum oder Psychopharmakon und ist nicht in Anhang II enthalten.

Wie bei anderen Arzneimitteln erfolgt die Abgabe dieser Arzneimittel auf den Formularen f. Nr. 107–1/u, genehmigt durch Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 1175n vom 20. Dezember 2012. Solche Rezepte sind ab dem Ausstellungsdatum zwei Monate lang gültig, werden jedoch bei der Ausstellung mit dem Vermerk „Das Arzneimittel wurde abgegeben“ versehen und in der Apotheke abgegeben.

Das steht auch für Leute mit chronische Krankheit Die Gültigkeitsdauer kann um 12 Monate verlängert werden und die im Anhang zu diesem Regulierungsdokument empfohlene Menge des Arzneimittels kann überschritten werden. In Absatz 10 der neuen Verordnung heißt es, dass das oben genannte Rezept, das die Menge des abgegebenen Arzneimittels für jeden Zeitraum enthält, mit folgenden Vermerken an den Käufer zurückgesandt werden muss: Datum und Menge des abgegebenen Arzneimittels. Das heißt, das Rezept kann als wiederverwendbar bezeichnet werden.

Bei Ihrem nächsten Besuch in der Apotheke sollte der Apotheker die darauf stehenden Informationen bei der Abgabe des Arzneimittels berücksichtigen. Ein einmaliger Verkauf der angegebenen Medikamentenmenge ist nur mit Zustimmung der Person möglich, die das Rezept ausgestellt hat. Bei dosierter Abgabe wird nach der Auswahl des gesamten Arzneimittelvolumens ein Standardstempel „Das Arzneimittel wurde abgegeben“ auf dem Rezept angebracht und das Dokument verbleibt in der Apotheke.

Die neue Verordnung spiegelt auch die Bekämpfung des Missbrauchs alkoholhaltiger Drogen wider. Die Regeln für ihre Umsetzung lauten wie folgt: Das Rezept wird mit dem bereits erwähnten Stempel versehen und nicht wie bisher an den Käufer zurückgegeben, sondern verbleibt in der Apothekenorganisation.

Rezeptspeicherung

Absatz 14 der Verordnung Nr. 403n legt den Zeitrahmen für die Aufbewahrung von Rezepten mit der Aufschrift „Das Arzneimittel wird abgegeben“ in der Apotheke fest:

3 Monate – für Flüssigkeit Darreichungsformen enthält mehr als 15 % C2H5OH (Ethylalkohol). Dazu gehören auch Medikamente im Zusammenhang mit Anxiolytika (Code N05B), Antipsychotika (Code N05A), Antidepressiva (Code N06A), Hypnotika und Beruhigungsmittel(Code N05C), unterliegt nicht der PCU;

3 Jahre – für kostenlose oder ermäßigte Medikamente, die in den Formularen Nr. 148-1/u-04 (l) oder Nr. 148-1/u-06 (l) abgegeben werden. Für Arzneimittel, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen, kombinierte Psychopharmaka und Betäubungsmittel der Anhänge II und III, Arzneimittel mit anaboler Wirkung, die in einer Apotheke hergestellt wurden;

5 Jahre – für Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Listen II und III.

Umgang mit einem falschen Rezept

Dies ist in Paragraph 15 geregelt. Bei der Eintragung eines „falschen“ Rezepts in ein Sonderjournal muss der Apotheker genau angeben, welche Verstöße er im Dokument festgestellt hat, den Namen des Arztes, der das Rezept verschrieben hat, wo er arbeitet und welche Maßnahmen ergriffen wurden . Das heißt, der Arzt ist für eine solche Verschreibung verantwortlich.

Pflichten eines Apothekenmitarbeiters

Der Apotheker ist gemäß Absatz 16 verpflichtet, jedem Käufer folgende Informationen zu geben:

Dosis und Dosierung des Arzneimittels;

Aufbewahrungsregeln;

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln.

Das heißt, der Apotheker muss nun gut ausgebildet sein und über entsprechende Kenntnisse verfügen volles Wissenüber die verkauften Medikamente. Verstößt er gegen die oben genannten Regeln, droht ihm ein Ordnungswidrigkeitsgesetz.

Ein Apothekenmitarbeiter (siehe Ziffer 17) hat kein Recht, unvollständige oder wissentlich falsche Angaben über die Verfügbarkeit von Medikamenten zu machen. Dies gilt auch für jene Produkte, die die gleiche INN haben. Es ist auch verboten, das Vorhandensein von Ähnlichem zu verbergen teure Medikamente Medikamente mit geringeren Kosten.