Računovodstvo i skladištenje lijekova i proizvoda u zdravstvenim ustanovama. Pravila za čuvanje lijekova

Organizacija skladištenja lijekova treba osigurati odvojeno skladištenje lijekova grupiranih prema sljedećim kriterijima razvrstavanja: toksikološka skupina, farmakološka skupina,

Klasifikacijske karakteristike skupina lijekova za odvojeno skladištenje

način primjene, agregatno stanje, fizikalno-kemijska svojstva, rok trajanja, oblik lijeka.

Dakle, ovisno o toksikološkoj skupini, lijekovi se odnose na:

Lista A (otrovne i narkotičke tvari);

Lista B (snažan);

Opći popis.

Popisi A i B su popisi lijekova odobrenih za medicinsku uporabu od strane Državnog farmakološkog odbora, registrirani od strane Ministarstva zdravstva Ruske Federacije i zahtijevaju posebne mjere sigurnosti i kontrole tijekom skladištenja, proizvodnje i uporabe ovih lijekova zbog visokog farmakološkog i toksikološkog rizika.

Uzimajući u obzir farmakološku skupinu, potrebno je odvojeno skladištiti, na primjer, vitamine, antibiotike, srčane, sulfa lijekovi itd.

Oznaka "vrsta uporabe" određuje odvojeno skladištenje lijekovi za vanjske i unutarnju upotrebu.

Ljekovite tvari"Angro" se skladišti uzimajući u obzir njihovo agregatno stanje: tekuće, rasuto, plinovito itd.

U skladu s fizikalno-kemijskim svojstvima i utjecajem razni faktori vanjsko okruženje razlikuju se skupine lijekova:

Zahtijeva zaštitu od svjetla;

Od izloženosti vlazi;

Od isparavanja i isušivanja;

Od izloženosti povišena temperatura;

Od izloženosti niske temperature;

Od izloženosti plinovima sadržanim u okoliš;

Miris i boja;

Sredstva za dezinfekciju.

Prilikom organiziranja odvojenog skladištenja lijekova također je potrebno uzeti u obzir rok trajanja, osobito ako je relativno kratak, na primjer, 6 mjeseci, 1 godina, 3 godine.

Važan znak Kod odvojenog skladištenja treba voditi računa o vrsti lijeka: kruti, tekući, meki, plinoviti itd.

Postavite obližnje lijekove koji imaju sličan naziv;

Stavite lijekove za unutarnju upotrebu jedan pored drugog koji imaju vrlo različite razine pojedinačne doze, te ih također rasporedite po abecednom redu.

Nepoštivanje gore opisanih pravila za odvojeno skladištenje lijekova može dovesti ne samo do pogoršanja ili gubitka potrošačkih svojstava lijeka, već i do pogreške farmaceutskog osoblja pri izdavanju visokokvalitetnog, ali neispravnog lijeka i, kao rezultat, do prijetnje životu ili zdravlju pacijenta.

Tijekom skladištenja provodi se kontinuirano vizualno praćenje stanja spremnika, vanjskih promjena na lijekovima i medicinskim proizvodima najmanje jednom mjesečno. U slučaju promjena u lijekovima, njihovu kvalitetu treba pratiti sukladno tehničkoj dokumentaciji i Globalnom fondu.

Dizajn, sastav, dimenzije prostora i oprema skladišnih prostora farmaceutskih skladišta i ljekarni moraju ispunjavati sve zahtjeve važeće regulatorne i tehničke dokumentacije (SNiP, smjernice, regulatorna interna dokumentacija itd.).

2. Dizajn, rad i oprema skladišnih prostora moraju osigurati sigurnost lijekovi i proizvoda medicinske svrhe.

3. Skladišni prostori su opremljeni sigurnosnom i protupožarnom opremom u skladu s utvrđenim standardima.

4. Skladišna područja moraju se održavati određena temperatura i vlažnost zraka, čiju učestalost treba provjeravati barem jednom dnevno. Za praćenje ovih parametara skladišta moraju biti opremljena termometrima i higrometrima, koji se montiraju na unutarnje zidove skladišta dalje od grijaćih uređaja na visini od 1,5 – 1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata.

Svaki odjel mora imati uređaj za mjerenje temperature i relativne vlažnosti zraka.

5. Za održavanje čistoće zraka, skladišne ​​prostorije u skladu s trenutnom regulatornom i tehničkom dokumentacijom (SNiP, metodološke preporuke itd.) Trebaju biti opremljene opskrbnom i ispušnom ventilacijom s mehaničkim pogonom. Ako je skladišne ​​prostorije nemoguće opremiti dovodnom i ispušnom ventilacijom, preporuča se opremiti ventilacijske otvore, krmene zrcale, druga rešetkasta vrata itd.

6. Ljekarnička skladišta i ljekarne opremljeni su uređajima za centralno grijanje. Nije dopušteno zagrijavanje prostorija plinskim uređajima s otvorenim plamenom ili električnim grijačima s otvorenim električnim svitkom.

7. U skladištima i ljekarnama koje se nalaze u klimatskom pojasu s velikim odstupanjima od prihvatljivim standardima temperature i relativne vlage skladišni prostori moraju biti opremljeni klima uređajima.

8. Moraju se osigurati skladišni prostori potrebna količina regali, ormari, palete, zalihe itd.

Regali se postavljaju tako da se nalaze na udaljenosti od 0,6 - 0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,5 m od stropa i najmanje 0,25 m od poda. Regali u odnosu na prozore moraju biti postavljeni tako da su prolazi osvijetljeni, a razmak između regala je najmanje 0,75 m, čime se osigurava slobodan pristup robi.

9. Prostorije farmaceutskih skladišta i ljekarni moraju se održavati čistima; podove prostorija treba povremeno čistiti (ali najmanje jednom dnevno) mokra metoda koristeći odobrene deterdžente.

Postupak skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda reguliran je Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 13. studenog 1996. br. 377.

Sukladnost s odobrenim Uputama osigurava očuvanje Visoka kvaliteta lijekove i stvarati sigurnim uvjetima rada farmaceuta pri radu s njima.

Posebna pozornost posvećuje se čuvanju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojne droge.

Pravilno skladištenje lijekova temelji se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom evidentiranju njegovog kretanja, te redovitom praćenju rokova valjanosti lijekova.

Također je vrlo važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost, te zaštititi određene lijekove od svjetlosti.

Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i uzrokovati štetu zdravlju.

Predugo skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je nedopustivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uvjet za skladištenje je sistematizacija lijekova po skupinama, vrstama i oblicima doziranja.

Time se izbjegava moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova pojednostaviti traženje lijekova i kontrolirati njihov rok trajanja.

Opojne droge (lista A) moraju se čuvati u sefovima ili željeznim ormarima sa sigurnim zaključavanjem. U ormariću se čuva tiskani popis otrovnih lijekova s ​​naznačenim najvećim pojedinačnim dnevnim dozama.

Prostorije i sefovi s opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sustav, a na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zaliha otrovnih i opojnih droga ne smije premašiti opći standard set inventara za određenu apoteku.

Lijekovi s liste B čuvaju se u zaključanim ormarima s naznačenom listom lijekova te najvišim pojedinačnim i dnevnim dozama.

Upute za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda vrijede za sve ljekarne i farmaceutska skladišta.

Oprema skladišnih prostorija mora osigurati sigurnost lijekova. Ovi prostori su opremljeni protupožarnom opremom i održavani su potrebna temperatura i vlažnost zraka. Parametri vlažnosti i temperature provjeravaju se jednom dnevno. Termometri i higrometri učvršćuju se na unutarnjim zidovima podalje od grijaćih uređaja na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za bilježenje parametara temperature i relativne vlažnosti u svakom odjelu izrađuje se knjigovodstvena kartica.

Čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova igra važnu ulogu; za to moraju biti opremljeni dovodnom i ispušnom ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenim zupcima i vratima za roštilj.

Zagrijavanje prostorija treba provoditi uređajima za centralno grijanje, pri čemu je isključena uporaba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenom spiralom.

Ako se ljekarne nalaze u klimatskim zonama s oštrim fluktuacijama temperature i vlažnosti, opremljene su klima uređajem. Prostori za skladištenje lijekova moraju imati dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti smješteni na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Razmak između regala mora biti najmanje 0,75 m, prolazi moraju biti dobro osvijetljeni. Čistoća ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno odobrenim deterdžentima.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim skupinama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je skupina visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i uporaba zahtijevaju posebnu brigu. Otrovni lijekovi i lijekovi koji uzrokuju ovisnost o drogi, pohranjeno u sef. Posebno otrovna sredstva pohranjen u unutarnjem pretincu sefa, zaključan lokotom.

Popis B - jaki lijekovi.

Popis B lijekova i gotovi proizvodi, u kojima se nalaze, pohranjeni su u posebnim ormarićima, zaključani lokotom, oznake „B“.

Skladištenje lijekova ovisi o načinu njihove uporabe (unutarnji, vanjski), ti se proizvodi skladište odvojeno.

Lijekovi se skladište u skladu s njihovim agregatnim stanjem: tekućine se čuvaju odvojeno od rasutog, plinovitog i sl.

Potrebno je skladištiti proizvode od plastike, gume, obloge, proizvodi medicinske opreme.

Monitoring se mora provoditi najmanje jednom mjesečno vanjske promjene lijekovi, stanje spremnika. Ako je spremnik oštećen, njegov sadržaj se mora premjestiti u drugi paket.

Na području ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Tisuće artikala asortimana na računalu, deseci tisuća pakiranja na policama ljekarni, a svi oni donose zdravlje našim kupcima! Istina, samo ako ih pravilno skladištimo. Obilje robe u ljekarni i mnogi načini skladištenja zbunit će prosječnog čovjeka, ali za nas, profesionalce farmaceutsko tržište, nije teško udovoljiti zahtjevima farmakopeje.

Temperatura i vlaga u apoteci

Čuvanje lijekova za medicinsku upotrebu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari uključenih u njihov sastav. Osim farmakopeje, mikroklimu ljekarne reguliraju tri glavna dokumenta: Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 377 od 13. studenog 1996. „O odobrenju zahtjeva za organizaciju skladištenja u ljekarne razne skupine lijekovi i medicinski proizvodi", Naredba Ministarstva zdravstva i društveni razvoj RF od 23. kolovoza 2010. br. 706n „O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova” i Nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 21.10.97 br. 309 „O odobrenju uputa o sanitarnom režimu ljekarne organizacije.”

Državna farmakopeja Ruske Federacije (12. izdanje, stupila na snagu 2009.) sadrži detaljne informacije o temperaturnim uvjetima za skladištenje lijekova i tvari za njihovu proizvodnju:

  • u hladnjaku: 2-8⁰C
  • hladno ili hladno mjesto: 8-15⁰C
  • sobna temperatura: 15-25⁰C
  • topli način skladištenja: 40-50⁰C
  • topli način skladištenja: 80-90⁰C
  • temperatura vodene kupelji: 98-100⁰C
  • temperatura ledene kupke: 0⁰S
  • duboko hlađenje: ispod – 15⁰C

U ljekarni koja posjetiteljima nudi samo gotove oblike doziranja, obično koriste se prva tri temperaturna režima, te se provodi stalni nadzor vlažnosti zraka. Za mjerenje relativne vlažnosti zraka koristi se elektronički higrometar ili psihrometar. U maloj ljekarni može biti samo jedan higrometar, ali termometar bi trebao biti dostupan ne samo u blizini polica ljekarne, već iu hladnjacima. Svi instrumenti moraju biti ispravno certificirani i kalibrirani. Termometar se postavlja na unutarnje zidove prostorije dalje od grijaćih uređaja na visini od 1,5 -1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata. Preporučena temperatura zraka u prostorijama ljekarne je 16-20⁰S, relativna vlažnost zraka do 60% (u nekim prostorima do 70%). Upravo u tom intervalu je osiguran pravilno skladištenje većina oblici doziranja, s načinom skladištenja na "sobnoj temperaturi" (na primjer, većina proizvođača preporučuje skladištenje aerosola na temperaturi od 3-20⁰C).

Provjera temperature i vlage u ljekarni je odgovornost ljekarnika: najmanje jednom dnevno očitanja instrumenata upisuju se u karticu (dnevnik) za bilježenje temperature i relativne vlažnosti, koja se mora čuvati u svakom odjelu ljekarne. Trebalo bi postojati zasebne računovodstvene kartice ne samo u prodajnim odjelima, već iu skladišnim prostorima - prostoriji za materijale, području za prijem robe. Može se voditi dnevnik temperature i vlažnosti zraka u elektroničkom obliku s arhiviranjem podataka za Prošle godine. Rukopisni dnevnici i knjigovodstvene kartice čuvaju se godinu dana, ne računajući tekuću (Redni broj 706n).

Ako temperatura zraka u ljekarni ne odgovara potrebnoj temperaturi, vrijedi se pobrinuti za klimatizaciju ili dodatno grijanje. Sustavi grijanja i ventilacije moraju biti smješteni tako da isključe nagle promjene temperature i pretjerano zagrijavanje prostora za skladištenje lijeka. Kada uključite klima uređaj, ne zaboravite kontrolirati vlažnost: čak i najmoderniji klimatski sustavi skloni su "dehidraciji" okoliša.

U ljekarni je poželjno imati najmanje dva hladnjaka ili dvokomornu rashladnu vitrinu s mogućnošću odvojena instalacija temperature Temperatura skladištenja za ATP je 3-5⁰S, mnogi čepići se čuvaju na temperaturi od 8-15⁰S - nemoguće ih je čuvati u istom odjeljku hladnjaka.

Gdje identificirati proizvod?

Česta pogreška prilikom preuzimanja robe u ljekarni je postavljanje kutija koje je donio špediter na pod. To je neprihvatljivo: kako u skladišnom tako iu prijemnom prostoru moraju postojati palete i regali na koje se mogu staviti kutije s robom.

Podaci o načinu skladištenja lijeka uvijek je prisutan u napomeni uz njega i na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, ako je dostupno, stoga se u procesu preuzimanja robe iz skladišta distributera ne možete osloniti na pamćenje, već slijedite upute proizvođača (Narudžba br. 377 ). Opisuju se temperaturni zahtjevi i popratne isprave o isporuci: mnoga farmaceutska skladišta označavaju posebnom ikonom lijekove koji se moraju čuvati u hladnjaku; Potrebne informacije sadržane su iu dokumentima koji potvrđuju kvalitetu proizvoda (certifikat, higijenski certifikat itd.).

Često u napomeni postoji preporuka da se lijek čuva na suhom mjestu. Farmakopeja smatra suhim mjesto s relativnom vlagom ne većom od 40% na sobnoj temperaturi. Tijekom inspekcija ljekarni od strane Roszdravnadzora često se susreću s kršenjem ovog režima skladištenja - ne mogu sve ljekarničke organizacije dodijeliti zasebnu prostoriju i tamo osigurati tako nisku vlažnost za skladištenje bilja i niza drugih lijekova koje treba čuvati na suhom mjestu. Ljekarni se preporučuje dodijeliti posebnu prostoriju za takve lijekove i osušiti zrak u njoj do potrebne vlažnosti.

Izvrsno znanje priskače u pomoć ljekarniku regulatorni dokumenti. Naredba br. 706n, izdana mnogo godina nakon naredbe br. 377, kaže: „Ljekoviti biljni materijal u rasutom stanju mora se čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. Zapakirana ljekovita biljna sirovina skladišti se na policama ili u ormarima.” Unatoč činjenici da ova odredba donekle proturječi farmakopeji, treba se voditi njome: ljekovite sirovine u pakiranju proizvođača pakiran je i može se čuvati u vitrinama u prodajnom prostoru. Da, ponekad voditelj ljekarne mora biti i malo pravnik da obrani svoje stajalište tijekom inspekcije!

Neki farmaceutski proizvodi zahtijevaju dodatnu zaštitu od svjetlosti (biljne ljekovite sirovine, antibiotici, tinkture i ekstrakti, vitaminski kompleksi, esencijalna ulja, nitrati i mnogi drugi). U ljekarnu stižu u ambalaži od materijala za zaštitu od svjetla, ali ih treba čuvati tamna soba ili u čvrsto zatvorenim ormarićima ili policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravne izloženosti tim lijekovima sunčeva svjetlost ili drugog jakog usmjerenog svjetla (upotreba reflektirajućeg filma, sjenila, vizira, itd.).

Narkotici, psihotropi, jaki i otrovni lijekovi imaju svoje posebna pravila skladištenje, ali je njihova sukladnost više povezana s osiguranjem sigurnosti nego s održavanjem kvalitete lijeka u ljekarni. Pravila skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđuju se Uredbom Vlade Ruska Federacija od 31. prosinca 2009. N 1148.

Zahtijeva posebnu pozornost postavljanje zapaljivih lijekova u apoteku– alkohol, alkoholne otopine, tinkture, ekstrakti, organska ulja i niz drugih proizvoda. Za njihovo skladištenje potrebno je izdvojiti poseban ormarić udaljen od uređaja za grijanje (najmanje 1 metar), u koji se boce mogu postaviti samo u jednom redu po visini.

U ljekarni se obično poštuju pravila čuvanja lijekova, no što se događa nakon prodaje lijeka? Mnogi naši korisnici stavljaju kutiju prve pomoći u kupaonicu ili kuhinju, što negativno utječe na kvalitetu lijekova i može znatno smanjiti njihovu učinkovitost, jer u kuhinji tijekom kuhanja postaje toplije, a pojilice za tople napitke u kupaonici vodeni postupci mogu "podići" temperaturu na 50⁰S i čak više, a vlažnost zraka ne zadovoljava potrebnu razinu. Prilikom dovršetka prodaje svakako podsjetite klijenta na potrebu poštivanja pravila za čuvanje lijeka kod kuće!

Objavljeno: 20.02.2013

"O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova"

Objavljeno 13. listopada 2010. Stupio na snagu 24. listopada 2010. Registrirano u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 4. listopada 2010. Registracijski br. 18608

Pravila za čuvanje lijekova

I. Opće odredbe

1. Ovim se pravilnikom utvrđuju uvjeti za prostore za čuvanje lijekova za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na

  • proizvođači lijekova,
  • organiziranje prometa lijekova na veliko,
  • ljekarničke organizacije,
  • medicinske i druge organizacije koje djeluju u prometu lijekova,
  • individualni poduzetnici koji imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti ili dozvolu za medicinske djelatnosti(u daljnjem tekstu organizacije i samostalni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za projektiranje i rad skladišnih prostora za lijekove

2. Dizajn, sastav, veličina prostora (za organizacije trgovine lijekovima na veliko), način rada i opremljenost prostorija za čuvanje lijekova moraju osigurati sigurnost.
3. U prostorijama za čuvanje lijekova određ temperatura I vlažnost zraka, koji omogućuje skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.
4. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene klima uređaji i drugu opremu koja omogućuje skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju ili se preporuča opremiti prostore prozorima, nadsvođenim i sekundarnim rešetkastim vratima.
5. Moraju se osigurati prostorije za čuvanje lijekova regali, ormari, palete, zalihe.
6. Završetak prostorija za skladištenje lijekova ( unutarnje površine zidovi, stropovi) trebaju biti glatko, nesmetano i dopuštaju mogućnost mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za registracija parametara zraka(termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju se nalaziti na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se očitavaju vizualno moraju biti smješteni na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.
Očitanja ovih instrumenata moraju se svakodnevno bilježiti u poseban časopis (karta) registraciju na papiru ili elektronički s arhiviranjem (za elektroničke higrometre) koju vodi odgovorna osoba. Upisnik (kartica) čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i verificirani u skladu s utvrđenim postupkom.
8. Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir: Pri postavljanju lijekova dopuštena je uporaba računalnih tehnologija (abecednim redom, šifrom).
9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje udovoljavaju uvjetima Savezni zakon od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima"(Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998., br. 2, čl. 219; 2002, br. 30, čl. 3033, 2003, br. 2, čl. 167, br. 27 (I. dio), čl. 2700; 2005, br. 19, članak 1752; 2006, br. 43, članak 4412; 2007, br. 30, članak 3748, br. 31, članak 4011; 2008, br. 52 (dio 1), članak 6233; 2009, br. 29, čl. 3614; 2010, br. 21, čl. 2525, br. 31, čl. 4192) pohranjuju se:

  • narkotici i psihotropni lijekovi;
  • jake i otrovne lijekove kontrolirane u skladu s međunarodnim pravnim standardima.
10. Police (ormari) za skladištenje lijekova u skladišnim prostorima za lijekove mora biti osiguran pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i, po potrebi, utovarnih uređaja, kao i dostupnost polica, zidova i podova za čišćenje.
Stalci, ormari, police namijenjeni za čuvanje lijekova moraju biti numeriran.
Pohranjeni lijekovi također se moraju identificirati pomoću stalak kartica, koji sadrži podatke o pohranjenom lijeku (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.
11. U organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima potrebno je održavati obračunavanje lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja na papiru ili elektronički uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, kartica na policama s nazivom lijeka, serijom, rokom valjanosti ili dnevnikom roka valjanosti. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.
12. Pri identificiranju lijekova sa istekao valjanost moraju se čuvati odvojeno iz drugih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Skladišni objekti zapaljive i eksplozivne droge mora u potpunosti odgovarati važećim propisima.
14. Kako bi se osiguralo skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova na načelu homogenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim, požarno opasnim svojstvima i prirodom pakiranja, skladišni prostori veletrgovinskih organizacija lijekova i proizvođača lijekova (u daljnjem tekstu: nazivaju se skladišne ​​prostorije) podijeljene su u posebne prostorije (odjeljke) sa granica otpornosti na požar građevinskih konstrukcija najmanje 1 sat.
15. Potreban za pakiranje i proizvodnju lijekova za medicinsku uporabu u jedna radna smjena u proizvodnim i drugim prostorima smiju se držati količine zapaljivih lijekova. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.
16. Podovi skladišta i istovarnih prostora moraju imati čvrst, ravnomjeran premaz. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju osigurati udobno i sigurno kretanje ljudi, tereta i Vozilo, imaju dovoljnu čvrstoću i podnose opterećenja skladištenog materijala, osiguravaju jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.
17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootporan i otporan regali i palete dizajnirani za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.
18. Za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u ljekarničke organizacije a za individualne poduzetnike postoje izolirane prostorije, opremljen automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima (u daljnjem tekstu prostor za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova).
19. Ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima dopušteno je skladištenje farmaceutskih tvari koje zapaljiva i zapaljiva svojstva, u zapremini do 10 kg na otvorenom za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u ugrad. vatrostalni ormari. Ormari moraju biti udaljeni od površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. Mora im se omogućiti slobodan pristup.
Dopušteno je skladištenje eksplozivnih droga za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za uporabu na jedna radna smjena u metalnim ormarima na otvorenom za čuvanje zapaljivih i eksplozivnih lijekova.
20. Količina zapaljivih lijekova dopuštena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.
Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova u kojima se čuvaju zapaljive farmaceutske tvari u količini većoj od 100 kg moraju biti u zasebna zgrada, a samo skladištenje treba provoditi u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od prostorija za skladištenje zapaljivih lijekova drugih skupina.
21. Zabranjen je ulazak u prostorije za čuvanje zapaljivih i eksplozivnih lijekova sa otvoreni izvori vatre.

V. Značajke organiziranja skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se nalaze u skladištima moraju se staviti na regali ili na podtovarniki(palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez poslužavnika.
Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.
23. Kada se radnje istovara i utovara izvode ručno, visina slaganja lijekova ne smije prelaziti 1,5 m.
Pri korištenju mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko slojeva. Istodobno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za utovar i istovar (dizala, kamiona, dizalica).

VI. Osobitosti skladištenja pojedinih skupina lijekova ovisno o fizikalnim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju različitih čimbenika okoliša na njih

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja osiguravaju zaštitu od svjetlosti. prirodno i umjetno osvjetljenje.
25. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijali za zaštitu od svjetlosti (staklene posude narančasto staklo, metalne posude, ambalaža od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormarima.
Za čuvanje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, proserin) staklene posude prekrivaju se crnom bojom. neprozirni papir.
26. Lijekove za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti, zapakirane u primarnu i sekundarnu (potrošačku) ambalažu, treba čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za spriječiti ulazak za ove lijekove izravna sunčeva svjetlost ili drugi jarko usmjereno svjetlo(korištenje reflektirajuće folije, roleta, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari od kojih je potrebna zaštita izloženost vlazi, treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do + 15 stupnjeva S(u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.
28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba skladištiti u staklene posude s hermetički zatvorenom brtvom ispunjenom parafinom na vrhu.
29. Kako bi se izbjeglo kvarenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima otisnutim u obliku upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja:

  • stvarni hlapljivi lijekovi;
  • lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo

  1. alkoholne tinkture,
  2. tekući alkoholni koncentrati,
  3. gusti ekstrakti;

  • otopine i smjese hlapljivih tvari

  1. esencijalna ulja,
  2. otopine amonijaka,
  3. otopine formaldehida,
  4. otopine klorovodika preko 13%,
  5. otopine karbolne kiseline,
  6. etanol različite koncentracije itd.;

  • ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja;
  • lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalni hidrati;
  • lijekovi koji se razlažu i stvaraju hlapljive proizvode

  1. jodoform,
  2. vodikov peroksid,
  3. natrijev bikarbonat;

  • lijekovi s određenom donjom granicom sadržaja vlage

  1. magnezijev sulfat,
  2. natrijev para-aminosalicilat,
  3. natrijev sulfat,
treba pohraniti u hladno mjesto, u materijalima nepropusnim za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvarača u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.
31. Farmaceutski tvari – kristalni hidratičuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju proizvođača u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za ove lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišena temperatura(toplinski labilni lijekovi), organizacije i samostalni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niske temperature(lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnoj i sekundarno (potrošačko) pakiranje lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.
34. Zamrzavanje lijekova inzulin nije dozvoljeno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova sadržanih u okolišu

35. Farmaceutske tvari od kojih je potrebna zaštita izloženost plinovima

  • tvari koje reagiraju s kisika u zraku:

  1. različiti spojevi alifatske serije s nezasićenim međuugljikovim vezama,
  2. ciklički s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama,
  3. fenolne i polifenolne,
  4. morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama;
  5. heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor,
  6. enzimi i organokemikalije;

  • tvari koje reagiraju s ugljikov dioksid u zraku:

  1. soli alkalnih metala i slab organske kiseline(barbital natrij, heksenal),
  2. lijekovi koji sadrže polihidrične amine (aminofilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kalijev hidroksid,
treba pohraniti u hermetički zatvoren spremnik izrađena od materijala nepropusnih za plinove, ispunjena do vrha ako je moguće.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Smrdljiv lijekovi (farmaceutske tvari, hlapljive i praktički nehlapljive, ali koje imaju jak miris ) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi otpornoj na mirise.
37. Bojanje lijekovi (farmaceutske tvari koje na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenim sanitarno-higijenskim postupkom:

  • briljantno zelena,
  • metilensko plavo,
  • indigo karmin
treba čuvati u posebnom ormaru u dobro zatvorenoj posudi.
38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je označiti svaki naziv poseban vaga, mort, lopatica i ostala potrebna oprema.

Skladištenje lijekova za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju Lijekove treba čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji daleko od skladišta plastičnih, gumenih i metalnih proizvoda i prostorija za dobivanje destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku upotrebu

40. Čuvanje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državna farmakopeja I regulatorna dokumentacija, a također uzimajući u obzir Svojstva tvari koje ulaze u njihov sastav.
41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti pohranjeni u ormarima, na policama ili policama. označiti(označeno) prema van.
42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu s zahtjevi za njihovo skladištenje naznačeno na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Bulk ljekoviti biljni materijal treba skladištiti u suha(ne više od 50% vlažnosti), u dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.
44. Rasuti ljekoviti biljni materijal koji sadrži esencijalna ulja, čuvati odvojeno u dobro zatvorenoj posudi.
45. Nepakirani ljekoviti biljni materijal mora podlijegati periodičnom nadzoru sukladno zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivni sastojci, kao i one zahvaćene plijesni, štetnicima u staji, odbiti.
46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčani glikozidi, provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebice zahtjevom ponovljenog ispitivanja biološke aktivnosti.
47. Nepakirane ljekovite biljne sirovine uključene u liste moćan I otrovan tvari odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i Veliki broj moćne tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2008., br. 2, čl. 89; 2010., br. 28, čl. 3703), pohranjena u zasebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.
48. Pretpakirano ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinske pijavice provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za što se uspostavlja stalni temperaturni režim.
50. Održavanje pijavica provodi se prema utvrđenom postupku.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova

  • lijekovi koji imaju zapaljiv Svojstva

  1. alkohol i alkoholne otopine,
  2. alkohol i esencijalne tinkture,
  3. alkohol i esencijalni ekstrakti,
  4. eter,
  5. terpentin,
  6. mliječna kiselina,
  7. kloretil,
  8. kolodij,
  9. cleol,
  10. Novikova tekućina,
  11. organska ulja

  • lijekovi koji imaju zapaljiv Svojstva

  1. sumpor,
  2. glicerol,
  3. biljna ulja,
  4. ljekoviti biljni materijal)
treba provesti odvojeno od drugih lijekova.
52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim, čvrstim staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda.
53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i zapaljivim lijekovima treba čuvati na policama u jednom redu u visinu. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.
Nije dopušteno čuvati ove lijekove u uređaji za grijanje. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.
54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima otpornim na udarce ili u jednorednim kiper kontejnerima.
55. Na radnim mjestima proizvodnih prostorija dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i individualni poduzetnici, zapaljivi i zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zamjena potreba. U tom slučaju spremnici u kojima se čuvaju moraju biti dobro zatvoreni.
56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno ispunjenim spremnicima. Razina punjenja ne smije biti veća od 90% volumena. Alkoholi u velike količine pohranjuju se u metalne posude napunjene do najviše 75% volumena.
57. Nije dopušteno skladištiti zapaljive lijekove zajedno sa

  1. kalijev klorat,
  2. kalijev permanganat,
  3. kalijev kromat itd.
58. Medicinski eter i eter za anestezijuČuvati u industrijskoj ambalaži, na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih droga

59. Tijekom skladištenja Eksplozivno lijekovi (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat) potrebno je poduzeti mjere protiv onečišćenja prašinom.
60. Spremnici s eksplozivnim drogama (utegi, limene bačve, boce i sl.) moraju čvrsto zatvoriti kako bi se spriječilo da pare ovih proizvoda uđu u zrak.
61. Skladištenje rasutog tereta kalijev permanganat dopušteno u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s brušenim čepovima odvojeno od ostalih organska tvar- u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima.
62. Skupna otopina nitroglicerinčuvati u malim dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, uz poštovanje mjera zaštite od požara. Pomaknite posudu s nitroglicerinom i izvažite ovaj lijek pod uvjetima koji sprječavaju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i kontakt s kožom.
63. Prilikom rada sa dietil eter Trešnje, udarci i trenje nisu dopušteni.
64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova sa kiseline i lužine.

Skladištenje opojnih i psihotropnih droga

65. Narkotik I psihotropni Lijekovi se pohranjuju u organizacijama u izoliranim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja u skladu sa zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije. Federacija od 31. prosinca 2009. N 1148 (Zbirka zakonodavstva Ruska Federacija, 2010., br. 4, članak 394; br. 25, članak 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i kao velike količine jakih tvari za potrebe članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije Federacije" "jake i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih tvari i otrovnih tvari.
67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim standardima (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkim sigurnosnim sredstvima sličnim onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova.
68. U jednoj tehnički opremljenoj prostoriji dopušteno je skladištiti jake i otrovne lijekove pod međunarodnom kontrolom, te narkotičke i psihotropne lijekove.
U tom slučaju, pohranjivanje jakih i otrovnih lijekova trebalo bi (ovisno o količini zaliha) biti na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).
69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalni ormari, zapečaćena ili zapečaćena na kraju radnog dana.
70. Lijekovi podliježu predmetno-kvantitativno računovodstvo u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 „O postupku izdavanja lijekova” (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006. N 7353 ), osim narkotičkih, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, čuvaju se u metalnim ili drvenim ormarima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana.
________________________________________________________________
Čitati