티로솔인가요? 알코올성 음료와 약물 "Tyrozol"을 동시에 섭취

Tyrosol(표 p.o. 5mg N20) Nycomed용 독일 Merck KGaA

상품명 : 티로솔

국제명 : 티아마졸

제조업체: Nycomed용 Merck KGaA

국가: 독일

포장: 필름 코팅 정제 5mg 10개, 스트립 포장(5) - 판지 팩

등록번호 P N014893/01-2003

등록일 2003년 4월 21일

코드 EAN4022536645940

방출 형태, 구성 및 포장

필름코팅정 연한 노란색, 둥글고 양면 볼록하며 한쪽에 가로 노치가 있습니다. 탭 1개

티아마졸 5mg

부형제: 콜로이드 이산화 규소, 전분 글리콜산 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 메틸히드록시프로필셀룰로오스, 활석, 셀룰로오스, 옥수수 전분, 유당, 황산화철, 디메티콘 100, 마크로골 400, 이산화티타늄.

이정은 회색-주황색으로 코팅된 원형의 양면이 볼록하며 한쪽 면에 가로 노치가 있는 약품입니다. 탭 1개

티아마졸 10mg

부형제: 콜로이드 이산화 규소, 전분 글리콜산 나트륨, 스테아르산 마그네슘, 메틸히드록시프로필셀룰로오스, 활석, 셀룰로오스, 옥수수 전분, 유당, 황색 산화철, 적색 산화철, 디메티콘 100, 마크로골 400, 이산화티타늄.

10개. - 물집(2) - 판지 팩.

10개. - 물집(5) - 판지 팩.

임상 및 약리학군: 항갑상선제

ATX 코드: H03BB02

등록 번호.:

탭., 표지 코팅, 5 mg: 20 또는 50개 - P 번호 014893/01-2003, 04/21/03

탭., 표지 코팅, 10 mg: 20 또는 50개. - P 번호 014893/01-2003, 04/21/03

약물에 대한 설명은 2006년판 제조업체의 승인을 받았습니다.

약리학적 효과

항갑상선제. 호르몬 합성을 방해합니다. 갑상선, 티로닌의 요오드화에 관여하는 효소 퍼옥시다제를 차단합니다. 갑상선 triiodo- 및 tetraiodothyronine이 형성됩니다. 이 약물은 갑상선 중독증의 증상 치료에 효과적입니다. 다양한 병인의. 티로솔은 갑상선 여포에서 합성된 티로닌의 방출 과정에 영향을 미치지 않습니다. 이것은 잠복기를 설명합니다 다양한 기간의이는 혈장 내 T3 및 T4 수준의 정상화 및 개선에 선행할 수 있습니다. 임상 사진. 티로솔은 갑상선 세포 파괴 후(방사성 요오드 또는 갑상선염 치료 후) 호르몬 방출의 결과로 발생하는 갑상선중독증에 영향을 미치지 않습니다.

이 약물은 기초 대사를 감소시키고 갑상선에서 요오드화물의 배설을 촉진하며 갑상선의 일부 증식을 동반하는 뇌하수체에 의한 갑상선 자극 호르몬의 합성 및 분비의 상호 활성화를 증가시킵니다.

단일 투여 후 약물의 작용 지속 시간은 약 24시간입니다.

약동학

흡입관

약물을 경구 복용한 후 티아마졸은 위장관에서 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. Cmax는 0.4~1.2시간 내에 달성됩니다.

분포 및 대사

실제로 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 이는 갑상선에 축적되어 천천히 생체 변형되어 약동학 곡선에 농도 안정기가 형성됩니다.

제거

T1/2는 약 3시간 정도이며 티아마졸은 신장과 담즙으로 배설됩니다. 티아마졸의 최대 70%는 24시간 이내에 신장으로 배설되며, 7~12%는 변하지 않습니다.

특수한 임상 상황에서의 약동학

간부전 환자의 경우 T1/2가 증가합니다.

약물의 약동학적 매개변수는 다음에 의존하지 않습니다. 기능 상태갑상선.

표시

갑상선중독증;

준비 중 외과적 치료갑상선중독증;

방사성 요오드로 갑상선 중독증 치료를 위한 준비;

작용 잠복기 동안의 치료 방사성 요오드(방사성 요오드 작용이 시작되기 전/4-6개월 이내에/ 수행됨);

안에 예외적인 경우- 갑상선중독증에 대한 장기 유지요법 일반 조건또는 개인사정으로 인해 이행이 불가능한 경우 급진적 치료;

잠복성 갑상선중독증, 자율선종 또는 갑상선중독증 병력이 있는 경우 요오드 제제(요오드 함유 방사선 조영제 사용 사례 포함)를 처방할 때 갑상선중독증을 예방합니다.

복용량 요법

이 약은 식후에 씹지 말고 충분한 양의 물과 함께 복용해야 합니다. 일일 복용량 1회분으로 처방하거나 2~3회 단회분할하여 처방합니다. 치료 시작 시 하루 종일 엄격하게 정해진 시간에 단일 용량을 복용합니다. 유지용량은 아침 식사 후 1회 복용해야 합니다.

갑상선중독증의 경우 질병의 중증도에 따라 20-40mg/일을 3-6주 동안 처방합니다. 갑상선 기능이 정상화되면(보통 3~8주 후) 유지 용량을 5~20mg/일로 전환합니다. 이 시점부터는 레보티록신을 추가로 투여하는 것이 권장됩니다.

갑상선중독증의 수술적 치료를 준비하기 위해 정상갑상선 상태에 도달할 때까지 하루 20~40mg을 처방합니다. 이 시점부터는 레보티록신을 추가로 투여하는 것이 권장됩니다. 수술 준비에 소요되는 시간을 줄이기 위해 베타차단제, 요오드 제제를 추가로 처방합니다.

방사성요오드 치료를 준비하기 위해 정상갑상선 상태에 도달할 때까지 하루 20~40mg을 처방합니다. 티아마졸과 티오우레아 유도체는 방사선 요법에 대한 갑상선 조직의 민감도를 감소시킬 수 있다는 점을 명심해야 합니다.

방사성요오드 작용 잠복기에 치료할 경우에는 질병의 중증도에 따라 방사성요오드 효과가 나타나기 전까지(4~6개월) 1일 5~20mg을 처방한다.

장기간의 갑상선 기능 저하 유지 요법의 경우 Tyrozol은 1.25-2.5-10mg/일의 용량으로 처방되며 소량의 레보티록신을 추가로 처방합니다.

잠복성 갑상선중독증, 자율선종 또는 갑상선중독증 병력이 있는 경우 요오드 제제(요오드 함유 방사선 조영제 사용 사례 포함)를 처방할 때 갑상선중독증을 예방하기 위해 티로졸은 1일 10~20mg, 요오드 함유 제품을 복용하기 전 8~10일 동안 과염소산칼륨 1g/일을 복용하세요.

어린이의 경우 Tyrozol은 매일 체중 kg당 0.3~0.5mg의 초기 용량으로 처방됩니다. 유지 용량 - 0.2-0.3 mg/kg/일. 필요한 경우 레보티록신을 추가로 처방합니다.

임신 중에는 약물이 최소 용량으로 처방됩니다 : 단일 - 2.5mg, 매일 - 10mg.

간부전의 경우 최소한 유효량의약품.

갑상선중독증 치료에 티로솔을 사용하는 기간은 1.5~2년입니다.

갑상선중독증 환자의 수술을 준비할 때, 수술 예정일 전 3~4주 이내에 정상갑상선 상태에 도달할 때까지 약물 치료를 실시합니다. 일부 경우에- 더 길어짐) 전날에 종료됩니다. 모든 경우에 약물 치료 기간은 의사가 결정합니다.

부작용

중추신경계와 말초로부터 신경계: 때때로 - 현기증; 어떤 경우에는 신경염, 다발신경병증이 있습니다.

바깥으로부터 소화 시스템: 때때로 - 구토; 드물게 - 미각 감각의 가역적 변화; V 고립된 사례- 담즙 정체성 황달 및 독성 간염; 어떤 경우에는 타액선의 급성 확대가 있습니다.

알레르기 반응: 가려움증, 발적, 발진이 가능합니다.

조혈계에서: 0.3-0.6% - 무과립구증(치료 시작 후 몇 주 및 몇 달 후에도 증상이 나타날 수 있으며 약물 중단이 필요할 수 있음) 어떤 경우에는 - 혈소판 감소증, 범혈구 감소증.

바깥으로부터 내분비 계: 일부 경우에 - 자가면역증후군저혈당증이 있는 경우; 고용량 복용 시 - 무증상 및 임상적 갑상선 기능 저하증, 혈액 내 TSH 수치 증가와 관련된 갑상선 비대.

바깥으로부터 근골격계: 고립 된 경우 - 관절통 (일반적으로 치료 시작 후 몇 달 후에 천천히 점진적으로 발생함). 임상 징후관절염은 없었습니다.

기타: 약점, 체중 증가 가능성; 드물게 - 체온 상승; 어떤 경우에는 - 전신 림프절 종대, 루푸스 유사 증후군.

금기사항

카르비마졸 또는 티아마졸로 이전 치료 중 무과립구증;

과립구감소증(병력 포함);

치료 시작 전 담즙정체;

수유(수유 기간);

티아마졸 또는 티오우레아 유도체에 과민증.

상대적 금기사항: 피부 알레르기 반응티오우레아 유도체의 역사.

갑상선종 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 큰 사이즈기관이 좁아지면서 (만 단기 치료수술 준비 중), 간부전의 경우.

임신과 수유

티아마졸은 태반 장벽을 관통하여 태아 혈액에서도 산모와 동일한 농도에 도달합니다. 따라서 임신 중에는 극히 필요한 경우에만 최소유효용량으로 이 약을 사용해야 한다.

고용량의 티아마졸은 태아에게 갑상선종 형성과 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있습니다.

티아마졸의 기형 유발 효과는 관찰되지 않았습니다.

티아마졸은 모유로 분비되며, 모유에서 모유의 혈액 농도에 해당하는 농도에 도달할 수 있습니다. 수유 중에도 갑상선중독증 치료를 계속할 필요가 있는 경우 모유 수유중지되어야합니다.

특별 지시

갑상선이 크게 확대되어 기관 내강이 좁아지는 환자의 경우 Tyrozol은 레보티록신과 함께 단기간 처방됩니다. ~에 장기간 사용갑상선종의 증가와 기관의 더 큰 압박이 가능합니다. 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다(TSH 수준, 기관 내강 모니터링).

약물 치료 중에는 말초혈액 패턴을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

약물 치료 중에 인후통, 삼키기 어려움, 체온 상승, 구내염 또는 종기증의 징후가 갑자기 나타나는 경우 ( 가능한 증상무과립구증) 이 약의 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담해야 합니다.

치료 중 나타나는 경우 피하 출혈또는 출혈 출처를 알 수 없는, 일반화 피부 발진가려움증, 지속적인 메스꺼움이나 구토, 황달, 심한 상복부 통증심각한 약화에는 약물 중단이 필요합니다.

치료를 조기에 중단하면 질병의 재발이 가능합니다.

내분비안병증의 출현이나 악화는 그렇지 않습니다. 부작용 적절한 치료티로솔.

안에 드문 경우지만치료가 끝난 후 후기 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있는데, 이는 약물의 부작용은 아니지만 기저 질환의 일부로 발생하는 갑상선 조직의 염증 및 파괴 과정과 관련이 있습니다.

과다 복용

증상: 만성 과다 복용티로솔은 갑상선 비대와 갑상선 기능 저하증을 유발합니다.

치료: 약물 중단. 대체요법레보티록신은 갑상선 기능 저하증의 중증도에 의해 정당화되는 경우 시행됩니다. 일반적으로 Tyrozol 중단 후 갑상선 기능의 자발적인 회복이 관찰됩니다.

약물 상호작용

요오드 함유 방사선 조영제를 사용한 후 약을 처방하는 경우 고용량티로솔의 효과가 약해질 수 있습니다.

요오드가 부족하면 티로솔의 효과가 향상됩니다.

갑상선 중독증으로 인해 티로졸을 복용하는 환자의 경우, 정상 갑상선 상태(혈청 내 갑상선 호르몬 수치의 정상화)에 도달한 후 심장배당체(디곡신 및 디지톡신), 아미노필린의 복용량을 줄이고 복용량을 늘려야 할 수 있습니다. 와파린 및 기타 항응고제 - 유도체 쿠마린 및 인단디온(약력학적 상호작용).

리튬 제제, 베타 차단제, 레세르핀, 아미오다론은 티아마졸의 효과를 증가시킵니다(용량 조정 필요).

~에 동시 사용설폰아미드와 메타미졸 나트륨을 함께 사용하면 백혈구 감소증 발병 위험이 증가합니다.

백혈병과 엽산티아마졸과 동시에 사용하면 백혈구 감소증 발병 위험이 줄어듭니다.

겐타마이신은 티아마졸의 항갑상선 효과를 향상시킵니다.

타인의 영향에 관한 데이터 약물의 약동학 및 약력학에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 갑상선 중독증으로 인해 물질의 신진 대사와 제거가 가속화된다는 점을 명심해야합니다. 따라서 어떤 경우에는 다른 약물의 용량을 조절해야 합니다.

보관 조건 및 기간

목록 B. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 25°C 이하의 건조한 곳에 보관해야 합니다. 유효 기간 - 5년.

약국 조제 조건

이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.


티로솔- 삼요오드티로닌 및 테트라요오드티로닌의 형성과 함께 갑상선의 티로닌 요오드화에 관여하는 효소 퍼옥시다제를 차단하여 갑상선 호르몬의 합성을 방해하는 항갑상선제입니다. 이 속성은 다음을 허용합니다. 대증요법갑상선 세포 파괴 후 호르몬 방출로 인해 갑상선 중독증이 발생하는 경우를 제외하고 갑상선 중독증 (방사성 요오드 또는 갑상선염 치료 후). 티로솔은 갑상선 여포에서 합성된 티로닌의 방출 과정에 영향을 미치지 않습니다. 이는 혈장 내 T3 및 T4 수준이 정상화되기 전에 발생할 수 있는 다양한 기간의 잠복기를 설명합니다. 임상 사진의 개선.
기초 대사를 감소시키고, 갑상선에서 요오드화물 제거를 촉진하며, 뇌하수체에 의한 갑상선 자극 호르몬의 합성 및 방출의 상호 활성화를 증가시키며, 이는 갑상선의 일부 증식을 동반할 수 있습니다.
단일 용량의 작용 지속 시간은 거의 24시간입니다.

약동학

경구 복용 시 티로솔은 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장 내 Cmax는 0.4~1.2시간 이내에 달성되며, 실제로 혈장 단백질과 결합하지 않습니다. 티로솔은 갑상선에 축적되어 천천히 대사됩니다. 소량티아마졸은 다음에서 발견됩니다. 모유. T1/2는 약 3~6시간 정도이며, 간부전이 있으면 증가합니다. 갑상선 기능 상태에 대한 동역학의 의존성은 밝혀지지 않았습니다. 약물 Tyrosol의 대사는 신장과 간에서 수행되고 약물은 신장과 담즙에 의해 배설됩니다. 신장은 24시간 이내에 티로솔의 70%를 배설하며, 7~12%는 변하지 않습니다.

사용 표시

약물 사용에 대한 적응증 티로솔다음은 갑상선중독증입니다. 갑상선중독증의 외과적 치료를 위한 준비; 방사성 요오드로 인한 갑상선 중독증 치료 준비; 방사성 요오드 작용의 잠복기 동안의 치료(방사성 요오드 작용이 시작되기 전 - 4-6개월 동안 수행됨); 갑상선 중독증에 대한 장기 유지 요법, 일반적인 상태 또는 개인적인 이유로 인해 근본적인 치료를 수행할 수 없는 경우(예외적인 경우) 잠복성 갑상선 중독증, 자율 선종 또는 갑상선 중독증 병력이 있는 경우 요오드 제제(요오드 함유 방사선 조영제 사용 사례 포함)를 처방할 때 갑상선 중독증 예방.

적용 모드

경구 섭취 시에는 식사 후 씹지 말고 충분한 양의 수분을 섭취하십시오.
약물의 일일 복용량 티로솔 1회 복용량으로 처방되거나 2~3회 단일 복용량으로 나누어 처방됩니다. 치료 시작 시 하루 종일 엄격하게 정해진 시간에 단일 용량을 투여합니다.
유지용량은 아침 식사 후 1회 복용해야 합니다.
갑상선 중독증: 질병의 중증도에 따라 - 3~6주 동안 Tyrosol® 20~40mg/일. 갑상선 기능이 정상화되면(보통 3~8주 후) 유지 용량을 5~20mg/일로 전환합니다. 이 시점부터 레보티록신나트륨의 추가 섭취를 권장합니다.
갑상선중독증의 수술적 치료를 위한 준비: 정상 갑상선 상태에 도달할 때까지 하루 20-40mg을 처방합니다. 이 시점부터 레보티록신나트륨의 추가 섭취를 권장합니다.
수술 준비에 소요되는 시간을 줄이기 위해 베타차단제, 요오드 제제를 추가로 처방합니다.
방사성 요오드 치료를 위한 준비: 정상 갑상선 상태에 도달할 때까지 하루 20-40 mg.
방사성 요오드 작용의 잠복기 동안의 치료: 질병의 중증도에 따라 - 방사성 요오드 작용이 시작되기 전(4-6개월) 5-20 mg.
장기 갑상선 기능 저하 유지 요법: 1.25; 2.5; 레보티록신 나트륨을 추가로 소량 투여하여 1일 10mg. 갑상선중독증을 치료할 때 치료 기간은 1.5~2년입니다.
잠복성 갑상선중독증, 자가선종 또는 갑상선중독증 병력이 있는 경우 요오드 제제(요오드 함유 방사선 조영제 사용 사례 포함)를 처방할 때 갑상선중독증 예방: 하루에 Tyrosol® 10~20mg 및 과염소산칼륨 1g 요오드 함유 약물 자금을 복용하기 전 8-10일 동안.
어린이의 복용량. 0~3세 어린이에게는 사용을 권장하지 않습니다. 3~17세 어린이의 경우 Tyrozol® 약물은 초기 용량 0.3-0.5mg/kg으로 처방되며, 이를 매일 2-3회 동일한 용량으로 나눕니다. 체중이 80kg 이상인 어린이의 최대 권장 복용량은 40mg/일입니다.
유지용량은 1일 0.2~0.3mg/kg, 필요시 레보티록신나트륨을 추가로 처방한다.
임산부의 복용량. 임산부는 가능한 가장 낮은 용량으로 처방됩니다. 단일 복용량- 매일 2.5mg - 10mg.
간부전의 경우, 면밀한 의학적 감독하에 약물의 최소 유효 용량이 처방됩니다.
수술을 위해 갑상선중독증 환자를 준비할 때, 정상 갑상선 상태가 수술 예정일 전 3-4주 이내에(어떤 경우에는 더 길 수도 있음) 달성되고 수술 전날 끝날 때까지 약물 치료가 수행됩니다.

부작용

빈도 부작용의약품 티로솔매우 흔함(≥1/10), 빈번함(≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).
순환계 및 림프계에서: 드물게 - 무과립구증(증상("특별 지침" 참조)은 치료 시작 후 몇 주 및 몇 달 후에 나타날 수 있으며 이로 인해 약물 중단이 필요할 수 있음) 매우 드물게 - 전신 림프절병증, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증.
내분비계에서: 매우 드물게 - 저혈당증을 동반한 인슐린 자가면역 증후군.
신경계에서: 드물게 - 미각, 현기증의 가역적 변화; 매우 드물게 - 신경염, 다발신경병증.
위장관에서: 매우 드물게 - 타액선 비대, 구토.
간 및 담도에서: 매우 드물게 - 담즙정체성 황달 및 독성 간염.
피부 및 피하 조직에서: 매우 자주 - 알레르기성 피부 반응(가려움증, 발적, 발진); 매우 드물게 - 전신 피부 발진, 탈모증, 루푸스 유사 증후군.
근골격 및 결합 조직에서: 종종 - 관절염의 임상 징후 없이 천천히 진행되는 관절통.
주사 부위의 일반적인 합병증 및 반응: 드물게 발열, 허약, 체중 증가.

금기사항

약물 사용에 대한 금기 사항 티로솔티아마졸 및 티오우레아 유도체 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증입니다. 카르비마졸 또는 티아마졸로 이전 치료 중 무과립구증; 과립구감소증(병력 포함); 치료 시작 전 담즙정체; 임신 중 레보티록신 나트륨과 함께 티아마졸을 사용한 치료; 갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애 증후군(유당 함유)과 관련된 희귀 유전 질환이 있는 환자; 0세부터 3세까지의 어린이 연령.
주의: 매우 큰 갑상선종, 기관 협착(수술 준비 중 단기간 치료만) 및 간부전 환자에게 사용해야 합니다.

임신

임신 중 갑상선 기능 항진증을 치료하지 않으면 조산, 태아 기형 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 부적절한 티아마졸 투여로 인한 갑상선 기능 저하증은 유산으로 이어질 수 있습니다.
티아마졸은 태반 장벽을 관통하여 태아 혈액에서도 산모와 동일한 농도에 도달할 수 있습니다. 이와 관련하여, 임신 중에는 레보티록신 나트륨을 추가로 섭취하지 않고 최소 유효 용량(1일 최대 10mg)으로 사용 시 유익성과 위해성을 충분히 평가한 후 이 약을 처방해야 합니다.
권장량보다 훨씬 높은 티아마졸 용량은 태아의 갑상선종과 갑상선 기능 저하증, 저체중 출생을 유발할 수 있습니다.
수유 중에 필요한 경우 Tyrozol을 사용한 갑상선 중독증 치료를 계속할 수 있습니다. 티아마졸은 모유로 전달되어 산모의 혈액 내 농도에 해당하는 농도에 도달할 수 있으므로 신생아에게 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있습니다.
신생아의 갑상선 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

다른 약물과의 상호 작용

약속 시 티로솔요오드 함유 방사선 조영제를 고용량으로 사용한 후에는 티아마졸의 효과가 약화될 수 있습니다.
요오드가 부족하면 티아마졸의 효과가 증가합니다.
갑상선중독증 치료를 위해 티아마졸을 복용하는 환자의 경우, 정상갑상선 상태에 도달한 후, 즉 혈청 내 갑상선 호르몬 함량의 정상화를 위해서는 심장배당체(디곡신 및 디기톡신), 아미노필린의 복용량을 줄이고 와파린 및 기타 항응고제(쿠마린 및 인단디온 유도체)의 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다. (약력학적 상호작용).
리튬 제제, 베타 차단제, 레세르핀, 아미오다론은 티아마졸의 효과를 증가시킵니다(용량 조절 필요).
설폰아미드, 메타미졸 나트륨 및 골수 독성 약물과 동시에 사용하면 백혈구 감소증 발병 위험이 증가합니다.
백혈구와 엽산을 티아마졸과 동시에 사용하면 백혈구 감소증 발병 위험이 줄어듭니다.
겐타마이신은 티아마졸의 항갑상선 효과를 향상시킵니다.
다른 약물이 해당 약물의 약동학 및 약력학에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 갑상선 중독증으로 인해 물질의 신진 대사와 제거가 가속화된다는 점을 명심해야합니다. 따라서 어떤 경우에는 다른 약물의 용량을 조절해야 합니다.

과다 복용

장기간 고용량의 약물을 사용하는 경우 티로솔 TSH 수치의 증가로 인해 갑상선 크기가 증가할 뿐만 아니라 무증상 및 임상적 갑상선 기능 저하증이 발생할 수도 있습니다.

이는 정상 갑상선 상태에 도달할 때까지 약물 용량을 줄이거나 필요한 경우 레보티록신 나트륨을 추가로 처방함으로써 피할 수 있습니다. 일반적으로 Tyrozol 약물 중단 후 갑상선 기능의 자발적인 회복이 관찰됩니다. 매우 많은 양의 티아마졸(하루 약 120mg)을 복용하면 골수독성 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 약물 용량은 특별한 징후 (심각한 형태의 질병, 갑상선 독성 위기)에만 사용해야합니다.
치료: 약물 중단, 위 세척, 증상 치료, 필요한 경우 다른 그룹의 항갑상선제로 전환합니다.

보관 조건

온도가 25°C 이하인 건조한 장소에 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

릴리스 양식

티로솔 -필름 코팅 정제, 5mg 및 10mg.
10 또는 25정. PVC/알루미늄 호일 블리스터에 들어 있음; 판지 팩에 2, 4, 5 또는 10개의 물집이 들어 있습니다.

화합물

1정 티로솔핵심 활성 물질인 티아마졸 5mg이 포함되어 있습니다.
부형제: 콜로이드성 이산화규소 - 2 mg; 나트륨 카르복시메틸 전분 - 2 mg; 마그네슘 스테아레이트 - 2 mg; 히프로멜로스 2910/15 - 3mg; 활석 - 6mg; 셀룰로오스 분말 - 10 mg; 옥수수 전분 - 20mg; 유당 일수화물 - 200mg
필름 껍질: 황색 산화철 염료 - 0.04 mg; 디메티콘 100 - 0.16 mg; 마크로골 400 - 0.79 mg; 이산화티타늄 - 1.43mg; 히프로멜로스 2910/15 – 3.21mg
1정 티로솔핵심 활성 물질인 티아마졸 10mg이 포함되어 있습니다.
부형제: 콜로이드성 이산화규소 - 2 mg; 나트륨 카르복시메틸 전분 - 2 mg; 마그네슘 스테아레이트 - 2 mg; 히프로멜로스 2910/15 - 3mg; 활석 - 6mg; 셀룰로오스 분말 - 10 mg; 옥수수 전분 - 20mg; 유당 일수화물 - 195mg
필름 껍질: 황색 산화철 염료 - 0.54 mg; 적색 산화철 염료 - 0.004 mg; 디메티콘 100 - 0.16 mg; 마크로골 400 - 0.79 mg; 이산화티타늄 - 0.89 mg; 히프로멜로스 2910/15 – 3.21 mg

추가적으로

갑상선이 크게 확대되어 기관의 내강이 좁아지는 환자, 티로솔레보티록신 나트륨과 함께 단기간 처방됩니다. 장기간 사용하면 갑상선종의 증가와 기관의 더 큰 압박이 가능합니다. 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다(TSH 수준, 기관 내강 모니터링). 약물 치료 중에는 말초혈액 패턴을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.
티아마졸 및 티오우레아 유도체는 방사선 요법에 대한 갑상선 조직의 민감도를 감소시킬 수 있습니다. 약물 치료 중에 인후염, 삼키기 어려움, 체온 상승, 구내염 또는 종기증(무과립구증의 증상일 수 있음) 증상이 갑자기 나타나면 약물 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담해야 합니다.
치료 중 피하 출혈이나 원인 불명의 출혈, 전신 피부 발진 및 가려움증, 지속적인 오심 또는 구토, 황달, 심한 상복부 통증 및 심한 허약 등이 나타날 경우에는 약물의 투여를 중단해야 합니다. 치료를 조기에 중단하면 질병의 재발이 가능합니다. 내분비눈병증의 출현 또는 악화는 약물 치료의 부작용이 아닙니다. 티로솔제대로 수행되었습니다. 드물게 치료 완료 후 후기 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있는데, 이는 약물의 부작용은 아니지만 기저 질환의 일부로 발생하는 갑상선 조직의 염증 및 파괴 과정과 관련이 있습니다.
차량 및 기계 운전 능력에 영향을 미칩니다. 티아마졸은 차량 및 기계 운전 능력에 영향을 미치지 않습니다.

주요 설정

이름: 티로졸
ATX 코드: H03BB02 -

티로솔은 갑상선 중독증 치료에 사용되는 갑상선 호르몬 생성을 억제하는 약물입니다.

티로솔의 약리작용

Tyrosol의 활성 성분은 영향을 미칩니다
갑상선을 보호하고 효소(특히 티로닌의 요오드화에 관여하는 퍼옥시다제)를 차단하여 호르몬 생성을 억제합니다.

티로솔을 복용한 결과:

  • 갑상선에서 요오드화물 제거가 가속화되고 기초 대사가 감소합니다.
  • 뇌하수체에 의한 갑상선 자극 호르몬의 합성 및 분비 활성화가 증가합니다(때때로 갑상선 크기의 약간의 증가가 동반됨).

Tyrosol의 사용은 갑상선 중독증의 증상 치료에 효과적입니다.

Tyrozol을 1회 복용한 후 작용 지속 시간은 최소 24시간입니다.

릴리스 양식

티로솔은 티아마졸 5mg 또는 10mg을 함유한 연한 노란색의 원형 정제 형태로 생산됩니다. 10개 또는 25개 크기의 물집 형태.

Tyrozol의 주요 유사품에는 Mercazolil과 Thiamazol-Filofarm이라는 약물이 포함됩니다.

Tyrosol 사용에 대한 적응증

지침에 따르면 Tyrozol은 다음과 같은 경우에 갑상선 중독증으로 처방됩니다.

  • 질병을 치료하기 위해;
  • 방사성요오드 치료와 수술적 치료를 병행하기 위한 준비
  • 장기 유지 요법(환자의 일반적인 상태와 관련된 예외적인 경우 또는 개별적인 이유로 근본적인 치료를 수행할 수 없는 경우)
  • 요오드 제제 처방 배경에 대해 예방을 위해 (자율 선종, 잠복성 갑상선 중독증 또는 갑상선 중독증 병력이 있는 경우).

금기사항

Tyrosol 복용은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

  • 과립구감소증;
  • 이전에 티아마졸 또는 카르비마졸 치료 중에 발생한 무과립구증;
  • 임신 중 레보티록신과 동시에 티로솔을 사용한 치료;
  • 담즙정체(치료 전 질병의 발병 포함)
  • 티오우레아 유도체, 활성 물질(티아마졸) 또는 티로솔의 보조 성분에 대한 과민증.

상대적 금기 사항에는 이전에 티오우레아 유도체에 발생한 피부 알레르기 반응이 포함됩니다.

간부전의 경우 Tyrozol을 주의해서 복용하는 것이 좋습니다.기관이 좁아지는 배경에 매우 큰 갑상선종이 있습니다 (이 경우 수술 준비 중에 약물을 사용한 단기 치료가 허용됩니다).

티로솔의 적용 방법

지침에 따라 Tyrozol 정제는 식사 후에 복용합니다 (치료 시작시-바람직하게는
엄격하게 정의된 시간에).

갑상선중독증을 치료할 때 티로솔 정제(각각 10mg) 2~4개를 최대 6주 동안 하루에 처방합니다. 갑상선 기능이 회복된 후에는 유지 용량인 Tyrozol을 하루 5-20mg(레보티록신과 동시에) 복용하는 것으로 전환합니다.

방사성 요오드로 갑상선 중독증 치료를 준비하고 수술하는 동안 질병 치료와 동일한 복용량을 복용하고 (갑상선 상태가 달성 될 때까지) 레보티록신, 요오드 제제 및 베타 차단제가 추가로 처방됩니다.

방사성 요오드가 발병하기 전에 치료를 실시하는 경우 일반적으로 티로솔 정제 1~4개(각 5mg)가 처방됩니다. 약은 한달간 계속 복용합니다.

장기간 유지요법의 경우 티로솔의 복용량은 지침에 따라 다릅니다.소량의 레보티록신을 복용하는 동안 하루 1.25~10mg.

요오드 제제를 처방할 때 갑상선중독증의 발병을 예방하려면 티로솔을 하루 10-20mg 복용하는 것이 효과적입니다.

어린이의 경우 Tyrozol은 일반적으로 하루 체중 1kg당 처방됩니다.

  • 초기 복용량 - 0.3-0.5 mg;
  • 유지 용량 - 0.2-0.3 mg.

레보티록신은 필요한 경우에만 처방됩니다.

임신 중에는 Tyrosol의 사용이 10mg 이하의 최소 일일 복용량으로만 가능합니다.

일반적으로 Tyrozol 복용 기간은 1년 반에서 2년까지 다양합니다.

완전히 회복되기 전에 Tyrozol 치료를 중단하면 질병이 재발할 수 있습니다.

Tyrozol 사용을 중단한 후 드물게 후기 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있으며 이는 약물의 부작용은 아니지만 갑상선 조직의 파괴 및 염증 과정과 관련이 있습니다.

티로졸을 만성적으로 과다 복용하는 경우 갑상선 크기가 증가하고 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있습니다. 이 경우 일반적으로 약을 중단합니다. 매우 높은 복용량(1일 120mg)에서 Tyrosol은 골수독성 효과를 나타냅니다.

약물 상호작용

지침에 따라 Tyrozol의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

  • 요오드 결핍증;
  • 리튬 제제, 겐타마이신, 레세르핀, 베타 차단제 및 아미오다론과 동시에 복용하는 경우.

치료 시 백혈구감소증 발병 위험:

  • 설폰아미드 및 메타미졸 나트륨과 함께 사용하면 증가합니다.
  • 백혈구 및 엽산과 함께 사용하면 감소합니다.

티로솔의 부작용

리뷰에 따르면 Tyrozol은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 때로는 티로졸을 복용하는 동안 관절통, 알레르기성 피부 반응(발적, 가려움증, 발진 등), 현기증, 구토 및 쇠약이 발생할 수 있습니다.

리뷰에 따르면 Tyrozol 사용 시 다른 바람직하지 않은 효과는 다음과 같습니다.:

  • 혈소판감소증;
  • 온도 상승;
  • 저혈당증을 동반한 자가면역 증후군;
  • 범혈구감소증;
  • 미각 변화(가역적)
  • 다발신경병증;
  • 무과립구증(치료 시작 후 즉시 또는 몇 달 후에 나타날 수 있으며 이는 일반적으로 약물 중단이 필요함)
  • 루푸스 유사 반응;
  • 타액선의 현저한 확대;
  • 독성 간염, 담즙정체성 황달 및 관절통(발달이 가장 느린 경우가 많음)
  • 신경염;
  • 일반화된 림프절병증.

또한 리뷰에 따르면 Tyrosol은 체중 증가로 이어질 수 있습니다(대부분 고용량으로 복용할 때).

Tyrozol을 사용하는 동안 다음 증상이 나타나면 약물 중단이 필요합니다.

  • 일반화된 피부 발진 및 가려움증;
  • 황달;
  • 장기간의 메스꺼움이나 구토;
  • 목 쓰림;
  • 심한 상복부 통증;
  • 구내염 또는 종기증의 징후;
  • 피하 출혈 또는 원인 불명의 출혈;
  • 삼키기 어려움;
  • 현저한 약점.

보관 조건

지침에 따르면 Tyrosol은 여러 항갑상선제에 속합니다., 의사의 처방에 따라 약국에서 조제가 가능합니다. 정제의 유효 기간은 4년을 넘지 않습니다(약물에 대한 권장 보관 요구 사항에 따라 다름).

감사합니다,


이름:

티로졸

약리학적 효과:

이 약물은 갑상선 호르몬의 합성을 방해할 수 있습니다. 약물의 활성 성분인 티아마졸(thiamazole)은 트리요오드티로닌과 테트라요오드티로닌의 형성과 함께 갑상선의 티로닌 요오드화에 관여하는 효소 퍼옥시다제를 차단합니다. 따라서 약물은 병인에 관계없이 갑상선 기능 항진증 현상을 제거할 수 있습니다. 이 약물은 갑상선 여포에서 티로닌이 방출되는 과정에 영향을 미치지 않으므로 Tyrozol로 치료하는 동안 혈장 내 트리요오드티로닌 및 테트라요오드티라닌 농도가 안정화되기 전에 특정 잠복기가 관찰될 수 있습니다. 이 약물은 갑상선 세포 파괴 후 호르몬 방출로 인해 발생하는 갑상선 중독증에 영향을 미치지 않습니다. 약물을 복용하면 기초 대사가 감소하고 갑상선에서 요오드화물의 배설이 촉진되며 뇌하수체에 의한 갑상선 자극 호르몬의 분비가 증가하여 결과적으로 갑상선 증식이 발생할 수 있습니다.

1회 복용 후 약의 효과는 24시간 동안 지속됩니다.

경구 복용시 약물은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.

혈장 단백질에는 사실상 결합이 없으며 약물은 갑상선 조직에 축적됩니다. 주로 신장을 통해 배설되며, 일부는 담즙으로 배설됩니다.

사용 표시:

갑상선중독증,

갑상선중독증의 수술적 치료를 위한 준비,

방사성요오드치료를 위한 준비,

갑상선 중독증에 대한 장기 유지 요법,

요오드 제제 치료 중(방사선 불투과성 요오드 함유 제제를 사용한 진단 중 포함), 잠복성 갑상선 중독증, 자가 선종 또는 갑상선 중독 병력이 있는 경우 갑상선 중독증을 ​​예방합니다.

신청 방법:

식후에 충분한 물과 함께 씹지 말고 복용하는 것이 좋습니다. 하루 복용량은 보통 2~3회 복용량으로 나누어진다. 하루 중 같은 시간에 약을 복용하는 것이 좋습니다. 치료 기간과 복용량은 주치의가 조정할 수 있습니다.

일반적으로 약은 다음과 같이 처방됩니다.

갑상선중독증의 경우:

질병의 중증도에 따라 하루 20-40mg을 3-6주 동안 처방합니다. 그런 다음 갑상선 기능이 정상화되면 하루 5-20mg의 유지 용량으로 전환합니다. 유지 용량을 복용하는 경우 레보티록신과의 동시 사용이 권장됩니다. 갑상선 중독증에 대한 Tyrosol의 사용 기간은 최대 2년입니다.

갑상선중독증의 수술적 치료를 위한 준비:

보통 갑상선 상태가 달성될 때까지 하루 20-40mg을 처방합니다. 그 후에 레보티록신 약물과의 병용 사용이 표시됩니다. 수술 전 준비 기간을 단축해야 할 경우에는 베타 차단제와 요오드 제제를 추가로 처방합니다. 일반적으로 치료는 수술 3~4주 전부터(때로는 더 일찍) 시작되고 수술 전날 약물 복용을 중단합니다.

방사성 요오드 치료를 위해 환자를 준비할 때:

정상갑상선 상태에 도달할 때까지 하루 20-40mg을 처방합니다. 티아마졸과 티오우레아 유도체는 방사선 치료에 대한 갑상선 조직의 민감도에 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

방사성 요오드 작용 잠복기에 치료를 실시하는 경우:

일반적으로 방사성 요오드 효과가 나타날 때까지 하루 5-20mg을 처방합니다. 치료기간은 보통 4~6개월이다.

장기간의 갑상선 기능 저하증 유지 요법의 경우:

일반적으로 레보티록신과 병용하여 처방되는 티로솔의 용량은 질병의 중증도와 약물에 대한 환자의 개인적 필요에 따라 1일 1.25mg에서 10mg까지 다양합니다.

갑상선중독증 예방을 실시할 때:

잠복성 갑상선 중독증, 자율 선종 또는 갑상선 중독증 병력이 있는 경우 요오드 제제를 복용할 때(요오드 함유 방사선 조영제 사용 시 포함) 갑상선 중독증을 ​​예방하기 위해 Tyrozol은 일반적으로 하루 10-20mg의 용량으로 처방됩니다. 동시에 과염소산칼륨은 하루 1g의 용량으로 표시됩니다. 요오드 함유 약물을 복용하기 전 8~10일 동안 위 약물과의 병용요법을 시행한다.

어린이의 약물 사용:

어린이의 복용량은 체중에 따라 계산됩니다.

초기 복용량은 일반적으로 매일 0.3-0.5 mg/kg 체중입니다. 유지 용량은 매일 0.2-0.3 mg/kg 체중입니다. 필요한 경우 의사는 레보티록신을 추가로 처방할 수도 있습니다.

임신 중 사용:

임신 중에는 최소한의 약물 복용량으로 치료가 수행됩니다.

약물의 최소 단일 복용량은 2.5mg, 일일 복용량은 10mg입니다.

간 기능 장애가 있는 환자에게 사용:

간부전의 경우 최소 용량의 약물로 치료를 시작하고 점차적으로 약물의 최소 유효 용량을 결정합니다.

부작용:

위장관에서: 메스꺼움, 구토, 가역적인 미각 변화, 담즙 정체성 황달, 독성 간염, 체중 증가.

심혈관계 및 조혈계: 무과립구증(치료 시작 후 오랜 시간이 지나서 나타날 수 있으며 약물 중단이 필요할 수 있음), 혈소판 감소증, 범혈구 감소증.

신경계에서: 현기증, 허약, 신경염, 다발신경병증.

알레르기 반응: 가려움증, 발적, 피부 발진.

기타: 관절통(점진적으로 발생하며 관절염의 임상 징후는 일반적으로 없음), 루푸스 유사 반응, 저혈당증을 동반한 자가면역 증후군, 침샘의 급성 비대, 전신 림프절병증.

금기사항:

티아마졸 및 티오우레아 유도체에 대한 개별 민감도 증가,

카르비마졸 또는 티아마졸로 이전 치료 중 무과립구증,

다음의 병력을 포함한 과립구감소증

치료 시작 전 담즙정체 및 기타 담즙운동 장애,

수유기

이 약물은 기관이 좁아지고 (수술 준비를위한 단기 요법 만) 간부전이있는 매우 큰 갑상선종 환자에게 조심스럽게 처방됩니다.

임신 중:

이 약물은 조혈 장벽을 잘 통과하여 태아 혈액에서도 산모와 동일한 농도에 도달합니다. 태아에게 발생할 수 있는 위험과 산모에게 예상되는 이점을 신중하게 평가하고 꼭 필요한 경우에만 최소 용량으로 약을 사용해야 합니다. 연구 기간 동안 기형 유발 영향은 확인되지 않았지만 태아에게 갑상선 기능 저하증, 갑상선종이 발생할 수 있고 신생아에서는 저체중이 관찰될 수 있습니다.

임신 중에는 Tyrozol 치료 중에 레보티록신을 사용하지 않습니다.

티로솔은 모유로 고농도로 배설되므로 수유 중에 약물을 복용해야 하는 경우 티로솔 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

다른 약물과의 상호작용:

신체에 요오드가 부족하면 약물의 효과가 향상됩니다.

티로졸로 치료를 계속하는 환자에서 정상 갑상선 상태가 시작된 후에는 강심배당체, 아미노필린의 필요성과 와파린 및 기타 항응고제의 용량 증가가 감소할 수 있습니다.

티로졸의 효과는 리튬 제제, 베타 차단제, 레세르핀, 아미오다론에 의해 강화되지만, 티로졸의 용량 조절이 필요합니다.

Tyrozol로 치료하는 동안 술폰아미드와 메타미졸 나트륨을 복용하면 백혈구 감소증이 발생할 위험이 증가합니다.

백혈구와 엽산은 티로솔을 복용할 때 백혈구 감소증 발병 위험을 줄여줍니다.

겐타마이신은 티아마졸의 항갑상선 효과를 향상시킵니다.

Tyrosol은 신체 내 물질의 신진 대사와 제거를 촉진하므로 약물을 처방하고 그에 따라 복용량을 조정할 때 고려해야합니다.

과다복용:

만성적으로 약물을 과다복용한 경우, 환자는 갑상선 비대와 갑상선 기능 저하증을 경험합니다. Tyrosol의 급성 과다 복용은 골수 독성 효과가 특징입니다.

만성 과다 복용의 경우 약물 중단이 필요합니다. 일반적으로 중단 후 갑상선 기능의 자발적인 회복이 발생합니다. Tyrozol을 만성적으로 과다 복용하는 경우 갑상선 기능 저하증의 단계에 따라 중단 후에도 levothyroxine으로 치료를 계속할 수 있습니다.

약물을 과다 복용한 경우 위를 헹구고 장흡수제를 복용해야 합니다. 필요한 경우 대증요법을 시행한다.

약물 방출 형태:

필름 코팅 정제, 활성 성분 5 또는 10mg(10 또는 25정, 2 또는 4개의 블리스 터로 구성된 판지 패키지).

보관 조건:

약물은 실온의 건조한 곳에 보관됩니다.

유효 기간 – 5년.

화합물:

티로솔 5mg 1정에는 다음이 포함되어 있습니다:

티아마졸 – 5mg,

부형제.

티로졸 10mg 1정에는 다음이 포함되어 있습니다:

티아마졸 – 10mg,

부형제.

유사한 효과를 갖는 약물:

티아마졸 프로필티오우라실

친애하는 의사 여러분!

환자에게 이 약을 처방한 경험이 있다면 결과를 공유해주세요(댓글 남겨주세요)! 이 약이 환자에게 도움이 되었나요? 치료 중 부작용이 발생했나요? 귀하의 경험은 동료와 환자 모두에게 흥미로울 것입니다.

친애하는 환자 여러분!

이 약을 처방받고 치료 과정을 마친 경우, 효과가 있었는지(도움이 되었는지), 부작용이 있었는지, 좋았던 점/ 싫었던 점을 알려주십시오. 수천 명의 사람들이 인터넷에서 다양한 약물에 대한 리뷰를 검색합니다. 그러나 소수만이 그들을 떠난다. 이 주제에 대해 개인적으로 리뷰를 남기지 않으면 다른 사람들이 읽을 내용이 없습니다.

매우 감사합니다!

KNF(카자흐스탄 국가 의약품 처방집에 포함된 의약품)


ALO(무료 외래 의약품 제공 목록에 포함)

제조사:머크 KGaA

해부학적-치료적-화학적 분류:티아마졸

등록 번호:번호 RK-LS-5 번호 020723

등록 날짜: 23.07.2014 - 23.07.2019

가격 제한: 17.81KZT

지침

  • 러시아인

상표명

티로솔®

국제 비독점 이름

티아마졸(티아마졸)

복용 형태

필름코팅정 5 mg, 10 mg

퇴거

필름코팅정 5 mg

활성 물질 -티아마졸 5mg

부형제

필름 껍질 구성: 황색산화철(E 172), 디메티콘 100, 마크로골 400, 이산화티탄(E 171), 히프로멜로스 2910/15

필름코팅정 10 mg

활성 물질- 티아마졸 10mg

부형제: 콜로이드이산화규소, 전분글리콜산나트륨(C형), 스테아린산마그네슘, 히프로멜로스 2910/15, 탤크, 분말셀룰로오스, 옥수수전분, 유당일수화물

필름 껍질 구성: 황색산화철(E 172), 적색산화철(E 172), 디메티콘 100, 마크로골 400, 이산화티탄(E 171), 히프로멜로스 2910/15

설명

양면이 볼록한 원형 정제로 양면에 파쇄용 노치가 있는 밝은 노란색으로 코팅되어 있으며 직경 약 9.1mm, 두께 약 3.7mm(용량 5mg)입니다.

양면이 볼록한 원형 정제로 회색-주황색으로 코팅되어 있고 양면에 파쇄용 노치가 있으며 직경 약 9.1mm, 두께 약 3.7mm(10mg 용량)입니다.

약물치료그룹

갑상선 질환 치료용 약물. 항갑상선제. 황 함유 이미다졸 유도체. 티아마졸.

ATX 코드 H03BB02

약리학적 특성

약동학

티아마졸은 경구 복용 시 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 최대 혈장 농도는 0.4~1.2시간 내에 달성됩니다. 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 티아마졸은 갑상선에 축적되어 천천히 대사됩니다. 혈청 농도의 변화에도 불구하고, 갑상선에 티아마졸이 축적되어 여전히 안정적인 농도를 유지합니다. 이로 인해 단일 복용 후 약 24시간 동안 효과가 오래 지속됩니다. 갑상선 기능 상태에 대한 동역학의 의존성은 밝혀지지 않았습니다. 반감기는 약 3~6시간이며 간부전이 증가합니다. 티아마졸의 대사는 신장과 간에서 발생합니다. 낮은 대변 배설이 관찰되어 장간 순환을 나타냅니다. 24시간 이내에 물질의 70%가 신장을 통해 배설됩니다. 단지 소량만이 변화 없이 배설됩니다. 현재 대사산물의 약리학적 활성에 관한 데이터는 없습니다.

약력학

Tyrosol®은 용량 의존적으로 요오드가 티로신에 결합되어 갑상선 호르몬의 신합성을 억제합니다. 이 특성은 원인에 관계없이 갑상선 기능 항진증의 증상 치료를 허용합니다. 현재, 티아마졸이 면역학적으로 유발된 갑상선 기능항진증(그레이브스병)의 "자연 경과"에 영향을 미칠 가능성에 대한 정확한 데이터는 없습니다. 근본적인 면역병원성 과정을 억제할 수 있는지 여부. 이는 갑상선에서 이전에 합성된 호르몬의 방출에 영향을 미치지 않습니다. 이는 혈청 티록신 및 트리요오드티로닌 농도가 정상화될 때까지의 잠복기가 다른 경우에 관찰되어 임상적 개선이 관찰되는 이유를 설명합니다. 갑상선 세포 파괴 후 호르몬 방출로 인해 발생하는 갑상선 기능 항진증은 예를 들어 방사성 요오드 치료 후 또는 갑상선염에는 효과가 없습니다.

사용 표시

다음을 포함한 갑상선 기능 항진증 치료:

    특히 갑상선종이 거의 또는 전혀 없는 갑상선항진증의 보존적 치료;

    모든 형태의 갑상선 기능 항진증에 대한 수술 준비;

    특히 중증 갑상선 기능 항진증 환자의 경우 방사성 요오드로 계획된 치료 준비;

    방사성요오드 치료 후 주기적인 치료.

    요오드 치료가 필수인 잠복성(잠복성) 갑상선항진증, 자율 선종 또는 갑상선항진증 병력이 있는 환자의 예방 치료(예: 요오드화 조영제를 사용하여 검사하는 경우).

사용법 및 복용량

성인의 복용량

질병의 중증도와 요오드 섭취량에 따라 치료는 일반적으로 매일 10~40mg의 Tyrosol®을 복용하는 것으로 시작됩니다. 많은 경우, 갑상선 호르몬 생성 억제는 일반적으로 하루 20 - 30 mg Tyrosol®의 초기 용량으로 달성될 수 있습니다. 덜 심각한 경우에는 전체 차단 용량이 필요하지 않을 수 있으며 더 낮은 초기 용량을 고려할 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증이 심한 경우 초기 용량으로 Tyrosol® 40mg이 필요할 수 있습니다.

복용량은 갑상선 호르몬 상태의 발달로 나타나는 환자의 대사 상태에 따라 개별적으로 조정됩니다.

    일일 유지 용량은 갑상선 기능 저하증을 예방하기 위해 레보티록신과 함께 Tyrosol® 5~20mg입니다.

    일일 용량 2.5 - 10 mg Tyrosol®의 단일요법.

    요오드로 유발된 갑상선 기능 항진증에는 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.

    어린이의 복용량

    소아 및 청소년(3~17세)에 대한 사용

    소아 및 청소년(3~17세)에 대한 초기 치료 용량은 환자의 체중을 고려하여 계산되어야 합니다. 일반적으로 치료는 0.5 mg/kg의 용량으로 시작하여 2~3등분으로 나누어집니다. 유지요법의 경우 치료에 대한 환자의 반응에 따라 1일 용량을 줄여 1일 1회 투여할 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증을 예방하려면 레보티록신을 이용한 추가 치료가 필요할 수 있습니다.

    티로솔의 일일 총 복용량은 40mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

    갑상선 기능 항진증의 보존적 치료

    치료의 목표는 제한된 치료 기간 후에 정상 갑상선 대사 상태와 장기적인 관해를 달성하는 것입니다. 치료를 받는 개별 환자에 따라 다르지만, 1년 후에 최대 50%의 환자에서 관해가 달성될 수 있습니다. 완화율은 매우 다양했습니다. 가능한 영향 요인에는 갑상선 기능항진증의 유형(면역원성 또는 비면역원성), 치료 기간, 티아마졸 용량, 식이 또는 의인성 요오드 섭취량이 포함됩니다.

    갑상선항진증의 보존적 치료에서는 대개 6개월~2년(평균 1년) 동안 치료가 지속됩니다. 통계적인 관점에서 볼 때, 치료 기간이 길어질수록 관해 가능성이 높아집니다.

    특정 치료 방법으로 질병을 완화시키는 것이 불가능한 경우, Tyrozol®은 저용량 레보티록신을 추가하거나 병용하지 않고 가능한 최저 용량으로 장기 항갑상선 요법으로 사용할 수 있습니다.

    갑상선종이 커지고 기관이 좁아진 환자는 필요한 경우 Tyrozol®을 단기적으로만 사용해야 합니다. 장기간 사용하면 갑상선종이 커질 수 있기 때문입니다. 치료에 대한 세심한 모니터링이 필요할 수 있습니다(TSH(갑상선 자극 호르몬) 수준, 기관 내강). 치료는 갑상선 호르몬의 추가 사용과 함께 수행하는 것이 바람직합니다.

    수술 전 치료

    수술과 관련된 위험을 줄이기 위해 정상 갑상선 대사 상태를 달성하기 위해 전처리를 사용할 수 있습니다. 개인의 필요에 따라 치료 기간은 약 3~4주 또는 그 이상이 될 수 있습니다.

    수술은 환자가 정상갑상선 상태에 도달하자마자 시행되어야 하며, 그렇지 않으면 갑상선 호르몬 보충이 필요할 수 있습니다. 수술 하루 전부터 치료가 완료될 수 있습니다.

    Tyrosol®은 갑상선 조직 손상 및 출혈 위험을 증가시키며, 이는 수술 전 10일 동안 수술 전 요법에 고용량 요오드를 추가하여 보상할 수 있습니다(플러머 요오드 요법).

    방사성요오드 치료 전 치료

    방사성 요오드 치료를 시작하기 전에 정상 갑상선 대사 상태를 달성하는 것은 특히 중증 갑상선 기능 항진증의 경우 중요한 요소입니다. 어떤 경우에는 사전 치료 없이 치료 후 치료 후 갑상선 중독 위기가 관찰되었기 때문입니다.

    메모:티오나미드 유도체는 갑상선 조직의 방사선 민감성을 감소시킬 수 있습니다. 자율선종에 대한 방사성요오드 치료를 계획할 때 전처리를 통해 결절 주위 조직의 활성화를 방지하는 것이 필요하다.

    방사성요오드 치료 후 간헐적인 항갑상선 치료

    치료 기간과 사용할 용량은 임상 양상의 중증도와 방사성요오드 치료의 효과가 나타나기 시작하는 예상 기간(약 4~6개월)에 따라 개별적으로 결정해야 한다.

    진단 목적으로 요오드 함유 물질을 사용한 결과 갑상선 기능 항진증이 발생할 위험이 있는 환자의 예방 치료

    일반적으로 매일 10~20mg의 티아마졸 및/또는 1g의 과염소산염을 약 10일 동안 사용합니다(예: 신장으로 배설되는 조영제의 경우). 치료 기간은 요오드 함유 물질이 체내에 존재하는 기간에 따라 다릅니다.

    특별 환자 그룹

    간부전 환자의 경우 티아마졸의 혈장 청소율 감소가 관찰됩니다. 따라서 이 약은 가능한 최저 용량을 사용해야 하며, 환자를 면밀히 모니터링해야 한다. 신장애 환자에 대한 Tyrosol® 사용에 대한 약동학 데이터가 충분하지 않기 때문에 개별 용량 조정은 주의 깊게 이루어져야 하며 면밀한 모니터링이 권장됩니다. 복용량은 가능한 한 낮아야합니다. 고령자에서는 약물 축적이 발생하지 않으나 개인별 용량 조절은 주의 깊게 이루어져야 하며 면밀한 모니터링이 권장된다.

    적용 모드

    충분한 양의 액체와 함께 정제를 통째로 삼켜야 합니다.

    갑상선항진증에 대한 초기 고용량 치료 시, 위의 단회 용량을 여러 용량으로 나누어 하루 동안 일정한 간격으로 복용할 수 있습니다.

    유지 용량은 아침에 1회, 아침 식사 중 또는 아침 식사 후에 복용할 수 있습니다.

부작용

부작용 평가는 다음 빈도 분류를 기반으로 합니다.

매우 흔함: ≥ 1/10

자주: ≥ 1/100,< 1/10

흔하지 않음: ≥ 1/1000,< 1/100

희귀: ≥ 1/10000,< 1/1000

매우 드물다:< 1/10000

순환계 및 림프계

드물게:무과립구증은 0.3% - 0.6%의 사례에서 관찰되었습니다. 증상은 치료 시작 후 몇 주 또는 몇 달 후에 나타날 수 있으며 이로 인해 약물을 중단해야 할 수도 있습니다.

매우 드물게:일반화된 림프절병증, 혈소판감소증, 범혈구감소증.

내분비 계

매우 드물게:저혈당증을 동반한 인슐린 자가면역 증후군(혈당이 현저하게 감소함).

신경계

드물게:미각의 가역적 변화;

매우 드물게:신경염, 다발신경병증.

위장 장애

매우 드물게:타액선 확대, 구토.

간 및 담도 장애

매우 드물게:담즙 정체성 황달 및 독성 간염. 증상은 대개 약물을 중단하면 해결됩니다. 치료 중 임상적으로 나타나지 않는 담즙울체 증상과 갑상선 기능항진증으로 인한 장애(예: GGT(감마-글루타밀 트랜스퍼라제) 및 알칼리성 포스파타제 또는 뼈 특이성 동종효소의 증가) 사이에 감별 진단이 이루어져야 합니다.

피부 및 피하 조직 장애

자주:알레르기성 피부 반응(가려움증, 발적, 발진). 일반적으로 중증도가 경미하며 지속적인 치료를 통해 해결되는 경우가 많습니다.

매우 드물게:전신 피부 발진, 탈모, 루푸스 유사 증후군.

근골격계 및 결합 조직 장애

자주:수개월간의 치료 후 점진적인 관절통 발생

주사 부위의 일반적인 합병증 및 반응

드물게:발열, 약점, 체중 증가.

금기사항

    티아마졸, 기타 티오나미드 유도체 또는 약물에 포함된 부형제에 대한 과민증.

    무과립구증, 과립구감소증;

    치료 시작 전 담즙정체;

    티아마졸 또는 카르비마졸 치료 후 이전에 언급된 골수 손상;

    임신 및 수유기 동안 티아마졸과 갑상선 호르몬을 병용 요법

    3세까지의 어린이

주의하여

    기관이 좁아지는 대형 갑상선종

약물 상호작용

요오드 결핍은 티아마졸에 대한 갑상선의 반응을 증가시키고, 반대로 요오드 함량의 증가는 이 반응을 감소시킵니다. 다른 약물과의 다른 유형의 직접적인 상호작용은 알려져 있지 않습니다. 그러나 갑상선 기능 항진증에서는 다른 약물의 대사 및 배설이 가속화될 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 갑상선 기능이 정상화되면 정상화됩니다. 필요한 경우 복용량을 조정해야 합니다.

또한, 갑상선 기능 항진증의 개선을 나타내는 징후의 출현은 갑상선 기능 항진증 환자의 항응고 활성 증가가 정상화되었음을 나타낼 수 있습니다.

특별 지시

Tyrosol®은 단기 요법으로만 사용해야 하며 갑상선종이 커진 환자와 갑상선종 성장으로 인해 기관이 좁아질 위험이 있는 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

무과립구증은 약 0.3~0.6%의 사례에서 관찰되었습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 환자에게 동반 증상(구내염, 인두염, 발열)에 대해 알려주어야 한다. 이는 일반적으로 치료 첫 주에 발생하지만, 치료 시작 후 몇 달이 지나거나 치료를 다시 시작할 때도 나타날 수 있습니다. 특히 기존 과립구 감소증이 있는 환자의 경우 치료 시작 전후에 혈액 검사 값을 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 특히 치료 첫 주에 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 환자에게 이를 즉시 의사에게 보고하여 혈액 검사를 받도록 권고해야 합니다. 무과립구증이 확인된 경우에는 약물의 사용을 중단해야 합니다. 권장 복용량 범위 내에서 약물을 사용할 때 다른 골수독성 부작용이 가끔 보고되었습니다. 이는 매우 고용량의 티아마졸(1일 약 120mg)을 사용할 때 종종 관찰되었습니다. 이러한 복용량은 특별한 적응증(질병의 심한 경과, 갑상선 독성 위기)을 고려하여 재검토되어야 합니다. 티아마졸로 치료하는 동안 골수 독성이 나타나면 이 약물의 사용을 중단하고 필요한 경우 다른 약물 그룹에 속하는 항갑상선제로 전환해야 합니다. 고용량을 투여하면 TSH 수치가 증가하여 무증상 또는 임상적 갑상선 기능 저하증과 갑상선종 성장이 발생할 수 있습니다. 따라서 정상갑상선 대사상태에 도달한 후에는 티아마졸의 용량을 즉시 감량하고, 필요한 경우 레보티록신을 추가로 처방해야 한다. 티아마졸 사용을 완전히 중단하지 말고 레보티록신 단독으로 치료를 계속하십시오. TSH 생성 억제에도 불구하고 티아마졸 치료 중 갑상선종 성장은 기저 질환의 결과이며, 이 효과는 레보티록신의 추가 치료로는 예방할 수 없습니다. 내분비 안와병증이 발생하거나 악화될 위험을 최소화하려면 정상적인 TSH 수준을 달성하는 것이 중요합니다. 그러나 이 상태는 갑상선 질환의 경과와 무관한 경우가 많습니다. 이러한 합병증 자체는 적절한 치료 요법을 변경해야 하는 이유가 아니며 적절한 치료에 대한 부작용으로 간주되어서는 안 됩니다. 드문 경우, 항갑상선 치료 후 추가적인 절제 조치 없이 후기 발병 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있습니다. 이는 아마도 약물 관련 이상반응을 나타낼 가능성이 있으나, 기저 질환으로 인해 갑상선 실질에서 염증 및 파괴적인 과정으로 간주됩니다. 갑상선 기능항진증에서 병리학적으로 증가된 에너지 섭취를 줄이면 티아마졸 치료 중에 체중이 증가할 수 있습니다. 환자의 전반적인 상태가 호전됨에 따라 에너지 섭취가 정상화된다는 사실을 환자에게 알려야 합니다. 티로솔에는 유당이 포함되어 있습니다. 따라서 이 약은 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 관련된 희귀 유전 질환을 앓고 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

임신과 수유

일반적으로 임신은 갑상선 기능 항진증에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러나 특히 임신 첫 달에는 갑상선 기능 항진증을 치료해야 할 수도 있습니다. 임신 중 갑상선 기능항진증을 치료하지 않으면 조산, 선천적 결손 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러나 부적절한 용량의 티아마졸 치료로 인한 갑상선 기능 저하증도 유산과 관련될 수 있습니다.

Tyrosol®은 태반 장벽을 통과하여 태아 혈액에서 모체 혈청에서 관찰되는 농도와 동일한 농도에 도달할 수 있습니다. 약물의 부적절한 복용량을 사용하면 태아에서 갑상선종과 갑상선 기능 저하증이 형성될 수 있을 뿐만 아니라 출생 시 신생아의 체중이 감소할 수 있습니다. 티아마졸을 투여받은 산모에게서 태어난 신생아에서 부분 피부 무형성증 사례가 많이 있었습니다. 이 결함은 몇 주 내에 자연적으로 치유됩니다.

이 외에도 임신 첫 주에 고용량 티아마졸 요법과 관련된 특정 패턴의 다양한 기형(예: 합창 폐쇄증, 식도 폐쇄증, 유두 형성 저하증, 정신 지체 및 운동 발달)이 연관되어 있습니다. 대조적으로, 태아기 티아마졸 노출에 대한 여러 단일 사례 연구에서는 형태학적 발달 장애나 어린이의 갑상선 발달 또는 신체적, 정신적 발달에 대한 영향이 발견되지 않았습니다. 태아 독성 영향을 완전히 배제할 수는 없으므로 Tyrozol®은 임신 중에 이점과 위험을 주의 깊게 평가한 후에만 사용할 수 있으며 갑상선 호르몬을 추가로 사용하지 않고 최저 유효 용량으로만 사용할 수 있습니다.

Tyrosol®은 모유로 전달되어 모체 혈청 농도에 해당하는 농도에 도달할 수 있습니다. 따라서 유아에게 갑상선 기능 저하증이 발생할 위험이 있습니다.

티아마졸로 치료하는 동안 모유 수유를 할 수 있습니다. 그러나이 경우 갑상선 호르몬을 추가로 사용하지 않고 하루 최대 10mg까지 저용량 만 사용할 수 있습니다.

유아의 갑상선 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

차량 운전 능력 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물 효과의 특징

자료 없음. 부작용(두통, 현기증, 허약 등)이 발생할 가능성을 고려해야 합니다.

과다 복용

증상:과다 복용은 대사 저하 증상을 동반한 갑상선 기능 저하증을 유발합니다. 피드백 효과를 통해 뇌하수체 전엽이 활성화되어 갑상선종의 성장이 이어집니다.

치료:정상 갑상선 대사 상태에 도달한 후 가능한 한 빨리 용량을 줄이고, 필요한 경우 치료에 레보티록신을 추가합니다.