Суспензия гидрокортизона в ампулах. Гидрокортизон – инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 2,5 % 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Препарат после взбалтывания в течение 2 минут представляет собой суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета, которая при отстаивании оседает, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код ATХ H02AB09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином – 80 %, с альбуминами – 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Показания к применению

Остеоартрит

Разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов)

Ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов)

Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Перед операцией на анкилотических суставах

Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии

Способ применения и дозы

Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.

Детям с 3-х лет : разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочные действия

Часто

Отек тканей и боль в месте инъекции

Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация

Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии

Редко

При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида:

Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста и полового развития у детей и подростков, нарушение менструального цикла

Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота

В редких случаях

Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

При больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность

Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль

повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение

изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома

замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз

задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз

оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, анафилатический шок, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами

некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции

Очень редко

патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии

В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

Инфицированный сустав

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

Эпилепсия, психические заболевания

Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

Остеопороз

Беременность и период лактации

Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

Активные формы туберкулеза, СПИД

Системные грибковые заболевания

Острые инфекционные заболевания

Лечение ахиллова сухожилия

Почечная недостаточность

Период вакцинации

Детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).

Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

С антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

С салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);

С амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особые указания

Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.

При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.

Гидрокортизон - это гормональный препарат с выраженным противовоспалительным действием, который применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата , органов дыхания, крови, а также купирования острых состояний аллергической природы, например, анафилактического шока. Инструкция по применению Гидрокортизона в форме мази и в ампулах содержит различные противопоказания, поэтому перед началом применения необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией и строго следовать показаниям к применению.

Состав

При производстве препарата используется гидрокортизон в форме ацетата. Вещество относится к глюкокортикостероидным гормонам - природным или синтетическим веществам, которые по фармакологическим свойствам относятся к подгруппе гормонов коры надпочечников. Гидрокортизон считается высокоактивным гормоном, так как биологическая доступность вещества почти на 40 % выше, чем у кортизона - гормона коры надпочечников, синтезирующегося в организме человека в небольшом количестве и отвечающего за регулирование обменных процессов и угнетение лимфоидных тканей.

Гидрокортизон в форме ацетата относится к группе синтетических эфиров и обладает преимущественно противовоспалительной активностью. Он подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления) и тормозит движение лейкоцитов с фагоцитарными функциями в очаг воспаления.

Большое значение в комплексном лечении шоковых и воспалительных патологий имеет задержка роста клеток, образующих соединительную ткань и синтезирующих внеклеточный матрикс.

Ингибирование гистаминовых рецепторов позволяет тормозить высвобождение гистамина - «провокатора» симптомов аллергии. При системном и местном применении Гидрокортизон снижает чувствительность организма, устраняет проявления гиперемии - состояния, при котором кровеносные сосуды переполняются кровью (проявляется покраснением кожи).

Инъекционное введение гидрокортизона позволяет уменьшить скопление экссудата в воспаленных сосудах, уменьшает проницаемость капиллярных стенок и подавляет активность протеолитических ферментов.

повышает уровень глюкозы в крови;
задерживает ионы натрия и калия в организме, предупреждая развитие сердечной недостаточности;
стимулирует синтез глюкозы в печени, что приводит к выделению инсулина;
усиливает выведение ионов кальция (с мочой);
оказывает противошоковое действие;
обладает иммунодепрессивной активностью.

Во время лечения важно понимать, что разные лекарственные формы Гидрокортизона обладают различной степенью активности действующего вещества, поэтому нельзя менять назначенный препарат без согласования с лечащим врачом.

Пациенты должны знать, для чего применяется мазь Гидрокортизон, и в каких случаях показано инъекционное введение препарата. Лекарство в форме мази назначается преимущественно для терапии заболеваний аллергической и противовоспалительной природы, а также состояний, сопровождающихся повышенной экссудацией в сосудах и капиллярах.

Форма выпуска

Гидрокортизон для местного применения выпускается в форме мази 1 %. Глазная мазь, предназначенная для коррекции патологий переднего отрезка глаза, содержит более низкую концентрацию гидрокортизона - 0,5 %.

Для внутрисуставного и внутримышечного введения препарат выпускается в форме суспензии, которая содержит 25 мг гидрокортизона ацетата. Объем одной ампулы составляет 2 мл, в упаковке может содержаться 5 или 10 ампул.

Срок и температура хранения составляют:

для ампул - 5 лет при температуре не выше 25°;
для мази - 3 года при температуре от 5° до 15°.

Мазь для наружного применения и глазная мазь из аптек отпускаются без рецепта. Чтобы купить уколы, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Суспензия. Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации. Препарат широко применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии - хронического понижения артериального или венозного давления до 110/70 и ниже. Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

синовит коленного или тазобедренного сустава, развивающийся на фоне аутоиммунных и обменных патологий;
воспаление жидкости, заполняющей синовиальную сумку, расположенную в месте соприкосновения мягких тканей сустава с костными выступами (острый бурсит);
воспаление защитных мембранных оболочек, покрывающих сухожилия (тендосиновит);
ревматоидный артрит;
воспалительно-дегенеративные изменения тканей локтевого сустава (эпикондилит);
остеоартрит;
синдром запястного канала.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, нефротического синдрома, бронхиальной астмы (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата при купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

следующих заболеваниях

аллергические кожные заболевания, склонные к рецидивирующему течению и характеризующиеся острым воспалением тканей (нейродермиты);
нарушение нервной и нейроэндокринной функции сальных желез, приводящее к повышенному салоотделению (себорея);
дерматиты, сопровождающиеся зудом (псориаз, экзема);
повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам (фотодерматоз);
отек и зуд кожи, вызванные укусами насекомых и членистоногих.

Показанием к применению мази Гидрокортизон также может быть купирование зуда в области половых органов и аноректальной области (например, при воспалении геморроидальных вен).

Инструкция по применению мази Гидрокортизон для глаз рекомендует включение препарата в состав комбинированных лечебных схем при конъюнктивите, блефарите, иридоциклите и других заболеваниях глаз, сопровождающихся воспалением компонентов глаза и проявлениями аллергических реакций. Показано применение гидрокортизоновой мази для глаз после хирургических вмешательств, а также травм и ожогов (включая химические ожоги).

Противопоказания

Гидрокортизон имеет большое количество противопоказаний. Многие из заболеваний, входящих в этот перечень, развиваются у лиц старше 40-50 лет, поэтому данной категории больных необходимо назначать препарат с повышенной осторожностью после тщательного сбора анамнеза и изучения лабораторных показателей биологического материала (мочи и крови).

Противопоказано внутривенное и внутримышечное введение гидрокортизона ацетата при сахарном диабете, артериальной гипертензии (при повышении давления до 150/100 и выше), острых психозах, системном грибковом поражении организма.

Так как метаболиты действующего вещества выводятся из организма почками, не следует назначать препарат лицам с тяжелыми патологиями почечной системы. Абсолютным противопоказанием для лечения является нефроз - дистрофическое поражение паренхимы почек, характеризующееся перерождением канальцев и соединительных структур органа.

прогрессирующие заболевания скелета, характеризующиеся снижением плотности костной ткани (остеопороз);
эпилепсия;
повышенная секреция соляной кислоты и пепсина, приводящая к образованию локальных слизистых дефектов на поверхности пищеварительного тракта (пептическая язва);
туберкулез (в активной форме);
синдром иммунодефицита.

Не допускается системное применение Гидрокортизона после вакцинации, а также у детей младше 1 года и беременных женщин.

Мазь Гидрокортизон противопоказана при любых инфекционных заболеваниях кожи, сифилисе, вульгарной угревой сыпи, кожном туберкулезе, нарушении целостности кожного покрова (раны, ссадины, трещины). Абсолютным противопоказанием для наружного и местного применения гидрокортизоновой мази являются кожные новообразования и опухоли, а также периоральный дерматит - поражение кожи вокруг рта, встречающееся у 1 % больных.

Использование глазной мази запрещено при гнойных, бактериальных, грибковых и вирусных поражениях глаз. Трахома - хроническое инфицирование слизистых оболочек глаза хламидиями - является абсолютным ограничением для использования гидрокортизоновой мази.

Побочные эффекты

высокого риска

побочных эффектов

судорожный синдром;
скопление крови в кровеносных сосудах и артериях (гиперемия);
заболевания желудочно-кишечного тракта и органов гепатобилиарной системы (панкреатит, язвенная болезнь, гастрит);
застойная сердечная недостаточность, спровоцированная отечным синдромом, развивающимся на фоне задержки натрия и жидкости в организме;
нарушение сердечного ритма;
психические расстройства;
повышение внутричерепного давления.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения. У женщин длительное применение препарата может вызывать нарушение менструального цикла и гормонозависимые заболевания женской половой системы: гиперплазию эндометрия, эндометрит, эндометриоз, миому матки.

При наружном использовании возможно повышение пигментации, отеки, сухость и повышенное шелушение кожи. Если мазь наносилась на участки с признаками инфекционного процесса, возможно развитие вторичной суперинфекции.

жжение и покраснение глазной склеры;
экзема век;
смещение глазного яблока, синдром «выпученных глаз» (экзофтальм);
катаракта;
вторичная глаукома (хроническое повышение внутриглазного давления) стероидного типа.

При нарушении целостности роговой оболочки возможна ее перфорация, поэтому максимальный срок использования глазной мази ограничен двумя неделями.

Инструкция по применению

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Суспензия

Суспензия предназначена для глубокого внутримышечного введения или инъекций в полость сустава. Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодицу. Перед использованием суспензии флакон необходимо встряхнуть, чтобы состав получился однородным по своей консистенции. Дозировка рассчитывается индивидуально и может составлять от 50 мг до 1-1,5 г гидрокортизона в день.

Если больной находится в тяжелом состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалом 4 часа. На третьи сутки лечения интервал между применениями увеличивается до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

В случаях, когда Гидрокортизон применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, показано внутрисуставное введение суспензии. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона. Инъекции необходимо ставить 1 раз в неделю. Стандартная продолжительность терапии - от 3 до 5 недель.

Ампулы

Препарат в ампулах представляет собой лиофилизат для приготовления раствора. Его необходимо разводить прилагаемым в упаковке растворителем согласно инструкции. Вводить приготовленный раствор следует в мышцу или вену в суточной дозировке 1000-1500 мг. Это количество рекомендуется разделить на 2 части и вводить лекарство два раза в день: утром и вечером.

«Лиофилизация - способ мягкой сушки веществ, при котором высушиваемый препарат замораживается, а потом помещается в вакуумную камеру, где и происходит возгонка растворителя. Википедия . »

100 мг в течение 30 секунд;
400-500 мг в течение 10 минут после введения первой дозы;
повторить введение препарата (в дозировке до 500 мг) через 2-4 часа.

Лечение ампулами не должно длиться дольше 72 часов. Для купирования тяжелого состояния вводить раствор следует каждые 4-6 часов. В критических ситуациях препарат вводится каждые 2 часа, но суточная дозировка не должна превышать 1,5 г гидрокортизона.

Мазь глазная

Для лечения офтальмологических заболеваний гидрокортизоновая мазь закладывается за нижнее веко, которое нужно аккуратно оттянуть на себя. При нанесении мази важно следить, чтобы алюминиевый тюбик не прикасался к слизистой оболочке глаза. Если это произошло, препарат следует утилизировать, так как он не пригоден для использования в виду высокой вероятности занесения инфекции в тубу. Полоска мази должна составлять около 1-2 см. Использовать препарат нужно 3 раза в день. Длительность лечения обычно составляет 10-14 дней. Если лекарство назначено беременной женщине, курс терапии сокращается до 7-10 дней.

При использовании комбинированных лечебных схем, когда больному назначается несколько препаратов, закладывать гидрокортизоновую мазь необходимо через 15-20 минут после использования других лекарственных средств. Во время лечения запрещено носить контактные линзы.

Цена

Гидрокортизон входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, поэтому его стоимость считается социально ориентированной и доступной всем категориям пациентов. Цена гидрокортизоновой глазной мази в аптеках Санкт-Петербурга и Москвы составляет от 24 до 43 рублей (на препарат российского производства). Гидрокортизон глазная мазь 0,5 % польских производителей стоит в несколько раз дороже - от 120 до 141 рубля.

в Москве - от 151 до 220 рублей;
в Санкт-Петербурге - от 153 до 226 рублей.

Мазь для наружного использования можно купить от 21 до 50 рублей.

На территории Украины стоимость Гидрокортизона начинается от 124 гривен (для ампул и суспензии).

Среди огромного выбора лекарственных средств, доступных россиянам в аптеках, очень сложно отыскать универсальный препарат, который с легкостью справится не с одним или двумя, а с целым рядом заболеваний. Многие считают, что это невозможно, но современные фармацевты уже давно решили данную задачку, запустив производство "Гидрокортизона". Суспензия из всех форм выпуска пользуется наибольшим спросом среди пациентов и лечащих врачей. Интересно, что данное лекарственное средство выпускается в нескольких видах, что свидетельствует о его востребованности на фармацевтическом рынке. Не всегда рядовым обывателям понятна информация, приведенная в инструкции по применению к "Гидрокортизону" (суспензия и иные формы выпуска лекарства имеют схожие показания к применению). Поэтому в статье мы ответим читателям на самые распространенные вопросы, касающиеся препарата. Более подробно и обстоятельно мы остановимся на суспензии "Гидрокортизон", которая считается максимально эффективной и универсальной. Вы узнаете из статьи об основных характеристиках средства, списке показаний к приему и возможных заменителях оригинального препарата.

Краткое описание "Гидрокортизона"

Суспензия "Гидрокортизон Рихтер", по сути, представляет собой эффективное противовоспалительное средство, которое можно применять как внутренне, так и наружно. Причем препарат часто используется и в ингаляциях, что существенно расширяет спектр его назначений. Врачи рекомендуют данное лекарство во многих случаях, они называют его противовоспалительным и противоаллергическим одновременно. Суспензия "Гидрокортизон" и другие формы выпуска препарата выделяются противоотечным, противошоковым и антитоксическим воздействием на организм пациента. Также средство способствует поднятию иммунитета, однако чтобы получить упомянутый эффект, необходимо принимать его курсами.

"Гидрокортизон" (суспензию, мазь и капли) выпускают разные фармацевтические компании. В одной России их насчитывается пять штук, также лекарство производится в Сербии, Германии, Польше и Украине. Естественно, что стоимость отечественного лекарства будет существенно ниже импортного, поэтому учитывайте данный нюанс, приобретая средство в аптеке.

Интересно, что активное вещество препарата, о котором мы поговорим чуть позже, было синтезировано в лаборатории в сороковые годы прошлого века. Появилось оно в результате экспериментальной работы по синтезу веществ, идентичных по своему механизму воздействия на организм гормонам, вырабатываемым надпочечниками человека. Дело в том, что при некоторых заболеваниях надпочечники перестают функционировать в нужном режиме, что приводит к дисбалансу жизнедеятельности организма. Буквально через десять лет после первого применения препарата, схожего с "Гидрокортизоном", его стали использовать повсеместно. Причем с каждым годом вариантов его применения становилось все больше. Сегодня медики с уверенностью говорят, что применение суспензии "Гидрокортизон" по инструкции не приведет к появлению побочных эффектов. Лекарство входит в группу безопасных и щадящих для человеческого организма.

Форма выпуска препарата

Применение "Гидрокортизона", суспензии в том числе, в медицине довольно широко, поэтому производители выпускают множество лекарственных средств, объединенных под одним названием. Мы насчитали не менее шести разных форм выпуска:

Мазь глазная.
Мазь для наружного применения.
Таблетки.
Порошок для приготовления раствора.
Глазные капли.
Суспензия "Гидрокортизон Рихтер" (она в первую очередь предназначена для инъекций).

Сразу отметим, что врачи чаще всего назначают своим пациентам именно последнюю из перечисленных нами форму препарата. Она уже сумела доказать свою эффективность при введении внутримышечно или в околосуставные ткани. Также подходит суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, о чем мы обязательно расскажем в одном из следующих разделов статьи.

Состав лекарственного средства

Все формы выпуска препарата имеют в своем составе одно и то же активное вещество – гидрокортизон (именно оно и обеспечивает тот широкий противовоспалительный эффект, которым известно лекарственное средство). Однако вспомогательные компоненты в них различны. К примеру, в инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указаны следующие составляющие, характеризующиеся как вспомогательные:

спирт бензиловый;
вода для инъекций;
сорбит;
повидон и тому подобные вещества.

Кстати, хочется отметить, что концентрация активного компонента лекарства в каждой его форме индивидуальна. Это обязательно учитывает врач, подготавливая схему лечения для своего пациента. Поэтому категорически воспрещается самовольно делать назначение препарата себе независимо от его формы. Ведь судя по отзывам о суспензии "Гидрокортизон", она является очень мощным лекарственным средством, имеющим изначально довольно обширный список противопоказаний. Несведущий в медицине пациент может быть не осведомлен о них, а следовательно, нанесет вред своему здоровью, чуть превысив допустимую дозировку активного вещества.

Средство в виде порошка продается в стеклянных флаконах, в каждом из них содержится сто либо пятьсот миллиграммов гидрокортизона. А вот в одном грамме глазной мази - десять или двадцать пять миллиграммов активного компонента. В инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указано, что в одном ее миллилитре содержится двадцать пять миллиграммов действующего вещества. Нередко разные производители, чтобы сделать препарат уникальным, добавляют в оригинальный состав некоторые свои компоненты, усиливающие эффективность лекарства. К примеру, в инструкции по применению суспензии "Гидрокортизон Рихтер" приведена информация о содержании в одном миллилитре еще и пяти миллиграммов лидокаина. Этот компонент добавляет к противовоспалительному эффекту суспензии еще и обезболивающий, что очень ценно при ревматизме разной степени тяжести либо других заболеваниях суставов.

Фармакокинетика "Гидрокортизона"

Расфасованная в ампулы суспензия "Гидрокортизон" может применяться внутренне посредством введения шприцем и местно. Поэтому и всасывание препарата в зависимости от его использования происходит по-разному. При наружном применении процент всасываемости суспензии "Гидрокортизон Рихтер" (в инструкции эта информация приводится в полном объеме) невысок, поэтому в некоторых ситуациях он назначается даже женщинам, ожидающим ребенка. А вот инъекция лекарственного средства обеспечивает более высокий процент проникновения активного вещества в организм, но происходит это крайне медленно.

Суспензия "Гидрокортизон" (с лидокаином в составе препарат более активен и эффективен) практически полностью связывается с белками крови. Лишь десять процентов введенного препарата остаются свободными. Метаболизм происходит в печени, а выведение осуществляется через мочевыделительную систему. Беременным женщинам стоит учитывать, что через плацентарный барьер очень легко проникают все составляющие суспензии "Гидрокортизон". Рецепта безопасного применения средства для данной категории пациенток не существует. Поэтому ни в коем случае не рискуйте и откажитесь от средства на время беременности и кормления малыша грудью.

Показания к применению

Так как в данной статье нас интересует только суспензия "Гидрокортизон" (5 мл и 2 мл), то о ее возможностях применения мы и будем рассказывать читателю. Причем эта форма выпуска может быть использована разными способами. Лечащий врач, назначая препарат, обязательно укажет, как именно в вашем конкретном случае применять суспензию "Гидрокортизон" (для инъекций, впрочем, она выписывается чаще всего). Обычно медики предлагают пациентам три схемы лечения, ориентируясь на заболевание и, следовательно, вариант использования средства.

Применение суспензии "Гидрокортизон" внутрисуставно возможно при ряде болезней суставов и конечностей. Таким образом лечат ревматоидный артрит, эпикондилиты и синовиты (в первую очередь реактивные). К перечисленным проблемам можно еще добавить синдром запястного канала и тендосиновиты. Список заболеваний будет неполным без бурситов и остеоартритов. Последнюю проблему лечат внутрисуставно только в случае посттравматического характера заболевания, что встречается довольно редко.

Кожные проблемы тоже можно решить с помощью суспензии. При ряде диагнозов она вводится подкожно и буквально через пару инъекций больной начинает замечать улучшения в своем состоянии. Заболевания, поддающиеся лечению упомянутым выше способом, можно перечислять долго, но мы укажем только самые распространенные: красная волчанка, нейродермит, токсидермия. Сюда же можно включить плоский лишай, кольцевидную гранулему и тому подобные болезни.

Показаниями к применению "Гидрокортизона" служат и проблемы, которые лечатся путем включения суспензии в системную терапию наряду с другими заболеваниями. Часто с помощью препарата исправляются эндокринные нарушения в организме. Они выражаются избытком или недостаточной выработкой определенных гормонов.

Назначается суспензия и при аллергических реакциях, пневмонии, респираторных заболеваниях любой тяжести протекания, менингите и поражении нервной системы. В комплексной терапии при проблемах с желудочно-кишечным трактом "Гидрокортизон" показывает себя очень эффективным средством. Гематологические болезни являются поводом для назначения суспензии или иной формы выпуска лекарственного средства. Нередко "Гидрокортизон" является частью лечения при отравлениях различного характера. К ним можно отнести яд змей и пауков, кислоты, хлор, вещества, содержащие фосфор, а также витамин Д.

В последние годы к уже перечисленным показаниям добавились заболевания органов дыхания. Часто используется суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, чтобы избавиться от гайморита, синусита, бронхита и тому подобных проблем. Однако учтите, что дозировку и в этих случаях назначает только врач. Высоко эффективна суспензия "Гидрокортизон" для ушей при лечении отита, в том числе тяжелого и хронического.

Применение препарата внутривенно

Медики регулярно используют суспензию при неотложных состояниях. В подобных случаях ее вводят внутривенно. При осмотре пациента доктор определяет степень тяжести его состояния и, ориентируясь на нее, назначает дозировку препарата. Обычно начальная доза колеблется в диапазоне от ста до пятисот миллилитров.

Суточная концентрация активного вещества для взрослого человека не должна превышать полутора тысяч миллиграммов.

Если лечащий врач назначит препарат внутримышечно, то в этом случае предельная дозировка – это двести миллиграммов в сутки.

Когда необходимо ввести суспензию внутрисуставно, то концентрация препарата не должна превышать пятидесяти миллиграммов. Однако нужно учитывать, что за сутки можно ставить инъекции только в три сустава. Причем в следующий раз подвергать те же суставы воздействию лекарственного средства можно только спустя три недели как минимум. В инструкции по применению препарата отмечено, что "Гидрокортизон" очень негативно влияет на суставную сумку и хрящи, поэтому за год вводить суспензию в сустав можно не чаще трех раз. При несоблюдении этого правила можно нанести существенный вред своему здоровью.

Как применять препарат детям?

Детская дозировка существенно отличается от взрослой. Малышам "Гидрокортизон" назначают с самого раннего возраста, причем вводить суспензию также можно внутрисуставно. В период с трех месяцев до года суточная дозировка составляет двадцать пять миллиграммов. До шести лет ребенку можно вводить от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов препарата. По мере взросления дозировка увеличивается, детям от шести до четырнадцати лет в процессе лечения врач назначает от пятидесяти до семидесяти пяти миллиграммов лекарственного средства.

Обычно суспензия в виде инъекций выписывается ребенку в случае серьезных болей, вызванных воспалительным процессом в тканях. "Гидрокортизон" в подобных случаях является не основным препаратом, а дополняющим. Нередко ему сопутствуют антибиотики, пропивающиеся курсом. Такая терапия показала себя эффективной и активно используется уже на протяжении нескольких лет.

Однако стоит помнить о том, что детям должна назначаться минимальная из всех возможных на указанный возраст дозировок "Гидрокортизона". Важно, чтобы лечение было кратким, так как препарат способен негативно воздействовать на развитие ребенка. Его длительный прием провоцирует задержки развития и роста. Причем это проявляется не только у детей младенческого возраста, но и у подростков.

Суспензия «Гидрокортизон" для ингаляций: инструкция по применению

Ингаляции являются одним из самых эффективных способов лечения заболеваний органов дыхания. При вдыхании лекарственных препаратов носом они быстрее начинают воздействовать на организм больного, а следовательно, лечение занимает меньший период времени, чем обычно. Для ингаляций врачи чаще всего назначают суспензию "Гидрокортизон Рихтер". Она выпускается в ампулах разного объема. При тяжелых заболеваниях раствор для ингаляции изготавливается из ампулы в пять миллилитров. Если болезнь протекает в более легкой форме, то стоит приобретать в аптеках ампулы с двумя миллилитрами препарата.

Поводом для назначения ингаляции из "Гидрокортизона" служат различные заболевания носоглотки, но эффективнее всего справляется препарат с ларингитом. Медики утверждают, что лекарственное средство не только снимает симптомы проблемы, но и устраняет саму причину болезни. Обычно "Гидрокортизон" справляется и с последствиями ларингита даже в хронической форме.

Если вам прописаны ингаляции с "Гидрокортизоном", а специального аппарата у вас нет, то воспользуйтесь обычной кастрюлей и разбавьте ампулу суспензии кипятком. Затем накройте голову полотенцем и дышите парами лекарственного средства. Чаще всего на одну процедуру врач рекомендует использовать одну ампулу препарата, однако при определенных проблемах дозировка может быть изменена. Делает это только лечащий специалист. Взрослые должны проводить ингаляцию не менее пятнадцати минут, а вот детишкам даются иные рекомендации. В зависимости от возраста меняется и время ингаляции. Например, трехлетние малыши могут дышать "Гидрокортизоном" только три минуты, а пятилетние - уже пять.

Курс ингаляций составляет от пяти до десяти дней, в сутки можно проводить не более пяти процедур. Если спустя десять дней вы не заметите существенных улучшений, то необходимо отправиться к врачу, чтобы откорректировать схему лечения.

Наиболее эффективен "Гидрокортизон" при ингаляциях в небулайзере. Этот аппарат позволяет точечно воздействовать на очаги воспаления, к тому же он выдает лекарственное средство в точной назначенной врачом дозировке. Поэтому прибор чаще всего используют для лечения детей, в случае с которыми чрезвычайно важна концентрация препарата.

Для приготовления раствора берется один миллилитр "Гидрокортизона" и два миллилитра физраствора. Затем эта смесь помещается в небулайзер и выбирается насадка для ингаляций. При подобном подходе в несколько раз увеличивается эффективность препарата, а количество процедур значительно сокращается. Однако для проведения ингаляций существует ряд правил и рекомендаций, которые необходимо соблюдать в обязательном порядке:

процедуру нужно проводить только спустя шестьдесят минут после приема пищи;
пациент перед ингаляцией должен находиться в спокойном состоянии, поэтому исключаются активные игры и физические упражнения;
при дыхании учитывайте заболевание - дышать нужно только больным органом;
состояние покоя нужно соблюдать и после процедуры: разговаривать и кушать можно только через шестьдесят минут, а курить - спустя два часа;
температура пара не должна превышать определенную границу: для детей она установлена в тридцать градусов, для взрослых – в семьдесят градусов по Цельсию.

Имейте в виду, что детям нельзя назначать ингаляции самостоятельно. В случае с маленькими пациентами дозировка препарата имеет широкую вариацию. К примеру, доктор может назначить раствор для ингаляций из одного миллилитра лекарства и пяти миллилитров физраствора. При этом курс лечения не превышает пяти дней, из них три дня процедура проводится дважды в сутки, а оставшееся время – один раз в день. Данную схему врач имеет право изменить.

Обычно положительный эффект после ингаляции наступает уже спустя десять минут. Но нельзя забывать и о ряде противопоказаний для данной процедуры. К ним относятся следующие нюансы: высокая температура, частые кровотечения носом, желудочные проблемы, периоды вынашивания ребенка и кормления грудью, диабет разной степени тяжести, заболевания легких, вызванные такими причинами, как онкология и туберкулез.

Применение средства при отитах и гайморитах

Еще раз повторимся, что самостоятельно препарат назначать себе и детям нельзя. К примеру, повреждения барабанной перепонки являются явным противопоказанием к использованию "Гидрокортизона". В ухо его можно капать только при ее целостности, взрослые при воспалении наружного уха используют три капли лекарства. При проблемах со средним ухом показано по четыре капли средства. Детишкам закапывают по одной-две капли. Общий курс лечения длится две недели, закапывания проводят дважды в сутки.

Учтите, что закапывать суспензию нужно правильно, только тогда она будет эффективна. Ухо перед процедурой обязательно очищается перекисью водорода, это позволит лекарству быстрее воздействовать на очаг воспаления. Перед закапыванием наклоните голову набок, а через пять минут ее можно вернуть в исходное положение, но ухо требуется закрыть ватным диском или тампоном. Лучше всего вводить в ухо согретое средство. Достаточно подержать его в ладонях несколько минут, чтобы оно дошло до нужной температуры. Иногда ухо после закапывания закрывают турундой.

Лечащий врач назначает суспензию "Гидрокортизон" в нос при гайморитах и ринитах, которые сложно вылечить иным способом. Обычно препарат является составляющей капель, изготавливающихся из нескольких компонентов. Для них берутся "Гидрокортизон", «Линкомицин», «Диоксидин» и «Метазон». Полученную смесь капают в носовые проходы дважды в день по две-три капли. В отзывах отмечается, что капли сужают сосуды, облегчая дыхание, снимая воспаления, устраняя зуд и снижая чувствительность кожи, вызванную заболеванием.

Аналоги суспензии "Гидрокортизон"

Аналогов у препарата достаточно много, причем у всех из них схожий состав, а значит, и механизм воздействия. Мы отметим только несколько из лекарственных средств:

«Акортин». Препарат практически полностью соответствует оригиналу. При длительном применении лекарственного средства значительно повышается возбудимость мозга и секреция желудочного сока, что может привести к обострению язвенной болезни.
«Кортейд». Одним из свойств лекарства является снижение проницаемости капилляров и выработки коллагена.
«Латикорт». Данный аналог выпускается польской фармацевтической компанией в двух видах: мазь и раствор. Однако в отличие от "Гидрокортизона" препарат можно применять только наружно.
«Локоид Крело». Лекарство поставляет на российский рынок компания из Нидерландов. Оно тоже применяется наружно и выпускается только в одном виде. Примечательно, что данный препарат не вызывает эффекта отмены и после проведенного курса лечения гормональный фон быстро нормализуется.
«Солу Кортеф». Средство производится в США и имеет широкий список показаний к применению. Однако его длительный прием может оказать массу негативных эффектов на организм пациента.

Хочется отметить, что наиболее эффективные аналоги "Гидрокортизона" выпускаются в США, Японии, Восточной и Западной Европе. Этим компаниям нужно отдавать предпочтение при выборе лекарства.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

лекарственными средствами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Состав и форма выпуска препарата

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности в 4 раза слабее , по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T 1/2 - 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для парентерального применения: острая надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции немедленного типа, астматический статус, профилактика и лечение шока, инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком, тиреотоксический криз, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), полиморфная буллезная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии, бериллиоз, очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии, аспирационный пневмонит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только в/в!), вторичная тромбоцитопения взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых, при острых лейкозах у детей, для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке, в критической стадии язвенного колита и регионарного регионарного энтерита (как системное лечение), туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, бронхиальная астма, заболевания суставов.

Для местного применения: воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.

Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

Дозировка

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко - в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) - 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям - не менее 25 мг/кг/сут. В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. В/м - 125-250 мг/сут.

В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.

Наружно - 1-3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием : развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении - аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко - зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с - ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом - повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание ; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Особые указания

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

Применение в детском возрасте

Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.